第一篇：醫療設備管理的8大流程

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醫療設備管理的8大流程

1、醫療設備購置流程

設備申購 → 設備計劃制定 → 競價談判

→ 合同簽訂

→ 設備考察 → 合同執行

→ 入庫調撥

2、醫療設備維修流程

當醫療設備損壞時，該如何進行醫療設備維修？

設備維修首先由故障設備使用科室提出維修申請，設備科維修技術人員進行維修。若修復則填寫維修報告，記錄故障原因、更換配件、費用支出、修復日期等，并由使用科室簽收；若不能修復，則提出外修申請,報設備科主管簽署意見后送分管院領導審批，同意后即請生產廠家或院外技術人員維修，填寫外修報告。

維修報告存檔。

3、醫療設備使用管理流程

設備使用管理主要是對設備在用狀態的監管，保證設備充分運轉。

使用科室定期向設備科提交使用記錄, 并填寫設備狀態、使用例數、開機時間和操作者等。

設備科統計設備完好率和使用率, 分析故障原因。

根據財務提供的設備收入和使用成本對設備作效益分析，為設備的保養維修、報廢提供依據。

4、特種醫療設備管理流程

特種設備包括計量設備、壓力容器和放射設備三類。

特種設備管理關系到醫療安全和醫療質量，從設備購置開始到報廢終止使用，必須全程監管。

設備選型時應考察生產廠家是否具有相應資質。

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設備驗收時查驗相應的企業生產許可證、產品合格證、計量合格證，壓力容器應有法定檢測部門的壓力檢測合格證，放射設備應有放射防護合格證。

設備科應給特種設備單列建賬：包括計量設備、壓力容器、放射設備臺賬，同時制定特種設備標簽張貼在設備上。

臺賬和標簽同時標明特種設備種類、投入使用日期、檢定日期、檢定周期。決不能超周期使用，到下一檢定日期前應進行檢定。

特種設備檢定合格，張貼合格標志，繼續使用；檢定不合格，進行維修后再檢測，合格使用，不合格報廢。

檢定報告存檔備查。

設備科應對特種設備定期抽查其準確性、安全性。使用科室發現問題，應及時向設備科報告。

5、醫療設備報廢流程

因方法落后、設備性能不完善、國家要求強制報廢的設備，設備超期使用、自然損耗的設備，故障頻繁、維護費用過高的設備，設備性能明顯降低、維修后無改善的設備，存在安全隱患無法排除的設備等均應報廢。

報廢由使用科室向設備科提出報廢申請，設備科組織技術人員對設備性能進行鑒定，簽署意見后報設備管理委員會討論。

根據設備的性能、診療效果、資金回收情況、使用年限、若繼續使用的使用成本等綜合情況決定是否應報廢，再報院長審批。

6、醫療設備檔案管理流程

設備檔案管理應記錄設備從進入醫院到報廢的全過程。

設備檔案包括設備的原始資料，如合同、安裝驗收報告、使用說明書、維修手冊、注冊證、合格證、使用記錄、維修記錄、設備資質、供貨商資質、設備的評價資料等。

各環節資料均交設備科檔案管理員歸檔。

向院長、設備科和使用科室提供相應的查詢，不同崗位查詢權限不同。

7、醫療設備財務管理流程

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財務科根據合同和院長、設備主管、采購員與使用科室負責人共同簽字的報銷單據支付貨款。

合同約定有質保金應扣留質保金，待質保期結束后，由設備科、使用科室、供貨商三方簽字的設備正常使用報告方可付質保金。

根據設備購進、調配、報廢情況編制折舊提取及使用成本表。財務科建固定資產賬，設備科建實物總賬，及使用科室實物分賬。

8、各管理流程的質量控制

設備購置流程中，若出現重復購置，造成資源浪費，使用科室與設備科均應承擔相應責任，使用科室應承擔與設備折舊等值的經濟責任，設備折舊未完成以前不得更新設備，設備使用率不達標不新增同類設備。

設備維修流程中，設備完好率、內外修比例、平均故障時間、維修費用所占設備總值比例是評價設備維修人員的重要指標。

設備使用管理流程中，設備使用率、檢查陽性率、成本效益分析可反映設備使用狀況，不達標處罰使用科室。

特種設備管理流程中，重點是按周期強制檢測，保證準確安全。

設備報廢流程中，未嚴格履行報廢程序，財務科不得下賬，相應部門承擔責任。檔案管理流程中，按檔案管理標準收集資料并歸檔，不缺項，不遺失。設備財務管理應嚴格執行合同，做到賬賬相符賬物相符。

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第二篇：醫療設備管理

醫療設備管理

一、醫療設備購前論證制度

1、設備科理部門負責全院醫療設備購前綜合論證工作。

2、醫療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與；

3、醫療設備購前組織召開論證會；

4、凡價值人民幣10萬元以上的醫療設備購置，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報；

5、申購科室在申請購置醫療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

①應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由； ②市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況； ③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求； ④人員和場地基本條件論證； ⑤效益論證：社會效益和經濟效益等。

6、設備工程部負責擬購醫療設備的技術審核。實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。

二、醫療設備采購管理制度

1、任何醫療設備采購必須嚴格按<<醫療器械監督管理條例>>的規定,從取得<<醫療器械生產企業許可證>>的生產企業、取得<<醫療器械經營許可證>>的經營企業購進合格的醫療設備。2.采購進口醫療設備要依據<<海關法>>和<<進口產品注冊標準>>、有<<進口產品注冊證>>、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產品除外)。

3.醫療設備采購人員組成：

院長、主管副院長、、經濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。

4、醫療設備采購方式：

臨床常規醫療設備實行打包詢價、比價采購；

臨床急需醫療設備的采購經院長辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；

本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優的產品。

5、按照醫療設備的管理范疇對甲、乙類醫療設備要在取得上級衛生主管部門核發配置許可后方可招標采購。

6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據設備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫療設備工程部主管工程師附加故障情況技術說明，設備處負責人進行確認后上報醫療設備主管院長審批后，方可安排采購。

三、醫療設備驗收制度

1、醫療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫院主管工程師和設備處固定資產管理人員共同在場。

2、工程部主管工程師和設備處固定資產管理人員應現場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

4、設備驗收文件需現場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

6、設備處根據驗收完成文件和發票原件及時辦理固定資產確認手續。

7、未經驗收的醫療設備嚴禁投入臨床應用。

四、醫用計量器具及壓力容器管理制度

根據《中華人民共和國計量法》及有關計量管理的法令、法規，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫療質量，保證量值準確，充分發揮計量工作在醫院管理中的積極作用。

1、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統一管理全院的計量管理工作。

2、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網絡，共同承擔全院的計量管理工作。

3、按照檢定規程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。

4、根據計量器具種類建立技術擋案并實行統一編號，做到帳物相符。

5、凡涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的用戶部門，在使用設備前需根據設備使用說明書制定詳細的操作規程。

6、涉及國家規定列入壓力容器醫療器械的操作者需嚴格按操作規程進行操作。

7、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。

8、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續使用。

五、醫療設備維護及維修管理制度

（一）醫療設備維護保養管理（三級保養）：

1、一級保養：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。

2、二級保養：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。

3、三級保養：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。

（二）設備維修管理

1、設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調配及全院醫療設備維修工作的完成。

2、負責醫療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。

3、維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。

4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。

5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。

6、對返修率高的醫療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。

7、維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。

8、維修工程人員應經常與所管設備的使用人員進行操作和保養工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現狀。

9、維修工程人員應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

10、維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。

（三）工程技術圖紙及檔案的管理

1、嚴格執行大型醫療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

2、工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。

3、工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。

4、對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。

（四）保養及維修質量控制

1、工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養工作要點及程序。根據設備返修情況，調整保養周期。

2、工程部需定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養工作中的漏洞并加以彌補。互相學習，提高技能。

4、工程部負責人應定期地對全院大型醫療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。

5、工程技術人員下修及保養工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。

6、醫療設備使用科室應對所使用的設備發生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。

7、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。

8、工程部執行自行完成的高額維修獎勵制度。

六、醫療設備報廢管理制度

1、報廢申請：對于不能繼續使用的醫療設備固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《醫療設備固定資產報廢申請單》，并提交設備部理部門；

2、報廢設備鑒定：設備管理人員應本著嚴謹的科學態度，對需報廢的醫療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。

3、報廢申請審批：《醫療設備報廢申請單》經負責人審核，設備主管院長批準,方可按程序辦理報廢申報手續。

4、報廢物資處理：經批準報廢的醫療設備固定資產，報廢物資處理需與財務科進行現場監督，并在《固定資產報廢申請單》簽名確認。

5、固定資產帳目變更：管理將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫療器械固定資產帳目變更。

6、對不符合使用管理要求的醫療設備實行強制報廢。

七、醫療設備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩定的精密儀器應配備符合要求的穩壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫療設備工作時應做好接地，并保證接地設施良好。

3、保持設備工作環境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環境符合設備使用要求

4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射等危險部門的工作人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規、野蠻、不按程序操作機器設備。

6、嚴禁機器帶病工作，發現機器出現異常應立即關機。通知設備維修人員到場檢修。

八、醫療設備維修應急保障制度

1、實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班維修人員。

2、對于假期期間，維修部門部應將值班人員名單送達院辦公室。值班人員在接到報修電話后要及時作出響應。

3、值班人員如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據具體情況在最短時間內給與支持。

九、大型醫療設備管理制度

1、大型醫用設備的范圍：應以國家相關部門頒布的甲類乙類大型醫用設備目錄為基準。

2、大型醫用設備的申請應按照國家和省市規定的程序辦理，獲得批準后，應通過嚴格的采購招標，在投入使用前，應經省市大型醫用設備配置和評審委員會進行評審，在獲得《大型醫用設備配置許可證》后方能投入運行。

3、大型醫用設備使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。大型醫用設備使用操作人員須經考核合格，取得《大型醫用設備上崗人員技術合格證》，并在省市衛生主管部門登記注冊方可上崗工作。

4、大型醫用設備購置前，使用科室會同設備科應對大型醫用設備的購置成本、相關配套設備購置成本、設施及工程建設成本，日常運行成本、人員成本、預計工作量和收費等情況進行調研，形成可行性報告，提交上級部門審核。

5、大型醫用設備投入使用后，使用科室應責成專人負責日常管理，制定操作規程，保證運行環境良好,對使用進行登記。

6、大型醫用設備的運行成本核算是醫院經濟管理的重要組成部分，設備購入之后，設備科應積極配合財務部門每年對大型設備的使用效率和效益進行追蹤分析。

7、科室大型設備實際使用情況的分析評價結果，應納入科室考核的指標中。十、一次性衛生材料管理制度

1、一次性無菌衛生材料，是指無菌、無熱原、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

2、從生產或經營企業采購無菌器械，應驗明生產或企業的必要證件（生產許可證、產品注冊證、經營許可證）、生產商(直接或間接)合法銷售授權書、企業法人給具體業務人員的授權書銷售人員合法證明。

3、嚴格執行醫療器械采購、驗收制度，并做好記錄。采購驗收記錄應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源及領用部門。

4、庫房應加強儲存物品的養護工作，注意儲存條件和有效期管理；根據日常用量計算合理庫存、發放時遵循先進先出的原則、對超過有效期的產品必須進行換貨或報廢，不得進入臨床使用環節。

5、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經消毒無害化處理，并做好記錄。

6、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產廠家聯系，予以更換。

7、若發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監督管理部門，不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。

8、使用無菌器械發生可疑不良事件時，應按規定及時報告省醫療器械不良事件監測中心。

十一、植入性材料管理制度

1、對醫療機構使用的所有植入性醫療器械，必須查驗產品注冊證、生產企業許可證、經營許可證、營業執照，以及生產商(直接或間接)合法銷售授權書、企業法人給具體業務人員的授權書、生產企業確認的可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號。

2、對醫療機構新的植入性醫療器械應由使用科室提出申請，交業務主管部門批準，再由設備科審核后提交分管領導審批，按實際需求進行購置。

3、加強對植入性醫療器械的規范采購和追溯信息登記，填寫使用的登記表，記錄保存已購入或已使用的植入性醫療器械的信息，包括品名、規格、型號/批號、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號。

4、對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規格的植入性醫療器械，可以采取寄售制或臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用，但必須做好驗證、貨物驗收和信息登記。

5、有些貴重或技術難度較高的植入醫療器械，需請廠家派專業人員進行現場技術指導,如上臺參與手術等，但必須核準其從事醫生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

十二、不良事件監測與報告制度

1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下發生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期效果無關的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴重傷害。嚴重傷害的含義是指下列情況之一：

（1）危及生命；（2）導致機體功能的永久性傷害或機體結構永久性損傷；（3）必須采取醫療措施才能避免的永久性傷害或損傷。

2、不良事件報告原則

（1）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴重傷害的事件已經發生，并且可能與使用的醫療器械有關。

（2）瀕臨事件原則：當時并未造成人員傷害，但臨床醫務人員根據自己的臨床經驗認為再次發生同類事件時會造成患者、使用者死亡或嚴重傷害。

可疑即報原則：在不清楚是否屬于醫療器械不良事件時，按可疑醫療器械不良事件報告。

3、不良事件報告及召回的程序

（1）醫療衛生機構發現可疑的醫療器械不良事件應詳細記錄，按規定報告。

（2）醫療器械不良事件重點監測品種應報告可疑醫療器械不良事件中的一般傷害事件，其他品種報告與醫療器械有關的死亡或嚴重傷害事件。

（3）可疑不良事件發生后，醫療機構應立即調查記錄不良事件的有關資料，包括患者資料、發生情況與地點、醫療器械相關信息、操作使用人員等信息；在事件發生后10個工作日內填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》，報市醫療器械不良事件監測中心。其中，死亡事件應在24小時內報告市醫療器械不良事件監測中心和國家醫療器械不良事件監測機構，同時通知生產、經營單位，協助配合有關部門進行調查，提供有關相關資料。

（4）在可疑不良事件發生原因未明確前，醫療機構應主動采取措施，根據不良事件的嚴重程度，責令使用科室對出現不良事件的醫療器械該批號或該型號的庫存產品暫緩放行和停用，若有必要，可對該醫療器械進行召回。

4、不列入醫療器械不良事件的幾種情況

（1）在醫療器械使用中，由于其他因素也有可能引發不良事件，原因也可能錯綜復雜。對于可以確定的下列幾種情況之一，可以不列入醫療器械不良事件，所產生的病人傷害與死亡應按醫療事故處理方法的程序進行處理。不能明確判定原因的仍按國家可疑醫療器械不良事件處理上報。

（2）超過生產廠商規定的使用期限（有效質保期）或重復使用一次性使用器械引起的不良事件。

（3）醫療器械生產廠在技術文件中已標明的可能產生的副作用或有建議性提示的。

（4）使用錯誤造成的不良事件。不符合生產廠所規定的操作使用方法，使用者明顯運用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯誤使用。對于不合法生產廠家的產品、無證產品用于臨床，也認為是錯誤使用。由于錯誤使用引起的不良事件應保護現場、素材、論據，由專家調查鑒定分析、判斷。

（5）由于病人自身原因、并發癥或病人未按醫囑進行的活動造成的不良事件。

5、設備科負責對本單位使用的醫療器械的不良事件信息收集、分析、報告和管理工作，加強對臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫療器械安全風險意識。

十三、醫學裝備使用評價制度

1、設備管理部門對全院醫療設備的效益情況進行監控，以便合理配置和充分利用醫療設備，并為院領導決策提供依據。

2、凡價值在五十萬元以上并可做收費項目的醫療設備必須進行經濟效益分析。

3、醫院各臨床科室負責人每月填寫醫療設備經濟效益數據采集表，如實填寫本科室當月醫療設備的工作量、月收入、材料消耗、維護費用、人員費用，并于當月月底前交醫學裝備臨床使用管理委員會。

4、醫學裝備臨床使用管理委員會將醫院各臨床科室提供的數據送交財務科，由財務科計算出當月各項醫療設備的設備折舊、月利潤、月利潤率、上年同期對比，做出全院醫療設備經濟效益分析月報表和當月醫療設備經濟效益評價并呈送院領導審閱。

5、醫學裝備臨床使用管理委員會定期對貴重、大型醫療設備的使用情況進行評估。對能夠充分利用，效益明顯的給與表揚；對長期閑置，開展工作不利，保養保護不當的給與批評。

十四、物資科管理制度

1、在分管院長和院務處長的領導下，負責對全院家居、設備、辦公、勞保、生活用品和水、電、暖等的維修材料及醫療儀器、器械、藥品、衛生材料等物資的采購、保管、供應工作。

2、根據各科室需要，制定各類物品的采購計劃，報請領導審批后及時實施。

3、對庫存物品加強管理，監督庫管人員認真落實入庫、庫存、出庫等各項管理制度。

4、各種物資的采購，尤其是醫療設備、器械、藥品、衛生材料等，必須保證購買渠道正規、廠商資質證件齊全（備案存檔）。并充分掌握市場信息，做到所購物資質優價廉。

5、負責全院固定資產的管理、建賬工作，按時清點登記，做到帳物相符。需維修時，及時與管理科聯系，安排實施。

第三篇：設備管理流程

設備管理流程

1、當班發現設備問題申報流程：

當班崗位操作工→主操→班長→機電包機責任人→機電分管片長→車間→生產調度會→公司調度會

存在重大隱患問題申報流程：當班崗位操作工直接向班長、車間主任或生產部上報

2、設備隱患處理流程：

設備包機責任人→設備分管片長→維修或電氣班長→值長→設備經理→生產部

3、崗位設備檢修作業驗收工作流程：

當班設備檢修人員→崗位操作工→崗位主操→當班班長→維修或電氣班長→值長→車間主任→設備經理

4、對于存在問題當班解決不了的檢修事項上報流程：

崗位→崗位主操填寫交接班運行記錄→班長（記錄要說明原因）→車間（落實具體原因)→機電車間（組織相關人員共同處理）→設備經理（生產部制定檢修方案或申請外援）

5、車間設備責任事故申報處理流程：

機電分管片長→機電班長→當班班長（以文字形式）→車間主任（落實具體原因）→機電值長（現場認定事故原因和處理措施）→設備經理（分析、認定）→生產經理（決策）

6、按任務、材料計劃申報流程：

運行車間：機電包機責任人→機電分管片長→分片管理班長→機電班長→機電值長（審核材料的規格型號及使用合理性，簽字確認）→運

行車間內務（匯總上報）→車間主任（審核、簽字確認）→運行主任（審核）→設備經理（審核）→辦公室主任（匯總）→生產部經理（審核、簽批）

機電車間：片長→機電班長→機電值長機電車間內務→機電車間主任→辦公室主任→生產經理

7、急購件辦理流程：

檢修急需材料崗位（包機）提出→班長→車間主任→庫房→設備經理→生產經理

8、設備合同簽訂流程：

采購員將于設備廠家（不低于三家）進行對比（有文本材料）→所屬車間主任考察落實→運行主任審核→設備經理審核合理性后簽訂→生產經理審核合理性后簽訂。

9、吊車使用、開單流程：

機電值長聯系→使用班組責任人監督使用時間→機電內務開單→所屬車間主任簽字→設備經理審核簽字→生產經理簽字

10、作業票證辦理流程：

申請作業單位班組責任人→申請作業單位車間各分管責任人簽字→票證指定專業人員簽字

11、設備責任事故處理上報流程：

所屬班組處理意見→車間落實處理意見→專業技術人員進一步落實責任→生產辦公室（根據考核制度確定合理性）→設備經理審核→生產經理審核執行

12、材料采購流程：

月度材料計劃→采購員貨比三家→性價比高的客戶進行采購 13、75KW以上設備（含四大車）檢修程序流程：

崗位（包機）申請檢修→包機責任人填寫檢修計劃申請→包片責任人（落實檢修計劃材料）→班長（審查計劃并出檢修方案）→專業技術人員審核→車間主任審核→設備經理批準執行

14、檢維修記錄填寫流程：

包機責任人填寫→班長驗收審核→技術人員驗收審核→車間主任審核→設備經理→生產經理→機電車間內務入檔（并填寫檢修記錄）

15、維護保養、檢修周期制定流程：

技術員根據實際情況提報→運行車間初審→運行主任審核→設備經理審核→生產經理批準。

第四篇：醫療儀器設備管理計劃[范文]

醫療儀器設備管理計劃1.目的為確保醫療儀器設備處于最佳運行狀態，充分發揮醫療儀器設備的效能，提高設備的完好、減少或杜絕人為損壞。2.范圍

全院使用的醫療儀器設備。3.職責

3.1保養及故障維修：設備科。

3.2重點醫療儀器設備盤點：設備科。4.實施步驟

4.1醫療儀器設備驗收、安裝規定及流程

醫療儀器設備安裝、驗收按醫院《醫療儀器設備安裝驗收制度》執行，執行步驟如下：

4.1.1單價10萬元以下的設備由設備科相關人員、使用科室共同驗收。使用科室要做好安裝、調試、驗收的各項準備工作。單價10萬元以上的大型精密設備由設備科、廠商專業技術人員、使用科室組成的臨時驗收小組共同驗收。

4.1.2設備到貨后及時安排安裝、驗收、調試，按設備說明書、操作手冊及其它有關技術資料的要求逐項進行試運行和質量驗收，技術性能指標等完全達到要求后，完成《醫療儀器設備安裝驗收記錄》、《醫療儀器設備調試記錄》的填寫，需要國家相關行政管理部門簽發使用證的設備，設備科及早與有關部門聯系，安排驗收發證。

4.1.3設備科的驗收將嚴格執行合同，發現與合同不符或合同有誤，將提請合同簽訂部門處理。

4.1.4設備科按危險風險評估量表，對新設備設定風險等級分出重要成度,以利于工作執行。

4.2建立全院醫療儀器設備檔案

醫療儀器設備建檔按醫院《醫療儀器設備檔案建立制度》執行，執行步驟如下：

4.2.1依據固定資產管理辦法規定建立全院醫療儀器設備資產明細表，即單位價值在1500元以上包括1500元。

4.2.2設備單位價值在1500元以上包括1500元，使用年限二年以上，均需建立設備技術檔案。

4.2.3屬于國家強制檢定的計量設備均要建立醫療儀器設備強檢計劃表。4.2.4檔案內容：申購報告（單）、訂購合同、驗收報告（記錄）等。

4.2.5設備檔案資料的收集與建檔工作由設備科負責。4.3醫療儀器設備在用的規范管理

在用醫療儀器設備的規范按本院《在用醫療儀器設備使用管理制度》和《外來醫療儀器設備使用管理辦法》執行，執行步驟如下：

4.3.1醫療儀器設備責任人、使用人都必須經過操作、保養培訓方能使用該設備。

4.3.2危險性醫療儀器設備責任人必須受過正規培訓，通過國家有關部門考試，獲得上崗資格證方能操作和維護。

4.3.3操作者在使用儀器設備以前必須熟悉操作規程、接受設備責任人的監督和指導。

4.3.4操作者必須嚴格按操作規程操作，萬元以上的儀器設備需填寫《儀器設備使用記錄》。

4.3.5儀器設備責任人必須對設備進行定期清潔和保養，填寫《醫療儀器設備保養卡》。發現故障應如實記錄，如自己不能排除的應及時報部門主管和設備科。

4.3.6各科室需將設備操作規程及責任人名單報設備科存檔。

4.3.7各科室需設一名兼職設備管理員報設備科，負責協助設備科搞好本科室的設備管理工作。

4.3.8科室儀器設備調配、報廢必須按醫院《醫療儀器設備報廢制度》和《醫療儀器設備借調轉科管理制度》執行，先填報申請表，在申請未獲批準前，責任人要妥善保管設備。

4.3.9違章造成儀器設備損壞或丟失附件、說明書等按《醫療儀器設備損壞丟失賠償制度》的有關規定處理。4.4醫療儀器設備維護保養

醫療儀器設備維護保養依據醫院《醫療儀器設備維護保養制度》執行，執行步驟如下：

4.4.1日常保養（一級）：由使用人員或責任人依規定執行，一般每日進行一次，兩次檢查間隔日期不得超過5～9天范圍。備用設備每月檢查一次，每兩次檢查之間的間隔日期為20-40天。

4.4.2儀器設備的二級保養工作由使用人員或責任人會同設備維修人員共同完成，一般每半年進行一次，按醫療儀器設備維護保養規程執行。

4.4.3醫療儀器設備與廠商簽定維保協議，則由廠商依合約要求定期保養。

4.4.4維護保養設備時，將“設備暫停使用”標志放置在儀器設備的顯著位置（例如：懸掛于電源開關處），并停止使用設備。

4.4.6尚處在保修期內的儀器設備，未經保修廠商許可不得拆機維護、檢修。

4.4.5及時排除和糾正儀器設備的非正常現象，并做好記錄。

4.5醫療儀器設備的召回程序

醫療儀器設備的召回按醫院《醫療儀器設備召回制度》執行，執行步驟如下：4.5.1設備召回范圍。

4.5.1.1由產品生產廠商主動召回的產品。

4.5.1.2產品存在嚴重質量問題的醫療儀器設備。4.5.1.3在使用過程中發生不良反應事件,經醫院確定或國家衛生行政管理部門文件通知的。

4.5.1.4國家衛生行政管理部門勒令淘汰的醫療儀器設備。4.5.2由設備科知會被召回設備所在科室，并對被召回設備的顯著位置掛上“設備暫停使用”標識牌。

4.5.3科室接到設備召回通知后立即停用該設備，并填寫《固定資產申請報廢單》，《醫療儀器設備召回記錄》。

4.5.4設備科匯總相關材料，經設備科、醫教科、護理部、財務科、分管院領導審核后，報院長審批。

4.5.5審批后的設備交設備科處理，財務科進行銷賬。5.突發事故處理

5.1醫療儀器設備事故處理按醫院《醫療儀器設備事故處理制度》執行。5.2高危險性醫療儀器設備按醫院《高危險醫療儀器設備使用規程》執行。

5.3醫療儀器設備報修與醫療儀器設備維修安全操作按醫院《醫療儀器設備維修制度》執行。

5.3.1設備發生使用責任人不能排除的故障時，首先在設備的顯著位置放置 “設備暫停使用”提示牌，并詳細填寫《設備維修申（工作）請單》，經設備責任人或部門責任人簽字后報設備科。

5.3.2緊急維修：手術室和檢查室等正在進行醫療工作的設備故障停機，由護士長或設備使用人電話通知設備科，維修人員在10-15分鐘內趕到現場進行搶修,40分鐘內答復科室維修情況。

5.3.3儀器設備故障若設備科無法修復時，設備科應聯絡廠商，執行委外維修。

5.4醫療儀器設備應急處理按醫院《醫療儀器設備應急流程》執行。

6.培訓管理

6.1一般醫療儀器設備：按醫療儀器設備種類實施一般操作、維護保養培訓。

6.2危險醫療儀器設備：必須受過正規培訓，通過國家有關部門考試，獲得上崗資格證方能操作和維護保養。執行步驟按醫院《危險性醫療儀器設備操作培訓考核制度》執行。7.監測管理

7.1醫療儀器設備安全風險評估按醫院《醫療儀器設備安全風險評估制度》執行。

7.2設備科制定保養計劃表，定期巡視、巡查，醫療儀器設備定期檢查按醫院《醫療儀器設備維護保養制度》執行。7.3醫療儀器設備（重點）資產盤查

7.3.1設備科依據設備資產清單每年進行一次醫療儀器設備盤查作業。7.3.2設備科盤點前，先將盤點日期表及資產表送交使用單位，以確定盤點時間，避免影響使用單位正常工作之進行，盤點后應填寫各科室重點設備盤點表。

第五篇：軍隊醫療設備管理規定

軍隊醫療設備管理規定

第一章 總 則

第一條 為了規范軍隊醫療設備管理工作，提高醫療設備使用效能，根據《中國人民解放軍條例》、《軍隊藥材工作規定》和國家有關規定，制定本規定。

第二條 本規定是軍隊醫療設備管理的基本依據。

本規定所稱醫療設備，是指除師以下部隊醫療衛生機構之外的軍隊醫療、療養、疾病預防控制等機構（以下簡稱軍隊醫療機構），用于診斷、治療、預防、康復、教學、科研、檢測等工作的儀器、設備和裝置。

第三條 軍隊醫療設備分為大型醫療設備和一般醫療設備。列入《軍隊大型醫療設備管理品種目錄》，以及整套單價在500萬元人民幣以上的醫療設備為大型醫療設備；除大型醫療設備外的其他醫療設備為一般醫療設備。

第四條 軍隊醫療設備管理工作應當遵循統一領導、按級負責、合理配置、規范購置、安全使用、注意效益的原則。

第五條 軍隊醫療設備管理工作的基本任務是：貫徹執行國家和軍隊衛生工作的方針、政策，合理配置和使用醫療設備，組織實施技術保障和監督管理，確保醫療設備安全有效。第六條 總后勤部衛生部主管全軍醫療設備管理工作，各級后勤（聯勤、保障）機關衛生部門主管本級醫療設備管理工作

第二章 職 責

第七條 總后勤部衛生部在醫療設備管理工作方面，履行下列職責：

（一）擬制軍隊醫療設備管理規章和購置經費分項預算方案，制定全軍醫療設備建設規劃、計劃；

（二）制定大型醫療設備配置規劃和配置標準，確定、調整和公布《軍隊大型醫療設備管理品種目錄》，審批全軍大型醫療設備配置及應用許可；

（三）組織指導全軍醫療設備購置、使用、技術保障、信息管理和對外合作等工作；

（四）組織指導全軍醫療設備技術保障機構業務建設；

（五）監督檢查全軍醫療設備管理工作；

（六）組織指導全軍醫療設備科研管理和業務培訓；

（七）上級賦予的其他職責。

第八條 總裝備部和軍兵種后勤部、軍區聯勤部衛生部門在醫療設備管理方面，履行下列職責：

（一）擬制本系統、本區醫療設備管理制度和購置經費分項預算方案，擬制本系統、本區醫療設備建設規劃、計劃；

（二）組織指導本系統、本區醫療設備購置、使用、技術保障、信息管理和對外合作等工作；

（三）組織指導本系統、本區醫療設備技術保障機構業務建設；

（四）監督檢查本系統、本區醫療設備管理工作；

（五）組織指導本系統、本區醫療設備科研管理和業務培訓；

（六）上級賦予的其他職責。

第九條 軍級以下單位后期（保障）機關衛生部門在醫療設備管理工作方面，履行下列職責：

（一）擬制本單位醫療設備管理制度，制定本單位醫療設備建設計劃；

（二）組織指導本單位醫療設備配置、購置、使用、技術保障和對外合作等工作；

（三）監督檢查本單位醫療設備管理工作；

（四）組織本單位醫療設備科研管理和業務培訓；

（五）上級賦予的其他職責。

第十條 軍隊醫療機構在醫療設備管理工作方面，履行下列職責：

（一）制定本單位醫療設備管理制度和建設計劃，提出本單位醫療設備配置、購置和對外合作計劃；

（二）購置、使用、保管本單位醫療設備，組織醫療設備技術保障；

（三）負責本單位醫療設備的檔案盒信息管理；

（四）開展本單位醫療設備科學研究和業務培訓；

（五）上級賦予的其他職責。

軍隊醫院、療養機構醫學工程科，負責本單位醫療設備的日常管理工作，具體承辦醫療設備配置、購置、對外合作計劃的申請和落實工作，組織、協調、處理醫療設備管理工作的有關問題。

軍隊醫院、療養機構應成立醫療設備管理委員會，主任委員由醫院、療養院院長（主任）或分管副院長（副主任）擔任，成員由醫務部門、醫學工程科和相關科室人員組成，主要負責研究審議本單位醫療設備配置、購置和對外合作計劃，指導和監督醫療設備購置和對外合作計劃的落實工作。

第三章 設備配置

第十一條 軍隊醫療設備配置應當符合《中國人民解放軍醫院、療養院醫療設備基本配置標準》和《軍隊疾病預防控制機構基本衛生裝備配置標準》，與醫療機構擔任的醫療保障任務和規模、技術水平相適應，有利于促進醫療服務和科研水平的提高，有利于發揮醫療設備的使用效益，有利于醫療機構的長遠協調發展。

第十二條 配置醫療設備，必須按照規模適度、布局合理的原則，編寫醫療設備配置規劃。大型醫療設備和總后勤部直屬醫療機構一般醫療設備配置規劃，由總后勤部衛生部編制；全軍其他醫療機構一般醫療設備配置規劃，由軍區級單位后勤（聯勤）機關衛生部門編制。醫療設備配置規劃包括配置現狀、指導思想、配置原則與標準、目標任務、保障措施和要求等內容。

第十三條 軍隊醫療機構新增或者更新醫療設備，應當根據醫療設備配置規劃、本單位現有醫療設備狀況和財力等可能，編制醫療設備配置計劃，并附《軍隊大型醫療設備配置申請表》或者《軍隊大型醫療設備更新申請表》，分別于每年3月和9月經逐級審核后上報。其中，軍區級單位醫療機構一般醫療設備配置計劃報軍區級單位后勤（聯勤）機關衛生部門；全軍大型醫療設備和總后勤部直屬醫療機構一般醫療設備配置計劃報總后勤部衛生部。

第十四條 醫療設備配置計劃實行專家評審制度。總后勤部衛生部和軍區級單位衛生部門應當建立軍隊醫療設備配置評審專家庫，組織專家對醫療設備配置計劃進行評審，提高醫療設備配置的科學性和合理性。

第十五條 醫療設備配置實行審批制度。醫療設備配置計劃經專家評審后，全軍大型醫療設備和總后勤部直屬醫療機構一般醫療設備的新增或者更新，由總后勤部衛生部審批；全軍其他醫療機構一般醫療設備的新增或者更新，由軍區級單位后勤（聯勤）機關衛生部門審批。

第十六條 總后勤部衛生部和軍區級單位后勤（聯勤）機關衛生部門，自收到醫療設備配置計劃之日起60個工作日內作出批復。

醫療設備配置批復有效期為2年，逾期未購置的，批復自行失效。

第十七條 軍隊大型醫療設備配置實行許可制度。軍隊醫療機構簽訂大型醫療設備購置合同后，應當持購置合同復印件和批準的《軍隊大型醫療設備配置申請表》或者《軍隊大型醫療設備更新申請表》，申請《軍隊大型醫療設備配置許可證》。一般醫療設備不辦理配置許可證。

《軍隊大型醫療設備配置許可證》，由總后勤部衛生部統一制發。

第四章 使用管理

第十八條 軍隊醫療機構購置醫療設備實行預算管理。購置醫療設備所需要經費應當納入本單位預算，按照規定程序和權限審批后實施。

第十九條 軍隊醫療機構購置醫療設備，應當編制醫療設備購置計劃。

醫療設備購置計劃，由本單位醫療設備使用科室提出申請、醫學工程科擬制、醫療設備管理委員會研究審核，經本單位領導辦公會議或者黨委會討論通過后，按照規定程序和權限逐級上報審批。

第二十條 醫療設備購置實行分級管理制度。進口大型醫療設備的購置，由總后組織集中招標；其他醫療設備的采購，由軍區級單位組織。

第二十一條 醫療設備購置，應當根據醫療設備配置批復和醫療設備購置計劃，按照國家和軍隊物資采購和物資進口規定的程序、采購方式和有關要求組織實施。

未經批準，不得擅自購置醫療設備。嚴禁購置無注冊、無合格證明、技術淘汰的醫療設備；嚴禁購置二手大型醫療設備。

第二十二條 購置醫療設備實行驗收制度。購置醫療設備后，軍隊醫療機構應當嚴格按照購置合同、質量標準，組織對醫療設備進行驗收，辦理驗收手續，出具驗收報告。其中，大型醫療設備必須委托具有相應資質的軍隊藥品儀器檢驗所負責驗收。

未經驗收或者驗收不合格的，軍隊醫療機構不得接收醫療設備。

第五章 設備使用

第二十三條 軍隊醫療機構應當加強醫療設備質量安全管理，建立健全醫療設備質量安全管理制度，定人使用、定人保管、定期維護保養和安全檢查檢測。使用和保管人員工作變動時，應當嚴格履行交接手續。

第二十四條 醫療設備使用人員應當具有相應的專業技術職務，并取得國家或者軍隊相應資格。未取得相應資格的，不得從事醫療設備操作工作。

第二十五條 軍隊醫療機構應當適時組織醫療設備使用人員進行操作使用和維護保養培訓，建立培訓檔案，并定期組織考核。未經培訓和考核或者經培訓考核不合格的，不得操作使用醫療設備。

第二十六條 醫療設備使用人員應當熟練掌握操作技術，嚴格遵守操作規程，確保醫療設備使用安全。未按操作規程使用醫療設備，造成不良后果的，必須按照有關規定追究當事人的責任。

第二十七條 軍隊醫療機構建設醫療設備附屬設施（包括房屋、水電和管線等），必須按照有關規定進行環境影響評價。未進行環境影響評價的醫療設備附屬設施不得投入使用。醫療設備投入使用后，軍隊醫療機構應當委托具有相應資質的機構對醫療設備使用環境進行檢測。未經檢測或者檢測不合格的，醫療設備不得投入使用。

第二十八條 軍隊醫療機構應當建立醫療設備使用管理登記和計價核算制度，及時對醫療設備進行登記和計價掛賬，并妥善保管。

醫療設備使用管理登記包括基本信息、使用記錄、維修記錄、檢測記錄、質量等級、交接記錄等內容。

第二十九條 對列入國家強制檢定目錄和軍隊強制質量控制目錄的醫療設備，必須按照《中華人民共和國計量法》和《軍隊醫學計量規定》進行強制周期性檢定、檢測。未經檢定、檢測或者檢定、檢測不合格的，不得使用。

第三十條 大型醫療設備實行應用許可制度。新增或者更新的大型醫療設備，在使用前，必須由具有相應資質的軍隊藥品儀器檢驗所進行質量檢測。檢測合格的，由總后勤部衛生部核發《軍隊大型醫療設備應用許可證》。

《軍隊大型醫療設備應用許可證》有效期為兩年，有效期滿前兩個月，軍隊醫療機構應當重新申請質量復檢與評審。大型醫療設備質量復檢與評審，由具有相應資質的軍隊藥品儀器檢驗所承擔。質量復檢與評審合格的，換發《軍隊大型醫療設備應用許可證》；不合格的，必須立即停機調試、維護，并在規定期限內再次申請復檢，復檢仍不合格的，按照國家和軍隊有關規定作退役、報廢處理。未在規定期限內申請復檢的，收回《軍隊大型醫療設備應用許可證》。

第三十一條 醫療設備在使用中發生異常情況，應當立即停止使用，并組織進行檢修。經檢修達不到規定標準的，不得使用。

第三十二條 軍隊醫療機構實行醫療設備不良事件報告制度。

醫療設備不良事件報告程序和處理方法，按照《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》的有關規定執行。

第六章 設備技術保障

第三十三條 醫療設備技術保障包括安裝、驗收、培訓、維護保養、維修、計量檢定、質量控制，以及分級、轉級與退役報廢。

第三十四條 醫療設備技術保障，由總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所、軍區聯勤部藥品儀器檢驗所，以及軍隊醫療機構按照職責分工組織實施。

第三十五條 醫療設備的日常保養，通常由軍隊醫療機構使用科室承擔；醫療設備維修，一般由軍隊醫療機構醫學工程科組織。對本單位無法修復的，可以申請上級技術支援或者委托生產廠家和地方具有醫療設備維修資質的維修機構實施。醫療設備使用科室不得擅自拆裝、維修醫療設備。

醫療設備維修后必須進行檢定、檢測。

第三十六條 醫療設備應當按照規定采取計量檢定、檢測等質量控制措施，確保醫療設備安全可靠、準確有效。

第三十七條 醫療設備按照質量等級分為新品、堪用品、待修品和待報廢品。具體分級標準，參照《衛生裝備質量分級和轉級、退役與報廢通用技術條件》執行。

軍隊醫療機構應當按照《衛生裝備質量分級和轉級、退役與報廢通用技術條件》，做好醫療設備的質量分級和轉級工作。

第三十八條 醫療設備的退役報廢，由醫療設備使用科室提出申請，醫學工程科組織技術鑒定，醫療設備管理委員會審查，經本單位領導辦公會議討論通過后，逐級審核上報至軍區級單位后勤（聯勤）機關衛生部門審批。其中，大型醫療設備的退役報廢，報總后勤部衛生部審批。

退役報廢的大型醫療設備，應當收回《軍隊大型醫療設備配置許可證》和《軍隊大型醫療設備應用許可證》。

第三十九條 退役報廢的醫療設備，應當按照軍隊有關規定進行處理。

第七章 檔案與信息管理

第四十條 軍隊醫療機構應當建立醫療設備檔案和醫療設備卡，并妥善保管。

醫療設備檔案包括履歷書、使用管理記錄、論證報告，購置合同、驗收報告及結算單據（影印件）等購置資料，產品樣本、使用說明、維修手冊等技術資料。

醫療設備卡包括名稱、編號、規格型號、生產廠家、使用科室、啟用日期、保管人。

第四十一條 醫療設備檔案的建檔和管理辦法，按照《中國人民解放軍醫療設備檔案管理辦法》執行。

第四十二條 軍隊醫療機構應當使用醫療設備管理信息系統，逐臺逐件對醫療設備名稱、規格型號、數量、價格、質量等級進行登記，統計。

各級后勤（聯勤、保障）機關衛生部門應當每年對醫療設備管理信息進行一次統計，經逐級審核后，上報至總后勤部衛生部。醫療設備管理信息統計截止時間為當年的9月30日。

第八章 設備合作

第四十三條 軍隊醫院、療養機構以合作方式開展醫療設備合作，必須嚴格控制，規范管理，并納入本單位同意監管。

第四十四條 以合作方式開展醫療設備合作的軍隊醫院、療養機構必須具備下列條件：

（一）醫療設備一次性資金投入較大、成本回收期較長的；

（二）可以填補本單位技術空白，或者現有醫療設備不能滿足本單位臨床醫療需求；

（三）可以增強本單位醫療技術水平，有利于促進本單位學科發展和整體實力的提高；

（四）人才隊伍、技術能力和設施環境等方面具備使用該醫療設備的條件；

（五）有明顯或者潛在的醫療市場需求和經濟效益。

除駐艱苦邊遠地區醫院、療養機構外，一般醫療設備和64排（含）以下X射線電子計算機斷層掃描裝置（CT）、數字減影血管造影裝置（DSA）、直接數字化X射線攝影裝置（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀、1.5T（含）以下醫用核磁共振成像設備（MRI）等大型醫療設備不得以合作方式開展醫療設備合作。

第四十五條 符合第四十四條規定條件的軍隊醫院、療養機構，以合作方式開展醫療設備合作，應當按照調研論證、專家咨詢、醫療設備管理委員會審查、單位公示、黨委審定、提出申請、逐級審批的程序進行。

申請以合作方式開展醫療設備合作的軍隊醫院、療養機構，必須提供醫療設備合作的可行性論證報告、投資方資質證明、醫療設備合作合同文本（草案）和其他有關材料，隨醫療設備配置計劃一并上報。

第四十六條 以合作方式開展醫療設備合作，應當按照總部的有關規定界定產權歸屬、履行審批手續；已簽訂醫療設備合作合同的，必須及時核準備案。

第四十七條 軍隊醫院、療養機構以合作方式開展醫療設備合作，合作期限一般不超過8年。

軍隊醫院、療養機構應當按照合作雙方實際投入（含無形資產）確定分成比例。其中，軍隊醫院、療養機構第一收益不得低于合作毛收入總額的20%，并逐年遞增。

第四十八條 醫療設備合作經批準后，合作雙方應當簽訂書面合同。合作合同必須經逐級審批后，方可正式生效并實施。

醫療設備合作合同文本，由總后勤部衛生部統一制作。

第四十九條 軍隊醫院、醫療機構不得以醫療設備合作名義成立編外的各種醫療中心；不得采用開單提成、收取介紹費、擴大適應證等手段增加病人數量或者提高合作收入；為軍人服務不得設置限額和就診行政審批手續；不得以軍隊醫院、療養機構名義進行任何形式的廣告宣傳。

第五十條 各級后勤（聯勤、保障）機關司令部門和衛生部門應當加強對軍隊醫院、療養機構開展以來設備合作的監管，制定以來設備合作管理制度，實施以來設備合作監督檢查，確保醫療設備合作的順利實施。

第九章 獎 懲

第五十一條 各級后勤（聯勤、保障）機關衛生部門應當按照國家和軍隊的有關規定，定期對軍隊醫療設備管理情況進行監督檢查。任何單位和個人不得拒絕接受檢查。

第五十二條 軍隊醫療設備管理工作的監督檢查，主要包括下列內容：

（一）醫療設備配置情況；

（二）醫療設備購置情況；

（三）醫療設備使用情況；

（四）醫療設備質量安全情況；

（五）醫療設備技術保障情況；

（六）醫療設備信息與檔案管理情況；

（七）醫療設備使用中發生不良事件報告情況；

（八）醫療設備合作管理情況。

第五十三條 軍隊醫療機構必須按照《軍隊醫學計量規定》，接受有關部門和技術機構的計量監督。

第十章 獎勵與處分

第五十三條 對在軍隊醫療設備管理工作中作出顯著成績的單位和個人，依照《中國人民解放軍紀律條令》有關規定，給予獎勵。

第五十三條 有下列情形之一的，對單位給予通報批評，責令限期改正；情節嚴重的，停止使用、封存醫療設備，吊銷《軍隊大型醫療設備配置許可證》和《軍隊大型醫療設備應用許可證》；情節嚴重，造成惡劣影響的，責令其停業整頓；對負有直接責任的主管人員和其他人員，依照《中國人民解放軍紀律條令》和國家有關法律法規，給予處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未經批準擅自購置醫療設備的；

（二）擅自出售、挪用醫療設備的；

（三）醫療設備使用條件不符合要求，擅自啟用醫療設備的；

（四）使用未經檢定、檢測或者檢定、檢測不合格醫療設備的；

（五）操作和使用人員不具備上崗資格，使用醫療設備的；

（六）故意隱瞞醫療設備管理和質量問題，造成醫療事故的；

（七）采用開單提成、收取介紹費、擴大適應證等手段增加病人數量或者提高合作收入的；

（八）為軍人服務設置限額和就診進行行政審批手續的；

（九）以軍隊醫院、療養機構名義進行廣告宣傳的；

（十）其他違反本規定，妨礙軍隊醫療設備管理工作的。

第十一章 附 則

第五十六條 軍隊醫學教學、科研單位和中國人民武裝警察部隊醫療設備管理工作，參照本規定執行。

第五十七條 總裝備部和軍兵種后勤部、軍區聯勤部可以依據本規定制定實施細則。

第五十八條 本規定自發布之日起施行。1995年3月27日總后勤部印發的《軍隊醫療醫療設備管理規定》和2006年5月6日總后勤部發布的《軍隊大型醫療設備配置與使用管理辦法》同時廢止。

附件：1.2.3.4.5.6.7.8.9.軍隊大型醫療設備管理品種目錄.doc 《軍隊大型醫療設備配置申請表》樣式.doc 《軍隊大型醫療設備更新申請表》樣式.doc

《軍隊大型醫療設備配置申請表》和《軍隊大型醫療設備更新申請表》填寫說明.doc 醫療設備合作可能性論證報告編寫說明.doc 《軍隊大型醫療設備配置許可證》樣式.doc 《軍隊大型醫療設備應用許可證》樣式.doc 醫療設備卡.doc 醫療設備使用管理登記本.doc