第一篇：對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理看法（精選）

對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理看法

蔡天成——資深設(shè)備工程師！企業(yè)設(shè)備工程師

設(shè)備工程項(xiàng)目實(shí)戰(zhàn)派專家 中華培訓(xùn)講師網(wǎng)高級(jí)講師

現(xiàn)任天下伐謀公司合伙人、簽約講師

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，越來(lái)越多的先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備管理，知識(shí)更新快，對(duì)設(shè)備維修人員的技術(shù)要求也越來(lái)越高。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理是醫(yī)院建設(shè)必不可少的一部分，越來(lái)越受到醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視。筆者根據(jù)多年的管理經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)探討怎樣提高醫(yī)療設(shè)備管理水平。醫(yī)療設(shè)備對(duì)提高疾病的診斷率和治愈率、增強(qiáng)醫(yī)院的綜合競(jìng)爭(zhēng)力、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益具有舉足輕重的重要作用。

一、需求分析

根據(jù)以下幾種因素確定購(gòu)買醫(yī)療設(shè)備的必要性、必需性。

1.分析使用該設(shè)備對(duì)醫(yī)院的發(fā)展?jié)摿Γ瑒?chuàng)造的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益有多大。

2.分析現(xiàn)有設(shè)備使用效率低、經(jīng)濟(jì)效益不好的原因。

3.所在地區(qū)的經(jīng)濟(jì)狀況，病人是否能承受此消費(fèi)水平，是否會(huì)出現(xiàn)供過(guò)于求。

4.調(diào)查病人的需求量；周圍醫(yī)院是否有重復(fù)設(shè)備，若有重復(fù)，確需要購(gòu)買，分析醫(yī)院是否有獨(dú)特的醫(yī)療技術(shù)水平作后盾。

5.醫(yī)院經(jīng)濟(jì)承受能力，決定購(gòu)買設(shè)備的種類和檔次。

二、設(shè)備驗(yàn)收

驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅(jiān)持實(shí)事求是，以醫(yī)院利益為重的原則，從物資驗(yàn)收和性能驗(yàn)收兩方面進(jìn)行驗(yàn)收。

1.設(shè)備儀器安裝、驗(yàn)收完畢后，由專業(yè)人員和操作人員共同把關(guān)，對(duì)儀器的性能指標(biāo)逐項(xiàng)進(jìn)行測(cè)試，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)和價(jià)格關(guān)，保證購(gòu)買設(shè)備的先進(jìn)性、安全性、可靠性，杜絕盲目采購(gòu)。

2.物資驗(yàn)收按有效合同和配置要求驗(yàn)收，主要包括以下幾點(diǎn)：①外觀是否有損壞；②物資是否齊全；③是否符合同規(guī)定的配置要求；④詳細(xì)記錄物資型號(hào)、規(guī)格、系列號(hào)、出廠編號(hào)、安裝時(shí)間、驗(yàn)收時(shí)間；⑤收集整理成設(shè)備檔案，一份歸設(shè)備科保管，一份由使用科室自行保管，方便維修、使用、查閱。

三、設(shè)備選購(gòu)

經(jīng)過(guò)綜合考慮確定可以購(gòu)買，則組織醫(yī)療設(shè)備管理部門、采購(gòu)部門、使用科室人員廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議，做好科學(xué)論證和效益分析，決定購(gòu)買設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、配置、種類和檔次。貨比三家，選擇國(guó)內(nèi)外信譽(yù)好，有生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證，售后服務(wù)好的產(chǎn)家訂購(gòu)。訂購(gòu)時(shí)簽訂一份具有法律效力的合同，合同內(nèi)容根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的價(jià)值，一般應(yīng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、廠家、付款方式、售后服務(wù)，配置要求、性能和一些附加內(nèi)容。

四、設(shè)備使用

1.建立完善的操作制度，做到專管專用，責(zé)任到人。

2.科室實(shí)行成本核算，按規(guī)定進(jìn)行設(shè)備折舊，在合理提取折舊費(fèi)的前提下，將維修費(fèi)用納入成本核算，促使科室盡量延長(zhǎng)使用壽命，做好設(shè)備維修保養(yǎng)，推遲報(bào)廢時(shí)間，充分提高設(shè)備利用率，促進(jìn)閑置設(shè)備進(jìn)行重新配置，提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。

3.做好效益分析，分析使用人次、時(shí)間、收支情況，設(shè)備運(yùn)行完好率等，通過(guò)分析，找出原因，提高醫(yī)療設(shè)備管理使用效率，保證設(shè)備正常運(yùn)行，延長(zhǎng)使用壽命。

4.建立一套完整的臺(tái)賬，使賬、物、卡登記齊全。記錄每臺(tái)設(shè)備的名稱、規(guī)格使用科室，每年進(jìn)行一次造冊(cè)登記，有利于加強(qiáng)技術(shù)協(xié)作和共享，提高設(shè)備的利用率，防止設(shè)備資源閑置浪費(fèi)，避免重復(fù)引進(jìn)。

五、設(shè)備的檔案管理

歸檔的材料包括從申請(qǐng)購(gòu)買設(shè)備到驗(yàn)收整個(gè)過(guò)程中所形成的所有材料和設(shè)備的隨機(jī)資料。主要包括：可行性論證表、申請(qǐng)表、招投標(biāo)事宜、談判記錄、標(biāo)書或合同、裝箱清單、驗(yàn)收安裝報(bào)告、隨機(jī)資料以及辦理進(jìn)出口手續(xù)的相關(guān)材料等。

歸檔的具體過(guò)程如下：①收集資料；②分類，按儀器設(shè)備的性能進(jìn)行分類；③編碼，編碼在分類的基礎(chǔ)上要考慮到醫(yī)療設(shè)備管理所需要的系統(tǒng)化、規(guī)范化、數(shù)字化的要求；④整理、裝訂；⑤歸檔等五個(gè)步驟。

設(shè)備檔案的管理，有利于管理人員依據(jù)原始資料處理一些履行合同中未盡的事宜，方便操作人員和維修人員查找說(shuō)明書解決操作上和維修上的難題，對(duì)于減少設(shè)備的故障時(shí)間，節(jié)約維修經(jīng)費(fèi)都具有非常重要的意義。

六、設(shè)備報(bào)廢

醫(yī)療設(shè)備管理達(dá)到使用物質(zhì)壽命和技術(shù)壽命時(shí)都需要進(jìn)行報(bào)廢。正確報(bào)廢物質(zhì)壽命終結(jié)、工作效率低下、經(jīng)濟(jì)效益差的設(shè)備，才能深化醫(yī)療設(shè)備管理，有效地開(kāi)展工作，同時(shí)降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。如醫(yī)院救護(hù)車達(dá)到報(bào)廢年限或頻繁出現(xiàn)故障時(shí)，必須及時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性報(bào)廢，否則會(huì)產(chǎn)生后果不堪設(shè)想的醫(yī)療事故。

總之，醫(yī)療設(shè)備管理是集技術(shù)管理、經(jīng)濟(jì)管理、物質(zhì)管理、人員管理的大型復(fù)雜系統(tǒng)工程。在醫(yī)院管理中的地位顯得尤其重要，只有堅(jiān)持科學(xué)化、規(guī)范化、合理化醫(yī)療設(shè)備管理，才能促進(jìn)醫(yī)院的全面建設(shè)，提高醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)力，為醫(yī)院取得良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。

第二篇：醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理與維修

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理與維修

醫(yī)院的設(shè)備管理與維修主要包括設(shè)備選型、論證、驗(yàn)收、保養(yǎng)、維護(hù)、維修、利用等幾個(gè)方面。下面著重就這幾個(gè)方面的管理工作進(jìn)行討論。

設(shè)備管理和維修要結(jié)合本地、本單位的實(shí)際情況，開(kāi)展及時(shí)、有效的維修工作：一是探索儀器設(shè)備的故障規(guī)律，并針對(duì)儀器設(shè)備各個(gè)時(shí)期的特點(diǎn)進(jìn)行維護(hù)、修理和保養(yǎng)。二是在技術(shù)資料和零配件等方面加強(qiáng)與廠商和地方醫(yī)院設(shè)備部門聯(lián)系。三是爭(zhēng)取上級(jí)業(yè)務(wù)機(jī)關(guān)的支持和幫助。

提高維修效率的關(guān)鍵是不斷提高維修人員的專業(yè)技術(shù)水平，這需要領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和維修人員自身的勤奮好學(xué)。在設(shè)備維修這個(gè)問(wèn)題上，醫(yī)院的設(shè)備維修人員應(yīng)腳踏實(shí)地的盡可能的多學(xué)一些先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，待技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件許可的情況下，努力向維修工作的科學(xué)化、專業(yè)化、知名化邁進(jìn)，切實(shí)提高醫(yī)療設(shè)備的完好率，從而更好地為我院醫(yī)療工作服務(wù)的同時(shí)也可以產(chǎn)生很好的經(jīng)濟(jì)效益。

現(xiàn)代科技日新月異，醫(yī)療技術(shù)以前所未有的速度、力度、深度迅猛發(fā)展，高科技的醫(yī)療設(shè)備也隨之不斷更新?lián)Q代。一個(gè)現(xiàn)代化的綜合性綠色生態(tài)醫(yī)院的設(shè)備總價(jià)值近3個(gè)億，大多數(shù)新設(shè)備都融入了科技前沿的技術(shù)，集光、電、聲、力以及微電子、核物理學(xué)于一身，極大程度地解決了醫(yī)學(xué)上的診斷、治療難題。大型醫(yī)院因地處大、中城市，其設(shè)備管理與維修都較為容易與有利； 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)的管理要充分發(fā)揮利用這些優(yōu)勢(shì)，組織有效、迅速、及時(shí)的維修，使儀器設(shè)備正常工作、更好地為官兵和人民群眾服務(wù)，這已成為醫(yī)院應(yīng)該十分重視的問(wèn)題，也是醫(yī)院建設(shè)的重要組成部分。現(xiàn)就本人在醫(yī)院工作多年以來(lái)所積累的經(jīng)驗(yàn)與感受，粗略談?wù)勧t(yī)院的設(shè)備管理與維修的一些看法和做法。

一、醫(yī)療設(shè)備的管理

（一）把好醫(yī)療設(shè)備的選型與論證關(guān)

醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置，主要目的是為了增加醫(yī)院的綜合實(shí)力，創(chuàng)造良好的就醫(yī)條件和醫(yī)療市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)能獲得良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。因此，對(duì)設(shè)備的論證與選型是十分必要的。既要考慮設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益潛力、本院資金的籌集、醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)承受能力、本地區(qū)其它醫(yī)院的設(shè)備配置狀況，又要考慮一定的社會(huì)效益和醫(yī)技科研的需要。通常的做法應(yīng)該是：

1、每年年底由醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)召開(kāi)論證會(huì)，制定出下一年的設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃——科室申請(qǐng)（做出效益評(píng)估或科研預(yù)測(cè)）、設(shè)備委員會(huì)論證、醫(yī)院黨委審批、做出采購(gòu)計(jì)劃。

2、“計(jì)劃”由設(shè)備管理委員會(huì)委員和相關(guān)專家實(shí)施——考查廠商信譽(yù)、技術(shù)實(shí)力、售后維修服務(wù)能力，根據(jù)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)承受能力和功能上的需要選出性價(jià)比較高的機(jī)型，然后由設(shè)備管理委員會(huì)成員、相關(guān)專家、計(jì)劃科、紀(jì)檢部門、財(cái)務(wù)科、經(jīng)濟(jì)管理科和醫(yī)學(xué)工程科一道與廠商談判成交后方能簽定合同實(shí)施，使用科室不能充分利用現(xiàn)有設(shè)備資源的，不得申報(bào)下醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃。

3、合同的簽定要盡可能詳細(xì)——價(jià)格、設(shè)備配套與配件、保修期及售后服務(wù)、付款方式與期限（宜采取保留尾款的方式）、違約賠償、資料及人員培訓(xùn)、到貨期、提貨方式（宜送貨上門）、安裝調(diào)試時(shí)間等。

（二）把好醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收關(guān) 設(shè)備到院后，立即組織人員（設(shè)備管理人員、維修技術(shù)人員、使用操作人員）進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收前要仔細(xì)閱讀相關(guān)的技術(shù)資料，熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)指標(biāo)，并制定驗(yàn)收方案，提出要檢驗(yàn)的技術(shù)指標(biāo)、功能及驗(yàn)收方法等。驗(yàn)收時(shí)一定要廠商當(dāng)面開(kāi)箱點(diǎn)驗(yàn)。一般都有廠商的工程師到醫(yī)院進(jìn)行設(shè)備的安裝調(diào)試，醫(yī)院的驗(yàn)收人員要陪同廠商工程師安裝調(diào)試、清點(diǎn)配件、收集資料及圖紙，協(xié)同安裝試機(jī)、熟悉操作程序，確認(rèn)設(shè)備正常運(yùn)行后，再填寫驗(yàn)收單。

（三）醫(yī)療設(shè)備的檔案管理和使用管理

設(shè)備驗(yàn)收合格后，由管理人員進(jìn)行登記并建立醫(yī)療設(shè)備檔案，將收集到的資料進(jìn)行整理入檔。檔案里的資料包括科室申請(qǐng)表、設(shè)備委員會(huì)論證紀(jì)要、院黨委審批件、購(gòu)買合同、設(shè)備和廠商家相關(guān)資質(zhì)證明、驗(yàn)收單、隨機(jī)技術(shù)資料（產(chǎn)品樣本、使用說(shuō)明書、維護(hù)手冊(cè)、線路原理圖、設(shè)備裝箱單、合格證、進(jìn)口設(shè)備原產(chǎn)地證明等）。設(shè)備入檔時(shí)要認(rèn)真填寫設(shè)備檔案（設(shè)備編號(hào)、名稱、型號(hào)、規(guī)格、單價(jià)、國(guó)別、廠商、主要配件名稱、使用科室、到庫(kù)日期、啟用日期和主管人姓名、設(shè)備預(yù)計(jì)使用年限等）。建檔后要將有關(guān)內(nèi)容輸入微機(jī)的醫(yī)療設(shè)備管理子系統(tǒng)中，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化管理，方便查閱。另外還要建立科室分戶帳，明確使用人的職責(zé)并進(jìn)行日常的維護(hù)和使用登記。

設(shè)備的使用管理主要由科室來(lái)完成。對(duì)操作人員，要進(jìn)行上崗培訓(xùn)（大型設(shè)備操作人員必須要取得《大型設(shè)備上崗許可證》），加強(qiáng)事業(yè)心、責(zé)任心教育。具體做法如下：

1、醫(yī)院要成立由醫(yī)務(wù)部和醫(yī)學(xué)工程科組成的管理監(jiān)督小組，每個(gè)月到各科室檢查一次。對(duì)違反醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定的使用科室，將進(jìn)行全院通報(bào)，若造成經(jīng)濟(jì)損失的,醫(yī)院將給于同值經(jīng)濟(jì)處罰，從科室獎(jiǎng)金中扣除。

2、對(duì)C類設(shè)備制定出操作規(guī)程和注意事項(xiàng)及管理細(xì)則，隨機(jī)懸掛。對(duì)B類以上備，要專人管理專人使用，操作人員要持證上崗，填寫詳細(xì)的交接手續(xù)。

3、各類設(shè)備都要建立科室分戶帳，由主任或護(hù)士長(zhǎng)管理，要求管理人員充分了解本科室的設(shè)備分布及使用情況。管理人員變動(dòng)時(shí)嚴(yán)格交接帳，并有管理小組成員在場(chǎng)監(jiān)督，交接雙方及監(jiān)督員在交接清單上簽字。

4、認(rèn)真及時(shí)填寫設(shè)備使用記錄，如實(shí)反映設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況。不得隨意編造，不得事后補(bǔ)寫。

二、醫(yī)療設(shè)備的維修

（一）重視維修工作

現(xiàn)代化的醫(yī)院的設(shè)備維修，不僅僅是過(guò)去那種被動(dòng)式的“打補(bǔ)丁”的做法，而是事前維護(hù)保養(yǎng)、事后及時(shí)修復(fù)的高科技、高效率的一整套理論與實(shí)踐密切結(jié)合的過(guò)程。這個(gè)過(guò)程與臨床醫(yī)療工作息息相關(guān)，它關(guān)系到病人的生命和醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益與救死扶傷的職能。

應(yīng)急情況下，迅速、及時(shí)排除設(shè)備故障，對(duì)醫(yī)療救治和準(zhǔn)確診斷工作有著重要的意義。而平時(shí)周期性的對(duì)設(shè)備進(jìn)行有效維護(hù)保養(yǎng)，可以延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命和保證設(shè)備的電氣安全性能，既節(jié)省了開(kāi)支，又提高了設(shè)備的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

（二）如何進(jìn)行維修管理 維修管理人員應(yīng)結(jié)合本院的實(shí)際情況，制定出一系列的可行措施，切實(shí)搞好設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢申報(bào)手續(xù)及設(shè)備報(bào)廢處理工作。除認(rèn)真填寫《全軍醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)》中的“維修管理”外，還要加強(qiáng)維修資料的完善和維修檢測(cè)儀器的裝備及管理工作。

1、醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)盡可能地訂購(gòu)一些專業(yè)圖書、期刊雜志、報(bào)紙、工具書和常用電子元件手冊(cè)，由專人妥善保管，以供查閱。

2、建全設(shè)備檔案。對(duì)無(wú)圖紙、說(shuō)明書、維修手冊(cè)的要盡可能地使其完善——充分利用各種會(huì)議、展銷、培訓(xùn)及外請(qǐng)修理的機(jī)會(huì)收集技術(shù)資料、有關(guān)零配件和技術(shù)服務(wù)信息，并存入設(shè)備檔案或元件庫(kù)。

3、設(shè)備維修完后，要做好維修記錄，以便下次維修，還有利于發(fā)現(xiàn)設(shè)備的多發(fā)性故障，從而進(jìn)行設(shè)備的改進(jìn)、根除多發(fā)性故障。對(duì)本地不能修理的儀器設(shè)備，仔細(xì)記錄故障現(xiàn)象，以備上送修理時(shí)查詢。

4、建立元件庫(kù)。有計(jì)劃地儲(chǔ)備一些常用零配件。新機(jī)器的隨機(jī)備用配件，應(yīng)交使用科室專人保管。

5、廢棄設(shè)備應(yīng)有選擇性地回收入庫(kù)，充分利用這些設(shè)備的有用零配件，有效地對(duì)其它設(shè)備進(jìn)行維修、革新、改造。

6、要提高維修效率，必須加強(qiáng)維修工具、檢測(cè)儀器的裝備。現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜、融合多門學(xué)科、集成度高，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)各信號(hào)之間時(shí)序邏緝關(guān)系嚴(yán)格，因而需要一些特殊的維修拆卸工具和高性能的精密檢測(cè)儀器。

（三）如何在本地進(jìn)行維修

醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛使用，設(shè)備出現(xiàn)故障及時(shí)需要維修的情況也越來(lái)越多，尤其是那些高、精、尖的結(jié)構(gòu)復(fù)雜、功能多樣化的儀器設(shè)備更為突出。這其中有儀器設(shè)備本身的問(wèn)題，也有人為因素造成的。為提高儀器設(shè)備的完好使用率，我們有必要這樣做：

1、在維修工作中探索出設(shè)備的故障規(guī)律，以便能及時(shí)有效地修復(fù)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的觀察和思考，我們發(fā)現(xiàn)每類儀器設(shè)備都可按其使用壽命，劃分為：早期故障期----故障率相對(duì)較高、持續(xù)時(shí)間較短，多為機(jī)器設(shè)計(jì)方面或生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。維修人員的工作重點(diǎn)應(yīng)放在查找機(jī)器可靠性差這一點(diǎn)上。偶發(fā)故障期——故障率低、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，除某些是元件篩選問(wèn)題外，大多是操作失誤或保養(yǎng)欠佳所致，因此要使用人員熟悉掌握操作規(guī)程、做好維護(hù)保養(yǎng)。老化故障期——故障率增多且呈多樣化，各元件相繼老化，機(jī)器性能低，很容易出故障。這一時(shí)期重點(diǎn)做好計(jì)劃維修工作，對(duì)維修成本太高或意義不大的設(shè)備，酌情考慮報(bào)廢。

2、加強(qiáng)與地方醫(yī)院設(shè)備部門的聯(lián)系。在技術(shù)資料和零配件等方面，互通有無(wú)，共同提高本地區(qū)的醫(yī)療設(shè)備的修復(fù)率。

3、注意和上級(jí)業(yè)務(wù)機(jī)關(guān)及有關(guān)廠家、公司的聯(lián)系，一有問(wèn)題，虛心求教和尋求零配件，請(qǐng)求修理或及時(shí)送修。

（四）重視人才培養(yǎng)

不斷提高維修人員素質(zhì)是提高維修效率的關(guān)鍵。現(xiàn)代醫(yī)療儀器設(shè)備更新?lián)Q代很快，所涉及的學(xué)科眾多，因此，維修技術(shù)人員只有不斷地更新知識(shí)、拓寬知識(shí)面，提高自身的專業(yè)技術(shù)水平，才能跟上科技發(fā)展的步伐，做好維修保障工作。

1、有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視維修專業(yè)人員的培養(yǎng)，有計(jì)劃的派人參加廠家、公司、學(xué)校、學(xué)會(huì)組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)班。這有利于了解新知識(shí)、掌握新技術(shù)和加深對(duì)某類設(shè)備的精通熟悉程度。

2、上級(jí)單位配發(fā)儀器設(shè)備或本院購(gòu)買新設(shè)備時(shí)，應(yīng)注重資料的齊全及培訓(xùn)操作人員和維修人員等事項(xiàng)。這有利于開(kāi)展工作和提高使用、維修人員的技術(shù)。

3、抓好業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。多請(qǐng)專家講課，互相對(duì)技術(shù)難題進(jìn)行探討。邊工作邊學(xué)習(xí)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、找出不足。在業(yè)余時(shí)間，可多搞一些家電、電腦等家用電器的修理，觸類旁通，學(xué)一些實(shí)用的電子技術(shù)，反過(guò)來(lái)又會(huì)促進(jìn)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的深層次的學(xué)習(xí)認(rèn)識(shí)。

在醫(yī)療設(shè)備管理與維修這個(gè)問(wèn)題上，我門要腳踏實(shí)地，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，學(xué)習(xí)一些先進(jìn)國(guó)家和地區(qū)的經(jīng)驗(yàn)，虛心向?qū)＜仪蠼獭Ｗ鳛橐粋€(gè)管理與維修者，管好設(shè)備、保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、監(jiān)督使用人員用好設(shè)備是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。在經(jīng)濟(jì)和技術(shù)條件允許的情況下，新設(shè)備將不斷投入，設(shè)備的管理與維修將發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。因此，科學(xué)的管理與維修是保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，發(fā)揮最大效益的前提。只有這樣，才能切實(shí)提高設(shè)備的完好率，從而更好地為醫(yī)療工作服務(wù)，使醫(yī)院穩(wěn)步增強(qiáng)綜合實(shí)力，在社會(huì)主義現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地，為我軍的現(xiàn)代化建設(shè)做出貢獻(xiàn)。

第三篇：醫(yī)療設(shè)備管理

醫(yī)療設(shè)備管理

一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度

1、設(shè)備科理部門負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前綜合論證工作。

2、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由相關(guān)專家參加，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與；

3、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前組織召開(kāi)論證會(huì)；

4、凡價(jià)值人民幣10萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置，必須進(jìn)行購(gòu)前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購(gòu)申報(bào)；

5、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：

①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由； ②市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況； ③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求； ④人員和場(chǎng)地基本條件論證； ⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

6、設(shè)備工程部負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。

二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

1、任何醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)必須嚴(yán)格按<<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>>的規(guī)定,從取得<<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>>的生產(chǎn)企業(yè)、取得<<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證>>的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。2.采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)<<海關(guān)法>>和<<進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)>>、有<<進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證>>、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告(免檢產(chǎn)品除外)。

3.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員組成：

院長(zhǎng)、主管副院長(zhǎng)、、經(jīng)濟(jì)管理負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處相關(guān)主辦人員。

4、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)方式：

臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價(jià)、比價(jià)采購(gòu)；

臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購(gòu)；

本著公開(kāi)、公平、公正的原則，采購(gòu)技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。

5、按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對(duì)甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級(jí)衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購(gòu)。

6、大額維修零配件采購(gòu)：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫《配件申購(gòu)表》，醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說(shuō)明，設(shè)備處負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)審批后，方可安排采購(gòu)。

三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

1、醫(yī)療設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。

2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。

3、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。

4、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶代表、設(shè)備處參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。

5、對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。

6、設(shè)備處根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。

7、未經(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。

四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度

根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及有關(guān)計(jì)量管理的法令、法規(guī)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的計(jì)量管理工作，健全計(jì)量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計(jì)量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。

1、全院的計(jì)量管理工作由設(shè)備處負(fù)責(zé)，并配有專職計(jì)量管理人員，負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理全院的計(jì)量管理工作。

2、各使用科室配備專職計(jì)量管理員（由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任），組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。

3、按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送制定檢定部門檢定。

4、根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)，做到帳物相符。

5、凡涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程。

6、涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

7、設(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。

8、對(duì)列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

（一）醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）：

1、一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。

2、二級(jí)保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

3、三級(jí)保養(yǎng)：主管工程師對(duì)所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。

（二）設(shè)備維修管理

1、設(shè)備工程部實(shí)行值班主任負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀(jì)錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。

3、維修責(zé)任工程師對(duì)所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取下修方式（除故障特別復(fù)雜外）。

4、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購(gòu)困難，主管工程師應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。

5、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，責(zé)任工程師應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。維修負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)召開(kāi)問(wèn)題討論會(huì)，群策群力解決問(wèn)題。

6、對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。

7、維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。

8、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽(tīng)取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。

9、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。

10、維修工程人員應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理

1、嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報(bào)廢鑒定文件歸檔制度。

2、工程文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。

3、工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。

4、對(duì)最終用戶保存的使用手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。

（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制

1、工程部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)針對(duì)各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。

2、工程部需定期召開(kāi)“設(shè)備維修技術(shù)討論會(huì)”，重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ)。互相學(xué)習(xí)，提高技能。

4、工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期地對(duì)全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取最終用戶部門的意見(jiàn)和建議。

5、工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫明工作過(guò)程及維修結(jié)論。

6、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對(duì)所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時(shí)向工程部報(bào)，尤其是待用搶救設(shè)備。

7、對(duì)搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢及最終用戶確認(rèn)登記。

8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎(jiǎng)勵(lì)制度。

六、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

1、報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交設(shè)備部理部門；

2、報(bào)廢設(shè)備鑒定：設(shè)備管理人員應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。

3、報(bào)廢申請(qǐng)審批：《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn),方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。

4、報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理需與財(cái)務(wù)科進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》簽名確認(rèn)。

5、固定資產(chǎn)帳目變更：管理將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

6、對(duì)不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。

七、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。

3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求

4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應(yīng)嚴(yán)格按開(kāi)關(guān)機(jī)程序開(kāi)、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。

6、嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維修人員到場(chǎng)檢修。

八、醫(yī)療設(shè)備維修應(yīng)急保障制度

1、實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)院總值班通知值班維修人員。

2、對(duì)于假期期間，維修部門部應(yīng)將值班人員名單送達(dá)院辦公室。值班人員在接到報(bào)修電話后要及時(shí)作出響應(yīng)。

3、值班人員如遇到無(wú)法排除故障情況，應(yīng)及時(shí)與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報(bào)告，相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時(shí)間內(nèi)給與支持。

九、大型醫(yī)療設(shè)備管理制度

1、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國(guó)家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。

2、大型醫(yī)用設(shè)備的申請(qǐng)應(yīng)按照國(guó)家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)通過(guò)嚴(yán)格的采購(gòu)招標(biāo)，在投入使用前，應(yīng)經(jīng)省市大型醫(yī)用設(shè)備配置和評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運(yùn)行。

3、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員須經(jīng)考核合格，取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，并在省市衛(wèi)生主管部門登記注冊(cè)方可上崗工作。

4、大型醫(yī)用設(shè)備購(gòu)置前，使用科室會(huì)同設(shè)備科應(yīng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的購(gòu)置成本、相關(guān)配套設(shè)備購(gòu)置成本、設(shè)施及工程建設(shè)成本，日常運(yùn)行成本、人員成本、預(yù)計(jì)工作量和收費(fèi)等情況進(jìn)行調(diào)研，形成可行性報(bào)告，提交上級(jí)部門審核。

5、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責(zé)成專人負(fù)責(zé)日常管理，制定操作規(guī)程，保證運(yùn)行環(huán)境良好,對(duì)使用進(jìn)行登記。

6、大型醫(yī)用設(shè)備的運(yùn)行成本核算是醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理的重要組成部分，設(shè)備購(gòu)入之后，設(shè)備科應(yīng)積極配合財(cái)務(wù)部門每年對(duì)大型設(shè)備的使用效率和效益進(jìn)行追蹤分析。

7、科室大型設(shè)備實(shí)際使用情況的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，應(yīng)納入科室考核的指標(biāo)中。十、一次性衛(wèi)生材料管理制度

1、一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。

2、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證）、生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書銷售人員合法證明。

3、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度，并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源及領(lǐng)用部門。

4、庫(kù)房應(yīng)加強(qiáng)儲(chǔ)存物品的養(yǎng)護(hù)工作，注意儲(chǔ)存條件和有效期管理；根據(jù)日常用量計(jì)算合理庫(kù)存、發(fā)放時(shí)遵循先進(jìn)先出的原則、對(duì)超過(guò)有效期的產(chǎn)品必須進(jìn)行換貨或報(bào)廢，不得進(jìn)入臨床使用環(huán)節(jié)。

5、建立無(wú)菌器械使用后銷毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經(jīng)消毒無(wú)害化處理，并做好記錄。

6、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

7、若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無(wú)菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

8、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

十一、植入性材料管理制度

1、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有植入性醫(yī)療器械，必須查驗(yàn)產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)。

2、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新的植入性醫(yī)療器械應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng)，交業(yè)務(wù)主管部門批準(zhǔn)，再由設(shè)備科審核后提交分管領(lǐng)導(dǎo)審批，按實(shí)際需求進(jìn)行購(gòu)置。

3、加強(qiáng)對(duì)植入性醫(yī)療器械的規(guī)范采購(gòu)和追溯信息登記，填寫使用的登記表，記錄保存已購(gòu)入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)。

4、對(duì)緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以采取寄售制或臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但必須做好驗(yàn)證、貨物驗(yàn)收和信息登記。

5、有些貴重或技術(shù)難度較高的植入醫(yī)療器械，需請(qǐng)廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo),如上臺(tái)參與手術(shù)等，但必須核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

十二、不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無(wú)關(guān)的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴(yán)重傷害。嚴(yán)重傷害的含義是指下列情況之一：

（1）危及生命；（2）導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或機(jī)體結(jié)構(gòu)永久性損傷；（3）必須采取醫(yī)療措施才能避免的永久性傷害或損傷。

2、不良事件報(bào)告原則

（1）基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與使用的醫(yī)療器械有關(guān)。

（2）瀕臨事件原則：當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時(shí)會(huì)造成患者、使用者死亡或嚴(yán)重傷害。

可疑即報(bào)原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。

3、不良事件報(bào)告及召回的程序

（1）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)詳細(xì)記錄，按規(guī)定報(bào)告。

（2）醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種應(yīng)報(bào)告可疑醫(yī)療器械不良事件中的一般傷害事件，其他品種報(bào)告與醫(yī)療器械有關(guān)的死亡或嚴(yán)重傷害事件。

（3）可疑不良事件發(fā)生后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即調(diào)查記錄不良事件的有關(guān)資料，包括患者資料、發(fā)生情況與地點(diǎn)、醫(yī)療器械相關(guān)信息、操作使用人員等信息；在事件發(fā)生后10個(gè)工作日內(nèi)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，報(bào)市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。其中，死亡事件應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心和國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，同時(shí)通知生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位，協(xié)助配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查，提供有關(guān)相關(guān)資料。

（4）在可疑不良事件發(fā)生原因未明確前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)采取措施，根據(jù)不良事件的嚴(yán)重程度，責(zé)令使用科室對(duì)出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號(hào)或該型號(hào)的庫(kù)存產(chǎn)品暫緩放行和停用，若有必要，可對(duì)該醫(yī)療器械進(jìn)行召回。

4、不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況

（1）在醫(yī)療器械使用中，由于其他因素也有可能引發(fā)不良事件，原因也可能錯(cuò)綜復(fù)雜。對(duì)于可以確定的下列幾種情況之一，可以不列入醫(yī)療器械不良事件，所產(chǎn)生的病人傷害與死亡應(yīng)按醫(yī)療事故處理方法的程序進(jìn)行處理。不能明確判定原因的仍按國(guó)家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報(bào)。

（2）超過(guò)生產(chǎn)廠商規(guī)定的使用期限（有效質(zhì)保期）或重復(fù)使用一次性使用器械引起的不良事件。

（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)廠在技術(shù)文件中已標(biāo)明的可能產(chǎn)生的副作用或有建議性提示的。

（4）使用錯(cuò)誤造成的不良事件。不符合生產(chǎn)廠所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運(yùn)用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯(cuò)誤使用。對(duì)于不合法生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品、無(wú)證產(chǎn)品用于臨床，也認(rèn)為是錯(cuò)誤使用。由于錯(cuò)誤使用引起的不良事件應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)、素材、論據(jù)，由專家調(diào)查鑒定分析、判斷。

（5）由于病人自身原因、并發(fā)癥或病人未按醫(yī)囑進(jìn)行的活動(dòng)造成的不良事件。

5、設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)本單位使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、分析、報(bào)告和管理工作，加強(qiáng)對(duì)臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

十三、醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度

1、設(shè)備管理部門對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備的效益情況進(jìn)行監(jiān)控，以便合理配置和充分利用醫(yī)療設(shè)備，并為院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。

2、凡價(jià)值在五十萬(wàn)元以上并可做收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備必須進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。

3、醫(yī)院各臨床科室負(fù)責(zé)人每月填寫醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益數(shù)據(jù)采集表，如實(shí)填寫本科室當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備的工作量、月收入、材料消耗、維護(hù)費(fèi)用、人員費(fèi)用，并于當(dāng)月月底前交醫(yī)學(xué)裝備臨床使用管理委員會(huì)。

4、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用管理委員會(huì)將醫(yī)院各臨床科室提供的數(shù)據(jù)送交財(cái)務(wù)科，由財(cái)務(wù)科計(jì)算出當(dāng)月各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備折舊、月利潤(rùn)、月利潤(rùn)率、上年同期對(duì)比，做出全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析月報(bào)表和當(dāng)月醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。

5、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用管理委員會(huì)定期對(duì)貴重、大型醫(yī)療設(shè)備的使用情況進(jìn)行評(píng)估。對(duì)能夠充分利用，效益明顯的給與表?yè)P(yáng)；對(duì)長(zhǎng)期閑置，開(kāi)展工作不利，保養(yǎng)保護(hù)不當(dāng)?shù)慕o與批評(píng)。

十四、物資科管理制度

1、在分管院長(zhǎng)和院務(wù)處長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)對(duì)全院家居、設(shè)備、辦公、勞保、生活用品和水、電、暖等的維修材料及醫(yī)療儀器、器械、藥品、衛(wèi)生材料等物資的采購(gòu)、保管、供應(yīng)工作。

2、根據(jù)各科室需要，制定各類物品的采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)審批后及時(shí)實(shí)施。

3、對(duì)庫(kù)存物品加強(qiáng)管理，監(jiān)督庫(kù)管人員認(rèn)真落實(shí)入庫(kù)、庫(kù)存、出庫(kù)等各項(xiàng)管理制度。

4、各種物資的采購(gòu)，尤其是醫(yī)療設(shè)備、器械、藥品、衛(wèi)生材料等，必須保證購(gòu)買渠道正規(guī)、廠商資質(zhì)證件齊全（備案存檔）。并充分掌握市場(chǎng)信息，做到所購(gòu)物資質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。

5、負(fù)責(zé)全院固定資產(chǎn)的管理、建賬工作，按時(shí)清點(diǎn)登記，做到帳物相符。需維修時(shí)，及時(shí)與管理科聯(lián)系，安排實(shí)施。

第四篇：醫(yī)療儀器設(shè)備管理計(jì)劃[范文]

醫(yī)療儀器設(shè)備管理計(jì)劃1.目的為確保醫(yī)療儀器設(shè)備處于最佳運(yùn)行狀態(tài)，充分發(fā)揮醫(yī)療儀器設(shè)備的效能，提高設(shè)備的完好、減少或杜絕人為損壞。2.范圍

全院使用的醫(yī)療儀器設(shè)備。3.職責(zé)

3.1保養(yǎng)及故障維修：設(shè)備科。

3.2重點(diǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備盤點(diǎn)：設(shè)備科。4.實(shí)施步驟

4.1醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收、安裝規(guī)定及流程

醫(yī)療儀器設(shè)備安裝、驗(yàn)收按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.1.1單價(jià)10萬(wàn)元以下的設(shè)備由設(shè)備科相關(guān)人員、使用科室共同驗(yàn)收。使用科室要做好安裝、調(diào)試、驗(yàn)收的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。單價(jià)10萬(wàn)元以上的大型精密設(shè)備由設(shè)備科、廠商專業(yè)技術(shù)人員、使用科室組成的臨時(shí)驗(yàn)收小組共同驗(yàn)收。

4.1.2設(shè)備到貨后及時(shí)安排安裝、驗(yàn)收、調(diào)試，按設(shè)備說(shuō)明書、操作手冊(cè)及其它有關(guān)技術(shù)資料的要求逐項(xiàng)進(jìn)行試運(yùn)行和質(zhì)量驗(yàn)收，技術(shù)性能指標(biāo)等完全達(dá)到要求后，完成《醫(yī)療儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收記錄》、《醫(yī)療儀器設(shè)備調(diào)試記錄》的填寫，需要國(guó)家相關(guān)行政管理部門簽發(fā)使用證的設(shè)備，設(shè)備科及早與有關(guān)部門聯(lián)系，安排驗(yàn)收發(fā)證。

4.1.3設(shè)備科的驗(yàn)收將嚴(yán)格執(zhí)行合同，發(fā)現(xiàn)與合同不符或合同有誤，將提請(qǐng)合同簽訂部門處理。

4.1.4設(shè)備科按危險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表，對(duì)新設(shè)備設(shè)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分出重要成度,以利于工作執(zhí)行。

4.2建立全院醫(yī)療儀器設(shè)備檔案

醫(yī)療儀器設(shè)備建檔按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備檔案建立制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.2.1依據(jù)固定資產(chǎn)管理辦法規(guī)定建立全院醫(yī)療儀器設(shè)備資產(chǎn)明細(xì)表，即單位價(jià)值在1500元以上包括1500元。

4.2.2設(shè)備單位價(jià)值在1500元以上包括1500元，使用年限二年以上，均需建立設(shè)備技術(shù)檔案。

4.2.3屬于國(guó)家強(qiáng)制檢定的計(jì)量設(shè)備均要建立醫(yī)療儀器設(shè)備強(qiáng)檢計(jì)劃表。4.2.4檔案內(nèi)容：申購(gòu)報(bào)告（單）、訂購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告（記錄）等。

4.2.5設(shè)備檔案資料的收集與建檔工作由設(shè)備科負(fù)責(zé)。4.3醫(yī)療儀器設(shè)備在用的規(guī)范管理

在用醫(yī)療儀器設(shè)備的規(guī)范按本院《在用醫(yī)療儀器設(shè)備使用管理制度》和《外來(lái)醫(yī)療儀器設(shè)備使用管理辦法》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.3.1醫(yī)療儀器設(shè)備責(zé)任人、使用人都必須經(jīng)過(guò)操作、保養(yǎng)培訓(xùn)方能使用該設(shè)備。

4.3.2危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器設(shè)備責(zé)任人必須受過(guò)正規(guī)培訓(xùn)，通過(guò)國(guó)家有關(guān)部門考試，獲得上崗資格證方能操作和維護(hù)。

4.3.3操作者在使用儀器設(shè)備以前必須熟悉操作規(guī)程、接受設(shè)備責(zé)任人的監(jiān)督和指導(dǎo)。

4.3.4操作者必須嚴(yán)格按操作規(guī)程操作，萬(wàn)元以上的儀器設(shè)備需填寫《儀器設(shè)備使用記錄》。

4.3.5儀器設(shè)備責(zé)任人必須對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期清潔和保養(yǎng)，填寫《醫(yī)療儀器設(shè)備保養(yǎng)卡》。發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)如實(shí)記錄，如自己不能排除的應(yīng)及時(shí)報(bào)部門主管和設(shè)備科。

4.3.6各科室需將設(shè)備操作規(guī)程及責(zé)任人名單報(bào)設(shè)備科存檔。

4.3.7各科室需設(shè)一名兼職設(shè)備管理員報(bào)設(shè)備科，負(fù)責(zé)協(xié)助設(shè)備科搞好本科室的設(shè)備管理工作。

4.3.8科室儀器設(shè)備調(diào)配、報(bào)廢必須按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)廢制度》和《醫(yī)療儀器設(shè)備借調(diào)轉(zhuǎn)科管理制度》執(zhí)行，先填報(bào)申請(qǐng)表，在申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)前，責(zé)任人要妥善保管設(shè)備。

4.3.9違章造成儀器設(shè)備損壞或丟失附件、說(shuō)明書等按《醫(yī)療儀器設(shè)備損壞丟失賠償制度》的有關(guān)規(guī)定處理。4.4醫(yī)療儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)

醫(yī)療儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)依據(jù)醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：

4.4.1日常保養(yǎng)（一級(jí)）：由使用人員或責(zé)任人依規(guī)定執(zhí)行，一般每日進(jìn)行一次，兩次檢查間隔日期不得超過(guò)5～9天范圍。備用設(shè)備每月檢查一次，每?jī)纱螜z查之間的間隔日期為20-40天。

4.4.2儀器設(shè)備的二級(jí)保養(yǎng)工作由使用人員或責(zé)任人會(huì)同設(shè)備維修人員共同完成，一般每半年進(jìn)行一次，按醫(yī)療儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程執(zhí)行。

4.4.3醫(yī)療儀器設(shè)備與廠商簽定維保協(xié)議，則由廠商依合約要求定期保養(yǎng)。

4.4.4維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備時(shí)，將“設(shè)備暫停使用”標(biāo)志放置在儀器設(shè)備的顯著位置（例如：懸掛于電源開(kāi)關(guān)處），并停止使用設(shè)備。

4.4.6尚處在保修期內(nèi)的儀器設(shè)備，未經(jīng)保修廠商許可不得拆機(jī)維護(hù)、檢修。

4.4.5及時(shí)排除和糾正儀器設(shè)備的非正常現(xiàn)象，并做好記錄。

4.5醫(yī)療儀器設(shè)備的召回程序

醫(yī)療儀器設(shè)備的召回按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備召回制度》執(zhí)行，執(zhí)行步驟如下：4.5.1設(shè)備召回范圍。

4.5.1.1由產(chǎn)品生產(chǎn)廠商主動(dòng)召回的產(chǎn)品。

4.5.1.2產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療儀器設(shè)備。4.5.1.3在使用過(guò)程中發(fā)生不良反應(yīng)事件,經(jīng)醫(yī)院確定或國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門文件通知的。

4.5.1.4國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門勒令淘汰的醫(yī)療儀器設(shè)備。4.5.2由設(shè)備科知會(huì)被召回設(shè)備所在科室，并對(duì)被召回設(shè)備的顯著位置掛上“設(shè)備暫停使用”標(biāo)識(shí)牌。

4.5.3科室接到設(shè)備召回通知后立即停用該設(shè)備，并填寫《固定資產(chǎn)申請(qǐng)報(bào)廢單》，《醫(yī)療儀器設(shè)備召回記錄》。

4.5.4設(shè)備科匯總相關(guān)材料，經(jīng)設(shè)備科、醫(yī)教科、護(hù)理部、財(cái)務(wù)科、分管院領(lǐng)導(dǎo)審核后，報(bào)院長(zhǎng)審批。

4.5.5審批后的設(shè)備交設(shè)備科處理，財(cái)務(wù)科進(jìn)行銷賬。5.突發(fā)事故處理

5.1醫(yī)療儀器設(shè)備事故處理按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備事故處理制度》執(zhí)行。5.2高危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器設(shè)備按醫(yī)院《高危險(xiǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備使用規(guī)程》執(zhí)行。

5.3醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)修與醫(yī)療儀器設(shè)備維修安全操作按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備維修制度》執(zhí)行。

5.3.1設(shè)備發(fā)生使用責(zé)任人不能排除的故障時(shí)，首先在設(shè)備的顯著位置放置 “設(shè)備暫停使用”提示牌，并詳細(xì)填寫《設(shè)備維修申（工作）請(qǐng)單》，經(jīng)設(shè)備責(zé)任人或部門責(zé)任人簽字后報(bào)設(shè)備科。

5.3.2緊急維修：手術(shù)室和檢查室等正在進(jìn)行醫(yī)療工作的設(shè)備故障停機(jī)，由護(hù)士長(zhǎng)或設(shè)備使用人電話通知設(shè)備科，維修人員在10-15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行搶修,40分鐘內(nèi)答復(fù)科室維修情況。

5.3.3儀器設(shè)備故障若設(shè)備科無(wú)法修復(fù)時(shí)，設(shè)備科應(yīng)聯(lián)絡(luò)廠商，執(zhí)行委外維修。

5.4醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)急處理按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)急流程》執(zhí)行。

6.培訓(xùn)管理

6.1一般醫(yī)療儀器設(shè)備：按醫(yī)療儀器設(shè)備種類實(shí)施一般操作、維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)。

6.2危險(xiǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備：必須受過(guò)正規(guī)培訓(xùn)，通過(guò)國(guó)家有關(guān)部門考試，獲得上崗資格證方能操作和維護(hù)保養(yǎng)。執(zhí)行步驟按醫(yī)院《危險(xiǎn)性醫(yī)療儀器設(shè)備操作培訓(xùn)考核制度》執(zhí)行。7.監(jiān)測(cè)管理

7.1醫(yī)療儀器設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度》執(zhí)行。

7.2設(shè)備科制定保養(yǎng)計(jì)劃表，定期巡視、巡查，醫(yī)療儀器設(shè)備定期檢查按醫(yī)院《醫(yī)療儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》執(zhí)行。7.3醫(yī)療儀器設(shè)備（重點(diǎn)）資產(chǎn)盤查

7.3.1設(shè)備科依據(jù)設(shè)備資產(chǎn)清單每年進(jìn)行一次醫(yī)療儀器設(shè)備盤查作業(yè)。7.3.2設(shè)備科盤點(diǎn)前，先將盤點(diǎn)日期表及資產(chǎn)表送交使用單位，以確定盤點(diǎn)時(shí)間，避免影響使用單位正常工作之進(jìn)行，盤點(diǎn)后應(yīng)填寫各科室重點(diǎn)設(shè)備盤點(diǎn)表。

第五篇：軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定

軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定

第一章 總 則

第一條 為了規(guī)范軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理工作，提高醫(yī)療設(shè)備使用效能，根據(jù)《中國(guó)人民解放軍條例》、《軍隊(duì)藥材工作規(guī)定》和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定是軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理的基本依據(jù)。

本規(guī)定所稱醫(yī)療設(shè)備，是指除師以下部隊(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之外的軍隊(duì)醫(yī)療、療養(yǎng)、疾病預(yù)防控制等機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），用于診斷、治療、預(yù)防、康復(fù)、教學(xué)、科研、檢測(cè)等工作的儀器、設(shè)備和裝置。

第三條 軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備分為大型醫(yī)療設(shè)備和一般醫(yī)療設(shè)備。列入《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備管理品種目錄》，以及整套單價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)療設(shè)備為大型醫(yī)療設(shè)備；除大型醫(yī)療設(shè)備外的其他醫(yī)療設(shè)備為一般醫(yī)療設(shè)備。

第四條 軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、按級(jí)負(fù)責(zé)、合理配置、規(guī)范購(gòu)置、安全使用、注意效益的原則。

第五條 軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理工作的基本任務(wù)是：貫徹執(zhí)行國(guó)家和軍隊(duì)衛(wèi)生工作的方針、政策，合理配置和使用醫(yī)療設(shè)備，組織實(shí)施技術(shù)保障和監(jiān)督管理，確保醫(yī)療設(shè)備安全有效。第六條 總后勤部衛(wèi)生部主管全軍醫(yī)療設(shè)備管理工作，各級(jí)后勤（聯(lián)勤、保障）機(jī)關(guān)衛(wèi)生部門主管本級(jí)醫(yī)療設(shè)備管理工作

第二章 職 責(zé)

第七條 總后勤部衛(wèi)生部在醫(yī)療設(shè)備管理工作方面，履行下列職責(zé)：

（一）擬制軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)章和購(gòu)置經(jīng)費(fèi)分項(xiàng)預(yù)算方案，制定全軍醫(yī)療設(shè)備建設(shè)規(guī)劃、計(jì)劃；

（二）制定大型醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃和配置標(biāo)準(zhǔn)，確定、調(diào)整和公布《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備管理品種目錄》，審批全軍大型醫(yī)療設(shè)備配置及應(yīng)用許可；

（三）組織指導(dǎo)全軍醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置、使用、技術(shù)保障、信息管理和對(duì)外合作等工作；

（四）組織指導(dǎo)全軍醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)建設(shè)；

（五）監(jiān)督檢查全軍醫(yī)療設(shè)備管理工作；

（六）組織指導(dǎo)全軍醫(yī)療設(shè)備科研管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；

（七）上級(jí)賦予的其他職責(zé)。

第八條 總裝備部和軍兵種后勤部、軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部門在醫(yī)療設(shè)備管理方面，履行下列職責(zé)：

（一）擬制本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設(shè)備管理制度和購(gòu)置經(jīng)費(fèi)分項(xiàng)預(yù)算方案，擬制本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設(shè)備建設(shè)規(guī)劃、計(jì)劃；

（二）組織指導(dǎo)本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置、使用、技術(shù)保障、信息管理和對(duì)外合作等工作；

（三）組織指導(dǎo)本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)建設(shè)；

（四）監(jiān)督檢查本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設(shè)備管理工作；

（五）組織指導(dǎo)本系統(tǒng)、本區(qū)醫(yī)療設(shè)備科研管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；

（六）上級(jí)賦予的其他職責(zé)。

第九條 軍級(jí)以下單位后期（保障）機(jī)關(guān)衛(wèi)生部門在醫(yī)療設(shè)備管理工作方面，履行下列職責(zé)：

（一）擬制本單位醫(yī)療設(shè)備管理制度，制定本單位醫(yī)療設(shè)備建設(shè)計(jì)劃；

（二）組織指導(dǎo)本單位醫(yī)療設(shè)備配置、購(gòu)置、使用、技術(shù)保障和對(duì)外合作等工作；

（三）監(jiān)督檢查本單位醫(yī)療設(shè)備管理工作；

（四）組織本單位醫(yī)療設(shè)備科研管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；

（五）上級(jí)賦予的其他職責(zé)。

第十條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療設(shè)備管理工作方面，履行下列職責(zé)：

（一）制定本單位醫(yī)療設(shè)備管理制度和建設(shè)計(jì)劃，提出本單位醫(yī)療設(shè)備配置、購(gòu)置和對(duì)外合作計(jì)劃；

（二）購(gòu)置、使用、保管本單位醫(yī)療設(shè)備，組織醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障；

（三）負(fù)責(zé)本單位醫(yī)療設(shè)備的檔案盒信息管理；

（四）開(kāi)展本單位醫(yī)療設(shè)備科學(xué)研究和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；

（五）上級(jí)賦予的其他職責(zé)。

軍隊(duì)醫(yī)院、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)工程科，負(fù)責(zé)本單位醫(yī)療設(shè)備的日常管理工作，具體承辦醫(yī)療設(shè)備配置、購(gòu)置、對(duì)外合作計(jì)劃的申請(qǐng)和落實(shí)工作，組織、協(xié)調(diào)、處理醫(yī)療設(shè)備管理工作的有關(guān)問(wèn)題。

軍隊(duì)醫(yī)院、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)應(yīng)成立醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)，主任委員由醫(yī)院、療養(yǎng)院院長(zhǎng)（主任）或分管副院長(zhǎng)（副主任）擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、醫(yī)學(xué)工程科和相關(guān)科室人員組成，主要負(fù)責(zé)研究審議本單位醫(yī)療設(shè)備配置、購(gòu)置和對(duì)外合作計(jì)劃，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置和對(duì)外合作計(jì)劃的落實(shí)工作。

第三章 設(shè)備配置

第十一條 軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備配置應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)人民解放軍醫(yī)院、療養(yǎng)院醫(yī)療設(shè)備基本配置標(biāo)準(zhǔn)》和《軍隊(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本衛(wèi)生裝備配置標(biāo)準(zhǔn)》，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)任的醫(yī)療保障任務(wù)和規(guī)模、技術(shù)水平相適應(yīng)，有利于促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)和科研水平的提高，有利于發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的使用效益，有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)遠(yuǎn)協(xié)調(diào)發(fā)展。

第十二條 配置醫(yī)療設(shè)備，必須按照規(guī)模適度、布局合理的原則，編寫醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃。大型醫(yī)療設(shè)備和總后勤部直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃，由總后勤部衛(wèi)生部編制；全軍其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃，由軍區(qū)級(jí)單位后勤（聯(lián)勤）機(jī)關(guān)衛(wèi)生部門編制。醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃包括配置現(xiàn)狀、指導(dǎo)思想、配置原則與標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)任務(wù)、保障措施和要求等內(nèi)容。

第十三條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增或者更新醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備配置規(guī)劃、本單位現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備狀況和財(cái)力等可能，編制醫(yī)療設(shè)備配置計(jì)劃，并附《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表》或者《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備更新申請(qǐng)表》，分別于每年3月和9月經(jīng)逐級(jí)審核后上報(bào)。其中，軍區(qū)級(jí)單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)療設(shè)備配置計(jì)劃報(bào)軍區(qū)級(jí)單位后勤（聯(lián)勤）機(jī)關(guān)衛(wèi)生部門；全軍大型醫(yī)療設(shè)備和總后勤部直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)療設(shè)備配置計(jì)劃報(bào)總后勤部衛(wèi)生部。

第十四條 醫(yī)療設(shè)備配置計(jì)劃實(shí)行專家評(píng)審制度。總后勤部衛(wèi)生部和軍區(qū)級(jí)單位衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)建立軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備配置評(píng)審專家?guī)欤M織專家對(duì)醫(yī)療設(shè)備配置計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，提高醫(yī)療設(shè)備配置的科學(xué)性和合理性。

第十五條 醫(yī)療設(shè)備配置實(shí)行審批制度。醫(yī)療設(shè)備配置計(jì)劃經(jīng)專家評(píng)審后，全軍大型醫(yī)療設(shè)備和總后勤部直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)療設(shè)備的新增或者更新，由總后勤部衛(wèi)生部審批；全軍其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般醫(yī)療設(shè)備的新增或者更新，由軍區(qū)級(jí)單位后勤（聯(lián)勤）機(jī)關(guān)衛(wèi)生部門審批。

第十六條 總后勤部衛(wèi)生部和軍區(qū)級(jí)單位后勤（聯(lián)勤）機(jī)關(guān)衛(wèi)生部門，自收到醫(yī)療設(shè)備配置計(jì)劃之日起60個(gè)工作日內(nèi)作出批復(fù)。

醫(yī)療設(shè)備配置批復(fù)有效期為2年，逾期未購(gòu)置的，批復(fù)自行失效。

第十七條 軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置實(shí)行許可制度。軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置合同后，應(yīng)當(dāng)持購(gòu)置合同復(fù)印件和批準(zhǔn)的《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表》或者《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備更新申請(qǐng)表》，申請(qǐng)《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》。一般醫(yī)療設(shè)備不辦理配置許可證。

《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》，由總后勤部衛(wèi)生部統(tǒng)一制發(fā)。

第四章 使用管理

第十八條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備實(shí)行預(yù)算管理。購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備所需要經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)納入本單位預(yù)算，按照規(guī)定程序和權(quán)限審批后實(shí)施。

第十九條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當(dāng)編制醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃。

醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，由本單位醫(yī)療設(shè)備使用科室提出申請(qǐng)、醫(yī)學(xué)工程科擬制、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)研究審核，經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)辦公會(huì)議或者黨委會(huì)討論通過(guò)后，按照規(guī)定程序和權(quán)限逐級(jí)上報(bào)審批。

第二十條 醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置實(shí)行分級(jí)管理制度。進(jìn)口大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置，由總后組織集中招標(biāo)；其他醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)，由軍區(qū)級(jí)單位組織。

第二十一條 醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備配置批復(fù)和醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，按照國(guó)家和軍隊(duì)物資采購(gòu)和物資進(jìn)口規(guī)定的程序、采購(gòu)方式和有關(guān)要求組織實(shí)施。

未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備。嚴(yán)禁購(gòu)置無(wú)注冊(cè)、無(wú)合格證明、技術(shù)淘汰的醫(yī)療設(shè)備；嚴(yán)禁購(gòu)置二手大型醫(yī)療設(shè)備。

第二十二條 購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備實(shí)行驗(yàn)收制度。購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備后，軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照購(gòu)置合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，組織對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，辦理驗(yàn)收手續(xù)，出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。其中，大型醫(yī)療設(shè)備必須委托具有相應(yīng)資質(zhì)的軍隊(duì)藥品儀器檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)驗(yàn)收。

未經(jīng)驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格的，軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得接收醫(yī)療設(shè)備。

第五章 設(shè)備使用

第二十三條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理，建立健全醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理制度，定人使用、定人保管、定期維護(hù)保養(yǎng)和安全檢查檢測(cè)。使用和保管人員工作變動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行交接手續(xù)。

第二十四條 醫(yī)療設(shè)備使用人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并取得國(guó)家或者軍隊(duì)相應(yīng)資格。未取得相應(yīng)資格的，不得從事醫(yī)療設(shè)備操作工作。

第二十五條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)適時(shí)組織醫(yī)療設(shè)備使用人員進(jìn)行操作使用和維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，并定期組織考核。未經(jīng)培訓(xùn)和考核或者經(jīng)培訓(xùn)考核不合格的，不得操作使用醫(yī)療設(shè)備。

第二十六條 醫(yī)療設(shè)備使用人員應(yīng)當(dāng)熟練掌握操作技術(shù)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療設(shè)備使用安全。未按操作規(guī)程使用醫(yī)療設(shè)備，造成不良后果的，必須按照有關(guān)規(guī)定追究當(dāng)事人的責(zé)任。

第二十七條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)醫(yī)療設(shè)備附屬設(shè)施（包括房屋、水電和管線等），必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)。未進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)的醫(yī)療設(shè)備附屬設(shè)施不得投入使用。醫(yī)療設(shè)備投入使用后，軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)。未經(jīng)檢測(cè)或者檢測(cè)不合格的，醫(yī)療設(shè)備不得投入使用。

第二十八條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療設(shè)備使用管理登記和計(jì)價(jià)核算制度，及時(shí)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行登記和計(jì)價(jià)掛賬，并妥善保管。

醫(yī)療設(shè)備使用管理登記包括基本信息、使用記錄、維修記錄、檢測(cè)記錄、質(zhì)量等級(jí)、交接記錄等內(nèi)容。

第二十九條 對(duì)列入國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄和軍隊(duì)強(qiáng)制質(zhì)量控制目錄的醫(yī)療設(shè)備，必須按照《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》和《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》進(jìn)行強(qiáng)制周期性檢定、檢測(cè)。未經(jīng)檢定、檢測(cè)或者檢定、檢測(cè)不合格的，不得使用。

第三十條 大型醫(yī)療設(shè)備實(shí)行應(yīng)用許可制度。新增或者更新的大型醫(yī)療設(shè)備，在使用前，必須由具有相應(yīng)資質(zhì)的軍隊(duì)藥品儀器檢驗(yàn)所進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。檢測(cè)合格的，由總后勤部衛(wèi)生部核發(fā)《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》。

《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》有效期為兩年，有效期滿前兩個(gè)月，軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)質(zhì)量復(fù)檢與評(píng)審。大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量復(fù)檢與評(píng)審，由具有相應(yīng)資質(zhì)的軍隊(duì)藥品儀器檢驗(yàn)所承擔(dān)。質(zhì)量復(fù)檢與評(píng)審合格的，換發(fā)《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》；不合格的，必須立即停機(jī)調(diào)試、維護(hù)，并在規(guī)定期限內(nèi)再次申請(qǐng)復(fù)檢，復(fù)檢仍不合格的，按照國(guó)家和軍隊(duì)有關(guān)規(guī)定作退役、報(bào)廢處理。未在規(guī)定期限內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢的，收回《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》。

第三十一條 醫(yī)療設(shè)備在使用中發(fā)生異常情況，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并組織進(jìn)行檢修。經(jīng)檢修達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的，不得使用。

第三十二條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告制度。

醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告程序和處理方法，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章 設(shè)備技術(shù)保障

第三十三條 醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障包括安裝、驗(yàn)收、培訓(xùn)、維護(hù)保養(yǎng)、維修、計(jì)量檢定、質(zhì)量控制，以及分級(jí)、轉(zhuǎn)級(jí)與退役報(bào)廢。

第三十四條 醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障，由總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所、軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗(yàn)所，以及軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照職責(zé)分工組織實(shí)施。

第三十五條 醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)，通常由軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用科室承擔(dān)；醫(yī)療設(shè)備維修，一般由軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)工程科組織。對(duì)本單位無(wú)法修復(fù)的，可以申請(qǐng)上級(jí)技術(shù)支援或者委托生產(chǎn)廠家和地方具有醫(yī)療設(shè)備維修資質(zhì)的維修機(jī)構(gòu)實(shí)施。醫(yī)療設(shè)備使用科室不得擅自拆裝、維修醫(yī)療設(shè)備。

醫(yī)療設(shè)備維修后必須進(jìn)行檢定、檢測(cè)。

第三十六條 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定采取計(jì)量檢定、檢測(cè)等質(zhì)量控制措施，確保醫(yī)療設(shè)備安全可靠、準(zhǔn)確有效。

第三十七條 醫(yī)療設(shè)備按照質(zhì)量等級(jí)分為新品、堪用品、待修品和待報(bào)廢品。具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，參照《衛(wèi)生裝備質(zhì)量分級(jí)和轉(zhuǎn)級(jí)、退役與報(bào)廢通用技術(shù)條件》執(zhí)行。

軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《衛(wèi)生裝備質(zhì)量分級(jí)和轉(zhuǎn)級(jí)、退役與報(bào)廢通用技術(shù)條件》，做好醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量分級(jí)和轉(zhuǎn)級(jí)工作。

第三十八條 醫(yī)療設(shè)備的退役報(bào)廢，由醫(yī)療設(shè)備使用科室提出申請(qǐng)，醫(yī)學(xué)工程科組織技術(shù)鑒定，醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)審查，經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)辦公會(huì)議討論通過(guò)后，逐級(jí)審核上報(bào)至軍區(qū)級(jí)單位后勤（聯(lián)勤）機(jī)關(guān)衛(wèi)生部門審批。其中，大型醫(yī)療設(shè)備的退役報(bào)廢，報(bào)總后勤部衛(wèi)生部審批。

退役報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當(dāng)收回《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》和《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》。

第三十九條 退役報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)當(dāng)按照軍隊(duì)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第七章 檔案與信息管理

第四十條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案和醫(yī)療設(shè)備卡，并妥善保管。

醫(yī)療設(shè)備檔案包括履歷書、使用管理記錄、論證報(bào)告，購(gòu)置合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及結(jié)算單據(jù)（影印件）等購(gòu)置資料，產(chǎn)品樣本、使用說(shuō)明、維修手冊(cè)等技術(shù)資料。

醫(yī)療設(shè)備卡包括名稱、編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、使用科室、啟用日期、保管人。

第四十一條 醫(yī)療設(shè)備檔案的建檔和管理辦法，按照《中國(guó)人民解放軍醫(yī)療設(shè)備檔案管理辦法》執(zhí)行。

第四十二條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)，逐臺(tái)逐件對(duì)醫(yī)療設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量等級(jí)進(jìn)行登記，統(tǒng)計(jì)。

各級(jí)后勤（聯(lián)勤、保障）機(jī)關(guān)衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)每年對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理信息進(jìn)行一次統(tǒng)計(jì)，經(jīng)逐級(jí)審核后，上報(bào)至總后勤部衛(wèi)生部。醫(yī)療設(shè)備管理信息統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間為當(dāng)年的9月30日。

第八章 設(shè)備合作

第四十三條 軍隊(duì)醫(yī)院、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)以合作方式開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備合作，必須嚴(yán)格控制，規(guī)范管理，并納入本單位同意監(jiān)管。

第四十四條 以合作方式開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備合作的軍隊(duì)醫(yī)院、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)必須具備下列條件：

（一）醫(yī)療設(shè)備一次性資金投入較大、成本回收期較長(zhǎng)的；

（二）可以填補(bǔ)本單位技術(shù)空白，或者現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備不能滿足本單位臨床醫(yī)療需求；

（三）可以增強(qiáng)本單位醫(yī)療技術(shù)水平，有利于促進(jìn)本單位學(xué)科發(fā)展和整體實(shí)力的提高；

（四）人才隊(duì)伍、技術(shù)能力和設(shè)施環(huán)境等方面具備使用該醫(yī)療設(shè)備的條件；

（五）有明顯或者潛在的醫(yī)療市場(chǎng)需求和經(jīng)濟(jì)效益。

除駐艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)院、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)外，一般醫(yī)療設(shè)備和64排（含）以下X射線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）、數(shù)字減影血管造影裝置（DSA）、直接數(shù)字化X射線攝影裝置（DR）、彩色多普勒超聲診斷儀、1.5T（含）以下醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備（MRI）等大型醫(yī)療設(shè)備不得以合作方式開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備合作。

第四十五條 符合第四十四條規(guī)定條件的軍隊(duì)醫(yī)院、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)，以合作方式開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備合作，應(yīng)當(dāng)按照調(diào)研論證、專家咨詢、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)審查、單位公示、黨委審定、提出申請(qǐng)、逐級(jí)審批的程序進(jìn)行。

申請(qǐng)以合作方式開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備合作的軍隊(duì)醫(yī)院、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)，必須提供醫(yī)療設(shè)備合作的可行性論證報(bào)告、投資方資質(zhì)證明、醫(yī)療設(shè)備合作合同文本（草案）和其他有關(guān)材料，隨醫(yī)療設(shè)備配置計(jì)劃一并上報(bào)。

第四十六條 以合作方式開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備合作，應(yīng)當(dāng)按照總部的有關(guān)規(guī)定界定產(chǎn)權(quán)歸屬、履行審批手續(xù)；已簽訂醫(yī)療設(shè)備合作合同的，必須及時(shí)核準(zhǔn)備案。

第四十七條 軍隊(duì)醫(yī)院、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)以合作方式開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備合作，合作期限一般不超過(guò)8年。

軍隊(duì)醫(yī)院、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照合作雙方實(shí)際投入（含無(wú)形資產(chǎn)）確定分成比例。其中，軍隊(duì)醫(yī)院、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)第一收益不得低于合作毛收入總額的20%，并逐年遞增。

第四十八條 醫(yī)療設(shè)備合作經(jīng)批準(zhǔn)后，合作雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同。合作合同必須經(jīng)逐級(jí)審批后，方可正式生效并實(shí)施。

醫(yī)療設(shè)備合作合同文本，由總后勤部衛(wèi)生部統(tǒng)一制作。

第四十九條 軍隊(duì)醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)療設(shè)備合作名義成立編外的各種醫(yī)療中心；不得采用開(kāi)單提成、收取介紹費(fèi)、擴(kuò)大適應(yīng)證等手段增加病人數(shù)量或者提高合作收入；為軍人服務(wù)不得設(shè)置限額和就診行政審批手續(xù)；不得以軍隊(duì)醫(yī)院、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)名義進(jìn)行任何形式的廣告宣傳。

第五十條 各級(jí)后勤（聯(lián)勤、保障）機(jī)關(guān)司令部門和衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)軍隊(duì)醫(yī)院、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)開(kāi)展以來(lái)設(shè)備合作的監(jiān)管，制定以來(lái)設(shè)備合作管理制度，實(shí)施以來(lái)設(shè)備合作監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療設(shè)備合作的順利實(shí)施。

第九章 獎(jiǎng) 懲

第五十一條 各級(jí)后勤（聯(lián)勤、保障）機(jī)關(guān)衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和軍隊(duì)的有關(guān)規(guī)定，定期對(duì)軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。任何單位和個(gè)人不得拒絕接受檢查。

第五十二條 軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理工作的監(jiān)督檢查，主要包括下列內(nèi)容：

（一）醫(yī)療設(shè)備配置情況；

（二）醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置情況；

（三）醫(yī)療設(shè)備使用情況；

（四）醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全情況；

（五）醫(yī)療設(shè)備技術(shù)保障情況；

（六）醫(yī)療設(shè)備信息與檔案管理情況；

（七）醫(yī)療設(shè)備使用中發(fā)生不良事件報(bào)告情況；

（八）醫(yī)療設(shè)備合作管理情況。

第五十三條 軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《軍隊(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量規(guī)定》，接受有關(guān)部門和技術(shù)機(jī)構(gòu)的計(jì)量監(jiān)督。

第十章 獎(jiǎng)勵(lì)與處分

第五十三條 對(duì)在軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理工作中作出顯著成績(jī)的單位和個(gè)人，依照《中國(guó)人民解放軍紀(jì)律條令》有關(guān)規(guī)定，給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第五十三條 有下列情形之一的，對(duì)單位給予通報(bào)批評(píng)，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，停止使用、封存醫(yī)療設(shè)備，吊銷《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》和《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》；情節(jié)嚴(yán)重，造成惡劣影響的，責(zé)令其停業(yè)整頓；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他人員，依照《中國(guó)人民解放軍紀(jì)律條令》和國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，給予處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備的；

（二）擅自出售、挪用醫(yī)療設(shè)備的；

（三）醫(yī)療設(shè)備使用條件不符合要求，擅自啟用醫(yī)療設(shè)備的；

（四）使用未經(jīng)檢定、檢測(cè)或者檢定、檢測(cè)不合格醫(yī)療設(shè)備的；

（五）操作和使用人員不具備上崗資格，使用醫(yī)療設(shè)備的；

（六）故意隱瞞醫(yī)療設(shè)備管理和質(zhì)量問(wèn)題，造成醫(yī)療事故的；

（七）采用開(kāi)單提成、收取介紹費(fèi)、擴(kuò)大適應(yīng)證等手段增加病人數(shù)量或者提高合作收入的；

（八）為軍人服務(wù)設(shè)置限額和就診進(jìn)行行政審批手續(xù)的；

（九）以軍隊(duì)醫(yī)院、療養(yǎng)機(jī)構(gòu)名義進(jìn)行廣告宣傳的；

（十）其他違反本規(guī)定，妨礙軍隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理工作的。

第十一章 附 則

第五十六條 軍隊(duì)醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研單位和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)醫(yī)療設(shè)備管理工作，參照本規(guī)定執(zhí)行。

第五十七條 總裝備部和軍兵種后勤部、軍區(qū)聯(lián)勤部可以依據(jù)本規(guī)定制定實(shí)施細(xì)則。

第五十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。1995年3月27日總后勤部印發(fā)的《軍隊(duì)醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定》和2006年5月6日總后勤部發(fā)布的《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理辦法》同時(shí)廢止。

附件：1.2.3.4.5.6.7.8.9.軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備管理品種目錄.doc 《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表》樣式.doc 《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備更新申請(qǐng)表》樣式.doc

《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表》和《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備更新申請(qǐng)表》填寫說(shuō)明.doc 醫(yī)療設(shè)備合作可能性論證報(bào)告編寫說(shuō)明.doc 《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證》樣式.doc 《軍隊(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用許可證》樣式.doc 醫(yī)療設(shè)備卡.doc 醫(yī)療設(shè)備使用管理登記本.doc