第一篇：醫療儀器設備進口流程（定稿）

醫療儀器設備進口流程/注意事項

醫療儀器設備在醫療、科研、教學單位占有很重要的地位，但由于仍有不少單位尤其是中小單位不了解或不熟悉海關對相關單位進口儀器設備實施免稅的條件、范圍和規定，加上申請減免稅手續較為復雜，使之既不能充分享受政策的優惠，也在辦理過程中浪費了時間。本文就儀器設備進口方面的程序和注意事項進行了介紹和經驗總結，以期為大家的工作提供參考和幫助。

一.申請免稅的條件及程序

根據《中華人民共和國海關法》有關規定，對于非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備可提出申請，符合免稅條件的可免征進口關稅、增值稅。而具有經營營利性質用途的醫療儀器設備不在免稅范圍，如醫院用于檢查、治療類儀器設備。但設在地方軍隊醫院編制內的研究中心或重點實驗室、科學研究項目和國家鼓勵發展的內外資項目，這些項目得到確認后，其符合免稅條件(范圍)的可以免稅。但注意科研用的儀器設備只是被用作實驗手段時方可以免稅，科研樣機(品)則不屬于免稅范圍。

1.簽訂進口合同填寫進口申請表

簽訂進口外貿合同是進口免稅工作很重要的內容，買方根據科研需要，在向賣方購買其需要的儀器設備時，買賣雙方應先簽訂書面協議，然后由外貿代理公司根據協議的內容與要求簽訂外貿合同，合同應包括：品名、規格型號、數量、價格條款、成交價格、支付方式、裝運時間、索賠等內容。價格條款中的CIF(Cost Insurance and Freight)是指包含運費和保險在內的到達目的港口岸的價格；FOB(Free on Board)則是指不包含運保費在內的離岸價。

簽訂正式外貿合同后，需根據不同類產品辦理相關審批手續(進口單位填寫《機電產品進口申請表》)。一類產品由對外貿易經濟合作部機電司審批(現由國家商業部機電可審批)，二類產品由省一級機電產品進出口管理部門審批，但也有部分產品需報機電司批復，三類產品則不需辦理任何許可手續即可辦理進口業務。對于軍隊用戶進口的二類產品，由總裝和總后相關管理部門審批

進口許可證申請批準后方可去海關申請免稅，但若是首次申請免稅進口科教用品，首先應持本單位有關批準文件向單位所在地主管海關申請辦理進口免稅注冊手續，經海關審核符合科研和教學享受免稅單位標準的發給《登記手冊》。然后攜帶《登記手冊》、機電產品進口許可證、合同復印件及其它材料去海關申請免稅。在機電產品進口許可證申請待批期間，要抓緊準備以下材料：(1)申請免稅進口產品用途文字說明、相關儀器設備清單復印件、對貨值50萬元以上單件儀器設備還需要上級下達的科研任務書。(2)各進口產品圖片、說明書原件。利用待批期間準備材料可以節約時間等進口許可證申請批準后，能立即向海關交付免稅申請材料。

2.填寫免稅申請表應注意的問題：

填寫免稅申請表時，一定把對外簽約單位(外貿代理公司)注冊號(10位數)、進口儀器設備和衛生裝備樣機按海關進口物品分類的編碼即“稅則號”記住并填寫正確：分批到貨的應分表填寫。在海關對所交付的材料進行初步審查后，填寫進出口貨物征免稅申請表，并將進出口貨物征免稅證明表交海關。

;主管海關免稅審批部門在進出口貨物免稅證明表上簽發同意后，要注意：(1)認真檢查免稅證明表，若有涂改遺漏等，應主動提出并請海關在涂改處加蓋海關公章。(2)免稅證明表自簽發之日起半年內有效。

二.進口物品的報關、提貨要注意的問題

1.進口物品的報關

報關前，如申請單位自行提貨，申請單位要聯系外貿代理公司協助報關員準備以下文件與材料：(1)機電產品進口登記表原件；(2)進出口貨物征免稅證明原件；

(3)外貿合同復印件；(4)委托報關協議書；(5)委托報檢協議書；(6)正本提貨單；(7)發票；(8)裝箱單；(9)非木包裝聲明或木質包裝熏蒸證明。

準備好報關文件及材料后，應注意檢查委托報關協議書和委托報檢協議書的委托方、被委托方是否蓋章，要提前準備好機電產品進口登記表復印件一份。特別要注意的是報關時也不應忘記對外簽約單位(外貿代理公司)的10位注冊號，否則報關時就無法進行通關驗放。當儀器設備和衛生裝備樣機到貨急需提用，來不及在海關辦理進出口貨物免稅證明時，可先行壓保證金提貨，待免稅手續辦理好后，再行退回保證金。;在進口地海關核放后，應向海關核放人員索取《中華人民共和國進口貨物報關單》1張，交外貿經營部門，將其作為付匯核銷的主要憑證。

2.進口物品的提取

在提貨交付前，要仔細對照提單所列物品，檢查進口貨物包裝表面上標識是否有誤，如品名、規格、數量、重量、貨號、發貨地點、收貨單位等，以防提貨人員不識外文標識發生貨物錯誤、漏提事故。在提到貨物時，應特別注意檢查核對貨物真實性和是否被損壞，當發現提取的物品有包裝破損、水漬等情況時，應主動要求倉庫貨管人員出具運輸事故記錄報告或包裝破損情況記錄，為日后在運輸保險索賠時提供有力的證據。

3.進口物品的提貨交付

提貨時應注意正本提貨單、發票、裝箱單上的貨物名稱、重量、包裝、尺寸、規格是否互相符合，若有差異港口不予放貨。切記在正本提貨單上要加蓋收貨單位公章(即外貿代理公司)，同時交納倉儲雜費、海關監管手續費、檢驗檢疫等有關費用。

三.進口物品的檢驗、檢疫及驗收

1.進口物品的檢驗

根據《中華人民共和國商品進出口法》和《中華人民共和國商品進出口法實施細則》文件中種類表上所列商品目錄，屬法定檢驗類商品通關后，要接受口岸所在地商檢部門的檢驗。商檢的程序是指貿易關系人向商檢機構報驗和商檢機構抽樣檢驗簽證等檢驗的過程。報驗需填寫報檢申請表并提供合同、發票、提單、裝箱單等有關材料。

對到達目的地的物品由儀器代理公司指派工程師到場后再行開箱、安裝調試，填寫有關驗收記錄等。

2.索賠注意事項

根據國際進出口商品貿易慣例，索賠期一般為3個月，品質保證期一般為1年。通關后的醫療儀器設備，在沒運達具體安裝地前，即在通關地，要請商檢局有關部門進行初檢，主要對其數量、規格、殘損3種情況進行初驗，如發現殘損、漏發、規格有誤等問題時，可在為期3個月的索賠期內，提出退貨、賠款等多項合理要求，如索賠期已近，來不及完成檢驗出證需及時向國外延長索賠期。初檢合格后，可以排除倉儲、運輸保險責任。

初檢合格，在醫療儀器設備運達具體安裝地安裝后，要進行品質的檢驗，通電試運行等，簽訂合同時要明確提出商品品質保證的要求及期限并寫入合同，在品質保證期１年內以到岸日期算起，有的是以驗收合格日期算起，如出現品質問題，無操作失誤等人為因素，可先免費維修，直至退貨。但要注意如沒有充分理由準備索賠，品質保證期的索賠比索賠期的索賠工作難度加大，處理程序更加復雜。

第二篇：醫療儀器設備管理制度

、各科室領用的器械儀器設備，應有專人負責管理，貴重儀器設備要做到“三定兩嚴”，即：“定人使用”、“定人保管”、“定期檢查”及“嚴格操作規程”、“嚴格交接手續”。

2、對裝備性儀器設備，科室在申請購買的同時應選派操作及維修人員進行培訓，經考核合格發證后才允許上崗操作使用，無證者嚴禁上機使用。

3、在使用裝備性儀器設備前，必須根據其性能、使用說明書及有關資料嚴密而又切實可行的操作規程、注意事項、保養制度等，并用明顯標志張貼，嚴格遵照執行。

4、為充分發揮貴重儀器設備的使用效率，力爭做到物盡其用，應由科室與醫械科管理人員制定使用率標準，每年進行綜合評定，使用率高效益好的科室，應給予一定表彰獎勵。

5、科室的所有器械設備均不得私自外借，科室間借用須經科主任同意。

6、建立帳卡及檔案管理辦法：⑴普通器械（包括200元以下儀器設備），按基數發給科室并轉入科室基數分戶帳1式2份，科室和醫械科各保存1份。在領物品時，按領物單分別增減；⑵裝備性醫療儀器設備（200元以上）在發放的同時，建立“醫療儀器卡片”；1式2份，醫械科管理人員和科室各1份。并按中央衛生部要求統一分類編碼，寫在醫院標志標簽上。⑶大型貴重精密儀器除建卡外，需建立管理檔案、使用記錄、維修記錄。A、管理檔案：包括可行性報批表、訂購合同書、論證報告、驗收報告及隨機資料如合格證、使用操作證明書、線路原理等，并由醫械科管理人員編號存檔。B、使用記錄：儀器正式使用情況，使用記錄本由科室使用操作人員記錄并保存。C、維修啟示：有關維修的技術資料復印后交維修部保存備用，當儀器發生故障，所維修的情況詳細記錄在履行表中的維修登記部分。返廠或維修中心維修情況也及時登記。

7、醫用計量器具的管理：⑴醫械科設立一名兼職計量管理人員；⑵各科對使用的醫用計量器具建立條目清楚的臺帳；⑶對強檢的醫用計量器具，按時檢定、定期進行自檢或送檢，保證在有效期內使用。⑷嚴格執行國家計量法，不采購不符合計量法的計量器具。

第三篇：醫療儀器設備管理制度

醫療儀器設備管理制度

1、凡有醫療設備的科室，要建立使用管理責任制，制定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。

2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。組織有關科室專業人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同事指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。

3、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態確實良好，使用完畢后，應將所有開關、手柄放在規定位臵。

4、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立刻查找原因，排除故障，必要時應請設備科協助，嚴禁使用和運轉帶故障和超負荷的儀器，儀器損壞需維修者，可按照規定將修理單逐項填寫清楚，輕便儀器送器械科修理；不宜搬動者，將修理單送去，由設備科維修人員驗收并注明修復日期，按時交付使用。

5、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失靈部件，未經設備科檢驗亦不得任意丟棄。

6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調制使用時，一定要經主管科室

主任批準，儀器管理人員要辦理交接手續，用畢及時歸還，驗收后放回原處。

7、儀器用完后，應由管理人員檢查，關機放好，若發現儀器損壞或發生意外故障，應立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告醫務部及設備科，視情節輕重進行賠償或進一步研究責任。

（1）一般事故：未經操作規程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。

（2）責任事故：未按操作規程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。

（3）重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備小糾紛費+停機損失費）在萬元以上者，按重大責任事故處理。

（4）無論何種事故發生后，都要立即組織事故分析，一般事故分析由設備科組織使用、維修等有關人員參加；重大事故分析會由院領導主持。

（5）事故分析會的主要內容是對事故原因、事故責任進行分析，總結經驗教訓及制定防范措施，要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。

8、儀器驗收合格發給使用單位后，要根據儀器的具體情況核定使用操作的科室。

9、各科室使用的醫療器械發生故障時，未經批準不得將儀器帶走

和修理。

10、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經院長批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。

11、各種儀器的維修手冊等資料，由設備科建立檔案。各科需要時，可辦理借閱手續，設備科和有關科室，如因操作維修需經常使用的，可復印副本。

12、儀器室內應保持整齊、清潔，要經常注意門、窗、水、電的關閉，下班值守仔細檢查，以確保安全。

醫療儀器設備的維護和安全檢測制度

對醫療設備在長期使用過程中，由于各種因素而產生技術狀況改變或故障停機，必須經常性地做好設備維護保養修復工作，使其保持和盡快恢復原有的技術狀況，發揮其效益。

1、設備的保養和監測

（1）日常保養與監測：由使用科室設備保養人員負責。主要內容包括：進行表面清潔，緊固已松動的螺絲和零件，監測儀器在使用過程中工作是否正常、零部件是否完整等。

（2）定期保養與維護：由設備廠方或指定的維護人員對設備進行全面的維護和保養，包括更換零配件、內部清理、設備潤滑、精度校準等，一般一年進行一次。

（3）功能檢查與檢定：對設備的工作運行情況進行功能檢查或精度監測檢查，以監測儀器的各項功能精確度是否符合說明書和技術文件上的要求。特別是國家計量法規定的需強制檢定的計量儀器，如超聲、X射線機、心電圖機等，需由國家計量部門來鑒定。

（4）建立維護保養登記記錄：儀器設備在維護保養后必須進行登記，保存文字記錄，要記載有關內容，如維修保養日期、設備運轉情況、維修保養內容等等。

2、設備的維修和報損

（1）建立維修登記記錄，儀器設備在修理后必須進行登記，保存文字記錄，要記載有關內容如修理日期、故障現象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。

（2）注意維修中的人機安全，愛護儀器設備，妥善保管零配件，嚴防流失。

（3）對于不能修復的儀器設備，應以書面形式寫明原因，報

經院領導審定同意后報損。

醫療儀器設備檔案管理制度

1、對各種長期使用的醫療儀器設備，均應建立儀器設備檔案。

2、凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后采購部門要參與開箱驗收，詳細填寫驗收記錄卡，并保存產品安裝報告。

3、儀器設備檔案至少應包括：①檔案目錄；②儀器設備購買申請、可行性報告、同意購買批文；③產品生產（經營）許可證、注冊證、企業法人營業執照復印件；④產品驗收記錄卡；⑤產品安裝報告；⑥產品合格證明；⑦發票復印件；⑧銷售合同及銷售人員委托書、銷售人員身份證復印件；⑨隨機文件；⑩設備維護、檢測記錄以及與儀器設備有關的其他科技文件資料。

4、各種資料應及時收集整理、建卡、分類保存、尤其進口儀器資料，絕對不得遺失。

5、大型精密儀器設備的資料應保持完整，單獨立案。

6、已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

7、各種資料一律不得外借，需查閱時應事先征得有關領導同意。各科復制的使用資料應妥善保管，不得外借。

8、應指定專人負責儀器設備檔案的建檔、維護和存放。

第四篇：醫療儀器設備管理制度

醫療儀器設備管理制度

醫療儀器設備管理制度1

一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發現問題及時處理。

二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發現問題，消除隱患，防止發生意外事故。

三、各科室醫學設備出現故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現象等情況。

四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現場維修，對急修設備、搶救設備優先處理，做到隨叫隨到。

五、維修人員接到維修任務，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。

六、對現場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執行。

七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。

八、維修技術人員應對所修理的醫學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規定處理。

九、未經裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。

十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫院報廢制度執行。

醫療儀器設備管理制度2

(一)購置前的論證

為了保證購入的儀器設備質量可靠、性能優良，較好地滿足臨床需要，在購機前需要進行方案論證、質量調研。然后根據儀器設備的性能價格比、可靠性、售后服務、消耗品供應等情況確定優先考慮的儀器供貨廠家、規格型號。

(二)入庫前的驗收

入庫前的驗收是確保購入儀器質量的關鍵，一定要做到按驗收制度和驗收程序驗收，待驗收合格后入庫。在驗收過程中若發現質量問題，應利用合同中的質量保證條款及時交涉處理。

(三)使用階段的質量跟蹤

對新購入并投入使用的儀器設備要作質量跟蹤，對故障發生的時間、現象、原因、檢修要作詳細的記錄。對儀器設備的性能作及時調查，從長時間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規律，為今后購買新機和訂立儀器的保修合同等提供決策依據。

(四)做好預防性維護:醫院儀器設備管理部門要有預防性維護的計劃包括儀器設備的目錄、計劃的內容、實施的周期以及報告等。

(五)逐步開展對有關儀器的應用質量檢測:有計劃、有儀器設備目錄、有實施措施和檢測報告。

(六)對醫用計量器具，按計量管理制度執行，保證使用的醫用計量器具準確有效。

醫療儀器設備管理制度3

(一)醫療設備驗收的依據是合同，要根據合同中關于數量、質量、包裝、履約期限、地點等進行驗收;沒有書面合同的小設備應按廠家說明書中的技術規格、裝箱清單及采購約定的.數量和質量要求進行驗收。

(二)查驗醫療器械的有關合法證件。

(三)醫療設備的驗收程序分到貨驗收和技術驗收(即質量驗收)兩部分，只有驗收合格后，才能做財務入庫。

(四)不符合要求或質量有問題的產品應及時退貨或換貨索賠。

(五)對于緊急或急救購置的設備不能夠按常規程序驗收時，設備管理部門應突擊組織力量配合臨床科室進行驗收，以滿足臨床科室的急需。

(六)對違反驗收管理制度，造成經濟損失或醫療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。

(七)驗收程序

1.大型醫用設備(暫定為100萬元及以上儀器設備，醫院可根據具體情況調低限額)的驗收:

(1)參加驗收的人員:醫院分管院長、設備科長及設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經銷商代表;如法檢設備，必須由商檢部門的商檢人員參加。

(2)到貨驗收:

①應參照省'醫療設備管理與技術規范'(以下簡稱'規范')中的大型設備到貨驗收報告和附表的格式進行;

②驗收內容:外包裝檢查、開箱及數量清點，應按合同的品名、規格、型號、數量與主機、附屬設備及有關部件的規格、型號、數量進行核對;并逐項做好詳細的書面記錄。

(3)技術驗收(即質量驗收):

①驗收內容:包括功能、技術指標的測量和臨床驗證二部分，在此，設備的軟件也是驗收的重點。

②驗收時間:在設備安裝調試結束后。

③驗收方法(根據具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):

a要求廠商根據合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書面記錄。

b請省衛生廳授權的檢測機構來院進行檢測;

c請地方質監、計量檢測部門進行測量。

d一般設備由設備科工程師進行測量和檢驗。

④臨床驗證

通過上述驗收過程，驗收合格的前提下，進行臨床驗證;臨床驗證工作必須在廠商代表或設備科工程師在場的情況下進行。

2.一般醫用設備的驗收，參照上述大型設備的驗收方法，參加驗收的人員應有設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經銷商代表等，具體視設備價值高低作靈活調整。

(八)驗收報告的填寫

設備驗收結束后，應填寫設備驗收報告，具體要求如下:

1.對于100萬及以上的大型醫用設備應有二份報告:即到貨驗收報告和安裝調試驗收報告即技術驗收報告。

2.對于一般設備(100萬以下的)，必須填寫設備安裝調試驗收報告，它包括貨物的清點和性能檢驗結果。

3.驗收報告上應有使用科室負責人、廠商代表(合同簽約人)、醫療設備科長三方代表簽訂字，安裝工程師也要在驗收報告上簽字。

(九)檔案資料的收集

驗收結束后，應收集儀器設備技術資料(包括使用說明書、維修手冊、產品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設備建檔工作做好準備。

醫療儀器設備管理制度4

凡臨床不能使用的,符合醫療設備報廢條件的,應予以報廢。

(一)醫療儀器設備的報廢條件

凡符合下列條件之一的屬固定資產的醫療儀器設備應按報廢處理:

1.嚴重損壞無法修復者;

2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經修理仍不能達到技術指標者;

3.技術嚴重落后,耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經濟效益差者;

4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;

5.原設計不合理,工藝不過關,質量極差又無法改裝利用者;

6.維修費用過高,繼續使用在經濟上不合算者;

7.嚴重污染環境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;

8.計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。

(二)醫療儀器設備的報損條件

屬固定資產的醫療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。

(三)醫療儀器設備報損、報廢的處理原則

1.需要報廢報損的屬固定資產的醫療設備均由使用科室提出申請,并填寫“報廢、報損固定資產審批單”,經由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫療設備科審核(對十萬元、二級醫院為五萬元及以上的儀器設備須經醫院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業單位國有資產處置申報表》,報衛生行政部門和國有資產管理部門審批。

2.凡減免稅進口的醫療設備,除以上規定外還應按海關有關規定辦理。

3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。

4.待報廢固定資產在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。

5.已批準報廢的固定資產可辦理財務減賬手續。其殘值收益應列入醫療設備更新費、改造基金項目專項使用。

6.經批準報廢的醫療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。

醫療儀器設備管理制度5

1、凡是有醫療設備的科室，要建立使用管理責任制，指定專人管理，認真檢查保養，保持儀器設備處于良好狀態，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。

2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關科室專業人員進行操作培訓，使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器設備的使用人員要嚴格按照儀器設備的技術標準、說明書和操作規程進行操作。

3、儀器設備(包括說明書)必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經設備科檢驗不得任意丟棄。

4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調劑使用時，一定要經所屬科室科主任批準。

5、儀器設備原則上不外借，特殊情況須經院長批準，方可借出。

6、各種儀器設備的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應辦理借閱手續。有關科室如因操作、日常維護需經常使用的，可以復印副本。

7、儀器設備屬于公用資產，任何人不得以任何借口作為私有財產壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器設備未能充分發揮作用的，設備科有權報告院長收回。

8、儀器用完后，應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發現儀器損壞或發生故障，應立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫務科和設備科，視情節輕重進行賠償或進一步追究責任。

(1)一般事故:未按操作規程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。

(2)責任事故:未按操作規程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復者，按責任事故處理。

(3)重大事故:因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者，或雖能修復但設備損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。

(4)無論何種事故發生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫療設備科組織使用者和維修等有關人員參加。重大責任事故分析由院領導主持。

(5)事故分析會的主要內容是對事故原因、事故責任進行分析，總結經驗教訓及制定防范措施。要做到:事故原因不明、責任不清不放過;事故責任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。

醫療儀器設備管理制度6

(一)醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程操作，儀器設備使用人員必須經技術培訓、考核合格后才能上崗操作。

(二)對衛生部或衛生廳規定的有關大型儀器設備，須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

(三)使用科室對儀器設備的管理

1.建立使用登記本(卡)，對開機狀態、使用時間、運行狀況、出現的問題進行詳細登記。

2.高值儀器設備(三級醫院定10萬元及以上的設備，二級醫院定5萬元及以上設備)應由專人保管，專人使用(科室主任和護士長是第一責任人)，無關人員不能上機。維修部門應確定一名維修專管人。

3.醫療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬管理、設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理移交手續。

4.新購貴重儀器應定期報告使用率、經濟效益、社會效益等情況。

5.未經醫院領導批準，科室使用的儀器不準外借。

6.使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作，如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導、醫療設備科及分管院長，并按規定對責任人作相應的處理。

(四)使用操作人員在醫療設備使用過程中必須做到:

1.不得離開工作崗位，如發生故障后應立即停機，切斷電源，停止使用;同時掛上'故障'標記牌，以防他人誤用。

2.急救儀器設備發生故障時應立即采取應急預案，用手動方式代替儀器設備進行工作，然后調用同類儀器設備，再通知維修技術人員到達現場維修。

3.大型儀器設備或對臨床診斷治療影響很大的儀器設備，發生故障停機時應及時報告院領導，通知醫務科門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。

4.對有故障的儀器設備，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，應由技術人員負責檢修，待故障排除后方能繼續使用。

5.使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。

6.操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不得遺失。

第五篇：上海大學進口儀器設備管理辦法

上海大學進口儀器設備管理辦法出臺

隨著國家教育部和上海市對教育事業經費的加大投入，學校從國外訂購的設備逐年增多，這些科教用設備必須通過海關才能正常運抵學校。對科教用設備進口國家有較多的規定和要求，在工作中必須認真地遵守海關的法規，堅決執行國家的政策。為了進一步搞好進口工作，特制定本管理辦法。

一、管理部門

學校進口設備的歸口管理部門是學校實驗設備處。

二、進口設備購置申請、審批

校內各院（系）、使用單位根據經費的不同渠道，提出進口設備訂購申請。單價≥10萬元人民幣儀器設備，或者有一定批量，且總價值超過30萬元人民幣，或者集成系統大于30萬元人民幣的儀器設備，需填寫《大型精密貴重儀器設備可行性論證報告》。

單價10萬元人民幣以下（含10萬元人民幣）的儀器設備，由院（系）自行組織專家論證，經院主管領導簽字同意，報實驗設備處審核和備案；

單價10萬元人民幣以上的儀器設備，由實驗設備處組織專家論證審核（校外專家2名，校內專家1名）。申請時要特別注意提高現有設備的使用率和經費投資的合理性，避免設備閑置和低使用率設備的重復購置。

三、進口設備購置、技術談判與商務談判

本著技術談判以院（系）為主，商務談判以實驗設備處為主共同組成談判小組，與供貨商進行技術、商務談判。

技術談判包括設備詳細的技術規格、配置清單、售后服務、出國培訓、驗收標準等條款，須使用院（系）單位負責人審查及簽字蓋章。

商務談判包括最終合同價格、成交方式、交貨日期、運輸方式、付款條件、驗收方式、索賠條件等。

最終價格由主管校長和設備處長審定簽字后，簽訂正式合同。

單價超過100萬人民幣，或批量超過200萬人民幣的設備，或者屬國家規定招標范圍的產品，均要通過公開或內部招標程序對外公開招標。中標后，方可辦理有關進口批件，簽訂合同。

四、辦理進口證明及外貿合同簽訂

根據國家規定，在外貿合同簽訂前，必須得到國家有關部門的批準進口證明，如機電產品進口登記表、進口配額證明、進口許可證等。此項工作由實驗設備處負責統一申請辦理。外貿合同必須由實驗設備處委托具有對外貿易經營權的法人或組織（簡稱對外經營單位）簽訂，方為有效。學校其他單位無權簽訂外貿合同，但可以和國外供貨商簽訂備忘性的協議。

1.一般貿易必須填報機電產品進口登記表，報上海市機電設備進口審查辦審批，獲準后由外貿公司簽訂合同。

2.訂購的進口設備屬國家配額管理的產品，需報上海市機電設備進口審查辦審批，再報外經貿部進出口司配額處審批，領取配額證明。、3.訂購的進口設備屬國家特定管理的產品，需報上海市機電設備進口審查辦審批，再報外經貿部進出口司特定處審批，由外經貿部領取進口許可證。

五、付款

得到機電產品進口批件和簽訂外貿合同后，由實驗設備處負責將進口設備貨款轉交外貿公司，外貿公司向供貨商開具銀行信用證。

六、進口免稅證明申請

1.合同簽訂以后，根據海關總署1997年第61號令《科教用品免稅范圍的規定》，辦理合同貨物的免稅手續。

2.設備免稅要遵照海關有關規定，各院（系）在進口設備時，為考慮合理的使用經費，可到實驗設備處設備科咨詢，并報海關征稅處。如不能免稅，各使用院（系）要考慮交納海關的關稅和增值稅。

3.單獨進口零配件及易耗品，須出示主機進口免稅證明（免稅證明有效期為5年）并按原整機價的10%為免稅限額，超出部分照章納稅。

七、廠家發貨、報關、提運

1.根據簽訂外貿合同及開具信用證的有關條款，執行合同雙方的義務。到貨后，須辦理合同貨物的報關、提運。

2.未經過實驗設備處辦理有關進口手續，國外公司擅自發運至海關的貨物，實驗設備處一般不受理此項報關工作。如須實驗設備處協助報關、提運，應由院（系）、各使用單位提

供相應的報送證明材料，補辦有關批件，由此而引起的滯報金、倉儲費等均由院（系）、各使用單位自己支付。

八、設備驗收和索賠

合同貨物運到相關實驗室后，應及時通知供貨廠商來驗收，重要進口設備的驗收由實驗設備處派員參加。驗收分常規驗收和技術驗收。

1.常規驗收應根據合同逐一開箱驗收清點。如發現短缺或破損，做好現場記錄并雙方簽字認可。（填寫好《上海大學進口及國內精密儀器設備開箱記錄》）

2.技術驗收應根據技術協議及產品技術指標，做好質量驗收。如發現質量不符合要求，做好雙方簽字認可的備忘錄。填寫好《上海大學進口及國內精密貴重儀器設備質量驗收記錄》

3.如發現數量或質量有問題，一般情況雙方協商解決。如協商不成，在規定期限內進行商檢。憑商檢證書，對外交涉索賠。索賠有效期為合同貨物到貨后90天。

九、結算

根據信用證條款外貿公司付款結匯后，各實驗室配合做好固定資產入賬，財務處報銷沖賬。

十、歸檔

設備歸檔主要有以下幾部分：

1.可行性論證報告；

2.訂購合同（復印件）、備忘錄、協議等；

3.《進出口貨物征免稅證明》（復印件）；

4.常規、技術驗收報告；

5.商檢索賠來往文件及結果；

6.儀器設備的操作規程、管理條例、維護制度、履歷書等。

十一、海關監管

免稅的進口設備五年內受海關監管。如在監管期內有產權關系變更，須填寫《免稅物品產權變更申請表》，報海關審批。若接受單位不具備免稅條件，須照章納稅。違反規定，后

果自負。如果設備必須運到外地使用，使用院（系）應報實驗設備處，到海關辦理審批手續，保證設備仍在海關監管之下。免稅設備超過海關監管期，使用院（系）組織填寫《減免稅物品核銷申請表》，報實驗設備處，向海關申報，海關批準后，方可撤消監管。