第一篇:基本藥物處方點評方案及工作細則
基本藥物處方點評方案及工作細則
為全面貫徹落實國家、省、市關于基本藥物制度的實施意見與要求,規范基本藥物的臨床使用與管理,根據衛生部《醫院處方點評管理規范(試行)》和《處方管理辦法》等有關規定,特建立我院基本藥物處方點評方案及工作細則。
一、點評目的
通過建立健全基本藥物處方點評和監督制度,規范醫師處方行為,推動醫療機構持續改進和提高處方質量,保證醫療安全。完善基本藥物使用激勵和約束機制,加強藥品臨床應用管理,規范基本藥物使用,糾正不合理用藥行為,保證患者用藥安全。
二、點評范圍
醫院基本藥物的門、急診、住院處方。
三、評價內容:
1、點評內容包括不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方。
2、有下列情況之一的,應當判定為不規范處方: ⑴處方的前記、正文、后記內容缺項,書寫不規范或者字跡難以辨認的;
⑵醫師簽名、簽章不規范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;
⑶藥師未對處方進行適宜性審核的(處方后記的審核、調配、核對、發藥欄目無審核調配藥師及核對發藥藥師簽名,或者單人值班調劑未執行雙簽名規定);
⑷新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的; ⑸西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的; ⑹未使用藥品規范名稱開具處方的;
⑺藥品的劑量、規格、數量、單位等書寫不規范或不清楚的;
⑻用法、用量使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句的;
⑼處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的;
⑽開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的; ⑾單張門急診處方超過五種藥品的;
⑿無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的;
⒀開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執行國家有關規定的;
⒁醫師未按照抗菌藥物臨床應用管理規定開具抗菌藥物處方的;⒂中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列,或未按要求標注藥物調劑、煎煮等特殊要求的,用法用量未按照“每日1劑,水煎400ml,分早晚兩次空腹溫服的”。
4、有下列情況之一的,應當判定為用藥不適宜處方: ⑴適應證不適宜的; ⑵遴選的藥品不適宜的;
⑶藥品劑型或給藥途徑不適宜的; ⑷無正當理由不首選國家基本藥物的; ⑸用法、用量不適宜的; ⑹聯合用藥不適宜的; ⑺重復給藥的;
⑻有配伍禁忌或者不良相互作用的; ⑼其它用藥不適宜情況的。
5、有下列情況之一的,應當判定為超常處方: ⑴無適應證用藥;
⑵無正當理由開具高價藥的; ⑶無正當理由超說明書用藥的;
⑷無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。
四、評價方法:
(一)處方的抽樣率為總處方量的1‰,每月點評處方絕對數不少于100張,記入《處方點評工作表》
(二)每月抽查處方,抽查數不低于總出院病例數的1%,絕對數不應少于30份
(三)隨機抽樣,兼顧各科。
五、處方評價結果
(一)處方點評結果分為合理處方和不合理處方。
(二)不合理處方包括不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方。
六、處方點評結果處理與持續改進:
對于處方點評工作進行詳細的登記和記錄,定期分析結果,反饋臨床,監督改進。并把處方點評的情況納入科室和個人的績效考核,促進處方點評管理工作的提高,持續改進醫院合理用藥水平。具體做法有:
(一)藥房即時處理、登記(配伍禁忌等);
(二)每月向臨床科室通報該科不合理處方情況;
(三)每季度醫院藥事管理與藥物治療學委員會與醫療質量管理委員會對處方質量分析、總結,典型不合理處方點評;
(四)每年度臨床科室和醫師個人處方合格率情況納入科室和個人年終績效考核;
(五)每個醫師在定期考核周期內,對3次開具不合理處方的下發預警通知書,5次開具不合理處方的離崗培訓。
第二篇:抗菌藥物處方點評制度
抗菌藥物處方點評制度
根據衛生部、省衛生廳關于做好《全國抗菌藥物臨床應用專項治理活動》的通知及實施方案,為了加強抗菌藥物臨床應用管理,促進臨床合理用藥,結合我院實際,制定抗菌藥物處方點評制度。
1、由醫院合理用藥監督小組監督,處方點評小組負責組織相關人員對我院臨床科室醫師的抗菌藥物處方,醫囑實施專項點評。
2、處方點評小組每個月組織對臨床科室具有抗菌藥物處方權醫師的處方,醫囑進行點評,重點為化療科,外科、婦瘤科及Ⅰ類切口手術的病例,點評結果上報醫院。
3、醫院將根據有關規定,將處方點評結果給予獎罰和公示,對合理使用抗菌藥物的前3名醫師,提出表揚并在全院公示和獎勵,對不合理使用抗菌藥物前3名的醫師在全院進行通報,并按有關規定給予處罰。
4、遵照上級部門的規定,醫院今年將加大抗菌藥物處方查處力度,對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師予以警告,限期整改,依照抗菌藥物分級管理規定,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物的處方權,限制處方權后,仍2次以上超常處方且無正當理由的,將視情依法、依規予以取消其處方權、降級使用、吊銷醫師執業證書等處理。
附件1 衛生部規定:抗菌藥物使用率和使用強度控制合理范圍
1、醫療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%
2、門診患者抗菌藥物使用處方比例不超過20%,使用強度力爭控制 在40DDD以下。靜滴處方比例不超過20%。
3、Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%
4、住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時,Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。
第三篇:處方點評方案
衛生院處方點評方案
為了進一步加強處方規范化管理,規范醫院處方點評工作,促進合理用藥,保障醫療安全,依據衛生部《處方管理辦法》,《藥品管理法》、《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》等有關法律、法規、規章等制定本方案。
一、組織管理
衛生院根據本院的性質、功能、任務、科室設置等情況,在院長領導下建立由醫院藥學、臨床醫學、醫療管理等多學科專家組成的處方點評專家組,為處方點評工作提供專業技術咨詢。
處方點評專家組組成: 組長: 副組長: 組員:
處方點評專家組下設處方點評小組。處方點評小組組成:
二、處方點評的實施
1、處方點評小組確定處方抽樣方法,并每月隨機抽取處方100張,進行合理處方情況調查,填寫 “處方點評工作表”,采集和統計點評數據。發現不合理處方,及時向處方點評專家組匯報。
2、處方點評專家組對不合理用藥典型案例進行分析,以促進合理用藥,提高用藥質量。并對評價數據進行匯總,對處方基本用藥情況進行綜合評價,提出質量改進意見,并做好書面記錄。
三、處方點評結果的應用與持續改進
1、處方點評工作應堅持科學、公正、務實的原則,有完整、準確的書面記錄,并通報臨床科室和當事人。
2、處方點評專家組對處方點評小組提交的點評結果進行審核,定期公布處方點評結果,通報不合理處方;根據處方點評結果,對醫院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題,進行匯總和綜合分析評價,提出質量改進建議;發現可能造成患者損害的,應當及時采取措施,防止損害發生。
3、處方點評專家組根據存在的問題,研究制定有針對性的臨床用藥質量管理和藥事管理改進措施,并責成相關部門和科室落實質量改進措施,提高合理用藥水平,保證患者用藥安全。
4、醫院應當將處方點評結果納入相關科室及其工作人員績效考核和考核指標,建立健全相關的獎懲制度。
5、對開具不合理處方的醫師,采取教育培訓、批評等措施;對于開具超常處方的醫師按照《處方管理辦法》的規定予以處理;一個考核周期內5次以上開具不合理處方的醫師,應當認定為醫師定期考核不合格,離崗參加培訓;對患者造成嚴重損害的,由上級衛生行政部門應當按照相關法律、法規、規章給予相應處罰。
附件一:處方點評工作表 附件二:問題代碼
第四篇:關于建立基本藥物處方點評制度的指導意見
臨沂市衛生局文件
臨衛發〔2011〕30號
關于建立基本藥物處方點評制度的指導意見
為全面貫徹落實國家、省市關于基本藥物制度的實施意見與要求,規范基本藥物的臨床使用與管理,我市根據衛生部《醫院處方點評管理規范(試行)》和《處方管理辦法》等有關規定,就建立基本藥物處方點評制度提出如下指導意見。
一、點評目的
通過建立健全基本藥物處方點評和監督制度,規范醫師處方行為,推動醫療機構持續改進和提高處方質量,保證醫療安全。完善基本藥物使用激勵和約束機制,加強藥品臨床應用管理,規范基本藥物使用,糾正不合理用藥行為,保證患者用藥安全。
二、點評范圍
政府舉辦的各級醫療機構和新型農村合作醫療定點醫療機構涉及基本藥物的門急診處方、病房(區)醫囑單。
三、點評內容
根據相關法規、技術規范,對涉及基本藥物處方書寫的規范性及基本藥物臨床使用的適宜性(用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、配伍禁忌等)進行評價,查找發現問題,制定并實施干預和改進措施,促進基本藥物合理應用。重點加強對抗菌藥物、中藥注射劑、激素類藥物的使用,以及大額處方和基本藥物使用比例的監測評價。
四、點評方法
(一)實施主體。基本藥物處方點評工作在醫院藥物與治療學委員會(組)和醫療質量管理委員會領導下,由醫院醫療管理部門和藥學部門共同組織實施。醫院藥學部門成立基本藥物處方點評工作小組,負責處方點評的具體工作。
(二)工作程序。醫院藥學部門會同醫療管理部門,根據有關規定和實際情況,確定基本藥物處方抽樣方法和抽樣率;處方點評小組按照確定的處方抽樣方法隨機抽取處方,每月對門急診處方和病房(區)用藥醫囑進行點評,要堅持科學、公正、務實的原則,有完整、準確的書面記錄;藥學部門會同醫療管理部門對處方點評小組提交的點評結果進行審核,定期公布處方點評結果,通報不合理處方,同時對藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題,進行匯總和綜合分析評價,提出質量改進建議,督促相關科室及時整改落實。
(三)評判標準。醫療機構要根據《處方管理辦法》和抗菌藥物臨床應用管理規定,制定具體的處方點評細則和評價標準,內容包括:
1、處方格式的準確性;
2、書寫內容的完整性和規范性;
3、處方簽名的合法性;
4、用藥的合理性;
5、用法用量的正確性;6抗菌藥物的合理使用等。處方點評結果分為合理處方和不合理處方,不合理處方包括不規范處方、用藥不適宜處方及超常處方。
五、保障措施 基本藥物處方點評是提高處方質量、促進合理用藥的有效途徑,各級衛生行政部門和各單位要高度重視,切實加強領導,搞好銜接配合,周密部署安排。
1、各級衛生行政部門要將此項工作與醫療機構綜合改革緊密結合,充分發揮基本藥物合理使用專家指導組的作用,指導醫療機構研究制定基本藥物處方點評制度和實施細則,盡快開展基本藥物處方點評工作。
2、各級衛生行政部門和醫師定期考核機構,要將基本藥物處方點評結果作為重要指標,納入醫院評審評價和醫師定期考核指標體系。醫療機構應將基本藥物處方點評結果納入執業醫師、藥師等相關人員績效考核和考核指標,建立健全相關的獎懲措施。
3、醫療機構應定期對醫務人員進行合理用藥知識培訓與教育。要重點突出對《醫院處方點評管理規范(試行)》、《處方管理辦法》、抗菌藥物臨床應用管理規定和基本藥物臨床應用指南及處方集的培訓,規范診療行為,促進合理用藥。
4、衛生行政部門和醫院應對開具不合理處方的醫師,以及未按規定審核處方、調劑藥品、進行用藥交待或未對不合理處方進行有效干預的藥師,按照《處方管理辦法》等規定嚴肅處理。
二〇一一年十月八日
主題詞:衛生 基本藥物 處方 點評 意見 抄 報:省衛生廳
抄 送:市醫改辦、財政局
臨沂市衛生局辦公室 2011年10月8日印發
第五篇:基本藥物生產工藝和處方自查報告
基本藥物生產工藝和處方自查報告
--------食品藥品監督管理局:
我公司從2011年元月到2011年3月底對每個基本藥物品種逐一進行了生產工藝和處方自查。
我公司基本藥物各品種規格共計17個,(詳列藥物品種),其中在產的是藿香正氣水,復方丹參片為計劃生產品種。
在產的基本藥物藿香正氣水的生產按照國家食品藥品監督管理局原注冊生產工藝和處方進行,原注冊生產工藝和處方至今未做變更。基本藥物生產過程中,也嚴格按照《藥品生產質量管理規范》執行。對照GMP的要求,從人員管理、廠房設施設備管理、物料管理、生產管理、質量管理、文件管理等方面進行全面自查,對發現的小問題及時自糾,未出現相應大問題。同時對生產工藝進行了回顧性驗證,驗證結果合格,證明原注冊工藝規程能夠生產出安全、有效、質量穩定的基本藥物。在生產工藝和處方未變更的情況下,對本企業使用的原輔料進行清理,對供應商(資質證照、質量保證、信譽、供應能力等)進行審計清理,對購入原輔料檢驗報告及審核放行報告進行清理,對出入庫和生產投料的稱量及監控情況進行清理,均為合格。所以我們的基本藥物生產設備未做改動,原輔材料及直接接觸藥品的包裝材料供應商也未做變動。
在基本藥物整個生產流程中,既保證嚴遵工藝規程,又猛抓質量安全,嚴格按照藥品質量標準進行生產、檢驗。加強藥源管理,創新售后管理,構筑防御更廣闊的質量保證城墻。我們堅信藥品質量是生產出來的,不是檢測出來的。嚴格執行企業SOP,狠抓現場管理,貫徹規范生產、清潔生產的理念。采用以點帶面的形式,對個人衛生、環境衛生、物料、設備、文件進行細致認真地審查,并積極發表改進意見和措施。與此同時,根據生產中遇到的問題,車間制定了一系列獎罰制度,使員工切實關注質量,進一步消除質量隱患。
在社會主義市場經濟呼喚和倡導誠信經營的當下,作為制藥企業,我們正以高度的社會責任感和無比的敬業精神,創建并執行更完善的生產質量保證體系,雖任重而道遠,我們依然會為質量“零缺陷”的目標而努力。
-------------有限公司 2011年03月28日