第一篇：藥品行政執(zhí)法案件調(diào)查取證應(yīng)注意的問(wèn)題

藥品行政執(zhí)法案件調(diào)查取證應(yīng)注意的問(wèn)題

百色市食品藥品監(jiān)督管理局李寬、鄒紹立

證據(jù)是藥品行政執(zhí)法主體實(shí)施行政處罰的事實(shí)依據(jù)，沒有證據(jù)或者證據(jù)不足，就無(wú)法證明違法事實(shí)的存在，實(shí)施行政處罰就無(wú)從談起，所以必須重視調(diào)查取證。藥品行政執(zhí)法案件調(diào)查取證從理論到實(shí)踐都有好多文章論述，本文主要根據(jù)筆者在一線執(zhí)法和到基層檢查執(zhí)法工作時(shí)碰到的一些實(shí)際問(wèn)題作歸納，以供基層執(zhí)法人員作參考。

一、定性的證據(jù)。

一個(gè)案件定性為違反什么法律法規(guī)，要有證據(jù)。對(duì)于生產(chǎn)、銷售假劣藥品的定性證據(jù)主要有：①檢驗(yàn)報(bào)告；②協(xié)查函復(fù)函證明；③證明符合《藥品管理法》第四十八條第三款第（一）

（二）（五）

（六）項(xiàng)和第四十九條第三款的情形的證據(jù)。

1、以檢驗(yàn)報(bào)告書為定性證據(jù)。首先要注意的是檢驗(yàn)報(bào)告的使用范圍。檢驗(yàn)報(bào)告主要針對(duì)抽樣時(shí)的這批次藥品，對(duì)不同地方同批號(hào)藥品和同地方同批號(hào)不同批次藥品能否使用要看具體形況，要看這批藥品的不合格是什么項(xiàng)目，是生產(chǎn)過(guò)程引起不合格項(xiàng)目的可以套用，檢驗(yàn)不合格項(xiàng)目是與運(yùn)輸、貯存有關(guān)的則不能套用，還要注意這不同地方的同批號(hào)藥品是否是同一個(gè)供貨商，若不是，還要具體分析，要考慮可能假冒的情況存在。其次要注意的是批號(hào)的問(wèn)題，特別是大輸液批號(hào)，如藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)記錄批號(hào)是050608，但現(xiàn)場(chǎng)藥品標(biāo)簽批號(hào)是050608-1和050608-2，這就要注意了，050608-1這個(gè)“1”是代表同時(shí)生產(chǎn)的050608這批大輸液的第一個(gè)滅菌鍋的標(biāo)號(hào)，“2”是第二次滅菌鍋的標(biāo)號(hào)。050608-1和050608-2是同時(shí)投料生產(chǎn)不同滅菌鍋號(hào)的大輸液，應(yīng)作為兩批號(hào)大輸液來(lái)看待，應(yīng)分別抽樣。再次要注意的是定性用語(yǔ)的準(zhǔn)確。檢驗(yàn)報(bào)告不符合四十九條第二款的應(yīng)寫為“按四十九條第二款的規(guī)定，依法定性為劣藥”，而其他如檢查項(xiàng)目不符合的，應(yīng)寫為“按四十九條第三款第（六）項(xiàng)的規(guī)定，依法按劣藥論處”。

2、以協(xié)查函證明為無(wú)證生產(chǎn)或假冒藥品的定性證據(jù)。首先對(duì)于無(wú)證生產(chǎn)、假冒藥品如果是市場(chǎng)上已有的藥品，通過(guò)協(xié)查就能證實(shí)這產(chǎn)品是否取得批準(zhǔn)文件、生產(chǎn)企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)許可證。但對(duì)于無(wú)證生產(chǎn)、銷售市場(chǎng)上沒有的品種，要注意取證證實(shí)該產(chǎn)品符合“藥品”定義的要素證實(shí)是藥品，這點(diǎn)在查處無(wú)證生產(chǎn)窩點(diǎn)的時(shí)候要注意取得這方面的證據(jù)，不然，當(dāng)事人堅(jiān)持其生產(chǎn)、銷售的是保健品或其他保健食品，我們又沒有證據(jù)證實(shí)是藥品，那案件定性的證據(jù)就不足。其次是如何協(xié)查的問(wèn)題，我們一般的協(xié)查是要求把有關(guān)的藥品及說(shuō)明書等實(shí)物一起寄給當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局協(xié)查，當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局到生產(chǎn)廠家協(xié)查才能有協(xié)查結(jié)果。這里要十分注意的是取樣的合法性，我們必須在取樣、封樣、郵寄的整個(gè)過(guò)程請(qǐng)當(dāng)事人在場(chǎng)并有文字記錄，請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法人員和當(dāng)事人在記錄當(dāng)時(shí)真實(shí)情況的文字記錄上簽字，一句話，就是要有證據(jù)證明我們寄給當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局協(xié)查的藥品等實(shí)物是從當(dāng)事人那里取樣的樣品，可以以參照藥品抽樣的方式進(jìn)行，這樣才能保證我們協(xié)查結(jié)果的證明力。

3、無(wú)證經(jīng)營(yíng)的定性證據(jù)。一是注意檢查是否有證或超范圍經(jīng)營(yíng)，藥品超范圍經(jīng)營(yíng)常見的是超品種經(jīng)營(yíng)，如無(wú)生物制品經(jīng)營(yíng)范圍的經(jīng)營(yíng)生物制品、無(wú)中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的經(jīng)營(yíng)中藥飲片等；醫(yī)療器械常見的超范圍經(jīng)營(yíng)是超類別，如有Ⅱ類經(jīng)營(yíng)范圍的經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械和超列明的同類品種。二是要有證據(jù)證實(shí)其行為“經(jīng)營(yíng)”，現(xiàn)實(shí)辦案中會(huì)遇到當(dāng)事人用于“經(jīng)營(yíng)”的藥品狡辨為是用于自用的，所以必須取得其“經(jīng)營(yíng)”的證據(jù)。

4、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的定性證據(jù)。一是協(xié)查供貨方是否有證或超范圍經(jīng)營(yíng)銷售，比較多見的是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)超批準(zhǔn)范圍經(jīng)營(yíng)銷售供貨醫(yī)療器械，特別是銷售供貨藥準(zhǔn)字號(hào)的診斷試劑。二是協(xié)查供貨方的代表人員的證明材料是否屬實(shí)，銷售行為是公司行為或者是個(gè)人行為，目前市場(chǎng)上以假代表身份、假證照進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的非常多，要注意這方面的檢查。

5、其他違法行為的定性取證。如出租柜臺(tái)、出借經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批發(fā)企業(yè)向無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品者提供藥品等違法行為的定性取證，這里不再多談。

6、醫(yī)療器械違法行為的定性取證。一是以檢驗(yàn)報(bào)告為證據(jù)；二是以協(xié)查取得證明為證據(jù)。主要以后者為主，協(xié)查時(shí)要注意的是對(duì)核查無(wú)證生產(chǎn)和無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械協(xié)查要向有發(fā)證權(quán)的藥監(jiān)部門協(xié)查。另外要注意取證證實(shí)該產(chǎn)品屬醫(yī)療器械管理范疇，其他違法行為的定性取證和藥品違法行為的定性取證一樣。

二、定量的證據(jù)。

定量的證據(jù)主要就是購(gòu)銷售記錄的證據(jù)。一個(gè)藥品行政案件在取得定性的證據(jù)（如檢驗(yàn)報(bào)告書、協(xié)查復(fù)函）后，就要繼續(xù)調(diào)查取得這批藥品的購(gòu)進(jìn)（生產(chǎn)）、銷售（使用）、庫(kù)存、付（收）款等的真實(shí)情況，就是要取得定量的證據(jù)。這方面要注意的是：

1、要注意取得購(gòu)進(jìn)（生產(chǎn)）的原始票據(jù)，注意核對(duì)所取得的票據(jù)批號(hào)和已定性的批號(hào)是否一致，有的是當(dāng)事人記錄的時(shí)候?qū)戝e(cuò)批號(hào)，若不一樣又不能說(shuō)明清楚的是不能作為購(gòu)進(jìn)（生產(chǎn)）的證據(jù)，這方面基層辦案發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的比較多。購(gòu)進(jìn)票據(jù)最好是取得原始的隨貨的票據(jù)。

2、要取得當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄證據(jù)，有了隨貨票據(jù)，但當(dāng)事人不一定收到或不一定收到隨貨票據(jù)顯示的數(shù)量，如有破損、遺失等，所以要取得當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄或入帳記錄。

3、要取得已銷售（使用）的記錄。如流向表、出庫(kù)單等，有的規(guī)模較小的零售店無(wú)銷售記錄，可請(qǐng)其出具證明證實(shí)銷售、庫(kù)存情況。

4、庫(kù)存量要注意檢查所有可能存放的地方，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)各個(gè)科室的住院病房、各個(gè)門診部、藥品零售連鎖店的各個(gè)門店等。

5、付款憑證，要取得記帳底單及所附的藥品清單。

三、筆錄

1、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄：現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄在行政執(zhí)法案件中是十分重要的證據(jù)，它是把現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的違法事實(shí)以證據(jù)形式固定下來(lái)，其證明力優(yōu)于其他書證、視聽材料和證人證言。我們應(yīng)認(rèn)真制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄。制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄要注意以幾個(gè)問(wèn)題：

（1）現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄不能過(guò)于簡(jiǎn)單。我們?cè)?jīng)見到只有兩行字的現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄“××執(zhí)法人員對(duì)××藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)××藥品××盒”，這樣的現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄證明力就不強(qiáng)。我們應(yīng)該有個(gè)概念，現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄就象執(zhí)法人員在檢查現(xiàn)場(chǎng)用攝像機(jī)把整個(gè)檢查過(guò)程攝錄下來(lái)，關(guān)鍵是客觀真實(shí)，重點(diǎn)在于仔細(xì)地有針對(duì)性地記錄檢查情況，我們不可能把整個(gè)檢查過(guò)程記錄下來(lái)，但我們要把與檢查目的有關(guān)的檢查情況記錄下來(lái)，我們到一個(gè)檢查現(xiàn)場(chǎng)，首先要對(duì)現(xiàn)場(chǎng)狀況重點(diǎn)描述，如“藥店正面墻上掛有××藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》”、然后是記錄檢查情況，如“在某某人陪同下現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)在藥店左邊非處方藥消化系統(tǒng)類藥品柜臺(tái)第二層第二間隔上發(fā)現(xiàn)標(biāo)示××廠生產(chǎn)、規(guī)格為××、批號(hào)為××的藥品××盒”等，對(duì)于我們要檢查的藥品檢查情況要盡量寫得仔細(xì)。

（2）要把檢查過(guò)程中當(dāng)事人和執(zhí)法人員做了哪些與檢查目的有關(guān)的活動(dòng)詳細(xì)記錄下來(lái)，如“××藥劑科主任從藥劑科辦公室專門存放藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)文件柜拿出××藥品有限公司隨貨清單（單號(hào)××）1份交給現(xiàn)場(chǎng)檢查執(zhí)法人員”、又如“執(zhí)法人員出具《扣押物品通知書》給當(dāng)事人后，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的上述藥品進(jìn)行封箱并打好封條，予以扣押”等，要把當(dāng)事人和執(zhí)法人員與檢查目的有關(guān)活動(dòng)記錄下來(lái)。

（3）不要把檢查過(guò)程中沒見到情況記錄下來(lái)，如“現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)××藥品的銷售單價(jià)是××元/瓶”，這個(gè)銷售單價(jià)如何發(fā)現(xiàn)？在哪發(fā)現(xiàn)呢？是從銷售價(jià)目表發(fā)現(xiàn)？現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄只有客觀、仔細(xì)對(duì)與檢查目的有關(guān)的檢查情況記錄下來(lái)，才有很強(qiáng)的證明力。

（4）現(xiàn)場(chǎng)檢查的簽字以及修改處的按指紋或簽字要按規(guī)定進(jìn)行。

2、調(diào)查筆錄

進(jìn)行調(diào)查筆錄是時(shí)要注意：

（1）經(jīng)常疏漏的是調(diào)查筆錄的案由漏寫當(dāng)事人名稱。

（2）調(diào)查筆錄要注意記錄出示執(zhí)法證件與是否要求回避的詢問(wèn)，要注意詢問(wèn)被調(diào)查人的個(gè)人情況，如：身體證號(hào)碼、住址、年齡、職業(yè)等。

（3）調(diào)查筆錄要圍繞要調(diào)查的目的展開詢問(wèn)和記錄，不要記錄與調(diào)查目的無(wú)關(guān)的詢問(wèn)。

四、調(diào)查取證要注意的其它問(wèn)題：

1、上述取得的票據(jù)經(jīng)常是標(biāo)示的藥品信息不全，如未標(biāo)示生產(chǎn)廠家或未標(biāo)示批號(hào)、規(guī)格等；付款憑證未列有藥品清單；單價(jià)、金額未標(biāo)明是元或萬(wàn)元計(jì)等等，這就要注意請(qǐng)當(dāng)事人就真實(shí)情況說(shuō)明清楚并簽署文字說(shuō)明，并在調(diào)查筆錄中對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行核對(duì)。書證是復(fù)印件請(qǐng)當(dāng)事人簽署“此件與原件相同”的證實(shí)真實(shí)情況的意見和加蓋公章與代表是單位的意見，簽字不能用圓珠筆、鉛筆等簽字。

2、調(diào)查取證要注意同時(shí)取得相對(duì)人是否還有其他違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律、法規(guī)的地方，如經(jīng)營(yíng)單位是否有其它還違反GSP的行為，比如所調(diào)查藥品是否按要求做了養(yǎng)護(hù)，貯存是否符合要求，是否存有藥品出廠的檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件等，取這些證據(jù)主要是證實(shí)當(dāng)事人不能套用《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條減免處罰的依據(jù)，同時(shí)相對(duì)人有減輕、從重情節(jié)也要注意取證。

3、要注意購(gòu)、銷、貨的一致性，現(xiàn)實(shí)辦案經(jīng)常發(fā)現(xiàn)有不一致，如購(gòu)進(jìn)記錄批號(hào)與藥品標(biāo)示的批號(hào)有不一致；庫(kù) 存和銷售數(shù)與購(gòu)進(jìn)數(shù)對(duì)不上等，真實(shí)情況要請(qǐng)當(dāng)事人簽署文字說(shuō)明清楚并在調(diào)查筆錄中對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行核對(duì)。

4、要注意對(duì)單價(jià)的取證。經(jīng)常見到的是一個(gè)案件對(duì)單價(jià)的證實(shí)就是當(dāng)事人的口頭證實(shí)，沒有其他書證，是銷售標(biāo)簽證實(shí)？還是銷售價(jià)格目錄標(biāo)證實(shí)？要注意取得這方面的證據(jù)。

5、要注意對(duì)資格的取證。要取得當(dāng)事人與供貨方等資質(zhì)的證明材料。當(dāng)事人是無(wú)證個(gè)體？生產(chǎn)企業(yè)？醫(yī)療機(jī)構(gòu)？不同的當(dāng)事人違反不同的法律條款，處罰使用的法律條款也不一樣。供貨方是否合法？要注意取證。

6、對(duì)陪同檢查人員、被調(diào)查人員、證人等有關(guān)人員要注意取得其身份證明材料，目前經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位人員變動(dòng)比較大。執(zhí)法人員執(zhí)法證件復(fù)印件也要存放案件卷宗。

7、先行登記保存或查封、扣押的證明材料問(wèn)題。對(duì)先行登記保存或查封、扣押的證明材料，按照《藥品監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第二十四條第三款規(guī)定，對(duì)查封、扣押物品的期限應(yīng)順延至作出行政處罰決定或者撤案決定之日，因?yàn)橐婪ㄖ荒軟]收假劣藥品及專門生產(chǎn)假藥的生產(chǎn)工具等物品，所以查封、扣押的證明材料（如帳本等）到作出處罰決定時(shí)就要解封退回給當(dāng)事人，沒有了證據(jù)，若當(dāng)事人在三個(gè)月訴訟期內(nèi)提起訴訟，行政機(jī)關(guān)如何應(yīng)訴？對(duì)于先行登記保存證據(jù)材料的期限沒有法律法規(guī)規(guī)定，一種觀點(diǎn)認(rèn)為在七日內(nèi)將先行登記保存物品在決定立案時(shí)轉(zhuǎn)為查封、扣押；另一種觀點(diǎn)認(rèn)為不用轉(zhuǎn)，可以繼續(xù)保存到作出處罰決定之日（國(guó)家局政策法規(guī)司袁勁屹觀點(diǎn)，見《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》的《7日后，如何處理先行登記保存物品》一文）。不管何種觀點(diǎn)，都只能期限到作出行政處罰之日，不能延期到訴訟期滿之日，這些證據(jù)在訴訟時(shí)就無(wú)法當(dāng)庭質(zhì)證。這個(gè)問(wèn)題如何解決？筆者在實(shí)際執(zhí)法辦案過(guò)程中體會(huì)到可以如下處理：一是先行登記保存的物品應(yīng)盡量在七日內(nèi)對(duì)其進(jìn)行復(fù)制，取得與原件一致的復(fù)制件作為證據(jù)，而不把原物作為證據(jù)，因?yàn)樵镌谧鞒鎏幜P決定后不能保留；二是查封、扣押物品盡量不要有證明材料，若有，也應(yīng)在辦案過(guò)程中請(qǐng)當(dāng)事人來(lái)一起解封，把證明材料復(fù)制下來(lái)，以復(fù)制件作為證據(jù)。

藥品行政執(zhí)法辦案調(diào)查取證過(guò)程中需要注意的問(wèn)題還很多，主要我們按照依法、合法、真實(shí)、關(guān)聯(lián)的原則，我們?nèi)〉玫淖C據(jù)就有很強(qiáng)的證明力，就能證明真實(shí)的情況，為把案件辦成鐵案奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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淺議未按規(guī)定實(shí)施GSP的理解和適用

來(lái)源：淳安縣局 作者：江百里 發(fā)布部門：局辦公室

基層藥品稽查人員在查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的一些違法違規(guī)案件時(shí)，經(jīng)常有人提出按《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）第七十九條給予行政處罰，但從實(shí)際案例看，并不能適用該條款。筆者認(rèn)為，藥品稽查人員對(duì)“未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》”（以下稱“未按規(guī)定實(shí)施GSP”）存在理解上的偏差，從而導(dǎo)致適用上的誤區(qū)。正確理解 “未按規(guī)定實(shí)施GSP”的涵義，對(duì)于準(zhǔn)確適用《藥品管理法》第七十九條、依法加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管顯得尤為必要。

一、《藥品管理法》第七十九條適用情形

《藥品管理法》第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。違反該規(guī)定，可依照《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行處理（處罰）。目前藥品監(jiān)管法律法規(guī)條文明確適用“未按規(guī)定實(shí)施GSP”有下列幾種情形：

（一）規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GSP認(rèn)證的適用

《藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條規(guī)定，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的，由藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰。

（二）取得認(rèn)證證書后但未按規(guī)定實(shí)施GSP的適用

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第二十四條規(guī)定，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《認(rèn)證管理辦法》）第四十五條規(guī)定，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的認(rèn)證合格企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照《藥品管理辦法》第七十九條的規(guī)定，要求限期予以糾正或者給予行政處罰。

（三）批發(fā)企業(yè)違反特指規(guī)定的適用

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十九條第二款規(guī)定，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說(shuō)明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲(chǔ)存藥品的，按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定予以處罰。

二、“未按規(guī)定實(shí)施GSP” 的事實(shí)依據(jù)

上述《藥品管理法》第七十九條適用情形，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未取得認(rèn)證證書、批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品的違法事實(shí)發(fā)現(xiàn)、認(rèn)定和處罰較為明確；但對(duì)已取得認(rèn)證證書企業(yè)適用第七十九條處罰的違法事實(shí)發(fā)現(xiàn)和認(rèn)定比較含糊，辦案人員由此產(chǎn)生歧義，所以在稽查辦案過(guò)程中，常常為是否適用第七十九條產(chǎn)生不同理解甚而發(fā)生爭(zhēng)論。筆者認(rèn)為，對(duì)取得認(rèn)證證書后但未按規(guī)定實(shí)施GSP違法事實(shí)的發(fā)現(xiàn)、認(rèn)定和處罰，應(yīng)根據(jù)《認(rèn)證管理辦法》規(guī)定和要求開展現(xiàn)場(chǎng)檢查、判斷項(xiàng)目缺陷、評(píng)定事實(shí)結(jié)果，并依法作出處罰決定。

（一）違法事實(shí)

《認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定的適用《藥品管理法》第七十九條給予行政處罰的違法事實(shí)，是通過(guò)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的專門針對(duì)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容的現(xiàn)場(chǎng)檢查，包括跟蹤檢查、日常檢查和專項(xiàng)檢查三種形式的監(jiān)督檢查（以下稱GSP監(jiān)督檢查）發(fā)現(xiàn)的。

《認(rèn)證管理辦法》第四十條明確GSP監(jiān)督檢查以確認(rèn)認(rèn)證合格企業(yè)是否仍然符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并將檢查結(jié)果記錄在案。

（二）責(zé)任主體

《認(rèn)證管理辦法》明確了接受GSP監(jiān)督檢查的對(duì)象是認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，若經(jīng)檢查有不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的違法事實(shí)，可依據(jù)《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行處罰。未取得認(rèn)證證書的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或乙類非處方藥經(jīng)營(yíng)戶不接受GSP監(jiān)督檢查，即使有涉及GSP相關(guān)內(nèi)容的違法事實(shí)，也不能列為適用《藥品管理法》第七十九條的處罰對(duì)象。

（三）處罰依據(jù)

“未按規(guī)定實(shí)施GSP”中的“規(guī)定”，即《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，但評(píng)判是否“未按照規(guī)定”（不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》）應(yīng)以GSP監(jiān)督檢查為檢查形式、以《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》為檢查內(nèi)容、以《認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》評(píng)定結(jié)果為事實(shí)依據(jù)。

1、嚴(yán)重缺陷0、一般缺陷≤10% 企業(yè)能夠做到或基本做到按照規(guī)定實(shí)施GSP，限期糾正不合格項(xiàng)目；

2、嚴(yán)重缺陷0、一般缺陷10-30%，或嚴(yán)重缺陷≤

2、一般缺陷≤10% 未按照規(guī)定實(shí)施GSP，但情節(jié)輕微，按《認(rèn)證管理辦法》第四十五條、《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正。

3、嚴(yán)重缺陷≤

2、一般缺陷＞10%，或嚴(yán)重缺陷＞2，或嚴(yán)重缺陷0、一般缺陷≥30% 未按規(guī)定實(shí)施GSP，且情節(jié)較重，按照《認(rèn)證管理辦法》第四十五條、《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處罰款。如嚴(yán)重缺陷≥3的企業(yè)，嚴(yán)重違反GSP規(guī)定，由省藥品監(jiān)督管理部門依法撤銷認(rèn)證證書；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

三、GSP監(jiān)督檢查案件與一般稽查案件的區(qū)別 我們平時(shí)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治、舉件核查等的現(xiàn)場(chǎng)檢查，所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題（或違法行為）可能涉及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》某些相關(guān)內(nèi)容，但這類問(wèn)題和案件（以下稱“一般稽查案件”）未采取GSP監(jiān)督檢查形式，不以確認(rèn)是否符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為目的，沒有按認(rèn)證檢查要求記錄缺陷項(xiàng)目，無(wú)法得出評(píng)定結(jié)果，不能得出“未按照規(guī)定”的正確結(jié)論，因而不能適用“未按照規(guī)定實(shí)施GSP”。筆者認(rèn)為，GSP監(jiān)督檢查案件與一般稽查案件的具體區(qū)別在于：

（一）責(zé)任主體不同

GSP監(jiān)督檢查案件的當(dāng)事人是取得GSP認(rèn)證證書的企業(yè)。一般稽查案件的當(dāng)事人是所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（包括取得許可證但未經(jīng)過(guò)認(rèn)證的企業(yè)、乙類非處方藥經(jīng)營(yíng)戶）。

（二）檢查方式不同

GSP監(jiān)督檢查是根據(jù)監(jiān)管工作計(jì)劃，依照《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》的跟蹤檢查、按一定比例的抽查、專項(xiàng)檢查。一般稽查是日常監(jiān)管檢查、專項(xiàng)行動(dòng)的突擊檢查、舉報(bào)投訴件核查、對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品的稽查。

（三）現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄不同

GSP監(jiān)督檢查按GSP認(rèn)證檢查要求，逐條記錄缺陷項(xiàng)目，并記錄評(píng)定結(jié)果。一般稽查記錄現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)事實(shí)，其文字表述不同于GSP認(rèn)證檢查的記錄要求。

（四）違法事實(shí)認(rèn)定不同

通過(guò)GSP監(jiān)督檢查，在現(xiàn)場(chǎng)當(dāng)場(chǎng)根據(jù)認(rèn)證評(píng)定結(jié)果判定是否違法違規(guī)，并由當(dāng)事人簽字認(rèn)可，其缺陷項(xiàng)目及評(píng)定結(jié)果是定案的依據(jù)。一般稽查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，立案后需做進(jìn)一步調(diào)查取證，證據(jù)充分的，按相關(guān)法律法規(guī)條款認(rèn)定違法事實(shí)。

（五）處罰措施不同

GSP監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)不符合GSP要求的認(rèn)證后企業(yè)，依據(jù)《認(rèn)證管理辦法》第四十五條、《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，對(duì)情節(jié)輕微的，由組織實(shí)施GSP監(jiān)督檢查的藥監(jiān)部門實(shí)行誡罰，嚴(yán)重違反GSP的，上報(bào)發(fā)證部門撤銷認(rèn)證證書；情節(jié)嚴(yán)重的，上報(bào)發(fā)證部門吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。如在GSP監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在如經(jīng)營(yíng)假劣藥品等法律、法規(guī)或規(guī)章明確規(guī)定需依法作出行政處罰的違法行為，應(yīng)轉(zhuǎn)入一般稽查案件實(shí)行處罰。一般稽查案件可按簡(jiǎn)易程序?qū)嵤┊?dāng)場(chǎng)處罰或按一般程序?qū)嵤┝覆樘帯?/p>

四、實(shí)際案例解析說(shuō)明

案例：某基層局在對(duì)一家藥品零售企業(yè)突擊執(zhí)法檢查時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)其陳列銷售的一種藥品，但未發(fā)現(xiàn)有證明該藥品從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)的必須留存的臺(tái)帳資料和票據(jù)。執(zhí)法人員初步認(rèn)為該藥品涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)，基層局就此扣押了該藥品，并實(shí)行立案調(diào)查。

分歧：在對(duì)該藥店進(jìn)行處罰時(shí)，執(zhí)法人員產(chǎn)生了不同意見：第一種意見認(rèn)為，應(yīng)該按從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行處罰。第二種意見認(rèn)為，不能按照非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行處罰。因?yàn)樗幤方?jīng)檢驗(yàn)是合格的，可以確定是正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的，即然是正規(guī)藥品，總是從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)的，只是該藥店未能提供購(gòu)進(jìn)藥品的相關(guān)資料和憑證，是違反GSP規(guī)定的“未按規(guī)定實(shí)施GSP”的行為。

評(píng)析：案件中的違法事實(shí)清楚，企業(yè)未能舉證購(gòu)進(jìn)藥品的合法性，無(wú)法證明從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，執(zhí)法人員應(yīng)該毫無(wú)異義按從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行處罰。但個(gè)別執(zhí)法人員對(duì)“未按規(guī)定實(shí)施GSP”不能正確理解，只從違法事實(shí)的內(nèi)容與GSP的相關(guān)內(nèi)容聯(lián)系“印證”，未考慮現(xiàn)場(chǎng)檢查形式和筆錄，也未考慮違法事實(shí)的證據(jù)表現(xiàn)。如果該案件適用《藥品管理法》第七十九條“未按規(guī)定實(shí)施GSP”進(jìn)行處罰，則缺少或根本沒有“未按照規(guī)定”的證據(jù)支持。

假設(shè)：如果案例中的違法事實(shí)是GSP監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的，該藥店不能現(xiàn)場(chǎng)提供審核供貨企業(yè)合法資格的資料、證件，未按照規(guī)定程序購(gòu)進(jìn)藥品，未驗(yàn)證銷售人員的合法資格，未提供銷售合同和質(zhì)量保證協(xié)議書，未提供銷售憑證和購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄等等，就有*7001、*7002、*7004、*7101、*7301等5項(xiàng)嚴(yán)重缺陷和多項(xiàng)一般缺陷。根據(jù)《認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目3項(xiàng)以上，屬嚴(yán)重違反GSP規(guī)定行為，應(yīng)依法撤銷GSP認(rèn)證證書。根據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，未按照規(guī)定實(shí)施GSP的，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

綜上所述，筆者認(rèn)為，“未按規(guī)定實(shí)施GSP”的定性依據(jù)，是GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)已通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)在取得認(rèn)證證書后，經(jīng)GSP監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)適用“未按規(guī)定實(shí)施GSP”，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條實(shí)施處罰。對(duì)非經(jīng)GSP監(jiān)督檢查的一般稽查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，除規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GSP認(rèn)證、批發(fā)企業(yè)違反特指規(guī)定的適用外，不應(yīng)適用《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定實(shí)施處罰。

第二篇：行政執(zhí)法應(yīng)注意的幾個(gè)期限問(wèn)題（范文）

行政執(zhí)法應(yīng)注意的幾個(gè)期限問(wèn)題

除強(qiáng)制措施期限外，在文書制作中，還應(yīng)注意以下幾個(gè)期限問(wèn)題 1.1 訴訟和復(fù)議期限：

適用《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《特種設(shè)備監(jiān)督條例》的行政訴訟期限是三個(gè)月，行政復(fù)議的期限是60天；適用《標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》及《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》的行政訴訟期限是十五天，行政復(fù)議的期限仍是60天。1.2 加罰期限：

當(dāng)事人收到《行政處罰決定書》之日起十五日內(nèi)，到指定銀行繳納罰款。1.3 聽證期限：

《行政處罰法》：當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后三日內(nèi)提出；告知聽證未告知當(dāng)事人3日內(nèi)未提出書面申請(qǐng)視為放棄聽證權(quán)。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在聽證的七日前，通知當(dāng)事人舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)。故行政處罰告知到行政處罰決定下達(dá)應(yīng)為3日。

1.4不予行政處罰時(shí)限：

《行政處罰法》違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。其期間的計(jì)算，從違法行為發(fā)生日起計(jì)算，直到發(fā)現(xiàn)之日止，對(duì)于違法行為有連續(xù)或繼續(xù)狀態(tài)的，則從該違法行為終了之日起計(jì)算。1.5 行政處罰決定書的送達(dá)期限：

《行政處罰法》：第四十條 行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場(chǎng)的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定，將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。《民事訴訟法》第八十四條 受送達(dá)人下落不明，或者用本節(jié)規(guī)定的其他方式無(wú)法送達(dá)的，公告送達(dá)。自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過(guò)60日，即視為送達(dá)。公告發(fā)出后，60日內(nèi)當(dāng)事人又領(lǐng)取了行政處罰決定書，則領(lǐng)取之日即為送達(dá)日期。1.6 檢驗(yàn)結(jié)果告知期限：

對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出異議的時(shí)限15天。1.7 結(jié)案期限：

《技術(shù)監(jiān)督行政案件辦理程序的規(guī)定》第三十七條 技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理案件，一般應(yīng)當(dāng)在三個(gè)月內(nèi)結(jié)案；因特殊情況不能按期結(jié)案的，需報(bào)上一級(jí)技術(shù)監(jiān)督行政部門批準(zhǔn)，適當(dāng)延長(zhǎng)辦理期限。《行政復(fù)議法》第三十一條規(guī)定 行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)作出行政復(fù)議決定；但是法律規(guī)定的行政復(fù)議期限少于六十日的除外。情況復(fù)雜，不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的，經(jīng)行政復(fù)議機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以適當(dāng)延長(zhǎng)，并告知申請(qǐng)人和被申請(qǐng)人；但是延長(zhǎng)期限最多不超過(guò)三十日。行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定，應(yīng)當(dāng)制作行政復(fù)議決定書，并加蓋印章。行政復(fù)議決定書一經(jīng)送達(dá)，即發(fā)生法律效力。因此不能在三個(gè)月內(nèi)及時(shí)結(jié)案的，最長(zhǎng)延長(zhǎng)時(shí)間為三個(gè)月。1.8 強(qiáng)制執(zhí)行期限：

行政執(zhí)法常遇到行政相對(duì)人在法定期限內(nèi)不履行處罰決定的情況。《行政訴訟法》第六十六條規(guī)定，公民、法人或其他組織對(duì)具體行政行為在法定期限內(nèi)不提起訴訟又不履行的，行政機(jī)關(guān)可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，或者依法強(qiáng)制執(zhí)行。《最高人民法院關(guān)于執(zhí)行<行政訴訟法>若干問(wèn)題的解釋》（以下簡(jiǎn)稱《解釋》）第八十三條規(guī)定，對(duì)發(fā)生法律效力的行政判決書、行政裁定書、行政賠償判決書和行政賠償調(diào)解書，負(fù)有義務(wù)的一方當(dāng)事人拒絕履行的，對(duì)方當(dāng)事人可以依法申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行。第八十四規(guī)定，申請(qǐng)人是行政機(jī)關(guān)為180日。第八十八條規(guī)定，行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行其具體行政行為，應(yīng)當(dāng)自被執(zhí)行人的法定起訴期限屆滿之日起180日內(nèi)提出。逾期申請(qǐng)的，除有正當(dāng)理由外，法院不予受理。《行政訴訟法》第三十九條規(guī)定，公民、法人或其他組織直接向法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起3個(gè)月內(nèi)提出。法律另有規(guī)定的除外。一般情況下，行政處罰申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行的期限是從行政處罰決定書送達(dá)之日起3個(gè)月以后第1日至第180日止。故行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)執(zhí)行裁決文書的期限是自文書生效之日至180日內(nèi)。1.9 其它需要注意的期限

我們?cè)谛姓?zhí)法中,行政許可產(chǎn)品的列入目錄時(shí)間、查處時(shí)間等均有具體的規(guī)定，不注意時(shí)限要求，會(huì)造成事實(shí)認(rèn)定錯(cuò)誤，如生產(chǎn)許可證產(chǎn)品、3C認(rèn)證產(chǎn)品、國(guó)家明令淘汰產(chǎn)品規(guī)定發(fā)證日期或淘汰日期、查處期，撤消、注銷、暫停日期等。一般是以公告、頒布文件等形式確定。

第三篇：藥品行政執(zhí)法過(guò)程中運(yùn)用證據(jù)應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題

藥品行政執(zhí)法過(guò)程中運(yùn)用證據(jù)應(yīng)注

意的幾個(gè)問(wèn)題

藥品行政執(zhí)法過(guò)程中運(yùn)用證據(jù)應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題 所謂證據(jù)，就是指證明的憑據(jù)，即用自己知道的事實(shí)來(lái)證明未知的事實(shí)。證據(jù)具有合法性、關(guān)聯(lián)性和真實(shí)性的特點(diǎn)。《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第三條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰必須堅(jiān)持法定依據(jù)原則和法定程序原則。也就是說(shuō)藥品監(jiān)管執(zhí)法人員在具體執(zhí)法辦案中要做到以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿證據(jù)的基礎(chǔ)上才能對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行處罰。所謂事實(shí)清楚，就是作為處罰根據(jù)的有關(guān)事實(shí)和情節(jié)都必須清楚；所謂證據(jù)充分確鑿，是指對(duì)作為辦案依據(jù)的證據(jù)的質(zhì)和

量的總要求。這里的證據(jù)充分，是指證據(jù)必須達(dá)到一定的量，足以認(rèn)定違法事實(shí)；證據(jù)確鑿，是指每個(gè)證據(jù)都必須真實(shí)，具有證明力。作為基層藥品監(jiān)督執(zhí)法人員，必須加強(qiáng)對(duì)證據(jù)的研究，增強(qiáng)運(yùn)用合法證據(jù)的能力，切實(shí)保證證據(jù)的證明力，才能有效的、不斷地提高行政辦案的水平和案件質(zhì)量。

一、證據(jù)必須同時(shí)具有合法性、關(guān)聯(lián)性和真實(shí)性三個(gè)基本特征，方可作為行政處罰的事實(shí)依據(jù)

1、合法性。是指可以作為證據(jù)的事實(shí)材料不僅要符合法定的表現(xiàn)形式，而且取得證據(jù)的方法要合法。最高人民法院在《關(guān)于未經(jīng)對(duì)方當(dāng)事人同意私自錄音取得的資料能否作為證據(jù)使用問(wèn)題的批復(fù)》中指出：“證據(jù)的取得首先要合法，只有經(jīng)過(guò)合法途徑取得的證據(jù)才能作為定案的根據(jù)。未經(jīng)對(duì)方當(dāng)事人同意私自錄制其談話，系不合法行為，以這種手段取得的錄音資料，不能作為證據(jù)使用。”在藥品行政執(zhí)法過(guò)程中，藥品監(jiān)督

管理部門不得采用違法的手段取得書證、物證和視聽資料等證據(jù)；同時(shí)，證據(jù)必須符合法定的七類表現(xiàn)形式，否則，所作出具體行政行為違法。

2、關(guān)聯(lián)性。是指證據(jù)須與違法事實(shí)相關(guān)聯(lián)。與違法事實(shí)無(wú)關(guān)、無(wú)關(guān)緊要、過(guò)于重復(fù)的證據(jù)不能作為案件定案的依據(jù)。

3、真實(shí)性。是指證據(jù)事實(shí)須客觀存在。被處罰當(dāng)事人不予認(rèn)可的復(fù)印件、復(fù)制品，被當(dāng)事人或他人進(jìn)行技術(shù)處理、無(wú)法辨明真?zhèn)蔚淖C據(jù)材料，不能正確表達(dá)意志的證人證言等證據(jù)，不能視為該證據(jù)真實(shí)存在，不具有法律效力。

二、構(gòu)成證據(jù)事實(shí)的主客觀要件 證明案件真實(shí)情況的一切事實(shí)，都是證據(jù)。藥品行政執(zhí)法實(shí)踐中，我們把證據(jù)事實(shí)分為必要證據(jù)和充分證據(jù)。必要證據(jù)是指在認(rèn)定違法事實(shí)中必不可少的證據(jù)，即能直接證明違法行為存在的構(gòu)成要件的證據(jù)。充分證據(jù)是指能夠充分認(rèn)定違法事實(shí)的證據(jù)，即起連帶、補(bǔ)充作

用并能充分證明違法事實(shí)的證據(jù)。

三、證據(jù)之間應(yīng)形成證據(jù)鏈 證據(jù)之間如果相互獨(dú)立，相互脫節(jié)，未形成完整的證據(jù)鏈條，就會(huì)構(gòu)成事實(shí)不清，證據(jù)不足。

四、證據(jù)應(yīng)隨案卷一起存放

錄音、錄像、攝影、拍照等實(shí)物證據(jù)，應(yīng)當(dāng)放入證據(jù)袋中，隨卷歸檔，并列表注明錄制內(nèi)容、數(shù)量、時(shí)間、地點(diǎn)、制作人等真實(shí)情況。

第四篇：藥品行政執(zhí)法過(guò)程中運(yùn)用證據(jù)應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題

藥品行政執(zhí)法過(guò)程中運(yùn)用證據(jù)應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題

所謂證據(jù)，就是指證明的憑據(jù)，即用自己知道的事實(shí)來(lái)證明未知的事實(shí)。證據(jù)具有合法性、關(guān)聯(lián)性和真實(shí)性的特點(diǎn)。《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》第三條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰必須堅(jiān)持法定依據(jù)原則和法定程序原則。也就是說(shuō)藥品監(jiān)管執(zhí)法人員在具體執(zhí)法辦案中要做到以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿證據(jù)的基礎(chǔ)上才能對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行處罰。所謂事實(shí)清楚，就是作為處罰根據(jù)的有關(guān)事實(shí)和情節(jié)都必須清楚；所謂證據(jù)充分確鑿，是指對(duì)作為辦案依據(jù)的證據(jù)的質(zhì)和量的總要求。這里的證據(jù)充分，是指證據(jù)必須達(dá)到一定的量，足以認(rèn)定違法事實(shí)；證據(jù)確鑿，是指每個(gè)證據(jù)都必須真實(shí)，具有證明力。作為基層藥品監(jiān)督執(zhí)法人員，必須加強(qiáng)對(duì)證據(jù)的研究，增強(qiáng)好范文出品運(yùn)用合法證據(jù)的能力，切實(shí)保證證據(jù)的證明力，才能有效的、不斷地提高行政辦案的水平和案件質(zhì)量。

一、證據(jù)必須同時(shí)具有合法性、關(guān)聯(lián)性和真實(shí)性三個(gè)基本特征，方可作為行政處罰的事實(shí)依據(jù)

1、合法性。是指可以作為證據(jù)的事實(shí)材料不僅要符合法定的表現(xiàn)形式，而且取得證據(jù)的方法要合法。最高人民法院在《關(guān)于未經(jīng)對(duì)方當(dāng)事人同意私自錄音取得的資料能否作為證據(jù)使用問(wèn)題的批復(fù)》中指出：“證據(jù)的取得首先要合法，只有經(jīng)過(guò)合法途徑取得的證據(jù)才能作為定案的根據(jù)。未經(jīng)對(duì)方當(dāng)事人同意私自錄制其談話，系不合法行為，以這種手段取得的錄音資料，不能作為證據(jù)使用。”在藥品行政執(zhí)法過(guò)程中，藥品監(jiān)督管理部門不得采用違法的手段取得書證、物證和視聽資料等證據(jù)；同時(shí)，證據(jù)必須符合法定的七類表現(xiàn)形式，否則，所作出具體行政行為違法。

2、關(guān)聯(lián)性。是指證據(jù)須與違法事實(shí)相關(guān)聯(lián)。與違法事實(shí)無(wú)關(guān)、無(wú)關(guān)緊要、過(guò)于重復(fù)的證據(jù)不能作為案件定案的依據(jù)。

3、真實(shí)性。是指證據(jù)事實(shí)須客觀存在。被處罰當(dāng)事人不予認(rèn)可的復(fù)印件、復(fù)制品，被當(dāng)事人或他人進(jìn)行技術(shù)處理、無(wú)法辨明真?zhèn)蔚淖C據(jù)材料，不能正確表達(dá)意志的證人證言等證據(jù)，不能視為該證據(jù)真實(shí)存在，不具有法律效力。

二、構(gòu)成證據(jù)事實(shí)的主客觀要件

證明案件真實(shí)情況的一切事實(shí)，都是證據(jù)。藥品行政執(zhí)法實(shí)踐中，我們把證據(jù)事實(shí)分為必要證據(jù)和充分證據(jù)。必要證據(jù)是指在認(rèn)定違法事實(shí)中必不可少的證據(jù)，即能直接證明違法行為存在的構(gòu)成要件的證據(jù)。充分證據(jù)是指能夠充分認(rèn)定違法事實(shí)的證據(jù)，即起連帶、補(bǔ)充作用并能充分證好范文出品明違法事實(shí)的證據(jù)。

三、證據(jù)之間應(yīng)形成證據(jù)鏈

證據(jù)之間如果相互獨(dú)立，相互脫節(jié)，未形成完整的證據(jù)鏈條，就會(huì)構(gòu)成事實(shí)不清，證據(jù)不足。

四、證據(jù)應(yīng)隨案卷一起存放

錄音、錄像、攝影、拍照等實(shí)物證據(jù)，應(yīng)當(dāng)放入證據(jù)袋中，隨卷歸檔，并列表注明錄制內(nèi)容、數(shù)量、時(shí)間、地點(diǎn)、制作人等真實(shí)情況。

第五篇：廣告行政執(zhí)法應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題

廣告行政執(zhí)法應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題

廣告監(jiān)管執(zhí)法是工商機(jī)關(guān)履行廣告監(jiān)管職責(zé)的主要手段，對(duì)懲治違法責(zé)任主體，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，維護(hù)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序具有重要作用。2012年，全國(guó)工商系統(tǒng)共查處廣告案件4.39萬(wàn)件，案件查辦數(shù)量比上年增長(zhǎng)4.7%。但目前，廣告行政執(zhí)法和案件查辦工作仍然存在事實(shí)認(rèn)定或法律適用不夠準(zhǔn)確、監(jiān)管執(zhí)法行為不夠規(guī)范、對(duì)違法違規(guī)行為查處不到位等問(wèn)題，導(dǎo)致對(duì)虛假違法廣告的懲處震懾作用不明顯，制約了廣告監(jiān)管執(zhí)法效能進(jìn)一步提升。本文就當(dāng)前廣告行政執(zhí)法與案件查辦中要著重注意把握的幾個(gè)問(wèn)題，提出個(gè)人看法，供參考。

一、要注意廣告案件管轄權(quán)的確定

管轄權(quán)制度是行政處罰程序制度的重要組成部分，準(zhǔn)確適用廣告案件管轄權(quán)的有關(guān)規(guī)定是保障廣告案件查辦工作做到依法行政的內(nèi)在要求。

關(guān)于廣告案件的級(jí)別管轄。依據(jù)《工商行政管理機(jī)關(guān)行政處罰程序規(guī)定》第五條和第七條的規(guī)定，由縣級(jí)以上（含縣級(jí)）工商行政管理機(jī)關(guān)管轄廣告案件。工商行政管理所依照法律、法規(guī)規(guī)定以自己的名義實(shí)施廣告案件行政處罰的具體權(quán)限，由省級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)確定。目前，部分省級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)為了方便管理，依據(jù)《工商行政管理機(jī)關(guān)行政處罰程序規(guī)定》第六條的規(guī)定確立了分級(jí)管轄體制，即省級(jí)媒體發(fā)布的違法廣告案件由省級(jí)工商機(jī)關(guān)處罰，地市、區(qū)縣級(jí)媒體發(fā)布的違法廣告案件分別由地市、區(qū)縣級(jí)工商機(jī)關(guān)處罰。

關(guān)于廣告案件的地域管轄。《工商行政管理機(jī)關(guān)行政處罰程序規(guī)定》第五條規(guī)定，廣告行政處罰的基本原則是由違法行為發(fā)生地的工商行政管理機(jī)關(guān)管轄。但由于違法行為發(fā)生地既包括違法行為實(shí)施地，也包括違法結(jié)果發(fā)生地，在查辦廣告違法案件過(guò)程中，如簡(jiǎn)單適用違法行為發(fā)生地管轄原則會(huì)出現(xiàn)廣告違法案件管轄權(quán)的不確定性，導(dǎo)致多地區(qū)工商機(jī)關(guān)管轄權(quán)重疊交叉。例如，一則違法廣告通過(guò)電視發(fā)布后，所有廣告信息傳播到的地域均可以視為廣告違法行為結(jié)果發(fā)生地，可能出現(xiàn)多個(gè)地區(qū)工商行政管理機(jī)關(guān)主張對(duì)某一廣告違法案件有管轄權(quán)，導(dǎo)致管轄權(quán)競(jìng)合的混亂。因此，針對(duì)廣告案件的特殊性，《工商行政管理機(jī)關(guān)行政處罰程序規(guī)定》第八條專門規(guī)定“對(duì)利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊、互聯(lián)網(wǎng)等媒介發(fā)布違法廣告的行為實(shí)施行政處罰，由廣告發(fā)布者所在地工商行政管理機(jī)關(guān)管轄”。廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊、互聯(lián)網(wǎng)廣告的發(fā)布者所在地實(shí)質(zhì)是實(shí)施違法廣告發(fā)布行為的地點(diǎn)，屬于違法行為發(fā)生地之一。以上廣告違法案件由廣告發(fā)布者所在地工商行政管理機(jī)關(guān)管轄，易于識(shí)別有管轄權(quán)的工商機(jī)關(guān)，也有效解決了管轄權(quán)的交叉問(wèn)題。上述廣告發(fā)布者所在地工商行政管理機(jī)關(guān)管轄異地廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者有困難的，可以將廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者的違法情況移交廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者所在地工商行政管理機(jī)關(guān)處理。須注意的是，在廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊、互聯(lián)網(wǎng)以外的其他廣告媒介發(fā)布的違法廣告，如利用戶外廣告、印刷品廣告等形式從事違法廣告活動(dòng)，仍應(yīng)按照《工商行政管理機(jī)關(guān)行政處罰程序規(guī)定》第五條規(guī)定的違法行為發(fā)生地原則，確定有地域管轄權(quán)的辦案機(jī)關(guān)。

關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)廣告案件的地域管轄。鑒于網(wǎng)絡(luò)的特殊性，依據(jù)國(guó)家工商總局的有關(guān)規(guī)范性文件，對(duì)網(wǎng)絡(luò)廣告經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)管，以經(jīng)工業(yè)和信息化部網(wǎng)站許可、備案信息中的網(wǎng)站主辦者所在地為準(zhǔn)，由工商機(jī)關(guān)對(duì)網(wǎng)絡(luò)廣告經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)管。對(duì)無(wú)備案信息的網(wǎng)站，由網(wǎng)站IP服務(wù)器所在地工商機(jī)關(guān)管轄。

二、要注意《廣告法》與《廣告管理?xiàng)l例》的關(guān)系與法律適用

《廣告管理?xiàng)l例》制定于1987年，屬于國(guó)務(wù)院制定的行政法規(guī)，《廣告法》制定于1994年，屬于全國(guó)人大常委會(huì)制定的法律。《廣告法》施行后，立法機(jī)關(guān)并未將《廣告管理?xiàng)l例》廢止，《廣告法》雖然屬于上位法，但《廣告管理?xiàng)l例》并非依據(jù)《廣告法》制定的法規(guī)。由于《廣告法》與《廣告管理?xiàng)l例》很多規(guī)定內(nèi)容不一致，因此工商機(jī)關(guān)在執(zhí)法辦案中須注意《廣告法》與《廣告管理?xiàng)l例》的關(guān)系，正確選擇法律法規(guī)予以適用。

1.非商業(yè)廣告要適用《廣告管理?xiàng)l例》予以規(guī)范。依據(jù)《廣告法》第二條的規(guī)定，《廣告法》調(diào)整范圍只適用于商業(yè)廣告，無(wú)法調(diào)整非商業(yè)類廣告，由于《廣告管理?xiàng)l例》的調(diào)整范圍既涵蓋商業(yè)廣告，也包含非商業(yè)廣告。因此，依據(jù)《廣告管理?xiàng)l例》可以對(duì)非商業(yè)類廣告進(jìn)行監(jiān)督管理，實(shí)施必要的行政處罰。這也是《廣告管理?xiàng)l例》多年來(lái)未被廢止的根本原因。

2.兩者規(guī)定不一致時(shí)，以《廣告法》為準(zhǔn)。《廣告管理?xiàng)l例》與《廣告法》相比較，《廣告管理?xiàng)l例》屬于下位法，《廣告法》屬于上位法，且《廣告法》第四十九條明確規(guī)定：“本法施行前制定的其他有關(guān)廣告的法律、法規(guī)的內(nèi)容與本法不符的，以本法為準(zhǔn)。”因此，對(duì)商業(yè)廣告進(jìn)行監(jiān)管和行政處罰時(shí)，如《廣告管理?xiàng)l例》及其施行細(xì)則的規(guī)定與《廣告法》規(guī)定不一致，應(yīng)以《廣告法》的規(guī)定為準(zhǔn)。

3.《廣告管理?xiàng)l例》及其施行細(xì)則可以彌補(bǔ)《廣告法》的立法漏洞。《廣告法》第二十二條、二十七條、二十九條對(duì)廣告主體的有關(guān)違法行為作了禁止性規(guī)定，但沒有規(guī)定罰則，出現(xiàn)了立法漏洞。如《廣告法》第二十二條：“廣告主自行或者委托他人設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布廣告，所推銷的商品或者所提供的服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合廣告主的經(jīng)營(yíng)范圍。”依據(jù)此規(guī)定，廣告主不能超越其經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)布廣告，但在《廣告法》中未規(guī)定罰則。由于《廣告管理?xiàng)l例》中也有類似規(guī)定，在《廣告管理?xiàng)l例施行細(xì)則》中有對(duì)應(yīng)的罰則。因此，此種違法情形可以適用《廣告管理?xiàng)l例施行細(xì)則》中的罰則。

三、要注意查辦廣告案件不能遺漏違法主體

廣告主啟動(dòng)廣告宣傳活動(dòng)時(shí)，其廣告一般要經(jīng)過(guò)廣告設(shè)計(jì)、廣告制作、廣告代理、廣告發(fā)布等多個(gè)環(huán)節(jié)，最終才能與公眾接觸，完成傳遞信息的任務(wù)。因此，《廣告法》的調(diào)整范圍必然涵蓋這些廣告活動(dòng)環(huán)節(jié)以及參與廣告活動(dòng)的相關(guān)主體。我國(guó)《廣告法》對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者均設(shè)定了相應(yīng)的法律義務(wù)。對(duì)違法違規(guī)行為，廣告主與負(fù)有責(zé)任的廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者應(yīng)一并承擔(dān)法律責(zé)任。例如《廣告法》第三十七條規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)須對(duì)廣告主和負(fù)有責(zé)任的廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者一并予以處罰。《廣告法》第三十九條、四十條、四十一條、四十二條、四十三條也有類似處罰規(guī)定。因此，工商機(jī)關(guān)在對(duì)違法廣告案件進(jìn)行行政處罰時(shí)，不應(yīng)遺漏違法主體，使其逃脫法律的懲罰。目前，有的辦案機(jī)關(guān)僅處罰廣告發(fā)布者或是廣告主，未對(duì)廣告主和負(fù)有責(zé)任的廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者三者同時(shí)進(jìn)行行政處罰，這與《廣告法》的規(guī)定相背離，屬于案件查處工作不到位，應(yīng)依法予以糾正。

四、媒介單位委托收取廣告費(fèi)用時(shí)違法責(zé)任的認(rèn)定

在實(shí)踐中，有的廣告媒介單位將部分或全部廣告時(shí)段、版面承包給廣告公司經(jīng)營(yíng)，廣告主不再將廣告費(fèi)用支付給媒介單位，而是支付給廣告公司。廣告公司實(shí)際負(fù)責(zé)承攬廣告并依據(jù)其與媒介單位的協(xié)議，將廣告費(fèi)用以時(shí)段、版面承包費(fèi)用的名義支付給媒體。這種情況下，有些廣告媒介在違法廣告發(fā)布后，以其已將廣告時(shí)段、版面承包給其他主體，自己不屬于廣告發(fā)布者為由進(jìn)行抗辯，主張其無(wú)須承擔(dān)違法廣告發(fā)布的法律責(zé)任，而廣告發(fā)布者應(yīng)是廣告時(shí)段、版面承包人。

對(duì)于廣告案件而言，廣告媒介單位的抗辯理由是不能成立的，國(guó)家工商總局作出的《關(guān)于媒介單位委托收取廣告費(fèi)用問(wèn)題的答復(fù)》（工商廣字〔2005〕第198號(hào)）明確指出：“取得《廣告經(jīng)營(yíng)許可證》的廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊出版等媒介主辦單位（稱為廣告發(fā)布者），是利用其媒介從事廣告發(fā)布活動(dòng)的唯一合法廣告經(jīng)營(yíng)主體，對(duì)在該媒介所進(jìn)行的廣告發(fā)布行為，應(yīng)由其承擔(dān)法律責(zé)任。”因此，媒介單位委托收取廣告費(fèi)用時(shí)，工商機(jī)關(guān)不能將時(shí)段、版面承包人認(rèn)定為廣告發(fā)布者，廣告媒介單位仍然屬于廣告發(fā)布者，其不能逃避承擔(dān)法律責(zé)任。同時(shí)，工商機(jī)關(guān)應(yīng)將廣告時(shí)段、版面承包主體視為廣告經(jīng)營(yíng)者一并予以處罰。

五、支付廣告費(fèi)用不是追究違法廣告責(zé)任的前提條件

《廣告法》第二條第二款規(guī)定，本法所稱廣告，是指商品經(jīng)營(yíng)者或者服務(wù)提供者承擔(dān)費(fèi)用，通過(guò)一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所推銷的商品或者所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告。實(shí)踐中，對(duì)這一規(guī)定存在兩種不同的理解。一種意見認(rèn)為，按照這一規(guī)定，商品經(jīng)營(yíng)者或者服務(wù)提供者有承擔(dān)廣告費(fèi)用的事實(shí)，是構(gòu)成《廣告法》所稱“廣告”的必要條件，不存在商品經(jīng)營(yíng)者或者服務(wù)提供者承擔(dān)廣告費(fèi)用事實(shí)的廣告，不應(yīng)認(rèn)定為《廣告法》所稱廣告，不適用《廣告法》規(guī)定。第二種意見認(rèn)為，《廣告法》第二條第二款規(guī)定，是對(duì)商業(yè)廣告自然屬性的客觀描述，反映的是在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,商業(yè)廣告作為廣告主推銷商品或者服務(wù)的市場(chǎng)活動(dòng)，所發(fā)生的費(fèi)用理應(yīng)由廣告主來(lái)承擔(dān)的客觀情況，不能理解為可以通過(guò)廣告發(fā)布者作出未經(jīng)委托發(fā)布廣告或放棄收取廣告費(fèi)的主觀決定，來(lái)選擇不適用《廣告法》、不承擔(dān)發(fā)布違法廣告的法律責(zé)任。只要是通過(guò)一定媒介和形式直接或者間接地介紹商品經(jīng)營(yíng)者所推銷的商品或者服務(wù)提供者所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告，無(wú)論是否有商品經(jīng)營(yíng)者或者服務(wù)提供者承擔(dān)廣告費(fèi)用的事實(shí)，均由《廣告法》調(diào)整。

在實(shí)踐中，曾有違法廣告責(zé)任主體以第一種觀點(diǎn)為依據(jù)，對(duì)抗工商行政管理機(jī)關(guān)的監(jiān)管執(zhí)法工作，試圖逃避法律責(zé)任。兩種觀點(diǎn)相比較，第一種認(rèn)識(shí)不符合立法本意，不利于立法宗旨的實(shí)現(xiàn)。第一種認(rèn)識(shí)會(huì)使目前業(yè)已存在的，媒體單位出具未收取廣告費(fèi)證明，宣稱違法廣告不是《廣告法》所稱“廣告”，不適用《廣告法》規(guī)定，逃避廣告監(jiān)管的現(xiàn)象愈演愈烈，并導(dǎo)致《廣告法》在規(guī)范廣告市場(chǎng)秩序方面的重要作用得不到有效發(fā)揮。國(guó)家工商總局曾就此問(wèn)題專門請(qǐng)示全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)，法制工作委員會(huì)明確答復(fù)以上述第二種意見為妥。

六、要注意公開更正處罰方式的適用

依據(jù)我國(guó)《廣告法》第三十七條的規(guī)定，工商機(jī)關(guān)在查處虛假?gòu)V告案件時(shí)，除適用責(zé)令停止發(fā)布廣告、處以罰款、沒收廣告費(fèi)用等行政處罰措施外，還應(yīng)責(zé)令廣告主以等額廣告費(fèi)用在相應(yīng)范圍內(nèi)公開更正消除影響。《廣告法》 第三十九條、四十條也有關(guān)于責(zé)令發(fā)布違法廣告的廣告主公開更正的規(guī)定。特別要注意的是，《廣告法》第三十七條的條文表述，對(duì)“公開更正”所用的措辭是“并”，而非 “可以”。換言之，責(zé)令廣告主對(duì)虛假?gòu)V告公開更正，消除影響，不屬于工商機(jī)關(guān)作出處罰決定時(shí)自由裁量的范圍。原則上，對(duì)于構(gòu)成虛假?gòu)V告的，工商機(jī)關(guān)在依據(jù)第三十七條進(jìn)行行政處罰時(shí)必須要并處其公開更正消除影響。《廣告法》之所以將公開更正設(shè)定為并處的處罰方式，是由于在虛假?gòu)V告發(fā)布后，其傳播的虛假不實(shí)信息已對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生影響，有可能使消費(fèi)者陷入認(rèn)識(shí)誤區(qū)，如果僅對(duì)廣告主罰款，虛假?gòu)V告對(duì)消費(fèi)者造成的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)并沒有得到有效糾正，從行政處罰的效果看，并沒有收到最佳效果。公開更正這種處罰方式能夠徹底糾正和消除虛假?gòu)V告對(duì)公眾已有的誤導(dǎo)，對(duì)清除虛假違法廣告的不良影響最為有效。國(guó)外有關(guān)機(jī)關(guān)在查處虛假?gòu)V告案件時(shí)，責(zé)令公開更正是常見的處理措施。美國(guó)的華納蘭伯特公司漱口液虛假?gòu)V告案，是適用公開更正的典型案例。華納蘭伯特公司曾長(zhǎng)期發(fā)布廣告宣稱其李施特林漱口液具有預(yù)防感冒和減輕咽喉疼痛的治療功能。由于該公司無(wú)證據(jù)證明其廣告內(nèi)容的真實(shí)性，美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)責(zé)令該公司對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行公開更正。為此，該公司不得不用16個(gè)月的時(shí)間連續(xù)在電視等媒體上公開更正，花費(fèi)1030萬(wàn)美元的廣告費(fèi)用。公開更正這種處理措施，有力懲治了違法責(zé)任主體，保障了消費(fèi)者的知情權(quán)和公平交易的權(quán)利。

從近年來(lái)廣告案件查處統(tǒng)計(jì)情況看，不少地方工商機(jī)關(guān)在對(duì)虛假?gòu)V告案件行政處罰時(shí)，遺漏了責(zé)令違法主體公開更正的處罰方式。遺漏公開更正的處罰方式不僅使工商機(jī)關(guān)的執(zhí)法效果大打折扣，損害執(zhí)法權(quán)威性，也會(huì)由于執(zhí)法不到位給執(zhí)法機(jī)關(guān)帶來(lái)被問(wèn)責(zé)的風(fēng)險(xiǎn)。工商機(jī)關(guān)要高度重視此問(wèn)題，充分利用整治虛假違法廣告專項(xiàng)行動(dòng)聯(lián)席會(huì)議制度，積極向地方黨委、宣傳部門、新聞出版等相關(guān)行政管理部門通報(bào)情況，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，堅(jiān)決責(zé)令發(fā)布虛假?gòu)V告的廣告主進(jìn)行公開更正。適用公開更正這一處罰方式時(shí)，要責(zé)令違法主體在相同的媒體、相同的時(shí)段或版面，依據(jù)工商機(jī)關(guān)行政處罰決定書認(rèn)定的虛假?gòu)V告內(nèi)容向公眾作出更正的聲明，刊發(fā)播放公開更正的時(shí)間或版面不能短于或小于原廣告刊發(fā)播放時(shí)長(zhǎng)或面積。

七、要注意行政執(zhí)法與刑事司法的銜接

《中華人民共和國(guó)刑法》第二百二十條規(guī)定：“廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。”2010年，最高人民檢察院、公安部印發(fā)了《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定

（二）》（公通字〔2010〕23號(hào)），該規(guī)定對(duì)虛假?gòu)V告的立案追訴標(biāo)準(zhǔn)作了細(xì)化規(guī)定，以下情形應(yīng)作為虛假?gòu)V告犯罪行為立案追訴：

（一）違法所得數(shù)額在十萬(wàn)元以上的；

（二）給單個(gè)消費(fèi)者造成直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)額在五萬(wàn)元以上的，或者給多個(gè)消費(fèi)者造成直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)額累計(jì)在二十萬(wàn)元以上的；

（三）假借預(yù)防、控制突發(fā)事件的名義，利用廣告作虛假宣傳，致使多人上當(dāng)受騙，違法所得數(shù)額在三萬(wàn)元以上的；

（四）雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但兩年內(nèi)因利用廣告作虛假宣傳，受過(guò)行政處罰二次以上，又利用廣告作虛假宣傳的；

（五）造成人身傷殘的；

（六）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。此外，為了懲治廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告為非法集資活動(dòng)的相關(guān)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，依據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理非法集資刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》（法釋〔2010〕18號(hào)），具有以下情形的以虛假?gòu)V告罪定罪處罰：

（一）違法所得數(shù)額在十萬(wàn)元以上的；

（二）造成嚴(yán)重危害后果或者惡劣社會(huì)影響的；

（三）二年內(nèi)利用廣告作虛假宣傳，受過(guò)行政處罰二次以上的；

（四）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

將虛假?gòu)V告違法主體移送追究刑事責(zé)任，對(duì)充分發(fā)揮行政與刑事司法的整體優(yōu)勢(shì)，加大法律的懲治力度具有重要意義。近年來(lái)，司法機(jī)關(guān)追究了多個(gè)發(fā)布虛假?gòu)V告違法主體的刑事責(zé)任，如杭州華夏醫(yī)院虛假?gòu)V告案、重慶萬(wàn)州區(qū)廣播電視臺(tái)播放虛假?gòu)V告案，在社會(huì)上均引起廣泛關(guān)注，有力震懾了違法犯罪分子。工商機(jī)關(guān)在查辦虛假?gòu)V告案件工作中，發(fā)現(xiàn)涉嫌構(gòu)成虛假?gòu)V告犯罪的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。要依據(jù)國(guó)家工商總局制定的《關(guān)于加強(qiáng)工商行政執(zhí)法與刑事司法銜接配合工作若干問(wèn)題的意見》，加強(qiáng)工商行政執(zhí)法與刑事司法銜接，切實(shí)形成打擊違法犯罪合力。工商機(jī)關(guān)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)按照《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第五條規(guī)定，指定2名或者2名以上行政執(zhí)法人員組成專案組負(fù)責(zé)，按程序?qū)徟笠婪ㄒ扑汀Ｍ瑫r(shí)，應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)提供涉嫌犯罪案件移送書、案件情況調(diào)查報(bào)告等案件的全部材料，并將案件移送書、調(diào)查報(bào)告及有關(guān)材料目錄抄送同級(jí)人民檢察院。案件情況調(diào)查報(bào)告應(yīng)當(dāng)說(shuō)明行為人的違法事實(shí)、法律依據(jù)以及工商機(jī)關(guān)意見等。工商機(jī)關(guān)移送案件前已經(jīng)作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)將行政處罰決定書一并抄送同級(jí)公安機(jī)關(guān)、人民檢察院。

八、要注意正確告知當(dāng)事人行政復(fù)議和行政訴訟救濟(jì)方式

當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，依法可提出行政復(fù)議或行政訴訟，這是當(dāng)事人重要的法律救濟(jì)途徑。工商機(jī)關(guān)在制作廣告案件行政處罰決定書時(shí)，要按照《行政處罰法》第三十九條的規(guī)定正確告知當(dāng)事人申請(qǐng)行政復(fù)議和行政訴訟的途徑和期限。在具體實(shí)踐中有以下幾個(gè)容易混淆的問(wèn)題值得注意。

1.按照《廣告法》作出的處罰決定，行政復(fù)議期限是六十日而不是十五日。雖然依據(jù)《廣告法》第四十八條規(guī)定，“當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起十五日內(nèi)向作出處罰決定的機(jī)關(guān)的上一級(jí)機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議”，但是該條規(guī)定與1999年制定的《行政復(fù)議法》中的規(guī)定不符。《行政復(fù)議法》第九條規(guī)定：“公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請(qǐng)；但是法律規(guī)定的申請(qǐng)期限超過(guò)六十日的除外。” 對(duì)該條的理解應(yīng)是，如果法律規(guī)定的申請(qǐng)復(fù)議期限超過(guò)六十日，則按法律的規(guī)定受理復(fù)議申請(qǐng)，如果法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的申請(qǐng)復(fù)議期限不足六十日，則申請(qǐng)復(fù)議的期限應(yīng)為六十日。由于行政復(fù)議法規(guī)定了行政復(fù)議提出的最短時(shí)限為六十日，因此《廣告法》第四十八條的關(guān)于十五日復(fù)議期限的規(guī)定已失效，辦案機(jī)關(guān)作出的處罰決定應(yīng)按六十日而不是十五日告知當(dāng)事人行使行政復(fù)議救濟(jì)權(quán)。

2．按照《廣告法》作出的處罰決定，行政訴訟期限是十五日而不是三個(gè)月。依照《行政訴訟法》第三十九條的規(guī)定，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起三個(gè)月內(nèi)提出，法律另有規(guī)定的除外。也就是說(shuō)，法律可以對(duì)行政訴訟時(shí)效作出特殊規(guī)定。《廣告法》第四十八條明確規(guī)定，當(dāng)事人不服行政處罰的，可以在接到行政處罰通知之日起十五日內(nèi)直接向人民法院起訴。該期限雖然短于三個(gè)月，但《廣告法》中的規(guī)定屬于特殊規(guī)定。因此，當(dāng)事人不服廣告行政處罰決定直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效期限是十五日，而非《行政訴訟法》規(guī)定的三個(gè)月。

首先，雖然《廣告管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定行政復(fù)議期限為十五日，同上所述，由于該規(guī)定與《行政復(fù)議法》不符，因此，工商機(jī)關(guān)以《廣告管理?xiàng)l例》處罰依據(jù)作出的處罰決定應(yīng)按六十日告知當(dāng)事人復(fù)議期限。

其次，《廣告管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定，廣告客戶和廣告經(jīng)營(yíng)者對(duì)工商行政管理機(jī)關(guān)處罰決定不服的，有權(quán)提出復(fù)議；只有對(duì)復(fù)議決定仍不服的，可向人民法院起訴。因此，該條明確了當(dāng)事人如對(duì)依據(jù)《廣告管理?xiàng)l例》作出的處罰決定不服，依法應(yīng)先經(jīng)過(guò)行政復(fù)議，才能進(jìn)入行政訴訟程序，即復(fù)議是必經(jīng)程序。這與《廣告法》中規(guī)定的當(dāng)事人既可以選擇行政復(fù)議又可以選擇行政訴訟存在明顯差異。因此，在按照《廣告管理?xiàng)l例》處罰的案件中，告知當(dāng)事人既可以選擇行政復(fù)議，又可以選擇行政訴訟是錯(cuò)誤的救濟(jì)途徑告知方式。

□史新章（作者為國(guó)家工商總局廣告監(jiān)管司監(jiān)督處副處長(zhǎng)、博士研究生）