第一篇：甘肅省艾滋病檢測陽性結果告知工作規范(試行)

甘肅省艾滋病檢測陽性結果告知工作規范（試

行）

為加強和規范艾滋病檢測陽性結果告知工作，提高告知工作的質量，減少艾滋病對個人、家庭及社會的影響，便于及時為艾滋病檢測陽性者提供預防、醫療、社會支持和關懷等轉介服務信息，有效預防和控制艾滋病的傳播，現依據《傳染病防治法》和《艾滋病防治條例》，制定本規范。

一、定義

艾滋病檢測陽性結果告知是責任告知人將艾滋病檢測確證陽性結果及其意義告訴本人和相關人，并提供醫學指導與咨詢的過程。

艾滋病檢測陽性結果責任告知單位是指提供艾滋病病毒抗體篩查檢測并收到艾滋病病毒確認檢測陽性報告單的各級疾病預防控制機構、醫療機構、婦幼保健機構、采供血機構和檢驗檢疫機構。

艾滋病檢測陽性結果責任告知人是指為艾滋病檢測結果陽性本人提供艾滋病病毒抗體篩查并收到艾滋病病毒確認檢測陽性報告單的疾病預防控制機構、醫療機構、婦幼保健機構、采供血機構和檢驗檢疫機構的相關醫務人員。

二、組織機構職責

各級衛生行政部門按照屬地管理原則，負責本轄區內艾滋病

檢測陽性結果告知工作的管理，定期組織開展對各級醫療衛生機構艾滋病檢測陽性結果告知工作的監督檢查。

省疾病預防控制中心負責組織艾滋病檢測陽性結果責任告知人的培訓、技術指導和檢查、評估。

市級疾病預防控制機構除負責本機構的艾滋病檢測陽性結果告知外，負責轄區內責任報告單位的艾滋病檢測陽性結果告知的技術指導和檢查、評估。

縣級疾病預防控制機構除負責本機構的艾滋病檢測陽性結果告知外，負責轄區內責任報告單位的艾滋病檢測陽性結果告知的技術指導和檢查、評估。

各級醫療機構、婦幼保健機構和血液系統及其它責任報告單位負責本機構的艾滋病檢測陽性結果告知。

公安司法監管場所等相關機構協助責任告知單位和責任告知人開展艾滋病檢測陽性結果告知工作。

三、告知對象和時限

（一）告知對象

1.艾滋病病毒感染者、病人；

2.未成年的艾滋病病毒感染者、病人的監護人；

3.無行為能力或限制行為能力的艾滋病病毒感染者、病人的法定監護人；

4、艾滋病病毒感染者、病人的配偶或與其有性關系者；

（二）告知時限

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1.告知本人或者監護人時限：責任告知單位接到艾滋病檢測陽性確證報告單后一周內（以網絡直報為準）完成告知工作。對于公安、司法系統監管場所被監管人員中的艾滋病病毒感染者、病人的陽性告知，根據不同監管場所的情況，由當地疾病預防控制機構與監管場所協商決定告知時間和方式。

2.告知艾滋病病毒感染者、病人的配偶或與其有性關系者時限：艾滋病病毒感染者、病人本人必須在責任告知單位告知后一個月內，告知配偶或與其有性關系者。

四、告知流程

（一）核對確證陽性結果；

（二）核對陽性告知對象身份；

（三）告知艾滋病檢測確證陽性結果及其意義；

（四）宣講艾滋病防治知識；

（五）明確感染者/病人的權利和義務；

（六）提供可獲得的支持和服務信息；

（七）提供相關咨詢；

（八）簽署告知書。

由于告知對象失訪等因素導致告知無法完成，責任告知單位應以書面形式報告當地疾病預防控制機構并說明原因，當地疾病預防控制機構及時上報全國艾滋病綜合防治信息系統。

五、告知方式

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艾滋病檢測陽性結果告知應該在相對獨立、安靜無干擾的場所以面對面的方式進行，原則上有2個責任告知人在場，不得采用電話、捎信、轉告等方式告知。

艾滋病病毒感染者、病人在得知陽性結果后一個月內必須將自己的感染狀況告訴配偶或與其有性關系者，并負責促成配偶或與其有性關系者到當地疾病預防控制機構做咨詢和檢測。因未將自己的感染狀況告訴配偶或與其有性關系者，且未采取必要的防護措施，則視為故意傳播艾滋病，依法承擔民事賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

未成年的艾滋病感染者、病人年滿18周歲后，原監護人應將感染狀況告訴本人，并負責促成其本人到責任告知單位接受相關醫學咨詢。因原監護人未將感染狀況告訴本人而造成的他人艾滋病病毒感染，原監護人將承擔法律責任。

檢測陽性結果告知時責任告知人應出示艾滋病病毒抗體確證檢測報告單，同時在告知完成后告知人和告知對象填寫《艾滋病檢測陽性結果告知書》（以下簡稱《告知書》）并簽名。《告知書》一式兩份，告知對象和告知單位各持一份。如果未完成告知，應在《告知書》上注明未完成告知的原因。告知對象為監護人時，應在《告知書》上注明其與感染者的關系。

六、告知內容

（一）告知確證陽性結果

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艾滋病檢測陽性結果必須是經艾滋病確證實驗室檢測確證的艾滋病病毒抗體陽性結果，避免將初篩陽性結果當作陽性結果告知。

（二）介紹艾滋病防治知識

1.艾滋病病毒感染者的定義； 2.艾滋病病人的定義； 3.艾滋病病程； 4.艾滋病的傳播途徑； 5.必要的預防措施。

（三）明確艾滋病感染者、病人的權利和義務 1.感染者、病人的權利； 2.感染者、病人應當履行的義務。

（四）提供可獲得的支持和服務信息

1.艾滋病關懷救助政策：介紹國家“四免一關懷”政策和當地有關關懷政策。

2.社會支持服務機構：介紹有關的社會支持服務機構，如熱線電話、咨詢機構、性病艾滋病防治協會、社區志愿者組成的關愛組織、自救互助小組等，以及政府相關部門的職責，以便感染者及家人可以得到進一步的幫助和支持。

3.醫療服務信息：為艾滋病病毒感染者、病人提供當地定點艾滋病診治醫院和母嬰阻斷的醫療機構或者心理咨詢機構。

（五）提供咨詢

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艾滋病病毒感染者、病人應正視被感染艾滋病病毒的事實。告知人應向艾滋病病毒感染者、病人講明抗病毒治療可以延緩發病、延長生命的道理,鼓勵感染者、病人保持樂觀的情緒，積極治療，正確對待疾病和生活。

（六）免費提供艾滋病預防知識的宣傳材料和安全套。

七、資料保存

責任告知單位應將艾滋病檢測陽性結果告知書等相關信息資料按保密要求妥善保存，定期報當地疾病預防控制機構。

八、考核與評估

（一）各級疾病預防控制機構根據本規范要求定期進行艾滋病檢測陽性結果告知工作的指導、檢查和評估，責任告知單位定期進行自查。

（二）各級衛生行政部門定期組織對本轄區內的艾滋病檢測陽性結果告知工作進行督導檢查。

附件：艾滋病檢測陽性結果告知書

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附件： 艾滋病檢測陽性結果告知書 ：

___________的血清標本經 艾滋病確認實驗室確證為HIV抗體陽性，依據《傳染病防治法》和《艾滋病防治條例》，現將檢測陽性結果及相關事項告知如下：

一、艾滋病相關知識

1、HIV抗體陽性意味著感染了艾滋病病毒，可以是艾滋病病毒感染者，也可以是艾滋病病人。

2、艾滋病病毒感染者/病人的血液、精液、陰道分泌液、乳汁、傷口滲出液中含有艾滋病病毒，具有傳染性。艾滋病病毒在體外環境中的生存能力相當弱，日常生活接觸（如握手、擁抱、共同進餐、共用工具、辦公用具等）不會傳播艾滋病。

3、艾滋病病毒感染后，一般在7-10年發病，抗病毒治療可以延緩發病。

二、權利與義務

1、感染者/病人的權利

艾滋病病毒感染者和艾滋病病人及家屬，依法享有醫療衛生服務、勞動就業、社會保障、婚姻、學習和參加社會活動等權益。任何單位和個人應當依法為艾滋病病毒感染者和艾滋病病人保密。未經本人或者其監護人同意，任何單位和個人不得向社會公開其本人及其家屬的姓名、住址、工作單位、肖像、病史資料以及其他可能推斷出其具體身份的信息。享受國家和地方艾滋病治療關懷政策。

2、感染者/病人應當履行的義務

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（1）接受流行病學調查，接受醫療衛生機構的治療和醫學指導；

（2）就醫時，將感染或者患病的事實如實告知接診醫生；申請結婚登記前，將感染或者患病的事實如實向對方說明，并到醫療保健機構接受醫學指導；與他人發生性關系的，事先將感染或者患病的事實告知對方；

（3）學習有關艾滋病防治知識，采取必要的防護措施，防止感染他人；性行為時使用安全套；避免共用注射器；不獻血和捐獻組織器官。

（4）孕產婦到當地婦幼保健機構接受咨詢，采取終止妊娠或母嬰傳播阻斷措施。

（5）不得用體液、血液等威脅他人；不得故意傳播艾滋病。（6）在1個月內告知配偶或有性關系者，并促其前往當地疾病預防控制中心接受艾滋病咨詢和檢測。因未將自己的感染狀況告訴配偶或有性關系者，且未采取必要的防護措施，則視為故意傳播艾滋病，依法承擔民事賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（7）未成年的艾滋病感染者、病人年滿18周歲后，原監護人應將感染狀況告訴本人，并負責促成其本人到責任告知單位接受相關醫學咨詢。因原監護人未將感染狀況告訴本人而造成的他人艾滋病病毒感染，原監護人將承擔法律責任。

告知對象簽名： 告知對象聯系電話：

（如為監護人則注明與感染者或病人的關系：）告知單位： 告知人員：

聯系電話： 告知日期： 年 月 日

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第二篇：艾滋病檢測初篩陽性結果告知書(自制)

艾滋病檢測初篩陽性結果告知書

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的血清標本經 艾滋病初篩實驗室初篩檢測為HIV抗體陽性，現將初篩陽性結果及相關事項告知如下：

一、初篩陽性結果的含義

提示有可能感染了HIV，但不能說明真的感染了HIV。由于初篩檢測結果存在假陽性的情況，需要再抽血進行HIV確證試驗進行確證。

二、權利與義務 1.權利

依法享有醫療衛生服務、勞動就業、社會保障、婚姻、學習和參加社會活動等權益，任何單位和個人應當依法為檢測結果保密。

2.義務

（1）需要再抽血進行HIV確認試驗來判斷是否真的感染了HIV。

（2）按照國家《傳染病防治法》規定，個人有義務配合醫務人員開展傳染病調查。在抽血進行確證試驗之前，需要提供您的個人真實信息（包括身份證號碼和聯系方式），工作人員要進行核對，同時還會為您提供相應的咨詢服務。

（3）由于從初篩陽性結果至確證結果出來有一段時間，期間應學習有關艾滋病防治知識，采取必要的防護措施；性行為時使用安全套；避免共用注射器；不獻血和捐獻組織器官等。

告知對象簽名：

與初篩陽性者的關系：1）本人 2）監護人 告知單位： 告知人員：

聯系電話： 告知日期： 年 月 日

第三篇：艾滋病檢測結果需要多長時間？

艾滋病檢測就是一些懷疑自己感染上艾滋病病毒的人進行一下確認。艾滋病本身就是一種很恐怖的疾病，我們一般人不接觸艾滋病，所以即使是我們從電視上或者是網絡上了解一些關于艾滋病的信息，也是很片面的。我們也許永遠都無法了解艾滋病患者以及艾滋病疑似攜帶者的痛苦和無奈。如果是遺傳的艾滋病還好些，畢竟是自己的命運，我們沒有辦法去改變自己的命運，但是如果是后天感染的艾滋病，那么那種天坍地陷的感覺就會格外明顯了。而且一般后天感染上艾滋病毒的人都是比較年輕的，都是在自己的人生剛剛開始的時候得到這樣的噩耗，所以有很多的艾滋病疑似病人都是因為無法承受心理上的壓力所以才會選擇自殺的。

那么如果是懷疑自己感染了艾滋病病毒的話我們應該怎么辦呢？首先我們要做到的就是冷靜，因為很多時候我們只是自我的感覺，但是并不是最終的檢測結果，所以我們沒有必要開始的時候就被自己的打倒了，要使用正規的方式進行一下艾滋病檢測。現在的艾滋病檢測結果需要多長時間呢？一般來說時間都是比較短的，僅僅半個多小時的時間就可以了。當然了真正要知道我們是不是感染了艾滋病要經過很多次的艾滋病檢測才可以的，我們一定要放平心態才可以。

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第四篇：艾滋病檢測結果報告與保密制度

艾滋病檢測結果報告與保密制度

為了做好對HIV抗體受檢者的咨詢、保密、和報告工作，制定本規定。

一、結果報告

（一）血清標本經篩查試驗，呈陰性反應者可出具“HIV抗體陰性”報告。

（二）初篩試驗呈陽性反應者不能出具報告，可出具“HIV抗體待復查”報告。須進行復檢試驗。檢驗科負責

對初篩呈陽性反應的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家的篩查試劑重復檢測。如兩種試劑復測均呈陰性反應，則報告HIV抗體陰性；如均呈陽性反應，或一陰一陽，需送艾滋病確認實驗室進行確認。

二、結果的保密

（一）確證報告應以保密方式發送，確證試驗結果應當告知本人；本人無行為能力或者限制行為能力的，應當告知其監護人。

（二）嚴格遵守保密制度，未經許可不得向無關人員或單位提供任何情況。艾滋病實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結果等有關情況。

（三）艾滋病實驗室應妥善保存檢測記錄和各種檔案，不得擅自修改和銷毀。

艾滋病病毒(HIV)初篩實驗室事故登記報告制度

一、事故登記的主要內容有： 1.事故發生的時間，地點及詳細經過。

2.暴露的方式、受傷部位、傷口深淺、暴露程度、污染物種類（培養液、血液或其他體液）以及其中含艾滋病病毒(HIV)的情況。3.方法和經過：包括專家或領導赴現場指導和處理的情況。

4.是否采用暴露后藥物預防，如果是，應詳細記錄用藥的情況，包括首次用藥時間，服藥方案和毒副作用。5.隨訪檢測的日期、項目和結果。

二、檢測

1.發生重大事故時，在緊急處理的同時要立即向主管領導和專家報告，同時抽血檢查艾滋病病毒(HIV)抗體，暴露一年內要定期檢測。

2.發生小型事故時可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領導和專家，檢測同前。

第五篇：全國艾滋病檢測工作

國 中艾 滋 病 檢 測 工管 理 辦 法

華 人 民 共 和 國 衛 生 部

二 零 零 六 年 六 月

作

全

目錄

第一章 總

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第二章 艾滋病檢測實驗室的設置?????????????1

第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收?????????????5

第四章 艾滋病檢測工作要求???????????????6

第五章 艾滋病檢測i作中的生物安全????????????7

第六章 實驗室質量管理?????????????????8

第七章 監督管理????????????????????8

第八章 附

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附：艾滋病檢測實驗室基本標準?????????????11

第一章

總

則

第一條為加強對全國艾滋病檢測工作的監督管理，規范艾滋病檢測實驗室的設置和驗收，確保艾滋病檢測工作質量，依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《艾滋病防治條例》和國家相關法律、法規的規定，特制定本管理辦法。

第二條衛生部主管全國艾滋病檢測及其監督管理工作，縣級以上地方衛生行政部門主管轄區內的艾滋病檢測及其監督管理工作。

第三條中國疾病預防控制中心及各省、自治區、直轄市疾病預防控制中心承擔艾滋病檢測的日常管理工作。各級疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育技術服務機構等承擔職責范圍內的艾滋病檢測工作，并接受中國疾病預防控制中心及省、自治區、直轄市疾病預防控制中心的業務指導。

第四條本管理辦法適用于全國所有開展艾滋病檢測工作的機構。

第二章

艾滋病檢測實驗室的設置

第五條省級以上衛生行政部門根據醫療衛生機構布局和艾滋病流行情況，統籌規劃確定承擔艾滋病檢測工作的實驗室。

第六條國家對艾滋病檢測實驗室實行分類管理，按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質及范圍共分三類實驗室，分別是艾滋病參比實驗室、艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室。

(—)艾滋病參比實驗室

艾滋病參比實驗室設在中國疾病預防控制中心。其職能包括：

1、承擔全國艾滋病檢測實驗室網絡建設的業務技術指導和評價 工作。

2、建立全國艾滋病檢測質量保證及質量控制體系，組織國家級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑臨床質量評估。

3、承擔艾滋病檢測疑難樣品的分析和確證，對有爭議的檢測結果進行仲裁，出具最終檢測報告。

4、開展應用性研究，承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現場綜合防治、調研、監測、臨床治療等工作中的相關檢測任務。

5、建立國家艾滋病病毒毒種庫、樣品庫、質控品庫、基因庫和細胞庫。

6、為艾滋病確證中心實驗室開展省級實驗室質量管理、省級艾滋病診斷試劑臨床質量評估和自愿咨詢檢測等工作提供技術支持和指導。

7、組織全國艾滋病檢測相關業務培訓，組織制定和修改與艾滋病檢測工作有關的技術規范和指南。

(二)艾滋病檢測確證實驗室

包括艾滋病確證中心實驗室和艾滋病確證實驗室。艾滋病確證中心實驗室設在省級疾病預防控制中心。艾滋病確證實驗室可設在疾病預防控制機構、醫療機構、血液中心、計劃生育技術服務機構等。

1、艾滋病確證中心實驗室職能

(1)負責職責范圍內艾滋病檢測實驗室網絡建設的業務技術指導和評價，組織艾滋病檢測實驗室人員技術培訓。

(2)建立艾滋病檢測實驗室質量控制體系，組織省級實驗室能力 驗證和艾滋病診斷試劑的臨床質量評估。

(3)承擔省級衛生行政部門指定區域內的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。

(4)開展應用性研究，承擔與艾滋病防治相關的病原學鑒定、現場綜合防治、調研、監測、臨床治療等工作中相關的檢測任務。

(5)建立職責范圍內的艾滋病檢測樣品庫和質控品庫。

(6)收集、整理和分析艾滋病檢測數據及相關資料，建立艾滋病檢測實驗室基本資料庫和艾滋病檢測資料數據庫。定期向省級衛生行政部門和中國疾病預防控制中心報告艾滋病檢測數據及相關資料，并配合其做好個案調查、登記等隨訪工作。

(7)負責對開展自愿咨詢檢測工作的艾滋病檢測實驗室的技術支持和指導。

2、艾滋病確證實驗室職能

(1)承擔當地衛生行政部門指定的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。

(2)及時向艾滋病確證中心實驗室報告經確證的陽性結果，并配合其做好個案調查、登記等隨訪工作。

(3)承擔當地衛生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業務技術指導、培訓和評價任務。

(4)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病確證中心實驗室和同級衛生行政部門。

(5)協助艾滋病檢測實驗室開展自愿咨詢檢測工作，給予技術支 持和指導。

(三)艾滋病檢測篩查實驗室

包括艾滋病篩查中心實驗室、艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點。艾滋病篩查中心實驗室設在市(地)級疾病預防控制中心；艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢點可設在疾病預防控制機構、醫療機構、采供血機構、計劃生育服務機構等。

1、艾滋病篩查中心實驗室職能

(1)負責職責范圍內艾滋病病毒抗體篩查試驗，根據需要可開展其他艾滋病檢測工作。

(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送艾滋病檢測確證實驗室。

(3)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報艾滋病檢測確證實驗室。配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調查、登記等隨訪工作。

(4)負責對職責范圍內艾滋病檢測篩查實驗室的技術指導；協助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自愿咨詢檢測工作，給予技術支持和指導。

2、艾滋病篩查實驗室職能

(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗，根據需要可開展其他艾滋病檢測工作。

(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送當地艾滋病篩查中心實驗室或艾滋病檢測確證實驗室。

(3)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當地艾滋病篩查中心實驗室 或艾滋病檢測確證實驗室。

(4)對自愿咨詢檢測工作提供技術支持。

3、艾滋病檢測點職能

(1)開展艾滋病病毒抗體的篩查試驗。

(2)負責將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品送當地艾滋病篩查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。

(3)定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當地艾滋病篩查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。

(4)開展艾滋病自愿咨詢檢測工作。

第三章 艾滋病檢測實驗室的驗收

第七條開展艾滋病檢測工作的實驗室要經過技術和條件驗收，未經驗收或驗收不合格的實驗室不得開展艾滋病檢測工乍，第八條設立艾滋病檢測實驗室的機構或單位應向省級衛生行政部門提交申請書。

第九條省級衛生行政部門組織專家組按照“艾滋病檢實驗室基本標準”(見附件)，對艾滋病檢測實驗室人員業務能力、設施、條件等進行驗收。

（一）艾滋病檢測確證實驗室的驗收

省級衛生行政部門組織專家組對申請材料進行審查，對符合規定、材料齊全的申請者，組織有國家級專家參加的省級艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現場驗收。省級衛生行政部門對通過驗收者發出合格通知，同時抄送省級疾病預防控制中心，未通過驗收者整改后可 重新提出申請。

(二)艾滋病檢測篩查實驗室的驗收

省級衛生行政部門組織專家組對申請材料進行審查，對符合規定、材料齊全的申請者，由省級(或市地級)艾滋病檢測實驗室驗收專家組進行現場驗收。省級衛生行政部門對通過驗收者發出合格通知，同時抄送省級疾病預防控制中心，未通過驗收者整改后可重新提出申請。

省級衛生行政部門在組織對采供血機構執業驗收時，應選派艾滋病檢測實驗室驗收專家組專家參加對采供血機構實驗室的驗收。采供血機構取得執業許可后，抄送省級疾病預防控制中心備案。

第十條遷移艾滋病檢測實驗室或變更艾滋病檢測實驗室的類別，按本辦法上述規定重新申請驗收。

第十一條省級衛生行政部門應將艾滋病檢測實驗室驗收情況對外公布，并接受相關部門的監督檢查。

第四章滋病檢測工作要求

第十二條艾滋病檢測實驗室應在規定的職能范圍內開展檢測工作，遵守國家法律、法規和有關規范。檢測技術及程序應符合《全國艾滋病檢測技術規范》的要求。

第十三條艾滋病檢測實驗室技術人員需要經過相關的業務培訓，經考核合格者由相關機構發給培訓證書，持證上崗。非衛生專業技術人員不得從事艾滋病檢測工作。

第十四條艾滋病檢測實驗室中使用國家規定需要強檢的儀器設 備，必須由同級或上級計量認證部門定期檢定，非國家強檢的儀器設備應定期要求廠家或供應部門維護和校準。

第十五條艾滋病檢測實驗室中使用的檢測試劑必須是經國家食品藥品監督管理局注冊、且符合相關要求的試劑。

第十六條艾滋病檢測篩查實驗室發現艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應的樣品必須及時送艾滋病檢測確證實驗室，不得擅自處理。

艾滋病檢測確證實驗室收到送檢樣品后應盡快進行確證試驗，最遲不得超過十個工作日，一次性檢測大量樣品等特殊情況除外。

第十七條艾滋病檢測確證實驗室出具的艾滋病病毒抗體確證報告應以保密方式發送。艾滋病病毒抗體確證試驗結果應當告知本人；本人為無行為能力人或者限制行為能力人的，應當告知其監護人。

第十八條艾滋病檢測實驗室應有專人負責妥善保存檢測記錄和各種檔案，不得擅自修改和銷毀。記錄保存期不少于十年，國家法律、法規另有規定的，依照有關規定執行。

第十九條艾滋病檢測工作應遵守自愿和知情同意原則，國家法律、法規另有規定的除外。艾滋病自愿咨詢檢測需按《艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法(試行)》執行。

第二十條艾滋病檢測實驗室工作人員不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、檢測結果等有關情況。

第五章

艾滋病檢測工作中的生物安全

第二十一條艾滋病檢測實驗室應按照國家有關法律、法規的相關規定，對污染場所、物品以及醫療廢棄物進行消毒和無害化處置，遵 循“標準防護原則”，防止實驗室內外污染。

第二十二條艾滋病檢測工作中涉及到艾滋病病毒毒種(株)和檢測樣品的采集、保藏、攜帶、運輸，必須符合衛生部的有關規定。

第二十三條艾滋病檢測實驗室必須執行《實驗室生物安全通用要求》(GB19489—2004)的要求及衛生部的有關規定。

第二十四條艾滋病檢測實驗室人員發生職業暴露后，應按照《醫務人員艾滋病病毒職業暴露防護工作指導原則(試行)》及其它相關規定及時處理。

第六章

實驗室質量管理

第二十五條艾滋病參比實驗室負責對全國艾滋病檢測實驗室的檢測質量進行檢查。艾滋病確證中心實驗室負責對職責范圍內的艾滋病檢測實驗室的檢測質量進行檢查。

第二十六條艾滋病檢測實驗室應建立健全實驗室質量保證和質量控制體系，并有專人負責質量體系的正常運轉。

第二十七條艾滋病檢測篩查實驗室必須參加省級以上實驗室能力驗證；艾滋病檢測確證實驗室必須參加中國疾病預防控制中心組織的實驗室能力驗證。艾滋病檢測實驗室能力驗證結果由組織者定期公開發布。

第七章監督管理

第二十八條各級衛生行政部門應當加強對艾滋病檢測實驗室的監督管理工作。實驗室未經驗收或驗收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的，由本級或上級衛生行政部門責令限期改正，并通報批評。第二十九條艾滋病檢測實驗室有下列情形之一的，由本級或上級衛生行政部門責令限期改正，并依法對其所在的機構、單位和責任人進行查處：

(一)艾滋病檢測篩查實驗室出具艾滋病病毒抗體陽性報告及篩查呈陽性反應的樣品不按規定送檢的；

(二)使用不符合本辦法所規定試劑的；

(三)在艾滋病檢測工作中未開展實驗室室內質量控制或未參加實驗室能力驗證的；

(四)使用非衛生技術人員或未經培訓合格的技術人員從事艾滋病檢測工作的；

(五)未按照規定對實驗室廢棄物、污物進行消毒處理的；

(六)在艾滋病檢測工作中弄虛作假，出具虛假檢驗報告的；

(七)擅自修改檢測記錄或未按規定保存記錄，造成嚴重后果的；

(八)違反本管理辦法所規定其他有關條款的。

第八章附則

第三十條國家質量監督檢驗檢疫總局主管出入境檢驗檢疫機構艾滋病檢測及其監督管理工作。國家出入境檢驗檢疫機構按照本管理辦法規定的標準和規范，確定本系統承擔出入境人員艾滋病檢測工作的實驗室，并將實驗室驗收情況抄送當地衛生行政部門及疾病預防控制機構。

第三十一條軍隊艾滋病檢測工作由中國人民解放軍衛生主管部門參照本辦法實施監督管理。武警部隊艾滋病檢測工作由武警部隊衛 生主管部門參照本辦法實施監督管理。

第三十二條《艾滋病檢測實驗室驗收辦法》和《全國艾滋病檢測技術規范》由中國疾病預防控制中心另行制定。

第三十三條本辦法的用語含義如下：

艾滋病檢測：是指采用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測，包括監測、檢驗檢疫、自愿咨詢檢測、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測。

艾滋病檢測實驗室：是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測的所有實驗室的統稱。

疾病預防控制機構：指從事疾病預防控制活動的疾病預防控制中心以及與上述機構業務活動相同的單位。

醫療機構：指按照《醫療機構管理條例》取得醫療機構執業許可證，從事疾病診斷、治療活動的機構。

采供血機構：指采集、提供臨床用血和生產用原料血漿的機構，包括血液中心、中心血站、中心血庫、特殊血液成分庫和單采血漿站等。

出入境檢驗檢疫機構：指負責出入境衛生檢疫、動植物檢疫與商品檢驗的行政執法機構，由國家質量監督檢驗檢疫總局及其設立的各地分支機構組成。

實驗室能力驗證：利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。標準防護原則：是指醫務人員將所有病人的血液、其他體液以及被血液、其他體液污染的物品均視為具有傳染性的病原物質，醫務人員在接觸這些物質時，必須采取防護措施。

第三十四條本辦法由衛生部負責解釋，自發布之日起施行。

第三十五條本辦法實施前己獲正式批準的艾滋病檢測實驗室不再重生新驗收。1997年衛生部發布的《全國艾滋病檢測工作規范》同時廢止。附：

艾滋病檢測實驗室基本標準

一、艾滋病參比實驗室

（一）人員條件

由10名以上醫技或科研人員組成，其中具有高級衛生技術職稱人員至少5名，中級衛生技術職稱人員至少3名。高級技術負責人需具有5年以上艾滋病病毒檢測和研究經驗，接受過國際或國家級艾滋病檢測技術培訓，并獲得培訓證書。

(二)建筑條件

需有獨立的符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求的以下建筑區域，包括血清學檢測、質量控制、核酸檢測、基因序列測定及分析、免疫學檢測、血清庫和冷庫等，并將建筑區域分為清潔區、半污染區和污染區。具有滿足艾滋病病毒分離、培養與擴增、濃縮與純化、中和試驗等需要的三級生物安全實驗室(BSL—3)。

(三)儀器設備條件

配備血清學檢測、病原學檢測、核酸檢測、基因序列測定、免疫學檢測設備和三級生物安全實驗室(BsL-3)所需儀器設備，至少包括酶標讀數儀、洗板機、病毒載量測定儀、基因序列測定儀和流式細胞儀、普通冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、旋轉震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜等。具有建立國家艾滋病病毒毒種庫、檢測樣品庫、質控品庫、基因庫、細胞庫和數據庫的設備條件。

二、艾滋病檢測確證實驗室

(一)人員條件

至少由5名醫技人員組成，其中專職人員至少2名，具有副高級衛生技術職稱人員至少1名。負責確證試驗的技術人員需具有3年以上從事艾滋病病毒抗體檢測工作經驗、接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓，并獲得培訓證書。

(二)建筑條件

需有獨立的血清學檢測實驗室，分為清潔區、半污染區和污染區，符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求。根據需要可設置核酸檢測、免疫學檢測等建筑區域。

（三）儀器設備條件

配備血清學檢測和二級生物安全實驗室(BSL-2)所需儀器設備，至少包括酶標讀數儀、洗板機、普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機、旋轉震蕩器、搖床、加樣器(儀)、專用計算機和必要的攝像器材、消毒和污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。具有建立血清庫和數據庫的設備條件。

三、艾滋病檢測篩查實驗室

(一)艾滋病篩查中心實驗室及艾滋病篩查實驗室

1、人員條件

至少由3名醫技人員組成，其中具有中級衛生技術職稱人員至少1名。負責篩查試驗的技術人員需具有2年以上從事病毒性疾病血清 學檢測工作經驗，接受過省級以上艾滋病檢測技術培訓，并獲得培訓證書。

2、建筑條件

實驗室或檢測區域應分為清潔區、半污染區和污染區，應符合二級生物安全實驗室(BSL-2)要求。

3、儀器設備條件

配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設備，至少包括酶標讀數儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱(或溫箱)、離心機、加樣器(儀)、消毒與污物處理設備、實驗室恒溫設備、安全防護用品和生物安全柜。

(二)艾滋病檢測點

1、人員條件

至少由2名經過艾滋病檢測技術培訓并獲得培訓證書的專業人員組成。

2、建筑條件

需有艾滋病檢測區域或專用實驗臺，能開展簡便、快速檢測。

3、設備條件

需配備快速試驗所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設備、—次性消耗品、安全防護用品。