第一篇：公司gsp整改報(bào)告

公司gsp整改報(bào)告

篇一：GSP整改報(bào)告

藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

一、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)情況：

按照***食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心的安排，GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查組于***10日至11日對(duì)我公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。按風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則，檢查組認(rèn)為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，一般缺陷12項(xiàng)，詳述如下： 1、01001： 企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容不全面，缺少資金流向方面的評(píng)估。2、01101： 企業(yè)對(duì)購(gòu)貨方對(duì)天津中醫(yī)醫(yī)院實(shí)地考察記錄中質(zhì)量負(fù)責(zé)人有簽字，無(wú)簽字日期。3、02702： 企業(yè)對(duì)20***年度外部培訓(xùn)記錄未及時(shí)歸檔。4、03001： 企業(yè)驗(yàn)收員張藝芝沒(méi)有進(jìn)行辨色力檢查。5、03302： 企業(yè)《運(yùn)輸管理制度》文件中文字表達(dá)不準(zhǔn)確、不清晰語(yǔ)句。6、04603： 藥材陰涼庫(kù)房頂西北角有小面積墻皮脫落。7、04706： 中藥飲片常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)無(wú)藥品揀選設(shè)備。8、05201： 藥品運(yùn)輸車(chē)無(wú)清潔維護(hù)記錄。9、08505： 飲片常溫庫(kù)防蠅燈不能起到有效防蠅作用。10、08603： 中藥飲片陰涼庫(kù)排風(fēng)扇封閉不嚴(yán)，養(yǎng)護(hù)員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取措施。11、09001： 企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)未對(duì)20***年庫(kù)存藥品進(jìn)行分析。12、11802： 藥品庫(kù)房區(qū)域未公布投訴舉報(bào)渠道。

二、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)整改報(bào)告 1、01001：企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容不全面，缺少資金流向方面的評(píng)估。

（1）原因分析：公司進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中內(nèi)容不全面，未涉及資金流向方面的評(píng)估。

（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：中風(fēng)險(xiǎn)，有可能導(dǎo)致財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。

（3）整改措施：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組重新對(duì)財(cái)務(wù)資金流向方面進(jìn)行評(píng)估（4）責(zé)任人：質(zhì)管科科長(zhǎng)***（5）完成時(shí)間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求。2、01101：企業(yè)對(duì)購(gòu)貨方對(duì)天津中醫(yī)醫(yī)院實(shí)地考察記錄中質(zhì)量負(fù)責(zé)人有簽字，無(wú)簽字日期。

（1）原因分析：由于在對(duì)購(gòu)貨方天津中醫(yī)醫(yī)院實(shí)地考察結(jié)束后，簽寫(xiě)考察記錄時(shí)沒(méi)有注意到簽字日期，導(dǎo)致記錄內(nèi)容不完整。

（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：低風(fēng)險(xiǎn)，有可能造成其他資質(zhì)過(guò)期，實(shí)地考察表還在有效期內(nèi)繼續(xù)使用。

（3）整改措施：重新審查對(duì)購(gòu)貨方的考察記錄，對(duì)不符合要求的內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充完整。

（4）責(zé)任人：質(zhì)管科長(zhǎng)***（5）完成時(shí)間：******日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 3、02702： 企業(yè)對(duì)20***年度外部培訓(xùn)記錄未及時(shí)歸檔。（1）原因分析：對(duì)企業(yè)外部培訓(xùn)記錄歸檔不及時(shí)

（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：低風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致人員培訓(xùn)內(nèi)容不完整。

（3）整改措施：重新整理20***年度外部培訓(xùn)記錄并及時(shí)歸檔。（4）責(zé)任人：辦公室主任***（5）完成時(shí)間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 4、03001：企業(yè)驗(yàn)收員張藝芝沒(méi)有進(jìn)行辨色力檢查。

（1）原因分析：驗(yàn)收員張藝芝進(jìn)行了健康體檢，但體檢項(xiàng)目缺少辨色力檢查，其原因是公司組織人員未按照公司規(guī)定對(duì)體檢單位要求體檢項(xiàng)目。

（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：高風(fēng)險(xiǎn)，有可能導(dǎo)致在驗(yàn)收過(guò)程中把關(guān)不嚴(yán)，導(dǎo)致藥品不合格。（3）整改措施：驗(yàn)收員張藝芝重新進(jìn)行了辨色力的檢查。（4）責(zé)任人：辦公室主任***（5）完成時(shí)間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 5、03302：企業(yè)《運(yùn)輸管理制度》文件中文字表達(dá)不準(zhǔn)確、不清晰語(yǔ)句。（1）原因分析：由于編寫(xiě)文件時(shí)沒(méi)有注意到將發(fā)貨原則分類(lèi)進(jìn)行描述，而是概括的進(jìn)行了說(shuō)明，文字表達(dá)不清晰。

（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：低風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致發(fā)貨員不能在最短的時(shí)間內(nèi)發(fā)貨。（3）整改措施：修訂《運(yùn)輸管理制度》。（4）責(zé)任人：質(zhì)量管理員***（5）完成時(shí)間：******日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 6、04603：藥材陰涼庫(kù)房頂西北角有小面積墻皮脫落。

（1）原因分析：藥材陰涼庫(kù)房頂西北角有小面積墻皮脫落。（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：中風(fēng)險(xiǎn)，墻皮脫落有可能對(duì)在庫(kù)藥材造成污染。（3）整改措施：對(duì)墻皮脫落部位進(jìn)行修補(bǔ)。（4）責(zé)任人：儲(chǔ)運(yùn)科科長(zhǎng)***（5）完成時(shí)間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 7、04706：中藥飲片常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)無(wú)藥品揀選設(shè)備。

（1）原因分析：中藥飲片常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)無(wú)藥品揀選設(shè)備。（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：中風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致零貨揀選時(shí)無(wú)法正常作業(yè)。（3）整改措施：購(gòu)買(mǎi)藥品揀選設(shè)備。（4）責(zé)任人：質(zhì)管科長(zhǎng)***（5）完成時(shí)間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 8、05201：藥品運(yùn)輸車(chē)無(wú)清潔維護(hù)記錄。

（1）原因分析：運(yùn)輸車(chē)進(jìn)行了日常的清潔與維護(hù)，但沒(méi)有及時(shí)記錄及歸檔。（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：低風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致運(yùn)輸車(chē)的檔案不全（3）整改措施：完善運(yùn)輸車(chē)的清潔維護(hù)記錄并歸檔（4）責(zé)任人：儲(chǔ)運(yùn)科長(zhǎng)***（5）完成時(shí)間：******日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 9、08505：飲片常溫庫(kù)防蠅燈不能起到有效防蠅作用。（1）原因分析：飲片常溫庫(kù)的防蠅燈安裝的離門(mén)太近太高

（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：中風(fēng)險(xiǎn)，防蠅燈滅蠅效果差，導(dǎo)致庫(kù)區(qū)蚊蠅存在，有可能對(duì)藥品造成污染。

（3）整改措施：重新調(diào)整滅蠅燈的位置（4）責(zé)任人：儲(chǔ)運(yùn)科科長(zhǎng)***（5）完成時(shí)間：******日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 10、08603：中藥飲片陰涼庫(kù)排風(fēng)扇封閉不嚴(yán)，養(yǎng)護(hù)員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取措施。（1）原因分析：中藥飲片陰涼庫(kù)排風(fēng)扇封閉不嚴(yán)，養(yǎng)護(hù)員日常工作不細(xì)心，沒(méi)有及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取措施

（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：中風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致鳥(niǎo)、蟲(chóng)進(jìn)入庫(kù)區(qū)，對(duì)庫(kù)區(qū)環(huán)境造成污染。（3）整改措施：對(duì)排風(fēng)扇進(jìn)行維修并按照要求安裝。（4）責(zé)任人：儲(chǔ)運(yùn)科科長(zhǎng)***（5）完成時(shí)間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 11、09001：企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)未對(duì)20***年庫(kù)存藥品進(jìn)行分析。

（1）原因分析：由于12月份的盤(pán)點(diǎn)沒(méi)有產(chǎn)生盈虧數(shù)據(jù)，誤認(rèn)為不用進(jìn)行分析。（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：低風(fēng)險(xiǎn)，不會(huì)造成損失

（3）整改措施：重新對(duì)12月份的盤(pán)點(diǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查，并分析原因。（4）責(zé)任人：質(zhì)管科科長(zhǎng)***（5）完成時(shí)間：***15日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求 12、11802：藥品庫(kù)房區(qū)域未公布投訴舉報(bào)渠道。（1）原因分析：藥品庫(kù)房區(qū)域未公布投訴舉報(bào)渠道。

（2）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：中風(fēng)險(xiǎn)，庫(kù)區(qū)未公布投訴舉報(bào)渠道，會(huì)產(chǎn)生客戶無(wú)法及時(shí)投訴而產(chǎn)生發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題無(wú)法及時(shí)處理和反饋的風(fēng)險(xiǎn)。

（3）整改措施：在庫(kù)區(qū)顯著位置粘貼投訴電話及投訴負(fù)責(zé)人信息。（4）責(zé)任人：辦公室主任***（5）完成時(shí)間：******日

（6）整改結(jié)果：符合規(guī)范要求。

公司總經(jīng)理王建章立即召開(kāi)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，認(rèn)真研究和分析檢查中存在的問(wèn)題及原因，針對(duì)存在問(wèn)題制定了限期整改措施，由質(zhì)管科科長(zhǎng)***監(jiān)督落實(shí)，現(xiàn)已按照GSP要求整改完成。******藥材有限公司 ***16日

篇二：GSP整改報(bào)告

商水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店 GSP認(rèn)證跟蹤檢查整改報(bào)告 周口市食品藥品監(jiān)督管理局：

2012年6月27日，市食品藥品監(jiān)督管理局委派認(rèn)證檢查組對(duì)商 水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢 查，經(jīng)檢查認(rèn)定：該門(mén)店嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目：1項(xiàng)；一般缺陷項(xiàng)目：6項(xiàng)。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)跟蹤檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，企業(yè)負(fù)責(zé)人高付才同志非常重 視，立即安排相關(guān)崗位的人員從快、并認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情 況匯報(bào)如下：

一、*6102 企業(yè)2010年復(fù)認(rèn)證以來(lái)未對(duì)各項(xiàng)管理制度定期檢查和考核； 針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店負(fù)責(zé)人（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）高付才同志重新對(duì)各項(xiàng) 質(zhì)量管理制度進(jìn)行了考核，并做有考核記錄，現(xiàn)已整改到位。

二、6011企業(yè)自復(fù)認(rèn)證以來(lái)未收集藥品質(zhì)量信息；

針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店負(fù)責(zé)人（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）高付才同志翻閱了大量 的報(bào)紙雜志、并從網(wǎng)上下載了相關(guān)藥品質(zhì)量信息，做了匯總分 析，現(xiàn)已整改到位。

三、6505企業(yè)自復(fù)認(rèn)證以來(lái)未建立人員的繼續(xù)教育檔案； 針對(duì)該項(xiàng)有由門(mén)店負(fù)責(zé)人（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）高付才同志安排并組 織了各崗位人員進(jìn)行了培訓(xùn)，并建立了各崗位人員的繼續(xù)教育 檔案，現(xiàn)已整改到位。

四、6601企業(yè)自復(fù)認(rèn)證以來(lái)未組織職工進(jìn)行健康體檢；

針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店驗(yàn)收員高俊靈同志組織該店全體員工到商水縣 疾病控制中心做了全面的健康體檢，并做了體檢匯總，現(xiàn)已整 改到位。

五、7502驗(yàn)收員驗(yàn)收個(gè)別藥品時(shí)，未按規(guī)定程序檢查藥品的內(nèi)包裝 和說(shuō)明書(shū)，如黑龍江葵花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸（批 號(hào)：20120109）未拆中包裝進(jìn)行驗(yàn)收；針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店驗(yàn)收員 高俊靈同志按照藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收的相關(guān)規(guī)定條款，對(duì)跟蹤工作組 提出的藥品，如：黑龍江葵花藥業(yè)公司生產(chǎn)的金匱腎氣丸（批 號(hào)：20120109）重新做了驗(yàn)收并做了驗(yàn)收記錄，現(xiàn)已整改到位。

六、7706 企業(yè)個(gè)別已拆零藥品無(wú)拆零記錄，如湖南中南科倫藥業(yè)有限公 司生產(chǎn)的注射用乳糖酸紅霉素（規(guī)格：25萬(wàn)單位，批號(hào)：B1108251）； 針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店審方員賈改蓮?fù)緦?duì)該品種湖南中南科倫藥業(yè) 有限公司生產(chǎn)的注射用乳糖酸紅霉素（規(guī)格：25萬(wàn)單位，批號(hào)： B1108251），已完善了拆零記錄，現(xiàn)已整改到位。

七、7713 企業(yè)陳列藥品擺放位置與類(lèi)別標(biāo)簽不對(duì)應(yīng)；如注射用青霉素 鈉；針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店養(yǎng)護(hù)員高俊靈同志重新對(duì)門(mén)店藥品陳列、標(biāo)識(shí)進(jìn)行了調(diào)整，現(xiàn)已整改到位。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是一項(xiàng)長(zhǎng)期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。我們?cè)谝院蟮慕?jīng)營(yíng)工作中嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求 依法經(jīng)營(yíng)，為廣大消費(fèi)者提供安全有效的放心藥。特此報(bào)告

商水縣眾康藥業(yè)有限公司 固墻鎮(zhèn)第一分店 2012年7月3日

篇三：新版GSP認(rèn)證整改報(bào)告模板 ****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號(hào)

關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***食品藥品監(jiān)督管理局：

2014年7月3日，貴局對(duì)****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過(guò)程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 主要缺陷：

一：*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無(wú)法控制，不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。在GSP認(rèn)證前，我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。經(jīng)GSP認(rèn)證專(zhuān)家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。

通過(guò)本次檢查，并經(jīng)過(guò)與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時(shí)軟件商沒(méi)有培訓(xùn)到位，沒(méi)有設(shè)置啟動(dòng)這些功能，經(jīng)過(guò)軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：2014.7.14.二：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。

經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒(méi)有按陰涼儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存管理制度，使員工認(rèn)識(shí)到藥品沒(méi)按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。

經(jīng)過(guò)公司全體員工的認(rèn)真排查每個(gè)藥品的溫度儲(chǔ)存要求及添加了一臺(tái)陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對(duì)本條款整改到位。

整改責(zé)任人：*** *** 整改時(shí)間：2014.7.18

三：*17203 企業(yè)拆零銷(xiāo)售記錄不全，如無(wú)復(fù)核人員簽字。針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷(xiāo)售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷(xiāo)售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷(xiāo)售專(zhuān)員在銷(xiāo)售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷(xiāo)售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過(guò)教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷(xiāo)售記錄，并保證今后在藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)嚴(yán)格按GSP管理要求操作，遵守拆零藥品銷(xiāo)售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 一般缺陷：

一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對(duì)崗位開(kāi)展。

作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒(méi)有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大，對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí)，沒(méi)有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過(guò)關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷(xiāo)售服務(wù)。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.15

二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版GSP要求制作。

新版GSP要求企業(yè)針對(duì)《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，我店對(duì)此進(jìn)行分開(kāi)培訓(xùn)計(jì)劃，2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版GSP的認(rèn)證檢查，2014年6月，對(duì)全體員工進(jìn)行全面的動(dòng)員，針對(duì)新版GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則，認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。在培訓(xùn)過(guò)程中，培訓(xùn)課件制作過(guò)于簡(jiǎn)便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對(duì)此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問(wèn)，考試采取閉卷的形式，按新版GSP零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對(duì)新增加的知識(shí)有新的認(rèn)識(shí)和提高。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.18

三：13201 個(gè)別員工（鐘敏）對(duì)國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品種類(lèi)不熟悉。

國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理的藥品在新版GSP中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位，對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。

對(duì)此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品種類(lèi)。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對(duì)此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng)，完善了制度內(nèi)容。整改責(zé)任人：***、***整改時(shí)間：2014.7.14

五：14101 缺特殊藥品（國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無(wú)規(guī)程）。

藥品作為特殊的商品，在購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中來(lái)不得半點(diǎn)馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購(gòu)藥品是每一個(gè)營(yíng)業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程中，對(duì)銷(xiāo)售國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，沒(méi)有具體到位，使得員工在銷(xiāo)售藥品時(shí)，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購(gòu)藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對(duì)此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：2014.7.14 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無(wú)備份。

我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實(shí)際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過(guò)這次專(zhuān)家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn)，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時(shí)，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。通過(guò)與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.20

七：14701 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。

為有一個(gè)更好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，2014年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，購(gòu)物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來(lái)水管爆裂，水往下滲，檢查組來(lái)檢查時(shí)水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。

2014年7月7日我店對(duì)南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒(méi)有水跡現(xiàn)象。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.7

八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上未簽字。

經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上甲方只蓋公章而法定代表人沒(méi)有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門(mén)與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而協(xié)議書(shū)的不完整性在法律上對(duì)我們藥店容易產(chǎn)生不利。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開(kāi)始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：***

九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)證明。

按GSP管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)證明必須張貼在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱(chēng)證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T(mén)的疏忽忘了把他的職稱(chēng)證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了GSP管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購(gòu)藥及提供明確的用藥咨詢。

經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專(zhuān)家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：***整改時(shí)間：2014.7.14

十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車(chē)共斗）。認(rèn)證專(zhuān)家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個(gè)別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)對(duì)中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識(shí)到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識(shí)到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國(guó)家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開(kāi)裝斗，不得存在共斗。共斗會(huì)存在中藥飲片混合，配方時(shí)會(huì)給患者帶來(lái)用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會(huì)損害藥店利益。經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14

十一：16501 未見(jiàn)定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。

我店在GSP認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問(wèn)題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問(wèn)題。比如，在GSP認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過(guò)程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲(chóng)、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。

通過(guò)GSP認(rèn)證專(zhuān)家小組現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門(mén)及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問(wèn)題及時(shí)糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：2014.7.15 十二：16731 無(wú)定期盤(pán)點(diǎn)制度。

本店在GSP認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無(wú)盤(pán)點(diǎn)制度，盤(pán)點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對(duì)藥品銷(xiāo)售管理質(zhì)量的一些作用，如對(duì)藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對(duì)藥品構(gòu)成及銷(xiāo)售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷(xiāo)、滯銷(xiāo)，為提高藥店經(jīng)營(yíng)水平有所幫助，對(duì)盤(pán)點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時(shí)找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。通過(guò)公司管理部門(mén)的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤(pán)點(diǎn)管理制度，并在今后的盤(pán)點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：2014.7.15 通過(guò)這次換證認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照GSP管理的要求，針對(duì)GSP認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改(本文來(lái)自：www.tmdps.cn 池 锝 網(wǎng):公司gsp整改報(bào)告)完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專(zhuān)家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按GSP的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施GSP工作做得更好！**************************2014-07-22

篇四：2014年新版gsp整改報(bào)告 唐山XXXXXXXXXXXXXXXXXX

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：

我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品GSP認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年3月20日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查.通過(guò)這次認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照GSP管理的要求，針對(duì)GSP認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專(zhuān)家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按GSP的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施GSP工作做得更好！

現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：

一、缺陷項(xiàng)目及內(nèi)容

二、缺陷項(xiàng)目的整改

篇五：GSP整改報(bào)告

河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店 G S P 整 改 報(bào) 告

河南盛康藥業(yè)有限公司 固墻鎮(zhèn)第一分店 2015-11-05

河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店 GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告 省藥品GSP認(rèn)證評(píng)審中心：

2015年10月28日，省GSP認(rèn)證評(píng)審中心委派認(rèn)證檢查組對(duì)河 南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店實(shí)施?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范? 的情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)檢查認(rèn)定：該門(mén)店嚴(yán)重缺陷：0項(xiàng)，主要缺 陷：0項(xiàng)，一般缺陷：8項(xiàng)，針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，企業(yè) 負(fù)責(zé)人張文霞同志非常重視，立即安排相關(guān)崗位的人員從快、并認(rèn)真 進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、12607企業(yè)2015年收集藥品質(zhì)量信息較少；

針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人高付才同志翻閱了大量的報(bào)紙雜 志、并從網(wǎng)上下載了相關(guān)藥品質(zhì)量信息，做了匯總分析，現(xiàn)已 整改到位。

二、13102企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，缺培訓(xùn)教材等內(nèi)容； 針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)補(bǔ)充培訓(xùn)檔案內(nèi)容 和培訓(xùn)教材，現(xiàn)已整改到位。

三、13401 2015年度企業(yè)驗(yàn)收員高付才健康體檢缺少辨色力項(xiàng)目 檢查；

針對(duì)該項(xiàng)門(mén)店負(fù)責(zé)人對(duì)驗(yàn)收員高付才同志健康檔案內(nèi)容進(jìn)行審 核，在商水縣疾病控制中心進(jìn)行了內(nèi)容補(bǔ)充，并做了體檢匯總，現(xiàn)已整改到位。

四、14806 企業(yè)未配備藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品； 針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)購(gòu)買(mǎi)調(diào)配工具和包裝 袋，現(xiàn)已整改到位。

五、15502 2015年企業(yè)與供貨方河南信誼藥業(yè)有限公司未簽訂質(zhì)量 保證協(xié)議 ；

針對(duì)該項(xiàng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志到河南信誼藥業(yè)有限公司補(bǔ)充了質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，并掃描上傳到電腦，現(xiàn)已整改到位。

六、15901 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品未索取同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；

針對(duì)該項(xiàng)門(mén)店負(fù)責(zé)人已向供貨方要回檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，現(xiàn)已整改到位。

七、16402 陳列藥品按劑型分類(lèi)擺放，但陰涼柜非處方藥片劑柜組缺 少類(lèi)別標(biāo)簽；

針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)負(fù)責(zé)人重新對(duì)陰涼柜藥品陳列、類(lèi)別標(biāo)簽進(jìn)行了補(bǔ)充調(diào)整，現(xiàn)已整改到位。

八、17004 個(gè)別處方無(wú)審核、調(diào)配、核對(duì)人員簽字； 針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店審方員賈改蓮?fù)緦?duì)處方進(jìn)行重新審核，并補(bǔ)充缺少的內(nèi)容，現(xiàn)已整改到位。

落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是一項(xiàng)長(zhǎng)期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。通過(guò)這次GSP認(rèn)證檢查，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了GSP工作的重要性，真正體會(huì)到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會(huì)廣大人民群眾放心安全用藥的需要，我們會(huì)在以后的經(jīng)營(yíng)工作中嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求依法經(jīng)營(yíng)，為廣大消費(fèi)者提供安全有效的放心藥。以上是我藥店對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況；特此報(bào)告。河南盛康藥業(yè)有限公司 固墻鎮(zhèn)第一分店 2015年11月5日

第二篇：GSP整改報(bào)告

河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店

G S P 整 改 報(bào) 告

河南盛康藥業(yè)有限公司

固墻鎮(zhèn)第一分店 2015-11-05

河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告

省藥品GSP認(rèn)證評(píng)審中心：

2015年10月28日，省GSP認(rèn)證評(píng)審中心委派認(rèn)證檢查組對(duì)河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店實(shí)施?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范?的情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，經(jīng)檢查認(rèn)定：該門(mén)店嚴(yán)重缺陷：0項(xiàng)，主要缺陷：0項(xiàng)，一般缺陷：8項(xiàng)，針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志非常重視，立即安排相關(guān)崗位的人員從快、并認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、12607企業(yè)2015年收集藥品質(zhì)量信息較少；

針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人高付才同志翻閱了大量的報(bào)紙雜志、并從網(wǎng)上下載了相關(guān)藥品質(zhì)量信息，做了匯總分析，現(xiàn)已整改到位。

二、13102企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，缺培訓(xùn)教材等內(nèi)容；

針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)補(bǔ)充培訓(xùn)檔案內(nèi)容和培訓(xùn)教材，現(xiàn)已整改到位。

三、13401 2015企業(yè)驗(yàn)收員高付才健康體檢缺少辨色力項(xiàng)目檢查；

針對(duì)該項(xiàng)門(mén)店負(fù)責(zé)人對(duì)驗(yàn)收員高付才同志健康檔案內(nèi)容進(jìn)行審核，在商水縣疾病控制中心進(jìn)行了內(nèi)容補(bǔ)充，并做了體檢匯總，現(xiàn)已整改到位。

四、14806 企業(yè)未配備藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品；

針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)購(gòu)買(mǎi)調(diào)配工具和包裝袋，現(xiàn)已整改到位。

五、15502 2015年企業(yè)與供貨方河南信誼藥業(yè)有限公司未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 ；

針對(duì)該項(xiàng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志到河南信誼藥業(yè)有限公司補(bǔ)充了質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，并掃描上傳到電腦，現(xiàn)已整改到位。六、15901 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品未索取同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；

針對(duì)該項(xiàng)門(mén)店負(fù)責(zé)人已向供貨方要回檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，現(xiàn)已整改到位。

七、16402 陳列藥品按劑型分類(lèi)擺放，但陰涼柜非處方藥片劑柜組缺少類(lèi)別標(biāo)簽；

針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)負(fù)責(zé)人重新對(duì)陰涼柜藥品陳列、類(lèi)別標(biāo)簽進(jìn)行了補(bǔ)充調(diào)整，現(xiàn)已整改到位。

八、17004 個(gè)別處方無(wú)審核、調(diào)配、核對(duì)人員簽字；

針對(duì)該項(xiàng)由門(mén)店審方員賈改蓮?fù)緦?duì)處方進(jìn)行重新審核，并補(bǔ)充缺少的內(nèi)容，現(xiàn)已整改到位。

落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是一項(xiàng)長(zhǎng)期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。通過(guò)這次GSP認(rèn)證檢查，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了GSP工作的重要性，真正體會(huì)到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會(huì)廣大人民群眾放心安全用藥的需要，我們會(huì)在以后的經(jīng)營(yíng)工作中嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求依法經(jīng)營(yíng)，為廣大消費(fèi)者提供安全有效的放心藥。

以上是我藥店對(duì)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目的整改情況；特此報(bào)告。

河南盛康藥業(yè)有限公司

固墻鎮(zhèn)第一分店

2015年11月5日

第三篇：GSP整改報(bào)告（推薦）

GSP整改報(bào)告

伊犁州食品藥品監(jiān)督管理局：

伊寧縣康之源藥業(yè)連鎖第十八門(mén)店關(guān)于GSP認(rèn)證中不合格項(xiàng)目的整改情況如下：

一、我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)規(guī)章制度并進(jìn)行考核，督促店內(nèi)人員嚴(yán)格按照規(guī)章制度執(zhí)行。

二、我店內(nèi)斗前的錯(cuò)別字經(jīng)過(guò)中醫(yī)藥師指導(dǎo)已經(jīng)改正。

三、經(jīng)過(guò)整改，我店內(nèi)的處方藥品嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷(xiāo)售，無(wú)處方一律不準(zhǔn)銷(xiāo)售處方藥。

伊寧縣康之源藥業(yè)連鎖十八門(mén)店2011-06-25

第四篇：2016新版GSP整改報(bào)告

篇一：2014年新版gsp整改報(bào)告 唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：

我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年3月20日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查.通過(guò)這次認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專(zhuān)家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！

現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：

二、缺陷項(xiàng)目的整改篇二：2014年新版gsp整改報(bào)告 景寧**平價(jià)大藥房文件 麗景*藥字(2014)第3號(hào)

藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 **縣食品藥品監(jiān)督管理局：

****平價(jià)大藥房于2014年*月*日向**縣食品藥品監(jiān)督管理局提 交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，**縣食品藥品監(jiān)督管理局于2014年*月*日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷4項(xiàng)，一般缺陷7項(xiàng)，現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：

一、缺陷項(xiàng)目的情況：

二、缺陷整改措施： ******大藥房

2014年5月26日篇三：2016藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證方案 2016藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證方案

一、職責(zé)分工

行政法規(guī)科（紀(jì)檢監(jiān)察室）負(fù)責(zé)認(rèn)證資料的受理、打證發(fā)證和認(rèn)證過(guò)程中的紀(jì)檢監(jiān)督。藥品安全監(jiān)管科負(fù)責(zé)認(rèn)證申報(bào)資料的審核、檢查方案的制定、現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證的實(shí)施和認(rèn)證結(jié)果的審核。

二、時(shí)限要求

嚴(yán)格按照國(guó)家總局《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)［2016］32號(hào)）精神。對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)按照藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)市2016年新版gsp實(shí)施工作方案的通知》（常食藥監(jiān)通[2016]37號(hào)）實(shí)施進(jìn)度要求進(jìn)行；對(duì)新開(kāi)辦單體藥品零售企業(yè)，要求其在取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》3個(gè)月內(nèi)通過(guò)gsp認(rèn)證；對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《gsp證書(shū)》中任意一證到期的單體藥品零售企業(yè)，應(yīng)該在證書(shū)到期前通過(guò)gsp認(rèn)證；2016年12月31日前，所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)論其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》是否到期，必須通過(guò)新修訂gsp認(rèn)證。

三、工作要求

1、認(rèn)真梳理、統(tǒng)籌規(guī)劃。按照分類(lèi)指導(dǎo)、穩(wěn)步推進(jìn)、全面實(shí)施的工作思路，進(jìn)一步梳理本轄區(qū)內(nèi)新開(kāi)辦未進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證、《gsp認(rèn)證證書(shū)》到期、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期的藥品零售企業(yè)，統(tǒng)籌規(guī)劃、合理安排gsp認(rèn)證與指導(dǎo)，確保新修訂gsp實(shí)施工作在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成工作任務(wù)。

2、加強(qiáng)指導(dǎo)、系統(tǒng)宣貫。按照時(shí)限要求逐批培訓(xùn)企業(yè)相關(guān)人員，宣貫實(shí)施新修訂gsp的重要性、必要性，提高企業(yè)對(duì)新修訂gsp的認(rèn)識(shí)，充分了解新修訂gsp的精神，通過(guò)培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)的方式幫促企業(yè)將新修訂gsp的要求貫穿到日常的藥品質(zhì)量管理工作中。

3、規(guī)范程序、嚴(yán)肅紀(jì)律。一是組織全局gsp檢查員逐條逐項(xiàng)、全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)新修訂gsp，領(lǐng)會(huì)新規(guī)范的精髓，把握各條款的實(shí)質(zhì)，明確檢查重點(diǎn)，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一裁量尺度；二是嚴(yán)格審核藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證申報(bào)材料，按照新修訂gsp標(biāo)準(zhǔn)制定認(rèn)證方案，嚴(yán)格按照方案要求對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)如實(shí)體現(xiàn)在《gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告中》，并要求企業(yè)針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目上報(bào)書(shū)面整改報(bào)告，檢察人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)廉潔自律的規(guī)定，保證認(rèn)證檢查的公平、公正、公開(kāi)；三是及時(shí)將在新修訂gsp推進(jìn)實(shí)施工作進(jìn)度與動(dòng)態(tài)及過(guò)程中遇到的問(wèn)題上報(bào)于上級(jí)部門(mén)，做到上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保實(shí)施工作有序推進(jìn)。

第五篇：新版GSP整改報(bào)告

景寧**平價(jià)大藥房文件

麗景*藥字(2014)第3號(hào)

藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告 **縣食品藥品監(jiān)督管理局： ****平價(jià)大藥房于2014年*月*日向**縣食品藥品監(jiān)督管理局提

交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，**縣食品藥品監(jiān)督管理局于2014年*月*日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，主要缺陷4項(xiàng)，一般缺陷7項(xiàng)，現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：

一、缺陷項(xiàng)目的情況：

二、缺陷整改措施： ******大藥房

2014年5月26日篇二：新版gsp認(rèn)證整改報(bào)告模板 ****藥房有限公司文件 ***字[2014]第10號(hào)

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***食品藥品監(jiān)督管理局： 2014年7月3日，貴局對(duì)****藥房有限公司進(jìn)行了兩證換發(fā)工作的gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組檢查人員認(rèn)真負(fù)責(zé)，按程序檢查，現(xiàn)場(chǎng)總結(jié)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。針對(duì)檢查結(jié)果，本店負(fù)責(zé)人及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查過(guò)程中存在的不足之處，我們逐條逐項(xiàng)進(jìn)行整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 主要缺陷： 一：*14901 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品無(wú)法控制，不具備自動(dòng)報(bào)警、自動(dòng)鎖定的功能。在gsp認(rèn)證前，我公司對(duì)近效期藥品管理及預(yù)警都是通過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。經(jīng)gsp認(rèn)證專(zhuān)家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識(shí)到此前會(huì)容易造成不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。

通過(guò)本次檢查，并經(jīng)過(guò)與“千方百計(jì)”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時(shí)軟件商沒(méi)有培訓(xùn)到位，沒(méi)有設(shè)置啟動(dòng)這些功能，經(jīng)過(guò)軟件商的培訓(xùn)目前計(jì)算機(jī)系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定功能。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14.二：*16702 企業(yè)未按包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品如頭孢拉定膠囊。經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒(méi)有按陰涼儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核之后確實(shí)存在這種情況，并組織全體員工認(rèn)真排查及學(xué)習(xí)藥品儲(chǔ)存管理制度，使員工認(rèn)識(shí)到藥品沒(méi)按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。

經(jīng)過(guò)公司全體員工的認(rèn)真排查每個(gè)藥品的溫度儲(chǔ)存要求及添加了一臺(tái)陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對(duì)本條款整改到位。

整改責(zé)任人：*** *** 整改時(shí)間：2014.7.18 三：*17203 企業(yè)拆零銷(xiāo)售記錄不全，如無(wú)復(fù)核人員簽字。

針對(duì)本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷(xiāo)售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷(xiāo)售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷(xiāo)售專(zhuān)員在銷(xiāo)售時(shí)的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識(shí)到拆零銷(xiāo)售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。通過(guò)教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷(xiāo)售記錄，并保證今后在藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷(xiāo)售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 一般缺陷： 一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責(zé)，企業(yè)培訓(xùn)未針對(duì)崗位開(kāi)展。作為調(diào)劑員，鐘敏在任職期間，沒(méi)有意識(shí)到自己的崗位責(zé)任重大，對(duì)自己的崗位職責(zé)認(rèn)識(shí)不全，企業(yè)負(fù)責(zé)人在進(jìn)行員工崗位培訓(xùn)時(shí)，沒(méi)有落實(shí)到人，使藥店員工處于松懈狀態(tài)，對(duì)此我店質(zhì)量管理組在2014年7月15日再次對(duì)藥店員工進(jìn)行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責(zé)，人人過(guò)關(guān)，認(rèn)真做好藥品銷(xiāo)售服務(wù)。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.15 二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。

新版gsp要求企業(yè)針對(duì)《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能和各崗位人員職責(zé)與崗位操作規(guī)程進(jìn)行培訓(xùn)，我店對(duì)此進(jìn)行分開(kāi)培訓(xùn)計(jì)劃，2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gsp的認(rèn)證檢查，2014年6月，對(duì)全體員工進(jìn)行全面的動(dòng)員，針對(duì)新版gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則，認(rèn)真學(xué)習(xí)，責(zé)任到位。在培訓(xùn)過(guò)程中，培訓(xùn)課件制作過(guò)于簡(jiǎn)便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對(duì)此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問(wèn)，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對(duì)新增加的知識(shí)有新的認(rèn)識(shí)和提高。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.18 三：13201 個(gè)別員工（鐘敏）對(duì)國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品種類(lèi)不熟悉。

國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，個(gè)別員工在學(xué)期期間對(duì)新的知識(shí)掌握不到位，對(duì)學(xué)習(xí)的認(rèn)識(shí)不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。

對(duì)此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品種類(lèi)。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。

在這次檢查中，我店的質(zhì)量管理文件缺少文件管理制度，為規(guī)范我店的質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布等環(huán)節(jié)，我店對(duì)此進(jìn)行了整改，質(zhì)量管理小組增加了文件管理制度一項(xiàng)，完善了制度內(nèi)容。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：2014.7.14 五：14101 缺特殊藥品（國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無(wú)規(guī)程）。

藥品作為特殊的商品，在購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中來(lái)不得半點(diǎn)馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購(gòu)藥品是每一個(gè)營(yíng)業(yè)員的職責(zé)，我店在制定藥品銷(xiāo)售操作規(guī)程中，對(duì)銷(xiāo)售國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，沒(méi)有具體到位，使得員工在銷(xiāo)售藥品時(shí)，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購(gòu)藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對(duì)此根據(jù)實(shí)際情況重新制定國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無(wú)備份。

我店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安裝的是千方百計(jì)醫(yī)藥應(yīng)用軟件，在實(shí)際操作中，數(shù)據(jù)備份的重要性被忽視了，通過(guò)這次專(zhuān)家組的指導(dǎo)，我們明白了其潛在風(fēng)險(xiǎn)，在系統(tǒng)失效或遭到破壞時(shí)，可以避免數(shù)據(jù)的丟失。

通過(guò)與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.20 七：14701 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。為有一個(gè)更好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，2014年3月我店進(jìn)行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，購(gòu)物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來(lái)水管爆裂，水往下滲，檢查組來(lái)檢查時(shí)水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。2014年7月7日我店對(duì)南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒(méi)有水跡現(xiàn)象。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.7 八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上未簽字。

經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上甲方只蓋公章而法定代表人沒(méi)有簽字。此缺陷的發(fā)生是公司管理部門(mén)與供貨單位簽訂協(xié)議的時(shí)候疏忽造成的，經(jīng)檢查組的提醒認(rèn)識(shí)到一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而協(xié)議書(shū)的不完整性在法律上對(duì)我們藥店容易產(chǎn)生不利。

經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開(kāi)始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)證明。按gsp管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)證明必須張貼在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所里，而認(rèn)證檢查當(dāng)天我店駐店藥師晏水生的職稱(chēng)證明因?yàn)榍捌诠芾聿块T(mén)的疏忽忘了把他的職稱(chēng)證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購(gòu)藥及提供明確的用藥咨詢。

經(jīng)藥監(jiān)認(rèn)證專(zhuān)家組的提醒現(xiàn)及時(shí)把晏水生的藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)證明張貼在藥店公示欄里。整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車(chē)共斗）。

認(rèn)證專(zhuān)家組發(fā)現(xiàn)，藥斗存在個(gè)別藥品單獨(dú)包裝但共斗的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)對(duì)中藥師的教育培訓(xùn)，中藥師認(rèn)識(shí)到出現(xiàn)這種情況是不應(yīng)該的，認(rèn)識(shí)到飲片共斗的危害性，應(yīng)按國(guó)家藥品管理法的相關(guān)規(guī)定一藥一斗分開(kāi)裝斗，不得存在共斗。共斗會(huì)存在中藥飲片混合，配方時(shí)會(huì)給患者帶來(lái)用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會(huì)損害藥店利益。

經(jīng)公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區(qū)域的藥斗全部清斗一次，認(rèn)真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發(fā)生。

整改責(zé)任人：*** 整改時(shí)間：2014.7.14 十一：16501 未見(jiàn)定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。

我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問(wèn)題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問(wèn)題。比如，在gsp認(rèn)證工作中，我店本著藥品質(zhì)量管理的要求按時(shí)每月做好定期藥品養(yǎng)護(hù)工作，但是在定期養(yǎng)護(hù)過(guò)程中忽視了匯總及分析原因報(bào)告，養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告的作用主要是起到對(duì)藥品性能如“發(fā)霉、生蟲(chóng)、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對(duì)下一次養(yǎng)護(hù)有了充分的認(rèn)識(shí)。

通過(guò)gsp認(rèn)證專(zhuān)家小組現(xiàn)場(chǎng)的指導(dǎo)與幫助，我店質(zhì)管部門(mén)及全體人員對(duì)養(yǎng)護(hù)工作存在的問(wèn)題及時(shí)糾正并做好整改工作，補(bǔ)充養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告，并在今后的養(yǎng)護(hù)工作中堅(jiān)持下去。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：2014.7.15 十二：16731 無(wú)定期盤(pán)點(diǎn)制度。

本店在gsp認(rèn)證工作檢查發(fā)現(xiàn)存在無(wú)盤(pán)點(diǎn)制度，盤(pán)點(diǎn)制度的制定與實(shí)施主要起到對(duì)藥品銷(xiāo)售管理質(zhì)量的一些作用，如對(duì)藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等作全面的了解，還對(duì)藥品構(gòu)成及銷(xiāo)售起一定的幫助，比如哪些品種暢銷(xiāo)、滯銷(xiāo)，為提高藥店經(jīng)營(yíng)水平有所幫助，對(duì)盤(pán)點(diǎn)數(shù)量有差異的藥品能夠及時(shí)找出原因及采取糾正與預(yù)防的措施，做到賬貨相符。

通過(guò)公司管理部門(mén)的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤(pán)點(diǎn)管理制度，并在今后的盤(pán)點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。

整改責(zé)任人：***、*** 整改時(shí)間：2014.7.15 通過(guò)這次換證認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專(zhuān)家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！************************** 2014-07-22篇三：2014年新版gsp整改報(bào)告 gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：

我藥房于2014年12月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年3月20日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查.通過(guò)這次認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)、建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專(zhuān)家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！

現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：

一、缺陷項(xiàng)目及內(nèi)容

二、缺陷項(xiàng)目的整改 篇四：新版gsp缺陷項(xiàng)整改報(bào)告

唐山市開(kāi)平區(qū)天益堂大藥房

藥品gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告

唐山市食品藥品監(jiān)督管理局：

唐山市開(kāi)平區(qū)天益堂大藥房于2014年7月向我市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料，經(jīng)審核，唐山市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年1月21日派檢查組對(duì)本藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查.通過(guò)這次換證認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查組對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理上存在的不足，給予指出，并予以指導(dǎo)，建議和提出整改意見(jiàn)，對(duì)本店樹(shù)立良好的社會(huì)形象起到了促進(jìn)作用，本店將按照gsp管理的要求，針對(duì)gsp認(rèn)證小組現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，做出認(rèn)真、詳細(xì)，著實(shí)有效的整改。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的缺陷問(wèn)題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請(qǐng)專(zhuān)家組予以指正。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！

現(xiàn)將檢查的缺陷項(xiàng)目情況和整改落實(shí)的情況匯報(bào)如下：

一、缺陷項(xiàng)目的情況：

二、缺陷整改措施： 篇五：新版gsp整改報(bào)告撰寫(xiě)要求

整改報(bào)告撰寫(xiě)

一、格式要求

(一)整改報(bào)告應(yīng)以企業(yè)文件的形式撰寫(xiě)；(二)內(nèi)容完整、真實(shí)，表述清楚、流暢，用語(yǔ)準(zhǔn)確、恰當(dāng)，如實(shí)詳盡的反映企業(yè)的整改情況；

(三)并加蓋企業(yè)公章。

二、整改范圍

(一)檢查報(bào)告中的缺陷條款；(二)需要說(shuō)明的其他問(wèn)題中涉及的需要改正的問(wèn)題。(三)對(duì)其他在檢查報(bào)告中體現(xiàn)的異常情況，企業(yè)應(yīng)在整改報(bào)告中進(jìn)行說(shuō)明。

三、報(bào)告內(nèi)容(一)綜述

(二)缺陷條款，缺陷內(nèi)容；(三)缺陷表述；(四)原因分析；(五)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

(六)整改措施、計(jì)劃；(七)整改責(zé)任 人、時(shí)間(八)整改結(jié)果。(三)缺陷表述

應(yīng)對(duì)缺陷項(xiàng)目和需要改正的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)的文字描述。例如：缺陷行為發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)或部門(mén)、相關(guān)人員及具體情節(jié)等；問(wèn)題所涉及藥品的批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)和數(shù)量及儲(chǔ)存方位等。(四)原因分析

1、對(duì)缺陷條款和需要改正的問(wèn)題應(yīng)逐條進(jìn)行原因分析；

2、對(duì)存在問(wèn)題在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行全面排查。

3、原因分析不能只泛泛的認(rèn)為是質(zhì)量管理不到位，或管理經(jīng)驗(yàn)缺乏等；

4、應(yīng)深入調(diào)查，找到缺陷發(fā)生的根源，并判斷缺陷問(wèn)題的發(fā)生是由于系統(tǒng)問(wèn)題引起的通病還是偶發(fā)的個(gè)案等。(五)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

1、對(duì)缺陷條款和需要改正的問(wèn)題應(yīng)逐條進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)全面，具體，客觀反映缺陷所產(chǎn)生的后果。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的內(nèi)容應(yīng)包括：

(1)該缺陷為系統(tǒng)缺陷還是偶然缺陷；(2)缺陷帶來(lái)的直接后果；(3)缺陷的潛在風(fēng)險(xiǎn)；(4)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的高低。(六)整改措施、計(jì)劃

1、應(yīng)根據(jù)原因分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，對(duì)存在的問(wèn)題舉一反三，制定切實(shí)有效的整改措施和預(yù)防措施，并予以實(shí)施。

2、整改措施內(nèi)容應(yīng)包括：具體措施、責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人、整改完成時(shí)限等。

3、如不能馬上完成的應(yīng)有整改計(jì)劃、具體措施、責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人、預(yù)計(jì)完成時(shí)間等，對(duì)有可能再次發(fā)生的缺陷應(yīng)提出明確的預(yù)防措施，以防止此類(lèi)缺陷的再次發(fā)生。

4、整改措施和預(yù)防措施應(yīng)具有一定的針對(duì)性，必要時(shí)應(yīng)提供相應(yīng)的補(bǔ)充說(shuō)明或證明材料，例如新購(gòu)置的設(shè)備應(yīng)提供購(gòu)置發(fā)票復(fù)印件；人員體檢應(yīng)提供人員體檢報(bào)告單復(fù)印件等。(七)整改效果

應(yīng)能反映出企業(yè)整改后所達(dá)到的實(shí)際效果。