第一篇：制藥廠員職責

制藥企業崗位責任制(2009-06-30 11:29:42)標簽：雜談

1、目的：

明確公司各級人員職責。

2、范圍：

本公司各級人員。

3、職責：

本公司各級人員。

4、內容：

4.1

總經理崗位責任制 4.2

制藥廠廠長崗位責任制

分類：GMP管理

4.2.1

負責安排制藥廠的年、季、月的生產，根據市場需求進行生產調度。4.2.2

4.3

制藥廠副廠長崗位責任制

4.3.1

配合廠長完成公司下達的各項任務。

4.3.2

負責指導制藥廠實際生產，根據生產計劃進行人員、生產調度。4.3.3

下達生產計劃，指導制造部門的具體生產安排。4.4

質保部經理崗位責任制

4.4.1.1 進行企業日常質量管理工作，對取樣方法、試驗方法、生產過程及各種文件和記錄進行審核，保證GMP在公司內的正常運行。

4.4.1.2 對投訴報告、用戶意見進行論證和調查，負責用戶訪問。負責產品質量的反饋和處理。4.4.1.3 負責公司產品質量會議的召開，負責驗證工作檢查和實施。4.4.1.4 分析、控制所有影響產品質量的因素。4.4.1.5 下達生產指令單，簽批產品合格證。

4.4.1.6 負責對生產批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。4.4.1.7 是合格產品最終放行的決定人。4.4.1.8 走訪供應商，確保供應物料的質量。

4.4.1.9 負責起草、完善及審核質量監督、質量管理的文件。

4.4.1.10 負責對退回產品、回收產品及不合格產品提出處理意見，并跟蹤管理。4.4.1.11 負責全公司產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作。4.4.1.12 負責建立和充實產品的質量檔案。

4.4.1.13 負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內容審核。4.4.1.14 負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。

4.4.1.15 參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查，對能否投入生產提出意見。4.4.1.16 參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查，并對是否符合GMP要求提出意見。

4.4.2

QA員崗位責任制 4.4.2.1 協助質保部經理的工作。

4.4.2.2 對各部門進行日常檢查和巡視，并對各部門執行GMP、SOP情況進行巡視檢查，負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控。

4.4.2.3

妥善保存和積累質量資料和數據，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和監督管理提供信息。

4.4.2.4

負責QC檢驗樣品的取樣工作。4.4.2.5

負責潔凈區日常環境監測工作。4.4.2.6

負責產品質量方面的統計，分析。4.4.2.8 負責質量分析會議的記錄。4.4.2.9 監督檢查質量管理文件的執行情況。

4.4.2.10 負責起始物料和生產過程的偏差、異常情況處理及變更控制。4.4.2.11 負責收集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調查、來函答復。

4.4.2.12 配合質保部經理組織有關部門進行供應商的審計，并負責建立供應商 的產品質量及供應商審計檔案，對供應商產品質量信息進行總結分析，反饋給供應商。

4.4.2.13 負責季度及年度質量分析會資料準備、協助組織半年度及年度質量分 析會的召開。

4.4.2.14 負責制定QA人員職責。4.4.3

質檢部崗位責任制

質檢部是對公司產品進行質量控制,并判定產品和物料合格與否的主要職能部門。

4.4.3.1

質檢部經理崗位責任制

4.4.3.1.1按照國家現行的技術標準,負責原輔料、內、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產品成品合格與否的判定，及時出具檢驗報告書。

4.4.3.1.2 按照國家現行技術標準，負責制訂有關質量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規程等標準文件，根據QC出具的檢驗數據，確定物料的儲存期及藥品的失效期。

4.4.3.1.3 負責合理安排質檢部門的日常檢驗工作，科學管理。

4.4.3.1.4 參與新產品的研究試驗、穩定性考察等試驗，為新產品注冊提供準確的數據。4.4.3.1.5負責公司產品的留樣，指導QC員按標準文件進行留樣觀察工作。4.4.3.1.6組織質檢人員按培訓計劃進行培訓。

4.4.3.1.7組織QC員進行業務學習，不斷提高質量意識和檢測水平，形成專（兼）職共同監督管理網。4.4.3.1.8 參與廠房、設施、生產工藝、檢驗方法的驗證，為確定質量保證體系提供正確的數據。

4.4.3.2 QC員崗位責任制

4.4.3.2.1 嚴格按照已批準有效的技術標準，完成日常檢驗工作，及時出具檢驗報告書。4.4.3.2.2 按照標準文件進行日常質量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。

4.4.3.2.3 努力提高業務水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質量標準、檢驗操作規程、各類儀器操作法，SOP，完善公司產品質量的檢驗方法。負責正確使用及維護各類檢驗儀器。4.4.3.2.4 及時正確的上報產品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產品質量

的正確決策。

4.4.3.2.5 進行物料儲存期、藥品失效期的試驗，并對產品的質量穩定性進行評

價，對已確定的不合格品提出處理建議。

4.4.3.2.6 參與新工藝新技術的審查，為鑒定作出有關的試驗和檢驗報告，對能

否投入生產提出意見。

4.5 GMP辦公室崗位責任制

GMP辦公室是監督檢查公司GMP運行情況、制訂生產質量管理的文件系統及文件管理的主要職能部門。

4.5.1

GMP辦公室主任崗位責任制

4.5.1.1 負責對公司各部門貫徹執行《藥品管理法》、《產品質量法》、GMP及國家對藥品質量的有關方針政策的審查。保證GMP的貫徹執行。4.5.1.2 協助質保部經理的工作，制訂有關質量管理制度。

4.5.1.3 負責組織建立生產質量管理的文件系統，并監督檢查文件系統的執行情況。4.5.1.4 按GMP的要求組織內部進行自查并監督改進措施的執行落實情況。

4.5.1.5 配合人力資源部建立人員培訓檔案和健康檔案，并對體檢不合格者提出調崗意見。

4.5.1.6 配合人力資源部組織公司各級人員的GMP培訓，并監督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施情況。4.5.1.7 按國家規定進行GMP年審和GMP認證申報。4.5.1.8 不斷完善公司的文件系統和生產質量標準文件。

4.5.1.9 隨時跟蹤、觀察國內外的GMP發展、動態，并以此作為制訂公司GMP標準文件的依據。

4.5.2

GMP辦公室主管崗位責任制

4.5.2.1 協助GMP辦公室主任建立生產質量管理的文件系統，并監督檢查文件系統的執行情況。

4.5.2.2 配合GMP辦公室主任跟蹤、觀察國內外的GMP發展、動態，并以此為依據，向GMP辦公室主任提出修改公司GMP標準文件的合理化建議。

4.5.2.3

作好標準文件的的發放、歸檔、借閱、補發、更正及銷毀管理工作，并及時正確的記錄。

4.5.2.4

配合GMP辦公室主任按國家規定進行GMP年審和GMP認證申報。4.5.2.5

配合GMP辦公室主任不斷完善公司的文件系統和生產質量標準文件。

4.6

制造部崗位責任制

制造部是生產、制造國家批準的產品的主要部門 4.6.1

制造部經理崗位責任制

4.6.1.1

按計劃完成制藥廠正、副廠長下達的生產任務。4.6.1.2 科學管理部門的日常工作，合理安排員工工作。4.6.1.3 嚴格生產過程的日常管理。

4.6.1.4 負責管理車間生產過程中的各類原始記錄，審核并存檔。4.6.1.5 負責組織制訂產品工藝規程，崗位操作法。4.6.1.6 提出合理化的建議，完善產品生產工藝質量。4.6.1.7 督促車間員工嚴格按工藝規程，崗位操作法操作。4.6.1.8 除發生質量事故外，不定期組織員工進行質量分析會，達到提高產品質量的目的。4.6.1.9

督促車間員工嚴格按工藝規程，崗位操作法操作。

4.6.1.10

除完成人力資源部下達的培訓計劃外，經常組織員工進行崗前培訓，提高員工的操作技能。

4.6.2

生產班組長崗位責任制

4.6.2.1 以身作則，嚴格按照標準操作規程操作。4.6.2.2 不斷提到技術技能，熟練掌握設備操作。

4.6.2.3 經常開展小組質量分析會，努力提高產品的質量和得率。4.6.2.4 開展傳、幫、帶活動，幫助小組成員提高業務水平。

4.6.2.5 經常組織員工探討生產情況和管理上的薄弱環節，及時向制造部經理反饋意見，提出改進設想。

4.6.3

車間工藝員崗位責任制。

4.6.3.1 根據“有生產必須有質量檢查員”的原則，工藝員必須隨班檢查，作 出任何檢查后必須有記錄，并在有關記錄上簽名。4.6.3.2 帶領員工嚴格按照工藝規程生產。

4.6.3.3 生產前檢查各生產用廠房、設備、設施及各類容器的清潔、定置等，檢查后在有關記錄上簽名才可開工。生產過程中應檢查人員流動、衛生行為，良好的生產程序，每班次應不少于2次檢查。

4.6.3.4 對包裝流水線，每班不少于2次檢查，檢查內容是包裝材料上有關內

容是否與包裝指令單相符（如批號、數量、印字清晰度等），車間的標簽管理等。4.6.4

生產工人崗位責任制

4.6.4.1 提高質量意識，以GMP為準則，指導廠區內的各項行為、活動。4.6.4.2 嚴格按操作規程操作，有義務提出提高產品質量的合理化建議。4.6.4.3 刻苦鉆研生產工藝，做到“三懂”、“三會”。“三懂”即懂生產工藝過

程，懂崗位操作技能，懂設備保養性能；“三會”即操作動作合格，識別檢測準確，保養切實有效。

4.6.4.4 遵守規章制度，穿戴整齊，態度嚴肅，秩序分明，儀器、設備測試操作準確無誤，真實填寫原始記錄，成品（半成品）數據及時上報工藝員，發揚文明生產精神，隨時做好保潔滅菌工作，生產場地定期進行徹底全面清掃，保持環境衛生。4.7

技術部經理崗位責任制

4.7.1

努力專研技術，經常了解國內外產品發展趨勢。

4.7.2

負責公司引進產品的技術轉讓、審查新產品生產工藝，指導新產品的試生產以及中試放大。

4.7.3

按照國家規定負責公司現有產品的工藝完善。4.7.4

按照國家的政策、法規負責公司新產品工藝技術開發。

4.7.5

負責編制本部門各項管理程序、新產品工藝技術標準和人員工作標準，并組織實施。

4.7.6

配合有關部門作好本部門的技術培訓。

4.7.7

新產品試制中的重大技術、質量問題進行積極研究、果斷處理。4.7.8

不定期主持開展新產品開發專題研討會，及時解決問題，鞏固科研成果。4.7.9

完成領導分配的各項臨時任務。

4.7.10

負責監督檢查新產品從計劃到研制，批生產和投放市場整個過程，并組織搜集資料歸檔。

4.7.11

認真貫徹執行本公司各項規章制度，嚴格按照本專業工作標準，考核本單位員工具體工作。

4.7.12

完成領導分配的各項臨時任務。4.8

物流部崗位責任制

4.8.1

熟悉產品貯存條件，并按照規定條件貯存產品。4.8.2

采購的不合格物料,應及時退回供應商。

4.8.3

熟悉本崗位的標準操作規程，并嚴格按操作規程辦理。4.8.4

及時做好各類產品的臺帳、分類帳。4.8.5

及時按規定做好采購登記單。4.8.6

及時做好報至公司產品的各類報表

4.8.7

及時向廠長、副廠長匯報產品的庫存量，以便廠長、副廠長作出合適的生產計劃。

4.8.8

嚴格按照標準操作規程發貨。4.8.9

嚴格把好產品、物料放行關。4.9

設備部質量責任制 4.9.1

設備部經理崗位責任制

4.9.1.1 嚴格按照標準操作規程進行廠房、設施、設備的管理。

4.9.1.2 熟悉GMP，指導本部門員工進行GMP對廠房設施等有關內容的培訓。培訓生產操作員工，規范設備的操作。

4.9.1.3 建立設備檔案，及時修正、補充。

4.9.1.4 按照國家現行技術標準，負責制訂有關廠房、設施的管理規章制度、各種設備的操作規程等標準文件。

4.9.1.5 制訂各類設備的管理、維修規程等標準文件。4.9.1.6 制訂各類儀器、儀表計量管理的標準文件。

4.9.1.7 按照國家規定定期或不定期對員工進行安全生產的培訓教育。4.9.1.8 制訂制藥廠所有的廠房、設施小修、中修及大修的計劃。4.9.1.9 根據廠房、設施的使用情況，定期或不定期的制訂驗證方案。4.9.1.10 根據驗證結果制訂廠房、設施的使用期限。4.9.2

設備部員工崗位責任制

4.9.2.1 按照標準操作規程規定正確使用、操作公用工程設備。4.9.2.2 發現設備故障時應及時向設備部經理報告。4.9.2.3 按標準操作規程申購、維護、檢修各類設備。4.9.2.4 努力提高設備維修技能。4.9.3

制水員工崗位責任制

4.9.3.1 提高質量意識，充分認識工藝用水質量的重要性。4.9.3.2 努力提高檢測水平，確保檢測手段的準確性。4.9.3.3 根據SOP的規定更換反滲透膜。4.9.3.4 按照SOP的規定，定期處理陰陽離子。4.9.3.5 按照SOP的規定，定期清潔儲罐。

4.9.3.6 遵守規章制度，儀器、設備測試操作準確無誤，真實填寫原始記錄，隨時做好保潔滅菌工作，制水場地定期進行徹底全面清掃，保持環境衛生。4.10

人力資源部崗位責任制 4.10.1

按GMP的要求制訂規章制度。

4.10.2

按GMP、SOP的規定做好培訓檔案，做到人人有考核，人人有檔案。4.10.3

按GMP、SOP的規定做好健康檔案，確保制藥廠所有員工無傳染疾病。4.11

銷售部崗位責任制 4.11.1

銷售總監崗位責任制

4.11.1.1制訂每年度的公司銷售計劃，并將該計劃傳達到制藥廠，使制藥廠能夠按計劃生產。

4.11.1.2 按照GMP的要求制訂公司銷售部門的管理制度、程序及操作規程。4.11.1.3 按照人力資源部的培訓計劃，對公司銷售工作人員根據不同層次分別進行技能培訓。

4.11.1.4 組織員工進行GMP、SOP、銷售技能培訓。4.11.2

銷售經理崗位責任制

4.11.2.1 貫徹執行國家公布的政策、法令及法規，并以次為指導原則來推進本部門的具體銷售工作。

4.11.2.2 對銷售后勤人員進行SOP培訓，使之能熟悉SOP，執行SOP。4.11.2.3 按銷售總監制訂的年度銷售計劃，合理安排季度、月度的銷售量。

4.11.2.4 做好月度、季度銷售統計表，及時報告總監，使之能隨時掌握公司的銷售動態，及時更正銷售策略。

4.11.2.5 合理安排銷售后勤人員的工作，并指導員工按照SOP的規定，完成本職工作。4.11.2.6 按銷售總監培訓計劃進行員工的培訓 4.11.3

銷售后勤員工崗位責任制

4.11.3.1 做好月度銷售統計報表，并上報銷售部經理。

4.11.3.2 按銷售計劃及時聯系地區經理，掌握銷售動態，發現異常，應及時向銷售經理匯報。，必要是可直接向銷售總監匯報。以避免公司受到損失。4.11.4

銷售部地區經理崗位責任制

4.11.4.1 當業務員調離崗位時，應盡量收回所發貨物或及時安排其他人員接手該線工作。避免呆帳的出現。

4.11.4.2 及時統計應收貨款，盡量不出現死帳。

第二篇：制藥廠環保科職責

環保科工作職責

一、負責認真貫徹執行黨和國家的環保、方針，政策法律和法規，組織制定本公司的各項環保、管理制度，并對各部門的貫徹情況進行經常性的監督檢查。

二、負責科內日常事務的管理工作，包括上級部門的來人來文，來電的接待與辦理，環保資料的收集、整理。文字材料的起草，打印等，督查與協調下屬機構的工作。

三、負責同有關部門編制本公司環境保護的長遠規劃和計劃，提出環境治理項目所需資金及設備、材料計劃，督查環保項目計劃的落實情況。

四、負責本公司環境影響評價的報審，監測管理工作，監督環保設施的設計、施工及環保工程的驗收。

五、負責對公司環保設施達標率、運轉率和“三廢”排放情況進行經常性檢查，隨時掌握環境治理，綠化覆蓋等情況，有關工作計載，重大事件和有價值的資料及時進行存檔管理，為領導決策，企業管理提供可靠的數據、資料，鞏固治理成果，提高處理效率。

六、開展污染源調查工作，掌握公司污染狀況，制定治理方案，認真執行公司下達的環保責任目標制，采用無污染、少污染的先進工藝，完成治理項目，管理用好環保資金。

七、負責搞好環保，綠化的統計工作，及時準確上報。

八、負責組織環保宣傳教育工作，開展內容豐實、形式多樣的宣傳教育活動，普及環保知識，提高全體員工的環保意識。

九、負責本公司環保人員的業務，技術培訓，提高業務水平和技術素質。

十、負責本公司在關環保技術的咨詢工作，加強新技術，新工藝的研究，收集有關信息，促進“三廢”資源化，搞好污染治理。

十一、負責科內會議的通知，材料的準備和記錄的整理，督促貫徹執行會議精神，傳達安排領導布置的其他工作任務，并將落實情況及時反饋于領導。

十二、負責科辦公用品，材料設備及配件、工具等的領用與保管登記管理。

第三篇：材料員職責

材料員職責

1、認真宣傳、貫徹、執行公司及上級有關材料管理規定。

2、負責項目部“一體化”貫標相關要素的工作。

3、負責項目部工程材料采購，優先選用公司內部資源及公司合格供方名錄內材料供應商。

4、負責安全防護用品的采購須在公司合格供方名錄內。

5、了解材料市場供貨渠道和價格信息，根據項目部材料目標供應量選擇合格材料供應商，進行材料供方的評價（價格、質量、服務等方面）。進行比選時至少選擇三家有資質的供應商。選擇性價比較高的材料供應商，按程序簽訂材料合同，盡可能降低材料采購成本。

6、公司集中供應的鋼材、水泥等材料計劃，每月23號前報分公司物資科。周計劃和三日內要料計劃直接傳真公司物資部。

7、負責督促材料供應商對須辦理交易憑證的工程用材料辦理交易憑證。

8、負責對現場材料進行檢查、管理，按公司要求做好材料正確堆放及正確標識，防止材料不必要的損失。

9、進場材料須與材料質保單對應，有權拒收不符合質量要求的材料、無質保單的材料和質保單不符和要求的材料。

10、負責收集、整理所購材料的合格證、質保單、備案證明、試驗單、說明書等有關書面資料。

11、負責項目部材料的報審工作。

12、負責材料的驗收、保管與發放工作。

13、每月做好材料月報和資金月報，負責建立工地材料臺帳、綜合臺帳、危險品臺帳和成本臺帳等各種臺帳與記錄，配合做好材料成本分析，做好材料的調撥與結算。

14、配合取樣員做好材料取樣、送檢工作，15、負責防汛、防臺專用倉庫及物資的管理，建立防汛、防臺物資清單（上墻）。

16、負責對分包單位采購材料的評審與管理。

17、工程竣工后，配合編制竣工資料。

18、及時完成領導交辦的各項任務。

第四篇：材料員職責

項目材料員崗位職責

（僅供各項目部參考）

一、材料主管崗位職責

1、按物資管理規定要求，對現場材料負全面管理責任。

2、根據工程及技術部門提供的需用計劃編制材料采購計劃。

3、負責材料供應商的選擇，并對A類物資供應商進行合格評審、監控。

4、負責材料采購（租賃）合同的洽談、起草、簽訂，履行。

5、根據采購計劃負責工程所需材料的采購。采購時要做到競價或招標采購。

6、組織質量、工程及技術部門對入場材料的驗收。

7、負責項目剩余材料的退場及處理。

8、配合經營、財務部門做好項目成本核算工作。

二、材料會計（材料記賬員）崗位職責

1、依據采購價格和實收數量開具《物資點驗單》報單位財務。

2、依據材料需用計劃數量及實發數量開具《物資領料單》報單位財務。

3、按月度與單位財務核對、簽認項目材料收支存數據表。

4、負責物資資料的收集、整理、存放、保管。

5、負責材料采購備案工作（北京地區）。

6、負責各種物資報表的編制上報。

7、定期與材料保管員核對庫存材料，確保賬物相符。

8、熟練掌握物資信息化平臺操作。

三、材料收料保管員崗位職責

1、負責入場材料的驗收、記賬工作。

2、按物資存儲及文明施工要求對入場材料分類存放、標識、保管。怕潮怕濕的材料要及時下墊上蓋。

3、按《物資領料單》簽發的數量發料、記賬。

4、負責收集材料復試單及做好復試材料標識。

5、負責組織施工現場剩余材料的回收、存放。

6、每月下旬與材料會計對賬、做到庫存材料賬物相符。

7、及時向材料主管反饋現場及庫存材料的有關數據資料。

四、周轉材料管理員崗位職責

1、根據工程需用周轉材料計劃及時組織周轉材料的進場，并向租賃單位索取周轉材料的相關資料。

2、根據各外施隊各棟號所用數量分別發放，并簽認領用單。

3、及時撐握工程動態中的周轉材料是否有浪費情況。如有浪費現象及時制止，同時向工程及有關部門匯報。

4、負責施工現場周轉材料的碼放，達到文明現場的管理標準。

5、工程完工時，及時組織周轉材料退場。

6、分隊伍、分棟號記好周轉材料進出場臺賬。

7、及時向材料主管反饋周轉材料管理的有關數據資料。

第五篇：材料員職責

材料員職責

1.在項目部經理、副經理的領導下，負責項目材料的管理工作，認真貫徹執行物資管理相關文件規定；

2.掌握工程所需材料的品名、規格、數量、質量。負責編制施工材料計劃，確保施工現場的材料供應；

3.負責材料入庫的質量驗收，做好施工現場材料的堆放、保管工作；

4.負責管理各施工現場材料消耗情況，及時向項目部負責人提供分析數據；

5.負責組織現場施工人員做好材料的計量收方工作； 6.負責對內、對外工程結算，建立出入庫臺帳，確保賬面整潔、清晰，帳物相符，盈虧有原因、損壞有報告，記賬有憑證，調整有依據；

7.負責各種材料原始憑證、計量憑證、核算憑證、質量證明書等資料的收集，及時準確的傳遞和反饋，并裝訂成冊，專項保管；

8.忠于職守，實事求是，全面、準確、及時地收方、結算、上報統計資料；

9.完成項目部經理、副經理交辦的其他工作。