質(zhì)量管理制度

質(zhì)量管理制度1

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《進(jìn)出口食品安全管理辦法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，特制定本制度。

一、公司在食品進(jìn)口前，必須向省檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)備案，并保證所提供備案信息準(zhǔn)確、真實(shí)。

二、公司在向省檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)備案時(shí)，需提供以下材料：

1、填制準(zhǔn)確完備的收貨人備案申請(qǐng)表；

2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人身份證明、對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記表、自理報(bào)檢單位備案登記證明書(shū)等的復(fù)印件及原件；

3、企業(yè)質(zhì)量安全管理制度；

4、與食品安全相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、部門職能和崗位職責(zé)；

5、擬經(jīng)營(yíng)的食品種類、存放地點(diǎn)相關(guān)材料及證明；

三、公司在提供上述文件材料的同時(shí)，應(yīng)按規(guī)定通過(guò)備案管理系統(tǒng)填寫并提交完整一致的備案申請(qǐng)表。提供收貨人名稱、地址、聯(lián)系人姓名、電話、經(jīng)營(yíng)食品種類、填表人姓名、電話及承諾書(shū)等信息，并確保在發(fā)生緊急情況時(shí)可以通過(guò)備案信息與本公司相關(guān)人員取得聯(lián)系。

四、若公司名稱、地址、聯(lián)系人電話等發(fā)生改變時(shí)，將及時(shí)通過(guò)備案管理系統(tǒng)提出修改申請(qǐng)，由省檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)審核同意后，予以修改。

第二章食品標(biāo)簽管理制度

為加強(qiáng)進(jìn)出口食品標(biāo)簽管理，保證進(jìn)出口食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及《進(jìn)出口預(yù)包裝食品標(biāo)簽檢驗(yàn)監(jiān)督管理規(guī)定》，制定本制度。

一、進(jìn)口預(yù)包裝食品標(biāo)簽應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，積極配合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局及省檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

二、本公司承諾進(jìn)出口預(yù)包裝食品的標(biāo)簽符合國(guó)家規(guī)定，誠(chéng)實(shí)守信，如實(shí)提供相關(guān)材料，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

三、本公司首次進(jìn)口預(yù)包裝食品時(shí)，按照?qǐng)?bào)檢規(guī)定提供正確完善的材料，如下：

四、若進(jìn)口預(yù)包裝食品標(biāo)簽涉及安全、健康、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目不合格的，本公司將配合檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)銷毀或者退貨，由本公司相關(guān)負(fù)責(zé)人辦理退運(yùn)手續(xù)，其他項(xiàng)目不合格的，本公司承諾在檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理，不能進(jìn)行技術(shù)處理或者技術(shù)處理后重新檢驗(yàn)仍不合格的，本公司將銷毀或退貨。

第三章食品安全培訓(xùn)

一、培訓(xùn)目的：

1、強(qiáng)化員工的食品安全意識(shí)，增強(qiáng)職業(yè)素養(yǎng)，提升食品安全管理技能；

2、通過(guò)對(duì)食品安全知識(shí)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，強(qiáng)化員工自身的`安全責(zé)任，確保公司食品經(jīng)營(yíng)安全。

二、培訓(xùn)對(duì)象：

本公司各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)人員，均應(yīng)參加食品安全培訓(xùn)。

三、培訓(xùn)內(nèi)容：

《中華人民共和國(guó)食品安全法》及實(shí)施條例、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等一系列行政法規(guī)和公司食品安全管理制度。

四、培訓(xùn)方式：

公司食品安全知識(shí)培訓(xùn)以定期組織集中學(xué)習(xí)和員工自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，任何人無(wú)正當(dāng)理由，均不得缺席本公司培訓(xùn)，并自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

五、培訓(xùn)時(shí)間：每月組織一次集中學(xué)習(xí)，每季度組織員工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)。并制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃。按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的食品安全教育培訓(xùn)工作。

六、培訓(xùn)要求：

1、參加培訓(xùn)人員不僅要了解食品安全的法律、法規(guī)，還應(yīng)掌握與本崗位工作密切相關(guān)的法律、法規(guī)和各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的具體制定。

2、對(duì)新錄用員工及轉(zhuǎn)崗員工在上崗前須進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)。

3、培訓(xùn)人員必須按時(shí)參加培訓(xùn)，特殊情況下不能按時(shí)參加的需向公司請(qǐng)假，食品安全培訓(xùn)將納入考勤管理，對(duì)無(wú)故缺席的按照勞動(dòng)合同給予處罰、待崗和解聘的處理。同時(shí)，公司對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核，考核結(jié)果將作為有關(guān)崗位人員聘用、晉級(jí)、加薪的重要參考依據(jù)。

七、培訓(xùn)組織：

公司食品安全培訓(xùn)由人力資源部負(fù)責(zé)組織，并對(duì)食品安全知識(shí)培訓(xùn)及學(xué)習(xí)情況建立培訓(xùn)檔案，對(duì)組織和參與情況、學(xué)習(xí)情況進(jìn)行匯總、歸納、整理并進(jìn)行歸檔。檔案保存期限不低于兩年。

第四章從業(yè)人員健康管理制度健康檔案制度

第五章食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度

一、票證查驗(yàn)

公司采購(gòu)食品時(shí)，應(yīng)按照《食品索證索票規(guī)定》按批次向供貨方索取證明食品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定以及證明食品來(lái)源的票證，并保存原件或復(fù)印件。向供貨方索取的具體票證如下：

二、外觀查驗(yàn)

公司采購(gòu)食品時(shí)，應(yīng)對(duì)每批次食品進(jìn)行外觀查驗(yàn)，具體外觀查驗(yàn)內(nèi)容如下：

三、查驗(yàn)問(wèn)題處理

1、對(duì)包裝不嚴(yán)實(shí)或不符合衛(wèi)生要求的，采購(gòu)部門負(fù)責(zé)辦理退貨；

2、對(duì)過(guò)期、腐爛變質(zhì)的食品，不得進(jìn)行銷售，由品管部負(fù)責(zé)進(jìn)行無(wú)害化處理。

四、進(jìn)貨查驗(yàn)執(zhí)行管理：

第六章食品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度

一、倉(cāng)庫(kù)管理責(zé)任人：

倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)公司倉(cāng)庫(kù)管理工作。

二、倉(cāng)庫(kù)管理員崗位職責(zé)：

三、庫(kù)管員工作內(nèi)容：

1。按送貨單驗(yàn)收公司采購(gòu)貨物，驗(yàn)收內(nèi)容如下：

2。驗(yàn)收問(wèn)題處理：

對(duì)于驗(yàn)收中出現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)反饋給采購(gòu)部。由采購(gòu)部按公司采購(gòu)制度處理。

3。驗(yàn)收合格后的商品入庫(kù)管理：

4。商品儲(chǔ)存管理。

（1）分類存放：

（2）安全管理：

5。商品出庫(kù)管理：

6。庫(kù)存盤點(diǎn)管理：

庫(kù)管員每半個(gè)月要對(duì)庫(kù)存商品進(jìn)行全面盤點(diǎn)，以核對(duì)實(shí)際庫(kù)存數(shù)，盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要及時(shí)查找原因，并向總經(jīng)理匯報(bào)。

第七章進(jìn)口和銷售記錄管理制度

一、食品進(jìn)口記錄管理

1、食品進(jìn)口記錄內(nèi)容：各批次的進(jìn)口食品需做好以下記錄：

2、食品進(jìn)口記錄責(zé)任人：

二、進(jìn)口食品銷售記錄管理

1、進(jìn)口食品銷售記錄內(nèi)容：銷售記錄的內(nèi)容包括下列信息：

2、銷售單據(jù)的填寫要求如下：

3、進(jìn)口食品銷售記錄管理方法：

進(jìn)口食品銷售記錄由銷售部負(fù)責(zé)管理，具體要求如下：

第八章食品安全事故處置預(yù)案制度

一、食品退市處置預(yù)案：

（一）當(dāng)公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，應(yīng)立即停止銷售：

（二）處置措施：公司員工發(fā)現(xiàn)所銷售的食品屬于上述所列的不合格食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售該食品，并采取下列措施：

二、食品召回釋義

（一）食品召回定義：本制度所稱召回，是指食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序，對(duì)由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品，通過(guò)換貨、退貨、補(bǔ)充或修正消費(fèi)說(shuō)明等方式，及時(shí)消除或減少食品安全危害的活動(dòng)。

（二）食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評(píng)估：

為保障食品安全，公司每季度組織銷售部和品管部對(duì)在售食品進(jìn)行一次安全調(diào)查及評(píng)估，檢查所有在售食品是否有上述不合格項(xiàng)或潛在危害。經(jīng)食品安全危害調(diào)查和評(píng)估，確認(rèn)屬于生產(chǎn)原因造成的不安全食品的，應(yīng)當(dāng)確定召回級(jí)別，實(shí)施召回。

（三）食品召回等級(jí)劃分：根據(jù)食品安全危害的嚴(yán)重程度，食品召回級(jí)別分三級(jí)：

1、一級(jí)召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害甚至死亡的，或者流通范圍廣、社會(huì)影響大的不安全食品的召回；

2、二級(jí)召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小、社會(huì)影響較小的不安全食品的召回；

3、三級(jí)召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對(duì)人體健康造成危害，危害程度輕微的不安全食品的召回。

三、食品召回的實(shí)施

確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的，公司應(yīng)立即停止銷售不安全食品。并按下列方法進(jìn)行處理：

第九章食品安全事故報(bào)告制度

為確保重大食品安全事故得到及時(shí)處理和有效救援，公司實(shí)行重大食品安全事故報(bào)告制度。具體規(guī)定如下：

一、重大食品安全事故定義

重大食品安全事故是指在食品貯藏、運(yùn)輸、經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)等活動(dòng)中發(fā)生的造成人身重大傷亡、眾多人數(shù)患病或者對(duì)人體健康造成重大危害的食品安全事故。凡出現(xiàn)下列情形之一的，均為重大食品安全事故：

1、由食品引起的一次事故造成人員死亡、或者中毒人數(shù)超過(guò)30人以上（含30人）的；

2、食品安全事故影響范圍跨越縣（市、區(qū)）級(jí)行政區(qū)域，并造成嚴(yán)重后果的；

3、其他以食品為載體，有可能造成嚴(yán)重社會(huì)影響的。

二、食品安全事故報(bào)告責(zé)任人

公司總經(jīng)理為本公司食品安全事故報(bào)告第一責(zé)任人。

三、食品事故報(bào)告程序

重大食品安全事故發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)或發(fā)生部門或個(gè)人應(yīng)立即報(bào)告公司總經(jīng)理，總經(jīng)理應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)厥潮O(jiān)局報(bào)告；報(bào)告應(yīng)采取電話、傳真或其他快捷有效的方式；重大食品安全事故報(bào)告分為初次報(bào)告、階段報(bào)告和總結(jié)報(bào)告，具體要求如下：

1、初次報(bào)告：

2、階段報(bào)告：

3、總結(jié)報(bào)告：

四、食品安全事故報(bào)告紀(jì)律：

公司各部門和員工對(duì)發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的重大食品安全事故均有義務(wù)直接報(bào)告總經(jīng)理，不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)，不得阻礙他人報(bào)告。如有隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)事件發(fā)生，公司將視情節(jié)輕重追究相關(guān)部門或個(gè)人經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。

質(zhì)量管理制度2

第一條、質(zhì)量管理部門的設(shè)立

一、本公司設(shè)兩級(jí)質(zhì)量管理保證體系，即質(zhì)量部及車間質(zhì)量管理員。

二、質(zhì)量部為公司質(zhì)量管理的專職機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理的實(shí)施與監(jiān)督。

第二條、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理

一、凡投入生產(chǎn)的產(chǎn)品配方必須是質(zhì)量部會(huì)同有關(guān)人員復(fù)核批準(zhǔn)的配方，配方由質(zhì)量部專人管理，凡不符合上述條件者，一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)，手續(xù)不全者生產(chǎn)部有權(quán)拒絕生產(chǎn)，否則后果自負(fù)。

二、生產(chǎn)車間人員根據(jù)生產(chǎn)部的指令組織生產(chǎn)。包裝人員按生產(chǎn)車間操作規(guī)程進(jìn)行包裝，做到包裝前校準(zhǔn)稱，包裝中途再校稱。對(duì)校不準(zhǔn)的稱要派專人檢修。定量包裝，每包重不超過(guò)規(guī)定重量的1%，封口線美觀、端正、距離適中，不能有皺紋缺口，包裝放置整齊，包裝準(zhǔn)確。每個(gè)品種打包完畢，必須清倉(cāng)，清掃地面后才換品種分裝。嚴(yán)禁各品種混雜，影響產(chǎn)品色澤、質(zhì)量。

三、成品保管只能接收合格的成品入庫(kù)，未經(jīng)驗(yàn)收合格者，一律不許入庫(kù)。保管員按提貨單如數(shù)發(fā)貨，必須堅(jiān)持先進(jìn)先出的原則。

四、生產(chǎn)部品控人員負(fù)責(zé)監(jiān)控每批產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程。原料或配方一旦發(fā)生變化，應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品送檢。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，查明原因，及時(shí)處理。

五、質(zhì)量部品控人員負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)部人員的培訓(xùn)，每天對(duì)生產(chǎn)部進(jìn)行巡檢，包括生產(chǎn)過(guò)程、操作工序、半成品和成品抽檢，同時(shí)做好產(chǎn)品的取樣、留樣工作，堅(jiān)持生產(chǎn)記錄及其他有關(guān)質(zhì)量的問(wèn)題。

第三條、防止交叉污染的措施

一、交叉污染的防止由生產(chǎn)崗位人員、貨物裝卸人員負(fù)責(zé)，品控人員監(jiān)督。

造成交叉污染的不合格品經(jīng)評(píng)審后可做如下處置：

采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品，如返工；

采取措施，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用，如拒收、報(bào)廢等。

返工的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)并記錄。

質(zhì)量部負(fù)責(zé)將重大質(zhì)量事故（損失超過(guò)五萬(wàn)元）或顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時(shí)，應(yīng)提交管理評(píng)審。

應(yīng)按規(guī)定保存不合格的樣品以及所采取的'任何措施的記錄。

第四條、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與客戶投訴

1、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及時(shí)進(jìn)行跟蹤，市場(chǎng)部每年進(jìn)行一次客戶滿意度調(diào)查。

2、在與市場(chǎng)業(yè)務(wù)員電話溝通時(shí)，詢問(wèn)公司產(chǎn)品質(zhì)量情況，并及時(shí)將情況反饋給質(zhì)量部。

3、質(zhì)量部應(yīng)定期拜訪客戶，其目的就是要了解客戶對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的評(píng)價(jià)，以便進(jìn)一步改善我們的工作。

4、每次拜訪客戶，都應(yīng)寫出書(shū)面報(bào)告并存檔。

5、針對(duì)客戶口頭或書(shū)面投訴，需要進(jìn)行檢查或復(fù)查以下內(nèi)容：

檢驗(yàn)留樣樣品的有效成分；

生產(chǎn)和存貨記錄；

操作員工記錄；

質(zhì)量部現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查記錄；

質(zhì)量部處理結(jié)論及存檔

第五條、標(biāo)簽設(shè)計(jì)與簽發(fā)管理

1、標(biāo)簽的設(shè)計(jì)按gb10648的要求制作。

2、標(biāo)簽由質(zhì)量部專人負(fù)責(zé)，應(yīng)不定期的參加上級(jí)飼料部門舉辦的各種培訓(xùn)班，以提高自身水平及對(duì)文件的理解。

3、每種新標(biāo)簽在印刷前，需由質(zhì)量部經(jīng)理簽字確認(rèn)后，再做初稿。

4、將確定的初稿內(nèi)容符合標(biāo)簽要求后，經(jīng)技術(shù)經(jīng)理簽字，再交采購(gòu)印刷。

質(zhì)量管理制度3

一、學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)要分別深入備課組、教研組，盡可能參加各學(xué)科教研活動(dòng)或集體備課活動(dòng)，定期檢查集體活動(dòng)記錄，督促教師按時(shí)參加集體備課活動(dòng)。

二、檢查備課情況。教師本人每月自查備課、批改作業(yè)情況1次，年級(jí)組長(zhǎng)每月檢查本組教師備課、批發(fā)作業(yè)情況，學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)每學(xué)期3次統(tǒng)查或抽查教師備課筆記，特別是抽查青年教師和新教師的備課筆記，看備課是否認(rèn)真，教案是否規(guī)范，發(fā)現(xiàn)用老教案或無(wú)教案上課的教師要及時(shí)幫助，批評(píng)教育，做好檢查記錄。

三、每學(xué)年舉辦一次評(píng)選優(yōu)秀教案活動(dòng)，以進(jìn)一步提高備課的質(zhì)量。

四、建立聽(tīng)課制度。校級(jí)領(lǐng)導(dǎo)每學(xué)期聽(tīng)課不少于30節(jié)，負(fù)責(zé)教學(xué)的中層每學(xué)期聽(tīng)課不少于20節(jié)，教研（年級(jí)）組長(zhǎng)每學(xué)期聽(tīng)課不少于15節(jié)，教師每學(xué)期聽(tīng)課不少于10節(jié)。

五、認(rèn)真記好聽(tīng)課筆記，提出教學(xué)意見(jiàn)或建議，課后要及時(shí)與授課教師交換意見(jiàn)，以便改進(jìn)教學(xué)。

六、教研組長(zhǎng)每學(xué)期要檢查兩次本組教師的聽(tīng)課筆記，教導(dǎo)處每學(xué)期檢查兩次組長(zhǎng)的聽(tīng)課筆記，校長(zhǎng)每學(xué)期檢查兩次領(lǐng)導(dǎo)干部的聽(tīng)課及備課筆記。

七、學(xué)期末，年級(jí)組長(zhǎng)統(tǒng)計(jì)本組教師聽(tīng)課節(jié)數(shù)及學(xué)習(xí)摘記字?jǐn)?shù)（一學(xué)期不少于1萬(wàn)字），并將統(tǒng)計(jì)表及組內(nèi)每位教師的'聽(tīng)課本、摘錄本交教導(dǎo)處。

八、負(fù)責(zé)教學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)每學(xué)期要普遍檢查學(xué)生的作業(yè)3次，并作好必要的記載。具體檢查作業(yè)是否規(guī)范，作業(yè)份量是否恰當(dāng)，習(xí)題難易程度是否適中，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)研究并與任課教師交換意見(jiàn)，改進(jìn)教學(xué)工作。

九、語(yǔ)文、數(shù)學(xué)作業(yè)要求每天批改，其它學(xué)科視情況批改，作文要求全批全改，并寫好評(píng)語(yǔ)。

十、為了解教師教與學(xué)生學(xué)的情況，學(xué)校可不定期地在部分年級(jí)、部分學(xué)科進(jìn)行調(diào)研。

十一、調(diào)研考試或質(zhì)量抽測(cè)由教導(dǎo)處組織命題，聘請(qǐng)教研組長(zhǎng)或經(jīng)驗(yàn)豐富的教師參加，任課教師回避。考試和閱卷由教導(dǎo)處指定人員參加，實(shí)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，流水作業(yè)，教導(dǎo)處要做成成績(jī)統(tǒng)計(jì)與試卷分析，向校長(zhǎng)報(bào)告。

十二、每個(gè)教師在測(cè)驗(yàn)、期末考試后都要填寫教導(dǎo)處下發(fā)的質(zhì)量分析表，作出成績(jī)統(tǒng)計(jì)、試題分析，匯總學(xué)生考試情況，提出改進(jìn)教學(xué)的意見(jiàn)和措施，反映學(xué)生對(duì)學(xué)校的意見(jiàn)和要求。

十三、由教導(dǎo)處作出全校各年級(jí)的成績(jī)統(tǒng)計(jì)，在教學(xué)質(zhì)量調(diào)研后的向全體教師作出質(zhì)量分析，指出教學(xué)中存在的問(wèn)題；提出改進(jìn)工作的意見(jiàn)和措施。

十四、學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)要仔細(xì)閱看教師的質(zhì)量分析表，了解教師的教學(xué)情況，發(fā)現(xiàn)教學(xué)中帶傾向性的問(wèn)題，了解教師的意見(jiàn)和要求，得到教學(xué)的第一手資料，以利指導(dǎo)教學(xué)。

十五、教師要采取多種形式檢查教學(xué)質(zhì)量，如通過(guò)個(gè)別輔導(dǎo)、課堂提問(wèn)、板演、作業(yè)、測(cè)驗(yàn)、考試等途徑檢查學(xué)生的學(xué)習(xí)情況，以改進(jìn)教學(xué)。

質(zhì)量管理制度4

1、在車間主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本班的檢修任務(wù)及行政管理工作，在業(yè)務(wù)上受車間技術(shù)員指導(dǎo)。

2、帶領(lǐng)全班人員學(xué)習(xí)并嚴(yán)格執(zhí)行《電業(yè)安全工作規(guī)程》，嚴(yán)禁違章指揮，對(duì)本班成員的人身安全及管轄范圍內(nèi)的設(shè)備安全負(fù)責(zé)。

3、組織全班熱工人員每日定期對(duì)熱工設(shè)備進(jìn)行巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)及時(shí)處理，確保機(jī)組運(yùn)行安全，并做好記錄。

4、貫徹執(zhí)行有關(guān)熱工工藝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立正常的'檢修試驗(yàn)秩序，組織編制本班管理范圍內(nèi)設(shè)備檢修試驗(yàn)計(jì)劃，匯總并申報(bào)備品配件清單及委托加工項(xiàng)目。

5、組織全班人員進(jìn)行政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高政治覺(jué)悟和業(yè)務(wù)技術(shù)水平，認(rèn)真實(shí)施技術(shù)改進(jìn)措施和技術(shù)組織措施計(jì)劃，組織全班人員完成設(shè)備的大、小修和消除設(shè)備缺陷。

6、有權(quán)對(duì)不符合工藝要求和安全規(guī)定的設(shè)備系統(tǒng)提出意見(jiàn)，并反映提請(qǐng)車間領(lǐng)導(dǎo)解決。

7、有權(quán)安排全班人員的工作，并對(duì)全班人員的獎(jiǎng)勵(lì)及批評(píng)處理有權(quán)提出意見(jiàn)。

8、加強(qiáng)班組管理，推行經(jīng)濟(jì)核算，降低原材料的消耗，加強(qiáng)工具保管和使用。

9、完成車間交給的其他任務(wù)。

質(zhì)量管理制度5

第一條：每年初，要結(jié)合礦井生產(chǎn)實(shí)際，制訂出礦及各專業(yè)切實(shí)可行的年度達(dá)標(biāo)規(guī)劃，要明確奮斗目標(biāo)，實(shí)施規(guī)劃辦法及措施步驟，要有保證規(guī)劃實(shí)施的獎(jiǎng)罰規(guī)定。

第二條：要建立健全質(zhì)量管理體系，礦要成立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)導(dǎo)小組。各專業(yè)、區(qū)隊(duì)要成立以區(qū)、科長(zhǎng)為組長(zhǎng)的專業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，并按職責(zé)范圍要求，認(rèn)真正常開(kāi)展工作。

第三條：采、掘、機(jī)、運(yùn)、通、地測(cè)、調(diào)度、“兩堂一舍”、標(biāo)準(zhǔn)管理專業(yè)，都必須按照《蘇天能集團(tuán)公司礦井質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的要求，認(rèn)真貫徹實(shí)施開(kāi)展工作。任何專業(yè)和單位，不的擅自作主，在工作過(guò)程當(dāng)中降低標(biāo)準(zhǔn)。

第四條：礦質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)導(dǎo)小組每月要定期召開(kāi)會(huì)議，研究分析、總結(jié)和布置質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化工作及規(guī)劃措施的.落實(shí)情況。

第六條：各采掘區(qū)隊(duì)，每班都要設(shè)立兼職或?qū)Ｂ氋|(zhì)量驗(yàn)收員，對(duì)當(dāng)班質(zhì)量存在問(wèn)題要提出整改意見(jiàn)，及時(shí)消除隱患，并做好班組質(zhì)量驗(yàn)收記錄及評(píng)估記錄，以備查。凡是不認(rèn)真負(fù)責(zé)，檢查記錄不實(shí)，出現(xiàn)問(wèn)題的，要追究責(zé)任。同時(shí)，班與班之間要搞好質(zhì)量交接，工程質(zhì)量不合格的，下一班不得接收，區(qū)隊(duì)不給予收尺、計(jì)分。

第八條：采掘工作面從投產(chǎn)到竣工，要設(shè)立竣工驗(yàn)收制度。竣工驗(yàn)收由生產(chǎn)礦長(zhǎng)組織，生產(chǎn)、技術(shù)、安監(jiān)人員參加，達(dá)不要求的嚴(yán)禁工程結(jié)算。

第九條：安全生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理人員，實(shí)行分區(qū)域、頭面、劃片承包。凡是分管區(qū)域內(nèi)工程質(zhì)量低劣，上崗進(jìn)面又沒(méi)發(fā)現(xiàn)，或發(fā)現(xiàn)而沒(méi)監(jiān)管督改的，追究當(dāng)班安全生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)人員的責(zé)任。

第十條：機(jī)電、運(yùn)輸、通風(fēng)、溜子隊(duì)的施工、安裝，都要對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)及施工措施施工。凡發(fā)現(xiàn)不按要求施工、安裝的，除責(zé)令重新施工外，要追究其單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任，并給予處罰。

第十一條：所有生產(chǎn)區(qū)域的文明管理，都要嚴(yán)格按照生產(chǎn)科的劃定，做到所屬區(qū)域內(nèi)的標(biāo)志、標(biāo)牌、圖牌板、管線、軌道輔設(shè)、風(fēng)筒吊掛、隔爆、噴霧、柵欄設(shè)置、材料碼放等符合規(guī)定。同時(shí)做到區(qū)域內(nèi)無(wú)淤泥、無(wú)積水、無(wú)浮煤矸、無(wú)雜物，否則按標(biāo)準(zhǔn)化獎(jiǎng)罰規(guī)定給予處罰。

第十二條：所屬兩堂一舍管理的生活區(qū)，每月定期檢查三次。由分管礦長(zhǎng)組織，要對(duì)照兩堂一舍的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格檢查。對(duì)飯菜質(zhì)量低劣，且不能保證24小時(shí)有熱飯、熱菜；浴池水溫不適、無(wú)淋浴、集體宿舍混住、衛(wèi)生達(dá)不到窗明幾凈；所有礦屬區(qū)域內(nèi)臟、亂、臭的責(zé)任單位，按規(guī)定實(shí)施處罰。

第十三條：供應(yīng)科所有購(gòu)買的設(shè)備、配件、坑木，都要嚴(yán)格按礦規(guī)定要求進(jìn)貨。企管、機(jī)電等有關(guān)單位，要按程序嚴(yán)格把關(guān)。不符合質(zhì)量要求的，嚴(yán)禁入庫(kù)記帳。對(duì)井下所需要的支護(hù)材料，供應(yīng)科應(yīng)按科學(xué)要求，給予加工；不符合要求的，使用單位有權(quán)拒絕使用。造成影響生產(chǎn)或安全的，追究供應(yīng)科的責(zé)任，并按規(guī)定處罰。

第十四條：各專業(yè)、科室、區(qū)隊(duì)，都要配備質(zhì)量驗(yàn)收和安全監(jiān)測(cè)的儀器、儀表，并做到定時(shí)檢測(cè)，保證其靈敏、可靠性能，做到正常使用。各種檢測(cè)報(bào)表及時(shí)上報(bào)。否則，一經(jīng)檢查驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)問(wèn)題按“三違”處理，并追究處罰責(zé)任單位領(lǐng)導(dǎo)。

第十五條：標(biāo)準(zhǔn)化辦公室配合礦勞資及有關(guān)單位搞好培訓(xùn)，以提高職工業(yè)務(wù)、技術(shù)素質(zhì)。

第十六條：礦標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)導(dǎo)小組、標(biāo)準(zhǔn)化辦公室對(duì)全礦標(biāo)準(zhǔn)化工作實(shí)行統(tǒng)一管理，并協(xié)調(diào)監(jiān)督各專業(yè)考核，積極做好日常動(dòng)態(tài)檢查和各專業(yè)的檢查考核的配合工作。標(biāo)準(zhǔn)化辦公室負(fù)責(zé)材料的收集、匯總及存檔上報(bào)。

質(zhì)量管理制度6

一、目的

確保生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量穩(wěn)定，并求質(zhì)量改善，提高生產(chǎn)效率，降低成本、損耗，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)程序進(jìn)行有效控制，滿足客戶的要求和期望。

二、適用范圍

適用于產(chǎn)品從未加工到加工成成品之間過(guò)程的控制、產(chǎn)品損耗的'防護(hù)等。

三、職責(zé)

1、技術(shù)部負(fù)責(zé)工藝文件及操作規(guī)程的制定。

2、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按生產(chǎn)任務(wù)單組織生產(chǎn)并實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程的控制。

3、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)及檢修（肉機(jī)、凍庫(kù)等）。

4、品管負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量，包裝及標(biāo)示等檢驗(yàn)、驗(yàn)收、放行、交貨等的監(jiān)控。

5、銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交貨和服務(wù)過(guò)程的控制。

四、程序

1、獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件

技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程的制定，主管批準(zhǔn)后發(fā)放到生產(chǎn)部和品管處。

生產(chǎn)部根據(jù)批準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行生產(chǎn)。

2、生產(chǎn)過(guò)程控制

生產(chǎn)部根據(jù)相關(guān)的產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)加工，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

關(guān)鍵技術(shù)的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，考核合格后上崗。

對(duì)生產(chǎn)運(yùn)作實(shí)施監(jiān)視。生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢、互檢、專檢（品管），并做好相應(yīng)記錄。

品管對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)督檢查。

使用合適的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備，確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全。

質(zhì)量管理制度7

施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理應(yīng)有相應(yīng)的施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，健全的質(zhì)量保證管理體系，施工質(zhì)量檢驗(yàn)制度和綜合施工質(zhì)量水平評(píng)定考核制度。

工程質(zhì)量控制應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行:

1、必須堅(jiān)持“百年大計(jì)，質(zhì)量第一”的方針，牢固樹(shù)立“安全第一、質(zhì)量第一、信譽(yù)第一”的思想，千方百計(jì)把工程質(zhì)量抓上去；

2、建筑工程采用的主要材料、半成品、成品、建筑構(gòu)配件、器具和設(shè)備應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，凡涉及安全功能的有關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)按各專業(yè)工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范規(guī)定的進(jìn)行復(fù)檢，并應(yīng)經(jīng)監(jiān)理工程師（建設(shè)單位技術(shù)負(fù)責(zé)人）檢查認(rèn)可；

3、必須對(duì)施工人員進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)、施工規(guī)范、施工工藝等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行交底工作；

4、建立、健全質(zhì)量管理體系，主管技術(shù)負(fù)責(zé)人親自主抓，各部門分工負(fù)責(zé)的原則；

5、建立施工質(zhì)量檢驗(yàn)制度，在施工中必須堅(jiān)持執(zhí)行三檢制度（自檢、交接檢、專檢）；

6、工程質(zhì)量檢查人員，按設(shè)計(jì)圖紙及施工規(guī)范、施工工藝行使檢查權(quán)，對(duì)不按要求施工的有權(quán)提出整改意見(jiàn)，對(duì)拒不執(zhí)行者有權(quán)勒令其停工或清退出場(chǎng)；

7、實(shí)行質(zhì)量例會(huì)制度、月評(píng)制度，質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)掛鉤制度，使工程質(zhì)量管理制度不斷完善，提高整體素質(zhì)和經(jīng)濟(jì)效益，促使工程構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體；

施工現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量檢查制度，質(zhì)量檢查是質(zhì)量管理的重點(diǎn)，也是工長(zhǎng)實(shí)行有效質(zhì)量管理手段之一，所以必須到達(dá)如下要求:

1、施工前準(zhǔn)備工作檢查，包括:現(xiàn)場(chǎng)條件、施工人員配備、設(shè)備完好情景和技術(shù)水平、材料的質(zhì)量等，各部門進(jìn)取努力完善滿足施工的準(zhǔn)備工作；

2、開(kāi)始施工時(shí)，施工員及施工管理人員必須親臨施工現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)操作者進(jìn)行施工前的`工程質(zhì)量、施工工藝、施工方法等進(jìn)行一次技術(shù)質(zhì)量、安全交底工作；

3、施工中進(jìn)行各工序之前定期檢查，主要部位重點(diǎn)檢查，實(shí)行原材料檢查制度，各階段檢驗(yàn)制度，抽檢項(xiàng)目檢查制度等，并要實(shí)行例會(huì)制度，月評(píng)制度，質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)掛鉤制度，做好質(zhì)量檢查監(jiān)督工作；

4、單項(xiàng)工程施工完成后，必須進(jìn)行專職檢查并做好記錄，對(duì)不合格的部位提出整改意見(jiàn)、處理方法等措施進(jìn)行返修；

5、對(duì)建筑成品進(jìn)行保護(hù)，制止違章、破壞行為；

6、對(duì)建筑材料、半成品、成品、構(gòu)配件進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)，要及時(shí)檢查、核對(duì)、驗(yàn)收，必須是合格產(chǎn)品，否則不許驗(yàn)收；

7、工程竣工后，要與技術(shù)負(fù)責(zé)人配合，做好交工前的一切準(zhǔn)備工作，供給完備的技術(shù)檔案等技術(shù)資料，建立完善質(zhì)量合格的單位工程。

質(zhì)量管理制度8

(一) 質(zhì)量文件包括各類文件、手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū),有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程,試驗(yàn)檢驗(yàn)質(zhì)量活動(dòng)記錄等。

(二) 建立收發(fā)文件記錄,建立質(zhì)量體系文件清單,及時(shí)收集整理質(zhì)量活動(dòng)記錄(樣品臺(tái)帳、試驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告、試驗(yàn)臺(tái)帳等)。

(三) 質(zhì)量文件由資料員建立檔案分類妥善保管。

(四) 工程試驗(yàn)檢測(cè)資料,由資料員隨著工程進(jìn)展及時(shí)整理并負(fù)責(zé)歸檔保管,工程竣工后移交技術(shù)部門統(tǒng)一歸檔上繳項(xiàng)目部。

(五) 及時(shí)下載有關(guān)方面的電子文件、通知,經(jīng)主任簽閱后編碼登記,作為有效文件。

(六) 內(nèi)部文件和資料,對(duì)他人復(fù)制或拷貝,須經(jīng)主任批準(zhǔn)。

(七) 過(guò)期資料的銷毀嚴(yán)格履行報(bào)批手續(xù),并造冊(cè)登記入檔。

質(zhì)量管理制度9

一、九不準(zhǔn) ：

1、上道工序質(zhì)量不合格，不準(zhǔn)進(jìn)行下道工序施工。

2、沒(méi)有技術(shù)和質(zhì)量交底，不準(zhǔn)施工。

3、未經(jīng)隱檢、預(yù)檢及檢查驗(yàn)收手續(xù)簽認(rèn)之前，不 準(zhǔn)進(jìn)行下道工序。

4、沒(méi)有材質(zhì)證明和試驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)不合格的材料 、半成品不準(zhǔn)用于工程。

5、工地不準(zhǔn)變更砂漿、險(xiǎn)配合比。

6、未經(jīng)考試合格的特殊工種，不準(zhǔn)從事該專業(yè)的 施工，做到持證上班、崗。

7、嚴(yán)格按圖施工不準(zhǔn)任意變更圖紙要求，凡須變 更的事先辦完手續(xù)后再施工。

8、沒(méi)有進(jìn)行結(jié)構(gòu)驗(yàn)收的'，或未得到政府質(zhì)檢站同 意不準(zhǔn)進(jìn)行裝飾工程。

9、留有大量回頭活，不準(zhǔn)進(jìn)行油漆、刷漿施工。

二、四不驗(yàn)評(píng) ：

1、班組不認(rèn)真自檢，無(wú)自檢記錄不驗(yàn)評(píng)。

2、分項(xiàng)工程沒(méi)有全部完成本工序之前不驗(yàn)評(píng)。

3、砂漿、混凝土沒(méi)有R28強(qiáng)度結(jié)果的分項(xiàng)不驗(yàn)評(píng)。

4、分項(xiàng)工程完成后，工長(zhǎng)不組織質(zhì)量檢查不驗(yàn)評(píng)。

質(zhì)量管理制度10

服務(wù)設(shè)施

店堂門面、牌匾清潔醒目，柜臺(tái)貨架布局合理，證照、齊全，櫥窗美觀藝術(shù)，整體效果好、起到指導(dǎo)消費(fèi)、吸引顧客、美化市容作用。

店堂內(nèi)布局合理明亮整潔，無(wú)雜物廢物，客流暢通，保持貨柜、貨架營(yíng)業(yè)用具設(shè)備以及倉(cāng)庫(kù)清潔衛(wèi)生。

文明經(jīng)營(yíng)：

接待顧客要做到主動(dòng)熱情、耐心、周到、細(xì)致、一視同仁、禮貌待人。

營(yíng)業(yè)員上崗應(yīng)使用文明用語(yǔ)，即“請(qǐng)、歡迎、您好、謝謝、對(duì)不起、再見(jiàn)”。不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客，不準(zhǔn)吃零食和看報(bào)紙、刊物，做到文明經(jīng)營(yíng)。

微笑站立服務(wù)，耐心聽(tīng)取顧客意見(jiàn)，及時(shí)反饋質(zhì)量信息，對(duì)顧客投訴應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員或單位負(fù)責(zé)人。對(duì)顧客意見(jiàn)或投訴應(yīng)做到件件有落實(shí)交待、樁樁有答復(fù)，設(shè)立監(jiān)督舉報(bào)電話。

銷售保健食品時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的.保健功能、適宜人群及注意事項(xiàng)，店內(nèi)的廣告宣傳，要以行政主管部門審批的內(nèi)容為準(zhǔn)，要實(shí)事求是的宣傳，不得夸大宣傳保健功能，嚴(yán)禁宣傳疾病預(yù)防、治療功能療效，嚴(yán)禁誤導(dǎo)消費(fèi)者。

質(zhì)量管理制度11

1．上班前應(yīng)檢查各種工具是否完備，如有折斷、脫落等故障嚴(yán)禁使用。

2．開(kāi)工前檢查鼓風(fēng)機(jī)、爐內(nèi)管道、循環(huán)水、電器設(shè)備及上煤機(jī)、鏈條爐等是否正常、良好，方能開(kāi)工。

3．爐前工作人員，觀察爐內(nèi)情況時(shí)必須戴防護(hù)眼鏡或面罩，并保持一定距離。注意爐內(nèi)火焰噴出傷人。

4．司爐工，應(yīng)在瓶坯沖拔前2～3小時(shí)裝爐升溫，待爐膛溫度1430℃，方可出料。

5．進(jìn)料操作人員，應(yīng)將料塊排列整齊，如有彎曲，應(yīng)停止送料，立即排除。

6．進(jìn)料人員，使用進(jìn)出料小車時(shí)，應(yīng)注意自身與周圍人員安全。

7．出料人員聽(tīng)從司爐工的信號(hào)，作好出料前的'準(zhǔn)備工作。啟開(kāi)爐門時(shí)，應(yīng)注意爐口的火焰噴出傷人，出料時(shí)應(yīng)注意料塊掉下傷人。要安全迅速，準(zhǔn)確地把料出在送料小車上。

質(zhì)量管理制度12

1、嚴(yán)格按資質(zhì)登記許可的經(jīng)營(yíng)范圍從事工程承包活動(dòng)，有完善的施工承包手續(xù)和合同。不轉(zhuǎn)報(bào)或違法分包工程。

2、堅(jiān)持“百年大計(jì)，質(zhì)量第一”的思想，對(duì)承包工程的施工質(zhì)量負(fù)責(zé)，按規(guī)定對(duì)工程項(xiàng)目進(jìn)行施工管理，嚴(yán)格按照建設(shè)工程質(zhì)量法律、法規(guī)和建設(shè)工程質(zhì)量強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)文件和承包合同進(jìn)行施工。

3、項(xiàng)目經(jīng)理、施工員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢員等專業(yè)技術(shù)管理人員配套，并具有相應(yīng)資格及上崗證書(shū)。建立、健全職工教育培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對(duì)職工的'教育培訓(xùn)。未經(jīng)教育培訓(xùn)或考核不合格人員，不得上崗作業(yè)。

4、按有關(guān)規(guī)定編制工程施工組織設(shè)計(jì)或施工方案，履行完整的簽字審批手續(xù)，并能在施工作業(yè)中切實(shí)貫徹執(zhí)行。

5、參加施工技術(shù)交底及圖紙變更洽商，嚴(yán)格按工程設(shè)計(jì)圖紙和施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)施工，不得擅自修改設(shè)計(jì)，不得偷工減料，施工中發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)文件和圖紙有差錯(cuò)時(shí)，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)各方面提出意見(jiàn)和建議。

6、建立、健全施工質(zhì)量檢驗(yàn)制度，嚴(yán)格工序管理，在各施工班組建立并認(rèn)真執(zhí)行施工質(zhì)量自檢、互檢和交接檢制度。

7、對(duì)工程使用的建筑材料、構(gòu)配件和預(yù)拌商品砼進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)，未經(jīng)見(jiàn)證執(zhí)行施工質(zhì)量自檢、互檢和交界檢制度。

8、做好分項(xiàng)工程、隱蔽工程項(xiàng)目檢查評(píng)定和工程質(zhì)量保證資料，要做到及時(shí)、真實(shí)、齊全認(rèn)證人要到位。隱蔽工程在隱蔽前，應(yīng)通知建設(shè)單位和工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)。

9、按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行各種檢測(cè)，對(duì)涉及結(jié)構(gòu)安全試塊、試件以及有關(guān)材料，應(yīng)在建設(shè)單位代表或工程監(jiān)理監(jiān)督下現(xiàn)場(chǎng)取樣，并送具有相應(yīng)資質(zhì)的質(zhì)量檢測(cè)單位進(jìn)行檢測(cè)。

10、施工中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的建設(shè)工程或者竣工驗(yàn)收不合格的建設(shè)工程，負(fù)責(zé)整改返修。對(duì)工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量事故按有關(guān)文件要求及時(shí)如實(shí)上報(bào)和認(rèn)真處理。

11、建設(shè)（開(kāi)發(fā)）在未辦理完設(shè)計(jì)文件審查和施工許可證之前應(yīng)拒絕開(kāi)工及按規(guī)定的其他質(zhì)量行為。

質(zhì)量管理制度13

(1)為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的'員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

(2)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)所有營(yíng)業(yè)員要統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務(wù)。

(3)營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃裝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問(wèn)題耐心。

(4)營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。

(5)店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺(tái)、顧客意見(jiàn)薄、缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。

(6)備好顧客用藥開(kāi)水，清潔衛(wèi)生水杯。

(7)做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

(8)出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥，以免發(fā)生意外。

(9)銷售藥品時(shí)，不親疏有別，衣貌取人，假公濟(jì)私。

(10)如有違上述規(guī)定，將在季度考核予以處罰。

質(zhì)量管理制度14

一：總則

1、為提供優(yōu)質(zhì)快遞服務(wù)，促進(jìn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和完善服務(wù)質(zhì)量管理制度，設(shè)置用戶監(jiān)督信箱、公布監(jiān)督電話號(hào)碼接受社會(huì)和用戶對(duì)企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)督和投訴，對(duì)用戶的舉報(bào)和投訴及時(shí)予以答復(fù)和處理，據(jù)此，制定本管理制度。

2、本企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家郵政行業(yè)(快遞服務(wù))標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家相關(guān)規(guī)定，為用戶提供迅速、準(zhǔn)確、安全、方便的服務(wù)，保障用戶的'合法權(quán)益。

二：服務(wù)承諾

1、快遞業(yè)務(wù)員必須遵循客戶至上的服務(wù)原則，進(jìn)行上門收、派件，對(duì)客戶提問(wèn)有問(wèn)必答，按公司標(biāo)準(zhǔn)收取運(yùn)費(fèi)。

2、服務(wù)中心人員認(rèn)真接聽(tīng)每個(gè)客戶來(lái)電，并做好記錄。電話鈴聲響起時(shí)，應(yīng)在第一時(shí)間內(nèi)接聽(tīng)；有禮貌地問(wèn)候客戶后，根據(jù)客戶要求，立即提供快捷和準(zhǔn)確無(wú)誤的服務(wù)，讓客戶感覺(jué)到親切、熱忱、彬彬有禮。

3、對(duì)上門來(lái)訪人員安排專門接待室，由辦公室負(fù)責(zé)接待，并協(xié)助相關(guān)部門處理好洽談事務(wù)。

第六條、建立客戶回訪制度，業(yè)務(wù)經(jīng)理等公司領(lǐng)導(dǎo)人員定期對(duì)客戶進(jìn)行回訪，對(duì)客戶滿意度及需求進(jìn)行調(diào)查。

4、當(dāng)接受網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物、電視購(gòu)物和郵購(gòu)等經(jīng)營(yíng)者委托從事物品寄遞服務(wù)時(shí)，要與委托方簽訂安全保障協(xié)議。

5、在做代收貨款時(shí)，應(yīng)明確告知收件人的權(quán)利義務(wù)。與寄件人結(jié)算代收貨款的期限不超過(guò)1個(gè)月，并建立代收貨款臺(tái)賬，如實(shí)記錄寄件人、收件人信息和貨款金額等內(nèi)容，臺(tái)賬保存期限不少于1年。

6、對(duì)寄件人、收件人和收寄物品的相關(guān)信息負(fù)有保密責(zé)任。對(duì)工商行政管理、公安部門等查處來(lái)源不合法及假冒偽劣等商品的工作，應(yīng)予以積極配合。

7、對(duì)辦公場(chǎng)地、運(yùn)作場(chǎng)地安排清潔工每天清掃，清除雜物和圾垃，保證快件的衛(wèi)生和整潔，保持走廊及安全出口的通暢。

8、車輛進(jìn)行定期保養(yǎng)，保持車輛清潔，要求司機(jī)嚴(yán)格遵循交通法規(guī)，文明行駛。

三：服務(wù)種類、營(yíng)業(yè)時(shí)間、資費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

本企業(yè)提供的服務(wù)種類主要有同城。對(duì)外營(yíng)業(yè)時(shí)間為上午8：00至12：00，下午13：30至17：30。資費(fèi)參考標(biāo)準(zhǔn)為：

四：損失賠償辦法

發(fā)生問(wèn)題件或丟件時(shí)，要第一時(shí)間與客戶聯(lián)系說(shuō)明情況，并安排人員前往客戶處協(xié)商妥善處理，使公司和客戶的損失降到最低。有約定的按約定進(jìn)行賠償，沒(méi)有約定的從快遞服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。寄件人違規(guī)交寄或填單有誤，造成快件延誤、無(wú)法送達(dá)或無(wú)法退還，或因封裝不善造成快件延誤、毀損、滅失的，由寄件人承擔(dān)責(zé)任。

五：投訴受理辦法

1、開(kāi)通總經(jīng)理信箱，隨時(shí)收集員工或客戶等各方面的意見(jiàn)和建議、投訴。

2、成立專職服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)客戶投訴、315投訴、快遞協(xié)會(huì)轉(zhuǎn)接投訴的受理。

六：附則

1、本制度由××公司負(fù)責(zé)解釋。

2、本規(guī)定自下文之日起施行。

××××快遞有限公司

××年×月×日

質(zhì)量管理制度15

一、監(jiān)督人員工作紀(jì)律

1、監(jiān)督人員經(jīng)市質(zhì)監(jiān)部門授權(quán)由業(yè)主單位委派行使監(jiān)督，受質(zhì)監(jiān)部門與業(yè)主雙重領(lǐng)導(dǎo)，直接對(duì)業(yè)主負(fù)責(zé)。督人員必須堅(jiān)持”公正、誠(chéng)信、科學(xué)、求實(shí)”的宗旨。主動(dòng)進(jìn)取、勤奮刻苦、虛心謹(jǐn)慎地全心全意為工程建設(shè)服務(wù)。監(jiān)督人員應(yīng)加強(qiáng)自身思想建設(shè)，廉潔奉公，不謀私利。嚴(yán)禁以任何方式收受第三方任何形式的饋贈(zèng)，自覺(jué)**不正之風(fēng)，確保自身公正地位。監(jiān)督人員不得向第三方推薦分包隊(duì)伍和推銷設(shè)備材料，更不準(zhǔn)兼任第三方的實(shí)職或虛職（顧問(wèn)）。監(jiān)督人員應(yīng)明確職責(zé)，擺正位置，顧全大局，實(shí)事求是。正確處理好建設(shè)單位、監(jiān)理單位、施工單位、設(shè)計(jì)單位等各方的關(guān)系。

6、監(jiān)督人員應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，熟讀圖紙規(guī)范及合同。常駐現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)守崗位，認(rèn)真做好施工過(guò)程中的各項(xiàng)監(jiān)督工作，確保監(jiān)督工程優(yōu)質(zhì)、高效、安全及造價(jià)合理。凡因監(jiān)督人員失職、失誤造成損失的均須承擔(dān)職責(zé)。

7、監(jiān)督人員必須堅(jiān)持科學(xué)的工作態(tài)度，嚴(yán)格按國(guó)家規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督，以檢查、試驗(yàn)、測(cè)量的數(shù)據(jù)為監(jiān)督的主要依據(jù)。

8、監(jiān)督人員應(yīng)加強(qiáng)組織紀(jì)律性，認(rèn)真貫徹執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度。做到內(nèi)外有別，保守公司及建設(shè)單位的秘密。

按照業(yè)主單位的要求，虛心聽(tīng)取受監(jiān)督單位的意見(jiàn)，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷提高監(jiān)督水平。

10、監(jiān)督人員有職責(zé)將本守則以文字方式傳達(dá)各受監(jiān)方，并請(qǐng)業(yè)主和各受監(jiān)方配合監(jiān)督。

二、監(jiān)督人員工作細(xì)則

1、監(jiān)督進(jìn)場(chǎng)各施工單位的工程技術(shù)人員、施工機(jī)械、試驗(yàn)和檢測(cè)儀器設(shè)備是否與標(biāo)書(shū)承諾一致。審核各施工單位編織的施工組織設(shè)計(jì)的`合理性。施工過(guò)程中要嚴(yán)格按規(guī)范要求控制施工，對(duì)施工過(guò)程中施行全過(guò)程、全方位、全天候的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，對(duì)不合格工程要堅(jiān)決做返工處理。底基層施工1底基層施工前對(duì)路基進(jìn)行處理并壓實(shí)，要求表面平整、堅(jiān)實(shí)、無(wú)彈簧，無(wú)大的坑槽、高的土坎，底基層是一個(gè)結(jié)構(gòu)層也是一個(gè)整平層，保證此層灰土最小厚度不小于15cm，整平后路拱基本到達(dá)路面設(shè)計(jì)要求，底基層石灰穩(wěn)定土壓實(shí)度要貼合規(guī)范要求不小于93%。

2、底基層施工控制有高程、寬度、松鋪厚度、含灰量、含水量、平整度、壓實(shí)度，每一控制都需要測(cè)量或試驗(yàn)。

高程由松鋪厚度來(lái)推算，寬度要用尺丈量，不小于設(shè)計(jì)寬度底基層寬8米，基層寬7、5米，下封層寬7米。

含灰量要依試驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，石灰劑量不足要及時(shí)加灰；含水量要求在碾壓時(shí)不能太大或太小，試驗(yàn)室要經(jīng)常檢測(cè)含水量，碾壓時(shí)的含水量應(yīng)為最佳含水量略大于1%左右。

底基層的平整度要貼合規(guī)范要求，對(duì)平整度達(dá)不到要求的不準(zhǔn)終壓，要在初壓時(shí)觀測(cè)平整度；壓實(shí)度必須到達(dá)規(guī)范要求，碾壓要一次碾壓到位，不能壓壓停停，對(duì)壓實(shí)度不貼合要求的，要一向碾壓到合格為止，對(duì)實(shí)在達(dá)不到規(guī)范要求的要查明原因，采取措施，使壓實(shí)度滿足規(guī)范要求。

土塊要經(jīng)粉碎，石灰要經(jīng)過(guò)充分消解才能使用，未消解石灰必須剔除，配和比要按設(shè)計(jì)要求控制準(zhǔn)確，路拌深度要到達(dá)底層，不準(zhǔn)有夾層現(xiàn)象。基層施工：

基層施工與底基層施工相同，要異常注意平整度、路拱和基層的養(yǎng)生工作，養(yǎng)生期一般為七天，養(yǎng)生期間表面要堅(jiān)持濕潤(rùn)，水量又不能太大，盡量禁止車輛通行。

其余各項(xiàng)要求與底基層相同。

3、下封層施工考試吧二級(jí)建造師。

基層養(yǎng)生期滿后，應(yīng)盡快鋪灑下封層，施工時(shí)先對(duì)基層表面進(jìn)行清掃，灑少量水，避免表面起揚(yáng)塵。

下封層施工必須在氣溫不低于15℃，且穩(wěn)定上升，風(fēng)速不大時(shí)進(jìn)行噴灑，有霧或下雨不能施工，施工過(guò)程中注意油溫，控制在130-1700c灑布在均勻，用油量相對(duì)較準(zhǔn)確，灑布過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有空白、缺邊時(shí)，應(yīng)立即補(bǔ)灑，有積聚時(shí)應(yīng)予刮除，灑布后及時(shí)用碎石覆蓋，碾壓。

4、施工時(shí)的進(jìn)度控制。

根據(jù)施工單位提交的施工組織設(shè)計(jì)和每月(旬)計(jì)劃完成量與實(shí)際完成量與以比較，對(duì)計(jì)劃沒(méi)有完成的，要找明原因，寫來(lái)源理意見(jiàn)，如何在以后的時(shí)間內(nèi)給補(bǔ)上來(lái)。

對(duì)施工不利的環(huán)節(jié)，要想辦法解決，解決不了的要及時(shí)上報(bào)組長(zhǎng)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度

（威海鄧璐醫(yī)療器械有限公司）

一、各級(jí)人員崗位職責(zé)

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

2、質(zhì)量管理人職責(zé)

3、驗(yàn)收員崗位職責(zé)

4、倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé)

5、維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé)

二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄

1、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度

2、醫(yī)療器械供貨企業(yè)質(zhì)量審核制度

3、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度

4、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度

5、醫(yī)療器械在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)管理制度

6、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度

7、醫(yī)療器械銷售管理制度

8、有關(guān)記錄和憑證管理制度

9、效期醫(yī)療器械管理制度

10、不合格醫(yī)療器械管理制度

11、醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度

12、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度

13、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度

14、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

15、質(zhì)量事故報(bào)告制度

16、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴管理制度

17、售后服務(wù)管理制度

18、文件、資料、記錄管理制度

企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。

三、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績(jī)的集體和個(gè)人，批評(píng)和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。

四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)的關(guān)系。

五、重視客戶意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。

六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求相適應(yīng)。

七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。

質(zhì)量管理人職責(zé)

一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對(duì)本單位使用全過(guò)程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。確保單位貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

二、負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量審核。

三、負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作。

四、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。

五、對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄。

六、負(fù)責(zé)種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

七、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

八、定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。

驗(yàn)收員崗位職責(zé)

一、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)企業(yè)購(gòu)入的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的準(zhǔn)許入庫(kù)，不合格的不得入庫(kù)。

二、驗(yàn)收醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)檢查以下內(nèi)容：

1、由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械檢驗(yàn)合格證；對(duì)于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，加蓋本企業(yè)紅色印章，必要時(shí)，也可以抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

2、重點(diǎn)驗(yàn)收產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。對(duì)驗(yàn)收合格品填寫入庫(kù)驗(yàn)收記錄，與保管員辦理接交手續(xù)；對(duì)于不合格品填寫拒收通知單，經(jīng)質(zhì)量科審核后，放入不合格區(qū)。規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，內(nèi)容真實(shí)可靠，項(xiàng)目齊全，簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存、備查。

3、加蓋供貨企業(yè)紅色公章的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的銷售人員的委托授權(quán)書(shū)原件。

三、對(duì)顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收，首先查閱銷售記錄，核對(duì)原銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)號(hào)、數(shù)量等是否與進(jìn)貨及記錄相符，單獨(dú)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)驗(yàn)證合格后，方可放入合格區(qū)內(nèi)。

四、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化情況，及時(shí)填寫質(zhì)量信息反饋單，提供給質(zhì)管科，便于統(tǒng)計(jì)分析。不斷學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。

五、必須購(gòu)進(jìn)經(jīng)過(guò)注冊(cè)、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證、備案表的復(fù)印件及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。同時(shí)做好購(gòu)進(jìn)記錄（記錄內(nèi)容見(jiàn)附表一），記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年備查。

六、對(duì)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合法證明文件(注冊(cè)證)。購(gòu)進(jìn)首次進(jìn)口的醫(yī)療器械，應(yīng)該向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提供該產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)銷售及證明文件，經(jīng)審批注冊(cè)，領(lǐng)取進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)后向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。

七、不得從無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。

八、不得購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的醫(yī)療器械。

九、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須有合法的原始票據(jù)、憑證和購(gòu)進(jìn)記錄，認(rèn)真填寫購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械記錄，做到票、帳、物相符。業(yè)務(wù)、財(cái)物、儲(chǔ)運(yùn)三帳相符。

十、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械各種原始票據(jù)、憑證、合同、協(xié)議書(shū)、記錄等必須建立檔案，妥善保存三年以上。

十一、采購(gòu)部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)工作。

倉(cāng)儲(chǔ)人員崗位職責(zé)

一、在質(zhì)量管理人領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)做好倉(cāng)儲(chǔ)全面工作。

二、按照質(zhì)量管理人工作安排，全面完成工作任務(wù)，并具體實(shí)施、檢查、考核和總結(jié)。

三、日常工作要深入實(shí)際，不斷提高工作效率和質(zhì)量。

四、檢查、分析、總結(jié)當(dāng)月工作情況，并將情況及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人。

五、負(fù)責(zé)做好倉(cāng)儲(chǔ)勞動(dòng)紀(jì)律和安全生產(chǎn)管理工作。

六、負(fù)責(zé)做好與其它部門之間工作的協(xié)調(diào)、配合。樹(shù)立全局觀念，保證公司各項(xiàng)工作同步進(jìn)行。

七、嚴(yán)格執(zhí)行倉(cāng)儲(chǔ)工作的管理規(guī)范和物資存放規(guī)定。認(rèn)真完成本職工作。

八、完成質(zhì)量管理人交辦的其它工作。

九、負(fù)責(zé)所在倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作。

維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé)

一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。

二、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。

三、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次對(duì)庫(kù)房溫濕度作記錄。

四、根據(jù)氣候環(huán)境變化，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

五、正確使用養(yǎng)護(hù)、計(jì)量設(shè)備，并負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案，定期檢查保養(yǎng)。

質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度

一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開(kāi)展，特制定本制度。

二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門。

三、企業(yè)每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行有關(guān)國(guó)家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。

四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。

六、對(duì)新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。

七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。

八、質(zhì)量管理部配合辦公室對(duì)員工教育、培訓(xùn)及考核。

醫(yī)療器械供貨企業(yè)質(zhì)量審核制度

一、供貨企業(yè)審核內(nèi)容：

（一）審核供貨企業(yè)是否持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《衛(wèi)生許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等。

（二）審核證照中生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍是否與供應(yīng)的品種范圍相符。

（三）對(duì)企業(yè)的銷售人員的身份進(jìn)行審核。看是否具有法人授權(quán)委托書(shū)并提供身份證復(fù)印件等

（四）審核是否具備質(zhì)量保證能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

二、供貨企業(yè)質(zhì)量保證能力有疑問(wèn)時(shí)，采購(gòu)部應(yīng)會(huì)同質(zhì)管部進(jìn)行實(shí)地考察。

三、供貨品種審核內(nèi)容為：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表、注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)批號(hào)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告單等。

四、對(duì)首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)和品種，采購(gòu)員應(yīng)填報(bào)《首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表》《首次經(jīng)營(yíng)品種審批表》，并將所附規(guī)定資料報(bào)采購(gòu)部初審，報(bào)質(zhì)管部對(duì)資質(zhì)審核及財(cái)務(wù)部對(duì)價(jià)格審核報(bào)總經(jīng)理審批。

五、首次經(jīng)營(yíng)品種，質(zhì)管部門要求建立產(chǎn)品檔案。

醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度

一、醫(yī)療器械的采購(gòu)必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營(yíng)。

二、采購(gòu)人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

三、采購(gòu)業(yè)務(wù)：

（一）采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。

（二）進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。

（三）堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，注重醫(yī)療器械采購(gòu)的時(shí)效性和合理性，做到質(zhì)量?jī)?yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

（四）簽定醫(yī)療器械購(gòu)銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：

1、醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；

2、附產(chǎn)品合格證；

3、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；

4、購(gòu)入進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。

（五）、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。

（六）、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄必須記載：購(gòu)貨日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、單價(jià)、品名、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿后2年。

四、每年年底對(duì)供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并保留評(píng)估記錄。

醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度

一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。

二、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識(shí)，考試合格上崗。

三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對(duì)照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量等的核對(duì)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問(wèn)題，不得入庫(kù)，并上報(bào)質(zhì)管部門。

四、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：

（一）進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等的復(fù)印件。

（二）1.核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，是否用使用中文, 2.標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)規(guī)定一致, 3.說(shuō)明書(shū)的適用范圍是否符合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍, 4.產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》，5.標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

五、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。

六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)；包裝箱內(nèi)沒(méi)有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

七、對(duì)與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報(bào)告質(zhì)管部處理，質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測(cè)部門進(jìn)行檢測(cè)；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購(gòu)部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

八、對(duì)銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)抽樣送檢。

九、入庫(kù)商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫(kù)，更不得銷售。

十、入庫(kù)時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫(kù)。

十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問(wèn)的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并立即書(shū)面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見(jiàn)之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。

十二、驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄。入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須記載：驗(yàn)收日期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠商、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、有效期、注冊(cè)號(hào)、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿后2年。

醫(yī)療器械在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)制度

一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房的溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時(shí)觀察庫(kù)內(nèi)溫、濕度的變化，認(rèn)真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫(kù)為10—30℃，陰涼庫(kù)為溫度≤20℃，冷庫(kù)溫度為2—10℃；濕度控制在45-75%之間。

二、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護(hù)檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，（所謂三三四指一個(gè)季度為庫(kù)存循環(huán)的一個(gè)周期，第一個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%，第二個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的30%，第三個(gè)月循環(huán)庫(kù)存的40%）并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。

四、養(yǎng)護(hù)員對(duì)近效期商品掛牌標(biāo)示、按月填報(bào)醫(yī)療器械近效期催銷報(bào)表表，督促業(yè)務(wù)部門及時(shí)催銷，以防過(guò)期失效。

六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、防污染等工作。

七、醫(yī)療器械實(shí)行分類管理：

（一）一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械單獨(dú)存放；

（二）一、二、三類醫(yī)療器械分開(kāi)存放；

（三）整零分開(kāi)存放；

（四）有效期器械分開(kāi)存放；

（五）精密器械分開(kāi)存放。

八、在庫(kù)醫(yī)療器械均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。

其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。

醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度

一、醫(yī)療器械出庫(kù)，必須有銷售出庫(kù)復(fù)核清單。倉(cāng)庫(kù)要認(rèn)真審查銷售出庫(kù)復(fù)核清單，如有問(wèn)題必須由銷售人員重開(kāi)方為有效。

二、醫(yī)療器械出庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫(kù)憑證所列項(xiàng)目，逐項(xiàng)復(fù)核購(gòu)貨單位品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。

三、醫(yī)療器械出庫(kù)必須遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按批號(hào)發(fā)貨的原則。出庫(kù)按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題要停止發(fā)貨，填寫出庫(kù)拒發(fā)單，報(bào)有關(guān)部門處理：

（一）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。

（二）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；

（三）已超出有效期。

六、出庫(kù)后，如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無(wú)法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認(rèn)真處理。

發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。出庫(kù)復(fù)核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)量、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿后2年。

醫(yī)療器械銷售管理制度

一、醫(yī)療器械的銷售必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營(yíng)。

二、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

三、銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。

四、售出醫(yī)療器械按要求開(kāi)具合法票據(jù)，按規(guī)定建立銷售記錄，記錄內(nèi)容要詳細(xì)具體，便于質(zhì)量追蹤，銷售記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿后2年。

五、醫(yī)療器械銷售應(yīng)做到100%出庫(kù)復(fù)核，保證質(zhì)量，杜絕不合格品出庫(kù)。

六、銷售員應(yīng)定期或不定期上門征求或函詢客戶意見(jiàn)，認(rèn)真協(xié)助質(zhì)管部處理客戶投訴和質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。

有關(guān)記錄和憑證管理制度

一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)制定本項(xiàng)制度。

二、記錄和憑證的需求由使用部門提出，使用部門按照記錄、憑證的管理職責(zé)，分別對(duì)各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。

三、記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員每年整理，并按規(guī)定歸檔與妥善保管。

四、記錄要求：

（一）本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。

（二）質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：①質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫；②質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；③質(zhì)量記錄字跡清楚，正確完整。具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；④質(zhì)量記錄可用文字，可用計(jì)算機(jī)，應(yīng)便于檢索；⑤質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。

五、憑證要求：

（一）本制度中的憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)。

（二）購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)銷記錄，做到帳、票、貨相符。

（三）購(gòu)進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。

六、辦公室、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)記錄和憑證的審核工作，對(duì)其中不符合要求的提出改進(jìn)意見(jiàn)。

效期醫(yī)療器械管理制度

一、為合理控制醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理，防止醫(yī)療器械的過(guò)期失效，減少公司的經(jīng)濟(jì)損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。

二、標(biāo)明有效期的器械，驗(yàn)收員要核對(duì)醫(yī)療器械的有效期是否與驗(yàn)收憑證一致；驗(yàn)收憑證上沒(méi)有注明的，驗(yàn)收員要注明。

三、保管員在接到入庫(kù)清單后，應(yīng)根據(jù)單上注明的效期，逐一對(duì)商品進(jìn)行核實(shí)，如發(fā)現(xiàn)實(shí)物效期與入庫(kù)單效期不符時(shí)，要及時(shí)通知驗(yàn)收員核實(shí)，入庫(kù)后，效期產(chǎn)品單獨(dú)存放，按照效期遠(yuǎn)近依次存放。

四、在醫(yī)療器械保管過(guò)程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時(shí)檢查，發(fā)貨時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號(hào)發(fā)貨”原則問(wèn)題，防止過(guò)期失效。

五、公司規(guī)定，距離有效期差6個(gè)月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械，對(duì)近效期醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報(bào)表，通知相關(guān)部門盡快處理。

六、過(guò)期失效醫(yī)療器械報(bào)廢時(shí)，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報(bào)廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。

不合格醫(yī)療器械管理制度

一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。

二、質(zhì)管部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械實(shí)行有效控制管理的部門，做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進(jìn)入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。

三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)：

（一）質(zhì)量驗(yàn)收人員在驗(yàn)收的過(guò)程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過(guò)質(zhì)量復(fù)檢確認(rèn)為不合格的；

（二）醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報(bào)品種、通知禁售的品種，并經(jīng)公司質(zhì)管部核對(duì)確認(rèn)的；

（三）在保管養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)過(guò)期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械；

四、不合格醫(yī)療器械的報(bào)告：

（一）在入庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)存放于不合格品區(qū)，報(bào)質(zhì)量管理部，同時(shí)填寫有關(guān)單據(jù)，并及時(shí)通知供貨方，明確退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法。

（二）在養(yǎng)護(hù)檢查及出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止銷售，經(jīng)質(zhì)管部門確認(rèn)后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志

（三）藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械，要立即進(jìn)行追回，集中置于不合格品區(qū)，按照監(jiān)管部門的意見(jiàn)處置。

五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。

（一）凡屬報(bào)損商品，倉(cāng)庫(kù)要填寫不合格醫(yī)療器械報(bào)告單，質(zhì)管部審核，并填寫報(bào)損銷毀審批表，經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后，按照規(guī)定在質(zhì)管部的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。

（二）發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)記錄，銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細(xì)表，應(yīng)予以保存。

六、不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)嚴(yán)格按不合格醫(yī)療器械的管理程序執(zhí)行。

醫(yī)療器械退貨質(zhì)量管理制度

一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部開(kāi)具的退貨憑證收貨，并將退貨存放于退貨區(qū)。

二、驗(yàn)收人員按正常的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收后，做好“銷貨退回醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄”，（記錄內(nèi)容：驗(yàn)收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號(hào)、注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等）。

三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報(bào)業(yè)務(wù)部辦理沖退；不符的要通過(guò)業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。

四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染，不能入庫(kù)銷售，采購(gòu)員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門意見(jiàn)及時(shí)與供貨方聯(lián)系或作其它處理。

五、判定為不合格醫(yī)療器械，應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后，將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放，并按不合格品程序處理。

六、非質(zhì)量問(wèn)題且內(nèi)外包裝完好退貨，經(jīng)驗(yàn)收合格后，按采購(gòu)醫(yī)療器械辦理入庫(kù)手續(xù)后方可繼續(xù)銷售。

七、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械退貨（即采購(gòu)?fù)顺觯┯刹少?gòu)員和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù)。

八、醫(yī)療器械退回、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù)，認(rèn)真做好退貨的有關(guān)記錄，按要求保存退貨記錄。

醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度

一、醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤工作由質(zhì)量管理部門組織，銷售部門協(xié)助進(jìn)行。且應(yīng)加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌器械的質(zhì)量跟蹤。

二、質(zhì)量跟蹤應(yīng)做到從采購(gòu)到銷售能追查到每批商品的質(zhì)量情況。

三、質(zhì)量跟蹤從采購(gòu)工作開(kāi)始，從購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、到銷售出庫(kù)記錄，對(duì)售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪（寫信、傳真、電話），走訪及召開(kāi)座談會(huì)等形式進(jìn)行，由銷售部門負(fù)責(zé)。

四、質(zhì)管部門負(fù)責(zé)資料的分類匯總，及時(shí)將信息反饋到有關(guān)部門。

醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度

一、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件信息。

二、各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的不良事件的信息。上報(bào)給質(zhì)量管理部門。

三、質(zhì)量管理部門集中各業(yè)務(wù)部門的信息，對(duì)經(jīng)營(yíng)品種做出調(diào)整，提醒業(yè)務(wù)部門注意。

四、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重，在考核中進(jìn)行處理。

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度

一、為了加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。二、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

一、次性無(wú)菌醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)需供貨單位提供：

（一）加蓋有供貨企業(yè)的印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及產(chǎn)品合格證。

（二）加蓋有供貨企業(yè)印章和法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍。

（三）銷售人員的身份證復(fù)印件。

二、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的儲(chǔ)存應(yīng)避光、通風(fēng)、無(wú)污染，要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲(chóng)鼠和防異物混入等設(shè)施。

三、建立完整的無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄，記錄內(nèi)容必須真實(shí)完整，有購(gòu)銷日期、購(gòu)銷對(duì)象、購(gòu)銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位，型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人簽名等。

四、對(duì)無(wú)菌器械進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，按照醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤制度進(jìn)行。

五、發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械應(yīng)立即停止銷售，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門，通知供貨企業(yè)及購(gòu)貨單位停止銷售和使用。對(duì)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)在當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以處理。

六、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年。

質(zhì)量事故報(bào)告制度

一、質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中，因器械質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。

二、按照質(zhì)量事故報(bào)告程序?qū)|(zhì)量事故進(jìn)行報(bào)告。

三、質(zhì)量事故部門填報(bào)質(zhì)量事故處理表，對(duì)事故原因進(jìn)行分析。

四、質(zhì)量管理部門給出處理意見(jiàn)并督促處理措施的執(zhí)行。

五、重大質(zhì)量事故的處理要上報(bào)總經(jīng)理

六、相關(guān)部門對(duì)質(zhì)量事故責(zé)任人進(jìn)行處罰，對(duì)員工進(jìn)行教育，采取防范措施。

七、質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析匯總。

對(duì)質(zhì)量事故的處理應(yīng)按：事故原因分析不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò)的“三不放過(guò)”原則執(zhí)行，并要作好記錄，做到有據(jù)可查。

醫(yī)療器械質(zhì)量投訴管理制度

一、公司質(zhì)量投訴的管理部門是公司質(zhì)量管理部，責(zé)任部門是公司各部門。

（一）公司應(yīng)設(shè)置質(zhì)量投訴登記表與電話，銷售部負(fù)責(zé)接聽(tīng)、登記、調(diào)查、處理和回復(fù)。

（二）對(duì)客戶的質(zhì)量投訴意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查、研究、落實(shí)，答復(fù)準(zhǔn)確；客戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題的意見(jiàn)必須認(rèn)真對(duì)待，查明原因，鄭重處理，一般情況下，一周內(nèi)必須給予答復(fù)。

二、不論任何部門，收到客戶投訴的信件，應(yīng)于收到之日后的一個(gè)工作日內(nèi)將信件（包括信封及實(shí)樣等）送至質(zhì)管部。

（一）銷售部應(yīng)填寫“顧客投訴登記表”交質(zhì)管部負(fù)責(zé)人（附投訴者之原信件，實(shí)樣等），協(xié)助處理。

（二）售人員在業(yè)務(wù)交往中，有關(guān)客戶口頭反映的質(zhì)量情況亦應(yīng)按照上述規(guī)定交由質(zhì)管部處理。

三、從收到銷售部該表到處理完畢于七個(gè)工作日內(nèi)完成。質(zhì)管部負(fù)責(zé)人處理完畢后，應(yīng)及時(shí)將處理結(jié)果反饋給客戶，做到“件件有交待，樁樁有落實(shí)”。

售后服務(wù)管理制度

一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本服務(wù)制度。

二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。

三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對(duì)醫(yī)療器械的維修條款。

四、公司建立顧客訪問(wèn)制度，采取不定期上門訪問(wèn)、書(shū)面征求意見(jiàn)或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的意見(jiàn)應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。

五、對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出的問(wèn)題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見(jiàn)正確與否，都應(yīng)虛心聽(tīng)取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。

六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來(lái)信、來(lái)訪。每件來(lái)函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分別歸檔管理。

七、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見(jiàn)，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問(wèn)題，同時(shí)將處理意見(jiàn)上報(bào)質(zhì)量管理部門。

八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

九、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。

文件、資料、記錄管理制度

一、文件管理制度

（一）、文件管理包括文件的起草、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、發(fā)放、執(zhí)行、歸檔、保存和銷毀的一系列過(guò)程的管理活動(dòng)；

（二）、質(zhì)量管理文件由質(zhì)量部各部門負(fù)責(zé)起草：

（三）、起草后的文件由公司質(zhì)量科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核后，由公司分管經(jīng)理批準(zhǔn)，辦公室負(fù)責(zé)打印復(fù)制、分發(fā)至有關(guān)部門，并組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)，具體培訓(xùn)工作由質(zhì)量部協(xié)助完成。文件的分發(fā)應(yīng)有相應(yīng)的記錄，保證不被纂改和復(fù)制。

（四）、各有關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行相關(guān)的質(zhì)量管理文件，并將執(zhí)行的情況做相應(yīng)記錄，要求記錄完整、真實(shí)并按月整理裝訂交質(zhì)量部保存；

（五）、質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的分類歸檔工作，將文件保管至規(guī)定的年限；

（六）、辦公室負(fù)責(zé)外界來(lái)往文件的收發(fā)、傳閱、分發(fā)工作，要求有收發(fā)傳閱記錄。辦公室負(fù)責(zé)公文性文件的歸檔工作；

（七）、對(duì)超過(guò)保存期的文件，由負(fù)責(zé)保管的部門進(jìn)行登記造冊(cè)并提出銷毀申請(qǐng)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室予以銷毀；

（八）、查閱存檔文件的管理：

l、外界人員查閱存檔文件需持有效證件，經(jīng)經(jīng)理授權(quán)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行；

2、公司文件的編號(hào)根據(jù)文件的類型，按編號(hào)；

二、記錄、資料管理制度：

（一）、公司在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中產(chǎn)生的各種記錄應(yīng)有質(zhì)管科設(shè)專人保管、分類、整理，不得隨意更改內(nèi)容，保證記錄的真實(shí)、完整、可追溯性。

（二）、記錄按制度要求的年限保存，過(guò)期后，應(yīng)由質(zhì)管科組織銷毀，并作記錄。

（三）、公司收集到各種資料，應(yīng)由辦公室統(tǒng)一管理，要做到查找方便，妥善保管。屬于有關(guān)質(zhì)量方面的資料，應(yīng)交質(zhì)管科有關(guān)人員。