第一篇：2014內外部質量審核情況報告

內外部質量審核情況報告

綜合部柏志剛

在管理者及顧客的推動下，在全體員工的努力下，公司按質量手冊、程序文件等與質量體系運作實施相關。在2013年1月至2014年6月份，公司共進行了3次審核（2013年9月的3C審核，2014年5月的ISO9001:2008審核，及2014年6月的內部審核）。針對各次審核結果，綜合部均組織公司各部門認真進行了整改。現就公司內部質量體系審核與第三方審核及糾正措施驗證情況報告如下：

1、質量審核情況

公司在年初制訂了《2013年度內部質量審核計劃》，按年度計劃要求分別在9月進行過程審核、產品審核、體系審核各1次。

2013年9月，CQC認證中心對我公司進行了審核，針對審核中發現的一般不符合項以及提出的相關意見，我公司相關部分組織人員進行了認證分析，并認真進行了相應整改。

2014年5月，第三方審核對我公司進行了IS09001:2008審核針對審核中發現的一般不符合項以及提出的相關意見，我公司相關部分組織人員進行了認證分析，并認真進行了相應整改。

2014年6月，我公司內部對運行的體系進行審核，審核過程中對公司產品進行了抽樣審核，從審核情況來看，各檢測項目均合格，未發現 — 1 —

不符合項，質量指數Qkz=100%。

從審核情況來看，共發現1個不符合項，全為一般不符合項，且已全部整改。

2、說明

不論是內部還是外部質量體系審核均是抽樣進行，具有一定的風險性，且每次審核各部門都是有準備的，所以審核中不是所有不符合項都能被觀察到。在日常工作中我們還發現一些與體系不太相符的現象。所以我們希望各單位能有計劃的組織對相關文件的學習，經常性的進行自查，以維護質量體系的正常運行。提高組織對質量的全員參與性，不斷持續改進，最后爭取將公司產品質量實現：“零缺陷”的質量目標，我們始終貫徹：“以質量求生存，以利益謀發展。”的戰略目標，爭取在這個競爭激烈的行業里面，樹立起我公司的品牌形象。

第二篇：質量管理體系內外部審核檢查表

GB/T19001—2008標準審核要點指導書 簡 略 寫 法 審 核 要 點 1 范圍 1 范圍 1.組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？ ·QMS范圍和過程完整性 2.組織QMS對標準條款的刪減？查：刪減的合理性。·刪減的合理性 4.1 總要求 4.1 總要求 1.組織是否按標準要求建立、實施、保持和改進QMS？ 識別的 4大過程（及子過程）： 2.組織QMS過程、過程間順序及關系是否被確定和管理？ ·按標準要求建立、實施、保 3.QMS關鍵過程所需資源和信息充分，足以支持過程有效運行和監控？ 持和改進QMS 4.QMS及過程測量和監控點確定并有效否？監控結果有否分析、改進？ ·過程、順序及關系的確定和 5.對產品質量有影響的外包過程及控制情況 管理

（此條款是對QMS的總要求，是在對QMS全面審核后，對QMS所進行的綜合判 ·關鍵過程資源和信息充分性 斷。本條款不適宜進行單獨審核。）·QMS及過程測量和監控的確 定,結果的分析和改進 ·外包過程及控制（僅是對QMS的綜合判斷，不單獨進行審核）4.2 文件要求 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.1 總則 了解組織的QMS文件結構，是否包括以下內容: ·結構（范圍和媒體）： — 質量方針和目標 方針及目標、手冊、程序、1

— 質量手冊 其它操作文件、外來文件和 — 至少6個程序文件（文件控制、記錄控制、內部審核、不合格品

記錄 控制、糾正措施、預防措施）·（符合、適宜、可操作性的評價）— 過程策劃、運行、控制的文件 — 記錄 4.2.2 質量手冊 ·從手冊和認證合同，查文審 4.2.2 質量手冊 意見的修改 查認證合同、手冊以及文審表： ·QMS刪減及合理性 1.手冊是否按文審提出的意見進行了修改？（審核組長應對其審核、（· 范圍，包括刪減的細節與合理性； 并記錄）·程序文件或對其引用； 2.通過現場審核，評價QMS刪減的內容是否合理，描述是否清楚？）·過程之間相互作用的表述。（）：本條款括號內容內審、咨詢應審核 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制 1.（文審）程序與標準符合性 ·程序符合性 2.（文審）受控文件的范圍是否界定清楚： ·范圍界定（方針、目標、手冊、程序及所需文件、相關產品的法規和產品標準）·查：編審批發改廢評審 3.抽查：編、審、批、發、改、廢、評審 ·查：外來文件識別及分發 4.外來文件的識別及分發 4.2.4 記錄控制 4.2.4 記錄控制 1.（文審）程序符合性（標識、貯存、保護、檢索、保存期和處置）·程序符合性 2.（文審）范圍界定及不同媒體記錄 ·范圍、標識、檢索、填寫 2

3.程序的有效實施 ·保存、保護、媒體、處置 5 管理職責 5 管理職責 5.1 管理承諾（最高管理者）5.1 管理承諾 1.如何向組織傳達滿足法規要求的重要性 問如何： 2.如何保證資源的職責落實 ·傳達滿足法規要求的重要性 3.自己控制哪些資源及存在問題 ·保證資源的職責落實 ·存在問題及措施 5.2 以顧客為關注焦點 5.2 以顧客為關注焦點 1.是否清楚組織在確定顧客要求（見7.2.1），滿足顧客要求（見8.2.1）·要求確定、滿足方式（7.2.1）

方面的狀況及出現問題的解決？ 狀況及問題（7.2.2）、（8.2.1）2.通過什么方式確保顧客的要求得到確定、滿足（要結合7.2、8.2.1 的解決（7.2.3）等來體現其充分性、有效性。）[· 確定、滿足顧客要求的充分有效性 ]（要結合7.2、8.2.1體現）5.3 質量方針 5.3 質量方針 1.質量方針文件化并由最高管理者正式發布 ·文件方針批準、發布及傳達 2.質量方針的內容與本組織宗旨是否相適應 ·適應宗旨；體現滿足顧客與 3.通過文審及談話證實體現滿足顧客與法規要求、QMS持續改進的承 法規要求、持續改進的承諾 諾 4.是否清楚方針要定期或不定期的評審，以保持方針的持續適宜性？ ·評審時機及證據 評審的時機？ ·提供目標建立和評審的框架 5.方針能否為目標的建立和評審提供框架 3

6.方針是否傳達到組織內成員，并抽查證實。5.4 策劃 5.4 策劃 5.4.1 質量目標 5.4.1 質量目標（查閱及面談）1.面談或查閱目標文件 ·體現滿足顧客和法規要求，2.體現有能力穩定地滿足顧客和法規要求以改進及持續增強顧客滿意 以改進、持續增強顧客滿意 內容 3.包括了滿足產品要求（固有特性）內容 ·產品要求（內容）4.與方針相一致并體現質量方針的要求 ·與方針（相）一致 5.可測量性及展開（實現質量目內容所涉及的各職能部門與不同層次 ·可測量性及展開

如決策層、執行層、作業層等），并實施 ·時限性及（可）追求性 6.目標體現出時限性及可追求性 ·更改評審及實施 7.目標更改得到評審，并按文件控制要求實施 ·完成情況

5.4.2 質量管理體系策劃 5.4.2 質量管理體系策劃 1.從手冊的文審及現場審核中證實企業對QMS正常情況下的策劃滿足 ·查證：現有情況下策劃滿足 4.1及目標的要求 4.1及目標要求 2.特定產品、項目、合同的策劃及質量計劃 ·特定情況策劃及質量計劃 3.QMS的變更策劃，變更及與變更有關的運行過程和相關資源，并保 ·變更策劃：規定過程和資源 持QMS的完整性 并QMS完整性保持 5.5 職責、權限與溝通 5.5 職責、權限與溝通 4

5.5.1 職責與權限 5.5.1 職責與權限 1.詢問對QMS的部門及崗位的職責、權限和相互關系的規定和溝通 ·職權、關系規定和溝通 2.現場審核時，抽查部門和人員以證實其職責權限與規定的相一致。（·現場查與規定一致性）5.5.2 管理者代表 5.5.2 管理者代表 1.正式任命了管理者代表？其職責和權限： ·管代任命及職責履行： a）確保QMS的過程得到建立、實施和保持； a）建立、實施和保持QMS的 b）向最高管理者報告QMS業績和改進需要； 過程 c）確保在組織內提高滿足顧客要求的意識； b）報告QMS業績和改進 d）就QMS有關事宜與外部的信息交流。c）提高滿足顧客要求的意識 2.問管理者代表如何履行以上職責的？ d）QMS事宜的外部聯絡 5.5.3 內部溝通 5.5.3 內部溝通 1.組織內部門間建立適當的溝通過程，對QMS有效性的溝通及內容 ·溝通過程及內容： 2.今年目標的完成、方針的實現情況如何向全體員工溝通？ — 方針、目標溝通 3.今年重大的質量問題、顧客投訴、或比較好事情與全體員工的溝通 — 重大質量、投訴或成績的 溝通 5.6 管理評審 5.6 管理評審 1.按計劃的時間間隔對QMS進行評審 ? 計劃間隔 2.管理評審輸入： ? 輸入內容（七項）及分析： 1）內容包括： [ a）審核結果； 5

a）審核結果； b）顧客反饋； b）顧客反饋； c）過程業績和產品的符合性 c）過程業績和產品的符合性（實物質量）； d）預防和糾正措施 d）預防和糾正措施的狀態； e）以往管評跟蹤措施 e）以往管理評審的跟蹤措施;f）影響QMS的變更 f）可能影響質量管理體系的變更； ]g）改進的建議 g）改進的建議。? ?QMS三性評價 2）輸入是基于事實和信息的分析 ? ?評價QMS改進和變更 3）就質量管理體系適宜性、充分性和有效性系統的評價 4）評價質量管理體系改進的機會和變更需要 3.管理評審輸出包括： ? 輸出：（報告）a）質量管理體系及其過程有效性的改進（包括方針目標）;[a）QMS及過程有效性的改進 方針目標、b）與顧客要求有關的產品的改進； b）產品的改進 c）資源的需求。c）資源的需求] 4.管理評審記錄 ? 輸出及措施跟蹤記錄 5.輸出結果、措施跟蹤及記錄 6 資源管理 6 資源管理 6.1 資源提供 6.1 資源提供 1.為實施、保持、改進QMS過程，達到顧客滿意，組織能夠及時確定 ?資源的確定、提供和使用的 并提供所需資源？ ?驗證、管理及維護 關鍵、特殊過程資源是否充分、適宜？（查或詢問策劃的6.2、6.3、6.4文件）6

2.組織對資源的確定、提供、使用是否進行管理、驗證，消除不適當 資源，不適當使用，提高資源利用率？ 6.2 人力資源 6.2 人力資源 ? 能力要求及評價記錄 1.能力要求 ? 措施、培訓及有效性 2.從教育、培訓、技能和經驗方面能力的判斷 ?（問:員工工作相關重要性及 3.針對能力的需求提供相應培訓（計劃）或措施？ 有關目標和實現）4.從人員勝任的角度評價采取措施的有效性 ?查：教育、培訓、技能、經 5.查問員工認識到所從事活動的相關性重要性及與有關的目標和實現 歷記錄 ? 查：關鍵、特殊過程和特殊工6.查閱與QMS規定職責人員教育、培訓、技能和經歷的適當記錄

種、化驗、檢驗等工作人員的資格 6.3 基礎設施 6.3 基礎設施 1.確定并提供為實現產品符合性所需的基礎設施？查清單。?確定、提供 2.存在因基礎設施不足可能造成產品的不符合？ ?查過程設備及其他設施臺帳 3.基礎設施的維護（包括工裝與支持性服務）： ?查維護保養計劃及實施 6.4 工作環境 6.4 工作環境 1.確定并提供為實現產品符合性所需的工作環境 ? 確定、提供、管理（特殊工作環境規定、提供及管理）2.存在因工作環境不足可能造成產品的不符合 3.工作環境的維護情況

產品實現 7 產品實現 7.1 產品實現的策劃 7.1 產品實現的策劃 1.對QMS范圍產品的實現過程的策劃包括： ?主要過程確定：（7.2～7.5）a）確定文件化的產品質量目標和要求； a）產品目標、要求確定 b）文件描述產品實現所需過程（工藝或過程流程圖）包括關鍵、特 b）文件描述的過程和關鍵、殊過程及控制方法； 特殊過程及控制方法 c）確定為確保過程有效運行和控制的文件； c）運行、控制文件 d）確定實現產品過程中所需的資源； d）過程資源的確定 e）規定過程所需的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及成品 e）驗證、確認、監測活動及 和過程產品的驗收/接收準則； 產品驗收準則 f）確定證實產品/過程滿足要求所需的記錄。f）要求的記錄 2.產品實現的策劃是否和QMS的其他過程（除第7章外）要求相一致 ?與其他過程的一致性 3.對特定產品、項目或合同的策劃及質量計劃 ?特定情況策劃及質量計劃

?（策劃與其他過程的一致性評價）7.2 與顧客有關的過程 7.2 與顧客有關的過程 7.2.1 與產品有關的要求的確定 7.2.1 產品要求的確定 1.對顧客的要求（包括交付和交付后活動的要求）的識別及確定 ?抽：合同評審表及合同，查 2.沒有明確，但規定或已知預期用途要求（產品的固有特性）的確定 四項要求的確定 3.與產品有關法規要求確定（環境、安全、健康）（明示、隱含、法規、附加）4.根據自身需要確定的其他附加要求 ? 口頭要求確認 5.以上要求以什么形式確定，如果未形成文件，查問相關的職能人員 ? 確定的要求轉化（設計或其他 8

回答的一致性 過程如7.5的輸入）6.對以上識別的要求轉化為設計開發及生產服務的輸入 7.2.2 與產品有關的要求的評審 7.2.2 與產品有關的要求的評審 1.從合同臺帳，包括口頭、電話記錄中，抽查常規、特殊合同與口頭 ? 查承諾前的評審：（常規、特殊）定單在向顧客承諾提供產品之前的評審 [a）產品要求明確規定

評審內容包括： b）不一致要求的解決 a）對產品要求做出明確規定 c）有能力滿足使用、交付和服務 b）與以前表述不一致的要求得到解決 要求 c）有能力滿足產品的使用交付和服務等要求 ]d）評審結果及措施記錄 d）保持評審結果及措施的記錄 ? 口頭要求評審 2.對顧客沒有形成文件的要求的確認，?（宣傳資料評審）3.抽查產品要求變更的評審記錄及文件修改記錄，并傳遞到相關人員 4.在產品宣傳時對提供的產品目錄、產品廣告內容的評審 7.2.3 顧客溝通 7.2.3 顧客溝通 1.與顧客溝通的方式及職權明確并安排 ? 方式、職權及產品信息確定 2.對產品信息確定形式（例如產品目錄、產品使用說明書等）? 問訊、合同處理、修改實施 3.查顧客問訊、合同或定單處理、修改的實施 ? 產品問題反饋及溝通 4.查顧客反饋、投訴及向顧客的反饋記錄 7.3 設計和開發 7.3 設計和開發 9

7.3.1 設計和開發策劃 7.3.1設計和開發策劃 1.設計和開發依據（調研報告、建議、合同等）?設計和開發依據 2.設計和開發策劃明確：（.設計和開發計劃）（調研報告、建議、合同等）a）設計和開發的階段（包括完成期限）?計劃的階段及（包括完成期）b）設計和開發各階段的評審、驗證和確認 各階段評審、驗證、確認 c）有關部門和人員在產品設計和開發不同階段、活動中職責與權限 和人員職權 3.對設計和開發之間的接口管理，分工明確，確保有效溝通 ?接口、分工及有效溝通 4.策劃輸出隨設計、開發進展的更新 ?策劃輸出隨進展的更新 5.設計各階段所需資源充分，人員能力勝任（輸出一般是設計開發計劃）（注：設計和開發策劃的輸出形式一般是文件，也可以是不同媒體）7.3.2 設計和開發輸入 7.3.2 設計和開發輸入 1.設計和開發輸入內容的確定并記錄。輸入的內容包括： ? 輸入內容：（設計任務書）a）功能和性能要求； [a）功能和性能要求 b）適用的法律、法規要求； b）適用的法規要求 c）適用時，以前類似設計提供的信息； C）類似設計提供信息 d）其他要求（包括包裝、運輸、貯存、維護、環境等）。d）其他要求（包裝、運輸、貯存、維 2.對設計和開發輸入的充分、適宜性評審 護、環境等）] a）評審輸入是否能滿足已確定的產品要求； b）設計輸入適宜、全面否？有無過期、漏項、違反法規要求的內容 ? 輸入充分、適宜性評審： c）有無互相矛盾、不完善、不清楚的內容 [ a）輸入能滿足已確定的產品要求 b）輸入應完整、清楚，且不能自相 10

] 矛盾 7.3.3 設計和開發輸出 7.3.3 設計和開發輸出 1.設計和開發的輸出形式便于對其輸入要求進行驗證 ? 輸出便于對輸入驗證 2.抽查設計和開發的輸出： ? 抽查輸出（4項）： a）滿足輸入要求； [ a）滿足輸入要求 b）為采購、生產和服務提供適當信息（材料清單、圖樣、說明書等）b）提供采購、生產、服務信息 c）包含或引用驗收準則如：檢驗和試驗要求 c）包含引用驗收準則 d）規定對產品安全和正常使用必需產品特性 ]d）規定對產品安全和正常使用特性 3.輸出在放行前得到批準 ·放行前批準 7.3.4 設計和開發評審 7.3.4 設計和開發評審 1.按7.3.1策劃的各階段系統的評審（評審項目、內容應全面、完整）·按策劃的各階段系統的評審： 2.評審內容包括： a）評審輸出的結果滿足要求的能力；

[a）輸出結果滿足要求的能力 b）識別和發現的問題及提出必要的措施 ]b）發現的問題及措施 3.參加人員包括設計和開發有關的職能代表 ·有關的職能代表參加 4.評審結果及任何必要措施的記錄予以保持 ·記錄評審結果及措施 7.3.5 設計和開發驗證 7.3.5 設計和開發驗證 1.按策劃（7.3.1）的安排對設計和開發進行驗證，驗證的結果能證 ·按策劃的驗證

明滿足輸入的要求 ·驗證能證明滿足輸入的要求 11

2.保持驗證結果及驗證提出問題的措施的記錄 ·問題及措施記錄 7.3.6 設計和開發確認 7.3.6設計和開發確認 1.按7.3.1策劃的安排對設計和開發按規定的使用或已知預期用途的 ·按策劃對規定使用或預期用

要求進行確認 途要求進行 2.只要可行，確認應在產品交付或實施前完成 ·交付或實施前確認 3.保持確認結果（絕大部分情況應有書面結論）及任何必要措施記錄 ·確認結論及措施記錄 7.3.7 設計和開發更改的控制 7.3.7 設計和開發更改的控制 1.識別更改的各種契機及實施，并保持記錄。·更改批準、實施記錄 2.識別更改進行評審、驗證、確認等活動的時機（不強求必須包括三 ·識別更改的評審、驗證、確 種活動），并實施。認及實施記錄 3.更改評審考慮對已交付產品及其組成部分的影響

4.更改在實施前得到批準

5.更改的評審、驗證、確認的結果及措施記錄 7.4 采購 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.1 采購過程 1.對產品實現有影響的采購品如：原材料、零部件、機加工廠的模具 ·控制范圍及分類 等進行控制 ·選擇、評價及重新評價準則 2.依據其采購產品對隨后的產品實現或最終產品的影響確定對供方及 ·合格供方名錄批準、分發

采購產品控制的類型和程度 ·評價結果、措施記錄或業績 12

3.根據供方按組織的要求提供產品的能力制定選擇、評價及重新評價 及措施記錄（特別是不良）供方的準則（·外包控制）4.建立、批準且分發合格供方名錄查采購是否按名錄進行

5.保持對供方的評價結果及評價措施的記錄、供方業績的記錄，包括 當供方業績不良時采取措施對供方進行控制的記錄

6.外包按本條款對其進行控制情況 7.4.2 采購信息 7.4.2 采購信息 1.采購信息（文件、實物、圖樣等）清楚地表述擬采購的產品 ·采購要求規定 查采購計劃的依據、批準，從合同臺帳中抽查合同簽訂內容的正確、查：計劃、合同及批準 完整性等。（采購要求正確、完整性）2.在采購信息中，適當時考慮標準）條款的相應要求： ·采購信息中7.4.2a）/b）/c a）產品、程序、過程和設備批準的要求 條款的相應要求： b）人員資格的要求 [a）產品、程序、過程和設備批準要求 c）質量管理體系的要求 b）人員資格的要求 3.與供方溝通前，確保所規定的采購要求是充分適宜的 ]c）質量管理體系的要求 7.4.3 采購產品的驗證 7.4.3 采購產品的驗證 1.組織確定并實施進貨檢驗及其他必要的活動，以滿足采購要求否？ ·確定、實施進貨檢驗及其它 2.當組織或顧客有現場驗證要求時，組織要在采購信息中對驗證的安 活動 排和產品放行的方法作出規定 ·組織或顧客現場驗證要求、實施和放行規定 13

7.5 生產和服務提供 7.5 生產和服務提供 7.5.1 生產和服務提供的控制 7.5.1 生產和服務提供的控制 1.生產和服務提供的控制策劃及控制條件規定 ·控制策劃及規定 2.規定的關鍵、特殊過程 ·產品、生產計劃及完成 3.適用時生產和服務部門或人員得到表述產品特性信息，如產品規 ·工藝流程及關鍵、特殊過程

范、圖樣、服務規范等 ·產品信息/作業指導書 4.必要時，具體作業人員得到并執行有效的作業指導書 ·設備能力、使用及維護 5.使用的設備能否滿足實現產品特性及過程能力的要求 ·監測設備配置、校準、使用 查設備的使用和維護保養情況 ·監測活動（包括過程監控記錄）6.配備使用必要的監視和測量設備或委托檢驗 ·放行、交付和交付后活動 7.實施策劃出的監視和測量活動

8.過程的監控記錄

9.實施依據策劃的安排對產品的放行、交付和交付后活動 7.5.2 生產和服務提供過程的確認 7.5.2 生產和服務提供過程 1.當生產和服務過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證的過 的確認 程，包括在產品使用或服務已交付后問題才顯現的過程（特殊過程）·方法項目及要求規定的實施： 對這樣的過程的確認證實過程實現所策劃結果的能力

[a）過程評審、批準準則（經評定）2.對如何確認及確認的項目，每項要達到的要求規定 b）設備認可

適用時包括下面的a）/b）/c）/d）/e）中的一項或幾項： c）資格鑒定 a）規定評審依據、評審的項目、判定的準則及評審、批準人 d）確認過程特定方法和程序認定 14

b）設備的認可和人員資格的鑒定； ]e）記錄要求及實施 c）對確認過程所使用的特定方法和程序的認定 ·再確認 d）識別記錄的要求，并實施； e）再確認的需求，并實施。7.5.3 標識和可追溯性 7.5.3 標識和可追溯性 1.識別出的標識要求，并采取適當的方法對產品進行標識 ·識別的產品標識及實施 2.根據監視和測量要求識別產品的狀態 ·識別產品的狀態及實施 3.有可追溯性要求的場合，記錄產品唯一性的標識并控制 ·可追溯性標識、控制及記錄 7.5.4 顧客財產 7.5.4 顧客財產 1.充分識別組織控制下或使用的顧客財產（包括知識產權）·顧客財產的識別規定 2.對顧客財產的驗證、保護和維護 ·驗證、保護和維護記錄 3.顧客財產當丟失損壞或不適用情況時，及時報告顧客，并保持記錄 ·問題的報告及記錄 7.5.5 產品防護 7.5.5 產品防護 1.在內部處理和交付到預定的地點期間對產品提供適當的防護（包括 ·防護規定及提供 標識、搬運、包裝、貯存和保護）（標識、搬運、包裝、貯存和保護）2.防護的范圍包括產品的組成部分（原材料和半成品）·產品組成部分的防護 3.在生產現場與庫房查其防護的實施（包括帳、卡、物一致性和安全 查防護的實施（生產現場與庫房）措施）查庫房管理制度及實施 15

7.6 監視和測量裝置的控制 7.6 監視和測量裝置的控制 1.確定為驗證產品的符合性所需的監視與測量要求，以及與測量要求 ·監測要求及裝置配置 相適用的監視與測量裝置 ·查臺帳或周檢表的校準周期 查檢測裝置臺帳對檢定、校準周期的規定 規定及實施 2.對監視和測量活動進行控制，包括對監視和測量設備（本組織及顧 ·查：裝置監測活動的控制

客提供）校準、維護、調整：包括對操作人員、測量方法及測試 ·校準外包控制 環境的控制。對監視和測量外包的的控制 ·自校實施 3.對有必要確保有效結果時的測量設備作到：（準則、設備、記錄、環境、人員資格）a）按照規定的時間間隔或使用前，對照可溯源至國際或國家基準的 測量基準進行校準或驗證。·必要時的調整或再調整 當不存在上述基準時，應記錄用于校準或驗證的依據；查自校（驗 ·搬運、維護和貯存防護 證）規程的適宜性。·校準狀態識別 b）必要時進行調整或再調整； ·偏離、措施、記錄 c）應能識別測量設備處于校準狀態； ·計算機軟件使用前確認 d）采取措施防止調整時偏離校準狀態，造成測量失效； ·現場查：使用、維護、標識 e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效

4.當發現測量設備偏離校準狀態或損壞時，當設備不符合要求時，對 以往測量結果的有效性進行評價和記錄，對該測量設備和任何受影 響的產品采取適當的措施 5.保存校準和驗證結果的記錄 6.監視設備不能達到預期效果時采取可行的措施（校準、調試等），保證監視活動與監視要求相一致 16

7.用于監測的計算機軟件在初次使用前確認滿足預期能力并在必要時 重新確認 8 測量、分析和改進 8 測量、分析和改進 8.1 總則 8.1 總則 1.組織為確保產品，QMS符合性并實現持續改進，對所需的監控、測 ·策劃及輸出：（監測、分析、改進）量、分析如何進行策劃？策劃是否在產品、過程、體系業績、顧客 [· 策劃應在產品、過程、體系業滿意程度四方面展開？結果是否形成文件？文件中是否確定了使用 ] 績、滿意程度四方面展開

方法及應用程度？ ·統計技術應用及監控、驗證 2.組織在策劃過程中，是否確定統計技術應用需求、場合及要求？對 統計技術應用正確性、適用性是否有監控、驗證措施？ 8.2 監視和測量 8.2 監視和測量 8.2.1 顧客滿意 8.2.1 顧客滿意 1.獲取顧客滿意信息渠道、方法和頻次的確定，這些渠道和方法能全 ·（信息獲取、分析、利用及其渠道、方 面的識別顧客滿意方面的信息（包括產品質量、交付和服務方面的 職責確定 法、頻次）反映、顧客需求和期望的信息，市場動態）·信息包括對產品質量、交付 2.分析利用顧客滿意信息的頻次、方法和職責的確定 和服務的反映、顧客需求和 3.規定對顧客不滿意的關鍵因素設立監測點和監測方法 期望信息，市場動態

查顧客滿意度統計分析相關資料。·不滿意的監測及處理 ·查:滿意度統計分析 17

8.2.2 內部審核 8.2.2 內部審核 1.制定內部質量質量管理體系審核程序，規定策劃和實施審核及報告 ·程序符合性及職責 結果和保持記錄的職責與要求 ·方案策劃與范圍 2.審核方案的策劃是否考慮了將要審核的過程和區域的現狀與重要 ·實施計劃 性，以及以往審核的結果并在一年內覆蓋了組織的QMS全部范圍 ·審核員資格及規避 3.按規定的時間間隔及審核方案的安排進行內部審核 ·檢查表及審核記錄 4.審核員應具備能力，并不應審核自己的工作 ·原因分析及措施驗證 5.受審核部門管理者應對發現的問題采取措施以消除不符合及其原因 ·報告批準及分發 6.跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和形成閉環的驗證報告（見 8.5.2）8.2.3 過程的監視和測量 8.2.3 過程的監視和測量 1.識別出需監視和測量的質量管理體系過程 ·過程識別及規定 2.對QMS過程的監測方法，該方法應證實過程實現所策劃結果的能力 ·監測方法及實施 3.當過程未達到所策劃的結果時，采取適當的糾正和糾正措施 ·問題及處置（）糾正/糾正措施 8.2.4 產品的監視和測量 8.2.4 產品的監視和測量 1.按要求實施標準7.1策劃的對產品的特性的監視和測量過程（包括 ·7.1策劃的過程、接收準則 進貨檢驗、半成品、成品與型式試驗等）()進貨、過程、成品檢驗2.保存用以證明符合接收準則的證據，記錄應指明有權放行產品人員 ·實施證據及放行者資格 3.在監視和測量均已圓滿完成以前不放行產品和交付服務，例外放行 ·例外放行及批準 時得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準（）·外包控制 18

8.3 不合格品控制 8.3 不合格品控制 1.程序文件明確其控制及處置職責和權限 ·程序符合性及職責 2.對不合格品處置采用以下一種或幾種方式： ·不合格品處置及批準 a）采用返工等措施，消除不合格；（返工、返修、讓步、降級及報廢）b）當讓步使用、放行或接收不合格品應由授權人員批準，如合同規 ·糾正后的驗證 定須經顧客批準 ·不合格性質及讓步等措施記 c）改變使用方式和用途（如降級使用或報廢）錄 ·交付、使用后不合格處置（注：在服務行業中上述處置方式指的是中止不合格服務、道歉、適當賠償或 給予適當優惠條件等）。3.保持不合格性質及隨后采取措施的記錄（包括所批準讓步記錄）

4.不合格得到糾正之后對其再次驗證

5.交付或開始使用后發現產品不合格，采取的措施與不合格影響或潛 在影 響的程度相適應 8.4 數據分析 8.4 數據分析 1.明確應收集對象（如：8.2.1顧客滿意、8.3不合格品信息等數據）· 數據收集對象、方法、渠道及職權2.明確收集數據的職責、方法、渠道 規定（如8.2.1、8.3等）3.分析數據的方法利用了適用的統計技術 ·分析提供信息： 4.從相關職能部門證實，分析數據提供以下信息： [ a）顧客滿意程度 a）顧客滿意程度的信息； b）與產品要求符合性 b）與產品要求的符合性（產品的實物質量）c）過程、產品特性與變化趨勢 19

c）過程和產品的特性與趨勢，包括采取預防措施的機會； d）供方的信息 ] d）有關供方信息如：產品質量、對供方控制方法和程度的適宜性等。·統計技術利用

5.分析出的信息及時傳遞給相關的部門 ·信息傳遞及利用 6.及時利用這些評價QMS的有效性、適宜性，并尋找改進的機會（）評價QMS的有效適性及改進 8.5 改進 8.5 改進

8.5.1 持續改進 8.5.1 持續改進（5個方面）1.審核相關的職能部門、人員： ·方針、目標修訂 a）適時修定方針、目標以不斷滿足變化新要求且體現持續改進承諾 ·審核結果及糾正措施 b）審核結果識別出QMS存在的不符合，采取糾正措施； ·數據分析的改進 c）利用數據分析，識別出需改進的機會； ·糾正/預防措施有效性 d）有效的實施糾正/預防措施 ·管理評審的改進 e）通過管理評審評價QMS改進的機會和變更的需要。通過上述幾方面的審核，證實組織是否持續改進QMS的有效性。8.5.2 糾正措施 8.5.2 糾正措施 ·程序符合性及職責 1.控制程序規定如下要求： ·查糾正措施通知單： a）評審不符合（包括顧客投訴）； [ ·評審不符合b）確定不符合的原因； ] ·原因分析、措施及驗證記錄c）評價確保不符合不再發生的措施的需要； ·文件更改 d）確定和實施所需措施，糾正措施應與所發生的不符合影響相適應； e）記錄采取措施的結果； 20

f）評審所采取的糾正措施的有效性，2.按程序實施； 3.將成功措施引發的更改納入文件 8.5.3 預防措施 8.5.3 預防措施 1.控制程序規定如下要求： ·程序符合性及職責 a）確定潛在不符合及其原因； 查預防措施通知單： b）評價防止不符合發生的措施的需要； [ ·潛在不符合確定c）確定并實施所需的措施；

·原因分析及措施 d）評審所采取的預防措施。·評審采取的措施 3.按程序實施 ] ·措施實施及有效性驗證 4.將成功措施引發的更改納入文件 ·文件更改 21

最高管理者的審核內容（咨詢用）： 5.3 質量方針

1.質量方針制定的思路？是否考慮了顧客要求？如何反映滿足法規的要求？ Q方針是否為Q目標的制定和評審提供了框架，具備方向 性、指導性？ 2.通過何種方式使全體員工對質量方針有充分理解和溝通，并且貫徹 執行？ 5.4 策劃 3.是否參與了質量管理體系的策劃工作？ 5.4.1 質量目標

4.如何根據質量方針制定質量目標？其內容是什么？包括滿足產品要 求（固有特性）的內容否？ 對質量目標是如何管理的？分解的形式如何？由誰來考核？ 目前質量目標的實現情況如何？

5.為保證Q目標的實現如何對QMS進行策劃（包括機構、職責權限、識別過程、確定資源、編制文件和記錄）6.為實現方針、目標，如何對員工的職責、權限進行規定？規定的方 式？是否對這些職責、權限要求進行了相互溝通？ 22

5.5.2 管理者代表 7.對管理者代表的任命是否明確職責和權限？職責和權限是否得到落 實？ 5.5.3 內部溝通 8.在組織的內部是否建立了溝通渠道，規定了不同層次間溝通的內 容、方式與頻次，內部溝通是否有效？ 5.6 管理評審 9.管理評審常規多長時間進行一次？何時應增加管理評審？（下一步）你（是）將如何主持進行管理評審活動？ 會前準備輸入哪些信息，會后輸出哪些信息？ 6.1 資源的提供 10.是否為質量管理體系運行提供必要的資源？在資源配置管理活動 中，你的作用是什么？人力資源、基礎設施、工作環境目前狀況，你滿意嗎？下一步將有何打算？ 4.2 文件要求

1.策劃好的質量管理體系文件分幾個層次？ 5.4 策劃

2.如何對組織文件化質量管理體系進行策劃？

3.請簡述工作流程。其中哪些是關鍵過程？哪些是特殊過程？ 23

5.5.2 管理者代表 4.管理者代表的職責權限是否作出規定？對管理著代表是否授權？ 5.5.3 內部溝通 5.與總經理是否經常溝通？溝通的內容主要有哪幾個方面？ 6.2.2 能力、意識和培訓 6.通過何種方式努力提高員工對滿足顧客要求的意識？ 8.2.3 過程的監視和測量 7.對質量管理體系實施如何進行管理？ 采取了哪些監視和測量活動

（內審、過程檢查、成品檢查）？ 8.4 數據分析

8.對監視、測量結果是否進行數據分析？是否采取了的糾正和預防 措施？ 車間（領導）的審核內容：（咨詢用）4.1 總要求 1.請負責人介紹本部門基本情況：

a）部門職責和主要質量活動及具體人員分工； 24

b）部門主管、分管的QMS過程；

c）需實施過程的順序及相互關系；

d）部門主管過程有無外包過程；

e）如何管理、實施主管的QMS 過程。4.2 文件要求 1.詢問本組織的質量方針和質量目標及分解到本部門質量目標，抽不 同層次2—3人回答。（領導需回答質量方針內涵及目標完成情況）

2.部門應持有哪些公司（廠）級QMS文件？從清單抽查其質量手冊、程序等文件的控制情況。

3.部門應保存、填寫哪些Q記錄？從清單查其控制情況。

4.如有本部門編制的文件，從部門文件清單中抽3—5份查：編、審、批、發、改、廢、評審控制情況；

5.查外來文件的識別和分發控制情況。5.3 質量方針；5.4.1 質量目標

1.問部門領導：

a）公司（廠）質量方針及內涵？

b）公司（廠）質量目標？

c）本部門的質量目標？

d）制定部門質量目標的依據？ e）部門質量目標完成情況； 25

f）質量目標由誰來考核或評審? 2.查：部門目標的可測量性及是否保持并包括產品要求？ 3.抽問不同層次2—3人：是否了解質量方針及兩級質量目標？ 5.5.1 職責和權限；5.5.3 內部溝通

1.抽2—3人回答：崗位質量職責及相互關系

2.本部門職責、權限溝通的方式是什么？查職責、權限溝通的記錄。6 資源管理

1.詢問領導：

a）部門實施、保持QMS并持續改進所需的資源；

b）部門現行崗位分工中，所有人員是否均勝任

其工作？如不適應，您將如何辦？

c）是否采取培訓或其他措施滿足部門各崗位工作所需能力？ 查人員調配記錄； 查培訓申請、培訓計劃及實施有效性記錄； 查相應成績或資格證件證書。（重點查管理層、驗證、重要、特殊、特種）2.是否進行了意識技能培訓？ 查ISO9000標準培訓記錄；查專業/技術培訓記錄；查統計技術培 訓記錄； 查部門內部學習QMS文件/ 法律法規 /專業技術、技能/傳授經驗 26

的記錄。

3.抽3—5人，查其任職要求中某1—2項應知應會證實。8.2.3 過程的監視和測量；8.4 數據分析；8.5.1 持續改進 1.部門需監視和測量的QMS過程其方法有哪些

2.采用的方法能否證實過程實現所策劃的結果的能力？

3.當過程未能達到所策劃的結果時，是否采取了適當的糾正和糾正措 施？

4.部門應收集數據及其方法、渠道有哪些？

5.數據分析是否利用了適用的統計技術？ 6.分析出的信息是否及時傳遞給相關的部門。7.質量目標是否適時修訂，以不斷滿足變化的新要求并具體體現持續 改進的承諾？ 8.利用數據分析，識別出的改進機會有哪些？效果如何？ 7.5 生產和服務提供 1.問主任：本車間的過程順序及相互作用。

2.車間生產運行依據的文件哪些？抽3— 5份查其控制和實施情況及 文件的正確性、適用性。3.查生產運作總體控制，生產計劃其完成情況 4.被確定的關鍵、特殊過程有哪些？需控制的過程參數？ 27

6.3 基礎設施

5.車間生產需用的關鍵、重要設施/設備及工裝有哪些？ 如何進行使用及維護保養的？ 查：現場標識、完好、使用情況和維護保養計劃及實施記錄。

6.車間使用的監視和測量設備有哪些？ 查：現場監視和測量設備的狀態標識及使用、維護保養情況。7.5 生產和服務提供 8.2.3 過程的監視和測量

7.查關鍵、特殊過程控制（各類產品的各有關過程均需抽樣）：

a）管理點、檢測點設置的控制情況；

b）過程確認采用的方式及參與實施情況；

c）操作人員的資格；

d）過程參數及監視控制情況。7.5.3 標識和可追溯性 8.查現場按要求進行標識和可追溯性管理。7.5.5 產品防護 9.查現場是否按要求進行了產品防護。6.4 工作環境 28

車間審核檢查表 序號 條款 審核要點

○5.5.1 人員·分工·職責○5.4.1 目標、展開、實現 2 ○5.5.3 溝通過程、內容 3 ○6.1 能力、資格、培訓、有效性 4 ○7.5 生產計劃完成 5 流程·關鍵過程控制·特殊過程確認（7.5.1、7.5.2）產品信息·作業指導書（4.2）29

10.現場工作環境管理 查：定置、環保、安全、文明生產情況。

（6.3）設備使用·維護（7.6）監測設備配置·校準（8.2.4、8.3、8.2.3）監測活動·記錄（7.5.4）標識·可追溯性（7.5.5、6.4）防護·環境 ○8.4、8.5 規定實施 6 統計技術

改進·糾正預防措施 30

第三篇：內部質量審核報告

關于內部質量審核的情況報告

各位領導及各部門的負責人：

在2008年，公司在國外加強檢驗和國內特別規定的實施的情況下，我公司按照要求在原料輔料和生產加工以及出貨方面嚴格按照進口國、CIQ的要求以及公司質量體系的要求，認真的實施落實，在產品質量安全和質量體系運行方面均取得一定的成效，但是也存在一些需要更新和學習的地方。

為了確保公司質量管理體系的有效運行，定期對ISO9000：2000版質量體系運行以來存在的問題，公司于2008年10 月 12日進行了內部質量審核，審核組長是XXX，從評審結果看，共發現了4個不符合項，都屬一般不符合項，總體看，整個質量體系運行正常，現將內審的具體情況總結如下：

內審是08年 10月 12 日—08年10月12日進行的，此次內審的審核人員是經過培訓合格的內審員，在審核過程中發現3個不符合項：

1、有文件清單但更新不及時。此中現象不符合ISO9000：2000版質量管理體系

4.2.3文件控制程序的要求。

2、在成品保管庫，發現一開叉車的工人在操作時，碰到已碼好垛的產品，有一箱產品出現損壞，此中現象不符合ISO9000：2000版質量管理體系7.5.5產品防護的要求。

3、質量手冊中程序文件《生產和服務控制程序》5.2.2.4要求銷售部編制《顧客走訪計劃》，按計劃走訪顧客并填寫《走訪報告》，銷售部雖按照《顧客走訪計劃》進行走訪，但未填寫《走訪報告》。通過此次審核發現的不符合項，生產部門已經在規定的時間內進行整改，并且已經正常實施。

通過內審發現，雖然質量管理體系已經有效實施，但是在實施過程中仍存在一些問題，還要求我們在今后的工作過程中總結經驗，把以前的問題控制好，把可能出現的問題控制在萌芽狀態，避免不符合項的發生。

總之，通過此次內審，促進了整個質量體系的穩定有效運行，審核中發現的問題比較公正、全面，驗證也比較及時，糾正措施有效。

管理者代表

年月日

第四篇：內部質量審核報告

內部質量審核報告

根據內部質量審核計劃的安排，從2012年4月24日至26日，技術中牽頭組織對質量管理處、物資公司、設備管理處和技術中心、燒結廠、煉鐵廠、氧氣廠、焦化廠、龍山冶金熔劑公司、二煉鋼廠、三煉鋼廠、一軋廠、二軋廠、三軋廠和四軋廠共15個單位進行工藝技術管理專業管理審核。本次審核的目的是：對于認證范圍單位，是為了不斷健全完善質量體系，確保文件的符合性和有效性；對于貫標延伸單位，是為了檢查文件化質量體系的符合性和有效性，進一步深化和規范質量管理工作。

審核的依據是：國家有關法律和法規；GB/T19001標準；集團公司質量手冊、程序文件及相關文件的有效版本。

為了確保內審質量，審核前，審核組進行了認真準備，根據分工按單位編寫了審核清單，保證了審核工作按計劃開展。審核采取查閱相關文件資料、詢問有關人員、現場驗證操作等方式對質量計劃的落實、標識和可追溯性的管理、過程質量的控制、檢驗和試驗和統計技術的應用等進行了檢查。同時還對認證中心復評審核中提出的不符合項和問題的整改情況進行了驗證。審核中觀察到的事實由受審核方現場簽字確認，整個審核過程得到了各受審核

單位的全面配合，圓滿地完成了審核任務，達到了預期的審核目的。

審核組對審核情況進行了認真的分析和討論后認為：各單位的質量計劃、標識和可追溯性、過程質量控制、檢驗和試驗和統計技術應用等方面的工作能按體系文件的規定開展，處于受控狀態。同時還針對生產情況的變化和體系運行中存在的問題，不斷修改和完善體系文件滿足質量改進的需要。特別是以下幾個方面值得肯定：

鐵前工作：

1、文件化質量體系得到進一步完善，特別是技術操作規程、設備三大規程得到進一步規范，技術質量管理工作得到進一步加強。

2、總體工作與貫標延伸工作開展前相比，都有不同程度的進步和提高，質量管理工作逐步與鋼后接軌。

鋼后工作：

1、質量體系繼續保持良好的運行狀態，日常工藝技術質量管理工作開展和質量體系的要求得到進一步融合，特別是部門對生產廠的日常檢查、指導工作已經和貫標工作融為一體。

2、部分工作有了進一步提高和創新。如質量管理處的質量信息收集和傳遞形成了規范的制度，產品抽查工作逐步延伸到煉鋼原、輔料；三煉鋼廠每星期一次的技術質量工作會議已制度化、設備點檢建立了點檢示意圖，使點檢工作更清楚、直觀。

3、自我改進和自我完善的意識逐步增強。鐵前各單位針對專業部門日常提出的問題和要求，認真整改，使文件化質量體系得到不斷完善；鋼后針對認證中心提出的問題整改落實較好，對涉及面廣的問題已著手組織實。

此次專業管理審核中，也暴露出一些問題和不足。審核組經過認真討論，共開具15項一般不符合項。不符合項分布在11個單位，具體為：燒結廠2項、龍山冶金熔劑公司2項、二煉鋼2項、一軋廠2項、煉鐵廠1項、焦化廠1項、氧氣廠1項、三軋廠1項、四軋廠1項、質量管理處1項和技術

中心1項。不符合原因主要是文件規定執行不力和文件規定不完善造成。除以上開具的不符合項相關單位要認真整改外，審核組認為以下一些問題各單位也要引起充分重視：

1、質量體系文件管理沒有真正實現動態管理，有的文件已經修改或變化，主管單位和部門還不清楚，造成執行不力；

2、新執行的標準未進行很好的跟蹤檢查；鐵前相關標準的制訂和執行的主動性和積極性和力度不夠，因此標準沒有得到全面貫徹落實。

3、各單位針對工藝參數規定過寬、過死，不科學、不合理的狀況，僅有工作的初步方向和打算，但未組織實施；其次規程的執行檢查和考核等方面的工作力度不夠。

4、新下發和修改完善后的文件，由于宣教力度不夠，文件內容沒有得到全面貫徹落實。

5、部分單位由于《技術質量分析》編寫人員不熟悉工藝過程，因此分析質量不高、深度不夠，對問題分析的針對性不強，對工作的指導作用不強；

6、復評審核后，產品質量抽查工作得到全面整改，但仍然存在一些問題，如抽查項目、數量未達規定要求；

技術中心副主任蘇鶴州在末次會議上對此次內審工作進行了總結，對本次內審組的認真、客觀公正的工作態度給予了充分肯定，對受審單位的大力支持表示衷心感謝。同時對內審中發現的問題，對各單位提出了以下幾點要求：

1、對內審組開具的15項不符合項，相關單位要認真組織分析，找出原因，提出有效的整改措施，于4月30日前報專業管理部門批準，相關單位認真組織落實措施，技術中心組織好驗證工作。

2、對未開具不符合項的問題，由技術中心盡快形成簡報下發，各單位要認真對照整改，部門積極配合整改工作，整改工作將作為下次內審的重要內容。

3、各單位要認真分析內審中發現的問題，按照舉一反三的原則整改，杜絕問題的重復發生。

第五篇：2016質量內部審核情況報告

2016質量內部審核情況及質量二方審核整改措施跟蹤落實情況的報告

1.內部審核綜述：

質量是企業的生命，以質量求生存，以效益求發展。始終是浙江南洋傳感器制造有限公司堅持的發展理念，在這一理念的指導下，我公司逐漸打開國內外市場，以優質的產品贏得了海內外客戶的信任。近來，公司又迎來了國家軍工產品認證二方評審的良好發展機遇，公司領導高度重視此次評審，“以評促建”被迅速提上日程，為了保證此次二方評審的順利通過，率先在全公司開展內部評審。按照公司年初制定的內部質量審核計劃，公司質檢中心于3月21日開始進行了本內部質量審核計劃的策劃，3月28日下發了文件，將審核計劃及時下發至公司所屬各部門，為本次審核工作做了大量工作和充分準備。公司領導高度重視本次內審工作，抽調了公司質檢組精干力量，組成審核小組，由公司管理者代表任審核組長。內審組首先集中進行了內審相關知識的學習和交流，并討論確定了由質檢中心編制的本次內部質量審核檢查表，自4月10日 到5月10日，對公司所屬各部門實施了質量內部審核。

為適應公司現階段生產軍工產品的發展需要，本次審核嚴格按照GJB9001B-2009 標準及公司質量管理體系文件要求進行，以查看相關質量記錄、技術資料及現場調查走訪為主，提問與交流為輔，圍繞公司質量方針的貫徹和質量目標的落實情況開展工作。本次審核共抽查半成品、成品100多種，涉及所有產品工序和80% 產品種類，重點審核了測試車間和機械加工中心，對80多人進行了口頭提問和交談，較為全面的掌握了公司質量管理體系運行情況。公司領導，相關部門負責人及各個班組長高度重視本次審核活動，扎實有效的做了準備工作，同時廣大職工也積極配合審核組的審核取證工作，為本次審核工作的順利完成打下堅實基礎。

2.質量管理體系與標準的符合性適宜性

2.1質量方針及質量目標的實施，最高管理者和員工的質量意識

公司最高管理者及領導班子成員重視質量管理、質量意識較強，各部門領導同樣重視質量工作，認真對待，通過各種方式結合各自的特點，進一步提高員工滿足顧客需求和法律法規要求重要性的認識，通過培訓和教育，使全體員工對公司質量方針的理解和實施有進一步的提高。

公司于3月份對去年的質量目標完成情況進行了考核，同時下達了今年的分解目標，各部門再把質量目標逐級分解下去，經5月份的半年質量例會檢查證明，進度基本滿足要求。公司認為在公司總體質量目標的基礎上，實行每年分解質量目標并進行考核的方法，符合我公司的實際，同樣也符合標準要求。

2.2產品實現過程的控制

公司建立的質量管理體系覆蓋的各類稱重傳感器產品基本全部形成了程序文件和作業文件，從客戶產品訂單要求的確認即進行評審，對產品實現進行策劃，對生產和服務的提供以及過程的確認均進行了有效的控制，對產品交付和交付后的活動，質量體系文件均能得到很好地執行，各過程基本處于受控狀態，質量管理體系運行持續有效。但是從內審發現問題來看，我們對與產品有關要求的評審和產品實現的策劃活動，仍然存在著重形勢而少內容，缺乏針對性，對生產和服務的指導性較差的問題，從業績改進的要求來看，尚須加大該方面的工作力度。

2.3產品實物質量的穩定性，滿足顧客和適用法律法規要求、顧客滿意信息

從本次內審情況來看，公司所屬各生產經營單位一年來未發生產品質量，安全事故，無顧客投訴現象。產品質量比較穩定，能夠滿足顧客和適用的法律法規要求，通過查閱顧客滿意度調查材料，證明顧客對我公司產品的質量和服務質量是滿意的。

2.4質量管理體系的持續改進

公司非常重視質量管理體系的持續改進，公司每年召開兩次質量例會，年初的例會重點是對上的質量目標完成情況進行評價，落實本的質量目標，開展產品創優評選；年中的質量例會主要是分析解剖半年來的質量體系運行控制情況及目標完成的進度情況。春季一般安排一次內部檢查，秋季有內審和管理評審。每年基本保持四次大型活動。每個月都收集各部門的質量信息匯報，隨時掌握質量管理體系的運行動態，牢牢抓住改進的機會，每次活動都是一次良好的改進的機會。另外，我們始終關注著體系文件的適宜性，在符合性的前提下，有效改進其可操作性。

本次內部評審讓我們認識到了自身存在的問題和不足，為今后工作指明了方向。針對內審中發現的問題，制定了積極的整改措施，為二方評審開了好頭，起了好步。

3.質量二方評審整改措施跟蹤落實情況

在內部評審之后，于5月15日公司迎來了二方評審，在專業人員的指導下，公司領導積極配合，結合內部評審的經驗，迅速開展全面二方評審工作。本次二方質量審核涉及公司所屬各部門質量體系有關各崗位的人員，在審查中發現了一些不規范的做法或不符合質量體系文件要求的行為，審核組已就審核中發現的問題與受審部門進行了充分的溝通,本次審核共開具不合格報告29份，其他問題作為觀察項進行了分析歸納一并提出。

二方審核中存在的主要問題匯總如下：

1.關于認證的認識問題：我們是為了取證而取證，還是為了運用現代質量管理方法來加強管理提高我們的管理水平，練內功還是走形式，應該明確。質量體系的八項原則第二條就是領導作用，領導至少應該指導辦事機構做什么，怎么做？

2.人力資源和持證上崗問題：這個問題去年作為觀測項很嚴肅地提出來，中認證機構也提出過交換意見，但作為培訓計劃、計劃實施情況、培訓情況的記錄不充分，采取教育培訓和其它措施來保證資源獲得的途徑和效果的評價基本沒有：持證上崗問題各部門都存在，有些部門更加嚴重。如何來管理解決這些問題，不能年年不見效。

3.檔案管理：A.所有生產部門都存在歸檔資料滯后不全的問題，資料室或檔案室也難滿足要求。B.對標準標識發放記錄也存在一定問題

4.產品實現的策劃記錄的深度不符合要求。作為生產管理的科室成了重點抓安全的機構，對生產工藝技術研究不是作為重點，對通過提高功效而提高效率，再進而提高效益的做法不夠。設備管理的進場記錄，檢驗狀態，維修狀態記錄不完善。

5.對于顧客要求的評審，只是簡單地評價顧客要求，對于法律法規的相關要求、隱含的要求和組織附加的要求則評審不足；對供方的選擇，評價記錄不充分；

6.不合格的記錄問題：對過程不合格不做記錄、不反饋，糾正措施機會喪失。

7.質量信息的收集、反饋、利用問題：應在以下三個方面得到加強： A.產品形成過程

B.管理過程

C.監視和測量過程

8.文件控制：應按發放登記臺賬進行全面控制。

9.特殊項目或程序文件沒有規定如何進行管理的項目，要編寫質量計劃

10.持續改進的機制，適應市場的程度，即體系的充分性、有效性、適宜性；質量體系僅是公司管理總體的一部分，它需要依賴總體，不能單獨存在，應在符合性的前提下，增強適宜性。

針對本次審核中發現的問題和不合格項，公司提出如下糾正和預防措施，以確保公司質量管理體系的持續有效運行和監督審核順利通過，要求公司所屬各部門認真執行：

1.組織本部門結合本次審核中發現的問題和不合格報告充分開展自查活動，找出本區域質量管理的薄弱環節并制定有針對性的整改措施，避免類似問題的重復發生。

2.有關責任部門針對本次內審中開具的不合格報告認真進行原因分析，及時進行糾正，并制定相應的糾正措施，限期進行整改，并報總經辦予以確認。

3.總經辦負責對內審不合格報告進行跟蹤驗證，確認整改效果，督促責任部門嚴格按照體系文件要求進行整改。

4.各部門應將工作的重點放在確保公司質量管理體系運行的流暢性的各個過程上來，促進公司質量管理體系持續有效運行。

5.本次二方質量審核活動采用抽樣調查的方法，加之人員、時間等因素的限制，所以具有一定的風險性。對開具不合格報告的部門應認真對待不合格報告，按要求進行整改，同時對于未檢查到或者未查出問題的部門也不能掉以輕心，也應組織開展自查活動，發現問題及時糾正。

為了落實以上整改措施，公司領導層還為以上整改措施的落實制定了時間表，實行限期整改，限期報告，收到了很好的效果。整改初期，每個部門將各個部門審核中出現的問題和整改措施以清單形式下發到各位成員。形成領導重視，部門主管協調，各位組員積極參與的良好局面。以一星期為周期，每周向總經辦匯報本部門的問題整改情況，匯報具體到每個問題和相關的責任人。通過為期兩個星期的整改落實，不合格報告中的90% 的問題已經得到解決，同時加深了各位員工對質量體系的認識，提高了自覺適應質量體系要求的能力，為今后企業加強質量管理打下了堅實基礎。

本報告作為管理評審的輸入內容之一，為管理評審會議提供輸入，同時作為公司質量管理體系運行情況的證據，為公司質量管理體系持續改進提供輸入。

報告人：___________

審核人：___________

日期：______________