第一篇：藥學(xué)藥劑學(xué)畢業(yè)論文

畢業(yè)論文

題目 探討胃復(fù)安與抗膽堿藥聯(lián)合使用

姓名 XXX學(xué)號(hào)XXXXXXXXXX 系（院）XXXX班級(jí)XXXXXX指導(dǎo)教師 XXXX職稱XXX

2012年 5月 28 日

【摘要】

近年來(lái)報(bào)道，胃復(fù)安與抗膽堿藥兩者聯(lián)合用于治療急性胃腸炎、細(xì)菌性痢疾、膽囊炎膽石癥所致的腹痛、嘔吐均獲得了顯著的療效。胃復(fù)安又叫甲氧氯普胺，廣泛用于治療各種原因引起的惡心、嘔吐?？鼓憠A藥（如阿托品，654-2）

【關(guān)鍵詞】

胃復(fù)安注射液、抗膽堿藥、聯(lián)合使用、治療效果

【正文】

胃復(fù)安注射液

【適應(yīng)癥】 鎮(zhèn)吐藥。①胃復(fù)安注射液用于化療、放療、手術(shù)、顱腦損傷、腦外傷后遺癥、?？兆鳂I(yè)以及藥物引起的嘔吐；②用于急性胃腸炎、膽道胰腺、尿毒癥等各種疾患之惡心、嘔吐癥狀的對(duì)癥治療；③用于診斷性十二指腸插管前用，有助于順利插管；胃腸鋇劑X線檢查，可減輕惡心、嘔吐反應(yīng)，促進(jìn)鋇劑通過(guò)。

【用法和用量】 肌內(nèi)或靜脈注射胃復(fù)安注射液。成人，一次10～20mg，一日劑量不超過(guò)0.5mg/kg；小兒，6歲以下每次0.1mg/kg，6～14歲一次2.5～5mg。腎功能不全者，劑量減半。

鹽酸消旋山莨菪堿注射液（6542注射液）

【用法和用量】1．常用量：成人每次肌注5—10mg，小兒0.1—0.2mg/kg，每日1一2次。2．抗休克及有機(jī)磷中毒：靜注，成人每次10—40mg，小兒每次0.3—2mg/kg,必要時(shí)每隔10-30分鐘重復(fù)給藥,也可增加劑量。病情好轉(zhuǎn)后應(yīng)逐漸延長(zhǎng)給藥間隔，至停藥。

適應(yīng)癥；抗M膽堿藥，主要用于平滑肌痙攣，胃腸絞痛，膽道痙攣以及記性微循環(huán)障礙及有機(jī)磷中毒等。

胃復(fù)安又叫甲氧氯普胺，廣泛用于治療各種原因引起的惡心、嘔吐。抗膽堿藥(如阿托品，654-2，東莨菪堿等)也常用于胃腸痙攣所致的疼痛、嘔吐等治療。

從理論上講，兩者對(duì)胃腸道平滑肌的作用機(jī)理是相反的，但是近年來(lái)報(bào)道，兩者聯(lián)合用于治療急性胃腸炎、細(xì)菌性痢疾、膽囊炎膽石癥所致的腹痛、嘔吐均獲得了顯著的療效。其用法是一般成人肌注胃復(fù)安10～20毫克、阿托品0.5毫克，20分鐘左右腹痛、嘔吐即逐漸緩解并進(jìn)入睡眠狀態(tài)。其作用機(jī)制可能與下列因素有關(guān)：阿托品能解除平滑肌痙攣，大劑量胃復(fù)安亦能使胃腸平滑肌松弛(有時(shí)用10

毫克腹痛不緩解者，用至20毫克腹痛即消失);胃復(fù)安可通過(guò)阻滯多巴胺受體而抑制延腦催吐化學(xué)敏感區(qū)，阿托品能解除幽門痙攣和胃壁過(guò)度蠕動(dòng)。因此在治療嘔吐時(shí)，兩種藥物的作用是相輔相成的。胃復(fù)安和抗膽堿藥聯(lián)合使用還可用于治療膽絞痛，因?yàn)樗鼈兙伤沙谀懝芾s肌，從而提高了膽絞痛的治療效果。

但是在某些疾病的觀察治療中證明，胃復(fù)安與654-2等抗膽堿藥聯(lián)用會(huì)降低治療效果，如治療十二指腸球部潰瘍、暖氣、胃部脹滿、食欲不振、返流性食管炎。急性胰腺炎等。因此兩藥聯(lián)用應(yīng)根據(jù)具體病情而定，不能一概而論。近年來(lái)發(fā)現(xiàn)，胃復(fù)安在反復(fù)用藥或劑量過(guò)大時(shí)會(huì)出現(xiàn)錐外系統(tǒng)反應(yīng)，病人出現(xiàn)斜頸、肌肉震顫、抽搐、發(fā)音困難等。但停用藥物或用安定藥物治療可緩解。因此應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，不可隨意聯(lián)用。

下面列舉幾例胃復(fù)安與654-2的臨床使用和使用誤區(qū)

1合理聯(lián)合使用胃復(fù)安與654-2得到良好的治療效果

1.1胃復(fù)安與654-2治療膽囊炎 患者：李某，男，49 患者與2008年在一次應(yīng)酬中突然感覺(jué)上腹疼痛，隨后前往醫(yī)院治療，醫(yī)院給出的檢查結(jié)果為慢性膽囊炎。2011年李某在晚上吃完燒烤后膽紋痛發(fā)作，腹疼痛難忍，同時(shí)伴隨嘔吐。李某來(lái)我所實(shí)習(xí)門診接受治療，責(zé)任醫(yī)生在詳細(xì)詢問(wèn)患者病史與病情并作體格檢查后給予治療。責(zé)任醫(yī)生給患者打了一支胃復(fù)安另加一支654-2，患者癥狀很快得到緩解。

胃復(fù)安與654-2都是消化系統(tǒng)的常用藥物，它們作用的對(duì)象都是胃腸道平滑肌。胃復(fù)安對(duì)胃腸道平滑起興奮作用，而阿托品則起松弛作用，在這方面，兩藥相拮抗，作用會(huì)減弱.胃復(fù)安為胃腸促動(dòng)力藥，能興奮胃腸平滑肌，使胃運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)，促進(jìn)食管和胃的收縮，加速胃排空，提高食物通過(guò)率，防止胃腸道內(nèi)容物的反流，因此可單獨(dú)用于反流性食管炎、食欲不振、噯氣、胃部脹滿及頑固性胃氣脹等，此時(shí)不宜加654-2，否則會(huì)使作用減弱。

654-2為抗毒覃堿藥物，作用是松弛胃腸平滑肌，抑制其蠕動(dòng)、使胃排空減慢，解除胃腸肌痙攣，并能減少胃酸的分泌，因而可單獨(dú)用于十二指腸球部潰瘍、急性胰腺炎等。很明顯，胃復(fù)安能加速胃竇部排空，此時(shí)如合用，無(wú)疑會(huì)有對(duì)抗效果。

胃復(fù)安除了興奮胃腸平滑肌外，還能抑制延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)，達(dá)到止吐的作用，它松弛膽管括約肌，調(diào)整膽管運(yùn)動(dòng)和膽汁分泌，另外，它還有安定、治療腹痛的作用，因此，在膽絞痛時(shí)，兩藥都能夠松弛膽管括約肌，合用能夠提高療效。對(duì)一于腹痛、嘔吐的病人，654-2能解除平滑肌痙攣，治療胃腸絞痛，胃復(fù)安本身的治療腹痛和安定作用能減輕疼痛，在止吐方面，二藥亦協(xié)同，合用比單一用藥效果好。

1.2胃復(fù)安與654-2治療胃炎與消化不良 患者；陳某，男，62，2012年因胃腸道出血在本縣中醫(yī)院治療7后癥狀消失，出院后在家休養(yǎng)出現(xiàn)腹脹，不思飲食，有時(shí)伴隨嘔吐。來(lái)我所在門診接受治療，經(jīng)檢測(cè)心率；86/min，血壓；100/60/mmHG體溫；36.5。腹部少脹，腹軟，無(wú)壓痛。

診斷為慢性胃炎，消化不良。責(zé)任醫(yī)生給予輸液治療。

0.5%葡萄糖250mL654-2針2mg入液，0.5%葡萄糖氯化鈉250mL水溶性維生素80u入液，0.5%葡萄糖胃復(fù)安10mg入液。/qd

一天后癥狀好轉(zhuǎn)，又連續(xù)治療3天，患者癥狀完全消失。食欲恢復(fù)以前狀態(tài)?；颊甙Y狀是服用胃復(fù)安片劑無(wú)效并加重后經(jīng)診斷胃幽門功能失調(diào)，用654-2有松弛平滑肌作用，少量醫(yī)用松弛幽門，減少脹力，后用胃復(fù)安增強(qiáng)胃腸動(dòng)力，增加食物和水的通過(guò)。

2.胃復(fù)安與654-2不合理的聯(lián)合使用得不到治療效果

2.1

胃復(fù)安與654-2聯(lián)合使用要掌握好時(shí)間間隔，用藥劑量 胃復(fù)安幾乎不溶于水，主要抑制延腦的催吐化學(xué)感受器，具有較強(qiáng)的鎮(zhèn)吐作用；促進(jìn)胃蠕動(dòng)，使胃內(nèi)容物的排空，改善胃功能；鹽酸消旋山莨菪堿注射液(654-2)為等滲的滅菌水溶液，具有外周抗M膽堿受體作用，能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣，也能解除微血管痙攣，改善微循環(huán)。對(duì)胃腸道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕動(dòng)。兩種藥物不可以同時(shí)使用，同時(shí)使用消減了胃復(fù)安的作用。

胃復(fù)安與654-2聯(lián)合使用時(shí)要有時(shí)間間隔，時(shí)間間隔為前一個(gè)藥物的半衰期為宜，同時(shí)應(yīng)值得注意的是對(duì)于不同的病狀胃復(fù)安和654-2的用藥劑量是有區(qū)別的。

【參考文獻(xiàn)】

曹全英.合并用藥可能引起的毒副反應(yīng).中華今日醫(yī)學(xué)雜志，2003，3

王賽華.胃復(fù)安的臨床應(yīng)用及副作用[J].中國(guó)醫(yī)刊, 1985,(10)

楊照彥.胃復(fù)安的臨床新用途及副作用[J].濰坊醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 1987,(02)

第二篇：藥學(xué)副高-藥劑學(xué)

藥劑學(xué)的概念與任務(wù)

（一）藥劑學(xué)的概念 1.概念知識(shí)

藥劑學(xué)：是研究藥物劑型的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。概念內(nèi)涵：

（1）藥劑學(xué)所研究的對(duì)象是藥物制劑；

（2）研究?jī)?nèi)容是關(guān)于藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用等；

（3）藥劑學(xué)是一門綜合性技術(shù)科學(xué)。2.基本概念

（1）藥物：是指用于預(yù)防、診斷、治療的，有目的的調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能的化學(xué)物質(zhì)。

（2）藥物劑型：適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，簡(jiǎn)稱劑型，如散劑、顆粒劑、片劑等。

(3)制劑：各劑型中的具體藥品稱為藥物制劑，簡(jiǎn)稱制劑，如阿司匹林片、胰島素注射液、紅霉素軟膏等。而且把制劑的研究過(guò)程也稱制劑?！揪儆洝縿┬停盒问剑苿浩贩N+過(guò)程(4)研究制劑的理論和制備工藝的科學(xué)稱為制劑學(xué)。

(5)藥物制劑：為治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡(jiǎn)稱制劑。

（二）藥劑學(xué)研究?jī)?nèi)容

（三）藥劑學(xué)的任務(wù)：藥劑學(xué)的基本任務(wù)是將藥物制成適于臨床應(yīng)用的劑型，并能批量生產(chǎn)安全、有效、穩(wěn)定的制劑。劑型+制劑。

藥劑學(xué)的具體任務(wù)：①藥劑學(xué)基本理論的研究；②新劑型的研究與開(kāi)發(fā)；③新技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)；④新輔料的研究與開(kāi)發(fā)；⑤中藥新劑型的研究與開(kāi)發(fā)；⑥生物技術(shù)藥物制劑的研究與開(kāi)發(fā)；⑦制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開(kāi)發(fā)。理論+新+生物技術(shù)。藥劑學(xué)的分支學(xué)科 工業(yè)藥劑學(xué) 物理藥劑學(xué) 藥用高分子材料學(xué) 生物藥劑學(xué) 藥物動(dòng)力學(xué) 臨床藥劑學(xué) 藥物劑型與DDS 1.藥物劑型的重要性

（1）不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)：如硫酸鎂口服劑型用做瀉下藥，但注射液靜脈滴注，能抑制大腦中樞神經(jīng)。

（2）不同劑型改變藥物的作用速度：注射劑、控緩釋制劑。（3）不同劑型改變藥物的毒副作用：氨茶堿制成栓劑則可消除心跳加速的毒副作用。緩控釋制劑避免血藥濃度峰谷現(xiàn)象。

（4）有些劑型可產(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體使藥物濃集于肝、脾等器官。（5）劑型影響藥物的穩(wěn)定性：制備工藝不同，影響藥物釋放。（6）有些劑型影響療效：藥的起效快慢不同，靶向也不同，所以療效不同。

改變藥物作用性質(zhì)、速度、毒副作用、療效、產(chǎn)生靶向 2.藥物劑型的分類：給藥途徑、分散系統(tǒng)、形態(tài)、制法（1）按給藥途徑分類——與臨床使用密切結(jié)合

A經(jīng)胃腸道給藥的劑型。有肝臟首關(guān)效應(yīng)，如：口服給藥。

B經(jīng)非胃腸道給藥的劑型。無(wú)肝臟首關(guān)效應(yīng)，如：注射給藥劑型、呼吸道給藥劑型、皮膚給藥劑型、黏膜給藥劑型和腔道給藥劑型。滴眼劑及舌下片屬于黏膜給藥。

（2）按分散系統(tǒng)分類——便于應(yīng)用物理化學(xué)原理闡明制劑特征 溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型； 氣體分散型：氣霧劑；

微粒分散型：微球劑、微囊劑、納米囊等； 固體分散型：片劑、散劑、顆粒劑、丸劑等。（3）按制法分類

考點(diǎn)：以下屬于按照給藥途徑分類/按分散系統(tǒng)分類/按形態(tài)分類。（4）按形態(tài)分類

液體劑型、氣體劑型、固體劑型、半固體劑型； 3.藥物的傳遞系統(tǒng)（DDS）

目的：以適宜的劑型和給藥方式，用最小的劑量達(dá)到最好的治療效果。輔料的作用與藥物制劑中的應(yīng)用 1.輔料的作用 ①有利于制劑形態(tài)的形成；②使制備過(guò)程順利進(jìn)行；③提高藥物的穩(wěn)定性；④調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求。2.輔料在藥物制劑中的應(yīng)用 便于制劑形態(tài)的形成 使制備過(guò)程順利進(jìn)行 提高藥物穩(wěn)定性 提高藥物療效 降低藥物毒副作用

（1）在液體藥劑中，泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等可用于靜脈乳的制備；在注射劑中，聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLgA）等開(kāi)發(fā)了每1～3個(gè)月用藥一次的新型長(zhǎng)時(shí)間緩釋注射劑。

（2）在固體藥物制劑中，羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）、交聯(lián)聚維酮（PPVP）、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CC-Na）、L-HPC等具有超級(jí)崩解劑之稱；微晶纖維素、可壓性淀粉可用于粉末壓片。

考點(diǎn)詳解

藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 1.藥典的概念

藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。作用：作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)和使用的依據(jù)。

《中華人民共和國(guó)藥典》第一部藥典于1953年頒布，現(xiàn)行版為2015年版，由一部、二部、三部和四部構(gòu)成，一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等，二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等，三部收載生物制品，本版藥典首次將通則、藥用輔料單獨(dú)作為《中國(guó)藥典》四部。內(nèi)容分為：凡例、正文、通則、索引四個(gè)部分。其收載品種是：醫(yī)療必須、臨床常用、療效肯定、質(zhì)量穩(wěn)定、并能滿足工業(yè)化生產(chǎn)和檢驗(yàn)的品種。2.藥品標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的效力與組成 效力，組成，藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指《中華人民共和國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),以及與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)和規(guī)范。3.處方藥與非處方藥

處方：系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)劑的一種重要書(shū)面文件 法定處方：主要是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方

醫(yī)師處方：是醫(yī)師根據(jù)某一患者的病情而寫(xiě)給藥劑科調(diào)配發(fā)藥的書(shū)面憑證。

處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師才可調(diào)配、購(gòu)買，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。非處方藥（OTC）：由專家遴選的、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，患者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。GMP GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

（1）GMP的檢查對(duì)象：①人；②生產(chǎn)環(huán)境；③制劑生產(chǎn)的全過(guò)程。（2）GMP的三大要素：①將人為產(chǎn)生的錯(cuò)誤減小到最低；②防止對(duì)醫(yī)藥品的污染和低質(zhì)量醫(yī)藥品的產(chǎn)生；③保證產(chǎn)品高質(zhì)量的系統(tǒng)設(shè)計(jì)。（3）GMP實(shí)施的主要內(nèi)容：①對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境等硬件的建設(shè)與改造；②對(duì)管理制度、操作規(guī)程（SOP）、生產(chǎn)記錄等軟件明確建立和執(zhí)行；③對(duì)驗(yàn)證工藝的維護(hù)。

新版GMP2011年3月1日起開(kāi)始施行，對(duì)現(xiàn)有企業(yè)給予不超過(guò)5年的過(guò)渡期。

第三篇：藥學(xué)畢業(yè)論文

藥學(xué)服務(wù)與醫(yī)用指導(dǎo)

通遼職業(yè)學(xué)院藥學(xué)院 06級(jí)藥學(xué)二班 王冬巖 指導(dǎo)教師：楊光

【摘要】 藥學(xué)服務(wù)是一種實(shí)踐，不僅僅只停留在理論上，同時(shí)必須在患者治療過(guò)程中實(shí)施并獲得效果，不管是預(yù)防性的，治療性的或恢復(fù)性的，無(wú)論是在醫(yī)院藥房還是社會(huì)藥房，無(wú)論是住院患者還是門診患者，急診患者，藥學(xué)服務(wù)要直接面向需要服務(wù)的患者，滲透于醫(yī)療保健行為的方方面面和日常生活中。

【關(guān)鍵詞】 藥學(xué)服務(wù)醫(yī)用指導(dǎo)

自踏入醫(yī)學(xué)殿堂的那一刻起，我便深刻的認(rèn)識(shí)到，“精醫(yī)術(shù)，懂人文，有理想，能創(chuàng)新”是新時(shí)期下的藥學(xué)工作者所應(yīng)具備的素質(zhì)。作為一名藥學(xué)的學(xué)員，只學(xué)習(xí)書(shū)本知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高自身業(yè)務(wù)水平對(duì)病人進(jìn)行用藥指導(dǎo)，需要我們及時(shí)掌握大量的和最新

【】的藥學(xué)情報(bào)信息資源1。理論和實(shí)踐相結(jié)合把我們所學(xué)的知識(shí)帶給人們，所以，我深入到

基層在藥品銷售崗位接受鍛煉。初到藥店工作,老同事向我說(shuō)明了零售藥店與醫(yī)院藥房的不同，醫(yī)院藥房的藥師只需憑醫(yī)師處方發(fā)藥，而零售藥店的顧客大多是對(duì)藥品認(rèn)識(shí)較少的非專業(yè)人員，所以，銷售人員在對(duì)顧客銷售藥品時(shí)，要盡可能的多向顧客說(shuō)明藥品的用途及性能，對(duì)每一個(gè)顧客負(fù)責(zé)。藥學(xué)的學(xué)員目的是為了保證顧客用藥的安全、合理、有效，指導(dǎo)病人安全合理的用藥，是每一個(gè)藥學(xué)人員都應(yīng)該仔細(xì)思考的問(wèn)題。在日常工作中，藥學(xué)人員除了完成配方發(fā)藥工作外，還要盡可能地為病人在診療中遇到的不方便提供幫助，如：向急需服藥的病人提供水和一次性杯子。為了獲得最好的醫(yī)療保健，病人有權(quán)利清楚地了解自己所用藥

【】。物的基本知識(shí)，藥學(xué)人員也有責(zé)任向病人說(shuō)明藥品的用法2醫(yī)用指導(dǎo)的必要性

作為一名在藥房工作的藥學(xué)人員，我切實(shí)感受到對(duì)病人提供用藥指導(dǎo)的必要性。對(duì)病人或者家屬進(jìn)行用藥指導(dǎo)，提高病人接受治療的依從性，是藥物治療安全有效的重要保證。現(xiàn)在越來(lái)越多的病人都會(huì)主動(dòng)要求藥學(xué)人員提供用藥指導(dǎo)，如果藥學(xué)人員不具備足夠的藥學(xué)知識(shí)，沒(méi)有豐富的實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)病人的詢問(wèn)回答得不到答復(fù)，是不能滿足病人要求的，甚至?xí)鸩∪说牟粷M。在日常工作中，藥房工作已不僅僅是照方發(fā)藥，重視病人以及其家屬的用藥指導(dǎo)，開(kāi)展藥學(xué)咨詢是一項(xiàng)很重要的工作。2 病人用藥指導(dǎo)

為了獲得最好的醫(yī)療保健，病人有權(quán)利清楚地了解自己所用藥物的基本知識(shí)，藥學(xué)銷售人員也有責(zé)任向病人說(shuō)明藥品的用法。用藥指導(dǎo)的內(nèi)容應(yīng)該包括：正確的服藥方法、服藥的適宜時(shí)間、用藥注意事項(xiàng)、潛在的不良反應(yīng)等。

2.1 病人用藥的依從性

掌握藥品的服用方法，是病人正確服藥的關(guān)鍵。在多數(shù)情況下，由于藥房顧客多，因此藥學(xué)人員往往只局限于照方取藥，在藥袋上寫(xiě)用藥方法。而顧客在離開(kāi)醫(yī)院時(shí)，對(duì)拿到手的藥不知道怎么服用并沒(méi)有完全的了解，在服用時(shí)要注意什么，病人也不是很清楚，或者說(shuō)是似懂非懂，這可能會(huì)導(dǎo)致病人不能完全或完全沒(méi)有按照醫(yī)囑使用藥物。在工作中經(jīng)常會(huì)碰到如下情況：由于藥效不明顯，病人感覺(jué)已經(jīng)好轉(zhuǎn)，或者由于某些不適的副作用，病人可能會(huì)過(guò)早停藥，這就導(dǎo)致了病人不依從性的產(chǎn)生。這些情況在內(nèi)服藥中表現(xiàn)得尤為明顯，特別是在使用抗菌藥物時(shí)，當(dāng)病人自己感到癥狀減輕或稍有好轉(zhuǎn)，就自行停藥，而導(dǎo)致病情反復(fù)、耐藥性的產(chǎn)生、病程的延長(zhǎng)等，造成病人不必要的痛苦。對(duì)于藥學(xué)人員在藥袋上所寫(xiě)的服用方法：如需要時(shí)不能完全理解而導(dǎo)致病人不依從性的產(chǎn)生。例如用阿托品這種藥時(shí)，如果病人體溫在39℃以上，用此藥必須先降溫，否則，因本藥抑制汗腺分泌，使散熱困難，不僅難降溫，還可能使體溫更加升高。

2.2 藥物的用法用量

通遼職業(yè)學(xué)院藥學(xué)院2009屆畢業(yè)生論文

藥學(xué)人員在發(fā)藥的同時(shí)如講解一些藥物保健和服藥小常識(shí)，就會(huì)使病人掌握科學(xué)的服藥方法，獲得用藥知識(shí)，有益于疾病的痊愈。

2.2.1 內(nèi)服藥物

對(duì)于一些內(nèi)服藥物，在服用時(shí)有特別注意事項(xiàng)的，就要求藥學(xué)人員在配方發(fā)藥時(shí)交代一句，引起病人的重視。例如治療骨質(zhì)疏松的藥物阿侖膦酸鈉片，要求病人必須在每天第一次進(jìn)食前至少半小時(shí)，用大量的白開(kāi)水送服，增加藥物的吸收，而且在服藥后應(yīng)避免躺臥，減少食道不良反應(yīng)的發(fā)生。藥學(xué)人中的適時(shí)提醒，將有利于病人經(jīng)濟(jì)合理地用藥及最大限度地降低不良反應(yīng)的發(fā)生。

2.2.2 胃腸道疾病用藥

胃腸道疾病是常見(jiàn)的疾病，按其病種、病情的需要和藥物作用機(jī)制的特點(diǎn)，掌握好用藥的時(shí)間和方法，才能獲得最佳療效。胃動(dòng)力藥如多潘立酮、甲氧氯普胺、西沙必利等，均具有增強(qiáng)胃腸道蠕動(dòng)功能，從而促進(jìn)胃中食物排空，對(duì)惡心、嘔吐、泛酸、噯氣和食后悶脹等癥狀具有良好的療效，這類藥物宜在飯前半小時(shí)服用，待進(jìn)食時(shí)，藥效恰好到達(dá)高峰；胃黏膜保護(hù)藥物如硫糖鋁等，則需在兩頓飯之間服用；抑制胃酸分泌的藥物如西咪替丁、雷尼替丁、奧美拉唑等，在疾病急性期，一般主張?jiān)缤砀鞣淮?，待病情緩解后，改為每晚服維持量。在配發(fā)這些藥物時(shí)，藥學(xué)人員應(yīng)該主動(dòng)告知病人服藥的最佳時(shí)間，使病人獲得最好的治療效果。

2.2.3 特殊用法的藥物

對(duì)于一些特殊用法的藥物如外用藥物、氣霧劑、胰島素筆芯注射劑等，對(duì)于第一次使用的病人因其不能掌握正確的使用方法，治療的效果就會(huì)受到相應(yīng)的影響，而達(dá)不到應(yīng)有的治療效果。

2.3 藥物的不良反應(yīng)及防治

病人在用藥過(guò)程中經(jīng)常會(huì)碰到一些問(wèn)題：如有些高血壓病人在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（卡托普利）這類藥物時(shí)，經(jīng)常會(huì)發(fā)生干咳，在病人咨詢時(shí)要告知病人這是該類藥物最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，不必驚慌，如果干咳不是很明顯，建議不要換藥，如果干咳很嚴(yán)重，甚至影響睡眠，則應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下更換其他藥物。對(duì)于一些服用氟喹諾酮類藥物的病人，在發(fā)給病人藥物的同時(shí)要提醒病人服用這類藥物后應(yīng)避免過(guò)多暴露于陽(yáng)光中，因少數(shù)患者會(huì)發(fā)生光敏反應(yīng)，如發(fā)生光敏反應(yīng)需立即停藥。外用藥物中維A酸乳膏在用法上比較特殊，該藥物最宜在晚間或睡前應(yīng)用，因?yàn)槿展鈺?huì)加強(qiáng)維A酸對(duì)皮膚的刺激，導(dǎo)致維A酸分解，且維A酸會(huì)增強(qiáng)紫外線的致癌能力，故治療過(guò)程應(yīng)避免日曬或采用遮光措施。外用該藥物還可能會(huì)引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑等癥狀，應(yīng)告知病人不要緊張，這不是病情的加重，而是表明藥物正在起作用，多半可以適應(yīng)及耐受，刺激癥狀會(huì)逐漸消失，無(wú)需停藥。若刺激現(xiàn)象持續(xù)或加重，可間歇用藥或暫停用藥。

3嚴(yán)格要求自己

我嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律和一切工作管理制度，認(rèn)真工作，做到了無(wú)差錯(cuò)事故，不僅如此，在工作中做個(gè)有心人，積極主動(dòng)地學(xué)習(xí)與藥學(xué)相關(guān)的新理論、新知識(shí)，只有不斷學(xué)習(xí)新理論、新知識(shí)，才能更上一層樓。

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第四篇：藥學(xué)畢業(yè)論文

藥學(xué)畢業(yè)論文

論苦玄參化學(xué)成分和定量分析研究進(jìn)展

苦玄參為玄參科(Scrophulariacea)植物苦玄參 Picria felterrae Lour.的干燥全草，為廣西常用中藥，系玄參科苦玄參屬唯一的一種植物，為一年生草本，其性寒味苦，具有清熱解毒、消腫止痛的功能。用于感冒風(fēng)熱、咽喉腫痛、痄腮、胃熱腹痛、痢疾、跌打損傷、癤癰、毒蛇咬傷〔1,2〕等證。在廣西民間傳統(tǒng)應(yīng)用已有二百多年的歷史，收載于廣西中藥材標(biāo)準(zhǔn)中，具有良好的應(yīng)用前景?，F(xiàn)將其近年來(lái)在化學(xué)成分和質(zhì)量分析的研究進(jìn)展綜述如下。

1化學(xué)成分

迄今為止，苦玄參中的化學(xué)成分主要集中在葫蘆苦素(Cucurbitacin)三萜成分和黃酮類化合物的研究報(bào)道，國(guó)內(nèi)外對(duì)苦玄參進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)其有效成分主要為四環(huán)三萜苷類。三萜成分是苦玄參中最早被報(bào)道的一類化學(xué)成分，由于它們與葫蘆科植物中的苦味素結(jié)構(gòu)相似，所以也有文獻(xiàn)將其稱為葫蘆苦素(cucurbitacin)〔3〕。成桂仁等自苦玄參藥材中共分離鑒定了 6 個(gè)葫蘆苦素類苷元、1 個(gè)皂酮、10 個(gè)皂苷〔4～17〕和 3 個(gè)黃酮〔18〕。王力生等〔19〕從苦玄參乙醇提取物的較低極性部位中分離鑒定了6個(gè)化合物，即

N-benzoylphenylalanyl-L-phenylalaninol acetate①，1-羥基-7羥甲基蒽醌②，9，16-二羥基-10，12，14-三烯-十八碳酸③，5，7，4'-三羥基黃酮④，β-谷甾醇⑤和胡蘿卜苷⑥?；衔铫佟鄣?3C-NMR數(shù)據(jù)為首次提供。鄒節(jié)明等〔20〕用硅膠和MCI柱色譜分離純化，得到2個(gè)不含呋喃環(huán)的葫蘆苦素類化合物，分別鑒定為11，24-二酮-5，21-二烯葫蘆素-3α-O-β-D-吡喃木糖基-16α-O-α-L-吡喃鼠李糖苷（脫氫拜俄尼苷）和己降葫蘆苦素F，其中前者為新化合物，后者首次從苦玄參中分離得到。此外，他們還用采用大孔樹(shù)脂、硅膠柱色譜純化得到一個(gè)新的三萜皂苷——11，22-三羰基-16α-羥基-(20s，24)-環(huán)氧苦味素-5，23-二烯-2β-O-β-D-吡喃葡糖苷（苦玄參苷XI）〔21〕。現(xiàn)將已從苦玄參中分離鑒定的三萜成分和黃酮類化合物結(jié)構(gòu)整理如下。

1.1四環(huán)三萜類苷及苷元

見(jiàn)表1～2，圖1～6。表1四環(huán)三萜類苷及苷元結(jié)構(gòu)式（略）表2四環(huán)三萜類苷及苷元結(jié)構(gòu)式（略）表3黃酮類化合物結(jié)構(gòu)式（略）

2定量分析

四環(huán)三萜苷類是苦玄參中主要活性成分，苦玄參IA和IB是其中的主要苷元，藥理實(shí)驗(yàn)證明，苦玄參干浸膏有明顯的抗炎及鎮(zhèn)痛作用〔22〕。2005版《中國(guó)藥典》正文中尚未收載該品種，但有些以其為原料的中成藥如婦炎凈膠囊等已收載入《中國(guó)藥典》（2000年版及2005版）〔23〕。目前學(xué)者對(duì)苦玄參質(zhì)量分析的研究主要集中在對(duì)苦玄參藥材及其中成藥中苦玄參苷IA含量的測(cè)定方面。

2.1高效液相色譜法陳勇等〔24〕用RP-HPLC法，采用C18 ODS2柱(5 μm，4.6 mm×250 mm)，以乙腈-0.3％磷酸(34∶66)為流動(dòng)相，流速lml／min，柱溫為25℃，檢測(cè)波長(zhǎng)為264 nm，對(duì)不同產(chǎn)地、不同采收季節(jié)苦玄參中苦玄參苷IA進(jìn)行含量測(cè)定。結(jié)果顯示，苦玄參苷IA進(jìn)樣量在0．42～2．10 μg的范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系（r=0.999 9），平均回收率為100.4％，RSD=1.64％(n=6)。實(shí)

驗(yàn)證明不同產(chǎn)地苦玄參中苦玄參苷ⅠA的含量不同，苦玄參采收季節(jié)不同是影響其含量的一個(gè)因素。

鄒節(jié)明等〔25〕將超濾技術(shù)用于苦玄參等藥材有效成分的分離提取，以提取物中有效成分（苦玄參苷ⅠA）的轉(zhuǎn)移率、藥液的膜通量和干膏（固體物）降低率3個(gè)考察指標(biāo)作為評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)苦玄參水提液進(jìn)行超濾實(shí)驗(yàn)，用HPLC法測(cè)定苦玄參苷IA的含量，結(jié)果在超濾前藥液中的含量約為0.28％，而超濾后在藥液中能達(dá)到0.22％以上，轉(zhuǎn)移率能夠達(dá)到80％以上，干膏降低率達(dá)到了45％以上，取得了良好的效果。

鄭成遠(yuǎn)等〔26〕采用RP-HPLC法測(cè)定湖南張家界、廣西梧州、安徽亳州、江西樟樹(shù)和河南商丘5個(gè)產(chǎn)地苦玄參中苦玄參苷IA含量，色譜條件為：

Kro-masilC-18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)，柱溫35℃；流動(dòng)相乙腈-0.5%醋酸=36∶64，流速1.0 ml/min，檢測(cè)波長(zhǎng)264 nm。結(jié)果顯示各地苦玄參藥材中苦玄參苷ⅠA的含量差異較大，安徽亳州和江西樟樹(shù)所產(chǎn)苦玄參藥材中苦玄參苷ⅠA的含量較高。

鄒節(jié)明等〔27〕以HPLC法測(cè)定苦玄參苷IA的含量為指標(biāo)，篩選適用的大孔吸附樹(shù)脂型號(hào)，評(píng)價(jià)樹(shù)脂吸附與解吸工藝，結(jié)果表明苦玄參提取物精制適用

HPD50號(hào)樹(shù)脂，吸附階段泄漏點(diǎn)和飽和點(diǎn)分別在1.5和l1左右，解吸階段的適用乙醇濃度分別為50%，苦玄參苷IA含量可提高4倍以上。

甄漢深等〔28〕采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB C8色譜柱(4.6 mm×150 mm，5 μm)，以乙腈-0.5%醋酸(32∶68)為流動(dòng)相，流速1 ml?min-1，檢測(cè)波長(zhǎng)264 nm，測(cè)定廣西兩種不同產(chǎn)地種植的苦玄參藥材的莖、葉中苦玄參苷ⅠA的含量。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，苦玄參苷ⅠA在2.28～11.4 μg范圍內(nèi)線性良好，平均加樣回收率為101.1%，RSD=2.4%(n=5)。兩種產(chǎn)地葉中苦玄參苷ⅠA均明顯高于莖。

胡慧玲等〔29〕用Kromasil ODS-1 HPLC柱 C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)，以乙腈-水-冰醋酸(38∶62∶0.5)為流動(dòng)相，流速1.0 ml/min，柱溫40℃，檢測(cè)波長(zhǎng)264 nm，對(duì)婦炎寧片中的苦玄參苷IA進(jìn)行了含量測(cè)定。結(jié)果為苦玄參苷IA在線性范圍為0.1～0.6 μg范圍內(nèi)線性良好(r=0.999 5)，平均回收率為101.22%，RSD=2.16%(n=5)，10批樣品的平均測(cè)定結(jié)果為3.44 mg/g。

2.2薄層掃描法鄒節(jié)明等〔30〕采用薄層掃描法測(cè)定不同產(chǎn)地苦玄參的根、莖、葉中苦玄參苷ⅠA和ⅠB的含量，以甲醇為溶媒，超聲提取苦玄參各藥用部位，提取物經(jīng)大孔樹(shù)脂D101精制后，點(diǎn)于含1%CMC-Na的硅膠GF254板上，以氯仿-甲醇-水(4∶1∶0.1)為展開(kāi)劑展開(kāi)后，用CAMAG TLCⅢ型線性掃描儀測(cè)定，檢測(cè)波長(zhǎng)為268 nm，狹縫尺寸為8 mm×0．6 mm。結(jié)果顯示，苦玄參苷ⅠA的點(diǎn)樣量在1.1～5.4 μg，苦玄參苷ⅠB在1.0～6.2 μg范圍內(nèi)與各自峰面積呈良好的線性關(guān)系，r分別為0.999 0和0.999 2，加樣回收率分別為98.3%和97.5%；在同一產(chǎn)地不同藥用部位中，苦玄參苷ⅠA和IB的含量：葉中最高，莖中次之，根中最低；在同一藥用部位中，葉中苦玄參苷ⅠA含量高于ⅠB，根和莖中苦玄參苷ⅠB含量高于ⅠA。

陳勇〔31〕采用雙波長(zhǎng)薄層掃描法分別測(cè)定炎腫化毒片、炎見(jiàn)寧片和婦炎凈膠囊中苦玄參苷ⅠA的含量，用5%CMC-Na的硅膠GF254板，展開(kāi)劑為氯仿∶甲醇=4∶1，在紫外燈下（254 nm）檢視定位，進(jìn)行光譜掃描，掃描條件為：λS=270

nm，λR=350 nm，SX=3，反射式鋸齒形掃描。結(jié)果表明苦玄參苷ⅠA的點(diǎn)樣量在2.4～7.2 μg間呈良好的線性關(guān)系，平均加樣回收率為97.9%，RSD=1.8%(n=5)。蔣明廉〔32〕用同樣的方法測(cè)定苦玄參中苦玄參苷ⅠA的含量，從測(cè)定結(jié)果來(lái)看，與成桂仁〔12〕報(bào)道從苦玄參中提取分離苦玄參苷ⅠA和ⅠB的收得率0.25%和0.17%基本一致。

2.3其他方法王力生等〔33〕以TLC為檢測(cè)手段，考察D-101大孔吸附樹(shù)脂對(duì)苦玄參總皂苷的吸附和洗脫條件，并采用分光光度法測(cè)定提取物中苦玄參皂苷的含量。結(jié)果D-101大孔吸附樹(shù)脂可以把苦玄參總皂苷含量由浸膏中的8.7%提高至27.3%，增加20%乙醇洗脫操作可進(jìn)一步提高至52.1%；苦玄參總皂苷的最大吸收波長(zhǎng)為261 nm，與苦玄參苷ⅠA一致?？嘈④闸馎在4.56～91.2 μg/ml與吸光度呈良好的線性關(guān)系，平均回收率為96.3%。結(jié)果表明，D-101大孔吸附樹(shù)脂能有效富集并純化苦玄參總皂苷；分光光度法測(cè)定苦玄參總皂苷含量具有快捷、準(zhǔn)確的特點(diǎn)。

3結(jié)語(yǔ)

苦玄參所含化學(xué)成分復(fù)雜，具有多種生物活性。本文依據(jù)皂苷元母核將其歸納分類，為進(jìn)一步探討苦玄參的化學(xué)成分和構(gòu)效關(guān)系研究提供了方便和依據(jù)。苦玄參苷IA是苦玄參三萜部位中含量最高的成分，在干植物中的含量約為0.25%〔12〕，有中樞抑制作用和抗補(bǔ)體作用〔3〕，是苦玄參的主要活性成分，因此苦玄參定量分析方面報(bào)道最多的是苦玄參苷ⅠA的含量測(cè)定，各地苦玄參藥材中苦玄參苷ⅠA的含量差異較大，含量的差異與很多因素有關(guān)，與采收的季節(jié)也有關(guān)系，因此，今后可對(duì)苦玄參的最佳采收期及最適加工方法進(jìn)行進(jìn)一步考究?？嘈④闸馎的含量測(cè)定方法比較發(fā)現(xiàn)，薄層掃描法測(cè)定含量時(shí)易出現(xiàn)斑點(diǎn)不清、拖尾等現(xiàn)象。高效液相色譜法集分離和測(cè)定為一體，簡(jiǎn)便、穩(wěn)定、重復(fù)性好，易與其他干擾成分分開(kāi)，可作為苦玄參質(zhì)量控制的研究方法。

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〔25〕鄒節(jié)明，阮征，李建華，等．超濾技術(shù)分離中藥有效成分的實(shí)驗(yàn)研究〔J〕.中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2003，18(2)：76．

〔26〕鄭成遠(yuǎn)，鐘宏．高效液相色譜法測(cè)定不同產(chǎn)地苦玄參中苦玄參苷ⅠA含量〔J〕.化學(xué)工程師，2006，2：37．

〔27〕鄒節(jié)明，陸浩，何斌，等．苦玄參、黃芩與黃柏的大孔樹(shù)脂提取研究〔J〕.中草藥，2003，34(3)：222．

〔28〕甄漢深，何翠薇，陳 勇，等．高效液相色譜法測(cè)定苦玄參藥材中的苦玄參苷ⅠA含量〔J〕.廣西科學(xué)院學(xué)報(bào)，2006，22(S)：403．

〔29〕胡慧玲，付超美，王戰(zhàn)國(guó)．HPLC測(cè)定婦炎寧片中苦玄參苷ⅠA的含量〔J〕.中成藥，2007，29(3)：附10．

〔30〕鄒節(jié)明，王力生，嚴(yán) 海，等．TLCS法測(cè)定苦玄參中苦玄參苷ⅠA和ⅠB的含量〔J〕.藥物分析雜志，2005，25(6)：654．

〔31〕陳勇．幾種含苦玄參的中成藥定性定量研究〔J〕.中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志，2000，17(2)：106．〔32〕蔣明廉．苦玄參中苦玄參甙ⅠA的含量測(cè)定〔J〕.桂林醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1997，10(6)：698．

〔33〕王力生，鄒節(jié)明，郭亞?。瓺-101大孔吸附樹(shù)脂純化苦玄參總皂苷的研究〔J〕.中草藥，2004，35(5)：515．

第五篇：藥學(xué)專業(yè)藥劑學(xué)期末考試總結(jié)

★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★

第一章 緒論

掌握

1、藥劑學(xué)的定義及宗旨

藥劑學(xué)定義： 研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制及合理用藥的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。

藥劑學(xué)的宗旨：

制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。

2、藥劑學(xué)的相關(guān)術(shù)語(yǔ)（制劑、劑型、制劑學(xué)和調(diào)劑學(xué)）

劑型 ：將藥物制成方便臨床應(yīng)用與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式。例如 片劑、注射劑、膠囊劑

制劑：根據(jù)規(guī)定的處方，將藥物制成適合臨床需要的某一種劑型并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，稱制劑。

制劑學(xué)：研究制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及相關(guān)理論的科學(xué)稱為制劑學(xué)。

劑型設(shè)計(jì)原則： 最大限度地發(fā)揮藥效的同時(shí)最低限度地降低毒副作用。（強(qiáng)調(diào)讓用藥者承受最小的治療風(fēng)險(xiǎn)獲得最大的治療效果）

3、藥物劑型的重要性

? 改變藥物作用性質(zhì)-硫酸鎂口服 /注射 ? 調(diào)節(jié)藥物作用速度

? 降低或消除藥物的毒副作用 ? 靶向作用 ? 影響藥效

4、藥劑劑型的分類（按給藥途徑分類；按分散系統(tǒng)分類；按制法分類；按形態(tài)分類）

按給藥途徑和方法分類

經(jīng)胃腸道給藥的劑型：口服給藥：片劑、膠囊劑、糖漿劑 不經(jīng)胃腸道給藥的劑型

注射給藥： 注射劑（靜脈注射、肌注、皮下注射等）

呼吸道給藥：氣霧劑、吸入劑

皮膚給藥： 洗劑、搽劑、軟膏劑、貼劑

粘膜給藥： 滴眼劑、舌下片、口腔粘貼片

腔道給藥： 栓劑 按分散系統(tǒng)分類：

? 真溶液類劑型：

<1nm

溶液劑 ?

膠體溶液類劑型： 1~100nm

膠漿劑

?

乳濁液類劑型：

0.1~50?m

乳劑 ?

混懸液類劑型：

0.1~100 ?m

混懸劑 ?

氣體分散類劑型：

氣霧劑 ?

固體分散類劑型：

散劑、片劑 ?

微粒分散型

微球

5、中國(guó)藥典的概況、特點(diǎn)、沿革及其他藥品標(biāo)準(zhǔn)

藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編纂并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

藥典收載常用藥品及制劑：療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定 其它藥品標(biāo)準(zhǔn) ★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ 1）、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)（簡(jiǎn)稱部頒標(biāo)準(zhǔn)）2）、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥品標(biāo)準(zhǔn)（局頒標(biāo)準(zhǔn)）。

6、GMP、GLP與GCP的概念

? 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＭＰ）

? 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（ＧＬＰ）? 藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP)? 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP)? 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP)? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理規(guī)范（GUP)熟悉：

1、藥劑學(xué)的任務(wù)

基本任務(wù)： 將藥物制成適于臨床應(yīng)用的劑型。

具體任務(wù)：

? 研究藥劑學(xué)的基本理論 ? 新劑型的研究與開(kāi)發(fā) ? 新技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)

? 積極研究和開(kāi)發(fā)新輔料 ? 研制開(kāi)發(fā)中藥新劑型

? 生物技術(shù)藥物制劑的研究與開(kāi)發(fā) ? 研究和開(kāi)發(fā)制劑的新機(jī)械和新設(shè)備

2、藥劑學(xué)的分支學(xué)科（工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、藥用高分子材料學(xué)和生物藥劑學(xué)）

工業(yè)藥劑學(xué) ：制劑配制理論與工業(yè)化生產(chǎn)

物理藥劑學(xué) ：物理化學(xué)原理應(yīng)用于藥劑學(xué)研究

藥用高分子材料學(xué)：藥劑學(xué)中常用高分子的理化特征及功能與應(yīng)用

3、熟悉生物藥劑學(xué)劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、臨床藥劑學(xué)的概念、研究范圍及與藥劑學(xué)之間的關(guān)系。

生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué) ：研究制劑中的藥物的體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程的動(dòng)態(tài)變化規(guī)律，闡明劑型因素、生物因素與療效的關(guān)系。臨床藥劑學(xué) ：研究合理、有效與安全用藥。

4、藥物的傳遞系統(tǒng)(DDS)的概念

5、DDS的研究進(jìn)展 ６、處方的概念及分類

醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)劑的一種重要書(shū)面文件 處方類型：

法定處方---國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方 醫(yī)師處方---醫(yī)師對(duì)患者開(kāi)出 藥劑學(xué)的發(fā)展

? 第一代制劑

常規(guī)制劑

? 第二代制劑

緩釋制劑（長(zhǎng)效制劑、緩慢釋藥）? 第三代制劑

控釋制劑（恒速釋藥、零級(jí)釋藥）? 第四代制劑

靶向制劑（定位、定量釋藥）

? 第五代制劑

自動(dòng)化給藥系統(tǒng)（脈沖式釋藥系統(tǒng)、自調(diào)式釋藥系統(tǒng)）

★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★

第二章 藥物溶液的形成理論

掌握：

１、藥物的溶解度（特性溶解度和表觀溶解度）溶解度的表示方法

一定溫度下100g溶劑中（或100g溶液或100ml溶液溶解溶質(zhì)的最大克數(shù)。

一份溶質(zhì)溶于若干毫升溶劑中 溶解度的測(cè)定方法

1.特性溶解度(intrinsic solubility)2.平衡溶解度(equilibrium solubility)表觀溶解度(apparent solubility)２、影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法 影響藥物溶解度的因素 1.分子結(jié)構(gòu)----相似相溶 2.溶劑化與水合作用

水中溶解度：有機(jī)溶劑化物>無(wú)水物>水合物 3.多晶型

無(wú)定型>亞穩(wěn)定型>穩(wěn)定型 4.粒子大小----難溶性藥物

0.1~100nm范圍內(nèi) , r↓, S↑ 5.溫度

6.pH值

弱酸鹽

S

? S

0

弱堿鹽 S0pHm?pka?lgpHm?pka?lg S0S?S07.同離子效應(yīng)：相同離子存在使藥物溶解度降低 增加藥物溶解度的方法 1.制成鹽類

選用鹽類需注意：溶液pH、穩(wěn)定性、刺激性、毒性等因素 2.應(yīng)用混合溶劑

潛溶(Cosolvency）

潛溶劑

（Cosolvent）

常用潛溶劑：乙醇-水，乙醇-甘油，丙二醇-水

聚乙二醇pH ? pH值很高時(shí)，主要是堿催化。

lgK= lgKOH-+lgKw + pH 解決方法

? 確定最穩(wěn)定的pH值（pHm)

k1pHm?pKw?lgOH22kH

試驗(yàn)法: 配制不同pH的溶液，在較高溫度下進(jìn)行加速試驗(yàn)，作lgk~pH圖。

2、調(diào)節(jié)溶液pH值---加入 pH調(diào)節(jié)劑：

鹽酸、氫氧化鈉；

與藥物性質(zhì)相似的酸或堿；

緩沖溶液：磷酸鹽、硼酸鹽、醋酸鹽

注意藥物溶解度、穩(wěn)定性與療效的關(guān)系

３、處方因素及外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決辦法 1.溫度

? 根據(jù)Van?t Hoff規(guī)則，溫度每升高10℃，反應(yīng)速度約增加2～4倍。

? K= Ae-E/RT 穩(wěn)定化方法：

降低生產(chǎn)、滅菌與貯存溫度；

改進(jìn)生產(chǎn)工藝 2.光線

? 激發(fā)氧化反應(yīng)，加速藥物分解

光化降解

?

穩(wěn)定化方法：

避光操作、包裝與貯存 3.空氣

? 氧氣是引起藥物氧化降解的重要因素

??★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ ? 氧氣進(jìn)入制劑中的途徑 ?

穩(wěn)定化措施

----除氧

溶液或容器空間通入惰性氣體

固體制劑采取真空包裝

加入抗氧劑 4.金屬離子

? 催化自氧化反應(yīng) ?

穩(wěn)定化措施

選用高純度的原輔料

操作過(guò)程避免使用金屬器具

加入金屬離子螯合劑 5.濕度與水分

? 水是藥物降解反應(yīng)的媒介 ?

穩(wěn)定化措施

控制原料水分含量

（﹤1%）

控制生產(chǎn)環(huán)境中的相對(duì)濕度

合理的生產(chǎn)工藝

包裝材料的選擇 6.包裝材料

? 與藥物制劑的相互作用 ?

不同包裝材料性能

（玻璃、塑料、金屬、橡膠）?

包裝材料與容器的選擇 藥物制劑穩(wěn)定化的其它方法 ? 改變藥物結(jié)構(gòu) ? 改變劑型

?

改進(jìn)生產(chǎn)工藝

?

應(yīng)用制劑新技術(shù)（微囊化、包合物）

４、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法（影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)條件、要求、目的等）．

影響因素試驗(yàn)（供試品置于開(kāi)口容器中）

高溫試驗(yàn)：60 ℃，10天

高濕度試驗(yàn)：25 ℃，RH 75±5%，90 ±5% , 10 天

強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500 ±500LX，10天 加速試驗(yàn)

供試品三批，市售包裝

± 2℃，RH 75±5%，于0，1，2，3，6 個(gè)月取樣檢測(cè)。

在上述條件下，如六個(gè)月內(nèi)供試品經(jīng)檢測(cè)不符合制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)在中間條件即在溫度30±2℃，相對(duì)濕度60±5%的情況下進(jìn)行 長(zhǎng)期試驗(yàn)

? 供試品三批，市售包裝

25± 2℃，RH 60±5%，于0，3，6，9，12，18，24，36 個(gè)月取樣檢測(cè)

對(duì)溫度特別敏感的藥品，長(zhǎng)期試驗(yàn)可在溫度6±2℃的條件下放置，制訂在低溫貯條件下的有效期?！飭⒂们敖^密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ 熟悉：

1、研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義與任務(wù)

2、藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)

3、藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法 第六章

粉體學(xué)基礎(chǔ) 掌握：

1、粉體學(xué)概念、粉體的密度、粉體的空隙率概念 粉體: 固體粒子集合體的總稱。

粉體學(xué)：研究粉體的基本性質(zhì)及其應(yīng)用的科學(xué)

粒子大?。Ｗ訌剑┓垠w最基本的性質(zhì)，影響粉體的密度、孔隙率、流動(dòng)性、吸附性、附著性。粉體的密度 密度表示法：

真密度

ρt= W/Vt 粒密度 ρg =W/Vg 堆密度 ρb = W/V

振實(shí)密度 ρbt

ρt ≥ ρg ≥ ρbt ≥ ρb ２、粉體的流動(dòng)性及表示方法

粉體的流動(dòng)性影響制劑分劑量、充填等工藝 流動(dòng)性表示方法：

休止角(θ < 30°）

流速（f）

壓縮度（C < 20%）３、粉體的吸濕性和潤(rùn)濕性 熟悉：

１、粉體粒子的性質(zhì)（粒徑與粒度分布概念）２、粉體的壓縮性質(zhì)

第七章

流變學(xué)基礎(chǔ)

掌握：

1、流變學(xué)的基本概念

流變學(xué)是研究物質(zhì)的變形和流動(dòng)的一門學(xué)科。第八章 藥物制劑的設(shè)計(jì) 掌握：

1、給藥途徑和劑型的確定

2、制劑設(shè)計(jì)的基本原則

? 1。安全性

通過(guò)劑型設(shè)計(jì)，降低藥物的刺激性和毒副作用 ? 2。有效性

生物有效性

? 3。可控性

制劑質(zhì)量的可預(yù)知性和重現(xiàn)性 ? 4。穩(wěn)定性

化學(xué)、物理、生物學(xué)穩(wěn)定性

? 5。順應(yīng)性 病人和醫(yī)護(hù)人員對(duì)所使用藥物的接受程度 ★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ ? 6。劑型與生產(chǎn)成本

3、申報(bào)新制劑的主要內(nèi)容

?

（一）處方、制備工藝、輔料等 ?

（二）穩(wěn)定性試驗(yàn)

?

（三）溶出度或釋放度試驗(yàn) ?

（四）生物利用度 第九章

液體制劑 掌握：

1、液體制劑的特點(diǎn)和質(zhì)量要求 特點(diǎn)

? 藥物分散度大 ? 給藥途徑廣泛

? 分劑量、服用方便 ? 減少藥物刺激性

缺點(diǎn)：化學(xué)穩(wěn)定性差；以水為溶劑者易發(fā)生水解或霉敗；非水溶劑的生理作用大、成本高，且有攜帶、運(yùn)輸、貯存不便等缺點(diǎn) ２、液體制劑常用溶劑及附加劑 常用溶劑 1.極性溶劑 ? 水(water)? 甘油（glycerin）

? 二甲基亞砜（DMSO）2.半極性溶劑

? 乙醇(alcohol)? 丙二醇(propyleneglycol)? 聚乙二醇(polyethyleneglycol，PEG 300~400）3.非極性溶劑

? 脂肪油(fatty oils)

? 液體石蠟(1iquidparaffin)? 乙酸乙酯(ethyloleate)

? 肉豆蔻酸異丙酯(isopropylmyristate)常用附加劑

(一)增溶劑

(solubilizer)(二)助溶劑

(hydrotropy agent)(三)潛溶劑

(cosolvent)(四)防腐劑

(perservative)

（五）矯味劑

（六）著色劑

?

（七）其他附加劑（抗氧劑 pH調(diào)節(jié)劑 金屬離子絡(luò)合劑）

2、溶液劑的概念、特性及制備方法 制法

溶解法

稀釋法

化學(xué)反應(yīng)法 ★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★

3、高分子溶液的性質(zhì) ? 帶電性 ? 高滲透壓

? 粘度與分子量 ?

膠凝性

4、混懸劑的概念及物理穩(wěn)定性

物理穩(wěn)定性---動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系；熱力學(xué)不穩(wěn)定體系

1.微粒的沉降Stokes 定律 2r2(?1-?2)gV? 9?2.微粒的電荷與水化 ? Zeta（ζ）電位 ? 水化膜 絮凝與反絮凝

５、混懸劑的穩(wěn)定劑

1.潤(rùn)濕劑

---

σs,l ↓

表面活性劑（HLB 7~11）: Tween類 ，Span 類 , 聚氧乙烯脂肪醇醚類 等

小分子化合物：甘油、乙醇 2.助懸劑

? 低分子助懸劑 ： 甘油、糖漿 ?

高分子助懸劑

天然高分子助懸劑 ：

樹(shù)膠類（阿拉伯膠、西黃蓍膠、桃膠）

植物多糖類（瓊脂、海藻酸鈉、淀粉漿）

合成或半合成高分子助懸劑 ：

纖維素類（MC、CMC-Na、HPMC、HEC、HPC）

其它：聚維酮（PVP）、卡波普、聚乙烯醇（PVA）3.絮凝劑與反絮凝劑

絮凝劑

---ζ電位↓ ：20~ 25 mv 反絮凝劑----ζ電位↑

電解質(zhì)種類、性能、用量、混懸劑所帶電荷的影響 ６、乳劑的概念、分類

乳劑系指兩種互不相溶的液體混合，其中一種液體以液滴狀態(tài)分散在另一種液體中形成的非均勻分散的液體制劑。

? 乳劑的組成 ：分散相、內(nèi)相或不連續(xù)相，分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相，乳化劑---O/W 型、W/O 型

? 乳劑的類型：普通乳（1~100?m)、亞微乳(0.1~0.5 ?m)、微乳（納米乳）(0.01~0.1 ?m)７、常用的乳化劑種類

? 天然乳化劑 ：

阿拉伯膠、明膠、磷脂 ? 表面活性劑類乳化劑：陰離子型、非離子型 ? 固體粉末乳化劑：

O/W型（θ﹤90°）：氫氧化鎂、氫氧化鋁 ★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★

W/O型（θ﹥90°）：氫氧化鈣、氫氧化鋅 ?

輔助乳化劑：

增加水相粘度：纖維素衍生物（MC、CMC-Na、HPMC）、瓊脂、西黃蓍膠、果膠

增加油相粘度：蜂蠟、鯨蠟醇、單硬脂酸甘油酯 熟悉：

1、液體制劑的分類 按分散系統(tǒng)分類

按給藥途徑與應(yīng)用方法分類 ? 內(nèi)服液體藥劑

合劑、芳香水劑、糖漿劑等。?

外用液體藥劑

皮膚用：洗劑、搽劑等

五官科用：洗耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、涂劑等 ?

直腸、陰道、尿道用液體制劑：灌腸劑、灌洗劑等

芳香水劑、糖漿劑的概念及特點(diǎn)

芳香揮發(fā)性藥物(多為揮發(fā)油)的飽和或近飽和水溶液。?

制法：溶解法、稀釋法；

蒸餾法 ?

用途：矯味、矯臭劑； 分散劑 糖漿劑：含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。蔗糖含量：≥65%（g/ml）

單糖漿（糖漿）：85%（g/ml），65%（g/g)

5、高分子溶液的制備方法 有限溶脹 → 無(wú)限溶脹

6、溶膠的構(gòu)造和性質(zhì)

７、混懸劑的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià) ? 沉降體積比的測(cè)定

F=（H/H0）×100% ? 重新分散實(shí)驗(yàn)（20rpm）? 混懸微粒大小的測(cè)定

? 絮凝度的測(cè)定

β=F / F∞ ? ξ電位測(cè)定 ? 流變學(xué)測(cè)定 ８、乳劑的形成理論

９、乳劑的制備方法其穩(wěn)定性

第十章 滅菌制劑與無(wú)菌制劑

掌握：

1、滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義與分類

滅菌和無(wú)菌制劑：直接注入體內(nèi)或直接接觸創(chuàng)傷面、粘膜等的一類制劑。分類

按給藥途徑：規(guī)定無(wú)菌制劑和非規(guī)定無(wú)菌制劑(即限菌制劑)。

按除去活微生物的制備工藝：滅菌制劑和無(wú)菌制劑?！飭⒂们敖^密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★

2、滅菌與無(wú)菌技術(shù)的分類及特點(diǎn)

物理滅菌法（干熱滅菌法、濕熱滅菌法、射線滅菌法、濾過(guò)除菌法）干熱空氣滅菌法

適用范圍：耐高溫的玻璃制品、金屬制品以及不允許濕氣透的油脂類(如油性軟膏基質(zhì)、注射用油等)和耐高溫的粉末化學(xué)藥品等。

? 缺點(diǎn): 穿透力弱，溫度不易均勻，而且由于滅菌溫度過(guò)高，不適用橡膠、塑料及大部分藥品。

? 干熱滅菌條件，一般規(guī)定為135-145℃滅菌3-5小時(shí)； 160-170℃滅菌2-4小時(shí)； 180-200℃滅菌0.5-1小時(shí)。

火焰滅菌法

? 特點(diǎn)：滅菌迅速、可靠、簡(jiǎn)便

? 適用范圍：耐火材質(zhì)(如金屬、玻璃及瓷器等)的物品與用具，不適合于藥物。

濕熱滅菌法

? 用飽和蒸氣、沸水或流通蒸氣進(jìn)行滅菌的方法。

包括：熱壓滅菌法，流通蒸氣滅菌法，煮沸滅菌法和低溫間歇滅菌等方法。? 特點(diǎn)：蒸氣潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白變性，滅菌效率高。1、1熱壓滅菌法

用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。能殺滅所有細(xì)菌增殖體和芽孢。適用范圍：耐高溫和耐高壓蒸氣的所有藥物制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡皮塞、濾膜過(guò)濾器等。

1、2流通蒸氣滅菌

? 流通蒸氣滅菌是不密閉的容器內(nèi)，用蒸氣滅菌。壓力與大氣壓相等，即

100℃的蒸氣滅菌，時(shí)間30-60min。

? 適用范圍：消毒；不耐高熱制劑的滅菌。

? 缺點(diǎn)：不能保證殺滅所有的芽孢，如破傷風(fēng)等厭氣性菌的芽孢，制備過(guò)程中要盡可能避免污染。1、3煮沸滅菌法

? 將待滅菌物放入沸水中加熱滅菌，一般是100℃，30-60min。

? 適用范圍：注射器具；

?

此法滅菌效果差，必要時(shí)加入抑菌劑（三氯叔丁醇、甲酚、氯甲酚等）以提高滅菌效果。1、4低溫間歇滅菌法

? 適用范圍：須用熱法滅菌但又不耐較高溫度的制劑或藥品。

? 缺點(diǎn)：時(shí)間長(zhǎng)，消滅芽孢的效果差。

加適量抑菌劑，以增加滅菌效力。

射線滅菌

? 采用放射性同位素素(60Co和137Cs)放射的?射線殺死微生物和芽孢的方法。

? 適用范圍：熱敏物料和制劑（維生素、抗生素、激素、生物制品、中藥材和中藥制劑）、醫(yī)療器械、藥用包裝材料及藥用高分子材料等。

? 特點(diǎn)：不升高產(chǎn)品溫度，穿透力強(qiáng)，滅菌效率高。1、1微波滅菌 ★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ ? 系采用微波(頻率為300MHz-300kMHz)照射產(chǎn)生熱能殺死微生物和芽孢的方法。

? 適用范圍：液體和固體物料，對(duì)固體物料有干燥作用。

? 特點(diǎn): 表里加熱一致;低溫、常壓、高效、快速(2-3min)、低能耗、無(wú)污染、易操作、易維護(hù)，產(chǎn)品保質(zhì)期長(zhǎng)(可延長(zhǎng)1/3以上)1、2、紫外線滅菌法

? 一般用于滅菌的紫外線波長(zhǎng)是200-300nm，滅菌力最強(qiáng)的是波長(zhǎng)為254nm的紫外線。

? 特點(diǎn)：強(qiáng)度∝ 1/r2;穿透作用微弱;普通玻璃可吸收紫外線 ? 適用范圍：物體表面、空氣滅菌、蒸餾水 過(guò)濾除菌法

? 藥物溶液通過(guò)無(wú)菌的特定濾器，除去活的或死的微生物而得到不含微生物的濾液。

? 適用范圍：不耐熱的藥液的滅菌。

? 過(guò)濾除菌的濾器要求： 孔徑大小約為0.2μm。如

0.22μm微孔薄膜;G6號(hào)垂熔玻璃漏斗(濾孔直徑在1.5μm以下)化學(xué)滅菌法（氣體滅菌法、化學(xué)藥劑殺菌法）化學(xué)滅菌法

----對(duì)繁殖體有效

? 氣體滅菌法（環(huán)氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油、過(guò)氧乙酸蒸氣）

適用范圍：室內(nèi)空氣滅菌；對(duì)熱敏感的固體藥物、塑料容器、紙、橡膠、注射器、衣服、敷料、皮革制品等。

? 藥液法(0.1-0.2%苯扎溴銨溶液、2%煤酚皂溶液、75%乙醇)適用范圍：皮膚、無(wú)菌器具和設(shè)備 無(wú)菌操作法

? 無(wú)菌操作法在技術(shù)上并非滅菌操作，是整個(gè)過(guò)程控制在無(wú)菌條件下進(jìn)行的一種操作方法。

? 適用于一些不耐熱藥物的注射劑、眼用劑、皮試液、海綿劑和創(chuàng)傷制劑的制備。

3、注射劑概念、分類

? 注射劑的分類(按分散系統(tǒng))? 溶液型 ? 混懸型 ? 乳劑型

? 注射用無(wú)菌粉末

4、注射劑處方組分及主要附加劑 注射用原料 注射用溶劑

1.注射用水

2.注射用油

3.其它注射用溶劑 注射劑的附加劑

1、增溶劑、潤(rùn)濕劑或乳化劑；助懸劑

2、pH值調(diào)節(jié)劑 ★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ 一般注射液pH ：4~9

常用pH調(diào)節(jié)劑：

酸：鹽酸、硫酸、枸櫞酸

堿：碳酸氫鈉、氫氧化鈉

緩沖液：磷酸氫二鈉 + 磷酸二氫鈉

3、抗氧劑及金屬螯合劑 抗氧措施：

加抗氧劑----

水溶性、油溶性

加金屬螯合劑----EDTA-2Na、酒石酸

通入惰性氣體----N2、CO2

調(diào)節(jié)pH值

----

酸、堿、緩沖液

4、滲透壓調(diào)節(jié)劑：

5、抑菌劑

苯甲醇（1~3%）、三氯叔丁醇（0.25~0.5%）尼泊金類（~0.1%）

6、止痛劑

三氯叔丁醇（0.3~0.5%）、鹽酸普魯卡因（0.5~2%）、利多卡因（0.2~1%）５、注射劑的制備及質(zhì)量檢查 ６、等滲調(diào)節(jié)計(jì)算方法

? 等滲溶液

：與血漿滲透壓相等的溶液 ? 等張溶液：與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液

? 等滲調(diào)節(jié)劑: 氯化鈉、葡萄糖、磷酸鹽、枸櫞酸鹽

0.9%的氯化鈉溶液既是等滲溶液，又是等張溶液。? 冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法

0.52-a0.52-∑ainiV

W?W??例 1： bb100配制2％鹽酸暜魯卡因溶液1000ml，用氯化鈉調(diào)節(jié)等滲，求所需氯化鈉加入量。

0.52?0.12?21000W???4.8(g)

0.5810

? 氯化鈉等滲當(dāng)量法

氯化鈉等滲當(dāng)量：與1克藥物呈現(xiàn)等滲效應(yīng)的氯化鈉量。

nX?0.9%?V??EiWi

i?1例 2配制2％鹽酸麻黃堿溶液200ml，欲使其等滲，需加入多少克氯化鈉或無(wú)水葡萄糖。

查表可知，1g鹽酸麻黃堿的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.28，無(wú)水葡萄糖的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.18。

設(shè)所需加入的氯化鈉和葡萄糖量分別為X和Y，則有：

X＝（0.9－0.28×2）×200/100＝0.68g Y＝0.68/0.18＝3.78g ７、熱原的概念、特性及除去熱原的方法 熱原是微生物的一種內(nèi)毒素

組成：磷脂+蛋白+脂多糖 熱原的性質(zhì) ★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ ? 耐熱性 ?

水溶性 ?

不揮發(fā)性 ?

濾過(guò)性

可被吸附性

可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑破壞 熱原的去除方法 ? 玻璃器具

高溫法 ：

250℃，30 分鐘

酸堿法：重鉻酸鉀硫酸洗液、稀氫氧化鈉 ? 注射液

吸附法：活性碳（吸附熱原、雜質(zhì)，助濾、脫色）

超濾法

反滲透法、離子交換法、凝膠過(guò)濾法

8、輸液的分類與質(zhì)量要求

1．電解質(zhì)輸液

用以補(bǔ)充體內(nèi)水分、電解質(zhì)，糾正體內(nèi)酸堿平衡等。2．營(yíng)養(yǎng)輸液

用于不能口服吸收營(yíng)養(yǎng)的患者。3．膠體輸液

用于調(diào)節(jié)體內(nèi)滲透壓。

4．含藥輸液

含有治療藥物的輸液，如替硝唑、苦參堿等輸液 質(zhì)量要求

pH應(yīng)力求接近血液pH；

等滲或偏高滲；

不得加有任何抑菌劑；

無(wú)毒副反應(yīng)

９、眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 藥物吸收途徑：經(jīng)角膜吸收；經(jīng)結(jié)膜吸收

角膜滲透途徑（脂溶性藥物）

角膜 ? 前房? 虹膜和睫狀肌? 局部血管網(wǎng)

結(jié)膜滲透途徑（親水性藥物及多肽蛋白脂類藥物）

結(jié)膜 ? 鞏膜 ? 眼球后部

結(jié)膜血管網(wǎng)?

體循環(huán)

影響吸收的因素

? 藥物從眼瞼縫隙的損失(淚液pH６.５～７.６，容量７μl);? 藥物從外周血管消除； ? pH與pKa值;

角膜：上皮-親水基質(zhì)-內(nèi)皮(脂質(zhì)-水-脂質(zhì)結(jié)構(gòu)）表面張力 粘度 刺激性 熟悉：

1、注射用水的質(zhì)量要求及其制備方法

２、輸液的質(zhì)量檢查、主要存在的問(wèn)題及解決方法 ? 澄明度

?

不溶性微粒(光阻法、顯微計(jì)數(shù)法）★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ ? ? ? ? 熱原 無(wú)菌檢查

pH值 含量測(cè)定

３、滴眼劑的質(zhì)量要求

? 無(wú)菌：

一般滴眼劑--無(wú)致病菌（銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌，加抑菌劑）

眼部外傷或手術(shù)用滴眼劑--絕對(duì)無(wú)菌（單劑量包裝，不加抑菌劑）?

澄明度：

不得檢出可見(jiàn)異物

?

滲透壓：眼球能適應(yīng)的滲透壓范圍相當(dāng)于

0.6～1.5% 的氯化鈉溶液

除另有規(guī)定外，滴眼劑應(yīng)與淚液等滲

４、典型注射劑處方、輸液處方與制備工藝 ５、眼用液體型制劑的制備

6、空氣凈化技術(shù)

7、注射用無(wú)菌粉末

注射用無(wú)菌粉末又稱粉針，臨用前用滅菌注射用水溶解后注射，是一種較常用的注射劑型。?

分類：

注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品（抗生素）

注射用冷凍干燥制品

（生物制品）

第十一章

固體制劑-1(散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣)掌握：

1、固體劑型的制備工藝流程

2、固體劑型的體內(nèi)吸收路徑及Noyes-Whitney方程 ? 體劑型的體內(nèi)吸收 ? 吸收過(guò)程分為兩步：

? ①藥物從劑型中釋放、溶解 ? ②藥物通過(guò)生物膜而被吸收

3、片劑的概念、分類及特點(diǎn)

片劑（Tablets)系指藥物與適宜的輔料通過(guò)制劑技術(shù)制成的片狀制劑，其外觀有圓形的，也有異形的（如橢圓形、三角形、棱形）分類

? 口服片 ? 口腔用片 ? 皮下給藥片 ? 外用片 片劑的特點(diǎn) ? 優(yōu)點(diǎn)

? 劑量準(zhǔn)確，含量均勻 ? 化學(xué)穩(wěn)定性好 ★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ ? 攜帶、運(yùn)輸、服用方便 ? 生產(chǎn)機(jī)械化高，價(jià)格便宜 ? 可制成不同類型的片劑 ? 缺點(diǎn)

? 幼兒及昏迷病人不易吞服

? 需加入輔料、經(jīng)壓縮、生物利用度偏低 ? 揮發(fā)性成分久貯含量下降

4、片劑常用的輔料及其特性 ?(一)稀釋劑

? 用來(lái)增加片劑的重量或體積，以利于片劑的成型或分劑量，又稱填充劑。? 淀粉

性質(zhì)穩(wěn)定、吸濕性小、價(jià)格便宜 ?

可壓性差 ? 糖粉

粘合力強(qiáng)

?

吸濕性強(qiáng)

? 糊精

粘結(jié)性強(qiáng)、易影響含量測(cè)定

? 乳糖

白色結(jié)晶性粉末，易溶于水，性質(zhì)

穩(wěn)定、無(wú)吸濕性、可壓性好

? 可壓性淀粉

具有良好的流動(dòng)性、可壓性、自身潤(rùn)滑性和干粘合性，并具有良好的崩解作用，可用于粉末直接壓片

? 微晶纖維素

具有較強(qiáng)的結(jié)合力與良好的可壓性，有―干粘合劑‖之稱，可用于粉末直接壓片

? 無(wú)機(jī)鹽類

硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣 ? 糖醇類

甘露醇、山梨醇、赤蘚糖 ?

?(二)潤(rùn)濕劑與粘合劑

? 潤(rùn)濕劑--本身沒(méi)有粘性，但能誘發(fā)待制粒物料的粘性 ? 蒸餾水

無(wú)毒、無(wú)味、便宜

?

干燥溫度高、遇水敏感藥物不適合

? 乙醇

適用于遇水分解的藥物或遇水粘性太大的藥物

? 選擇適當(dāng)濃度的乙醇-水溶液(30%～70%)? 粘合劑--本身有粘性，對(duì)無(wú)粘性或粘性不足的物料給予粘性 ?

? 淀粉漿

常用濃度8%～15% ?

沖漿法、煮漿法

? 纖維素衍生物

MC、HPC、HPMC、?

CMC-Na、EC

? 聚維酮(PVP)

既溶于水又溶于乙醇 ?

吸濕性強(qiáng) ? 明膠

? PEG

PEG4000或PEG6000 ? 50%～70%蔗糖溶液 ?(三)崩解劑

? 定義：能促使片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子的輔料。? 崩解原理：毛細(xì)管作用、膨脹作用、潤(rùn)濕熱、產(chǎn)氣作用、★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ 加入方法：內(nèi)加法、外加法、內(nèi)外加法

崩解速度：外加法>內(nèi)、外加入法>內(nèi)加法

溶出速度：內(nèi)、外加入法>內(nèi)加法>外加法 常用崩解劑：干淀粉、CMS-Na、L-HPC、CCNa、PVPP、泡騰崩解劑(四)潤(rùn)滑劑

助流、抗粘、潤(rùn)滑

常用潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂、氫化植物油、PEG4000或PEG6000、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、微粉硅膠 ?(五)其他輔料

? 著色劑：改善外觀和便于識(shí)別。天然色素、合成染料

? 芳香劑和甜味劑：改善味覺(jué)和糾正臭味?？诤途捉榔?/p>

5、片劑的制備方法與分類

制粒壓片（濕法制粒壓片、干法制粒壓片）

直接壓片（粉末(結(jié)晶)直接壓片、半干式顆粒壓片）? ? ? ? ? ? ? ?

★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★

粉末直接壓片

? 原輔料→ 混合→

壓片

粉末直接壓片輔料

微晶纖維素、可壓性淀粉、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水物、微粉硅膠等

★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ ６、片劑的質(zhì)量檢查

7、片劑的處方組成與設(shè)計(jì) 片劑的制備舉例

★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★

小劑量藥物---指藥物含量在100mg以下的片劑。注意均勻度問(wèn)題。采用等量遞加稀釋法或溶劑分散法混合。熟悉：

１、散劑的概念、特點(diǎn)及制備方法

定義指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可內(nèi)服、也可外用。特點(diǎn)：比表面積大，容易分散、起效快

外用散的覆蓋面積大，可同時(shí)發(fā)揮保護(hù)和收斂的作用

– 貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便

– 制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用

★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★

2、粉碎、篩分、混合單元操作（各粉碎機(jī)械的性能、特點(diǎn)及應(yīng)用；藥篩分類及標(biāo)準(zhǔn)混合方法及影響混合因素）

3、顆粒劑的概念、特點(diǎn)

定義

將藥物與適宜的輔料混合而制成的顆粒狀制劑 特點(diǎn)—與散劑相比

– 飛散性、附著性、團(tuán)聚性、吸濕性等均較少 – 服用方便，可制成色、香、味俱全的顆粒劑 – 可對(duì)顆粒進(jìn)行包衣

特點(diǎn)—與片劑相比

– 無(wú)崩解過(guò)程，吸收速度快

4、顆粒劑的制備、質(zhì)量檢查 化學(xué)藥物的

物料?粉碎?過(guò)篩?混合?制軟材?制粒?干燥?整粒?質(zhì)量檢查?分劑量?顆粒劑 中藥的

藥材?提取?制軟材?制粒?干燥 質(zhì)量檢查

? 外觀 顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象

? 粒度

? 干燥失重 ≤2.0% ? 溶化性

? 裝量差異 ? 衛(wèi)生學(xué)檢查

5、壓片過(guò)程及其影響因素

6、糖包衣工藝與材料

7、薄膜包衣工藝與材料

第十二章

固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑）

掌握：

1、膠囊劑的概念與分類及特點(diǎn)

膠囊劑是將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。分類：硬膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊 硬膠囊劑特點(diǎn)

1、掩蓋藥物的不良臭味，提高藥物穩(wěn)定性，2、起效快、吸收好、生物利用度高

3、彌補(bǔ)其他劑型的不足（液體藥物固體劑型化）

4、延緩藥物的釋放。

2、硬膠囊、軟膠囊的囊殼材料組成組成。原材料---明膠（骨明膠、豬皮明膠）A型 ：酸水解制得，等電點(diǎn)pH7~9 B型 ：堿水解制得，等電點(diǎn)pH4.7~5.2 膠液組成 ★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★

明膠、增塑劑、增稠劑、著色劑、防腐劑、遮光劑 ··· 熟悉：

1、膠囊劑的制備方法

溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理

10~25℃，RH 35-45%，潔凈度1萬(wàn)級(jí)

2、滴丸劑的概念、特點(diǎn)及制備方法

第十三章

半固體制劑

掌握：

1、軟膏劑的概念、種類及特點(diǎn)

分散系統(tǒng)：溶液型、混懸型、乳劑型

基質(zhì)性質(zhì)：油膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑 ２、軟膏劑常用的基質(zhì)及處方組成

油脂性基質(zhì)（烴類1.凡士林（軟石蠟）2.固體石蠟和液體石蠟

類脂類1羊毛脂2蜂蠟與鯨蠟3.二甲基硅油（硅油、硅酮）聚二甲硅氧烷 CH3[Si(CH3)2?O]nSi(CH3)3）油脂性基質(zhì)特點(diǎn)

潤(rùn)滑性好，無(wú)刺激性；

對(duì)皮膚保護(hù)、軟化作用強(qiáng)；

油膩性大、疏水性強(qiáng)；

不適用于有多量滲出液的皮損，脂溢性皮炎、痤瘡等 乳劑型基質(zhì) 水溶性基質(zhì)

３、栓劑的概念、種類及質(zhì)量要求

藥物與適宜基質(zhì)制成供人體腔道給藥的固體狀外用制劑。栓劑的種類

肛門栓、陰道栓

質(zhì)量要求：藥物與基質(zhì)混合均勻，貯存時(shí)有足夠的硬度和韌性，使用時(shí)引入腔道后應(yīng)在一定時(shí)間內(nèi)軟化、融化或溶解,無(wú)刺激性。熟悉：

１、軟膏劑的制備方法，藥物的加入方法

一般過(guò)程：基質(zhì)處理→配制軟膏 →灌裝 →包裝 研和法、融合法、乳化法

２、凝膠劑的特點(diǎn)

３、常用水性凝膠基質(zhì)種類及特性 ４、栓劑的處方組成及制備

５、栓劑的治療作用（局部及全身）及臨床應(yīng)用

第十四章

氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 掌握：

1、氣霧劑的定義、種類、特點(diǎn)、組成。

氣霧劑：藥物與適宜的拋射劑分裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ 劑。使用時(shí)，借拋射劑的壓力將內(nèi)容物噴出。

種類：按分散系統(tǒng)分類----溶液型、混懸型、乳劑型

按相的組成分類-----二相氣霧劑：溶液型； 三相氣霧劑：混懸型、乳劑型 按醫(yī)療用途分類---呼吸道吸入用氣霧劑

全身作用：0.5 ~ 1μm

局部作用：3 ~ 10 μm 皮膚與粘膜用氣霧劑

空間消毒與殺蟲(chóng)用氣霧劑 氣霧劑的特點(diǎn)

? 藥物穩(wěn)定性與安全性較高 ?

作用定位，速效

?

可避免胃腸道的副作用，減少外用

藥對(duì)創(chuàng)面的刺激性

?

可避免肝臟和胃腸道首過(guò)效應(yīng) 組成：藥物與附加劑

拋射劑 作用：噴射動(dòng)力；藥物的溶劑或稀釋劑

耐壓容器

閥門系統(tǒng) ２、氣霧劑的吸收 肺部的吸收

肺部總表面積：140m2 肺泡表面積大、毛細(xì)血管豐富、轉(zhuǎn)運(yùn)距離小、無(wú)肝首過(guò)作用 影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素

呼吸氣流（呼吸量、呼吸頻率）

微粒大?。?.5 ~ 1μm）

藥物性質(zhì)(分子量、脂溶性、吸濕性）熟悉：

１、拋射劑作用及種類 ２、氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定 ３、噴霧劑的概念及特點(diǎn) 思考題

1.氣霧劑有何作用特點(diǎn)；氣霧劑的類型。

2.氣霧劑如何組成?拋射劑在氣霧劑中的作用，常用拋射劑有哪些。3.氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑的區(qū)分。

第十五章 中藥制劑 掌握：

1、浸出制劑的概念、種類及特點(diǎn)

以浸出的有效成分為原料所制成的供內(nèi)服或外用的制劑稱為浸出制劑 ? 浸出制劑的種類

?

水浸出劑型(湯劑、合劑）

?

醇浸出劑型（酊劑、酒劑、流浸膏劑）?

含糖浸出劑型（膏滋）

?

精制浸出劑型（片劑、注射劑）★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ 浸出藥劑的特點(diǎn)

? 具有藥材各浸出成分的綜合作用 ? 作用緩和持久，毒副作用較低

? 較原藥材有效成分濃度高，用量減少，穩(wěn)定性增加 ?

貯存過(guò)程中易發(fā)生沉淀、變質(zhì)

2、浸出溶劑的選用、浸出過(guò)程及影響浸出的因素。常用浸出溶劑

? 極性溶劑：水、乙醇

? 半極性溶劑：丙酮、乙酸乙酯、正丁醇 ? 非極性溶劑：氯仿、乙醚、石油醚 影響浸出的因素

? 藥材粉碎粒度 ：適宜 ? 浸出時(shí)間：

適宜

? 浸出溫度： 溶劑沸點(diǎn)附近

? 濃度梯度：

高

? 浸出壓力：

加壓浸出適于組織堅(jiān)實(shí)藥材

? 藥材與溶劑相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度

? 新技術(shù)的應(yīng)用 超聲波、膠體磨、電磁場(chǎng)浸出

3、常用的浸出方法、特點(diǎn)及應(yīng)用

1.煎煮法

適用范圍：水溶、對(duì)水、熱穩(wěn)定成分

2.浸漬法

適用范圍粘性、無(wú)組織結(jié)構(gòu)、新 鮮、易膨脹藥材

3.滲漉法

特點(diǎn)：保持高濃度梯度

適用范圍：有效成分含量低、貴重藥材、有毒藥材、高濃度浸出制劑

操作方法：藥材粉碎 ? 潤(rùn)濕 ?

裝器 ?排氣?浸漬?滲漉?

漉液收集與處理

4.回流法

揮發(fā)性溶劑加熱浸出。循環(huán)回流浸出法濃度梯度較高（索氏提取法）。

５.大孔樹(shù)脂吸附分離技術(shù)

特點(diǎn)：

縮小劑量、減小吸潮性、除去重金屬、安全性高、可再生 ６.超臨界萃取技術(shù) 7.超聲波提取技術(shù)

熟悉：

１、中藥劑型的改革 ２、藥材的預(yù)處理

３、浸出液的蒸發(fā)與干燥 ４、常用的浸出制劑

第十六章 固體分散體制備技術(shù) 掌握：

1、固體分散體的概念及特點(diǎn)

固體藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無(wú)定形狀態(tài)分散于另一種水溶性、難溶性或腸溶性固體載體中所制成的高度分散體系。固體分散物的特點(diǎn)：

采用水溶性載體可加快難溶性藥物的溶出，提高藥物的生物利用度，制備★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ 速效、高效的制劑；

采用難溶性載體可制備緩釋制劑并可提高藥物的生物利用度；采用腸溶性載體可控制藥物在腸中釋放。缺點(diǎn)：

載藥量??；藥物處于高度分散狀態(tài)，久貯后不穩(wěn)定，易發(fā)生老化現(xiàn)象(硬度變大,析出晶體或結(jié)晶粗化, 生物利用度降低)；工業(yè)化生產(chǎn)困難。

2、常用制備固體分散體的載體材料 ３、固體分散體的速釋與緩釋原理 速釋原理

1.藥物的高度分散狀態(tài)加快了藥物的釋放 溶出速率的快慢：分子狀態(tài)>無(wú)定形>微晶 2.載體材料對(duì)藥物的溶出有促進(jìn)作用

水溶性載體提高了藥物的可濕潤(rùn)性；

載體保證了藥物的高度分散性；

載體對(duì)藥物有抑晶性。

緩釋原理：載體材料形成疏水性的網(wǎng)狀骨架結(jié)構(gòu)，延緩藥物的擴(kuò)散釋放。熟悉：

1、固體分散體的類型及制備方法 ２、常用的包合材料

第十七章 包合物的制備技術(shù) 掌握：

包合物概念和特點(diǎn)

包合物：一種分子被全部或部分包合于另一種分 子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成的特殊復(fù)合物。

包合物的優(yōu)點(diǎn)(包合技術(shù)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用)提高藥物的穩(wěn)定性；

增大藥物的溶解度；

掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蛭兜溃?/p>

降低藥物的刺激性與毒副作用；

防止揮發(fā)性藥物成分的散失；

使液態(tài)藥物粉末化等；

調(diào)節(jié)藥物的釋放速度，提高藥物的生物利用度； 熟悉：

1、常用的包合材料

2、包合物的制備方法

第十八章微粒分散系的制備技術(shù) 掌握：

1、納米乳與亞納米乳的概念

納米乳（nanoemulsion）是粒徑為10~100nm的乳滴分散在另一種液體中形成的膠體分散系統(tǒng)。

亞微乳(submicroemulsion)粒徑在100~1000nm之間，外觀不透明，呈渾濁或乳狀，穩(wěn)定性也不如納米乳。亞微乳也稱亞納米乳（subnanoemulsion）★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ 納米乳與亞微乳均曾稱為微乳（microemulsion）。

2、微囊與微球的概念

微囊（microcapsules)：將固態(tài)或液態(tài)藥物（囊心物）包裹在天然或合成的高分子材料（囊材）中而形成的微小囊狀物。直徑為5~250μm。

微球(microspheres)：使藥物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球狀實(shí)體。

3、脂質(zhì)體的概念、組成與結(jié)構(gòu)

脂質(zhì)體（或稱類脂小球，液晶微囊）是一種類似生物膜結(jié)構(gòu)的雙分子層微小囊泡。將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)形成的超微型球狀載體制劑。組成：磷 脂（卵磷脂、大豆磷脂、腦磷脂、合成磷脂）

膽固醇---調(diào)節(jié)膜流動(dòng)性

4、脂質(zhì)體的組成材料（磷脂和膽固醇）及脂質(zhì)體修飾 熟悉：

1、囊心物與囊材特點(diǎn)

2、微囊的制備方法分類及相關(guān)工藝

3、微球的制備

4、脂質(zhì)體的制備方法（注入法、薄膜蒸發(fā)法、逆相蒸發(fā)法、冷凍干燥法）及特點(diǎn)

5、納米囊與納米球的制備技術(shù)

6、固體脂質(zhì)納米球的制備方法 第十九章 緩釋、控釋制劑 掌握：

1、緩釋、控釋制劑的概念、特點(diǎn)、緩釋制劑系指用藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到長(zhǎng)效作用的制劑?？蒯屩苿┫抵杆幬锬茉陬A(yù)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以預(yù)定速度釋放，使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。緩控釋制劑的特點(diǎn)

①對(duì)半衰期短或需頻繁給藥的藥物，可以減少服藥次數(shù)，提高病人順應(yīng)性，使用方便。

②使血液濃度平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象，有利于降低藥物的毒副作用。③可減少用藥的總劑量，因此可用最小劑量達(dá)到最大藥效。

2、緩控釋制劑釋藥原理和方法

溶出原理

擴(kuò)散原理

溶蝕與擴(kuò)散相結(jié)合原理

滲透泵原理

離子交換作用原理

3、緩釋、控釋制劑的類型、處方及制備工藝

4、滲透泵片的組成及釋藥原理

? 釋藥原理：水分通過(guò)半透膜進(jìn)入片芯?使藥物溶解成飽和溶液或混懸液，滲透劑溶解而產(chǎn)生較大的滲透壓?使藥物通過(guò)激光小孔持續(xù)釋放，直至片芯藥物釋放完全。

5、口服定時(shí)、定位釋藥系統(tǒng)概念與特點(diǎn)

口服定位釋藥系統(tǒng)是將藥物選擇性地輸送到胃腸道的某一特定部位，以速釋或★啟用前絕密，若非經(jīng)本人同意，擅自轉(zhuǎn)載者，掛科自負(fù)，如有雷同，純屬巧合★ 緩控釋釋放藥物的劑型 熟悉：

1。緩釋、控釋制劑體內(nèi)、體外評(píng)價(jià)方法 2。緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì) 第二十章靶向制劑（1學(xué)時(shí)）

掌握：掌握靶向制劑的分級(jí)和分類。從到達(dá)的部位分類可以分為三級(jí)

? 第一級(jí)：到達(dá)特定的靶組織或靶器官 ? 第二級(jí)：到達(dá)特定的細(xì)胞，? 第三級(jí)：到達(dá)細(xì)胞內(nèi)的特定部位。

從靶向作用機(jī)制上分類，大體可分為以下三類

1.被動(dòng)靶向制劑

---自然靶向制劑

2.主動(dòng)靶向制劑--用修飾的藥物載體將藥物定向地運(yùn)送到靶區(qū)。

3.物理化學(xué)靶向制劑--應(yīng)用物理化學(xué)方法是靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效。熟悉：靶向制劑的評(píng)價(jià)

第二十一章 經(jīng)皮吸收制劑 掌握

１、經(jīng)皮吸收制劑的概念與特點(diǎn)

將制劑應(yīng)用于皮膚上，其中的藥物透過(guò)角質(zhì)層，進(jìn)入真皮和皮下脂肪，由毛細(xì)血管和淋巴管吸收進(jìn)入體循環(huán)、產(chǎn)生全身治療作用的過(guò)程稱為經(jīng)皮吸收或透皮吸收 優(yōu)點(diǎn)：

? 避免肝臟首過(guò)效應(yīng)、胃腸道滅活

? 維持恒定血藥濃度或

生理效應(yīng)

? 延長(zhǎng)作用時(shí)間，減少用藥次數(shù) ? 患者可自主用藥，使用方便 ? 個(gè)體間、個(gè)體內(nèi)差異小 ２、經(jīng)皮吸收制劑的分類

經(jīng)皮給藥劑型包括軟膏劑、硬膏劑、貼劑、涂劑、氣霧劑等。熟悉：

1、皮膚的基本生理結(jié)構(gòu)與吸收途徑

2、影響藥物經(jīng)皮吸收的因素

第二十二章 生物技術(shù)藥物制劑 掌握：

1、生物技術(shù)藥物的基本概念及特點(diǎn)

生物技術(shù)藥物是指采用現(xiàn)代生物技術(shù)，借助某些微生物、植物或動(dòng)物來(lái)生產(chǎn)所需要的藥品。熟悉：

1、蛋白質(zhì)類藥物的一般處方組成