第一篇：《2009年中國化妝品行業(yè)發(fā)展研究藍(lán)皮書》(doc)

2009年中國化妝品行業(yè)發(fā)展趨勢藍(lán)皮書

2008年至2009年一季度，在原材料價(jià)格大幅波動(dòng)、宏觀經(jīng)濟(jì)遭遇挑戰(zhàn)的背景下，中國化妝品行業(yè)生產(chǎn)繼續(xù)保持著穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢，市場供需呈良性增長，但增速有所放緩。與此同時(shí)，消費(fèi)需求與消費(fèi)結(jié)構(gòu)漸進(jìn)式的變化，促使行業(yè)品種增加，市場細(xì)分更加豐富化。特別值得一提的是，經(jīng)歷百花齊放的爆炸式繁榮后，全球金融風(fēng)暴的影響在某種程度上加速了中國化妝品行業(yè)的洗牌速度，市場集中度進(jìn)一步提高。

一、化妝品行業(yè)減速增長

根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)字，2008年全年社會(huì)消費(fèi)品零售總額108488億元，同比上年增長21.6%，是近年來增速最高水平，其中化妝品類增長22.1%。2009年一季度全國社會(huì)消費(fèi)品零售總額同比增長15.0%，其中化妝品類增長14.8%。

數(shù)據(jù)顯示出，化妝品行業(yè)保持著與社會(huì)消費(fèi)品同步的發(fā)展態(tài)勢，但在全球金融風(fēng)暴的影響下，其增長速度有所放慢。

與其它一些行業(yè)相比，由于化妝產(chǎn)品的需求屬于日常快速消費(fèi)品行業(yè)，其不僅具有一定剛性消費(fèi)的特點(diǎn)，而且所占家庭消費(fèi)比重有限，因此所受經(jīng)濟(jì)減速實(shí)質(zhì)性的影響不大。另一方面，中國的化妝品生產(chǎn)企業(yè)多以國內(nèi)市場銷售為主，出口外銷型企業(yè)所占比重較小，因此近年來出口形勢的惡化，并不影響整個(gè)中國化妝品產(chǎn)業(yè)的總體趨勢。

在國內(nèi)市場消費(fèi)結(jié)構(gòu)的細(xì)分中，城市消費(fèi)品零售額所占比重一路上升，其占有率從2000年的62.8%升至2008年的68.3%。相比之下，縣及縣級(jí)以下地區(qū)所占比重則一路下滑至31.7%。然而，2009年一季度的數(shù)據(jù)情況則有所變化，縣及縣以下零售額增長速度超過城市。其中，縣及縣以下零售額增長17.0%，城市消費(fèi)品零售額同比增長14.1%。

城市化是中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個(gè)重要趨勢，特別是隨著經(jīng)濟(jì)的飛躍發(fā)展，城市的面積和人口也呈現(xiàn)快速膨脹的態(tài)勢。隨著城市的日漸擴(kuò)大，以及所占經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)比重的日漸提升，再加上零售業(yè)態(tài)的更加細(xì)化與成熟，城市已成為化妝品企業(yè)競爭的主要焦點(diǎn)。

二、市場集中度進(jìn)一步提高

由于行業(yè)市場的日漸成熟、容量的逐步擴(kuò)大、消費(fèi)者品牌意識(shí)的逐步增強(qiáng)，以及市場有序競爭的推動(dòng)，市場資本正向著擁有綜合優(yōu)勢的企業(yè)集中，市場格局也趨于穩(wěn)定，一批劣勢企業(yè)逐漸被淘汰。

2008年1-8月化妝品、洗滌用品市場各類前10名品牌的綜合占有率之和數(shù)據(jù)顯示：護(hù)膚品前10名綜合占有率為56.86%，美容彩妝類為56.66%，香水類為57.56%，合成洗衣粉為91.67%，洗滌護(hù)膚品為82.06%，香皂為75.39%，清潔洗滌劑為62.69%。

由此可見，化妝品行業(yè)中優(yōu)勢品牌在市場占據(jù)主導(dǎo)地位的趨勢十分明顯。相比而言，洗滌品市場由于競爭更加充分，而化妝品市場中的品牌數(shù)量及產(chǎn)品品種則更加豐富，因此洗滌品市場的集中度要高于化妝品市場。

隨著洗發(fā)水、洗衣粉、護(hù)膚類等產(chǎn)品的競爭格局日漸成熟，整個(gè)市場也在不斷開發(fā)新的資源和熱點(diǎn)，如男性消費(fèi)群體逐漸崛起、以及兒童品市場的形成。化妝品市場正顯現(xiàn)出產(chǎn)品多樣化、功能專業(yè)化的方向和趨勢。以洗滌產(chǎn)品為例，2008年液體洗滌劑增長迅速，其增長速度遠(yuǎn)快于合成洗衣粉,顯示出該領(lǐng)域未來的發(fā)展方向。

三、細(xì)分市場的不同挑戰(zhàn)

2008年對于行業(yè)企業(yè)來說是非常有挑戰(zhàn)性的一年，其不僅表現(xiàn)為原材料價(jià)格的大漲大落，中國勞動(dòng)法等相關(guān)法規(guī)的實(shí)施以及下半年的全球金融風(fēng)暴，都使得企業(yè)的各種生產(chǎn)、經(jīng)營成本均有所增加、壓力放大。具體在不同的細(xì)分市場，其挑戰(zhàn)也各有不同。

洗發(fā)水市場。隨著低端市場競爭環(huán)境的持續(xù)惡化、以及流通渠道的日漸萎縮，前期一路高歌猛進(jìn)的本土軍團(tuán)受到前所未有的挑戰(zhàn)和困境，2008年此類企業(yè)的銷售均有所下滑。在零售業(yè)態(tài)逐漸向下滲透與渠道升級(jí)的背景下，本土洗發(fā)水企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的調(diào)整。如何提升品牌形象、優(yōu)化渠道結(jié)構(gòu)，以應(yīng)對寶潔等外資企業(yè)的步步緊逼是不可回避的話題。

洗滌品市場。由于洗滌品的利潤空間十分微薄，因此2008年原材料價(jià)格的劇烈震蕩，受影響最大的是洗滌企業(yè)，其間洗滌產(chǎn)品的市場零售價(jià)格經(jīng)歷多次調(diào)整，這顯示出如何提升洗滌品的利潤空間是洗滌企業(yè)共同面對的課題。雖然納愛斯、立白等民族品牌占據(jù)著市場的主動(dòng)與領(lǐng)先地位，但也應(yīng)注意到，近些年來寶潔、聯(lián)合利華等外資企業(yè)展現(xiàn)出咄咄逼人的態(tài)勢，其市場占有率之間的差距正在逐步縮小。

高端護(hù)膚品市場。全球金融危機(jī)的影響，首當(dāng)其沖就是高端消費(fèi)。根據(jù)化妝品報(bào)信息中心數(shù)據(jù)顯示，2008年底中國高端護(hù)膚品市場經(jīng)歷了一波寒流，但2009年上半年開始，高端護(hù)膚品市場開始回暖，多數(shù)高端商場的高端品牌銷售增長超過去年同期。以天津友誼商廈為例，2008年11月香奈兒、蘭蔻、CD等國際一線化妝品牌銷售同比下滑10%；2009年一季度則增長30%。這顯示出，隨著中國經(jīng)濟(jì)在全球經(jīng)濟(jì)格局中地位的加重，高端需求仍然是一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的市場，高檔品牌在中國仍有著十分廣闊的發(fā)展空間。

大眾護(hù)膚品市場。2008年大眾護(hù)膚品類市場前三名為玉蘭油、歐萊雅、歐珀萊。隨著中國人均GDP達(dá)到3000美元，大眾護(hù)膚品市場的蛋糕也在日漸擴(kuò)大。如今，行業(yè)市場的資本已經(jīng)開始越來越多的從洗發(fā)水等利潤空間較低的品類，向護(hù)膚品等高利潤的品類轉(zhuǎn)移。再加上渠道的豐富、多元化，大眾護(hù)膚品未來的市場競爭將更加激烈。

值得一提的是，上述化妝品行業(yè)的多個(gè)細(xì)分市場中，外資品牌占據(jù)的優(yōu)勢地位十分明顯。其不僅占據(jù)了幾乎全部的高端和中端市場，還在加緊向低端市場滲透。另外，一批國內(nèi)領(lǐng)頭企業(yè)也開始順應(yīng)市場發(fā)展的需要，逐步將產(chǎn)業(yè)鏈橫向延伸、產(chǎn)品多元化發(fā)展，實(shí)現(xiàn)大日化規(guī)模化經(jīng)營。比較有代表性的企業(yè)如立白、納愛斯，就正在進(jìn)行這方面的探索和嘗試。

四、市場細(xì)分促使渠道多樣化

順應(yīng)產(chǎn)品多樣化、細(xì)分化的發(fā)展趨勢，化妝品的渠道市場也呈現(xiàn)百花齊放的態(tài)勢。其中，百貨商場、超市仍是化妝品銷售的主體，此外還有化妝品專賣店、專營店、網(wǎng)上銷售、電視直銷、藥店等多種業(yè)態(tài)。

化妝品專營店是近兩年來市場的熱點(diǎn)話題，資生堂、高絲等外資企業(yè)早已將此作為戰(zhàn)略性的一個(gè)發(fā)展方向，而本土的自然堂、珀萊雅等企業(yè)也借此渠道實(shí)現(xiàn)了品牌的樹立。與此同時(shí)，專營店的連鎖模式也正在培養(yǎng)新的渠道精英，除了在中國市場一路領(lǐng)先的屈臣氏外，莎莎、絲芙蘭等國際品牌也開始入駐中國市場，而本土的金甲蟲、藍(lán)天也正在形成區(qū)域性的品牌優(yōu)勢。

雖然整個(gè)化妝品市場仍然保持著增長態(tài)勢，但也應(yīng)該注意到，中國經(jīng)濟(jì)受金融風(fēng)暴的影響也許還并未度過最糟糕的時(shí)期。國家統(tǒng)計(jì)局公布數(shù)據(jù)顯示，2009年一季度社會(huì)消費(fèi)品零售總額同比增長15%，但環(huán)比下降3.93%；其中，3月份社會(huì)消費(fèi)品零售總額同比增長14.70%，環(huán)比下降0.07%。百貨店、超市主要銷售的日用品、化妝品的銷售依舊低迷；消費(fèi)者信心指數(shù)連續(xù)7個(gè)月下滑。經(jīng)濟(jì)不景氣背景下，零售企業(yè)開店的速度放緩，行業(yè)競爭趨于緩和。

截至4月22日，有45家零售類上市公司公布2008年年報(bào)，11家零售公司發(fā)布2009年一季報(bào)。統(tǒng)計(jì)顯示，自2008年第四季度以來，零售公司銷售收入增速顯著放緩。零售消費(fèi)滯后于宏觀經(jīng)濟(jì)，2009年第二季度零售行業(yè)整體仍難有起色，第三至第四季度或?qū)⒊霈F(xiàn)明顯回升機(jī)會(huì)。

五、農(nóng)村代表未來潛力市場

2009年，大眾消費(fèi)化妝品將成為熱點(diǎn)。一方面，大眾消費(fèi)市場受到的全球金融風(fēng)暴沖擊相對較小，部分甚至原來使用高檔貨的消費(fèi)者也改變消費(fèi)習(xí)慣，使用起價(jià)格相對低廉的大眾品牌。另一方面，國家宏觀政策面的調(diào)整和支持，也為中低端農(nóng)村市場打開了更為廣闊的空間。

歐萊雅集團(tuán)發(fā)布的2008年財(cái)報(bào)顯示，其集團(tuán)凈利潤為19.48億歐元，較2007年下降26.6%；年銷售收入為175.4億歐元，較其2007年增長幅度也明顯放緩。這主要也還是由于全球金融危機(jī)的影響，中高端的化妝品消費(fèi)減緩，相對低端的產(chǎn)品銷售反而有所增加。面對金融危機(jī)帶來的消費(fèi)萎縮，歐萊雅集團(tuán)著力打起了延伸低端品牌的策略，在中國市場將加大對小護(hù)士、卡尼爾等大眾品牌的投資力度。

中國這樣的新興市場可以謀求擴(kuò)大銷售區(qū)域，渠道下沉到地級(jí)市甚至是農(nóng)村的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，可以不斷的挖掘潛力市場。事實(shí)上，在國家的政策面上，開發(fā)拓展農(nóng)村市場以刺激內(nèi)需，正在成為未來中國經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的一個(gè)重要方向和挑戰(zhàn)。目前中國有3萬5千多個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，毫無疑問，中國農(nóng)村市場有很大發(fā)展空間，而且三十年的改革開放中，大量農(nóng)村勞動(dòng)力的外出打工，不僅給鄉(xiāng)村帶回了經(jīng)濟(jì)收入，而且也帶回了新的消費(fèi)習(xí)慣、觀念及品牌意識(shí)，其對化妝品及洗滌用品的未來需求量的提升作用不可小覷。

我們注意到，隨著出口業(yè)的蕭條，沿海地區(qū)零售業(yè)也受到了嚴(yán)重打擊，如廣東省2008年化妝品類零售額下降5.5%。然而相比而言，內(nèi)地市場的消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)步伐卻在加快，如湖北省一季度化妝品類零售額增長24.2%；安微省1-2月化妝品類零售額增長34.8%；四川省一季度化妝品類零售額增長19.6%。其顯示出，華中和西部地區(qū)正在成為新的消費(fèi)熱點(diǎn)。

另外，央視市場研究機(jī)構(gòu)CTR發(fā)布的年度廣告監(jiān)測報(bào)告顯示，2008年化妝品行業(yè)保持穩(wěn)定增長，以16%的廣告投放份額位居各行業(yè)之首。從全年品牌廣告投放排行來看，化妝品成為2008年的亮點(diǎn)：玉蘭油投放額穩(wěn)居廣告花費(fèi)TOP10品牌首位，總額約70億元（按廣告報(bào)價(jià)計(jì)算）；歐萊雅則保持了89%的最高增幅。

以上數(shù)據(jù)顯示，在全球金融危機(jī)、中國經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型等一系列不確定因素的背景下，中國化妝品行業(yè)所受實(shí)質(zhì)沖擊較小，整個(gè)行業(yè)仍然保持良性的發(fā)展態(tài)勢。對于未來的競爭發(fā)展方向，縣及縣級(jí)以下的農(nóng)村市場將有可能成為市場新寵，龐大市場潛力的釋放，將會(huì)成為改變未來競爭格局的重要力量。

第二篇：2013年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書

2013年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書

www.tmdps.cn 2013-12-09 醫(yī)藥網(wǎng) 字號(hào)：放大 正常

生意社12月9日訊 在全球醫(yī)療科技和生物醫(yī)藥版圖里，中國頗具競爭力的不是產(chǎn)值最大的藥品，而是國家主推的中醫(yī)、以及自發(fā)形成一定優(yōu)勢的醫(yī)療器械。

每年在全球各地舉行的大中型醫(yī)療器械展覽會(huì)上，隨處都活躍著為數(shù)眾多的中國人的身影。雖然在很多高尖端產(chǎn)品上中國與世界還存在較大的差距，但這種差距隨著諸如深圳邁瑞、魚躍醫(yī)療這樣民營醫(yī)療器械企業(yè)的崛起已經(jīng)顯得越來越小。醫(yī)療器械無疑是中國醫(yī)療科技及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，最具有國際化水平的一個(gè)領(lǐng)域。

而在國內(nèi)市場，醫(yī)療器械也在歷經(jīng)瘋狂成長、重復(fù)建設(shè)、惡性競爭后的市場整合階段，很多缺乏技術(shù)含量的企業(yè)已經(jīng)被市場淘汰，靠規(guī)模和技術(shù)的力量，讓強(qiáng)者愈強(qiáng)。

面對龐大中國市場的高端跨國外資醫(yī)療器械企業(yè)，無論如何不愿意看著本土的競爭對手日益壯大，在競爭策略上乏招可陳后，它們只能通過收購的方式“消滅”對手。

強(qiáng)大的上游務(wù)必成就不凡的下游。零售終端康復(fù)之家以其特有的模式，在短短時(shí)間內(nèi)成長為中國新商業(yè)模式下的最為優(yōu)秀的醫(yī)療器械零售終端，并在不斷戰(zhàn)略布局全國。

一條綜合了各種業(yè)態(tài)、模式、特色的完整醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈不斷得到完善。此刻，也迎來了行業(yè)政策密集“推進(jìn)期”，產(chǎn)業(yè)調(diào)整力度進(jìn)一步加大，留給實(shí)力者的未來當(dāng)然也更為廣闊。

在這個(gè)關(guān)鍵的時(shí)期，中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)歷經(jīng)長時(shí)間的籌備，正式發(fā)起成立醫(yī)療器械分會(huì)。分會(huì)經(jīng)過深入廣泛的行業(yè)調(diào)研，編輯出版了《2013中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r》。

本報(bào)告主要由行業(yè)宏觀政策、發(fā)展綜述、主要特點(diǎn)、存在問題、全球發(fā)展概覽、前景趨勢預(yù)測等六個(gè)部分組成，力求從各個(gè)角度相對全面地對行業(yè)發(fā)展進(jìn)行梳理、提煉和觀測，供業(yè)界同行參考。

第一章2013中國醫(yī)療器械政策對市場的影響

2013年中國出臺(tái)的醫(yī)療器械政策較少，但對部分政策有修訂，對市場產(chǎn)生一定的影響。同時(shí)，包括2013年以前的行業(yè)政策的后續(xù)效應(yīng)，以及新醫(yī)改、國務(wù)院扶持健康服務(wù)業(yè)等宏觀政策，也對醫(yī)療器械行業(yè)帶來相應(yīng)的影響。

一、對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行修訂，重點(diǎn)呈現(xiàn)三大變化

現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2000年發(fā)布第一版后一直未修訂，部分條款制定不合理，制約了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。新版條例變更的內(nèi)容包括注冊審評(píng)放寬、增設(shè)審評(píng)綠色通道、調(diào)整產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)場地許可次序等。

2007年，原國家食品藥品監(jiān)督管理局就首次發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修訂草案》（下稱“修訂草案”）的征求意見稿；2010年，由國務(wù)院法制辦公室牽頭再次對社會(huì)征求修訂草案的公開意見，近兩年內(nèi)，修訂草案又多次小范圍征求意見，但均止步于此。

條例修訂之所以“懸而不決”與醫(yī)療器械的多頭管理密切相關(guān)。但在2013 年的國家機(jī)構(gòu)調(diào)整后，國家質(zhì)監(jiān)總局已經(jīng)取消了對進(jìn)口醫(yī)療器械的認(rèn)證職能，因此條例新規(guī)能順利完成修訂。

現(xiàn)行條例主要內(nèi)容圍繞醫(yī)療器械企業(yè)如何取得監(jiān)管部門的許可展開，由于頒布時(shí)間早，許多事項(xiàng)沒有涉及，導(dǎo)致實(shí)施中存在諸多問題。條例新規(guī)將調(diào)整產(chǎn)品注冊與生產(chǎn)場地許可次序變更，從必須先辦理生產(chǎn)許可后注冊產(chǎn)品轉(zhuǎn)為可先注冊再辦理生產(chǎn)許可。這意味著，醫(yī)療器械企業(yè)可以專注于產(chǎn)品研發(fā)、上市，而不必將前期資源消耗在生產(chǎn)廠房投資上，這將大大緩解中小企業(yè)的融資壓力，有利于創(chuàng)新。

此外，新條例對醫(yī)療器械的注冊審評(píng)進(jìn)度也有所提速，如增設(shè)審評(píng)綠色通道，前述知情人士表示，三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是適用綠色通道的主要對象。目前市場上多數(shù)高值耗材屬于三類醫(yī)療器械，綠色通道將加快產(chǎn)品更新?lián)Q代。同時(shí)，部分三類醫(yī)療器械將被重新劃歸為二類，監(jiān)管壓力有所緩解。

二、《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》實(shí)施后，價(jià)格效應(yīng)在市場有體現(xiàn)

2012年底，原國家衛(wèi)生部發(fā)布《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》，明確對血管介入等高值醫(yī)用耗材探索實(shí)施省級(jí)集中招標(biāo)，并提出與藥品招標(biāo)類似的“推進(jìn)帶量采購、量價(jià)掛鉤的購銷模式”的要求。

從全國來看，醫(yī)療耗材按省級(jí)進(jìn)行集中采購正在大面積鋪開，去年以來十個(gè)左右省級(jí)行政單位啟動(dòng)醫(yī)用耗材的統(tǒng)一招標(biāo)采購。最先實(shí)施的浙江省、河南省首輪醫(yī)療高值耗材招標(biāo)平均降價(jià)分別達(dá)到15%和25%。

省級(jí)集中招標(biāo)背后，凸顯政府對醫(yī)療器械價(jià)格進(jìn)行直接管控的意圖。除了招標(biāo)部門之外，國家發(fā)改委同樣在醞釀?wù)莆蘸颓謇磲t(yī)療器械銷售價(jià)格，早在2011年，相關(guān)部門就曾發(fā)布《植介入類醫(yī)療器械價(jià)格管理暫行辦法》的征求意見稿，但由于業(yè)界反應(yīng)強(qiáng)烈擱置。

今年7月，國家發(fā)改委價(jià)格司領(lǐng)導(dǎo)在研討醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)與醫(yī)療器械價(jià)格管理時(shí)，再度提出要重點(diǎn)加強(qiáng)對醫(yī)用耗材價(jià)格的監(jiān)管，嚴(yán)格控制單獨(dú)收費(fèi)品種，價(jià)格管控已箭在弦上。三、四部委“醫(yī)療器械專項(xiàng)扶持”政策

年初，工信部已開始著手制定加快醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的工作計(jì)劃，主要是一些導(dǎo)向性的思路，著重于行業(yè)的長期發(fā)展，但至10月底仍然沒有出臺(tái)。

7月17日，工信部消費(fèi)品工業(yè)司吳海東副司長表示，醫(yī)療器械類專項(xiàng)是今年新實(shí)施的扶持重點(diǎn)，其中明確提出促進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用，重點(diǎn)支持對象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備等。

事實(shí)上，這項(xiàng)由發(fā)改委、工信部、財(cái)政部和衛(wèi)計(jì)委正聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”，整個(gè)專項(xiàng)扶持資金為15億元。其中，2013年高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項(xiàng)將聚焦醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等領(lǐng)域，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展，重點(diǎn)支持的三大領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品、治療設(shè)備等。

被納入專項(xiàng)的企業(yè)則有望獲得優(yōu)厚的補(bǔ)貼“紅包”——千萬元級(jí)別以上的扶持資金。坊間從7月起就開始傳聞?wù)f工信部將很快公布被納入專項(xiàng)的企業(yè)名單，但直到11月初，名單仍未推出。

四、國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》對醫(yī)療器械行業(yè)的政策拉動(dòng)

10月14日，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，意見明確支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持到期專利藥品仿制，支持?jǐn)?shù)字化醫(yī)療產(chǎn)品和適用于個(gè)人及家庭的健康檢測、監(jiān)測與健康物聯(lián)網(wǎng)等產(chǎn)品的研發(fā)。

我國健康服務(wù)業(yè)涉及范圍廣、產(chǎn)業(yè)鏈長，而醫(yī)療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械設(shè)備的市場規(guī)模在2011年已達(dá)到1200多億元，2000年-2010年的復(fù)合增長率約21.3%，預(yù)計(jì)到2015年將超過3000多億元。值得注意的是，我國醫(yī)療器械僅占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，這與國外42%的比重還有一定的差距。如今，隨著人們健康意識(shí)日益提升、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化，為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展注入了源源不斷的動(dòng)力。

從社會(huì)結(jié)構(gòu)來看，我國人口老齡化現(xiàn)象的加劇，一定程度上拉動(dòng)了醫(yī)療器械的需求。同時(shí)，在政策方面，繼“十二五”醫(yī)改規(guī)劃提出“到2015年非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量要達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的200%目標(biāo)”之后，去年衛(wèi)生部發(fā)布的《健康中國2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》又明確指出，未來8年將推出涉及金額高達(dá)4000億元的7大醫(yī)療體系重大專項(xiàng)，其中有1090億元將用于縣級(jí)醫(yī)院技術(shù)配置，在此背景下，非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級(jí)醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備的購置需求將會(huì)大量增加，這將很好地拉動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。行業(yè)機(jī)遇到來，醫(yī)療器械行業(yè)成長潛力巨大。

中信建投經(jīng)濟(jì)咨詢研究總監(jiān)周銳指出，醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)把握住大好的發(fā)展機(jī)遇，加大研發(fā)投入，加快技術(shù)創(chuàng)新，向市場提供科技含量高的產(chǎn)品，打破國外企業(yè)的壟斷局面，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

五、科技部《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃（2011-2015）》行業(yè)的持續(xù)推動(dòng)

科技部于2011年11月公布了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃（2011-2015）》，目前對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用。

該規(guī)劃總目標(biāo)是，到2015年，初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升；突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點(diǎn)開發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)需要和臨床常規(guī)診療需求；進(jìn)一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境，培育一批創(chuàng)新品牌，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)快速跨越。

規(guī)劃還提出了具體的目標(biāo)，如在技術(shù)目標(biāo)上，要突破20-30項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，形成核心專利200項(xiàng)；在若干前沿技術(shù)領(lǐng)域取得重要突破，并形成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。

在產(chǎn)品目標(biāo)上，要?jiǎng)?chuàng)制50-80項(xiàng)臨床急需的新型預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品，重點(diǎn)開發(fā)需求量大、應(yīng)用面廣以及主要依賴進(jìn)口的基礎(chǔ)裝備和醫(yī)用材料，積極發(fā)展慢病篩查、微創(chuàng)診療、再生修復(fù)、數(shù)字醫(yī)療、康復(fù)護(hù)理等新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。

在產(chǎn)業(yè)目標(biāo)上，要重點(diǎn)支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)，扶持40-50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立8-10個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個(gè)國家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高市場占有率，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

在能力目標(biāo)上，大幅提升我國醫(yī)療器械創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化能力，培育和引進(jìn)一批學(xué)科帶頭人和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，建立20-30個(gè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，新建10個(gè)國家工程技術(shù)研究中心和國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，完善我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、測試和評(píng)價(jià)體系，發(fā)9 揮產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟的作用，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度結(jié)合，切實(shí)保障我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

“十二五”期間，力求技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新、能力建設(shè)和應(yīng)用普及，重點(diǎn)實(shí)施基礎(chǔ)裝備升級(jí)、高端產(chǎn)品突破、前沿方向創(chuàng)新、創(chuàng)新能力提升以及應(yīng)用示范工程五項(xiàng)任務(wù)。

一是基礎(chǔ)裝備升級(jí)：緊密結(jié)合縣級(jí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)和醫(yī)療器械配置升級(jí)的緊迫需求，重點(diǎn)支持一批適宜基層、高可靠性、低成本、先進(jìn)實(shí)用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備水平和服務(wù)保障能力。

重點(diǎn)發(fā)展適宜基層的數(shù)字化X射線機(jī)、彩色超聲成像儀、免疫分析儀、血液分析儀、生化分析儀、心電圖機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼吸/麻醉機(jī)、血液凈化設(shè)備等基礎(chǔ)裝備、耗材及應(yīng)用解決方案，提高產(chǎn)品可靠性、安全性、易用性，降低成本，滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本裝備需求；加快適宜基層的慢病篩查、全科醫(yī)療、健康管理、中醫(yī)診療、康復(fù)保健、家庭護(hù)理等新產(chǎn)品的開發(fā)，以及數(shù)字化醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等應(yīng)用技術(shù)發(fā)展。

二是高端產(chǎn)品突破：著力突破高端裝備及核心部件國產(chǎn)化的瓶頸問題，實(shí)現(xiàn)高端主流裝備、核心部件及醫(yī)用高值材料等產(chǎn)品的自主制造，打破進(jìn)口壟斷，降低醫(yī)療費(fèi)用，提高產(chǎn)業(yè)競爭力。

重點(diǎn)研制64排螺旋CT、1.5/3.0T超導(dǎo)MRI、PET-CT、實(shí)時(shí)三維彩色超聲成像儀、高清內(nèi)窺鏡等高端影像設(shè)備；研制全自動(dòng)管式化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)、全自動(dòng)高通量生化分析儀等體外診斷系統(tǒng)與試劑；研制影像導(dǎo)航輔助治療系統(tǒng)、實(shí)時(shí)適形調(diào)強(qiáng)放射治療系統(tǒng)和神經(jīng)電刺激器等先進(jìn)治療裝備；開發(fā)介入支架、人工關(guān)節(jié)、人工血管、骨修復(fù)材料和口腔材料等高值醫(yī)用材料。重點(diǎn)突破超導(dǎo)磁體、多通道磁共振譜儀、高分辨率PET探測器、大熱容量CT球管、X 射線平板探測器、超聲換能器等核心部件，以及精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航技術(shù)、微弱信號(hào)檢測技術(shù)、電化學(xué)/生化傳感技術(shù)、可再生修復(fù)材料技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)。

三是前沿方向創(chuàng)新：加強(qiáng)新原理、新材料、新方法和新工藝的研究，加快前沿技術(shù)突破和創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，搶占未來科技產(chǎn)業(yè)競爭的制高點(diǎn)。

積極發(fā)展多模態(tài)融合成像、分子成像、太赫茲波檢測、低劑量光子探測成像、電阻抗功能成像、體內(nèi)光學(xué)相干成像、超聲聚焦治療、神經(jīng)接口與刺激、微弱生理信號(hào)采集、微流控和微納制造等前沿技術(shù)；加快發(fā)展精準(zhǔn)手術(shù)機(jī)器人、碳納米管CT、無創(chuàng)血糖、全降解血管支架、細(xì)胞組織誘導(dǎo)性生物材料、中樞神經(jīng)再生修復(fù)材料、新型中醫(yī)診療器械等前沿創(chuàng)新產(chǎn)品。積極推進(jìn)人體傳感器網(wǎng)絡(luò)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)相結(jié)合的全民健康感知、管理和促進(jìn)等新型服務(wù)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。

四是創(chuàng)新能力提升：統(tǒng)籌布局項(xiàng)目、人才、聯(lián)盟、平臺(tái)、基地，大力加強(qiáng)體制、機(jī)制和管理創(chuàng)新，通過產(chǎn)學(xué)研醫(yī)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等多種形式，有效整合優(yōu)勢科技資源，系統(tǒng)構(gòu)建國家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，大幅提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力。

一是重點(diǎn)培養(yǎng)和引進(jìn)一批具有世界前沿水平的戰(zhàn)略科學(xué)家、學(xué)術(shù)帶頭人、高級(jí)工程技術(shù)人才和中青年專家等領(lǐng)軍人才與創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。二是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟的建設(shè)，建立完善重大產(chǎn)品、核心部件的研發(fā)聯(lián)盟等。三是加強(qiáng)醫(yī)療器械共性技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，重點(diǎn)建設(shè)醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)成像、物理治療、體外診斷、醫(yī)用材料、個(gè)性化設(shè)計(jì)和制造、可靠性保障等20-30個(gè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，建成10個(gè)國家工程技術(shù)研究中心和國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，加強(qiáng)醫(yī)療器械戰(zhàn)略研究體系的建設(shè)。四是加強(qiáng)區(qū)域創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，重點(diǎn)推進(jìn)8-10個(gè)國家科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)。

五是應(yīng)用示范工程：以“創(chuàng)新發(fā)展，惠及民生”為宗旨，實(shí)施“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”和“數(shù)字化醫(yī)療示范工程”，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用推廣，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，讓科技創(chuàng)新成果更好地服務(wù)于醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)和惠及廣大人民群眾。具體包括實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程和實(shí)施數(shù)字化醫(yī)療示范工程。

六、新醫(yī)改推動(dòng)醫(yī)療器械市場需求放量

2009年新醫(yī)改調(diào)集了各部委力量，方向明確、分工明確，使得11配套政策較具操作性。同時(shí)，從出臺(tái)的每個(gè)政策可以看出，每個(gè)政策對行業(yè)以及行業(yè)龍頭而言都是利好，都是一次行業(yè)洗牌，有利于扶強(qiáng)汰劣。

新醫(yī)改的總體目標(biāo)是完善四大體系，即全面加強(qiáng)公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)、進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系（農(nóng)村三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、新型城市醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系）、加快建設(shè)醫(yī)療保障體系（城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療、城鄉(xiāng)醫(yī)療救助）和建立健全藥品供應(yīng)保障體系（國家基本藥物制度），到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。

國家在新醫(yī)改的投入上，2009年政府衛(wèi)生投入躍上6000億元臺(tái)階，同比翻倍增長；2009-2011年增量投入較存量增幅77%，三年總投入將達(dá)到近2 萬億元，新增8500 億元。衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP 占比>5%，政府投入占比將快速躍升至38%。

在新醫(yī)改的政策推動(dòng)下，醫(yī)療器械市場需求得到進(jìn)一步釋放。

七、政府招標(biāo)采購政策調(diào)整為本土醫(yī)療器械發(fā)展帶來潛機(jī)

2011年9月，衛(wèi)生部決定，在北京、天津、遼寧、上海、浙江、湖北、廣東、重慶8省市開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)工作，集中采購的耗材有心臟介入類醫(yī)用耗材，包括導(dǎo)引導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲、球囊、動(dòng)脈鞘、壓力泵等，心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等。這些醫(yī)用耗材90%以上是進(jìn)口品種。

今年6月，國家衛(wèi)生計(jì)生委和工信部有關(guān)官員表示，國產(chǎn)醫(yī)療器械為今年國家扶持重點(diǎn)。要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

據(jù)了解，自2008年開始，我國展開了全國性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)調(diào)研，目前掌握了基本資料。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)當(dāng)前的特點(diǎn)是：小批量，但利潤率高；產(chǎn)品有公共產(chǎn)品屬性，屬于政府買單范圍；行業(yè)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)特征明顯，創(chuàng)新速度非常快，獲得政策極大關(guān)注。

“十二五”期間，我國將大力提升醫(yī)療器械的數(shù)字化、智能化、高精準(zhǔn)12化和網(wǎng)絡(luò)化，推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展。

八、食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見

CFDA今年10月8日出臺(tái)的該意見文號(hào)為“食藥監(jiān)械監(jiān)〔2013〕205號(hào)”，出臺(tái)目的是為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，完善不良事件監(jiān)測體系，建立健全各級(jí)監(jiān)測體系工作機(jī)制，全面推動(dòng)監(jiān)測制度建設(shè)，切實(shí)提高監(jiān)測、評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力，有效保障公眾用械安全。

力爭通過3年左右時(shí)間，建立健全各級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，完善監(jiān)測機(jī)制，落實(shí)監(jiān)測責(zé)任，健全監(jiān)測制度，規(guī)范監(jiān)測工作，進(jìn)一步擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面，探索哨點(diǎn)監(jiān)測模式、逐步建立監(jiān)測哨點(diǎn)，使風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力明顯提升，形成比較完善的全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系。

工作重點(diǎn)是建立健全機(jī)構(gòu)、完善三個(gè)機(jī)制、健全三項(xiàng)制度、實(shí)現(xiàn)三個(gè)覆蓋。其中2013年-2014年為建設(shè)與完善階段，2015年為深化與提高階段。

九、國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于小型醫(yī)用吸氧器監(jiān)管有關(guān)問題的通知

CFDA于9月16日發(fā)布的該通知，文號(hào)為“食藥監(jiān)辦法〔2013〕63號(hào)”，目的是進(jìn)一步規(guī)范小型醫(yī)用吸氧器生產(chǎn)經(jīng)營行為，強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。內(nèi)容只有三條：

一是對于不含醫(yī)用氧的小型醫(yī)用吸氧器，繼續(xù)按照第二類醫(yī)療器械進(jìn)行審批。

二是對于小型醫(yī)用吸氧器中灌裝醫(yī)用氧氣的，納入藥品監(jiān)管。持有氧批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在符合藥品GMP要求下，按照注冊的工藝流程進(jìn)行氧氣生產(chǎn)和灌裝。

三是各地要繼續(xù)加強(qiáng)對小型醫(yī)用吸氧器和醫(yī)用氧的監(jiān)管。對于小型醫(yī)用吸13氧器的生產(chǎn)經(jīng)營行為違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)的，要加大案件查處力度，保證公眾用藥用械安全。

十、國家食藥監(jiān)總局就醫(yī)療器械質(zhì)監(jiān)抽驗(yàn)規(guī)定征求意見

CFDA于7月19日發(fā)布，該《規(guī)定》指出，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管的需要，制定抽驗(yàn)工作方案，提供必要的經(jīng)費(fèi)和支持保障，及時(shí)公布抽驗(yàn)結(jié)果。被抽樣單位無正當(dāng)理由不得拒絕抽樣。需要被抽樣單位協(xié)助寄送樣品的，被抽樣單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助。

食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)由2名以上（含2名）具有執(zhí)法資格的醫(yī)療器械監(jiān)管和抽樣人員實(shí)施。在抽樣過程中，應(yīng)當(dāng)依法對被抽樣單位開展監(jiān)督檢查。

抽樣單位或標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)對檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)向具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)申請，逾期視為認(rèn)可該檢驗(yàn)結(jié)果，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將不再受理。

如樣品與“醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證”上的記錄不相符的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與抽樣單位核實(shí)，由抽樣單位進(jìn)行糾正。對不符合檢驗(yàn)有關(guān)規(guī)定的不得開展檢驗(yàn)工作，并將結(jié)果上報(bào)組織單位。

所抽樣品不屬于抽驗(yàn)工作方案中規(guī)定的抽樣范圍或不符合抽驗(yàn)要求等情況的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到樣品5個(gè)工作日內(nèi)與抽樣單位聯(lián)系確認(rèn)并安排樣品退回。抽樣單位應(yīng)當(dāng)按照抽驗(yàn)工作計(jì)劃抽取補(bǔ)足樣品并及時(shí)移送承檢機(jī)構(gòu)。

《規(guī)定》還要求，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照檢驗(yàn)檢測要求建立相關(guān)制度，開展檢驗(yàn)工作，及時(shí)出具科學(xué)有效的檢驗(yàn)報(bào)告。原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告保存期不得少于5年。

《規(guī)定》同時(shí)要求，地方食品藥品監(jiān)督管理部門收到不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)對相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位開展監(jiān)督檢查。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品采取控制措施，對違法行為依法查處。承檢機(jī)構(gòu)偽14造檢驗(yàn)結(jié)果或者出具虛假證明的，按照《條例》處理；違反紀(jì)律泄露和對外公布檢驗(yàn)結(jié)果的，對有關(guān)責(zé)任人員給予行政處分。第二章2013年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展綜述

一、2013醫(yī)療器械行業(yè)重大事件綜述

針對2013的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，我們整理了十個(gè)對行業(yè)具有較大影響的新聞綜述：

1、商務(wù)部展開醫(yī)療器械行業(yè)壟斷、成本價(jià)等現(xiàn)象調(diào)查

今年6月，商務(wù)部反壟斷局通過中國醫(yī)療器械協(xié)會(huì)等協(xié)會(huì)、商會(huì)向醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行問卷調(diào)查“關(guān)于消除地區(qū)封鎖打破行業(yè)壟斷的調(diào)查問卷”，僅中國醫(yī)療器械協(xié)會(huì)就向向3000家醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)出了調(diào)查問卷。

該問卷主要調(diào)查內(nèi)容是企業(yè)是否在進(jìn)入市場時(shí)遇到地區(qū)封鎖問題，不涉及報(bào)道中提到的“商品進(jìn)口價(jià)格、賣給分銷商的價(jià)格、是否打算上調(diào)或下調(diào)價(jià)格、產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量、銷售手段、員工規(guī)模以及生產(chǎn)成本等”內(nèi)容。

2、國內(nèi)首例縱向壟斷案判決落地：強(qiáng)生敗訴

《反壟斷法》頒布五年后，國內(nèi)首例縱向壟斷案8月1日在上海市高級(jí)人民法院終審宣判。強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司、強(qiáng)生（中國）醫(yī)療器材有限公司被認(rèn)定縱向壟斷，被判賠償北京銳邦涌和科貿(mào)有限公司經(jīng)濟(jì)損失人民幣53 萬元。

據(jù)《新京報(bào)》報(bào)道，原告銳邦公司與被告強(qiáng)生公司的爭端起于2008年。銳邦公司是強(qiáng)生公司醫(yī)用縫線、吻合器等醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)銷商，雙方之間簽有《經(jīng)銷合同》，約定銳邦公司在強(qiáng)生公司指定的相關(guān)區(qū)域銷售愛惜康縫線部門的產(chǎn)品，合同期間，銳邦公司不得以低于強(qiáng)生公司規(guī)定的價(jià)格銷售產(chǎn)品。

2008年3月，銳邦公司在北京大學(xué)人民醫(yī)院采購競標(biāo)中以最低報(bào)價(jià)中標(biāo)，受到強(qiáng)生公司的警告并被取消在部分醫(yī)院的經(jīng)銷權(quán)，后又被完全停止供貨。

2010年8月11日，銳邦公司訴至法院，要求強(qiáng)生公司賠償因執(zhí)行該壟斷協(xié)議對銳邦公司低價(jià)競標(biāo)行為進(jìn)行處罰而給其造成的經(jīng)濟(jì)損失1400余萬元。

2012年5月18日，法院一審作出判決，認(rèn)為銳邦公司舉證不足，不能認(rèn)定其構(gòu)成《反壟斷法》所規(guī)定的壟斷協(xié)議，判決駁回其全部訴訟請求。銳邦公司不服，于2012年5月28日提起上訴，上海高院先后三次開庭審理。當(dāng)年8月1日終審，強(qiáng)生敗訴。

該案的現(xiàn)實(shí)意義在于，關(guān)于縱向壟斷的認(rèn)定和處罰，向來爭議很大。該案也成為中國歷史上第一起原告勝訴的生效判決，隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，競爭推動(dòng)市場發(fā)展的重要性更加顯現(xiàn)。

3、發(fā)改委醫(yī)療器械價(jià)格管控被擱置

從2011年起向業(yè)內(nèi)征求意見的《植（介）入類醫(yī)療器械價(jià)格管理暫行辦法（送審稿）》至今依然沒有落地，意味著發(fā)改委管控醫(yī)療器械價(jià)格的意圖被擱置。

目前，醫(yī)療器械類產(chǎn)品一直是企業(yè)根據(jù)市場自行定價(jià)，政府從未干涉過此類產(chǎn)品的定價(jià)和利潤。不過，隨著技術(shù)的進(jìn)步，大量昂貴的新型醫(yī)療器械進(jìn)入了中國市場，并且得到了廣泛的臨床應(yīng)用。

但是，醫(yī)療器械產(chǎn)品很難像藥品一樣由發(fā)改委直接定價(jià)。根據(jù)《價(jià)格法》第十九條規(guī)定：“政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)的定價(jià)權(quán)限和具體適用范圍，以中央和地方的定價(jià)目錄為依據(jù)。”

目前國家沒有把醫(yī)療器械（耗材）價(jià)格的定價(jià)權(quán)限納入中央或地方的定價(jià)目錄，醫(yī)療器械（耗材）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品銷售價(jià)格屬市場調(diào)節(jié)價(jià)，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品可按《價(jià)格法》有關(guān)規(guī)定自主制定價(jià)格。這也就是醫(yī)療器材的定價(jià)難以調(diào)節(jié)的原因。

據(jù)發(fā)改委相關(guān)人士透露，《植（介）入類醫(yī)療器械價(jià)格管理暫行辦法》順16利落地的最好辦法就是先修改價(jià)格法。

4、我國正式成為ISO/TC150/SC7工程醫(yī)療組織的成員國

2013年，我國成為了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織iso/tc150/sc7的積極成員國，這個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織主要致力于外科植物

五、矯形器械、工程醫(yī)療產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)方面的研究工作。并且我國還獲得了這個(gè)組織標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的國際投票權(quán)。

這個(gè)國際組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的分技術(shù)委員會(huì)已經(jīng)成立了幾年的時(shí)間，算上中國已經(jīng)有十三個(gè)成員國。我國是亞洲發(fā)展中國家中的唯一的一個(gè)成員國。加入這個(gè)組織有利于我國進(jìn)入到先進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國家的行列，還對于我國跨越技術(shù)壁壘，并且在這類技術(shù)的國際貿(mào)易的公平競爭方面是很有意義的。5、2013“兩會(huì)”號(hào)召規(guī)范醫(yī)療器械市場

醫(yī)療器械近來最令人關(guān)注的熱點(diǎn)政治事件莫過于全國人大和政協(xié)“兩會(huì)”，在2013年的“兩會(huì)”上，多名全國人大代表和全國政協(xié)委員都呼吁要關(guān)注醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全問題，集中力量做好對醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理，務(wù)必要凈化好醫(yī)療器械行業(yè)的市場秩序。代表委員會(huì)建議要修改醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管條例，從根源著手做好醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性建設(shè)工作。

如全國人大代表肖偉表示一定要集中采購大型的醫(yī)療器械產(chǎn)品，杜絕采購中出現(xiàn)的行賄受賄等不法行為。與此同時(shí)也應(yīng)該提高對醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營水準(zhǔn)的認(rèn)證門檻，促進(jìn)企業(yè)之間的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，合理利用資源優(yōu)勢。這樣才能夠縮減企業(yè)的生產(chǎn)成本，降低醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場價(jià)格，讓醫(yī)療器械產(chǎn)品能夠最廣泛的受益于群眾。相應(yīng)的，也可以保證醫(yī)療器械行業(yè)的秩序得到規(guī)范。

6、美國對華醫(yī)療設(shè)備發(fā)起337調(diào)查

據(jù)美國國際貿(mào)易委員會(huì)官方網(wǎng)站消息，美國國際貿(mào)易委員會(huì)發(fā)表聲明，宣布對北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司及其美國銷售子公司發(fā)起“337調(diào)查”，主要針對該公司用于治療睡眠呼吸障礙的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。

聲明稱，總部位于美國加利福尼亞州的瑞思邁公司今年7月19日向美國國際貿(mào)易委員會(huì)提出申訴，指控美國進(jìn)口及在美市場銷售的睡眠呼吸障礙治療設(shè)備產(chǎn)品侵犯了該公司專利。據(jù)聲明，同時(shí)被申訴的還有位于美國弗羅里達(dá)州的另外兩家公司。

美國 “337調(diào)查”最早得名于《1930年美國關(guān)稅法》第337條款，后經(jīng)歷數(shù)次重大修訂。根據(jù)該條款，美國國際貿(mào)易委員會(huì)有權(quán)調(diào)查有關(guān)專利和注冊商標(biāo)侵權(quán)的申訴，此外也開展涉及盜用商業(yè)機(jī)密、商品包裝侵權(quán)、仿制和虛假廣告等內(nèi)容的調(diào)查。“337調(diào)查”不僅監(jiān)督國際貿(mào)易，也管控美國國內(nèi)的州際貿(mào)易，因此執(zhí)法對象不僅是外國企業(yè)，也涉及美國本土企業(yè)。

數(shù)據(jù)顯示，2012年我國醫(yī)療器械貿(mào)易總額達(dá)300.62億美元，同比增長13.03%；其中，出口額為175.9億美元，同比增長11.96%。美國、日本和德國是我國醫(yī)療器械出口前三大市場，2012年三大市場所占比重達(dá)39.35%。對于頻繁遭遇“337調(diào)查”，中國商務(wù)部多次表示，希望美國政府恪守反對貿(mào)易保護(hù)主義承諾，共同維護(hù)自由、開放、公正的國際貿(mào)易環(huán)境，以更加理性的方法妥善處理貿(mào)易摩擦。今年以來，美國已多次對中國產(chǎn)品發(fā)起“337調(diào)查”及反傾銷調(diào)查。

7、微創(chuàng)醫(yī)療、華大基因收購美國同行

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司9月用2.9億美元將美國Wright醫(yī)療骨科業(yè)務(wù)正式收入旗下，這筆交易也成為迄今為止中國醫(yī)療行業(yè)最大的跨國收購案例。

作為國內(nèi)高端醫(yī)療器械生產(chǎn)商，微創(chuàng)醫(yī)療同時(shí)也是國內(nèi)最大醫(yī)用支架產(chǎn)品的生產(chǎn)商，其在心血管支架領(lǐng)域長年占據(jù)第一市場份額。在2005年微創(chuàng)醫(yī)療在國內(nèi)上市首款用藥物涂層支架之前，國內(nèi)這一市場幾乎被美國強(qiáng)生和波士頓科學(xué)壟斷。18

此外，華大基因3月宣布，已通過其全資子公司Beta Acquisition Corporation 完成對美國人類全基因組測序公司Complete Genomics的收購，交易總值為1.176億美元。

8、美國史賽克59億港元收購中國骨科產(chǎn)品生產(chǎn)商創(chuàng)生控股

1月，我國骨科產(chǎn)品生產(chǎn)商創(chuàng)生控股宣布，國際醫(yī)療技術(shù)公司史賽克（Stryker）以總代價(jià)約59億元收購創(chuàng)生全部股份，Stryker將全部以現(xiàn)金支付收購，收購?fù)瓿珊螅瑢⒊蜂N公司股份在香港聯(lián)交所的上市地位。

創(chuàng)生之控股股東Luna已承諾接受Stryker之要約，將其持有的61.72%創(chuàng)生股份售予Stryker。創(chuàng)生主席及首席執(zhí)行官錢福卿、及副總裁錢曉錦已與Stryker簽署三年服務(wù)條約，承諾于收購?fù)瓿珊罄^續(xù)留任協(xié)助集團(tuán)日常運(yùn)作。

Stryker是國際性醫(yī)療技術(shù)公司，于紐交所上市，提供多樣化的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)，包括重建植入物、醫(yī)療及手術(shù)設(shè)備、以及神經(jīng)技術(shù)及脊柱產(chǎn)品。Stryker總裁及首席執(zhí)行官Kevin A.Lobo 表示，冀以創(chuàng)生的研發(fā)專業(yè)、制造能力及分銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，拓展中國市場。

9、強(qiáng)生、美敦力等企業(yè)產(chǎn)品被召回

GE醫(yī)療先后于7月30日、10月8日以及10月17日在華低調(diào)進(jìn)行的三款醫(yī)療設(shè)備召回，所涉的最新三款召回產(chǎn)品——影像歸檔及傳輸系統(tǒng)（Centricity PACS）、診斷圖像處理軟件（Medical Systems SCS）及單光子發(fā)射斷層掃描裝置SPECT又被指在召回信息公布和時(shí)間延遲方面“內(nèi)外有別”，中國市場召回明顯晚于海外。

9月，根據(jù)美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告稱，由于產(chǎn)品在設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中的缺陷，Medtronic Inc.公司對其生產(chǎn)的藥物灌注系統(tǒng)、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司對其生產(chǎn)的胰島素泵輸注管路和針頭進(jìn)行主動(dòng)召回。19

10、中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)成立醫(yī)療器械分會(huì)

11月，中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)于第八屆中國成長型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇在昆山召開期間，正式成立醫(yī)療器械分會(huì)，旨在通過社會(huì)組織的力量，不斷推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。該分會(huì)由柏煜任分會(huì)長，由陳紅彥任秘書長。

據(jù)悉，中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)是中國近年來發(fā)展較快、擁有會(huì)員數(shù)量較多、活動(dòng)會(huì)議等比較活躍的一定國家級(jí)社團(tuán)組織，其主管部門為國務(wù)院國資委。

二、2013中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì) 1、2013中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模分析

過去12年來，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2012 年的1700億元，剔除物價(jià)因素影響，12年間增長了近9.4倍。據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)，2013年前10月中國醫(yī)療器械市場總銷售規(guī)模達(dá)到1410億元，預(yù)計(jì)全年銷售規(guī)模達(dá)到2120億元，首次突破2000億大關(guān)，預(yù)計(jì)比上一增長21.19%（如圖1）。

2、醫(yī)療器械市場集中度分析

統(tǒng)計(jì)顯示，世界排名前10位的醫(yī)療器械企業(yè)分別是強(qiáng)生、西門子、GE醫(yī)療、美敦力、百特醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、波斯頓科學(xué)、碧迪、史賽克、貝朗醫(yī)療，2004年這10家公司占世界市場份額的34.5%，2010年增長到44.8%。

2013，中國本土醫(yī)療器械企業(yè)中，邁瑞醫(yī)療、康輝醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、萬東醫(yī)療、威爾科技、九安醫(yī)療、東軟股份、樂普醫(yī)療、威高股份、微創(chuàng)醫(yī)療、陽普醫(yī)療、長峰股份、威達(dá)醫(yī)用、新華醫(yī)療、萬杰高科、中國醫(yī)療、上海醫(yī)療等是相對領(lǐng)先的企業(yè)品牌。

全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1：0.7，而歐美日等發(fā)達(dá)國家已達(dá)到1∶1.02，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)國際醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有擴(kuò)大之勢。我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模2013年預(yù)計(jì)達(dá)到2120億元，醫(yī)藥市場總規(guī)模預(yù)計(jì)為10372億元，醫(yī)藥和醫(yī)療消費(fèi)比為1：0.2。可以判斷，醫(yī)療器械仍然還有較廣闊的成長空間。

中國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“多、小、高、弱”的特點(diǎn)。第一是生產(chǎn)企業(yè)多，截至2012年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14928家；第二是企業(yè)規(guī)模小，2012年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場總產(chǎn)值為1800億元，平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1200萬元；第三是產(chǎn)品集中度高，醫(yī)療器械產(chǎn)品種類3500多種，平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊證。

國內(nèi)的醫(yī)療器械市場不管在生產(chǎn)還是在銷售領(lǐng)域，集中度都比較低。2013 年上半年22家醫(yī)療器械上市企業(yè)的收入僅為100億元，僅占到行業(yè)總規(guī)模的5% 左右。而在醫(yī)療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業(yè)，在國內(nèi)銷售醫(yī)療器械的主要渠道是藥店及專業(yè)的醫(yī)療器械店。

從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。以上海、江蘇為代表的長江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。長江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等產(chǎn)品在全國占絕對優(yōu)勢；北京地區(qū)以 GE公司為代表的CT機(jī)占絕對優(yōu)勢；深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，在短短的10余年內(nèi)，已發(fā)展成為我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的制造加工基地，如醫(yī)用影像、血液分析儀、病人監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品在國際市場上也占有一席之地，發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。3、2013中國醫(yī)療器械終端銷售渠道分析

在我國，長期以來醫(yī)療器械的銷售渠道主要由醫(yī)院和藥店組成。最近幾年來，醫(yī)療器械專業(yè)零售店、社區(qū)銷售、會(huì)議營銷、電子商務(wù)、零售百貨等也有零星的銷售，特別值得關(guān)注的是，醫(yī)療器械專業(yè)零售店和電子商務(wù)這兩種新的銷售渠道，憑著較為領(lǐng)先的商業(yè)模式而增長迅速。為便于統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)按醫(yī)院渠道、藥店渠道和其它渠道三種方式進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年，醫(yī)療器械通過醫(yī)院銷售的比例為78.75%，通過藥店銷售的比例為16.56%，通過其它渠道銷售的比例為4.69%。

截止2013年10月底，國內(nèi)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品及醫(yī)療器械銷售許可的企業(yè)共177家。2013年醫(yī)療器械通過電商渠道銷售預(yù)計(jì)為25億元，其增長前景看好。但當(dāng)年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)利潤率約為22%，傳統(tǒng)的醫(yī)療器械零售企業(yè)的利潤率約26%，電商企業(yè)利潤率約為2%-4%，為最低。主要原因是新模式擴(kuò)展期間，各項(xiàng)推廣費(fèi)用較高、而網(wǎng)售價(jià)格又相對較低所致（如圖2）。

4、中國醫(yī)療器械注冊：進(jìn)口陡增，本土產(chǎn)品競爭壓力增大 我國對醫(yī)療器械實(shí)行注冊制，國家食品藥品監(jiān)督管理總局今年10月公布的2012“藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)”，2013年的醫(yī)療器械注冊數(shù)陡增。

該統(tǒng)計(jì)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊情況和再注冊情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并對這些注冊的器械分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、港澳臺(tái)和進(jìn)口五種情況。中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)結(jié)合“藥監(jiān)統(tǒng)計(jì)”對2007年-2012年的醫(yī)療器械注冊數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯總分析（如表1）。

從統(tǒng)計(jì)表可以出，2007年至2012年，我國醫(yī)療器械Ⅰ類產(chǎn)品注冊總量上升趨勢較為明顯，由2007年的3452件上升到了2012年的7070件，增幅超過1倍。Ⅱ類從2009年起注冊總量變化不大，總體在每年7000件左右；Ⅲ類產(chǎn)品注冊波動(dòng)較大，但2012年較上一年有較大的漲幅。港澳臺(tái)醫(yī)療器械的注冊增長緩慢，但2012年同樣有超過1倍的增幅；最值得關(guān)注的是，進(jìn)口醫(yī)療器械的首次注冊和再注冊，2012年均有了大幅度的增長，進(jìn)口方面總的注冊是上一的2.5倍。這表明外資、進(jìn)口醫(yī)療器械正在大舉進(jìn)入本土市場，未來幾年競爭將更為激烈。

5、中國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量分析

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)計(jì)，自2007年以來，我國歷年來醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無論是Ⅰ類、Ⅱ類還是Ⅲ類都在緩慢增長，5年間總量也由12.6萬23 家增長到了近15萬家。與之相對應(yīng)的是，持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)5年來也在緩慢增長，從2007年的16.10萬家增長到了2012年的17.78萬家（如表2）。

6、醫(yī)療器械進(jìn)出口市場分析

據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2013年上半年，我國醫(yī)療器械進(jìn)口總額68.1億美元，同比增長19.43%；出口額90.11億美元，同比增長10.87%。貿(mào)易順差22.01億美元，同比下降9.24%。預(yù)計(jì)全年進(jìn)出口總額達(dá)到330億美元。

值得注意的是在進(jìn)出口數(shù)據(jù)中，有35%左右的產(chǎn)品或其主要構(gòu)成部分是在中國生產(chǎn)，先出口的國外、然后再進(jìn)口到中國的銷售。

上半年，我國共從89個(gè)國家和地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械。從進(jìn)口區(qū)域看，歐洲是我國最大的醫(yī)療器械進(jìn)口來源地區(qū)，北美洲為第二大進(jìn)口來源地區(qū)，亞洲排在第三位，三大洲進(jìn)口額所占比重合計(jì)達(dá)97.57%。從具體進(jìn)口國家和地區(qū)看，排在前十位的分別是美國、德國、日本、瑞士、韓國、愛爾蘭、英國、法國、荷蘭和新加坡，相關(guān)進(jìn)口額合計(jì)達(dá)57.1億美元，合計(jì)占比達(dá)83.86%。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，上半年，我國診療設(shè)備、醫(yī)用耗材、康復(fù)用品、口腔科設(shè)備材料和醫(yī)用敷料的進(jìn)口額最高，進(jìn)口額超過1億美元的醫(yī)療器械主要有醫(yī)用導(dǎo)管、彩超儀、CT機(jī)、MRI儀、內(nèi)窺鏡、血管支架、醫(yī)用直線加速器、X線管、人工關(guān)節(jié)、矯形或骨折用器具。

上半年，我國共有8476家企業(yè)從事醫(yī)療器械進(jìn)口貿(mào)易，其中，三資企業(yè)、民營企業(yè)和國有企業(yè)的數(shù)量分別為3351、4268和857家，相關(guān)進(jìn)口額分別為24 27.74億、24.19億和16.17億美元。有134家企業(yè)的醫(yī)療器械進(jìn)口額超過千萬美元。

從具體進(jìn)口地區(qū)來看，上半年，醫(yī)療器械進(jìn)口額排在前十位的省（市）是上海、北京、廣東、江蘇、浙江、山東、遼寧、天津、福建和湖北，相關(guān)進(jìn)口額合計(jì)達(dá)61.97億美元，占比合計(jì)達(dá)91.01%。

上半年，我國共向216個(gè)國家和地區(qū)出口醫(yī)療器械。從出口區(qū)域看，亞洲是上半年我國醫(yī)療器械最大出口市場，歐洲為第二大市場，北美洲排第三位，三大洲所占比重達(dá)到85.72%。

從具體國家及地區(qū)看，出口前十市場分別是美國、日本、德國、中國香港、英國、俄羅斯、荷蘭、法國、印度和韓國，出口額合計(jì)54.05億美元，所占比重55.99%。向美國出口的主要產(chǎn)品有X光檢查造影劑、醫(yī)用無紡布、助聽器、藥棉、紗布、繃帶和監(jiān)護(hù)儀等；向日本出口的主要產(chǎn)品有彩超、藥棉、紗布、繃帶、輪椅和彩超等；向德國出口的主要產(chǎn)品主要有藥棉、紗布、繃帶、醫(yī)用無紡布、呼吸機(jī)和體重計(jì)等。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，上半年我國出口診療設(shè)備、康復(fù)用品、醫(yī)用耗材、醫(yī)用敷料和口腔設(shè)材的出口額排在前列。出口醫(yī)療器械金額過億美元的主要產(chǎn)品有醫(yī)用導(dǎo)管、藥棉、紗布、繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無紡織物服裝、X光檢查造影劑、助聽器、彩超、注射器、體重計(jì)、監(jiān)護(hù)儀和CT。

從企業(yè)結(jié)構(gòu)看，上半年我國共14805家企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械出口，其中三資企業(yè)、民營企業(yè)和國有企業(yè)數(shù)量分別為2856家、10951家和998家，出口額分別為45.4億美元、37.13億美元和7.39億美元。共有134家企業(yè)出口額超過千萬美元。

上半年，我國醫(yī)療器械出口前十省市是廣東、江蘇、上海、浙江、福建、北京、湖北、遼寧、山東和江西，出口額合計(jì)82.21億美元，比重達(dá)到91.24%。（本小節(jié)數(shù)據(jù)主要來自中國醫(yī)藥報(bào)。）

第三章中國醫(yī)療器械市場發(fā)展分析

一、行業(yè)發(fā)展較為迅速，市場規(guī)模全球第二

改革開放以來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目。尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段，銷售總規(guī)模從2001年的179億元，到2013 年預(yù)計(jì)的2120億元，翻了近10倍。

按日本最近幾年醫(yī)療器械市場規(guī)模在260億美元左右，折合人民幣不到1600億元，因此，我們認(rèn)為2013年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模已經(jīng)超越日本，成為全球僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場。

經(jīng)過多年的持續(xù)高速發(fā)展，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國國民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。

近五年來全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目的穩(wěn)步增長，而且這種趨勢的具有一定穩(wěn)定性，未來幾年將帶來大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械和器具作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，必然會(huì)受益于整個(gè)行業(yè)擴(kuò)容所帶來的利好，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。

雖然我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢頭迅猛，但仍無法充分滿足國內(nèi)市場需求，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強(qiáng)國仍存在不小差距。

二、市場需求巨大，前景樂觀

醫(yī)療、教育、住房，一直是三大民生話題。而作為構(gòu)筑醫(yī)療體系的重要支撐點(diǎn)，醫(yī)療器械行業(yè)越來越受到關(guān)注。值得注意的是，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%相比，我國醫(yī)療器械的占比僅14%。

從政策來看，繼科技部印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》之后，8月17日，衛(wèi)生部又發(fā)布了《健康中國2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》，當(dāng)中提到26 未來8年將推出涉及金額高達(dá)4000億元的七大醫(yī)療體系重大專項(xiàng)一事，當(dāng)中有1090億元被明確用在了縣醫(yī)院建設(shè)。在2008年時(shí)，針對醫(yī)療體系投資安排的資金為48億元，而未來8年年均將有500億元的專項(xiàng)資金，為2008年時(shí)期的10倍。實(shí)際上，上述縣醫(yī)院建設(shè)規(guī)劃，其實(shí)與此前的醫(yī)改及如今被重點(diǎn)解讀的“城鎮(zhèn)化”也有相輔相成的味道。城鎮(zhèn)化過程中自然要涉及到醫(yī)療體系的構(gòu)建和升級(jí)，醫(yī)療器械受益在情理之中。“縣級(jí)醫(yī)院肯定是有機(jī)會(huì)的”，如今國內(nèi)和國外的各醫(yī)療器械廠家，也都緊盯著縣醫(yī)院建設(shè)的這個(gè)市場。

另外從趨勢來看，首先，老齡化趨勢對一些特定醫(yī)療器械如供氧機(jī)、血糖儀等生產(chǎn)企業(yè)來說，保證了不斷擴(kuò)張的市場；其次是醫(yī)改，國務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃中提到，到2015年非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量均要達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的20%，在醫(yī)療保障不斷擴(kuò)大的背景下，民營醫(yī)療對醫(yī)療器械的添加購置，也將很好地拉動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。最后是替代化，如今不少高端醫(yī)療器械多為國外進(jìn)口，而隨著技術(shù)逐漸升級(jí)，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械已逐漸擁有了替代實(shí)力。

三、醫(yī)療器械基層市場被看好

我國目前有縣及縣以上醫(yī)院1.3萬家，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院5.2萬家，醫(yī)院病床數(shù)達(dá)300多萬張。如果全國1.3萬家縣級(jí)以上的醫(yī)院，都能基本達(dá)到日本1980年醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)（每100張床位為人民幣80萬元），那么，我國醫(yī)療器械設(shè)備市場的增量空間超過240億元。

根據(jù)新醫(yī)改的相關(guān)方案，衛(wèi)生部會(huì)同國家發(fā)改委將投資1000億元，支持建設(shè)全國約2000所縣醫(yī)院、5000所中心衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，并對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的裝備配置開展醫(yī)療器械集中采購工作。

目前，全國有5萬多家政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)改推動(dòng)了各級(jí)政府把更多的財(cái)力、物力投向基層，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系在健康管理、常見病、多發(fā)病診療中應(yīng)發(fā)揮主體作用。基層醫(yī)改的方向是回歸公益性、立足保基本，隨著醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大和基層看病報(bào)銷比例的提高，基層醫(yī)27 療機(jī)構(gòu)的市場空間將迎來爆發(fā)式增長。

在目前國內(nèi)中低端醫(yī)療設(shè)備采購中，本土企業(yè)高居榜首，這是因?yàn)檎诨鶎俞t(yī)療市場上優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械，而醫(yī)療設(shè)備8-12年的更新周期，也保證了醫(yī)療器械企業(yè)的穩(wěn)定增長。

2013年開始，中央已擴(kuò)大支持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行基本設(shè)備配備，推進(jìn)完善農(nóng)村急救體系，救護(hù)車和必要急救設(shè)備將逐步增多。

而科技部《醫(yī)療器械科技“十二五”規(guī)劃》也指出，將重點(diǎn)發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品，以及臨床診療必須、嚴(yán)重依賴進(jìn)口的中高端醫(yī)療器械。重點(diǎn)開發(fā)一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)和臨床常規(guī)診療需求。

值得關(guān)注的動(dòng)向是，以前我國中低端基層醫(yī)療市場主要是國內(nèi)企業(yè)在做，現(xiàn)在的情況是，外資企業(yè)在保證高端醫(yī)療設(shè)備市場的情況下開始向低端市場滲透，甚至三、四線城市，進(jìn)入基層醫(yī)院和民營醫(yī)院。以飛利浦為例，公司基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)主要關(guān)注二級(jí)、縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和民營醫(yī)院。目前公司已經(jīng)在各地有120名工程師，接下來更多的人才將直接在三、四線市場進(jìn)行招聘。

四、家用醫(yī)療器械處于發(fā)展初期，增量較快

我國家用醫(yī)療器械市場還處在發(fā)展初期，具有進(jìn)入壁壘低、發(fā)展速度快、投資回報(bào)率比較高、風(fēng)險(xiǎn)相對較小的特點(diǎn)，正吸引著越來越多的資本進(jìn)入。家用醫(yī)療器械的貨源地集中在珠三角和長三角地區(qū)，特別是珠三角的浙江和深圳已發(fā)展成為我國各種醫(yī)療器械的重要制造基地，而深圳的高檔醫(yī)療器械在世界上也有一席之地。

我國家用醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小，各自為戰(zhàn)，產(chǎn)品單一，難以形成系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈條。在我國家用醫(yī)療器械領(lǐng)域，先行企業(yè)已經(jīng)獲得了極大的成功。周林頻譜儀、哈慈五行針、氧立得、利德治療儀、安必信減肥按摩儀等等，其銷售規(guī)模和利潤率也讓人艷羨。

本土企業(yè)威高集團(tuán)、邁瑞醫(yī)療，以及韓國喜來健等在家用醫(yī)療器械領(lǐng)域也取得了不俗的業(yè)績。國內(nèi)的家用醫(yī)療器械市場的廣闊前景以及先行企業(yè)的成功，吸引了不少生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)介入，各式各樣的家用醫(yī)療器械產(chǎn)品層出不窮，一夜之間該市場變得熱鬧非凡。

預(yù)計(jì)今后家庭醫(yī)療與保健工程會(huì)成為家庭的主要投資方向，完全可以像賣電視、冰箱等家電那樣，把民用醫(yī)療器械普及到每一個(gè)家庭。這個(gè)過程就如同大型的計(jì)算機(jī)，發(fā)展到家庭用普及型電腦一樣，大型的醫(yī)院用治療儀，也正在向便攜式、經(jīng)濟(jì)型家用康復(fù)治療器的方向發(fā)展。

五、智能便攜式及電子商務(wù)成為創(chuàng)新潮流

倫敦的3家醫(yī)院已經(jīng)開始嘗試使用一種智能手術(shù)刀，這種手術(shù)刀可以分辨癌變組織。這一消息一出，在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)引起了廣泛的關(guān)注。智能手術(shù)刀的出現(xiàn)，加快了醫(yī)療器械智能化的腳步。目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)整體自動(dòng)化水平不高，因此，各個(gè)企業(yè)更應(yīng)該學(xué)習(xí)國外先進(jìn)技術(shù)，不斷促進(jìn)行業(yè)向智能化發(fā)展。

科技改變生活，谷歌眼鏡等可穿戴設(shè)備已經(jīng)發(fā)尖，但眾多已面世產(chǎn)品與大眾用戶的實(shí)際生活仍有距離。但在醫(yī)療健康領(lǐng)域，智能化醫(yī)療器械卻是一個(gè)剛需的市場。

在國內(nèi)，做手環(huán)、計(jì)步器的創(chuàng)業(yè)者是可穿戴行業(yè)中最多的。他們所面臨的另一問題是手環(huán)等這類大眾消費(fèi)產(chǎn)品功能趨同、同質(zhì)化嚴(yán)重，并且開始引起互聯(lián)網(wǎng)巨頭的覬覦。

國外以健康為主題的可穿戴設(shè)備并購和融資案例近來已經(jīng)逐漸增多。今年4月，Jawbone以一億美元收購另一家可穿戴保健電子產(chǎn)品廠商Body Media；7 月，電子健康設(shè)備制造商Withings完成3000萬美元的融資； 8月，幫助追蹤個(gè)人身體健康的Fitbit 完成新一輪4300萬美元融資；10月8日，健康類可穿戴公司Basis Science獲得1175萬美元B輪投資??

例如，國內(nèi)的康諾云是由前端的硬件終端、后端云平臺(tái)和前端的APP組成.前端硬件終端（傳感器）負(fù)責(zé)監(jiān)測用戶的身體數(shù)據(jù)（比如血壓、血糖、血氧、呼吸、心率等等），并上傳到云端。康諾云的硬件終端更側(cè)重連續(xù)監(jiān)測，并可以智能的雙向調(diào)節(jié)。分析情況會(huì)通過APP傳給用戶本人以及用戶指定的家人，方便家庭了解用戶的身體狀況，并幫助用戶進(jìn)行健康管理。

它除了像其它可穿戴設(shè)備產(chǎn)品一樣能采集身體血壓、心率等體征數(shù)據(jù)外，還能運(yùn)用“時(shí)間生物學(xué)”分析方法，根據(jù)身體狀況，提出詳細(xì)、個(gè)性化的醫(yī)療方案。這種“時(shí)間生物學(xué)”的分析算法則來自該領(lǐng)域權(quán)威的美國明尼蘇達(dá)大學(xué)的時(shí)間生物學(xué)中心。這種軟硬件結(jié)合，并且有強(qiáng)大的大數(shù)據(jù)做支撐是國內(nèi)一些團(tuán)隊(duì)很少見到的。

另外，醫(yī)療器械電子商務(wù)近年來發(fā)展迅速。這其中既包括B2B這樣主要針對海外出口的電子商務(wù)，也包括通過網(wǎng)上藥店面向消費(fèi)者進(jìn)行銷售的B2C電子商務(wù)，今年國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾調(diào)研了醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的情況，有官員提出“醫(yī)療器械可以單獨(dú)申請網(wǎng)上銷售”的設(shè)想，令人關(guān)注。而隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的來臨，越來越多的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)從PC平臺(tái)到移動(dòng)平臺(tái)的發(fā)展，從互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎到移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)手機(jī)客戶端的發(fā)展，顯現(xiàn)出來基于手機(jī)客戶端的移動(dòng)營銷已經(jīng)成為挖掘財(cái)富的重要陣地。第四章我國醫(yī)療器械面臨三大發(fā)展問題

一、中低端占據(jù)主體地位，產(chǎn)品附加值低

我國醫(yī)療器械制造業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)集中度總體偏低，呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，還沒有形成規(guī)模發(fā)展，絕大多數(shù)停留在零散分布、低水平惡性競爭的粗放增長階段，呈現(xiàn)零散分布粗放增長態(tài)勢。

低端醫(yī)療器械準(zhǔn)入門檻較低，與國外企業(yè)競爭力弱，國內(nèi)競爭較激烈，這與美歐日發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)相比仍有較大差距。

近年來，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展及市場需求的規(guī)模釋放，醫(yī)療器械制造企業(yè)30 的兼并重組加速，與此同時(shí)，國內(nèi)企業(yè)的核心競爭力不斷提升，中低端產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，但這種放任自流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式并不利于全行業(yè)的健康發(fā)展。

截止2012年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了177788家，90%左右的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬以內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。而生產(chǎn)電子監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備、X射線斷層掃描設(shè)備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過五億的企業(yè)并不多。

國內(nèi)企業(yè)為爭奪低端市場的微薄利潤打的頭破血流，而占據(jù)高端市場的國外醫(yī)療器械巨頭則風(fēng)景這邊獨(dú)好，這種強(qiáng)烈反差的根源就在于國內(nèi)醫(yī)療器械市場缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，不能很好地形成“高精尖”科研分工和集約化發(fā)展。

二、高科技產(chǎn)品初露頭角，卻因制度觀念受歧視

中國醫(yī)療器械的總體水平與國際先進(jìn)水平的差距約為 15 年。國內(nèi)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口，進(jìn)口金額約占全部市場的 40%，進(jìn)口公司主要是國際知名公司。約80%的CT 市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗(yàn)儀器市場、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場、80% 的中高檔監(jiān)視儀市場、90%的高檔生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據(jù)。跨國企業(yè)競爭的焦點(diǎn)是設(shè)計(jì)理念、產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)，而高質(zhì)量的產(chǎn)品正是國內(nèi)大型醫(yī)院所青睞的，因此國外產(chǎn)品多銷往國內(nèi)的大型醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院。

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)怯蓢饪鐕局鲗?dǎo)高端價(jià)值鏈，不少關(guān)鍵技術(shù)仍被發(fā)達(dá)國家大公司壟斷。國內(nèi)企業(yè)僅占據(jù)低端價(jià)值鏈的一部分。國內(nèi)有為數(shù)不多的幾家企業(yè)進(jìn)入高端產(chǎn)品市場，但同層次技術(shù)水平的產(chǎn)品重復(fù)性高，缺少產(chǎn)業(yè)分工，企業(yè)層次不明顯，往往不能很好地組建具有自主創(chuàng)新能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

隨著我國軟件開發(fā)能力和精密電子設(shè)備制造能力的提升，產(chǎn)生了一批諸如深圳邁瑞、深圳理邦儀器、東軟醫(yī)療等從事高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具國際聲譽(yù)的品牌企業(yè)。在國內(nèi)市場上，部分國產(chǎn)高端產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，前十大企業(yè)生31 產(chǎn)總值快速增長，所占行業(yè)市場規(guī)模的比例呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。

但是，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備，再加上招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等原因，部分國產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國內(nèi)市場。可以肯定的是，“中國潛力”會(huì)有相當(dāng)一部分“花落”海外企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)的制約不光來自于制造技術(shù)實(shí)力，還受制于長期的“市場換技術(shù)”模式在國內(nèi)市場留下的諸多后遺癥。

三、進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格高昂潛藏風(fēng)險(xiǎn)

目前來看，我國醫(yī)療器械中低端市場以國內(nèi)產(chǎn)品為主，高端市場基本為國外企業(yè)占據(jù)，且其正在滲透競爭國內(nèi)中低端市場。進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備價(jià)格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國50%-100%，如TOMO放射治療系統(tǒng)等設(shè)備，在歐美日等國家多為250萬美元，我國進(jìn)口多在500萬美元以上。部分設(shè)備采購以政府投入為主，增加了財(cái)政負(fù)擔(dān)。

更嚴(yán)重的是，進(jìn)口設(shè)備的售后與維修均由原公司專門人員實(shí)施，一旦由于某些原因?qū)е戮S修延時(shí)，耗材供應(yīng)中斷，設(shè)備的使用將面臨癱瘓。此外，高端醫(yī)用設(shè)備核心技術(shù)掌握在外國企業(yè)內(nèi)部，醫(yī)療診斷、治療數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息安全同樣面臨巨大風(fēng)險(xiǎn)。

第五章全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

一、美國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，很多醫(yī)療器械，如植入性電子醫(yī)療器械（心臟起搏器、心房除顫器、人工耳蝸等）、植入性血管支架、大型電子成像診斷設(shè)備（CT、PET、MRI等）、遠(yuǎn)程診斷設(shè)備和手術(shù)機(jī)器人等的技術(shù)水平居世界領(lǐng)先。

美國也是全球最大的醫(yī)療器械市場，目前全球約50%的醫(yī)療器械都產(chǎn)自美國。然而，在光鮮的表面背后，美國醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷前所未有的危機(jī)。32

近幾年，美國企業(yè)承受著對歐洲市場出口大幅下滑以及國外同行激烈競爭的巨大壓力。在2008年之前的30年里，美國醫(yī)療器械市場需求旺盛，這使得美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈爆發(fā)式增長。歐洲多年來都是美國最大的醫(yī)療器械出口市場。然而，始于2008年的金融危機(jī)的蔓延，導(dǎo)致多個(gè)歐洲國家采取財(cái)政緊縮措施，一些歐洲國家減少醫(yī)療費(fèi)用支出和醫(yī)療器械進(jìn)口，或采用其他國家生產(chǎn)的價(jià)格更為便宜的替代產(chǎn)品，這造成美國醫(yī)療器械出口銳減。近年來，來自亞洲醫(yī)療器械生產(chǎn)大國的競爭壓力也不斷增加。

美國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨的更加殘酷的現(xiàn)實(shí)情況是，美國政府從2013年起對美國利潤較高的即醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加征占產(chǎn)品銷售額2.3%的“專利特許權(quán)特別稅”，以彌補(bǔ)美國國庫的巨大虧空。已生效的這一新法律將使美國醫(yī)療器械行業(yè)每年的投資至少流失20億美元以上。實(shí)際上，早在10年前，美國稅務(wù)部門已開始征收“醫(yī)療器械產(chǎn)品使用稅”。過去10年里，美國醫(yī)療器械行業(yè)已貢獻(xiàn)300多億美元的“醫(yī)療器械使用稅”，這一稅種在世界各國是絕無僅有的。

為應(yīng)對政府加征專利權(quán)特別稅，29%的美國醫(yī)療器械生產(chǎn)商已減少2013年的新品研發(fā)項(xiàng)目和數(shù)量。在美國醫(yī)療器械行業(yè)中排在前20名的大公司，包括美敦力、Stryker、S&N、艾伯特、Coviden、Zimmer、Kinetic、Wekch Allyn、Hill-Rom等公司在2013年均有裁員計(jì)劃。

但醫(yī)療器械行業(yè)在推動(dòng)美國經(jīng)濟(jì)中起著至關(guān)重要的作用，它占了美國2.7% 左右的GDP，并提供了近2萬個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)，美國醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了54億美元的貿(mào)易順差。它近年來經(jīng)歷了大約6%的年均增長率，遠(yuǎn)高于經(jīng)濟(jì)的增長水平。

二、歐盟醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

歐盟目前已發(fā)展成為一個(gè)擁有27個(gè)成員國的重要區(qū)域性組織，但真正在歐盟中起到經(jīng)濟(jì)“中流砥柱”作用的國家仍為最早一批加入歐盟的11個(gè)西歐國家，其中尤以德國、法國、英國、意大利、西班牙等5國的國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度為最高。

據(jù)西方媒體報(bào)道，2011年西歐11國的醫(yī)療器械市場銷售額合計(jì)為774.5億美33 元，2012年可達(dá)824億美元，今后幾年西歐11國的醫(yī)療器械市場仍將繼續(xù)保持增長勢頭，而其它歐盟國家的醫(yī)療器械市場則將保持緩慢增長勢頭。這主要源于老齡化社會(huì)的需求、大批計(jì)劃外移民涌入和更換舊設(shè)備帶動(dòng)的。

德國擁有全球僅次于美國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模，約有170多家醫(yī)療器械生產(chǎn)商，其中絕大部分為中小規(guī)模公司。德國是歐洲最大醫(yī)療器械生產(chǎn)國和出口國，也是世界上排名前列的醫(yī)療器械出口國。過去幾年里，德國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額已超越日本居世界第二位，目前德國公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品中大約有2/3用于出口。

據(jù)西方媒體報(bào)道，德國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)2011年總產(chǎn)值約210億～220億歐元，相當(dāng)于其GDP總值的11.9%。這一比例遠(yuǎn)高于其它主要西歐經(jīng)濟(jì)體醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值所占國民經(jīng)濟(jì)份額。德國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與該國政府的政策扶持也有很大關(guān)系，在德國研發(fā)一只醫(yī)療器械新產(chǎn)品所需總費(fèi)用為800萬～1000萬歐元，相比之下，美國公司研發(fā)一只同樣的新產(chǎn)品所需費(fèi)用高達(dá)8000萬美元。

法國是僅次于德國的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國。2012年法國醫(yī)療器械市場總銷售額高達(dá)90億歐元，法國擁有相對發(fā)達(dá)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品與出口醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)值相當(dāng)。進(jìn)口產(chǎn)品主要集中在MRI、PET、螺旋CT等先進(jìn)電子診斷成像儀等產(chǎn)品以及植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品（如起搏器和血管支架等產(chǎn)品）。

英國的醫(yī)療器械市場規(guī)模大致與法國相當(dāng)，其醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)口額遠(yuǎn)高于出口，進(jìn)口主要來自美國、德國、法國、西班牙等歐洲發(fā)達(dá)國家。英國堪稱是世界上最大進(jìn)口醫(yī)療器械國家，2012年進(jìn)口醫(yī)療器械總值高達(dá)118億美元。

西班牙醫(yī)療器械市場也是以進(jìn)口為主的市場，進(jìn)口占市場90%的份額，其中美國醫(yī)療器械產(chǎn)品占西班牙進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的1/3，其它進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品主要來自歐盟國家及亞洲等。2012年西班牙醫(yī)療器械市場總銷售額達(dá)44.6億歐元。西班牙國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大多為合資公司，生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要有：心臟手術(shù)器械、呼吸/麻醉機(jī)、神經(jīng)外科器械產(chǎn)品、整形外科器械產(chǎn)品、MRA、CT、ETV、皮膚/燒傷類治療器械等。34

意大利醫(yī)療器械市場銷售額高達(dá)80多億歐元，略低于法英等西歐國家，在歐盟居第四位。意大利擁有相對完備的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，其出口額大大高于進(jìn)口額。年出口額約有40億歐元，意大利與德國并列為歐洲兩大醫(yī)療器械出口國。

匈牙利和波蘭均原屬蘇聯(lián)-東歐集團(tuán)國家，直到2004年才被批準(zhǔn)加入歐盟。匈牙利是醫(yī)療器械產(chǎn)品的純進(jìn)口國，其進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)值約占該國醫(yī)療器械市場總銷售額的84～85%，但總體規(guī)模較小，還不到10億歐元。

波蘭醫(yī)療器械市場總銷售額預(yù)期到2015年達(dá)31億～32億歐元，波蘭也屬于純醫(yī)療器械進(jìn)口國，產(chǎn)品主要來自歐盟發(fā)達(dá)國家如德國、荷蘭、意大利等。

三、日本醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

在過去幾年里，日本醫(yī)療器械市場年銷售額在250～260億美元之間。

日本已進(jìn)入高度老齡化社會(huì)，60歲以上老人占該國總?cè)丝诘谋壤堰_(dá)20.5%，與老年疾病有關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，包括心臟起搏器、人造心臟瓣膜、血管支架、胰島素泵、人工關(guān)節(jié)等植入性器械，在日本市場上銷售情況十分理想。

2011年，日本大地震和海嘯對密集分布在日本東部沿海地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)造成了嚴(yán)重打擊，部分公司產(chǎn)量大幅下滑，由于擔(dān)心今后幾年再次發(fā)生強(qiáng)震和海嘯，日本一些醫(yī)療器械公司正在考慮將生產(chǎn)線轉(zhuǎn)移到中國等鄰近國家和地區(qū)。

近年來，日本進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品（按進(jìn)口額而非數(shù)量排序）主要有：生命支持器械類產(chǎn)品、各種臨床用器械、眼科器械及相關(guān)產(chǎn)品、成像診斷設(shè)備（CT、PET、MRI設(shè)備等）、治療和手術(shù)器械、不銹鋼制及其他合金制醫(yī)療器械、生理數(shù)據(jù)測定和生命監(jiān)測類產(chǎn)品、牙科器械、家用醫(yī)療器械、體外診斷器械、其他類（棉制衛(wèi)生材料、輪椅、按摩器械等）。

在日本醫(yī)療器械市場上，西方發(fā)達(dá)國家尤其是美國的醫(yī)療器械產(chǎn)品則占有很大比例，日本每年對美醫(yī)療器械進(jìn)口額達(dá)70～80億美元，相比之下，中國、印度、巴西、俄羅斯、南非等新興經(jīng)濟(jì)體國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品在日本市場上只35 占很小的比例。

2011年，日本對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)口額上升了8%～9%，達(dá)17～18億美元，但我國仍只占日本醫(yī)療器械市場的6.5%，遠(yuǎn)低于美國、愛爾蘭。而且我國對日出口的醫(yī)療器械多為低附加值產(chǎn)品，如按摩器械、注射用針、醫(yī)用導(dǎo)管和插管、X線發(fā)生器、檢查/診斷用設(shè)備、各種棉制衛(wèi)生材料等。

我國臺(tái)灣每年對日醫(yī)療器械出口額也有2～3億美元，主要出口產(chǎn)品為各種人力或電動(dòng)輪椅及小型醫(yī)療器械產(chǎn)品（臺(tái)灣在輪椅生產(chǎn)技術(shù)上居國際領(lǐng)先水平）。

四、俄羅斯、印度、巴西、南非醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

近年來，俄羅斯的醫(yī)療器械市場規(guī)模平均每年增長10-12%，2012年俄羅斯的醫(yī)療器械和醫(yī)療用品市值約為1400億盧布。這主要是由于國家加大了對醫(yī)療行業(yè)的投資，國家采購占醫(yī)療器械市場總量的80%以上，其余為私人設(shè)備醫(yī)療防治機(jī)構(gòu)采購。俄羅斯醫(yī)療市場上，診斷設(shè)備約占了43%的市場份額，國產(chǎn)設(shè)備占醫(yī)療器械市場總量的16%至20%，俄羅斯市場上可用國產(chǎn)同類設(shè)備替代的進(jìn)口設(shè)備比重為67%，其余進(jìn)口設(shè)備是俄羅斯沒有的。

巴西是拉美地區(qū)最大的醫(yī)療器械市場，2013年銷售規(guī)模預(yù)計(jì)在55-57億美元之間，2016年巴西醫(yī)療器械市場總規(guī)模將達(dá)80億美元以上，發(fā)展速度較快。巴西擁有較為完善的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，除一些高端電子成像診斷設(shè)備（如CT機(jī)、MRI儀、PET機(jī)等）尚不能自主生產(chǎn)外，對大多數(shù)醫(yī)療器械，巴西都能生產(chǎn)。巴西有500多家醫(yī)療器械生產(chǎn)商，其醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)銷率高達(dá)92%，故基本上屬于“內(nèi)向型產(chǎn)業(yè)”。目前，巴西國有醫(yī)院約占該國醫(yī)院總數(shù)的58%，是醫(yī)療器械的主要用戶，而民營醫(yī)院約占42%，這一點(diǎn)與印度頗為相似。巴西約有超過一半的醫(yī)療器械需要進(jìn)口，整形器械、植入性假體和相關(guān)材料、各種診斷器械排是進(jìn)口產(chǎn)品的前三位，68%來自歐、美，而中國醫(yī)療器械僅占很小份額，且多為一次性醫(yī)療器械等低端產(chǎn)品。36

印度2013年醫(yī)療器械工業(yè)總值預(yù)計(jì)為54億美元），該國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在過去5年里取得了復(fù)合年增長率15.6%的驚人業(yè)績，在亞洲乃至全世界均屬于高增速。但印度醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展水平比較落后，其總體特點(diǎn)是“小而散”，大多數(shù)企業(yè)的雇員只有十幾人至幾十人。印度醫(yī)療器械除少數(shù)產(chǎn)品從海外進(jìn)口外，基本上可以做到自給自足。其進(jìn)口的產(chǎn)品主要有眼科手術(shù)器械、整形外科器械、心血管器械、電子成像診斷設(shè)備和體內(nèi)診斷器械等，近幾年從中國進(jìn)口上述產(chǎn)品的數(shù)量逐年增加。

除南非、埃及等國家具有一定基礎(chǔ)的醫(yī)療器械制造業(yè)之外，90%的非洲國家缺少醫(yī)療器械制造業(yè)，95%左右的醫(yī)療器械產(chǎn)品都依賴于進(jìn)口，2010年進(jìn)口額為32億美元，2013年進(jìn)口總額預(yù)計(jì)將達(dá)到46億美元。南非進(jìn)口的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要有植入性心血管支架、外科植入性假體材料、手術(shù)罩衣、外科手術(shù)巾、心電圖儀、螺旋CT機(jī)、高端醫(yī)用電子成像診斷儀、手術(shù)機(jī)器人、電動(dòng)急救器械、眼科手術(shù)用裂隙燈、小型制氧機(jī)和電動(dòng)按摩儀等。絕大多數(shù)非洲國家最需要的都是一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等普及型產(chǎn)品，這些產(chǎn)品中國基本都有生產(chǎn)。非洲各國對進(jìn)口醫(yī)療器械征收的關(guān)稅各有不同，既有零關(guān)稅，也有高達(dá)50%的高額關(guān)稅。

五、以色列醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

以色列以其強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和發(fā)達(dá)的高科技產(chǎn)業(yè)而著稱于世，其中包括在國際上具有重大影響的先進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。以色列是世界第二大醫(yī)療器械供應(yīng)國，全國有生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)公司750家，其中55%從事醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)，產(chǎn)品以出口為主，主要市場為北美（68%）、歐洲（25%）、亞洲（5%）。世界主要醫(yī)療器械生產(chǎn)商，如通用電氣、菲利浦、西門子、Boston Scientific、強(qiáng)生等均在以色列設(shè)立了研發(fā)中心。以色列人均醫(yī)療器械專利數(shù)量全球第一，絕對數(shù)量世界第7。以色列成熟的科研成果商業(yè)化轉(zhuǎn)化機(jī)制、強(qiáng)有力的風(fēng)險(xiǎn)投資支持、高素質(zhì)的人力資源、發(fā)達(dá)的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府及相關(guān)機(jī)構(gòu)支持和廣泛的國際合作是其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)擁有強(qiáng)大競爭力的重要因素。37 第六章醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景展望

近年來，雖然醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品都在有所增長，但行業(yè)市場集中度也在不斷得到提升。進(jìn)入2002年以來，國內(nèi)與國際企業(yè)之間、國內(nèi)企業(yè)之間的并購重組相對活躍。醫(yī)療器械是2012年最受私募和創(chuàng)投關(guān)注的細(xì)分行業(yè)。從投資案例數(shù)量上看，行業(yè)的交易數(shù)量是2011年的2.58倍，交易金額是2011年的3倍，占全部醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)交易金額的比例從2011年的2.46%上升到17.51%。政府在市場引導(dǎo)上，也希望一般中小企業(yè)通過市場化途徑并入到大型醫(yī)療器械企業(yè)，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、集約化經(jīng)營，形成各具特色的醫(yī)療器械生產(chǎn)體系，這將利于企業(yè)集中度的不斷提升。

我國醫(yī)療器械及醫(yī)藥進(jìn)出口一直保持兩位數(shù)增長，出口增幅保持在25%～30%之間。就具體產(chǎn)品而言，醫(yī)用診療設(shè)備和西成藥等高技術(shù)附加值產(chǎn)品的出口會(huì)保持一定增長，尤其是我國企業(yè)在保持現(xiàn)有中小型醫(yī)療器械比較優(yōu)勢的同時(shí)，正迅速憑借更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的高附加值醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品和技術(shù)加大對國際高端市場的開拓力度，縮小與國際先進(jìn)水平的差距。中國最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的尖端。

而面對不斷擴(kuò)容的國內(nèi)市場發(fā)展前景，本土醫(yī)藥器械企業(yè)應(yīng)通過創(chuàng)新或培養(yǎng)相關(guān)人才等手段促進(jìn)自身的跨越式發(fā)展，進(jìn)一步完善監(jiān)管體系，完善技術(shù)創(chuàng)新支撐體系建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)的統(tǒng)計(jì)分析，企業(yè)應(yīng)防范風(fēng)險(xiǎn)，不盲目跟風(fēng)，逐漸提升創(chuàng)新能力。

在IT通訊及互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域等新經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，中國與世界的差距是最小的。我們呼吁醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向更高科技，更智能化的方向發(fā)展，如今生物智能以及機(jī)器人智能發(fā)展有很大的突破，希望在未來的醫(yī)療器械中加入高科技的因素。

國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該順應(yīng)全球醫(yī)療器械市場的發(fā)展趨勢，培育本土的龍頭企業(yè)來制衡壟斷，盡快合理轉(zhuǎn)變生產(chǎn)格局，大力生產(chǎn)使用國內(nèi)高端醫(yī)療器械，為國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

指導(dǎo)：中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)

編制：中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)

2013中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r課題調(diào)研組

組長：劉忠良副組長：柏煜

編撰成員：韋紹鋒 李錦全 陳紅彥 孫平王彬

排版校對：何振森 戴文慧

編輯日期：2013年11月4日

第三篇：中國化妝品企業(yè)的《薪資藍(lán)皮書》

中國化妝品企業(yè)的《薪資藍(lán)皮書》

前言：

由于不同行業(yè)領(lǐng)域的物價(jià)上漲，什么都貴了，在中國地方政府出臺(tái)政策為了控制，政府也在實(shí)施政策調(diào)控，在化妝品行業(yè)的眾多企業(yè)都提了高工資和給予相應(yīng)員工的保障待遇，企業(yè)為了員工的生活保障，在2011年，企業(yè)給出相應(yīng)的待遇和工資調(diào)整，各種福利待遇等。

2011年薪資與獎(jiǎng)勵(lì)制度、業(yè)績提成等（某日化企業(yè)薪資、提成、獎(jiǎng)勵(lì)參考制度）

總經(jīng)理：20000—30000元/月 總經(jīng)理助理：12000—15000元/月 副總經(jīng)理：18000—20000元/月 營銷總監(jiān)：15000—25000元/月 運(yùn)營總監(jiān)：15000—25000元/月

市場總監(jiān)（帶副總監(jiān)）：15000—22000元/月 銷售總監(jiān)（帶副總監(jiān)）：15000—20000元/月 策劃總監(jiān)（帶副總監(jiān)）：15000—20000元/月 培訓(xùn)總監(jiān)（帶副總監(jiān)）：10000—12000元/月 設(shè)計(jì)總監(jiān)（帶副總監(jiān)）：10000—15000元/月 創(chuàng)意總監(jiān)（帶副總監(jiān)）：10000—15000元/月 設(shè)計(jì)師（設(shè)計(jì)首席師）：12000—18000元/月 策劃經(jīng)理（帶副經(jīng)理）：6000—10000元/月 銷售經(jīng)理（帶副經(jīng)理）：6000—8000元/月 市場部經(jīng)理（帶副經(jīng)理）：6000—8000元/月 大區(qū)經(jīng)理（帶副經(jīng)理）：5000—6000元/月 資深文案師：6000—8000元/月 文案：3500—4000元/月 培訓(xùn)講師：6000—8000元/月 區(qū)域經(jīng)理：3500—4000元/月 招商經(jīng)理：3000—3500元/月 培訓(xùn)美導(dǎo)：3500—4500元/月 業(yè)務(wù)經(jīng)理：3500—4000元/月

注明一：以上是基本某企業(yè)的基本底薪，根據(jù)業(yè)績來定，企業(yè)給不一樣的提成點(diǎn)。

注明二：（高層由不同企業(yè)談判簽合同時(shí)候，年終給予固定的固定費(fèi)用，還有年總業(yè)績給予年終分紅、獎(jiǎng)金等）

日化企業(yè)市場銷售部首批款的提成和獎(jiǎng)勵(lì)制度（每月業(yè)績獎(jiǎng)勵(lì)和提成）政策一： 0—5萬內(nèi)，提成：1.5%（業(yè)績獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到3—5萬內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)300元）5—10萬內(nèi)，提成：2.0%（業(yè)績獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到5—8萬內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)600元）10—15萬內(nèi)，提成：2.5%（業(yè)績獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到10—13萬內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)1000元）

15—20萬內(nèi)，提成：3.0%（業(yè)績獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到15—18萬內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)1500元）

20—25萬內(nèi)，提成：3.5%（業(yè)績獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到20—18萬內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)2500元）

25—30萬內(nèi)，提成：4.0%（業(yè)績獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到25—28萬內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)3000元）

30—35萬內(nèi)，提成：4.5%（業(yè)績獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到30—33萬內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)3500元）

35—40萬內(nèi)，提成：5.0%（業(yè)績獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到35—38萬內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)4500元）

40—50萬內(nèi)，提成：5.0%（業(yè)績獎(jiǎng)勵(lì)：達(dá)到40—48萬內(nèi)獎(jiǎng)勵(lì)5000元）政策二：

1、首批款開拓提成3%—4%個(gè)提成點(diǎn)，后期返單提成1%。

2、根據(jù)業(yè)績量企業(yè)再往上給提成點(diǎn)來提，另外，按業(yè)績量給予獎(jiǎng)勵(lì)。

注明：50萬以上，提成：5.0%，獎(jiǎng)勵(lì)1萬元，5個(gè)點(diǎn)提成封頂。代理開拓獎(jiǎng)勵(lì)政策（省、市、縣城鎮(zhèn)代理開拓獎(jiǎng)勵(lì)）省代理，開拓獎(jiǎng)勵(lì)：2000元

第四篇：化妝品行業(yè)發(fā)展情況分析

化妝品行業(yè)發(fā)展情況分析 國產(chǎn)化妝品的征程布滿荊棘，相宜本草、可采等品牌能否憑借中藥類護(hù)膚產(chǎn)品與國際化妝品一決高下，就要看資本的推動(dòng)力與企業(yè)家的智慧了。

中國的化妝品行業(yè)一直不缺少故事，小護(hù)士、羽西、大寶與國外巨頭展開的一系列“驚天”并購案永遠(yuǎn)引得眾人追逐，但是，近半年來我們發(fā)現(xiàn)，風(fēng)險(xiǎn)投資和本土化妝品巨頭也首次加入了化妝品行業(yè)的資本角逐：2007年底，今日資本8000萬人民幣投資相宜本草，2008年3月上海家化投資四川可采，化妝品業(yè)的“黑洞”正在將周圍越來越多的“物質(zhì)”吸附進(jìn)來。數(shù)年來，國外化妝品巨頭的資本運(yùn)作似乎不如“意料”中的成功，歐萊雅總部內(nèi)部甚至將轟轟烈烈的小護(hù)士并購案總結(jié)為失敗案例，可見化妝品行業(yè)比人們料想的復(fù)雜得多。因此，在這個(gè)領(lǐng)域VC多少顯得有些小心謹(jǐn)慎。

兩宗投資案

今日資本董事總經(jīng)理徐新的助手Anita是相宜本草的“粉絲”，她常常買相宜本草的產(chǎn)品送給家里人用。一次Anita將這一品牌“隆重”推薦給徐新，這次推薦成了這宗8000萬人民幣投資的重要“引子”。相宜本草創(chuàng)建于1999年，創(chuàng)始人封帥出生于醫(yī)藥世家，自幼接受中醫(yī)文化的熏陶，公司致力于本草系列美容護(hù)膚品的研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營，其生產(chǎn)的相宜本草面膜及相關(guān)產(chǎn)品在華東、華南地區(qū)有著廣泛知名度。

一天封帥接到了今日資本研究部門Hellen的電話，“那個(gè)女孩很會(huì)說話。”封帥于是決定和徐新見上一面。徐新為封帥制造了一個(gè)巨大的“夢想”——要成為行業(yè)的冠軍。封帥說：“徐新認(rèn)為相宜本草的定位很好，而且產(chǎn)品質(zhì)量不錯(cuò)，如果有更多資金成長會(huì)更快。”在此之前，封帥正以每年30%-50%的速度穩(wěn)步扎實(shí)地經(jīng)營相宜本草，年銷售額約為1億元左右，他們

并不缺資金。“以前一直有朋友希望投資相宜本草，但是我一直認(rèn)為我們太小了，引入投資稀釋股份，對我們也不利。”相宜本草董事長封帥對本刊記者說。

但是2007年年中，一個(gè)更重要的因素影響了封帥的決策。相宜本草忽然得到信息，除了老對手佰草集、可采外，日化品牌“霸王”可能要進(jìn)入中藥護(hù)膚品行業(yè)，而且準(zhǔn)備從相宜本草公司挖人。近幾年“霸王”發(fā)展迅速，可謂中國日化業(yè)的一匹“黑馬”，霸王的快速崛起打破了洗發(fā)產(chǎn)品外資品牌獨(dú)霸天下，其他中小品牌在茍延殘喘的局面，并開創(chuàng)了中藥洗發(fā)護(hù)發(fā)藍(lán)海。“中藥世家”的品牌定位令大家認(rèn)為霸王進(jìn)入門檻并不高的護(hù)膚品行業(yè)并非難事。這些傳言讓一直穩(wěn)步成長的相宜本草有點(diǎn)慌亂，封帥忽然意識(shí)到競爭的緊迫。封帥開始動(dòng)心了：或許更多的資金可以抵御這場競爭。而資本方那一面，徐新幾乎不給封帥更多的考慮時(shí)間，讓她在短期內(nèi)迅速作出決策，于是相宜本草和今日資本迅速簽訂了合約，封帥甚至沒來得及跟其他風(fēng)投比較價(jià)格。

就在相宜本草接受今日資本投資后，又有一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)投資商沖進(jìn)封帥的辦公室，說早就想投資相宜本草結(jié)果幾次被封帥助手婉拒，直到現(xiàn)在才見到封帥表明意愿，但為時(shí)晚矣。封帥說，今日資本投資前后至少有四五家風(fēng)險(xiǎn)投資商找過相宜本草。

幾乎與此同時(shí)，另一宗并購悄然展開。數(shù)月后，2008年3月20日，上市公司上海家化發(fā)布公告，稱公司將以自有資金增資、收購四川可采化妝品股份有限公司51%的股權(quán)。該次收購所涉金額為6521.62萬元人民幣。收購之后，可采創(chuàng)始人兼董事長馬俊將繼續(xù)擔(dān)任可采的總經(jīng)理以及法人代表，負(fù)責(zé)可采業(yè)務(wù)。上海家化認(rèn)為并購可采的價(jià)格比較合理。

據(jù)了解，可采現(xiàn)擁有“可采”、“伶采”兩個(gè)品牌，其中“可采”是國內(nèi)第一個(gè)面貼膜品牌，曾一度位列貼膜類護(hù)膚品的第一品牌，并多年居于屈臣氏連鎖賣場面膜類銷售冠軍位置。可采也是繼佰草集后國內(nèi)出現(xiàn)的第二家專注本草護(hù)膚品的品牌，有著非常廣泛的知名度，口碑良

好。

并購之殤

又有兩個(gè)優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)品牌進(jìn)入資本角逐讓人不禁聯(lián)想，那些曾經(jīng)獲得國外化妝品巨頭垂青品牌的日子過得怎么樣了？

最讓人感到痛惜的是小護(hù)士。“小護(hù)士品牌氣質(zhì)清新可人，形象很好。”封帥回憶起這一品牌的現(xiàn)狀不由得有些遺憾。這曾是一樁令歐萊雅頗為得意的收購案，但是結(jié)果恰恰相反：原來以數(shù)億評(píng)估價(jià)購得的小護(hù)士渠道在收購后價(jià)值幾乎減損一半——那些渠道商并不買歐萊雅的賬。在半年、一年的績效考核出臺(tái)后，歐萊雅負(fù)責(zé)收購小護(hù)士項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人被罷免。與此同時(shí)，小護(hù)士這一品牌也被“雪藏”。無論歐萊雅對外是如何宣稱的，其對內(nèi)將這宗并購案定義為失敗案例。

曾任“小護(hù)士”、“自然堂”等品牌公司高層的行業(yè)資深專家李傳玉告訴本刊記者：“歐萊雅在小護(hù)士并購案上有著?無厘頭?的優(yōu)越感，小護(hù)士和歐萊雅在運(yùn)行策略上有很大不同，與客戶的溝通方式、銷售支持也有根本的不同，但是歐萊雅并沒有因地制宜地去做，導(dǎo)致了水土不服的落敗。但是被收購之時(shí)，小護(hù)士的所有者已經(jīng)在績效和品牌上達(dá)到一個(gè)?臨界點(diǎn)?，被歐萊雅收購使其原有的所有者今后可以從事其他資本運(yùn)營的自由。”從這方面來講，這宗并購案最大的受益者就是小護(hù)士最初的所有者。

但是另外一樁并購案似乎樂觀些，眾人皆知的品牌大寶被強(qiáng)生收購。李傳玉表示：“大寶的軟肋是終端，大寶一直采用經(jīng)銷商制，主要做流通市場批發(fā)，在哪里能買到自己的產(chǎn)品都不知道。而強(qiáng)生最大的優(yōu)勢在于終端資源，細(xì)到每個(gè)街區(qū)有多少個(gè)報(bào)亭，一個(gè)報(bào)亭能放幾包衛(wèi)生巾都統(tǒng)統(tǒng)清楚。”

事實(shí)上，無論是小護(hù)士、大寶，還是可采，之所以選擇被并購之路皆因“困局”，這一困局正是前面所提到的“臨界點(diǎn)”這一行規(guī)。行業(yè)資深專家李傳玉介紹：化妝品行業(yè)流行著“臺(tái)階死穴”一說。所謂臺(tái)階有如下界定：年銷售額在1億元以下的企業(yè)為創(chuàng)業(yè)期；1億至5億元的為成型期；5億至20億元的為再造期；20億元以上為穩(wěn)定期。每跨越一“期”，為攀越一個(gè)臺(tái)階。如果一個(gè)品牌一直徘徊在一個(gè)臺(tái)階上一直上不去，其結(jié)果必然下滑。

可采似乎正是這樣的例子。據(jù)了解，可采所經(jīng)營的產(chǎn)品類別——護(hù)膚膜（特別是面膜）是一個(gè)特殊的化妝品類別，過去幾年市場容量每年平均增長30%左右，目前已超過10億元，預(yù)計(jì)未來2－3年達(dá)到30億元。可采憑借中藥面膜一度占據(jù)國內(nèi)面貼膜市場的領(lǐng)先位置，但是因缺乏資金等因素，在品牌及市場運(yùn)作上并未成功令銷量跨入第二節(jié)臺(tái)階。近幾年，可采銷售額一直徘徊在1億元左右，并一直局限在賣場等銷售渠道。同時(shí)，由于其他貼膜品牌的蜂擁崛起，可采在這一領(lǐng)域的份額由第一下降至第二，讓位美國寶潔旗下的玉蘭油。這種不進(jìn)則退的市場定律在可采身上顯現(xiàn)無疑。外界一度傳言，可采出現(xiàn)資金鏈問題，主動(dòng)向上海家化“求助”。事實(shí)上，這種困境早在2007年8月馬俊在接受當(dāng)?shù)匾患颐襟w采訪時(shí)就已經(jīng)透露，作為一家民營中小型企業(yè)，雖然得到各級(jí)政府的扶持，但由于資產(chǎn)規(guī)模不大，加之在銀行心目中的信任度不高，融資困難，資金問題一直制約其發(fā)展。據(jù)記者了解，與可采接觸的有包括外資和財(cái)務(wù)投資者在內(nèi)的企業(yè)。可采在2007年8月已經(jīng)選擇了上海復(fù)星作為戰(zhàn)略投資者，并簽訂了相關(guān)協(xié)議：首期注資3000萬元，成為擁有可采35%股權(quán)的股東。但后又不了了之。

這點(diǎn)對于封帥來說同樣感同身受：“很多好的國產(chǎn)品牌之所以被并購就是因?yàn)榘l(fā)展到一定的“瓶頸”難以持續(xù)了，此前被收購的小護(hù)士、羽西、大寶等都是遇到了類似的問題。在整個(gè)日化行業(yè)都是這樣的特性，特別可惜的是舒蕾品牌，當(dāng)時(shí)的銷售額30億元，能與寶潔抗衡，他們在渠道終端方面有很深的研究，但是最終在品牌運(yùn)作上突破不了，只能選擇被收購。”

這幾乎成了中國整個(gè)日化行業(yè)的“魔咒”。在這一問題上，很難說相宜本草不會(huì)發(fā)生同樣的困境。盡管霸王品牌至今都未介入中藥護(hù)膚領(lǐng)域，但是該行業(yè)對強(qiáng)勢進(jìn)入者的極高警惕性，足以顯示目前行業(yè)公司地位的脆弱性。

由于在化妝品市場的中外對抗中，本土品牌受到極度擠壓，超過5億元規(guī)模的民族品牌僅北京大寶、重慶奧妮、上海家化等幾家，這種規(guī)模很難形成競爭力。這給了外資品牌極大的市場空間，也滋生出很多關(guān)于外資品牌“消滅”本土品牌的廣泛爭論。全國重點(diǎn)大型零售企業(yè)品牌監(jiān)測結(jié)果顯示，大商場的化妝品銷售，外資品牌占據(jù)明顯市場優(yōu)勢，壟斷80%以上市場。中國的民族化妝品品牌不是在洋品牌背后跟風(fēng)，就是在夾縫中委屈地生存。

突圍

盡管來勢兇猛、后勁十足的外資品牌對中國的化妝品公司來說猶如懸在頭上的一把利劍，但中國化妝品公司數(shù)量仍然不斷翻新。中國化妝品品牌目前有3000多個(gè)，其中大家耳熟能詳?shù)木陀袑⒔?0種。近幾年還涌現(xiàn)了如自然堂、美膚寶等新的強(qiáng)勢品牌，其中自然堂憑借二線市場的渠道優(yōu)勢銷售額已經(jīng)達(dá)到5億元左右。飄影國際集團(tuán)策劃總監(jiān)、廣東飄影實(shí)業(yè)有限公司副總經(jīng)理黃志東告訴本刊記者：“化妝品行業(yè)是低門檻高收益行業(yè)（主要是護(hù)膚品），市場集中度高，市場增長迅猛，美麗產(chǎn)業(yè)后勁十足。”

據(jù)了解，化妝品行業(yè)的利潤率約為百分之幾十不等，化妝品本身的成本并不高，更多的是投入在品牌運(yùn)營、渠道建設(shè)等方面。但中國化妝品行業(yè)的稅收也比較高，如果正常納稅的話將是相當(dāng)高比例的數(shù)額。封帥介紹，相宜本草每年繳納的稅收比剩余的利潤還要多。在高稅賦下，中國化妝品行業(yè)整體的偷稅漏稅比例非常高。記者了解到，國內(nèi)不少化妝品企業(yè)都在尋求投資，但是由于自身可能存在的稅收問題，一直令眾多投資人望而卻步。

今日資本和上海家化的投資、并購舉措仍然證明了中國化妝品公司的潛力。雖然此次是風(fēng)險(xiǎn)投資業(yè)對化妝品行業(yè)的首次涉獵，但對于今日資本來說，這次投資似乎并不算另類。投資相宜本草之前，今日資本的團(tuán)隊(duì)曾在屈臣氏等連鎖賣場不斷關(guān)注很多品牌的情況。在投資前徐新仔細(xì)考察了這個(gè)細(xì)分行業(yè)，認(rèn)為相宜本草的最大優(yōu)勢在于認(rèn)準(zhǔn)了草本這個(gè)細(xì)分市場，找到了自己的立足點(diǎn)，既避免了與國際品牌的正面競爭，也脫離了價(jià)格戰(zhàn)的漩渦。

而對于上海家化而言，作為上市七年之后的第一次并購。可采在收購后將作為家化旗下貼膜類的主要生產(chǎn)企業(yè)，并保持原有的品牌不變。在市場銷售方面。由于可采此前是以自己在全國建立的40多個(gè)經(jīng)營部進(jìn)行經(jīng)銷，運(yùn)作慢，效率較低，未來家化將憑借自己強(qiáng)大的代理商網(wǎng)絡(luò)幫助可采拓展全國市場，上海家化希望將可采的銷售收入做到3億元。

我們不難發(fā)現(xiàn)，可采、相宜本草同屬中藥、本草類護(hù)膚品牌。正如徐新投資相宜本草時(shí)所考慮的那樣，這宗投資的風(fēng)險(xiǎn)在于，如果大的跨國公司像寶潔等也來做本草類化妝品，當(dāng)然會(huì)對相宜本草不利，但是像寶潔這樣的大公司，由于決策機(jī)制的問題，想在中國出一個(gè)類似的品牌也不會(huì)那么快，起碼一兩年內(nèi)是不太可能的，過了這段時(shí)間相宜本草也已經(jīng)長大了。相比絕大多數(shù)品牌走的日化產(chǎn)品思路，中藥化妝品顯然成為與國外化妝品公司進(jìn)行差異化競爭的重要手段。雖然中國的藥妝品市場還比較小，但正以每年超過10％的速度向前發(fā)展。與其與世界頂級(jí)品牌打“硬仗”，不如另辟蹊徑，“以柔克剛”，這似乎是中國化妝品一個(gè)不錯(cuò)的出路。

今日資本投資相宜本草后不久，根據(jù)對賭協(xié)議，相宜本草召開了下半年銷售大會(huì)，之前定的年增長率僅為50%左右，調(diào)整到了70%-80%，以后的目標(biāo)將逐漸提高到100%-150%。而實(shí)際上，國內(nèi)化妝品行業(yè)市場的年平均增長率只有15%左右。今日資本此次投資的8000萬元，有很大一部分計(jì)劃用于廣告支出。目前相宜本草在公交車車身上投放了廣告，雖然只是一個(gè)小的廣告投放，卻對相宜本草業(yè)績的提升幫助很大。2007年9月投放廣告后，相宜

本草月銷售收入增長率已超過了30%。

相宜本草已經(jīng)正式拉開了與外資品牌搶時(shí)間的攻堅(jiān)戰(zhàn)。封帥已經(jīng)在營銷、品牌運(yùn)作上找到了更高端的人才，并準(zhǔn)備未來開拓2-3個(gè)品牌，將品牌有層次地發(fā)展起來，同時(shí)加強(qiáng)與4A廣告公司的合作，從而在品牌運(yùn)作上更有建樹。“中國既然能打造出像海爾那樣的國際品牌，相信也有可能在化妝品行業(yè)打造出另一個(gè)海爾。”封帥頗有信心。但華興資本CEO包凡卻認(rèn)為，品牌對護(hù)膚品行業(yè)的重要性毋庸置疑，化妝品行業(yè)的特性是低門檻高收益，外資品牌靠著高手段的品牌策略拿下了多半個(gè)市場，在品牌建設(shè)上，國內(nèi)的化妝品公司要走的路還比較長。

第五篇：中國信用卡產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書

中國信用卡產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書

2014年10月14日 17:10 中國銀行業(yè)

——《中國信用卡產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書（2013）》發(fā)布

移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的迅速崛起，尤其是移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)的快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用，使人們可以通過移動(dòng)終端設(shè)備，在任何時(shí)間、任何地點(diǎn)進(jìn)行各種活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)隨時(shí)隨地、線上線下的購物與交易。移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)的發(fā)展，為信用卡業(yè)務(wù)提供了前所未有的機(jī)遇，也帶來了新的挑戰(zhàn)。

從2003年“信用卡元年”開啟至2013年，信用卡經(jīng)歷了十年的跨越式發(fā)展，在促進(jìn)消費(fèi)、拉動(dòng)內(nèi)需、推動(dòng)誠信社會(huì)建設(shè)等方面發(fā)揮了積極作用。近期，中國銀行業(yè)協(xié)會(huì)銀行卡專業(yè)委員會(huì)組織撰寫的《中國信用卡產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書（2013）》（以下簡稱《藍(lán)皮書》）正式對外發(fā)布，《藍(lán)皮書》對2013年中國信用卡產(chǎn)業(yè)的運(yùn)行發(fā)展和市場環(huán)境進(jìn)行了概括和分析。

《藍(lán)皮書》顯示，截至2013年底，我國信用卡累計(jì)發(fā)卡量達(dá)3.9億張，比上年增長18.0%，按全國總?cè)丝谟?jì)算人均持卡量為0.29張；交易筆數(shù)達(dá)46.4億筆，比上年增長28.5%；交易總額13.1萬億元，比上年增長30.9%。從地域分布上看，大型城市的發(fā)卡量和交易量占比均呈現(xiàn)逐年下降趨勢，中小城市占比則穩(wěn)步提高，信用卡市場正由大型城市向中小城市逐漸滲透，中小城市信用卡市場發(fā)展前景可觀。

從各商業(yè)銀行主推產(chǎn)品及服務(wù)來看，主要呈現(xiàn)以下三方面特征：一是重視電子化渠道建設(shè)。如建設(shè)銀行開通網(wǎng)絡(luò)、手機(jī)、短信、二維碼等電子辦卡通道，拓展購車分期網(wǎng)上受理、賬單分期自助渠道；二是重視境外消費(fèi)。如中國工商銀行推廣多幣種卡；三是重視跨界合作。多家銀行與航空、酒店等旅游類商戶以及加油、娛樂等行業(yè)持續(xù)開展主題營銷活動(dòng)，擴(kuò)大自身信用卡品牌影響力。

2013年，移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)迅速崛起，工信部數(shù)據(jù)顯示，我國移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)客戶規(guī)模已達(dá)8.2億，其中手機(jī)客戶占比近七成。移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)的發(fā)展，為信用卡業(yè)務(wù)提供了前所未有的機(jī)遇。商業(yè)銀行基于移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，不斷推動(dòng)發(fā)卡模式創(chuàng)新，以及互聯(lián)網(wǎng)支付和移動(dòng)支付模式的多樣化。此外，商業(yè)銀行通過打造信用卡服務(wù)平臺(tái)，向客戶提供了“全天候”、“即問即答”、“隨時(shí)隨地”的服務(wù)。

然而，在經(jīng)濟(jì)和金融全球化的背景下，金融市場競爭更加激烈，中國信用卡產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健運(yùn)行還面臨著市場參與主體的日益多元化，產(chǎn)業(yè)各方控制能力參差不齊；互聯(lián)網(wǎng)金融發(fā)展尚未成熟，運(yùn)營過程蘊(yùn)藏技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、信用風(fēng)險(xiǎn)等一系列的挑戰(zhàn)。各商業(yè)銀行在加快相關(guān)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的同時(shí)，要把握好創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)之間的平衡。對金融機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)創(chuàng)新，既要給予一定的包容，更要確保合法合規(guī)，真正地為經(jīng)濟(jì)、金融穩(wěn)健發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

信用卡業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)增長 五大行發(fā)卡量占半壁江山

2013年，我國信用卡產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持穩(wěn)健發(fā)展的良好勢頭，業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)增長。在消費(fèi)經(jīng)濟(jì)條件、互聯(lián)技術(shù)條件、政策制度條件日趨成熟的情況下，信用卡產(chǎn)業(yè)的市場影響力不斷增強(qiáng)。截至2013年底，我國信用卡交易總額13.1萬億元，比上年增長30.9%；交易筆數(shù)達(dá)46.4億筆，比上年增長28.5%；累計(jì)發(fā)卡量達(dá)3.9億張，當(dāng)年新增6100萬張，比上年增長18.0%；累計(jì)激活卡量為2.3億張，當(dāng)年新增4008萬張，比上年增長21.5%；年底活卡率為57.8%。

從主要發(fā)卡行發(fā)卡量來看，截至2013年底，中國工商銀行、中國農(nóng)業(yè)銀行、中國銀行、中國建設(shè)銀行、交通銀行五家國有股份制商業(yè)銀行共累計(jì)發(fā)行信用卡19397萬張，占全國信用卡總發(fā)卡量59.7%。招商銀行等12家股份制商業(yè)銀行累計(jì)發(fā)行信用卡12065萬張，占比為37.2%。其他地方性城商行、外資銀行發(fā)行信用卡1003萬張，占比為3.1%。

從信用卡跨行清算金額看，一般類商戶占比最高，為59.2%，較上年上升6.8個(gè)百分點(diǎn)。餐娛類、民生類、公益類商戶交易金額占比不同程度減少，分別較上年下降5.2個(gè)、0.5個(gè)和0.7個(gè)百分點(diǎn)。

從交易筆數(shù)上看，民生類商戶是信用卡使用最頻繁的商戶類型，占比為45.6%，其次是一般類商戶，占比為34.5%。餐娛類、公益類、其他類商戶交易筆數(shù)占比略微減少，分別較上年下降1.1個(gè)、0.6個(gè)和0.2個(gè)百分點(diǎn)。

2013年，從境外交易來看，銀聯(lián)卡（包括借記卡和信用卡）累計(jì)交易151.7億筆，其中99.1%的交易發(fā)生在境內(nèi)，0.9%的交易發(fā)生在境外。比較去年世界六大銀行卡品牌的全球跨行交易金額，Visa以全年42.5萬億元人民幣的跨行交易金額位居榜首，其次分別為中國銀聯(lián)、萬事達(dá)卡和美國運(yùn)通。中國銀聯(lián)以32.3萬億元人民幣的跨行交易金額位居全球第二位，繼續(xù)縮小與Visa之間的差距，交易金額增速位居第一。

信用卡借力互聯(lián)網(wǎng)技術(shù) 持續(xù)推進(jìn)業(yè)務(wù)與服務(wù)創(chuàng)新

2013年，我國移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)客戶規(guī)模已達(dá)8.2億，其中手機(jī)客戶占比近七成。移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的迅速崛起，尤其是移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)的快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用，使人們可以通過移動(dòng)終端設(shè)備，在任何時(shí)間、任何地點(diǎn)進(jìn)行各種活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)隨時(shí)隨地、線上線下的購物與交易。移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)的發(fā)展，為信用卡業(yè)務(wù)提供了前所未有的機(jī)遇，也帶來了新的挑戰(zhàn)。

一是基于移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，推動(dòng)發(fā)卡模式創(chuàng)新。隨著各種智能終端的普及，信用卡行業(yè)開始借助移動(dòng)終端為客戶提供辦卡服務(wù)。與傳統(tǒng)模式不同，借助移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，銀行開發(fā)了移動(dòng)終端辦卡模式，從辦卡到收卡平均時(shí)間大幅縮短，甚至最快30分鐘便能獲悉審核結(jié)果。此外，新模式給予了客戶更多的申請選擇渠道、提升客戶申請的便利性，還可以最大程度遏制客戶數(shù)據(jù)外泄的可能，基本杜絕采用假冒證件進(jìn)行申請的欺詐行為，降低了業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，增強(qiáng)賬戶活躍度。

二是運(yùn)用移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)支付和移動(dòng)支付模式多樣化。近年來，除網(wǎng)絡(luò)購物外，互聯(lián)網(wǎng)支付應(yīng)用的領(lǐng)域已拓展和延伸至多數(shù)信息化行業(yè)。互聯(lián)網(wǎng)支付業(yè)務(wù)包含四大模式，即商戶直聯(lián)網(wǎng)銀模式、網(wǎng)關(guān)支付模式、銀行卡互聯(lián)網(wǎng)支付模式和虛擬賬戶模式。其中虛擬賬戶模式在互聯(lián)網(wǎng)支付服務(wù)商將資金劃撥給賣方之前，銀行網(wǎng)銀只是充當(dāng)虛擬賬戶的充值渠道，其余三種模式的業(yè)務(wù)開展均是基于銀行卡賬戶來完成交易的。根據(jù)艾瑞咨詢統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2013年中國支付行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)支付業(yè)務(wù)交易規(guī)模達(dá)5.3萬億元，同比增長46.8%。

由于移動(dòng)支付的潛在客戶是龐大的移動(dòng)用戶群，因此受到市場的充分關(guān)注，各參與主體不斷加大對移動(dòng)支付業(yè)務(wù)的整體投入，積極進(jìn)行技術(shù)形態(tài)、業(yè)務(wù)流程和商業(yè)模式的探索與創(chuàng)新，預(yù)計(jì)未來會(huì)有更多的創(chuàng)新應(yīng)用。

三是借力移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，打造信用卡服務(wù)平臺(tái)。隨著微信、微博等社交媒體迅速崛起和客戶量的激增，社交媒體已然成為人們?nèi)粘Ｉ钪兴豢苫蛉钡纳缃磺篮屯ㄓ嵐ぞ摺Ｔ谠型ㄟ^人工電話、自助語音、雙向短信、電子郵件、網(wǎng)站網(wǎng)銀等與客戶溝通渠道的基礎(chǔ)上，商業(yè)銀行采用移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，充分與新興社交媒體合作，聯(lián)手新浪、騰訊等互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)，推出如微博、微信的信用卡官方服務(wù)號(hào)和訂閱號(hào)等自助溝通渠道，實(shí)現(xiàn)了“全天候”、“即問即答”、“隨時(shí)隨地”響應(yīng)客戶的各項(xiàng)需求，并智能化地提供給客戶最為需要的服務(wù)。

信用卡行業(yè)應(yīng)用移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)，提升服務(wù)能力和客戶體驗(yàn)。各家銀行紛紛建立自有的信用卡業(yè)務(wù)綜合服務(wù)平臺(tái)，包括移動(dòng)服務(wù)平臺(tái)、APP客戶端、Web版網(wǎng)站等。通過綜合服務(wù)平臺(tái)，客戶即可在線實(shí)現(xiàn)信用卡申請、賬單查詢、商戶優(yōu)惠搜索、市場活動(dòng)查詢、移動(dòng)商城購物、積分禮品兌換等業(yè)務(wù)的辦理。

信用卡風(fēng)險(xiǎn)管控不斷加強(qiáng) 線上交易成安全焦點(diǎn)

2013年，我國信用卡各發(fā)卡行積極推動(dòng)信用卡產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)防控與安全體系建設(shè)，行業(yè)整體安全趨勢向好。同時(shí)，隨著信用卡業(yè)務(wù)范圍和使用場景的不斷拓展，非金融支付機(jī)構(gòu)參與程度的進(jìn)一步深化，信用卡安全新課題不斷涌現(xiàn)，各支付參與機(jī)構(gòu)積極參與，共同協(xié)作，為構(gòu)建安全、健康的金融環(huán)境持續(xù)努力。

一是風(fēng)險(xiǎn)管控不斷加強(qiáng)，安全形勢整體向好。近年來，銀行業(yè)陸續(xù)推出各項(xiàng)業(yè)務(wù)管理規(guī)范與經(jīng)營規(guī)則，加強(qiáng)信用卡行業(yè)的規(guī)范管理。中國人民銀行[微博]于2013年2月正式發(fā)布PBOC3.0標(biāo)準(zhǔn)的《中國金融集成電路（IC）卡規(guī)范》，推動(dòng)銀行磁條卡向更安全的芯片卡遷移；2013年7月發(fā)布了《銀行卡收單業(yè)務(wù)管理辦法》，對收單機(jī)構(gòu)的特約商戶審核、檢查、監(jiān)測等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面規(guī)范，防范支付風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，行業(yè)內(nèi)深入貫徹落實(shí)四部委有關(guān)文件和“兩高”關(guān)于信用卡犯罪司法解釋精神，持續(xù)推進(jìn)銀行卡風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)合防范機(jī)制，提升全行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理水平。在行業(yè)與公安機(jī)關(guān)的共同推動(dòng)下，2013年全國31個(gè)省、區(qū)、市均已成立省級(jí)銀行卡安全合作委員會(huì)，建立起多層次警銀直連互通協(xié)作機(jī)制，并開展了跨地區(qū)銀行卡快速止付、風(fēng)險(xiǎn)商戶暫緩清算、風(fēng)險(xiǎn)信息通報(bào)等工作，實(shí)現(xiàn)銀行與公安經(jīng)偵部門的密切合作。通過多方共同努力，主要風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)與全球相比仍處于較低水平，形勢整體向好。

二是互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)發(fā)展迅猛，線上交易成安全焦點(diǎn)。隨著互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)范圍的不斷擴(kuò)大，以及非金融支付機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)規(guī)范程度的逐步提高，越來越多的信用卡用戶選擇互聯(lián)網(wǎng)交易方式，交易體量逐漸壯大。與信用卡傳統(tǒng)刷卡交易方式相比，互聯(lián)網(wǎng)交易存在非面對面、跨地域、隱蔽性強(qiáng)、資金轉(zhuǎn)移迅速等特點(diǎn)，更容易遭到不法分子的攻擊。近兩年互聯(lián)網(wǎng)支付交易發(fā)生的損失占比增長迅速，成為當(dāng)前行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。為保障互聯(lián)網(wǎng)交易安全，銀行及非金融支付機(jī)構(gòu)采取了各種措施加強(qiáng)自身風(fēng)險(xiǎn)防控能力的建設(shè)，保障消費(fèi)者交易安全。一方面，為消費(fèi)者提供防釣魚網(wǎng)站、支付動(dòng)態(tài)密令、短信校驗(yàn)碼、支付U盾等安全技術(shù)方面的支持。另一方面，通過設(shè)立交易監(jiān)控中心加強(qiáng)了對消費(fèi)者交易行為的監(jiān)控，對可疑交易進(jìn)行主動(dòng)攔截，形成被動(dòng)防護(hù)和主動(dòng)防御相結(jié)合的風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，保障消費(fèi)者的互聯(lián)網(wǎng)支付安全。

三是業(yè)務(wù)創(chuàng)新帶來安全新問題，交易安全面臨新形勢。以互聯(lián)網(wǎng)、手機(jī)等為代表的通信手段的普及，以及圖形圖像和生物特征識(shí)別技術(shù)的創(chuàng)新，給信用卡業(yè)務(wù)帶來了從發(fā)卡到交易全流程場景的變革，通過互聯(lián)網(wǎng)、自助設(shè)備、移動(dòng)終端等渠道，客戶可以隨時(shí)隨地便捷辦理信用卡業(yè)務(wù)。一方面，業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新必然帶來流程重塑，出現(xiàn)了非面對面的身份驗(yàn)證、交易信息核實(shí)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與賠付等有別于傳統(tǒng)面對面渠道的新問題和新特征。另一方面，業(yè)務(wù)受理渠道的拓展，推動(dòng)了固定地點(diǎn)集中模式向多渠道分散模式的轉(zhuǎn)移，金融脫媒的趨勢愈加明顯，隨之帶來的個(gè)人信息泄露，不良商戶合謀套現(xiàn)、非法中介欺詐等新型違法事件頻出。同時(shí)，信用卡欺詐手法也在不斷變化，作案手法日趨隱蔽，并逐步呈現(xiàn)出國際化、職業(yè)化、智能化的特點(diǎn)，使信用卡安全形勢面臨更多挑戰(zhàn)。

針對互聯(lián)網(wǎng)金融中可能蘊(yùn)藏的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、信用風(fēng)險(xiǎn)等一系列挑戰(zhàn)，商業(yè)銀行應(yīng)從產(chǎn)業(yè)長期戰(zhàn)略發(fā)展角度出發(fā)，在加快金融創(chuàng)新的同時(shí)，也要把握好創(chuàng)新與風(fēng)險(xiǎn)之間的平衡。主要應(yīng)從以下幾個(gè)方面著手：

第一，完善互聯(lián)網(wǎng)信息安全標(biāo)準(zhǔn)，保障個(gè)人信息使用規(guī)范。從信用卡產(chǎn)業(yè)角度出發(fā)，銀行經(jīng)過多年的建設(shè)，建立了縱向上包括辦法、實(shí)施細(xì)則和操作規(guī)范等層級(jí)，橫向上包括運(yùn)行管理、開發(fā)管理、測試管理、安全管理和綜合管理等方面的信息科技制度，嚴(yán)格執(zhí)行《中國人民銀行信息安全管理規(guī)定》。所以，互聯(lián)網(wǎng)信息安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)主要落實(shí)在規(guī)范與銀行合作的商戶和第三方支付機(jī)構(gòu)信息安全上，如系統(tǒng)應(yīng)對涉及個(gè)人敏感信息的信用卡卡號(hào)、有效期、CVV2等不做留存，加強(qiáng)內(nèi)部系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)漏洞排查和人員信息安全管理，避免個(gè)人信息通過該途徑外泄。同時(shí)，鑒于《信息安全技術(shù)公共及商用服務(wù)信息系統(tǒng)個(gè)人信息保護(hù)指南》（以下簡稱《指南》）已于2013年2月實(shí)施，該《指南》對個(gè)人信息的收集、加工、轉(zhuǎn)移、刪除提出了管理要求。但因《指南》只是“指導(dǎo)性技術(shù)文件”，并沒有強(qiáng)制執(zhí)行和懲處效力，所以可以在此基礎(chǔ)上，結(jié)合上述提出的信息安全落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)，出臺(tái)專門性、統(tǒng)一性的個(gè)人信息保護(hù)法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)落實(shí)執(zhí)行、監(jiān)管，提供處罰和賠償依據(jù)。

第二，加強(qiáng)收單管理，規(guī)范信用卡受理市場。隨著獲得監(jiān)管部門支付牌照的非金融支付機(jī)構(gòu)數(shù)量不斷增加，創(chuàng)新業(yè)務(wù)快速拓展變化，信用卡犯罪手段不斷升級(jí)，部分收單機(jī)構(gòu)安全意識(shí)不到位、業(yè)務(wù)開展不規(guī)范和風(fēng)險(xiǎn)管理能力薄弱等問題仍然會(huì)在一定時(shí)期內(nèi)存在甚至進(jìn)一步放大，亟需加強(qiáng)對收單市場的規(guī)范和管理。因此，一是要進(jìn)一步加強(qiáng)對收單市場各參與機(jī)構(gòu)的規(guī)范經(jīng)營管理，嚴(yán)格遵守相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)則，強(qiáng)化商戶入網(wǎng)審核、終端管理和交易監(jiān)控。二是要加大對非金融支付機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，嚴(yán)控收單業(yè)務(wù)外包風(fēng)險(xiǎn)，從入網(wǎng)審核、終端安全認(rèn)證、信息安全評(píng)估、業(yè)務(wù)規(guī)則執(zhí)行和違規(guī)偵測處罰等方面強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理。三是要制定對于合謀欺詐商戶的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和處罰、賠付規(guī)定，有效遏制商戶惡意欺詐行為。

第三，加大套現(xiàn)打擊力度，促進(jìn)信用卡產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。套現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)已成為信用卡行業(yè)的頑疾，且隨著支付方式的多樣化發(fā)展，信用卡套現(xiàn)手法日趨多樣，行為更為隱蔽。為維護(hù)信用卡市場秩序，共同打擊信用卡套現(xiàn)行為，一是可以在“兩高”關(guān)于信用卡犯罪司法解釋的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善相關(guān)法律法規(guī)，明確界定非法套現(xiàn)行為的構(gòu)成要件和處罰標(biāo)準(zhǔn)，保障支付各參與方的資金安全，維護(hù)良好的支付市場環(huán)境。二是收單機(jī)構(gòu)需加強(qiáng)商戶管理，加大對可疑交易的偵測和調(diào)查處置力度，必要時(shí)采取延遲清算、拒絕清算等處理方式，經(jīng)認(rèn)定的套現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)商戶，加大責(zé)任追究與違規(guī)處罰力度。三是銀行卡清算機(jī)構(gòu)充分發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢，不斷優(yōu)化異常交易監(jiān)控，做好套現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)交易提示和共享，降低行業(yè)整體損失。四是加強(qiáng)行業(yè)合作，積極推進(jìn)套現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息共享，建立相關(guān)業(yè)務(wù)爭議機(jī)制，做好客戶教育與輿論導(dǎo)向工作，提升行業(yè)整體風(fēng)險(xiǎn)防控能力，合力推動(dòng)信用卡產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

第四，加強(qiáng)社會(huì)安全宣導(dǎo)，提升安全防范意識(shí)。加強(qiáng)全社會(huì)公民信息安全宣傳教育，提升個(gè)人信息安全風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)和自我保護(hù)能力，從源頭上防范信息泄露風(fēng)險(xiǎn)，是十分有必要的。各商業(yè)銀行可以在規(guī)范開展業(yè)務(wù)的同時(shí)，高度重視維護(hù)金融消費(fèi)者的安全。一是積極開展信用卡持卡人安全意識(shí)教育，宣傳安全用卡方式，及時(shí)提示新增風(fēng)險(xiǎn)隱患，充分利用微博、微信等新興傳播媒介和傳統(tǒng)平面?zhèn)鞑ッ襟w開展宣傳教育。二是在信用卡交易環(huán)節(jié)進(jìn)行安全提示，例如在ATM機(jī)待機(jī)畫面、網(wǎng)站頁面操作區(qū)域展示提示，通過實(shí)時(shí)交易短信、支付驗(yàn)證碼等方式對持卡人交易真實(shí)性予以確認(rèn)。時(shí)刻保持銀行與持卡人的信息互動(dòng)，將最新的安全風(fēng)險(xiǎn)和防范手段告知持卡人。（責(zé)任編輯：李立群）本刊實(shí)習(xí)記者魏天超對此文編輯亦有貢獻(xiàn)。本文原載于《中國銀行業(yè)》雜志2014年第9期。