第一篇：藥劑學大綱

第一篇 藥物劑型概論（43學時）

第一章 緒論（3學時）

一、課程內容

掌握：

1、藥劑學的概念

2、藥劑學的相關術語（制劑、劑型、制劑學和調劑學）

3、藥物劑型的重要性

4、藥劑劑型的分類

5、中國藥典的概況、特點、沿革及其他藥品標準

6、GMP、GLP與GCP的概念

熟悉：

1、藥劑學的任務

2、藥劑學的分支學科（工業藥劑學、物理藥劑學、藥用高分子材料學和生物藥劑學）

3、熟悉生物藥劑學劑學、藥物動力學、臨床藥劑學的概念、研究范圍及與藥劑學之間的關系。

4、藥物的傳遞系統(DDS)的概念

5、DDS的研究進展

6、處方的概念及分類

了解：

1、藥物輔料的應用及制劑中的作用

2、處方藥與非處方藥

3、國外藥劑學的發展

4、國內藥劑學的發展

6、國外藥典的概況及發展

第二章 液體制劑（7學時）

一、課程內容

掌握：

1、液體制劑的特點和質量要求

2、液體制劑常用溶劑及附加劑

3、溶液劑的概念、特性及制備方法

4、高分子溶液的性質

5、混懸劑的概念及物理穩定性

6、混懸劑的穩定劑

7、乳劑的概念、分類

8、常用的乳化劑種類

熟悉：

1、液體制劑的分類

2、液體制劑的常用溶劑

4、芳香水劑、糖漿劑的概念及特點

5、高分子溶液的制備方法

6、溶膠的構造和性質

7、混懸劑的制備及質量評價

8、乳劑的形成理論

9、乳劑的制備方法其穩定性了解：

1、糖漿劑、醑劑、甘油劑的基本概念及特性

2、乳劑的質量評定

3、不同給藥途徑用液體制劑

第三章 滅菌制劑與無菌制劑（11學時）

一、課程內容

掌握：

1、滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類

2、滅菌與無菌技術、空氣凈化技術

3、注射劑概念、分類

4、注射劑處方組分及主要附加劑

5、注射劑的制備及質量檢查

6、等滲調節計算方法

7、熱原的概念、特性及除去熱原的方法

8、輸液的分類與質量要求

9、眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素

熟悉：

1、注射用水的質量要求及其制備方法

2、輸液的質量檢查、主要存在的問題及解決方法

3、滴眼劑的質量要求

4、典型注射劑處方、輸液處方與制備工藝

5、眼用液體型制劑的制備

了解：

1、冷凍干燥技術

2、輸液的包裝、運輸與貯存

3、注射用無菌粉末

第四章 固體制劑-1(散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣)（9學時）

一、課程內容

掌握：

1、固體劑型的制備工藝

2、固體劑型的體內吸收路徑及Noyes-Whitney方程

3、片劑的概念、分類及特點

4、片劑常用的輔料及其特性

5、片劑的制備方法與分類

6、片劑的質量檢查

熟悉：

1、散劑的概念、特點及制備方法（各粉碎機械的性能、特點及應用，混合方法及影響混合因素）

2、顆粒劑的概念、特點

3、顆粒劑的制備、質量檢查

4、壓片過程及其影響因素

5、糖包衣工藝與材料

6、薄膜包衣工藝與材料

了解：

1、散劑的質量檢查、散劑舉例

2、片劑的包裝、片劑舉例

3、包衣的方法與設備

第五章 固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑）（3學時）

一、課程內容

掌握：

1、膠囊劑的概念，硬膠囊、軟膠囊的組成。

熟悉：

1、膠囊劑的制備方法

2、滴丸劑的概念、特點及制備方法

了解：

1、了解硬膠囊劑藥物的填充方法，軟膠囊的制備方法。

2、膜劑的概念與特點

3、常用的膜劑材料及特性

二、復習題

1、舉例說明膠囊劑的分類、特點與應用。

第六章 半固體制劑（4學時）

一、課程內容

掌握：

1、軟膏劑的概念、種類及特點

2、軟膏劑常用的基質

3、栓劑的概念、種類及質量要求

熟悉：

1、軟膏劑的制備方法，藥物的加入方法

2、凝膠劑的特點

3、常用水性凝膠基質種類及特性

4、栓劑的處方組成及制備

5、栓劑的治療作用（局部及全身）及臨床應用

了解：

1、軟膏劑的附加劑

2、軟膏劑的質量檢查

3、眼膏劑的概念及特點

4、眼膏劑的制備及其質量檢查

5、水凝膠劑的制備

第七章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑（2學時）

一、課程內容

掌握：

1、氣霧劑的含義、種類、特點、組成。

2、氣霧劑的吸收

熟悉：

1、拋射劑作用及種類

2、氣霧劑的質量評定

3、噴霧劑的概念及特點了解：

1、耐壓容器及閥門系統的特點

2、氣霧劑的制備

3、噴霧劑的裝置

4、噴霧劑的質量評價

5、吸入粉霧劑概念、特點

第八章 浸出技術與中藥制劑（4學時）

一、課程內容

掌握：

1、浸出制劑的概念、種類及特點

2、浸出溶劑的選用、浸出過程及影響浸出的因素。

3、常用的浸出方法、特點及應用

熟悉：

1、中藥劑型的改革

2、藥材的預處理

3、浸出液的蒸發與干燥

4、常用的浸出制劑

了解：

1、浸出液的蒸發與干燥過程

2、浸出制劑的質量

3、中藥成方制劑的制備工藝與質量控制

第二篇 藥物制劑的基本理論（18學時）

第九章 藥物溶液的形成理論（2學時）

一、課程內容

掌握：

1、藥物的溶解度

2、影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法

3、藥物溶出度、影響藥物溶出度的因素及增加藥物溶出速度的方法

熟悉：

1、藥用溶劑的種類及性質

了解： １、藥物溶液的性質與測定方法

第十章 表面活性劑（4學時）

一、課程內容

掌握：

1、表面活性劑的概念、表面活性劑的結構特征及吸附性

2、表面活性劑的分類、基本性質及應用

3、親水親油平衡值計算

熟悉：

2、表面活性劑的生物學性質

了解：

1、表面活性劑的其他應用

第十一章 藥物微粒分散系的基礎理論（2學時）

一、課程內容

熟悉：

1、微粒大小與測定方法

2、微粒大小與體內分布關系

3、微粒的熱力學穩定性、動力學穩定性

4、絮凝與反絮凝概念及特性

了解：

1、微粒體系的意義

2、微粒的動力學性質、光學性質和電學性質

第十二章 藥物制劑的穩定性（4學時）

一、課程內容

掌握：

1、處方因素對藥物制劑穩定性的影響及解決方法

2、制劑中藥物的化學降解途徑

3、處方因素及外界因素對藥物制劑穩定性的影響及解決辦法

4、藥物穩定性試驗方法（影響因素試驗、加速試驗、長期試驗條件、要求、目的等）．熟悉：

1、研究藥物制劑穩定性的意義與任務

2、藥物穩定性的化學動力學基礎

3、藥物制劑穩定化的其他方法

了解：

1、固體藥物制劑穩定性的特點及降解動力學

2、固體制劑穩定性實驗的特殊要求和特殊方法

第十三章 粉體學基礎（2學時）

掌握：

1、粉體學概念、粉體的密度、粉體的空隙率概念

2、粉體的流動性及表示方法

3、粉體的吸濕性和潤濕性

熟悉：

1、粉體粒子的性質（粒徑與粒度分布概念）

了解：

1、粉體的形態及其它性質

第十四章 流變學基礎（2學時）

掌握：

1、流變學的基本概念

熟悉：

1、流變學在藥劑學中的應用

2、牛頓流動和非牛頓流動

3、落球粘度計和旋轉粘度計的原理

了解：

1、流體的觸變流動性和粘彈性

第十五 藥物制劑的設計（2學時）

一、課程內容

掌握：

1、給藥途徑和劑型的確定

2、制劑設計的基本原則

3、申報新制劑的主要內容熟悉：

1、制劑的評價與生物利用度關系

2、制劑的劑型與藥物吸收關系

3、藥物制劑處

方設計前的工作

4、新藥的分類

了解：

1、常用的工藝優化法

第三篇 藥物制劑的新技術與新劑型（15學時）

第十六章 制劑新技術（７學時）

一、課程內容

掌握：

1、固體分散體的概念及特

2、常用制備固體分散體的載體材料

3、固體分散體的速釋與緩釋原理

4、包合物概念和特點

5、納米乳與亞納米乳的概念

4、微囊與微球的概念

5、脂質體的概念、組成與結構

6、脂質體的組成材料（磷脂和膽固醇）及脂質體修飾

熟悉：

1、固體分散體的類型及制備方法

2、常用的包合材料

3、包合物的制備方法

4、囊心物與囊材特點

5、微囊的制備方法分類及相關工藝

6、微球的制備

7、脂質體的制備方法（注入法、薄膜蒸發法、逆相蒸發法、冷凍干燥法）及特點

8、納米囊與納米球的制備技術

9、固體脂質納米球的制備方法

了解：

1、固體分散體的物相鑒定方法

2、脂質體的質量評價（載藥量、包封率、粒徑及粒度分布、穩定性等）。

3、包合物的驗證

4、納米乳、亞納米乳、納米囊與納米球的制備技術

5、微囊與微球中藥物的釋放及體內轉運特性

第十七章 緩釋、控釋制劑（5學時）

一、課程內容

掌握：

1、緩釋、控釋制劑的概念、特點、釋藥原理。

2、緩釋、控釋制劑的類型

3、滲透泵片的組成及釋藥原理

4、口服定時、定位釋藥系統概念與特點

熟悉：

1、緩釋、控釋制劑體內、體外評價方法

2、靶向制劑的分類（被動靶向制劑、主動靶向制劑和物理化學靶向制劑）

了解：

1、緩釋、控釋制劑的設計

第十八章 經皮吸收制劑（2學時）

一、課程內容

掌握

1、TDDS中常用的經皮吸收促進劑

熟悉：

1、皮膚的基本生理結構與吸收途徑

2、影響藥物經皮吸收的因素

了解：

1、促進藥物經皮吸收的新技術

2、經皮給藥系統的高分子材料種類及特性

第十九章 生物技術藥物制劑（1學時）

一、課程內容

掌握：

1、生物技術的基本概念

熟悉：

1、蛋白質類藥物的一般處方組成了解：

1、固體狀態蛋白質藥物的穩定性與工藝

第二篇：生物藥劑學大綱

生物藥劑學與藥物動力學教學大綱

一、課程基本信息

課程名稱：生物藥劑學與藥物動力學

Biopharmaceutics and Pharmacokinetics

課程號（代碼）：505015030

課程類別：專業課

學時：48學時學分：

3二、教學目的及要求

（一）教學目的生物藥劑學與藥物動力學是藥學專業的一門主要專業課程。它是研究藥物及其劑型在體內的吸收、分布、代謝、排泄過程，闡明藥物的劑型因素，機體生物因素和藥物療效間相互關系，并應用動力學原理與數學處理方法，定量描述藥物在體內動態變化規律的學科。它的基本目的是：對體內過程進行定量描述，正確評價藥劑質量，設計合理劑型、處方及生產工藝，為臨床合理用藥提供科學依據，使藥物發揮最佳治療作用。

通過本課程的教與學，力求使理論與實際相結合，不僅培養學生具有生物藥劑與藥物動力學的基本理論、基本知識和基本技能，而且培養學生獨立分析和解決問題的能力及嚴謹的科學作風。為從事藥學及臨床藥學工作，保證藥品質量，合理用藥，充分發揮藥效，降低毒副反應，以及研究探討新劑型和新制劑，更好地為衛生保健事業服務打下良好的基礎。

（二）基本要求

1基礎理論與基本知識

（1）掌握生物藥劑學和藥物動力學及其相關定義，掌握藥物通過生物膜的轉運機制，掌握影響藥物

體內過程的生理性因素、藥物因素和制劑因素；

（2）掌握藥動學相關模型及其基本計算；

（3）熟悉相關器官結構和功能，藥物體內過程以及藥物制劑產生不同藥效，毒副反應及其作用快慢的主要原因；熟悉給藥方案個體化和治療藥物監測的主要內容及其在臨床藥學中的應用。；

（4）了解藥動學參數與藥物體內過程的相互關系；

2基本技能

（1）掌握片劑溶出度測定的方法，掌握藥物動力學參數及生物利用度的測定方法；

（2）熟悉測定方法的使用條件和注意事項；

（3）了解實驗專用設備、器械及正確使用。

三、教學內容

第一章 生物藥劑學概述3學時

要求：掌握生物藥劑學的主要任務；熟悉生物藥劑學與藥學學科發展的關系。

主線：什么是生物藥劑學；生物藥劑學與藥學生培養的關系；生物藥劑學研究中的新技術新方法。

形式：講授及討論

第二章藥物的吸收9學時

要求：掌握影響藥物消化道吸收的生理性因素、藥物因素和制劑因素；熟悉胃腸道的結構、功能及藥物的吸收過程；熟悉口服藥物制劑產生不同藥效，毒副反應及其作用快慢的主要原因；了解運用消化道藥物吸收特性，設計和開發新的藥物制劑的可能性；了解生物膜的結構和掌握藥物通過生物膜的轉運機制。

掌握經非口服給藥途徑給藥后，影響藥物吸收的因素；熟悉非口服給藥藥物吸收過程；了解非口服給藥藥物吸收部位結構及生理特點。

第三章藥物的分布2學時

要求：掌握藥物分布過程及其影響因素；掌握表觀分布容積的重要意義；熟悉淋巴系統的基本結構，熟悉藥物從血液、組織間隙和消化道向淋巴系統的轉運過程以及主要影響因素；了解腦內轉運、胎盤內轉運、紅細胞內分布和脂肪組織內分布的主要影響因素。

第四章藥物的代謝2學時

要求：掌握藥物代謝的主要途徑、部位與過程；熟悉主要藥物代謝酶——混合功能氧化酶的性質和代謝條件；熟悉影響藥物代謝的因素；了解運用藥物代謝酶性質進行制劑設計的方法。

第五章藥物的排泄2學時

要求：掌握藥物腎排泄的三種機制，影響腎排泄的主要因素；掌握腎小球濾過的特點；掌握腎清除率的意義及對藥物作用的影響；熟悉藥物膽汁排泄過程及藥物膽汁排泄的特點；熟悉腸肝循環概念及對藥物作用的影響；了解藥物排泄的其他途徑。

第六章藥物動力學概述3學時

要求：掌握藥物動力學的定義和研究內容；掌握消除常數、半衰期、表觀分布容積、清除率等的定義和意義；掌握房室模型等基本概念；了解藥物濃度與藥理效應之間的關系。

第七章一室模型藥物動力學6學時

要求：掌握單室模型靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥藥物動力學參數的含義及利用血藥濃度數據計算參數的方法；熟悉靜脈注射給藥后，利用尿藥數據計算藥物動力學參數的方法；熟悉Wagner-Nelson法求吸收速率常數；了解血藥濃度與尿藥濃度的相互關系。

第八章多室模型的藥物動力學6學時

要求：掌握混雜參數、中央室、周邊室及相關的定義、意義、計算；熟悉二室靜脈注射給藥的血藥時關系、參數求算及相關計算；了解二室靜脈滴注給藥的血藥時關系、參數求算及三種給藥方案的設計；了解二室模型血管外給藥的的血藥時關系、參數求算及相關計算。

第九章多劑量給藥3學時

要求：掌握多劑量函數和達穩態后的多劑量函數、多劑量穩態血藥濃度、最大和最小穩態血藥濃度、平均穩態血藥濃度、波動百分率、坪幅、積蓄因子、積蓄程度、達坪分數、成倍原則的定義、意義及相關計算；熟悉一室和二室模型不同給藥途徑多劑量給藥時，血藥濃度、穩態血藥濃度隨時

間變化的規律及平均穩態血藥濃度、最大穩態血藥濃度、最小穩態血藥濃度的計算；了解一室和二室模型不同給藥途徑多劑量給藥時積蓄作用和波動變化的特點及相關的計算；了解多劑量給藥時給藥方案設計的一般方法、根據血藥濃度調整給藥劑量的方法、間歇性靜脈滴注給藥給藥方案的確定。

第十章非線性藥物動力學3學時

要求：掌握非線性動力學的特點、米氏方程及各項參數的意義；熟悉非線性動力學的識別方法和參數求算方法；了解非線性動力學產生的原因。

第十一章藥物動力學研究中的統計矩分析3學時

要求：掌握統計矩、零階矩、一階矩、二階矩的定義、意義及相關的計算；熟悉應用統計矩計算藥動學參數的方法；了解統計矩處理藥動學問題的方法和思路。

第十三章藥物動力學研究進展6學時

要求：了解藥動學在中藥與天然藥物研究中的應用，了解藥物結構與藥物體內吸收、分布、代謝和排泄之間的關系。

第十四章新藥研發中的藥物動力學研究6學時

要求：掌握生物利用度的概念、實驗設計和結果處理方法；掌握生物等效性的概念和評價方法，了解生物等效性的統計分析方法；熟悉新藥臨產前及臨床藥動學研究的內容和方法；了解藥動學在新藥研發中的作用和意義。

五、教材

《生物藥劑學與藥物動力學》蔣新國主編，高教出版社2009年第1版

六、主要參考資料

1、《生物藥劑學與藥物動力學》 梁文權主編人民衛生出版社2007年8月第3版

2、《藥物評價方法概論》 蔣學華主編四川大學出版社 2005年3月第1版；

3、《生物藥劑學與藥物動力學》 魏樹禮主編北京醫科大學，中國協和醫科大學聯合出版；

4、《Clinical Pharmacokinetics Malcolm Rowland》 Tomas N.Tozer LEA&FEBLGER

六、成績評定

課程總成績：期末考試（閉卷）成績占40%，平時成績占40%，期中考試（開卷）成績占20%

四川大學華西藥學院臨床藥學與藥事管理學系

第三篇：623藥劑學綜合考試大綱

623藥劑學綜合考試大綱

青島科技大學碩士生入學考試 藥學綜合考試大綱

本考試大綱適用于報考青島科技大學藥劑學專業碩士研究生入學考試。藥劑學部分：

一、考試內容

1.主要劑型設計基本理論，基本處方分析和制備過程。2.藥物釋放的理論及相關方程的應用。

3.緩控釋制劑的類型和劑型設計原理，工藝、處方和常用緩釋制劑的輔料。4.基本處方分析，制備過程，質量要求；結合劑型了解重要單元操作及主要設備。

二、考試要求

1.掌握主要劑型設計基本理論，基本處方分析和制備過程中所涉及到的理論原理（包括混懸劑、乳劑、膠囊劑、滴丸劑、片劑、注射劑、軟膏劑、新型藥物載體制劑和前體藥物制劑、緩控釋制劑）。

2.掌握粉體學基本知識；粒徑、密度及測定方法；了解粉粒的形態、空隙率、潤濕性的意義和在藥劑學中的基本應用。

3.掌握藥物從固體劑型中釋放的理論及溶出方程；固體分散體的制備；載體或賦型劑的選用。

4.掌握緩控釋制劑的類型和工藝，熟悉劑型設計原理，掌握常用緩釋制劑的輔料；可以根據藥物的理化性質設計處方和工藝；了解透皮治療體系的知法概要和作用原理。

5.熟悉各種劑型的定義和特點，結合劑型特點了解重要單元操作及主要設備的原理和應用；結合劑型制備掌握重要輔料的性能特點；掌握制劑中藥物降解的途徑，規律和影響因素。

三、主要參考書目

1.藥學類專業用統編教材，《藥劑學》第四版，畢殿洲主編，（供藥學類專業用）人民衛生出版社。

2.藥學類專業用統編教材，《藥劑學》第五版，催福德主編，（供藥學類專業用）人民衛生出版社。

3.普通高等教育藥學類規劃教材，《生物藥劑學》，屠錫德主編 藥物分析部分：

一、考試內容

1．藥物分析的任務與發展，藥物分析的基礎知識。有關中國藥典的內容和特點，熟悉藥品標準制定的基本原則和主要內容。

2．重量分析法、容量分析法、分光光度法、熒光分析法、紅外分光光度法、色譜法、電泳法、pH測定法、氧瓶燃燒法、熱分析法的原理及方法。

3．藥物純度的概念、藥品中的雜質來源、雜質檢查的原理和方法、雜質檢查中的限量的表示方法和計算。

4．中藥制劑、生物藥物的分析特點和方法，制劑含量測定及結果表示方法與計算方法。

5．芳酸及其酯類、胺類、巴比妥類、雜環類、甾體激素類、維生素類、抗生素類典型藥物的鑒別、檢查、含量測定方法。

二、考試要求

1．較系統地掌握藥品生產、臨床使用中執行的質量標準；掌握制定藥品質量標準所需要的知識。

2．掌握各類藥物中基本典型藥物的質量控制方法和分析方法選擇依據。熟悉主要分析方法的原理及其在藥品檢測中的應用。

3．掌握藥物分析中保證計量檢測可靠性的基本知識與技能。熟悉制訂藥品標準的主要內容及評價分析方法的實驗研究依據。

4．掌握與藥物分析相關的儀器分析的內容的原理與應用。5．熟悉中國藥典中典型藥物的分析方法和質量標準要求。

三、主要參考書目

1．藥學類專業用統編教材，《藥物分析》 劉文英主編 第五版（供藥學類專業用）人民衛生出版社。2．藥學類專業用統編教材，《分析化學》李發美主編 第五版（供藥學類專業用）人民衛生出版社。

試卷題型及比例

名詞解釋、判斷題 30%；簡述題與鑒別題 20~30 %；綜合題 30—40%。考試形式及時間 考試形式：筆試 考試時間：三小時

第四篇：《藥劑學》學位考試大綱

《藥劑學》學位考試大綱

（適用于成人高等教育本科生2015級起）

一、課程名稱：藥劑學

教材：藥劑學(第7版)，崔福德主編.人民衛生出版社, 2012年

二、考試內容與要求

第一章 緒論

1.掌握藥劑學、劑型、制劑的概念

2.熟悉藥物劑型的重要性、劑型的分類；掌握藥物傳遞系統（DDS）的含義及輔料在藥物制劑中的應用；

3.了解藥典、藥品標準、處方與非處方藥、GMP、GLP、GCP的概念 4.了解藥劑學的任務和分支學科，了解國內外藥劑學的發展

第二章 藥物溶液的形成理論

1.掌握常用藥用溶劑的種類及性質

2.掌握藥物溶解度的定義、測定方法；影響藥物溶解度的因素及增加溶解度的方法；掌握溶出速度的定義及影響藥物溶出速度的因素

3.熟悉介電常數、溶解度參數的定義與應用 4.了解藥物溶液的性質與測定方法

第三章 表面活性劑

1.掌握表面活性劑的概念、結構特征；掌握表面活性劑的分類級具體品種 2.掌握表面活性的基本性質（膠束、CMC、HLB值及計算、增溶、曇點，Kraff點）

3.熟悉表面活性劑的生物學性質，表面活性劑的應用（增溶劑、乳化劑、潤濕劑、氣泡劑和消泡劑、去污劑、消毒劑和殺菌劑等）

4.了解表面活性劑的吸附性

第四章 藥物微粒分散系的基礎理論

1.掌握分散體系的概念、分類、基本特性及其在藥劑學中的應用

2.掌握微粒分散體系的物理穩定性（熱力學性質、動力學性質、光學性質、電學性質）；絮凝與反絮凝

3.熟悉微粒大小的測定方法； 微粒大小與體內分布的關系；微粒分散體系的熱力學、動力學、光學性質

4.了解微粒分散體系的物理穩定性相關理論

第五章 藥物制劑的穩定性

1.掌握藥物穩定性的概念；研究藥物制劑穩定性的意義，研究范圍；有效期的概念和計算

2.掌握影響藥物制劑降解的因素（處方因素和外界因素）及穩定化的方法 3.掌握原料藥穩定性實驗的內容（影響因素試驗、加速試驗、長期試驗）；藥物制劑穩定性實驗內容（加速試驗、長期試驗）；掌握經典恒溫法預測藥物有效期

4.熟悉藥物的物理穩定性特點和制劑物理變化的表現形式 5.了解藥物化學降解途徑

第六章 粉體學基礎（自主學習）

1.熟悉粉體定義及基本性質（粒子徑、粒度分布、粒子的比表面積、粉體密度及空隙率、粉體的流動性，粉體的吸濕性與潤濕性）

2.熟悉真密度、顆粒密度、松密度等粉體密度的概念

3.掌握粉體流動性的影響因素及改善方法，水溶性藥物和水不溶性藥物的吸濕性特點及CRH定義

4.了解粉體粒子及粉體基本性質的測定方法；了解粉體黏附性與壓縮性質。

第七章 流變學基礎（自主學習）

1.熟悉牛頓流動、非牛頓流動、觸動流動的特點；熟悉流變性在藥劑學中的應用

2.了解流變學、剪切應力、剪切速度的概念；變形與流動的概念；黏性與彈性的概念；粘彈性概念；了解流變性質的測定方法

第八章 藥物制劑的設計（自主學習）

1.熟悉制劑設計的目的、基本原則，給藥途徑和劑型的確定；掌握QBD的 定義，2.了解處方前研究的主要內容；熟悉藥品研發流程中的藥劑學相關研究 3.熟悉藥物理化性質測定（藥物溶解度與pKa、分配系數、溶解度、多晶型、固有溶出速率、吸濕性、粉體學性質）；熟悉生物藥劑學分類系統；

4.了解基于QBD理念的制劑設計和研究方法；了解制劑處方和工藝的設計和優化

第九章 液 體 制 劑

1.掌握液體制劑的特點、質量要求和分類

2.熟悉液體制劑的溶劑和附加劑（增溶劑、助溶劑、潛溶劑、防腐劑、甜味劑、著色劑）

3.熟悉溶液劑、糖漿劑、酊劑等低分子溶液劑的概念、特點和制備方法 4.掌握高分子溶液劑性質和制備方法 5.熟悉溶膠劑概念、雙電層構造及特性

6.掌握混懸劑的概念、物理穩定性；熟悉混懸劑的穩定劑及質量評價；了解混懸劑的制備方法

7.掌握乳劑的定義、組成、類型；乳化劑的概念、乳化劑的選擇以及乳劑的穩定性；熟悉乳劑的形成理論與質量評價；了解乳劑的制備

第十章 滅菌制劑與無菌制劑

1.熟悉滅菌滅菌法、無菌無菌操作法定義；掌握滅菌制劑、無菌制劑定義 2.熟悉注射用水質量要求和原水處理方法；掌握熱原的定義、性質、污染途徑及去除方法；掌握等滲溶液、等張溶液的概念及滲透壓調節的計算方法；熟悉物理滅菌技術、化學滅菌法和無菌操作法；掌握F0值的概念及意義；了解潔凈室空氣凈化標準、潔凈室的設計；掌握不同制劑配制對潔凈度的要求

3.熟悉注射劑的分類、給藥途徑、掌握其定義、特點和質量要求；熟悉注射用溶劑、主要附加劑及注射劑的制備流程

4.輸液：掌握輸液的概念和質量要求；熟悉輸液制備及活性炭的作用；熟悉輸液的分類與質量檢查；掌握輸液劑大生產中主要存在的問題及解決方法。

5．熟悉注射用無菌粉末的定義、分類、質量要求；了解注射用無菌分裝產品的分裝、分裝工藝中存在的問題；了解注射用凍干制品的制備工藝；冷凍干燥 原理、存在的問題及解決辦法

6.熟悉眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素；了解滴眼劑和洗眼劑的定義、質量要求、制備方法

第十一章 固體制劑-1（散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣）

1.熟悉固體制劑的定義特點；掌握固體劑型的體內吸收路徑；掌握Noyes-Whitney方程；掌握固體制劑的制備工藝

2.熟悉固體制劑制備的各單元操作，了解常用設備；掌握混合的影響因素 3.熟悉散劑定義和特點；了解制備工藝和質量要求；掌握散劑粒度要求 4.熟悉顆粒劑的概念、特點、制備工藝和質量檢查

5.掌握片劑的概念、特點和分類；掌握稀釋劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑、潤滑劑的種類及加入方法；熟悉片劑制備方法和分類；掌握濕法制粒的工藝流程；熟悉影響片劑成形的因素和片劑制備中可能發生的問題及原因分析；掌握片劑的質量檢查

6.掌握片劑包衣的目的、類型；熟悉片劑包糖衣、薄膜衣的材料及工藝；了解片劑的包衣設備及包衣方法

第十二章 固體制劑-2（膠囊劑、滴丸和膜劑）

1.掌握膠囊劑的概念、特點和分類；了解硬膠囊劑、軟膠囊劑的制備方法、質量檢查與包裝貯存

2.掌握滴丸劑的概念和特點；熟悉滴丸劑常用的基質；了解滴丸劑的制備方法

3.熟悉膜劑的定義和特點；掌握常用成膜材料；了解制備工藝及質量要求

第十三章 半固體制劑

1.掌握軟膏劑的定義、特點和分類、軟膏劑的基質；熟悉軟膏質量要求、制備方法及質量檢查；了解軟膏劑的附加劑

2.掌握眼膏劑的概念、特點及質量檢查；了解制備方法

3.掌握凝膠劑的概念、分類及常用水性凝膠基質；了解水凝膠劑的制備 4.掌握栓劑的概念與特點；熟悉栓劑基質的分類，掌握置換價的計算；熟悉栓劑的制備方法、質量評價與臨床應用（全身作用及局部作用的栓劑）；了解 4 新型栓劑的特點

第十四章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

1.掌握氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的概念、肺部吸收特點 2.掌握氣霧劑的分類、特點及組成

3.熟悉藥物在呼吸系統分布吸收的影響因素；噴霧劑、吸入粉霧劑的特點 4.了解氣霧劑的制備工藝；了解噴霧劑、吸入粉霧劑的裝置

第十五章 中藥制劑

（一）目的要求：

1.掌握中藥、中藥制劑、天然藥物制劑的概念；中藥制劑的特點； 2.掌握中藥提取物的形式；掌握浸出過程、影響浸出的因素、浸出方法 3.熟悉常見浸出制劑（湯劑、合劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑與浸膏劑、煎膏劑）的概念與特點

4.熟悉藥材的預處理；熟悉中藥的提取方法；熟悉中藥微丸的定義、特點 5.了解中藥制劑的進展、中藥制劑的改革；了解浸出工藝及設備、浸出液的蒸發與干燥；了解中藥微丸的制備

第十六章 固體分散體的制備技術

1.掌握固體分散技術的概念、固體分散體的類型、速釋與緩釋原理 2.熟悉固體分散體的制備方法、載體材料 3.了解固體分散體的物相鑒定

第十七章 包合物的制備技術

1.掌握包合物定義和特點；掌握常用包合材料環糊精的結構與特點； 2.熟悉包合作用的影響因素及包合物制備技術 3.了解包合物的物相鑒定

第十八章 微粒分散體系的制備技術

1.掌握分散系的定義、分類及微粒分散系在藥劑學中的意義

2.熟悉聚合物膠束的定義、分類及形成原理；了解聚合物膠束的載藥方法、釋藥機制及質量評價

3.掌握納米乳與亞微乳的定義和特點；常用的乳化劑和助乳化劑；了解納 米乳的形成與制備；了解影響納米乳和亞微乳形成的因素；了解納米乳與亞微乳的質量評價；熟悉納米乳和亞微乳作為藥物載體的應用

4.掌握微囊、微球的定義及藥物微囊化特點；熟悉微囊和微球常用載體材料；熟悉微囊和微球制備方法；掌握影響粒徑的因素；了解微囊與微球中藥物的釋放及體內轉運；熟悉微囊、微球的質量控制指標與評價方法；了解微囊、微球作為藥物載體的應用

5.熟悉納米囊、亞微粒的定義、制備方法；了解固體脂質納米粒、磁性納米粒和亞微粒的制備；了解納米粒與亞納米粒的修飾和質量評價；了解納米粒作為藥物載體的應用

6.掌握脂質體的概念、結構和特點；熟悉脂質體的膜材料、理化性質、分類、功能及制備方法；了解脂質體作用機制、滅菌；熟悉脂質體的質量評價；了解類脂泡囊的定義、分類、特點、制備材料及應用

第十九章 緩控遲釋制劑

1.掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點、設計原則、輔料、釋藥機制 2.熟悉緩釋、控釋制劑的處方設計、制備工藝、體內外評價 3.掌握口服定時、定位釋藥系統的定義及類型

4.了解滲透泵脈沖釋藥制劑、包衣脈沖釋藥制劑；定時脈沖塞膠囊劑；胃定位釋藥系統的定義及類型；掌握結腸定位釋藥制劑的定義及釋藥原理

第二十章 靶向制劑

（一）目的要求：

1.掌握靶向制劑的定義和特點

2.熟悉靶向制劑的體內作用機制和分類（被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學靶向制劑）

3.熟悉靶向制劑的評價

第二十一章 經皮給藥制劑（略）第二十二章 生物技術藥物制劑（略）

三、考核方式

本課程的考核方式采取閉卷考試形式，滿分100。

審核人：

第五篇：藥劑學

藥劑學：（pharmaceutics）

藥劑學是研究藥物配制理論、生產技術以及質量控制等內容的綜合性應用技術學科。其基本任務是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質量優良的制劑滿足醫療衛生工作的需要。由于方劑調配和制劑制備的原理和技術操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學科，稱藥劑學。現代藥劑學有很大發展，還包括生物藥劑學、物理藥劑學等。

藥劑學的常用術語及含義

（一）藥品與新藥

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節人的生理功能并規定有適應癥、用法、用量的物質。藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑，抗生素、化學藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。新藥系指我國未生產過的藥品。

（二）輔料

指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑與附加劑。

（三）制劑

是指根據藥典、藥品標準或其他適當處方，將原料藥物按某種劑型制成具有一定規格的藥劑，制劑可在藥廠中生產，也可在醫院藥劑科的制劑室制備。

（四）方劑

是指按照醫師臨時處方專為指定病人配制的，并明確指出用法用量的藥劑。方劑的配制一般都在藥劑科的調劑室中進行。

（五）藥劑

藥劑是制劑與方劑的總稱，系指將藥物加工制成適用于醫療、預防或診斷的應用形式的制品。

（六）劑型

所有藥物具有一定形式，劑型一般是指藥劑的形態或類別。例如片劑量是一種固體劑型，軟膏是一種外用半固體劑型，而糖漿劑則是內服的液體劑型。各種劑型中又包括許多種制劑，如片劑中有紅霉素片、司匹林片、阿司匹林腸溶片等。

（七）成藥

一般系指按療效確實、應用廣泛的處方，將原料藥物加工配制成一定劑量和規格的藥劑，在其包裝標簽上其說明書中詳細注明包括：衛生行政部門批準文號、品名、規格、含量（保密品種除外）、應用范圍、適應癥、用法、禁忌、注意事項等，以便利醫療單位和患者購用。成藥的主要特點是起專門的名稱而不用原來的藥名（如六神丸、風濕止痛膏等），并標明了用途、用法和用量、患者可不經醫師處方而直接購買應用。

綜上所述，可知“制劑”、“方劑”和“成藥”都是屬于藥劑的范疇；均由原料藥物加工而成，而“制劑”也可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則是直接授于病人的，具有明確的醫療用途和用藥方法的藥劑。