第一篇：黨員發(fā)展工作材料審查要點(diǎn)

黨員發(fā)展工作材料審查要點(diǎn)

支部黨員發(fā)展大會(huì)結(jié)束后需要及時(shí)上報(bào)新發(fā)展黨員的材料，要求統(tǒng)一用檔案袋裝好（檔案袋支部準(zhǔn)備），檔案袋上面貼好入黨有關(guān)材料清單，做好打鉤登記。

支部書記審查積極分子材料：

1、積極分子考察表，做好從確定黨積開始后每半年一次的鑒定，黨建聯(lián)系人簽名；填好第一頁黨校培訓(xùn)情況、確定黨積和發(fā)展對(duì)象的時(shí)間；最后一頁支委會(huì)意見，簡(jiǎn)單寫下某某同學(xué)的表現(xiàn)，結(jié)束語必須是“經(jīng)支委會(huì)討論，決定近期發(fā)展某某同學(xué)。”

2、審查各項(xiàng)表格是否齊全：

①團(tuán)員推優(yōu)表，團(tuán)總支意見處必須蓋好團(tuán)委章，黨支部意見必須有支部書記簽名，落款時(shí)間。

②黨校結(jié)業(yè)證書復(fù)印件、黨校結(jié)業(yè)證明

③入黨申請(qǐng)書正表、入黨申請(qǐng)書手寫稿

④思想?yún)R報(bào)，按每學(xué)期至少一篇的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備。

⑤黨員發(fā)展政審表現(xiàn)實(shí)政治表現(xiàn)和重大政治斗爭(zhēng)中表現(xiàn)有支部填寫，直系親屬情況有本人填寫，總支政審意見寫“該生政治歷史清楚”。

⑥黨員發(fā)展征求意見表

⑦群眾座談會(huì)記錄內(nèi)容為參與座談同學(xué)的原話記錄，結(jié)論寫支部的評(píng)語，結(jié)語為“認(rèn)為某某同志已經(jīng)基本符合黨員發(fā)展條件”。

⑧入黨志愿書，注意填寫規(guī)范。

第二篇：黨員發(fā)展審查報(bào)告

Xx，男，漢族，Xx人，生于19Xx年Xx月Xx日，家庭出身貧農(nóng)，學(xué)歷大專，Xx年Xx月參加工作，現(xiàn)任Xx。

一、Xx同志簡(jiǎn)歷

Xx年9月至Xx年6月，在Xx市Xx小學(xué)讀書；

Xx年9月至Xx年6月，在Xx市Xx中學(xué)讀書；

Xx年9月至Xx年6月，在Xx市Xx學(xué)院讀書；

Xx年Xx月至今，在Xx公司工作。期間，曾先后從事Xx等崗位的工作。

二、其家庭主要成員情況

父親：Xx，Xx歲，政治面貌是中共黨員，Xx公司干部,政歷清楚；

母親：Xx，Xx歲，政治面貌無，Xx退休職工，政歷清楚。

三、其主要社會(huì)關(guān)系情況

姐姐：Xx，Xx歲，政治面貌是共青團(tuán)員，Xx工作，政歷清楚。

經(jīng)與該同志談話了解和必要的函調(diào)審查，我們認(rèn)為：該同志本人、家庭及主要社會(huì)關(guān)系成員，政治歷史清楚，擁護(hù)黨的領(lǐng)導(dǎo)，無違法亂紀(jì)行為。

四、Xx同志政治歷史情況

該同志思想覺悟高，政治立場(chǎng)堅(jiān)定，政治素質(zhì)過硬，擁護(hù)黨的領(lǐng)導(dǎo)，聽從黨的指揮。在反對(duì)民族分裂主義和非法宗教活動(dòng)、維護(hù)祖國統(tǒng)一、維護(hù)穩(wěn)定等重大原則問題上，始終與黨中央保持思想一致、行動(dòng)一致。在一些重大政治事件上，勇于表明自己的政治立場(chǎng)，政治態(tài)度，帶頭執(zhí)行黨和國家的決議、決定。其中，在針對(duì)“Xx”的問題上，始終認(rèn)為“Xx”是反人類反社會(huì)反科學(xué)的邪教組織，不參與、不聽信、不傳播，并旗幟鮮明的與之進(jìn)行堅(jiān)決斗爭(zhēng)。

五、關(guān)于Xx同志申請(qǐng)入黨和接受黨組織培養(yǎng)、考察情況

該同志Xx年1月向黨支部遞交了入黨申請(qǐng)書以后，嚴(yán)格要求自己，積極努力，思想進(jìn)步很快。Xx年11月19日被確定為入黨積極分子，并指定Xx、Xx作為他的培養(yǎng)聯(lián)系人，吸收他參加黨的活動(dòng)，參加不同形式的培訓(xùn)，堅(jiān)持每季度向黨支部匯報(bào)思想表現(xiàn)，較系統(tǒng)的學(xué)習(xí)了黨的基本知識(shí)。組織上還有意給其交任務(wù)、壓擔(dān)子，在實(shí)際工作中鍛煉和考驗(yàn)他。經(jīng)過黨組織，該同志進(jìn)一步明確了黨的性質(zhì)任務(wù)，表示堅(jiān)決履行黨的根本宗旨，端正了入黨動(dòng)機(jī)，能在工作中注意經(jīng)常以共產(chǎn)黨員的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照自己，工作成績比較突出，思想覺悟提高很快，為早日加入黨組織創(chuàng)造條件。Xx年11月21日，經(jīng)Xx廠支委會(huì)研究確定該同志為發(fā)展對(duì)象，并讓他參加入黨積極分子培訓(xùn)班，培訓(xùn)期間，他認(rèn)真聽講，按時(shí)保質(zhì)的完成老師布置的作業(yè)和交辦的事項(xiàng)，團(tuán)結(jié)同學(xué)，熱心助人，受到老師和同學(xué)的一致好評(píng)。

六、Xx同志現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)情況

該同志十分注重知識(shí)學(xué)習(xí)，努力追求思想進(jìn)步。在參加工作初期，就通過刻苦的學(xué)習(xí)，在短時(shí)間內(nèi)掌握所分管工作的相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)。此外，積極進(jìn)行政治思想方面的學(xué)習(xí)，先后參加了由所在單位組織的“深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀”等活動(dòng)，活動(dòng)期間，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)，使政治理論修養(yǎng)和思想認(rèn)知水平都得到了進(jìn)一步的提升。

該同志有較強(qiáng)地工作能力和事業(yè)心，在任何一個(gè)崗位上干一行、愛一行，鉆一行、精一行。先后被授予“先進(jìn)工作者”、“優(yōu)秀團(tuán)員”、“工會(huì)優(yōu)秀積極分子”、“青年崗位能手”、“十佳青年”等榮譽(yù)稱號(hào)。

該同志時(shí)刻都以一名黨員的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己。工作中，有全局觀念，堅(jiān)持早來晚走，并經(jīng)常犧牲個(gè)人休息時(shí)間進(jìn)行工作；在生活中，勤儉樸實(shí)，作風(fēng)正派，情趣高尚；在與與同事的相處中，平易近人，真誠相助，實(shí)事求是，有求必應(yīng)，從無怨言。

不足之處：工作有時(shí)缺乏計(jì)劃性，并有時(shí)會(huì)有急躁情緒。

根據(jù)他的申請(qǐng)和一貫表現(xiàn)，在廣泛征求黨內(nèi)外群眾意見的基礎(chǔ)上，經(jīng)過支部委員會(huì)醞釀和認(rèn)真討論，一致認(rèn)為Xx同志基本具備黨員條件，決定提交支部大會(huì)討論是否被接收為預(yù)備黨員。

第三篇：黨員發(fā)展審查內(nèi)容及要求

一、各項(xiàng)材料是否齊全：

1、發(fā)展對(duì)象材料有：《中國共產(chǎn)黨入黨積極分子考察表》、入黨申請(qǐng)書、有關(guān)政審函（外）調(diào)材料、征求群眾意見原始材料，思想?yún)R報(bào)、入黨考察學(xué)習(xí)情況表（學(xué)生）、自傳、黨校培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書復(fù)印件。

2、接收預(yù)備黨員材料有：《入黨志愿書》。

3、預(yù)備黨員轉(zhuǎn)正材料有：《入黨志愿書》、《中國共產(chǎn)黨預(yù)備黨員考察表》、轉(zhuǎn)正申請(qǐng)、思想?yún)R報(bào)（4份）。

二、邏輯關(guān)系是否正確

1、入黨申請(qǐng)書時(shí)間與《入黨積極分之考察表》“第一次申請(qǐng)時(shí)間”是否一致；思想?yún)R報(bào)時(shí)間與時(shí)間是否一致；

2、《入黨積極分之考察表》“獎(jiǎng)懲情況”的獎(jiǎng)懲時(shí)間是否都在入黨積極分之本人填表時(shí)間前；

3、是否出現(xiàn)兩名培養(yǎng)聯(lián)系人都是預(yù)備黨員或者有非黨員作為入黨培養(yǎng)聯(lián)系人情況；

4、是否按程序進(jìn)行：①推優(yōu)——>確定入黨積極分之——>填表時(shí)間（個(gè)人、團(tuán)組織、黨支部）——>培養(yǎng)考察（至預(yù)審前每半年一次，且培養(yǎng)考察已在一年以上）——>征求群眾意見、公示——>確定為發(fā)展積極分之——>培養(yǎng)考察半年以上，送當(dāng)校培訓(xùn)結(jié)業(yè)、函調(diào)——>政審結(jié)論；

5、《入黨積極分子考察表》“征求群眾意見和公示”欄時(shí)間、人樹、內(nèi)容是否與原始材料一致。

三、是否符合中央、省發(fā)展黨員工作的相關(guān)規(guī)定條件

1、接收入黨時(shí)是否已年滿十八周歲；

2、是否已經(jīng)院當(dāng)校培訓(xùn)十八周歲；

3、函調(diào)是否加蓋組織章，而非行政章；

四、材料整理是否嚴(yán)肅、認(rèn)真、細(xì)致，并符合相關(guān)規(guī)定要求

1、表格項(xiàng)目有否漏填，所填內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確；

2、各表所填寫有關(guān)評(píng)價(jià)、意見、鑒定的內(nèi)容是否指出其存在的缺點(diǎn)和不足；

3、有關(guān)表決情況是否清楚、規(guī)范；

4、能否按時(shí)交書面思想?yún)R報(bào)，是否存在突擊現(xiàn)象，內(nèi)容有否聯(lián)系本人思想工作生活實(shí)際（提表時(shí)應(yīng)按實(shí)際匯報(bào)填寫，對(duì)拖延、缺交思想?yún)R報(bào)的入黨積極分子要加強(qiáng)組織觀念教育，情況嚴(yán)重的可延長考察期）；

5、材料是否均用筆寫，禁用計(jì)算機(jī)打印；

6、字跡是否清楚、工整，無亂涂亂改；個(gè)別少數(shù)涂改處是否由本人或負(fù)責(zé)人蓋章（學(xué)生蓋手印）；

7、表格中該簽名蓋章的是否簽名蓋章；

五、抽查會(huì)議記錄事項(xiàng)

1、會(huì)議記錄是否完整，是否寫清會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、主持人、記錄人、黨員總數(shù)、實(shí)際出席黨員人數(shù)及出席缺席原因、參加會(huì)議的其他列席人員名單、會(huì)議討論情況、表決形式及結(jié)果；與填表情況是否一致。

2、本人是否參加支部吸收其為預(yù)備黨員和預(yù)備黨員轉(zhuǎn)正的黨員大會(huì)；

3、有無確定入黨積極分子支部大會(huì)、確定發(fā)展對(duì)象支部大會(huì)（或支委會(huì)）記錄；是否有安排入黨積極分子的培養(yǎng)聯(lián)系人、安排發(fā)展對(duì)象的入黨考察人記載；

4、黨小組（黨支部）是否有預(yù)備黨員季度鑒定、半年討論入黨積極分子培養(yǎng)考察情況相關(guān)會(huì)議記錄。發(fā)展黨員過程中黨組織有以下會(huì)議記錄：

1、黨支部確定入黨積極分子記錄；

2、黨支部（黨小組）討論入黨積極分子培養(yǎng)考察意見（半年一次）會(huì)議記錄；

3、黨支部（或支委會(huì)）確定發(fā)展對(duì)象會(huì)議記錄；

4、黨支部大會(huì)接收新黨員會(huì)議記錄；

5、黨委審批新黨員記錄；

6、黨支部（黨小組）討論預(yù)備黨員季度鑒定會(huì)議記錄；

7、黨支部大會(huì)討論預(yù)備黨員轉(zhuǎn)正會(huì)議記錄；

8、黨委審批預(yù)備黨員轉(zhuǎn)正會(huì)議記錄；

第四篇：黨員發(fā)展需上報(bào)審查材料清單

預(yù)備黨員需上報(bào)審查材料清單

1、入黨申請(qǐng)書（包括個(gè)人基本情況、簡(jiǎn)歷、現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)、家庭主要成員、主要社會(huì)關(guān)系、對(duì)黨認(rèn)識(shí)、入黨動(dòng)機(jī)、今后打算、時(shí)間離支部討論至少一年以上）；

2、《入黨積極分子登記表》；

3、《入黨積極分子培訓(xùn)情況登記表》（培養(yǎng)時(shí)間在一年以上，考察意見每三月至半年填寫一次。國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位工作人員應(yīng)參加縣級(jí)以上黨校培訓(xùn)。）

4、思想?yún)R報(bào)（申請(qǐng)人在不同時(shí)期向黨組織遞交的思想?yún)R報(bào)，嚴(yán)禁突擊補(bǔ)寫。學(xué)生黨員至少4份，其他至少2份）；

5、黨內(nèi)外群眾座談會(huì)意見；

6、黨組、支部（團(tuán)組織）推薦意見（是團(tuán)員的應(yīng)有團(tuán)組織推優(yōu)材料，35歲以下的應(yīng)有團(tuán)組織書面意見）；

7、發(fā)展對(duì)象培訓(xùn)考核情況；

8、政審材料（關(guān)系密切的家庭成員、主要社會(huì)關(guān)系都要政審，政審材料要有當(dāng)?shù)鼗鶎咏M織的印章、調(diào)查筆錄等）；

9、綜合考察報(bào)告（包括黨小組、黨內(nèi)外群眾的團(tuán)組織、培養(yǎng)聯(lián)系人、政審、公示等全面了解情況的綜合匯總）；

10、發(fā)展黨員公示登記表；

11、入黨志愿書（寫明家庭成員和主要社會(huì)關(guān)系的基本情況，個(gè)人簡(jiǎn)歷從上小學(xué)時(shí)開始填寫）；

12、支部大會(huì)討論記錄（包括參與時(shí)間、地點(diǎn)、應(yīng)到人數(shù)、實(shí)到人數(shù)情況，至少3人以上發(fā)言，表決、參會(huì)黨員必須超過應(yīng)到黨員一半以上才有效）；

13、基層黨委（總支）研究意見（開會(huì)時(shí)間、地點(diǎn)、參會(huì)人員、表決情況）。

黨員轉(zhuǎn)正需上報(bào)審查材料清單

1、轉(zhuǎn)正申請(qǐng)書（包括入黨情況概述、預(yù)備期對(duì)黨的認(rèn)識(shí)、預(yù)備期思想工作表現(xiàn)情況，今后打算）；

2、黨小組意見（沒設(shè)黨小組不寫）；

3、黨內(nèi)外群眾座談?dòng)涗洠ㄐ?名非黨群眾發(fā)言）；

4、綜合考察報(bào)告（預(yù)備期思想學(xué)習(xí)工作等全面總結(jié)）；

5、轉(zhuǎn)正公示登記表；

6、支部黨員大會(huì)討論記錄（表決以應(yīng)到黨員一半以上為通過）；

7、基層黨委（總支）研究意見。

注：需同時(shí)報(bào)回預(yù)備黨員資料。

第五篇：工廠審查要點(diǎn)

工廠質(zhì)量保證能力要求

在國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中，對(duì)于認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要部分就是對(duì)工廠質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià)。

《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》是工廠質(zhì)量保證能力檢查的依據(jù)，它共包括十個(gè)要素(十個(gè)要素及理解要點(diǎn)見附件)。

一、質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容

1.對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要內(nèi)容是對(duì)工廠質(zhì)量保證能 力進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定工廠是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。認(rèn)證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力要求，包括對(duì)產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和/或原材料，工廠應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目及其頻次等。

2.工廠應(yīng)按照工廠質(zhì)量保證能力要求建立質(zhì)量管理體系，至少應(yīng)包括以下文件化程序：

（1）認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；（2）產(chǎn)品變更控制程序；（3）文件和資料控制程序；（4）質(zhì)量記錄控制程序；（5）供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序；（6）關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；（7）關(guān)鍵零部件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序；（8）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度;

1（9）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；（10）不合格品控制程序；（11）內(nèi)部質(zhì)量審核程序。

3.還應(yīng)有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系、認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或類似文件、必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程等。

4.工廠應(yīng)具備生產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和/或工藝裝備、符合規(guī)定檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備以及與生產(chǎn)過程相適應(yīng)的環(huán)境條件。配備相應(yīng)的人力資源。

5.工廠應(yīng)建立符合要求的關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)體系，以保證認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)能夠得到合格的關(guān)鍵零部件和材料。

6.為保證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定的要求，控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控，已經(jīng)的涉及產(chǎn)品一致性的文件的更改應(yīng)符合人證規(guī)定要求。

7.應(yīng)按程序嚴(yán)格控制不合格的產(chǎn)品，確保貼有人證標(biāo)志的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的要求方可出廠。

8.為了確保質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的一致性能夠持續(xù)地滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，工廠應(yīng)開展內(nèi)部質(zhì)量審核，自我考核質(zhì)量保證能力的符合性、有效性，并使之持續(xù)增強(qiáng)。

9.通過認(rèn)證地產(chǎn)品。使用認(rèn)證標(biāo)志及標(biāo)志管理應(yīng)符合規(guī)定要求，確認(rèn)使用標(biāo)志的產(chǎn)品，而不符和產(chǎn)品和發(fā)生變更但未經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的產(chǎn)品不使用標(biāo)志。

10.質(zhì)量記錄使產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)，也使進(jìn)行追溯的基礎(chǔ)，工廠應(yīng)按程序規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄實(shí)施控制。

11.認(rèn)證過程中可能涉及到申請(qǐng)人、制造商、工廠等多個(gè)組織，而質(zhì)量保證能力要求所指的制造場(chǎng)地是生產(chǎn)或組裝產(chǎn)品的場(chǎng)所，并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立跟蹤服務(wù)。

二、汽車產(chǎn)品的工廠檢查對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的具體要求

1.例行檢驗(yàn)項(xiàng)目（要求100%）至少包括：外觀及裝配質(zhì)量和以下項(xiàng)目：（1）汽車：外觀及標(biāo)記、前照燈照射位置及光強(qiáng)、轉(zhuǎn)向輪側(cè)滑量及轉(zhuǎn)向角、制動(dòng)力及分配、車速表指示誤差、怠速排放或自由加速煙度等。（2）專用汽車：外觀及裝配質(zhì)量、制動(dòng)及下列項(xiàng)目 罐車：標(biāo)志、罐體容量、作業(yè)噪聲、導(dǎo)靜電裝置、消防裝置、抽油試驗(yàn) 起重舉升專用車：40次作業(yè)循環(huán)、100km行駛(自制底盤300km)、起升速度、靜載試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、系統(tǒng)壓力調(diào)定、作業(yè)噪聲 其它專用車: 按出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（加裝上裝后的整車匹配性能試驗(yàn)、專用裝置的相應(yīng)試驗(yàn)等）2.確認(rèn)檢驗(yàn)（按一定比例、頻次）至少應(yīng)包括：規(guī)定按批量或期限對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品按照實(shí)施規(guī)則的要求進(jìn)行外廓尺寸、轉(zhuǎn)向裝置、制

動(dòng)裝置、噪聲、無線電干擾、整車排放（Ⅰ型 Ⅲ型 Ⅳ型）、發(fā)動(dòng)機(jī)排放（排氣污染物、可見污染物）、刮水器和洗滌器（M1）、掛車的減壓制動(dòng)。(專用車輛確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目另附)

三、產(chǎn)品一致性檢查：

產(chǎn)品一致性檢查是工廠檢查的主要內(nèi)容，通過一致性檢查可直接獲取工廠是否具備生產(chǎn)與型式試驗(yàn)合格樣品的特性一致的產(chǎn)品的能力的證據(jù)，從而對(duì)工廠是否具備“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”中的基本條件作出準(zhǔn)確的判定。1.一致性檢查的依據(jù)：（1）申請(qǐng)書

（2）認(rèn)證證書（監(jiān)督檢查時(shí)）（3）產(chǎn)品描述

（4）型式試驗(yàn)報(bào)告（必要時(shí)）（5）產(chǎn)品變更確認(rèn)文件（監(jiān)督檢查時(shí)）（6）認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 2.一致性檢查的內(nèi)容：

(1)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗(yàn)報(bào)告、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是否一致；

（2）產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的是否一致；

4（3）產(chǎn)品的特性與型式試驗(yàn)合格樣品的特性是否一致，是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

（4）產(chǎn)品描述中的其他項(xiàng)目的檢查。3.一致性檢查的方法

一致性檢查是采取抽樣檢查的方法。如工廠同時(shí)有多種產(chǎn)品申請(qǐng)/獲得認(rèn)證，則每種產(chǎn)品至少抽取一個(gè)樣品。樣品由檢查員抽取。（1）產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格與產(chǎn)品描述、型式試驗(yàn)報(bào)告、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是否一致：

a.抽樣和檢查方法：

●初始工廠檢查時(shí)：從成品庫總抽取合格產(chǎn)品，或生產(chǎn)線的末端工廠認(rèn)為可以提交顧客的產(chǎn)品中抽取；依據(jù)“型式試驗(yàn)報(bào)告”、“產(chǎn)品描述”檢查銘牌、標(biāo)記、外包裝印刷、說明書等所描述的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格，逐一核對(duì)是否與“申請(qǐng)書”、“型式試驗(yàn)報(bào)告”、“產(chǎn)品描述”或其它技術(shù)文件：認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、標(biāo)樣、照片等是否一致；

●監(jiān)督檢查時(shí)：從成品庫或生產(chǎn)線末端抽取帶有CCC標(biāo)志的產(chǎn)品；依據(jù)“認(rèn)證證書”和“產(chǎn)品變更確認(rèn)文件”。b.處置：

●檢查中如發(fā)現(xiàn)型號(hào)規(guī)格不一致的產(chǎn)品，檢查員應(yīng)與企業(yè)確認(rèn)是否為認(rèn)證產(chǎn)品。如屬認(rèn)證產(chǎn)品，則作為不符合事實(shí)予以記錄； ●如企業(yè)表示屬非認(rèn)證產(chǎn)品，則要追蹤其用途。

5(2)認(rèn)證產(chǎn)品所使用的關(guān)鍵零部件、原材料與申請(qǐng)材料、產(chǎn)品描述報(bào)告 等是否一致： a.抽樣和檢查方法：

●從庫房或從零部件生產(chǎn)線抽取關(guān)鍵原材料或關(guān)鍵零件；對(duì)照“產(chǎn)品描述”報(bào)告、圖樣或配方等技術(shù)文件資料核對(duì)原材料、零部件的牌號(hào)、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致。

●或在生產(chǎn)線上隨機(jī)抽取在制的關(guān)鍵部件；對(duì)照“產(chǎn)品描述”報(bào)告、圖樣或配件等技術(shù)文件資料核對(duì)原材料、零部件的牌號(hào)、規(guī)格結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵特性或參數(shù)是否一致，當(dāng)需要解體部件分析零件時(shí)，應(yīng)請(qǐng)工廠人員操作。

●或從裝配線上抽取工廠認(rèn)為合格可進(jìn)入裝配的關(guān)鍵零部件、原材料；檢查所使用的關(guān)鍵零部件、原材料，逐一核對(duì)所使用的關(guān)鍵零件、原材料的生產(chǎn)廠、型號(hào)、牌號(hào)、規(guī)格及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述是否一致，與“產(chǎn)品描述” 報(bào)告、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等資料記錄的內(nèi)容是否一致？零件一致性檢查的要點(diǎn)是涉及安全及環(huán)保要求的關(guān)鍵件。●或從庫房或裝配線抽取合格成品；檢查認(rèn)證產(chǎn)品所使用的原材料和 零件，逐一核對(duì)其生產(chǎn)廠、型號(hào)、規(guī)格、牌號(hào)、及技術(shù)參數(shù)與產(chǎn)品描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)等資料記錄的相關(guān)內(nèi)容是否一致？零件一致性檢查的重點(diǎn)是涉及安全及環(huán)保的關(guān)鍵件。當(dāng)須解體檢查時(shí)，請(qǐng)工廠專業(yè)人員操作。b.處置：

●發(fā)現(xiàn)不一致的情形時(shí)，要作好記錄；

●依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判定變更后的結(jié)構(gòu)是否仍滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。注意標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的眾多要求；

●“產(chǎn)品描述”、“型式試驗(yàn)報(bào)告”上未明確描述的情況。檢查員要根

據(jù)自身專業(yè)知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)要求判定所檢查樣品是否要進(jìn)行指定檢驗(yàn)，以

進(jìn)一步判定更改的結(jié)構(gòu)是否滿足求。

（3）指定檢驗(yàn)（一致性檢查的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目）

指定檢驗(yàn)是認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查的一種手段。

產(chǎn)品一致性的控制效果最終應(yīng)體現(xiàn)在成品上，指定檢驗(yàn)的目的就是通過對(duì)工廠已檢合格的成品進(jìn)行指定項(xiàng)目的試驗(yàn)，從而判定工廠產(chǎn)品一致性控制的效果。

指定檢驗(yàn)的樣品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)數(shù)量，在工廠成品庫或生產(chǎn)線末端抽取，但必須是工廠已檢合格的認(rèn)證產(chǎn)品。監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)是貼有CCC標(biāo)志的成品。

指定檢驗(yàn)的項(xiàng)目由檢查員根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、工廠條件和檢查中發(fā)現(xiàn)的情況來確定，可以是例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目，也可以是認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的其他項(xiàng)目。指定檢驗(yàn)通常是在工廠的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，在檢查員觀察下由工人操作人員按成品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件和方法測(cè)試。如果某項(xiàng)目工廠無條件完成，而檢查員由充分證據(jù)認(rèn)為確有必要進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，可報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)，經(jīng)批準(zhǔn)后封樣送檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

汽車產(chǎn)品認(rèn)證的指定檢驗(yàn)項(xiàng)目一般為在線檢測(cè)項(xiàng)目如外觀及裝配質(zhì)量、速度、制動(dòng)、排放、前照燈燈光、專用裝置等。（4）其他項(xiàng)目的檢查：

工廠的文件更改是否會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；申請(qǐng)人、持證人與生產(chǎn)場(chǎng)所不同時(shí)，生產(chǎn)場(chǎng)所是否有變更。

附件：

對(duì)于認(rèn)證規(guī)則中的工廠能力檢查的要求理解要點(diǎn)

第一節(jié) 職責(zé)和資源

1.1 職責(zé)

工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a)負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。

理解要點(diǎn)：

1)工廠（Factory），制造商自己擁有的或受制造商雇傭委托其進(jìn)行生產(chǎn)、組裝活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括人員、場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備；

2)影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，至少包括：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、和質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的各級(jí)管理人員、設(shè)計(jì)人員(如果有)、采購人員、對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)的人員、按制造工藝流程進(jìn)行操作的人員、檢驗(yàn)/試驗(yàn)人員、設(shè)備維修保養(yǎng)人員、計(jì)量人員（如果有）、內(nèi)部審核人員（無論其他職責(zé)如何）、從事包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的人

員。各類人員都應(yīng)有相應(yīng)的職責(zé)，且各職責(zé)的接口應(yīng)清晰、明確；

3)指定的質(zhì)量負(fù)責(zé)人原則上應(yīng)是最高管理層的人員，至少是能直接同最高管理層溝通的人員。工廠可指派一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人，當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)履行相應(yīng)職責(zé)；

4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（無論在其它方面的職責(zé)如何）應(yīng)被賦予覆蓋1.1 a)～d)的職責(zé)和權(quán)限。他/她應(yīng)具有相應(yīng)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)或經(jīng)歷，并得到相應(yīng)的授權(quán)，有能力協(xié)調(diào)、處理與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的事宜，熟悉相關(guān)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的管理要求。

審查要點(diǎn)：

1)與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系是否已規(guī)定，規(guī)定的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性如何；

2)工廠是否指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其是否被賦予了1.1 a)～d)規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限；

3)通過對(duì)相關(guān)過程和活動(dòng)的審核，確定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否具有充分的能力勝任本職工作；

4)通過對(duì)相關(guān)過程和活動(dòng)的審核，評(píng)定各類人員職責(zé)的履行情況。

1.2 資源

工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。

理解要點(diǎn)：

1)本條款是對(duì)工廠資源的總要求，包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境；

2)人力資源的配備應(yīng)滿足質(zhì)量活動(dòng)對(duì)人員能力的要求； 3)工廠應(yīng)有足夠的生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備，其技術(shù)性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等均能對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)提供保障； 4)工作環(huán)境是指保證認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需的環(huán)境，涉及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)，如：溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照度、潔凈度、無菌、防塵等方面。工廠應(yīng)識(shí)別環(huán)境要求，并提供和管理資源以滿足要求；

5)無論是由于外部原因（如：認(rèn)證制度、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等）或是內(nèi)部原因（人員變動(dòng)、設(shè)備更換、環(huán)境發(fā)生變化等），資源發(fā)生變化，工廠應(yīng)采取相應(yīng)的措施，保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。審查要點(diǎn)：

1)工廠是否確定了對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各崗位人員的能力要求，通過何種措施使人員滿足崗位能力要求，目前各崗位人員的能力是否符合要求；

2)通過對(duì)相關(guān)過程和活動(dòng)的審核，判定企業(yè)提供的資源是否充分和適宜，對(duì)資源是否實(shí)施了有效的管理和控制；

3)當(dāng)資源發(fā)生變化時(shí)，工廠是否有暢通的渠道以及時(shí)了解相應(yīng)的信息，是否能及時(shí)采取措施保證其資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)

第二節(jié) 文件和記錄

2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。

產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。理解要點(diǎn)：

1)關(guān)鍵件（Critical component），直接影響整機(jī)（車）產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。通常，這些關(guān)鍵件可以作為獨(dú)立的元器件供貨，并可按相關(guān)的獨(dú)立元器件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)和認(rèn)證；

2)工廠應(yīng)針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品建立并保持相關(guān)文件，文件的內(nèi)容應(yīng)覆蓋2.1條中的規(guī)定。當(dāng)產(chǎn)品和過程都比較簡(jiǎn)單時(shí)，可用質(zhì)量計(jì)劃把所有內(nèi)容包括進(jìn)去。若無法實(shí)現(xiàn)，可將上述規(guī)定寫入不同的文件中。如質(zhì)量計(jì)劃只規(guī)定由誰及何時(shí)使用哪些程序和相關(guān)資

源；認(rèn)證產(chǎn)品變更的管理、認(rèn)證標(biāo)志使用的管理在程序文件中規(guī)定；產(chǎn)品的設(shè)計(jì)目標(biāo)在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中規(guī)定；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，監(jiān)視和測(cè)量過程，資源配置和使用等在作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等文件中規(guī)定；

3)本文所規(guī)定的產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)應(yīng)至少包括滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

4)實(shí)現(xiàn)過程是指認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程。審查要點(diǎn)：

1)按上述要求查閱針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品制定的質(zhì)量計(jì)劃及相關(guān)的過程管理文件或程序文件，并在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，注意核實(shí)質(zhì)量計(jì)劃的可行性和有效性；

2)查閱標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范一覽表（或類似文件），確認(rèn)生產(chǎn)廠使用的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范不低于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.2 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

理解要點(diǎn)：

該條款的理解基本和體系認(rèn)證的理解相同。

1)凡用于控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控；

2)文件和資料的受控主要體現(xiàn)在：文件和資料須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)才可正式使用；在從事與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)中應(yīng)使用經(jīng)批準(zhǔn)的文件和資料。

審查要點(diǎn)：

1)是否制定了文件和資料的控制程序；

2)查閱程序文件，其內(nèi)容是否覆蓋了2.2 a)～c)中的規(guī)定； 3)在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，注意核實(shí)其規(guī)定的要求是否得到落實(shí)。

2.3 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?/p>

理解要點(diǎn)：

1)質(zhì)量記錄的管理要制度化、規(guī)范化，對(duì)產(chǎn)品的追溯性起重要作用的質(zhì)量記錄必須保留。也就是說，保留下來的質(zhì)量記錄要能起到證實(shí)認(rèn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的作用。2)質(zhì)量記錄的控制要求：

a)對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)，可采用顏色、編號(hào)等方式。

b)對(duì)記錄的儲(chǔ)存，應(yīng)安排適宜的環(huán)境，防止記錄的損壞或丟失。

c)對(duì)記錄的保管，應(yīng)包括對(duì)記錄的防護(hù)和管理，使記錄易于查閱。

d)對(duì)記錄的處理，應(yīng)包括記錄最終如何銷毀的要求。

3)記錄的填寫要求是：字跡清晰，不隨意涂改，按規(guī)定更改，內(nèi)容完整。

4)所有質(zhì)量記錄都應(yīng)規(guī)定保存期限。保存期限的規(guī)定應(yīng)考慮認(rèn)證產(chǎn)品特點(diǎn)、法律法規(guī)要求、認(rèn)證要求、追溯期限等因素。

審查要點(diǎn)：

1)查閱管理質(zhì)量記錄的程序文件（或類似文件），程序?qū)|(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管、處理是否進(jìn)行了規(guī)定，規(guī)定是否充分和適宜；

2)在現(xiàn)場(chǎng)審查中，可隨機(jī)抽取保存的質(zhì)量記錄（一般以近期的質(zhì)量記錄為宜）和現(xiàn)場(chǎng)使用的質(zhì)量記錄，確認(rèn)規(guī)定和實(shí)施的符合性；

3)是否所有質(zhì)量記錄都規(guī)定了保存期限，規(guī)定是否適宜； 4)質(zhì)量記錄的填寫是否清晰、完整。

第三節(jié) 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)

3.1 供應(yīng)商的控制

工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。

理解要點(diǎn)：

1)供應(yīng)商（Suppliers)，對(duì)生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個(gè)人；

2)關(guān)鍵元器件和材料是指對(duì)產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料，如認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中的“關(guān)鍵零部件清單”（有時(shí)可能不僅限于這些）；

3)工廠應(yīng)制定相應(yīng)的程序?qū)?yīng)商進(jìn)行控制，對(duì)選擇、評(píng)定和日常管理必須明確規(guī)定其控制方法；

4)供應(yīng)商的選擇包括確定供應(yīng)商范圍、制定選擇條件、明確選擇方法和程序等。如所采購的產(chǎn)品涉及強(qiáng)制性認(rèn)證時(shí)，在選擇準(zhǔn)則中應(yīng)有這方面的要求；

5)供應(yīng)商的評(píng)定包括制定評(píng)定依據(jù)或準(zhǔn)則，明確合格評(píng)定要求或指標(biāo)，對(duì)評(píng)定人員的要求，對(duì)評(píng)定結(jié)果審批的權(quán)限和職責(zé)，以及執(zhí)行評(píng)定的方法和程序等。對(duì)各類采購產(chǎn)品可采用不同的評(píng)定準(zhǔn)則；

6)供應(yīng)商的日常管理包括規(guī)定管理方式，確定控制程度（一般還是從嚴(yán)），明確出現(xiàn)問題時(shí)的處理方法等；

7)工廠應(yīng)保存的對(duì)供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)記錄包括合格供應(yīng)商名錄，供應(yīng)商質(zhì)保能力調(diào)查表等。工廠應(yīng)保存的日常管理記錄包括供貨業(yè)績，當(dāng)供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)，工廠要求其采取糾正措施及驗(yàn)證其實(shí)施的資料等；

8)以上記錄應(yīng)按⒉３條的要求進(jìn)行控制。審查要點(diǎn)：

1)是否制定了對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理的程序，選擇、評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則和日常管理的方法是否明確、適宜；

2)是否按程序的要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了選擇、評(píng)定及日常管理； 3)是否保存了相應(yīng)的記錄。

3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證

工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。

工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。

理解要點(diǎn)：

1)工廠制定的檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序中，應(yīng)明確規(guī)定對(duì)屬于關(guān)鍵元器件的外購件、外協(xié)件進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證；應(yīng)制定關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序。工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品按程序的要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證；

2)定期確認(rèn)檢驗(yàn)是工廠為確保供應(yīng)商提供的產(chǎn)品持續(xù)符合要求而采取的確認(rèn)活動(dòng)。工廠應(yīng)明確其實(shí)施的時(shí)機(jī)、頻次及項(xiàng)目等；

3)工廠應(yīng)根據(jù)所采購產(chǎn)品的重要性，自身的檢測(cè)能力，檢驗(yàn)成本及供應(yīng)商質(zhì)保能力等因素來確定檢驗(yàn)的方式和內(nèi)容。當(dāng)檢驗(yàn)是由供應(yīng)商進(jìn)行時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求，如檢驗(yàn)的頻次、項(xiàng)目、方法等；

4)應(yīng)保存關(guān)鍵元器件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等； 5)記錄的控制應(yīng)符合2.3條的要求。審查要點(diǎn)：

1)是否制定了關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，程序規(guī)定是否適宜；

2)按程序文件（或類似文件）規(guī)定的要求，查閱相關(guān)記錄，確認(rèn)其符合性和有效性。

3)當(dāng)由供應(yīng)商進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，工廠是否對(duì)檢驗(yàn)提出了明確的要求。4)通過查閱生產(chǎn)廠對(duì)關(guān)鍵元器件合格率或類似內(nèi)容的統(tǒng)計(jì)信息確認(rèn)生產(chǎn)廠對(duì)關(guān)鍵元器件的檢驗(yàn)/驗(yàn)證控制程序是否可行或有效。

5)相關(guān)記錄是否保存，是否符合要求。

第四節(jié) 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)

4.1 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。理解要點(diǎn)：

1)過程控制（Process control）,指從關(guān)鍵元器件、材料的采購，直到加工出成品的全過程中對(duì)半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視、修正和控制的活動(dòng)；

2)過程檢驗(yàn)（Process testing），在過程控制中對(duì)關(guān)鍵元器件、材料，半成品，成品的規(guī)定參數(shù)進(jìn)行的檢測(cè)和驗(yàn)收； 3)工廠應(yīng)以明確的表達(dá)方式指明，哪些生產(chǎn)過程工序?qū)φJ(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵特性（安全、環(huán)保、EMC）起著重要的作用； 4)工廠應(yīng)對(duì)在關(guān)鍵工序崗位的人員能力提出具體要求，并保證在崗人員的能力符合規(guī)定的要求；

5)并非所有的工序都需要工藝作業(yè)指導(dǎo)書。工藝作業(yè)指導(dǎo)書是否需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等有關(guān)。只有在確認(rèn)沒有文件規(guī)定就不能保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，工藝作業(yè)指導(dǎo)書才是必需的；

6)通常，工藝作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)明確工藝的步驟、方法、要求等，必要時(shí)，可包括對(duì)工藝過程監(jiān)控的要求。

審查要點(diǎn)：

1)通過查閱相關(guān)文件和現(xiàn)場(chǎng)觀察，確認(rèn)工廠是否明確了關(guān)鍵生產(chǎn)工序；

2)通過查閱關(guān)鍵工序操作人員的培訓(xùn)記錄，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的情況，判斷操作人員是否具備相應(yīng)的能力；

3)在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，注意在規(guī)定有工藝作業(yè)指導(dǎo)書的工序上，工藝作業(yè)指導(dǎo)書是否為有效版本，是否明確了控制要求。操作人員是否按工藝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。

4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。

理解要點(diǎn)：

1)環(huán)境條件包括：溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照度、潔凈度、無菌、防塵等；

2)工廠應(yīng)識(shí)別認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為達(dá)到其符合要求所需的工作環(huán)境，應(yīng)提供和管理相應(yīng)的資源以確保工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。工廠還應(yīng)對(duì)這些條件作出明確的規(guī)定，包括具體的參數(shù)及控制要求（如果有）；

3)在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，必須確認(rèn)規(guī)定的條件已得到滿足，否則不能進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。

審查要點(diǎn)：

1)通過詢問或查閱相關(guān)文件的方式確認(rèn)工廠是否識(shí)別出生產(chǎn)過程中對(duì)環(huán)境的要求；

2)按照規(guī)定的要求，采用查閱記錄和現(xiàn)場(chǎng)觀察的方法，確認(rèn)環(huán)境條件是否得到滿足。

4.3 可行時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。

理解要點(diǎn)：

1)在以下兩種情況時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控：

a)過程的結(jié)果不能通過以后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，或者加工后無法測(cè)量或需實(shí)施破壞性測(cè)量才能得出結(jié)果； b)過程對(duì)最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。2)當(dāng)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性失控會(huì)使認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量失去保障時(shí)，應(yīng)對(duì)此種可能做出相應(yīng)的補(bǔ)救規(guī)定；

3)當(dāng)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性是以特定的軟件進(jìn)行監(jiān)控時(shí)，生產(chǎn)廠應(yīng)有相應(yīng)的措施或規(guī)定，保持軟件的正確使用，防止非正常使用。

審查要點(diǎn)：

1)通過查閱相關(guān)規(guī)定和調(diào)查詢問的方式，確定有無需要進(jìn)行監(jiān)控的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性；

2)通過查閱相關(guān)記錄和現(xiàn)場(chǎng)觀察的方式，了解對(duì)過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控的情況，確認(rèn)其實(shí)施的符合性和有效性。

4.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。

理解要點(diǎn)：

1)凡是和生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備都須進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；

2)維護(hù)和保養(yǎng)制度中的規(guī)定應(yīng)確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，處于完好的技術(shù)狀態(tài)，并能生產(chǎn)出符合要求的認(rèn)證產(chǎn)品。

審查要點(diǎn)：

1)查閱與生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)的文件，了解維護(hù)保養(yǎng)的要求； 2)按文件規(guī)定的要求，抽查維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄，確認(rèn)其計(jì)劃實(shí)施的符合性和有效性；

3)在現(xiàn)場(chǎng)通過觀察和詢問的方式了解生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)。

4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。

理解要點(diǎn)：

1)工廠應(yīng)針對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的特點(diǎn)，在其形成的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn)，并明確其要求；

2)在檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn)上，須用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說明等）標(biāo)明認(rèn)證樣品的特點(diǎn)（如名稱、規(guī)格、型號(hào)、尺寸等）；

3)檢驗(yàn)的目的是為了確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。審查要點(diǎn)：

1)通過查閱相關(guān)文件和詢問的方式，明確檢驗(yàn)/試驗(yàn)的工位（或類似檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn)）；

2)通過在現(xiàn)場(chǎng)查閱記錄和觀察的方式，確認(rèn)其實(shí)施結(jié)果可否達(dá)到檢驗(yàn)的目的；

3)當(dāng)無法實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)?zāi)康臅r(shí)，請(qǐng)生產(chǎn)廠給出合理的解釋，并確認(rèn)其為實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)?zāi)康乃捎玫谋ＷC方式。

第五節(jié) 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。

例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。

確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。

理解要點(diǎn)：

1)例行檢驗(yàn)（Routine test），在生產(chǎn)的最終階段對(duì)產(chǎn)品的關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行的100%檢驗(yàn)，例行檢驗(yàn)后除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)簽外，一般不再進(jìn)一步加工。在有些認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件中稱為生產(chǎn)線試驗(yàn)（Production Line Test）是產(chǎn)品認(rèn)證工廠審查時(shí)普遍要求的項(xiàng)目，也是與其他認(rèn)證制度的工廠審查不同的項(xiàng)目。其目的是剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷，以確保成品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求；

2)確認(rèn)檢驗(yàn)（Verification test）, 作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而由工廠計(jì)劃和實(shí)施的 23 一種定期抽樣檢驗(yàn)。其目的是考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗(yàn)證工廠質(zhì)量保證能力的有效性；

3)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中對(duì)例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的要求有明確規(guī)定。工廠應(yīng)按認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求制定文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序并執(zhí)行；

4)工廠制定的例行檢驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求，確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次應(yīng)不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。確認(rèn)檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可由工廠委托具備能力的組織來完成；

5)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄應(yīng)予以保存，其控制應(yīng)符合2.3條的要求。

審查要點(diǎn)：

1)是否制定文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，其規(guī)定是否適宜；

2)是否按程序要求進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)； 3)是否保存相關(guān)記錄。

第六節(jié) 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。

理解要點(diǎn)：

1)生產(chǎn)廠應(yīng)根據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求來配備檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，并確保這些設(shè)備的能力應(yīng)能滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求（如量程、精度、數(shù)量等）；

2)生產(chǎn)廠應(yīng)針對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備制定并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定； 3)生產(chǎn)廠配備的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及檢驗(yàn)人員應(yīng)能適應(yīng)檢驗(yàn)試驗(yàn)的需要。

審查要點(diǎn)：

1)查閱有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的相關(guān)規(guī)定，并確認(rèn)其能否保證檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ螅?/p>

2)在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，注意觀察檢驗(yàn)人員是否按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備；

3)通過現(xiàn)場(chǎng)觀察和抽查檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄等方式確認(rèn)檢驗(yàn)人員是否有能力準(zhǔn)確使用儀器設(shè)備。

6.1 校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。

應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。

理解要點(diǎn):

1)校準(zhǔn)（Calibration）,在規(guī)定的條件下，為確定測(cè)量儀器所指示的量值或?qū)嵨锪烤叩馁x值與對(duì)應(yīng)的由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)一般不進(jìn)行結(jié)果合格與否的判定； 2)檢定（Verification），通過測(cè)量和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的一組確認(rèn)。檢定與測(cè)量儀器的管理有關(guān)，檢定提供了一種方法，用來證明測(cè)量儀器的指示值與被測(cè)量已知值之間的偏差，并使其始終小于有關(guān)測(cè)量儀器管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程所規(guī)定的最大允差。根據(jù)測(cè)量結(jié)果做出合格、降級(jí)使用、停用、恢復(fù)使用等決定；

3)溯源（Traceability）,通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來的可能性或過程； 4)生產(chǎn)廠應(yīng)針對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的具體情況或特定要求，規(guī)定其校準(zhǔn)或檢定周期；

5)生產(chǎn)廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資格的校準(zhǔn)和/或檢定機(jī)構(gòu)（無論是本機(jī)構(gòu)內(nèi)部或外部的）對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定； 6)在檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備上使用表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。對(duì)于不能投入使用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，一定要有醒目的標(biāo)識(shí)，以防非預(yù)期使用。

審查要點(diǎn)：

1)查閱檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備一覽表，確認(rèn)其中的信息（包括校準(zhǔn)或檢定周期、校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)等）是否滿足要求；

2)通過計(jì)量溯源圖，計(jì)量機(jī)構(gòu)的聲明或類似文件了解溯源情況； 3)如有自行校準(zhǔn)的情況，應(yīng)查閱其規(guī)定，并確認(rèn)是否合理、有效；

4)抽查現(xiàn)場(chǎng)使用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否有校準(zhǔn)或檢定記錄，是否有易于識(shí)別的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；

5)抽查保存的校準(zhǔn)或檢定記錄，確認(rèn)記錄是否保存完好。

6.2 運(yùn)行檢查

對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。

運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

理解要點(diǎn)：

1)運(yùn)行檢查（Functional check），定期對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和質(zhì)量判斷；

2)當(dāng)檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器設(shè)備的好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則不僅要求該儀器設(shè)備要按有關(guān)規(guī)定定期校準(zhǔn)，確保儀器設(shè)備準(zhǔn)確。此外，還要求對(duì)儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間以簡(jiǎn)單有效的方法確定設(shè)備功能是否正常；

3)需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備限于進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備；

4)工廠應(yīng)明確需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備，同時(shí)規(guī)定其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法，使能做到一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)，可將上次檢測(cè)過的認(rèn)證產(chǎn)品追回重新檢測(cè)；

5)當(dāng)檢測(cè)設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)或失效時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取必要的措施； 6)有關(guān)的運(yùn)行檢查、評(píng)價(jià)結(jié)果及采取的措施須有記錄。審查要點(diǎn)：

1)對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備是否規(guī)定了運(yùn)行檢查程序，其中的檢查要求是否明確；

2)用于運(yùn)行檢查的樣件是否進(jìn)行了有效控制；

3)通過查閱運(yùn)行檢查記錄和詢問的方式，了解運(yùn)行檢查是否按要求得到實(shí)施，并保存了相應(yīng)的記錄；

4)通過查閱相關(guān)規(guī)定和詢問設(shè)備操作人員的方式，了解操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)，是否并如何采取措施；

5)工廠對(duì)發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時(shí)所采取的評(píng)價(jià)方法及相應(yīng)措施是否適當(dāng)；

6)抽查運(yùn)行檢查記錄，并與現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的情況相比較； 7)設(shè)備失效時(shí)的結(jié)果評(píng)價(jià)及處理措施是否進(jìn)行了記錄。

第七節(jié) 不合格品的控制

工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)

品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。

理解要點(diǎn)：

1)不合格品的概念應(yīng)涉及產(chǎn)品形成的各個(gè)階段或步驟； 2)不合格品應(yīng)有標(biāo)識(shí)，與合格品分區(qū)存放；

3)當(dāng)不合格由內(nèi)部產(chǎn)生時(shí)，需及時(shí)糾正，并防止類似不合格再次發(fā)生；

4)關(guān)鍵元器件的返工、返修，應(yīng)按規(guī)定作好記錄；

5)應(yīng)針對(duì)不合格的性質(zhì)（如個(gè)別、批量、偶然性）及嚴(yán)重程度進(jìn)行原因分析，必要時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。

審查要點(diǎn)：

1)查閱不合格品的控制程序，確認(rèn)其內(nèi)容是否滿足要求； 2)在現(xiàn)場(chǎng)審查的全過程，都應(yīng)注意對(duì)不合格品的控制是否按規(guī)定的要求在執(zhí)行；

3)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、隔離和處置； 4)重點(diǎn)查閱進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的不合格品記錄并注意其處置情況；

5)隨機(jī)抽查返工、返修品的記錄，確認(rèn)其操作是否按規(guī)定執(zhí)行； 6)注意調(diào)查關(guān)鍵元器件和完成品的不合格品率是否超出正常范圍；

7)對(duì)需要采取糾正和/或預(yù)防措施的不合格是否按規(guī)定采取了相應(yīng)的有效措施，效果如何。

第八節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量審核

工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。

對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。

理解要點(diǎn)：

1)預(yù)防措施（Preventive action)，為了防止?jié)撛诘牟缓细袂闆r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采取的行動(dòng)；

2)糾正措施（Corrective action)，對(duì)于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動(dòng)；

3)生產(chǎn)廠在進(jìn)行內(nèi)審時(shí)，除了審核體系的有效性外，應(yīng)將保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性作為內(nèi)審的重要內(nèi)容之一；

4)工廠應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行的實(shí)際情況（如過程的復(fù)雜性、重要性、運(yùn)行情況及以往審核的結(jié)果）策劃審核方案。應(yīng)收集顧客的投訴，特別是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的投訴，并作為每次內(nèi)審的輸入信息。審核的頻次應(yīng)確保一年內(nèi)的審核覆蓋《工廠質(zhì)量保證能力要求》的全部內(nèi)容；

5)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，審核人員對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)；

6)內(nèi)部審核時(shí)，特別注意對(duì)產(chǎn)品一致性控制的有效性進(jìn)行審核； 7)每次內(nèi)審應(yīng)有審核報(bào)告，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評(píng)價(jià)。

審查要點(diǎn)：

1)抽查最近

一、兩年的內(nèi)審記錄，重點(diǎn)查閱對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品一致性和體系有效性的審核結(jié)果；

2)在查閱內(nèi)審記錄時(shí)，注意其中的內(nèi)審輸入信息中是否包括投訴信息，特別是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，要予以重點(diǎn)關(guān)注；

3)通過抽查記錄、詢問調(diào)查和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的方式，確認(rèn)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題是否得到有效糾正，認(rèn)為有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患是否采取了相應(yīng)的預(yù)防措施。

第九節(jié) 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

理解要點(diǎn)：

1)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性（Compliance of product），使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度；

2)生產(chǎn)廠應(yīng)制定并執(zhí)行對(duì)于認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制程序（或類似文件），明確規(guī)定無論由于何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，都應(yīng)在變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)；

3)凡涉及認(rèn)證產(chǎn)品的變更應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出申報(bào)，提供相應(yīng)的變更詳細(xì)資料；

4)未經(jīng)批準(zhǔn)的變更，不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。審查要點(diǎn)：

1)當(dāng)有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)，依據(jù)型式試驗(yàn)合格樣品的描述，確認(rèn)批量生產(chǎn)出來的認(rèn)證產(chǎn)品和樣品是否一致；

2)通過樣品描述，確認(rèn)是否有變更；如有變更，是否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)；

3)在對(duì)生產(chǎn)廠進(jìn)行日常監(jiān)督時(shí)，應(yīng)確認(rèn)加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品是否與型式試驗(yàn)合格的樣品相一致，變更是否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)； 4)在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，不僅要關(guān)注整機(jī)的一致性，還包括關(guān)鍵元器件的一致性。

第十節(jié) 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存

工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。

理解要點(diǎn)：

1)生產(chǎn)廠應(yīng)明確需包裝的認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對(duì)已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響。包裝表面的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)； 2)生產(chǎn)廠對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)做出明確規(guī)定，防止因搬運(yùn)操作不當(dāng)、搬運(yùn)工具不適當(dāng)、搬運(yùn)人員不熟悉搬運(yùn)要求等原因造成認(rèn)證產(chǎn)品不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。為確保搬運(yùn)質(zhì)量，對(duì)搬運(yùn)人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，使其掌握必要的技能；

3)生產(chǎn)廠應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的特點(diǎn)設(shè)定適宜的儲(chǔ)存環(huán)境，保證儲(chǔ)存的產(chǎn)品不因儲(chǔ)存條件不適合而造成損壞。審查要點(diǎn)：

1)在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，通過查閱與包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存相關(guān)的規(guī)定，抽查相關(guān)記錄和現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式，確認(rèn)其規(guī)定是否正確實(shí)施； 2)認(rèn)證產(chǎn)品在包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存期間是否出現(xiàn)過嚴(yán)重的質(zhì)量問題；

3)操作人員是否明確產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的相關(guān)要求，特別是特殊物資的控制要求。