第一篇：眼鏡店管理手冊

Xxxxx眼鏡店

管理手冊

依據《醫療器械經營企業許可管理辦法》

編制： 批準： 年

月

日實施

目錄

頒布令----3 手冊管理辦法--------------------------4 序言-------5 組織機構圖-----------------------------6 各級崗位職責--------------------------7 采購管理制度--------------------------9 進貨驗收制度-------------------------10 倉儲保管制度-------------------------11 進出貨復核制度----------------------12 質量跟蹤制度-------------------------13 不良事件報告制度-------------------14 不合格產品管理制度----------------15 效期產品管理制度-------------------16 用戶投訴制度-------------------------17 售后服務制度-------------------------18 培訓制度19 衛生管理制度-------------------------20

Xxxx眼鏡店依據《醫療器械經營企業許可管理辦法》結合本眼鏡店實際，建立了質量管理體系并編制了2011版《管理手冊》，規定了組織機構、職責、質量管理體系要素控制要求。

本《管理手冊》對內是本眼鏡店開展質量管理工作的法律系、綱領性文件、用以統一、協調管理質量活動，對外是眼鏡店質量保證能力的證實性文件。眼鏡店全體員工認真學習、嚴格執行主動尋找改進機會，持續改進質量管理體系有效性，確保用戶的要求與法律法規要求得到滿足和統一，使眼鏡店的質量管理水平提高到一個新的水平。

本《管理手冊》經眼鏡店領導審核符合要求，現批準發布。自

****年**月**日起正式實施。

經理：

Xxxxx眼鏡店

****年**月**日

手冊管理辦法

1、《管理手冊》本店質量負責人編寫，經理審核予以批準。

2、《管理手冊》由文件管理員統一編號、登記、發放和管理。

3、《管理手冊》在封面上做出標記，持有者應妥善保管，不得私自外借復印。

4、《管理手冊》的換版，原則上根據國家法律法規《醫療器械經營企業許可證管理辦法》的具體情況而定。

5、《管理手冊》解釋權利屬于本店質量負責人。

1、序言 1.1目的

此《管理手冊》用以建立本店銷售，質量管理體系闡述本店的質量管理方針，描述本店質量體系的總體要求，規定《管理手冊》的控制要求，規定本店各級人員的質量職責是本店質量管理體系綱領性文件，只要目的有兩個方面：

1.1.1對本店內部而言，明確說明組織機構內部各人員的質量責任，以便緊密合作，滿足顧客對我們剃齒的質量要求，提高過程控制能力和產品質量。

1.1.2對本店有和將來客戶而言，清楚展示我方之生產及質量管理的體系，協助客戶考核本店，滿足質量之能力。

一、組織機構圖 [經理] [質量管理人] [驗光員][采購員][檢驗員][倉庫保管員]

2、組織機構由本店經理確定，規定機構職能及相關人員職責，權限和相互關系。2.1經理 2.2質量管理人

2.3與質量，服務的相關人員 2.4檢驗人員能獨立行使權限

A、對產品質量檢驗負責質量方面責任。B、對合格產品有出店（銷售）的決定權。

各級崗位職責

一、經理

公司法人代表或負責人應認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、醫療器械經營企業監督管理辦法》等有關法律、法規、規章、規定等，公司法人代表對公司經營產品的質量有全部的責任。

二、質量管理人

1.全面負責本店的質量管理工作。

2.改進銷售服務運行的業績，包括改進需要。

3.負責監督檢查和處理銷售服務過程中發生地質量問題。

4.對出現的質量問題（含客戶的投訴）負責監督，采取糾正和預防措施。

5.負責本店質量管理體系的建立，和監督運行情況和不斷改進產品質量。

6.有權對不合格作出處理決定。

三、驗光員

1.每日對驗光室的清潔負責。

2.每日對驗光設備檢查和消毒，電源安全負責。

3.主動熱情接待顧客，認真做到對顧客驗光要高度負責。4.滿足顧客提出的一切咨詢和解答問題的要求。5.認真學習行業理論只是，不斷提高自身的業務水平。

6.驗光人員要認真接待復查驗光顧客，對中級驗光員和初級驗光員不能解決的問題，要與顧客解釋清楚并且建議到醫院就診。

四、采購員

1.必須從證照齊全的合法企業購進產品。2.不購進接近有效期、無效的產品。3.不購進偽劣產品。4.對采購的產品負有質量責任

五、檢驗員 1.對購進產品一律按規定進行逐批檢驗。2.發現不合格產品不得入庫和銷售。

3.對所經營的產品負有質量責任，驗收記錄要簽字，按規定保存。

六、倉庫保管員

1.做好庫存產品的保管養護工作。

2.對庫存產品定期進行質量抽檢，作好溫、濕度記錄。

3.發現庫存產品有異常變化時應及時通知有關部門和領導，并采取有 效措施。

4.嚴格履行商品入、出庫手續。5.對庫存產品負有質量責任。

采購管理制度

企業經營成功與否商品質量是關鍵，公司購進醫療器械應遵循質 量第一原則，嚴格按照國家有關的法律、法規、規定執行，認真審核 供貨單位合法資格及各種有效證件，把好進貨質量關。

1、應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企 業許可證》的企業購進有《醫療器械產品注冊證》的商品，認真 檢查“證、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有 供貨單位公章的資質證件復印件。

2、購進進口醫療器械必須具有《中華人民共和國進口醫療器械產品 注冊證》《醫療器械產品注冊登記表》。對商品質量信譽進行考 核、審查，統一組織進貨。把好進貨關，不得購進淘汰、失效商 品。

3、購進首營商品，需經質量部門審核合格后，經經理簽字方可進貨。

4、效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩，經營有序”的 原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

5、進貨管理要有完整的進貨檔案，認真填寫進貨記錄，做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善保存。

6、每年對進貨情況進行質量評審。

進貨驗收制度

為了保證產品質量完好，數量準確，防止不合格產品和不符合包 裝規定的產品入庫，質檢人員必須做到：

1、質檢員首先對待驗產品根據合同規定和待驗產品的有效證件進行 復核（生產許可證或經營許可證、產品注冊證、醫療器械產品生 產制造認可表 等），與產品的外包裝箱注明的中文標識進行核實，確保生產許可證 號、產品注冊證號、生產批號、產品標準號、廠名、地名等相統 一。

2、質檢員對產品外包裝箱進行檢查，內容包括：外觀無破損、中包 裝和單支包裝無破損。產品包裝中每箱必須附帶產品合格證。檢 查滅菌日期、效期時間及產品批號（編號）等。

3、質檢員對效期產品要逐批驗收，每批按一定比例隨機抽檢，檢驗 方法可采取目檢和儀器檢測兩種方式。

4、質檢員要認真填寫驗收記錄，做到字跡規范工整，本人簽字，記 錄按規定保存（效期商品一般要求保存到效期期滿后兩年以備 查）。無質檢員驗收簽字的商品不可入庫。

5、顧客退回的商品應單獨存放并記錄，經重新檢驗合格后方可入庫 進入合格區。

倉儲保管管理制度

1、倉庫保管員要認真學習醫療器械倉儲保管知識，熟悉商品屬性和 儲存要求，熟悉所管庫房的儲存條件和設施、設備，按照 “五防”（防火、防潮、防塵、防鼠、防蟲）要求，保證庫存商品安全有 效。

2、入庫商品必須要有檢驗員簽字才能入庫，對標識模糊和包裝破損 等不符合規定的要及時與質檢員聯系，符合規定后方可入庫。

3、產品入庫時保管員應該對廠名、品名、規格、數量、包裝標識等 進行復核，發現問題時應及時與質檢部門聯系。

4、入庫商品應根據其自然屬性分類、分批碼放，留有間距確保產品 質量和安全。

5、嚴格執行商品存放區域色標管理規定：合格品儲存在綠區（合格 區），待驗品儲存在黃區（待驗區），不合格品儲存在紅區（不合 格區）。

進，出庫復核管理制度

1、醫療器械出庫應貫徹“先進先出、先生產先出、效期接近先出” 的原則，并做好按批號發貨。

2、醫療器械進庫需有完整的采購檔案，認真檢查采購記錄，票據、賬卡、貨物是否相符。

3、醫療器械出庫必須有出庫憑證，無出庫憑證禁止發貨。

4、保管員接到出庫憑證后要及時按出庫內容分類、配貨。

5、商品出庫復核完畢，要按出庫憑證上品名，數量等確認無誤后，在出庫憑證或上站單上簽字，以備核查。

6、凡不合格產品一律不準出庫銷售。效期商品采購，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩，經營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

質量跟蹤制度

1、制定此項制度的目的在于保護用戶利益不受損害，為預防出現問 題能及時查找、核對有關資料，分清責任，以便正確解決而創造 條件，為企業內部分清職責改進工作質量，對外擴大銷售打好基 礎。

2、對所出售的產品銷售部門應做好詳細記錄，做到產品銷售去向有 據可查。

3、嚴格履行銷售單一式多聯制，銷售單標明銷售日期、品名、規格、數量、產品生產批號（編號）、效期時間等內容，經辦人、購買 人要履行簽字手續。

4、建立用戶檔案，定期與用戶溝通聯系，了解產品使用情況，做好 產品質量跟蹤和售后服務。

不良事件報告制度

1、醫療器械不良反應事件指獲準上市的合格的醫療器械在正常使用 的情況下發生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預 期使用效果無關的有害事件，按國家規定執行報告制度。

2、認真執行國家食品藥品質量監督管理局制定的《醫療器械不良事 件監測管理辦法》，遇患者使用所經銷醫療器械產品有不良反應 事件時應及時登記，按規定認真如實反應上報。

3、經辦人員及質檢部門應積極協調生產廠家和有關部門對此問題進 行處理，減小損失范圍，保護患者利益。

4、不良反應報告要實事求是，切忌弄虛作假，隱瞞實情及有關資料。

5、加強商品售前、售后服務，按國家和地方藥監局審批同意的“產 品使用說明書” 的內容介紹產品使用的注意事項減少不良反應事 件的發生。

6、積極宣傳預防不良反應知識，提高自我保護意識。

不合格產品處理制度

1、不合格商品的確認應依據廠家提供的該產品質量標準來驗定。

2、驗收時發現不合格產品，應將該商品移入封存在紅區內，填寫不 合格商品登記表，并及時通知進貨部門及有關人員退貨。

3、當發現不合格產品已經出售時應立即匯報有關部門和領導，想方 設法追回并做好詳細記錄。

4、不合格商品需要報損時，應由質管部門、倉儲部門分別填寫庫存 商品報損意見表，報經理審查批準后由質量管理部門監督銷毀，銷毀的商品應記錄備案。

效期產品管理制度

1、效期產品進貨應根據業務情況進貨。

2、購進的效期產品距失效期一般不得少于一年或六個月，特殊情況 需經理批準后方可購進。

3、效期產品在進貨、驗收、倉儲、銷售記錄單據上應注明有效期。

4、超過有效期的產品不得銷售。

5、經常檢查庫存效期產品的有效期和養護情況，對臨近效期的產品 應及時通知有關部門和領導采取措施。

用戶投訴處理制度

1、在接到用戶對產品或服務提出投訴情況后，應立即進行登記。注 明投訴產品的名稱、型號、生產廠家、許可證號、注冊證號、生 產批號、投訴內容、當事人等。

2、投訴登記應及時上交有關部門和領導審閱，并立即做出處理意見。

3、各部門之間要相互協調，以最快速度查找有關證件手續，給當事 人以滿意的答復或解決，并追查問題所在，責令有關部門立即進 行整改。

4、對延誤解決客戶投訴和查詢所造成損失的，要追究當事人責任。

售后服務制度

1、建立用戶質量反饋制度是為了了解用戶對公司的工作質量、服務 質量和產品質量的綜合評價情況，以提高企業信譽度。

2、加強售后服務，經常與用戶溝通，了解產品使用信息。

3、對用戶反映的產品質量問題，應及時登記備案，積極采取措施給 予解決。

4、加強對售出商品在使用過程中的質量監控，為用戶提供合格、可 靠的產品。

5、建立用戶反饋檔案，定期走訪客戶，每次走訪后都要對調查或收 集的情況進行分析、研究，提出處理意見及改進措施。

培訓制度

1.定期組織本單位員工學習醫療器械經營企業國家的各項法律法規 醫療器械經營企業內部專項培訓參考資料

1． 《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國主席令第 7 號）2．《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第 276 號 第二十四條）

3．《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理 局令第 15 號第三條至第四條、第六條至第十六條）

4．北京市實施《醫療器械經營企業許可證管理辦法》暫行規定（京 藥監發[2005]10 號）

5．《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》（京藥監市〔2005〕 22 號）

6.《關于印發體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準和開辦申請 程序的通知（國食藥監市[2007]299 號）》 7．《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》

衛生管理制度

為了使本店具有良好的工作環境和形象，保證職工健康，特制定此制 度。

1、建立衛生崗位責任制，落實到人、定期考核。

2、全體員工著裝整潔、干凈，有良好的精神面貌。不在禁區內吸煙，不隨地吐痰，不亂扔廢棄物。

3、辦公區域保持明亮、清潔，辦公物品擺放整齊。

4、庫房內外環境整潔，空氣流通，地面干凈，無積水、垃圾，無鼠 無蟲。各種設備和設施完好，商品擺放安全、整潔。

5、定期對有關人員（特別是接觸一次性無菌器械的）進行體檢，每 年復查一次，發現不符合健康要求的人員要及時撤換。

第二篇：眼鏡店基本員工手冊

眼鏡店基本員工手冊

不管規模大小，店鋪都是自己的心血結晶而且眼鏡店在人員配備上也有自己的模式，如必須有驗光師、配鏡師和質檢，還要有特殊的導購促銷人員和財務人員。每家眼鏡店都像一個獨立的小集體而老板不可能時時刻刻都在員工身邊監督，而且時刻不停的監督不僅會使員工產生逆反心理，而且又不一家有好的效果。所以制定相關的規章制度并注意實施絕不是多此一舉。相反還能成為協調雇傭關系的一座橋梁。

現介紹一家眼鏡店的《眼鏡店基本員工手冊》，以供參考。

一、員工登記

1、員工錄用時需要員工提供身份證、戶口簿、學歷證明、專業技術上崗證、職稱證的原件，并親筆填報準確的個人資料。

2、要求員工在個人資料有以下變更或補充時，應及更改，保證店方對員工的了解。包括：姓名、家庭地址、聯系電話、婚姻狀況、緊急情況時聯系人及聯系電話。

3、眼鏡店保留審查員工所提供個人資料真實性的權利如有虛假立即除名。

二、聘任細則

所有員工入職后均有為期15天的考察期。試用3-6期個月，試用期間享受試用期薪金

三、經濟責任

員工在眼鏡店工作必須勤奮，盡心盡力，盡職盡責，不得使眼鏡店財物、聲譽、形象及其他僉權益受到損失。如果因玩忽職守、工作失職、蓄意破壞等不良行為而造成眼鏡店業績損失的，員工負有賠償的責任，賠償金額按實際情況由眼鏡店決定。

四、解除聘用

有下列情況之一者，眼鏡店有權提出解除聘用；

1、在試用期間被 證明不符合錄用。

2、營業員嚴懲違反眼鏡店的相關規章制度的。

3、驗光配鏡師嚴重失職、營私舞弊，給眼鏡店和顧客造成重大損害的。

4、被依法追究刑事責任的。

5、員工不能勝任工作，經過培訓，仍不能勝任工作的。

五、辭職

1、營業員、導購員辭職須提前15天，配鏡師、驗光師和店長辭職需提前30天向眼鏡店提出書面申請，經眼鏡店批準后方可辦理辭職手續。

2、在辭職申請得到批準之前，申請辭職的員工應忠于職守。

3、沒有按上述規定時間提交辭職申請或辭職未得到批準之前不得擅自離職。

六、薪金

1、眼鏡店根據員工從事工作的職位、能力、責任、貢獻等綜合因素確定薪資標準、按月計發。

2、員工必須對個人薪資狀況予以保密。

3、新入職的員工、工作不滿15天離職時，眼鏡店不計其薪金。

4、眼鏡店于每月20日為薪金發放日。

七、病假

1、員工因病不能上班，須在當日規定的上班時間至少提前30分鐘由本人或家屬通過眼鏡店老板，并于24小時內提交市級及以上醫院的病假證明：包括診斷書、病歷等。

2、夜間急診須出具住地附近醫院急診病歷；

3、眼鏡店不接受任何同事轉達的病假申請。

4、員工上班時間去醫院就座須持高級及以上醫院診斷書、病歷等方能視作病假，否則一律作事

假處理。

5、病假期間停發崗位工資，病假一周內按基本薪金的50%計薪，超過一周按事假處理。

八、事假

1、員工遇到特殊原因須請假，必須提前填寫事假申請表，經店長同意并安排好工作后方可休假，否則作曠工處理。

2、員工困臨時急速非因公外出，必須于事前報告店長。

3、當日事假3小時，按1天事假計。

4、事假扣發當日薪金。

5、當月超過5次事假予以解聘；

九、嚴于職守

1、嚴格按眼鏡店規定時間上下班；工作時間不得擅離職守。不得隨意溜達。

2、工作時間內不得從事任何私人事務，不得在工作場所會見親友并且閑聊。

3、保持嚴肅、清潔的工作時間及店內環境工作時間從事無關的活動，不得私人購物，不得吃東西，不得飲用含酒精的飲料，不得哼小調、打口哨，不得高聲談話或閑聊。

4、使用電話應注意禮儀、文明禮貌、語言簡明。工作時間不得打私人電話。

5、工作中要講原則、謙虛謹慎、文明，不得與其他員工、顧客爭吵或對他們造成損害。

6、工作時間嚴禁各種形式的賭博活動，一經發現，立即除名。

7、財務人員不得違反收款程序和財務制度。

8、眼鏡店未獲店長許可，不得擅自張貼任何告示。

十、儀容儀表

員工工作期間必須溫文有禮、精神飽滿，并要做到以下幾點：

1、男營業員頭發不宜過長，應整齊、清潔，易于梳理；不應追求新廳、夸張的發型、發色。

2、女員工應化淡妝，男員工不蓄須。

3、員工在營業霎時間必須穿統一的工作服。

4、員工之間在工作時間內，不得使用“哥”、“姐”或其他他輩份的不適宜稱呼。

第三篇：管理手冊

山西沁河源國家濕地公園管理局

管理手冊

根據廳黨組和局黨委加強“三基建設”工作要求，結合本單位實際，制定管理手冊如下：

一、工作職能

1.貫徹執行國家林業局、山西省林業廳、太岳林局有關濕地保護和生態環境建設的方針政策與法律法規，確保政令暢通。

2.負責組織編制公園總體規劃及生態管護、開發等規劃并負責組織落實。

3.負責依法依規對規劃區的水體、水位、水質、風景、土地、文化遺存、生物多樣性、濕地地形地貌及其自然生態環境實時監測保護和管理。

4.負責協調相關單位對規劃區內的建設、規劃、開發、經營活動進行監管、審批或處罰。

5.負責濕地保護、修復、建設和管理資金，對授權的相關資產進行經營、管理、合理開發和綜合利用，組織實施公園生態保護修復工程、基礎設施配套、生態旅游開發及其它項目并予以管理。6.負責對外宣傳、推廣、傳播、交流濕地科學知識。7.配合有關部門做好規劃區內的林業林政、環境保護、環境衛生等工作。

8.承辦局黨委和上級主管部門交辦的其他工作。

二、內設機構

（一）辦公室

負責濕地公園科普宣教工作。綜合協調機關政務、事務工作，擬定工作制度；負責文電、會務、檔案、文秘、考勤、接待、車輛、保密、伙食管理、信息報送、紀檢監察以及工青婦和計劃生育等工作。

（二）規劃財務室

負責編制本局濕地建設項目、營造林、森林經營、天保公益林和人員經費、公用經費等經費預算，合理安排使用資金；負責財務管理、項目管理、資產管理、公章管理、內部控制、政府采購、經費報銷以及人事社保勞資等工作。

（三）科研技術室

負責公園內生物多樣性、河流、水文水質、空氣質量等數據的監測采集和科研項目評估；負責營造林工程、森林撫育工程、有害生物防治、森林資源管理、安全生產、種苗產業、扶貧工作、社會治安綜合治理以及信訪維穩等工作。

（四）資源保護室

負責公園內濕地資源、森林資源、林地林權管理及濕地植被恢復、水禽棲息地恢復、野生動植物保護和濕地基建項目工作；負責天然林保護、公益林管理、管護站管理、狩獵場監管、GPS巡檢、森林防火、帶班值班、普法教育與林下經濟等工作。

三、政策法規

指涉及本行業的法律法規和相關政策文件。主要有：《濕地保護管理規定》《全國濕地保護工程規劃》《中國濕地保護行動計劃》《中國生物多樣性保護行動計劃》《森林公園管理辦法》《山西濕地保護條例》《中國21世紀議程一一林業行動計劃》 《跨世紀綠色工程規劃》《中華人民共和國環境保護法》《全國生態環境建設規劃》《中華人民共和國野生動物保護法》《中華人民共和國水法》《中華人民共和國水土保持法》《中華人民共和國森林法》《中華人民共和國森林法實施細則》《森林病蟲害防治條例》《森林防火條例》《植物檢疫條例實施細則》《林地管理暫行辦法》《林業行政處罰程序規定》《林木林地權屬爭議處理辦法》《木材運輸檢查監督辦法》《木材檢查站管理辦法》。

四、管理制度 1.政務管理制度

《食堂管理制度》《文件收發制度》《衛生管理制度》《伙食管理制度》《檔案管理制度》《管護員管理制度》《狩獵場監管制度》《考勤管理制度》《公章管理制度》共9項政務管理制度。

2.黨建工作制度

《黨建工作責任制》《民主議事決策制度》《民主生活會制度》《黨員學習制度》《“三會一課”制度》《黨員管理制度》《發展黨員工作制度》《黨員教育培訓制度》《民主評議黨員制度》《“主題黨日”制度》《黨費收繳制度》《黨務政務公開制度》《黨風廉政建設責任制度》《黨內監督制度》《談心談話制度》《黨員量化百分制考核辦法》共16項黨建制度。

3.內部控制制度

《預算管理制度》《收入管理制度》《財務支出管理制度》《國有資產管理制度》《政府采購管理制度》《合同管理制度》《工程項目管理制度》《重大事項決策管理制度》《內部控制報告制度》《內部控制監督檢查和自我評價制度》共10項內控制度。

五、考評考核 1.監督管理

建立黨員干部監督臺賬，職工群眾可以隨時監督，或者向黨支部檢舉黨員干部違紀違法違規行為。

2.黨員考評

年終要對黨員進行百分制量化考核。并堅持對黨員進行民主評議制度。按時召開組織生活會，對照政治、紀律、品德、作用等四個方面對每名黨員進行評議，并將評議結果在大會上作通報；支部及黨員個人針對自身存在的問題和不足提出整改措施和整改時間，接受黨員、群眾監督。

3.效能考核：

年終對照《事業單位工作人員考核暫行規定》對全體干部職工“德、才、勤、績”四方面展開考核。

第四篇：眼鏡店自查報告

自查報告

XX縣?眼鏡店文昌街店申辦《醫療器械經營企業許可證》自查報告

XX縣?眼鏡店文昌街店經營場所

注冊地址為：XX縣府城鎮文昌街，經營面積48平方米；現有員工人數

人；其中相關專業人員

人。

我店擬于

2014

年

月申辦

《醫療器械經營許可證》

期間嚴格按照《安徽省醫療器械經營企業檢查驗收標準（2011

版）

》的要求積

極準備，并進行嚴格的自查?，F將自查情況匯報如下：

（一）機構與人員

（1）、我店設置有合理的組織架構（詳見附件《XX縣府城店文?昌街店組織機構職能框圖》。）

（2）、我店法定代表人及企業負責人為：?，熟悉國家有關醫療器械監督管理法規、規章并具備相應的專業知識。

（3）、我店設置有質量管理人，對我店所經營產品具有質量裁決權。

（二）技術培訓與售后服務

（1）我店對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓，有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。

（2）我店定期收集產品的質量信息，及時上報、處理和反饋。

對已銷售產品如發現有質量問題，及時召回。屬于國家重點監管的產品向市食品藥品監督管理局報告，并及時做好記錄。

（3）我店按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和我店

相關制度，及時收集由本我店售出醫療器械的不良事件情況。如發

現經營的產品出現不良事件時，按規定及時上報有關部門。

（4）對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

（三）質量管理與制度情況

(1)

我店質量部收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。

(2)

我店制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執行。

質量管理制度包括：質量文件管理制度；質量方針和目標管理制度；

各級質量責任制度；質量管理體系內部評審管理制度；首營企業和

首次經營醫療器械審核制度；醫療器械購進管理制度；醫療器械驗

收管理制度；醫療器械儲存管理制度；醫療器械出庫復核管理制度；

醫療器械銷售管理制度；效期醫療器械管理制度；不合格醫療器械

產品的管理制度；設施設備管理制度；醫療器械產品退貨管理制度；

醫療器械培訓、維修、售后服務管理制度；醫療器械質量跟蹤和不

良事件報告制度；醫療器械質量查詢和投訴的管理制度；醫療器械

質量事故管理制度；人員健康狀況管理制度；衛生管理制度；醫療

器械質量記錄和憑證的管理制度。

(3)我店建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追

溯性。質量管理記錄包括：醫療器械首營企業、首營品種審核記錄；

產品購進、驗收、保管養護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；

出入庫單據；不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量

事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。

(4)我店建立有醫療器械質量管理檔案。對于首營企業和首營第三類醫療器械品種，我店制定了相關制度，并與相關企業簽訂了質

保協議或勞動合同，同時索要該企業的合法有效的證件。

(5)質量管理驗收人員熟悉我店所經營產品的質量性能，并依據有關標準、合同及質量驗證方法對對購進醫療器械、銷后退回醫療器械的質量進行逐品種、逐批次的驗收，同時還對醫療器械說明書、標簽和包裝標識以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查。

(6)醫療器械的質量驗收有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠

商、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽字等內容。驗收記錄保存至

超過產品有效期滿后

年。售后退回產品，驗收人員按進貨的規定驗收，并注明原因。

(7)倉庫保管員熟悉醫療器械質量性能及儲存條件，憑驗收員簽

章的驗收入庫憑證進行入庫，對于質量異常、標志模糊的醫療器械

予以拒收。

(8)我店每年對直接接觸產品的人員進行一次體檢，并建立了健

康檔案。對于發現的有精神病、傳染病、皮膚病等患者及時調離其

工作崗位。

(9)

我店對質量不合格醫療器械進行控制性管理，其管理重點

是：

A、不合格醫療器械的確認、報告、報損、銷毀有完善的手續和

記錄；退回的產品有退回記錄，并單獨存放。

B、不合格醫療器械存放在不合格區，并有明顯的標志；

C、查明質量不合格的原因、分清質量責任，及時處理并制定預防措施；

D、我店發現經營的國家重點監管醫療器械不合格，按規定的要

求及時上報市食品藥品監督管理局；

（10）我店購進醫療器械，均向供貨企業索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件：

《營業執照》《醫療器械生產企業許可證》、或

《醫療器械經營許可證》

法定代表人明確授權范圍的委托授權書；；

銷售人員身份證明；

《出廠檢驗報告書》《醫療器械產品注冊證》及附件。

（11）購進醫療器械有合法的購進憑證，并按規定建立了真實完

整的購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄包括：購進日期、供貨單位、產品名稱、購進數量、生產單位、型號規格、生產批號

（出廠編號或生產日期）、經辦人等內容。

雖然我店嚴格按照要求進行了準備和自查工作，但在實際工作中難免存在一定差距，敬請檢查組檢查指導。

XX縣?店XX街店

2015

年

?月

?日

第五篇：眼鏡店名字

眼鏡店名字大全:

眼之悅眼鏡店 明視達眼鏡店 茂昌眼鏡店

四明眼鏡店有限公司 寶島眼鏡店 大光明眼鏡店 南京丹陽眼鏡店 富視達眼鏡店 希亮眼鏡店 明歡眼鏡店 振光眼鏡店 同明眼鏡店 傳明眼鏡店 雅典娜眼鏡店同仁眼鏡店 佳境眼鏡店 千峰眼鏡店 三毛眼鏡店 新視野眼鏡店 快樂眼鏡店 毛源昌眼鏡店 永亮眼鏡店 同亮眼鏡店 太明眼鏡店 野亮眼鏡店 千峰眼鏡店 拓野眼鏡店 國善眼鏡店 英吉利眼鏡店 明視眼鏡店 洋洋眼鏡店 誠信眼鏡店 玉坤眼鏡店 康視眼鏡店 永真眼鏡店 西光眼鏡店 亮酷眼鏡店 精一眼鏡店 康明眼鏡

易之快客眼鏡店

友誼眼鏡店

華明眼鏡店

飛快眼鏡店

藍光眼鏡店

泰卓龍眼鏡店

千葉眼鏡店

金馬眼鏡店

明月眼鏡店

羅門眼鏡店

大明眼鏡店

捷三眼鏡店

視邦眼鏡店

雪亮眼鏡店

美瞳眼鏡店

玉林眼鏡店

亨得利眼鏡店

永真眼鏡店

豪客眼鏡店

龍飛眼鏡店

視明眼鏡店

永聯眼鏡店

亮晶晶眼鏡店

銳明眼鏡店

零度眼鏡店

亮明眼鏡店

大登眼鏡店

和明眼鏡店

佳明眼鏡店

亮晴眼鏡店

良順眼鏡店

千峰眼鏡店

中童眼鏡店

清優眼鏡店

健明眼鏡店

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太明眼鏡店

致真眼鏡店

日月眼鏡店

蒼中眼鏡店

中亞眼鏡店

世明眼鏡店

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明祥齋眼鏡店

天通苑眼鏡店

日目眼鏡店

清溪眼鏡店

米美眼鏡店

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睛典眼鏡店

精龍眼鏡店

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曙光眼鏡店

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寶視眼鏡店

精益眼鏡店

慧之眼眼鏡店

蘇苑眼鏡店

美人魚眼鏡店

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日目眼鏡店 致真眼鏡店 蒼中眼鏡店 世明眼鏡店 利明眼鏡店 天通苑眼鏡店清溪眼鏡店

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