第一篇：質量部QC管理制度

1目的：建立質量部QC管理制度，確保公司生產的持續有效運行。2適用范圍：適用于本部門所有QC人員的質量管理活動。

3職責和權限：本部門所有QC人員均需按此管理制度執行并規范個人行為；QC主管可依據此管理制度對違反此管理制度的QC人員進行相應考核。4內容：

4.1人員管理制度：

4.1.1上班時間不脫崗、串崗、離崗、睡崗，上班時間不大聲喧嘩、打鬧、聊天、吃零食，不做與工作無關的事。

4.1.2有事者提前上報，質檢成員應服從安排，自覺協調，不得曠工（未請假或未經主管同意者）。

4.1.3進入化驗室必須著工作服，并保持工服整潔，化驗人員不得留長指甲，不得濃妝艷抹。無菌室應配備專用的工作服、口罩、帽、拖鞋，離開無菌室、化驗室須更衣，不得將工服穿到室外。

4.1.4嚴禁無關人員進入化驗室。

4.1.5 定期對化驗員進行技能，能力的培訓，并且進行考試，合格后方可繼續從事化驗工作。

4.2化驗室藥品、儀器管理制度：

4.2.1嚴格按說明書進行儀器操作，小心謹慎，避免損傷儀器；儀器使用過程或操作完畢，要及時清洗干凈，擺放合理，恢復其使用前的初始狀態，并檢查是否完好，不得影響下次實驗使用。儀器發生故障或損壞等事故立即報告管理人員。

4.2.2常用藥品和玻璃器皿，應存放整齊，標簽清晰，嚴禁使用過期或標識不清的藥品。4.2.3對易燃易爆藥品分類擺放，妥善保管，遠離熱源火源。4.3化驗操作制度：

4.3.1熟悉化驗操作規程，嚴格按要求操作，確保化驗數據準確、真實、無遺漏。4.3.2工作安排合理，實驗過程準確迅速，工作效率高。

4.3.3工作現場的衛生良好，所用物品及時擺放整齊，按要求處理廢物廢液。4.3.4規范操作，嚴格遵守化驗室安全管理規定。

4.3.5愛護儀器設備，節約水、電、化學藥品、實驗用品，杜絕浪費。4.3.6 化驗室使用后的廢棄物，做到無害化處理后方可廢棄。4.4記錄制度：

4.4.1 對原始記錄和化驗單要求填寫及時、內容真實、完整正確、字跡清晰，能準確識別，使用統一顏色筆填寫，不得隨意更改涂改，如發現數據填寫錯誤，要用劃線的方式進行更改更正，更改人需鑒名或鑒章。

4.4.2要用專用的記錄表格填寫檢查全過程，按此記錄出具檢驗結果，字跡清晰、工整。4.4.3填寫記錄要按計量法規單位填寫。

4.4.4操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結果單上簽字，由部門主管審核，并對記錄結果負責。4.5化驗結果判定：

4.5.1發現結果異常或不合格，應及時上報并復核復測，不耽誤化驗數據的傳遞。4.5.2當值人員對不能確定或無法復核是否正確的數據報出或填寫在檢驗報告上。4.6保密制度：

4.6.1化驗室人員要對以下內容保密：

1）本化驗室的業務技術水平，技術工作計劃、規劃等，檢測儀器設備技術條件、非標準檢驗方法、其他涉及本化驗室權益的技術資料。

2）屬于保密范圍內的技術資料和文件，由有關人員傳閱和處理，不得擅自復制或私自轉借外單位人員。

3)對于本化驗室所出具的結果，均應按正常流程傳遞給其它部門，不得隨意將檢驗結果告知他人。

4.7化驗室及無菌室衛生制度：

4.7.1保證實驗期間和實驗完畢現場衛生時刻良好，儀器設備布局合理，所用物品均應擺放整齊到位，不可亂堆亂放。保持干凈。

4.7.2對細菌污染的地面、臺面要先用藥品消毒，在擦拭干凈，各種廢物要丟到指定的污桶中。

4.7.3消毒時要認真仔細，嚴格按照操作規程，注意高壓滅菌鍋的安全使用。

4.7.4用過的接種環、針應進行火焰滅菌，再放回原處，凡接觸過細菌培養基物的器皿、容器均因嚴格消毒，然后再洗刷。

4.7.5無菌室要整潔明亮，無閑置物，室內要保持密封、清潔、干燥、防塵，使用前開紫外燈滅菌30分鐘后方可入內工作。

4.7.6凡進入無菌室的物品（樣品除外）均應消毒，切不可將未滅菌的物品帶入無菌室內。4.7.7檢驗工作結束后，操作人員應洗手消毒，對室內進行全面清理、擦拭和消毒，并做好安全檢查，方可離開無菌室。

第二篇：藥廠質量部QC個人工作總結

工作小結

不知不覺XXXX單位工作3個多月了，我目前還算是新員工，在XXXX年X月XX日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了X經理還有XXX的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到XXX的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉XX實驗室所有的工作內容，這里有XX師傅的教導和XX師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數據，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝XX實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。

這3個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執行sop文件和SMP文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數據怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看GMP文件是怎么指導我們規范化的等等。

經過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數據、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經過了X級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環節以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部（零）件等等都要做到GMP規定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數據的時候最能看出，頻繁出現錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現在才得到了很好改善。XX實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配，還好我請教了XX師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！

來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經驗以及失敗教訓我都是如數家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。

署名 日期

第三篇：質量部對公司QC小組活動情況進行檢查

質量部對公司QC小組活動情況進行檢查

質量管理小組（簡稱QC小組）是公司全員參與全面質量管理特別是質量提升及質量改進的一種非常重要的組織形式，為促進公司各單位開展QC小組活動的積極性，調動公司全體員工參與質量管理質量改進的參與性及創造性，質量管理部于9月中旬對公司QC小組活動情況進行了檢查和摸底，共抽查QC小組活動課題41項。

本次主要對公司QC小組活動進度、記錄、成員情況、當前現狀、使用QC工具及材料情況等進行了檢查和摸底。從檢查情況看，大部分QC小組都能按照PDCA循環有序地開展攻關活動，但有小部分存在QC小組活動的痕跡管理不規范現象，檢查人員針對發現的問題，與QC小組成員進行了現場交流和溝通，目的是加強QC小組活動過程管理，保證QC小組活動有效推進。

今后質量管理部將進一步按QC小組活動程序與要求，對QC小組活動課題的材料、總結、成果等進行檢查，不斷提高活動效果。

第四篇：質量部人員管理制度

品質部管理制度

總則

1.1目的為加強本公司品質部管理，達成公司的質量目標，提高工作效率和服務質量。

1.2適用范圍

適用于品質部所用員工。

1.3權責權限

（1）品質部負責本辦法制定、修改、廢止之起草工作。

（2）總經理負責本辦法制定、修改、廢止之批準工作。

2.一般規定

2.1出勤管理

質量部所有員工應依照本公司《員工管理制度》規定，辦理各項出勤考核。

2.2工作職責

2.2.1部門主管

（1）負責質量部的日常管理工作，嚴格執行公司質量方針和質量目標，制定質量管理計劃并組織實施。

（2）負責管理評審輸入資料收集及管理評審報告的形成，過程的監視和測量，以及公司設備計量的管理工作。

（3）負責公司檢驗文件的編制，質量體系文件的管理，確保質量體系正常運行。

（4）負責產品質量成本控制、統計及分析，并對質量記錄實施管理。

（5）對質量管理、質量體系的運行和內部質量體系的審核工作。

（6）負責公司產品最終質量檢測和認定工作。

（7）負責不合格品歸口管理和不合格品審理的組織工作。

（8）負責公司質量體系的建立、實施、保持的檢查工作。

（9）負責質量異常處理及追蹤。

（10）負責客訴質量異常的會同處理及協調。

（11）負責質量不良原因分析及報告。

（12）完成上級領導交辦的其他工作。

2.2.2成品檢驗員

（1）具體執行公司質量方針和質量目標。

（2）對產品質量成本控制、統計及分析，并對質量記錄、糾正和預防措施進行歸口管理。

（3）負責內外部質量信息與數據的收集、分析整理、傳遞等工作。

（4）負責公司成品檢驗，確保公司產品的最終質量檢測和認定工作。

（5）執行評審輸入資料收集及管理評審報告的形成，過程的監視和測量，以及公司設備計量的具體管理工作。

（6）進行成品檢驗文件的編制，質量體系文件的管理，確保質量體系正常運行。

（7）具體執行不合格品歸口管理和不合格品審理的工作。

（8）完成上級領導交辦的其他工作。

2.2.3來料檢驗員

（1）具體執行公司質量方針和質量目標。

（2）對來料產品質量記錄、糾正和預防措施進行歸口管理。

（3）負責內外部質量信息與數據的收集、分析整理、傳遞等工作。

（4）負責公司來料產品檢驗，確保公司來料產品的最終質量檢測和認定工作。

（5）負責公司設備計量的具體管理工作。

（6）進行來料產品檢驗文件的編制，質量體系文件的管理，確保質量體系正常運行。

（7）具體執行來料的不合格品歸口管理和不合格品審理的工作。

（8）完成上級領導交辦的其他工作。

3.獎懲管理

3.1獎勵

3.1.1產品質量獎分通報表揚和經濟獎勵兩種形式，分設個人獎和集體獎。

（1）在現有質量基礎上促使質量工作得到改進的，予以通報表揚。

（2）改進取得優異經濟效益或工作效益的，予以經濟獎勵。

（3）連續三次獲得通報表揚的，予以經濟獎勵。

3.1.2取得以下成績的予以獎勵。

（1）持續堅持提高生產效率，加強產品質量。

（2）不斷降低生產成本的。

（3）及時發現并積極消除潛在不合格隱患的。

（4）積極實施產品質量改進的。

（5）其他有利于加強或提高產品質量的。

3.2獎勵程序

按照公司的獎懲程序執行。

3.3處罰

3.3.1對發現的質量不合格情況予以處罰，處罰分批評教育、經濟處罰、待崗培訓、辭退四種形式。

（1）屬輕微不合格未造成實際經濟損失的，予以批評教育、現場糾正。

（2）造成實際經濟損失1000元以下，處以當事人10%，帶班班長負連帶責任2%-5%。

（30）造成實際經濟損失2000元以下，處以當事人20%，帶班班長負連帶責任2%-5%。

（4）造成實際經濟損失5000元以上者，視情節嚴重酌情處理。其直屬上級負連帶責任。

3.3.2對以下行為予以處罰。

（1）質量意識松懈，造成不合格的。

（2）操作技能水平低，經過培訓學習仍達不到要求的。

（3）因質檢專員玩忽職守造成不檢、漏檢、錯檢的。

（4）對不合格不作記錄或記錄失真的。

（5）出現不合格品未及時采取措施的。

（6）其他影響公司產品質量或違反質量管理規章制度的情況。

3.4處罰程序

按照公司的獎懲程序執行。

第五篇：QC管理制度

加 圣 貿 易 公 司 Q C 部 工 作 程 序

為了公司的發展和大家的行為規范，現制訂以下工作程序

一、生產進度追蹤圖

工作時間

早班 8：30---12：00

中班 14：00---17：30

晚班

18：30---22：30 如工廠在加班時按工廠下班

二、崗位職責

QC經理

設定公司質量目標（索賠率、翻箱率）（須依據總經理指示）設定各單位質量分解目標：報廢率（不允許）

翻箱率（兩次）

返工率（以實際情況而定）嚴格督導各巡檢控制現場質量，完成質量目標任務 主動溝通本部門主管協同解決實際質量問題 負責客戶品質溝通工作以促生產順利

協同生產部門，針對實際質量問題，積極制定預防措施并監督實施，以保證質量目標實現

教育培訓屬下人員，提升品質素質，促進質量控制 承擔自身工作事故責任及屬下工作事故連帶責任 QC主管

配合QC經理完成日常工作

完成各項前段質量目標

抽檢原物料以保證原物料品質符合客人要求及常規要求

抽樣測試原物料物性以達訂單要求

嚴格控制裁斷車間生產品質，督促生產員工按規定及要求操作

確認外協部件，嚴格把關，杜絕不良品流到下道工序

巡檢生產流程半成品，及時發現及解決品質問題

抽檢鞋面成品，嚴格把關

巡查成型流水線品質，及時發現流程操作問題，杜絕大量不良成品產生

督導前、后段品檢全檢工作，確保安全出貨

每日抽檢當日封箱成品，確保正常出貨

協助完成各項成品物性測試，確保安全出貨 協調所有QC工作，以促生產順利

完成上級指派工作任務 QC

完成上級指派工作任務

配合巡檢各項日常工作執行

三、工作流程

接受指令單及訂單包裝要求資料

要求

仔細閱讀所有相關內容,有任何疑問和疑異需在1個工作日內反饋至業務部,以便及時解決

指令單有及訂單包裝要求資料相關品質控制內容須知會相關品質控制人員,進行重點跟蹤處理

指令單及訂單包裝要求資料須按《文件控制程序》妥善保管

責任人

QC主管

跟蹤斬刀試做

了解現場斬刀試做進度及時跟進斬刀試做過程,并協助解決相關品質控制問題

斬刀試做進度控制

定義

確實掌握現場斬刀試做進度有效控制斬刀試做時間要求

熟知生產進度表及時提醒并控制相關人員按即定計劃進行斬刀試做

責任人

QC部經理

斬刀試做過程控制

定義

切實跟蹤斬刀試做過程所有細節確保試做過程規范作業

要求

品管部需有專職人員跟蹤斬刀試做全過程

嚴格控制所有流程操作符合規范作業標準

試做過程中遇有任何紙板問題、沖刀問題、技術問題、材料問題需要求試做人員停止作業并立即知會相關技術人員到場解決方可繼續作業

責任人

前段及針車部分：針車巡檢

成型部分：成型巡檢

斬刀試做會議

定義

試做完成后召開試做會議，協助并控制所有問題得到解決

要求

嚴格按照《斬刀試做程序》要求進行

切實進行所有問題討論及解決

所有問題及解決方案須記錄存檔以備查

跟蹤所有解決方案的切實可行并有效控制其工作進度

責任人

QC部經理

設定檢驗標準

定義

.所有生產訂單大貨生產前，品管部門須設定相關檢驗標準

要求

設定檢驗標準需在斬刀試做后大貨生產前及時完成

任何檢驗標準不得與客戶檢驗標準及公司作業指導書相沖突

所有檢驗標準的說明須以量化為基礎(例：針車邊距、童鞋1.0毫米、女鞋1.2毫米、男鞋1.5毫米、鞋頭2.0毫米)，如無法進行數字量化的標準需有詳盡文字說明并附有圖片參照

標準設定完畢須召開品管部內部工作會議向所有品質控制人員宣導,確保所有相關品質控制人員完全掌握品質控制標準

責任人

QC部經理

原材料入庫檢測

定義

所有物料入庫必須經過QC部專職人員全檢或抽檢

要求

嚴格按照公司規定對入庫材料采取抽檢或全檢,必須全檢的物料不得擅自更改為抽檢

執行公司所有物料檢驗標準

遇任何材料問題須督促或有效控制倉庫工作人員采取退貨等相關動作

遇任何爭議性問題須及時上報QC部經理,以便立即解決

責任人

QC

裁斷成品檢驗

定義

裁斷生產完畢,工廠需有專職人員對裁斷生產成品進行全檢或抽檢

要求

針對不同的材質及品質狀況確定材料是否全檢或抽檢

抽檢比例不得低于老款5%、新款10%

每日所有檢驗結果須填寫《裁斷檢驗報告單》上交部門經理

責任人

QC

外協部件檢驗

定義

生產過程中所有外協部件需全數進行品質檢驗

要求

嚴格按照訂單檢驗標準進行工作

控制過程檢驗時間不可影響生產進度

牽涉成品拉力之外協部件需抽樣進行拉力測試操作

每日需有工作報告上交部門主管

責任人

QC

跟蹤針車產前試做

定義

針車大貨生產前必須由現場干部需完整操作整雙鞋面生產過程,形成針車首件交QC部或公司進行產前檢查

要求

首件檢查須核對所有相關資料,確保鞋面成品完全符合指令單、確認樣及相關客戶要求

檢驗完畢如合格須填寫《針車首件報告單》并簽名確認,留底一只,現場一只

遇有流程操作問題或工藝操作問題需要求針車針對相關問題解決后重新制做首件

責任人

QC部經理

針車現場品質控制

定義

QC需有效控制針車現場品質 新型體上線品質控制

定義

任何新款上線針車巡檢需有效控制流程投放中每道環節之品質標準

要求

仔細核對確認樣(或相關參照樣品)及所有相關指定單一切品質資料,遇有任何不相符需及時知會現場干部必要時可下令停止生產,直至問題解決

流程投放過程中針對工藝或技術要求較高之流程需特別進行控制確保操作員工清晰了解相關品質標準

針對新款首日上線所有問題針車巡檢時必須出具《品質檢驗報告單》提出所有相關品質重點問題，必要時可要求QC經理協助進現場輔導及控制

鞋面檢驗

定義

針車鞋面制做完成后需全面進行品質檢驗,避免不良鞋面流入成型單位

要求

依據QC部設定之檢驗標準、相關工藝制造說明書及相關客戶要求仔細檢查所有鞋面品質是否符合標準

在有效工作時間內必須確保所有鞋面檢驗完畢,不可影響現場進度控制

遇有大面積品質問題,針車品檢員必須第一時間通知工廠針車巡檢協助解決,工廠針車巡檢需知會相關干部(必要時須通知廠長及品管經理到場)予以處理,直至問題解決

現場針車巡檢須跟蹤各生產小組鞋面返工處理狀況,嚴格要求現場返工時間不超過4個工作小時

針車品檢員每日鞋面檢查完畢需填寫《品質檢驗報告單》及做好所有相關數字記錄

針車巡檢須需根據每日鞋面各小組品檢員《鞋面檢驗報告單》進行次日品質重點控制

責任人

QC;QC部經理、跟蹤成型產前試做

定義

成型所有訂單上線前所進行產前試做成型巡檢需進行全過程跟蹤

要求

試做進行前巡檢需仔細核對所有品質相關標準(確認樣、工藝制造說明書、QC部相關檢驗標準、業務部及客戶相關要求資料)核對無誤后方可讓現場進行操作

全程跟蹤試做過程及時提醒操作員及相關干部有效控制所有操作流程確保規范生產

遇任何鞋面或其他材料品質上問題造成成型操作困難需當即下令停止生產,將問題上報至QC經理和公司領導。需知會現場干部及廠長,需及時找出解決問題方案方可繼續進行試做

QC需堅決執行無量產試做,決不可進行大貨生產

試做完畢后,QC人員需再次全檢試做成品,并填寫《成型量產試做報告單》，提出重點品質要求

責任人

QC、QC部經理

成型首件確認

定義

成型大貨生產前需制做完整包裝首件交品和部檢驗確認

仔細核對確認樣、包裝資料說明書及所有相關品質要求資料

確認無誤后需填寫《首件確認報告單》上交QC經理審核

遇有任何問題需第一時間知會制做單位負責人同時報告QC經理,以便及時處理

首件經QC經理簽字審核通過后方可進行大貨生產

責任人

QC、QC部經理

成型前段抽檢

定義

成型生產過程中工廠品管部需派專職檢驗員全面檢驗成型前段生產半成品

要求

以確認樣及相關品質檢驗標準為依據仔細檢查所有半成品是否符合品質標準

檢驗過程中重點控制所有位置相關配雙標準

遇有大面積現場不良現象需立即知會工廠成型巡檢,督促現場干部及時解決(必要時可要求現場停線處理)

成型后段全檢

定義

成型生產過程中工廠品管部需派專職檢驗員全面檢驗成型后段生產成品

要求

以確認樣及相關品質檢驗標準為依據仔細檢查所有成品是否符合品質標準

檢驗過程中重點檢查所有影響銷售及穿著方面品質內容（1、左右腳配雙狀況

2、清潔度

3、相關拉力部位

4、所有相關商標及號碼標志)是否符合相關品質要求及標準

遇有大面積現場不良現象需立即知會成型巡檢,督促現場干部及時解決(必要時成型巡檢可要求現場停線處理)

QC需根據前、后段品檢員每日檢驗結果，填寫《車間每日品質異常報告單》上交QC經理審核檢查

成品拉力測試

定義

成型所有生產訂單每款型體每個工作日必須測試一只成品鞋,查驗相關拉力是否符合公司總裁要求及客戶標準

要求

每日由工廠成型巡檢抽取各生產訂單成品鞋一只并在成品鞋顯著部位注明生產日期、生產單位交物性檢測試驗室

物性檢測員接受成品后需在24小時后進行具體拉力測試,測試完畢后需填寫《拉力測試報告單》交QC經理審核同時須在測試實物上注明測試日期并按相關規定妥善保管相關測試實物

QC經理簽審《拉力測試報告單》如發現任何拉力問題須立即通知現場干部進行及時有效控制,并再次對不符合拉力標準測試實物同批生產產品進行再次抽樣測試,如再次出現同樣問題須知會廠長對此批產品進行隔離處理并填寫書面報告單上報總經理辦公室

責任人

QC,QC品管部經理

成品抽檢

定義

QC需針對所有成型生產線完整包裝成品進行每日抽樣檢查

要求

以成品鞋檢驗標準比例為抽樣檢查比例

從商品銷售功能及使用功能進行重點品質內容檢查(例：成品外形、號碼、包裝資料、清潔度、拉力、穿著舒適度等)

檢驗完畢后須填寫公司內部《最終驗貨報告單》上報QC經理審核，經理審核完畢后由QC交生產廠長會簽后再交回公司總經理辦公室

抽樣檢驗過程中遇有嚴重影響成品成為商品之問題需第一時間上報QC部經理同時知會生產廠長到場查看,予以及時處理(如問題嚴重,QC經理可下令要求同批次產品全面進行翻箱返工處理)

客戶驗貨

定義

如客戶有要求進行最終成品檢驗則由QC知會現場按客戶要求安排最終驗貨

要求

督促現場做好驗貨前準備

全程跟蹤及配合客戶所有驗貨工動作

完全記錄客戶過程當中所有品質問題

協助現場進行驗貨后處理工作(例：翻箱、最終尾數檢驗等)

驗貨結束后,QC經理須會簽客戶《驗貨報告單》，確認所有驗貨結果