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05-ISO9001內(nèi)審員試卷-答案

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第一篇:05-ISO9001內(nèi)審員試卷-答案

ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓(xùn)試卷

單位:

姓名:

分?jǐn)?shù):

一、選擇題: 將選擇正確的短語代碼寫在()中,(每題3分)。

1、質(zhì)量管理體系要求的“產(chǎn)品”適用的范圍:

(c)a.適用于所有的產(chǎn)品;

b.預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品; c.產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出; d.硬件,軟件產(chǎn)品;

2、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求由于組織及其產(chǎn)品特點不適用時:

a.可以刪減不適用的條款; b.僅限于刪減第七章的條款; c.僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測量的條款; d.可刪減組織做不到的條款;

3、ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是:

a.提供產(chǎn)品符合要求的記錄; b.提供質(zhì)量管理體系有效運行的記錄; c.提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實體系運行的記錄; d.a(chǎn)+b兩種;

4、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系有效運行的結(jié)果:

a.符合ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求; b.符合計劃的安排并得到有效實施; c.得到有效實施和保持; d.a(chǎn)+c

5、質(zhì)量目標(biāo):

a.是可測量的; b.是已達(dá)到的;

c.在質(zhì)量方面所追求的目的 d.是量化的

6、對審核中查明的問題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證:

a.實施糾正措施的有效性; b.不符合項的糾正;

c.評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; d.審核報告;

7、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時,應(yīng)確定:

a.審核的目的和范圍; b.有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求; c.審核所需時間(人.時/日); d.上述全部

8、八項質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標(biāo)準(zhǔn)的:

a.補(bǔ)充

b.附加條件;

c.理論基礎(chǔ);

d.a+b 9、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 :

b)

b)

d)

a)(c)(d)(d)(c)((((ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓(xùn)試卷

a.使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備; b.使用自動化程度最高的生產(chǎn)設(shè)備; c.使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備;

d.使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備;

10、內(nèi)審員在現(xiàn)場審核時,應(yīng)怎樣使用檢查表:

(d)a.向受審核方出示檢查表; b.把問題念一遍,然后進(jìn)行檢查; c.把檢查表交給受審核方,然后提問; d.將檢查表作為檢查的輔助手段;

二、判斷題:認(rèn)為正確或完整的請畫“?”,不正確或不完整的請畫“?”。(每題2分)。

1、通過使用資源和實施管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動,可以視為一個過程。

(?)

2、PDCA循環(huán)為:策劃、做、檢查、處置。

(?)

3、本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。

(?)

4、對外包過程實施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。(?)

5、從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。

(?)

6、設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)均應(yīng)單獨進(jìn)行并記錄。

(?)

7、組織的顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。

(?)

8、監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。(?)

9、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。

(?)

10、當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。

(?)

三、簡答題

(每題5分)

1、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)二級條款是什么?請羅列如下:

答:見標(biāo)準(zhǔn)條款

2、寫出ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)“7.4.1采購過程”之審核提問清單?

答:略

3、寫出ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)“7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求之評審”之審核提問清單?

答:略

4、顧客滿意的測量應(yīng)收集哪些信息? 答:質(zhì)量、交期、價格、服務(wù)等等

5、八項質(zhì)量管理原則是什么? ISO9001-2008版內(nèi)審員培訓(xùn)試卷

答:以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、基于事實的決策方法、互利的供方關(guān)系

6、什么是過程方法?

答:組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。

四、應(yīng)用題:指出不符合事實及相應(yīng)的條款號(每題4分)

1、內(nèi)審員在精密儀表車間審核時發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達(dá)到25.5?C。,查相關(guān)文件規(guī)定車間溫度應(yīng)保持在20?C±1?C

答:6.4 工作環(huán)境

2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時,對銷售部進(jìn)行審核,內(nèi)審員詢問銷售部主任,向顧客提供哪些附加服務(wù),銷售部主任回答說:“不清楚”。

答:7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定

3、對某電信公司進(jìn)行審核時,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對客戶的個人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務(wù)人員對個人信息有保密規(guī)定嗎?業(yè)務(wù)員回答說:“無規(guī)定”。

答:7.5.4顧客財產(chǎn)。

4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時,針對不同部門組成審核組,在對內(nèi)科審核時,院辦主任擔(dān)任組長,內(nèi)科副主任任組員。因為他對內(nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。

答:8.2.2內(nèi)審員不可以擔(dān)任內(nèi)審人員對自己部門進(jìn)行實施審核

5.吸頂燈裝配工藝規(guī)定:裝燈座后高壓測試,實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說:“這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響,而且效率高”。

答:7.5.1e)進(jìn)行實施監(jiān)測和測量

第二篇:ISO9001-2008內(nèi)審員試卷(答案).(精選)

ISO9001:2008內(nèi)審員試卷 部門: 姓名: 得分:

一、是非題(每題1.5分,共30分)

1、公司規(guī)定質(zhì)量方針,并形成文件,且確保其各級人員均明確理解。(T)

2、在管理評審會議上必須評審公司的產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量狀況。(T)

3、口頭訂單也必須進(jìn)行評審。(T)

4、內(nèi)部質(zhì)量體系審核又稱作為第一方審核。(T)

5、內(nèi)審的目的是找出不符合項以便改正,發(fā)現(xiàn)的問題越多,審核員越出色。(F)

6、內(nèi)審應(yīng)由與被審核部門無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。(T)

7、要素、場所和活動是質(zhì)量體系審核的范圍的三大主要內(nèi)容。(T)

8、質(zhì)量管理體系就是對生產(chǎn)過程的控制。(F)

9、內(nèi)部審核員必須經(jīng)過資格培訓(xùn),并由最高管理者批準(zhǔn)、授權(quán)。(F)

10、審核小組必須由超過2人組成。(F)

11、在選定審核員時,應(yīng)考慮下列因素:資格、業(yè)務(wù)范圍、專業(yè)知識、工作中的協(xié)調(diào)和為被審核部門所接受。(T)

12、內(nèi)審時,若按選定的樣本調(diào)查后,沒有發(fā)現(xiàn)不合格,則應(yīng)擴(kuò)大樣本的品種及數(shù)量,直到發(fā)現(xiàn)不合格項。(F)

13、對外來標(biāo)準(zhǔn)如果屬國家正式頒布的文件不需要控制。(F)

14、審核完成后,必須向被審核部門發(fā)出審核報告,審核報告可以用不合格項報告來代替。(F)

15、內(nèi)部質(zhì)量審核員必須是經(jīng)過培訓(xùn)合格的熟悉公司的業(yè)務(wù)、了解質(zhì)量管理的基本知識的公司正式職員。(T)

16、對某項產(chǎn)品返工后仍需重新進(jìn)行檢查。(T)

17、公司應(yīng)建立系統(tǒng)以確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。(T)

18、最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。(T)

19、公司應(yīng)對顧客滿意/不滿意的資料進(jìn)行分析,以采取相應(yīng)的預(yù)防行動。(T)

20、公司應(yīng)對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評估,以確保人員的能力滿足工作所需。(T)

二、多項選擇題(每題2分,共20分)(在此選擇答案中,有一項或多項正確答案,漏選一項或錯選一項均不能得分)

1、內(nèi)部質(zhì)量審核有哪些特點?ABCD A 正規(guī)性 B)系統(tǒng)性 C)獨立性 D)審核是一個抽樣的過程

2、工序上技藝評定準(zhǔn)則盡量采用ABCD A)書面標(biāo)準(zhǔn) B)樣品 C)圖示解釋 D)操作經(jīng)驗

3、在下列哪種情況下須進(jìn)行追加審核?AB A)發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴

B)組織的領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)等較大改變;

C)第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格和證書,而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。

D)在正式審核時,不合格項超過50項

4、合同修改后應(yīng):BC A)重新簽訂合同

B)將合同修改的內(nèi)容傳遞給相關(guān)部門 C)對合同修訂的內(nèi)容進(jìn)行重新評審 D)重新簽訂合同所有內(nèi)容再評審

5、下列可作為審核記錄的有:ACD A 在檢查記錄時發(fā)現(xiàn)的不符合項

B)在與陪同人員共進(jìn)午餐時,陪同人員的談話

C)實際做法與作廢文件相符而與現(xiàn)行版次不符,作廢文件可以作為證據(jù) D)在與IQC 員工談話時,IQC 員工關(guān)于IQC 檢驗方法的解釋

E)在與生產(chǎn)部組長談話時,生產(chǎn)部組長關(guān)于工程部對生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)的抱怨

6、審核員在審核時的行為不可為:ABCDE A)為了照顧他人而不能堅持其立場

B)忽略和將他人的需求、觀點和感受置之度外 C)表達(dá)自己的要求、觀點和感受

D)以審訊者的語氣提問。E)提出專業(yè)性和建設(shè)性的意見

7、內(nèi)部質(zhì)量審核的正規(guī)性是:ABCDE A)審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行 B)審核必須按正式程序進(jìn)行 C)審核只能由有資格的人員進(jìn)行 D)審核必須根據(jù)客觀證據(jù)作出判定 E)審核結(jié)果必須有正式報告和記錄

8、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù):ABCDE A)合同要素 B)質(zhì)量文件 C)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn) D法律、法規(guī)要求 E)國內(nèi)、國際標(biāo)準(zhǔn)

9、審核抽樣時,要求:AB A 審核員隨機(jī)抽樣 B)選取適當(dāng)數(shù)量的樣本,選擇樣本要有代表性 C)樣本越多越好 D)都得被審核人員同意

10、質(zhì)量管理體系審核包括以下幾類:ABC A)第一方審核 B)第二方審核 C)第三方審核 D)第四方審核

三、簡述題(每題4分,共20分)

1、試述內(nèi)審的一般順序

編制審核計劃、編制審核實施計劃/組成內(nèi)審組、首次會議、審核實施、開出不符合報告、末次會議、不符合糾正關(guān)閉、編制內(nèi)審報告。

2、畫出ISO9001:2008質(zhì)量管理體系過程模式 見標(biāo)準(zhǔn)。

3、質(zhì)量體系審核范圍有哪三大內(nèi)容?

要素、場所和活動是質(zhì)量體系審核的范圍的三大主要內(nèi)容。

4、什么是質(zhì)量管理八大原則? 見ISO9000

5、試述客觀證據(jù)的定義 見ISO9000

四、不合格項判定(每題4分,共20分)。根據(jù)下列事實,判斷是否為不合格,如果是,請寫出不符合ISO9001中最適當(dāng)?shù)臈l款,并說明理由:

1、在對客戶的投訴關(guān)于天花板漏水處理時,物業(yè)部人員已采取了糾正,為了防止該類問題的再次發(fā)生,物業(yè)部采取了糾正措施,糾正措施須在2009年2月底完成,物業(yè)部人員在2008年10月對糾正措施進(jìn)行驗證,發(fā)現(xiàn)是有效的,于是

關(guān)閉了該份客戶投訴檔案。

不符合8.5.2,糾正措施驗證關(guān)閉不恰當(dāng)――10月是干旱季節(jié),2月是梅雨季節(jié)。

2、在PCB 焊錫車間,波峰焊錫爐溫度控制每天的記錄中幾乎都是280℃,按操作指引其溫度控制范圍為300℃+/-10℃,生產(chǎn)主管說這一溫度控制并不重要,而且以前也未因此出現(xiàn)問題。

不符合7.5.2,波峰焊是需確認(rèn)過程,需嚴(yán)格按操作指引實施。

3、某電子廠在每年一次的公司董事會議上,均邀請了公司中層以上人員參加討論公司的發(fā)展方向,在公司董事會議規(guī)定內(nèi)要求,須對每年一次的內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、公司的質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況、糾正及預(yù)防措施、公司的贏利、公司的財政目標(biāo)進(jìn)行討論。審核員在審核管理評審時,該廠管理代表拿出此次會議記錄給審核

員看,審核員問有沒有程序文件,管理代表拿出受控的董事會議規(guī)定給審核員,沒有管理評審程序。

不符合5.6,管理評審應(yīng)按策劃要求進(jìn)行,且由總經(jīng)理主持,公司管理人員參加,包括對方針的評審、過程業(yè)績與產(chǎn)品符合性、以往管理評審措施的跟蹤、可能影響體系的變更等。

4、在成品檢驗會上發(fā)現(xiàn)有一些產(chǎn)品判定為不合格,審核員問這批產(chǎn)品現(xiàn)在何處,檢驗人員說該批產(chǎn)品已經(jīng)重新返工,所以未檢驗已出廠了。

不符合8.3,不合格品返工需重檢。

5、在營業(yè)部發(fā)現(xiàn)五份顧客投訴產(chǎn)品質(zhì)量的信件,但沒有發(fā)現(xiàn)對此投訴處理的記錄,業(yè)務(wù)員解釋說,這類問題屬于顧客使用不當(dāng)引起,所以無需處理。不符合7.2.3,顧客溝通包括顧客反饋與抱怨,應(yīng)處理并記錄。

五、不合格判定及描述——據(jù)以下陳述的事實,判斷是否為不合格,如果是,請指出不符合ISO9001相應(yīng)條款,并用簡要的語言對不合格進(jìn)行描述(每題5分,共10分)(任選2題)

1、審核員在原料倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子標(biāo)有“客戶來料”字樣,倉庫主管解釋說,這是客戶送來的一批特殊電子零件,指定安裝在為他們制造的產(chǎn)品上,審核員

問對用戶提供的零件是否經(jīng)過驗證,倉主管說:“這些零件既然由客戶提供,質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé),我們不用驗證,再說,對這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒有檢驗的手段。”

不符合7.5.4,顧客財產(chǎn)也應(yīng)驗證。

2、在某電器廠QA 部審核客戶投訴時,發(fā)現(xiàn)有6份同一客戶的投訴報告均為客戶關(guān)于VCD 機(jī)畫面抖動,每次均采取了糾正措施,QA 部及營業(yè)部均與客戶聯(lián)絡(luò),且對壞機(jī)進(jìn)行了退換處理,糾正措施也是有效的。

不符合8.5.2,糾正措施有效性評審不當(dāng)(同一問題仍不斷發(fā)生)

3、采購部于2008年6月12日,采購單編號為2008123,向供應(yīng)商ABC 印刷有限公司購買了一批彩盒,以包裝產(chǎn)品出廠給客戶,審核員檢查了認(rèn)可供應(yīng)商名單,該ABC 印刷有限公司不在認(rèn)可供應(yīng)商名單上,采購員解釋說,該供應(yīng)商的價格最低,且我們已讓QA 部對其樣板進(jìn)行了評估,然后將該供應(yīng)商移交的彩盒的樣板評估報告交給審核員看。

不符合7.4.1,組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方(非樣板評估)。

第三篇:內(nèi)審員考試試卷(帶答案)

企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范內(nèi)審員考核試卷(答案)

姓名:部門:得分:

一、定項選擇題(每題2分,共20分。多選、少選均不得分)

1、《管理業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》的審核準(zhǔn)則包括:(ABCD)

A、GB/T29490標(biāo)準(zhǔn) B、企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件 C、適用的法律法規(guī)和其它要求 D、客戶和相關(guān)方的要求

2、審核的一般程序包括:(ABC)

A、審核準(zhǔn)備 B、審核實施 C、糾正措施的跟蹤 D、審核報告

3、審核發(fā)現(xiàn)是將收集到的(A)與審核準(zhǔn)則對比的結(jié)果。

A、審核證據(jù) B、審核結(jié)論 C、審核記錄 D、審核事實

4、內(nèi)審檢查表的四要素包括:(ABD)

A、去哪里 B、找誰 C、記什么 C、查什么

5、《企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》采用的過程方法包括(ABC)

A、檢查 B、策劃 C、實施 D觀察

6、知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件包括:(ABCD)

A、標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的記錄 B、知識產(chǎn)權(quán)方針和目標(biāo) C、知識產(chǎn)權(quán)手冊 D、標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序

7、內(nèi)審首次會議的參加人員包括內(nèi)審組成員和(C),必要時邀請其它人員參加。A、總經(jīng)理 B、管理者代表 C、受審部門主管 D、各部門主管

8、在研發(fā)項目階段,應(yīng)對相關(guān)領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)信息進(jìn)行檢索,對(ABC)等進(jìn)行分析。A、技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r B、知識產(chǎn)權(quán)狀況 C、競爭對手狀況 D、商業(yè)秘密情況

9、在采購合同中應(yīng)明確:(ABD)

A、知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬 B、許可使用范圍 C、供方信息 D、侵權(quán)責(zé)任

10、《企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》由(C)提出并歸口。

A、國家質(zhì)檢總局 B、國家標(biāo)準(zhǔn)化研究院 C、國家知識產(chǎn)權(quán)局 D、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

第四篇:ISO內(nèi)審員考核試卷答案(2008)[范文]

內(nèi) 審 員 考 核 試 卷

姓名:_______________ 分?jǐn)?shù):______________ 考試時間:_______________ 考試地點:_______________

一、名詞解釋(每題2分,共10分)

1.質(zhì)量體系審核:確定質(zhì)量體系的活動和其他有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件;質(zhì)量體系文件中的各項規(guī)定是否得到有效貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的、系統(tǒng)的、獨立的檢查。

2.審核范圍:在規(guī)定的時間內(nèi),對哪些QMS的過程、場所或活動進(jìn)行審核。3.客觀證據(jù):支持事實存在或真實性的數(shù)據(jù)

4.不合格:未滿足要求(規(guī)定的要求)

5.過程質(zhì)量審核:通過對過程的檢查,分析評價過程質(zhì)量控制的正確性、有效性的活動。

二、填空題(每題0.5分,共10分)

1.針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。

2.不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少詳略程度取決于組織的規(guī)模和活動的類型、過程極其相互作用的復(fù)雜程度、人員的能力。

3.最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。

4.基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。

5.組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。

6.對供方及采購的產(chǎn)品類型控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。

7.當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。

8.組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。

三、是非題(對的打√,錯的打Χ,每題2分,共20分)

1、生產(chǎn)過程中的所有過程都應(yīng)有程序文件。(Χ)

2、產(chǎn)品標(biāo)識是指在接收和生產(chǎn)、交付及安裝各階段產(chǎn)品上都有“合格” 的標(biāo)識。(Χ)

3、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)不描述某一具體組織如何建立質(zhì)量體系。(√)

4、質(zhì)量方針應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)。(Χ)

5、供方包括為組織提供測試或服務(wù)的單位。(√)

6、不滿足規(guī)定要求產(chǎn)品也可不經(jīng)返修,直接作讓步處理。(√)7.質(zhì)量審核從審核方式來分,可分為完整審核、部分審核及跟蹤審核。(Χ)

8.內(nèi)審的目的之一是為了確定本公司QMS是否能被認(rèn)證/注冊。(Χ)9.在即將進(jìn)行外部審核前進(jìn)行的內(nèi)審屬于追加審核。(√)

10.抽樣量以及具體抽什么樣本應(yīng)在編制檢查表時事先規(guī)定下來。(Χ)

四、選擇題(每題1分,共10分)

1、文件和資料控制指的是______ D __。A、全廠所有文件 B、全廠所有文件和資料

C、與質(zhì)量體系有關(guān)的所有技術(shù)、管理文件和記錄

D、與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件、管理文件、記錄,包括有關(guān)的外來標(biāo)準(zhǔn)和資料。

2、原材料的緊急放行指的是原材料要得急、來得遲、______ C ______。A、不需檢驗就投用 B、檢驗不合格先投用再處理

C、來不及檢驗或結(jié)果尚未出來先投用 D、檢驗合格來不及拿到書面報告先投用

3、對顧客提供的產(chǎn)品,供方必須_______ D _____。A、進(jìn)行檢驗 B、驗證

C、對其質(zhì)量負(fù)責(zé) D、與采購產(chǎn)品同等對待

4、技藝評定準(zhǔn)則對_____ A ______是必須的。A、每一關(guān)鍵過程 B、每一特殊合同 C、每一過程 D、每一過程不一定

5、返工后的產(chǎn)品____ D _______。A、不可能達(dá)到規(guī)定的要求

B、不可能達(dá)到規(guī)定的要求,但可滿足使用要求 C、雖然不能達(dá)到規(guī)定要求,但可滿足使用要求 D、有可能達(dá)到規(guī)定要求

6、質(zhì)量記錄的作用是___ D ________。A、證實 B、可追溯性

C、為預(yù)防措施和糾正措施提供依據(jù) D、A+B+C

7、不合格品的控制程序適用于____ D ______。A、過程檢驗 B、最終檢驗 C、進(jìn)貨檢驗 D、A+B+C

8、經(jīng)檢驗不合格的原材料___ B _______。A、應(yīng)作好標(biāo)識記錄可緊急放行 B、不得投入生產(chǎn)和使用 C、應(yīng)標(biāo)識記錄并進(jìn)行評審 D、拒收

9、審核校正系統(tǒng)應(yīng)對_______ C ____進(jìn)行審核。A、正在使用的儀器 B、所有儀器

C、證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗和試驗設(shè)備(包括外借的)D、證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢測和試驗設(shè)備(不包括外借)

10、如果組織不存在顧客提供的產(chǎn)品,可以_____ D _____。A、剪裁該要素

B、在體系中可以沒有該要素 C、在手冊中加以說明 D、A+B+C

五、判斷題:(根據(jù)下列事實分析判定它不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的哪一條款)(每題2分,共20分)

1、在機(jī)械加工車間,車床操作工人正在使用的一張工件圖已作廢,而最新版圖紙卻放在他的工具箱內(nèi)。4.2.3

2、某廠材料庫中有一根鎳鉻合金鋼棒料,由于標(biāo)有合金鋼號的一端被切去,而與普通鋼棒混在一起無法辨認(rèn)。7.5.3

3、內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)本公司的檢測設(shè)備是×××儀表廠檢定的,但該廠未提供或不能提供能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)的證明。7.6

4、某建筑公司將一批庫存商品房交付客戶時,客戶發(fā)現(xiàn)屋頂漏水。7.5.5

5、某工廠檢測站的一臺電流表,雖在校準(zhǔn)期內(nèi),但發(fā)現(xiàn)已于三天前超差失準(zhǔn),對這三天來用此電流表測試的結(jié)果,未作任何處理。7.6

6、內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)施工現(xiàn)場新購的一臺施工機(jī)械,由于操作手請假,為趕工期臨時讓另外人員代勞,但這位代勞的人員沒有操作這臺設(shè)備的培訓(xùn)記錄和資格證明。6.2.2

7、內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)某位員工對自己的質(zhì)量職責(zé)答不出,如何控制更說不清楚。6.2.2

8、某廠與法國一家公司合作生產(chǎn)挖掘機(jī),主要零部件由該法國公司提供,該廠負(fù)責(zé)制造部分零部件,負(fù)責(zé)挖掘機(jī)的總裝及成品試驗,合格交付法國公司,由該法國公司向中國某工程供貨。工廠負(fù)責(zé)對外聯(lián)系的副廠長說,對法國進(jìn)口的零部件,我們從不作任何檢查、驗證或試驗,因為質(zhì)量不好或數(shù)量不足均由法方負(fù)責(zé)。7.5.4

9.某電機(jī)廠制造線圈用的扁銅線來自A、B兩家電線廠,進(jìn)貨后經(jīng)過檢驗合格就混放在一起,在退火后再繞線圈時,有一部分銅線發(fā)生斷裂,另一部分則不斷。顯然是兩廠銅線成分不同所致。但線圈車間無法分清現(xiàn)行退火工藝適合于A廠的銅線還是B廠的銅線?7.5.3

10.某洗衣機(jī)廠接到一批國外訂貨,簽約一個月后,國外顧客發(fā)來一份傳真,要求在合同中增加一條要求,即電源插銷不能用原形狀,而要用當(dāng)?shù)貒螤畹牟邃N,銷售科接到此傳真后,即修訂了合同。但此事未及時通知設(shè)計、采購和質(zhì)控部門,銷售科在發(fā)貨前才發(fā)現(xiàn)所有插銷都采用了中國用形狀的產(chǎn)品,不得不臨時返工更換。7.2.2

六、簡答題(每題6分,共30分,回答應(yīng)簡明扼要,字跡要清楚)1.簡述內(nèi)審和管理評審的區(qū)別

答:1)、主持人不同:內(nèi)審由管理者代表主持,管理評審由最高管理者主持; 2)、參加人員不同:內(nèi)審由內(nèi)審員面向組織全體員工進(jìn)行,管理評審由最高管理者及公司各部門負(fù)責(zé)人參加;

3)、形式不同:內(nèi)審由首次會議,現(xiàn)場審核、末次會議等多個過程組成,而管理評審主要以會議形式進(jìn)行; 4)、目的不同:內(nèi)審的目的是:a.)依據(jù)質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)來評價自身的QMS;b.)驗證組織自身的QMS是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并持續(xù)有效運行;c.)作為組織一種重要的管理手段和自我發(fā)現(xiàn)問題的機(jī)制;d.)在第二、三方審核前糾正不足。管理評審的目的是:最高管理者通過按策劃的時間間隔來評審組織的質(zhì)量管理體系,確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5)、內(nèi)審的結(jié)果是管理評審的輸入。2 分別簡述第一、二、三方審核的目的和依據(jù)。答:第一方審核(內(nèi)審)目的和依據(jù)

目的:a.)依據(jù)質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)來評價自身的QMS;

b.)驗證組織自身的QMS是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并持續(xù)有效運行; c.)作為組織一種重要的管理手段和自我發(fā)現(xiàn)問題的機(jī)制; d.)在第二、三方審核前糾正不足。

依據(jù):a.)標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000;b.)體系文件(手冊、程序、計劃、記錄、規(guī)范以及其他相關(guān)文件等);c.)法律法規(guī);d.)合同。第二方審核目的和依據(jù) 目的:a.)對供方進(jìn)行初步評價;b.)驗證供方的QMS是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并持續(xù)有效運行;c.)作為建立或調(diào)整合格供方的依據(jù)之一; d.)溝通和加強(qiáng)供需雙方的質(zhì)量意識。依據(jù):合同規(guī)定的要求 第三方審核目的和依據(jù)

目的:a.)確定QMS是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求(ISO9001:2000); b.)確定現(xiàn)行的QMS實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性; c.)確定受審方的QMS 是否能被認(rèn)證/注冊; d.)為受審方提供改進(jìn)其QMS的機(jī)會; e.)減少重復(fù)審核;

f.)提高企業(yè)聲譽(yù),增強(qiáng)競爭能力。依據(jù)

a.)標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000;

b.)體系文件(手冊、程序、計劃以及其他相關(guān)文件); c.)適用的法律法規(guī);何為糾正、糾正措施和預(yù)防措施?結(jié)合本公司實際情況舉例說明。答;糾正:對不合格的改正;

糾正措施:組織針對不合格原因所采取的措施,其目的是消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。

預(yù)防措施:組織為消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生所采取的措施。

4、簡述內(nèi)審步驟。

答:a、由責(zé)任部門編制內(nèi)審計劃;b、在審核前一周左右由管理者代表任命審核組長及審核員,組成審核小組;c、由審核小組成員編制審核實施計劃及內(nèi)審檢查表d、召開首次會議e、按審核實施計劃及內(nèi)審檢查表開展現(xiàn)場審核f、審核組成員內(nèi)部溝通,開具不合格報告g召開末次會議h、各責(zé)任部門對不合格報告進(jìn)行整改及制定糾正措施I、審核員對不合格報告進(jìn)行驗證j內(nèi)審組長編制內(nèi)審總結(jié)報告。

5.為什么要編制檢查表?檢查表的編制有哪些要求? 答:檢查表的作用

a.)指導(dǎo)審核過程的路線圖;b.)明確審核要點和方法; c.)確保審核的覆蓋面;d.)減少組員之間不必要的重復(fù); e.)保持審核方向和進(jìn)度;f.)體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)化; g.)作為審核的記錄的檔案。檢查表的編制要求

a.)對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求; b.)選擇典型的質(zhì)量問題; c.)結(jié)合受審核部門的特點 d.)抽樣應(yīng)有代表性 e.)時間要留有余地; f.)應(yīng)有可操作性;

g.)按部門審核應(yīng)包括涉及的過程,按過程審核應(yīng)包括涉及的部門。

6、在什么情況下可以判定為嚴(yán)重不合格?

答:①體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效,例如某一過程重復(fù)出現(xiàn)失效; ②體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效,例如:某一部門全面失效; ③影響產(chǎn)品或體系運行后果的嚴(yán)重不合格。

第五篇:ISO22000 考核試卷(內(nèi)審員)答案

ISO 22000 食品安全管理體系 要求

內(nèi)審員培訓(xùn)試題 答案

姓 名 單 位 測試日期 測試成績

一、判斷題(每題1分,共20分)

下列各題中,你認(rèn)為正確的在()中劃“√”,錯誤的劃“×”

(×)1.食品安全與消費時食品中食源性危害的存在和水平有關(guān)。因此只與食品加工和消費階段有關(guān)

(×)2.(×)(√)(√)(×)(×)(√)(×)3.4.5.6.7.8.9.食品安全是指食品危害不造成消費者傷害的條件。

飲料廠的罐裝區(qū)域、奶粉廠的接粉區(qū)罐裝區(qū)域同其他區(qū)域的潔凈要求相同。高潔凈區(qū)一般應(yīng)有二次洗手消毒設(shè)施、二次更衣設(shè)施或單獨更衣室。組織的食品安全方針應(yīng)得到對其持續(xù)適宜性的評審; 食品安全管理體系的文件必須由手冊、程序、和記錄組成;

驗證是指通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。在超出關(guān)鍵限值的條件下,生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品。

HACCP計劃應(yīng)得到食品安全小組的批準(zhǔn),前提方案可不得到食品安全小組的批準(zhǔn)。

(√)(√)(√)10.對內(nèi)包裝材料如聚乙烯膜應(yīng)索要符合相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。

11.組織的食品安全方針應(yīng)符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求; 12.組織要有相關(guān)的記錄來證實食品安全小組具備食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備有關(guān)的食品危害的知識和經(jīng)驗。

(×)(√)13.過程流程圖必須標(biāo)出廢棄物的排放點。

14.對危害進(jìn)行評價時,應(yīng)考慮安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能性。

(×)(×)(×)(√)(×)15.從事生制品加工的工人的工作服和從事熟制品加工的工人的工作服可在一起清洗。

16.食品企業(yè)地面大面積積水只要加強(qiáng)清掃即可。17.操作性前提方案不應(yīng)包括對污水排水系統(tǒng)的管理。18.熟肉制品包裝區(qū)是潔凈區(qū)。

19.生產(chǎn)企業(yè)對使用的食品原料、輔料的衛(wèi)生指標(biāo)如重金屬等必須本企業(yè)進(jìn)行檢驗控制。

(√)20.召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)向最高管理者報告。

二、選擇題(每題1分,共20分)

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認(rèn)為最合適的,并將答案代號填入 中。

(d)1.(d)2.(d)3.(d)4.(a)5.(d)6.(d)7.(d)8.(d)9.(d)10.(d)11.ISO22000標(biāo)準(zhǔn)不適用于

組織.a)添加劑

b)運輸和倉儲經(jīng)營者

c)零售分包商

d)衛(wèi)生主管部門

消毒方法不包括()。

a.加熱

b.化學(xué)藥劑

c.輔照

d.水清洗

e熏蒸 操作性前提方案是指為控制食品安全危害

,所制定的前提方案.a)引入的可能性

b)在產(chǎn)品中污染或擴(kuò)散的可能性 c)或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性

d)以上都是

食品安全管理體系的范圍包括:

.a)產(chǎn)品或產(chǎn)品類別;

b)產(chǎn)品和加工;

c)產(chǎn)品、加工和場地;

d)體系中涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、加工和生產(chǎn)場地;

可能影響組織有關(guān)食品安全的潛在緊急情況和事故應(yīng)由

考慮,并證實如何進(jìn)行管理.a)最高管理者

b)HACCP小組成員和技術(shù)專家

c)HACCP組長

d)生產(chǎn)部主管

人員不應(yīng)參加食品加工。

a.肝炎

b.細(xì)菌性痢疾

c.受外傷

d.以上都是

危害識別應(yīng)基于以下方面.a)預(yù)備信息和數(shù)據(jù); b)經(jīng)驗;

c)流行病學(xué)調(diào)查和其他歷史數(shù)據(jù); d)以上全是

在加工過程中消除金屬危害時,加工線上的()可以作為CCP。

A.磁鐵

B.篩選機(jī)

C.金屬探測器

D.以上都是

HACCP計劃可不包括.a)HACCP計劃所要控制的危害;

b)已確定危害將得到被控制的關(guān)鍵控制點; c)關(guān)鍵限值;

d)負(fù)責(zé)執(zhí)行每個監(jiān)視程序的人員的培訓(xùn)內(nèi)容;

審核證據(jù)包括

.a)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的經(jīng)證實的事實陳述

b)現(xiàn)場觀察結(jié)果

c)經(jīng)證實的記錄

d)以上都是 召回方案有效性驗證的辦法包括

.a)模擬召回

b)實際召回

c)驗證性實驗

d)以上都是(c)12.下列

種因素中不可能產(chǎn)生化學(xué)危害:

a)環(huán)境中的有機(jī)廢物

b)獸用藥品殘留

c)諾沃克病毒

d)生長在谷物上的霉菌 食品添加劑的使用應(yīng)符合 的規(guī)定.a)GB2760

b)GB14880 c)GB2715

d)GB14881 經(jīng)檢驗檢疫確定為不適合人類食用或不符合獸醫(yī)衛(wèi)生要求的動物、屠體、胴體、內(nèi)臟或動物的其他部分進(jìn)行無害化處理的方法包括

.a)高溫

b)焚燒

c)深埋

d)以上都對 下列哪些參數(shù)是常用的關(guān)鍵限值

.a)溫度和時間

b)細(xì)菌數(shù)量 c)水活度

d)蛋白質(zhì)含量(A)13.(d)14.(a)15.(c)16.10—15平米安裝一支30瓦紫外燈,紫外線照射消毒的時間一般不少于()。

A.2小時

B.4小時

C.30分鐘

D.過夜

(b)17.洗手液的余氯濃度一般應(yīng)控制在()左右。

A.100ppm

B.50ppm

C.200ppm

D.400ppm(a)18.任命有權(quán)限啟動召回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行召回的人員.a)最高管理者

b)HACCP小組長

c)HACCP小組

d)技術(shù)質(zhì)量部門

(b)19.加工人員的人流應(yīng)

.a)就近進(jìn)入

b)從高潔凈區(qū)向低潔凈區(qū) c)從低潔凈區(qū)向高潔凈區(qū)

d)成品出口一致

(d)20.農(nóng)藥、獸藥的殘留是由

產(chǎn)生的.a)加工過程

b)儲藏

c)運輸

d)初級生產(chǎn)

三.簡答題(每題8分,共40分)

1、簡述衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序八個方面的內(nèi)容。

1)水的衛(wèi)生控制2)食品接觸面的清潔與消毒3)手的清潔與消毒,衛(wèi)生間的衛(wèi)生控制 4)防止交叉污染5)防止食品被異物污染6)有毒有害化學(xué)品的管理7)員工健康管理 8)蟲害控制

2.請編制一個對員工進(jìn)入面包廠包裝車間時洗手消毒方面的規(guī)定? 3.簡述建立HACCP體系的12個步驟。

第1步:組成HACCP小組;第2步:產(chǎn)品描述;第3步:描述預(yù)期用途和消費者; 第4步:工藝流程示意圖;第5步:驗證流程圖; 第6步:原理1危害分析; 第7步:原理2關(guān)鍵控制點的識別; 第8步:原理3 確定關(guān)鍵限值(CL); 第9步:原理4 建立監(jiān)控程序; 第10步:原理5糾偏措施; 第11步: 原理6 建立驗證程序

第12步:原理7 建立文件記錄和文件控制程序 4.簡述食品加工企業(yè)生產(chǎn)人員的健康控制要求?

(1)從事食品生產(chǎn)加工、檢驗和管理的人員經(jīng)體檢合格后方可上崗,每年應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查,必要時做臨時健康檢查。凡患有影響食品衛(wèi)生的疾病者,應(yīng)調(diào)離食品生產(chǎn)崗位。

(2)從事食品生產(chǎn)加工、檢驗和管理的人員應(yīng)保持個人清潔,勤洗澡,勤剪指甲,患有影響食品衛(wèi)生的疾病或有開放性傷口時不得參加生產(chǎn),不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間;工作時不得戴首飾、手表,不得化妝;進(jìn)入車間時應(yīng)洗手、消毒并穿著工作服、帽、鞋,離開車間時換下工作服、帽、鞋;工廠應(yīng)設(shè)立專用洗衣房,工作服集中管理,統(tǒng)一清洗消毒,統(tǒng)一發(fā)放。生產(chǎn)中使用手套作業(yè)的,手套應(yīng)保持完好、清潔并經(jīng)消毒處理,不得使用紡織纖維手套。5.試列出5類影響食品安全的化學(xué)危害并說明可能的控制措施?

四.案例分析題(三選二,每題10分,共20分)1. 審核員在對某肉制品的加工車間審核時發(fā)現(xiàn),在該車間人員通道處擺放了5個貨架,上面擺放著出爐不久待冷卻的香腸,通道處人來人往,香腸上方不時有蒼蠅飛舞。車間主任對此回答是生產(chǎn)旺季,冷卻間不夠用,臨時利用通道,至于蒼蠅,他認(rèn)為加工車間處于消毒過的環(huán)境,蒼蠅并不帶菌。

答:不符合事實:審核員在加工車間審核時發(fā)現(xiàn),車間人員通道處有蒼蠅飛舞。

不符合條款:GB/T 22000-2006 7.2.3在制定這些方案時,組織應(yīng)考慮如下信息:i)蟲害控制

嚴(yán)重程度: 一般

2.審核員對某 企業(yè)審核監(jiān)視和測量時,發(fā)現(xiàn)某些食品安全特性是通過感官進(jìn)行檢查的,審核員詢問了檢查員有無發(fā)現(xiàn)問題后就結(jié)束了審核, 這位審核員的做法是否全面,你遇到這種情況應(yīng)如何做 ? 并敘述理由。答:這位審核員的做法不全面。

因為:按GB/T 22000-2006 7.6.3關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值的確定‘基于主觀信息(如對產(chǎn)品、加工過程、處置等的視覺檢驗)的關(guān)鍵限值,應(yīng)有指導(dǎo)書、規(guī)范和(或)教育及培訓(xùn)的支持。’

按GB/T 22000-2006 7.6.4 所以:要繼續(xù)查

○1 查有無作業(yè)指導(dǎo)書或規(guī)范

○2 查對檢查員的要求,有無教育及培訓(xùn)的計劃或記錄 ○3 查相關(guān)記錄是否符合要求 ○4 查有無評價的記錄

3.審核供應(yīng)部時發(fā)現(xiàn), 2003年11月3日購進(jìn)的白糖隨批檢驗報告全部為英語.原料白糖進(jìn)貨驗收人員說自己中學(xué)畢業(yè)不認(rèn)識英語,但這批原料是進(jìn)口的,肯定合格.審核員查閱該公司HACCP計劃書,規(guī)定白糖進(jìn)貨驗收是CCP點,由進(jìn)貨驗收人員核對每批產(chǎn)品的隨批檢驗報告中重金屬是否合格.答:不符合事實:審核供應(yīng)部時發(fā)現(xiàn)2003年11月3日購進(jìn)的白糖隨批檢驗報告全部為英語,而白糖進(jìn)貨驗收人員不認(rèn)識英語,不能對公司HACCP計劃書規(guī)定的‘白糖進(jìn)貨驗收是CCP點,由進(jìn)貨驗收人員核對每批產(chǎn)品的隨批檢驗報告中重金屬是否合格’的要求,作出有效判斷.不符合條款:GB/T 22000-2006 6.2.2 能力、意識和培訓(xùn) ‘組織應(yīng):a)確定其活動影響食品安全的人員所必需的資格和能力;b)提供必要的培訓(xùn)或采取其他措施以確保人員具有這些必要的能力; 嚴(yán)重程度: 一般

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