第一篇:17025內審員培訓試卷
ISO/IEC 17025:2005內審員培訓考核試卷
姓 名: 單 位:_______________ 日 期: _________ ___ 成 績:_____ ________
一、單項選擇題(每題有1個正確答案 每題1分,計10分)1. A.銷毀 B.需要留待參考的,不需要標識清楚以防誤用 C.附在新版文件后以作參考 D.任由使用部門自行處理
二、多項選擇題(每題有2個或2個以上正確答案,每題2分,計20分,少選,每個選項扣0.5分,多選,不得分)
11. 內部審核的目的有: CD A.找碴,找不符合處 B.檢查校準的標簽 C.確認體系是否得以有效運行 D.提供建設性意見 12. 文件包括: ABCD A.法規和標準 B.檢測校準方法 C.說明書 D.留樣 13. 影響測量結果正確性的因素有哪些? ABCD A.人的因素以及測量的溯源性 B.設備本身及環境條件 C.方法和方法確認 D.抽樣以及試件處理
14. 下面對實驗室的設施和環境條件說法正確的是: BD A.僅包含能源、照明 B.應有助于檢測或校準的正確實施 C.如果對結果會產生影響,應加以監測和控制 D.不相容的活動區域應進行有效隔離
15. 實驗室所使用的人員必須是: ABCD A.長期雇傭或簽約人員 B.能力得到確認的 C.經過有效的培訓 D.職責明確
16. 對于報告,下面說法不正確的是: BD A.不應有修改之處 B.當錯誤沒有被客戶發現,可以不做解釋 C.應交付正確、有效的報告 D.校準證書中必須對校準時間間隔做出規定
17. 對于客戶投訴,實驗室應做到: AB A.制定相應的程序以解決從客戶或其他團體提出的投訴 B.所有的客戶投訴均應保存記錄 C.針對不同的客戶采取不同的態度
D.有些投訴只要采取了改正的措施就可以了,不必通知客戶
18. 方法確認的技術包括: ABCD A.使用參考標準或標準物質進行校準 B.與其它方法所得結果進行比較 C.實驗室間比對 D.對影響結果的因素作系統性評審 19. 實驗室對樣品或校準物品的管理應做到: ABCD A.有清晰的標識 B.有合理的存儲空間并滿足安全等相關要求 C.存放、移交等工作應有相應的記錄 D.存放的區域要劃分清楚 20. 下列屬于不符合的事項有: ABCD A.使用的儀器設備已經過了校準期限 B.現場使用的作業指導缺頁 C.環境溫度檢查表上只有檢查人簽名,無人批準 D.試劑標簽上沒有標明濃度
三、判斷題(認為正確的打“√”,錯誤的打“×”,每題1分,計10分)
1.(×)實驗室的質量管理體符合其認可準則,就意味著其運作符合ISO9001的所有要求。
2.(×)對實驗室的檢測和校準能力的認可,只接受其在進行檢測和校準時應用標準方法。
3.(×)ISO/IEC17025只是針對
3.要達到顧客滿意,實驗室應采取哪些措施?
4.說明在檢測記錄及報告中注明不確定度的意義是什么?
5.給出下列一些記錄的合理保存期限,并說明理由
1)人員檔案
2)檢測報告副本
五、案例分析(每題5分,計30分)
以下事實是否違反ISO/IEC17025的要求,如有,請描述不符合事項,開出不符合的具體條款和理由;如沒有不符合,也應說明理由。
1.審核某化學實驗室,當問到有關采購化學品及消耗品的程序時,發現采購部門的供應商名單與現在的采購訂單中的供應商有一些對應不上,負責人稱后來有增加和更換部分供應商,沒有在名單中進行更新,且不能提供新增供應商的評價記錄。
2.在某實驗室,檢驗員在對電動工具進行防潮測試,經過了48小時潮濕處理,檢驗員從恒溫恒濕箱中將待測物品取出后,沒有采取任何防護措施,然后穿過300米的走廊,到另一房間進行泄漏電流的測試。而檢測標準規定從恒溫恒濕箱中取出待測物品后要立即進行測試。
3.某實驗室接了一項檢測任務,在進行一半的時候,負責檢測的人員才發現自己的實驗室缺少DX3型這種檢測方法要求的檢測設備。
4.審核時發現A實驗室在其客戶不知情的情況下,將部分檢測工作分包給別的機構,導致測試的結果出現了很大的錯誤,并且將此錯誤的結果一并寫入了報告,引起客戶投訴。而當實驗室接到投訴時,負責人認為是分包出錯了數據,并且在報告中清晰標明了分包方所出具的檢測結果,責任應該由分包方承擔。某電器檢測實驗室在進行審核時,審核員要求對某電器進行高壓測試,這時由一位工程師在操作臺前熟練地直接進行了相關操作,現場并沒有什么安全防護設施。審核員注意到該耐壓儀的操作規程規定:應在地面鋪設橡膠絕緣板,并且應該在測試前對報警功能進行功能確認。在某醫院對血糖進行檢測時,檢驗科對樣品的接收時間、檢測時間均有記錄,但沒有采血時間的記錄。在檢驗科的文件中也沒有對采血時間記錄的要求。當詢問實驗室的技術負責人時,技術負責人承認采血時間過長會導致血糖值變低。該技術負責人解釋說采血不是他們的職責,是護理科的工作,檢驗科只對來樣負責。
第二篇:ISO9001:2015內審員培訓試題(試卷)
2015版ISO9001內審員培訓試題
部 門﹕ 姓 名﹕ 分數﹕ 一﹑選擇題。(2′×15)
1.為體現領導作用,最高管理者在以顧客為關注焦點方面應()A.以保證產品質量為目標; B.以質量方針為目標; C.持續關注提高顧客滿意度; D.以企業效益為目標 2.ISO9001:2015沒有強制要求設立管理者代表,是因為()A﹑管理者代表沒用 B﹑管理層職責不清 C﹑無法確定QMS過程之間的相互作用表述 D﹑要求最高管理者親自負責質量管理體系的策劃、實施和改進
3.組織的知識是指組織從其經驗中獲得的特定知識,是實現組織目標所使用的信息。其中內部來源的知識可以是()A﹑參考文獻 B﹑從失敗和成功項目得到的經驗教訓 C﹑學術交流 D﹑A+B+C 4.質量管理體系()時,組織應考慮4.1中提及的問題和4.2中提到的要求,并確定需要應對的風險和機遇。A.策劃 B.實施 C.檢查 D.改進 5.可選的風險應對措施包括()A﹑風險規避 B﹑風險降低 C﹑風險接受 D﹑上述各項
6.組織應對確定的策劃和運行QMS所需的來自外部的形成文件的信息進行適當的(),并予以保持,防止意外更改。A﹑發放并使用 B﹑授權并修改 C﹑識別和控制 D﹑保持可讀性 7.相關方包括:()
A、客戶 B、外部供方 C、員工 D、以上都是 8.管理評審的頻率是:()
A、一年兩次 B、兩年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9.顧客的要求包括()A﹑書面定單 B﹑電話要貨 C﹑任何方式的包括產品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10.產品防護的目的是()A﹑確保過程輸出符合要求 B﹑產品交付前不太難看 C﹑不損壞公司形象 D﹑以上全部
11、依據ISO9001:2015標準10.3條款,改進的例子可包括()
A.糾正、糾正措施 B.持續改進 C.突變、創新和重組 D.以上全部 12.質量管理體系審核是用來確定:()
A、管理的效率 B、質量手冊、程序文件是否受控 C、符合規定要求的程度 D、符合性和有效性 13.監視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的方法包括()A﹑顧客滿意度調查 B﹑擔保索賠 C﹑顧客贊揚 D﹑試產份額分析 E、以上全部 14.最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續的()A﹑適宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、實施性和有效性 C﹑適宜性、實施性和有效性 D﹑以上全不是
1/2 15.組織應定期進行內部審核﹐以確定質量管理體系是否()A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合計劃的安排并得到有效實施 C﹑得到有效實施和保持 D﹑A+C 二﹑判斷題﹕正確的打“ √ ”﹐錯誤的打“ ×”。(3′×10)1.原材料、半成品也是產品實現過程預期輸出。()2.形成文件的信息必須是書面的文件。()3.顧客提供的知識產權和個人信息是顧客財產。()4.質量管理體系業績的測量不包括對顧客滿意的測量。()5.審核發現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。()6.不合格品處置也可以包括“照用”。()7.質量記錄不是質量管理體系文件。()8.糾正措施應與已發生不符合的影響相適應。()9.新版標準不再要求針對潛在不符合原因采取預防措施。()10.由于組織規模小,產品單一,就可以對ISO9001:2015標準進行刪減。()三﹑案例題﹐判斷以下事實是否有違反ISO9001標準要求﹐若有﹐指出違反哪個條款﹐并簡述其理由﹔如沒有﹐也要簡述理由。(10′×3)1.對制造管理中心審核時,內審員發現焊錫崗位,SOP中要求烙鐵溫度為400℃-450℃,但是實際烙鐵溫度點檢記錄為452℃
2.內部質量管理體系審核時,針對不同部門組成審核組,在對研發管理中心審核時,研發經理擔任組長負責對技術開發過程的審核,詢問得知:因為他對研發工作內容最了解
3.公司1-5月出廠的產品被顧客退過4次貨﹐公司方面都很及時地作了處理。審核員問品管部部門是否對這幾次退貨都作了記錄統計﹐回答說﹕因為當時都已很快處理并得到顧客滿意﹐所以就不必記錄了。
四﹑問答題。(10′×1)1.ISO9001:2015版所提到的7項質量管理原則是﹖
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第三篇:內審員培訓試卷(空白)
內審員培訓試卷
單位:
部門:
姓名:
分數:
一、判斷題(每題2分,共40分)
1.質量體系審核有第一方審核,第二方審核和第三方審核,因此認證也有第一方認證,第二方認證和第三方認證。()2.有效的合同評審必須在合同簽訂后進行。()
3.現場審核必須嚴格按檢查表進行,不得有任何偏離。()
4.最高管理者必須定期進行管理評審。()
5.質量體系文件控制的范圍應該包括外來文件。()6.不是所有崗位必須提供作業指導書。()7.審核員必須一查到底,直到查出問題為止。()
8.審核員的職責之一是調查不符合原因,并確定必要的糾正措施。()9.記錄是體系中使用的文件類別之一。()
10審核是一個抽樣過程,因此審核有一定的風險。()
11.ISO9001:2008標準允許刪減第7章的內容,但要在質量手冊中必須說明刪減的理由和細節。()
12.方針應為目標的建立和評價提供框架。()13.體系文件不只是包括手冊和程序文件。()
14.對員工不僅要培訓,還要評價所提供培訓的有效性。()15.公司內部使用的體系文件不必全部受控()16事實陳述可以作為審核證據。()
17.對發生的不合格項在可行時必須制定補救措施。()18.糾正措施是針對潛在的不合格原因所采取的措施()。
19.按 GB/T19001 標準的規定,可以允許工作場所保存已標識的作廢文件()。
20.所有管理體系文件在發布前必須由總經理批準()。
二、選擇題(每題2分,共20分)
1.質量管理體系實施認證所依據的直接依據是()
a體系的國家標準
b質量法
c質量條例
d有關法規。
2..審核發現指的是()。
a、審核不合格項;
b、審核合格項; c、a+b;
d、審核中發現的事實。
3.當你把要寄得物品交給郵政人員時,郵政服務人員會物品進行仔細檢查,該做法對應GB/T19001標準的條款是()
a、7.4.3;
b、7.5.4;
c、8.2.3;
d、8.2.4; 4.內部管理體系審核應由()進行
a、質量經理
b、對該部門負責的經理 c、據有適當資格的人
d、獨立的第三方審核員
5.在策劃的安排已圓滿完成之前,放行產品和交付服務應符合的要求在 GB/T19001標準的()條款中有規定。
a、4.1
b、7.1
c、7.5.1
d、8.2.4 6.GB/T19001-2008 標準中 8.2.4 所要求監視和測量的產品指()
a、出廠產品 b、進廠原材料c、工序產品如水泥熟料 d、a+b+c 7.GB/T19001 標準的哪個條款提出了開展數據分析的要求():
a、4.2.4
b、5.4.1
c、8.4
d、7.6 8.以下不屬于質量管理體系運行證據的是(): a、顧客投訴登記本
b、原料供應商檔案 c、設備檢修計劃
d、車間內粉塵監測記錄
9.將收集到的審核證據與審核準則進行比較所得到的評價結果是:()a、審核證據 b、審核發現 c、審核結論 d、觀察結果 10.以下()是質量管理體系管理標準中均提出的要求。
a、對產品特性進行測量
b、對顧客滿意程度進行測量 c、對測量設備進行校準和維護
d、對排放的污染物進行監測
三、簡答題(每題10分,共20分)
1.GB/T19001-2008要求必須制定的6個程序是那幾個?
2.GB/T19001-2008 標準中 8.2.4 所要求監視和測量的產品是指那些?
第四篇:ISO9001-2008版內審員培訓試卷
質量管理內審員試卷
姓名:系學院:分數:
一、選擇題: 將選擇正確的短語代碼寫在()中,(每題3分)。
1、質量管理體系要求的“產品”適用的范圍:()
a.適用于所有的產品;b.預期提供給顧客或顧客所要求的產品; c.產品實現過程所產生的任何預期輸出;d.硬件,軟件產品;
2、ISO9001:2008標準的要求由于組織及其產品特點不適用時:()a.可以刪減不適用的條款;b.僅限于刪減第七章的條款; c.僅限于刪減有關監視和測量的條款; d.可刪減組織做不到的條款;
3、ISO9001-2008標準中提及的記錄是:()a.提供產品符合要求的記錄;b.提供質量管理體系有效運行的記錄; c.提供認證機構證實體系運行的記錄;d.a+b兩種;
4、組織應定期進行內部審核,以確定質量管理體系有效運行的結果:()a.符合ISO9001-2008標準要求;b.符合計劃的安排并得到有效實施; c.得到有效實施和保持;d.a+c5、質量目標:()
a.是可測量的;b.是已達到的;c.在質量方面所追求的目的d.是量化的
6、對審核中查明的問題進行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證:()a.實施糾正措施的有效性;b.不符合項的糾正; c.評價確保不合格不再發生的措施的需求;d.審核報告;
7、審核組長在策劃質量管理體系審核時,應確定:()a.審核的目的和范圍;b.有關質量管理體系的要求; c.審核所需時間(人.時/日);d.上述全部
8、八項質量管理原則是ISO9001-2008標準的:()a.補充b.附加條件;c.理論基礎;d.a+b9、7.5.1條款中規定使用的生產設備是指 :()a.使用滿足生產要求的足夠數量的生產設備;b.使用自動化程度最高的生產設備; c.使用適宜的生產設備;d.使用高效、節能、低污染的生產設備;
10、內審員在現場審核時,應怎樣使用檢查表:()
a.向受審核方出示檢查表;b.把問題念一遍,然后進行檢查; c.把檢查表交給受審核方,然后提問;d.將檢查表作為檢查的輔助手段;
二、判斷題:認為正確或完整的請畫“?”。不正確或不完整的請畫“?”(每題2分)。
1、通過使用資源和實施管理,將輸入轉化為輸出的一項或一組活動,可以視為一個過程。?()
2、PDCA循環為:策劃、做、檢查、處置。()
3、本標準中所出現的術語“產品”也可指“服務”。()
4、對外包過程實施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規要求的責任。()
5、從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。()
6、設計和開發的評審、驗證和確認均應單獨進行并記錄。()
7、組織的顧客財產可包括知識產權。()
8、監視和測量設備應按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。()
9、產品的監視和測量記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員。()
10、當在交付或開始使用后發現產品不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。()
三、簡答題(每題5分)
1、ISO9001:2008標準修訂的主要目的和背景是什么?
2、ISO9001:2008標準主要修訂了哪些條款?
3、2008版標準對組織的工作環境明確哪些內容和要求?
4、顧客滿意的測量應收集哪些信息?
5、八項質量管理原則是什么?
6、什么是過程方法?
四、應用題:指出不符合事實及相應的條款號(每題4分)
1.沒有證據顯示公司資材部有對3月份的質量目標進行達成統計.2、某公司在內部質量體系審核時,對銷售部進行審核,內審員詢問銷售部主任,向顧客提供哪些附加服務,銷售部主任回答說:“不清楚”。
3、對某電信公司進行審核時,內審員發現業務人員對客戶的個人信息隨意處置。內審員問業務人員對個人信息有保密規定嗎?業務員回答說:“無規定”。
4、某醫院內部質量管理體系審核時,針對不同部門組成審核組,在對內科審核時,院辦主任擔任組長,內科副主任任組員。因為他對內科的醫療工作內容最了解。
5.吸頂燈裝配工藝規定:裝燈座后高壓測試,實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說:“這樣做對產品質量沒有任何影響,而且效率高”。
第五篇:內審員試卷參考答案
深圳瑞摩特科技有限公司 QC080000:2005內審員測試題 崗位名稱: 姓名: 分數:
一、選擇題(每題1分,共25 分)
從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的,并將答案代號填入()中。
(c)1.顧客滿意指的是 a)沒有顧客抱怨 b)要求顧客填寫意見表
c)顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受 d)a+b(d)2.2005版QC080000標準名稱中的禁用物質,意味著 a)危害物質是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和 b)如禁止使用的任何附加的用戶要求。c)并與禁用HS d)以上全是
(c)3.顧客的要求就是 a)書面定單 b)電話要貨
c)任何方式提出的包括產品功能和交付的要求 d)a+b(b)4.系統地識別和管理組織內所使用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為 a)管理的系統方法 b)過程方法
c)基于事實的決策方法 d)系統論
(d)5.術語“信息服務提供商”可包括如下內容: a)分析、監控
b)或提供與設計、獲取、制造、維修
c)或者扶持鉛含量應已知的產品的相關信息的實體或者組織。
d)a+b+c(b)6.一次審核的結束是指 a)末次會議結束
b)分發了經批準的審核報告之時 c)對不符合項糾正措施進行驗證后 d)監督檢查之后
(c)7.認證中的初次審核是指 a)現場審核前的初訪 b)預審核
c)組織提出申請后的首次正式審核 d)以上全不是
(a)8.下列哪種文件應在現場審核前通知受審核方 a)審核計劃 b)檢查表
c)審核工作文件和表式 d)a+b+c(c)9.“CNAT”是指下面哪一個機構的英文縮寫 a)國際審核員和培訓認證協會 b)國際認可論壇
c)中國認證人員與培訓機構國家認可委員會 d)國際認證聯盟
(d)10.“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”,是指 a)審核結論 b)審核發現 c)審核方案 d)審核證據
(c)11.審核發現是指 a)審核中觀察到的事實 b)審核的不合格項
c)審核中搜集到的審核證據對照審核準則評價的結果 d)審核中的觀察項
(d)12.危害物質管理體系可以 a)幫助組織實現顧客滿意的目標 b)提供持續改進的框架 c)向組織和顧客提供信任 d)a+b+c(c)13.下面哪一個不是危險物品進程管理系統HSPM體系審核的依據 a)QC080000:2005標準和法律法規 b)危險物品進程管理系統體系文件 c)ISO9004標準 d)合同
d)以上各項都不允許
c)供方將原材料送至組織的運輸 d)a+b+c(b)14.下面哪一種情況是審核證據
a)陪同人員質檢科長向審核員反映:“供應科從非合格供方A處采購部件” b)供應科長承認從非合格供方A處采購部件
c)因為在合格供方名錄中找不到部件供應商A,所以審核員認為供應科從非合格供方A處采購部件 d)以上都是
(b)15.當獲得的審核證據表明不能達到審核目的時,審核組長可以 a)宣布停止受審核方的生產/服務活動
b)向審核委托方和受審核方報告理由以確定適當的措施
c)宣布取消末次會議 d)以上各項都不可以
(b)16.與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息稱為 a)質量信息 b)審核證據 c)檢驗記錄 d)a+b+c(d)17.如果在審核中沒有發現不符合項,審核組長應
a)作出結論說:“質量管理體系不存在不符合項” b)調整審核范圍 c)繼續擴大抽樣 d)以上各項都不對
(d)18.實施第三方危險物品進程管理體系審核,主要是為了 a)發現盡可能多的不符合項 b)評估產品危害控制的符合性 c)建立互利的供方關系
d)證實組織的危險物品進程管理體系符合已確定的審核準則的程度
(a)19.一個組織聘請了兩位認證機構的審核員代表組織對自己的質量管理體系進行審核,這種審核稱為 a)第一方審核 b)第二方審核 c)第三方認證審核 d)以上都不對
(b)20.審核員在現場審核時,應怎樣使用檢查表? a)把檢查表交給受審核方,然后提問 b)將檢查表作為審核的工具
c)嚴格按檢查表中所列的問題逐個提問,然后進行核查 d)不按檢查表審核
(c)21.在第三方認證審核時 不是審核員的職責 a)實施審核
b)確定不合格項
c)對發現的不合格項制定糾正措施
d)驗證受審核方所采取的糾正措施的有效性(d)22.審核工作文件可以包括
a)檢查表
b)審核抽樣計劃 c)記錄信息的表格 d)以上都是
(b)23.當有建立合同關系的意向時,到供方進行體系評價是
a).第一方審核 b).第二方審核 c).第三方認證審核 d).以上都不是
(c)24.制定審核計劃是(C)的職責
a).認證機構 b).受審核方 c).審核組長 d).以上都是
(a)25.過程監視和測量的目的是
a).證實過程實現的策劃結果的能力 b).證實過程的符合性 c).證實產品滿足要求 d).以上都是
二、判斷題(每題1分,共20分)
下列各題中,你認為正確的在()中劃“√”,錯誤的劃“×”
(√)1.現場審核的首、末次會議必須由審核組長主持。(×)2.“審核準則”就是指客戶提供的標準。(√)3.審核員在發現不符合項線索時可擴大抽樣。
(×)4.審核范圍就是受審方質量/有害物質兼容管理體系的范圍。(√)5.審核組中的專業人員可以由實習審核員擔任。
(×)6.審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量/有害物質兼容管理體系的。(√)7.在對產品實現進行策劃時,組織應針對產品確定過程、文件和資源需求。(×)8.與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。(×)9.產品的測量必須由專職檢驗員進行。
(×)10.為保證不符合項糾正措施的有效性,審核員必須去現場驗證。(×)11.持續改進可能涉及到產品、過程和體系等方面的改進。(×)12.審核計劃應征得受審核方同意。
(×)13.本次我司兼容體系的第三方審核中,重要的是要收集不合格的信息。(×)14.第三方質量管理體系審核就是質量認證。
(√)15.QC080000:2005中明確HSF不符合(包括顧客抱怨)。
(×)16.管理評審就是質量管理體系評審,有害物品進程管理體系則不需要進行管理評審。(×)17.現場審核前的文件評審是對受審核方質量管理體系文件有效性和適宜性的確認。(×)18.為了保證審核質量,審核組必須對申請認證的企業進行現場初訪。(×)19..審核計劃一旦經受審核方事先確認,雙方都不得提出更改要求。
(√)20.內審出現不符合,應由受審核區域的管理者及時采取措施,并需評審所采取措施的有效性。
三、填空題(每題1分,共10分)
指出QC080000:2005標準中適用于下述情景的某項條款,請將條款號填在橫線上。
1.“生產流水線上掛著《崗位作業指導書》。”
適用于這一情景的條款是 7.2.3a)2. “成品倉庫雨后漏水,沒有及時維修。”
適用于這一情景的條款是 6.3a)3.“工藝文件更改后,標明了更改的次數和日期。”
適用于這一情景的條款是 4.2.3c)4.“用適當的方法來標識未經檢驗的產品。”
適用于這一情景的條款是 7.5.3 5. “質檢部正在討論如何編制《成品檢驗規程》。”
適用于這一情景的條款是 7.1c)6.“人力資源部在‘人才市場’招聘ROHS電子工程師,以滿足新產品開發的需要。”
適用于這一情況的條款是 6.2.2b)7 “為確保公司環保產品的合格,對監控裝置應以符合HSF監控和測量要求的方式被執行。”
適用于這一情況的條款是 7.6 8.“客戶發來傳真詢問是否同意合同關于ROHS風險賠償補充條款,公司未及時回復。”
適用于這一情況的條款是 7.2.3b)
9.“質管部對上一季度出現的不合格品進行統計分析。”
適用于這一情景的條款是 8.4 10.“公司將產品的ROHS含量檢驗委托檢驗機構進行。”
適用與這一情景的條款是4.1
四、問答題(每題5分,共 20分)
(一)簡述題();
1.現場審核第一天發現了一項文件上的不符合,第二天該部門負責人說:“我們已經把不符合的文件修改了,請審核組把這項不符合撤下來。”你作為審核組組長,如何處理?為什么?
答案及評分標準: 1)不能撤(2分)2)理由:不合格事實已經存在,尚未實施糾正措施并驗證(各1.5分,共3分)2.簡述與審核員有關的審核原則。
答:答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)條(少答1條扣1.5分)
答案及評分標準:答出GB/T19011-2003標準4中的a)-e)條(每條1分,共5分)。
3.GB/T19001-2000及QC080000:2005標準中哪些條款中體現了“持續改進”原則,至少舉出2個條款,并根據自己的理解做簡要說明。
答案及評分標準:
1)體現在5.6/8.2.2/8.4/8.1等條款中--答出兩條2分 ;
2)簡要說明內容,內容應準確(3分)。注:全文照抄標準扣2分
4.簡述HS的定義;列出10你本人熟悉的HS清單。
答案及評分標準:答對HS定義及列出10個有害物質條即給5分。
HS就是:任何WEEE或RoHS中或顧客其他要求中列明的、禁止使用的物質。
五、案例分析題(每題5分,共25分):請根據所述情況判斷并寫出不符合報告。評分標準:不符合事實1分;不符合條款1分;不符合標準的內容2分;不符合分級1分。
1.在銷售科,審核員問銷售科長如何評價顧客滿意,銷售科長猶豫了一下后回答:“我們公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法,但是顧客投訴很少,這表明顧客沒有什么意見。” 答案:
1)不符合事實:略
2)不符合條款和內容:不符合8.2.1中的“組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視,并確定獲取和利用這種信息的方法”。3)不符合分級:一般
2.設計開發程序(QP-04)規定每個項目都必須在策劃后編制設計計劃,寫出工作流程。審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件,發現大部分圖紙的完工期是2001年3月,而設計計劃的簽發日期是2001年6月。經理說SD是個外銷合同,產品是引進技術生產的,只要轉化國外圖紙就可以了,因要做內審所以我們補了一個設計計劃。
答案:
1)不符合事實:略
2)不符合的條款和內容:不符合7.3.1中的“組織應對產品的設計和開發進行策
劃和控制”。
3.采購部從一家新供方處采購來一批水泵密封圈,到貨后組裝車間來不及檢驗經有關領導3)不符合分級:一般
同意就直接安裝到急于生產的D-25型水泵上,3天后密封圈的檢驗結果出來了,發現性能不能滿足設計要求,此時已組裝完56臺其中有29臺已安裝了這批密封圈,但無法查出哪些是安裝了這種密封圈的水泵。答案:1)不符合事實:略
2)不符合條款和內容:7.5.3條款“在有可追溯性要求的場合,組織應控制并記
錄產品的唯一性標識”
3)不符合分級:一般
4.審核員在某手機生產廠審核成品試驗站時發現有一次手機電磁輻射嚴重超標,問是為什么?質檢站長說,我們查了發現是有兩批零件有問題造成的,審核員問知道是哪兩批嗎?質檢站長說,由于該零件是關鍵零件,我們管理很嚴格,從電腦上查到了全部產品的編號,而且我們已經通知生產部門和銷售部門,停止使用和銷售使用這些零件的手機。審核員問發出過嗎?質檢處說我查過,已經發出300臺,我們已決定只要顧客一提出來我們就退換。答案:
1)不符合事實:略
2)不符合的條款和內容:不符合8.3最后一段。3)不符合分級:嚴重
5.對某企業進行初次審核,審核員在采購部看了購物品目錄后,要求出示自體系運行以來的鑄件采購合同、檢驗記錄和交貨記錄,發現有近1/3的合同是與某鑄件廠簽訂的,而鑄件的檢驗記錄和交貨記錄顯示該廠提供的鑄件平均有50%以上不合格,并做了退貨處理。審核員問采購部部長你們評價過這個供方嗎?采購部部長說:“我們評價過,這是一家鄉鎮企業,價格比較便宜,而且只要有不合格品,我們就可以退貨,不會影響我們的最終產品”。
答案:
1)不符合事實:略
2)不符合的條款和內容:7.4.1中的“組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。” 3)不符合分級:一般