第一篇：2016-干細胞制劑制備質量管理自律規范

干細胞制劑制備質量管理自律規范

中國醫藥生物技術協會

第一章 總 則

第一條

為加強干細胞制劑制備質量管理的行業自律，避免干細胞制劑制備過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地制備出符合質量標準和預定用途的干細胞制劑，參照國內外相關規定和指南，制定本規范。

第二條

干細胞制劑是指用于治療疾病或改善健康狀況的、以不同類型干細胞為主要成分、符合相應質量及安全標準，且具有明確生物學效應的細胞制劑。第三條

本規范適用于干細胞制劑制備的所有階段。

第二章 一般要求

第四條

干細胞制劑的制備應遵循《藥品生產質量管理規范》（GMP）的基本原則及其相關

規定以及其他適用的規范性文件。

第五條

干細胞制劑制備機構（以下簡稱制備機構）應建立符合 GMP 要求、完整的干細胞制劑制備質量管理體系，并設立獨立的質量管理部門，履行質量保證和質量控制的職責。第六條

制備機構應根據每種干細胞制劑的特性及其制備工藝進行風險評估，并建立合理的質量管理策略。

第七條

制備機構的工作區域應合理設計及布局。各功能區域應相對獨立，應有滿足其功能需要的空間、設施、設備和潔凈度要求。質量控制區應與制備區實施物理隔離，行政區、生活區及輔助區等應不防礙干細胞制劑的制備。

第八條

干細胞制劑制備的內、外環境應滿足其質量保證和預定用途的要求，應嚴格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風險。

第九條

干細胞制劑制備管理負責人、質量管理負責人和質量受權人應具有與職責相關的專業知識（細胞生物學、微生物學、生物化學或醫藥等），同時應具有 5 年以上的相關工作經驗或接受過相應的專業培訓，應能夠履行干細胞制劑制備或質量管理的職責。制備管理負責人與質量管理負責人、質量受權人不得相互兼任。

第十條

從事干細胞制劑制備、質量保證、質量控制及其他相關人員（包括清潔、維修人員、物料倉儲管理人員等）均應根據其工作性質進行專業知識、安全防護、應急預案的培訓和繼續教育。制備機構應建立人員檔案，包括衛生及健康檔案。對直接進行制備和質控操作的已離職員工檔案，應至少保留 30 年。

第十一條

從事干細胞制劑制備的人員、質量控制人員、包裝人員應及時記錄并報告任何可能導致污染的情況，包括污染的類型和程度。制備機構應采取嚴格的措施，避免體表有傷口、患有傳染性疾病或其他可能污染干細胞制劑的人員從事制備、質量控制和包裝的操作。

第十二條

應建立設備、儀器、設施的管理檔案，并建立唯一的編碼標識系統，確保其使用情況的可追溯性，并對相關設備按照其說明書要求建立完善的使用及維護管理制度。第十三條

與細胞制備、質量控制直接相關的儀器、設備，如滅菌柜、超凈工作臺、生物安全柜、空氣凈化系統和工藝用水系統等，應經過驗證或確認，經質量管理部門批準后方可使用，并進行計劃性校驗和維護。

第十四條

如采用電子信息系統進行管理，制備機構應建立電子信息系統的設計、運行、使用、升級、變更等管理程序，并對其運行的準確性和完整性進行定期驗證。

第三章

供者與采集

第十五條

制備機構應建立并執行干細胞供者評估標準，通過篩查既往病史、家族史、當前健康報告，必要時還應包括出入疫區等其他情況的報告及樣本檢測（包括但不僅限于 HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、CMV、梅毒螺旋體等）進行干細胞供者的評估，以預防傳染性疾病和明確的遺傳性疾病通過干細胞制劑進行傳播。第十六條

有下列情況的人員不應作為異體干細胞制劑的供者：

（一）現病史或既往病史有嚴重傳染性疾病；

（二）家族史有明確的遺傳性疾病；

（三）未排除可能感染嚴重傳染病（如近期出入過嚴重傳染病疫區等），或其他不宜作為供者的情況。

第十七條

自體干細胞制劑的供者，應根據所制備干細胞制劑的來源、特性和預定用途，制定合理的自體供者的評估標準和制備要求，并完成上述病原體篩查。

第十八條

如使用誘導的多能性干細胞作為干細胞的來源，應能追溯到體細胞的供者，應進行供者評估所需的篩查和檢測。

第十九條

如使用體外授精術產生的多余胚胎作為建立人類胚胎干細胞系的主要來源，應能追溯配子的供者，應進行供者評估所需的篩查和檢測。在使用多余胚胎前，應取得胚胎所有人的知情同意和授權，并經過倫理委員會批準。

第二十條

所有人源采集物的采集必須得到供者或其法定代表人、監護人的同意，并簽署知情同意書。

第二十一條

采集機構應是取得《醫療機構執業許可證》的具有供者篩查能力的醫療機構。胚胎干細胞提供機構，必須是經國家相關部門批準的專業機構。制備機構應對采集機構或提供機構的資質進行確認，并定期進行評估。

第二十二條

采集工作應由采集機構的醫護人員實施。采集人員應持有醫師或護士執業證書，并經過相應的培訓后方能進行采集。制備機構應向采集機構和采集人員明確采集物的質量標準、對采集信息和采集記錄的要求、采集物發運前在采集場所的臨時保存條件以及對采集物包裝和發運的要求，必要時制備機構應對采集人員進行培訓和指導。第二十三條

采集機構應制定采集標準操作規程，并備有采集過程中的應急預案。采集過程應嚴格執行標準操作規程并有真實記錄，采集信息應雙人復核。

第二十四條

采集過程應采取措施保護供者的健康和安全，并通過無菌技術操作最大限度降低污染、感染和病原傳播的風險。采集用的接觸采集物的試劑和物料應無菌、符合臨床安全標準，且在有效使用期內。需由制備機構提供的無菌試劑和物料，應經過制備機構質量控制部門的驗證并合格。

第二十五條

采集機構應向制備機構提供采集物的獲取方式、途徑以及相關的臨床資料，包括但不限于供者的一般信息、既往病史、家族史和當前健康報告等。既往病史和家族史要對遺傳性疾病相關信息進行詳細收集，必要時應收集供者的 ABO 血型、HLA-I 類和 II 類分型資料及 DNA 樣本以及過去三個月內出入疫區的情況報告，以備追溯性查詢。采集機構和制備機構應建立供者個人隱私保護機制，確保個人信息受控。

第二十六條

應建立采集物的唯一標識系統，以配合后續的各個標識系統滿足干細胞制劑的可追溯性。

第四章

接收與制備

第一節

接

收

第二十七條

制備機構應制定并執行每一種采集物的質量標準和接收標準操作規程。應設置采集物的接收取樣工作區，執行采集物的登記、編號、初檢、核對、取樣和暫存功能。接收取樣工作區應與制備區隔離并有獨立的潔凈環境，接收時的取樣操作應在A級潔凈環境下進行。

第二十八條

接收人員收到采集物時應對采集物登記并進行唯一識別編碼，并準確填寫交接信息。

第二十九條

接收人員應對采集物進行初檢，初檢內容包括但不限于：

（一）采集物信息核對，包括名稱、數量、重量、供者信息、健康調查、表單等；

（二）檢查采集物內外包裝及運輸容器是否完整、密封狀態等；

（三）目檢采集物是否有變質、損壞或污染；

（四）取樣并送檢。

第三十條

采集物如有異常或特殊情況，接收人員應及時通知質量管理人員。制備機構應建立采集物異常或特殊情況處置操作規程，進行無害化處理。第三十一條

當采集物某些檢測項目周期較長時，可先進行后續工藝操作，但應對細胞進行有效的識別和隔離，待檢驗合格后方可對由該采集物制備的干細胞和干細胞制劑予以放行。

第二節

制

備

第三十二條

制備機構應對每種干細胞制劑制備的全過程，建立相應的工藝規程，包括干細胞的富集、擴增、誘導、收獲、凍存、分裝等操作，并進行全面的工藝研究和驗證。第三十三條

干細胞制劑制備的工藝規程內容包括但不限于：

（一）細胞的富集、分離、純化、擴增和傳代、凍存、細胞系細胞庫的建立、向功能性細胞定向分化；

（二）培養基、輔料和包材的選擇標準及使用；

（三）細胞復蘇、分裝和標記，以及殘留物去除；

（四）干細胞制劑成分及含量；

（五）干細胞制劑制備標準操作規程；

（六）過程質量控制點和中間制劑的質量標準；

（七）終制劑質量標準；

（八）包裝標準操作規程。

第三十四條

應為干細胞制劑的制備設立專用和獨立的制備區、制備設施和設備。應建立干細胞制劑制備區、質量控制區和包裝區的標識制度，包括但不限于工序標識、功能間/區標識、狀態標識、警示標識、應急處置標識等。

第三十五條

應按照工藝規程設計相應操作區的潔凈度級別，非完全密封狀態下的細胞操作（如分離、培養、灌裝等）以及與細胞直接接觸的無法終端滅菌的試劑和器具的操作，應在 B 級背景下的 A 級環境中進行。

第三十六條

應建立嚴格的清場操作規程和建立完整的潔凈區環境監測操作規程，并對每項監測指標制定相應的檢測方法和頻次。

第三十七條

應合理安排制備工序的操作區域，不同質量標準或者工藝規程的干細胞制劑應在不同的房間操作；試劑的準備，干細胞的分離、擴增和誘導分化，干細胞制劑的配制和灌裝或分裝等操作，應在潔凈區內分區域進行；不同批次的干細胞制劑不應同一時間在同一 A 級區域內操作。

第三十八條

干細胞制劑應嚴格按照經批準的重懸液的配方進行配制和灌裝，應盡可能縮短從細胞消化到制劑灌裝的間隔時間。

第三十九條

根據干細胞的特性及制備工藝，應在工藝的不同階段（包括細胞庫）制定相應的過程控制項目及質量標準，包括無菌、支原體、內外源病毒、細胞鑒別、細胞活力及生長特性、細胞純度及均一性、細胞染色體核型、生物學效力、臨床適應證特定指標、異常免疫學反應、內毒素及致瘤性等檢測。第四十條

應建立干細胞制劑批次和記錄的管理規程。每批干細胞制劑均應編制唯一的批號，并且該批號能追溯到該批次干細胞相應的所有制備信息。

第四十一條

為保證干細胞制劑批次的穩定性、安全性和有效性，可根據干細胞的特性、制備工藝及預期用途，建立細胞庫分級管理體系，如胚胎干細胞可建立細胞種子、主細胞庫和工作細胞庫的三級管理體系。

第四十二條

應根據干細胞制劑的質量標準及制備工藝，明確限定各級細胞庫和干細胞制劑所使用的干細胞的傳代水平（細胞群體倍增水平或傳代次數），不得隨意變更。

第三節

培養基與其他

第四十三條

制備機構應建立并執行物料的采購、接收、檢驗、貯存、發放、使用和運輸的標準操作規程，并予以記錄。關鍵物料應得到藥品監督管理部門的注冊批準，進口物料應同時符合國家進口管理規定。

第四十四條

干細胞制備所用物料的供應商應經過質量管理部門的供應商評估并合格。物料接收前應確認供應商提供的該批物料的說明文件完整并符合相應的質量管理要求，說明文件包括但不限于說明書、合格證、組成成分說明、質量分析證書和化學品安全數據說 明書等。如需要，應由專業檢定機構對物料進行質量檢驗，并出具檢驗報告。第四十五條

與干細胞直接接觸的物料，應選擇國家批準的臨床應用產品，并建立抽樣檢驗制度，達到所規定的質量標準之后由質量管理部放行以供使用。如無國家批準的臨床應用產品，應符合國家相關管理要求。

第四十六條

干細胞體外擴增培養所用的培養基應無菌、無病毒、無支原體及低內毒素，干細胞制劑中殘留的培養基成分對受者應無不良影響。

第四十七條

培養基在滿足干細胞正常生長的情況下，不得影響干細胞的生物學活性。第四十八條

應盡可能避免在干細胞培養過程中使用人源或動物源性材料。如需要使用動物血清，應確保其無特定動物源性病毒污染。如需要使用豬源胰酶，應確保其無豬源細小病毒污染。嚴禁使用來自海綿體狀腦病疫區的牛血清。

第四十九條

若培養基中含有人的血液成分，如白蛋白、轉鐵蛋白等生物源性成分，應盡量采用國家已批準的可臨床應用的產品，并明確其來源、批號、制造商及制造商提供的質量檢定合格報告。

第五十條

干細胞培養過程中，尤其是在最后的培養階段中，除非必要，不應使用抗生素。第五十一條

干細胞制劑制備過程中所用的培養用液體，如鹽溶液、消化液、緩沖液、水等，所有成分應滿足要求的純度級別（例如水應符合注射用水標準），并應無菌、無病毒、無支原體及低內毒素。

第五十二條

干細胞制劑中的重懸液成分應采用國家已批準的可臨床應用的產品，每種成分應滿足現行《中華人民共和國藥典》的質量要求。如無臨床應用產品，應符合國家相關管理要求。第五十三條

用于特定病原體（HIV、HBV、HCV、EBV、HTLV、CMV 及梅毒螺旋體等）檢查的體外診斷試劑，應使用國家批準的試劑，并嚴格按照檢測規范進行檢測。

第五章

干細胞制劑的貯存和放行

第一節

貯

存

第五十四條

制備機構應建立干細胞中間制劑和終制劑貯存管理規程，并有足夠的貯存容器。貯存方式應滿足質量要求，應能防止差錯、混淆、污染和交叉污染。未經檢驗合格批準放行的干細胞制劑，應在待檢區域中隔離存放。

第五十五條

干細胞制劑的貯存區應建立標準規程管理人員進出、安全保障、應急事故處理等。干細胞制劑的入庫、出庫應建立臺賬，并進行相關記錄信息的核對確認，交接雙方應遵循交接標準規程操作。

第五十六條

干細胞制劑在制備完成至檢驗合格批準放行階段的貯存，應根據干細胞制劑的生物學特性確定貯存方式和管理規程。干細胞制劑的凍存、貯存、復蘇等應有記錄。

（一）無需凍存的干細胞制劑，因質檢、包裝等原因需暫時存放的，其暫存期間的環境要求、安全保障、轉移交接等應按相應的管理規程執行并記錄。

（二）因工藝規程、檢測時間、預定用途等原因，需深低溫凍存后再進入放行程序的干細胞制劑，無論是否需要復蘇，都應按照細胞庫質量管理規范執行并記錄。

第五十七條

干細胞制劑深低溫貯存庫的設計和建造應確保良好的存放條件，冷凍保存溫度不應高于 –150 ℃，應有通風和照明設施，以及必要的氣體監控設施。

第五十八條

干細胞制劑深低溫貯存庫應根據所儲存干細胞制劑的制備階段、生物學特性、儲存目的和終極應用目標采用分級管理制度。分級管理的級別包括但不限于初級細胞庫，主細胞庫和工作細胞庫。不同的分級庫應根據各自用途制定相應的質量標準、檢驗項目和管理規程。

第二節

放

行

第五十九條

制備機構應在符合干細胞制劑質量標準的基礎上制定干細胞制劑的放行標準。第六十條

干細胞制劑的放行應至少符合以下要求：

（一）在批準放行前，應對每批干細胞進行質量評價；

（二）干細胞制劑的質量評價應有明確的合格結論；

（三）每批干細胞制劑均應由質量受權人簽名批準放行。第六十一條

干細胞制劑放行前的質量評價包括但不限于：

（一）干細胞來源供者篩查和采集物檢測結果符合相應標準要求；

（二）試劑、耗材等物料的檢測結果符合相應標準要求；

（三）干細胞制劑在凍存前或收獲發放前各項質量控制點均符合質量標準要求，所有必須的檢查、檢測已完成，相關的管理人員已簽字確認；

（四）主要制備工藝和檢驗方法已經過驗證；

（五）留樣檢測已啟動，制備記錄真實完整；

（六）干細胞制劑的制備全過程符合其要求的環境下進行；

（七）變更已經經過質量管理部門批準并已按照相關規程處理完畢；

（八）對變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗和審核；

（九）所有與該批次干細胞制劑有關的偏差均已有明確的解釋或說明，或者已經過徹底調查和適當處理；如偏差還涉及其他批次制劑，也一并得到了處理；

（十）經過質量管理部門綜合評價后，由質量受權人確認準予放行。

第六章

運輸與追溯

第一節

采集物的運輸

第六十二條

采集物從采集機構到制備機構的運輸應保證采集物的完好以及運輸人員的健康和安全。

第六十三條

采集物的運輸容器應能夠將運輸過程中的溫度控制在規定的標準范圍內并減少運輸過程中溫度的變化。運輸容器的性能應定期進行確認和驗證，以確保其能為采集物提供符合要求的貯運條件。

第六十四條

采集物運輸容器表面應有明確的標識，包括但不限于：內容物名稱、發運人及聯系方式，接收人及聯系方式、運輸條件、警示標志等。

第六十五條

采集物運輸應有完整運輸記錄。根據運輸記錄，應能夠追溯采集醫療機構的名稱、采集物的名稱、采集物的采集時間、離開采集醫療機構的時間、送達干細胞制劑制備機構時間以及交接的確認。

第六十六條

運輸過程中應保證采集物不被放射線照射。

第二節

干細胞制劑的運輸

第六十七條

干細胞制劑的運輸條件應經過驗證，應盡量縮短干細胞制劑從制備機構到應用機構的運輸時間。應建立發生緊急或意外情況時的運輸應急預案，確保干細胞制劑運抵使用時仍在有效期內。

第六十八條

每批次干細胞制劑均應有發運記錄，并能夠追蹤每批次干細胞制劑的運輸過程，必要時能夠及時全部追回。發運記錄內容應包括但不限于：干細胞制劑名稱、批號、規格、數量、接收單位和地址、發運方及聯系方式、承運方及聯系方式、發運時間、運輸方式等。

第六十九條

對于存在安全隱患決定召回的干細胞制劑，或者未使用和使用后剩余的干細胞制劑，應就地封存，由制備機構進行合法和符合倫理要求的處置并記錄存檔。第七十條

制備機構如委托第三方機構運輸干細胞制劑，應評估承運機構的資質。承運人應接受制備機構相應的培訓確保其可按照細胞制劑運輸要求完成運輸過程。

第三節

干細胞制劑的標識

第七十一條

制備機構應建立并執行完整的干細胞制劑編碼標識系統，確保干細胞制劑的唯一性和可追溯性。

第七十二條

干細胞制劑編碼與標識應由采集物的唯一捐獻碼和制劑識別碼及狀態標識信息等組成。干細胞制劑標識內容至少應包含以下信息：干細胞制劑唯一性字母或數字識別碼、干細胞制劑名稱、屬性（自體使用或異體使用）、規格、細胞數量、使用方式、制備機構及聯系方式、制備日期及時間、失效日期及時間、貯存溫度等環境要求、生物危害 標識以及其他特殊描述說明（如適用）等。

第七十三條

應建立完善的標識的制版、批準、印制、發放、使用、回收銷毀的管理規程，確保標識的準確性和唯一性。

第七十四條

應明確規定不同標識的使用用途和使用節點，確保在采集物的采集和接收，干細胞制劑的制備、凍存、貯存和發運時正確使用相應的標識，使用時應確保至少雙人或由經驗證的機器識別系統進行審核確認。

第四節

記錄與檔案管理

第七十五條

記錄系統應涵蓋從采集物采集至輸入（或植入）到受者體內的全過程。第七十六條

每批次干細胞制劑應有批記錄，包括批接受記錄、批制備記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和批干細胞制劑放行審核記錄等與本批次干細胞制劑有關的記錄。第七十七條

每批干細胞制劑的質量檢驗記錄應包括采集物、中間制劑（種子細胞、主細胞庫、工作細胞庫等）和干細胞制劑的檢驗記錄，可追溯該批次干細胞制劑所有相關的質量檢驗結果。

第七十八條

制備記錄的要素應至少包括：細胞制劑編碼、關鍵制備參數、制備工序實施日期和時間、制備操作人員、關鍵試劑耗材的名稱、貨號、生產商/供應商、批號和有效期、數量、使用儀器設備的信息、審核人員等。

第七十九條

應確保相關記錄內容的受控管理，保證紙質記錄和電子版備份記錄的真實性、保密性和可追溯性。

第八十條

干細胞制劑的批記錄紙質記錄和電子版備份記錄應保存至這批干細胞制劑提取使用后的三十年，電子影像記錄應至少保存三年。

第七章

附

則

第八十一條

本規范為制備機構開展干細胞制劑制備質量管理的基本要求。機構應當根據各自的實際情況確定是否還需要遵照其他的規范。第八十二條

本規范下列術語含義是：

原代培養：從一個或多個器官或組織直接分離細胞開始培養，到通過亞培養獲得細胞系之前的階段。

細胞系：從組織或原始培養物中通過亞培養或者系列傳代培養產生的具備指定特性的細胞群，可用于細胞儲存。

群體倍增水平：一個細胞系自開始體外培養至一段時間后的群體倍增數。群體倍增數 = log10（N/N0）× 3.33，其中 N0 是該細胞系起始培養時的細胞數；N 是該細胞系生長一段時間后的細胞數。

胚胎干細胞：一類來源于胚胎，處于未分化狀態，可以長期自我分化和自我更新，具有在一定條件下分化形成各種組織細胞潛能的細胞。

誘導的多能性干細胞：一類通過基因轉染等細胞重編程技術人工誘導獲得的，具有類似于胚胎干細胞多能性分化潛力的干細胞。

成體干細胞：位于各種分化組織中未分化的干細胞，這類干細胞具有有限的自我更新和分化潛力。

批：在同一生產周期中，用同一來源、同一方法制備出來的一定數量的一批制品，在規定限度內，批具有同一性質（均一性）和同一數量。

采集：使用經批準的方法從供者獲得細胞或其來源組織或器官的行為，包括但不限于，捐贈者的血漿分離置換、骨髓、臍帶血收集、器官或組織獲得。

采集物：從供者身上采集的或從相關提供機構獲得的未經過操作、加工或制備的細胞、組織或器官。

異體供者：所提供的采集物或者細胞制備的制劑有可能用于另一個體的供者。異體供者可以與接受者有遺傳關系，也可以沒有遺傳關系。

自體供者：所提供的采集物或者細胞制備的制劑將只限于用于自身的供者。

潔凈區：潔凈區在潔凈廠房設計規范 GB50073-2001 的定義為：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子。空間內其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。潔凈區可以是開放式或封閉式。潔凈度標準與現行版 GMP 一致。

污染：從周圍環境或其他細胞治療產品引入的有害化學或生物物質。

隔離：為了防止污染和（或）交叉感染，將細胞、采集物或物料存放在規定的物理分隔區域內，或者用其他標準程序加以鑒別的操作。

第八十三條

本規范自發布之日實行，由中國醫藥生物技術協會負責解釋。

（2016 年 10 月 25 日）

第二篇：中藥制劑制備工藝

藥劑制備 發明專利(131條)記錄號 申請號 專利名稱 200410004531.4 一種治療燒燙傷的中藥膏劑“速效燒燙傷膏”及其制備方法200410021435.0 一種抗病毒作用的藥物制劑及其制備方法03129669.6 一種中西藥復方糖錠制劑及制備方法 200410022512.4 治療心腦血管疾病的中藥藥物制劑及其制備方法200410037772.9 一種用于衛生巾的天然保健藥物添加劑及其制備方法200410023329.6 一種治療乳疾的中藥片劑及其制備方法 200410000311.4 一種難溶性藥物微丸的制備方法及包含該微丸的制劑200410058353.3 一種提高生物利用度及藥效的中藥宮炎平制劑和制備方法200410080304.X 一種提高生物利用度及藥效的中藥復方風濕寧制劑和制備方法200310117367.3 一種中藥粉針劑及其制備方法 200410052029.0 苦豆子總堿提取物在制備潰瘍性結腸炎藥物中的應用及結腸靶向制劑的制備方法200410067541.2 砂仁揮發油納米脂質體混懸液藥劑的制備方法200410086704.1 一種提高藥效的中藥骨科制劑及制備方法200410082772.0 一種藥物透皮吸收劑及其制備方法

***6964.4 一種提高生物利用度及藥效的婦科中藥復方制劑和制備方法89109456.3 一種醫治痛經的藥物制劑的制備方法90105103.9 一種中藥丸劑的制備方法90108522.7 醫用腫瘤圈療新藥劑的制備方法90105957.9 新型中藥方便湯劑的制備方法90110398.5 防治愛滋病中藥方劑的制備方法91101137.4 以胡蘿卜為藥劑輔料的藥劑制備方法92109273.3 治療血小板減少藥劑的制備工藝92112208.X 防治更年期綜合癥藥劑的制備方法92106111.0 一種速效退熱中藥沖劑的制備方法93111201.X 一種中藥藥劑的制備方法93117965.3 藥魁搽鼻劑及其制備工藝 94100106.7 一種治療皮膚病的中藥膏劑及其制備工藝94102387.7 一種中藥浴劑及其制備方法 29 95114868.0 一種外用中藥膏劑及其制備方法95107554.3 藥浴劑及其制備方法

95118390.7 一組富硒北冬蟲夏草藥品制劑及其制備方法

95111683.5 防治腫瘤放、化療毒副反應的固真藥劑及其制備方法

95112792.6 一種降血鉛的口服藥劑及其制備方法

97105860.1 一種耳穴給藥治療牙痛病的外用酊劑的制備方法

97116084.8 一種治療風濕類風濕的藥物制劑及其制備方法

97119051.8 治療乙肝病的中藥劑及其制備方法

97121668.1 治療男士性功能障礙的外用中藥膏制劑及制備方法

97119159.X 一種治療重癥肌無力的藥物－參龜培元顆粒劑及其制備方法

02125500.8 抗疲勞復方中藥方劑及其制備方法

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02129269.8 治療中風先兆的藥物制劑及其制備方法

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03110992.6 苦碟子固體藥物制劑及制備方法

03111062.2 治療皮膚病的中藥液劑及其制備方法

200310103214.3 一種抗癌參芪扶正中藥制劑及制備方法

03121130.5 一種治療婦科疾病的中藥片劑及其制備工藝

03146749.0 一種治療外感熱病的內服藥劑及其制備方法

200310116209.6 一次性祛除扁平疣灶的外用中藥方劑及其制備工藝

03111688.4 治療慢性盆腔炎的中藥復方藥物及其幾種劑型的制備方法

200410000922.9 一種治療乙型肝炎的中藥水丸制劑及其制備方法

200410014028.7 一種治療或預防血栓閉塞性疾病的中藥粉針劑的制備工藝

200410082881.2 一種治療骨傷疾病的藥物制劑及其制備方法

200410082882.7 一種復方銀杏葉山楂藥物制劑及其制備方法

200410005162.0 一種純中藥單方水劑的制備方法及用途

200410061442.3 中藥膏貼劑基質及用該基質制備的外用膏貼制劑

200510002510.3 一種治療乙肝鼻聞藥劑的制備方法 59 200410007963.0 一種黃芪甲苷原料藥的制備方法及其原料藥和制劑

02110496.4 一種治療近視中藥丸劑和眼藥水及其制備方法

01129071.4 一種治療心血管疾病的復方中藥顆粒藥劑及其制備方法

01134798.8 預防和治療精神病的中藥口服液及藥劑制備方法

02132438.7 一種治療骨關節疾病的中藥膏劑及制備方法

01131874.0 中藥原藥材的顆粒劑型及其制備方法

00116205.5 含有血竭的藥劑及制備方法

03126774.2 一種治療哮喘的中藥粉末吸入劑、其制備方法及應用

02116431.2 一種治療盆腔炎的藥物及其藥物制劑和制備方法

99117885.8 一種治療強直性脊柱炎的藥劑及制備方法

98122877.1 一種治療銀屑病的中藥藥物組合物的口服制劑及制備方法

99103353.1 治療風濕病的中藥丸劑及其制備方法

98808225.X 藥劑的新制劑及其制備和應用方法

99113718.3 一種含有冰片的中藥丸劑的制備方法

98121477.0 治療脈管炎藥散劑及制備方法

99109280.5 一種治療肝癌藥劑的制備方法

99109571.5 一種治療斷指再植藥劑的制備方法

99109570.7 一種治療痹癥藥劑膠囊的制備方法

99109889.7 一種治療類風濕性關節炎藥劑的制備方法

99117699.5 中西藥牙痛散劑及制備方法

99119384.9 一種治療肝炎病的中成藥劑及制備方法

99116908.5 含木芙蓉葉提取物的藥劑及制備方法

00113734.4 單味中藥片劑、顆粒、膠囊的制備方法

01106510.9 一種治療冠心病的中藥片劑的制備方法及設備

00114205.4 藥物顆粒具有包衣層的口服制劑的制備工藝

00115424.9 一種含有冰片的中藥丸劑的制備方法

00113829.4 中藥復方參花膏透皮給藥制劑及其制備方法

00103569.X 中藥酒劑及其制備方法

99126393.6 一種治療甲肝鼻聞藥劑的制備方法

99126394.4 一種治療乙肝鼻聞藥劑的制備方法 89 99126395.2 一種治療肝硬化腹水鼻聞藥劑的制備方法

00100136.1 治療男女不育不孕藥劑的制備方法

00129444.X 一種治療充血性心力衰竭藥劑及其制備方法

01103137.9 戒酒中藥藥劑及其制備工藝

01106566.4 微米中藥片劑及其制備方法

01110798.7 治療乳腺炎淋巴結核及各種疔毒瘡的膏藥劑及其制備方法

02111558.3 一種治療發熱的鼻腔給藥制劑及其制備方法

97120320.2 一種治療風濕和類風濕病的中藥丸劑及其制備方法

97123277.6 防治果樹表皮病害的中藥膏劑及其制備方法

97121965.6 治療心腦疾病的中藥藥氧霧化制劑及制備方法

98123120.9 一種治療久治不愈的癰、瘍、瘡毒的油狀細藥粉劑及其制備方法

98100551.9 用植物制備的外用中藥水劑、制備方法及其用途

99101130.9 治療性功能障礙癥的中藥劑育精靈及其制備方法

98110211.5 治療手、足癬的中西藥制劑及其制備方法

97108169.7 補腎健脾益氣扶陽的中藥酒劑及其制備方法

200510004922.0 一種由三

七、沙棘、沙苑子制成的治療心腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法

200510004925.4 一種由三

七、川芎制成的治療心腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法

200510004926.9 一種由三

七、刺蒺藜制成的治療心腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法

200510004927.3 一種由三

七、葛根制成的治療心腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法

200510004928.8 一種由三

七、紅花制成的治療心腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法

200510004929.2 一種由三

七、沙苑子制成的治療心腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法

200510004931.X 一種由三

七、銀杏葉制成的治療心腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法

200510004932.4 一種由三

七、沙棘制成的治療心腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法

200510004934.3 一種由三

七、黃楊木制成的治療心腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法

200510004935.8 一種由三

七、紅景天制成的治療心腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法

200510023846.8 一種防治骨質疏松癥的藥物制劑及其制備方法

1***1628.7 小兒退熱中藥巴布劑貼布及其制備方法

200510038425.2 一種抗腫瘤藥物23-羥基白樺酸脂肪乳劑及其制備方法

200510042176.4 一種治療糖尿病的藥物制劑及其制備方法

200510046188.4 一種治療風濕性關節炎的藥物及其噴霧劑的制備工藝 119 200510070628.X 一種治療冠心病的藥物制劑及其制備方法

200510031302.6 一種活血化瘀、通脈舒絡的中藥粉針劑及其制備方法

200510046469.X 治療前列腺疾病的中藥片劑的制備方法

200510075043.7 一種中藥膏劑組合物、其制備方法、其巴布劑及其制備方法

200510081573.2 一種益氣生血的復方藥物制劑及其制備方法

200510081576.6 一種治療頸椎病的藥物制劑及其制備方法

200510081577.0 一種治療骨傷科疾病的藥物制劑及其制備方法

200510200373.4 治療心腦血管疾病的中藥藥物制劑及其制備方法

200410049948.2 一種治療關節炎的中藥粉針劑及其制備方法

200510082772.5 一種千斤腎安寧藥物制劑及其制備方法

200410052816.5 一種適用于難溶性藥物的藥用乳劑及其制備方法

200510108374.6 一種治療甲肝鼻聞藥劑的制備方法

200510098746.1 一種黃山藥總皂甙注射劑及其制備方法

制備,劑(中藥)2 痤瘡搽劑的制備與臨床應用 揣莘桂 左文英...中國校醫-2005-1 3 膚康涂膜劑的制備與質控研究 盛國榮 中國現代應用藥學-2005-1 4 胃腸舒寧顆粒劑的制備與臨床應用 董傳海 高瑩...中成藥-2005-1 5 萘丁美酮干混懸劑的制備及其初步穩定性研究 陸軍[1] 曹芳[2]...華西藥學雜志-2005-1 6 小兒咳喘合劑的制備及臨床觀察 劉輝 江西中醫藥-2005-1 7 痔瘺熏洗劑的制備及臨床應用 劉瑞香 姜冰 甘肅中醫-2005-2 8 肺栓塞顯像劑^99mTc—SZ51-F（ab）2的制備及犬實驗顯像研究 季順東[1] 周俊東[3]...中華醫學雜志-2005-5 9 咽喉炎噴霧劑的制備與應用 張小藝 陳登豐 中國民間療法-2005-1 10 復方司帕沙星膜劑的制備與質量控制 范志佳[1] 朱莊莊[2] 中國藥師-2005-2 11 脂質體鬼臼毒素殼聚糖膜劑的制備及其體外生物黏附性的研究 朱曉亮 曾抗...中國麻風皮膚病雜志-2005-1 12 紫坤合劑的制備及質量標準研究 吳靜芬 張媛媛...黑龍江中醫藥-2005-1 13 肺舒合劑的制備與臨床應用 齊建 張敏 時珍國醫國藥-2005-1 14 舒筋壯骨合劑的制備與臨床應用 丁磊如 陳祝霞 時珍國醫國藥-2005-1 16 納米乳劑的制備及特性鑒定 孫玉靜 吳道澄...第四軍醫大學學報-2005-3 17 納米乳劑的制備及特性鑒定 孫玉靜[1] 吳道澄[2]...細胞與分子免疫學雜志-2005-1 18 爐甘石制霉菌素洗劑的制備及臨床應用 陳澤彬[1] 李衛紅[2] 現代醫藥衛生-2005-1 19 溫胃舒顆粒劑的制備與臨床應用 王薇 馬明...中國藥師-2005-1 20 通宣理肺膠囊劑的制備及質量控制 李玉霞[1] 劉曉[1]...實用中醫藥雜志-2005-1 21 復方妥布霉素滴眼劑的制備及質量控制 曹淑娟[1] 姜華[2] 中華現代眼科學雜志-2004-4 22 復方替硝唑含漱劑的制備及質量控制 馮淑玲 林宇星 海峽藥學-2004-6 23 明目沖劑的制備與臨床療效觀察 李糜糜[1] 黃永健[2] 海峽藥學-2004-6 24 乳膏劑制備方法研究進展 聶繼紅[1] 王萍[1]...新疆醫學-2004-6 25 利咽合劑的制備及療效觀察 高學文 劉玉明...中華臨床醫學雜志-2004-12 26 核酸、蛋白多肽及疫苗乳劑的制備方法 無 化工中間體導刊-2004-1 27 鹽酸左氧氟沙星眼用凝膠劑的制備及臨床應用 陳斗仁[1] 張國陽[2] 江蘇藥學與臨床研究-2004-6 28 復方洛美沙星鼻腔凝膠劑的制備及臨床應用 唐潔 西北藥學雜志-2004-6 29 依沙吖啶膠漿劑的制備 洪子光 廣東藥學-2004-6 30 老鸛草顆粒劑的制備探討 史偉國 劉娟 黑龍江醫藥科學-2004-6 31 消炎利膽沖劑的制備及薄層鑒別 張紅梅[1] 艾秀娥[2] 延安大學學報：醫學科學版-2004-3 32 崩漏停膠囊劑制備及質量控制 楊社華 楊孝來...衛生職業教育-2004-23 33 小兒止汗合劑的制備及臨床觀察 張獻菊 張茂 激光雜志-2004-6 34 婦潔凈洗劑的制備、質量控制及其臨床應用 楊棄塵 江蘇中醫藥-2004-12 35 痤瘡洗劑的制備及療效觀察 李國成 陳廣惠...中國臨床醫藥研究雜志-2004-130 36 銀菊明目合劑的制備及臨床觀察 郭平華 齊翠英...中國醫院藥學雜志-2004-12 37 101澄清劑與醇沉法制備芪黃口服液的比較 潘細貴[1] 雷湘[2]...中國醫院藥學雜志-2004-12 38 小兒清熱灌腸劑制備工藝實驗研究 王京霞 許家鸞 現代應用藥學-2004-3 39 親血栓性靶向超聲造影劑的制備及體外實驗初步研究 夏紅梅 高云華...中華超聲影像學雜志-2004-11 40 用Rh（D）陽性紅細胞吸收制備抗-D試劑血清 肖瑞卿 林武存...中國輸血雜志-2004-5 41 一種抗感染復合制劑及其制備方法 無 中小企業科技-2004-9 42 關節積液顆粒劑的制備及臨床療效觀察 白和平趙力學...中華臨床醫藥雜志（北京）-2004-21 43 潔康舒洗劑制備及臨床應用 劉臘娥 陳立新...中成藥-2004-11 44 和厚樸酚注射劑制備工藝和含量測定的研究 烏耀華 賈暉...中成藥-2004-10 45 小兒清熱解毒合劑的制備及質量控制 孫莉[1] 關芳娟[2] 遼寧中醫雜志-2004-11 46 復糖萍合劑的制備及臨床應用 陳迎平張霞 時珍國醫國藥-2004-11 47 咳得寧合劑的制備與質量控制 王樹平張廣求...時珍國醫國藥-2004-11 48 金黃敷劑的制備與療效觀察 饒雙超 胡浪濤...時珍國醫國藥-2004-11 49 膽樂合劑的制備及質量標準的研究 黃艷 張俊清...現代中藥研究與實踐-2004-5 50 復方黃柏洗劑的制備及療效觀察 李世根 陳騰...中醫藥臨床雜志-2004-5 51 偶聯劑修飾納米磁性微球的制備及其表征 婁敏毅 王德平...上海生物醫學工程-2004-3 52 消增合劑的制備及應用 趙慧 王瑞芳...中國誤診學雜志-2004-3 53 改進的自乳化溶劑揮發法制備的核／殼型Me．PEG-PLA納米粒的表征 董靜[1] 劉明星[1]...藥學學報-2004-9 54 人參皂苷C-K靜脈乳劑的制備及理化性質考察 張雪梅[1] 王晶[1]...沈陽藥科大學學報-2004-6 55 醋酸地塞米松眼用凝膠劑的制備與質量控制 楊紅 陳艷...中國藥師-2004-11 56 尼美舒利栓劑的制備及其藥動學 張先洲 周健...中國醫院藥學雜志-2004-11 57 硝礬散洗劑的制備和應用 李來秀 潘華 中國醫院藥學雜志-2004-11 58 燒傷噴霧劑的制備及質量控制 李偉 中成藥-2004-11 60 磁性顆粒固相分離劑的制備及其在放射免疫分析中的應用 董墨 張春富...核技術-2004-11 61 談醫院制劑室制備合劑存在的質量問題與對策 馬青云 李方瑞 中華當代醫學-2004-6 62 益產樂乳合劑的制備及臨床應用 李芳 于香安...中國藥物與臨床-2004-9 63 正交試驗優選三效微型灌腸劑的制備工藝 劉華鋼[1] 潘小姣[2]...廣西中醫藥-2004-5 64 黃芪軟膏劑的制備及質量控制 梁巧楣[1] 田曉東[1]...中藥材-2004-9 65 復方土牛膝合劑的制備及臨床療效觀察 黃潔媚 中藥材-2004-8 66 生長抑素受體顯像劑^99Tc^m-HTOC的制備 杜延榮 陳方...中華核醫學雜志-2004-4 67 咽咳合劑的制備及臨床應用 張彩霞 白雪玲 西北藥學雜志-2004-5 68 新疣克星酊劑的制備及質量控制 曹健 張恩娟...中國藥房-2004-11 69 燒傷Ⅱ號制劑的制備和臨床觀察 李月梅 楊紅敏 時珍國醫國藥-2004-10 70 當歸補血合劑的制備和臨床應用 華西剛 牛桂玲...時珍國醫國藥-2004-10 71 復方抗乙肝顆粒劑制備工藝和質控標準的研究 吳靜[1] 毛曉冬[2] 中國臨床醫藥研究雜志-2004-127 72 健膚洗劑的制備與臨床應用簡析 張廷明[1] 趙民生[2]...中醫藥學刊-2004-10 73 復方辛蒿凝膠滴鼻劑的制備及其質量控制 楊明霞[1] 王小新[1]...新疆醫學-2004-4 74 非離子表面活性劑微乳的制備及抗菌性考察 張立超 胡晉紅...中國醫院藥學雜志-2004-10 75 參柏凝膠劑的制備及質量控制 孟舒[1] 王玲[1]...中國醫院藥學雜志-2004-10 76 清咽合劑的制備 吳謀 劉仔...中國醫院藥學雜志-2004-10 77 磺胺酒精酊劑的制備及質量控制 梁華 華西藥學雜志-2004-5 83 氧氟沙星與麻黃堿噴鼻劑的制備及其臨床應用 居會祥 華北煤炭醫學院學報-2001-3 84 降壓Ⅰ號袋泡劑的制備及臨床觀察 陳俊濤 安徽醫藥-2000-4 85 銀型粘土抗菌劑制備技術 無 中國高校科技與產業化-2000-10 88 治療劑1，4-二氫吡啶衍生物的制備過程 無 精細化工原料及中間體-2004-8 89 安膚潔洗劑的制備及臨床應用 徐興亞[1] 李倚云[2]...江蘇藥學與臨床研究-2004-5 90 控緩釋制劑載體材料聚己內酯的制備及表征 蔣青鋒 陳建海...華西藥學雜志-2004-4 91 金蕎麥合劑的制備與臨床應用 薛育梅 吉林中醫藥-2004-10 92 風寒感冒合劑的制備及臨床運用 蔡成華 云南中醫中藥雜志-2004-5 93 克班寧注射劑制備工藝的初步研究 張壯麗 馬云淑...中國中醫藥信息雜志-2004-7 94 小兒咳喘平合劑的制備及臨床應用 王衛[1] 王淑文[2]...中華當代醫藥-2004-9 95 利多卡因膠漿劑的制備與臨床應用 馮建平菏澤醫學專科學校學報-2004-1 96 磺胺嘧啶混懸劑的制備及質量標準研究 劉則宗[1] 李玉霞[1]...現代醫藥衛生-2004-18 97 利巴韋林凝膠劑的制備和質量標準的研究 胡祥珍[2] 喬海艷[1] 解放軍藥學學報-2004-4 98 ABO血型反定型試劑紅細胞的制備及應用評估 邢文革 中國醫藥導刊-2004-4 99 正交試驗優選白色洗劑制備工藝 王玉 李珂珂...中國藥業-2004-10 100 Anti—HBsAg單克隆抗體免疫吸附劑的制備及評價 鄒長軍[1] 譚乃迪[2]...沈陽化工學院學報-2004-3 101 格列美脲凝膠骨架控釋貼劑的制備及體內外評價 張援[1] 許東暉[1]...藥學學報-2004-8 102 鹽酸氨溴索藥物樹脂混懸劑的制備及物理穩定性的研究 劉宏飛[1] 劉志東[1]...中國新藥雜志-2004-8 103 止癢洗劑的制備與應用 孫未平時珍國醫國藥-2004-9 104 常壓與高壓煎藥機制備湯劑的質量對比研究 劉林娜 中國中醫藥信息雜志-2004-9 105 養血固沖合劑的制備和臨床初步應用 宋福坤 邢衛...江蘇中醫藥-2004-9 106 磺胺噻唑魚肝油乳劑的制備及質量控制 陳雅[1] 劉華[2] 中國藥業-2004-9 107 復方氧麻緩釋滴鼻劑的制備及其質量控制 潘柏良[1] 陳曉明[1]...中國藥業-2004-9 108 乳辟飲合劑的制備及臨床應用 景惠英 中華當代醫學-2004-4 109 鹽酸布比卡因凍干乳劑的制備 王鴻[1] 楊綱[2]...海峽藥學-2004-4 110 痤瘡Ⅰ號擦劑的制備、質量控制與臨床應用 范展霞[1] 郭艷春[2]...海峽藥學-2004-4 111 復方西替利嗪滴鼻劑的制備及質量控制 任耘[1] 崔琳[2]...中國醫院藥學雜志-2004-9 112 鼻炎合劑的制備及臨床應用 何用忠 龔道凱 中國醫院藥學雜志-2004-9 113 肝澳合劑的制備 張幼芃 陳俊濤 中國醫院藥學雜志-2004-9 114 乳酸環丙沙星凝膠滴耳劑的制備及質量考察 王明麗 胡祥珍 中國醫院藥學雜志-2004-5 115 腎炎康袋泡劑的制備及臨床應用 呂建偉 霍雨祥 廣西中醫藥-2004-4 116 新生兒退黃合劑的制備及臨床應用 于勇 盧佃華...中成藥-2004-8 117 牛膝合劑的制備與質量控制 楊青雅 張靜燕 西北藥學雜志-2004-4 118 感冒合劑的制備與臨床觀察 吳潔 謝紅 西北藥學雜志-2004-4 119 止嗽（散）顆粒劑的制備及其生物堿含量的測定 金耀榮 竇玉紅 中華實用中西醫雜志-2004-22 120 復方替硝唑含漱劑的制備及其質量控制 王曉煒 項琪...贛南醫學院學報-2004-3 121 清咽袋泡劑的制備及質量控制 莊潔[1] 景麗華[1]...中國藥房-2004-7 122 九味合劑制備工藝的選擇 謝崇義 吳楊...中國中醫藥信息雜志-2004-8 123 鹽酸布比卡因凍干乳劑的制備 王鴻[1] 楊綱[2]...中華臨床醫藥雜志（北京）-2004-14 124 克霉唑甘油搽劑的制備、質量控制及臨床應用 時艷平尚樹宣...兒科藥學雜志-2004-4 125 通腎合劑的制備及臨床觀察 謝岱 馬威...時珍國醫國藥-2004-8 126 益肺合劑的制備及臨床觀察 汪風芹 孫迎東...時珍國醫國藥-2004-8 127 清膚合劑的制備工藝及臨床應用 喻森林 于開紅 時珍國醫國藥-2004-7 128 復方氯霉素耳用散劑的制備及質量控制 李向東 蘇培...天津藥學-2004-3 129 ZTC天然澄清劑在麻黃止咳丸制備中的應用 蘇蘭宜[1] 謝伏明[2] 江西中醫學院學報-2004-4 130 婦炎欣栓劑的制備與臨床觀察 胡三豪 中國醫學雜志-2004-6 131 創傷靈搽劑的制備與臨床應用 胡三豪 中國醫學雜志-2004-6 132 大力克——異丙嗪合劑的制備及質量控制 程萬清 程義琳...中國藥師-2004-7 133 復方苦參搽劑的制備與臨床應用 劉淑濤 中國醫院藥學雜志-2004-7 134 β-環糊精在穿心蓮顆粒劑制備中的應用 王七根 黃慧烽...中成藥-2004-7 135 尼群地平小丸的乳化溶劑擴散法制備 姜嫣嫣[1] 崔福德[2] 中國醫藥工業雜志-2004-7 136 麻仁合劑的制備及臨床應用 楊麗 呂秀華 內蒙古中醫藥-2004-3 137 新生兒用吲哚美辛栓劑的制備與含量測定 劉金來[1] 黃學蓀[2]...醫藥導報-2004-8 138 小劑量反復注射匹羅卡品制備顳葉癲癇大鼠模型 宋毅軍[1] 田心[2] 天津醫藥-2004-7 139 白芷搽劑的制備 劉興莉 姚志道 新疆醫科大學學報-2004-3 140 牙本質脫敏劑在活髓牙制備體上的應用 李苗健 莫三心 口腔醫學-2004-3 141 新退熱合劑的制備和療效觀察 薛長松 黑龍江中醫藥-2004-3 142 復方硫凝膠劑的制備與質量控制 許向陽 山東醫藥.內科(上半月)-2004-17 143 復方苦參洗劑的制備與應用 李忠信 王瑞玲...光明中醫-2004-3 144 快速制備抗原／佐劑乳劑的渦旋振蕩法 王劍霓 陳錦榮 生物制品快訊-2004-7 145 復方止癢洗劑的制備與應用 金茹[1] 張華[1]...海峽藥學-2004-3 146 復方防感凝膠劑的制備與質量控制 尤文質 周向紅 海峽藥學-2004-3 147 奧硝唑凝膠劑的制備及質量控制 林中[1] 陳賽貞[2]...海峽藥學-2004-3 148 復方左氧氟沙星鋅洗劑的制備及臨床應用 應少華 海峽藥學-2004-3 149 復方碘苯甲酸涂劑的制備及療效觀察 張華 王增壽...海峽藥學-2004-3 150 鹽酸奧昔布寧凝膠劑的制備 倪梅媛[1] 溫緒東[2]...齊魯藥事-2004-4 151 痹痛寧貼劑的制備及體外釋放、透皮吸收研究 劉繼勇[1] 顧清[2]...中成藥-2004-6 152 鼻炎寧沖劑的制備及臨床應用 郭豐廣[1] 孝建華[1]...安徽醫藥-2004-3 153 藥物制劑工藝用水——純化水的制備技術及裝備選擇 郭維圖 機電信息（南京）-2004-12 154 補陽還五湯制備及對抗大鼠佐劑性關節炎的作用 肖柳英[1] 潘競鏘[1]...中華現代臨床醫學雜志-2004-06B 155 新生兒用地西泮栓劑的制備及質量控制 黃學蓀[1] 劉金來[2] 中國醫院藥學雜志-2004-6 156 五苦洗劑的制備及臨床應用 梁剛文 廣西中醫藥-2004-3 157 辛蒼合劑的制備及質量控制 崔寧[1] 馬薛梅[2] 山西中醫-2004-3 158 痔瘡洗劑制備工藝正交實驗研究 牟宗芬 朱曉燕 湖北中醫雜志-2004-7 159 碘標記阿片受體單光子發射計算機斷層顯像劑的制備 王榮福 何曉坤...核化學與放射化學-2004-2 160 頸舒巴布劑制備工藝的研究 莊桂霞 袁學勤...中醫外治雜志-2004-3 161 實驗犬布魯桿菌診斷試劑的制備和應用 邢進[1] 王春玲[1]...實驗動物科學與管理-2004-2 162 強滅萬搽劑的制備及臨床應用 孫大軍[1] 宋紅儒[1]...中華中西醫學雜志-2004-5 163 小兒益肺平喘合劑的制備及應用 任乃杰 時珍國醫國藥-2004-6 164 燒傷噴霧劑的制備及臨床療效研究 蘇英 時珍國醫國藥-2004-6 165 二陳顆粒劑的制備及含量測定 陶金成 江西中醫學院學報-2004-3 166 潔陰靈洗劑的制備及臨床療效觀察 陀有明 劉億勝...中華臨床醫藥與護理-2004-5 167 婦科洗劑的制備及臨床應用 梁學政 吳昭璇...現代醫藥衛生-2004-11 168 白斑搽劑的制備及臨床應用 王寶樹 周梁 江西中醫藥-2004-5 169 鹽酸克倫特羅的酶聯免疫分析試劑盒的研制-Ⅰ克倫特羅人工抗原及抗體的制備 李利東[1] 宓曉黎[1]...中國衛生檢驗雜志-2004-1 170 維甲酸納米顆粒混懸劑的制備及表征 段磊 夏強...東南大學學報：自然科學版-2004-3 171 清咽沖劑的制備及臨床應用 劉曉麗 張厚東 中成藥-2004-5 172 炎癥顯像劑^99Tc^m-Ciprotech的制備及動物實驗 肖亦明 蔣寧一...中華核醫學雜志-2004-2 173 5-HT1A受體顯像劑^18F-MPPF的制備及其生物學特性評價 吳春英[1] 林祥通[2]...中華核醫學雜志-2004-2 174 一種新的阿片受體顯像劑^125I-7α-O-碘烷-特培洛菲的制備及生物學評價 王榮福 何曉坤...中華醫學雜志-2004-5 176 靶向超聲造影劑的制備及應用研究進展 夏紅梅 高云華 中華超聲影像學雜志-2004-3 177 實驗犬布魯氏桿菌診斷試劑的制備和應用 邢進[1] 王春玲[1]...中國比較醫學雜志-2004-2 178 雙氯芬酸鉀脂質體制劑的制備及大鼠體外透皮研究 趙凱 王昆...第三軍醫大學學報-2004-6 179 逍遙合劑的制備與臨床應用 孫未平湖北中醫雜志-2004-5 180 銀翹合劑的制備及質量控制的探討 鄭穎 中國中醫藥科技-2004-3 181 0．5％脂質體鬼臼毒素殼聚糖膜劑制備配方的優選 朱曉亮[1] 曾抗[1]...中國醫師雜志-2004-5 182 全反式維A酸磷脂混合膠團注射劑的制備 朱林 朱家壁...藥學學報-2004-3 183 雙氯芬酸鈉殼聚糖凝膠劑的制備與臨床應用 王志朝[1] 劉祖雄[1]...中國藥師-2004-5 184 爐甘石薄荷腦洗劑制備方法的改進 韋仕勇 中國藥師-2004-5 185 奧昔布寧凝膠劑的制備和體外釋藥特性 溫清[1] 郭瑞臣[2]...山東大學學報：醫學版-2004-2 186 盆腔炎合劑的制備與臨床應用 于德志 陳峰生...醫藥導報-2004-6 187 富馬酸氯馬斯汀干混懸劑的制備及穩定性研究 徐偉[1] 陸軍[2] 天津藥學-2004-2 188 健膚洗劑的制備與臨床應用 曹秀虹 天津藥學-2004-2 189 小細胞肺癌單克隆抗體2F7F（ab′）2片段的^99Tc^m標記試劑盒的制備 黃飚[1] 張祥瑞[1]...核技術-2004-5 190 抗磺胺嘧啶單克隆抗體的制備及其ELISA檢測試劑盒的建立 趙丕成 袁大為...細胞與分子免疫學雜志-2004-2 191 應用Spurr樹脂包埋劑結合多次離心技術制備血液電鏡標本 楊慧 沈陽醫學院學報-2004-1 192 復方止癢靈酊劑的制備及臨床應用 蔡桂英 朱秀蓮 中國臨床醫藥研究雜志-2004-112 193 尼美舒利栓劑的制備及質量控制 潘旭初[1] 張先洲[2] 中國藥學雜志-2004-3 194 復方黨參栓劑的制備及含量測定 毛丹卓 裴元英 中國臨床藥學雜志-2004-2 195 鼻炎清滴鼻劑的制備及臨床應用 朱霞美 中國醫學研究與臨床-2004-5 196 新輔料在固體制劑制備中的應用 杜月蓮 高蕭楓 國際醫藥衛生導報-2004-8 197 消腫沖劑的制備及療效觀察 馬萍 于卓...中國醫院藥學雜志-2004-4 198 ZTC-Ⅲ型天然澄清劑在中風安口服液制備中的應用 張詠梅[1] 趙振彪[1]...中成藥-2004-4 199 JH澄清劑在肺炎顆粒劑制備工藝中的應用 賀冰 滕亮...中成藥-2004-4 200 脂質體鬼臼毒素殼聚糖膜劑制備及膜劑中鬼臼毒素含量的測定 曾抗[1] 朱曉亮[1]...第一軍醫大學學報-2004-4 201 蚓激酶腸溶包衣微丸的制備及其膠囊劑釋放度研究 張俐偉 江西中醫學院學報-2004-2 202 林蛙油顆粒劑制備工藝初探 楊錦竹[1] 韓叢成[1]...人參研究-2004-1 203 滅菌和無菌制劑及其制備技術發展概況 呂慧俠 周建平機電信息（南京）-2004-6 204 二氧化氯消毒劑的制備及其應用 宋麗英 李素娟...白求恩軍醫學院學報-2004-1 205 藿黃浸劑的制備與質量控制 張源 中華現代中西醫雜志-2004-3 206 痤瘡搽劑的制備及其療效觀察 雷燕 中國醫學研究與臨床-2004-2 207 新型生物降解交聯劑的制備及其在殼聚糖交聯膜中的應用 楊媛 李立華...材料科學與工程學報-2004-2 208 免疫脂質體微泡造影劑的制備及體外靶向研究 卞愛娜 高云華...中國醫學影像技術-2004-3 209 胃舒劑的制備及臨床應用 張小明 錢琳...中國醫學理論與實踐-2004-1 210 胰島素舌下粉劑的制備及其含量的測定 彭紅 高秋華...廣東藥學院學報-2004-1 211 鹽酸洛美沙星中空栓劑的制備及其穩定性 韓翠艷 翟偉宇...中國醫院藥學雜志-2004-3 212 皰痛平噴霧劑的制備與臨床應用 許愛霞 張明德...中國醫院藥學雜志-2004-3 213 希爾康合劑的制備與臨床治療 劉秋鶴 中國醫院藥學雜志-2004-3 214 消腫沖劑的制備及療效觀察 馬萍 于卓...中國醫院藥學雜志-2004-3 215 球型纖維素固定Anti—HBsAg單克隆抗體制備免疫吸附劑 鄒長軍 化學與生物工程-2004-1 216 利咽解毒合劑的制備及臨床應用 揣莘桂 黃國玉...中國校醫-2004-1 217 銀杏酸凝膠劑的制備及抑菌試驗研究 張小利 歐陽臻...中藥新藥與臨床藥理-2004-2 218 外用消痔坐浴袋泡劑的制備及臨床應用 蘭樹敏 盧慧勤...中國藥師-2004-3 219 胸肋合劑的制備及臨床應用 錢文林 時珍國醫國藥-2004-2 220 復方白及沖劑的制備及臨床應用 姜玲艷 汪付田...甘肅中醫-2004-3 221 壯骨靈顆粒劑的制備及臨床應用 鮑華山 馬巽奕 江蘇藥學與臨床研究-2004-1 222 極固寧^TM和Gluma脫敏劑治療烤瓷牙牙體制備致牙本質過敏癥的療效觀察 楊立新 付強...廣東牙病防治-2004-1 223 上感清滴鼻劑的制備 羅志廣 兒科藥學雜志-2004-1 224 丹皮酚制備工藝、劑型改革及臨床應用概述 唐海燕[1] 楊石[2]...江蘇中醫藥-2004-2 225 旋轉填充床中反溶劑重結晶法制備超細硫酸沙丁胺醇實驗研究 馬靜[1] 王玉紅[2]...材料科學與工程學報-2004-1 226 益髓顆粒劑的制備及其質量控制 喻萍[1] 蔡宇[2]...中華實用中西醫雜志-2004-3 227 五柴顆粒劑的制備與臨床觀察 張長水 中華實用中西醫雜志-2004-3 228 復方利福平涂膜劑的制備和應用 李巧 盧公榮 中原醫刊-2004-4 229 復方洛美沙星噴霧劑的制備及臨床應用 宋厚斌 孫安國 淮海醫藥-2004-1 230 蛇床子洗劑的制備及質量控制 石翠斌[1] 吳樹鳴[1]...時珍國醫國藥-2004-1 231 微生物限度檢查中非水溶性液體制劑供試液的制備方法 楊潔[1] 嚴建國[1]...中國藥業-2004-1 232 解毒止癢洗劑的制備與療效觀察 崔愛玲[1] 李毅[2]...中國藥業-2004-1 233 堅腎合劑的制備及臨床應用 謝岱 劉毅...中國醫院藥學雜志-2004-2 234 脂肪酸心肌顯像劑14（R，S）-氟-18-6-硫十七烷酸的制備和生物分布 吳春英[3] 林祥通[1]...上海醫學-2004-1 235 鼻炎凈噴霧劑的制備與臨床應用 顏成杰 江西中醫藥-2004-1 236 復方止癢涂膜劑的制備與臨床應用 虞紹鑄 張霞玲 醫藥導報-2004-2 237 復方酮康唑酊劑的制備與臨床應用 張華[1] 王增壽[1]...醫藥導報-2004-2 238 面癱咀嚼劑的制備與臨證應用 陳成 中醫藥學刊-2004-1 239 愈血沖劑的制備工藝研究 李進才 盧軍敏 中醫藥學刊-2004-1 240 塞克硝唑口腔膜劑的制備與質量控制 王蓉 胡小勇...中國藥師-2004-1 241 苓桂甘棗合劑的制備及抑菌特性的研究 馬秀敏[1] 李凌平[2]...中華醫學寫作雜志-2004-1 242 新型磁共振靶向對比劑Gd—DTPA—鏈霉親和素的制備及其反應條件的實驗研究 劉峴 許乙凱...第一軍醫大學學報-2004-1 243 制備透明質酸衍生物交聯劑的應用研究 陳景華[1] 林樅[2]...中國修復重建外科雜志-2004-1 244 鋁碳酸鎂顆粒劑的制備及穩定性研究 王旭梅[2] 龐玉華[2] 河北醫藥-2004-1 245 己酮可可堿凝膠骨架型貼劑的制備及考察 鄭育平陳華土...數理醫藥學雜志-2004-1 246 替硝唑-環丙沙星栓劑的制備及質量控制 李金偉[1] 李強[2] 數理醫藥學雜志-2004-1 247 炎癥顯像劑^99TC^m-UBI的制備及初探 梁積新[1] 胡驥[1]...中國原子能科學研究院-報-2003-1 253 復合中心對稱設計法制備喜樹堿非離子表面活性劑囊泡 欒立標 朱家壁 中國醫藥工業雜志-2003-10 254 尼莫地平前體脂質體片劑的制備及釋放度考察 張自強 朱家壁...中國藥科大學學報-2003-6 255 炎咳靈合劑的制備與質量控制 常朝霞 中原醫刊-2003-24 256 海力口瘡噴劑的制備及臨床應用 于良生 姜惠卿 中成藥-2003-12 257 痤瘡消合劑的制備與臨床應用 劉庭華 中成藥-2003-12 258 金花噴霧劑制備工藝初步研究 王志超 中成藥-2003-12 259 時間分辨熒光免疫分析螯合劑的制備及標記方法 趙劼[1] 馬慶杰[1]...吉林大學學報：醫學版-2003-6 261 桉油噴霧劑的制備改進及其穩定性考察 李穗麟 陳怡祿...醫藥導報-2003-12 262 超濾濃縮法制備高效價人源抗-A、抗-B血型定型試劑 宋洪剛 楊世英...中國輸血雜志-2003-6 263 福氏不完全佐劑與pristane在腹水型單抗制備中的聯合應用 胡玉敏[1] 馬泓冰[2]...蘇州大學學報：醫學版-2003-6 264 益母合劑的制備及定性分析 陳高萍 陳峰生 中國中醫藥科技-2003-6 265 潔寶洗劑的制備及臨床應用 周少華 江肖明...中華綜合醫學雜志-2003-10 266 復方薄荷腦噴霧劑的制備改進與穩定性考察 陳怡祿 卓儀...中國藥房-2003-12 267 垂盆草沖劑的制備及療效觀察 溫云貴[1] 李鴻濱[2] 中華臨床醫藥雜志（北京）-2003-24 268 基因釋放劑在制備結核分枝桿菌早期分泌性抗原靶DNA模板中的應用 蔣玉鳳 史小玲...瀘州醫學院學報-2003-5 269 應用三聚磷酸鈉為交聯劑制備載藥物納米粒的研究 蔣新宇 周春山...中國現代醫學雜志-2003-22 270 反溶劑重結晶法制備硫酸沙丁胺醇顆粒 馬靜[1] 王玉紅[1]...北京化工大學學報：自然科學版-2003-6 271 痤瘡消合劑的制備與臨床觀察 劉庭華 中國藥師-2003-12 272 用無機離子交換劑制備^90Sr-^90Y發生器的研究 蘇志明 劉新起...離子交換與吸附-2003-6 273 膽胃合劑的制備及對小鼠的鎮痛作用 楊青雅[1] 黃克江[2] 中醫藥學報-2003-4 274 結腸康膠囊劑制備工藝的研究 李喜鳳 許閩...河南中醫學院學報-2003-6 275 復方地塞米松糊劑的制備和療效觀察 高慶銀[1] 王振華[2] 山東醫藥工業-2003-5 276 新酒渣糊劑的制備及臨床療效觀察 馬彩虹 武宏林 西北藥學雜志-2003-5 277 奧沙普秦殼聚糖凝膠劑的制備與臨床應用 王志朝 馬明...醫藥導報-2003-11 278 健脾消食合劑的制備及臨床應用 黃顯貴[1] 徐常本[2] 中國藥業-2003-11 279 胰島素中空栓劑的制備及兔體藥效實驗 于寶成 白秋江...中國藥學雜志-2003-9 280 復方間苯二酚搽劑的制備與質量控制 張流明 周建芳 海峽藥學-2003-5 281 復方尿素沖劑的制備及臨床應用 李開俊 中國醫院藥學雜志-2003-10 282 復方鏈霉素滴鼻劑的制備及臨床應用 馬俊玲 羅毅...中國醫院藥學雜志-2003-10 283 小兒退黃合劑的制備與臨床應用 呂建峰 時珍國醫國藥-2003-10 284 纖維連接蛋白——一種創傷修復劑制備方法的研究 任國梅 黃雪芳...生物醫學工程學雜志-2003-3 285 盆腔炎合劑的制備及質量標準研究 陳峰生 陳高萍...數理醫藥學雜志-2003-5 286 氯氮平漂浮膠囊制備及多劑量給藥犬體內相對生物利用度 張娜 徐文方...中國藥學雜志-2003-8 287 殼聚糖為載體金屬親和吸附劑的制備及性質 王雪峰[1] 楊龍壽[2]...功能高分子學報-2003-3 289 左氧氟沙星凝膠劑的制備與臨床應用 周軍 醫藥導報-2003-10 290 以水合肼作還原劑制備2—巰基—5—二氟甲氧基—1H—苯并咪唑 劉德龍 王蘇惠...徐州師范大學學報：自然科學版-2003-3 291 液體制劑及其制備技術 周建平機電信息（南京）-2003-18 292 養肝明目合劑的制備及質量控制 陳彥清 康啟仁...中華醫藥薈萃-2003-3 293 黃芪顆粒劑的制備工藝及質量研究 葉夢屏 陳丹 福建分析測試-2003-2 294 復方紅霉素口腔潰瘍涂劑的制備及質量控制 韋艷珠 黎紅...中華今日醫學雜志-2003-9 295 復方苦參霜劑的制備與臨床應用 金承祖 中華綜合醫學雜志-2003-2 296 燒傷噴霧劑的制備及應用 王寶華 中國鄉村醫藥-2003-9 297 對栓劑基質甘油明膠制備工藝的改進 陳紅英 衛生職業教育-2003-9 298 病毒清顆粒劑的制備及臨床應用 鄭修麗 閔云山 中國醫院藥學雜志-2003-9 299 多巴胺轉運蛋白顯像劑^18F—FP—β—CIT制備與分布 陳正平[1] 吳春英[1]...中華核醫學雜志-2003-4 300 調脾生血合劑的制備及應用 劉雅琴 中國現代應用藥學-2003-4 301 氧氟沙星栓劑的制備及臨床應用 馬建新 中國現代應用藥學-2003-4 302 復方止痛濕敷劑的制備及療效觀察 樓余淦 崔新建 中國現代應用藥學-2003-4 303 強堿變性法制備電子自旋共振劑量測定用的牙釉質樣品 王嘉棟[1] 周永增[1]...中華放射醫學與防護雜志-2003-4 304 消腫止痛合劑的制備與臨床應用 閔云山 鄭修麗...中國中醫藥科技-2003-5 305 茵梔合劑的制備工藝及質量控制 陳元俊 周金生...海峽藥學-2003-4 306 復方倍他米松擦劑的制備及臨床療效觀察 車斌 王德堅...海峽藥學-2003-4 307 復合益生菌制劑“海生元”制備各階段效力穩定性觀察 梁冰 吳力克...中國微生態學雜志-2003-4 308 妊娠特異性β1糖蛋白SRID試劑盒的制備和應用 王曉東[1] 婁若康[1]...中國免疫學雜志-2003-8 309 愈風合劑的制備與臨床觀察 張紅 談宇英 中國醫院藥學雜志-2003-8 310 菌毒清顆粒劑的制備及質量控制 潘惠萍 中國醫院藥學雜志-2003-8 311 小兒消炎止咳合劑的制備及臨床應用 孫怡君 劉宏...中國醫院藥學雜志-2003-8 312 肝安顆粒劑的制備與質量控制 吳琳琳 陳華...中國醫院藥學雜志-2003-8 313 消腫止痛乳劑的制備及穩定性考查 王秋 李冬菊 遼寧藥物與臨床-2003-3 314 莪術油微囊栓塞劑的制備 婁月芬 陸錦芳 中國醫藥工業雜志-2003-8 315 復方氧氟沙星膜劑的制備及療效觀察 李文舉 貴州醫藥-2003-7 316 甲癬涂劑的制備及療效觀察 王勁 中國藥業-2003-7 317 復方氟康唑滴耳劑的制備及質量控制 宋滄桑[1] 劉小豐[1]...中國藥業-2003-7 318 胃鏡除泡劑的制備及質量考察 鄭建華 陳騰 中國藥師-2003-8 319 小劑量阿司匹林口腔崩解片的制備 施震[1] 尹銀嘉[2]...中國醫藥工業雜志-2003-7 320 紅花籽油口服乳劑的制備 嚴海泓[1] 楊金榮[2]...中草藥-2003-7 321 復方氧氟地米滴耳劑的制備 胡良 韓錦梅...廣東藥學-2003-4 322 雙花噴霧劑制備工藝研究 王志超 中國實驗方劑學雜志-2003-4 323 保婦康泡沫氣霧劑的制備及其中莪術醇的毛細管氣相色譜法含量測定 符健[1] 林廣怡[1]...氣霧劑通訊-2003-3 325 復方谷氨酸鋅口腔膜劑的制備與臨床應用 王志朝[1] 馬明[1]...醫藥導報-2003-8 326 婦炎凈洗劑的制備及其臨床療效 劉庭華 江蘇藥學與臨床研究-2003-3 327 血管內皮生長因子受體KDR的靶向制劑的制備 武婕[1] 張宏斌[1]...中國腫瘤生物治療雜志-2003-2 328 五柴顆粒劑的制備與臨床觀察 張長水 胡冰 中國醫院藥學雜志-2003-7 329 1％雙氯芬酸鈉乳膠劑的制備和臨床應用 陸志華 徐紅...中國醫院藥學雜志-2003-7 330 巴布劑雙黃少腹貼的制備工藝研究 張玉娥 于萍...中成藥-2003-6 331 西咪替丁凝膠劑的制備 王珩 李冰 北京醫學-2003-3 332 復方溴氯海因消毒劑的制備與性能 李新雄 國外醫學：臨床生物化學與檢驗學分冊-2003-4 333 疏肝祛瘀消癖顆粒劑的制備和質量控制 盧喆勝[1] 梁玉儀[2] 湖南中醫藥導報-2003-6 334 氯硫洗劑的制備及臨床療效觀察 陳志剛 郭秀娟 中國藥業-2003-6 335 固體制劑及其制備技術發展概況 周建平機電信息（南京）-2003-12 336 羅紅霉素軟膏劑的制備與質量控制 王林麗 陳雅...醫藥導報-2003-7 337 痔浴寶洗劑的制備及臨床療效觀察 梁剛文 中國臨床醫藥研究雜志-2003-96 338 制備大黃煎劑時番瀉苷A及瀉下活性的變化 岡村信幸 杜旭 國外醫學：中醫中藥分冊-2003-2 339 復感康沖劑的制備方法及124例臨床觀察 黃建國[1] 劉立民[2] 中醫藥學報-2003-3 340 蒙藥蘇格木勒沖劑揮發油β—環糊精包合物制備 王月梅[1] 周長鳳[1]...中華民族醫藥雜志-2003-3 341 陳棗沖劑的制備與療效觀察 劉紅斌 段峰...中國臨床醫藥研究雜志-2003-94 342 玄冬沖劑的制備及臨床應用 李東[1] 高國鳳[2]...中國藥師-2003-6 343 消石合劑的制備及療效觀察 曾志剛 崔為燦...中國藥師-2003-6 344 復方諾氟沙星滴鼻劑的制備與臨床應用 韓奇 醫藥導報-2003-6 345 復方奧硝唑酊劑制備及質量控制 戴助 路麗華...湖北省衛生職工醫學院學報-2003-1 346 湯劑制備應注意的若干問題 丁澤明[1] 蘇本正[2] 中華醫學研究雜志-2003-3 347 溶劑澆鑄／顆粒瀝濾技術制備組織工程支架材料 陳際達 崔磊...中國生物工程雜志-2003-4 349 利鋅洗劑的制備及質量控制 陳春全 張俊...中國藥業-2003-5 350 諾爾康洗劑的制備與臨床應用 周素娟[1] 王桂英[1]...中國醫院藥學雜志-2003-5 351 皰疹消搽劑的制備及臨床應用 張輝 張戰勝 中國醫院藥學雜志-2003-5 352 布洛芬緩釋混懸劑的研究Ⅰ．緩釋微球的制備 金方 吳志明 中國醫藥工業雜志-2003-5 353 胰島素鼻腔給藥微球劑的制備及藥效學研究 冷光[1] 孔憲珠[2] 中國藥房-2003-5 354 高效液相色譜法考察機器與直火煎煮法制備丹參湯劑的質量 楊春欣 董穎...中國藥房-2003-5 355 硫洗劑的制備及含量測定 徐紅照 齊齊哈爾醫學院學報-2003-3 356 酮康唑凝膠劑的制備及臨床療效觀察 范義鳳[1] 王華[2] 中國藥業-2003-4 357 爐甘石洗劑制備方法的改進 張裕興 中國臨床醫藥研究雜志-2003-93 358 溶劑擴散法制備丙酸倍氫米松固體脂質納米粒 張惠宏 胡富強...藥學學報-2003-4 359 益康降糖沖劑的制備與臨床應用 孟建偉 馬東玉...中國藥師-2003-5 360 濕疹I號搽劑的制備工藝研究 梁學政 吳昭璇 廣東藥學-2003-2 361 兩種新型免疫佐劑CT—B、Saponin制備的旋毛蟲疫苗對小鼠免疫保護作用的比較研究 姜春燕 薛燕萍...中國人獸共患病雜志-2003-3 362 消散定痛沖劑的制備及臨床療效的觀察 施蘭芳 郭長粉 中成藥-2003-4 363 擠出造粒、氣流包衣法制備包衣微粒劑Ⅳ.紅霉素腸溶膠囊的研究 賀芬 杞曉紅...中國醫藥工業雜志-2003-4 364 鏈魚滴鼻劑的制備及質量監測 田應彪[1] 陳澤慧[1]...遵義醫學院學報-2003-1 365 泰麻滴鼻劑的制備與質量控制 王劍虹 遵義醫學院學報-2003-1 366 祛瘀消癖合劑的制備及其臨床療效觀察 馬彩虹 慕建平...西北藥學雜志-2003-2 367 氫醌酯的合成及其霜劑的制備 陳學敏 西北藥學雜志-2003-2 368 用殼聚糖作澄清劑制備玉屏風口服液的研究 胡容峰[1] 王家驊[2]...中國生化藥物雜志-2003-2 369 鬼臼毒素DPPC脂質體凝膠劑的制備方法及檢測 后桂榮[1] 曾抗[1]...中國醫學物理學雜志-2003-2 370 復方痤瘡凝膠劑的制備及應用觀察 趙云玲[1] 孫瑞芳[2] 中國美容醫學-2003-2 371 替硝唑地塞米松口腔膜劑的制備 朱蘭[1] 費小凡[1]...華西藥學雜志-2003-2 372 湯劑制備工藝改革初探 段維和[1] 郭軍鵬[2] 吉林中醫藥-2003-4 373 強力排石沖劑的制備工藝及療效觀察 王翠玲 賀曉華...實用中醫內科雜志-2003-2 374 抗人跨膜激活劑及鈣調親環素配體相互作用分子單克隆抗體的制備 劉瑩 劉雪松...細胞與分子免疫學雜志-2003-2 375 有機磷半抗原誘導的抗神經性毒劑單克隆抗體的制備及鑒定 徐勤惠 趙毅民...細胞與分子免疫學雜志-2003-2 376 復方地榆噴霧劑的制備及臨床應用 王寶樹 陳力群...江西中醫藥-2003-4 377 卡那霉素滴鼻劑的制備與臨床應用 熊南燕 姜彩娥...中國藥事-2003-4 378 尿石通沖劑的制備工藝和質量標準研究 張曉楓[1] 翟學明[2]...時珍國醫國藥-2003-4 379 腸安康顆粒劑制備工藝研究 席昕 世界今日醫學雜志-2003-2 380 牛膝合劑的制備及抗腫瘤效用 張靜燕 楊青雅...現代實用醫學-2003-2 381 大容量注射劑的制備對藥物穩定性的研究 劉淑濤 河南醫藥信息-2003-3 382 治肝靈合劑的制備及質控研究 于惠 李愛平...山東醫藥工業-2003-1 383 安神合劑的制備與臨床應用 張傳義 朱青...山東醫藥工業-2003-1 384 復方替硝唑含漱劑的制備及臨床應用 彭德輝 廣州醫藥-2003-2 385 復方升汞擦劑的制備及臨床應用 劉銘佩 蘭州醫學院學報-2003-1 386 復方蜂毒擦劑及其制備方法（專利申請號：99114876）無 云南科技管理-2003-1 387 嘎木朱爾凝膠劑的制備及穩定性研究 賈海波[1] 肖秀玲[2]...中華民族醫藥雜志-2003-2 388 超臨界C02萃取檀香油制備的透皮緩釋劑治療陽痿60例臨床觀察 楊一丁[1] 高文勇[2]...中醫外治雜志-2003-1 389 駱駝蓬總生物堿顆粒劑的制備及含量測定 劉冰 馬合木提·買...新疆醫科大學學報-2003-1 390 二甲硝咪唑鹽片劑的制備及體外溶出度 劉永瓊 黃余金...武漢化工學院學報-2003-1 391 擠出造粒、氣流包衣法制備包衣微粒劑Ⅲ.頭孢克洛緩釋膠囊的研制 賀芬 侯惠民 中國醫藥工業雜志-2003-3 392 復方環丙沙星滴鼻劑的制備和應用 張衛玲 哈爾濱醫藥-2003-1 393 鮭降鈣素吸入粉霧劑的制備及其藥劑學性質研究 熊蓮潔[1] 朱家壁[2] 藥學學報-2003-3 394 復方左氧氟沙星鋅洗劑的制備及臨床應用 白朝英 耿志輝...中國醫院藥學雜志-2003-3 395 一枝蒿酊劑的制備及臨床應用 關黎紅 郭美玲 中國醫院藥學雜志-2003-3 396 消癭合劑的制備及臨床應用 戰克勤 于東平...中國醫院藥學雜志-2003-3 397 肝安沖劑的制備與臨床應用 吳琳琳 陳華...醫藥導報-2003-4 398 復方甲醛涂劑的制備與臨床應用 沈春燕[1] 杜志英[2] 醫藥導報-2003-4 399 柴胡滴鼻劑的制備及臨床應用 劉學理 李東 醫藥導報-2003-3 400 蜜胺甲醛樹脂—鈀催化劑的制備及其催化氫解氯代苯基中間體合成多西紫杉醇及其異構體側鏈的研究 齊傳民 游桂榮...化工科技-2003-1 提示：中間更多目錄省略！

1200 絲裂霉素碘油乳劑與5—氟脲嘧啶混懸碘油乳劑的制備及臨床應用 張華安 董亞琳 中國藥房-1996-3 1201 甲硝唑棒劑的制備及含量測定 李德芬 谷容 中國藥房-1996-1 1202 諾氟沙星乳劑的制備與含量測定 吳瑞芝 王華 中國藥房-1996-1 1203 干擾素的劑型開發現制備技術研究進展 劉麗萍 周錫鑫 中國藥房-1996-1 1204 氧化鋅霜劑的制備及改進 郭玉萍 張瑞云 天津藥學-1996-4 1205 水溶性吲哚美辛吸入劑的制備與評價 王守愚 天津藥學-1996-3 1206 復方利福平口腔潰瘍膜劑的制備及應用 董淑華 張金玲 天津藥學-1996-2 1207 復方硫磺灸劑制備工藝改進 邱玉英 江西中醫學院學報-1996-2 1208 口服固體制劑制備過程的定量化控制 王洪光 張汝華 中國新藥雜志-1996-6 1209 尿素制劑的制備及療效探討 劉娜 中國新藥雜志-1996-6 1210 白前彈性蛋白酶抑制劑的制備及其性質的研究 許兆龍 王浩 中國生化藥物雜志-1996-4 1211 軟骨抗腫瘤制劑的制備及腫瘤實驗治療 賈福星 沈先榮 中國生化藥物雜志-1996-4 1212 腸必清合劑的制備及臨床觀察 韓德世 楊淑清 中國醫院藥學雜志-1996-3 1213 跌打止痛涂膜劑的制備及療效觀察 盧全德 陳桃香 中國醫院藥學雜志-1996-1 1214 益心腦沖劑的制備與應用 孫秀峰[1] 徐敝本[2] 山東醫藥工業-1996-3 1215 丹參粉針劑的制備 王晉 馬成禹 中國醫藥工業雜志-1996-1 1216 復方玉屏風散沖劑的制備與臨床應用 劉美貞 中藥材-1996-8 1217 雷公藤橡膠膏劑的制備與物理穩定性的研究 張霄翔 中藥材-1996-2 1218 疏痛袋泡劑的制備及臨床療效觀察 李少明 占重明 中藥材-1996-12 1219 利膽和胃沖劑的制備及臨床觀察 胡同瑜 孫玉蓮 中藥材-1996-10 1220 甘草次酸鈉搽劑的制備及含量測定 郭新華 李平蘭州醫學院學報-1996-2 1221 康福沖劑的制備及質量標準的制訂 張洪 姜俊勇 現代應用藥學-1996-4 1222 戕麟沖劑的制備工藝及其質量標準的研究 劉漢清 譚一松 南京中醫藥大學學報-1996-2 1223 腸粘連合劑的制備及應用 岳峰梅 王愛武 時珍國藥研究-1996-1 1224 綜合洗劑的制備及臨床應用 段書坤 商春蓮 時珍國藥研究-1996-1 1225 桃花散涂膜劑的制備和應用 姜厚德 基層中藥雜志-1996-2 1226 利咽合劑的制備與臨床觀察 紀金鳳 于維萍 中醫藥動態-1996-1 1228 “婦炎凈合劑”制備及在慢性盆腔炎中的應用 劉慧娟 江蘇中醫-1996-4 1229 天芥合劑的制備與應用 姚志道 楊鳳茹 西北藥學雜志-1996-1 1230 白I涂劑的制備及應用 羅少華 王軍梅 中國醫院藥學雜志-1996-1 1231 腦顯像劑^99mTc—ECD的制備研究 劉才林 羅順忠 化學研究與應用-1996-2 1232 金屬砷失活劑制備的幾點體會 楊桂琴 口腔材料器械雜志-1996-3 1233 提高玻璃離子粘固劑的粘接性同洞型制備的關系 吳在平孔新民 上海生物醫學工程-1996-3 1234 化堅沖劑的制備及治療消化道腫瘤的療效觀察 李旭 天津藥學-1996-3 1235 童樂寶沖劑的制備與臨床應用 黃瑩娟 黃玉萍 廣西醫學-1996-1 1236 丁型肝炎抗原診斷試劑的制備研究 方華 楊小昂 河南醫科大學學報-1996-4 1237 組織型纖溶酶原激活劑抗血清的制備及初步應用 徐秀英 陳琳 中國實驗臨床免疫學雜志-1996-5 1238 免疫膠體金試劑的制備及應用膠體金免疫電鏡技術檢測戊型肝? 翟雷 卜曉萍 微生物學免疫學進展-1996-3 1239 用硫鐵礦制備鐵系凈水劑實驗研究 張敬東 陳定 適用技術市場-1996-2 1240 介紹Spurr包埋劑常規透射電鏡樣品制備方法 楊淑華 江西醫學院學報-1995-4 1241 輻射聚合制備抗癌藥FT—207緩放制劑的研究 謝懷江 金煥榮 輻射研究與輻射工藝學報-1995-2 1242 小兒肺炎微型灌腸劑的制備及質量控制研究 陶建生 唐為勇 中成藥-1995-3 1243 小兒防驚沖劑制備工藝研究 趙仁泰 范姝姿 中成藥-1995-2 1244 均勻設計和模式識別法優化快速攪拌制備沖劑的工藝 黃虹 潘國瑋 中成藥-1995-11 1245 骨髓顯像劑^99mTc硫化锝膠體的簡便制備及物理生物特性 鮑君杰 何廣仁 蘇州醫學院學報-1995-5 1246 復方抗癌靈沖劑的制備及臨床療效觀察 龍曉英 郭姣 中藥材-1995-1 1247 口腔潰瘍膜劑的制備 陳秀霞 廣州醫藥-1995-3 1248 環孢霉素—A滴眼劑的制備及臨床應用 陸曉華 湯錫強 廣州醫藥-1995-1 1249 復方慶大霉素霧吸劑的制備及質量控制 魏潤新 錢南萍 現代應用藥學-1995-4 1250 小兒止咳沖劑的制備和質量控制 高家榮 項其正 現代應用藥學-1995-2 1251 降脂降粘顆粒劑的制備及應用 丁倩 中醫藥學報-1995-3 1252 新劑型痢特靈混懸液的制備 陳蓉 何淑華 遵義醫學院學報-1995-4 1253 流化噴霧干燥制粒法制備低糖型沖劑 冉懋雄 崔偉民 中國中藥雜志-1995-5 1254 制備半生藥型袋泡劑的幾點體會 李福如 中國中藥雜志-1995-5 1255 用正交試驗法優選清肺止瀉沖劑制備工藝 齊彥敏 何正正 中國中藥雜志-1995-11 1256 安熱靜滴鼻劑的制備和解熱作用 王永桂 李小軍 西北藥學雜志-1995-4 1257 阿斯匹林緩釋劑的制備 沙懷 胡家銀 中國藥房-1995-2 1258 MMC—CH抗癌劑的制備及臨床應用 劉旭 李軍 中國藥房-1995-2 1259 醫院制劑室制備青霉素皮試液與陽性率相關性探討 任鼎泰 江海碧 中國藥房-1995-2 1260 甲硝唑泡騰顆粒劑的制備與臨床觀察 丁召興 呂瑞琴 濱州醫學院學報-1995-2 1261 大黃袋泡劑制備工藝及服用方法的優選 雷蘭頓 張繼平基層中藥雜志-1995-4 1262 蘇木擦劑的制備和臨床應用 謝華 陳盤根 河南中醫藥學刊-1995-4 1263 首烏沖劑的制備及質量控制 宋金春 蔡鴻生 數理醫藥學雜志-1995-1 1264 藿砂合劑制備工藝及質量標準的控制 褚克丹 范德東 福建中醫學院學報-1995-4 1265 燒傷涂膜劑處方及制備工藝的改進 張秀閣 馮立國 承德醫學院學報-1995-2 1266 諾氟沙星的藥理及其注射劑的制備 余紹玲 劉方...右江醫學-1995-1 1267 吡羅昔康貼膏劑的制備及家兔體內生物利用度研究 方曉玲 任嵩 中國藥學雜志-1995-8 1268 3硝酸咪康唑搽劑的制備及質量控制 鄒藹珍 賀建澤 中國藥學雜志-1995-10 1269 喜樹果涂膜劑的制備及質量研究 劉生友 胡金福 中國醫院藥學雜志-1995-9 1270 碘油絲裂霉素乳劑的制備及臨床應用 周灝 姜明艷 中國醫院藥學雜志-1995-11 1271 復方環丙沙星滴耳劑的制備與應用 林輝 林偉-中國醫院藥學雜志-1995-10 1272 慶大霉素聚氰基丙烯酸丁酯毫微球凍干注射劑的制備及其特性 張強 廖工鐵 中國醫藥工業雜志-1995-7 1273 千緡顆粒劑的制備研究 肖宏浩 謝一輝 中藥材-1995-3 1274 復方黃芪合劑的制備與療效觀察 胡同瑜 龐治功 中藥材-1995-10 1275 扶正補血沖劑對小鼠免疫功能的影響及制備工藝探討 趙健雄 朱玉真 蘭州醫學院學報-1995-1 1276 牛黃解毒顆粒劑制備工藝中雄黃的炮制方法及其可溶性砷鹽的含? 裴月梅 楊士友 中國中藥雜志-1995-10 1277 銀杏葉袋泡劑的制備及溶出度測定 許向陽 李秀芝 臨沂醫學專科學校學報-1995-3 1278 菊鵝油合劑的制備與實驗研究 秦百宣 尹義 時珍國藥研究-1995-4 1279 蜂房醇擦劑制備與臨床療效 宋天恩 時珍國藥研究-1995-3 1280 止嗽合劑的制備及療效觀察 潘建華 張允良 時珍國藥研究-1995-2 1281 滴霉凈泡騰顆粒劑的制備與質量控制 吳鳳英 楊淑蓮 濱州醫學院學報-1995-5 1282 氫化要中地松透皮控釋劑的制備及藥效學研究 吳世來 常婉瑩 武警醫學-1995-6 1283 斑凈樂沖劑的制備及臨床應用 李培英 石愛梅 河南醫科大學學報-1995-4 1284 乳寧合劑的制備與300例臨床觀察 李守俊 紀金風 山東醫藥工業-1995-1 1285 吡硫翁鋅護發乳劑的制備及其質量控制 初文英 李佳 中國藥學雜志-1995-10 1286 心臟聲學造影劑乳酸—碳酸氫鈉的制備及臨床應用 王國英 周欣 新疆醫學院學報-1995-2 1287 白II涂劑的的制備及應用 羅少華 王軍梅 鐵道醫學-1995-4 1288 炎癥顯像劑^99mTc—HIG一步法藥盒的制備和實驗研究 陳方 張裕民 中華核醫學雜志-1995-3 1289 卵巢癌單抗免疫組化診斷試劑盒制備的研究 張春玲 馮捷 浙江腫瘤-1995-1 1290 用阿拉伯膠制備B超乳劑 馬婭 貴陽醫學院學報-1995-2 1291 甲殼胺醫用生物高分子薄膜劑的制備 傅朝宏 杜玉升 中國海洋藥物-1995-4 1292 三種常用紅細胞免疫功能檢測試劑的制備與使用 郭峰 第二軍醫大學學報-1995-4 1293 抗—HBc檢測試劑制備中3種預包被方法的效果比較 黃鶴 龔鎮奎 湖北預防醫學雜志-1995-4 1294 超濾濃縮法制備人高效價抗A血型定型試劑 方志明 沈光 中國輸血雜志-1995-3 1295 C1q—VT免疫吸附劑制備及其吸附循環免疫復合物性能初探 任建衛 楊彥 離子交換與吸附-1995-4 1298 心肌代謝顯像劑^123I—HDA制備方法的改進 陳方 Decri.,C 同位素-1994-1 1299 凍傷涂膜劑的制備與療效觀察 李秀芝 許向陽 臨沂醫學專科學校學報-1994-4 1300 乳膏劑制備方法的改進 李秀芝 許向陽 臨沂醫學專科學校學報-1994-1 1301 心脈隆沖劑制備工藝合理性的研究 佟如新 王玉琢 沈陽醫藥-1994-3 1302 炎痛喜康貼劑制備及體外透皮吸收研究 鄭梁元 胡一橋 中國藥科大學學報-1994-5 1303 股藍參沖劑制備方法的實驗研究 陳耀璋 鐘義祥 中藥材-1994-8 1304 護胃沖劑的制備與含量測定 黎新榮 溫寶儀 中藥材-1994-4 1305 復方甲硝唑苯甲酸酯膜劑的制備及應用 王彥 楊道明 中國藥學雜志-1994-7 1306 口服水解蛋白及其營養合劑的制備與研究 賈天亮 胡廣林 氨基酸雜志-1994-1 1307 消障沖劑的制備與臨床療效觀察 姚淑珍 趙躍恒 中藥材-1994-12 1308 涂膜劑的制備與應用概況 曾祖平何薇 中藥材-1994-11 1310 不同工藝制備養胃沖劑時芍藥甙含量的比較 朱婉珍 黃偉文 現代應用藥學-1994-6 1311 氫醌固體乳劑的制備與臨床療效 李國鋒 曾抗 現代應用藥學-1994-6 1312 通幽樂沖劑制備工藝研究 楊蘇蓓 王溶溶 現代應用藥學-1994-5 1313 輻射聚合制備止痛藥DHP緩釋制劑的研究 謝懷江 袁人起 現代應用藥學-1994-2 1314 細粒劑的制備技術和發展動態 陳云飛 陳秉衡 上海醫藥-1994-10 1315 復方滴鼻劑制備工藝的優選及大蒜素穩定性的考察 趙淑杰 李玲玲 中國中藥雜志-1994-4 1316 氫醌干乳劑的制備及穩定性研究 李國鋒 侯連兵 中國藥房-1994-5 1317 復方“蛇床子湯”洗浴劑的制備及臨床療效觀察 周國華 羅順德 時珍國藥研究-1994-4 1318 痤瘡涂膜劑的制備與臨床應用 于自凈 景七杰 時珍國藥研究-1994-3 1319 扁炎合劑的制備及臨床效果 楊文靜 常美華 時珍國藥研究-1994-1 1320 制備工藝對當歸制劑中微量元素的影響 毛如槐 鎮江醫學院學報-1994-1 1321 臨床甲肝診斷試劑盒優質抗原的制備 謝汝瑛 許執文 浙江臨床醫藥-1994-4 1322 制備同種抗體血型血清試劑的體會 肖瑞卿 郭永芳 第三軍醫大學學報-1994-6 1323 胰島素毫微囊口服制劑的制備及其對實驗性糖尿病的治療作用 楊彩哲 張忠兵 第四軍醫大學學報-1994-1 1324 有機溶劑／去污劑病毒滅活技術在靜脈注射免疫球蛋白制備中的應用 高峰 Ma－N.,H 上海醫學-1994-1 1325 皮膚清洗劑中有效成分—多肽酰胺的制備 石勝堯 譚明勝 解放軍預防醫學雜志-1994-2 1326 單克隆抗體的制備—不同誘導劑預處理小鼠的比較 曾瑞云 王紅 上海第二醫科大學學報-1994-2 1327 鎳催化劑的制備研究及其在一氧化碳測定中的應用和保養 段斌勇 職業醫學-1994-1 1328 睪酮—吖啶酯化學發光示蹤劑的制備及評價 金堅 羅世能 發光快報-1994-1 1331 曲酸及其霜劑的制備與臨床應用 印仁昌 南魁源 中國醫院藥學雜志-1993-11 1332 透明質酸鈉滴眼劑的制備動物實驗及初步應用 馬吉獻 王增錄 眼科研究-1993-2 1333 咪康唑擦劑的制備及質量控制 張先洲 羅順德 華西藥學雜志-1993-1 1334 消毒劑碘伏的制備,性質及應用 張文昭 瞿谷仁 黎明化工-1993-3 1335 膽結石溶解劑的制備 徐國華 袁令懌 現代應用藥學-1993-3 1336 抗肺癌免疫光敏劑的制備及其殺傷作用 陳瑞川 顏江華 廈門大學學報：自然科學版-1993-1 1337 延效胰島素制劑的制備方法 陳少恒 田嘉禾...藥學進展-1993-1 1338 復方蘆薈霜劑的制備及臨床應用 王敬國 申今姬 延邊醫學院學報-1993-3 1339 諾氟沙星滴耳劑的制備及含量測定 丁鈞 盧敏利 中國藥房-1993-4 1340 氟他胺緩釋片劑制備工藝 黃勝炎 化學醫藥工業信息-1993-8

1341 心肌超聲造影劑的制備研究 劉金耀 林仲茂 中華超聲影像學雜志-1993-1 1342 救心氣霧劑的制備及應用 林福武 郭雪申 中國醫院藥學雜志-1993-8 1343 咪康唑擦劑的制備 林慧珍 張先洲 中國醫院藥學雜志-1993-8 1344 直腸炎栓劑的制備及其療效觀察 李桂香 蔡新民 中國醫院藥學雜志-1993-8 1345 甲癬涂劑的穩定性及制備方法的合理性探討 劉珊珊 譚新保 中國醫院藥學雜志-1993-5 1346 復方特非那定搽劑的制備及質量控制 徐榮盛 費壽耆 中國醫藥工業雜志-1993-4 1347 立止血—蛇毒液制備的止血劑的歷史及作用方式 Meier J...國外學者來訪報告-1993-4 1348 酒劑制備工藝方法的探討 劉漢毓 時珍國藥研究-1993-4 1349 消膿抗菌擦劑的制備及體外抑菌實驗 宋金春 蔡鴻生 時珍國藥研究-1993-3 1350 睛復明沖劑制備工藝研究 劉昕 江西中醫學院學報-1993-2 1351 氟哌酸栓劑的制備及體外溶出速率的測定 賈海鷹 張宏宇 內蒙古醫學院學報-1993-1 1352 血寧沖劑的制備及質量標準的研究 馮儉 謝平中藥新藥與臨床藥理-1993-3 1353 用異型雙功能劑SPDP制備致敏紅細胞的條件探討 董邦全 王文學 臨床檢驗雜志-1993-1 1354 抗B1試劑血清制備和應用的研究 王義青 鄭潔 中華血液學雜志-1993-5 1355 一種新型RF膠乳診斷試劑的制備及其初步應用 郭春祥 舒惠群 上海醫學檢驗雜志-1993-3 1356 鼠疫抗原致敏紅血球診斷試劑制備方法的改進 王文華 王兆芬 地方病通報-1993-3 1357 纖維蛋白粘合劑和羥基磷灰石微粒復合人工骨的制備和測試 楊勤 劉文芳 生物醫學工程學雜志-1993-1 1358 乳酸鋅及其制劑的制備 王愛娣 鮑青云 金華醫學-1993-1 1359 固相時間分辨熒光免疫螯合劑BCPDA的制備及其標記技術 韓玲 陳杞 生物化學與生物物理進展-1993-3 1360 甲醛與二甲亞砜滅菌劑的制備 劉能德 中國藥學雜志-1992-3 1361 自體人血漿纖維連結蛋白滴眼劑的快速制備法 周文天 龔向明 中華眼科雜志-1992-5 1362 雷公藤沖劑的制備 陳俊元 劉建民 福建藥學雜志-1992-2 1363 透明質酸滴眼劑制備及其臨床初步應用 王增祿 于純智 中國醫院藥學雜志-1992-6 1364 甲氨蝶呤多層乳劑的制備工藝研究 陶濤 馬晉隆 中國醫藥工業雜志-1992-9 1366 葡萄糖酸鉀及其酏劑的制備 汪貽元 現代應用藥學-1992-4 1367 無糖型板藍根沖劑的制備工藝 戴建芬 張渭宣 中國中藥雜志-1992-1 1368 口腔潰瘍膜劑的制備 齊懷儉 王洪秀 天津醫學院學報-1992-1 1369 抗癌混懸乳劑微型電動制備機的研制及臨床應用 許成釗 周祝謙 介入放射學雜志-1992-C00 1370 溶劑沉積法制備聯苯雙酯共沉淀物及其性能考察 孫淑英 赫春英 沈陽藥學院學報-1992-4 1371 齊墩果酸滴丸劑的制備 孫淑英 劉長憨 沈陽藥學院學報-1992-2 1372 “多疾靈”膜劑的制備及臨床初步觀察 莊將協 陳禮欽 福建藥學雜志-1992-1 1373 左旋18—甲基炔諾酮皮下植入劑的制備 陳紀岳 金力 上海醫科大學學報-1992-2 1374 復方SMZ栓劑的制備及釋放度的研究 張秀珍 鄒立家 山東醫藥工業-1992-1 1375 海藻膠做材料制備藥物微粒劑的工藝條件研究 申玉輝 張春造 天津化工-1992-1 1376 膠體磨在混懸劑制備中的應用 張帆 林慧珍 現代應用藥學-1992-3 1377 小兒肺炎沖劑的制備及臨床應用103例 傅宏義 任振學 人民軍醫-1992-5 1378 復肝康沖劑制備工藝的探討 王文東 孫銀姬 沈陽醫藥-1992-3 1379 如意金黃散膜劑制備工藝研究 曹智勇 詹泰榮 江西中醫學院學報-1992-1 1380 粘結劑應用于不制備洞形修復的臨床療效研究 文立亞 王光華 牙體牙髓牙周病學雜志-1992-4 1381 抗人肝癌單抗制備的HAg18—1血清酶聯免疫檢測試劑...楚人俊 周建華 解放軍醫學雜志-1992-1 1382 肝癌栓塞治療劑^131Ⅱ—碘化油的制備和動物實驗 胡國瑛 王自法 核技術-1992-11 1383 肝受體顯像劑^99Tc—NCA的制備及臨床前研究 孔令山 褚建雄 第二軍醫大學學報-1992-1 1384 催化劑厭氧法中鈀“冷”催化劑的制備與應用 董國賓 貴州醫藥-1992-5 1385 RPHA測定人潛血試劑盒和制備和臨床應用 王希良 瑪笑梅 上海免疫學雜志-1992-6 1386 脊髓灰質炎單克隆抗體診斷試劑盒的制備和應用 齊明 王樹蕙 中華微生物學和免疫學雜志-1992-1 1387 Br.ovis死菌佐劑苗的制備及保護力試驗 劉志文 張銀國 地方病通報-1992-2 1388 腦血流顯象劑六甲基丙二胺肟的制備及其立體異構體的比較...譚天秩 何菱 華西醫科大學學報-1991-1 1389 氟哌酸灌腸劑的制備及應用 王惠蘭 吳素華 中國醫院藥學雜志-1991-7 1390 三維康沖劑的制備及質量控制 胡學民 王嘉陵 中國醫院藥學雜志-1991-5 1392 山楂沖劑制備工藝的探討 劉華 姜素華 山東醫藥工業-1991-2 1393 六味地黃顆粒沖劑制備工藝 韓訓萍 中成藥-1991-7 1394 聚合物相轉移催化劑的制備及其應用 黃錦霞 中國醫藥工業雜志-1991-7 1395 肝受體顯像劑^99mTc—NGA的制備及臨床前藥理研究 管昌田 龐其捷 中華核醫學雜志-1991-4 1396 硫酸二乙酯作乙基化劑制備—7氯—1—乙基—6—氟1,4...張榮根 劉睿斌 華西藥學雜志-1991-2 1397 口服新劑型制備專利技術 黃勝炎 醫藥月刊-1991-5 1398 蛇毒的活體采集及其冰凍干燥粉劑的制備 何子安 沈庭光 蛇志-1991-3 1399 新劑型抗癌藥β—CDBA的制備（I）尹衛平王蕾 新鄉醫學院學報-1991-1 1400平喘Ⅱ號制劑的制備工藝研究 劉小平馬卓 時珍國藥研究-1991-1 1401 應用國產試劑制備HBV—DNA探針 王全師 孝延齡 中華核醫學雜志-1991-1 1402 丁型肝炎病毒抗原酶聯免疫診斷試劑盒（HDAG—E）的制備和應用 黃德莊 王全穎 中國公共衛生學報-1991-1 1403 硫酸亞鐵化學劑量計的制備及其在大型γ源劑量監測中 ? 董伯清 孟艷春 中華放射醫學與防護雜志-1991-6 1405 巖白菜素膠囊劑的制備及溶出度研究 方曉玲 李軍 新疆醫學院學報-1990-4 1406 復方氨基酸乳劑的制備及穩定性研究 周全 付崇東 中國醫院藥學雜志-1990-7 1407 膜劑在我國醫院藥劑料的制備與應用 袁今才 賈秀英 中國醫院藥學雜志-1990-12 1409 不同起動劑促誘生制備IFN— 活性的研究 劉淑文 史杰平白求恩醫科大學學報-1990-4 1410 人體膽結石制備標準膽紅素試劑 陳壽生 何淑雅 生化藥物雜志-1990-3 1411 用酶解法制備氨基酸營養合劑的研究 孫福璋 生化藥物雜志-1990-2 1412 注射劑,輸液制備專利技術 黃勝炎 醫藥月刊-1990-10 1413 制備單味淫羊藿湯劑的最佳條件考察 谷鈺 蒙光容 中國中藥雜志-1990-7 1414 心肌顯像劑^99mTc—MIBI的制備動物實驗及初步臨床應用 國毓智 何廣仁 中華核醫學雜志-1990-3 1415 用高碘酸鹽活化葡聚糖凝膠制備親和吸附劑的研究 劉建華 徐章雄 生物化學雜志-1990-3 1416 Sepharose4B免疫吸附法制備紅細胞試劑血清的研究 蘭炯采 鄭世榮 中國輸血雜志-1990-2 1417 抗組織型纖溶酶原激活劑（tPA）單克隆抗體的制備的鑒定 丁皓 王結義 生物工程學報-1990-3 1418 抗丁型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒的制備及應用 黃德莊 王全穎 中國公共衛生-1990-7 1419 “捕獲”酶免疫法測定風疹特lgM—診斷制劑的制備及應用 韓秀娟 戴斌 中華微生物學和免疫學雜志-1990-2 1423 一種新的腎臟功能顯象劑^99mTc—Bz—MAG3藥盒的制備和動物實驗 鄧候富 譚天秧 華西醫訊-1989-1 1424 關于提高銀菊露劑質量和改進制備方法的初步探索 趙洪武 呂柳蔭 中國醫院藥學雜志-1989-4 1425 三種口服蜂乳制劑的制備與質量控制 楊克釗 周延安 中國醫院藥學雜志-1989-4 1426 蔗糖脂肪酸酯在乳劑制備中的應用 鐘建平陳國神 中國醫院藥學雜志-1989-3 1427 橙維C沖劑的制備與質量控制 李國英 宋金春 中國醫院藥學雜志-1989-3 1428 新型β—阻滯劑比索心安富馬酸鹽中間體的制備 蔡霞 金濤 山東醫藥工業-1989-4 1429 不同消炎痛劑型的制備及其對前房穿刺傷療效的比較 王密爾 劉淑芬 眼外傷職業眼病雜志-1989-4 1430 敷傷涂膜劑的制備 叢月珠 孫連升 中成藥-1989-12 1431 腸溶脲酶劑型的制備和口服治療兔慢性腎衰竭試驗 陳慶華 王承玨 中國醫藥工業雜志-1989-6 1432 銀屑合劑的制備與臨床應用 姚志道 中草藥-1989-2 1433 SMZ混懸劑的制備及其生物利用度測定 劉惠民 周燕輝 華西藥學雜志-1989-3 1434 試劑抗人球蛋白分型血清的制備 施文霞 丁訓杰 中華血液學雜志-1989-6 1435 藥用新劑型毫微粒的制備與應用（綜述）王樹槐 中國獸藥雜志-1989-3 1436 介紹一種婦炎寧膜劑的制備方法 韋建軍 醫藥簡訊（上海）-1989-9 1437 湯劑制備理論與實驗 顏鋒 遼寧中醫雜志-1989-6 1438 腦灌注顯像劑^99mTc—ECD的制備動物實驗及初步臨床應用 國毓智 朱承謨 中華核醫學雜志-1989-4 1439 骨髓顯像劑^9^9^mTc—油酸多相脂質體的制備與動物實驗 于保法 唐謹 中華核醫學雜志-1989-3 1440 抗人球蛋白血清雙佐劑制備法的若干改進 馮振清 吳淑英 中國輸血雜志-1989-2 1442 弧菌抑制劑“0／129紙片”的制備和應用 徐迪誠 蔡妙英 微生物學通報-1989-4 1443 特異性HBsAg／PHSA—rELISA試劑合的制備及其應用的研究 朱可琴 蔡美英 生物制品資料選編-1989-13 1444 大白鼠腦突觸后膜r—氨基丁酸受體制劑的制備及鑒定 左極 陳秀珍 中華物理醫學雜志-1989-1

第三篇：醫療機構制備正電子類放射性藥品質量管理規范

附件5：

醫療機構制備正電子類放射性藥品質量管理規范

第一章 總則

第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等規定，參照《藥品生產質量管理規范》的基本原則，制定本規范。

第二條 醫療機構正電子類放射性藥品系指由醫療機構利用本單位的醫用回旋加速器生產的正電子類放射性核素制備的放射性藥品。

第三條 本規范適用于具有Ⅲ類以上（含Ⅲ類）《放射性藥品使用許可證》的醫療機構。

第四條 國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）負責對醫療機構正電子類放射性藥品進行質量監督。

第五條 本規范是醫療機構正電子類放射性藥品制備和質量管理的基本準則，適用于正電子類放射性藥品制備的全過程。

第二章 機構與人員

第六條 醫療機構應具有從事正電子類放射性藥品制備和質量管理的專職人員，人員職責明確。應配備專門從事加速器、自動合成模塊操作的專業人員。應有放射性藥品質量控制與檢測人員。

第七條 放射性藥品制備和質量管理負責人應具有核醫學專業知識、具有化學或藥學相關專業大學學歷，有能力對放射性藥品制備過程和質量控制中的實際問題作出正確的判斷和處理，對本規范的實施和產品質量負責。

第八條 醫療機構制備正電子類放射性藥品時應有各自獨立的制備和質量控制人員，不得由同一人兼任。

第九條 從事正電子類放射性藥品制備操作人員應具有基礎理論知識和實際操作技能，經專業技術及輻射防護知識培訓，并取得崗位操作證書。

第十條 從事正電子類放射性質量檢驗的人員應經中國藥品生物制品檢定所或國家食品藥品監督管理局授權的藥品檢驗機構專業技術培訓，并取得培訓合格證書。

第十一條 醫療機構制備正電子類放射性藥品時應指定輻射防護負責人員，負責本單位開展相關輻射防護工作。

第三章 房屋與設施

第十二條 醫療機構制備正電子類放射性藥品應當有整潔的制備環境，制備區域的設計應當附合國家關于輻射防護的有關規定，并經當地環境保護部門認可。存放易燃、易爆危險品的場所應有防爆和消防設施。

第十三條 制備區域應按制備工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。放射性操作區應保持負壓，與非放射性工作區應隔開。制備區出入口應設置去污、更衣設備，出口處應設置放射性沾污檢測儀。

第十四條 制備區域應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。

第十五條 在設計和建設時，應考慮制備區內的保潔需求。潔凈室（區）的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，地面應使用便于去污的材料。墻壁與房頂、地面的交界處應成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

第十六條 潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。在設計和安裝上述設施時，應考慮避免出現不易清潔的部位。

第十七條 潔凈室(區)應根據制備要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯；對照度有特殊要求的制備部位可設置局部照明。制備區內應有應急照明設施。

第十八條 進入潔凈室(區)的空氣應當凈化。正電子類放射性藥品為無菌藥品，制備環境應在不低于10，000級條件下，最終產品的局部暴露環境為100級。潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測，監測結果應記錄存檔。

第十九條 制備區內空氣不得循環應用。潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10帕，并應有指示壓差的裝置。

第二十條 潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品制備工藝要求相適應。

第二十一條 潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染。

第二十二條 不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區)之間的人員及物料出入口應有防止交叉污染的措施。

第二十三條 與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理。

第二十四條 放置自動化合成模塊的防護箱其技術指標應符合國家有關規定。防護箱應有獨立的通風系統，廢氣排放前應有相應的凈化措施，排放標準應符合國家有關規定。進入合成室的放射性物料傳輸管道和氣體管道應有密封和防止交叉污染的措施。

第二十五條 不同核素的放射性藥品應在不同的防護箱內制備。藥品質量控制與制備不得在同一工作室內進行。第四章 設備

第二十六條 醫療機構應當具備與所制備的放射性藥品相關的化學自動合成模塊、放射性活度計和放射化學純度檢測儀。化學自動合成模塊應易于清洗、消毒或滅菌，便于制備操作和維修、保養，并能防止差錯。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品造成污染。

第二十七條 與化學自動合成模塊連接的主要固定管道應有明確外標志，標明管內物料名稱、流向。

第二十八條 用于制備和檢驗的自動化合成模塊、活度計、放射化學純度檢測儀等，其適用范圍和精密度應符合制備和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。

第二十九條 為保證自動化合成工藝的穩定，對計算機和相關自動化設備應予以控制，不得擅自改變參數。如確需改變，應當經授權人員按規定進行。每次修改應予以記錄，并按規定進行驗證。

第三十條 應定期對操作規程和控制工藝流程的計算機軟件進行產品驗證，一年至少驗證一次。如變更操作規程或計算機軟件，應進行重新驗證，并對至少連續制備的三批成品進行檢驗，結果符合質量標準規定時，方可用于正電子類放射性藥品的制備。

第三十一條 制備區內設備應有明顯的狀態標志，并定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出制備區，未搬出前應有明顯標志。

第三十二條 制備、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄，并由專人保管。

第五章 物 料

第三十三條 制備正電子類放射性藥品所用原料(包括靶材料)、試劑、除菌過濾器、產品容器、塞蓋、注射器等應合法進貨渠道及規格標準，并有詳細的進料和使用記錄。

第三十四條 對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的合成前體和化學試劑，應按規定的保存條件儲存。

第三十五條 原料(包括靶材料)、試劑、除菌過濾器、產品容器應按規定的使用期限儲存，定期更新。無規定使用期限的，其儲存一般不超過三年。

第六章 衛 生

第三十六條 醫療機構制備正電子類放射性藥品應有防止污染的衛生措施，制定各項衛生管理制度，并由專人負責。

第三十七條 正電子類放射性藥品制備室應按潔凈度級別的要求制定熱室、設備等的清潔規程，內容應包括：使用的清潔劑、各部位的清潔方法、程序、間隔時間，清潔工具的清潔方法和存放地點。

第三十八條 潔凈區內不得存放非制備物品和雜物。制備中的廢棄物應及時處理。

第三十九條 更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室(區)產生不良影響。

第四十條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與制備操作和空氣潔凈度級別要求相適應，不得與一般工作服裝混用。潔凈工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。無菌工作服應當包蓋全部頭發、面部及腳部，并能阻留人體脫落物。工作服應制定清洗周期。

第四十一條 潔凈室（區）僅限于該區域操作人員和經批準的人員進入。進入潔凈室(區)的人員不得化妝和佩帶飾物。

第四十二條 潔凈室(區)應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和產品產生污染。消毒劑應定期更換。

第四十三條 參與正電子類放射藥品制備和檢驗的人員應佩帶個人劑量儀，建立劑量、健康檔案。直接接觸藥品的制備人員每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的制備。

第七章 驗 證

第四十四條 正電子類放射性藥品制備驗證應包括制備場地、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認和產品驗證。

第四十五條 產品的制備工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產品質量的主要因素，如工藝、質量檢驗方法、主要原輔料、主要制備設備等發生改變時，以及運行一定周期后，應進行再驗證。

第四十六條 應根據驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案，并組織實施。驗證工作完成后應寫出驗證報告，由驗證工作負責人審核、批準。

第四十七條 驗證過程中的數據和分析內容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批準人等。

第八章 文 件

第四十八條 醫療機構應有正電子類藥品制備管理、質量管理的各項制度和記錄。至少應包括：

1、制備場所、設施和設備的使用、保養、檢修等制度和記錄；

2、制備場所、設備、人員等衛生管理制度和記錄；

3、本規范和專業技術培訓等制度和記錄

第四十九條 產品制備管理文件應包括：

1、制備工藝規程和標準操作規程。

2、制備記錄，內容包括：產品名稱、制備日期、操作者的簽名，相關制備階段的原料數量、批號、產品數量、及特殊問題記錄。

第五十條 產品質量管理文件應包括：

1、正電子放射性藥品的制備申請和審批文件；

2、成品質量標準及其質量控制操作規程；

3、檢驗記錄。

第五十一條 醫療機構應建立文件的起草、修訂、審查、批準及保管的制度。

第九章 制備管理

第五十二條 制備管理包括正電子類放射性藥品制備的全過程、靶材料和前體等影響成品質量的關鍵因素。制備工藝規程、崗位操作和標準操作規程不得任意更改。

第五十三條 每次產品應按產量和數量的物料平衡進行檢查。

第五十四條 制備記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整，并由操作人簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，在更改處簽名，并使原數據仍可辯認。制備記錄應按批號歸檔，保存期為三年。

第五十五條 為防止藥品被污染和混淆，制備操作應采取以下措施：

1、制備前應確認無前次制備的遺留物品；

2、對制備過程中產生的放射性廢氣和氣溶膠，應有有效的吸附和排除措施，以防止污染。

第十章 質量管理

第五十六條 醫療機構應設專人負責藥品制備全過程的質量管理和檢驗，并有與質量控制要求相適應的場所、儀器、設備。

第五十七條 質量管理和檢驗人員的主要職責：

1、制定和修訂產品的檢驗操作規程；

2、對產品進行取樣、檢驗，并填寫產品質檢報告；

3、監測潔凈室(區)的微生物和塵粒數；

4、負責對原料(包括靶材料)、試劑、除菌過濾器產品容器、塞蓋等供貨商資格審定；

5、制定質量管理和檢驗人員的職責。

第十一章 產品的調劑

第五十八條 符合本規定要求的醫療機構制備的正電子類放射性藥品可進行調劑。調劑僅限于醫療機構之間。國家食品藥品監督管理局根據需要定期發布調劑的品種。

第五十九條 正電子類放射性藥品每次調劑應有調劑記錄。調劑記錄內容應包括：品名、批號、放射性活度、體積、標定時間、發貨日期、收貨單位。調劑記錄應保存三年。

第十二章 輻射防護

第六十條 醫療機構應指定輻射防護和安全運行的負責人員，負責本單位正電子類放射性藥品制備的相關輻射防護工作。

第六十一條 正電子類放射性藥品制備區域應有規范的放射性標識。

第六十二條 醫療機構應當具備與所制備的正電子類放射性藥品相關的防止環境污染的設施、工作場所劑量監測設備、表面放射性沾污檢測儀、個人劑量儀等。

第六十三條 醫療機構應當建立防止放射性污染、泄漏、意外照射的相關制度，建立個人劑量監測的檔案。

第六十四條 醫療機構的放射性廢物處理應按有關規定執行。

第六十五條 醫療機構制備正電子類放射性藥品應制定防止意外事故應急處理預案。一旦發生意外，應按預案處理，并逐級上報。

第六十六條 醫療機構應定期對本單位安全及輻射防護進行自檢，作出結論。對存在問題及時整改。

第十三章 自 檢

第六十七條 制備正電子類放射藥品的醫療機構應定期組織自檢。自檢應按預定的程序，對人員、場所、設備、文件、制備、質量控制、藥品調劑等項目定期進行檢查。

第六十八條 自檢應有記錄。自檢完成后應形成自檢報告，內容包括自檢的結果、評價的結論以及改進措施和建議。

第四篇：中藥制劑之散劑的制備

中藥制劑之散劑的制備

散劑是指藥物與適宜輔料經粉碎，均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。散劑是傳統劑型之一，臨床上主要用于內服和外用，經粉碎的藥物也是制備其他制劑的原料。散劑由于分散度高具有易分散、起效快；內服可分布于胃腸粘膜表面，避免局部刺激；外用保護傷口，促進傷口愈合；劑量靈活，易于吞服等特點而廣泛用于兒科、外科。散劑高度分散易吸潮、揮發性成分易失散，含結晶水易風化影響質量，制備時注意防潮，選擇合適包裝。

散劑的制備包括粉碎、過篩、混合、分劑量、包裝等。其中混合是制備散劑的重要單元操作之一，它直接關系到劑量準確，用藥安全與有效。藥物混合的均勻度與各組分量的比例、堆密度、混合時間及方法等有關。實驗室多用研磨混合法與過篩混合法，而工業生產采用容積旋轉混合法和攪拌混合法。

一些毒、劇藥物因劑量小，常在制備時添加一定比例的輔料（乳糖、淀粉、蔗糖、糊精等）制成稀釋散或倍散。倍散的濃度多為1:10或1:100，為保證倍散的均勻性，常加入著色劑，如胭脂紅、亞甲藍等。配制倍散時應采用等量遞加法，即配研法。

1．配藥

1.1核對原輔料的品名、規格、批號與生產指令相符。

1.2檢查原輔料質量，發現原輔料外觀、色澤不合格，有霉斑或異物應退回倉庫，不得投料。

1.3粉碎備料，按各品種工藝規程選擇安裝粉碎機篩網。1.3.1原輔料分別磨粉備用。

1.3.2將兩種或兩種以上的原輔料準確稱量混合。

1.3.3經過粉碎的原輔料均要貼上標貼，寫明品名、規格、重量、操作者和操作日期。2.過篩

2.1按品種工藝規程選擇安裝振動機篩網。2.2原料過篩后貼上標貼備用。2.3輔料過篩后貼上標貼備用。

2.4貴重藥品、微量藥物應用分樣篩過篩。3.稱量

3.1衡器每次使用前都必須調零。

3.2稱量10kg以上者用感量0.2kg的磅秤，1~10kg用感量0.1的磅秤1kg以下用感量0.1kg的托盤天平，稱量麻醉藥品、劇毒及微量藥物應用感0.01kg的扭力天平。

3.3按各種工藝規程處方將原輔料逐一稱出，并有專人核對。3.4按效價或含量計算主藥投料量。

3.5將原料析干后投料。

4.配料、總混

4.1方式一：按處方將原輔料稱量后混勻；方式二：按處方將原輔料稱量后混勻，再一起磨粉一次或多次；方式三：微量藥物應等量遞增混合。4.2將配好的物料送入槽型混合機進行總混，除另有規定外，一般為 30分鐘。

4.3總混結束將粉裝桶，檢驗合格后方可分裝 5.分裝

5.1分裝前核對品名、規格與生產指令一致。

5.2機器開動前應在有關部位加油一次，操作應保持機器清潔，并注意運轉情況，如發現雜音，運轉反常，應立即停車處理。

5.3根據使用的包裝材料，調整縱封、橫封溫度，一般縱封140℃，橫封溫度230℃之間，但使用時應根據實際情況隨時調整。

5.4操作時發現不合格品，應及時處理，不得將不合格品混入合格品中。6.注意事項：

6.1保證生產在嚴格監督管理下進行，若發現異常或重大質量問題及時報告車間，配合處理。

6.2生產過程有專人記錄，檢查內容是否真實、及時、準確。

6.3生產區域衛生管理項目發現不合格時，應重新處理，直至檢查合格。1.【處方】 七厘散的制備

血竭 100g、乳香（制）15g、沒藥（制）15g、紅花 15g、兒茶 24g、冰片 1.2g、麝香 1.2g、朱砂 12g 制成散劑 122包 【制備】

（1）朱砂水飛成極細粉。

（2）血竭、乳香、沒藥、紅花、兒茶等五味粉碎成細粉。（3）麝香、冰片研細粉。

（4）上述粉末配研混勻，過篩，分裝。

【操作注意】（1）朱砂“飛水法”是將朱砂碎塊置于乳缽中，加入適量清水，用乳錘重力研磨，當部分細粉研成時，旋轉乳缽使細粉混懸于水中被傾瀉出來，如此反復幾次，直至全部研細為止。合并混懸液，沉降，再將濕粉干燥，研散，得極細粉。（2）當處方中各組分的比例量相差懸殊時，采用常規方法不易混勻，因此采用配研法即等量遞加法混合。方法：取量小組分與等量量大組分同置于混合器中混勻，再加入與混合物等量的量大組分稀釋均勻，如此倍量增加，直到加完全部組分為止。2.【處方】 痱子粉

樟腦 0.1g、薄荷腦 0.1g、硼酸 1g、氧化鋅 1g、水楊酸 0.3g、升華硫 0.4g、薄荷腦 0.1ml、滑石粉 適量 混合制成散劑 20.0g 【制備】

（1）取樟腦、薄荷腦混合研磨至共溶液化，加入薄荷油與少量滑石粉研勻；

（2）另將硼酸與氧化鋅、水楊酸、升華硫分別研細，混合均勻；（3）按等量遞增法將此混合物加入步驟（1）制備的混合物中混合均勻；

（4）最后加入滑石粉至20g研勻，過120目篩，既得。

【操作注意】

（1）滑石粉用前宜于180oc干熱滅菌1h。

（2）處方中薄荷腦、樟腦為共熔組分，研磨混合時產生液化現象，需先以少量滑石粉吸收后，再與其他組成分混勻。

第五篇：血液制劑使用規范1

血液制劑使用規范

血液制劑是指從人類血液提取的任何治療物質，包括全血、血液成分和血漿源醫藥產品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制劑資源有限，雖進行嚴格檢測，但仍具有傳播疾病的風險，不當輸注血液制劑可能出現嚴重不良反應。針對目前血液制劑臨床應用過程中存在的不合理現象，提出以下血液制劑臨床應用基本原則。

一、血液制劑使用原則

（一）嚴格掌握適應證和應用指征

血液制劑限用于有生命危險或需要改善生活質量而其它手段、方法不可替代的患者。應盡可能避免或減少輸注血液制劑，如治療或預防血液成分的減少或丟失，應盡量選用血液制劑替代物。

（二）血液制劑的選擇

根據患者的需求，合理選擇血液制劑的種類。選擇血液制劑時，要保障來源合法性。安全的血液制劑來自無償獻血者和國家法定的采、供血機構。商業來源的血液制劑傳播疾病的風險最高。

（三）避免輸注血液制劑的不良反應

在輸注血液制劑時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發生的任何不良反應，并做好不良反應處理應急預案。

二、血液制劑的管理制度

（一）藥事管理與藥物治療學委員會應當加強血液制劑臨床應用的管理，并促進、指

導、監督血液制劑臨床合理使用。

（二）將血液制劑合理使用納入醫療質量和綜合目標管理考核體系。

（三）臨床輸血管理委員會和藥事管理與藥物治療專業委員會要履行職責，開展合理應用血液制劑的培訓與教育，定期進行監督檢查，對不合理使用血液制劑的情況提出糾正與改進意見。

（四）全血及血液成分的臨床應用管理要求。

醫療機構應當設立由醫院領導、業務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，做好以下管理工作：

1、來源管理

醫療機構臨床治療所使用的全血及血液成分應由縣級以上人民政府衛生行政部門指定的血站供給（醫療機構開展 的患者自體儲血、自體輸血除外）。輸注前經過輸血相容性檢測，確定與受血者相容。醫療機構因應急用血需要臨時采集血液時，必須遵守《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》相關規定。

2、程序管理制定包括全血及血液成分庫存管理（包括用血計劃、入庫、復核、保存等）、患者用血需求評估、輸血治療告知程序、輸血前實驗室檢查、輸血申請（包括血液成分選擇，填寫申請，血樣采集，輸血科接收并審核等）、輸血相容性檢測、全血及血液成分的發放、臨床輸注管理（包括核對、輸注、監測等）、輸血不良反應的監測、評估及處理、輸血治療效果評估等臨床用血各階段的操作程序。

3、人員管理

輸血相關醫技人員應掌握成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關藥物等。臨床輸血相關的醫護人員要詳細核對患者與血液制劑的相關信息，確保輸血安全。

4、臨床用血分級管理

（1）根據本醫療機構特點，制定不同級別臨床醫師的申請用血量權限。

（2）主治醫師以上職稱（含）的臨床醫師負責簽發輸血申請單。

（3）一次臨床用血、備血量超過2000毫升時，需經輸血科（血庫）醫師會診，由用血科室主任和輸血科（血庫）會診醫師簽名后報醫務處（科）批準。

4）緊急情況下臨床醫師可以高于上條所列權限使用全血及血液成分，并嚴格記錄救治過程。

（五）血漿源醫藥產品的管理要求。1.來源管理

（1）為保證我院使用的血漿源醫藥產品的質量，凡在我院使用的血漿源醫藥產品，其 評審標準代碼：生產企業必須通過GMP認證，經營企業必須通過GSP認證。

（2）購進血漿源醫藥產品，必須嚴格按照國家食品藥品監督管理部門批準內容進行，從具有經營資格的醫藥公司購進。

（3）從醫藥公司購進的血漿源醫藥產品其運輸設備、記錄必須符合血液制劑儲存運輸的相關規定。

（4）醫院藥品質量管理部門應對供貨企業的合法資格和質量保證能力進行審核，并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、血液制劑檢驗報告書，《藥品注冊證》及血液批簽發文件復印件，進口血液制劑除按照《進口藥品管理制度》索取相關證照外，還應提供加蓋供貨方原印章的進口藥品注冊證及審批簽發的報告。

（5）嚴格執行生物制劑的入庫驗收制度。入庫時應對血漿源醫藥產品的名稱、規格、生產批號、生產單位、批準文號、配送公司及入庫數量進行登記、核對，并對藥品的外觀質量進行檢查，符合規定后方可入庫。

（6）入庫血漿源醫藥產品按照說明書要求貯存。對熱不穩定的血漿源醫藥產品，運輸和貯存都應有專門的設施，貯存溫度為2-8℃，嚴防凍結。應嚴格遵循先進先出，近效期先出的原則，防止過期失效。

2.應用管理

（1）臨床使用血漿源醫藥產品應嚴格掌握適應癥和禁忌癥，特別是人血白蛋白等使用的適應癥。

（2）加強血漿源醫藥產品的不良反應監測，對使用血漿源醫藥產品進行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應“可疑即報”的原則。并注意血漿源醫藥產品中的防腐劑、穩定劑等輔料的不良反應或潛在風險，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩定劑對血漿源醫藥產品質量產生影響等。如發現和確認為嚴重的藥品不良反應/事件或突發性的群體性藥品不良反應/事件，應就地封存藥品，及時上報，并通報藥品生產企業和經營企業，配合相關部門接受調查處理。