第一篇：獸藥質量管理規范實施細則

附件：

福建省獸藥GSP檢查驗收辦法

第一條 為加強獸藥經營質量管理，規范我省獸藥GSP檢查驗收工作，根據《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》、《獸用生物制品經營管理辦法》等規定，制定本辦法。

第二條 省級人民政府獸醫行政管理部門負責全省獸藥GSP檢查驗收的監督管理工作；縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內獸藥經營企業獸藥GSP檢查驗收工作；設區市人民政府獸醫行政管理部門受省級人民政府獸醫行政管理部門的委托，負責本行政區域內獸用生物制品經營企業的獸藥GSP檢查驗收工作。

第三條 本辦法所稱的獸藥GSP檢查驗收，是指對獸藥經營企業實施獸藥經營質量管理規范情況的檢查、評價。

第四條 獸藥經營企業申請獸藥GSP檢查驗收，應當填報《獸藥GSP檢查驗收申請書》（附錄1），同時提交以下材料：

1.《獸藥經營許可證》（已開辦的獸藥經營企業）、營業執照（未注冊的新設企業提供由工商管理部門出具的企業名稱預先核準通知書）、法定代表人身份證復印件；

2.企業人員情況一覽表；質量管理人員聘用合同證明復印件；

3.企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖；

4.企業經營場所和倉庫的方位示意圖及內部平面布局圖；經營場所和倉庫產權證明，租賃的要提供租賃合同（復印件）；

5.企業經營場所、倉儲、驗收養護等設施、設備情況表；

6.企業獸藥經營質量管理制度及空白記錄、憑證樣張。

第五條 組織驗收的獸醫行政管理部門應當指派3名以上獸藥GSP檢查員組成檢查組負責企業獸藥GSP的現場檢查驗收工作。

第六條 獸藥GSP檢查員是在獸藥GSP檢查驗收工作中從事現場檢查驗收的人員。獸藥GSP檢查員應當具備下列條件：

（一）遵紀守法，廉潔正派，堅持原則，實事求是；

（二）熟悉《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等相關法規、規章和獸藥GSP的方針政策；

（三）從事畜牧獸醫監督管理工作的在職人員；

（四）具有大專以上學歷或中級以上專業技術職稱，并具有2年以上畜牧獸醫相關工作經歷。

第七條 獸藥GSP檢查組實行組長負責制。檢查組組長負責組織、協調現場檢查工作；負責與被檢查企業交換意見；負責匯總檢查情況，擬定和反饋現場檢查報告；負責提交現場檢查報告及有關資料。

第八條 檢查組到達現場后，應當表明身份，說明檢查工作程序及有關事項，確認檢查范圍。被檢查企業應當向檢查組簡要匯報企業基本情況，并確定陪同人員。

第九條 檢查組在檢查中應當遵紀守法、廉潔正派、堅持公平、公開、公正原則，文明禮貌、對被檢查企業提供的信息資料負保密責任，與本人及其近親屬有利害關系的應當回避。

第十條 在獸藥GSP檢查驗收工作中，檢查組應當嚴格按照《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》、《福建省獸藥經營質量管理規范實施細則》實施現場檢查。檢查組對照《福建省獸藥GSP檢查驗收評定標準》（化藥、中藥等）（附錄2）或《福建省獸藥GSP檢查驗收評定標準》（生物制品）（附錄3）規定的內容，準確、全面地查驗企業相關情況，客觀反映現場檢查情況，公正評價被檢查驗收的企業，對檢查中發現的缺陷項目要逐項如實記錄。對被檢查企業提出異議的，應當作出說明和解釋，必要時重新核對。

第十一條 根據現場檢查情況及評定結果，由檢查組成員提出意見，檢查組組長擬定檢查驗收報告，提出檢查項目缺陷，提交《獸藥GSP現場檢查驗收報告》（附錄4），作出“推薦”或“不推薦”該企業為獸藥GSP檢查驗收合格企業的綜合評定。檢查驗收報告應當經檢查組全體成員簽字確認。

第十二條 檢查組應當向被檢查企業反饋檢查情況，檢查驗收報告需交由被檢查企業負責人簽字確認。

第十三條 檢查工作結束后，檢查組應當將檢查驗收報告、相關資料、記錄等，上報組織驗收的獸醫行政管理部門。

第十四條 組織驗收的獸醫行政管理部門根據檢查驗收結果進行審查，在《獸藥GSP現場檢查驗收報告》中作出該企業獸藥GSP檢查驗收“合格”或“不合格”的結論。《獸藥GSP現場檢查驗收報告》一式兩份，一份存檔，一份交給企業。

第十五條 被檢查企業對檢查結論有異議的，可以提出復檢，組織驗收的獸醫行政管理部門認為需要進行復檢的，可以進行復檢，必要時可重新組織新的檢查組進行檢查驗收。

第十六條 設區市獸醫行政管理部門根據檢查驗收工作的要求，定期對轄區內獸藥GSP檢查員進行培訓，建立檢查員個人檔案并定期進行考評。

第十七條 本辦法自發布之日起施行。有效期五年。

第二篇：實施獸藥經營質量管理規范自查報告

實施獸藥經營質量管理規范自查報告

我店主要經營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現有職工3人，與經營規模相適應，法定代表人宋立英，質量負責人××畜牧獸醫大專畢業，熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關政策。企業負責人每年參加縣局組織的獸藥經營企業培訓班，店內人員定期組織培訓學習。

藥店營業場所自己所有權，經營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應現有的經營規模。獸藥經營區完全獨立，寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區，并有明顯標志，不同獸藥品種分區儲存，溫度、濕度等環境能夠滿足獸藥儲存要求。現有貨架和柜臺4套，完全滿足獸藥經營需要，有避光、通風、照明的設施、設備，有溫、濕度計1個，隨時監測庫房的溫濕度；有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。

嚴把獸藥采購關，采購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質

量信譽和產品批準證明文件進行審核，要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及此批產品獸藥產品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查，符合要求的方可購進，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過期后一年，入庫前嚴格檢查，對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

經營人員統一著白大衣，并佩戴標有姓名、職稱、職務等內容的胸卡。有獸藥質量監督公示板，對不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳，不作誤導購買者，指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發現假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時，及時向縣動監局報告，并根據規定做好相關工作。

我店建立了一系列質量管理制度文件和記錄檔案：

一、管理文件：

1、企業質量管理目標；

2、企業組織機構、崗位和人員職責；

3、對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度；

4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環節的管理制度；

5、環境衛生的管理制度；

6、獸藥不良反應報告制度；

7、不合格獸

藥和退貨獸藥的管理制度；

8、質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度；

9、企業記錄、檔案和憑證的管理制度；

10、質量管理培訓、考核制度。

二、管理記錄：

1、人員培訓、考核記錄；

2、控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養、清潔、運行狀態記錄；

3、獸藥質量評估記錄；

4、獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；

5、獸藥清查記錄；

6、獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄；

7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；

8、獸醫行政管理部門的監督檢查情況記錄。

我們將嚴格遵守上述管理制度，如實填寫記錄，設專人專柜管理檔案文件。

××××××獸藥店

201年月19日

第三篇：獸藥經營質量管理規范工作總結

***實施獸藥經營質量

管理規范工作總結

為整頓規范我市獸藥市場和獸藥經營行為，強化獸藥經營質量管理，提高獸藥經營企業的質量管理水平，保障動物用藥安全，保證我市獸藥GSP順利實施，根據《農業部辦公廳關于貫徹實施獸藥經營質量管理規范的通知》、《**省獸藥經營質量管理規范實施細則》的要求，按照局領導的工作部署，結合我市實際，主要抓了以下幾方面的工作：

一、加強領導，落實責任

針對此次活動，局領導高度重視，成立獸藥專項整治領導小組，解決協調全市獸藥GSP工作中遇到的具體困難和問題，具體落實獸藥GSP工作。各鄉鎮畜牧獸醫站站長為成員，將獸藥GSP工作納入對各站目標考核，確保完成獸藥專項整治工作各項任務。

二、開展摸底調查工作

從2011年7月起我市開展了獸藥經營企業的清理、調查和登記工作。通過調查，全面了解、掌握本市的獸藥經營企業數量、分布區域和各企業的經營規模、倉儲條件、設施設備、人員狀況、經營范圍、有效期、營業額等情況，為獸藥GSP的實施奠定基礎。經調查，我市現有獸藥經營戶59家。其中市區9家，各鄉鎮共計50家。

三、制定工作實施方案

根據獸藥GSP規范和獸藥經營監管工作的有關要求，結合本 1

地實際，制定我市獸藥GSP工作實施方案，及時召開啟動工作會，明確目標任務，落實工作責任。

四、建立獸藥GSP評審員隊伍

根據農業部、**省及**市市局的要求，從現有動物衛生監督所管理人員中挑選素質高、業務精的人員，通過集中培訓后組成評審小組，負責全市的獸藥經營企業的評審工作。

五、開展宣傳動員工作

獸藥GSP是一項全新的事物，社會的認識和認同度還較低，實施工作難度較大，因此，我局在認真調研的基礎上，廣泛動員，組織開展宣傳活動，給獸藥經銷商下發《***畜牧獸醫局關于獸藥經營質量管理規范進行申請認證的通知》**份，使獸藥經銷商熟悉了解獸藥GSP的內容和要求，切實把實施獸藥GSP的各項工作精心組織好、實施好。

六、及時開展試點工作。

在市區選擇6家規模較大、經營條件較好、質量管理工作較為扎實的獸藥經營企業開展獸藥GSP試點，于2012年1月1日前組織完成試點企業的現場檢查初審驗收工作，在此基礎上又選擇6家城鄉結合處的獸藥經營企業進行獸藥GSP改建。

七、加強培訓，提高素質

一是對獸藥監督管理人員進行培訓，使他們能準確理解、全面掌握、準確實施獸藥GSP規定。

二是對獸藥經營者進行培訓指導，2012年1月6日，在****會議室對我市40余名獸藥經營者進行獸藥GSP培訓，主要培訓內容為農業部《獸藥經營質量管理規范》和《**省獸藥經營質量

管理規范實施細則》以及《獸藥管理條例》等相關法律法規。通過培訓，促使獸藥經營戶了解獸藥GSP工作的必要性和重要性，明確獸藥GSP工作的時間要求，督促他們增強自覺性和責任心，并發放相關軟件資料。

三是加強獸藥GSP評審員的培訓和考核工作，提高素質，杜絕流于形式的評審工作，為獸藥GSP順利實施奠定良好基礎。

八、嚴格驗收，規范獸藥經營行為

為抓好獸藥GSP工作，在檢查驗收工作中：一查企業人員資質；二查獸藥經營企業設施、設備、庫房是否符合《**省獸藥經營質量管理規范實施細則》經營要求；三查獸藥經營企業職責、制度是否落實；四查各項記錄填寫是否規范；五查庫房內是否存在失效或違禁夸大療效的獸藥藥品；六查經營企業獸藥藥品是否按要求擺放；七查經營企業是否張貼“規范”要求的公示牌及監督電話是否準確。通過開展檢查，一方面對檢查中發現的問題提出限期整改，另一方面督促獸藥經營企業從獸藥的采購、質量驗收到銷售等各個環節規范經營，從而進一步增強獸藥經營企業誠信自律意識，質量責任意識。

九、工作進程

****年**月**至**日，我市第一批12家獸藥經營企業順利通過晉城市畜牧獸醫局驗收小組的驗收。

****年**月*號至今又有16家零售企業通過初審，等待晉城市畜牧獸醫局再審。

對10余家零售企業下達限期整改書，要求在**月**日前整改完畢并提出驗收申請。

另有20余家不符合獸藥經營條件的微小門市全部責令關停。

十、今后工作思路

獸藥GSP工作是一個長期的工作，不可能一步到位。因此在下一步的工作提出以下意見：

1、在試點工作的基礎上，加大宣傳，進一步加強獸藥GSP管理規范的宣傳和學習培訓。逐批對原來已取得《獸藥經營許可證》的企業進行培訓、考核和現場檢查驗收，對整改后驗收合格的及時發放《**市獸藥GSP認證書》并換發《獸藥經營許可證》。

2、統一全市獸藥登記臺帳，逐步建立供應、銷售、使用三級獸藥質量保障體系。

3、按照“獸藥經營質量管理規范”，逐步規范獸藥經營企業的環境和經營行為。

4、加大對獸藥市場的整治力度，嚴厲打擊不符合規定的獸藥生產經營的違法行為。

5、對不具備條件的引導其調整企業發展方向，走聯合、重組或轉行等道路。力爭在2012年7月前基本完成各獸藥經營企業的GSP改造建設工作。

總之，我局在GSP獸藥質量管理規范活動中，認真貫徹農業部、省市局文件、各項重要指示精神，嚴格按照法律法規的規定，精心組織，嚴格要求，認真履行工作職責，充分發揮職能作用，抓出成效，規范市場，確保了獸藥質量安全。

二0一二年三月二十三日

第四篇：江蘇省實施《獸藥經營質量管理規范》細則

江蘇省實施《獸藥經營質量管理規范》細則

江蘇省農業委員會文件

蘇農規(2010)1號

關于印發《江蘇省關于實施<獸藥經營質量管理規范>細則》的通知 各市、縣（市、區）農業委員會（農林、農業、林牧漁業局）：

根據《獸藥經營質量管理規范》（農業部令2010年第3號）規定，我委組織制定了《江蘇省關于實施<獸藥經營質量管理規范>細則》，現予印發，請遵照執行。

附件：江蘇省關于實施《獸藥經營質量管理規范》細則

二〇一〇年五月二十五日

附件：

江蘇省關于實施《獸藥經營質量管理規范》細則

第一章 總則

第一條 根據《獸藥經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）第三十六條的規定，制定

本細則。

第二條 本細則適用于江蘇省境內的獸藥經營企業。

第三條 本細則是對《規范》部分條款的具體細化，《規范》中已有明確規定的，本細則

不再作出具體規定。第二章 場所與設施

第四條 用于獸藥經營的營業場所和倉庫應當寬敞、整潔，其面積應當與所經營的獸藥品種、經營規模相適應，并符合以下規定：

（一）獸藥經營企業的營業場所和倉貯面積均不少于30平方米。

（二）專門從事批發的獸藥經營企業，可以不設置零售柜臺、貨架等設施，但其辦公、營業場所面積不少于30平方米，倉貯面積不少于50平方米。

（三）從事獸用生物制品經營的企業，應當設置獸用生物制品專庫。經營大批量固體消毒劑的獸藥經營企業，應當設置獨立的固體消毒劑專庫。

第五條 獸藥經營企業的倉庫應當與營業場所隔離，其設置應當符合以下規定：

（一）獸藥經營企業根據所經營獸藥的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中，冷藏庫溫度為2～10℃，陰涼庫溫度為0～20℃，常溫庫溫度為0～30℃，各庫房相對濕度保

持在30～75%之間。

（二）獸用生物制品經營企業根據所經營品種、規模的需要，設置冷庫或配置冷柜、冰箱等必要的設施、設備，備有保溫、發電等設施設備，或具有相關產品停電后的保溫辦法。

第六條 在同一縣（市）內統一配置倉儲的獸藥直營連鎖經營企業，其每個連鎖門店應當根據所經營品種、規模的需要，設置一定面積的常溫庫、陰涼庫等，用于門店零售獸藥的臨時存放。第三章 機構與人員

第七條 獸藥經營企業應當按照企業規模和管理需要設置質量管理機構。其具體職責是：

（一）貫徹執行《獸藥管理條例》等有關獸藥管理的法律、法規和行政規章。

（二）制定企業獸藥質量管理制度，并指導、督促制度的執行。

（三）負責對供貨單位和有關獸藥產品的質量審核，建立企業所經營獸藥的質量檔案。

（四）負責獸藥質量的查詢、質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

（五）負責獸藥的驗收，指導、監督獸藥儲存、運輸過程中的質量工作，按規定處理不

合格獸藥。

（六）負責企業職工獸藥質量管理方面的教育或培訓。

（七）其他相關工作。

因經營規模較小而未能設置質量管理機構的獸藥經營企業，應當配備質量管理人員，其工作按照上述質量管理機構的職責進行。

獸用生物制品經營企業必須建立質量管理機構。

第八條 設立質量管理機構的獸藥經營企業，其主管質量的負責人和質量管理機構的負責人應當具備相應的獸藥專業知識，并具有獸藥、獸醫等相關專業大專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫等相關專業中級以上專業技術職稱。

經營獸用生物制品的企業，從事獸藥質量管理的人員不得少于2人。

第九條 獸藥經營企業應當每年對員工進行獸藥管理法律、法規和相關專業知識的培訓、考核，并建立培訓、考核檔案。

獸藥質量管理人員應當參加縣級以上獸醫行政主管部門的培訓、考核。

獸用生物制品經營企業的質量管理機構負責人，應當參加省級獸醫行政主管部門的培

訓、考核。第四章 規章制度

第十條 獸藥經營企業應當建立質量管理制度。在獸藥經營活動的全過程中建立各類真實、準確、完整的記錄，載明足夠的信息，并有經手人或者責任人簽字，確保獸藥產品和相

關人員的可追溯性。第五章 采購與入庫

第十一條 獸藥經營企業購進獸藥應當按照以下程序進行：

（一）確定供貨單位的資質及質量信譽。

（二）審核所購入獸藥的合法性和質量可靠性。

（三）對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的確認。

（四）簽訂有明確質量條款的采購合同。

第十二條 對供貨單位資質的審核，應當包括以下內容：

（一）營業執照。

（二）獸藥生產許可證、獸藥GMP證書（供貨單位為生產企業的）。

（三）獸藥經營許可證（供貨單位為經營企業的）。

第十三條 對所經營產品合法性及質量情況的審核，應當包括以下內容：

（一）核實獸藥的產品批準文號。

（二）獸藥質量標準和檢驗報告。

（三）審核獸藥標簽、說明書等內容是否符合規定。

（四）了解獸藥的性能、用途、儲存條件以及質量信譽等內容。

（五）進口獸藥的應當核實進口獸藥注冊證書、獸用生物制品進口許可證、進口獸藥通

關單等內容。

第十四條 獸藥質量驗收，包括獸藥外觀的性狀檢查和獸藥內外包裝及標識的檢查。包裝、標識的檢查主要包括以下內容：

（一）每件包裝中，是否有產品合格證。

（二）獸藥包裝的標簽和說明書，應當標明生產企業的名稱、地址，有獸藥的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有獸藥的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

（三）特殊管理藥品的標簽或說明書上應當有規定的標識和警示說明。獸用處方藥和非處方藥標簽或說明書的包裝標識應當符合農業部的有關規定。

（四）進口獸藥應當有中文標注的標簽和說明書。

（五）中藥材和中藥飲片應當有包裝，并附有質量合格標志。每件包裝上，中藥材應當標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片應當標明品名、生產企業、生產日期等。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應當標明產品批準文號。

第六章 陳列與儲存

第十五條 獸藥堆垛應當留有一定距離。獸藥與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

第十六條 對銷后退回的獸藥，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫（區），由專人保管并做好退貨記錄。經驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區）；不合格獸藥由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區）。

第十七條 不合格獸藥應當存放在不合格藥品庫（區），并有明顯標志。不合格獸藥的確認、報告、報損、銷毀應當有完善的手續和記錄。

第十八條 應當做好庫房溫度、濕度的監測和管理。每日應當定時對庫房溫、濕度進行記錄。如庫房溫、濕度超出規定范圍，應當及時采取調控措施，并予以記錄。

第七章 銷售與運輸

第十九條 獸藥經營企業應當按以下有關規定銷售獸藥：

（一）營業時間內，質量管理人員在崗，并佩戴胸卡。

（二）獸用處方藥不得采用開架自選的銷售方式。

第二十條 獸藥拆零銷售時，應當有適宜的產品包裝，并向購買者提供相關產品標簽說

明書的內容。

第二十一條 獸用生物制品在運輸過程中，應當采取冷藏、保溫等有效的溫度控制措施，并建立詳細記錄。第八章 售后服務

第二十二條 在營業場所內張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報等資料應當符合國家有關規定。不應張貼、發布未依法取得獸藥廣告審查批準文號的獸藥產品的廣告宣傳。

第二十三條 獸藥經營企業應當在經營場所明示服務公約和質量承諾，公布當地獸醫行政主管部門監督電話，設置意見簿。

第九章 附則

第二十四條 本細則涉及的獸藥經營范圍包括以下類別：獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲劑、消毒劑、原料藥、中藥材（中藥飲片）、特殊藥品（獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學藥品、毒性藥品、放射性藥品），以及獸用生物制品等。

第二十五條 本細則由江蘇省農業委員會負責解釋。

第二十六條 本細則自2010年7月1日起施行。

第五篇：湖南實施《獸藥經營質量管理規范》細則

湖南實施《獸藥經營質量管理規范》細則

第一條 根據《獸藥經營質量管理規范》(以下簡稱《獸藥GSP》)第三十六條規定，制定本細則。

第二條 在湖南省境內從事獸藥經營和開展獸藥監督管理，應遵守《獸藥GSP》和本細則。

第三條 獸藥經營企業法人代表（負責人）應熟悉《獸藥管理條例》、《獸藥GSP》等相關獸藥管理法律法規，懂得所經營獸藥的相關專業知識。

第四條 獸藥經營企業應建立與經營品種、經營規模相適應的質量管理機構或至少配備一名專職質量管理人員。質量管理人員應具有獸藥、獸醫等相關專業中專以上學歷，或取得相關專業初級或以上技術職稱，或取得執業獸醫資格證書，具備相應的動物疾病診療、疫病防控和使用獸藥等專業知識。

經營獸用生物制品的獸藥質量管理工作人員應當具有獸藥、獸醫等相關專業大專以上學歷，或者具有相關專業中級以上專業技術職稱，并具備獸用生物制品專業知識。

第五條 獸藥質量管理人員不得在本企業以外的其他單位任職。

第六條 獸藥經營企業從事其他工作的人員，應當具有高中以上學歷，并經獸藥管理法律、法規和獸醫、獸藥知識培訓。

第七條 獸藥經營企業應當有固定獨立的經營場所，經營場所面積應不小于20㎡。

經營地點應與《獸藥經營許可證》載明的地點一致。

變更經營地點的，應當申請換發獸藥經營許可證。

第八條 獸藥經營場所應有相應的辦公設備,配備有專門用于獸藥經營使用的辦公電腦，有能滿足所經營獸藥能按照處方藥、非處方藥及獸藥類別與獸藥劑型分別陳列的貨架、櫥柜和柜臺。

第九條 獸藥經營企業應當有固定獨立的獸藥倉庫，應設有常溫倉庫和陰涼倉庫，總面積應不小于40㎡。

貯存獸用生物制品倉庫面積應不小于30㎡，并有用于獸用生物制品的冷凍、冷藏的設施、設備。

第十條 獸藥倉庫應有照明、通風、避光、防潮、防塵、防污染、防蟲鼠、防火和進行溫、濕度監控的設施、設備。

用于貯存獸用精神藥品、毒性藥品、易燃易爆藥品,易制毒化學藥品的倉庫應有專門的防盜、防火等設施并符合國家有關規定。

第十一條 獸藥倉庫應設置專門區域或設施，對合格獸藥、不合格獸藥、待驗獸藥、退貨獸藥實行分區管理并按照獸藥不同品種、不同批號實行分類保管和貯存。

第十二條 在同一行政管轄區域內，實行獸藥直營連鎖經營的企業，其經營部（門店）可以不再設獸藥倉庫，可由總公司（店）實行統一倉儲、統一商品配送。

第十三條 獸藥營業場所和倉庫的地面、墻壁等應當平整、干燥、潔凈，易清潔；門窗結構嚴密，可以上鎖封閉。

第十四條 獸藥經營企業在發生如下變更時，應當在變更后30個工作日內向發證機關備案。

（一）變更經營場所、倉庫面積；

（二）變更倉庫位置、倉庫數量；

（三）變更經營場所、倉庫相關設施、設備；

（四）變更質量管理負責人、質量管理人員。

第十五條 獸藥經營企業應制定下列管理制度：

（一）企業員工崗位職責；

（二）獸藥采購管理制度；

（三）獸藥驗收、入庫管理制度；

（四）獸藥銷售管理制度；

（五）獸藥貯存保管制度；

（六）獸用生物制品停電時貯存應急措施；

（七）倉庫管理制度；

（八）獸藥不良反應報告制度；

（九）獸藥質量檔案管理制度；

（十）經營設施、設備維護管理制度；

（十一）企業員工培訓制度；

（十二）獸藥經營質量承諾制度；

（十三）質量投拆與質量事故處理制度；

（十四）記錄與資料管理制度。

第十六條 獸藥經營企業應當做好下列經營記錄：

（一）獸藥采購記錄；

（二）獸藥銷售記錄；

（三）不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；

（四）獸醫行政管理部門的監督檢查情況記錄；

（五）倉庫溫、濕度監測記錄；

（六）冷凍柜、冷藏柜溫度監測記錄；

（七）員工培訓記錄；

（八）獸藥質量檔案；

（九）獸藥不良反應記錄。

第十七條 獸藥經營場所應當保持清潔干凈。《獸藥經營許可證》、《工商營業執照》等應懸掛在醒目位置。處方類獸藥應存放在封閉式櫥柜和柜臺內，其他獸藥應按品種、類別整齊陳列，產品標示應清晰醒目。

經營場所不得兼作倉庫堆放獸藥和其他物品，或兼做經營獸藥以外的用途。

第十八條 獸藥經營企業應當保存采購獸藥的有效憑證，所經營的產品，應有供貨方提供的該產品生產企業的《獸藥生產許可證》、《獸藥GMP證書》、《產品批準文號書》等產品合法性證明文件并加蓋企業公章。

獸藥入庫時，應當進行檢查驗收。獸用生物制品入庫，應當由兩人以上進行檢查驗收。

第十九條 獸藥經營企業要建立獸藥購入臺帳。獸藥購入臺帳應載明：產品通用名、商品名、批準文號、產品規格、生產企業（獸用中藥材、中藥飲片的應注明產地）、生產日期、生產批號、進貨日期、進貨數量、供貨單位、供貨人姓名、供貨人聯系方式以及入庫驗收人。

第二十條 獸藥經營企業要建立獸藥銷售臺帳。獸藥銷售臺帳應載明：產品通用名/商品名、批準文號、產品規格、生產企業（獸用中藥材、中藥飲片應注明產地）、生產日期、生產批號、銷售日期、銷售數量、銷往地點、經手人姓名、經手人聯系方式。

獸藥銷售記錄應保存至產品有效期后一年。

第二十一條 銷售的獸藥應在有效期內，包裝完好無損，銷售獸藥應遵守國家制定的有關獸藥處方藥品、獸用生物制品、獸用精神藥品、獸藥原料藥品等規定和獸藥先產先出、按批號順序出庫的獸藥銷售原則。

銷售獸藥應向購買者開具有效銷售憑證，并及時填寫好銷售記錄。

第二十二條 獸藥經營企業應做好銷售服務工作，要在經營場所明示服務公約和質量承諾，按照國家批準的獸藥產品說明書和獸藥使用有關規定，向購藥者提供獸藥產品宣傳、技術咨詢、用藥指導等服務。

第二十三條 獸藥經營企業應當主動向購買者了解所銷售獸藥使用情況，對獸藥使用中出現的不良反應和其他質量問題要及時向生產企業或向當地獸醫行政管理部門反映。對發現假、劣獸藥應及時向當地獸醫行政管理部門報告。

第二十四條 獸藥經營企業要建立獸藥產品質量檔案，獸藥產品質量檔案內容應包括；產品生產企業的生產許可證、GMP證書、產品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產品銷售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫行政管理部門監管記錄等。

第二十五條 獸藥應按照不同類別、不同品種、不同用途、不同批號實行分開貯存。獸藥包裝不得與墻面、地面直接接觸。合格獸藥、不合格獸藥、待驗獸藥和退貨獸藥貯存應有不同的存放區或有明顯的標識區別。

倉庫要保持干凈衛生，貨物堆放要整齊，倉庫內不得放置非獸藥物品或兼作他用。

第二十六條 獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學藥品、放射性藥品等特殊藥品應與其他獸藥分庫貯存，并符合國家的有關管理規定。

第二十七條 獸藥倉庫的照明、通風、防潮、防塵、防蟲鼠、防火、溫、濕度表和冷藏柜（庫）、冷凍柜（庫）等設施設備應處于良好狀態并運轉正常。應對倉庫的設施設備進行經常性的檢查和維護，及時修復損壞的設施設備。

應按規定不間斷地對倉庫、陰涼倉庫、冷藏柜（庫）、冷凍柜（庫）進行溫、濕度監測并作好記錄。

第二十八條 要按照獸藥標簽、說明書標明的貯存條件貯存獸藥，經常對獸藥貯存情況進行檢查，防止獸藥貯存期間發生蟲鼠害、霉變、污染、有效期過期等質量問題。對發生質量問題和過期的獸藥應及時處理，并作好檢查處理記錄。

第二十九條 獸藥經營企業運送獸藥時，要按照獸藥外包裝標示的要求，做好獸藥運送途中的防潮、防曬、防擠壓等措施，保證獸藥運送質量。運送獸用生物制品等有溫度要求的產品時，應當使用冷藏箱（包）等保溫運輸工具。運送獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學藥品、放射性藥品等特殊藥品時，應當符合國家有關管理規定。

第三十條 獸藥經營企業在經營過程中，對獸醫行政管理部門進行的監督檢查、產品抽樣、情況調查應積極主動配合，對在檢查中發現的問題要按照有關規定認真整改。

第三十一條 本細則由湖南省畜牧水產局解釋，自印發之日起執行。