第一篇：QMS審核2(無答案)

審核知識試題

（二）一、單項選擇題

1.遵紀守法、敬業誠信、客觀公正及不承擔本人不能勝任的工作等是對審核員()的要求。Y/B/38 a)個人素質；b）知識；c）行為規范；d）技能。

2.CCAA對()持續保持其能力和個人素質及遵守行為規范的情況實施年度確認。Y/B/37 a)審核員和高級審核員

b）技術專家 c)實習審核員

d)以上全部人員 3.下列（）的表述是不正確的。Y/B/36 A）第一次監督審核的時間與證書時間之間的間隔不能超過十二個月。

B）第一次監督審核的時間與初次審核末次會議的時間之間的間隔不能超過十二個月。C）復評審核時，應審核受審核方與質量管理體系有關的所有部門。D）監督審核時，可以抽樣審核受審核方與質量管理體系有關的部門。

4.對質量管理體系審核員年度確認的要求是，每年至少成功地完成 QMS審核或完成 小時的專業發展活動。Y/B/37 a)1次完整，15 b)2次完整，15

c)1次，15 d)2次，15 5．如果受審核方是獲質量管理獎企業，審核員在審核時()Y/B/29 A）可以直接使用評獎時得到的證據 B）可以不進行文件初審 C）可以減少審核人日數 D）都不可以

6、組織全面策劃安排了在六個月內對關鍵產品的潛在供方的質量管理體系進行第二方審核，這是（）。Y/B/28 A、審核計劃 B、審核方案

C、審核范圍 D、審核覆蓋的對象 7．質量管理體系審核是一個（）的過程。Y/B/28 A.評價產品質量 B.評價過程質量

C.評價質量管理體系 D.評價質量保證能力 8.ERP命名為：（）。Y/B/39 A.物料需求計劃 B.材料需求計劃 C.企業資源計劃 D.制造資源計劃 9.大批量生產有很多特點，下述說法最有問題的是：（）。Y/B/39 A.產品固定，品種單一或品種少 B.對工人技術要求較高 C.專業化程度高 D.較多的專用設備

10.某個工業企業有三大車間，它們依次是：機械加工車間，熱處理車間，裝配車間?？梢哉J為該企業是根據（）進行了空間布置。Y/B/39 A.工藝 B.產品 C.設備 D.人員

11.領導和管理是管理學中的兩個概念，它們的關系是（）。Y/B/39 A．領導是更大的概念，管理是其中的一個職能 B．管理是更大的概念，領導是其中的一個職能 C．領導和管理是同一層次的概念?？梢越换ナ褂?/p>

D．領導是高層次活動的概念，管理是具體活動的概念，兩者在實際工作中是互相促進的

12.當一個企業面臨著各種發展需求時，最基本、最核心的因素就是:（）。Y/B/39 A.人力資源 B.物力資源 C.財力資源 D.信息資源

13.在以下組織結構形式中，能夠有效結合組織的縱向垂直管理和橫向水平管理的組織結構形式是（）。Y/B/39 A.直線職能制 B．部門直線制 C．事業部制 D．矩陣制 14．下列（）的表述是正確的。Y/B/36 A．審核范圍就是認證范圍 B．審核范圍就是質量管理體系界定的范圍

C．審核范圍不能超出質量管理體系界定的范圍 D．認證范圍一定比審核范圍要寬

15．審核的啟動階段的活動不包括（）。Y/B/29 A.確定審核目的、范圍和準則 B.組成審核組 C.與受審核方建立初步聯系，確定審核的可行性

D.編制審核計劃

二、多項選擇題

1．實習審核員應具備的基本條件（）。Y/B/37 a.兩年以上的質量工作經驗 b.工程師資格 c.經CCAA批準的審核員培訓課程培訓并經評價合格

d.具有4次完整的20天的審核經歷 e.符合要求的工作經歷 f.大專以上的學歷

2、審核員發現不符合事實后需要做的事情包括（）。Y/B/32 A、作好記錄并與受審核部門領導達成共識 B、向審核組匯報以確定不符合項

C、編寫不合格報告 D、制定糾正措施

3、組織內部挑選適合的人員加以聘用的優點是()。Y/B/39 A.為組織發展注入新的活力 B.手續簡便 C.給組織帶來新觀點 D.給組織帶來新方法 E.費用較低

4.關于組織文化，下面哪種說法是正確的？（）。Y/B/39 A.文化是通過組織成員在解決內外部問題過程中，不斷學習而來的，但是，一旦文化形成，便不會再產生傳導作用

B.文化由三個層次組成，有些是有形的，另外一些則是無形的。文化的表層是有形的，它包括著裝、行為模式、有形的標志、組織的慶典及辦公室的分布

C.包括一個組織內部多數成員共同認可的價值觀，但不是信仰、共識及生活準則 D.組織文化不能決定雇員的看法和對周圍環境的反應 5．依據GB/T19011-2003標準，審核工作文件包括（）。Y/B/31（A）檢查表（B）記錄信息的表格（C）審核抽樣計劃（D）與審核準則有關的法律法規

三、判斷題

（）1.認證活動通常說的組織的規模，主要是指組織的人數。Y/B/36（）

2、在質量管理體系的第三方審核中，重要的是要收集不合格的信息。Y/B/32()

3、審核組中的專業人員可以由實習審核員擔任。Y/B/29

（）

4、受審核方在不符合報告上簽字是為了確認不符合的事實。Y/B/32（）5．盡管文件評審后表明受審方描述的QMS不能滿足標準的要求，但如果受審方有要求，也可進現場審核，只要認真檢查就行了。Y/B/30（）6．CNAS是認可機構。Y/B/36（）7．向導要根據審核組長的要求行動，在審核過程中不能發言。Y/B/31()8．審核結論應包括對質量管理體系有效實施、保持和改進的評價。Y/B/28（）9.第三方審核就是第三方認證。Y/B/36()10．審核員應按事先準備的檢查表逐條檢查，不能遺漏或增加審核內容。Y/B/32

四、簡答題

1．舉例說明什么是審核證據？Y/B/28 答案：

審核證據是與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。（2分）舉一個審核證據的實例（3分）

2．請說明審核員抽樣時應注意哪些問題。Y/B/32（要注意分層抽樣、隨機抽樣以保證樣本的代表性和由抽樣帶來的風險；親自抽樣或監督受審核方抽樣以避免只檢查受事先準備好的證據。）3．簡述監督審核與初次審核的異同點。Y/B/36

五、闡述題 Y/B/32 1．依據GB/T 19001：2000標準，如何審核“管理評審”過程。

答案；

1）查最高管理者有關5．6條款中的要求（包括標準內容以及抽樣和調查方法）。2）到相關的部門查管理評審輸出的改進措施的有效性。

2．在審核“基礎設施”時，審核員審核了生產部，其負責人出示了受控的“生產設備設施管理制度”“主要生產設備設施操作規程”，同時提供了公司本年度的生產設備檢修計劃及按計劃進行檢修的記錄，審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了，審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，你會怎么做？ 答案：

1）不符合，因為審核的不全面，只涉及了生產設備。

2）應繼續審核如下內容：

a)組織是如何確定為達到產品符合要求所需的基礎設施？ b)是否提供了達到產品符合要求所需的基礎設施？ c)是否對基礎設施的維護作出了相應的規定？ d)其他基礎設施維修保養的證據。e)其他合理的審核內容

六、案例分析題 Y/B/32

1.審核員在原材料庫審核時，發現有一批木箱已破損，并露出了箱內的電纜。庫房管理員告訴審核員，這是顧客自己找運輸公司送來的，送來的時候就是這樣。采購科長說：“這是顧客自己定購的，準備與我廠產品一起運往安裝場所進行安裝?！睂徍藛T問還會重新進行包裝嗎？采購科長表示，不會了，因為顧客指定的運輸公司運來時就是這樣的，再說雖然木箱破了，但對電纜的性能不會產生影響。

不符合標準7．5．4《組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產》

2．在建筑公司設備倉庫，審核員看到在露天場地整齊地擺放著許多由建筑工地撤回來的工具，如模板、腳手架等。在場地東南角還一溜擺放著10臺斗車，審核員走過去查看這些斗車，看到有些車的另件已經不全，傳動部位有的地方已經生銹，有的地方污垢很厚。審核員問倉庫保管員：對于這些設備你們是如何保養的？倉庫保管員說：沒有什么具體規定和要求，因為是從工地撤回來的設備，肯定很臟，一般我們是在再發放使用時，檢查修理一下，不會耽誤使用的。答案：

不符合事實：略

不符合條款的內容：6.3“組織應確定、提供和維護為達到產品符合要求所需的基礎設施”。3．某廠的噴漆過程被識別為特殊過程。審核員審核烘干房時生產作業正在進行，他發現烘干房溫度控制為200℃，符合作業指導書中 “在200℃+5℃溫度下烘干45至60分鐘” 的規定。但審核員看到所用漆罐的說明書上標明烘干溫度不應超過180℃。車間主任解釋說，噴漆工藝已執行多年，質量穩定。這次用的漆是最近換用的，質量較好，我們認為沒有必要改變原有工藝，只需在烘干時間上按下限來控制就可以了，應該沒有問題。（不符合7.5.2中“e）再確認”的要求。一般不符合）

4．審核員在加工車間的周轉庫房發現有1件ф100的鋼棒無任何標識，保管員說這是剛從庫房領回的，領料時我已驗證了標識，但由于車間用不了一整根，下料后有標識的那一部分留在庫房里了。（不符合7.5.3中“適當時，組織應在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品。”一般不符合）5．某公司對熱處理工序進行了過程確認，審核員在現場審核時看到一份編號為WZ-053標有“受控”標識的作業指導書，規定退火溫度為600±10℃，但退火爐溫度控制儀顯示為620℃，工人回答說，溫度高一些，對退火質量有保證。不符合7.5.1“組織應策劃并在受控條件下進行生產”。

第二篇：qms審核首次會議示例

首次會議示例

大家好，我們是xxx認證公司，受公司認證需要的委托，來給貴公司做質量管理體系的審核。首先介紹本次我們審核組的成員，我叫xxx，來自xxx，他叫xxx，來自xxx。下面請總經理介紹下貴公司的主要成員。

好的，下面對本次審核做簡單的介紹：

本次審核的目的是對公司的質量管理體系作符合性審核，以確定體系的有效性、符合性和適宜性，并決定是否推薦注冊；本次審核的依據是GB/T19001:2008、鬼公司的質量管理體系文件、相關法定要求、客戶要求等。本次審核的范圍是電腦的設計、組裝、銷售。本次審核的日程安排依據我們之前確認過的審核計劃，我們再次確認下：我是審核組長，審核分為3組，；第一組由張老師負責，審核設備部、生產部、人力資源部；第二組有李老師負責，審核采購部、車間；第三組由我負責，審核品控部、總經辦和行政部，請問貴公司對這個計劃安排有沒有異議？。。好的。本次審核需要貴公司在每個審核小組配備一名陪同人員，他的主要任務是對審核小組的審核證據作出見證，并在審核小組和各部門之間進行簡單的溝通。在這三天的審核時間里，大家如果有任何意見或者沖突，請與管理者代表聯系，以及時與審核組取得溝通。下面再說明下與審核有關的幾個問題，第一，審核本身是項抽樣活動，所以存在一定的風險，抽樣的范圍是從體系建立至今體系所要求的所有文件、記錄。第二，審核的程序是正面取證、反面報告。也就是審核部僅是要尋求不合格的證據，也是要尋求合格的證據。根據審核的證據，對比審核準則，得出審核發現。根據不符合的性質，不符合分為兩種，一種是嚴重不符合，是指影響體系運行的系統性的問題；一般不符合是指在體系運行中偶爾出現的問題。根據出現不符合的性質和數量，審核組將得出審核結論。結論有三種，一種是推薦注冊，也就是我們企業一直所需要的；第二種是糾正之后推薦注冊，是指公司存在一些問題點，需要在這些不符合得到徹底糾正，并得到審核組的認可之后進行推薦注冊的方式；第三種是不推薦注冊，當體系發生嚴重的不符合時適用。

還有一點需要說明，審核員保證遵守審核原則的要求，關于在貴公司看到的工藝、材料、文件等信息，實施保密制度，不向無關的第三方透漏。請問貴公司有哪些場所是保密的，可以事先提出，以便于我們在審核過程中予以注意。再次強調下我們的溝通渠道，如果有任何問題，請及時與貴公司的管代聯系，以便于我們進行及時的溝通。當然，如果貴公司感覺我們審核組有問題，可以通過以下幾種方式反饋：填寫稍后審核組發放的審核組反饋表；或者當面向審核組長提出；或者撥打xxx認證機構的投訴電話40012345678.。當在審核過程中審核組發現有嚴重的弄虛作假行為，或者出現一些不可抗拒的外力因素時，或者企業不想審核時，這次審核將中途停止。當然審核的中途停止并不影響貴公司的再次申請認證；但當本次審核結束，審核不通過時，公司在兩年內不能再次申請認證。

最后要提醒大家一下，審核的末次會議的時間是xxxx年xx月xx日，請參加首次會議的人員準時參加。我的說明完了，有沒有需要我做解釋的地方？如果沒有，請公司總經理講話。

末次會議示例：

首先感謝貴公司的大力合作，使審核組順利完成了本次審核任務。先將審核的情況作如下陳述:

本次審核的依據是，范圍是，并按照審核計劃的安排圓滿完成了。在本次審核中發現了3個輕微不符合項。第一個是，第二個是，第三個是。由于以上三個不符合項的嚴重程度都屬于一般不符合項，按照標準的規定，本次的審核結論是：推薦注冊。對于本次審核中發現的不符合項的糾正和糾正措施，請在一個月內完成，并將相關證據傳到。。郵箱。下面請公司總經理講話。

第三篇：2011年3月QMS審核知識考試題

2011-3

一、單項選擇題

1、下面哪一個不是質量管理體系審核的依據？（B）A、ISO9001:2000標準

B、ISO9004:2000標準

C、質量管理體系文件

D、相關的法律法規和合同

2、質量管理體系審核是用來確定（D）A、組織的管理效率

B、產品和服務符合有關法律法規的程度

C、質量手冊與標準的符合程度

D、質量管理體系滿足審核準則的程度

3、根據中國認證認可協會《質量管理體系審核員注冊準則》（第2版），申請人應具有至少（C）年技術或管理崗位的工作經驗 A、2

B、3

C、4

D、5

4、第三方認證監督審核的目的（A）

A、是確定體系是否持續滿足要求，是夠保持證書 B、是確定是否采取糾正措施，預防措施 C、同初審的目的一樣

D、是驗證內部審核糾正措施的有效性

5、目標管理是1954年由美國著名管理學者德魯克提出的計劃管理方法，但是任何先進的管理方法，在推行過程中，都有一定的局限性，就比較而言，目標管理更適合于（B）

A、經營環境復雜多變的組織

B、外部環境業務與技術相對穩定的組織 C、高科技、高風險企業 D、特大型跨國公司

6、以下對產品質量特性屋直接影響的人員是（A）A、產品檢驗人員

B、產品制造人員

C、產品開發人員

D、工藝設計人員

7、在審核客戶服務部時，該部門負責人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法，這是（D）A、審核準則

B、審核發現

C、審核結論

D、審核證據

8、制定審核計劃是（C）的職責 A、認證機構

B、審核委托方

C、審核組長

D、受審核方

9、質量管理體系認證可以（D）A、幫助組織實現顧客滿意的目標 B、提供持續改進的框架 C、向組織和顧客提供信任 D、以上都正確

10、質量管理體系審核中一般不采用以下哪種方法收集信息（C）A、面談

B、查閱文件記錄

C、抽取產品送認可的實驗室檢測 D、現場觀察

11、在物業公司審核發現，客乘電梯和貨梯混用，不符合GB/T19001標準（B）A、6.3

B、7.5.1

C、7.6

D、以上都不是

12、檢驗員發現有一批原材料指標性不滿足要求，通過調整工藝，產品質量不受影響，經總工批準后接收此批原材料，此為（B）A、糾正

B、讓步接收

C、報廢

D、糾正措施

13、在第三方認證審核時（C）不是審核員的職責 A、實施審核

B、確定不合格項

C、對發現的不合格項制定糾正措施

D、驗證受審核方所采取的糾正措施的有效性

14、以下哪種情況可作為質量管理體系審核的審核證據（A）

A、審核員看見某操作工人按作業指導書加工產品 B、操作人員反映另一車間內噪音太大 C、向導回答不合格品的處理情況 D、以上都不是

15、以下明顯屬于第二方審核的是（B）

A、某集團公司內其中一個分公司對另一個分公司的審核 B、認證機構代表某集團公司對其供方的審核

C、某集團公司組成審核組對下屬的一個分公司的審核 D、認證機構代表政府主管部門對其行業內組織的評優審查

16、以下不屬于審核準則的是（B）A、顧客的隱含要求

B、組織產品的過程檢驗記錄 C、工序作業指導書

D、認證范圍內產品所執行的產品標準

17、下列不屬于生產工藝技術的是（D）A、生產工藝

B、工藝流程

C、設備選型

D、原料來源

18、當獲得的審核證據表明不能達到審核目的時，審核組長可以（B）

A、宣布停止受審核方的生產/服務活動

B、與審核委托方和受審核方報告理由以確定適當的措施 C、不提交審核報告 D、以上各項都不可以

19、審核組應當與受審核方一起評審不符合，以便（A）A、確認審核證據的準確性 B、受審核方接受不符合

C、為末次會議順利召開做準備 D、商定糾正措施的驗證方式

20、以下哪種說法是正確的（B）A、再認證時可以不進行文件評審

B、認證機構根據再認證的審核結果，做出受審核方是否能夠再次認證注冊并換發認證證書的主要決定 C、現認證和監督審核都不是完整體系審核 D、再認證和初次審核的內容和方法是相同的

二、判斷題

21、《CCAA質量管理體系審核員注冊準則》（第2版）中所說的審核僅指第三方審核（F）

22、認證是指由權威機構依據規定的準則和程序，對某一團體和個人具有從事特定任務的能力給予的正式承認（F）

23、在文件評審過程中，組織提交的質量手冊中既未引用又未包含管理評審程序也是可以接受的（T）

24、現場審核的首、末次會議應由審核組長主持（T）

25、現場審核就是要收集受審核方存在的問題，促其改進（F）

26、現場審核前的文件評審是對受審核方管理體系文件所述的體系與審核準則的符合性（T）

27、審核記錄應記錄發現的不符合，符合性的證據沒有必要記錄（F）

28、在對組織進行管理體系認證時，認證范圍由受審核方確定（F）

29、受審核方提供的產品質量符合要求的過程和穩定性，是評價受審核方體系有效性的重要方面（T）

30、因為在現場審核前已完成質量手冊等文件的審查，因此現場不必進行文審（F）

31、由于審核報告是審核組對受審核方的結論性意見，不必經受審核方確認（T）

32、審核組不能僅根據不符合項來評價受審核方的體系（T）

33、審核過程中，審核員與所有人員進行的面談獲得的信息均可以作為審核證據（F）

34、為了保證審核質量，審核組必須對申請認證的企業進

行現場初訪（F）

35、產品防護是指在組織內部處理時針對產品的符合性采取的措施（F）

三、簡答題

1、請簡要說明審核計劃應包括那些內容

2、請簡要敘述認證范圍和審核范圍的區別

（1）認證范圍用于認證注冊的目的，用于表明被認證的受審核方的管理體系所覆蓋的范圍，通常體現在認證證書上，而審核范圍是為具體的審核界定的審核內容和界限，用于指導審核的實施。

（2）認證范圍通常只是對認證所覆蓋的產品，過程與活動，場所及所依據的標準的概括性描述，而審核范圍所涉及的信息更加詳細與具體，通常包括對受審的實際位置、組織單元、活動和過程以及審核所覆蓋的時期等更加具體全面與詳細的信息

（3）一次具體審核的審核范圍與認證范圍并不一定完全一致。如：監督審核的審核范圍所包括的內容通常少于認證所涉及的內容；對于多現場的第三方認證，由于可以在一定原則上進行抽樣、一次具體審核的審核范圍可以只覆蓋部分的場所，而認證范圍可能包括申請認證的所有場所。

3、工廠不合格品控制程序規定：車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付，但審核員在檢驗科沒有發現近三個月的重新檢驗的記錄。你會如何繼續審核（寫出2-3個步驟）

四、闡述題

1、在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們美譽收到任何顧客投訴，也沒有出現過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產品質量很滿意，因此，我們沒有有關的記錄?！睂徍藛T很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你而你這種審核時否符合要求？為什么？如果你去審核，你將用什么方法審核哪些內容。

不符合要求，因為該審核員沒有對標準“8.2.1顧客滿意”條款的全部要求進行完整審核?？梢詮囊韵路矫鎸嵤徍耍?/p>

（1）請銷售部長介紹監視顧客滿意有關信息的渠道和方法，并查閱其顧客滿意管理程序，評價其程序、監視的內容、信息來源、分析的方法、顧客滿意信息的利用等是否符合標準要求

(2)了解近期對顧客滿意信息收集的實施情況，查閱相關的記錄資料，比如顧客滿意度調查計劃、顧客滿意度調查表、業務流失分析、顧客投訴等情況，評價實施的活動是否滿足規定，評價收集的信息是否充分，確認顧客滿意情況

(3)了解組織對顧客信息的利用情況，是否提出相應的改進措施，重點關注顧客抱怨、投訴的后續改進，結合其他條款的審核，關注改進的有效性

(4)查閱組織對監視和測量的匯總統計資料，了解顧客總體滿意情況，是否把顧客滿意作為質量管理體系業績的一種測量。

(5)結合其他條款的審核，了解顧客滿意的實際情況，確認顧客滿意監測工作的有效性，關注后續措施的實施及其有效性。

2、審核員在某水嘴長檢驗科審核，了解到檢驗科根據國家標準GB18145制定水嘴檢驗作業指導書，指導書上規定：水嘴出廠前應逐件進行耐壓檢驗，并對檢驗壓力，耐壓時間等多個檢驗參數進行了規定。作為審核員，請你寫出對檢驗科耐壓檢驗過程的審核思路。

(1)查閱檢驗作業指導書，確認其耐壓檢驗的方法、抽樣方案、所用設備、儀表以及試驗壓力、耐壓時間等檢驗參數是否符合GB18145的規定，評價指導書的適宜性

(2)抽該項檢驗的記錄5-8份，確認是否按照指導書的要求進行了檢驗，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求

(3)如果出現耐壓檢驗不合格，其處置情況是否符合標準及其程序的規定；對于糾正后的不合格品，是否進行了重新驗證等（按8.3的要求進行追蹤）

(4)查看檢驗現場，所用設備、儀表燈是否符合指導書規定，詢問操作人員是否熟悉指導書的要求；現場觀察其操作方法是否符合指導書的規定

五、案例分析

1、審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負責人：這些規范中哪些是對你們適用的？部門負責人說：具體是哪些規范我也不清楚，好在這套書的內容很全面。審核員發現《施工規范大全》中有些規范已經作廢

不符合GB/T19001-2008-4.2.3-f,外來文件未得到有效的識別的控制

部門負責人說：具體是哪些規范我也不清楚，好在這套書的內容很全面。審核員發現《施工規范大全》中有些規范已經作廢

2、質量部經理向審核員出示了當年的審核方案，方案表明當年對每個部門審核一次，審核時間均相同，每個有關的過程也都安排了審核。審核員問：你們的審核方案是怎樣確定的？經理說：三年前建立質量管理體系時，質量手冊和程序文件都規定了每年要對每個部門進行一次審核，我們一直是這樣做的。審核員查了三年的記錄，確實每年都按文件要求對每個部門進行了一次審核，而且沒有漏掉

有關過程。審核員又查了以前的審核報告，發現其中的不

合格報告有70%都是在制造部的生產現場發生的

不符合GB/T19001-2008-8.2.2：組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果

方案表明當年對每個部門審核一次，審核時間均相同；審核員又查了以前的審核報告，發現其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產現場發生的

3、某服務公司增加大型餐飲項目，并針對這個項目寫了“項目計劃書”，審核員問：是怎么寫的項目計劃書，負責人說：是大家一起想的主意，然后一起匯總，形成的項目計劃書。審核員翻看了所有的該項目的開發文件，發現沒有對衛生做出要求

不符合GB/T19001-2008-7.3.2-b，設計和開發輸入沒有考慮適用的法律法規要求

審核人員查了所有的項目開發文件，發現沒有有關的衛生要求

4、審核員在審核倉庫時，發現一包裝好的產品放在門邊，問是什么產品，庫管員回答說：不清楚，旁邊的銷售科長說：顧客退回的有質量問題的產品。由于昨晚剛卸貨，未來得及整理

（在機加工車間，某機床后靠墻處放著三個工件，審核員問這是否是合格品，操作者答：不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。在場搬運工解釋說，可能是昨天送庫剩下的，等會我就運走。詢問當班檢驗員，檢驗員回答說，這三件產品有些問題要等張技術員處理，這兩天他出差了，等他一回來就處理。）

不符合GB/T19001-2008-7.5.3，產品缺少必要的標識，也不具備可追溯性，可能導致非預期的使用 操作者，搬運工均無法判斷該三個工件是否合格及其歷史狀況

5、審核顧客滿意監視測量，問顧客滿意度收集情況，審核員看到有3份顧客意見反映有關運輸造成產品損壞，公司銷售科采取措施要求運輸部門整改，運輸部門說已經改進了，審核員現場聯系顧客，顧客不知情

不符合GB/T19001-2008-7.2.3-c，未就顧客反饋，包括顧客投訴，與顧客保持良好的溝通

第四篇：BI022審核組長工作指導書(QMS)=

遼寧遼環認證中心

審核組長工作指導書

(適用于QMS審核)

3.1

3.1.1

3.1.2

3.1.3

3.2

3.2.1 目的 明確審核組長的職責，規范審核組長的工作，使審核組在審核組長的指導下，圓滿地完成審核工作。范圍 受聘于LNLHCC作為審核組長的審核員、高級審核員。工作程序 實行審核組長項目負責制，明確下述工作： 負責與受審核方的聯絡工作； 負責與審核組組員的聯絡、召集工作。必要時，負責審核費的收取工作。接受《審核組長任命書》后，審核組長應進行下述工作：

4、關鍵和特殊過程的識別情況；

5、適用于組織的法律、法規的獲取和遵守情況；

6、內部審核的有效性及管理評審實施情況；

7、審核中發現的不符合項及嚴重程度及不符合項的糾正和驗證要求；

8、第二階段審核的時間和重點及抽樣方法。在第一階段審核發現的基礎上，制定第二階段審核計劃，經審核部負責人批準后提交受審核組織。第二階段的審核應在第一階段開出的問題清單中的問題做出滿意的答復和得到妥善解決，并確認了審核組提交的審核計劃后進行。（1）在編制ISO9001：2008標準審核的計劃時，應運用過程方法，如按部 門審核時，對具體部門，審核計劃中應體現對：目標、計劃、實施、檢查、改進等內容的審核。⑵對組織的關鍵部門和產品實現的關鍵過程應有相應專業資格審核員實施審核或在技術專家的支持下實施審核。⑶ 如出現利用遠程審核技術（如通過網絡進行互動合作、網絡會議、電話會議和/或電子驗證組織的過程等方式）時，審核組長應在編制的審核計劃和《審核報告》中予以說明。審核組長應在現場審核前應認真組織審核組的培訓工作，培訓內容包括專業知識的培訓，以及LNLHCC對審核員行為準則的相應要求。其他需注意事項： 為了做好審核管理工作，LNLHCC將會不斷把認可機構等相關機構及中心的一些規定要求以“培訓紀要”的形式傳達給各位審核組長，審核組長應在現場審核前的培訓時將涉及到對每個審核員的規定要求及時傳達給各位審核員。第二階段審核 召開首次會議（詳見附件

一、附件三）現場審核注意事項 《現場審核檢查表》中的“觀察記錄”一欄填寫要規范、明確，并與不合格報告相對應，表格的表頭每一欄均須填寫完整，現場審核檢查表的記錄上不要作出“×”或“？”等不明確標識。在現場審核前組織審核組進行審核要求培訓和專業培訓，培訓教材是中心的一系列指導書和相應行業的審核規范及審核指導書。審核組長應認真填寫現場審核前培訓記錄，并收集和整理有關人員提供的技術資料。審核組長對現場審核進行總控制，如遇突發事件應及時與審核部聯系，妥善解決?，F場審核時，遇下述情況的處理方法：

①申請方提出變更認證范圍情況，審核組長應及時與LNLHCC審核部取得聯系確認審核組是否具備專業能力,如能進行審核，審核組長應對其變更的部分的文件。進行審核，并對變更的范圍進行審核。如果范圍變更（特別是縮小范圍違反了認證

原則：如將本應覆蓋在認證范圍內的產品、區域人為分割，而其地理環境又不可分割時）不可接受，可與申請方協調按原計劃進行審核。對于申請擴大的認證范圍可在審核組專業滿足下報告審核部并獲得批準后實施審核，對于審核組專業能力不滿足審核需要的，可與受審核方協商按原計劃進行，擴大部分在下次監督審核時擴大，或單獨安排審核；如申請方堅持本次審核擴大認證范圍，而審核組又不具備專業能力，審核組長應及時與LNLHCC審核部聯系，以補充相關專業人員。對認證范圍變化的情況，審核組長應要求申請方出具書面申請，并在審核報告中做擴大產品范圍相應說明。

②到認證現場發現申請方的規模及人數與申請書中登記的差異較大的情況：

及時與申請方溝通并與LNLHCC保持聯系，必要時更改審核計劃。

③審核中發現嚴重不符合的情況：

對于現場審核結論審核組內部應本著實事求是、堅持原則的精神，內部形成一致意見，必要時向LNLHCC審核部通報?，F場審核不能通過的結論，應向申請方提供有效的客觀證據，并加以說明,如果對內審和管理評審不能充分信任，則不能推薦通過或保持注冊。監督審核時還應針對初審的不足予以彌補。

④監督審核中不同類別的產品不能抽樣。

3.3.3

第二階段審核至少應包括以下內容的審核: ① 與適用的管理體系標準或其他規范性文件的所有要求的符合情況及證據;

② 依據關鍵績效目標和指標,對績效進行的監視、測量、報告和評審；

③ 客戶的管理體系和績效中與遵守法律有關的方面；

④ 過程的運作控制；

⑤ 內部審核和管理評審；

⑥ 針對客戶方針的管理職責；

⑦ 規范性要求、方針、績效目標和指標、適用的法律要求、職責、人員能力、運作、程序、績效數據和內部審核發現及結論之間的聯系；

3.3.4

3.4 召開末次會議（詳見附件

二、附件四）審核報告上的認證涉及產品、活動、過程和覆蓋的場所（多場所時應明確說明）。

示例：（1）實木臥式家具、實木辦公家具的設計、開發和生產

多場所時應明確：

示例：××公司（含××分公司、××分公司）

產品需要明確技術指標的必須進行標識，如電壓等級、壓力容器等級??

3．5

3.6 對于按ISO9001：2008標準審核有刪減的情況，采用正面描述，如刪減設計，可描述為：××××××的生產和服務。如果客戶的生產地址和注冊地址不同時，證書的地址范圍應分別注明該企業的注冊地址和生產地址。審核組長在收到對受審核方不合格項糾正措施驗證關閉后應于5個工作日內將整理

好的全套審核資料移交審核部，不可無故滯留在審核組任何成員手中。如材料中任何一項有問題，審核組長應配合審核部的工作，及時給予處理。

相關文件 管理體系認證程序 管理體系有效性評定工作指導書

監督審核工作指導書

復評工作指導書

第五篇：2011-2013年QMS審核知識簡答、闡述、案例試題及答案(精簡)

2011-2013年QMS審核知識考題簡答、闡述、案例題及其答案

(精簡版)2011.3

一、簡答題：

1、請簡要說明審核計劃應包括哪些內容 ？ 答：

① 審核目的；

② 審核準則和引用文件；

③ 審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程；

④ 現場審核活動的日期和地點；

⑤ 現場審核活動預期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議以及審核組會議；

⑥ 審核組成員和隨行人員的作用和職責；

⑦ 為審核的關鍵區域配置適當的資源。適當時，審核計劃還應當包括： h）明確受審核方的代表；

i）當審核工作和審核報吿所用的語言；與審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；

j)審核報告的主題；

k）后勤安排（交通、現場設施等）；

2、請簡要敘述認證范圍與審核范圍的區別 ： 答：

①認證范圍用于認證注冊的目的，用于表明被認證的受審核方的管理體系所覆蓋的范圍，通常體現在認證證書上。而審核范圍是為具體的審核界定審核要覆蓋的內容與界限，用于指導審核的實施。

②認證范圍通常只是對認證所覆蓋的產品、過程與活動、場所以及所依據的標準的概括性描述，而審核范圍所涉及信息更加詳細與具體，通常包括對受審核的實際位置、組織單元、活動和過程以及審核所覆蓋的時期等的更加全面與詳細的信息。

③一次具體審核的審核范圍與認證范圍并不完全一致，可以只覆蓋部分場所，即監督審核的范圍通常小于認證范圍。而認證范圍則包括申請認證的所有范圍。

注：認證范圍：表述于證書上

審核范圍：表述于審核計劃；由審核委托方確定。

二、闡述題：

3、工廠不合格品控制程序規定，車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗科沒有發現近三個月的重新檢驗記錄，作為審核員你如何繼續審核？ 參考答案：

1）查最近三個月產品檢驗記錄，詢問檢驗員對發生的不合格品處理情況，是否有不合格品進行返工； 2）若有返工情況，抽查3-5次，查返工后的不合格品是否交由檢驗科進行了重新檢驗。是否存在未重新經

檢驗直接放行或交付的情況。

若有重新檢驗，查檢驗記錄是否保持。返工后的產品是否合格，對于重新檢驗仍不合格的產品是否按要 求處置。

3）查檢驗記錄，核實讓步、降級等其他不合格產品的處置是否符合要求。

4、在審核8.2.1“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投

第 1 頁

共18 頁 訴，也沒有出現過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產品質量很滿意，因此，我們沒有有關的記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果你去審核,你將用什么方法?審核哪些內容? 答：不符合要求，因為8.2.1標準的內容沒審核完整，應繼續審核如下內容：----請銷售部長介紹監視顧客滿意有關信息的收集渠道和方法，（是否確定獲取顧客滿意信息的方法，）并查閱顧客滿意管理程序，評價其程序、監視的內容、信息的來源、分析的方法，顧客滿意的信息利用是否滿足要求？

----查近期獲取顧客滿意有關信息的3-5份記錄，確認是否按標準和程序的要求實施了監視，信息收集是否充分，顧客的滿意程度如何？

----了解顧客滿意監視結果利用的情況，是否將顧客反饋的信息輸入管理評審？是否采取必要的糾正措施和預防措施？查采取有關措施的有效性。重點關注顧客抱怨、投訴、顧客意見和建議的處置及改進情況？抽3-5份記錄(8.5.2)----結合其他過程的審核進行驗證。

5、審核員在某水嘴廠檢驗科審核，了解到檢驗科根據國標GB/18145制定的水嘴檢驗作業指導書上規定：水嘴在出廠前應逐件進行耐壓檢驗，并對試驗壓力、耐壓時間等多個參數做了規定，作為審核員，請你寫出檢驗科耐壓檢驗過程的審核思路： 答:-------查閱檢驗作業指導書，確定其耐壓檢驗的方法、抽樣的方案、所用設備、儀表及實驗壓力、耐壓時間等檢驗參數是否符合GB/18145的規定，評價作業指導書的適宜性。

-------抽該項檢驗記錄5-8份，確認是否按作業指導書的要求進行了檢驗，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求？

-------若出現耐壓檢驗不合格，其處置情況是否符合標準及其程序的規定；對于糾正后的不合格品，是否進行了重新檢驗等；

--------查檢驗現場，所用設備、儀表是否符合指導書規定，詢問檢驗員是否熟悉指導書的要求，現場觀察檢驗員實際操作方法是否符合指導書規定；

三、案列分析：

1、審核顧客滿意監視測量，問顧客滿意度收集情況，審核員看到3份顧客反映運輸損壞產品的意見，公司銷售科長采取措施要求運輸部門整改，運輸部門已經做了改進，審核員現場聯系顧客，顧客不知情。

答：不符合GB/T19001-2008

7.2.3顧客溝通 “組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排c）顧客反饋，包括顧客抱怨?！?/p>

不符合事實：審核員現場聯系顧客，顧客不知情。

2、某超市增加快餐服務，企業編制了項目開發計劃，審核員問主管人員項目開發計劃是怎么編制出來的?主管說：我們發動大家集體想辦法，然后我們一集中就出來了。審核員查了所有的項目開發文件，發現沒有有關衛生的要求；

答：不符合GB/T19001-2008 7.3.2設計和開發輸入b)適用的法律法規要求；

不符合事實：審核員查了所有的項目開發文件，發現沒有有關衛生的要求；

3、在機加工車間，某機床墻邊放著三個工件，審核員問這些是不是合格品？操作者回答：“這不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道?！痹趫龅陌徇\工說：“這可能是昨天送庫房剩下的，等會兒我就搬走?！睂徍藛T又問當班檢驗員，檢驗員回答說：“這三件產品是有些問題，要等張技術員處理，這兩天他出差了，等他一回來就處理?！?/p>

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.3 標識和可追溯性 “組織應在產品實現的全過程中，針對監視和測量要求識別產品的狀態。”

不符合事實：操作者和搬運工均無法識別工件的檢驗狀態。

4、質量部經理向審核員出示了當年的審核方案，方案表明當年對每個部門審核一次，審核時間均相同，每第 2 頁

共18 頁 個有關的過程也都安排了審核。審核員問，你們的審核方案是怎樣確定的？經理說“三年前建立質量管理體系時，質量手冊和程序文件都規定了每年要對每個部門進行一次審核，我們一直是這樣做的?！睂徍藛T查了三年的紀錄，確實每年都按文件要求對每個部門進行了一次審核，而且沒有漏掉有關過程。審核員又查了以前的審核報告，發現其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產現場發生的。

答：不符合GB/T19001-2008 8.2.2 內部審核

“組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果。”

不符合事實：當年對每個部門審核一次，審核時間均相同，審核員查了以前的審核報告，發現其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產現場發生的。

5、審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負責人：“這些規范中哪些是對你們適用的？部門負責人說：具體是哪些規范我也不清楚，好在這套書的內容很全面”。審核員發現《施工規范大全》中有些規范已經作廢。

答：不符合GB/T19001-2008

4.2.3 文件控制

g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當的標識。{f)確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發。} 不符合事實：部門負責人說：”具體是哪些規范我也不清楚，好在這套書的內容很全面”。審核員發現《施工規范大全》中有些規范已經作廢。

2011.6.18

一、簡答題：

1、以下為一次審核活動中的場景描述（包括三句話）：

1）銷售科長說：“我們2007年1月至今已處理39份顧客抱怨，顧客總體比較滿意”。

2）審核員查閱了39份顧客抱怨處理記錄，經核對企業的《顧客抱怨管理制度》，認為顧客抱怨的處理確實按要求執行。

3）審核員在與領導層溝通時說：顧客抱怨處理管理較好，但顧客滿意數據分析的結論中改進方向不明確，還可以完善。

請指出每一句話中分別含有審核發現、審核證據或審核準則中哪一項或哪幾項？ 答：1）審核證據；

2）審核發現（認為顧客抱怨的處理確實按要求執行）；審核證據（39份顧客抱怨處理記 錄）；審核準則（顧客抱怨管理制度）3）審核發現；

2.、審核員在質管部查最近一次的管理評審材料，發現管理評審報告中針對評審情況，并提出了四項改進決策，審核員只看見其中一項由辦公室完成的改進措施的實施情況及其有效性的驗證記錄。你作為審核員應如何繼續審核？

答：

--------查辦公室實施改進的有關資料，驗證其改進目標是否明確，評價其改進措施是否充分、適宜且有效，是否達到策劃的目標。

---------對于經驗證未達到改進目標的措施，跟蹤其是否采取進一步措施。

---------查閱管理評審報告，從其余三項決策中抽出1-2條，進行上述評價和跟蹤。{ 要求的完成時限，（2分）時限內查其余三項改進措施實施的進展情況，時限外開不合格報告（3分）}

3、請簡要說明審核計劃的有哪些主要內容 ？ 答：見前2011.3

二、闡述題：

4、某公司辦公室是“4.2.3文件控制“的主控部門，審核員在辦公室審核文件控制的情況，辦公室主任告訴審核員說：“有關文件控制的職責、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明確規定，我們都是按這個程序

第 3 頁

共18 頁 文件的規定來管理文件的?！睂徍藛T查看了《文件控制程序》，抽查了《質量手冊》和三份程序文件的審批記錄和發放記錄，均符合《文件控制程序》中的規定。審核員對辦公室的文件管理工作很滿意，向辦公室主任道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？{如何審核4.2.3“文件控制”條款？} 答：該審核不符合要求，因為審核內容并未覆蓋標準4.2.3條款的所有內容，不夠全面。

1）了解公司文件類型、控制范圍、方法和職責。是否制定了文件控制程序？查文件控制程序是否經批準，是否現行有效。（文件控制過程的總體策劃）

2）查文件發放前是否得到批準？是否充分、適宜？ 索取文件清單，分別抽查現行管理、技術、法規等文件3~5份，核實是否得到評審和批準。（文件批準）

3)了解、詢問各類文件的分發控制要求，并核實上面所抽取的文件，其分發范圍是否合適，使用部門是否得到相應的文件，記錄其中部分文件的情況，隨后到相應部門核實。（文件的分發）

4)了解、詢問已有文件進行評審的時機和方法；詢問并查閱記錄，核實是否按規定對文件進行過評審、更新、是否得到再次批準了。了解、詢問如何確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別？抽查3-5份更改文件，核實是否滿足識別要求。（文件的評審、更新）

5)了解、詢問如何確保使用處可獲得適用文件的有關版本？現場驗證。（使用處獲得適用文件的有關版本）6)抽查3~5份文件，查文件是否清晰、易于識別？了解、詢問公司外來文件的類型、識別、控制方法及控制的職責，抽3-5份外來文件，核實其識別是否充分、實用、有效。了解、詢問如何控制分發到各個使用處。（外來文件的識別、控制、分發）

7)了解、詢問作廢文件到處置情況，對所需保留的作廢文件如何控制，抽查3~5份作廢文件，核實標識是否適當？（作廢文件的處置、標識）

8)到相關部門核實文件的使用、控制執行情況；

5、某公司執行的國家強制性產品標準原標準已經作廢，在再認證前六個月已經開始實施新標準，對此你作為審核員，應按GB/T19001-2008標準審核哪些條款？收集哪些客觀證據？ 答：

1）4.2.3 核實該產品標準及配套標準是否得到識別、獲取。分發是否得到控制；

2）4.2.3、7.1 核實所涉及的產品標準、技術文件、接受準則等是否得到評審和更改，是否符合文件控制要求；

3）7.3.7 核實國家標準的更改是否影響產品設計的更改；如果是，驗證設計更改是否符合7.3.7的要求； 4）7.5.1 核實所影響到的生產和服務提供過程是否得到了修訂后的技術文件和作業指導書； 5）8.2.4、8.3 核實所涉及的檢驗和不合格品控制活動是否按修訂后的標準、規程等實施； 6）（收集客觀證據）

三、案例分析題：

41、在型材廠檢驗科審核時，審核員看到檢驗員正按照《檢驗規程》進行檢驗測試9項檢驗指標，而該型材國檢標準規定出廠檢驗指標應測13項。

答：不符合GB/T19001-2008 7.1產品實現的策劃 c)“產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；” 不符合事實：，審核員看到檢驗員正按照《檢驗規程》進行檢驗測試9項檢驗指標，未完全覆蓋該型材國檢標準規定出廠檢驗指標應測13項。

42、審核員在某廠包裝車間審核時，看到一堆紙箱，紙箱上噴有防潮、防震字樣，車間主任說：“這是經銷商退回來的一批儀表，紙箱并沒有破損”審核員看著他們打開箱子，發現儀表四周墊有發泡塊，但儀表裸裝在里面，有的儀表已經損壞。

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.5 產品防護 “ 組織應在產品內部處理和交付到預定的地點期間對其提供防護，以保持符合要求。”

不符合事實：發現儀表四周墊有發泡塊，但儀表裸裝在里面，有的儀表已經損壞。

第 4 頁

共18 頁

43、審核熱處理車間，作業指導書要求的熱處理溫度是860±5℃，實際現場的監控是840℃，問為什么這樣干，操作者回答：我們一直這樣干，作業指導書是錯的。

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生產和服務提供的控制 “組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供?！?/p>

不符合事實：作業指導書要求的熱處理溫度是860±5℃，實際現場的監控是840℃。

44、在車間審核時，審核員了解到，公司要求的車間產品合格率為95%。審核員了解到最近五個月合格率分別為：97.03%；96.52%；96.00%；95.30%；95.01%。問車間主任指標完成的情況，主任自信地說：“幾年來，我們這個指標都能保持在98%以上，你說的情況我還沒注意到，不過也能達到95%，也算是完成指標了，不影響獎金?！?/p>

答：不符合GB/T19001-2008 8.4 數據分析

“組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性 C）過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；”

不符合事實：車間未對生產過程中產品合格率的有關數據進行分析，以確定過程趨勢，識別采取預防措施的機會；

45、審核員在客戶服務部查看今年1季度的用戶投訴處理記錄，發現其中有75%左右是要求退換A產品的，銷售科長說：“主要是A產品上使用的一批關鍵零件質量不太好，我們退的退、換的換、賠的賠，既麻煩又蝕本，但是這種零件買來后只進行抽檢，不能保證100%的合格，我們只好認倒霉了。”

答：不符合GB/T19001-2008 8.5.2 糾正措施

“組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生?！?/p>

不符合事實：在頻繁出現顧客對同一問題的投訴，未對發生該不合格的根本問題進行分析，找出原因，采取適當的糾正措施。

2011年9月28日

三、簡答題：

1、請簡要敘述認證過程的主要活動，并說明認證過程與審核過程的關系？

答：組織提出認證申請------認證機構評審申請------簽訂認證合同-----審核組經過第一階段、第二階段審核及整改-----審核報告的編制、批準和分發----認證機構批準發證-----監督審核-------再認證審核，認證機構換發新證。

認證過程目的：確定受審核方產品、服務及管理體系是否符合規定要求，是否可以給予

書面保證，做出認證決定；

輸 出 結 果： 認證證書；

時 間： 認證證書發放后，需進行認證后活動，監督審核及再認證； 實 施 者： 第三方；

審核過程目的：確定受審核方產品、服務及管理體系是否滿足審核準則，做出審核結論； 輸出結果：審核報告；

時間： 審核報告的編制、批準和分發后審核即告結束； 實施者： 可以是第一方、第二方或第三方；

認證包括了審核的全部活動，審核活動是認證活動的一部分，其有關信息和審核結論是認證決定的依據。

2、結合GB/T19001-2008 7.4 采購 條款要求，說明企業對供應商的選擇、評價過程通常有哪些內容？

答：-------供應商的選擇過程可以包括：收集供應商資質文件、數據和資料。評價其技術、質量、供貨、財務等方面的能力，必要時對產品進行試用評價。

-------在首次采購前，應對供應商進行準入評價，按照選擇和評價的準則，經評價合格后列入合格供應商清單。

-------對已列入合格供應商清單的供應商，應按策劃的時間間隔對其滿足組織的能力進行定期評價，經評價合格的繼續保持合格供應商資格，評價不合格的，取消或暫停其合格供應商資格。

第 5 頁

共18 頁-------對于中斷供貨或取消合格供應商資格的，再次供貨時需進行重新評價。

3、工廠不合格品控制程序規定，車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗科沒有發現近三個月的重新檢驗記錄，作為審核員你如何繼續審核？ 參考答案：見前2011.3

四、闡述題：

1、結合你熟悉的過程，闡述如何實施GB/T19001-2008 7.5.2 生產和服務提供過程的確認？ 答：以焊接過程為例：

-----詢問并查閱文件，了解是否對該過程的確認進行了適當的策劃，包括過程的評審和批準準則、設備認可及人員資格鑒定的要求，焊接工藝、記錄要求，再確認等要求；并評價所進行的策劃是否充分；

-----依照所策劃的過程確認準則，索取相關的確認證據、計劃，核實如下適當內容，并評價該確認是否能夠有效證實該過程的能力：

A、過程的評審和批準是否符合準則的要求；

B、該過程的設備和人員資格是否經過了認可、鑒定； C、所采用的焊接工藝是否經過了評定；

D、所要求的記錄的內容是否得到記錄和保持； E、是否按照策劃的周期進行再確認；-----查看焊接過程現場，驗證如下內容：

A、過程設備和人員資格是否經過了認可、鑒定，并與規定的要求相一致； B、是否得到了焊接工藝文件，實際使用的焊接工藝是否與規程相一致； C、是否對所要的內容保持了記錄，過程是否處在受控狀態；

-----從銷售方面獲得相應信息，驗證該過程的輸出是否存在問題；

2、如何依據GB/T19001-2008 標準，結合實際產品闡述審核“7.5.5 產品防護”過程？

答：-----詢問和查閱文件，了解組織是否對產品防護的要求進行了識別和策劃，是否覆蓋了各階段產品的標示、搬運、包裝、貯存和保護要求，評價所策劃的措施是否適宜和充分；

------抽取關鍵車間、庫房原材料及成品貯存、裝運等作業現場，觀察產品的搬運、包裝、貯存和保護等方式是否符合策劃的要求，現場是否存在丟失、損壞等情況，賬物是否一致；

------結合對銷售部門接收到的反饋信息，是否存在因產品防護不當受損的情況。

五、案例分析題：

1、在型材廠檢驗科審核時，審核員看到檢驗員正按照《檢驗規程》進行檢驗測試9項檢驗指標，而該型材國檢標準規定出廠檢驗指標應測13項。

答：見前2011.6.不符合GB/T19001-2008 7.1產品實現的策劃 c)產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；

2、審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章”，審核員看了一下15份文件上都沒有作廢章?！?/p>

答：不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制 g）防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當的標識。

不符合事實：公司管理文件匯編中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版, 15份文件上都沒有作廢章。

3、審核熱處理車間，作業指導書要求的熱處理溫度是860±5℃，實際現場的監控是840℃，問為什么這樣干，操作者回答：我們一直這樣干，作業指導書是錯的。

答：見前2011.6不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生產和服務提供的控制 “組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。”

4、審核員在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見食品包裝袋上注明

第 6 頁

共18 頁 每袋食品的重量為50±0.50克，審核員抽查現場已稱完重量的兩袋，發現秤量值分別是48.30克和48.35克。工人解釋說：“每袋的重量都是夠的，只是這臺秤不準?！睂徍藛T看見秤上貼的校準標簽上表明該秤是在校準周期內的，但該秤在不稱量食品時確實不能回零。【參考答案】

不符合事實：在食品包裝車間，稱量完畢待包裝的食品不能滿足重量要求，經查使用的電子秤在不稱量食品時確實不能回零。不符合條款及內容：不符合GB/T19001-2008 7.6 監視和測量設備的控制 “此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。”

5、在食品廠車間，審核員發現窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調，沒辦法，只能開窗通風?！?/p>

【參考答案】不符合GB/T19001-2008

6.4 工作環境 “組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境。”

不符合事實：食品廠車間未安裝空調，車間內溫度較高，只能開窗通風，車間外是市政路，灰塵較大。

2011.12.8

三、簡答題：

1、有人說現場審核只要按照審核結合安排就行了，不需要編制審核檢查表，你認為對嗎？為什么？

答：不對。檢查表可以起到提醒和警示作用，現場審核時，檢查表可以保持審核目標的清晰、明確，可保證審核內容的完整、周密，保持審核節奏合理性和連續性，減少審核員的偏見和隨意性。

2、請簡要敘述認證范圍和審核范圍的的區別? 答：見前2011.3

3、工廠不合格品控制程序規定，車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗科沒有發現近三個月的重新檢驗記錄，作為審核員你如何繼續審核？ 參考答案：見前2011.9。

四、闡述題：

1、查設計和開發更改時，審核員在詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業組在2004年 8-12月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發放手續符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道 謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

答案1：不符合。因為：1）抽樣所在期間過于集中；2）因為7.3.7條款中的要求沒有查全；3）應繼續審核如下內容： 主控部門

1）詢問了解設計更改是什么內容？是否進行了重新評審、驗證、確認? 記錄是否保持? a.)查4~5份設計更改單,查看設計更改內容；

b.)核實此4-5份更改單是否重新評審、驗證、確認、實施前批準的記錄； 2）了解對設計開發更改對產品的組成部分和已交付產品的影響是否進行了評審？評審結果和任何必要措施的記錄是否保持?

a)查此4-5份更改評審記錄，b)查3~4項評價引發的措施,查措施實施結果 相關部門

3）了解相關部門是如何獲得設計更改信息的? 查是否依據更改實施，核實所抽取的設計更改單 所涉及的有關文件是否按文件控制的要求進行了更改，控制是否有效？

答案2：不符合。因為1）抽樣所在期間過于集中；2）因為7.3.7條款中的要求沒有查全，未對設計和開發更改是否進行了重新評審、驗證、確認等情況進行審核。應繼續審核如下內容：

第 7 頁

共18 頁 1）詢問、了解設計和開發更改的評審、驗證、確認如何進行？如何記錄設計更改及有關的評審、驗證、確認結果和所引起的措施? 2）抽取不同專業設計更改單各2~3份（覆蓋取證期間）,核實設計開發更改是否進行適當的評審、驗證、確認、實施前是否得到批準；評審是否包括了設計開發更改對產品的組成部分和已交付產品的影響？評審結果和任何必要措施的記錄是否保持? 有關措施是否落實？

3）核實所抽取的設計更改單所涉及的有關文件是否按文件控制的要求進行了更改？

2、審核員在某閥門廠檢驗科審核，檢驗科負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到標準上規定：閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕（Mpa），保壓120秒。作為審核員你應該如何進行審核，說出你的審核思路。

答：審核思路主要8.2.4、適當考慮8.3、7.6

-----查閱檢驗作業指導書，并抽取該耐壓檢驗記錄5-8份，確認是否按照檢驗作業指導書要求進行了檢

驗；記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；

------如出現耐壓檢驗不合格，其處置措施是否符合標準和其程序規定，對于糾正后的不合格品，是否進行重新驗證等；

------查看檢驗現場，所用檢驗設備、儀器等是否符合指導書規定，是否經過檢定或校準，并在有效期

內；詢問檢驗人員是否熟悉指導書要求，現場觀察其操作方法是否符合指導書規定。

五、案例分析題：

1、餐廳內擺放的大大小小的綠色植物上面落上一些灰塵，餐廳經理說綠色植物的清潔應歸總務部管，總務部經理認為綠色植物擺放在餐廳，就應由餐廳負責清潔，相關文件中規定了總務部負責室外的綠化、清潔，對室內部分由誰負責未作出規定。

答：不符合GB/T19001-2008標準5.5.1 職責和權限 條款的“最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。”

不符合事實：餐廳內擺放的大大小小的綠色植物上面落上一些灰塵，餐廳經理說綠色植物的清潔應歸總務部管，總務部經理認為綠色植物擺放在餐廳，就應由餐廳負責清潔，相關文件中對室內部分由誰負責未作出規定。

2、審核員在審核倉庫時發現一包包裝好的產品放在門邊，問是什么產品，庫管員回答說“不清楚”，旁邊的銷售科長說“顧客退回的有質量問題的產品，由于昨晚剛卸貨，未來得及整理。”

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.3 標識和可追溯性 “組織應在產品實現的全過程中，針對監視和測量要求識別產品的狀態?！?/p>

不符合事實：產品缺少必要的標識，也不具備可追溯性，可能導致非預期的使用。庫管員無法判斷一包包裝好的產品是否合格及其歷史狀況。

3、在食品廠車間，審核員發現窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調，沒辦法，只能開窗通風。”

【參考答案】不符合GB/T19001-2008

6.4 工作環境 “組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境?！币娗?011.9.4、審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負責人：“這些規范中哪些是對你們適用的？.....答：見前2011.3不符合GB/T19001-2008

4.2.3 文件控制

g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當的標識。{f)確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發。}

5、質量部經理向審核員出示了當年的審核方案，方案表明當年對每個部門審核一次，審核時間均相同，每個有關的過程也都安排了審核。....發現其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產現場發生的。

答：見前2011.3 不符合GB/T19001-2008 8.2.2 內部審核

“組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果?！?/p>

第 8 頁

共18 頁 2012.3

三、簡答題

36、舉例說明審核范圍包括哪些內容？

答：審核范圍：1）覆蓋場所：長江公司（公司地址），日產2000噸水泥熟料現代化生產線；

2）覆蓋產品及過程：水泥熟料的生產、銷售活動；水泥研磨劑的研發、生產及銷售活動； 3）審核取證時限：自上次審核結束至本次審核截止；

37、結合GB/T19001-2008 7.4 采購 條款要求，說明企業對供應商的選擇、評價過程通常有哪些內容？

答：見前2011.9

38、有審核員說現場審核只要按照審核計劃安排就行了，不需要編制審核檢查表，你認為對嗎？為什么？ 答：不對。編制檢查表可以避免偏離審核目的和主題、起到提醒和警示作用，現場審核時，檢查表可以保持審核目標的清晰、明確，可保證審核內容的完整、周密，保持審核節奏合理性和連續性，減少審核員的偏見和隨意性。見前2011.12

四、闡述題：

39、查設計和開發更改時，審核員在詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業組在2004年8-12月間的更改單，...答；見前2011.12 40、加工型企業部門劃分和主要職責：技術部-工藝及標準制定；設備部-設備的采購與維護；生產部-產品的加工與制造；品管部-過程產品的檢驗與生產過程的監督；作為審核員如何根據GB/T19001-2008第七章的內容進行審核？

答：主要關注7.1、7.5、7.6 相關條款；

------到技術部抽取3-5個主要產品生產工藝規程和工藝文件，對產品實現的策劃輸出是否滿足標準7.1條款的要求；

------到生產部了解最近生產計劃安排，到生產車間查看是否得到生產安排信息？以及合適的生產工藝文件？

------到現場觀察生產工藝執行情況，生產設備是否滿足生產工藝要求，運行是否正常？抽查以往的生產記錄，確認工藝執行情況；查看生產現場標示、防護措施情況，是否滿足策劃的要求；

------查看以往的監視和測量記錄，現場查看監視和測量工作是否符合策劃的要求，查看所使用監視的裝備是否滿足監視的要求；查看監視和測量設備的檢定和校準記錄；

五、案例分析題

41、審核員在裝修公司業務部審核，一位女同志推門進來，氣沖沖地對業務經理說：“我們家的衛生間又滲水了，把樓下住戶的墻給損壞了，這才裝修不到2個月都修了兩次了，為什么還是這樣呢？你今天必須給我徹底解決?！睂徍藛T問王經理，這個顧客的裝修項目出了什么問題？經理說：這個客戶裝修時，要改造她家衛生間，在改造過程中破壞了防水層，當時我們沒有發現，裝修后在使用過程中，發生了滲水的情況，每次我們都派人去對樓下住戶的墻進行了修復。審核員問：既然是破壞了防水層，那為什么不重新做防水層呢？經理說：要重新做防水層，那工作量就大了，再說我們公司也做不了防水，還要找專門做防水的公司來做，太麻煩了，先派人去修修再看吧。審核員查看了相關的維修記錄，確實只是對受損部位進行了局部修復。答：不符合GB/T19001-2008 8.3 不合格品控制 d)“當在交付或開始使用后發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施?！?/p>

不符合事實：裝飾公司未對“用戶衛生間改造后漏水”問題采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。

42、審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章”。審核員看了一下15份文件上都沒有作廢章?！?/p>

第 9 頁

共18 頁 答：不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制 g）防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當的標識。

不符合事實：公司管理文件匯編中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版, 15份文件上都沒有作廢章。

43、審核員問銷售科長：“你們的銷售情況是否需要登記？”“我們有銷售臺賬，每一筆銷售都必須登記”審核員抽取銷售臺賬中一個月的登記，與科長數了一下，一共發生23次銷售，而合同評審記錄只有21次，審核員問“為什么少了2份？”科長很著急，立即與經辦人核對，經辦人說：“這兩家都是我們很熟悉的老客戶，非常信任，更何況都是我們常規的產品”

答：不符合GB/T19001-2008 7.2.2 與產品有關的要求的評審 “組織應評審與產品有關的要求…評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持?！?/p>

不符合事實：銷售臺賬一個月的登記中，一共發生23次銷售，而合同評審記錄只有21次；

44、在食品廠車間，審核員發現窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調，沒辦法，只能開窗通風。”

【參考答案】見前2011.9.不符合GB/T19001-2008

6.4 工作環境 “組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境?！?/p>

45、審核員查看到銷售部一季度顧客意見反饋表，其中70%反映HT-3型控制柜操作不方便的問題，銷售科長說：問題反映到技術科了，但沒有處理，只要顧客要求，我們就給予退換，這已經對銷售產生影響了。在技術部，審核員要求查看HT-3型控制柜門的設計資料，技術部負責人說：HT-3型控制柜是改型設計產品，原來的HT-3型控制柜門外觀和尺寸都比較粗苯，經研究批準后，去年年底對HT-3型控制柜門進行了改型設計，尺寸和外觀都比較精致了，但改型設計忽略了對里面操作盤的影響，現在確實存在操作不方便的問題，我們正打算進一步改進設計。審核員看了控制柜門的改型設計資料，發現對控制柜門的設計的評審確實沒有涉及到操作盤可能造成的影響。

答；不符合GB/T19001-2008 7.3.7設計和開發更改的控制

“設計和開發更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。”

不符合事實：控制柜門的改型設計的未針對操作盤可能造成的影響進行適當的評審。

2012.6.三、簡答題：

36、試述審核證據、審核發現、審核結論三者的關系？ 并舉例說明。

審核證據 ：與審核準則有關的并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。

（可以是定性的或定量的）。

審核發現 ：是將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果

（審核發現能表明符合或不符合審核準則，或指出改進的機會）。

審核結論：審核組考慮了審核目的和所有審核發現后得出的審核結果。

通過適當抽樣收集和驗證得到審核證據，將審核證據作為輸入對照審核準則進行評價

得到 審核發現，審核發現有符合和不符合，對審核發現進行評審得到審核結論。

37、.監督審核與再認證審核的目的分別是什么？

監督審核目的：確定組織管理體系是否持續的符合審核準則和認證注冊要求，是否保持有效

運行，提出是否可以保持認證資格的推薦意見；

再認證審核的目的：確定組織管理體系作為一個整體的持續符合性和有效性，以及與認證范圍 的持續相關性和適宜性。

38、現場審核發現受審核方《質量手冊》對標準都進行了描述，但脫離實際，該手冊已經通過文審，作為審核員是否應提出不符合？為什么？

答：* 應當在對實際活動與《質量手冊》的符合性方面做出評估之后，依據實際情況提出不符合。手冊的描

第 10 頁

共18 頁 述脫離實際，將會導致實際活動與手冊規定的不一致。

* 可做如下處理：通過審核，核實質量手冊與實際運行的主要不符合，并評價這些不符合對體系影響的嚴重程度。對于影響較小的不符合，可作為不符合項提出；而對于有重大影響的，應報告審核組長，由組長組織討論，并與受審核方溝通，必要時與審核委托方溝通，確定合適的處理方法。

四、闡述題：

39、在某房地產公司審核，該公司將房產開發和設計交給有設計資質的設計院進行，公司對設計開發進行最終確認。該公司對標準7.3進行了刪減，僅保留7.3.6，作為審核員，你認為對7.3的刪減是否正確？為什么？你將會搜集那些證據，證實公司對設計確認和對外包過程控制的管理是符合標準的？

答：刪減不正確。因為房地產公司雖然沒有設計資質將設計開發過程外包，但仍需要為設計的質量負責，如果刪減7.3條款，將影響組織對設計和開發過程的控制能力。

審核中應關注收集一下方面的證據： 1）設計開發外包的控制程序，包括組織對外包方的評價、選擇、再評價的記錄；了解組織參與設計開發過程控制的安排。查設計開發方的設計資質等相關資料信息；

2）設計開發項目的設計策劃資料，了解設計各階段的安排。3）組織對設計開方提出的設計要求（設計輸入），包括功能及必要的相關法規要求； 4）設計的輸出：圖紙、資料是否滿足設計要求，批準手續履行情況； 5）圖紙會審，技術交底記錄，會審提出問題的落實情況； 6）設計變更控制規定，設計變更的評價、驗證、確認及批準的記錄。變更的執行情況。

40、審核員在某閥門廠檢驗科審核，檢驗科負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到標準上規定：閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕（Mpa），保壓120秒。作為審核員你應該如何進行審核，說出你的審核思路。答：見前2011.12.五、案例分析題

41、在食品廠車間，審核員發現窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調，沒辦法，只能開窗通風?！?【參考答案】見前 6.4 工作環境

42、在某儀器制造公司銷售科審核時，審核員注意到一份編號CHN-08-2006擬印合同文本中，有一段手寫的文字：原要求40米的附件電纜改為50米長。銷售科長說：你看這旁邊是甲乙雙方的簽字，我已經關照生產部門了。審核員在審核倉庫時候看到一張卡：XX九芯電纜長40米，共100根，合同號CHN-08-2006。倉庫保管說：這100根電纜作為附件隨儀器發給客戶。

答：不符合GB/T19001-2008 7.2.2 與產品有關要求的評價

“若產品要求發生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。”

不符合事實：客戶合同中原要求40米的附件電纜改為50米長，但銷售科將該變更的要求傳達到相關部門和人員。

43、某零件表面處理工藝文件中規定：每框限裝10件零件，在80-90℃槽液體中侵泡20分鐘，近期因為蒸汽不足，槽液溫度最高只能達到68℃，工長決定用延長侵泡時間來解決，即侵泡30分鐘，為保證產量，每框裝15件，在蒸汽不足的情況下完成任務。審核員問工藝員是否知道這一工藝更改，工藝員說不知道。

答：不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生產和服務提供的控制 “組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供?！?/p>

不符合事實：車間用68℃槽液溫度、每框裝15件、侵泡30分鐘的工藝，違反原工藝文件中“每框限裝10件零件，在80-90度槽液體中侵泡20分鐘”的規定。

44、某玩具公司在2009年有兩個新產品上市，審核員在組裝現場審核時發現，玩具外殼顏色有明顯的差異，生產部長解釋說：這種產品剛生產，技術部沒有向我們提供色樣，我們正和他們溝通此事呢。審核員到技術部查閱該玩具設計的相關資料，果然沒有玩具外殼顏色的信息。

第 11 頁

共18 頁 答：不符合GB/T19001-2008 7.3.3 設計和開發輸出 “b)給出采購、生產和服務提供的適當信息；”

不符合事實：2009年有兩個新玩具產品上市，其外殼顏色有明顯的差異，技術部沒有向車間提供色樣，查閱該玩具設計的相關資料，沒有玩具外殼顏色的適當信息。

45、審核員在質檢部審核發現，現場使用的天平、臺秤、熒光儀等檢測設備檢定合格標簽良好，質檢主任說：熒光儀是我們自己校準的，此事，檢驗員正好走過來，指著已檢定過的5個同樣的試樣，驚訝的說：你們沒動試樣吧？剛才檢驗出這5個試樣中有2個不合格，現在不知道是哪2個了。審核員和質檢主任面面相覷。答：不符合GB/T19001-2008 7.6 監視和測量設備的控制 “為確保結果有效，必要時，測量設備應…c)具有標識，以確定其校準狀態；”

不符合事實：熒光儀是我們自己校準的，檢驗出這5個試樣中有2個不合格，現在不知道是哪2個了，未標識無法區分。

2012.9.三、簡答題：

36、舉例說明審核范圍包括哪些內容？

答：審核范圍：實際位置、組織單元、活動和過程及審核覆蓋時期的描述。

1）覆蓋場所：長江公司（公司地址），日產2000噸水泥熟料現代化生產線；

2）覆蓋產品及過程：水泥熟料的生產、銷售活動；水泥研磨劑的研發、生產及銷售活動； 3）審核取證時限：自上次審核結束至本次審核截止；

37、工廠不合格品控制程序規定，車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗科沒有發現近三個月的重新檢驗記錄，作為審核員你如何繼續審核？

參考答案：見前2011.3

38、審核員在審核企管部時，其負責人說我們僅負責文件的審批，辦公室負責文件的發放。而在審核辦公室時，其負責人說我們只負責紅頭文件的發放，不負責體系文件的發放，作為審核員應如何處理？

答：-----詢問、了解其紅頭文件、體系文件所適用的領域及其范圍，若紅頭文件適用QMS，則應將其作為體系文件的一部分進行審核；

--------索取并查閱質量手冊/文件控制程序，核實是否對體系文件的發放職責做出了規定，若對此未做出規定，則應判5.5.1 存在不合格項；

--------若有關文件對該職責做出了規定，則按照規定的職責，對4.2.3 文件控制 的有關條款要求進行全面的審核。

四、闡述題：

39、某審核員在某企業審核”人員的能力、培訓和意識”的符合情況時，在人力資源部看了的培訓計劃，抽查了其中一次培訓實施考核記錄，看到考核成績很好，認為人員能力均符合要求并結束了審核，你認為這種審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，你將用什么方法審核哪些內容？

答：不符合。因為該審核員沒有對標準6.2.2 條款要求進行全面審核，應對如下內容進行審核評價：

-------詢問、查閱有關文件，核實是否確定了影響產品符合性的各關鍵崗位（如關鍵特殊過程操作、檢驗、設計、生產、品管、特種作業等）并明確了某能力要求，評價對于各關鍵崗位能力要求的策劃審核適當，并考慮了適用的法規要求。

-------詢問、了解如何確保各關鍵崗位人員的能力能夠符合要求，如何進行評估以篩選是否滿足要求。

-------查閱取證內招聘、調動、人力外包等有關記錄，抽3-5個關鍵崗位員工1-2名，核實是否在崗位前就所需得能力進行了評價，核實是否進行了適當的培訓，并確認其能力是否滿足要求，包括適用法規所要求的資質。

-------詢問、了解培訓工作開展的情況，查閱及其他培訓計劃，評估期培訓工作的針對性、必要性；抽重點培訓項目2-3項，查閱其實施記錄，核實是否對其有效性等進行了相應評價，評價的方式是否適當？

-------詢問、查閱有關文件記錄，抽關鍵崗位人員3-5人，核實是否對針對員工的教育，培訓、技能和經驗等

第 12 頁

共18 頁 建立和保持了適當的記錄；

--------抽關鍵崗位2-3個，現場詢問當事人并核實是否對本質工作的相關性和重要性有適當的了解，并知道如何為實現資料目標作出貢獻；觀察期操作或詢問相關應知應會內容，核實其是否具備本崗位操作所需的知識和技能。40、、在某房地產公司審核，該公司將房產開發和設計交給有設計資質的設計院進行，公司對設計開發進行最終確認。該公司對標準7.3進行了刪減，....答：見前2012.6

五、案例分析題

41、餐廳內擺放的大大小小綠色植物上落上一些灰塵?

答：見前2011.12.不符合GB/T19001-2008 5.5.1職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。

42、審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規范大全》，審核員一邊翻看一邊問部門負責人：“這些規范中哪些是對你們適用的？部門負責人說：具體是哪些規范我也不清楚，好在這套書的內容很全面”。審核員發現《施工規范大全》中有些規范已經作廢。

答：見前2011.3不符合GB/T19001-2008 4.2.3文件控制

g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當的標識。

43、在裝配車間的清洗機處,審核員問操作者為什么要清洗零件,操作者答:由于以前零件清潔度差,多次造成出廠后的產品損壞,因此領導在貫徹ISO9001-2000標準后增加了清洗過程,審核員看見清洗槽中的清洗液中已混有金屬末,就問操作者這樣是否合適.操作者說:“看樣子是該換清洗液了.由于對清洗液的要求較高,要控制配比、雜質量、酸堿度、黏度、濁度等多項要求,技術員和我們也講過好多次,不過我們記不全,有時就忘記測試和更換了.”

答: 不符合的條款和內容:不符合7.5.1 生產和服務提供的控制 b)中“必要時,獲得作業指導書”

不符合事實: 裝配車間清洗零件,由于對清洗液的要求較高,要控制配比、雜質量、酸堿度、黏度、濁度等多項要求,操作者記不全,有時就忘記測試和更換.44、質量部經理向審核員出示了當年的審核方案，方案表明當年對每個部門審核一次，審核時間均相同，每個有關的過程也都安排了審核。...發現其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產現場發生的。答：見前2011.3 不符合GB/T19001-2008

8.2.2 內部審核

45、審核員查看到銷售部一季度顧客意見反饋表，其中70%反映HT-3型控制柜...答；見前2012.3。不符合GB/T19001-2008 7.3.7設計和開發更改的控制 “設計和開發更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響?！?/p>

2012.12.三、簡答題：

36、一般來說。企業的組織結構及職能劃分是相似的，請針對一個上千人的大型生產型企業，說出一般設有哪些關鍵的中層部門及這些部門的職責（至少說出5個）。職責請用標準中的條款編號表示。答：技術部7.1 7.3； 生產部 7.5.1 7.5.2 7.5.5；

質量部 8.2.4 8.5 采購部 7.4 ；

設備部 6.3； 人力資源部 6.2；物流部 7.5.5、7.5.1；

37、請分別簡述監督審核與再認證審核的目的是什么？

答：監督審核目的：確定組織管理體系是否持續的符合審核準則和認證注冊要求，是否保持有效

運行，提出是否可以保持認證資格的推薦意見；

再認證審核的目的：確定組織管理體系作為一個整體的持續符合性和有效性，以及與認證范圍 的持續相關性和適宜性。

第 13 頁

共18 頁

38、根據GB/T19011-2003標準，簡述與審核有關的審核原則。答：以下原則與審核有關，并通過獨立性和系統性來明確：

-----獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。審核員獨立于受審核的活動，不帶偏見，沒有利益上的沖突，審核員在審核過程中保持客觀的心態，以保證審核發現和結論僅建立在審核證據的基礎上。-----基于證據的方法：在一個系統的審核過程中，得出可信的和可重現的審核結論的合理方法。審核證據是能夠證實的。由于審核實在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的，因此，審核證據是建立在可獲得信息的樣本的基礎上。抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。

? 與審核員有關的審核原則：

–

道德行為：職業的基礎

–

公正表達：真實、準確地報告的義務 –

職業素養：在審核中勤奮并具有判斷力

四、闡述題：

39、如何依據GB/T19001-2008 標準，結合實際產闡述審核7.5.5 產品防護過程？ 答：見前2011.9 40、審核員在某水嘴廠檢驗科審核，了解到檢驗科根據國標GB/18145制定的水嘴檢驗作業指導書上規定：水嘴在出廠前應逐件進行耐壓檢驗，并對試驗壓力、耐壓時間等多個參數做了規定，作為審核員，請你寫出檢驗科耐壓檢驗過程的審核思路： 答:見前2011.3

五、案例分析題

41、某零件表面處理工藝文件中規定：每框限裝10件零件，在80-90℃槽液體中侵泡20分鐘，…

答：見前2012.6。不符合GB/T19001-2008 7.5.1 生產和服務提供的控制“組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。”

42、某玩具公司在2009年有兩個新產品上市，審核員在組裝現場審核時發現，玩具外殼顏色有明顯的差異，....答：見前2012.6。不符合GB/T19001-2008 7.3.3 設計和開發輸出 b)給出采購、生產和服務提供的適當信息；

43、在食品廠車間，審核員發現窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間”…..【參考答案】見前。6.4 工作環境

44、審核員在質檢部審核發現，現場使用的天平、臺秤、熒光儀等檢測設備檢定合格標簽良好，質檢主任說：熒光儀是我們自己校準的，此事，檢驗員正好走過來，指著已檢定過的5個同樣的試樣，驚訝的說：你們沒動試樣吧？剛才檢驗出這5個試樣中有2個不合格，現在不知道是哪2個了。審核員和質檢主任面面相覷。

答：見前2012.6 不符合GB/T19001-2008 7.6 監視和測量設備的控制

為確保結果有效，必要時，測量設備應…c)具有標識，以確定其校準狀態；{7.5.3 標識與可追溯性

組織應在產品實現的全過程中，針對監視和測量要求識別產品的狀態。}

45、在某儀器制造公司銷售科審核時，審核員注意到一份編號CHN-08-2006擬印合同文本中，有一段手寫的文字：原要求40米的附件電纜改為50米長....答：見前2012.6 不符合GB/T19001-2008 7.2.2 與產品有關要求的評價

“若產品要求發生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。

2013．3

三、簡答題

1.某公司所執行的國家強制性產品標準原標準已作廢，在再認證前6個月已經開始實施新標準，對此你作為審核員，應按GB/T19001-2008標準審核哪些條款，收集哪些客觀證據。【參考答案】

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共18 頁 * 4.2.3：核實該產品標準及配套標準是否得到識別、獲取，分發是否得到控制；

* 4.2.3、7.1：核實所涉及的產品標準、技術文件、接收準則等是否得到的評審和更改，是否符合文件控制要求；

* 7.3.7：核實該國家標準的更新是否影響產品設計的更改，如果是，驗證該更改是否符合7.3.7的要求； * 7.5.1：核實所影響到的生產和服務提供過程是否獲得了修訂后的技術文件和作業指導書； * 8.2.4、8.3：核實所涉及的檢驗和不合格品控制活動是否按照修訂后的標準、規程等實施。2.請分別簡述監督審核和再認證審核的目的?！緟⒖即鸢浮恳娗?012.6 2.現場審核時，審核員發現受審核方的《質量手冊》對GB/T19001-2008 標準條款都進行了描述，但卻脫離了受審核方的實際情況，該《質量手冊》己通過文件評審。審核員應如何處理？ 【參考答案】見前2012年6月

四、闡述題

1.請說明如何依據GB/T19001-2008 標準，審核8.2.4 “產品的監視和測量”過程？ 【參考答案】（以制造業為例）

* 詢問并查閱文件，了解是否對產品的監視和測量要求進行了策劃，是否覆蓋了進貨、過程及成品各階段所需控制的產品特性；了解針對各階段的產品特點及重要性，分別策劃建立了哪些檢驗標準、規范等，內容是否充分、適宜。

* 抽取3-5種關鍵原材料，按不同時期、不同供應商隨機抽取各2-3批次進貨，查閱有關記錄并核實是否經過了檢驗，檢驗內容、方法及抽樣方案等是否符合其規程的規定。

* 抽取3-5種關鍵過程產品，隨機抽取各2-3批次或2-3個時間段，查閱有關記錄并核實是否經過了檢驗，檢驗內容、方法及抽樣方案等是否符合其規程的規定。

* 抽取2-3種成品，隨機抽取各2-3批次或2-3個時間段，查閱有關記錄并核實是否經過了檢驗，檢驗內容、方法及抽樣方案等是否符合其規程的規定。

* 索取所抽批次成品的檢驗記錄/報告，核實是否有責任人員簽字，產品標準規定的出廠檢驗是否均已符合要求。如果存在例外放行的情況，核實是否經過授權人員批準，合同規定時，進一步核實是否經顧客批準（確認這種批準是否違反法規的要求）。

* 查看檢驗現場，詢問操作人員是否熟悉有關的檢驗和試驗要求；現場觀察其抽樣方法、操作方法等是否符合其文件的規定。

2.某廠生產流程性材料，請結合流程性材料的特點，闡述如何用信息收集法審核流程性材料配料的生產過程。(新題)【參考答案】審核思路：7.5.1、7.5.3、7.5.5。

* 詢問，了解配料過程的生產流程、工藝特點，以及所建立的程序、指導書、規范、標準等，并查閱有關程序，評價是否對生產過程的受控條件進行了適當的識別和策劃；

* 詢問有關操作人員并查閱相關文件，核實有關技術要求、產品及原材料信息等是否傳達相關崗位；

* 詢問并查閱有關操作指導書、規程、標準、程序等，評價其充分性；查閱1-2個月的有關生產原始記錄（并可現場觀察），核實其投料比例及各項過程參數是否按照規定方法操作（如未建立作業指導書，應核實其操作方法的一致性），并評價其質量狀況；

* 查閱在用設備清單，現場觀察并核實所使用的生產設備的型式、規格、精度等是否符合其產品的特點并滿足生產要求；觀察并評價現場所用設備的維護保養狀況及完好狀況。

* 詢問并查閱有關文件，了解配料過程的監視和測量要求；查閱在用監視和測量設備清單，現場觀察并核實所使用的測量設備的型式、規格、精度等是否符合其監視和測量的要求；

* 現場觀察并查閱有關記錄，核實是否按照規定的頻次和要求進行了監視和測量；對于出現的異常情況，是否按規程進行了適當調整，頻繁或長時間出現的異常，是否分析原因，并按8.5.2款的要求采取了適當的糾正

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共18 頁 措施；

* 查閱投料記錄，評價其是否保持了對原材料的必要的追溯性；現場觀察原材料的使用和存放等，評價其標識、隔離和防護是否適當，是否存在野蠻搬運、儲存不當等導致的損壞等。

五、案例分析題

1.審核員在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見食品包裝袋上注明每袋食品的重量為50±0.5克，……但該秤在不稱量食品時確實不能回零?！緟⒖即鸢浮恳娗啊＃荚嚂r間：2011年9月）

不符合條款及內容：不符合GB/T19001-2008 7.6監視和測量設備的控制“此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施?！?2．審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章?！睂徍藛T看了一下15份文件上都沒有作廢標識?！緟⒖即鸢浮恳娗?012.3 不符合GB/T19001-2008 4.2.3 文件控制“g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識”之規定。

3．審核熱處理車間，作業指導書要求的熱處理溫度是860±5℃，實際現場的監控是840℃，問為什么？操作者答：我們一直這樣干，作業指導書是錯的。

【參考答案】見前2011.6 不符合GB/T19001-2008 7.5.1生產和服務提供的控制“組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供”之規定。

4．在型材廠檢驗科審核時，專業審核員看到檢驗員正在按《檢驗規程》進行檢驗測試9項指標。該型材產品國家標準規定出廠檢驗應測13項指標。

【參考答案】見前2011.6 不符合GB/T19001-2008 7.1 產品實現的策劃 “在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：c)產品所要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則”之規定。

5．在食品廠車間，審核員發現窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調，沒辦法，只能開窗通風?！?【參考答案】見前2011.9

不符合GB/T19001-2008 6.4 工作環境“組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境?！?/p>

2013．6

三、簡答題：

36、請簡要敘述認證過程的主要活動，并說明認證過程與審核過程的關系？

答：見前2011.9

37、結合GB/T19001-2008 7.4 采購 條款要求，說明企業對供應商的選擇、評價過程通常有哪些內容？ 答：見前2011.9

38、工廠不合格品控制程序規定，車間返工后的不合格品要由檢驗科進行重新檢驗，合格后方可放行或交付。審核員在檢驗科沒有發現近三個月的重新檢驗記錄，作為審核員你如何繼續審核？ 參考答案：見前2011.3、2011.9

四、闡述題：

39、在某房地產公司審核，該公司將房產開發和設計交給有設計資質的設計院進行，公司對設計開發進行最終確認。該公司對標準7.3進行了刪減，....答：見前2012.6

40、審核員在某閥門廠檢驗科審核，檢驗科負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到標準上規定：閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕（Mpa），保壓120秒。作為審核員你應該如何進行審核，說出

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共18 頁 你的審核思路。答：見前2011.12

五、案例分析題

41、審核員在某企業審核時發現有一批產品的絕緣性能達不到標準要求，質檢經理解釋這是因為一批原件有問題造成的，公司已經查到全部產品編號，通知生產部和銷售部停止銷售和使用該批產品，但目前已經發出了500臺，我們已經決定，只要客戶提出來我們就予以退換。

答：不符合事實：企業因有一批產品的絕緣性能達不到標準要求，已經停止銷售和使用該批產品，但目前已經發出了500臺，但未采取措施。

不符合 GB/T19001-2008 8.3 不合格品控制 “ d）當在交付或開始使用后發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。”

42、在某玩具包裝車間，審核員發現W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，..答：見前2012.6、2012.12 不符合7.5.1生產和服務提供的控制 條款：“組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供?！?/p>

43、在機加工車間，某機床墻邊放著三個工件，審核員問這些是不是合格品？操作者回答：“這不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道。”….答：見前2011.3

不符合GB/T19001-2008 7.5.3 標識和可追溯性

“ 組織應在產品實現的全過程中，針對監視和測量要求識別產品的狀態?！?/p>

44、審核員在物資管理部審核時了解到，近期從A化工廠采購了大批生產混凝土外加劑用的化工原料。審核員問對A廠是如何評價的，物資管理部長說：“A廠是顧客指定的，我們了解到他們的價格比其他廠便宜，雖然產品質量不太穩定，但有問題時他們也能給換貨，所以我們決定今后就用這家了。”

答：不符合GB/T19001-2008 7.4.1采購過程 第二段條款：“組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則?！?/p>

不符合事實：物資管理部未對A廠進行評價的情況下，從其采購了大批生產混凝土外加劑用的化工原料。

45、審核員在某飲料廠存放原液和添加劑的庫房審核，庫房內環境整潔，管理規定明確。出入庫記錄清楚，遵守了先進先出原則。審核員看到庫房內明顯位置上掛著一個溫濕度計，溫度顯示18.7℃，濕度顯示為56%，庫房負責人向審核員介紹說：原液和添加劑的貯存對溫濕度要求比較高，庫房溫度應保持在15-20℃，濕度保持在50-60%之間，我們每隔3小時就查看一次溫濕度，溫濕度不符合要求馬上就要采取措施。審核員問：這溫濕度計檢定或校準過嗎？庫房負責人說：我不知道呀，這個不由我負責，這個溫濕度計是質檢部計量室配給我們的，我們只管用。審核員來到質檢部計量室核查，發現計量臺賬上沒有登記這個溫濕度計，問計量室主任：原液和添加劑的那個溫濕度計檢定過嗎？他回答道：沒有，那個溫濕度計不是直接用于試驗和檢驗產品的，我們認為用不著進行檢定和校準，如果壞了，再買個新的就可以了。答：不符合事實：原液和添加劑的貯存對溫濕度要求比較高，庫房溫度應保持在15-20℃，濕度保持在50-60%之間，但經計量室主任確認，庫房內掛著的溫濕度計未進行檢定和校準。

不符合GB/T19001-2008 7.6 監視和測量設備的控制 “對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定（驗證）的依據；”

2013.9.14

三、簡答題：

36、以下為一次審核活動中場景的描述（包含三句話）：

A、銷售科長說：2013年1月至今我們共處理顧客抱怨39份，顧客總體比較滿意。….答：見前2011.6

37、結合GB/19001-2008 7.4 采購 條款要求，說明企業對供應商的選擇、評價過程通常有哪些內容？ 答：見前2011.9

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38、有審核員說現場審核只要按照審核計劃安排就行了，不需要編制審核檢查表，你認為對嗎？為什么？ 答：見前2011.12

四、闡述題：

39、查設計和開發時，審核員在詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業組在2004年8-12 月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發放手續符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝 就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？ 答；見前2011.12 40、如何依據GB/19001-2008 標準，結合實際產品闡述審核7.5.5 產品防護過程？ 答：見前2011.9

五、案例分析題：

41、餐廳內擺放的大大小小綠色植物上落上一些灰塵?

答：見前2011.12.不符合GB/T19001-2008 5.5.1職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。

42、審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章?！睂徍藛T看了一下15份文件上都沒有作廢標識?！緟⒖即鸢浮恳娗?011.9 不符合GB/T19001-2008-4.2.3 文件控制“g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識”之規定。

43、在機加工車間，某機床墻邊放著三個工件，審核員問這些是不是合格品？操作者回答：“這不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道?！痹趫龅陌徇\工說：“這可能是昨天送庫房剩下的，等會兒我就搬走?！睂徍藛T又問當班檢驗員，檢驗員回答說：“這三件產品是有些問題，要等張技術員處理，這兩天他出差了，等他一回來就處理。”

答：見前2011.3.不符合GB/19001-2008 7.5.3 標識和可追溯性 “組織應在產品實現的全過程中，針對監視和測量要求識別產品的狀態。”

44、在機加工車間審核時，在檢驗合格的產品中發現，在某一零件的測量結果顯示，至少有三點壁厚為13.6mm，13.7mm,14.2mm, 而圖紙中要求該零件的壁厚在13.88-14.18mm之間。車間主任說：沒關系，這個產品對公差要求不嚴，不影響使用。

答：不符合GB/19001-2008

8.3 不合格品控制“組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。”

不符合事實：在檢驗合格的產品中發現，在某一零件的測量結果顯示，至少有三點壁厚為13.6mm，13.7mm,14.2mm, 而圖紙中要求該零件的壁厚在13.88-14.18mm之間。

45、審核熱處理車間，作業指導書要求的熱處理溫度是860±5℃，實際現場的監控是840℃，問為什么？操作者答：我們一直這樣干，作業指導書是錯的?！緟⒖即鸢浮恳娗?011.6 不符合事實：熱處理工序熱處理溫度實際為840℃，與作業指導書要求的熱處理溫度860±5℃不一致。不符合GB/T19001-2008 7.5.1生產和服務提供的控制“組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供”之規定。

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