第一篇：集美區(qū)西濱小學(xué)英語展板

Happy English

(一)Happy Share!（十大英語學(xué)習(xí)之星）

(黃勁翔照片)Hello, My name?s Huang Jingxiang.I?m ten years old.I? m in Class3,Grade4 of Xinbin Primary School.I?m doing well in my study.Among all the subjects, I like English best.Because English is very interesting.So my English is very good.I acquire many awards.In 2012 , I got the second place of oral English competition.This is me!

大家好，我叫黃勁翔，今年10歲了。在西濱小學(xué)讀四年三班。我學(xué)習(xí)很不錯(cuò)。在所有的科目中，我最喜歡英語，因?yàn)橛⒄Z很有趣。因此我的英語學(xué)得很棒！我獲過許多獎(jiǎng)項(xiàng)，在2012年，榮獲英語口語比賽二等獎(jiǎng)。這就是我！

（鐘承文照片）

Hello，I am Zhong Chengwen.I am in Class3, Grade4.I am an out-going boy.I?m intrested in learning English very much.I like watching Disney cartoons.It makes me happy.I believe that I will do well in the future.I won?t let you down.That?s me！thank you!大家好，我叫鐘承文。我來自四年三班。我是一個(gè)活潑的男孩。我很喜歡學(xué)習(xí)英語。我喜歡看迪士尼動(dòng)畫片，它給我?guī)砹撕芏鄻啡ぁＮ蚁嘈盼視?huì)表現(xiàn)得更出色。我不會(huì)讓大家失望的！這就是我，謝謝！

（李渝照片）

Hello, my name?s Li Yu.I am I Class3, Grade4.I really like the motto: Where there's a will，there's a way.I love English, because it?s one of the most famous language in the world.I want to be an Enlish teacher in the furture.So, in order to make the dream come ture.I?ll try my best.This is me!Thank you!大家好，我叫李渝。我來自四年三班。我非常喜歡“有志者事竟成”這句名言。我熱愛英語，因?yàn)樗鞘澜缟献钍軞g迎的語言之一。我將來想成為一名老師，為了實(shí)現(xiàn)我的夢(mèng)想。我會(huì)盡力而為之的。這就是我，謝謝！(楊宇森照片)Hello!I?m Yang Yu Sen.I?m in Class four Grade Five.I?m a very outgoing boy.I like reading and I like speaking English.Because English is very interesting.Do you want to join me to speak English?大家好，我是五年4班的楊宇森。我是一個(gè)活潑外向的男生。我喜愛閱讀，我喜歡說英語。因?yàn)橛⒄Z很有趣，你想加入我一起說英語嗎？

（詹寶琴照片）

Hello!I?m Zhan Bao Qin.I?m a talented and happy girl.I?m doing well in my study, besides I?m the monitor of my class.I love English, because it?s one of the most famous languages in the world.I?ll try my best to learn English well.大家好，我是詹寶琴。我是一個(gè)聰明、快樂的女生。我學(xué)習(xí)成績(jī)優(yōu)秀，是班上的班長(zhǎng)。我喜愛英語，因?yàn)橛⒄Z是世界上最出名的語言之一。我會(huì)盡力把英語學(xué)好！（朱鈺茹照片）

Hello!I?m Zhu Yu Ru.I study in Class Two, Grade Five.I?m a happy girl.I ?m good at study and get on well with my classmates.I?m interested in learning English very much, and I believe that I will do well in future.大家好，我是五年2班的朱鈺茹。我是一個(gè)快樂的女生。我喜歡學(xué)習(xí)，并且我和同學(xué)相處很融洽。我很喜歡學(xué)習(xí)英語，我相信我會(huì)表現(xiàn)出色！(宋無憂照片)Hello,every one.My name is Song Wu You.I am in Class One,Grade Six.I like English very much,because Engish is interesting.I hope that every one will love me.Thank you!大家好！我是來自六年一班的宋無憂。我非常喜歡英語，因?yàn)橛⒄Z非常的有趣。我希望大家也會(huì)喜歡我，謝謝！(胡梓杰照片)Hello,every one.My name is Hu Zi Jie.I am in Class Three,Grade Six.My English is so good that I acquired many awards.I am interested in learning English and I believe that I will do well in the future,I won?t let you down.Thank you!大家好!我是來自六年三班的胡梓杰.我的英語很好,這學(xué)期我獲得了區(qū)口語競(jìng)賽的一等獎(jiǎng).我對(duì)英語很感興趣,我相信我在英語方面一定可以做得更好.謝謝!(孫齊照片)Hello,every one.My name is Shun Qi.I am in Class Three,Grade Six.I am an active boy.I like playing basketball and English.I study very hard ,I hope I can become an excellent student.Thank you.大家好！我是來自六年三班的孫齊。我是一個(gè)外向的男孩。我喜歡打籃球和英語。我讀書讀得很認(rèn)真，我希望我可以成為全面發(fā)展的好學(xué)生。謝謝！（夏雪照片）

Hello,every one.My name is Xa Xuei.I am in Class Two,Grade Six.I am the monitor in my class.English is my favourite,and I want to be an English teacher one day.I love English and I will try my best to learn English well,because I can go outside to have a look,and I like it.大家好，我是來自六年二班的夏雪。我是一個(gè)班長(zhǎng)。英語是我的最愛所以長(zhǎng)大后我想當(dāng)一位英語老師。我喜歡英語，我會(huì)盡自己所能的學(xué)好英語，這樣，我就可以到西方國(guó)家去看一看了。

(二)Happy do!孩子們的英語手抄報(bào)

(三）Happy speak!喜訊：胡梓杰同學(xué)榮獲集美區(qū)第八屆英語口語比賽高年級(jí)組一等獎(jiǎng)

2012年11月22日，“集美區(qū)第八屆英語口語比賽”在集美區(qū)曾營(yíng)小學(xué)舉行。大賽分高年級(jí)組和低年級(jí)組進(jìn)行比賽，經(jīng)過選手們激烈的角逐，我校派出的高段選手胡梓杰同學(xué)以較好的語音語調(diào)獲得高年級(jí)組一等獎(jiǎng)，低段選手黃勁翔同學(xué)也獲得了低年級(jí)組二等獎(jiǎng)的好成績(jī)，指導(dǎo)老師：朱曉暉、陳素珍、陳秀勤、盧梅雪。本次比賽促進(jìn)我校對(duì)本校學(xué)生英語口語能力的培養(yǎng)，收到了良好的效果。

(四)Happy teach!在西濱小學(xué)，活躍著這么一個(gè)群體，我們年輕、富有活力；我們工作扎實(shí)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，敢于爭(zhēng)先，具有凝聚力、戰(zhàn)斗力，更是以團(tuán)結(jié)協(xié)作、勤學(xué)善問、以生為本為特色，贏得了廣大師生、家長(zhǎng)的信任。這就是我們--由4位英語教師組成的生氣勃勃、愛崗敬業(yè)的小學(xué)英語教研組。

盧梅雪老師的課深受學(xué)生歡迎 陳素珍老師的區(qū)級(jí)展示課

陳秀勤老師的師徒帶教展示課

朱曉暉老師的師徒帶教展示課

第二篇：2015年西濱小學(xué)田徑運(yùn)動(dòng)會(huì)

2015年西濱小學(xué)第三屆田徑運(yùn)動(dòng)會(huì)

一、競(jìng)賽日期、地點(diǎn)：2015年4月30日（周四）在本校運(yùn)動(dòng)場(chǎng)，遇到雨天延期，日期另行通知。

二、參加對(duì)象：一-----六年級(jí)學(xué)生

三、運(yùn)動(dòng)員資格：我校的在校生

兒童甲組：2003年1月1日——2004年12月31日 兒童乙組：2005年1月1日以后

四、競(jìng)賽項(xiàng)目：

1.三-----五年級(jí)競(jìng)賽項(xiàng)目

男、女兒童甲組：60M、100M、200M、400M、800M、跳遠(yuǎn)、跳高、4X100M接力 男、女兒童乙組：60M、100M、200M、400M、跳高、跳遠(yuǎn)、4X100M接力

2.一、二年級(jí)競(jìng)賽項(xiàng)目：60M、跳繩30S單搖、立定跳遠(yuǎn)、擲沙包、10X50M迎面接力（男女各5名）

3．六年級(jí)競(jìng)賽項(xiàng)目：由六年級(jí)體育老師與班主任決定

四年段班主任注意：本年段學(xué)生會(huì)出現(xiàn)一些是甲組年齡組的學(xué)生，報(bào)名時(shí)請(qǐng)注意。

五、參加辦法：

1.三-----五年級(jí)參加人數(shù)：每班每個(gè)組別可報(bào)男女運(yùn)動(dòng)員各報(bào)8名。（男甲8人、女甲8 人、男乙8人、女乙8人）

2.三-----五年級(jí)參加項(xiàng)目規(guī)定：各班每個(gè)組別每個(gè)項(xiàng)目限報(bào)3人，每人限報(bào)2項(xiàng)，另可兼報(bào)接力。每個(gè)班級(jí)每個(gè)組別接力限報(bào)1隊(duì)（男甲1組、女甲1組、男乙1組、女乙1組）

3.一、二年級(jí)參加項(xiàng)目規(guī)定：每班每個(gè)項(xiàng)目限報(bào)3人

報(bào)名截止時(shí)間：20154月22日（周三）下午放學(xué)之前交給體育組，逾期不予受理。

六、競(jìng)賽辦法：

采用國(guó)家最新田徑競(jìng)賽規(guī)則。計(jì)分辦法：?jiǎn)雾?xiàng)前六名分別得7、5、4、3、2、1，單項(xiàng)名次并列，下一名次取消，分?jǐn)?shù)平分。如兩隊(duì)總分相同則名次列前多者勝。備注：

一、二年級(jí)60M、甲組800米采用站立式起跑姿勢(shì)。三、四、五年級(jí)60M、100M、200M、400M、4X100M接力均采用蹲踞式起跑姿勢(shì)。

七、錄取名次及獎(jiǎng)勵(lì)：

三-----五年級(jí)競(jìng)賽單項(xiàng)取前六名，不足六名者差一錄取。團(tuán)體總分各個(gè)組別取前六名。

一、二年級(jí)競(jìng)賽單項(xiàng)按年級(jí)取前六名，不足六名者差一錄取。團(tuán)體總分按年級(jí)取前三名。

九、本規(guī)程有未盡事宜由仲裁組說明補(bǔ)充。

西濱小學(xué)

2015年4月1日

第三篇：西濱鎮(zhèn)2011旅游匯報(bào)材料

西濱鎮(zhèn)2011年旅游匯報(bào)材料

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)：

大家好！非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)到西濱鎮(zhèn)檢查指導(dǎo)工作，關(guān)心幫助我鎮(zhèn)的發(fā)展。在鎮(zhèn)黨委、政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格按照縣“建設(shè)新型工業(yè)縣、打造朱子文化城、構(gòu)建和諧新農(nóng)村”的發(fā)展戰(zhàn)略和“理念、商機(jī)、旅游、品位”的具體要求，把握“品牌、建設(shè)、宣傳、服務(wù)”四項(xiàng)重點(diǎn)，努力挖掘人文和自然旅游資源潛力，狠抓景區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，旅游業(yè)發(fā)展邁出了新步伐。下面，我將西濱鎮(zhèn)的旅游現(xiàn)狀和今后的打算匯報(bào)如下：

一、西濱鎮(zhèn)旅游現(xiàn)狀

（一）旅游交通便捷

西濱鎮(zhèn)位于尤溪縣的邊陲東部，原稱西洋，人口2.5萬左右，面積248平方公里，距316國(guó)道僅8公里，上行60公里直達(dá)南平市，下行118公里抵省會(huì)福州，304省道從鎮(zhèn)境中穿過，到達(dá)尤溪縣城48公里。京福高速尤溪互通口設(shè)立在鎮(zhèn)內(nèi)大排自然村，相距集鎮(zhèn)只要18公里。便利的交通環(huán)境，得天獨(dú)厚的條件，有著良好的集散、運(yùn)送、疏導(dǎo)旅游者的能力。

（二）旅游資源豐富

1．自然旅游資源豐厚。我鎮(zhèn)三連村雙峽溪，附屬于省級(jí)森林公園枕頭山的北坡，擁有怪石清泉，激流飛瀑、神奇天象、古樹名木、珍禽異獸深藏其中，使人流連忘返，是健身、避暑、旅游、探奇攬勝與森林沐浴的理想寶地。在不同的季節(jié)里呈現(xiàn)出不同的景致：春天，繁花似錦、百草如茵，到處生機(jī)盎然；炎夏，青山滴翠、濃蔭蔽日，1

使人倍感涼爽；秋日，層林盡染、紅果累累，令人回味無窮；寒冬，涼氣習(xí)習(xí)、溪水淙淙、綠意依稀，卻有一番清而不寒的南國(guó)景象。現(xiàn)已成為全縣中小學(xué)生野外活動(dòng)的實(shí)踐基地。

2．人文旅游資源豐裕。我鎮(zhèn)的厚豐村玉井坊，是福建省一處至今保存完好且高雅古典的清代古民居建筑群。是清乾隆貢生鄭孔時(shí)，建于（1764—1856）清乾隆末至嘉慶中期，歷時(shí)10多年才建成。占地面積達(dá)4480多平方米，建筑面積達(dá)2800多平方米，整個(gè)建筑群由一座正厝、一座扶厝、二壁舍、二廂房等組成，雕梁畫棟，飛檐翹角，其規(guī)模宏大，布局合理，做工講究，功能齊全，是集閩南、客家、江西建筑風(fēng)格為一體又極富個(gè)性的典型閩中鄉(xiāng)土傳統(tǒng)古民居。1999年，當(dāng)?shù)卮迕褡园l(fā)組建鄭氏大厝——玉井坊保護(hù)理事會(huì)，聚資修繕。2001年，福建省政府公布為第五批省級(jí)文物保護(hù)單位。

我鎮(zhèn)除了玉井坊外，現(xiàn)尚存擁口村的徐家大院、樂洋村的三重厝等古建筑，華蘭村的象山堂廟和七里村革命老區(qū)。

（三）基礎(chǔ)設(shè)施齊全

餐飲、住宿、娛樂、電力、通訊、等設(shè)施齊全。西濱鎮(zhèn)大小餐館、旅社、娛樂場(chǎng)所星羅棋布；水力資源豐富，全鎮(zhèn)現(xiàn)有大小水電站16座，裝機(jī)容量8195千瓦；全鎮(zhèn)21個(gè)行政村，實(shí)現(xiàn)了村村通和戶戶通道路硬化和亮化工程；集鎮(zhèn)道路增設(shè)了綠化花壇和衛(wèi)生垃圾桶，綠化和美化了旅游環(huán)境；飲水工程日趨完善，95％的村的村民都飲用清潔衛(wèi)生的自來水，滿足居民和工業(yè)用水。郵電通訊、電視設(shè)施完善，電視、移動(dòng)通訊信號(hào)、電腦網(wǎng)絡(luò)覆蓋全鎮(zhèn)每個(gè)村。齊全的基礎(chǔ)設(shè)施，營(yíng)造了寬松、和諧的優(yōu)越的旅游環(huán)境。

西濱鎮(zhèn)的旅游雖然擁有如此優(yōu)越的條件，但是仍然存在著問題：

一是旅游資源開發(fā)程度低。由于受財(cái)力等各種因素的影響，我鎮(zhèn)旅游資源開發(fā)投入資金少，景點(diǎn)中基礎(chǔ)設(shè)施和旅游配套設(shè)施嚴(yán)重滯后，還處于初步開發(fā)和基本未開發(fā)狀態(tài)。二是旅游項(xiàng)目招商引資未取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。市場(chǎng)化經(jīng)營(yíng)程度低，品牌形象不夠突出，帶動(dòng)效應(yīng)不夠明顯。三是旅游資源的保護(hù)力度亟待加強(qiáng)。生態(tài)環(huán)境受到嚴(yán)重破壞，群眾旅游資源保護(hù)意識(shí)和法律意識(shí)淡薄。

二、今后的發(fā)展思路

西濱鎮(zhèn)旅游要有好又快的發(fā)展就必須圍繞“建設(shè)新型工業(yè)縣、打造朱子文化城、構(gòu)建和諧新農(nóng)村”的發(fā)展戰(zhàn)略，按照“理念、商機(jī)、旅游、品位”的具體要求，把握“品牌、建設(shè)、宣傳、服務(wù)”四項(xiàng)重點(diǎn)，自覺融入到縣旅游發(fā)展氛圍。具體要做到以下幾個(gè)方面：

（一）清思路，突出重點(diǎn)，認(rèn)真抓好基礎(chǔ)設(shè)施

我鎮(zhèn)就把旅游資源開發(fā)納入“生態(tài)立鎮(zhèn)、工業(yè)強(qiáng)鎮(zhèn)、商貿(mào)活鎮(zhèn)”的經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略，把抓旅游作為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的重點(diǎn)工作之一，把加大以三連村雙峽溪的旅游資源保護(hù)性開發(fā)作為近期旅游開發(fā)的重點(diǎn)。我鎮(zhèn)旅游開發(fā)起步晚，要實(shí)現(xiàn)旅游產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展難度大，把發(fā)展旅游與促進(jìn)就業(yè)相結(jié)合，與解決“三農(nóng)”問題相結(jié)合，加快打造旅游精品的開發(fā)力度。

（二）建設(shè)投入逐步加大，重點(diǎn)突出品牌創(chuàng)建

景區(qū)建設(shè)是發(fā)展旅游的重頭戲，只有扎實(shí)抓好景區(qū)景點(diǎn)建設(shè)，才能將旅游資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。重點(diǎn)對(duì)西濱枕頭山景區(qū)（雙峽溪）的開發(fā)、鄭氏大厝和徐家大院古民居旅游潛力的挖掘，來延伸西濱鎮(zhèn)旅游產(chǎn)業(yè)鏈。一是枕頭山——雙峽溪景區(qū)開發(fā)，二是鄭氏大厝——玉井坊的保護(hù)，三是庫(kù)區(qū)釣魚休閑游，蔬果采摘體驗(yàn)游。

以休閑、體驗(yàn)、娛樂為西濱鎮(zhèn)旅游三大主題，重點(diǎn)圍繞保護(hù)文化旅游資源，提煉旅游形象，挖掘旅游潛力，打造馳名品牌，以“點(diǎn)、線、面”結(jié)合的發(fā)展模式，設(shè)計(jì)精品路線，把西濱鎮(zhèn)的旅游塑成一個(gè)整體產(chǎn)品。通過對(duì)雙峽溪景區(qū)和玉井坊的不斷包裝、整合與完善，讓西濱鎮(zhèn)旅游納入“品朱子文化、看生態(tài)山水、賞千年古厝、觀特色農(nóng)業(yè)、嘗農(nóng)家土菜”尤溪旅游主題，加快我鎮(zhèn)旅游業(yè)上規(guī)模、上檔次、上品位。

（三）著眼鄉(xiāng)村旅游，全力提升特色鄉(xiāng)村旅游品質(zhì)

要把發(fā)展鄉(xiāng)村旅游作為建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村的重要內(nèi)容，緊密結(jié)合鄉(xiāng)村自然山水、特色農(nóng)業(yè)、古民居等優(yōu)勢(shì)，以“游”為龍頭、以“鄉(xiāng)”為基礎(chǔ)、以“農(nóng)”為根本，以“樂”目標(biāo)，堅(jiān)持以旅興農(nóng)，加速特色鄉(xiāng)村生態(tài)旅游發(fā)展，促進(jìn)旅游業(yè)發(fā)展，為建設(shè)新農(nóng)村作貢獻(xiàn)。切實(shí)加大對(duì)現(xiàn)有農(nóng)家樂的指導(dǎo)，不斷挖掘民俗文化、農(nóng)耕文化、田園文化、休閑度假文化和特色餐飲文化等鄉(xiāng)村特色旅游文化，打造鄉(xiāng)村主題文化品牌。加強(qiáng)旅游景區(qū)景點(diǎn)軟硬設(shè)施建設(shè)，適時(shí)推出集生態(tài)觀光、賞花、采果、垂釣、健身、美食于一體的特色鄉(xiāng)村旅游項(xiàng)目，極大地吸引游客來得開心，去得舒心。

以雙峽溪自然風(fēng)景和玉井坊人文景觀成鄉(xiāng)村旅游的龍頭，打造以塘邊垂釣、瓜果采摘、田園風(fēng)光、花卉苗木等為代表的鄉(xiāng)村生態(tài)休閑游；規(guī)劃農(nóng)耕文化園、竹海人家、綠色農(nóng)莊等為代表的農(nóng)家樂旅游；發(fā)展徒步、露營(yíng)等為代表的鄉(xiāng)村體育休閑旅游；形成攝影、寫生、影視拍攝等為代表的文化、藝術(shù)創(chuàng)作專項(xiàng)旅游。

（四）加大旅游宣傳，實(shí)施規(guī)范管理

進(jìn)一步收集整理景區(qū)景點(diǎn)宣傳資料，借助現(xiàn)有宣傳平臺(tái)，加大我鎮(zhèn)旅游資源的宣傳力度，增強(qiáng)旅游景區(qū)景點(diǎn)的知名度，凝聚人氣，吸引客源。切實(shí)搞好旅游服務(wù)體系建設(shè)，促進(jìn)經(jīng)營(yíng)和服務(wù)升級(jí)，加強(qiáng)公共服務(wù)和安全設(shè)施建設(shè)，促進(jìn)農(nóng)家樂評(píng)星升級(jí)，不斷滿足游客的需求，從而推動(dòng)我鎮(zhèn)旅游業(yè)健康快速發(fā)展。

捆綁宣傳，提高旅游知名度。利用兄弟鄉(xiāng)鎮(zhèn)已成熟的旅游景點(diǎn)，如洋中鎮(zhèn)枕頭山景區(qū)和聯(lián)合鄉(xiāng)的梯田，加大整合力度，打造亮點(diǎn)，連點(diǎn)成線，進(jìn)行捆綁宣傳，實(shí)現(xiàn)不同景點(diǎn)的共融互補(bǔ)和聯(lián)動(dòng)發(fā)展，使西濱鎮(zhèn)的旅游景點(diǎn)成為縣精品旅游線路的重點(diǎn)景點(diǎn)。可以形成聯(lián)合梯田—厚豐玉井坊—三連雙峽溪—洋中枕頭山——桂峰古名居旅游路線。

（五）挖掘民俗藝術(shù)，開展豐富多彩的節(jié)慶活動(dòng)

以挖掘優(yōu)秀的傳統(tǒng)民俗文化，弘揚(yáng)地方文化特色為抓手，開展各種文化活動(dòng)，彰顯了深厚的文化內(nèi)涵，并與發(fā)展旅游形成有機(jī)融合。一年以來，利用春節(jié)、元宵節(jié)、清明節(jié)、端午節(jié)、中秋節(jié)、重陽節(jié)等傳統(tǒng)節(jié)日，舉辦了迎新春舞龍踩街活動(dòng)，重陽節(jié)文藝晚會(huì)等節(jié)慶活動(dòng)，豐富擴(kuò)展了傳統(tǒng)文化的內(nèi)涵和外延，展示和提升了旅游的良好形象，凸現(xiàn)和展示了西濱獨(dú)特的文化魅力。

在今后的工作中，繼續(xù)圍繞縣“建設(shè)新型工業(yè)縣、打造朱子文化城、構(gòu)建和諧新農(nóng)村”發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)新思維，強(qiáng)化舉措，堅(jiān)定發(fā)展旅游業(yè)的決心和信心，推動(dòng)西濱旅游業(yè)又好又快發(fā)展。

第四篇：注射用地西他濱說明書

注射用地西他濱說明書

【功能主治】

達(dá)珂適用于IPSS評(píng)分系統(tǒng)中中危-和高危的初治復(fù)治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS按照FAB分型所有的亞型 難治性貧血難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞增多難治性貧血伴原始細(xì)胞過多難治性貧血伴有原始細(xì)胞增多-轉(zhuǎn)變型慢性粒-單核細(xì)胞白血病 【主要成分】

達(dá)珂主要活性成份地西他濱(-氮雜-'-脫氧胞苷酸)【包裝規(guī)格】

mg,瓶/盒

【用法用量】

.首次給藥周期

達(dá)珂推薦劑量為mg/m連續(xù)靜脈輸注小時(shí)以上每小時(shí)一次連續(xù)天患者可預(yù)先使用常規(guī)止吐藥.后續(xù)給藥周期

每周重復(fù)一個(gè)周期推薦至少重復(fù)個(gè)周期然而獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療個(gè)周期以上如果患者能繼續(xù)獲益可以持續(xù)用藥.依據(jù)血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查值進(jìn)行的劑量調(diào)整或延遲給藥 如果經(jīng)過前一個(gè)周期的達(dá)珂治療血液學(xué)恢復(fù)(ANC≥l/μL血小板≥/μL)需要超過周則下一周期的治療應(yīng)延遲且劑量應(yīng)按以下原則進(jìn)行暫時(shí)性的調(diào)整

恢復(fù)時(shí)間超過周但少于周-達(dá)珂給藥應(yīng)延遲周且重新開始治療劑量減少到 mg/m每小叫一次(mg/m/天mg/m/周期)

恢復(fù)時(shí)間超過周但少于周-患者應(yīng)進(jìn)行疾病進(jìn)展的評(píng)估(通過骨髓穿刺評(píng)估)如未出現(xiàn)進(jìn)展達(dá)珂給藥應(yīng)延遲周以上重新開始時(shí)劑量應(yīng)減少到 mg/m每小時(shí)一次(mg/m/天mg/m/周期)然后在接下來的周期中根據(jù)臨床情況維持或增加劑量

如果出現(xiàn)以下任一非血液學(xué)毒性暫停達(dá)珂治療直至毒性恢復(fù))血清肌酊≥mg/dL)SGPT總膽紅素≥倍ULN)活動(dòng)性或未控制的感染.老年患者用藥

老年患者劑量通常和成年人相同出現(xiàn)毒性按照一般人群的原則進(jìn)行劑量調(diào)整 【不良反應(yīng)】

以下安全性數(shù)據(jù)主要來自國(guó)外臨床研究因?yàn)榉前追N人的數(shù)量不足所以尚無法評(píng)價(jià)種族差異.最常見的不良反應(yīng)

中性粒細(xì)胞減少血小板減少貧血虛弱發(fā)熱惡心咳嗽淤點(diǎn)便秘腹瀉高血糖.Ⅲ期臨床試驗(yàn)(D-)中達(dá)珂治療組最常見的(≥％)需要臨床干預(yù)的不良反應(yīng)

停藥血小板減少中性粒細(xì)胞減少肺炎鳥型分枝桿菌復(fù)合感染心臟-呼吸驟停血膽紅素升高顱內(nèi)出血肝功能異常

延遲用藥中性粒細(xì)胞減少肺水腫房顫中樞系統(tǒng)感染發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少

劑量減少中性粒細(xì)胞減少血小板減少貧血嗜睡水腫心動(dòng)過速抑郁咽炎

.不良反應(yīng)信息討論

達(dá)珂進(jìn)行了項(xiàng)單臂的Ⅱ期研究(N=和N=)和項(xiàng)以支持治療為對(duì)照的Ⅲ期研究(N=例接受了達(dá)珂治療)以下描述了在Ⅲ期試驗(yàn)中例接受達(dá)珂治療的MDS患者的不良反應(yīng)情況該研究中達(dá)珂給藥方案為 mg/m靜脈輸注每小時(shí)一次連續(xù)天每周為一周期接受中位治療周期數(shù)為(-)

.重要不良反應(yīng)討論

()Ⅲ期臨床試驗(yàn)中達(dá)珂組發(fā)生率最高的級(jí)不良事件是中性粒細(xì)胞減少(％)血小板減少(％)發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少(％)和白細(xì)胞減少(％)骨髓抑制是最常見的導(dǎo)致減量延遲用藥和中斷用藥的原因有例患者出現(xiàn)與基礎(chǔ)疾病相關(guān)的致死性事件以及可能與藥物有關(guān)的骨髓抑制(貧血中性粒細(xì)胞減少血小板減少)(見【注意事項(xiàng)】)例接受達(dá)珂治療的患者有例因?yàn)椴涣际录谰眯灾兄沽酥委煻С种委熃M例中只有例 在這些試驗(yàn)中歲以上患者和年輕患者的安全性沒有大的不同安全性和有效性也沒有明顯的性別差異未進(jìn)行肝腎功能不全患者的研究()接受達(dá)珂治療的患者出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件(不論是否有因果關(guān)系)包括(非前面表所列)

血液和淋巴系統(tǒng)疾病骨髓抑制脾腫大

心臟疾病心肌梗塞充血性心衰心臟呼吸驟停心肌病房顫室上性心動(dòng)過速

胃腸道疾病牙齦疼痛上消化道出血

()全身性和給藥部位異常胸痛虛弱黏膜炎癥導(dǎo)管部位出血 肝膽異常膽囊炎

傳染和感染霉菌感染敗血癥上呼吸道感染支氣管肺曲霉菌病憩室周圍膿腫呼吸道感染肺部假單胞菌感染鳥型分枝桿菌復(fù)合感染 外傷中毒和與注射操作程序有關(guān)的并發(fā)癥注射部位疼痛注射部位出血

神經(jīng)系統(tǒng)異常顱內(nèi)出血 精神異常精神狀態(tài)改變

腎和泌尿系統(tǒng)異常腎衰尿道出血

呼吸道胸部和縱隔疾病呼吸困難咯血肺滲出肺栓塞呼吸驟停肺部塊狀陰影

變態(tài)反應(yīng)Ⅱ期研究中已有對(duì)達(dá)珂超敏反應(yīng)(過敏性反應(yīng))的報(bào)道 【注意事項(xiàng)】

.在達(dá)珂治療過程中會(huì)發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥和血小板減少癥須進(jìn)行全血和血小板計(jì)數(shù)以監(jiān)測(cè)反應(yīng)和毒性保證在每個(gè)給藥周期前至少達(dá)到最低限在第一個(gè)周期按推薦劑量給藥后隨后的周期中給藥劑量應(yīng)按照“用法用量”中所述進(jìn)行調(diào)整醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮早期應(yīng)用生長(zhǎng)因子和/或抗微生物藥以防治感染

.在用藥的第一或第二個(gè)周期較常出現(xiàn)骨髓抑制和中性粒細(xì)胞減少但并不一定意味著基礎(chǔ)疾病MDS的病情進(jìn)展

.尚缺乏肝腎功能不全患者使用達(dá)珂的數(shù)據(jù)因此這類人群應(yīng)慎用雖然代謝廣泛但細(xì)胞色素P酶系統(tǒng)并不參與代謝臨床試驗(yàn)中達(dá)珂不用于血靖肌酐>.mg/dL轉(zhuǎn)氨酶超過正常值倍或血清膽紅素>.mg/dL的患者

.提供給患者的信息

患者伴有任何潛在肝腎疾病都應(yīng)告知醫(yī)生

育齡期婦女應(yīng)建議在接受達(dá)珂治療期間避免懷孕

男性患者在接受達(dá)珂治療期間及治療后個(gè)月內(nèi)也應(yīng)避免生育.實(shí)驗(yàn)室檢查

應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)以監(jiān)測(cè)反應(yīng)和毒性保證在每個(gè)給藥周期前至少達(dá)到最低限在開始治療前應(yīng)檢測(cè)肝臟生化和血清肌酐.警告

妊娠-致畸作用妊娠用藥分級(jí)D 男性應(yīng)用:應(yīng)當(dāng)建議男性患者在使用達(dá)珂治療期間及用藥后個(gè)月內(nèi)不宜生育(見致癌性致突變和對(duì)生育能力的損傷中對(duì)由于暴露于地西他濱造成的雄性生育能力影響的討論)【禁忌】

達(dá)珂禁用于已知對(duì)地西他濱過敏的患者 【孕婦用藥】

孕婦

孕婦注射用達(dá)珂有可能對(duì)胎兒有潛在危害在小鼠中觀察研究了地西他濱的發(fā)育毒性在妊娠第或天單劑量腹腔注射.和.mg/m分別大約是臨床推薦劑量的％和％未觀察到母體毒性但在mg/m劑量組觀察到胚胎成活率下降在兩個(gè)劑量水平都出現(xiàn)了胎兒體重下降mg/m劑量可引起胎兒缺陷包括贅生肋骨椎骨和肋骨融合腭裂脊椎缺陷后肢缺陷前后肢缺少等(兩個(gè)劑量水平)在大鼠妊娠第-天給予單劑量腹腔注別..或mg/m(分別大約是臨床推薦劑量的或％)結(jié)果未觀察到母體毒性在妊娠第天注射地西他濱后任一劑量組都未觀察到活胎在妊娠第天給與.mg/m以上劑量的地西他濱胚胎成活率或胎兒體重明顯下降所有劑量水平都發(fā)生椎骨和肋骨異常.mg/m劑量水平出現(xiàn)眼球突出露腦腭裂等畸形在.mg/m以上劑量觀察到胚胎前指缺陷發(fā)生率升高在.mg/m劑量觀察到前后肢的長(zhǎng)骨縮短和骨化作用減少

在妊娠婦女中尚未進(jìn)行充分的有良好對(duì)照的達(dá)珂臨床研究有生育能力的婦女在達(dá)珂治療期間應(yīng)當(dāng)采取避孕措施如果在妊娠期接受達(dá)珂治療或在用藥期間懷孕應(yīng)當(dāng)告知患者藥物對(duì)胎兒的潛在危害 哺乳期婦女

尚不清楚地兩他濱及其代謝物是否分泌到乳汁中由于許多藥物都能在乳汁中分泌而且考慮到地西他濱可能對(duì)哺乳期嬰兒帶來嚴(yán)重副作用因此應(yīng)權(quán)衡藥物對(duì)母親的重要性來決定是否停止用藥 【兒童用藥】

兒童患者用藥的安全性和有效性尚未建立 【老年用藥】

在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中接受達(dá)珂治療的例患者中有例在歲及以上年齡有例在歲及以上在這些受試者中未觀察到與年輕受試者在安全性和有效性上的不同其它臨床使用中也未證實(shí)老年人和年輕人有不同緩解率但是不排除在一些老年人中更敏感的可能性 【藥物相互作用】

尚未對(duì)地西他濱和其他藥物之間的相互作用進(jìn)行研究用人肝微粒體進(jìn)行的體外研究結(jié)果提示地西他濱不太可能抑制或誘導(dǎo)CYP酶體外代謝研究也提示地西他濱不是肝臟CYP酶的底物因?yàn)榈匚魉麨I的血漿蛋白結(jié)合率可忽略不計(jì)(<％)因此由于高蛋白結(jié)合率藥物將地西他濱從血漿蛋白上置換下來而導(dǎo)致的相互作用也不太可能

更

第五篇：注射用鹽酸吉西他濱

注射用鹽酸吉西他濱

注射用鹽酸吉西他濱是一種人工合成的新型二氟核苷類抗代謝抗腫瘤藥，臨床上主要用于治療局限晚期或已轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌，局限晚期或已轉(zhuǎn)移的胰腺癌。

基本信息

注射用鹽酸吉西他濱

濱

【是否醫(yī)保】注射劑為國(guó)家乙類醫(yī)保

【是否專利藥】無凍干制備方法專利申請(qǐng)。

【藥品保護(hù)】無行政和新保護(hù)。

【開發(fā)劑型】?jī)龈桑ɑ?類）

【藥品規(guī)格】0.2g1.0g

【適應(yīng)癥】用于局限晚期或已轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌；局限晚期或已轉(zhuǎn)移的胰腺癌。

【用法用量】成人使用推薦劑量為1000mg/m2，靜脈滴注30min，1次/周，連續(xù)3周。【禁 忌】對(duì)本藥過敏的患者禁用。

治療作用

鹽酸吉西他濱是一種人工合成的新型二氟核苷類抗代謝抗腫瘤藥，臨床用于治療非小細(xì)胞肺癌和胰腺癌的一線治療。主要性能：

1、局限晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的“一線標(biāo)準(zhǔn)”治療方案，唯一證明兩藥方案在生存期方面比三藥方案有統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)的藥物

2、局限晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”，吉西他濱是迄今為止唯一一個(gè)被FDA批準(zhǔn)治療晚期胰腺癌的一線藥物，在美國(guó)和歐洲，80%晚期胰腺癌病人接受吉西他濱治療，是全球的標(biāo)準(zhǔn)方案

3、晚期乳腺癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物，在其他國(guó)家,還是膀胱癌,宮頸癌等實(shí)體腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

2006年美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)由禮來公司研制的健擇（吉西他濱）用于復(fù)發(fā)性卵巢癌的治療。這已是吉西他濱這一抗癌藥品獲得的第四項(xiàng)FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。提交給FDA的臨床數(shù)據(jù)顯示，與單獨(dú)使用卡鉑的患者相比，配合使用健擇與卡鉑的患者在無進(jìn)展生存時(shí)間及緩解率這兩項(xiàng)指標(biāo)上都獲得了明顯改善。

注意事項(xiàng)

①孕婦及哺乳期婦女避免使用。②肝、腎功能損害的患者應(yīng)慎用。③與其他抗癌藥配伍進(jìn)行聯(lián)合或者序貫化療時(shí)，應(yīng)考慮對(duì)骨髓抑制作用的蓄積。④滴注藥物時(shí)間的延長(zhǎng)和增加用藥頻率可增大藥物的毒性，需密切觀察，包括實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)測(cè)。⑤本品可引起輕度困倦，患者在用藥期間應(yīng)禁止駕駛和操縱機(jī)器。

該藥物對(duì)孕婦的安全性不詳。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，該藥具有生殖毒性，如生殖缺陷或?qū)ε咛ゼ疤喊l(fā)育、妊娠和分娩前后的其它毒性作用。吉西他濱對(duì)胎兒和嬰兒有潛在的危險(xiǎn)，故孕婦及哺乳期的婦女應(yīng)避免使用。[ 通用名：注射用鹽酸吉西他濱

商品名：健擇? 英文名：Gemzar?

漢語拼音：ZHUSHEYONGYANSUANJIXITABIN 主要成分；鹽酸吉西他濱

化學(xué)名稱：2’-脫氧-2’，2’-二氟胞苷鹽酸鹽

其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C9H12CIF2N3O4 分子量：299.66 [性狀]白色疏松塊狀物。[藥理毒理] 藥效學(xué)特點(diǎn)

抗代謝物(抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑)對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞的細(xì)胞毒活性：

吉西他濱對(duì)各種培養(yǎng)的人及鼠腫瘤細(xì)胞有明顯的細(xì)胞毒活性。其作用具有細(xì)胞周期特異性，主要作用于DNA合成期，即S期細(xì)胞，在一定的條件下，可以阻止由G1期向S期的進(jìn)展。在體外，吉西他濱的細(xì)胞毒作用同時(shí)依賴于劑量及時(shí)相。

動(dòng)物中抗瘤活性的臨床前研究：

在腫瘤動(dòng)物模型的研究中發(fā)現(xiàn)吉西他濱的抗瘤活性與投藥的方式有關(guān)。用每天投藥的方法會(huì)導(dǎo)致動(dòng)物死亡而抗瘤活性很少。當(dāng)用每3-4天給一次藥的方法，吉西他濱在非致死量時(shí)對(duì)鼠的多種腫瘤均有很好的抗瘤活性。

吉西他濱的細(xì)胞代謝及作用機(jī)理：

吉西他濱（dFdC）在細(xì)胞內(nèi)經(jīng)過核苷激酶的作用轉(zhuǎn)化成具有活性的二磷酸（dFdCDP）及三磷酸核苷（dFdCTP）。吉西他濱的細(xì)胞毒作用就是由于dFdCDP和dFdCTP抑制DNA合成。首先，dFdCDP抑制核苷酸還原酶的活性，致使合成DNA所必需的三磷酸脫氧核苷產(chǎn)生受抑制，特別是dCTP。其次，dFdCTP和dCTP競(jìng)爭(zhēng)摻入至DNA鏈中（自增強(qiáng)作用）。而且，小部分的吉西他濱還可以摻入RNA分子中。因此，細(xì)胞內(nèi)dCTP量減少更加有利于dFdCTP摻入到DNA鏈中。DNA聚合酶ε不能去除摻入的吉西他濱及修復(fù)延長(zhǎng)的DNA鏈。吉西他濱摻入DNA鏈后延長(zhǎng)的DNA鏈中就多了一個(gè)核苷酸。

這一個(gè)多的核苷酸可以完全抑制DNA鏈的繼續(xù)延長(zhǎng)（隱蔽鏈終止）。吉西他濱摻入DNA鏈后一起細(xì)胞凋亡。

臨床前安全性研究

在鼠及狗為期6個(gè)月的重復(fù)計(jì)量研究中，主要發(fā)現(xiàn)有造血功能的抑制。此作用與本藥的細(xì)胞毒特性有關(guān)，停藥后可以恢復(fù)。抑制的程度與使用方案及藥物的劑量有關(guān)。

致癌、致畸寄生育能力影響

體外研究證明吉西他濱能引起細(xì)胞遺傳損傷。在鼠淋巴瘤細(xì)胞系（L5178Y）上可誘導(dǎo)遺傳突變。在雄性鼠中吉西他濱能導(dǎo)致可逆性的劑量及方案依賴的精子形成低下。盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明吉西他濱會(huì)影響雄性動(dòng)物的生育能力，但未發(fā)現(xiàn)對(duì)雌性動(dòng)物的生育能力影響。

[藥代動(dòng)力學(xué)]

按1000mg/m2的劑量給藥30min，血漿峰濃度立即由10ug/ml變?yōu)?0ug/ml。終末半衰期：17 min（介于11-26 min）。平均中央分布容積11L/ m2（介于5-21L/ m2）。平均穩(wěn)態(tài)分布容積（Vss）：17L/rn2(介于9-30 L/rn2)。蛋白結(jié)合率可忽略且組織分布不廣泛。平均總清除率為90 L/h/rn2（介于40-130 L/h/rn2），且女性的平均總清除率較男性約低30%。雖然如此，使用該推薦劑量，病人不必減少吉西他濱的劑量。尿藥排泄：不到10％的藥物以原型經(jīng)尿排泄。腎清除率：2—7L/hr/m2。

代謝

吉西他濱在肝臟、腎、血液和其他組織中被胞苷脫氨酶快速代謝。吉西他濱在細(xì)胞內(nèi)代謝產(chǎn)生吉西他濱單體及其二、三磷酸鹽（dFdCMP、dFdCDP、dFdCTP），其中2’-deoxy-2’，2’-difluoroudine(dFdU)，在血漿和尿中均可檢測(cè)出，且無活性。

終端消除半衰期：0.7—12小時(shí)。按35—350mg/ rn2/30min給藥，dFdCTP在細(xì)胞內(nèi)濃度的遞增與劑量呈線性相關(guān)，藥物的穩(wěn)態(tài)濃度為0.4—5ug/ml。吉西他濱血藥濃度超過5 ug/ ml 時(shí)，dFdCTP的濃度不再增加，表明已在細(xì)胞內(nèi)飽和。

按照1000mg/ rn2/30min的劑量給藥，輸注結(jié)束后30min內(nèi)吉西他濱的血藥濃度可持續(xù)高于約5 ug/1ml；輸注結(jié)束后一小時(shí)內(nèi)，其血藥濃度高于0.4 ug/ml。

DfdU動(dòng)力學(xué)

以劑量1000ug/m2，輸注結(jié)束后3—15min時(shí)，血漿峰濃度：28—52ug/ml。一周劑量谷濃度：0.07-1.12ug/ml，無明顯積蓄。三相藥時(shí)曲線末端平均半衰期為65hr（介于33-84 hr）。dFdU在母體藥物中的組成：91%-98%。平均中央分布容積：18L/rn2（介于11-22 L/rn2）。平均穩(wěn)態(tài)分布容積（Vss）：150 L/rn2（介于96-228 L/rn2）。

組織分布廣泛且平均表現(xiàn)清除率為2.5L/h/ rn2(介于1-4 L/h/ rn2)。以尿排除。

總體清除率

一周檢出量：92-98%，其中的99%為dFdU，經(jīng)尿排泄；劑量的1%為糞便排泄。[適應(yīng)癥] 吉西他濱可用于治療以下疾病；

-局限晚期或已轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌，-局限晚期或已轉(zhuǎn)移的胰腺癌，[用法用量] 劑量

n 成人

n 非小細(xì)胞肺癌 單藥化療

吉西他濱的推薦劑量為1000mg/ m2，靜脈滴注30分鐘。

每周一次，連續(xù)三周，隨后休息一周。每四周重復(fù)。在每次化療前根據(jù)病人對(duì)吉西他濱的耐受性可考慮減少劑量或延遲給藥。

聯(lián)合治療

吉西他濱與順鉑聯(lián)合治療有兩種治療方案：三周療法或四周療法。

三周療法是最常用的的治療方案：吉西他濱的推薦劑量為1250 mg/ m2，靜脈滴注30分鐘。第1、8天給藥，接下來的一周休息，即為21-天療法。重復(fù)此三周療法。根據(jù)病人對(duì)吉西他濱的耐受性在每次化療前可考慮降低劑量或延遲給藥。

四周療法：吉西他濱的推薦劑量為1000 mg/ m2，靜脈滴注30分鐘。第1、8、15天給藥，接下來的一周休息，即為28-天療法。重復(fù)此四周療法。根據(jù)病人對(duì)吉西他濱的耐受性在每次化療前可考慮降低劑量或延遲給藥。

n晚期胰腺癌

吉西他濱的推薦劑量為1000 mg/ m2，靜脈滴注30分鐘。每周一次，連續(xù)七周，隨后休息一周。以后為每周一次，連續(xù)三周，隨后休息一周。在每次化療前根據(jù)病人對(duì)吉西他濱的耐受性可考慮降低劑量。

n對(duì)所有患者

每次使用吉西他濱前，必須對(duì)患者進(jìn)行血液學(xué)檢查，包括白細(xì)胞分類和血小板計(jì)數(shù)，必要時(shí)相應(yīng)調(diào)整吉西他濱的劑量。

表：

中性粒細(xì)胞絕對(duì)數(shù)

血小板數(shù)

總劑量的%（×106/L）

（×106/L）

>1,000

and

>100,000

500-1,000

or

>50,000-100,000

<500

or

<50,000

停用

使用吉西他濱的患者應(yīng)定期進(jìn)行肝、腎的臨床常規(guī)檢查，以檢測(cè)是否發(fā)生非血液學(xué)毒性。在每次化療前根據(jù)患者對(duì)吉西他濱的耐受性相應(yīng)降低劑量。

u高齡患者：

65歲以上的高齡患者也能很好耐受。藥代動(dòng)力學(xué)資料提示年齡對(duì)藥物的新陳代謝無影響。

u 兒童

未進(jìn)行兒童使用吉西他濱的研究。

給藥方法：

嚴(yán)格靜脈途徑給藥。

吉西他濱在輸注期間耐受良好，給藥方便，極少患者發(fā)生注射部位的局部反應(yīng)：未報(bào)道有注射部位的局部壞死。

若發(fā)生非靜脈途徑給藥，必須立即停止給藥。

-操作程序：

注射用溶液必須由有經(jīng)驗(yàn)并對(duì)該藥了解的專業(yè)人員配制，并且在有防護(hù)措施的操作環(huán)境下進(jìn)行，同時(shí)該藥的保管人員也應(yīng)采取上述防護(hù)措施。操作過程要求在準(zhǔn)備間中進(jìn)行。操作過程中禁止吸煙、進(jìn)食和飲水。鑒于上述原因，藥品保管人員必須給予適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備，如長(zhǎng)袖工作服、防護(hù)面具、帽子、護(hù)目鏡、一次性無菌手套、一定的操作區(qū)以及收集廢棄物的容器和袋子。多余的和廢棄的藥液必須謹(jǐn)慎保管。懷孕婦女禁止接觸。尚未使用的藥品如有任何包裝損壞，必須按照廢棄物的處理方法處理。廢棄物必須裝入專用的并帖有標(biāo)簽的容器中銷毀。

上述操作條件可根據(jù)腫瘤系統(tǒng)（DGS/DH/98第98/188號(hào)，1998年3月24日）包括其它符合要求的設(shè)備中進(jìn)行。

[不良反應(yīng)]

2血液系統(tǒng)

吉西他濱具有骨髓抑制作用，應(yīng)用后可出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞降低和血小板減少。骨髓抑制常為輕到中度，多為中性粒細(xì)胞減少。血小板減少也常見。

2肝臟

可觀察到肝臟轉(zhuǎn)氨酶的升高，多為輕度、一過性損害，僅有極少數(shù)需要終止化療。盡管如此，肝功能受損的病人使用吉西他賓應(yīng)特別謹(jǐn)慎。

2 消化道

惡心，有時(shí)伴嘔吐。20％的病人需藥物治療，極少需要減少用藥劑量，并且很容易用抗嘔吐藥物控制。腹瀉和粘膜炎樣口腔毒性。

2 肺

在用藥后數(shù)小時(shí)內(nèi)病人可能會(huì)發(fā)生呼吸困難。這種呼吸困難常常持續(xù)短暫、癥狀輕、幾乎很少需要減少用藥劑量，大多無需特殊治療即可消失，其發(fā)病機(jī)制不清，與吉西他濱的關(guān)系也不清楚。

在使用吉西他濱治療期間，有發(fā)生肺水腫、間質(zhì)性肺炎和不明原因的成人呼吸窘迫綜合癥（ARDS）的病例報(bào)告。一旦發(fā)生，應(yīng)停止使用吉西他濱治療。

2腎臟

近一半的病人用藥后可出現(xiàn)輕度蛋白尿和血尿，但極少伴有臨床癥狀。通常不伴有血清肌酐與尿素氮的變化。然而，報(bào)告有部分病例出現(xiàn)不明原因的腎衰。未觀察到累積性的腎臟毒性（參照使用注意事項(xiàng)）。

在使用吉西他濱的患者中可見有類似溶血性尿毒癥綜合癥（HUS）的臨床表現(xiàn)。若有微血管病性貧血的表現(xiàn)，如人血紅蛋白及血小板迅速下降，血清膽紅素、肌酐、尿素氮、乳酸脫氫酶上升，應(yīng)立即停藥。有時(shí)停藥后，腎功能仍不能好轉(zhuǎn)，則應(yīng)給予透析治療。

2過敏

可有皮疹并伴瘙癢。通常皮疹輕度，無需減少用藥劑量，局部治療有效。極少報(bào)道有脫皮、水泡和潰瘍。

滴注吉西他濱過程中病人有時(shí)可發(fā)生支氣管痙攣。痙攣一般為輕度且持續(xù)短暫，但可能需要胃腸道外的給藥治療。已知對(duì)本藥高度敏感的病人應(yīng)嚴(yán)禁使用。嚴(yán)重過敏的病人應(yīng)嚴(yán)禁使用。嚴(yán)重過敏反應(yīng)罕見。

2 心臟

曾有低血壓的病例報(bào)告。有的研究報(bào)告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常發(fā)生。

2 皮膚

有報(bào)告經(jīng)連續(xù)的放射治療和吉西他濱治療后，在以前放療過的部位出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚炎類型的肌肉病征。

2 其它

嚴(yán)重的流感樣癥狀罕見，大多癥狀較輕，短暫，且無需減少用藥劑量。發(fā)熱、頭痛、背痛、寒戰(zhàn)、肌痛、乏力和厭食是最常見的癥狀。咳嗽、鼻炎、不適、出汗和失眠也有發(fā)生。有些僅表現(xiàn)為發(fā)熱和乏力。此類癥狀的發(fā)病機(jī)制尚不清楚，有報(bào)告證實(shí)水楊酸類藥物可減輕癥狀。

可發(fā)生周圍性水腫。面部水腫少見。水腫常常是輕到中度、幾乎不需減少用藥劑量，部分病人伴有局部疼痛，停止用藥（吉西他濱）后常自行逆轉(zhuǎn)。引起這種毒性的機(jī)制尚不清楚。沒有任何證據(jù)表明與心臟、肝、腎功能受損有關(guān)。

以下的不良反應(yīng)亦常見報(bào)道：脫發(fā)（通常很輕微）和嗜睡。

[禁忌癥]在嚴(yán)重腎功能不全的患者中聯(lián)合應(yīng)用吉西他濱與順鉑。

[注意事項(xiàng)]

接受吉西他濱治療的病人需密切觀察，包括實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)測(cè)并及時(shí)處理藥物相關(guān)毒性。

骨髓功能受損的病人，用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。與其他的抗腫瘤藥物配伍進(jìn)行聯(lián)合或序貫化療時(shí)，應(yīng)考慮對(duì)骨髓抑制作用的蓄積。

患者在每次接受吉西他濱治療說明，都必須監(jiān)測(cè)全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù)。當(dāng)證實(shí)有骨髓抑制時(shí)，應(yīng)暫停化療或修改治療方案。（參見“用法用量”）。治療停止后，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)可能還會(huì)進(jìn)一步下降。

肝功能不全的患者或在用藥前未檢查患者的肝功，使用吉西他濱須特別小心。在腎功

能不全的患者中，若肌酐清除率在于30ml/min或80ml/min，對(duì)吉西他濱藥代動(dòng)力學(xué)無明顯影響，仍可使用吉西他濱。

放療的同時(shí)給予1000 mg/ m2的吉西他濱可導(dǎo)致嚴(yán)重的肺或食管病變。（參見“警告”）

吉西他濱可引起困倦。病人在此期間必須禁止駕駛和操縱機(jī)器，直到經(jīng)鑒定已不再倦怠。

警告

如果吉西他濱與放射治療連續(xù)給予，由于嚴(yán)重輻射敏化的可能性，吉西他濱化療與放射治療的間隔至少4周。如果患者情況允許可縮短間隔時(shí)間。

已證明滴注藥物時(shí)間延長(zhǎng)和增加用藥頻率可增加藥物的毒性。

吉西他濱可抑制骨髓，引起貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少。血小板減少常常是嚴(yán)重的，有時(shí)需要輸注血小板。然而，由于骨髓抑制時(shí)間短，通常不需要減量，僅有極少患者中斷治療。

高敏反應(yīng)：曾報(bào)告極個(gè)別人發(fā)生過敏反應(yīng)。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

尚未確立吉西他濱在妊娠婦女中的安全性。動(dòng)物試驗(yàn)表明，本藥有胚胎毒性和致畸作用。由于對(duì)胎兒和兒童有潛在危險(xiǎn)，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免吉西他濱。

[兒童用藥]

未研究過兒童使用吉西他濱。

[老年患者用藥]

65歲以上的高齡患者也能很好耐受。藥物代謝動(dòng)力學(xué)資料提示年齡對(duì)藥物的新陳代謝無影響。

[藥物過量]

對(duì)吉西他濱過量尚無解毒劑。曾有報(bào)告單次靜脈給藥5.7g/m2，輸注時(shí)間在30分鐘以上，每?jī)芍芤淮危a(chǎn)生的毒性反應(yīng)是臨床上可接受的。臨床一旦懷疑過量情況，應(yīng)對(duì)血液學(xué)指標(biāo)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)，必要時(shí)對(duì)病人進(jìn)行支持治療。

[規(guī)格]200mg/支，1g/支

[貯藏]室溫保存（15℃至30℃）。

[包裝]1支/盒

[有效期]三年