第一篇：藥品安全監管司工作職責

1.組織實施藥品分類管理制度，審定并公布非處方藥物目錄，制定國家基本藥物目錄。

2.負責藥品再評價和淘汰藥品的審核工作。

3.建立和完善藥品不良反應監測制度。

4.擬訂和修訂中藥材生產、藥品生產、醫療機構制劑等質量管理規范并監督實施。

5.商有關部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質量管理規范并監督實施。

6.審核藥物臨床試驗機構。

7.依法組織和監督藥品生產質量管理規范認證工作。

8.依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。

9.負責藥品生產許可、醫療機構制劑許可的監督工作。

10.擬訂保健品生產企業許可標準。

11.負責全國藥物濫用監測工作。

12.負責對藥品安全監管相關問題的核實并提出處理意見。

13.承辦局交辦的其他事項。

第二篇：藥品注冊司工作職責

1.擬訂和修訂國家藥品標準、藥用輔料標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品目錄、藥用要求和標準。

2.負責新藥、已有國家標準的藥品、進口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊和再注冊；實施中藥品種保護制度。

3.指導全國藥品檢驗機構的業務工作。

4.擬訂保健品市場準入標準，負責保健品的審批工作。

5.負責醫療機構配制制劑跨省區調劑審批與管理。

6.研究提出藥品進口口岸并制定藥品通關目錄。

7.負責藥品審評專家庫的管理。

8.負責對藥品注冊品種相關問題的核實并提出處理意見。

9.承辦局交辦的其他事項。

第三篇：藥品市場監督司工作職責

1.擬訂和修訂藥品、醫療器械經營質量管理規范并監督實施。

2.依法監督生產、經營、使用單位的藥品、醫療器械質量，組織實施國家藥品、醫療器械質量監督抽驗，定期發布國家藥品、醫療器械質量公告。

3.負責藥品、醫療器械經營許可的監督工作，監管中藥材專業市場。

4.負責藥品廣告、互聯網藥品信息服務和交易行為的監督工作，指導保健品廣告內容的審查工作。

5.負責醫療器械廣告審批監督管理工作。

6.負責并協調相關司室依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為。

7.承辦局交辦的其他事項。

第四篇：國際合作司工作職責

1.組織開展與外國政府、國際組織間的藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關的國際交流與合作。

2.負責我國食品藥品監督管理對外政策的戰略研究,擬訂對外工作方針政策。

3.行使外事管理職能,擬訂外事工作規章。

4.管理有關臺港澳事務。

5.負責藥品行政保護工作。

6.組織開展智力引進和出國培訓工作。

7.承辦局交辦的其他事項。

第五篇：醫療器械司工作職責

1.起草有關國家標準，擬訂和修訂醫療器械、衛生材料產品的行業標準、生產質量管理規范并監督實施。

2.商國務院衛生行政部門制定醫療器械產品分類管理目錄。

3.負責醫療器械產品的注冊和監督管理；負責醫療器械生產企業許可的管理；負責醫療器械不良事件監測和再評價；認可醫療器械臨床試驗基地、檢測機構、質量管理規范評審機構的資格；負責醫療器械審評專家庫的管理；負責對醫療器械注冊和質量相關問題的核實并提出處理意見。

4.承辦局交辦的其他事項。