第一篇：產房風險管理對產婦分娩質量的影響論文

醫院風險管理指的是醫療機構有組織、有計劃及系統化地盡量減少或是消除醫療上風險的出現，來免除一些危害和不必要的經濟損失，管理過程中分析風險，尋找出風險防范辦法，以減少醫療風險發生的管理模式[1]。產科是醫院急診多、高危險的特殊科室，其中產房發生風險的概率最高，在這病人周轉快、病情變化迅速、技術要求高，而且緊密聯系著母嬰兩人的生命安全，也是容易出現醫患護患糾紛的環節。怎樣保證孕嬰生命安全，提升產婦分娩質量和滿意度，從護理視角出發應強調產房風險管理。本文旨在分析產房風險管理對產婦分娩質量的影響，特收集我院2014年11月至2015年11月期間診治的200例產婦進行了研究分析，現報道如下:

1一般資料與方法

1.1一般資料

收集我院2014年11月至2015年11月期間診治的200例產婦，醫院著重強調產房風險管理前收治的100例產婦設為對照組，年齡21-39歲，平均年齡30歲，孕周36-42周不等，平均孕39周；經產婦41例，初產婦59例；巨大兒11例，胎位不正7例，臍帶繞頸8例，盆骨過窄或畸形4例，其他均無異常。醫院強調產房風險管理后收治的100例產婦設為觀察組，年齡20-43歲，平均年齡31.5歲，孕周37-42周不等，平均孕39.5周；經產婦38例，初產婦62例；巨大兒9例，胎位不正8例，臍帶繞頸6例，盆骨過窄或畸形5例，其他均無異常。兩組產婦年齡、孕周、產婦異常狀況比較無明顯差異，無統計學意義，有可比性。病例納入標準：年齡范圍18-45歲；孕周范圍32-42周；沒有嚴重孕期并發癥的產婦。

1.2方法

1.2.1提升產房風險管理的方法

回顧性分析風險管理前產科工作存在的問題，并找出對應的解決措施，采用討論、專題講座、示范訓練等方式方法對相關醫務人員實施培訓，增長護理人員風險管理的知識技能，為期兩個月的培訓，主要涵蓋下面幾個方面：（1）針對護理人員在工作中缺乏風險意識，或者是對醫院護理上現有的潛在的隱形的風險意識不夠強烈，就需不斷增強其安全意識，同時樹立起法律意識，在組織學習時可以以《護士職責》、《中華人民共和**嬰保護法》、《醫療事故處理條例》等明文章程為范本，明白更多安全法律常識。以學習基礎常識為基礎，還應分析產房出現差錯的原因，找出預防措施，完善好醫院內部的交接班制度、分級管理護理制度等[2]。（2）產房護理時要做到風險的無縫監控，并清除劃分好風險管理責任制，充分發揮好責任護士和產科護士長之間的協同作用，實施全面護理質量的控制。護士長在抓好基礎質作質量，對于病人著重觀察危重病人、不良情緒病人、新進院病人、剛完成手術的病人等特殊人群，對于時間應著重監控新護士值班、產婦分娩等特殊時段，另外還有并發癥護理、用藥指導等關鍵環節也應著重進行監控。（3）醫患、護患多交流，強化自身服務意識，病人屬于特殊群體，在醫院就醫，醫護人員應以病人為工作的中心，轉變傳統的服務觀念，不斷增強自身責任意識，必要時可根據病人的個體差異制作出具有個性化特色的優質服務，在工作時以病人的思想認識為基礎靈活變動交流時的用詞和肢體語言，耐心作答患者提出的每一個問題，切實做到為病人提供細致入微的服務。（4）不斷提升專業技能，先提高護理人員專業理論上的水平，在應用到實際工作中去，制定好產科護理常規、技術操作程序以及質量控制的明確標準，完善培訓考核制度，使護理人員全都熟練掌握。比較風險管理前后100例產婦的生產時間、難產概率和護理滿意度的情況[3]。

1.2.2調查方法

調查產婦滿意度時使用醫院自制調查問卷，里面內容包括醫院產房環境、護士操作時體現出的技術水平以及護理人員的服務態度，三項各100分，每項都在80分以上視為滿意，向每一位產婦發放一份問卷，調查人員要認真確保其有效性。1.3統計學方法將數據納入SPSS19.0統計軟件中進行分析，計數資料比較采用χ2比較，以率（%）表示，計量資料比較采用t檢驗，并以（±s）表示，若（P<0.05）則差異顯著，有統計學意義。

2結果

2.1產程時間對比

觀察組產程時長分為（4.22±0.70），對照組為（6.12±0.96），對應的t值為15.9918，P值為0.0000，觀察組明顯優于對照組（P<0.05）。

2.2分娩情況和產婦滿意度對比

觀察組分娩時難產發生率明顯降低、滿意度顯著提高，觀察組明顯優于對照組（P<0.05），見表1:3討論護理是病人進入醫院治療康復過程中的重要環節，護理質量的好壞直接影響著病人的生命安全、護理滿意度、康復進程、醫院經濟效益等，所以加強護理風險管理，對已有或是隱形的風險因素進行詳細地分析，并探討出積極有效的預防措施，再付諸實踐。在產科讓產房風險管理真正成為產房護理控制的重要手段[4]。藥物指導，術前術后指導患者技術操作，病人檢查或是住院時可能出現跌倒、導管牽扯等危險，護理人員擅離職守，監管不到位，護理人員在進行病情記錄時出錯，約束護理人員工作的規程不完善，護理人員不足等護理管理上的問題[5]。這6方面是醫院風險的主要組成部分，將這幾方面對應到醫院產科，也時常會發生這些狀況，應及時分析原因找出解決辦法。產科護理時增強工作人員安全責任意識，提升操作技術水平，多與患者溝通，緩解醫患、護患關系[6]。

本次研究結果顯示，實施產科風險管理后，觀察組產婦產程時間明顯縮短，難產概率和護理滿意度均顯著優于對照組(P<0.05)，證實了產房風險管理可以極大地提高產婦的分娩質量，還能提升對醫院的整體滿意度，有利于醫療結構的和諧發展。

參考文獻

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第二篇：責任助產對產房護理質量的影響分析

施行責任助產對產房護理質量的影響分析

【摘要】目的 了解責任助產對產房護理質量的影響。方法 將220例產婦平均分為研究組和對照組后分別實行責任助產護理和常規分娩護理，記錄并對比兩組產婦的生產時間、產后出血例數和出血量及胎兒窘迫、新生兒窒息的情況。結果 研究組各產程及總產程所用時間和胎兒窘迫、新生兒窒息、產后出血都要明顯優于對照組（P＜0.05）。結論 責任助產對提高產房護理質量具有積極影響，值得大力推廣?！娟P鍵詞】責任助產；產房護理；影響分析

隨著這些年來人們生活水平及對醫療質量的重視程度不斷提高，以患者為中心的護理服務理念隨之興起并獲得了很大的發展。就產房護理這方面而言，責任助產發展尤為迅速，而且護理效果非常顯著，絕大部分接受責任助產服務的產婦都給予了積極評價[1]。為更深入地了解責任助產對產房護理質量的影響，本文以我院的220例產婦為研究對象開展關于責任助產對護理質量的影響情況研究，現將結果報道如下。1.資料與方法 1.1 一般資料

以我院婦產科2013年1月至2014年1月的220例進行分娩的產婦為研究對象，產婦年齡最小的為24歲，最大的為35歲，平均年齡為27.3歲；身高在154至173cm之間，平均身高為159.8cm；體重在63.5至85.9kg之間，平均體重為71.8kg；懷孕時間最長的為40周，最短的為37周，平均時間為37.8周。所有產婦中，是初產婦的有172例，經產婦的為48例，她們均已在分娩前進行臨床檢查，胎兒位置、心、肝等的功能都正常，且已排除血液、免疫系統等相關疾病。然后將所有產婦平均分為研究組和對照組，每組各110例。兩組患者的年齡、身高、懷孕時間等一般資料均經過統計軟件處理，并無顯著差異（P＞0.05），可以用于對比分析。1.2 方法

1.2.1 對照組護理方法

對照組實行傳統的常規分娩服務，在產婦進入待產室后，由助產人員對其進行常規產程護理。在護理期間無專人全程進行陪伴，助產人員正常換班，因此，有的產婦可能前后會由不同的助產人員來進行基礎護理。當產婦的子宮口全開的時候，產婦會被送入分娩室由助產人員進行接生[2]。1.2.2 研究組護理方法

對研究組則實行“一對一”的責任助產護理，具體護理內容分為以下幾個方面：（1）產程人性化護理：助產人員在產前都對各自要護理產婦的基本資料進行詳細了解。在產婦進入產房后，助產人員會向產婦和她們的陪同家屬詳細介紹住院環境和有關分娩的知識。同時還幫助產婦擺好姿勢和做好保暖工作等。[3]。（2）健康教育和心理護理：向產婦詳細介紹有關分娩的知識，同時讓她們對身體可能出現的情況有必要的心理預期，并熟悉相應的注意事項。（3）在產婦分娩的過程中，助產人員還要實時觀察她們的各項生命體征，并對胎兒的情況進行嚴密監測，以及時發現出現的問題并采取針對性的應對策略[4]。

1.3 觀察指標

觀察并及時記錄下兩組產婦所有階段的生產時間，另外還要記錄下產婦分娩后出現產后出血的例數及出血量，產后出血的判斷標準為分娩后24h里出血量超過500ml。同時對胎兒窘迫及新生兒窒息的情況也要一并記錄下來，胎兒窘迫的標準為胎心率大于180/min或者小

于100/min，新生兒窒息的評分通過采用Apgar評分方式進行，當得分小于7分的即為新生兒窒息。最后對所記錄下的有關兩組產婦的相關數據資料進行對比分析。1.4 統計學方法

采用SPSS15.0統計學軟件對本次研究中取得的所有數據進行處理，計量和計數資料分別使用t檢驗和卡方檢驗，當P＜0.05時表示具有統計學意義。2.結果

2.1 產婦生產時間比較

研究結果顯示，研究組產婦在活躍期、第二產程、第三產程及總產程所用時間都要少于對照組，且差異顯著，具有統計學意義（P＜0.05），具體結果見表1。

表1 對照組和研究組生產時間對比（h，x±s）

組別 對照組 研究組 t值 P值 例數（n）

110

活躍期 9.15±2.33 6.02±1.45 4.362 ＜0.05

第二產程 1.41±0.32 0.83±0.16 3.082 ＜0.05

第三產程 0.22±0.11 0.17±0.13 0.133 ＜0.05

總產程 10.45±2.33 7.12±1.35 4.475 ＜0.05 2.2 產后出血、胎兒窘迫及新生兒窒息情況對比

本次研究中產后出血、胎兒窘迫及新生兒窒息情況如表2所示，由此可以看出，兩組對比結果差異顯著，具有統計學意義（P＜0.05）。

表2 兩組產后出血、胎兒窘迫及新生兒窒息情況對比[n（%）] 組別 對照組 研究組 X2/t P值 例數（n）110 110

胎兒窘迫 33（30.00）8（8.18）16.194 ＜0.05

新生兒窒息 8（7.27）1（1.82）4.653 ＜0.05

產后出血 10（9.09）2（1.82）4.662 ＜0.05

產后出血量（ml，x±s）

117.15±8.34

76.20±9.12 6.396 ＜0.05

3.討論

責任助產是一種和傳統常規護理模式差別較大的分娩服務模式，其核心是以人（產婦）為本，進行全程護理，充分發揮助產人員工作的主動性和積極性，為產婦提供優質的產房護理[5]。同時在這一過程中也可以有效緩解產婦的顧慮和焦慮等負面情緒，保持良好的心態，避免分娩時出現酸堿平衡，影響到胎兒的供氧和供血。在本研究中，通過分別對兩組產婦采用常規護理模式和責任助產模式，結果顯示，責任助產通過一對一的全程護理，有效增進了護理人員與產婦及其家屬的溝通，緩解了產婦的緊張、恐懼等不良情緒，大大提高了分娩的質量。研究組產婦無論是在產后出血、胎兒窘迫還是產程時間等都要明顯優于對照組，可見護理效果是非常突出的?？偟膩碚f，責任助產這種全新的分娩服務模式能夠明顯提高產房的護理質量，確保產婦和新生兒的身心健康，值得在臨床上大力推廣應用。【參考文獻】

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第三篇：產房護理的風險與管理護士護理論文

產房護理的風險與管理

衢州職業技術學院 助產2班 xxx

【摘要】產房護理是一項風險高、技術性較強、關系著母嬰安全的護理，稍有差遲，極易造成安全事故及發生醫患糾紛。隨著經濟發展與法律法規的健全和完善，人們對醫療護理的質量和要求也越來越高，用法律手段來維護醫患雙方的合法權利的意識也不斷增強，醫護糾紛也呈現上升趨勢。尤其在《醫療事故處理條例》和《侵權責任法》頒布實施后，對產房護理提出了更高要求。下面就產房工作中存在的潛在風險因素與防范對策及本人在工作中的體會作一個初步分析和總結，以便進一步提高助產與護理安全質量、保障母嬰安全，減少醫患糾紛，保護自身權利。

【關鍵詞】產房護理風險管理護理質量風險管理分析

1.1 護理人員風險意識缺乏，自我保護意識差。缺乏安全意識，對本專業風險易發因素認識不清，如產婦墜床、陰道內遺留紗布、院內感染、切口感染等；對具有法律效應的護理記錄重視不夠，文字書寫不清或有涂改，記錄不及時，與醫生記錄不一致，不了解患者享有的知情權，未能詳盡告知義務，說話隨便，如當著產婦的面談論工作中的失誤、或談論工作以外的事情，打電話聊天，讓產婦心理產生對醫護人員的不信任，從而引發糾紛。

1.2 服務態度問題。由于護理人員每天接受產痛的刺激和繁忙的工作，情緒極易激惹，加上產婦家屬的不配合等因素，因服務態度而引起醫患矛盾。護理人員不注意說話方式和語氣，回答問題簡單生硬，對產婦的痛苦

表現得不耐心，使產婦緊張、恐懼或難以承受，也是容易引發的糾紛。

1.3 工作細節不到位，不遵守操作常規，護理操作程序不規范。產婦情況瞬息萬變，難以預料性，這就要求護理人員要具有高度的責任心，注重工作細節，檢查到位。尤其在節假日或夜間值班人員少，工作量大，容易出現忽略工作細節、隨意簡化護理工作流程等情況從而產生不良后果。如胎盤檢查不仔細，使部分胎盤殘留宮腔，陰道填塞紗布，沒有留尾條，縫合完畢不做肛查，忘記取出紗布，產后不按護理常規觀察宮縮及膀胱充盈情況，造成產后出血。這些都增加了產婦的痛苦，使產婦和家屬不滿，引發風險。

1.4 護理技術因素。主要表現在三個方面：一是護理因護理知識欠缺和工作經驗不足。對產程中潛在的問題認識不到，不能很好的配合接生醫生，產程觀察不嚴密，消毒不嚴格，新生兒窒息不能及時處理等。二是低年資助產士操作技術不熟練出現會陰Ⅲ撕裂、產后出血、新生兒產傷的風險。三是嚴重并發癥不可預見性，如羊水栓塞，臨床病例少，但病情發展迅猛，護士對突發事件應急不及時，缺乏處理經驗。

1.5 護士心理因素：護士由于長期處于高度緊張的工作狀態中，這給她們心理上造成極大的壓力，使身心疲憊，導致護士對自己的工作喪失熱情，易情緒激動等，導致工作效率降低，護理工作表面化、機械式，出現護理差錯，給患者造成心理壓力，使患者不滿意，容易引起糾紛。

1.6 醫療設施設備的不安全因素。醫療設施不安全，平時不注意檢查儀器設備的完好性，使用中出現問題，如胎心監護儀出現故障。新生兒吸痰器、復蘇囊出現故障沒能及時檢修延誤搶救等。因此護士不僅要熟悉儀

器設備的使用，還要定期檢修，保證儀器正常運行，避免發生意外。如地面太濕滑產婦容易摔倒，待產床無床擋，產婦疼痛在床上翻身容易墜床。2風險管理對策

2.1有計劃地培養在崗轉行助產士、面對社會招聘助產醫師，解決助產師人力資源短缺問題。

2.2合理調配助產、護理人力資源，減輕醫護人員工作壓力，使其將精力更好的集中到助產與護理工作中。

2.3科學管理與人性化服務相結合，建立健全崗位責任制度，將責任落實到班、到人。合理排班、新老搭配，力求做到以老帶新，為工作人員營造一個溫馨和諧的工作環境和工作紛圍，切實關心他們的工作與生活，努力協助他們克服工作中的困難，緩解其在工作與生活中的理壓力，必要時給予心理輔導與支持。

2.4加強法律法規的學習，強化醫護人員法律意識，組織科室醫護人員認真學習《醫療事故處理條例》、《中華人民共和國結嬰保護法》、《侵權責任法》等法律法規知識，分清哪些行為可能造成醫療事故、可能侵權、可能要承擔何種法律責任，使每位醫護人員知法、懂法、守法，積極主動預防和規避風險，熟練運用相關法律法規保護患者與自身的權益。

2.5建立健全各項產房工作管理制度，重在落實。產房要建立健全交接班制度、三查七核對制度、消毒隔離制度，制定助產、護理操作規程，做好各項醫護應急預案，使醫護人員在工作中做到有章可循?？剖邑撠熑俗龅矫恐芏ㄆ跈z查落實情況，及時發現問題，整改問題并適時追蹤整改質量?？傋o士長進行不定期檢查并提出整改指導意見，使各項制度落實到實

處。

2.6 加強專業技術培訓，提高專業技術水平，采取走出去與請進來相結合的方法對醫護人員進行培訓，提高產科醫護人員業務技術水平。每年選送1名年青助產士到上級醫院進修學習，每1年或2年組織一次業務骨干到外地參觀訪問學習。每年舉辦1～2次業務技術培訓，將署各大醫院知名助產專家請進來對我院助產醫護人員進行業務培訓和學術交流；同時也鼓勵采取其他方式如自學、函授及網落培訓等方式提高學歷層次與理論水平，并把理論知識運用到助產、護理實踐中去，在實踐中學會觀察與思考，提高分析問題和解決問題的能力。從而使我科醫護水平得到整體提高。

2.7 強化護理文書質量管理，對助產士進行病歷及護理記錄書寫能力的培訓，規范病歷與護理記錄，使書寫的病歷、護理記錄及時、客觀、真實、有效；記錄內容完整、準確無遺漏，并保持記錄的連續性；做到不仿造、不涂改，前后不矛盾并與醫療記錄相一致。

2.8加強職業道德教育，提高醫護人員責任心，產房護理工作任務重，技術性強、壓力大，責任更大，因此，助產、護理人員應樹立良好的醫風醫德和職業道德。我們經常利用晨會和工作閑暇時間進行醫風醫德和職業道德教育，樹立以人為本，以病員為中心的服務理念，增強了愛崗敬業的職業道德觀，對所管理的病員做到善始善終，提高了產婦及家屬的滿意度。

2.9加強醫患溝通，構建和諧醫患關系。人是一種情感豐富、心理活動十分活躍而復雜的生物，尤其是女性更為復雜，在分娩期間要經歷一段艱難的歷程，在渴望新生命到來的快樂的同時，也產生焦慮、緊張和恐懼。因此，醫護人員積極主動的與產婦及家屬進行溝通，耐心地進行風險解釋

和防范風險措施的解釋，細致的心理撫慰，從而在醫患之間建立和諧親近的醫患關系，消除產婦的焦慮，緊張和恐懼心理，使其保持良好的精神狀態，在生產過程中很好地配合助產工作，降低產婦心理因素造成的風險。

2.10職業暴露的防護在產婦分娩前，做好各種傳染病的檢查與生化檢驗，準確了解其傳染病病源攜帶情況，對傳染病患者或病源攜帶應安排在感染產室接特殊感染防護處理。在助產和護理過程中戴雙層乳膠手套、護目鏡，穿隔離衣，穿防水裙和防水鞋等，在使用助產工具時，特別要注意刀、剪、針等銳器的使用，避免對他人和自身造成創傷，一但造成創傷，應嚴格按照職業暴露處理程序處理，必要時向院領導報告，并請求疾控中心協助處理。

3小結

產房是臨床高風險科室，助產士有獨立處理正常產及協助醫生難產接生的職責，但其間病情變化快，任何一個疏忽都可能造成不可逆的損害。因此助產士必須具備高度的責任心和精湛的專業技能。加強護理風險管理是提高產房護理質量的有效途徑。培訓高素質人員進入產房工作是保證產房護理質量的首要條件。護理工作制度的完善和嚴格執行是有效進行護理風險管理的基礎。

參考文獻

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第四篇：豬場產房管理對整個生產的影響的重要性

豬場產房管理對整個生產的影響的重要性

隨著集約化養豬水平的不斷提高，從事養豬事業的人都很清楚，生產中的任何一個環節出現問題都有可能影響到整個全局。而母豬在場內存在的時間最長，也是攜帶病原最多的個體。因此，母豬的管理好壞直接給整個豬群帶來潛在問題。本文講的重點目的就是闡述產房管理的對整個生產的影響的重要性。

一、產房管理的好壞對種豬群的影響

產房管理的好壞會直接影響到整個種豬下一情期的繁殖成績甚至以后的繁殖性能。因為母豬在整個懷孕期只有到了分娩階段才是母豬最大的關口，母豬的損失也基本發生在此期，此時也是母豬體質最虛弱的時候，也是疾病最容易侵襲的時候，產房管理母豬重點一方面需要做好母豬產后的消炎工作，嚴防母豬子宮炎的發生，充分發揮母豬的泌乳性能帶好乳豬；另一方面即要做好母豬的體況調整工作，為下一胎次的配種做準備。但在生產中母豬體況的有效調控并不為養豬管理者所重視，多數人以母豬在哺乳期能吃多少料就喂多少料的做法來管理，對生產帶來潛在的影響。生產中讓母豬能吃多少就吃多少的做法故然可以有效的提高乳豬的生長速度和斷奶體重，產房的成績有效的提高很多，但是卻對下一繁殖形成潛在的影響卻不為追求崗位考核的方案管理者所重視。

1、影響到母豬斷奶的發情率

產房母豬管理的好壞直接影響到母豬的斷奶發情率，最基本影響要素即母豬在整個哺乳期食料是否正常的問題、母豬是否過度的掉膘、是否過肥、初胎次母豬是否進行有效的管理、母豬是否感染子宮炎等。正常情況下母豬斷奶后一周內基本上都會發情配種，過肥過瘦的都不利于母豬的發情，子宮炎、隱性子宮炎等會導致母豬隱性發情或不發情等。

2、影響到母豬的配種受胎率

母豬在產房飼養管理期間感染疾病或者產后感染子宮炎等問題，將直接影響到母豬下一胎次的配種受胎率。正常情況下母豬在斷奶后一周內基本上會發情配種，其中以3-5天即發情的配種受胎率最高，一周以上的受胎率通常較差，但在生產中產房母豬在飼養過程中感染了疾病如產后發高燒的簡單問題都直接會導致母豬的斷奶后不正常發情。對于斷奶體況較差偏瘦的通常在斷奶后7天以上才發情，受胎率很低。

3、影響到母豬的非生產天數

生產中我們只有盡可能的降低非生產天數，才能最大的產生效益。但是母豬哺乳期不正確的管理所導致的產后不正常發情以及子宮炎必然會增加非生產天數。非生產天數的增加就意味著母豬有消耗而未有產出，給生產造成很大的浪費。

二、產房管理的好壞對仔豬群的影響

產房管理對于乳豬管理的重點：一方面提高乳豬的生長速度和斷奶體重，另一方面則是對乳豬要進行適應接觸管理，提高仔豬的適應環境能力，為以后的生長做準備。產房乳豬管理的好壞，直接會影響到仔豬以后的生長過程。豬一身的育肥工作，一開始就應該有一個好的身軀好的體況墊定基礎，如果從產房階段起步都沒有做好，那又談何以后的管理呢？勢必會弱不禁風的。但第二點對生產者所忽視，養豬生產過程中如過分的追求乳豬的生長速度，努力清潔環境是一個很好的做法，但卻對下一環節的生產造成很不利的潛在影響，對自身所處場的環境免疫能力很薄弱。

1、對分娩階段仔豬的影響

分娩過程是一個極具損傷性的階段，母豬圍產期的合理管理，可有效的提高仔豬的分娩出生成活數。母豬所產的死胎80%都源于分娩過程所造成。對于仔豬而言，不僅須經歷環境的改變，而且也極易受到損傷，在分娩過程中一些仔豬可能會死亡，存活下來的也可能受到嚴重的損傷。母豬長時間分娩，其最后產出的仔豬往往都是豬瘟，偽狂犬等的易感豬群。

2、對哺乳期乳豬的影響

有效的降低乳豬腹瀉問題的發生率，盡管50%的死亡發生在產后2-3天以內，但出生后最初幾小時內的狀況會關聯到以后的死亡。所以應重點加強分娩后最初幾天的管理工作。雖然仔豬在7-15天齡階段會出現一個生理階段性腹瀉問題，通過有效的管理可以減少發病。

在整個哺乳期階段，母豬管理的好壞將直接影響到乳豬的生理健康。管理母豬不單單只是給仔豬提供充足的奶水即可，還應保持母豬有一個良好的健康狀況。母豬在哺乳期感染子宮炎或者其他疾病不食，其自身的抵抗力下降，會導致自身所攜帶的病原繁殖加速，通過奶水和排泄物污染等會直接導致豬仔感染疾病問題。

三、如何正確合理的管理產房工作

因為所有母豬在非疾病流行期間所引起的產后不食、高燒現象等等花樣不同的病樣，都可以歸為產房飼養員的不正確管理所導致的；仔豬所感染的疾病都可以歸結為母豬管理不當所引起的。所以，母豬在整個產房中的管理就顯得尤為重要，我們應該要清楚的意識到產房管理工作重點應該先管理好母豬，母豬得到好的管理，乳豬確生長發育就得到穩定性保證；母豬管理不好，再大的本事也管理不好乳豬的問題。

1、圍產期管理的正確定位

母豬的產程時間的長短將直接決定了母豬的產后問題及母豬的死胎產出數。所以，圍產期管理實質可以理解為如何有效的縮短母豬的產程時間，加速母豬的分娩。母豬分娩的速度越快，產后恢復的越快，產死胎數越少。圍產期雖為整個產房管理的起步，但因產房所出現的母豬問題都可以歸結為圍產期的管理不當所誘至，因此圍產期的管理是整個產房管理的重中之重。

①圍產期的飼料應添加藥物飼料。以重點應以防止母豬產后感染為主要。除了藥物還應添加人工鹽或硫酸納輕瀉母豬直腸的蓄便，以利產仔時能充分的擴大產道的寬度，可有效的縮短產程時間。在夏季還應在飼料中添加額外的25%左右的鈣磷添加劑或哺乳母豬預混料，預防母豬因天熱而導致呼吸鈣喪失太多而引起母豬產仔乏力、產程延長、母豬癱瘓等問題的發生。

②產前產后兩天應密切把握母豬的低水平飼喂。日喂量不能超過兩公斤。高效的養豬生產者應提高其飼養管理水平，盡可能降低死胎數并使存活下來的仔豬迅速而順利地分娩出來。正確地判斷死胎是采取措施來減少死胎的起點，對正在產仔的母豬進行監護是很重要的，以便在母豬發生問題時給以適當的幫助，在此關鍵時期的助產，可明顯降低死胎數及哺乳期死亡率: 母豬圍產期的準確到位管理可以將產死胎數控制在10%以下。產仔速度及順利與否會影響仔豬的活力，分娩過程缺氧是造成死胎，仔豬活力降低的主要原因.采取措施縮短產仔時間才可有效地解決該問題。

③適時合理的人工誘產，對母豬進行集中產仔，集中管理。便于對環境溫度適時調控。同時縮短整個產房的產仔日齡可有效的減少仔豬腹瀉問題的發生率；適時合理正確的應用縮宮素，及人工助產，以盡量的縮短母豬的產程時間。母豬的產程時間越短，產后感染機率越低，產后恢復的越快。

④產后應重視母豬的消炎工作，應加強母豬的產后巡查工作。產后子宮炎發生在產后的3天以內，母豬產后第三天即子宮要關閉，所以母豬的產后消炎問題應該在第三天即子宮頸口關閉前解決，如產后第三天仍有白色的粘稠物排出，則預示母豬因管理不當或消炎不徹底感染了子宮炎，應及時的采取子宮沖洗措施，用藥直接至病原部位。母豬產后的消炎總是應該在產后的3天內將此問題處理好。否則，會將母豬產后的炎癥問題帶到下一次發情配種，但任何消炎都不如加強母豬的圍產期管理對母豬所達到的效果明顯。

2、產房溫、濕度的正確定位

①產房環境應當區分為大環境與小環境，兩種環境應區別對待對于養豬生產者，冬季同夏季應區別對待，不能說產房乳豬需要的環境溫度在30度左右，如果在嚴寒的冬季刻意的去提高環境的溫度達到30度，那么豬舍中的環境就會相當的污濁，所以冬季就應以讓豬適應低溫的方法來管理豬群。整體我們的管理理念應是逐漸的鍛煉讓豬去適應環境溫度變化能力，而不是圍繞著溫度一層不變整天處在一個恒定的狀態的管理策略。培養“讓豬去適應溫度，而不是讓溫度去適應豬。”

②產仔期間較高的產房溫度會使仔豬喜歡分散睡臥，或緊挨母豬睡覺，當所有母豬產仔后就要降低整個房間的溫度，同時又要維持仔豬保溫區的溫度，可用墊草或保溫房來創造一個更有吸引力的保溫區來解決這個問題，此種方法也處理好了大環境與小環境所需溫度不同的要求。然而盡管采取這些措施，仔豬仍有一個很強烈的傾向，即緊挨母豬躺臥并存在著被壓死的危險，在兩次吮乳的間隔時間把仔豬調教趕入保溫區是非常有效的，并要持續調教直到仔豬喜歡躺在保溫區。通常情況下母豬在產后的第二天才會選擇進保溫房的習性，所以產后第一天應提高產房的溫度以避免被母豬壓死的危險。整個哺乳期的溫度管理應前高后低，至出產房時的溫度降至最低。產房溫度的調控以乳豬能舒適的平躺在保溫房為度，而不是單單的看溫度計的方法來機械操作。在生產中我們應該是看豬施溫靈活調控。

③產房的濕度問題一直是乳豬發生腹瀉問題的誘因。所以產房應時常保持干燥，尤其是保溫房內的環境，必要的時候應用干爽粉干燥是必要的，對于出生時以及6-10日齡這個生理階段更應注意預防

第五篇：制藥生產過程質量風險管理探討論文

摘要：藥品質量安全是確保安全用藥的前提，但近年來制藥生產過程中的質量風險問題嚴峻。文章綜述統計學在藥品質量管理中的應用，并分析統計學在藥品質量管理中的適用性，為藥品生產過程中的質量管理提供一定的理論支持。

關鍵詞：制藥生產；統計學；質量管理；質量風險；藥品安全

隨著科學技術的推進式發展，治療各種疾病及不同治療效果的藥物層出不窮，人們在得益于新型藥物的治療的同時，也同樣面臨藥物質量帶來的風險。隨著我國藥檢工作的不斷推進，人們對藥品質量風險的關注度也普遍提升。為了應對藥品生產過程中的質量風險問題，國家出臺了一系列的法規、政策，也投入更多的人力、物力致力于藥品質量風險的研究。在此研究背景下，本文主要根據文獻資料對制藥生產過程的質量風險管理流程進行綜述，并分析統計學在制藥生產過程質量管理應用中的適用性。

1制藥生產過程質量風險管理流程

質量風險管理是貫穿于藥品生產過程的質量風險評估、控制、溝通及審核回顧的過程。實現對制藥生產過程質量風險的有效管理，需要熟悉風險管理的流程。對風險管理流程的把控是實施風險管理、有效降低制藥過程質量風險的前提和基礎。因此，本文首先對風險管理的流程進行概述。將制藥過程質量風險管理分為四個步驟：風險評估、風險控制、風險溝通和風險審核及回顧。

1.1風險評估

風險評估是進行風險管理的首要工作，風險評估主要包括了對風險的識別、分析以及風險分析過后的風險評價環節。這三個環節的主要工作是弄清楚可能產生的風險、風險發生率和后果的嚴重程度及對風險的評級。有效的風險評估工作需要企業建立完善的風險評估團隊，并應使團隊包括各方面的評估專業人員，他們應對藥物生產過程中的每個環節有深入的了解，如人員、廠房、設施、設備、物料、產品等，并對生產過程中的風險有較為全面正確的認識，能夠利用專業知識進行有效的風險評估。其中，風險識別環節的有效進行，需要企業相關人員能夠對風險有較為敏銳的識別，可以參考并利用已有的風險識別經驗和信息?？蓞⒖嫉馁Y料主要來源于產品的生產數據資料。產品的數據資料可以形成對可靠質量水平的控制標準，當出現偏離一般生產水平的質量時，認定為可能會出現風險。相關風險識別理論，風險識別理論能夠為風險識別提供理論參考，實現定量評判風險出現的可能性。風險識別的研究過程中會產生一系列識別指標，根據已有的指標進行風險識別不僅可以提高識別效率，也能在一定程度上提高風險識別的準確性。在識別風險后，對風險的分析十分重要。風險分析的主要目的是判斷出現這個風險的可能性有多大，對風險的嚴重性和可能性進行分析判斷，并通過對結果的分析，形成風險程度評價表。在風險分析這一步驟中，我們可以使用所有可用的信息對已識別的風險進行估計。風險分析對風險評估的準確性影響也較大。風險評價即評估該風險發生后影響的嚴重程度。在進行風險評估之前，應預先建立一個風險標準，在這個過程中，會使用到風險指數矩陣圖，然后根據風險發生的可能性和嚴重性來綜合評價風險等級。

1.2風險控制

風險控制是風險管理的最終目的，將風險控制在一定的可接受范圍內是評價風險管理效果的有效指標。風險控制是在風險評估的基礎之上進行的，根據風險評估的結果，分析風險控制的范圍和可能性，然后采取措施降低風險。風險控制過程的關鍵問題是：（1）判斷評估后的風險是否超出了風險控制的水平。當風險超出可接受的范圍時，就要采取有關措施進行風險控制，以盡可能降低風險；（2）企業在降低風險中的可能性。任何風險都有產生損失的可能性，因此企業利用現有的風險管理水平，尋求風險的進一步降低，始終是風險管理的有效措施，也是降低企業可能性損失的有效方式；（3）分析風險，找出風險的可能性來源。風險具有不可預估性，因此找到風險的可能性來源是風險控制的必要環節也是可以正本清源的最有效措施。找到風險的可能性來源，能夠及時發現可能出現的新風險并及時找到有效的降低風險的措施。

1.3風險溝通

在進行了有效的風險識別和風險控制之后，進行及時的風險溝通是風險管理系統程序的必要環節，也是風險管理模式良好運行的基礎。一個風險交流的主要工作是進行同系統不同時期風險的數據分析。對不同時段的風險進行分析，能夠系統把控風險管理的效果，并通過對比分析，找到不同風險管理過程中的優劣點，為后續風險管理的更有效開展打下基礎，進而進行系統性的風險管理過程的全面分析。通過對整個風險管理過程的有效分析，能夠及時了解風險管理過程中存在的問題，避免新的風險出現時重蹈覆轍。1.4風險審核、回顧在完成風險識別、風險控制及風險溝通后，風險管理程序的結果的審核及回顧是最后一個步驟，這對于全面把握該次分析管理的效果十分有效。風險審核及回顧的主要工作有：（1）形成有效的風險管理文件。對風險管理過程進行有效的回顧，并形成記錄文件，以便為后續風險管理工作的順利開展提供數據資料；（2）定期開展不同崗位員工的全面風險回顧工作，使管理人員和一線工作人員都能夠及時對風險管理進行總結，同時可以通過有效的評價機制對風險回顧的效果進行考核。

2制藥生產過程的質量風險管理

2.1統計質量管理法

近年來，隨著科研技術水平的不斷提高，藥品的研發水平也有了長足的進展。藥品的大規模研發，給更多的疾病治愈帶來了希望，人們享受著新型藥物的治療效果，也面臨著藥物質量的風險。特別是在仿制藥在整個藥品處方量中占比逐漸增大的情況下，藥品研發過程與制藥過程的質量安全性成為人們關注的焦點，各國監管部門對于藥學研發、藥品生產開發與藥品質量管理領域的統計學要求也逐漸提高。其中一部分原因歸結于藥品的安全性主要是在研發環節和生產環節體現的。除此之外，仿制藥的大規模開發，也在很大程度上制約著藥品質量的可靠性。在勞動力資源和原料資源成本日益增高的大趨勢下，藥品質量問題成為制約企業發展的有效因素。企業正在積極尋求有效措施使其在藥品質量得到保障的前提下，降低研發和生產成本。統計學是一種有效的數學分析工具，在傳統制造業的發展過程中其應用已經證明了其優勢性。在監管要求嚴格化及企業自身發展動因的雙重因素驅動下，統計學在藥品生產過程質量管理的應用方面將會有長足的發展。通過對已有的科研資料分析發現，國內藥企也已經大規模、廣泛性地開始使用統計學工具來實現對藥品生產過程的質量管理，但是在如何高效地利用統計學工具方面還有很大的提升空間，實現統計學在藥品生產過程質量管理的有效利用是今后藥品質量管理的一大方向。

2.2統計學在制藥過程質量管理中的應用

2.2.1統計在質量控制中的應用。統計學是有效的制藥過程質量控制工具，利用統計學對藥品生產過程的質量進行控制是有效控制手段，如何實現統計學在藥品質量控制中的應用是主要的研究目標。每一種藥物都需要準確的成分配比，才能保證其藥效，避免副作用和毒性。然而藥品的生產過程中難免會因生產工藝、技術水平等因素而導致藥品質量穩定性失良。藥品穩定性的失良被稱為藥品穩定性的波動。藥品穩定性波動可以分為自然波動和異常波動兩種，而異常波動的出現往往是基于藥品的原料性質不良、人員操作不當、技術水平欠缺等原因。對藥品質量的控制主要就是通過發現和分析這些因素，從而控制藥品的異常波動，實現其質量的穩定性。統計工作中的控制圖可以實現這一目的?？刂茍D的核心工作就是監測并識別藥品穩定性的異常波動，并通過控制圖的反饋控制，有效地處理異常波動，最終實現藥品穩定性的波動范圍控制在自然波動范圍內，實現對藥品質量的有效控制。

2.2.2統計學在質量診斷中的應用。作為統計過程控制的一個重要工具，控制圖最早由休哈特博士（Shewhart）在1924年首先提出，并被命名為Shewhart控制圖。這是科學管理的一個重要工具，特別是質量管理方面的一個不可或缺的管理工具。圖形是通過測量或計算樣本與樣本的數目或時間來體現質量特性。統計推斷是實現Shewhart控制圖的制圖原理，利用統計推斷實現對藥品質量穩定性的診斷，其中利用的數據分析方法是方差分析。實現統計學在質量診斷方面效果的工作流程為：（1）根據研究對象確定要選用的控制圖類型、控制的參數、取樣間隔、取樣次數和樣本量；（2）進行生產研究，按照確定的取樣方案進行樣品取樣，通過對取樣樣本的檢驗形成記錄結果；（3）按照設計的規程計算中心線、控制下限和控制上限，并檢查是否有任何點超出控制限，從而揭示異常波動；（4）通過對異常波動的分析，調查確定其發生來源，去除超限點，并重新計算中心線、控制下限和控制上限。如此循環，直到所有點落在控制限內，從而建立出用以對后續生產進行質量診斷的控制圖。

2.2.3統計學在質量優化中的應用。利用統計學工具對藥品生產過程質量進行有效的控制和診斷之后，還需要進行驗收取樣，從而實現對藥品質量進一步控制和優化。質量源于檢驗，即使是對已經控制過的質量進行有效的驗收取樣，也能夠進一步保證質量的安全性。從本質上來說，驗收取樣并不能從根本上保證質量，而是質量進一步優化的有效控制手段，也是預防嚴重質量偏離的最后防線。驗收取樣方法是根據取樣結果和預先設定的判別標準，決定放行或拒收批次的決策理論，理論依據是概率分布。

3結語

對藥品生產過程的質量管理是一項長期且艱巨的任務，也是在科技飛速發展的今天我們亟待解決的難題。本文主要是基于對藥品生產過程中質量管理的流程分析，闡釋統計學在藥品質量管控中的應用和適用性?；谙嚓P理論研究成果的缺乏，本文的研究可以為藥品生產過程中的質量管理提供一定的理論支持。

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