第一篇：分析腫瘤病區貴重藥品管理中存在的問題與防范措施

分析腫瘤病區貴重藥品管理中存在的問題與防范措施

【摘要】腫瘤病區是醫院的重要病區，而腫瘤的治療藥物大多較稀缺，更是涉及大量的貴重藥品，藥品管理是非常重要的一項工作。然而，當前的一些腫瘤病區在貴重藥品管理工作中仍存在較多不足，如制度不規范、管理不到位等，給臨床安全用藥造成了不良影響。因此，醫院必須在分析存在問題的基礎上，采取相應的防范措施。【關鍵詞】腫瘤病區；貴重藥品管理；問題；防范措施

在醫院管理工作中，藥品管理是重要的組成部分，而貴重藥品的使用與管理將直接影響到患者的病情轉歸及其經濟支出。另一方面，隨著患者維權意識的不斷增強，藥品管理不當也容易引發醫療糾紛。因此，醫院必須重視腫瘤病區貴重藥品的管理。1.腫瘤病區貴重藥品管理現狀分析 1.1存放與管理缺乏規范性

腫瘤貴重藥品取回后，直接與普通藥品混合在一起，既未使用專冊登記，也無專柜加鎖，且未建立專門的檔案，科室檢查不到位。在交接班時，值班人員也未認真做好記錄工作，使藥品更易丟失。有特殊存放要求的藥品，如避光、冷藏，管理人員并未嚴格按照存放要求管理，而是當成普通藥品管理，很容易導致藥物質量下降，甚至造成藥害事件。1.2人員思想認識水平較低

在腫瘤病區的藥品管理工作中，實際上仍有許多人員對藥品管理制度缺乏科學的認識，自身法制意識及安全意識也不強，如隨意扔掉藥物的包裝盒、未對剩余的藥瓶毀形，給不法分子制造假藥提供了有效線索。1.3缺乏有效的管理責任制

醫院的腫瘤病區，是醫院的重要組成部分。腫瘤病區貴重藥品的管理效果是否良好，在很大程度上影響著患者的用藥安全與病情轉歸。然而，由于缺乏一套行之有效的貴重藥品管理責任機制，在開展藥品管理工作時，常出現管理失職、責任不明確等情況，對醫院管理及臨床治療工作造成了極大困擾。2.腫瘤病區貴重藥品存在問題的防范措施 2.1制定有效的崗位責任制

醫院應根據藥品管理工作的要求，制定一套由護士長、責任護士及當班護士組成的責任模式，切實將腫瘤貴重藥品管理納入年度目標責任制，將責任明確落實各個藥品管理人員身上，以提高藥品管理的有效性。

[3]

[2]

[1]2.2注重對領取制度的完善

醫院還應制定一套有效的腫瘤病區貴重藥品領取制度。當醫生開出貴重藥物之后，才能去藥方領取藥物，且領取時必須認真查看藥品的藥品、廠家、規格、存儲條件等信息；若發現疑問，及時和藥方進行核對，確保藥品安全后，再領取發給患者。2.3注重對存放管理制度的完善

對貴重藥品進行有效保管，是確保其質量的關鍵。對于腫瘤病區貴重藥品的存放，應嚴格按照存放管理制度進行。第一，設立貴重藥品存放專區，并應包含冰箱、空調、溫濕度計及通風設備等裝備，保證滿足藥品的存儲條件。在保管藥物時，也應根據藥物的不同性質選擇方法，預防出現由于保管不當而導致藥物變質或毒性增加的情況。比如，對于受熱易壞的藥品，應放在2～10℃的環境中冷藏；對于應避光保存的藥品，應將其置于有色瓶子內，以免藥物遇光分解。對于應在20℃環境下存儲的藥品，應將其置于陰涼處儲存。口服類藥物應原瓶或者原盒包裝存儲，并盡量做到現拆現用。如果是鋁塑包裝藥物，盡量保留包裝，方便對有效期的核對與辨別，并注意防止藥物變色、氧化、受潮或者受污染。2.4注重對藥物使用制度的完善

對于腫瘤區貴重藥品的使用，應嚴格執行四專管理制度，即專柜擺放、專人負責、專用賬冊及專冊登記。第一，指定專門的護理人員負責藥物的領取、保管及檢查等工作；對貴重藥品的使用管理做到專冊登記。第二，對于貴重藥品的剩余、空安瓿及包裝銷毀等情況，應及時銷毀，并做到使用專門的本子登記。主要原因是，貴重藥物的價格往往較高，這樣做能夠有效避免不法分子摻假造假。第三，建立病區使用登記本。在登記本上，應對患者的名字、床號、藥名、批量及劑量等信息進行詳細記錄，并有登記者的簽名。第四，建立交接班登記冊。交接班也是藥物管理容易出現問題的重要環節，故必須嚴格制定交接班制度。在每天交接班時，由值班人員對藥物進行清點、簽名確認。在藥物的發放或者輸注中，也要實行床邊雙人核對制度。第五，建立專門的貴重藥品護患登記本。由護患雙方核對無誤后再簽名，降低糾紛發生的機率。另外，護士還應做到定時巡視病房，了解藥品的使用情況，以便及時發現問題，并作出相應處理。2.5注重對藥品管理人員素質的提升

對腫瘤病區貴重藥品的管理，要求管理人員應具備一定的業務素質與文化素質。因此，醫院應加強護理人員素質教育與技能培訓，不斷提高其責任意識、安全意識及質量意識，能夠嚴格按照相關制度對腫瘤區貴重藥品進行管理。比如，熟悉腫瘤科藥物的名稱、存放地方、適應證與禁忌證等信息，以防出現問題時能夠及時采取處理對策。[5][4]3.小結

腫瘤區貴重藥品管理是醫院管理工作的有機組成部分，保證其工作質量十分重要。針對腫瘤區貴重藥品管理存在的問題，我院先對這些問題進行了分析，并及時制定了一系列的防范措施，進一步提高了臨床用藥安全。【參考文獻】

[1]任麗華,潘雁,朱珺.醫院靜脈藥物配置中心退藥原因分析與對策[J].中國醫藥,2014,9(10):1549-1550.[2]董洪明,楊婷婷.結合醫院實踐談談冷藏藥品管理中的問題及對策[J].中國醫院用藥評價與分析.2013,13(12):1135-1136.[3]桂貞才.醫院藥品管理中存在的問題及改進措施的探討[J].醫藥與保健,2015,23(03):158-159.[4]馮彩梅.醫院藥品管理存在問題分析及對策[J].醫學信息,2015,28(22):138.[5]王健.醫院高危藥品管理存在的問題及對策[J].中國醫藥指南,2015,13(7):296-397.

第二篇：我院各病區藥品管理中存在的問題分析及改進措施

我院各病區藥品管理中存在的問題分析及改進措施

【摘要】 目的： 加強我院各病區藥品的安全管理，確保患者用藥安全。方法： 藥劑科成立藥品質量監督檢查小組，對我院各病區藥品管理中存在的問題行政和技術干預；建立安全管理制度，強化檢查、監督等措施。結果： 影響藥品安全的因素很多，存在于各個環節。結論： 加強病區藥品的管理，提高醫務人員的安全用藥意識，提高藥品安全保障。

【關鍵詞】 藥品管理； 安全； 監督； 保障

【中圖分類號】R952 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2014）03-0314-01

病區藥品的管理工作直接影響藥品的質量和患者的用藥安全，臨床上對藥品缺乏正確管理，為此，藥劑科成立藥品質量監督小組，對各病區的藥品管理進行了質量監督檢查。各病區質量管理小組也進行了多次自查，從中發現了一些安全隱患，并提出了改進措施，保障了患者的用藥安全。藥品管理中存在的問題

1.1 病區藥品無專人管理：目前，藥品種類繁多，臨床用藥量較大，工作繁忙許多科室未有專人管理，對于藥品的請領、擺放、有效期的管理、養護等眾多工作未落實到具體的責任人，導致藥品管理混亂，一旦出現問題，將嚴重影響患者的救治工作。

1.2 數量不清：備用藥、基數藥品的賬物符合度低，存在少藥、多藥的現象。由于病區所需的藥品種類多、數量大，新藥不斷使用，舊藥應用減少或者停用，自行增加或者減少基數藥品的種類以及數量，未經相關部門的審批

1.3 2藥品批號、包裝混放病區藥品基數多，周轉慢，用后補充的藥品量少次數多，造成批號多，產地各異，且藥品的包裝也不統一，非原包裝的藥品混放，造成臨床上不同批號的藥品混用[1]。

1.4 藥品的儲存條件不符標準：溫度、濕度、光線等眾多因素均會影響藥品的質量，如果不按照規范儲存極易導致藥品的降低其有效期和效價，影響治療效果甚至出現毒性反應。檢查中發現維C、維K1、左氧氟沙量等藥未及時采取避光措施；生物制劑雖然存放冰箱內，并未記錄冰箱溫度。

1.5近效期或過期藥品未按相關規定處理：由于管理人員工作繁雜，為了取藥及用藥的便捷，往往未嚴格執行按先產先出、先進先出、易變先出、近期先出的原則拿藥，忽視了對藥品有效期的管理，造成浪費藥品資源。對于超過有效期或者變質的藥品隨意丟棄，要未上報于藥劑科進行統一處理。

1.6 高危藥品管理不規范：檢查中發現一些高危藥品如高濃度電解質注射液與普通藥品混放在一起，沒有單獨存放，也沒有高危藥品明顯標識，護士取用時極易發生差錯。若使用不當會對患者造成嚴重傷害甚至引起死亡。應對措施

針對我院存在的上述問題，藥劑科向護理部提出合理化建議，并采取以下措施

2.1 藥劑科成立藥品質量監督檢查小組，對定對各病區的藥品進行檢查；各病區由護士長指派一位責任心強的護士專門負責病區藥品的領用與保管工作。

2.2 加強藥品管理知識的學習：各科室建立藥品管理制度，并督促護理人員加強對藥物保存、使用，讓其明確規范化管理的臨床意義，指導其如何做、如何改善等。

2.3 對基數藥品的種類和數量合理調整： 根據各病區的實際情況以及用藥特點，對基數藥品進行及時調整，以免造成藥品積壓現象，導致藥品過期，避免藥品資源浪費.2.4 嚴格遵守藥品儲存條件 《中華人民共和國藥品管理法》規定：醫療機構必須制定和執行藥品管理制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量[2]。

2.4 規范藥品儲存原則：在病區藥品儲存中，備用針劑應完全采用護理部統一規定塑膠盒進行放置，且一盒內僅存放一種藥物，不能混放；口服藥物儲物柜中不允許有外用藥出現；冰箱中不允許存放任何私人物品；一次性耗材專柜存放。應進行相應的保護措施。胰島素、白蛋白等需要進行冷藏放置的藥品，如需取用應在取用完成后立即放入冰箱中保存，每日對冰箱溫度進行記錄，確保藥品儲存條件符合所需要求。需要進行避光存放的藥品應給予適當處理，如應用深色遮光紙等。藥品儲存區域應配備溫度計以及濕度計等基礎設施，并保持房間內相對濕度在45%～75%。

2.5 遵守病區藥品使用原則：藥品的使用必須按照先進先出、易變先出、近期先出的原則。病區應建立藥品有效期登記制度，將近效期藥品進行記錄，并在藥品上做上醒目標記，對過期藥品進行記錄，上報藥劑科進行處理。

2.6 完善高危藥品管理制度：對特殊管理的藥品如高危藥品應嚴格按照家規定規范高危藥品的使用流程：規范請領和交接，加強對高危藥品的日常養護。對于高危藥品的貯藏必專柜單獨存放，并貼有醒目警示性標識，確保臨床用藥的安全。結語

病區藥品的儲存是住院患者用藥前的最后一個儲存環節，因此其管理是否科學，使用是否得當，尤其藥品質量能否得到保障，與用藥安全密切相關[3]。加強病區藥品管理，保障患者安全、合理用藥，不僅是醫院藥師的職責，更是全體醫務人員的共同使命。

參考文獻

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第三篇：護理美在腫瘤病區護理管理中的應用體會

腫瘤病區護理管理在護理美學中的應用體會

【關鍵詞】護理美；腫瘤病區；護理管理；應用體會隨著社會的進步和醫學模式的轉變,患者對醫護人員及

【摘要】護理管理者應遵循管理學理論，以病人為中心，以護理質量為核心，從組織行政管理與業務管理兩方面入手，應用護理美學原理和護 理程序的科學管理方法，達到病區管理的最優化，使病人得到最優質的服務，提高患者對護理人員的滿意度，建立和諧的護患關系。病區護理 管理應適應新的護理模式，把人（病人、健康人）看作整體，利用美感的生理、心理效應，使人在生理、心理、社會、靈性上達到最愉快的狀 態，從而提高管理效能。

醫療環境的要求不斷提高,特別是腫瘤患者患病初期,他們情緒不穩定,有拒絕、否認、緊張、恐懼、絕望等心理反映。因此，護理管理者應遵循 管理學理論，以病人為中心，以護理質量為核心，從組織行政管理與業務管理兩方面入手，應用護理美學原理和護理程序的科學管理方法，達 到病區管理的最優化，使病人得到最優質的服務［1］，提高患者對護理人員的滿意度，建立和諧的護患關系。現將我科在“醫院管理年”活動 中應用護理美的體會報告如下； 1護理管理人員是做好病區護理工作的帶頭人

護理工作是科學、技術和愛心的完美結合，是奉獻大于獲得的崇高職業，長期面對病痛和腫瘤給患者生命帶來的威脅始終要保持有一顆仁愛之 心，這是做好工作的基本標準。護理管理者應熱愛護理專業，愛護護理人員，待病人如親人，具有良好的品質和護理道德，注重儀表美，語言 親切，同時掌握現代化管理手段，具有高超的護理技藝，不斷鉆研業務，掌握新知識、新技術，善于發現問題和解決問題，并總結經驗。

1.1儀表美是留下第一印象的重要條件：一個人的儀表給別人留下的第一印象非常重要。儀表是指人的外部形象、容貌、衣著、修飾的統一。管 理者端莊的儀表是內在美和外在美的結合，它同人的思想、品質、學識有著密切的聯系，是人精神面貌的體現，身著雪白、整齊、清潔的工作 服和鞋帽，能給人以莊重、大方、可信賴、容易接受的感覺。管理者用這種溫馨、安逸的美感染護士們，使她們減輕工作壓力，并穩定情緒，再傳遞給病人和家屬，使患者輕松的減輕痛苦；而不修邊幅，表情做作，舉止浮躁的人會造成別人的不信任感。管理者若有這種儀表就會在病人和同事心中失去威信，管理就會無效。護士們這種儀表就造成病人對治療和護理的失信，影響療效的發揮。1.2語言美是做好護理管理工作的鑰匙：語言是人們常用的工具，也是反映一個人的精神風貌，文化素質和業務能力。管理者語言美不美，直接 影響到護士是否語言美，對護士、對病人都應用尊稱或用對方愛聽的稱呼，語言親切、甜美、友善、關心、安慰、體貼，能迅速得到配合和信 任，管理效果能得到提高。讓護士們感覺一起工作愉快，讓病人感覺不在住院，是在和熟人、老鄉、朋友共同完成一項任務，用愉快的心情接受治療和護理。比如：腫瘤放療病人，其體表標記留給病人不好意思的感覺，如果護理人員說話不注意，刺激了病人，就會使病人產生自卑感 和消極、不配合行為。2護理管理藝術是提高管理效能的措施

護理管理工作是一門藝術性很強的工作，管理者應充分體現審美理想做到人性化管理，并傾注真實感情，縮短與被管理者之間的距離，充分利用管理者個人魅力，取得信賴、尊重和服從、配合。2.1人性化管理是優質服務的體現：護理管理工作中的個性化、親情化管理服務，豐富著護理美學中人性美的內涵。它不僅深入到各個層面，更延伸到心理和情感需求之中。管理者首先要了解需求，有的放矢；再做到細微之處見真情。對護士和病人都應人性化管理。比如；配制化療藥對護士健康危害很大，特別是對胎兒有致畸作用。作為管理者應替育齡護士著想，讓他們孕近期和懷孕期前3個月避免接觸化療藥物，并在工作中使用聚乙烯手套等，以解除她們的后顧之憂，從而滿足這些護士心理和情感上需求。只有管理者為護理人員提供周到的服務，讓她們得到滿足感，才能使她們以人性化向患者及家屬提供優質的服務。例如；護理人員更換床單位時，避免不了屑子飛到臉上和發叢中,就地提供沐浴房，能滿足護士身體和心理需求，避免因此而帶來的壓力。護士們情緒放松了，對病人也自然更好了，否則她們自己心煩，怎可能不對病人造成一 點影響。而對患者而言，他們有愛和被愛等需求，護理管理者不但自己要尊重患者及家屬，還要教育護理人員尊重病人，一視同仁，并將這一 人性化服務意識貫穿到平凡的工作中。比如；對某個病人呼叫時，用符號代替，不叫名字，而對領導或富裕者用“某某老”或其它尊稱，這樣 就會讓這個病人有不被重視感覺，產生自卑感。因此管理者在工作中帶領大家多觀察，摸清情況，看似隨意，實則用心良苦，服務雖是精心安 排，卻又平安而自然，恰到好處，避免患者對護士造成看重誰，不看重誰的誤解。護理活動中的人性美不是一個空洞的概念，從大道理來說，它指引著護理工作價值取向，從具體情況來看，它又是由許多日積月累的優質的護 理行為所構成。它在豐富、深化、升華著護理工作的內涵與外延的同時，也塑造著護理活動的主題，只有主體和客體共同的構筑良好的氛圍，才能達到健康的目標。簡單地說，在護理活動中完善人性美，就是把對人性美的探求轉化為優質的護理服務。我科經過問卷調查病友和直接交流得知，患者對護理人員滿意度提高了，絕對沒有護理人員與病人頂嘴情況。

2.2誠信美是做好護理管理工作的基本條件：誠信是誠實守信。誠實反映一個人道德修養水平，也是做好工作的基本條件。“誠”是對人態度誠 摯、誠懇，對事業忠誠。情感交流雖然是無形的，但病人能感受到護士是否真誠。護士的真誠無疑對病人是很大的安慰。除病人外，對病人家 屬、對同志都要以誠相待。護患關系一旦確立，就應很好地尊重病人，對病人以誠相待。與病人接觸時表達感情要誠摯，不可裝腔裝勢。絕不能嫌棄病人或嘲笑病人，否則會大大挫傷病人的自尊心甚至造成病人心理創傷。“實”，即實實在在的，而不是虛假的，這是做人的根本。護士工作很多情況下是單獨工作，無人監督，所以要要求護士有實事求是的科學態度，辦老實事，說老實話，當老實人。操作時嚴格遵守操作規程，嚴格無菌操作技術，護理記錄必須如實記載，不可弄虛作假。“實”還表現在對自己工作中失誤、差錯和事故要如實及時報告，不能隱瞞，更不能諉過于他人。守信是要信守諾言，說到做到，做不到的也要有個回音。總之，誠實守信是護理人員起碼的職業道德，更是管理者應具 有的最基本的性格品質。3病區環境美是病人康復的有利條件

管理者應有美學理論，從審美的角度管理病區環境，讓病人在安全、愉快、舒適、美觀、整潔的環境中休息，從而產生親切、明快、美的情感，給病人安慰、鼓勵、增強戰勝疾病的信心。我科為了減輕患者恐懼和緊張的心理，在環境設置方面盡量搭配得清新、明快、和諧、統一。如窗外綠色樹木和草坪，還有五顏六色的鮮花和寬闊的河流與河流中綠洲內的牛羊，明亮的窗戶，室內潔白的墻面，淡淡的窗簾和被服，清潔的大理石地面，病房布局合理，空氣對流新鮮，光線充足，色調和諧，溫濕度適宜，物品擺放有序，床鋪整齊，幽靜安全，夜晚還有一江兩岸的美景，構成了一種整潔、恬靜、舒適、安全的氛圍。因此，環境美是促進病人康復不可忽視的條件。護理人員在美的環境中進行護理工作，體驗美，并創造美，能放松心情，提高工作效率。每天清晨，柔和的音樂，再襯著護士輕盈敏捷的步伐，悅耳動聽的聲音，坦誠友好的口氣，和藹可親的微笑，這不僅給醫院營造了和諧、美麗的環境，同時給病人以安全感，減輕患者內心由痛苦、經濟等多方面帶來的壓力，舒緩患者的不良情緒，產生良好的心理效應，提高抗病能力，促使疾病轉歸，使身心康復收到事半功倍的效果，而不良的環境因素可使人體神經調節失衡，激素分泌紊亂，免疫力降低，進而產生焦慮、憤怒和敵意，導致心血管疾病的發生；腎上腺皮質激素分泌下降時，情緒淡漠或抑郁；甲狀腺素分泌升高時情緒激動或煩躁，疾病康復就受影響。4體會

病區護理管理應適應新的護理模式，把人（病人、健康人）看作整體，利用美感的生理、心理效應，使人在生理、心理、社會、靈性上達到最愉快的狀態，從而提高管理效能。【小結】：

一切美都基于善，違背了善也就失去了美。護理界的同行們，工作中應具備一顆善良的、能容納美的心靈，用一雙善于發現美、捕捉美的眼睛，用自已的智慧和靈巧的雙手創造美，以一個整體美的姿態呈現在病人面前，使病人在穩定、明凈、和諧的環境中，早日康復。參考文獻：

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第四篇：藥品安全監管中存在的問題與對策

藥品安全監管中存在的問題與對策

藥品安全監管中存在的問題與對策2007-12-15 21:38:第1文秘網第1公文網藥品安全監管中存在的問題與對策藥品安全監管中存在的問題與對策(2)**市食品藥品監督管理局自成立以來，始終堅持一手抓整治，一手抓規范，認真貫徹“以監督為中心，監、幫、促相結合”的藥品監督工作方針，通過三年多的努力，藥品市場由原先無序經營逐步轉向有序經營，藥品生產、經營和使用單位質量管理體系日趨規范，群眾的用藥安全有效越來越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環節，面臨著許多困難。

一、存在問題及原因

（一）群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。藥監局成立以后，采取新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送法下鄉”等

多種形式，大力開展藥品法律法規宣傳，但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場搗毀非法銷售藥品的案例中，就有人為無證銷售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡陋包裝，外包裝沒有任何標識，對藥物成分一無所知，他們根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法。多數服用后無效，也不舉報而自認倒霉，不予追究。還有多數群眾對無證經營藥品的危害性認識不足，由于涉及面廣，經營隱蔽，數量又少，查處起來非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，部分群眾不明真相，藥品執法人員有時甚至遭到圍攻，威脅到人身安全。

（二）從非正規渠道采購藥品現象屢禁不止。日常檢查中，經常會發現一些生產廠家銷售代表直接上門推銷藥品，由于廠家和銷售公司只管推銷產品，對銷售代表的管理較松，導致銷售代表隊伍

魚龍混雜。其蓋有生產廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發到各銷售代表手中，任其填寫，讓不法分子有機可趁。這些不法分子借著廠家授權的合法身份，將假冒生產加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數藥品零售企業和醫療機構受利益驅動，只求價格低而不認真查驗銷售代表的手續真假，一旦被藥監部門查到，再讓銷售代表補辦各種手續，企圖蒙混過關。由于藥品法律法規的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監執法者造成一定的監管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中，案件當事人通常無法當場提供購入憑證，藥監執法人員對嫌疑藥品采取了查封扣押強制措施，而由于法律沒有對舉證期限作出相關規定，案件當事人在任何時間補交的購入憑證，只要是有效的憑證，藥監部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當事人未能在案件處理期

間提交憑證，而在行政訴訟時再行提交相關憑證，如果憑證有效，藥監部門還要承擔敗訴風險。

（三）農村醫療機構藥品質量管理仍然隱患不少。我市農村醫療機構數量眾多，農村醫療機構在管理上普遍存在著重醫輕藥的傾向，藥品管理在醫療機構管理中沒有得到應有的重視，安全用藥隱患不少。對此，我局從2004年起推行農村醫療機構規范藥房達標工程，使農村醫療機構在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農村醫療機構基礎比較薄弱，醫療條件和技術素質參差不齊，規范化驗收合格后又出現了反彈回潮的跡象。藥械從業人員整體素質不高，設施條件不能保證藥品在貯存期間的質量。當前，藥品經營企業都在積極實施GSP認證，認證的各項要求達143條，而醫療機構只須獲得《醫療機構執業許可證》就有了藥品配用的市場準入資格，藥房的藥品質量管理規范沒有出臺，監管中發現的規范管理問題只能進行教育整改，沒

有處罰條款，監管乏力。

（四）農村藥品監督管理網絡監督作用沒有得到充分發揮。農村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強農村藥品監督網、供應網絡建設，是解決農民用藥安全問題的治本之舉。2004年我局強化農村“兩網”建設，構建了市、縣、鄉、村四級食品藥品監管網絡，建立了以副鄉鎮長為組長的藥品協管網絡，經過幾年的努力，農村藥品監督和供應網絡已建成，農村地區藥品規范化管理逐步走向成熟。但由于協管人員的藥品監管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經費等困難，難以真正發揮其全方位、廣覆蓋的監督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外，農村協管人員沒有其他待遇，缺乏主動參與工作的積極性。

（五）藥品、醫療器械和保健食品廣告宣傳違規現象比較嚴重。我國目前的藥品、醫療器械、保健食品廣告監督體制

中監管主體多，方式和渠道多，導致監管效能弱化。對于專業性、技術性較強的藥品、醫療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機關的工商部門缺少相應的專業人員，對違法藥品、醫療器械、保健食品廣告不易及時辨別發現，無法及時制止，而藥監部門發現違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動權，監管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經營，只求經濟效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓準就刊播，有的雖經批準但未按核定內容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大，身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈送后購買，故

藥品安全監管中存在的問題與對策

第五篇：藥品安全監管中存在的問題與對策

**市食品藥品監督管理局自成立以來，始終堅持一手抓整治，一手抓規范，認真貫徹“以監督為中心，監、幫、促相結合”的藥品監督工作方針，通過三年多的努力，藥品市場由原先無序經營逐步轉向有序經營，藥品生產、經營和使用單位質量管理體系日趨規范，群眾的用藥安全有效越來越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環節，面臨著許多困難。

一、存在問題

及原因

（一）群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。藥監局成立以后，采取新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送法下鄉”等多種形式，大力開展藥品法律法規宣傳，但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場搗毀非法銷售藥品的案例中，就有人為無證銷售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡陋包裝，外包裝沒有任何標識，對藥物成分一無所知，他們根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法。多數服用后無效，也不舉報而自認倒霉，不予追究。還有多數群眾對無證經營藥品的危害性認識不足，由于涉及面廣，經營隱蔽，數量又少，查處起來非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，部分群眾不明真相，藥品執法人員有時甚至遭到圍攻，威脅到人身安全。

（二）從非正規渠道采購藥品現象屢禁不止。日常檢查中，經常會發現一些生產廠家銷售代表直接上門推銷藥品，由于廠家和銷售公司只管推銷產品，對銷售代表的管理較松，導致銷售代表隊伍魚龍混雜。其蓋有生產廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發到各銷售代表手中，任其填寫，讓不法分子有機可趁。這些不法分子借著廠家授權的合法身份，將假冒生產加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數藥品零售企業和醫療機構受利益驅動，只求價格低而不認真查驗銷售代表的手續真假，一旦被藥監部門查到，再讓銷售代表補辦各種手續，企圖蒙混過關。由于藥品法律法規的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監執法者造成一定的監管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中，案件當事人通常無法當場提供購入憑證，藥監執法人員對嫌疑藥品采取了查封扣押強制措施，而由于法律沒有對舉證期限作出相關規定，案件當事人在任何時間補交的購入憑證，只要是有效的憑證，藥監部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當事人未能在案件處理期間提交憑證，而在行政訴訟時再行提交相關憑證，如果憑證有效，藥監部門還要承擔敗訴風險。

（三）農村醫療機構藥品質量管理仍然隱患不少。我市農村醫療機構數量眾多，農村醫療機構在管理上普遍存在著重醫輕藥的傾向，藥品管理在醫療機構管理中沒有得到應有的重視，安全用藥隱患不少。對此，我局從2004年起推行農村醫療機構規范藥房達標工程，使農村醫療機構在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農村醫療機構基礎比較薄弱，醫療條件和技術素質參差不齊，規范化驗收合格后又出現了反彈回潮的跡象。藥械從業人員整體素質不高，設施條件不能保證藥品在貯存期間的質量。當前，藥品經營企業都在積極實施GSP認證，認證的各項要求達143條，而醫療機構只須獲得《醫療機構執業許可證》就有了藥品配用的市場準入資格，藥房的藥品質量管理規范沒有出臺，監管中發現的規范管理問題只能進行教育整改，沒有處罰條款，監管乏力。

（四）農村藥品監督管理網絡監督作用沒有得到充分發揮。農村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強農村藥品監督網、供應網絡建設，是解決農民用藥安全問題的治本之舉。2004年我局強化農村“兩網”建設，構建了市、縣、鄉、村四級食品藥品監管網絡，建立了以副鄉鎮長為組長的藥品協管網絡，經過幾年的努力，農村藥品監督和供應網絡已建成，農村地區藥品規范化管理逐步走向成熟。但由于協管人員的藥品監管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經費等困難，難以真正發揮其全方位、廣覆蓋的監督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外，農村協管人員沒有其他待遇，缺乏主動參與工作的積極性。

（五）藥品、醫療器械和保健食品廣告宣傳違規現象比較嚴重。我國目前的藥品、醫療器械、保健食品廣告監督體制中監管主體多，方式和渠道多，導致監管效能弱化。對于專業性、技術性較強的藥品、醫療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機關的工商部門缺少相應的專業人員，對違法藥品、醫療器械、保健食品廣告不易及時辨別發現，無法及時制止，而藥監部門發現違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動權，監管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經營，只求經濟效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓準就刊播，有的雖經批準但未按核定內容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大，身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈送后購買，故意

虛假夸大保健食品的治療功效，說得天花亂墜，神乎其神，誤導消費者上當受騙。由于法律法規的不健全，這些推銷者為規避法律，冒充藥品進行廣告宣傳僅停留在口頭，藥監部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進行查處，使制假者有機可乘。

（六）人員、經費、裝備不能滿足藥品監管需求。一是專業知識亟需提高。藥品監管涉及藥品、醫療器械生產、經營、使用、流通等眾多環節，應用的法律法規、藥學及相關專業門類廣泛。我市藥品行政執法干部的專業知識結構，離法律法規賦予的監管職責，還有一定的差距，需要加強培訓和鍛煉提高。二是藥品監督管理經費不足。財政經費保障有限，財政預算除人頭經費以外，幾乎無錢購置技術裝備。三是裝備適應不了執法需求。基礎設施較為簡陋，技術裝備落后，交通工具不足，難以滿足實施全方位的藥品監管需要。

二、對策與建議

（一）加強宣傳的廣度，努力增強農民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律、法規知識，更要宣傳假、劣藥產生的途徑、危害及識別方法，宣傳藥監部門的職能；不僅要加強在城區的宣傳，更要加強在農村的宣傳，不斷提高農民群眾認知違法行為和自我防范意識，使假劣藥品在農村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大眾，使社會各界及時了解藥監動態，使老百姓自覺拒絕假劣藥品，由被動消費變為主動消費，同時向全社會公布舉報獎勵制度，充分發揮社會監督作用，從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。

（二）建立健全藥品法律法規，不給不法分子留有空隙。建議盡早出臺新的《藥品流通監督管理辦法》，把《藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》中沒有規定和明確的內容，尤其是對控制質量，防止假冒偽劣藥品產生和侵入有關內容在《藥品流通監督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行為性質、借合法單位從事無證經營問題，沒有有效隨貨票據問題，有效票據舉證期限問題，向無證個人采購藥品問題等。對這些問題不僅要明確禁止義務，而且還要增加法律責任，尤其要把藥品銷售代理隊伍納入藥監部門的監督管理范圍，使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。

（三）政府及相關部門要重視、支持藥監工作，保障群眾用藥安全。當涂縣政府對食品藥品監管非常重視，將藥品監管網和食品監管網并舉，但如何把食品藥品協管工作列入基層鄉鎮政府的重點工作中是關鍵，可在簽訂食品監管責任狀的同時，把藥品協管內容納入其中，牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，提高對假劣藥品危害性的認識，使得鄉鎮政府把加強農村藥品監管作為份內事來抓。同時，建立配套的協管員培訓及考評激勵機制，在經費上給予適度傾斜，齊抓共管，做好農村藥品的日常監管工作，才能保證農村依法管藥落到實處。在部門協作上，市食品藥品監督管理部門特別要加強與工商、公安、衛生、郵政等部門協作，與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告，工商部門查處后及時反饋給藥監部門，并向社會曝光，形成“左右配合，上下聯動”的監管合力；與衛生部門加強對農村醫療機構的藥品監管；與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為；等等，充分發揮各部門的職能作用，進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。

（四）創新藥品稽查手段，加大打擊力度。藥品市場量大面廣，監管與反監管的斗爭勢必長期存在，藥品違法分子越來越狡猾，手段越來越隱蔽。藥監部門要強化法律法規學習，不僅要學懂、學通，而且還要學精，著力提高發現問題、解決問題的能力，要擅于研究當前出現的藥品、醫療器械違法犯罪活動新動向新特點，創新藥品稽查手段，借助公安部門的偵查手段，加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度，積極開展以“藥品打假在農村”等各種專項整治,保證藥品監管檢查的廣度和密度，對藥品質量進行有效監管。