第一篇：近效期與不合格藥品培訓資料內容

關于近效期與不合格藥品培訓資料內容

一、近效期藥品定義和處理 藥品的有效期是指藥品在規定的儲存條件下，能保持其質量的期限。近效期藥品是以公司內部確定為主，一般是指距離失效期六個月的藥品。養護、質管人員要加強對近效期藥品的養護與檢查,必要時可抽樣送檢。

３ 離有效期3個月的藥品，公司都按要求全部停售掛牌，計算機自 動銷定 采購員對近效期藥品應積極與供貨單位聯系退貨并有相應的記錄，銷售人員對近效期藥品積極采取催銷措施。

５與供應商協商換貨，換貨時舊批號辦退貨處理，換回的等量新批號藥品按正常程序采購入庫。

６供應商協商不能換貨，公司領導批準做報損處理。

７對過期失效的藥品應移入不合格品庫,并有明顯標志,按不合格藥品管理制度規定程序進行處理。

二、不合格藥品定義概念 不合格藥品：是指藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合藥品監督管理法律法規及藥品質量標準規定的藥品。在驗收時發現藥品外觀性狀和內外包裝及標識不符合有關要求的藥品由驗收員確認為不合格藥品。在庫養護、出庫復核時發現過期、失效、霉爛變質、對裂片、變色、潮解、風化及有其他質量問題的藥品為不合格藥品，應立即停止銷售，掛暫停銷售牌，并盡快通知質量管理部予以處理。

4各級藥品監督管理部門抽查檢驗不合格的藥品、質量公告不合格的藥品和其它通知禁止銷售的藥品由質量管理部通知儲存部禁止出庫。5銷后退回藥品檢查驗收時發現不合格藥品應向質量管理部報告。質量管理部對驗收環節發現的假藥、劣藥應及時上報當地藥監局。6屬藥品監督管理部門統一查處的不合格藥品，由質量管理部負責上報藥監部門，根據藥監部門的意見，實施處理。

7屬質量公告中的不合格藥品，由質量管理部通知倉庫和業務部門，停止此藥品的銷售。保管員憑藥品停售通知，填寫藥品移庫通知單，移入不合格藥品庫

8不合格藥品的報損、銷毀、防范措施按公司制度執行。

1過效期失效的藥品必須存放在不合格區，按不合格藥品管理制度中的相關條款要求，做銷毀處理。

2特殊藥品管理中的不合格藥品在報損時應上報當地食品藥品監部門，由藥品監督管理部門監督銷毀。不合格藥品應有相應的記錄，詳細記錄不合格的原因，相關責任人，處理結果公司制度執行。

第二篇：近效期藥品管理制度

近效期藥品管理制度（2份）

根據《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》等法律法規，為了保證臨床用藥安全及降低醫院藥品報損率，制定此制度。

（一）近效期藥品是指現在距藥品有效期不足6個月的藥品。

（二）藥品儲藏部門，必須在醒目位置設“近效期藥品一覽表”，并依據效期遠近，以不同色標進行區分，定期做相應調整、變更。

（三）醫院購進藥品，有效期不得低于一年（對于藥品有效期較短的，購入時離有效期也不得低于八個月）；如有特殊情況由采購員及質量驗收人員負責處理。

（四）根據采購藥品質量管理要求，對藥品進行驗收、入庫。低于以上期限的，藥庫保管人員有權拒絕驗收、入庫。

（五）經驗收合格的藥品按批號的先后順序陳列，生產批號靠前的藥品放置在貨架前（上）端。藥品出庫時按照“先產先出、先進先出、近期先出”的原則配貨。

（六）藥品貯存、養護時，應特別關注近效期的藥品，近效期應擺放在前，標識清楚明顯。

（七）憑出庫憑證，庫房人員發放有效期在4個月以內的藥品時，必須告之藥房，藥房根據庫存、用量可選擇是否

領取或調整領取數量。

（八）藥房負責人應保證近效期藥品在醫院的流通，不得隨意缺藥。

（九）發放近效期藥品時，需對藥品的外觀進行一次檢查。

（十）各部門定期檢查，填報《近效期藥品月登記表》，并對“近效期藥品一覽表”進行調整。

（十一）積極配合科室對近效期藥品的處理，禁止調配、發放超過有效期的藥品。

（十二）藥房藥師調配處方按照“近效期先用”的原則，并將近效期藥品告知患者，依據處方劑量保證其能在有效期內用完。

第三篇：近效期藥品管理制度

岳池人仁醫院

近效期藥品管理制度

第一條

目的：為加強對近效期藥品質量的管理，優化庫存結構，保證用藥安全，避免積壓和過期失效。

第二條

適用范圍：對庫存近效期藥品的有效控制。

第三條

職責：藥庫、藥房負責人負責庫存近效期藥品的資料收集、匯總，并督促業務部門采取措施快速應用，定期向質量管理部和業務部門提供效期報表；業務部門負責對庫存藥品，近效期藥品采取措施，促進臨床應用；質量管理部會同業務部門確定藥品的近效期。第四條內容

1.我院核定近效期藥品的期限為六個月以內。

2.效期藥品內、外包裝上應有明顯的效期標志，質量驗收員應嚴格把關，不符合要求的不得入庫。

3.保管員、施藥員必須按效期分批號堆垛，嚴格執行近期先出和按批號發貨的原則。4.近效期藥品單列儲存應有明顯標志。

5.購進記錄注有效期，出庫記錄須加注效期期限。

6.近效期藥品應按月填寫《近效期藥品登記表》，分送業務部門和質量管理部。7.業務部門接到《近效期藥品登記表》后，應及時采取措施，促進臨床應用。8.質量管理部加強督促、檢查，確認近效期藥品臨床使用正確性。

9.超過有效期藥品的報損，按照醫院《不合格藥品管理制度》藥物性醫療廢物處理。

2016年8月10日

第四篇：近效期藥品處理辦法

近效期藥品處理辦法

為加強效期藥品的管理及銷售，避免公司不必要的損失，特制定本辦法。

1、采購原則：1)根據業務需求采購藥品，接到購貨計劃先查看庫存及近期銷售情況，按照“按需進貨、擇優選擇、勤(少)進快跑、減少庫存”的原則進行采購。2)采購藥品的效期中的生產日期不得提前申請購貨日期三個月以上，運輸時間不超過兩周，保證新進貨的遠效期。如有特殊需要需請示相關銷售人員及主管領導，在有把握銷售完的前提下，方可購進。3)、采購藥品時，應向廠家提出不要拼箱等不利于銷售的貨物。盡量達成可以退、換貨原則。

2、發貨原則：1)業務部應隨時掌握庫存及近效期情況，嚴格按照先進先出、近效期先出的原則進行發貨，如遇特殊情況應請示相關領導，經相關領導同意方可。2)質量部及庫房應對業務部的發貨進行監管，對于未按照發貨原則進行發貨的，應予以否決。

3、業務部：1)應按照效期情況及時催銷，業務員應掌握醫院及配送商業公司的庫存及銷售情況，并幫助處理近效期藥品及庫存。2)掌握滯銷藥品情況并及時調銷售渠道，轉銷售好的單位助銷。3)建立近效期藥品的銷售處理渠道，對于庫房庫存的近效期品種必須及時處理。

4、質量部：1)應在藥品到期前一年半提前預警，業務部應在預警后半年內解決，半年內不解決視作過期處理。2)及時盤存，定期催銷。3)對庫存量大的產品也應預警，隨時與業務溝通。

5、分清責任，誰失誤誰負責。對于工作失誤或者瀆職造成藥品失效給公司造成損失的，應承擔該批貨物成本價的四分之一，并記錄該失誤作為全年的工作評定及扣罰年終獎發放的依據。業務促銷不力造成損失按銷售政策處罰。

第五篇：近效期藥品管理制度

近效期藥品管理制度

1.目的：

加強近效期藥品的管理，避免造成經濟損失和杜絕將過期藥品銷售給購貨

單位。

2.依據：

《藥品經營質量管理規范》

3.范圍：

適用于公司在庫六個月內到期的藥品

4.內容：

4．1定義：近效期藥品是指六個月內到期的藥品。

4．2凡超過有效期的藥品，均不得銷售和使用。

4．3對購進藥品效期的內控標準為：

1、有效期少于兩年的藥品，到貨時，其

生產期不超過三個月；

2、有效期大于兩年（含兩年）的藥品，到貨時，其生產期不超過六個月。

4．4藥品的入庫驗收，除按《藥品質量驗收細則》的規定驗收外，對于效期不

符合企業內控標準的藥品，必須經采購部和質量管理部同意后方可辦理入

庫手續。

4．5藥品應按批號及效期分開堆垛，藥品在有效期限尚有六個月時，養護員應

按月填報《近效效期藥品催銷表》，并對在庫儲存的近效期藥品期間掛示

醒目的效期標志，同時協調業務部門進行相關處理。

4．6對在庫藥品有效期不足一個月的藥品一般情況下不允許銷售，特殊情況：

如遇客戶急需，并且客戶已知該藥品的有效期時，經質量管理部和銷售部

同意后方可銷售。

4．7養護員每月對近效期藥品進行養護，質量管理部負責對近效期藥品的養護

工作進行監督、指導。

4．8開票員根據“近期先出”的原則，根據客戶需要打印《藥品銷售單》。

4．9銷貨退回的近效期藥品，按《退貨藥品管理制度》的規定辦理，除按規定

檢查外觀質量外，要認真查看剩余效期時間，會知業務部及時、妥當處理。

4．10在庫的超過效期的藥品應為不合格藥品，其處理過程按《不合格藥品管理

制度》的規定辦理。