第一篇：第06篇 普通外科腔鏡技術準入申請資料

普外一科內鏡診療技術管理規范及相關制度

一、本專業人才結構與收治病人情況

普外一科現有醫師9名，其中主任醫師1名，副主任醫師4名，主治醫師3名，住院醫師1名。學歷結構為：碩士6名，其中腹腔鏡專業碩士研究生2名，本科3名。開放床位數61張，近5年累計完成普通外科內鏡手術不少于2500例，其中開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術1000例余，技術水平在本地區處于領先地位。近5年內未發生普外內鏡手術相關的醫療事故。

二、手術室及相關科室

有經過專門培訓的專科內鏡護士，有大量高清腹腔鏡系統和配套器械，能滿足普通外科內鏡診療工作的需要。麻醉科配備心電監護儀、除顫儀、全麻呼吸機等急救設備和急救藥品。能夠滿足各類普通外科內鏡麻醉必須的設備、設施，具備普通外科內鏡麻醉技術臨床應用能力。具備滿足危重患者救治要求的重癥監護室。心血管內科、呼吸內科等專業科室及專業醫師，對各類并發癥綜合處理和搶救能力強。內鏡消毒滅菌設施，醫院感染管理專人管理，符合要求。

三、技術管理：

（一）嚴格遵守普通外科疾病診療規范、普通外科內鏡診療技術操作規范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

（二）普通外科內鏡診療技術開展由科主任主任醫師決定，實施按照四級手術管理的普通外科內鏡診療技術由科主任主任醫師決定，術者由勝任技術要求的副主任醫師以上擔任。術前確定手術方案和預防并發癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實施普通外科內鏡手術前，向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強普通外科內鏡診療質量管理，建立健全普通外科內鏡診療后隨訪制度，并按規定進行隨訪、記錄。

（五）將準予開展的普通外科內鏡手術上報上級部門備案。

四、人員培訓

每年派1-2人到國內著名大學及國內大型醫院學習培訓微創內鏡技術, 不斷提高自己的普外內鏡技術水平。

五、普外一科已開展內鏡診療技術目錄

（一）疝診療技術：

1.腹腔鏡下經腹膜前腹股溝疝修補術（TAPP）2.腹腔鏡下完全腹膜外腹股溝疝修補術（TEP）3.腹腔鏡下股疝修補術

腹腔鏡下臍疝修補術 5.腹腔鏡下食管裂孔疝修補術 6.腹腔鏡下腸造口旁疝無張力成型術 7.腹腔鏡下巨大切口疝無張力成型術

（二）脾臟診療技術：腹腔鏡下脾切除術

（三）胃腸診療技術： 1.腹腔鏡下胃空腸吻合術 2.腹腔鏡下胃良性腫瘤切除術 3.腹腔鏡下胃楔形切除術 4.腹腔鏡下迷走神經切斷術 5.腹腔鏡下胃十二指腸穿孔修補術 6.腹腔鏡下胃造口術 7.腹腔鏡下胃切開異物取出術 8.腹腔鏡下小腸部分切除術 9.腹腔鏡下小腸局部切除術 10.腹腔鏡下小腸憩室切除術 11.腹腔鏡下小腸造口術 12.腹腔鏡下腸粘連松解術

腹腔鏡下闌尾切除術 14.腹腔鏡下回盲部切除術 15.腹腔鏡下結腸部分切除術 16.腹腔鏡下乙狀結腸切除術 17.腹腔鏡下腸造口術 18.腹腔鏡下胃癌根治術 19.腹腔鏡下賁門癌手術 20.腹腔鏡下胃大部切除術 21.腹腔鏡下全胃切除術 22腹腔鏡下小腸惡性腫瘤切除術 23.腹腔鏡下袖狀胃切除術 24.腹腔鏡下賁門失馳緩治療術 25.腹腔鏡下胃底折疊術 26.腹腔鏡下復雜腸粘連松解術 27.腹腔鏡下結腸癌根治術 28.腹腔鏡下直腸癌根治術 29.腹腔鏡下次全及全結腸切除術 30.腹腔鏡下直腸懸吊術

（四）甲狀腺腔鏡診療技術 1腔鏡下甲狀腺部分切除術 2腔鏡下甲狀腺次全切除

普外一科內鏡診療技術風險評估及應急預案

手術中可能發生的風險及并發癥及其防治措施：

1、穿刺并發癥：指腹腔鏡氣腹針或Trocar穿刺引起的機械性損傷。處理措施：腹膜后大血管的損傷應開腹手術處理；大網膜或者臟器損傷可電凝止血或者縫合止血；腹壁血管的損傷可壓迫、縫合或者電凝，術后腹壁血腫可進行非手術治療，必要時手術治療。預防措施：掌握手術適應癥，提高手術技術。

2、氣腹并發癥：皮下氣腫較常見，可表現為皮膚“捻發音”；氣胸可表現為呼吸或者血氧的異常；氣栓少見，常表現為體罰的呼吸循環嚴重異常或者衰竭。

處理措施：皮下氣腫可自行吸收，一般不需要特殊處理；氣胸或者器栓應馬上體質手術，輸液，吸氧，必要時穿刺排氣。

3、出血

處理措施：電凝治療，縫合止血，必要時開腹止血。

4、胃腸道損傷

處理措施：術中發現的破裂，可進行腹腔鏡下或者開腹修補術；術中高度懷疑腸道損傷者，應及時開腹探查。

5、泌尿系損傷：包塊膀胱或者輸尿管的損傷。處理措施：術中發現的膀胱輸尿管損傷，應在腹腔鏡下

株洲市中心醫院普通外科內鏡診療技術風險告知書

姓名：

性別：

年齡：

住院號： 科室：

病室：

床號：

一、術前診斷：

二、擬行手術：

三、實行內鏡診療技術存在的風險及可能發生的意外和并發癥 1.術中操作困難或心肺功能難以耐受氣腹，需中轉開腹手術可能，導致治療費用增加和住院時間延長。

2.CO2氣腹相關并發癥如：氣體栓塞、皮下氣腫、縱膈氣腫、高碳酸血癥等等，嚴重時可能危及生命。

3.術中操作可能引起鄰近神經、血管及器官如肝、膽管、脾、胰腺、胃、小腸、結腸、膀胱等，引起術后膽瘺、腸瘺、胰瘺、尿瘺等，嚴重時需要再次手術處理。4.穿刺并發癥。5.其他手術相關并發癥。

根據我國法律規定，現對普通外科內鏡診療技術風險履行告知義務，請您予以理解并積極配合醫院的治療。

患者或法定代理人簽名：

醫師簽名 與患者本人關系：

談話地點： 聯系人電話：

時間：

時間：

株洲市中心醫院普外一科 內鏡診療技術患者隨訪制度

為了積極推行院前、院中、院后的一體化醫療服務模式，將醫療服務延伸至院后和家庭，使住院病人的院外康復和繼續治療能得到科學、專業、便捷的技術服務和指導，也為進行科學研究、總結經驗，從而提高內鏡診斷水平，減少誤診率，特制訂內鏡診療技術隨訪制度。

一、凡在內鏡診斷治療過程中發現疑難病例，需進一步到上級醫院進行診治者，應進行登記隨訪。

二、凡在內鏡下治療的，應進行定期隨訪，了解治療效果，總結經驗。

三、凡需多次行內鏡檢查治療者，如消化道腫瘤，應定期隨訪，告知患者復查期限，做好預約工作。

四、凡內鏡下影像，提示患者需復查者，如病理與內鏡影像不符等，應進行登記隨訪。

五、內鏡下確診消化道腫瘤，應對其后續治療進行隨訪，了解其手術、放療、化療及未治療等不同治療的效果、生存質量、生存期，并了解術后病理與內鏡病理的符合率。

六、凡在內鏡診斷過程中發現特殊或有科研價值的病例，應進行登記，做好隨訪工作。

七、凡內鏡診斷需行內鏡下治療者，應進行隨訪，了解其治療情況。

八、隨訪方法以電話隨訪為主，也可進行上門隨訪及信件隨訪。隨訪的內容包括：了解病人出院后的治療效果、病情變化和恢復情況，指導病人如何用藥、如何康復、何時回院復診、病情變化后的處置意見等專業技術性指導。隨診時間應根據病人病情和治療需要及臨床科研要求而定，治療用藥副作用較大、病情復雜和危重的病人出院后應隨時隨訪，一般需長期治療的慢性病人或疾病恢復慢的病人出院2~4周內應隨訪一次，此后至少三個月隨訪一次。

九、隨訪結果應及時登記，登記內容包括：姓名、年齡、住址、電話、內鏡診斷、隨訪時間、隨訪內容、隨訪醫師等內容。

十、隨訪醫師一般為患者的主治醫師，并根據隨訪情況決定是否與上級醫師、科主任一起隨訪。

十一、科主任應對住院醫師的分管出院病人隨訪情況每月至少檢查一次。對沒有按要求進行隨訪的醫務人員應進行督促。

十二、臨床科研負責人及時將隨訪數據進行統計學分析，獲得科研數據，指導臨床實踐。

株洲市中心醫院普外一科 關鍵技術設備、設施及輔助設施

德國stoze腹腔鏡系統2套；強生公司超聲刀2套；各種腹腔鏡器械如分離鉗、無損抓鉗、鈦夾鉗、血管施夾鉗100多把以及各種強生公司一次性穿刺鞘、切割閉合器等。具有術前準備室、術后觀察室、符合無菌操作條件的內鏡診療室、內鏡消毒滅菌設施、單獨的普通外科內鏡清洗消毒房間、有菌區、緩沖區及無菌區分界清晰、能夠進行心、肺、腦搶救復蘇、配備心電監護儀（含血氧飽和度監測功能）、除顫儀、呼吸機、吸氧裝備、簡易呼吸器等急救設備、急救藥品、設置符合規范要求且達到III級潔凈輔助用房標準的病房。

第二篇：準入申請資料清單

準入申請資料清單

1、營業執照正副本

2、組織機構代碼證正副本

3、稅務登記證正副本

4、擔保許可證

5、開戶許可證

6、貸款卡

7、公司成立至今的所有驗資報告

8、公司章程、所有股權轉讓協議及修正案及公司架構

9、法人代表、股東（個人）、總經理、財務負責人身份證、簡歷及征信授權書

10、股東為法人的需提供：營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人代表身份證、開戶許可證、貸款卡（沒有不需提供）、征信授權書及上一財務報表

11、公司近三年經審計的財務報表及最近一期的月報

12、公司上一及最新一期報表的擔保余額明細（包括銀行、借款人、金額、期限、起止日期及品種等）

13、公司風控相關文件

14、企業征信授權書

15、公司簡介

第三篇：普通外科內鏡診療技術自評報告

平南縣第二人民醫院

普通外科內鏡診療技術自評報告

根據廣西壯族自治區衛生轉發?國家衛生計生委辦公廳關于?內鏡診療技術臨床應用管理暫行規定?和普通外科等10個專業內鏡診療技術管理規范的通知?（廳衛醫?2014?7號）文件要求，現對平南縣第二人民醫院普通外科內鏡（腹腔鏡）診療技術提出準入評審，按照普通外科內鏡診療技術管理規范（2013年版）特作自評，如下：

一、醫院周圍醫療環境

平南縣第二人民醫院是國家非營利性二級甲等綜合醫院、“愛嬰醫院”，是平南縣南河片區的急救中心，縣第二產科急救中心。醫療服務輻射全縣各鄉鎮與鄰近藤縣、桂平市部份鄉鎮150萬人口以及南梧二級公路平南段突發事故搶救任務。

二、醫院硬件設施

平南縣第二人民醫院為國家二級甲等綜合醫院，開放床位550多張，2014年新住院綜合樓即將啟用開放床位將達到800多張。2013年院門診量28萬人次，住院2.5萬人次，手術5500例。現我院擁有萬東0.5T MRI，24排CT和醫學影像圖像管理系統，有DR、CR X光機各一臺，日本東芝智能高檔彩超Applio500、日本阿洛卡等彩超5臺，具有百萬級層流手術間6間（2014年新住院綜合樓啟用達15間），配備數字減影血管造影機一臺，小C型臂X光機一臺，麻醉機5臺，德國蔡司高端

顯微鏡2臺，腹腔鏡3臺，史塞克關節鏡1套，血透機8臺，高壓氧艙（12位）1套，以及以色列GaliCryoHitTM氬氦刀、美國科醫人鈥激光、瑞士EMS彈道碎石系統、超聲刀、能量平臺、日本尼德克CV-7000CV白內障超聲乳化手術系統等先進大型醫療設備。重癥監護室床位8張，配置有多功能監護儀和呼吸機等先進設備，設置符合規范要求。

三、科室情況

我院開展普通外科診療已達50年左右，目前，普通外科開放床位約60張，2013年收治普通外科患者1800多例，完成普通外科手術1000多例，其中三級腹腔鏡診療技術約400例，四級腹腔鏡診療技術約40例。近5年累計完成腹腔鏡手術已達到1500多例，其中開展按照四級手術管理的普通外科內鏡（腹腔鏡）手術已達170多例，技術水平在本地區處于領先地位。本院開展三、四級普通外科內鏡（腹腔鏡）診療技術應當與其功能、任務相適應。具有衛生計生行政部門核準登記的與開展普通外科內鏡（腹腔鏡）診療技術相適應的診療科目，有與開展三、四級普通外科內鏡（腹腔鏡）診療技術相關的輔助科室和設備，手術室設置符合國家相關規定，具有滿足普通外科內鏡（腹腔鏡）診療工作需要的內鏡設備和相關器械、耗材；配備有心電監護儀（含血氧飽和度監測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品；有重癥監護室、麻醉科、心血管內科、呼吸內科等專業科室，滿足普通外科內鏡麻醉必須的設備、設

施，具備普通外科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發癥綜合處理和搶救能力。有經過普通外科內鏡（腹腔鏡）診療相關知識和技能培訓具備普通外科內鏡診療技術臨床應用能力的執業醫師4名、手術室護士3名，其中黃明柱副主任醫師多次到外院進修學習并經培訓基地考核合格，具有扎實的泌尿外科理論知識和較強的手術操作技術能力，在外院高資質專家的指導下開展按照四級手術管理的普通外科內鏡（腹腔鏡）手術，累計完成腹腔鏡手術已達500多例；其中按照三級手術管理的普通外科內鏡（腹腔鏡）手術613有例。本院有內鏡消毒滅菌設施，醫院感染管理符合要求；具備滿足實施按照四級手術管理的普通外科內鏡手術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。

四、人員資質

普通外科現有副主任1人，主治醫師3人，住院醫師3人，醫師均為大學本科以上學歷，主管護師2人，護師1人，護士12人。有經過普通外科內鏡診療相關知識和技能培訓，具備了普通外科內鏡診療技術臨床應用能力的執業醫師4名。我院并得到廣西壯族自治區人民醫院和廣西醫科大學第一附屬醫院普通外科高資質專家進行長期技術幫扶和指導。

五、近年開展此項技術臨床應用情況

從2008年我們開展普通外科內鏡技術，在外院普通外科高資質專家的指導和幫扶下，我院普通外科內鏡（腹腔鏡）技術迅速發展，2012年普通外科住院人次1600多人次，手術850

多臺，三級腹腔鏡診療技術300多例。2013年普通外科住院人次1800多人次，手術1000；其中三級腹腔鏡診療技術約400例，四級腹腔鏡診療技術約40例。全部病例住院期間無死亡病例，無醫療事故或醫療糾紛。近5年累計完成普通外科內鏡手術已達到1000例，其中開展按照四級手術管理的普通外科內鏡手術150多例，技術水平在本地區處于領先地位。

六、技術相關管理：

（一）嚴格遵守普通外科疾病診療規范、普通外科內鏡診療技術操作規范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

（二）普通外科內鏡診療技術開展由具有普通外科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，實施按照四級手術管理的普通外科內鏡診療技術由具有副主任醫師專業技術職務任職資格的本院在職醫師決定，術者由符合本規范要求的醫師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。

（三）實施普通外科內鏡手術前，應當向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（四）加強普通外科內鏡診療質量管理，建立健全普通外科內鏡診療后隨訪制度，并按規定進行隨訪、記錄。

六、其他

所有耗材均經食品藥品監督管理部門審批，經衛生廳指定的招標機構招標中標，一次性使用，建立有完善的使用登記制度，并按規定隨訪、記錄。嚴格執行國家物價財務政策，按規定收費，無違規現象。

根據上述情況平南縣第二人民醫院開展呼吸內鏡（纖維支氣管鏡）診療技術與其功能、任務相適應，并具備了開展此項技術的能力。特向廣西壯族自治區衛生廳提出技術準入評審，請求批準。

平南縣第二人民醫院

2014年03月01日

第四篇：普通外科內鏡診療技術管理制度和質量保障措施

人民醫院

普通外科內鏡診療技術管理制度和質量保障措施

一、技術管理制度

l.嚴格遵守普通外科疾病診療規范、普通外科內鏡診療技術操作規范和診療指南, 嚴格掌據手術適應癥和禁忌癥。

2.本院普通外科內鏡診療技術開展山具有普通外科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫師以上專業技本職務任職資格的在職醫師決定, 實施核照四級手術管理的普通外科內鏡診療技術山具有刷主任醫師以上專業技術職務任職資格的在職醫.師決定, 術者必須符合普通外科內鏡診療技本 管理規范要求的醫師擔任。術前要確定手術方案和預防并發癥的描施, 術后制定合理的治療與管理方案。

3.實施普通外科內鏡手術前, 要向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等,并簽著知情同意書。

4.加強普通外科內鏡診療質量管理, 建立健全普通外科內鏡診療后隨訪制度,并核規定進行隨訪、記錄。

二、質量保障措施

1.對于行內鏡手術醫師, 嚴格控制準入制度, 對擬開展普通外科內鏡手術的醫師,具各以下條件:

(1)取得 ?醫師執業證書?, 執業范田.與11l于展普通外科內鏡技術相適 應的臨床專業。

(2)具有5年以上普通外科疾病診療工作經驗,具各主治醫師以上專業技術職務任職資格；對單純膀胱鏡檢查或雙J管拔除，可適當放寬操作級別限制，可在上級醫師知道熟練后進行相應的操作

(3)普通外科內鏡技術的適應癥選擇符合要求。近3年內未發生過二級以.上以看展普通普通外科內鏡手術相關的負主要責任的醫療事故。

2.對內鏡手術,要嚴格遵從普通外科內徑治療操作規范和治療指南, 嚴格控制適應癥的禁忌癥，術前相應告及示識需明確詳細。

(1)嚴格遵守普通外科疾病診療規范、普通外科內鏡診療技術操作和診療指南, 嚴格掌據手術適應癥和禁忌, 對有疑難病例可全科討論或請專家會診后再統一制定手術方案。

(2)完善相應必備檢查,術前需有常規,生化全套,凝血功能能, 胸片及心電圖及相應專科檢査,如缺少,則需補足:在發現有檢査異常時, 需進一步檢査, 必要時可請專科醫師會診, 減少術中及術后并發癥發生可能。

（3）.實施普通外科內鏡手術前, 要向患者或其法定監護人、代理人告知手;本目的、手術風險、術后注意事項、肯那個發生的并發癥及預防措施等,并簽著知情同意書。

(3)實施普通外科內鏡手術前, 要向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等, 并簽署知情同意書。

(4)術前需有手術標記, 防止術中開錯手術部位, 做好術前三方核對工作。

(5)術中嚴格遵守無菌原則,操作仔細細膩,嚴密止血,禁止在視野不清楚下盲目操作, 對下一步手術步驟了然如胸;如出現突發意外情況, 如大出血、相應臟器損傷, 需根據普通外科內鏡突發情況嚴密操作;如發生相應突發情況, 且經過相應急診處理后或處理困難時, 需立即通知.上級醫師和科室主任, 同時報告院醫政管理人員;并積極采取補救措施, 避免或減輕對患者身 體健康的進一步損害, 盡科能挽救患者生命。

(6)加強普通外科內鏡診療質量管理, 建立健全普通外科內鏡診療后隨防、記錄。

(7)入院時做好對油人宣教T作,加強護理,提高患者對疾病認知, 減少疾病再次發生可能。(8)所有耗材經食品藥品監督管理部門申批, 經衛生廳指定的招標機構招標中標, 一次性使用, 建立有完善的使用登記制度, 并按規定隨訪、記錄。嚴格執行國家物價財務政策,按規定收費。

第五篇：支氣管鏡腔內冷凍技術操作規范

支氣管鏡腔內冷凍技術操作規范

一、冷凍治療的概念

呼吸疾病的冷凍療法是一種通過低溫破壞氣道病變組織結構的方法。

二、冷凍治療的適應癥。1.腔內惡性腫瘤的姑息治療。2.腔內良性病變的“根治性”治療。

3.支架植入后支架兩端新生物以及腔內再狹窄的治療。4.腔內異物、粘液栓子、血凝塊等。

三、冷凍治療不合適的病變。1.外壓性阻塞。2.完全阻塞。3.逐漸狹窄的阻塞。4.廣泛的粘膜下病變。5.慢性氣道塌陷。

四、操作步驟和方法。

1．病人準備 在實施冷凍之前，先復習患者的胸部X線或CT片，有條件的最好能行氣管或支氣管三維CT重建。了解腔內病變的程度和范圍。測定患者的出凝血時間、心電圖，必要時血氣分析等。2.術前準備 同纖支鏡檢查。術前禁食4～6h。術前30min肌注西地泮lOmg必要時度冷丁50mg、阿托品O.5mg，2％利多卡因lOml霧化吸入。

3.操作步驟 插入支氣管，對氣管、支氣管進行全面檢查，確定病變部位，并清除病灶表面的分泌物和壞死物，以便冷凍探頭能與病灶充分接觸。將無菌的冷凍探針經活檢孔插入，冷凍探頭的金屬末端置于病灶中心，探頭離支氣管鏡遠端5mm以上，可采用探針頂端垂直或切線作用組織，或直接作用病灶內部，以便產生最大的冷凍效果。踩下踏板啟動探頭，約15-20s后，在探頭頂端形成一個冰球，溫度可達500℃，肉眼可見組織發白、凍結，松開開關后，讓其自然融化。1-3個冷凍-消融循環，每個周期在相同的或鄰近的區域持續3-4min，較大的病灶可多冷凍點，直至可見部分完全被冷凍。如果支氣管腔內被阻塞或治療效果不滿意，可多次冷凍治療。

一般異物多可采用異物鉗取出。但對于一些易碎或難以鉗夾的異物（如藥丸、果仁、牙齒、雞骨頭、粘液栓子、壞死組織等），只要異物稍能水合，即可冷凍取出。

衢州市人民醫院

呼吸內科