第一篇：申請核發第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械經營企業許可證需提交的資料目錄

附件1 申請核發第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械經營企業許可證

需提交的資料目錄

1、《醫療器械經營企業許可申請表》（一式兩份）（附件）

2、申請核發《醫療器械經營企業許可證》的報告；

3、企業法人營業執照復印件或企業名稱預核準通知書復印件；

4、對照《湖南省醫療器械經營企業檢查驗收標準》（附件）自 查報告；

5、擬經營的醫療器械產品目錄（注明類代號、類代號名稱）；擬經營第Ⅲ類醫療器械產品應提供相關產品技術培訓或第三方提供技術支持的證明文件。

7、醫療器械從業人員花名冊（姓名、年齡、性別、學歷、專業、職稱、職務），附企業法人代表、企業負責人、質量管理負責人和專職質量管理人員的簡歷和學歷證書、職稱證書、身份證的復印件以及職務確認文件及聘用合同；專職質量管理人員不在其他單位兼職的承諾書；

8、設置質量管理機構的文件和企業質量管理體系結構圖表；

9、主要維修儀器和經營、倉儲設施清單；

10、經營場地和倉庫使用證明（產權證或租賃合同復印件）和平面位置圖,儲存條件的說明(針對產品性能、要求須達到儲存條件)；

11、企業經營質量管理制度目錄；

12、企業所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

第二篇：申請核發《醫療器械經營企業許可證》報告

申請核發《醫療器械經營企業許可證》報告

衡陽市食品藥品監督管理局：

根據國務院《醫療器械監督管理條例》的規定，按照國家食品藥品監督管理局關于《醫療器械經營企業許可證管理辦法》的要求，對從事醫療器械經營企業需辦理《醫療器械經營企業許可證》，申請手續通過市食品藥品監督管理局組織學習和培訓，已熟悉國家的法律法規，按照法律法規的要求，我公司已符合核發的條件，特此申請辦理《醫療器械經營企業許可證》，請給予核發辦理。

特此申請！

此致

敬禮

第三篇：醫療器械經營企業許可證核發審批辦事

《醫療器械經營企業許可證》核發審批辦事指南

法律依據：

《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經勞企業許可證管理辦法》、清食藥監械〔2013〕90號。申請條件：

1、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形；

2、符合相關的驗收標準。辦事程序：

申請——受理(對材料齊全、符合法定形式、屬于許可范圍的，當場出具受理通知書)——審查、審核(審核申請材料和必要時進行現場核查)——發證或駁回申請(予以核準的核發醫療器械經營許可證，不予以核準的出具駁回申請通知書)。申請人提交材料目錄：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》1份；

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本；

3、清遠市醫療器械經營企業自查表（批發、門店）；

4、經營場地、倉庫場所的平面圖及證明文件，包括房屋產權證明或租賃協議及出租方的房產證明復印件1份；

5、擬辦企業法定代表人的身份證；

6、擬辦企業負責人、質量管理人的任命文件、身份證、學歷證明或職稱證明及個人簡歷；

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書；

8、經營質量管理規范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件；

9、企業已安裝產品購、銷、存信息管理系統的，打印信息管理系統首頁一份；

10、設施設備目錄(批發企業)；

11、《質量管理人在崗自我保證聲明》、《申請材料真實性的自我保證聲明》、《申請醫療器械經營企業許可證確認書》各1份；

12、《清遠市食品藥品生產經營企業安全生產承諾書》、《清遠市醫療器械經營企業質量安全承諾責任書》各1份；

13、凡委托辦理企業申報材料的，企業應當提交法定代表人（企業負責人）《授權委托書》1份；

14、如經營方式為連鎖門店的須交企業連鎖證明材料復印件1份；

15、企業負責人（法人）計生證明原件、企業社會保險證明文件、企業與質量管理人簽訂的勞動合同。申請材料的要求：

1、資料編號2、5、6、7須出示原件核驗，并提交復印件各1份（申請人須在房屋產權證明、企業連鎖證明復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章或個人簽字，其余復印件由窗口資料審核人員核驗原件后在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣，注明日期并個人簽字）。

2、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人（企業負責人）簽字并加蓋企業公章（如有）。

3、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

A、“企業名稱”、“注冊地址”與《工商營業執照》或《企業名稱預先核準通知書》相同。

B、擬申請的經營范圍按2002年國家藥品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫。

C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

4、凡是證明文件必須是法定有效文件。收費標準：無。法定時限：30天。承諾時限：20天。

聯系方式：QQ:379772012；辦證電話：2273983；投訴電話：2237926； 辦公地址：英德市英城金子山大道科技館一樓行政服務中心23至25號窗口。

《醫療器械經營企業許可證》換發審批辦事指南

法律依據：

《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經勞企業許可證管理辦法》、清食藥監械〔2013〕90號。申請條件：

1、企業、企業法定代表人或企業負責人、質量負責人無《中華人民共和國藥品管理法》第76、83條規定是情形；

2、必須符合《廣東省開辦藥品零售企業驗收實施標準》；

3、同時按新修訂《藥品經營質量規范》實施。辦事程序：

申請——受理(對材料齊全、符合法定形式、屬于許可范圍的，當場出具受理通知書)——審查、審核(審核申請材料和必要時進行現場核查)——發證或駁回申請(予以核準的核發醫療器械經營許可證，不予以核準的出具駁回申請通知書)。申請人提交材料：

1、《醫療器械經營企業許可證換發申請表》1份；

2、《醫療器械經營企業許可證》正、副本原件；

3、《醫療器械經營企業自查表》（批發、門店）1份；

4、《申請材料真實性的自我保證聲明》、《質量管理人在職在崗聲明》、《申請換發醫療器械經營企業許可證確認書》各1份；

5、《醫療器械不良事件匯總報告表》1份；

6、《清遠市食品藥品生產經營企業安全生產承諾書》、《清遠市醫療器械經營企業質量安全承諾責任書》；

7、凡委托辦理企業申報材料的，企業應當提交法定代表人（企業負責人）《授權委托書》1份。

對申請材料的要求：

1、擬繼續經營的，應當在有效期屆滿前6個月提出申請；

2、換證時，如許可事項、登記事項發生變化的，必須同時辦理許可證變更手續；

3、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證換發申請表》，應有法定代表人（企業負責人）簽字，并加蓋企業公章。

4、凡是證明文件必須是法定有效文件。收費標準：無。法定時限：30天。承諾時限：20天。

聯系方式：QQ:379772012；辦證電話：2273983；投訴電話：2237926； 辦公地址：英德市英城金子山大道科技館一樓行政服務中心23至25號窗口。《醫療器械經營企業許可證》變更審批辦事指南

法律依據：

《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經勞企業許可證管理辦法》、清食藥監械〔2013〕90號。申請條件：

1、英德市行政區域內，已經取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業；

2、符合相關的驗收標準。辦事程序：

申請——受理(對材料齊全、符合法定形式、屬于許可范圍的，當場出具受理通知書)——審查、審核(審核申請材料和必要時進行現場核查)——發證或駁回申請(予以核準的核發醫療器械經營許可證，不予以核準的出具駁回申請通知書)。申請人提交材料目錄：

1、《醫療器械經營企業許可證變更申請表》1份；

2、《醫療器械經營企業許可證》正本、副本；

3、企業擬變更內容的情況說明1份；

4、《申請材料真實性的自我保證聲明》、《申請變更醫療器械經營企業許可證確認書》各1份；

5、凡委托辦理企業申報材料的，企業應當提交法定代表人（企業負責人）《授權委托書》1份；

6、企業辦理變更，另須提交以下材料：

（1）如變更企業法定代表人的，應提交：法定代表人的身份證明，學歷證明或職稱證明，工作簡歷 1 份，已變更的《工商營業執照》；（2）如變更企業負責人的，應提交：企業負責人的身份證明，學歷證明或職稱證明，任命文件和工作簡歷 1 份；（3）如變更企業名稱的，應提交：工商行政管理部門出具的已變更的《工商營業執照》；（4）如變更企業注冊（經營）地址的，需提供經營場所平面布置圖、房屋產權或使用證明、地理位置圖。（5）如變更倉庫地址的，需提供倉庫平面布置圖、房屋產權或使用證明、地理位置圖、倉庫設施設備目錄；如經營體外診斷試劑的,需提供相關冷鏈設施證明材料。如備用發電機組或備用制冷機組、自動溫控儀、自動報警設備、冷藏車等發票，冷庫安裝合同、運行合格證明等；（6）如變更經營范圍的，需提供倉庫平面布置圖、房產證明或租賃協議和出租方的房產證明、倉庫設施設備目錄及相應存儲條件說明、質量管理人的學歷或職稱證書、專業技術人員一覽表及人員的學歷、職稱證書、身份證。如變更為連鎖門店經營范圍的須提交企業連鎖證明材料（核減范圍的，不需提供本項要求的資料）；（7）如變更質量管理人的，需提供擬任質量管理人學歷、職稱證書、身份證復印件及《企業質量管理人簡歷表》、《質量管理人在崗自我保證聲明》。對申請材料的要求：

1、資料編號6須出示原件核驗(房屋產權證明、營業執照、企業連鎖證明除外)，并提交復印件各1份（申請人須在房屋產權證明、營業執照、企業連鎖證明復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章或個人簽字，其余復印件由窗口資料審核人員核驗原件后在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣，注明日期并個人簽字）。

2、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人（企業負責人）簽字并加蓋企業公章（如有）；

3、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

A、“企業名稱”、“注冊地址”與《工商營業執照》或《企業名稱預先核準通知書》相同；

B、擬申請的經營范圍按2002年國家藥品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫；

C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

4、凡是證明文件必須是法定有效文件。收費標準：無。法定時限：20天。承諾時限：10天。

聯系方式：QQ:379772012；辦證電話：2273983；投訴電話：2237926； 辦公地址：英德市英城金子山大道科技館一樓行政服務中心23至25號窗口。

《醫療器械經營企業許可證》補發審批辦事指南

法律依據：

《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經勞企業許可證管理辦法》、清食藥監械〔2013〕90號。申請條件：

1、清遠市行政區域內已經取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業；

2、《醫療器械經營企業許可證》遺失的或破損的可申請補證；

3、申請人在《清遠日報》登載遺失聲明起滿25日后，向市食品藥品監督管理局提出補證申請。辦事程序：

申請——受理(對材料齊全、符合法定形式、屬于許可范圍的，當場出具受理通知書)——審查、審核(審核申請材料和必要時進行現場核查)——發證或駁回申請(予以核準的核發醫療器械經營許可證，不予以核準的出具駁回申請通知書)。申請人提交材料目錄：

1、《醫療器械經營企業許可證補證申請表》1份；

2、書面申請報告或情況說明1份；

2、登載遺失聲明的《清遠日報》整版原件1份；

3、營業執照副本復印件 1份；

4、《申請材料真實性的自我保證聲明》1份；

5、凡委托辦理企業申報材料的，企業應當提交法定代表人（企業負責人）《授權委托書》1份。

對申請材料的要求：

1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證補證申請表》，應有法定代表人簽字并加蓋公章；

2、《醫療器械經營企業許可證補證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確；填寫的所有行政許可、登記事項必須與原《醫療器械經營企業許可證》相同；

3、所提交的登載遺失聲明的《清遠日報》原件，必須是整版；

4、企業申請之日距登載遺失聲明之日起已滿 25 日。收費標準：無。法定時限：20天。承諾時限：10天。

聯系方式：QQ:379772012；辦證電話：2273983；投訴電話：2237926； 辦公地址：英德市英城金子山大道科技館一樓行政服務中心23至25號窗口。

《醫療器械經營企業許可證》注銷申請辦事指南

法律依據：

《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經勞企業許可證管理辦法》、清食藥監械〔2013〕90號。申請

條

件

：

1、英德市行政區域內，已經取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業；

2、企業無立案未結案，或處罰未履行的情況。辦事程序：

申請——受理(對材料齊全、符合法定形式、屬于許可范圍的，當場出具受理通知書)——辦結。

申請人提交材料目錄：

1、《醫療器械經營企業許可證》注銷申請表1份；

2、《醫療器械經營企業許可證》注銷申請報告1份（寫明注銷原因）；

3、承擔企業注銷后責任的保證聲明書1份；（以上材料均加蓋公章）

4、《醫療器械經營企業許可證》正、副本原件。收費標準：無。即 辦 件：當天。

聯系方式：QQ:379772012；辦證電話：2273983；投訴電話：2237926； 辦公地址：英德市英城金子山大道科技館一樓行政服務中心23至25號窗口。

第四篇：湖南Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產企業許可證核發

Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產企業許可證核發

事項名稱;Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產企業許可證核發 法律依據: 《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第二十條，第二十二條 受理機構: 省食品藥品監督管理局 決定機構: 湖南省食品藥品監督管理局

辦理條件:

1、申請人為具備符合《醫療器械監督管理條例》第二十條規定的條件；

2、持有所生產醫療器械的注冊證；

3、符合《醫療器械生產質量管理規范》有關規定。

申請材料;

一、材料目錄

1、《醫療器械生產許可證》申請表

（申請人需通過省食品藥品監督管理局行政審批系統在網上申報。網上申報成功后，系統會自動生成帶有核對碼的申請表，申請人再打印下載。網上申報地址：http://222.247.53.198:8090/qiye/logoff.do?formAction=logoff）；

2、營業執照和組織機構代碼證復印件；

3、企業持有的所生產醫療器械注冊證及產品技術要求復印件；

4、法定代表人、企業負責人的身份、學歷、職稱證明復印件及工作簡歷；

5、生產、技術、質量部門負責人的身份、學歷、職稱證明復印件及工作簡歷，任職文件復印件；

6、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表，并標明所在部門；學歷和職稱證書的復印件；

7、生產場地證明文件，自有房產的提供產權證明復印件，租賃場地需提供租賃協議和出租方的產權證明復印件；

8、生產場地平面圖，并標明功能區及建筑面積、生產面積、凈化面積、檢驗面積和倉儲面積等；有潔凈要求的車間，須標明功能間及人物流走向；

9、主要生產設備及檢驗設備目錄；

10、質量手冊和程序文件目錄，包括產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序文件目錄、企業組織結構圖等。

11、生產產品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點，包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數控制的說明；

12、產品主要原材料或者產品裝配清單；

13、產品說明書和標簽樣稿；

14、生產無菌醫療器械的，需提供有資質的檢測機構一年內出具的環境檢測報告；

15、醫療器械生產質量管理規范自查表；

16、經辦人身份證明復印件及授權證明；

二、材料格式要求

1、申請材料應完整、清晰；

2、申請表中企業名稱、營業執照注冊號、注冊資本、成立日期、營業期限、住所、法定代表人等應按照營業執照內容填寫；

3、申請表中生產范圍應按照國家食品藥品監督管理總局頒布的醫療器械分類目錄中規定的管理類別、分類編碼(二級目錄)和名稱填寫；

4、申請材料中的相關人員未被納入國家食品藥品監督管理總局與本省食品藥品監管部門依法公布的“黑名單”；

5、申請材料應附有目錄，排列有序，裝訂整齊，逐頁編碼，頁號用阿拉伯數字編寫在頁面底部，紙張無破損、規格統一（一般用A4紙）；

6、《申請表》應使用行政審批系統自動生成帶有核對碼的申請表，用A4紙雙面打印，不得手寫，并同時附電子文檔。

7、復印件應注明“與原件核對無誤”，并加蓋公章。

8、申報材料真實性的自我保證聲明，需要由企業法定代表人簽字，并加蓋企業公章。附：

1、《醫療器械生產許可申請表》(樣表)；

辦理程序:

一、受理

（一）責任部門：省局政務服務中心。

受理電話：0731-88635903，傳真：0731-88633389

（二）崗位職責及權限：

按照許可的法定條件對行政許可項目進行形式審查，并根據下列情況分別作出處理：

1、申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理。

2、申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。

3、申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。

4、申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應向當事人出具《資料簽收單》，并且當場或在3個工作日內發給申請人《補正材料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，資料簽收日期即為受理。

5、申請事項屬于本部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本部門的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。

6、受理或者不予受理行政許可申請，應當出具加蓋本部門專用印章和注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。

（三）時限：3個工作日

二、資料審查

（一）責任部門：醫療器械監管處

（二）崗位職責及權限：

省局醫療器械處按照許可條件及申報資料要求對申報資料的規范性進行資料審查，符合要求的，簽署意見后組織開展現場核查。對申報資料不符合要求的，直接交政務中心退審。

（三）時限：5個工作日。

三、現場核查

（一）責任部門：醫療器械監管處

（二）崗位職責及權限：

1、對企業發出現場檢查通知，組織檢查員進行現場核查。現場檢查人員按醫療器械質量管理規范的要求開展現場核查，并填寫現場核查記錄。核查與被查雙方在記錄上簽字。

2、復查：現場核查不合格的，書面通知申請人限期整改。申請人完成整改并提交整改報告后，再組織現場復查。

3、出具審查意見：根據核查和復查情況，對擬辦企業進行綜合評價，出具綜合審查意見,提出同意或者不同意發證的建議。

（三）時限：15個工作日

四、行政審核

（一）責任部門：醫療器械監管處

（二）崗位職責及權限：

對現場核查記錄、綜合審查意見等資料進行行政審查。在《醫療器械生產許可證》（開辦）審批表上簽署同意或不同意的審核意見，不同意的要說明理由，報分管局領導審定。

（三）時限：5個工作日

五、審定

（一）崗位責任人：分管局領導

（二）崗位職責及權限：

對審核意見進行審定。符合法定條件、標準的，作出同意行政許可的決定，在《醫療器械生產許可證》（開辦）審批表上簽署同意的審查意見。不符合法定條件、標準的，不予許可，在《醫療器械生產許可證》（開辦）審批表上簽署不同意的意見，并說明理由。

（三）時限：5個工作日

六、公告與送達

（一）責任部門：局政務服務中心

（二）崗位職責及權限：

1、根據審定意見，對同意發證的，由局醫療器械處按規定編號，制作正式《醫療器械生產許可證》交局政務服務中心送達申請人。

2、對不同意發證的，由局醫療器械處制作《不予行政許可決定書》送交局政務服務中心，由政務服務中心交申請人。《不予行政許可決定書》中應告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

3、政務服務中心公告行政審批結果。

（三）時限：2個工作日

辦理期限

法定期限：45個工作日（《醫療器械生產監督管理辦法》第九條、第十條），承諾期限：35個工作日（不含企業補正、補充資料、復查和整改時間）

收費情況:不收費

監督檢查: 湖南省食品藥品監督管理局監察室（電話0731-88633372）

辦公時間及地址;湖南省長沙市岳麓區金星中路469號,周一至周五（法定節假日除外）上午：8：30-12：00下午：14：00-17：00。

乘車路線:乘301、168到長沙市婦聯站下車 所屬主題;食品藥品監管 辦事分類:企業辦事;行為對象: 擬開辦第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產企業的申請人

第五篇：申請《醫療器械經營企業許可證》

申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交什么資料？

申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：

（一）《醫療器械經營企業許可證申請表》；

（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件；

（三）擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；

（四）擬辦企業組織機構與職能；（奧咨達醫療器械咨詢）

（五）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件；

（六）擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；

（七）擬辦企業經營范圍。（只專注于醫療器械領域）

申請程序

第九條 擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構負責受理《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。

第十條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當在其行政機關網站或者申請受理場所公示申請《醫療器械經營企業許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本。

第十一條 申請《醫療器械經營企業許可證》時，應當提交如下資料：

(一)《醫療器械經營企業許可證申請表》;（奧咨達醫療器械咨詢）

(二)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件;

(三)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

(四)擬辦企業組織機構與職能;（只專注于醫療器械領域）

(五)擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件;

(六)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;

(七)擬辦企業經營范圍。

第十二條 申請人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構提出《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。

對于申請人提出的《醫療器械經營企業許可證》發證申請，省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當根據下列情況分別作出處理：

(一)申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申請人向有關部門申請;

(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;

(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;

(四)申請事項屬于本部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，發給《受理通知書》。《受理通知書》應當加蓋受理專用章并注明受理日期。