第一篇：有關(guān)山東疫苗事件的19個(gè)問題權(quán)威解答

有關(guān)山東疫苗事件的19個(gè)問題權(quán)威解答

按：山東“問題疫苗”案件持續(xù)引發(fā)關(guān)注。目前，整個(gè)案件仍在調(diào)查之中。但對(duì)于普通人來說，很多人更關(guān)心的是自己的孩子是不是接種了這批“問題疫苗”、一類疫苗和二類疫苗有什么區(qū)別、哪些疫苗必須接種、過期疫苗是不是有毒……關(guān)于疫苗的這一系列問題，我們一一梳理了近期媒體發(fā)布的權(quán)威意見，供大家知曉。

1、二類疫苗是不是必須打？

目前，我國將疫苗分為兩類，也就是一類和二類疫苗。據(jù)有關(guān)部門透露，本次山東“問題疫苗”案中，涉及的全部都是二類疫苗。那么，一類疫苗和二類疫苗有什么區(qū)別？

按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》定義，第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。目前，這類疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、百白破疫苗等等。

第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。比如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、輪狀病毒疫苗等等。

因此，此次涉案的疫苗并不屬于必須接種的類別之中。

2、“問題疫苗”等于“毒疫苗”嗎？

據(jù)警方介紹，本案的疫苗是正規(guī)疫苗生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的，但其未按規(guī)定進(jìn)行冷鏈存儲(chǔ)和運(yùn)輸，部分屬于臨期疫苗，流通過程中存在過期、變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示，過期或者失效疫苗不能完全等同于“毒疫苗”。他表示，只要是正規(guī)疫苗，如果未冷藏或過期，人接種之后直接致命的可能性很小。

3、接種異常反應(yīng)增多了嗎？

國家衛(wèi)生計(jì)生委新聞發(fā)言人熊煌23日表示，從目前的 研判分析看，未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增多的情況。

4、“過期疫苗”有副作用嗎？

中國疾控中心副主任、中科院院士高福稱，過期疫苗應(yīng)該是沒有起到疫苗該起的作用，但估計(jì)不會(huì)引發(fā)副反應(yīng)。也就是說，即便疫苗失效了，導(dǎo)致出現(xiàn)這種副反應(yīng)的可能性也極低。

高福稱，但不管怎樣，這次山東疫苗事件涉嫌犯罪沒有疑問。

5、問題疫苗接種后最大的風(fēng)險(xiǎn)是什么？

此次的“問題疫苗”的最大風(fēng)險(xiǎn)是失效，即人接種后沒有產(chǎn)生免疫。比如，對(duì)于狂犬病等致命傳染病，接種無效疫苗后無法防止感染，一旦感染就會(huì)危及生命。

6、打了“問題疫苗”怎么辦？

21日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了此次12種非法疫苗的名單。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹建議如果近期接種了名單中的疫苗的群眾去醫(yī)院檢查一下免疫的效果。如果沒有產(chǎn)生免疫，可以補(bǔ)種疫苗。如果像是狂犬疫苗，風(fēng)險(xiǎn)比較高，建議去醫(yī)院檢測(cè)有無免疫應(yīng)答，沒有的話，建議補(bǔ)種合格的疫苗。

7、之前所打的疫苗都可以直接補(bǔ)種嗎？

不過，不是每種疾病都能查免疫抗體，而且很多疫苗抗體目前只能在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，并不對(duì)外提供此類服務(wù)。其次，即使抗體真的存在，也并不能直接說明就肯定能預(yù)防疾病。

因此，如果實(shí)在不放心，也可以直接選擇一家放心的機(jī)構(gòu)進(jìn)行補(bǔ)種；或者待案情進(jìn)一步明確后，對(duì)照被查出的問題 疫苗接種點(diǎn)，再對(duì)照孩子接種史，來決定是否進(jìn)行相應(yīng)疫苗的補(bǔ)種。

8、一類疫苗還要打嗎？

北京市疾控中心副主任龐星火提醒家長(zhǎng)，一類疫苗是國家規(guī)定必打并且免費(fèi)提供的疫苗，對(duì)孩子的健康成長(zhǎng)非常重要，千萬不要因?yàn)榭只烹S意放棄為孩子接種。

此外，一類苗是國家統(tǒng)一要求接種的，應(yīng)在規(guī)定接種時(shí)間內(nèi)完成接種，否則，可能會(huì)影響孩子的入學(xué)。

9、二類疫苗還要打嗎？

對(duì)于這個(gè)問題，多位專家都表示不要因噎廢食。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹稱，本次涉事的疫苗都是二類疫苗，個(gè)人可根據(jù)需要自由選擇是否接種，也可以選擇疫苗廠家以及到哪里接種。家長(zhǎng)在帶孩子去接種二類疫苗時(shí)，可以要求查看疫苗包裝、說明書等。

10、二類疫苗去哪里打？

如要接種二類疫苗，一定要選擇有資質(zhì)的正規(guī)接種機(jī)構(gòu)接種，而不要圖便宜輕信無資質(zhì)的診所和個(gè)人。可以通過當(dāng)?shù)丶部刂行牟樵冋?guī)的疫苗接種點(diǎn)，也可以撥打12320熱線電話進(jìn)行查詢。

11、打進(jìn)口疫苗還是國產(chǎn)疫苗？

中國疾病預(yù)防控制中心副主任梁曉峰指出，一類疫苗大部分是國產(chǎn)的，進(jìn)口疫苗大部分是二類疫苗。凡是批準(zhǔn)在中國上市的疫苗，無論國產(chǎn)還是進(jìn)口的，按規(guī)定都經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)。至于選擇哪一種，家長(zhǎng)可根據(jù)經(jīng)濟(jì)情況而定。值得一提的是，本次“問題疫苗”出錯(cuò)的環(huán)節(jié)在運(yùn)輸過程而非生產(chǎn)過程，因此這與疫苗是國產(chǎn)還是進(jìn)口無關(guān)。

12、有人不能打疫苗嗎？

答案是肯定的。打疫苗禁忌癥一般分兩大類，一類是暫時(shí)禁忌癥；另一類是絕對(duì)禁忌癥。正在發(fā)熱或一般疾病的急性期就屬于“暫時(shí)禁忌癥”。這些人可以在疾病康復(fù)后補(bǔ)種。但是，如果是具有免疫功能缺陷，屬于“絕對(duì)禁忌癥”。過敏體質(zhì)者接種疫苗要慎重，如果已知對(duì)疫苗所含成分過敏則禁忌接種該疫苗。

有禁忌癥者接種疫苗可能發(fā)生異常反應(yīng)，甚至危及生命，所以接種疫苗前要如實(shí)告知健康狀況，要充分了解在什么樣的身體狀況下、患有哪些病癥的人不能接種該疫苗，也就是疫苗接種的禁忌癥，包括患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作和發(fā)熱者；以前接種疫苗后曾患過敏性休克等嚴(yán)重反應(yīng)者；對(duì)疫苗所含成分過敏者等等。

13、滅活疫苗和減活疫苗的差別是什么？滅活疫苗比減活疫苗好嗎？

在有關(guān)疫苗的描述中能看到滅活疫苗和減活疫苗這樣的說法，減毒活疫苗是將某種病原（細(xì)菌或病毒）傳代培養(yǎng)，將其致病毒力減到很低的程度，只刺激免疫反應(yīng)，不會(huì)使人發(fā)病，比如麻疹疫苗、卡介苗等。滅活疫苗就是用甲醛等將病原殺死，但是仍保留了其抗原性，但絕對(duì)沒有致病力，比如狂犬病疫苗、百白破疫苗等。

減毒活疫苗優(yōu)點(diǎn)是一般只需接種一次即可達(dá)到保護(hù)目的，缺點(diǎn)是有潛在的感染或傳播的危險(xiǎn)，并且疫苗本身穩(wěn)定 性差，不易于保存和運(yùn)輸。滅活疫苗優(yōu)點(diǎn)是安全性有充分保障，且疫苗穩(wěn)定性好，容易保存，缺點(diǎn)是一般都需要兩次或者更多次接種來加強(qiáng)免疫。

這是籠統(tǒng)的特點(diǎn)，具體情況還得具體分析。例如，給嬰幼兒或者有免疫缺陷的人打疫苗，一般用滅活疫苗更安全。

14、接種疫苗不良反應(yīng)與本次查出的問題疫苗有何關(guān)系？

本次事件曝出之后，網(wǎng)上翻出了2013年的一篇舊報(bào)道，該報(bào)道講的是接種不良疫苗的反應(yīng)，和問題疫苗有關(guān)系嗎？多位專家都表示，基本上是兩回事。本次問題疫苗案件的問題主要出在運(yùn)輸環(huán)節(jié)，不良疫苗的問題則是出在生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

15、打疫苗后出現(xiàn)哪些癥狀需就醫(yī)？

接種疫苗時(shí)，體內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)稱為副作用。雖說疫苗是將致病菌或病毒滅活或減毒制成，但是接種疫苗卻如同讓人得了一場(chǎng)小病。因此體內(nèi)出現(xiàn)某些反應(yīng)也并不奇怪。

副作用的主要癥狀有接種部位發(fā)紅、腫脹、發(fā)熱等。這些反應(yīng)一般在接種后48小時(shí)以內(nèi)出現(xiàn)，偶見過敏性休克，癥狀是臉色發(fā)青、呼吸困難、失去知覺，這是對(duì)疫苗中含有的某種成分過敏所致。但是立即采取適當(dāng)處置措施的話，就不會(huì)造成嚴(yán)重的損害。接種后當(dāng)場(chǎng)觀察嬰兒的狀況，也是為了及時(shí)對(duì)意外進(jìn)行處理。

當(dāng)嬰兒在離開醫(yī)院之后出現(xiàn)副作用時(shí)(如出現(xiàn)接種部位 腫大、接種一側(cè)的腋窩淋巴結(jié)腫大、發(fā)熱、頭痛、嘔吐等癥狀)，一定要去醫(yī)院處理。

16、問題疫苗可能存在怎樣的利益鏈？

目前我國二類疫苗是自由定價(jià)，自愿付費(fèi)接種，并非由國家統(tǒng)一配送接種，因此二類疫苗就很可能會(huì)成為這一產(chǎn)業(yè)內(nèi)最大的生意。

一支二類苗正常的流通方式是生產(chǎn)廠家→經(jīng)銷商→省疾控→市疾控→縣疾控→接種點(diǎn)。有媒體曾報(bào)道指這個(gè)過程中存在層層加價(jià)問題。巨大的加價(jià)空間成了部分疫苗販子賺錢的基礎(chǔ)。在監(jiān)管不到位的情況，就可能出現(xiàn)問題。

17、外國是否出現(xiàn)過疫苗安全事件？

美國1955年也出現(xiàn)過問題疫苗事件：Cutter實(shí)驗(yàn)室事件。Cutter實(shí)驗(yàn)室制備的脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于在用福爾馬林滅活相應(yīng)病毒時(shí)不夠徹底，未能殺死所有病毒，12萬名兒童接種了Cutter實(shí)驗(yàn)室的疫苗，結(jié)果造成4萬名兒童染病，其中260人癱瘓，110人死亡。這導(dǎo)致美國對(duì)疫苗規(guī)定了更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行更為嚴(yán)格的控制。從生產(chǎn)、運(yùn)輸、保存和使用的各個(gè)環(huán)節(jié)上都實(shí)施了更為嚴(yán)格的控制，并建立起來完整的檢測(cè)、控制、報(bào)告和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，加大了懲罰力度，半個(gè)多世紀(jì)以來，美國幾乎沒再有疫苗惡性污染的事件發(fā)生。

18、二類疫苗是否也可以納入一類疫苗管理？ 中國疾控中心副主任、中科院院士高福表示，要爭(zhēng)取把部分二類疫苗納入一類疫苗。這牽涉到國家的投入，還要考慮到我們國家的承受能力。解決這個(gè)辦法的根本還是要強(qiáng)化監(jiān)管，加大處罰力度。

19、湖北省有哪些預(yù)防接種門診是正規(guī)的？門診信息怎樣查詢？

全省共設(shè)有預(yù)防接種單位5175個(gè)，分布在全省省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)，具體名稱可通過各地12320查詢。

第二篇：山東問題疫苗事件

山東問題疫苗事件

? 熱點(diǎn)概述

2016年3月，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案。母女涉嫌非法購入2.6億元非法疫苗，賣出金額3.1億元，買賣涉案資金總額共計(jì)5.7億元，非法獲利5000多萬。疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。此次涉及疫苗買賣線索的共有山東、安徽、北京、福建、甘肅、廣東，廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林等24個(gè)省份近80個(gè)縣市。根據(jù)已查明情況，會(huì)議決定，依法依紀(jì)對(duì)食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委和山東等17個(gè)省（區(qū)、市）相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對(duì)357名公職人員等予以撤職、降級(jí)等處分。

? 相關(guān)評(píng)論

@光明日?qǐng)?bào)評(píng)論：“長(zhǎng)時(shí)間大量的疫苗流入非法渠道，監(jiān)管部門沒有及時(shí)發(fā)現(xiàn)，說明我們的監(jiān)管工作還存在一些漏洞。”李國慶說，食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)疫苗的質(zhì)量和流通監(jiān)管工作，目前我國有1.2萬家藥品批發(fā)企業(yè)、5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40多萬家藥品零售企業(yè)，監(jiān)管對(duì)象數(shù)量多，基層人員缺乏，全國有藥品檢查資質(zhì)的人員不足500人，監(jiān)管檢查存在死角盲區(qū)。

@人民日?qǐng)?bào)評(píng)論：建議以此次事件為政策窗口，秉持“最小折騰，最穩(wěn)路徑，最大改善”的原則，從制度層面明確“食藥警察”隊(duì)伍。一方面，新隊(duì)伍不新增行政編制，可通過現(xiàn)有食藥稽查人員轉(zhuǎn)換身份或公安民警轉(zhuǎn)任崗位來實(shí)現(xiàn)。另一方面政策可先在國家和省級(jí)層面試點(diǎn)，待時(shí)機(jī)成熟后再向市縣和基層延伸。尤為重要的是，改革最終目的是突破單一行政監(jiān)管的傳統(tǒng)模式，綜合運(yùn)用刑事司法等手段治理食品藥品違法犯罪行為，真正落實(shí)用“四個(gè)最嚴(yán)”保障人民群眾飲食用藥安全。

? 模擬題

2016年3月，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案。母女涉嫌非法購入2.6億元非法疫苗，賣出金額3.1億元，買賣涉案資金總額共計(jì)5.7億元，非法獲利5000多萬。請(qǐng)談?wù)勀銓?duì)此事的看法。

? 參考要點(diǎn)

此次事件的發(fā)生，引起了社會(huì)的極大恐慌，很多家長(zhǎng)深深擔(dān)憂自己的孩子是否打上了問題疫苗。疫苗質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾尤其是少年兒童生命健康，是不可觸碰的“紅線”。此事不僅關(guān)乎孩子們未來的健康，還關(guān)乎社會(huì)的和諧穩(wěn)定，所以必須要高度重視，并采取一切措施防患未然。

此案暴露了監(jiān)管工作中存在的漏洞。一方面，監(jiān)管本身難度大。一些違法企業(yè)虛構(gòu)購銷流向，上下游涉及的企業(yè)數(shù)量多，有的還涉及跨區(qū)域配合問題，都增加了監(jiān)管的難度。例如本案中，犯罪嫌疑人龐某一人的上、下線就有300余人之多。而另一方面，具有資質(zhì)的基層監(jiān)管人員數(shù)量很少。加之近幾年機(jī)構(gòu)改革，好多人員輪崗等等也對(duì)基層監(jiān)管帶來一定的影響。

首先，應(yīng)該對(duì)苗接種人群的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行，及時(shí)向社會(huì)公開評(píng)估結(jié)果，妥善做好后續(xù)工作。其次，政府應(yīng)切實(shí)控制、掌握此次疫苗事件的實(shí)際損害，完成相應(yīng)的追責(zé)和依法懲處，推動(dòng)健全監(jiān)管體系，對(duì)危害群眾生命健康的違法違規(guī)行為絕不姑息。是要讓公眾相信整個(gè)處理過程的真實(shí)性，恢復(fù)人們對(duì)國內(nèi)疫苗可靠性的信心，最后，體的官員協(xié)同專業(yè)人士站出來，以他們的真誠、責(zé)任感帶動(dòng)輿論，使政府全面認(rèn)真處理此事的決心具象化，因?yàn)闄C(jī)構(gòu)和通知對(duì)公眾來說畢竟有些籠統(tǒng)。讓“機(jī)構(gòu)”與“輿論”的互動(dòng)變成人與人的直接溝通，效果可能更好。

政府高度重視此事件，并及時(shí)查處相關(guān)責(zé)任人，給百姓一個(gè)滿意的交代，減少了百姓的恐慌。相信在依法治國的理念下，一切違法行為、危害人民利益的行為終將無處藏身。

第三篇：淺談山東問題疫苗事件中公安安全的系統(tǒng)管理

淺談山東問題疫苗事件中公共安全系統(tǒng)

管理的作用

（2016級(jí)研究生公共管理專業(yè) 雷鳴）

我在《淺談山東問題疫苗事件中政府應(yīng)對(duì)及措施》和《引入公共安全管理理論淺析地方政府應(yīng)對(duì)山東問題疫苗事件措施》中提到，政府在應(yīng)對(duì)山東問題疫苗事件（以下簡(jiǎn)稱事件）時(shí)暴露出反應(yīng)速度較慢、應(yīng)對(duì)措施不足、重視程度不夠等問題，凸顯了目前我國公共安全管理體系建設(shè)的滯后性。這種滯后性直接影響了突發(fā)事件應(yīng)對(duì)的高效性和全面性，導(dǎo)致事件一再發(fā)酵，造成了較壞的影響。現(xiàn)根據(jù)所學(xué)的公共安全管理知識(shí)淺析政府在應(yīng)對(duì)山東問題疫苗事件中公共安全系統(tǒng)管理所的作用和不足：

一、指揮系統(tǒng)

事件曝光后，國務(wù)院迅速做出反應(yīng)，責(zé)成國家食藥監(jiān)總局、公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委等相關(guān)部門和地方政府徹查涉案疫苗的流向和使用情況，要求有關(guān)部門和地方政府密切配合，立即開展案件查辦和處臵工作。隨著案件調(diào)查的不斷深入，逐漸暴露出一些深層次的問題，需要進(jìn)一步的督促查清案件，追究相關(guān)人員的責(zé)任，3月28日，國務(wù)院批準(zhǔn)組織山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗事件系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組。部門聯(lián)合調(diào)查組由食品藥品監(jiān)管總局局長(zhǎng)畢井泉擔(dān)任組長(zhǎng)，衛(wèi)生計(jì)生委、公安部、監(jiān)察部、食藥監(jiān)總局分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)，中央宣傳部、中央網(wǎng)信辦、最高檢均派人參加，調(diào)查組下設(shè)專家委員會(huì)。

地方政府依照國務(wù)院部門聯(lián)合調(diào)查組的模式，按照自身實(shí)際情況組成了相關(guān)規(guī)格的調(diào)查組。以濟(jì)寧市為例：成立了以市長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管副市長(zhǎng)、公安局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，相關(guān)部門主要負(fù)責(zé)人任成員的高規(guī)格領(lǐng)導(dǎo)小組；同時(shí)組織有關(guān)單位人員成立調(diào)查組，分管副市長(zhǎng)任調(diào)查組組長(zhǎng)，調(diào)查組下設(shè)三個(gè)調(diào)查隊(duì)，分別由食藥監(jiān)、衛(wèi)計(jì)委、公安局負(fù)責(zé)召集、抽調(diào)專業(yè)人員，負(fù)責(zé)各自領(lǐng)域的事件調(diào)查，其中公安局為首的調(diào)查隊(duì)以三部門聯(lián)合調(diào)查為主。

事件曝光后中央和地方政府指揮系統(tǒng)的建立較迅速，分工較明確、責(zé)任較清晰、各級(jí)工作銜接較順利，突出了以地方層次管理為主的原則，強(qiáng)調(diào)了中央政府的督查作用，同時(shí)在事件擴(kuò)大后，多系統(tǒng)、多級(jí)政府及部門的介入和行動(dòng)支持比較迅捷；指揮人員額設(shè)定也較為合理，行政級(jí)別比較高且擁有一定專業(yè)技術(shù)知識(shí)；指揮模式為聯(lián)合指揮，部門間的協(xié)調(diào)較為高效；指揮部門的官員均為相關(guān)部門的精干人員；每一個(gè)調(diào)查隊(duì)內(nèi)均下設(shè)若干調(diào)查小隊(duì)，每一個(gè)調(diào)查小隊(duì)同樣具有一定專業(yè)技能，且每日調(diào)查情況要反饋至調(diào)查組內(nèi)的相關(guān)機(jī)構(gòu)，如：辦公室等；在部門聯(lián)合調(diào)查組的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下，區(qū)域間指揮比較順暢的，尤其是案件的移交和跨區(qū)域聯(lián)合調(diào)查方面，涉案的各地政府比較配合。

總體來說，此次事件調(diào)查處理的指揮系統(tǒng)相對(duì)較為完善，這也是“非典”事件之后多次公共衛(wèi)生事件的調(diào)查處理指揮流程逐步完善的結(jié)果。但相對(duì)比公共安全管理概論上所提到的西方國家尤其是美國的突發(fā)事件指揮系統(tǒng)，個(gè)人認(rèn)為本次事件調(diào)查處理指揮系統(tǒng)還存在一些的不足： 1.國家層面的反應(yīng)較慢。3月18日，澎湃新聞曝光此事后，短短兩天內(nèi)就造成了巨大的影響，而國務(wù)院召集人員組成部門聯(lián)合調(diào)查組時(shí)已經(jīng)是3月28日，時(shí)間差達(dá)了到十天。在這十天內(nèi)，民眾未能看到中央進(jìn)一步的動(dòng)作，無疑增大了社會(huì)的恐慌，損傷了政府公信力。

2.地方政府的被動(dòng)等待，導(dǎo)致事態(tài)逐漸變壞。在等待上級(jí)指令的時(shí)間段內(nèi)，有部分地方政府采取了被動(dòng)等待，沒有進(jìn)一步開展有效的工作，其表現(xiàn)形式是未能及時(shí)成立相關(guān)的調(diào)查小組或領(lǐng)導(dǎo)小組，這從側(cè)面反映出領(lǐng)導(dǎo)的重視程度不夠。

3.任務(wù)目標(biāo)設(shè)定不統(tǒng)一，朝令夕改現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。國家、省、市和縣都有設(shè)立調(diào)查組或領(lǐng)導(dǎo)小組，各級(jí)調(diào)查組均可向下一級(jí)調(diào)查組下達(dá)任務(wù)指令，但由于指令不統(tǒng)一，造成了工作開展的混亂。

4.未建立共同的術(shù)語、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。雖然各地調(diào)查組抽調(diào)了專業(yè)技術(shù)人員開展工作，但這些人的技術(shù)水平參差不齊，在沒有共同術(shù)語、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的情況下，產(chǎn)生了較多錯(cuò)誤，很難統(tǒng)一高效的完成調(diào)查任務(wù)。例如：濟(jì)寧市的調(diào)查組在全面展開調(diào)查工作之前，國家級(jí)的疫苗培訓(xùn)專家僅僅用了三十分鐘的時(shí)間對(duì)調(diào)查組成員進(jìn)行培訓(xùn)，造成調(diào)查人員未能準(zhǔn)確領(lǐng)會(huì)調(diào)查的術(shù)語、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，以至于信息反饋時(shí)內(nèi)容五花八門，為情況匯總、統(tǒng)計(jì)工作造成了阻礙。

5.指揮系統(tǒng)內(nèi)部管理混亂，運(yùn)行機(jī)制不完善。指揮人員設(shè)定不明確，研究、討論、匯報(bào)、總結(jié)、派遣、交接等工作開展很不順暢，常常存在主要負(fù)責(zé)人不在指揮部的時(shí)間段內(nèi)無人負(fù)責(zé)的現(xiàn)象。指揮部官員設(shè)定不清晰：按照美國指揮系統(tǒng)的設(shè)定有三個(gè)特殊職位格外重要，分別是公共信息官、安 全官、聯(lián)絡(luò)官（夏保成 張平吾，《公共安全管理概論》），但大部分指揮系統(tǒng)并未設(shè)定相對(duì)應(yīng)的指揮官，或者部分地區(qū)僅僅設(shè)定了只能起到公共信息官的部分作用新聞發(fā)言人，這就體現(xiàn)了內(nèi)部管理的混亂和運(yùn)行機(jī)制的不完善。

二、通訊與情報(bào)信息系統(tǒng)

山東問題疫苗事件調(diào)查處理階段體現(xiàn)出了情報(bào)信息系統(tǒng)的作用。關(guān)于通訊方面，中央-地方政府間、領(lǐng)導(dǎo)小組-調(diào)查組-調(diào)查隊(duì)間都保持了良好的通訊，并通過紙質(zhì)文件、網(wǎng)絡(luò)、電話等媒介進(jìn)行信息傳遞，且信息傳遞路徑順暢、接受的優(yōu)先級(jí)高（如特急、加急明電等），跨部門、跨地區(qū)情報(bào)信息的傳遞及時(shí)有序，保障通訊的相關(guān)單位也積極配合工作，未出現(xiàn)通訊延誤的情況。

情報(bào)信息管理方面，中央政府不斷加強(qiáng)對(duì)情報(bào)信息的收集并進(jìn)一步加以分析、處理，設(shè)定了相關(guān)機(jī)構(gòu)專門管理上報(bào)、反饋的情報(bào)信息，并將相關(guān)信息統(tǒng)計(jì)匯總后報(bào)決策層。同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)信息傳播的監(jiān)管，這一點(diǎn)可以從部門聯(lián)合調(diào)查組人員組成中發(fā)現(xiàn)：中央宣傳部、中央網(wǎng)信辦均派員參加，從而進(jìn)一步加大了對(duì)社會(huì)媒體、網(wǎng)絡(luò)媒體的輿論控制。在地方政府層面，大部分地方政府在指揮部?jī)?nèi)設(shè)立了相應(yīng)的情報(bào)信息收集機(jī)構(gòu)或?qū)ｉT的負(fù)責(zé)人員，能夠及時(shí)統(tǒng)計(jì)、匯總、上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)、輿情、調(diào)查情況反饋等信息。同時(shí)，在輿情控制上比較嚴(yán)格，以便有效發(fā)揮政府引導(dǎo)公眾的作用。以濟(jì)寧市為例：市委宣傳部及時(shí)協(xié)調(diào)《濟(jì)寧日?qǐng)?bào)》、《大眾日?qǐng)?bào)》、《齊魯晚報(bào)》等主流報(bào)紙，積極主動(dòng)的對(duì)疫苗問題進(jìn)行解讀，正面宣傳調(diào)查工作進(jìn)展和工作成果；公安局網(wǎng)監(jiān)大隊(duì)聯(lián)合各相關(guān)部門輿情監(jiān)控人員對(duì)聲遠(yuǎn)舞臺(tái)論壇、濟(jì)寧貼吧、齊魯論壇 等當(dāng)?shù)厥忻癯Ｓ玫木W(wǎng)絡(luò)論壇進(jìn)行監(jiān)管和輿論引導(dǎo)，大大減少了不實(shí)信息在網(wǎng)絡(luò)上流傳的現(xiàn)象。地方政府在與媒體合作方面，官方媒體或親官方媒體均較好的體現(xiàn)了自己的作用，能夠及時(shí)發(fā)布官方信息，并對(duì)如何應(yīng)對(duì)問題疫苗進(jìn)行了宣傳，可以有效的安撫民眾情緒。

事件發(fā)生后，中央和地方政府在通訊與情報(bào)信息系統(tǒng)的利用上是積極有效的，各級(jí)層面均表現(xiàn)出解決問題的決心，信息情報(bào)的收集、統(tǒng)計(jì)、匯總等工作順利開展，層層匯報(bào)、上報(bào)、反饋也非常及時(shí)，有利于決策層對(duì)事態(tài)的掌控；輿情控制起到了一定作用，官媒和親官媒有力支持了政府工作，論壇、貼吧、微博等網(wǎng)絡(luò)自媒體監(jiān)控比較到位，有效遏制了不實(shí)信息的傳播。雖然通訊與情報(bào)信息系統(tǒng)在事件中起到了相當(dāng)大的作用，但該系統(tǒng)的建設(shè)滯后，很多工作都是通過臨時(shí)抱佛腳的做法來完成的，導(dǎo)致了很多工作不細(xì)、不實(shí)、不真，影響了整體調(diào)查處理工作的效率，作為公共安全管理體系的傳輸“神經(jīng)”，通訊與情報(bào)信息系統(tǒng)還需進(jìn)一步加強(qiáng)。我認(rèn)為有以下幾個(gè)方面存在不足：

1.共同通訊的建設(shè)不到位。共同的通訊和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)以及檢測(cè)和服從機(jī)制，是建立一個(gè)有效的全國突發(fā)事件管理系統(tǒng)的根本性問題（夏保成 張平吾《公共安全管理概論》）。在我國這種共同的、自上而下的通訊系統(tǒng)是有的，多用于國防、自然災(zāi)害等突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)，個(gè)人認(rèn)為公共安全事件也應(yīng)該納入該系統(tǒng)，并且規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和確立機(jī)制，加強(qiáng)各方面的協(xié)同，確保上傳下達(dá)的道路通暢，為高效率的解決問題爭(zhēng)取時(shí)間。

2.公共信息管理不到位。可以分為兩個(gè)方面：一是信息包含的內(nèi)容并非完全有效的。大部分民眾最先希望了解的是 自己家的孩子有沒有接種過問題疫苗？假設(shè)接種過問題疫苗，該如何補(bǔ)救？今后這段時(shí)間內(nèi)能否繼續(xù)接種疫苗，新疫苗有沒有問題？等等，但這些問題并未在信息上面體現(xiàn)，并且政府發(fā)布的信息較多的涉及到事件處理進(jìn)展，會(huì)無意中夸大事件的危害性，導(dǎo)致民眾產(chǎn)生了一定的恐慌。二是公共信息服務(wù)的對(duì)象分級(jí)與管理不明確。這里的分級(jí)是指優(yōu)先級(jí)的確定，特別是問題疫苗的受種人員，優(yōu)先級(jí)要提前，而且如何有效率的聯(lián)系到接種過問題疫苗的人員是十分重要的，這些人員的信息管理、補(bǔ)救措施的實(shí)施還需要再精細(xì)化。

3.“與媒體一起工作”（working with the media），這項(xiàng)工作不到位。事件調(diào)查開始后，緊跟政府步伐的是官媒和親官媒，一些具體的工作、重要信息的發(fā)布會(huì)通常是邀請(qǐng)的這些媒體參加，而其他媒體包括私營(yíng)媒體、網(wǎng)絡(luò)大咖、自媒體等參與度較低，顯然政府忽視了這些媒體的作用，導(dǎo)致人員溝通、信息共享的一致性、準(zhǔn)確性都無法得到保障，出現(xiàn)了兩方各說各話的現(xiàn)象，造成了民眾對(duì)信息的誤讀。深究其原因，政府對(duì)非官媒的不信任所致，怎樣使媒體積極有效的配合好工作，還需進(jìn)一步探討。

三、資源系統(tǒng)與后勤系統(tǒng)

本次事件性質(zhì)為公共衛(wèi)生事件，其主要工作是調(diào)查處理和事后補(bǔ)救，在事件中資源系統(tǒng)和后勤系統(tǒng)起到了輔助作用，特別是資源系統(tǒng)的內(nèi)容僅僅涉及到了較少的一部分，包括集體照顧（Mass care）、衛(wèi)生與醫(yī)療（Health medical）、公共信息（Public information）等。關(guān)于集體照顧各地區(qū)采取的方式基本相同：將問題疫苗受種人員集中到當(dāng)?shù)匾粋€(gè)或幾個(gè)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一的觀察和醫(yī)療。關(guān)于衛(wèi)生與醫(yī)療，部分地方政府要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)受種人員健康查體、監(jiān)控和病人護(hù)理工作，在專業(yè)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作下，可能受到潛在危害的受種人員會(huì)得到較好的醫(yī)療保障。關(guān)于公共信息，以社區(qū)為單位公布事件調(diào)查情況和相關(guān)疫苗接種知識(shí)，并宣傳健康生活、衛(wèi)生防疫理念等衛(wèi)生知識(shí)，將工作落實(shí)在基層會(huì)取得更好的成效。當(dāng)然，自“非典”、“汶川地震”、“天津港爆炸案”之后，國家在持續(xù)加強(qiáng)資源系統(tǒng)的建設(shè)，地方層面的重視程度也日漸提高，資源分類管理明確，資源支持和部門分工職責(zé)清晰，保證在危機(jī)關(guān)頭有限的資源能夠得以有效利用。

后勤系統(tǒng)在事件調(diào)查處理過程中起到了比較重要的作用。任何大型的任務(wù)行動(dòng)都無法離開后勤保障，好的后勤保障能有效提高成員工作效率。事件調(diào)查工作開展區(qū)域主要以基層為主，則后勤工作分散在各個(gè)部門、區(qū)域，且后勤保障的主要內(nèi)容是：場(chǎng)地維護(hù)、食品供應(yīng)、通訊調(diào)試、車輛配臵，住宿安排、設(shè)備維護(hù)和辦公文秘。由于調(diào)查工作任務(wù)比較重，加之時(shí)間緊迫，調(diào)查組成員充分發(fā)揮艱苦奮斗作風(fēng)，在后勤保障并不在及時(shí)的情況下順利完成了任務(wù)，這暴露出后勤系統(tǒng)的一些缺陷，個(gè)人總結(jié)以下兩點(diǎn)較為重要：

1.在時(shí)間緊迫、人員眾多、工作量大的情況下，后勤系統(tǒng)承受能力明顯不足。后勤系統(tǒng)的建設(shè)應(yīng)納入政府工作計(jì)劃，設(shè)定專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，固定辦公場(chǎng)所，擴(kuò)大食品儲(chǔ)備，定期維護(hù)車輛和通訊設(shè)備，加強(qiáng)物資調(diào)配和人員協(xié)調(diào)，增加現(xiàn)場(chǎng)模擬演練等。同時(shí)，以區(qū)域和部門為分支，設(shè)立分系統(tǒng)或后勤支援系統(tǒng)，設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)按照后勤系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)，保障后勤系統(tǒng)在危機(jī)時(shí)刻能夠正常運(yùn)行。2.領(lǐng)導(dǎo)重視程度不夠，后勤系統(tǒng)地位仍然較低。古語有云：兵馬未動(dòng)，糧草先行，講的是后勤工作的重要性。當(dāng)前和平時(shí)代，我國所面臨的軍事、外交等傳統(tǒng)的安全形勢(shì)已逐漸好轉(zhuǎn)，環(huán)境與生態(tài)、公共衛(wèi)生安全、網(wǎng)絡(luò)安全、自然災(zāi)害和安全生產(chǎn)等“非傳統(tǒng)安全”領(lǐng)域問題漸漸顯現(xiàn)，這些問題同樣威脅到社會(huì)穩(wěn)定和人民生產(chǎn)生活，必須要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化問題處理措施，建立健全公共安全管理系統(tǒng)。在這一場(chǎng)沒有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)中，后勤保障作為先行官，應(yīng)該進(jìn)一步得到完善，這就需要中央和地方政府將后勤系統(tǒng)建設(shè)提到前面，加大政策、財(cái)政、人員的投入，完善后勤保障機(jī)制，為應(yīng)對(duì)各類公共事件打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。四、一些個(gè)人理解

經(jīng)過公共安全管理理論的學(xué)習(xí)，我掌握了相關(guān)的基礎(chǔ)知識(shí)，了解美國、澳大利亞、新西蘭等發(fā)達(dá)國家的公共安全管理的進(jìn)展，認(rèn)清了當(dāng)前我國公共安全管理工作開展的形勢(shì)。同時(shí)，我也產(chǎn)生了一些想法，特別是在目前國家和社會(huì)對(duì)公共安全管理認(rèn)識(shí)不足的大環(huán)境下，公共安全管理完善工作還需要“非典”、“汶川地震”、“天津港爆炸案”這樣慘痛的事件才能推動(dòng)等形勢(shì)下，希望能對(duì)建設(shè)我國公共安全管理體系有所幫助。我認(rèn)為加強(qiáng)公共安全管理系統(tǒng)建設(shè)是迫在眉睫的一項(xiàng)大事，這種體制與系統(tǒng)的建設(shè)正是為國家完善指揮和管理的“神經(jīng)中樞”，是為應(yīng)對(duì)這些問題而建立一種“條件反射”，這些有效的制度措施會(huì)最大幅度的降低可能遭受的損失，自行修復(fù)創(chuàng)傷，為再一次穩(wěn)定社會(huì)和生產(chǎn)生活提供了強(qiáng)有力的保障。

公共安全管理不僅包括對(duì)突發(fā)公共事件的緊急應(yīng)對(duì)處 臵，更強(qiáng)調(diào)政府為應(yīng)對(duì)突發(fā)事件所采取的日常性的管理行為，這就需要建立健全公共安全管理的機(jī)制，而高效運(yùn)行的機(jī)制是國家公共安全管理的核心。但是，目前我國政府尚未建立統(tǒng)一的專業(yè)職能部門對(duì)突發(fā)公共事件實(shí)行專業(yè)化管理，而是沿用“條塊”方式將突發(fā)公共事件管理交由相應(yīng)的職能部門承擔(dān)，這無疑降低了機(jī)制運(yùn)行的效率。

如何提高公共安全管理作用和效率，我認(rèn)為：中央—地方建立統(tǒng)一的系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)便是國家公共安全管理的“神經(jīng)中樞”。公共安全系統(tǒng)的建設(shè)需要我國進(jìn)一步完善法律法規(guī)、健全管理體系、加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通、提高防范意識(shí)、發(fā)展科學(xué)技術(shù)、加大人員培養(yǎng)等，完善這一高效運(yùn)行的系統(tǒng)還需要通過強(qiáng)化模擬演練、專業(yè)培訓(xùn)、預(yù)警反饋等方面來提高“條件反射”能力，促使系統(tǒng)與國家、社會(huì)、個(gè)人形成有機(jī)統(tǒng)一的整體，讓我們能更加從容的面對(duì)、解決各種公共安全問題。

2016年11月14日

參考文獻(xiàn)：

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[3]國家成立山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件工作督查組及批準(zhǔn)組織部門聯(lián)合調(diào)查組.新華社.2016年3月28日

[4]山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組赴山東開展案件調(diào)查處理工作.新華社.2016年3月29日

第四篇：山東疫苗案

總理力督：疫苗案辦了！李克強(qiáng)總理近一個(gè)時(shí)期以來反復(fù)強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)代政府要及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。他主持召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，堪稱此方面表率。4月13日的常務(wù)會(huì)，即回應(yīng)了群眾和企業(yè)兩大關(guān)切。一是輿論高度關(guān)注的“疫苗案”，二是呼聲越來越強(qiáng)的降低企業(yè)“五險(xiǎn)一金”問題。當(dāng)天會(huì)議聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報(bào)，決定先行對(duì)一批責(zé)任人實(shí)施問責(zé)；通過《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，強(qiáng)化制度監(jiān)管。群眾關(guān)心這件事，國務(wù)院就盯著督辦這件事。總理3月22日作出重要批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況，對(duì)相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)，絕不姑息。同時(shí)要抓緊完善監(jiān)管制度，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，堵塞漏洞。這兩方面，落實(shí)總理批示如何，給人民群眾交代如何，此次常務(wù)會(huì)給出了初步答案。

3月28日國務(wù)院批準(zhǔn)組成部門聯(lián)合調(diào)查組，并成立國務(wù)院工作督查組。半個(gè)月時(shí)間，第一階段調(diào)查處理工作基本完成，隨即上常務(wù)會(huì)，向社會(huì)公開，可謂“及時(shí)”。目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據(jù)已查明情況，常務(wù)會(huì)決定，依法依紀(jì)對(duì)食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委和山東等17個(gè)省（區(qū)、市）相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對(duì)357名公職人員等予以撤職、降級(jí)等處分。從中可以看出決心：?jiǎn)栘?zé)不玩虛的，對(duì)公職人員處理實(shí)打?qū)崳瑖?yán)肅并且精準(zhǔn)。更可期待的是，會(huì)議明確了，下一步還要堅(jiān)決依法嚴(yán)懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據(jù)案件查處情況，提出進(jìn)一步問責(zé)處理意見。

總理亦多次強(qiáng)調(diào)舉一反三和標(biāo)本兼治。與案件調(diào)查處理同步，相關(guān)條例高效修改。從此次常務(wù)會(huì)通過的《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》看，非常注重以山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件暴露出的問題為導(dǎo)向，在制度設(shè)計(jì)上堵塞漏洞。健全的制度，構(gòu)成嚴(yán)格監(jiān)管的依據(jù)和根基。尤其值得注意的是，增加了地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人引咎辭職的規(guī)定。這無疑是對(duì)現(xiàn)代政治倫理的一種強(qiáng)烈彰顯。《決定》還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度等內(nèi)容。這既是對(duì)當(dāng)下群眾關(guān)切的一種直接回應(yīng)，長(zhǎng)遠(yuǎn)看也是對(duì)社會(huì)心理的一種有效撫慰。

國務(wù)院總理李克強(qiáng)4月13日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報(bào)，決定先行對(duì)一批責(zé)任人實(shí)施問責(zé)；通過《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，強(qiáng)化制度監(jiān)管；決定階段性降低企業(yè)社保繳費(fèi)費(fèi)率和住房公積金繳存比例，為市場(chǎng)主體減負(fù)、增加職工現(xiàn)金收入。據(jù)新華社電

先行對(duì)一批責(zé)任人實(shí)施問責(zé)

會(huì)議指出，我國的疫苗體系總體是安全可靠的，凡發(fā)現(xiàn)漏洞，必須堅(jiān)決堵住。山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件發(fā)生后，國務(wù)院批準(zhǔn)組成部門聯(lián)合調(diào)查組，并成立國務(wù)院工作督查組，深入開展實(shí)地調(diào)查，推進(jìn)全國協(xié)查聯(lián)辦。目前第一階段調(diào)查處理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面廣，性質(zhì)惡劣，是嚴(yán)重違法犯罪行為，也暴露出疫苗質(zhì)量監(jiān)管和使用管理不到位、對(duì)非法經(jīng)營(yíng)行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時(shí)、一些干部不作為、監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制不完善等突出問題，教訓(xùn)深刻。會(huì)議要求抓緊完成對(duì)涉案疫苗接種人群的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，及時(shí)向社會(huì)公開評(píng)估結(jié)果，妥善做好后續(xù)處置，并加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長(zhǎng)效機(jī)制。

目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據(jù)已查明情況，會(huì)議決定，依法依紀(jì)對(duì)食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委和山東等17個(gè)省(區(qū)、市)相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對(duì)357名公職人員等予以撤職、降級(jí)等處分。

第二類疫苗納入省集中采購

會(huì)議通過了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，明確一要嚴(yán)格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗，堅(jiān)決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)的“掛靠走票”等行為。二要建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄的義務(wù)。三要加大處罰及問責(zé)力度，對(duì)非法購銷、未按規(guī)定儲(chǔ)運(yùn)疫苗等違法行為提高罰款金額，增設(shè)對(duì)責(zé)任人員的禁業(yè)處罰，并嚴(yán)格屬地監(jiān)管職責(zé)，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人引咎辭職的規(guī)定。《決定》還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度等內(nèi)容。

■ 調(diào)查進(jìn)展

疫苗案19批樣本送檢17批合格

據(jù)新華社電 3月28日，國務(wù)院批準(zhǔn)成立部門聯(lián)合調(diào)查組，并同時(shí)成立國務(wù)院工作督查組。昨日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議聽取了山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件調(diào)查處理工作匯報(bào)。

2015年4月，山東省濟(jì)南市公安局食品藥品環(huán)境犯罪偵查支隊(duì)會(huì)同食品藥品監(jiān)管局稽查支隊(duì)，破獲龐某、孫某(二人系母女)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案。公安機(jī)關(guān)查明，犯罪嫌疑人龐、孫二人在未獲取營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證情況下，獲取二類疫苗購銷信息，購入二類疫苗加價(jià)銷售給下游非法經(jīng)營(yíng)人員。在犯罪嫌疑人的22個(gè)銀行賬戶(卡)中，涉嫌非法經(jīng)營(yíng)收款金額3.1億元，支出2.6億元。

專家組對(duì)查扣的12個(gè)品種32批次產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，已完成19批次樣本檢驗(yàn)，其中17批次樣本的效力指標(biāo)全部合格；一個(gè)乙肝免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力不合格；一個(gè)狂犬免疫球蛋白(不屬于疫苗)，效力合格，但大小蛋白分布指標(biāo)不合格。

■ 措施

接種單位禁從廠家購買二類疫苗

昨日，記者從國家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局獲悉，為貫徹落實(shí)國務(wù)院第129次常務(wù)會(huì)議精神，兩部委正在會(huì)同相關(guān)部門，按照國務(wù)院關(guān)于修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的決定，研究建立進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理的長(zhǎng)效機(jī)制。

疫苗流通如何管？ 改革完善第二類疫苗集中采購機(jī)制。第二類疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織集中采購，由縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送，這將大大減少中間環(huán)節(jié)，有效解決第二類疫苗流通混亂的問題。加強(qiáng)疫苗冷鏈管理。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。食品藥品監(jiān)管部門將組織制定疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)范，加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸過程的規(guī)范化管理。推進(jìn)疫苗全程追溯體系建設(shè)。加快建立全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進(jìn)口單位、配送企業(yè)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位要依法建立真實(shí)完整的銷售、購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。

嚴(yán)格禁止非法疫苗銷售行為。未取得資質(zhì)的任何企業(yè)和個(gè)人不得從事疫苗買賣、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。任何單位和個(gè)人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷售疫苗，也不得以任何方式贈(zèng)送疫苗。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售疫苗。

預(yù)防接種如何管？ 加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè)。規(guī)范接種單位設(shè)置和人員資質(zhì)，在農(nóng)村地區(qū)實(shí)行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式，村醫(yī)不得開展第二類疫苗接種業(yè)務(wù)。同時(shí)，規(guī)范預(yù)防接種設(shè)施條件、疫苗和冷鏈管理、監(jiān)測(cè)和不良反應(yīng)處理、預(yù)防接種告知和宣傳行為以及預(yù)防接種記錄和報(bào)告。

完善并落實(shí)政策保障機(jī)制。根據(jù)《中央編辦、財(cái)政部、衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于疾病預(yù)防控制中心機(jī)構(gòu)編制標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見》的規(guī)定，確保落實(shí)各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)人員編制。疾控機(jī)構(gòu)的人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)要全額列入預(yù)算，對(duì)于財(cái)政投入不足的部分要進(jìn)行認(rèn)真核實(shí)，由同級(jí)財(cái)政予以保障。科學(xué)核定疾控機(jī)構(gòu)績(jī)效工資總量，并實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。建立科學(xué)合理的績(jī)效考核和績(jī)效工資分配制度。科學(xué)核定縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)第二類疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸費(fèi)和接種單位接種服務(wù)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。建立國家免疫規(guī)劃疫苗動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。根據(jù)傳染病防控需要和國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，結(jié)合專家科學(xué)論證意見，逐步將安全有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。

建立完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償保險(xiǎn)機(jī)制。鼓勵(lì)建立通過商業(yè)保險(xiǎn)等形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償公平性和補(bǔ)償效率。在未建立預(yù)防接種異常反應(yīng)保險(xiǎn)機(jī)制之前，各地應(yīng)仍按現(xiàn)行規(guī)定開展補(bǔ)償工作。新京報(bào)記者 李丹丹

■ 焦點(diǎn)

官方公布涉案疫苗風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告：

未發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降情況

昨晚，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布了《山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件涉案疫苗接種安全性和有效性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告》。報(bào)告稱，基于數(shù)據(jù)分析和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，接種了涉案疫苗不會(huì)對(duì)受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)，沒有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。

該報(bào)告稱，專家委員會(huì)分析了全國和各省疫苗不良反應(yīng)和疫苗針對(duì)疾病報(bào)告數(shù)據(jù)，赴涉案地區(qū)進(jìn)行典型案例調(diào)研，分析了查扣涉案疫苗樣品檢驗(yàn)結(jié)果等，對(duì)接種涉案疫苗的安全性和有效性風(fēng)險(xiǎn)等進(jìn)行了分析與研判。

涉案疫苗流向山東等23個(gè)省份

報(bào)告稱，目前我國每年兒童免費(fèi)接種的第一類疫苗針對(duì)疾病覆蓋脊髓灰質(zhì)炎等12種疾病，兒童接種信息報(bào)告年均接種約4億劑次，由省、市、縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過冷鏈系統(tǒng)分發(fā)至預(yù)防接種單位。本次疫苗案件不涉及第一類疫苗。

每年由受種者自費(fèi)選擇的第二類疫苗針對(duì)26種疾病，覆蓋37種品類，每年報(bào)告接種的第二類疫苗約1億劑次。本次涉案的12種第二類疫苗，均為正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。

本次涉案的疫苗流向山東等23個(gè)省份的部分基層接種單位。從查扣的涉案疫苗調(diào)查情況看，疫苗在龐氏母女經(jīng)銷倉庫中未冷藏。2015年4月28日在案發(fā)現(xiàn)場(chǎng)被查扣的23000多支疫苗，現(xiàn)場(chǎng)溫度為14℃，有23支儲(chǔ)存時(shí)間超過4周，14000多支儲(chǔ)存時(shí)間在1周以內(nèi)。

涉案疫苗不會(huì)帶來額外不良反應(yīng)

通過對(duì)全國和涉案省份預(yù)防接種不良反應(yīng)分析發(fā)現(xiàn)，12種涉案疫苗在重點(diǎn)涉案省份和其他省份的異常反應(yīng)發(fā)生率無差異，變化趨勢(shì)沒有異常。此外，中國食品藥品檢定研究院對(duì)查扣的涉案疫苗進(jìn)行了安全性項(xiàng)目檢驗(yàn)，即小鼠和豚鼠異常毒性試驗(yàn)，截至目前未發(fā)現(xiàn)異常。

基于多種證據(jù)，專家委員會(huì)經(jīng)過綜合評(píng)估認(rèn)為，接種涉案疫苗不會(huì)對(duì)受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)。

疫苗有效性問題是專家委員會(huì)關(guān)注的另一個(gè)重點(diǎn)問題，也是制定后續(xù)處置措施的關(guān)鍵依據(jù)。

2016年3月21日，中國食品藥品檢定研究院對(duì)涉案查封的12種27個(gè)批號(hào)的疫苗進(jìn)行與效力有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。現(xiàn)已完成8種(12批)疫苗的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰滅活疫苗、ACYW135群流腦多糖疫苗等。其中檢測(cè)時(shí)尚在有效期內(nèi)的疫苗2批(甲肝滅活疫苗和腮腺炎疫苗各1批)，其他10批疫苗檢測(cè)時(shí)已超過有效期1至8個(gè)月。所有已完成的檢測(cè)結(jié)果均達(dá)到質(zhì)量要求。結(jié)果提示，較短時(shí)間脫離冷鏈的查扣涉案疫苗的有效性未受到明顯影響。

本次涉案的12種疫苗共涉及10種疾病，其中7種為法定報(bào)告?zhèn)魅静　Ｍㄟ^分析發(fā)現(xiàn)，全國范圍脊髓灰質(zhì)炎自1994年以來保持無本土病例，甲型病毒性肝炎(甲肝)、乙型病毒性肝炎(乙肝)、流行性乙型腦炎(乙腦)、流行性腦脊髓膜炎(流腦)、狂犬病等自2005年以來呈持續(xù)下降趨勢(shì)，流行性腮腺炎(腮腺炎)整體保持平穩(wěn)。

通過分析2005年以來甲肝等6種法定傳染病在重點(diǎn)涉案省份和其他省份的年發(fā)病率情況，相關(guān)疾病的變化趨勢(shì)基本一致，未出現(xiàn)異常情況。

此外，通過對(duì)涉案疫苗針對(duì)疾病在全國和涉案省份的發(fā)病情況分析認(rèn)為，未出現(xiàn)異常發(fā)病增高情況，預(yù)防接種的適齡兒童整體發(fā)病水平呈平穩(wěn)或下降趨勢(shì)。

沒有發(fā)現(xiàn)狂犬疫苗未產(chǎn)生保護(hù)作用

通過數(shù)據(jù)分析，沒有發(fā)現(xiàn)疫苗針對(duì)疾病發(fā)病率增高的情況，疫苗接種后異常反應(yīng)發(fā)生率處于正常水平。個(gè)案調(diào)查沒有發(fā)現(xiàn)接種疫苗后未產(chǎn)生保護(hù)效果的現(xiàn)象，例如2014年某縣發(fā)生一起狂犬(后證實(shí)病毒陽性)咬傷16人事件，均按照規(guī)范要求進(jìn)行傷口處理、接種狂犬免疫球蛋白和狂犬病疫苗保護(hù)，16人均未發(fā)病。

專家委員會(huì)還在山東采集了涉案狂犬病疫苗和非涉案疫苗受種者的血清標(biāo)本，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢測(cè)，兩組人群的抗體水平一致，均達(dá)到保護(hù)水平。

調(diào)查顯示，涉案疫苗屬于正規(guī)廠家生產(chǎn)的合格疫苗，在有效期內(nèi)使用，在儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)有脫離冷鏈的情況。專家委員會(huì)綜合分析了疫苗的熱穩(wěn)定性特征、查扣涉案疫苗的檢定結(jié)果、預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及傳染病疫情數(shù)據(jù)和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查等情況，認(rèn)為：基于數(shù)據(jù)分析和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，接種了涉案疫苗不會(huì)對(duì)受種者帶來常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)，沒有發(fā)現(xiàn)涉案疫苗有效性下降的情況發(fā)生。

新京報(bào)記者 李丹丹

■ 追問

相關(guān)疫苗受種者需補(bǔ)種嗎？

昨晚，國家衛(wèi)計(jì)委還發(fā)布了《山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件后續(xù)處置的技術(shù)指導(dǎo)意見》稱，基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，原則上，涉案疫苗流入地的相關(guān)疫苗受種者，均不需要進(jìn)行補(bǔ)種。存有疑慮的受種者，可到當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種單位咨詢和核實(shí)。經(jīng)接種單位綜合評(píng)估，可在原接種單位免費(fèi)補(bǔ)種。

還有多少批產(chǎn)品仍在檢驗(yàn)？

昨晚，食藥監(jiān)總局網(wǎng)站掛出《中國食品藥品檢定研究院關(guān)于山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案應(yīng)急檢驗(yàn)情況的報(bào)告》。

報(bào)告中透露，目前尚有13批產(chǎn)品的檢驗(yàn)仍在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)于4月29日前陸續(xù)完成檢驗(yàn)。

■ 相關(guān)新聞

企業(yè)社保繳費(fèi)比例等將調(diào)整

昨天，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定，在去年已適當(dāng)降低失業(yè)、工傷和生育三項(xiàng)社保費(fèi)率基礎(chǔ)上，從今年5月1日起兩年內(nèi)，對(duì)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)繳費(fèi)比例、失業(yè)保險(xiǎn)總費(fèi)率和住房公積金繳存比例進(jìn)行調(diào)整。

一是對(duì)企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)單位繳費(fèi)比例超過20%的省份，將繳費(fèi)比例降至20%；單位繳費(fèi)比例為20%且2015年底基金累計(jì)結(jié)余可支付月數(shù)超過9個(gè)月的省份，可階段性降低至19%。

二是將失業(yè)保險(xiǎn)總費(fèi)率由現(xiàn)行的2%階段性降至1%—1.5%，其中個(gè)人費(fèi)率不超過0.5%。上述兩項(xiàng)措施的具體方案由各省(區(qū)、市)確定。

三是規(guī)范住房公積金繳存比例，對(duì)高于12%的一律予以規(guī)范調(diào)整，同時(shí)由各省(區(qū)、市)結(jié)合實(shí)際，階段性適當(dāng)降低住房公積金繳存比例；生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)困難企業(yè)除可降低繳存比例外，還可依法申請(qǐng)緩繳公積金，待效益好轉(zhuǎn)后再提高繳存比例或恢復(fù)繳存并補(bǔ)繳緩繳的公積金。初步測(cè)算，采取以上措施每年可減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)1000多億元。

■ 聲音

降費(fèi)率會(huì)否造成待遇降低？

人社部社保所所長(zhǎng)金維剛表示，降低社保費(fèi)率，意在為企業(yè)降成本，但不能降參保職工的待遇。

“降費(fèi)率不能‘摁下葫蘆起了瓢’，未來隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及職工平均工資和生活成本的變化，各項(xiàng)社保待遇還將逐步提高。”金維剛說。

今年上海在宣布降低養(yǎng)老、醫(yī)療和失業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)率后，上海市副市長(zhǎng)時(shí)光輝介紹，下調(diào)社保費(fèi)率，不會(huì)影響到參保人員的總體待遇水平。上海市人社局相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，上海會(huì)跟著國家“一起走”，該漲的一點(diǎn)都不會(huì)少。

然而，中國人民大學(xué)勞動(dòng)人事學(xué)院副教授魯全表示，從目前社保基金的總量，以及國家財(cái)政補(bǔ)貼、國資劃轉(zhuǎn)社保等基金的外部收入來看，不存在總體上收支的不平衡和對(duì)支付的影響，但對(duì)個(gè)體而言，一種保險(xiǎn)的繳費(fèi)水平和待遇水平是掛鉤的，必須注意防范降費(fèi)率在未來不影響勞動(dòng)者的權(quán)益。

“隨著人口老齡化加速，未來繳費(fèi)人數(shù)肯定會(huì)比現(xiàn)在要減少，需要使用基金供養(yǎng)的退休職工會(huì)增多。基金長(zhǎng)期支付壓力仍然存在。”魯全說。

中國勞動(dòng)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)蘇海南認(rèn)為，企業(yè)年金這樣的補(bǔ)充保險(xiǎn)如果能發(fā)展起來，第一支柱基本養(yǎng)老保險(xiǎn)的壓力就會(huì)減輕，如果同時(shí)劃撥國有資產(chǎn)充實(shí)養(yǎng)老保險(xiǎn)基金這項(xiàng)工作也做得好的話，降低養(yǎng)老保險(xiǎn)的費(fèi)率，既減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，又平衡支付壓力。

金維剛表示，隨著機(jī)關(guān)事業(yè)單位養(yǎng)老保險(xiǎn)制度改革的推進(jìn)，將會(huì)倒逼企業(yè)年金的發(fā)展，這也將減輕基本養(yǎng)老金的支付壓力。

新京報(bào)記者 吳為 趙實(shí)

■ 解讀 二類疫苗個(gè)別品種可能成本增加

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示，新規(guī)定明確，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗，這是從供應(yīng)的源頭管理二類疫苗，意味著今后省(區(qū))市縣的疾控單位和接種部門不能再自行采購疫苗了。以前疫苗的生產(chǎn)企業(yè)可直接供應(yīng)二類疫苗，今后不能了。此外，此前規(guī)定縣級(jí)預(yù)防機(jī)構(gòu)可給下級(jí)部門供應(yīng)二類疫苗，今后這個(gè)供應(yīng)權(quán)限上移至省級(jí)。

王月丹稱，這一政策實(shí)行起來需要國家加大投入。首先，把二類疫苗納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購，這非常考驗(yàn)省級(jí)平臺(tái)的承受力和運(yùn)轉(zhuǎn)能力。增加如此多品種的二類疫苗項(xiàng)目，為保證系統(tǒng)運(yùn)行順暢，人員和資源可能需要相應(yīng)增加。此外，目前二類疫苗供貨渠道是多元的。如果生產(chǎn)企業(yè)不能直接供貨，個(gè)別品種的流通品種成本可能會(huì)增加，因此個(gè)別二類疫苗的價(jià)格或?qū)⑿》蠞q。

王月丹表示，由于二類疫苗屬于自愿接種范圍，有些二類品種的用量很少。從理論上來說國家批準(zhǔn)的二類疫苗，省級(jí)平臺(tái)就應(yīng)有存貨。但每個(gè)地級(jí)市縣的貨源布局可能不均勻，或許會(huì)影響供應(yīng)。他建議地方政府可通過管理升級(jí)來解決，比如建立網(wǎng)上預(yù)約平臺(tái)，建立冷鏈訂購和運(yùn)輸物流系統(tǒng)。索溫度記錄可杜絕疫苗案

王月丹表示，現(xiàn)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》明確規(guī)定：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查”。但該規(guī)定執(zhí)行并不嚴(yán)格，“追溯制度”的建立對(duì)于堵住疫苗流通中的漏洞非常重要。

王月丹強(qiáng)調(diào)，值得注意的是，“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄”這是一條非常重要的規(guī)定。他解釋，目前我國的冷鏈運(yùn)輸車都可以記錄溫度，0.1度的溫度變化都可以被記錄下來。此外，記錄是自動(dòng)的設(shè)備，難以造假，個(gè)人很難在冷鏈車的溫度上做手腳。

目前，僅一些地方要求“接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄”，從國家層面沒有這樣的規(guī)定。他說，這項(xiàng)規(guī)定對(duì)于杜絕山東疫苗案的再次出現(xiàn)有非常大的幫助，該案中疫苗儲(chǔ)存溫度是低于國家標(biāo)準(zhǔn)的。受到人身傷害還應(yīng)強(qiáng)化追究刑責(zé)

王月丹表示，此前不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。根據(jù)該法條，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

此前的規(guī)定并未涉及對(duì)地方政府和監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人的處罰，而此次提出“引咎辭職”無疑加大了對(duì)政府相關(guān)負(fù)責(zé)人的問責(zé)力度。

王月丹表示，現(xiàn)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中的第七十條應(yīng)當(dāng)修改，現(xiàn)行規(guī)定為“單位和個(gè)人違反本條例規(guī)定，給受種者人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任”。

王月丹認(rèn)為，應(yīng)該參照《食品安全法》，強(qiáng)化刑事責(zé)任的追究，而不能僅停留在“依法承擔(dān)民事責(zé)任”。他舉例稱，假如有人因?yàn)樯綎|非法經(jīng)營(yíng)疫苗案中的疫苗受到某種程度上的人身傷害，那么訴諸司法后，只能追究對(duì)方的民事責(zé)任，不能按照人身傷害去追究刑責(zé)。新京報(bào)記者 李丹丹

根據(jù)已查明情況，會(huì)議決定，依法依紀(jì)對(duì)食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委和山東等17個(gè)省（區(qū)、市）相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對(duì)357名公職人員等予以撤職、降級(jí)等處分。下一步還要堅(jiān)決依法嚴(yán)懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據(jù)案件查處情況，提出進(jìn)一步問責(zé)處理意見。

嚴(yán)格疫苗流通管理，建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度

會(huì)議強(qiáng)調(diào)要立足標(biāo)本兼治、強(qiáng)化制度監(jiān)管，通過了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，明確：

一要嚴(yán)格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗，堅(jiān)決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營(yíng)的“掛靠走票”等行為。

二要建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測(cè)記錄的義務(wù)。

三要加大處罰及問責(zé)力度，對(duì)非法購銷、未按規(guī)定儲(chǔ)運(yùn)疫苗等違法行為提高罰款金額，增設(shè)對(duì)責(zé)任人員的禁業(yè)處罰，并嚴(yán)格屬地監(jiān)管職責(zé)，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人引咎辭職的規(guī)定。

《決定》還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度等內(nèi)容。

第五篇：北京京潤(rùn)律師：山東問題疫苗事件背后的法律探析

北京京潤(rùn)律師：山東問題疫苗事件背后的法律探析

基本案情

2016年3月18日，有媒體爆出，2010年以來山東省濟(jì)南龐某衛(wèi)母女涉嫌非法經(jīng)營(yíng)疫苗，非法購入25種兒童、成人用二類疫苗，未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷往全國18個(gè)省市，涉案金額達(dá)5.7億元。2016年3月19日，山東省食藥監(jiān)局公布：根據(jù)濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局在協(xié)助公安機(jī)關(guān)偵破龐某等非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件中掌握的信息，共梳理出向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條，從龐某等處購進(jìn)疫苗及生物制品的下線線索193條，涉及全國24省市。目前案件正在立案調(diào)查當(dāng)中。

律師看法

京潤(rùn)律師認(rèn)為，龐某、孫某將未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)的疫苗非法進(jìn)行銷售的行為，構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。依據(jù)《中華人民共和國刑法》、《中華人民共和國藥品管理法》法律法規(guī)的規(guī)定，不具備疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)而經(jīng)營(yíng)疫苗，是違法犯罪行為，依法最高可處五年以上有期徒刑；明知他人不具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、仍提供疫苗的，依法可作為共同犯罪，追究刑事責(zé)任。

而在問題疫苗事件的背后，突顯出來的是疫苗流通和接種過程的法律監(jiān)管方面的缺失，更折射出監(jiān)管人員失職瀆職現(xiàn)象。龐某等人不具備法律規(guī)定從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資質(zhì)，仍違法進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，且明知作為特殊藥品的疫苗，未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)或?qū)⑹В臃N后會(huì)危及他人生命健康，仍漠視法律，一方面是私利的膨脹，另一方面是利用監(jiān)管漏洞實(shí)現(xiàn)非法牟利。犯罪嫌疑人打通了包含生產(chǎn)、銷售、接種等在內(nèi)的所有環(huán)節(jié)，足見存在很大監(jiān)管和審查方面的問題。

我國法律已在2005年6月份開始實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，在疫苗的流通和管理上有法可依，但法律實(shí)施環(huán)節(jié)仍有漏洞。衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)其行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)其行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。條例規(guī)定疫苗不能隨意出售給個(gè)人，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。本次問題疫苗流通中涉及到向個(gè)人出售。

問題疫苗事件發(fā)生后，一方面要緊急對(duì)問題疫苗的去向進(jìn)行摸底，并為問題疫苗受害者制定相應(yīng)的補(bǔ)償和補(bǔ)救措施。相關(guān)藥品負(fù)責(zé)部門應(yīng)立即組織人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位徹底清查，重點(diǎn)排查購進(jìn)疫苗的渠道是否有票據(jù)和相關(guān)記錄合法手續(xù)，儲(chǔ)存運(yùn)輸條件是否符合條件；疫苗接種使用單位核實(shí)疫苗的購進(jìn)和使用記錄，對(duì)所有庫存疫苗進(jìn)行排查檢查，重點(diǎn)清查山東疫苗自涉案以來全部購進(jìn)的疫苗名稱、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、購進(jìn)數(shù)量、使用數(shù)量、儲(chǔ)存數(shù)量等情況進(jìn)行登記并記錄備查。一旦發(fā)現(xiàn)來源不明疫苗，未按溫度要求儲(chǔ)存的疫苗、立即封存。另一方面，要對(duì)問題疫苗所涉監(jiān)管部門整個(gè)利益鏈條進(jìn)行查處，細(xì)化權(quán)責(zé)，對(duì)監(jiān)管環(huán)節(jié)責(zé)任到個(gè)人，避免監(jiān)管人員與藥品銷售單位相互串通。未依照藥品管理?xiàng)l例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé)，構(gòu)成失職瀆職的，對(duì)其部門責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，造成嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。我國只有對(duì)合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中異常反應(yīng)的鑒定及損害賠償標(biāo)準(zhǔn)在出臺(tái)《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》有規(guī)定，但對(duì)問題疫苗的賠償標(biāo)準(zhǔn)尚未具體規(guī)定。

遭受到問題疫苗損害的法律救濟(jì)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十二條、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十七條，因疫苗質(zhì)量不合格，或疫苗的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，給受種者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。涉案疫苗失效，接種后短期內(nèi)可能不會(huì)出現(xiàn)癥狀，建議接種問題疫苗的兒童家屬另行去正規(guī)接種單位進(jìn)行接種。當(dāng)發(fā)現(xiàn)損害時(shí)應(yīng)盡早提起損害賠償，以維護(hù)其合法權(quán)益。