第一篇：山東疫苗案件始末（本站推薦）

山東疫苗事件

一、山東疫苗事件的始末

2016 年 3 月 11 日，山東省濟南市公安局食品藥品與環境犯罪偵查支隊二大隊副大隊長翟金亮告訴澎湃新聞，2010 年以來，龐某衛與其醫科學校畢業的女兒孫某，從上線疫苗批發企業人員及其他非法經營者處非法購進 25 種兒童、成人用二類疫苗，未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國 18 個省市，涉案金額達 5.7 億元。

山東疫苗事件始末

2015年4月，山東濟南警方破獲案值5.7億元非法疫苗案，疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。隨后濟南警方向全國20個地級市發出協查函，核實疫苗流向和使用單位。2016年2 月2日，濟南警方向媒體通報此案，案件移送檢察機關審查起訴。

2016年3月18日——

山東濟南某母女涉嫌非法經營二類疫苗被查出，涉案金額達5.7億元，流入了全國18個省市

2016年3月19日——

被發現從此購進的疫苗涉及的24省市分別是：安徽，北京，福建，甘肅，廣東，廣西，貴州，河北，河南，黑龍江，湖北，吉林，江蘇，江西，重慶，浙江，四川，陜西，山西，山東，湖南，遼寧，內蒙古，新疆。

2016年3月20日—— 山東食品藥品監管部門經對警方提供的，關于龐某非法經營疫苗案查封疫苗品種的清單進行核實，發現實有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。公布具體出事的疫苗名單。

2016年3月21日——

山東食藥監局發布最新公告《山東采取有力措施嚴查非法經營疫苗案件》，食藥監總局、公安部、衛計委三部門聯合發文要求地方各級食品藥品監管、公安和衛生計生部門要立即成立聯合工作組，查清疫苗去向。9家藥品批發企業涉嫌虛構銷售渠道被通報。

2016年3月22日——

央視新聞【李克強對非法經營疫苗系列案件作出重要批示】

近日，國務院總理李克強對非法經營疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引發社會高度關注，暴露出監管方面存在諸多漏洞。食藥監總局、衛生計生委、公安部要 切實加強協同配合，徹查“問題疫苗”的流向和使用情況，及時回應社會關切，依法嚴厲打擊違法犯罪行為，對相關失職瀆職行為嚴肅問責，絕不姑息。

2016年3月23日——

國家食藥監局今日公布涉案藥企新增4家，目前確定13家企業可能是造成涉案藥品流入非法渠道的主要責任單位。

截至3月23日，安徽省由食藥監局、公安廳、衛計委組成的聯合專案組已經鎖定涉嫌“山東非法疫苗案”的10名相關嫌疑人，10人的身份均已查清，其中有4 名上線、6名下線。目前，3名上線和1名下線已被控制，其余嫌疑人均已被鎖定行蹤。其中，2人及兩家醫藥企業被立案，其余涉案人員和企業正在積極追查中。截至3月23日，安徽省尚未查出有山東非法疫苗流入。2016年3月24日——

目前已查明涉案上線人員41人，下線46人，涉案企業29家，非法接種疫苗機構16家，但由于案件時間長，涉案藥品數量大，要查明所有疫苗流向需要一定時間。

目前江蘇涉案9人已全部抓獲；安徽專案組已鎖定10名相關嫌疑人，其中2人及兩家醫藥企業被立案；四川已刑拘3名涉案人員；福建已控制3名嫌疑人。目前根據山東濟南非法疫苗案的線索，公安部部署各地公安機關深入追查，目前已立案69起，抓獲犯罪嫌疑人130余人。

2016年3月25日——

針對近期備受關注的非法疫苗案件，最高人民檢察院檢察長曹建明在學習貫徹兩會精神電視電話會議講話中提出，涉案地區的檢察機關要高度重視，及時與食藥監管部門、公安機關溝通，摸清情況，主動介入偵查，依法嚴厲懲治相關刑事犯罪，嚴肅查辦背后的職務犯罪，切實保障人民群眾生命健康。最高人民檢察院已于本月22日對該案件掛牌督辦。

第二篇：山東疫苗案

總理力督：疫苗案辦了！李克強總理近一個時期以來反復強調，現代政府要及時回應社會關切。他主持召開的國務院常務會議，堪稱此方面表率。4月13日的常務會，即回應了群眾和企業兩大關切。一是輿論高度關注的“疫苗案”，二是呼聲越來越強的降低企業“五險一金”問題。當天會議聽取山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理情況匯報，決定先行對一批責任人實施問責；通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，強化制度監管。群眾關心這件事，國務院就盯著督辦這件事。總理3月22日作出重要批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況，對相關失職瀆職行為嚴肅問責，絕不姑息。同時要抓緊完善監管制度，落實監管責任，堵塞漏洞。這兩方面，落實總理批示如何，給人民群眾交代如何，此次常務會給出了初步答案。

3月28日國務院批準組成部門聯合調查組，并成立國務院工作督查組。半個月時間，第一階段調查處理工作基本完成，隨即上常務會，向社會公開，可謂“及時”。目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據已查明情況，常務會決定，依法依紀對食品藥品監管總局、衛生計生委和山東等17個省（區、市）相關責任人予以問責，有關方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。從中可以看出決心：問責不玩虛的，對公職人員處理實打實，嚴肅并且精準。更可期待的是，會議明確了，下一步還要堅決依法嚴懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據案件查處情況，提出進一步問責處理意見。

總理亦多次強調舉一反三和標本兼治。與案件調查處理同步，相關條例高效修改。從此次常務會通過的《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》看，非常注重以山東濟南非法經營疫苗系列案件暴露出的問題為導向，在制度設計上堵塞漏洞。健全的制度，構成嚴格監管的依據和根基。尤其值得注意的是，增加了地方政府及監管部門主要負責人引咎辭職的規定。這無疑是對現代政治倫理的一種強烈彰顯。《決定》還完善了預防接種異常反應補償制度等內容。這既是對當下群眾關切的一種直接回應，長遠看也是對社會心理的一種有效撫慰。

國務院總理李克強4月13日主持召開國務院常務會議，聽取山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理情況匯報，決定先行對一批責任人實施問責；通過《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，強化制度監管；決定階段性降低企業社保繳費費率和住房公積金繳存比例，為市場主體減負、增加職工現金收入。據新華社電

先行對一批責任人實施問責

會議指出，我國的疫苗體系總體是安全可靠的，凡發現漏洞，必須堅決堵住。山東濟南非法經營疫苗系列案件發生后，國務院批準組成部門聯合調查組，并成立國務院工作督查組，深入開展實地調查，推進全國協查聯辦。目前第一階段調查處理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面廣，性質惡劣，是嚴重違法犯罪行為，也暴露出疫苗質量監管和使用管理不到位、對非法經營行為發現和查處不及時、一些干部不作為、監管和風險應對機制不完善等突出問題，教訓深刻。會議要求抓緊完成對涉案疫苗接種人群的風險評估，及時向社會公開評估結果，妥善做好后續處置，并加快完善食品藥品監管體制和疫苗管理長效機制。

目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據已查明情況，會議決定，依法依紀對食品藥品監管總局、衛生計生委和山東等17個省(區、市)相關責任人予以問責，有關方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。

第二類疫苗納入省集中采購

會議通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，明確一要嚴格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發企業經營疫苗，堅決制止通過借用資質和票據進行非法經營的“掛靠走票”等行為。二要建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構、接種單位在接收環節索要溫度監測記錄的義務。三要加大處罰及問責力度，對非法購銷、未按規定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額，增設對責任人員的禁業處罰，并嚴格屬地監管職責，增加地方政府及監管部門主要負責人引咎辭職的規定。《決定》還完善了預防接種異常反應補償制度等內容。

■ 調查進展

疫苗案19批樣本送檢17批合格

據新華社電 3月28日，國務院批準成立部門聯合調查組，并同時成立國務院工作督查組。昨日，國務院常務會議聽取了山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理工作匯報。

2015年4月，山東省濟南市公安局食品藥品環境犯罪偵查支隊會同食品藥品監管局稽查支隊，破獲龐某、孫某(二人系母女)非法經營疫苗案。公安機關查明，犯罪嫌疑人龐、孫二人在未獲取營業執照、藥品經營許可證情況下，獲取二類疫苗購銷信息，購入二類疫苗加價銷售給下游非法經營人員。在犯罪嫌疑人的22個銀行賬戶(卡)中，涉嫌非法經營收款金額3.1億元，支出2.6億元。

專家組對查扣的12個品種32批次產品進行質量檢驗，已完成19批次樣本檢驗，其中17批次樣本的效力指標全部合格；一個乙肝免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力不合格；一個狂犬免疫球蛋白(不屬于疫苗)，效力合格，但大小蛋白分布指標不合格。

■ 措施

接種單位禁從廠家購買二類疫苗

昨日，記者從國家衛生計生委、食品藥品監管總局獲悉，為貫徹落實國務院第129次常務會議精神，兩部委正在會同相關部門，按照國務院關于修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定，研究建立進一步加強疫苗流通和預防接種管理的長效機制。

疫苗流通如何管？ 改革完善第二類疫苗集中采購機制。第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購，由縣級疾控機構向疫苗生產企業采購后供應給轄區內接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產企業購買第二類疫苗。疫苗生產企業直接向縣級疾控機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送，這將大大減少中間環節，有效解決第二類疫苗流通混亂的問題。加強疫苗冷鏈管理。疫苗儲存、運輸的全過程不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度。食品藥品監管部門將組織制定疫苗生產、儲存、運輸的操作規范，加強冷鏈運輸過程的規范化管理。推進疫苗全程追溯體系建設。加快建立全國預防接種信息管理系統。疫苗生產企業、疫苗進口單位、配送企業、縣級疾控機構和接種單位要依法建立真實完整的銷售、購進、儲存、分發、供應記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。

嚴格禁止非法疫苗銷售行為。未取得資質的任何企業和個人不得從事疫苗買賣、儲存、運輸等活動。任何單位和個人不得采用郵售、互聯網交易等方式銷售疫苗，也不得以任何方式贈送疫苗。藥品經營企業不得銷售疫苗。

預防接種如何管？ 加強接種單位規范化建設。規范接種單位設置和人員資質，在農村地區實行以鄉鎮為單位的集中接種模式，村醫不得開展第二類疫苗接種業務。同時，規范預防接種設施條件、疫苗和冷鏈管理、監測和不良反應處理、預防接種告知和宣傳行為以及預防接種記錄和報告。

完善并落實政策保障機制。根據《中央編辦、財政部、衛生計生委關于疾病預防控制中心機構編制標準的指導意見》的規定，確保落實各級疾控機構人員編制。疾控機構的人員經費、公用經費和業務經費要全額列入預算，對于財政投入不足的部分要進行認真核實，由同級財政予以保障。科學核定疾控機構績效工資總量，并實行動態調整。建立科學合理的績效考核和績效工資分配制度。科學核定縣級疾控機構第二類疫苗儲存運輸費和接種單位接種服務費標準。建立國家免疫規劃疫苗動態調整機制。根據傳染病防控需要和國家經濟發展水平，結合專家科學論證意見，逐步將安全有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規劃。

建立完善預防接種異常反應補償保險機制。鼓勵建立通過商業保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制，提高預防接種異常反應的補償公平性和補償效率。在未建立預防接種異常反應保險機制之前，各地應仍按現行規定開展補償工作。新京報記者 李丹丹

■ 焦點

官方公布涉案疫苗風險評估報告：

未發現涉案疫苗有效性下降情況

昨晚，國家食品藥品監督管理總局官網發布了《山東濟南非法經營疫苗系列案件涉案疫苗接種安全性和有效性風險評估報告》。報告稱，基于數據分析和實驗室檢測結果，接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規不良反應以外的安全性風險，沒有發現涉案疫苗有效性下降的情況發生。

該報告稱，專家委員會分析了全國和各省疫苗不良反應和疫苗針對疾病報告數據，赴涉案地區進行典型案例調研，分析了查扣涉案疫苗樣品檢驗結果等，對接種涉案疫苗的安全性和有效性風險等進行了分析與研判。

涉案疫苗流向山東等23個省份

報告稱，目前我國每年兒童免費接種的第一類疫苗針對疾病覆蓋脊髓灰質炎等12種疾病，兒童接種信息報告年均接種約4億劑次，由省、市、縣疾病預防控制機構通過冷鏈系統分發至預防接種單位。本次疫苗案件不涉及第一類疫苗。

每年由受種者自費選擇的第二類疫苗針對26種疾病，覆蓋37種品類，每年報告接種的第二類疫苗約1億劑次。本次涉案的12種第二類疫苗，均為正規企業生產的合格產品。

本次涉案的疫苗流向山東等23個省份的部分基層接種單位。從查扣的涉案疫苗調查情況看，疫苗在龐氏母女經銷倉庫中未冷藏。2015年4月28日在案發現場被查扣的23000多支疫苗，現場溫度為14℃，有23支儲存時間超過4周，14000多支儲存時間在1周以內。

涉案疫苗不會帶來額外不良反應

通過對全國和涉案省份預防接種不良反應分析發現，12種涉案疫苗在重點涉案省份和其他省份的異常反應發生率無差異，變化趨勢沒有異常。此外，中國食品藥品檢定研究院對查扣的涉案疫苗進行了安全性項目檢驗，即小鼠和豚鼠異常毒性試驗，截至目前未發現異常。

基于多種證據，專家委員會經過綜合評估認為，接種涉案疫苗不會對受種者帶來常規不良反應以外的安全性風險。

疫苗有效性問題是專家委員會關注的另一個重點問題，也是制定后續處置措施的關鍵依據。

2016年3月21日，中國食品藥品檢定研究院對涉案查封的12種27個批號的疫苗進行與效力有關的實驗室檢驗。現已完成8種(12批)疫苗的實驗室檢測，包括腮腺炎疫苗、水痘疫苗、脊灰滅活疫苗、ACYW135群流腦多糖疫苗等。其中檢測時尚在有效期內的疫苗2批(甲肝滅活疫苗和腮腺炎疫苗各1批)，其他10批疫苗檢測時已超過有效期1至8個月。所有已完成的檢測結果均達到質量要求。結果提示，較短時間脫離冷鏈的查扣涉案疫苗的有效性未受到明顯影響。

本次涉案的12種疫苗共涉及10種疾病，其中7種為法定報告傳染病。通過分析發現，全國范圍脊髓灰質炎自1994年以來保持無本土病例，甲型病毒性肝炎(甲肝)、乙型病毒性肝炎(乙肝)、流行性乙型腦炎(乙腦)、流行性腦脊髓膜炎(流腦)、狂犬病等自2005年以來呈持續下降趨勢，流行性腮腺炎(腮腺炎)整體保持平穩。

通過分析2005年以來甲肝等6種法定傳染病在重點涉案省份和其他省份的年發病率情況，相關疾病的變化趨勢基本一致，未出現異常情況。

此外，通過對涉案疫苗針對疾病在全國和涉案省份的發病情況分析認為，未出現異常發病增高情況，預防接種的適齡兒童整體發病水平呈平穩或下降趨勢。

沒有發現狂犬疫苗未產生保護作用

通過數據分析，沒有發現疫苗針對疾病發病率增高的情況，疫苗接種后異常反應發生率處于正常水平。個案調查沒有發現接種疫苗后未產生保護效果的現象，例如2014年某縣發生一起狂犬(后證實病毒陽性)咬傷16人事件，均按照規范要求進行傷口處理、接種狂犬免疫球蛋白和狂犬病疫苗保護，16人均未發病。

專家委員會還在山東采集了涉案狂犬病疫苗和非涉案疫苗受種者的血清標本，經中國食品藥品檢定研究院檢測，兩組人群的抗體水平一致，均達到保護水平。

調查顯示，涉案疫苗屬于正規廠家生產的合格疫苗，在有效期內使用，在儲運環節有脫離冷鏈的情況。專家委員會綜合分析了疫苗的熱穩定性特征、查扣涉案疫苗的檢定結果、預防接種不良反應監測及傳染病疫情數據和現場調查等情況，認為：基于數據分析和實驗室檢測結果，接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規不良反應以外的安全性風險，沒有發現涉案疫苗有效性下降的情況發生。

新京報記者 李丹丹

■ 追問

相關疫苗受種者需補種嗎？

昨晚，國家衛計委還發布了《山東濟南非法經營疫苗系列案件后續處置的技術指導意見》稱，基于風險評估結果，原則上，涉案疫苗流入地的相關疫苗受種者，均不需要進行補種。存有疑慮的受種者，可到當地預防接種單位咨詢和核實。經接種單位綜合評估，可在原接種單位免費補種。

還有多少批產品仍在檢驗？

昨晚，食藥監總局網站掛出《中國食品藥品檢定研究院關于山東非法經營疫苗系列案應急檢驗情況的報告》。

報告中透露，目前尚有13批產品的檢驗仍在進行中，預計于4月29日前陸續完成檢驗。

■ 相關新聞

企業社保繳費比例等將調整

昨天，國務院常務會議決定，在去年已適當降低失業、工傷和生育三項社保費率基礎上，從今年5月1日起兩年內，對職工基本養老保險繳費比例、失業保險總費率和住房公積金繳存比例進行調整。

一是對企業職工基本養老保險單位繳費比例超過20%的省份，將繳費比例降至20%；單位繳費比例為20%且2015年底基金累計結余可支付月數超過9個月的省份，可階段性降低至19%。

二是將失業保險總費率由現行的2%階段性降至1%—1.5%，其中個人費率不超過0.5%。上述兩項措施的具體方案由各省(區、市)確定。

三是規范住房公積金繳存比例，對高于12%的一律予以規范調整，同時由各省(區、市)結合實際，階段性適當降低住房公積金繳存比例；生產經營困難企業除可降低繳存比例外，還可依法申請緩繳公積金，待效益好轉后再提高繳存比例或恢復繳存并補繳緩繳的公積金。初步測算，采取以上措施每年可減輕企業負擔1000多億元。

■ 聲音

降費率會否造成待遇降低？

人社部社保所所長金維剛表示，降低社保費率，意在為企業降成本，但不能降參保職工的待遇。

“降費率不能‘摁下葫蘆起了瓢’，未來隨著經濟發展以及職工平均工資和生活成本的變化，各項社保待遇還將逐步提高。”金維剛說。

今年上海在宣布降低養老、醫療和失業保險費率后，上海市副市長時光輝介紹，下調社保費率，不會影響到參保人員的總體待遇水平。上海市人社局相關負責人也表示，上海會跟著國家“一起走”，該漲的一點都不會少。

然而，中國人民大學勞動人事學院副教授魯全表示，從目前社保基金的總量，以及國家財政補貼、國資劃轉社保等基金的外部收入來看，不存在總體上收支的不平衡和對支付的影響，但對個體而言，一種保險的繳費水平和待遇水平是掛鉤的，必須注意防范降費率在未來不影響勞動者的權益。

“隨著人口老齡化加速，未來繳費人數肯定會比現在要減少，需要使用基金供養的退休職工會增多。基金長期支付壓力仍然存在。”魯全說。

中國勞動學會副會長蘇海南認為，企業年金這樣的補充保險如果能發展起來，第一支柱基本養老保險的壓力就會減輕，如果同時劃撥國有資產充實養老保險基金這項工作也做得好的話，降低養老保險的費率，既減輕企業負擔，又平衡支付壓力。

金維剛表示，隨著機關事業單位養老保險制度改革的推進，將會倒逼企業年金的發展，這也將減輕基本養老金的支付壓力。

新京報記者 吳為 趙實

■ 解讀 二類疫苗個別品種可能成本增加

北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹表示，新規定明確，不再允許藥品批發企業經營疫苗，這是從供應的源頭管理二類疫苗，意味著今后省(區)市縣的疾控單位和接種部門不能再自行采購疫苗了。以前疫苗的生產企業可直接供應二類疫苗，今后不能了。此外，此前規定縣級預防機構可給下級部門供應二類疫苗，今后這個供應權限上移至省級。

王月丹稱，這一政策實行起來需要國家加大投入。首先，把二類疫苗納入省級公共資源交易平臺集中采購，這非常考驗省級平臺的承受力和運轉能力。增加如此多品種的二類疫苗項目，為保證系統運行順暢，人員和資源可能需要相應增加。此外，目前二類疫苗供貨渠道是多元的。如果生產企業不能直接供貨，個別品種的流通品種成本可能會增加，因此個別二類疫苗的價格或將小幅上漲。

王月丹表示，由于二類疫苗屬于自愿接種范圍，有些二類品種的用量很少。從理論上來說國家批準的二類疫苗，省級平臺就應有存貨。但每個地級市縣的貨源布局可能不均勻，或許會影響供應。他建議地方政府可通過管理升級來解決，比如建立網上預約平臺，建立冷鏈訂購和運輸物流系統。索溫度記錄可杜絕疫苗案

王月丹表示，現行《疫苗流通和預防接種管理條例》明確規定：“疫苗生產企業、疫苗批發企業應當依照藥品管理法和國務院藥品監督管理部門的規定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查”。但該規定執行并不嚴格，“追溯制度”的建立對于堵住疫苗流通中的漏洞非常重要。

王月丹強調，值得注意的是，“接收環節索要溫度監測記錄”這是一條非常重要的規定。他解釋，目前我國的冷鏈運輸車都可以記錄溫度，0.1度的溫度變化都可以被記錄下來。此外，記錄是自動的設備，難以造假，個人很難在冷鏈車的溫度上做手腳。

目前，僅一些地方要求“接收環節索要溫度監測記錄”，從國家層面沒有這樣的規定。他說，這項規定對于杜絕山東疫苗案的再次出現有非常大的幫助，該案中疫苗儲存溫度是低于國家標準的。受到人身傷害還應強化追究刑責

王月丹表示，此前不具有疫苗經營資格的單位或個人經營疫苗的，由藥品監督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規定處罰。根據該法條，生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

此前的規定并未涉及對地方政府和監管部門負責人的處罰，而此次提出“引咎辭職”無疑加大了對政府相關負責人的問責力度。

王月丹表示，現行《疫苗流通和預防接種管理條例》中的第七十條應當修改，現行規定為“單位和個人違反本條例規定，給受種者人身、財產造成損害的，依法承擔民事責任”。

王月丹認為，應該參照《食品安全法》，強化刑事責任的追究，而不能僅停留在“依法承擔民事責任”。他舉例稱，假如有人因為山東非法經營疫苗案中的疫苗受到某種程度上的人身傷害，那么訴諸司法后，只能追究對方的民事責任，不能按照人身傷害去追究刑責。新京報記者 李丹丹

根據已查明情況，會議決定，依法依紀對食品藥品監管總局、衛生計生委和山東等17個省（區、市）相關責任人予以問責，有關方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。下一步還要堅決依法嚴懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據案件查處情況，提出進一步問責處理意見。

嚴格疫苗流通管理，建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度

會議強調要立足標本兼治、強化制度監管，通過了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，明確：

一要嚴格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發企業經營疫苗，堅決制止通過借用資質和票據進行非法經營的“掛靠走票”等行為。

二要建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構、接種單位在接收環節索要溫度監測記錄的義務。

三要加大處罰及問責力度，對非法購銷、未按規定儲運疫苗等違法行為提高罰款金額，增設對責任人員的禁業處罰，并嚴格屬地監管職責，增加地方政府及監管部門主要負責人引咎辭職的規定。

《決定》還完善了預防接種異常反應補償制度等內容。

第三篇：張高平案件發生始末

張高平是叔叔，張輝是侄兒，安徽歙縣人。十年前，張高平剛買了一輛20萬元的大貨車，帶著大哥的大兒子張輝跑貨運生意，“我那車是當時周邊6個村里最貴的一輛！”張高平雖然有過婚史，但不到40的男人還是“一枝花”，再娶的妻子才24歲，還剛剛懷上4個月的孩子。張輝也快要娶老婆了。從天而降的“5·18奸殺案”，成了一顆炸彈，把他們的生活炸得支離破碎。

案件經過：2003年5月18日，安徽人張輝和叔叔張高平駕車送貨去上海，17歲的王某搭車去往杭州。2003年5月19日凌晨1時許，“二張”先將王某送到杭州西站，王某打了朋友電話，朋友要她打的到錢江三橋。“二張”為了給王某節省的士費，好心把她送到了離錢江三橋更近的艮秋立交橋，然后從錢塘江二橋上滬杭高速開往上海。“2003年5月19日，杭州市公安局西湖區分局接到報案，西湖區留下鎮留泗路的一個水溝里面發現一具女尸，下身赤裸。經公安機關偵查，被害人即前天晚上搭車的王某，而當天晚上開貨車的搭載過被害人的張輝、張高平被認定是犯罪嫌疑人。在公安偵查審訊當中，張輝、張高平“交待”說，當晚在貨車駕駛座上對王某實施強奸致死，并且在路邊拋尸。根據倆原審被告人有有罪供述和現場勘察的筆錄以及尸體檢驗報告的情況，2003年6月，公安提請杭州市警察員對二張批捕逮捕。2004年4月21日經杭州市中級法院一審判決，他們被以強奸罪判處張輝死刑，張高平無期徒刑。二審改判為張輝為死緩，張高平為有期徒刑15年。在獄中，張高平始終不承認檢察機關所指控的罪行，一直堅稱自己無罪，他拒絕“改造”，也拒絕減刑。最終不僅觸動了管教干部，也感動了駐監檢察官。這位現在已經退休的老人，每年都給他寫申訴材料，在退休前的一個晚上還在寫。同時二人委托的律師堅決認定叔侄倆無罪，時任浙江大學法學院教師并兼任浙江澤大律師事務所律師的阮方民教授和他的同事李華副教授受委托擔任張輝的二審辯護律師。再審前，張高平的家人請到了著名律師朱明勇為其辯護，在仔細查看卷宗后，他做了無罪辯護。

案件中主要的定罪證據就是被告人的有罪口供，但是叔侄兩個被告人在關鍵作案細節上嚴重不吻合。前往作案現場的行車路線說法不一；作案現場的車輛行駛停放情況不一。而且非常關鍵的是當時的杭州市公安局作出的《法醫學DNA檢驗報告》，所提取的被害人王某8個指甲末端檢出混合DNA譜帶，由死者王某和一名男性的DNA譜帶混合形成，但排除張輝、張高平與王某混合形成。其他像作案時間及作案路線上也存在疑點。張氏叔侄二人也曾多次分別向警方提出，調取當晚卡車進出杭州城的監控錄像及沿線路口的監控錄像，但警方未對是否調取了錄像作出說明。九年后的再審，律師才知道當年警方曾去調閱監控錄像，但因為部分監控損壞和夜晚光線問題未能明確卡車離開杭州前往上海的準確時間。李華律師認為，警方在收集這一關鍵性證據時“沒有窮盡所有的手段”，因為當時技術完全可以做到，而且律師后來前往滬杭高速路出口調閱監控錄像時，由于超出保留期限，錄像已被銷毀。李華說假如當時警方在第一時間收集到這一關鍵性直接證據，一切迎刃而解。“重口供，輕證據”，律師認為在當時的司法背景下，沒有證據只有口供定罪的情況并不罕見，而“二張”的口供，在十年后也被證實為警方刑訊逼供的結果，甚至張輝的沉悶，也與此有關。阮方民說，當時一審中張輝當庭就提及刑訊逼供，在其后律師形成的辯護詞中也曾經要求調查并排除非法證據，但最后未果。偵查機關還違法使用同監犯袁某某采用暴力、威脅等方法參與案件偵查，協助公安機關獲取張輝有罪供述，同時又以該同監犯的證言作為證據，直接導致了本起冤案。“在司法實踐中，律師和被告人一方想要證明調查機構刑訊逼供是非常困難的。” 在服刑期間，張高平也一直為自己的案子申訴，他的申訴書足足可以裝滿一麻袋。2011年5月，張高平向石河子市檢察院監所科申訴，稱自己遭到了“陷害”。2012年2月27日，浙江省高級人民法院對該案立案復查后，另行組成合議庭調閱案卷、查看審訊的錄像，調查核實有關證據。2012年7月，復查合議庭專程前往該案被害人安徽老家進行調查，8月前往新疆庫爾勒監獄、石河子監獄分別提審了張輝、張高平。2013年2月6日，經浙江省高級人民法院審判委員會討論認為，有新的證據證明原判決確有錯誤，決定進行再審。從03年到13年整整十年時間過去了，2013年3月20日，浙江高院在浙江省喬司監獄對“二張”案進行了再審，因涉隱私，法庭不公開開庭審理。出庭檢察員表示，該案沒有證明張輝、張高平強奸殺人的客觀性直接證據，間接證據也極不完整，缺乏對主要案件事實的同一證明力，沒有形成有效的證據鏈；該案不能排除公安機關在偵查過程中，有以非法方法獲取證據的一些情形。3月26日上午，浙江省高級人民法院依法對張輝、張高平強奸再審案公開宣判，撤銷原審判決，宣告張輝、張高平無罪。浙江省高院認為，一、二審法院認定張輝、張高平犯罪的事實，主要證據是兩人的有罪供述，但兩人的供述包括指認現場的筆錄系偵查機關采用刑訊逼供等非法方法收集，公安機關對其收集證據的合法性，至今未提供充分的證據予以證明，應依法予以排除。偵查機關還違法使用同監犯袁某某采用暴力、威脅等方法參與案件偵查，協助公安機關獲取張輝有罪供述，同時又以該同監犯的證言作為證據，直接導致了本起冤案。二審法院認定張輝張高平犯罪事實成立主要是根據兩個人的有罪供述，包括現場指認筆錄。系偵查機關采用了刑訊逼供手段取得，應該已發予以排除。在做出無罪判決后，浙江省高院副院長現場向張氏叔侄鞠躬道歉。3月28日晚，浙江省公安廳針對張氏叔侄錯案作出表態：向當事人及家屬致歉，并表示要調查公安在案件中的相關執法問題。

真相令人瞠目結舌：“二張”沒有作案客觀動機，沒有作案時間，沒有任何證明其作案的證據。更為荒唐的是，當年從受害者身上提取的DNA混合物比對結果早已證明，真兇另有其人，此人已于2005年因涉及另一起具有相似事實的命案被槍決。本案中存在從同監犯獲取及印證原審被告人有罪供述等偵查程序和行為不規范和不合法的情形，再審法庭已依法適用非法證據排除規則對上述證據予以排除，不能作為定案依據。對公檢法來說疑罪從無，無罪推定的理念應當滲透到每一起案件中，誰進行了刑訊逼供，水利用了同監犯，他們有沒有收到責任追究。今天的結果雖然來得晚了一些，但畢竟讓人感到了遲來的正義。這不僅僅是一次冤案的糾正，更重要的是觸及到了冤案產生的根源：司法實踐中長期以來重口供輕證據，重懲治犯罪輕保障人權，重實體輕程序、重實質輕形式。因此只要獲取的證據能夠證明案件的犯罪事實，即使是刑訊逼供或者其他非法手段獲取，在不能放過犯罪分子的司法理念下仍然可以用來作為定案的證據，這種理念及做法到了應該反思的時候了。該案例警示偵查機關要確保在偵查過程中獲取的每一份證據都是合法證據，最終都能被法庭采納，成為定案的根據，否則就會成為非法證據被排除。這對以后提高偵查機關辦案水平防止刑訊逼供、進一步確立疑罪從無的司法原則都將起到不可估量的作用。

案件中所表現出來的漏洞所在：

漏洞之一：沒有作案時間。“二張”被捕后，反復強調自己不可能強奸自己的女同鄉，并反復懇求警方去調取滬杭高速公路收費口的監控錄像。2003年5月19日凌晨1時許，“二張”先將王某送到杭州西站，王某打了朋友電話，朋友要她打的到錢江三橋。“二張”為了給王某節省的士費，好心把她送到了離錢江三橋更近的艮秋立交橋，然后從錢塘江二橋上滬杭高速開往上海。

王某是5月19日凌晨被殺的，“二張”的大貨車15日凌晨1點多就馳離杭州去了上海，杭州出去，進入上海，以及沿線路段，都有監控錄像。李華律師表示，假如當時警方在第一時間收集到這一關鍵性直接證據，一切迎刃而解，但他們（辦案人員）沒有窮盡所有手段，而當時的技術完全可以做得到。

漏洞之二：DNA否定之否定。王某被害后，杭州市公安局作出了《法醫學DNA檢驗報告》，所提取的王某8個指甲末端檢出混合DNA譜帶，可由死者王某和一名男性的DNA譜帶混合形成，但排除張輝、張高平與王某混合形成。

那位女大隊長在《無暇可擊》中對這一漏洞有過如下解釋：“拋尸的這么一個現場，有水，即使本身強奸之后體內是留下物質的，一夜的水沖過以后，也有可能把被害人體內的這些強奸的痕跡沖掉。”

2011年11月22日，杭州市公安局將被害人8個指甲末端擦拭濾紙上分離出來的一名男性的DNA分型與數據庫進行比對，發現與勾海峰DNA分型七個位點存在吻合的情況，該局將此結果送公安部物證鑒定中心再次進行鑒定，也得到了證實。

2005年1月8日晚7時30分許，吉林人勾海峰利用其駕駛出租汽車的便利，采用扼頸等手段將乘坐其出租汽車的浙江大學學生吳某某殺死，并竊取吳隨身攜帶的財物。2005年4月22日，勾海峰因犯故意殺人罪、盜竊罪被終審判處死刑，已于同年4月27日被執行死刑。

漏洞之三：“二張”最初口供在關鍵作案細節上嚴重不吻合。前往作案現場的行車路線說法不一；作案現場的車輛行駛停放情況不一。張輝供稱到達現場是先將卡車掉頭，然后實施了強奸行為；張高平卻說是在作案后將車掉頭再拋尸。拋尸的細節敘述也不一致。張輝說是叔叔從車上遞下來的尸體，他一人扛著扔進了水溝；張高平卻說，是侄子抬上身，他抬腳，一起將尸體拋至水溝。作案時間及作案路線上也存在疑點。如果張輝當晚要強奸女孩，為什么要往他從未走過的留泗路這條小路上開？萬一大車掉不過頭來他如何逃跑？

第四篇：山東問題疫苗事件

山東問題疫苗事件

? 熱點概述

2016年3月，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案。母女涉嫌非法購入2.6億元非法疫苗，賣出金額3.1億元，買賣涉案資金總額共計5.7億元，非法獲利5000多萬。疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。此次涉及疫苗買賣線索的共有山東、安徽、北京、福建、甘肅、廣東，廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林等24個省份近80個縣市。根據已查明情況，會議決定，依法依紀對食品藥品監管總局、衛生計生委和山東等17個省（區、市）相關責任人予以問責，有關方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。

? 相關評論

@光明日報評論：“長時間大量的疫苗流入非法渠道，監管部門沒有及時發現，說明我們的監管工作還存在一些漏洞。”李國慶說，食品藥品監管部門負責疫苗的質量和流通監管工作，目前我國有1.2萬家藥品批發企業、5000家藥品生產企業、40多萬家藥品零售企業，監管對象數量多，基層人員缺乏，全國有藥品檢查資質的人員不足500人，監管檢查存在死角盲區。

@人民日報評論：建議以此次事件為政策窗口，秉持“最小折騰，最穩路徑，最大改善”的原則，從制度層面明確“食藥警察”隊伍。一方面，新隊伍不新增行政編制，可通過現有食藥稽查人員轉換身份或公安民警轉任崗位來實現。另一方面政策可先在國家和省級層面試點，待時機成熟后再向市縣和基層延伸。尤為重要的是，改革最終目的是突破單一行政監管的傳統模式，綜合運用刑事司法等手段治理食品藥品違法犯罪行為，真正落實用“四個最嚴”保障人民群眾飲食用藥安全。

? 模擬題

2016年3月，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案。母女涉嫌非法購入2.6億元非法疫苗，賣出金額3.1億元，買賣涉案資金總額共計5.7億元，非法獲利5000多萬。請談談你對此事的看法。

? 參考要點

此次事件的發生，引起了社會的極大恐慌，很多家長深深擔憂自己的孩子是否打上了問題疫苗。疫苗質量安全事關人民群眾尤其是少年兒童生命健康，是不可觸碰的“紅線”。此事不僅關乎孩子們未來的健康，還關乎社會的和諧穩定，所以必須要高度重視，并采取一切措施防患未然。

此案暴露了監管工作中存在的漏洞。一方面，監管本身難度大。一些違法企業虛構購銷流向，上下游涉及的企業數量多，有的還涉及跨區域配合問題，都增加了監管的難度。例如本案中，犯罪嫌疑人龐某一人的上、下線就有300余人之多。而另一方面，具有資質的基層監管人員數量很少。加之近幾年機構改革，好多人員輪崗等等也對基層監管帶來一定的影響。

首先，應該對苗接種人群的風險進行，及時向社會公開評估結果，妥善做好后續工作。其次，政府應切實控制、掌握此次疫苗事件的實際損害，完成相應的追責和依法懲處，推動健全監管體系，對危害群眾生命健康的違法違規行為絕不姑息。是要讓公眾相信整個處理過程的真實性，恢復人們對國內疫苗可靠性的信心，最后，體的官員協同專業人士站出來，以他們的真誠、責任感帶動輿論，使政府全面認真處理此事的決心具象化，因為機構和通知對公眾來說畢竟有些籠統。讓“機構”與“輿論”的互動變成人與人的直接溝通，效果可能更好。

政府高度重視此事件，并及時查處相關責任人，給百姓一個滿意的交代，減少了百姓的恐慌。相信在依法治國的理念下，一切違法行為、危害人民利益的行為終將無處藏身。

第五篇：山東信得動物疫苗有限公司企業概況

企 業 概 況

2010年山東信得科技集團設立了山東信得動物疫苗有限公司，公司位于山東省諸城市賈悅鎮駐地，注冊資本人民幣6000萬元。公司經營范圍是動物疫苗的生產、銷售、研發、技術服務。山東信得動物疫苗有限公司系山東信得科技股份有限公司的控股子公司，其中山東信得科技股份有限公司占注冊資本的百分之七十五。

廠區坐落于山東省諸城市西部賈悅鎮，占地面積50余畝，生產車間建筑面積：3515㎡、普通輔助區1000㎡、冷庫1400㎡，質檢室930㎡、動物試驗室2060㎡。采購了細胞培養生物反應器等設備、儀器200多臺套。車間建成后，對設備進行了安裝調試，打通了全部生產線。

公司主要通過細胞懸浮培養技術，從事重組禽流感病毒H5亞型滅活疫苗的生產。預計年產量可達15億毫升。

公司目前成立了7個部門：生產部（綜合班、健康細胞班、病毒班、配苗班、設動班、包裝班等），質量部（質檢、質保、實驗動物）、財務部、辦公室、采購部、技術部、銷售部等。

公司現有員工96人，女員工40人，男員工56人；其中研究生學歷及以上4人，本科26人，專科41人； 6人持中監所培訓合格證書，7人擁有實驗動物操作人員上崗證。能滿足現階段的生產需要。

山東信得動物疫苗有限公司投資1.5億元建成了國內首家大規模細胞懸浮培養工藝生產高致病性禽流感滅活疫苗的GMP車間，該車間于2011年2月順利通過農業部的GMP動態驗收，并獲得GMP證書和獸藥生產許可證。十一五期間，在國家農業部加快提升獸藥行業技術水平、加大科技創新力度的號召下，信得公司做為主要課題承擔單位開展的病毒性疫苗規模化生產關鍵技術研究與示范課題被列入十一五國家科技支撐計劃項目，展開了深入的研究，并取得了卓越的科技成果。2012年6月，山東信得動物疫苗有限公司與中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所共同獲得了國內首個禽流感細胞苗新獸藥證書。在此之前，全球范圍只有歐盟批準了一個人用細胞培養工藝的禽流感疫苗。目前，大規模用于動物用禽流感疫苗的生產，在國際上僅信得一家。此項技術受到了業界的廣泛關注。在項目驗收時也獲得了業內專家同行的一致認可和好評。該項技術的主要創新貢獻在于我們打破了多年來一直采雞胚生產禽流感疫苗的技術瓶頸，在國際上率先采用細胞懸浮培養技術生產禽流感疫苗。該項目的成功標志著我國在禽流感疫苗的研發方面已經走到了世界技術前沿，具有極大的引領和示范作用。在該技術的研發過程中我們通過對生產流感病毒疫苗最常用的細胞系之一MDCK細胞系進行改造，提高了其表面半乳糖苷α-2,3唾液酸轉移酶受體的豐度，進而提高禽流感疫苗毒株的繁殖滴度。

應用生物反應器進行細胞大規模懸浮培養生產禽流感疫苗，是一次重大的技術革新，使生產工藝流程大大簡化，生產過程更加可控，也使產品真正達到了抗原純凈無應激，品質均一更穩定，使用安全無污染。細胞懸浮培養技術有力的促進了我國動物疫苗生產技術的更新換代，目前，在禽流感疫苗研制成功的基礎上，信得公司又續辦出了新城疫細胞弱毒苗和法氏囊細胞弱毒苗細胞懸浮培養技術的研究，力爭在五年內使家禽雞胚疫苗的生產全部實現細胞懸浮培養工藝的替代，減少對SPF雞胚的依賴，為中國動物疫苗技術的升級而不懈努力，引領動保行業健康發展貢獻力量