第一篇：一文讀懂新版質量管理體系內部審核

一文讀懂新版ISO 9001質量管理體系內部審核

2017-07-07

本文闡述了企業內部質量管理體系審核對企業質量管理體系運行的重要性，提出了企業內部質量體系審核存在的問題。通過分析并提出了具體的改進措施，從而不斷提升企業產品實物質量及質量管理體系運行質量。企業內審存在的問題及改進措施 文／楊平波 楊英 湯立宏

企業內部質量體系審核的作用是確保質量管理體系運行的有效性、適宜性及充分性，對企業管理評審以及外部認證公司監督審核有著重要的作用，也是企業實現產品質量持續改進和全面提升企業質量管理水平的重要活動。

一、企業內部質量管理體系審核存在的問題

ISO 9001：2015《質量管理體系 要求》中的9.2條款為“內部審核”，明確要求組織應按策劃的時間間隔進行內部審核及組織策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案。審核方案是針對特定時間段并具有特定目的的一組（一次或多次）審核策劃的輸出，包括審核頻次、方法、職責、策劃要求及報告結果；同時在制定審核方案中應將企業質量方針及目標、產品制造過程、有關風險評估和以前審核的結果結合起來，才能取得預定的效果，從而達到對企業體系運行質量的綜合評價。因此，企業無論是高中層管理人員，還是一線生產員工都必須充分理解內部體系審核真正目的，認識到內部質量管理體系對體系運行質量的監測、管理評審信息的輸入、質量持續改進機會的尋找提供正確依據的重要作用。

然而，大多數企業在確保質量管理體系有效運行中，實際工作過程卻大打折扣，產品質量反復出現的問題依然存在、質量管理體系過程監視或測量不到位、內部質量管理體系審核走形式，高中層領導審核走過場，內部審核計劃安排不適宜，審核內容停留在表面，沒有對企業整個部門及車間進行審核，再加上內部質量體系審核的專業技能及文化水平的局限性，開出的不符合項報告也膚淺，甚至條款弄錯等內容，總結歸納為以下方面的問題。

一是企業內部質量體系審核員本身對質量管理標準、質量手冊及程序文件學習不夠，理解不透徹。ISO 9001質量管理體系隨著社會和科學技術的發展而不斷更新，從2000版、2008版到現在的2015版，短短的十多年就更新了3次。由于企業對ISO9001質量管理體系換版學習不夠重視，再加上企業的工作重心是生產經營，上至高中層領導，下至普通員工都沒有認真對企業的質量管理體系手冊、程序文件、作業指導書進行學習，也沒有深入理解其內涵。由于企業環境的影響，內審員沒有充分認識ISO9001質量管理體系對產品質量提升和管理水平的提升的重要性。

二是企業高中層領導對體系內部審核工作重視程度不夠。體系內審是企業內審員進行的審核，即使在審核過程中發現了問題，都是內部問題，高中層領導都會要求內部質量體系審核員進行解決，相關部門領導也就不會花費很多時間、精力去整改，還是生產工作重要。這也使得企業的日常工作與質量管理體系文件不能有效結合，各做各的，從而導致寫與做不一致的“兩張皮”現象。三是內部質量管理體系審核員的審核經驗及心理素質不高。大多數企業內審員經過認證機構培訓3－5天，進行簡單的考試獲得了質量管理體系內部審核員證后，就直接參加企業體系內審。內審員沒有實戰工作經驗；審核時間短、覆蓋內容及范圍廣；審核的對象大多都是熟悉的同事、企業高中層領導，心理比較緊張，只能發現質量管理體系運行過程的膚淺問題，沒有全面透徹審核質量管理體系在企業中的運行情況。

四是內部質量管理體系審核記錄所填寫的信息不夠全面、完整，記錄填寫過于簡單，有些內部質量體系審核員所開出的《不符合項報告》 不規范，沒有按標準要求進行填寫，無法落實到相關責任人，甚至所開出的條款與事實不匹配。

二、提升企業內部質量管理體系審核質量的改進措施

1、審核員素質提升

俗話說：“人品決定產品”。只有高素質的內審員，才能確保體系的運行質量。企業在實施內部體系審核時，首先要培養一支高素質的內審員隊伍，從文化程度、工作年限、產品工藝、流程及質量控制熟悉程度等方面，合理選擇人才。對選定的人才進行ISO9001內審員專門培訓，從知識、能力及專業技能等方面保證內審員素質。其次要定期組織內審員進行知識理論更新培訓或到相關單位進行觀摩學習，不斷提升內審員的審核技巧及方法。

2、審核工作策劃

質量管理體系審核的最終目的是發現體系存在的問題，不斷推動體系持續改進，從而提升產品質量和管理水平。因此，在開展企業內審時，要進行充分準備。一是要組建好審核組長及小組成員、制定合理的審核計劃并適宜安排審核時間、督促審核部門及車間準備相關的質量文件及記錄等內容。二是要認真準備首次會議、末次會議及溝通會議，對審核組成員的審核過程進行合理分工。三是要做好現場審核工作，這是內審最關鍵和重要的環節之一。管理運行問題的相關信息和客觀事實依靠現場審核進行發現。現場審核也是評價企業體系運行有效性和充分性重要證據來源。在內審的現場審核過程中，內審員要樹立高度的責任心，對照標準要求，應用審核技巧及審核過程系統方法，把握好切入點和關鍵部位，發揮專業技能，收集客觀事實和有效分析客觀證據來判別體系運行中的問題。

3、審核過程的嚴謹和周密性

內審過程是一個嚴謹、周密的過程。特別是審核報告，對管理體系進行公正、客觀評價，是一份基于客觀事實、審核過程及證據而形成的總結性報告。作為內部質量管理體系審核組長，應對所編制及撰寫的審核報告要做到一目了然，言之有物，并有足夠的客觀事實及證據支撐。審核報告應符合質量管理體系標準所對應的條款要求。審核報告所列出的事實具有代表性，數據真實可靠，能充分體現體系運行中存在問題的共性、特性，反映高中層領導及用戶均關心的問題，達到內審預期目標。內部審核所開出的不符合項報告及要求制定的糾正和預防措施，企業的整改應具有可操作、可控制，能夠達到持續改進的要求。

4、審核小組工作開展的獨立性

只有保證內部體系審核工作開展的獨立性，才能確保審核的公正、有效。一是內審得到企業高層領導的支持并在高層領導意圖下獨立開展工作，不受其他部門的干擾。二是切實加強內審工作的質量，注重審核小組每個成員的工作實效，確保審核的獨立性。三是內部體系審核工作既要聽取不同部門的各種意見，又要善于分析并保持獨立判斷能力，真正做到客觀公正。

5、不符合項報告的后續跟蹤及驗證

對內部審核中發現的問題，要開出不符合項報告，督促企業有關部門及車間采取糾正及預防措施，實現質量持續改進。審核組成員既要督促整改部門進行有效整改，又要加強對不符合項中所制定的糾正及預防措施進行跟蹤及驗證，運用PDCA循環不斷進行持續改進。

6、內外審核結合

內部體系審核發現的問題，是企業體系運行中自身的問題，也與認證機構進行外部監督審核相關。認證機構可對企業內審中發現的問題進行有效分析，對內部體系審核是否走形式、對高層領導的審核是否遺漏、不符合報告原因及糾正措施是否合理、審核員能力及專業水準是否滿足、審核方案是否合理等方面進行分析，并嚴格按照體系標準的要求進行外部審核，從而促使企業重視內審工作。

三、結束語

內部體系審核是企業一項極為重要的質量管理工作，直接影響企業體系運行質量，也關系著企業產品實物質量和管理水平提升。企業只有扎實做好內部體系審核，提升審核員素質，切實做好審核方案及審核工作，才能有效地提升體系運行質量，實現持續改進。

第二篇：內部質量管理體系審核步驟

內部質量管理體系審核大致可分下列幾個步驟進行：

1、確定任務。如果是例行審核，則按計劃規定進行；如果是特殊審核，則是明確目的和受審的部門或條款。每次審核還要明確采用的依據。任務確定后要按程序由有關領導批準下達。

2、審核準備。由管理者代表指定審核組成員組成審核組。審核組長應領導全組編制好具體的審核計劃日程表并把審核任務分配到每個審核組成員。每個審核員應編制檢查表，經組長審核后實施。同時全組應集中有關文件（如標準、手冊、有關程序文件、作業指導書等）加以審閱。審核計劃日程表確定后應及早通知受審部門負責人征得同意，并請他決定一位部門的發言人及陪同人員。

3、現場審核。審核組應準時到達審核現場，召開一次正式的首次會議，說明審核的目的、范圍、依據和方法。如果是例行審核，而且只對一個部門進行審核，這種首次會議可以適當簡化。現場審核應以事實為根據，以標準或其他文件的規定為準則，收集客觀證據，作出公正的判斷。如發現不合格，要按規定填寫不合格報告，并請受審部門領導對事實表示認可（簽字）。現場審核以末次會議結束。在末次會議上，審核組應報告審核結果，宣讀不合格報告，并請受審部門負責人填寫糾正措施計劃

4、編寫審核報告。審核組長應按規定格式根據審核結果編寫審核報告。此報告經管理者代表審定后正式下達給受審部門。

5、糾正措施的跟蹤。質量管理部門應會同審核組對糾正措施計劃的進行跟蹤驗證。

6、全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況匯總分析。如果是例行審核，則在所有的部門及條款審核完成后（一般是一年后），質量管理部門負責人應根據各部門的審核報告，匯總編寫出一份全面的審核報告，并分析評價整個體系的有效性；還要與上次內審結果相比較，評價其進步情況；同時對全年各部門實施糾正措施加以匯總分析。這種結果均應上報最高領導作為管理評審的輸入之一。

以上各個步驟均應在內審程序中明確規定。內審程序應根據每個組織的實際情況編制，但這些主n要步驟的內容都是不可以缺少的。

第三篇：2017內部質量管理體系審核報告

內部質量管理體系審核報告

一、審核時間：

二零一七年三月一日至二零一七年三月三日

二、審核目的：

1、驗證本企業質量管理體系文件的符合性、適宜性；

2、評價質量管理體系的符合性、有效性。

三、審核依據：

1、GB/T19001-2016idt ISO9001:2015標準

2、質量手冊

3、程序文件

4、適用的法律法規

5、本企業的管理性文件

6、顧客要求

四、本次審核的體系過程和覆蓋范圍

1、本次審核的體系范圍包括GB/T19001-2016標準全部過程。

2、本次審核覆蓋產品：XXX的制造、五金沖壓件和切削加工。

3、本次審核涉及公司管理層（包括管理者代表）人事部、技術部、生產部（含車間/倉庫）、業務部、品質部、采購部、設備管理部。

五、本次審核組的組成

審核組成員由XXXX二人組成，由XXXX單人本次審核組組長，兩位內審員均參加了GB/T19001-2016標準和內審員專業知識的培訓，經考核合格，具備質量管理體系內部審核的能力，為體現標準對“內審員不能審核自己的工作”的規定，采取二人對自己所在部門互查的方式進行。

六、審核過程

1、本次審核實施計劃于2017年2月24日編制，經總經理批轉，并下發各相關部門和人員。

2、內審檢查表由內審組于2月28日編制完成。

3、3月1日上午按計劃召開首次會議，公司領導和相關部門負責人參加，審核組長XXX同志按程序宣布本次內審的目的和依據，宣讀了內審實施計劃和時間安排（詳見簽到表和記錄）。

4、3月1日上午準時按計劃對各部門進行內審，審核員按內審檢查表對檢查情況做記錄。3月3日下午全部審核過程結束（詳見內審檢查表）。

七、不合格項統計與分析

此次內審、由于安排準備時間長，計劃下發后又組織各部門自查自糾，許多不足之處已在內審前由各部門自行消化了，因此，此次內部質量體系審核共發現不合格項1個：

1、生產部1項，編號SL-0069~SL-0081，共計13臺設備，未按要求填寫《點檢保養記錄卡》，2017年1月3~4日未有保養記錄。不符合GB/T19001-2016標準7.5.3條款“基礎設施”。

2、由于審核是采取抽樣方式進行的，未查出問題的部門不代表自己的部門沒有問題，也許其他部門查出的問題在你那個部門也有，所以未開不符合項的部門也應該根據其他部門出現的問題對自己部門進行自查，確保能夠按照要求操作。希望各部門加強自己部門所有人員的學習，做到有效的上傳下達，確保員工能夠按照要求工作。希望各部門盡快采取措施確保質量管理體系工作的順利開展。

八、對質量管理體系的總體評價

通過此次內審，證實了我們的文件化體系是符合標準要求的，是可以同我公司現有的管理體系有機地融合，是切合實際的。

九、不合格項的整改和驗證

本次審核的不合格項均由責任部門分析原因，制定糾正措施，并在規定時間內完成，必須于2017年3月15日前由審核員全部驗證完畢。

內審組長：XXX 二零一七年三月三日

第四篇：質量管理體系內部審核試卷(答案)

質量管理體系內部審核試卷（答案）

一、簡答題（共30分。第6小題6分，其他小題各3分）

1.何為第一方審核、第二方審核、第三方審核？

答：第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。

第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。

第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供認證或注冊的機構。

2.質量管理體系內部審核的目的是什么？

答：內審的目的：通過定期內部審核，驗證質量管理體系是否符合質量管理體系標準要求，是否得到有效實施、保持和改進，評價質量管理體系符合性和有效性，為改進質量管理體系提供證據。

3.何為審核證據？

答：審核證據

與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。注：審核證據可以是定性的或定量的。

4.內部審核遵循什么原則？

答：內部審核應遵循的原則是：

1）獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎

2）基于證據的方法：在一個系統的審核過程中，得出可信的和可重視的審

核結論的合理方法

5.何為不合格？

答：不合格即：未滿足要求

6.我公司質量管理體系文件把不合格分成幾個等級？分別是指什么？ 答：我公司將不合格分為兩個等級，即為一般不合格和嚴重不合格

7.質量管理體系審核員應具備什么素質？

答：審核員應當具備以下素質：

a)有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎；

b)思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點；

c)善于交往，即靈活地與人交往；

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d)善于觀察，即主動地認識周圍環境和活動； e)有感知力，即能本能地了解和理解環境； f)適應力強，即容易適應不同情況； g)堅忍不拔，即對實現目的堅持不懈； h)明斷，即根據邏輯推理和分析及時得出結論； i)自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發揮作用。8.我公司質量管理體系內審員的職責主要是什么？

答：a)遵守相應的質量管理審核要求，履行被賦予的職責；

b)觀察結果形成文件，報告審核結果；

c)驗證所采取的糾正措施的有效性；

d)整理內部審核有關的文件，繳質量管理部保存；

e)配合并支持審核組長的工作。

9.如果審核公司質量管理體系在2010年6月7日后運行情況，應遵循的依據主要是什么？

答：依據主要有：

1）GB/T 19001-2008 《質量管理體系 要求》

2）公司2010版質量管理體系文件

3）《天通苑經濟適用住房物業服務標準》（見京順物總字〔2010〕45號文件）

4）相關法律法規

二、判斷正誤（共30分。每小題3分。對正確的，在題后括號中打“√”；對錯誤的，在題后括號中打“×”）

1.GB/T 19001-2008《質量管理體系 要求》為審核方案的管理、質量管理體系審核的實施以及審核員的能力和評價提供了指南。（×）

2.接受過內審員資格培訓，但未獲得內審員資格證書，也可以從事質量管理體系內部審核工作。（×）

3.甲公司剛開始貫徹質量管理體系標準。由于管理人才匱乏，甲公司總經理就與臨近的同行業的乙公司領導商定，由乙公司總工程師兼任甲公司質量管理體系管理者代表。甲公司總經理這一做法是正確的。（×）

4.甲公司與福得電梯公司準備簽訂電梯運行管理與維修養護合同。由于兩家公司比較熟悉，甲公司負責人指示：可以先執行合同，再走合同評審程序。這種做法是正確的。（×）

5.一般情況下質量管理體系內部審核由總經理負責。（×）

6.質量管理體系內部審核的首次會議和開次會議都由管理者代表主持。（√）

7.在質量管理體系內部審核中，《不合格報告》由審核組長開出。（√）

8.對在質量管理體系內部審核中發現的不合格項的整改，如果需要延期完

成，須經管理者代表批準。（√）

9.在內部審核中，陪同人員提到，由于運行電工崗位缺員，已經有1個月未對小區配電室進行巡檢，所幸沒有發生事故。審核員據此開具了《不合格報告》。審核員的做法是正確的。（√）

10.在質量管理體系內部審核中，文件管理員請審核員閱讀本單位負責人在公司辦公自動化系統中所作的批示，以證明被檢查的工作是由負責人決定實施的。文件管理員這種做法是正確的。（√）

三、論述題（40分。答案可以寫在背面，也可另附紙張）

談談你對公司以往質量管理體系內部審核的看法；談談你對公司質量管理體系內部審核工作的建議。

（從自身崗位出發，談談在公司2009年9、10月份組織的內審工作中所發現的問題，對2010年7月公司即將組織的內審工作提出自己的建議。要有自己的特點，不可一個部門的答案千篇一律）

第五篇：2014年質量管理體系內部審核報告

2014年質量管理體系內部審核報告

2014年4月8日至4月20日，質量管理體系內部審核組對公司質量管理體系覆蓋的六個部門（含三個車間和兩個倉庫）進行現場審核。此次審核的目的是：評價新質量管理體系符合審核準則的適宜性和有效性。此次審核的范圍：公司所有產品的設計、生產和服務所涉及的公司各部門、車間、場所和過程。此次審核的依據是：GB/T19001-2008《質量管理體系要求》，公司質量管理體系文件，適用的法律法規和顧客要求。在五天的緊張有序的審核過程中，內部審核組得到了公司及各相關部門的配合和支持，共發現不符合項2項，存在問題44個。

2014年4月20日，我們下發了“關于對2012年質量管理體系內審不符合項進行整改的通知”。對內審中發現的2項不符合項，做出了具體的整改工作安排和要求。各有關部門按照“2014年內審不符合項整改通知”的要求，都在規定的時間內針對所存在的不符合項，進行了原因分析，制訂了糾正措施，并加以實施、糾正和改進。

4月20日至24日，綜合管理部組織有關人員對不符合項的糾正整改措施進行了跟蹤和效果驗證。各項不符合項均進行了整改。

此次內審所發現的不符合項，沒有嚴重不符合項，沒有區域性不合格，分布分散。公司質量管理體系已具有防止不合格，滿足顧客要求與法律法規的能力，已具有持續改進的機制。產品實物質量已處于受控狀態。2014年公司產品整體質量，隨著管理的提升和嚴格的質量把關，有了很大的改進和提高。

質 管 部

2014年5月5日