第一篇：輸血不良事件管理制度

輸血不良事件管理制度

輸血不良事件主要是指由于人為的因素（例如抽錯血、配錯血、發錯血、輸錯血等）引起相關輸血反應的輸血事件。

為了預防及避免此類事件的發生，特制的輸血不良事件管理制度，提出有效的干預措施，保證輸血安全：

1.全院醫務人員應嚴格按照《醫療機構臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術規范》要求，落實好輸血各環節工作。

2.護士應認真執行“三查三對”核對制度，認真查對病人標本及血制品信息。

3.輸血科工作人員加強工作責任心，遵守相關制度規范要求，仔細核查標本，按實驗室SOP完成輸血相容性試驗，規范血液管理及各工作流程。

4.輸血委員會定期對輸血環節進行檢查監督，對輸血環節缺漏、不符合規范要求的，查清原因，按公示制度全院公示，并對主要責任人進行輸血技術規范培訓、教育及作出相關處罰處理。

5.如有輸血不良事件發生的，在緊急情況下應及時處理，以挽救病人的生命。

6.輸血不良反應：在輸血過程中要嚴密觀察患者有無輸血不良反應，出現異常情況應立即處理，具體措施參照天津市寶坻區人民醫院《臨床用血管理實施細則》。

第二篇：輸血不良事件學習（精選）

輸血不良事件防范措施

醫院報告內一科輸血時發生的不良事件后，我科立即組織大家對采血、送血、取血、輸血查對制度及流程進行學習，大家清醒的認識到在采血、輸血各個環節中查對的重要性，現制定以下幾條防范措施以防止在采血、輸血過程中出現錯誤：

1、嚴格按照采血、送血、輸血的操作流程執行各個環節，必須雙人查對。

2、認真執行輸血查對制度。

3、嚴禁同時采集二人以上的血標本。

4、采集完血標本后立即將試管上的條形碼貼到采血單上。

5、由當班護士親自送檢，杜絕讓護工及家屬送檢。

6、護士長嚴格要求，認真檢查，杜絕違反以上措施的發生。

7、如違反以上措施，與獎金掛鉤。

第三篇：不良事件管理制度

南充市順慶區第一人民醫院

南充市順慶區第一人民醫院 醫療不良事件報告及處置制度

醫療安全（不良）事件報告是發現醫療過程中存在的安全隱患、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全、促進醫學發展和保護患者利益的重要措施。為達到衛生部提出的病人安全目標，落實建立與完善主動報告醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。

1.目的：

規范醫療安全（不良）事件的主動報告，增強風險防范意識，及時發現醫療不良事件和安全隱患，將獲取的醫療安全信息進行分析，反饋并從醫院管理體系、運行機制與規章制度上進行有針對性的持續進。

2.適用范圍：

適用于我院發生的醫療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應/事件、醫療器械不良事件、輸血不良反應、院內感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報，不屬本醫療安全（不良）事件報告內容之列。

3.醫療安全（不良）事件的定義和等級劃分：

（1）定義：醫療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫院運行過程中，任何可能影響病人的診療結果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發醫療糾紛或醫療事故，以及影響醫療工作的正常運行和醫務人員人身安全的因素和事件。南充市順慶區第一人民醫院

（2）等級劃分：醫療安全（不良）事件按事件的嚴重程度分4個等級：

Ⅰ級事件（警告事件）——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。

Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。

Ⅲ級事件（未造成后果事件）——雖然發生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。

Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發現錯誤，但未形成事實。4.醫療安全（不良）事件報告的原則：

（1）Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應遵照國務院《醫療事故處理條例》（2013年）、衛生部《重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定》（衛醫發[2002]206號）

（2）Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。

1自愿性：醫院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的○權利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。

2保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的○信息完全保密。報告人可通過網絡、信件等多種形式具名或匿名報告，相關職能部門將嚴格保密。

3非處罰性：報告內容不作為對報告人或他人違章處罰的依據，○南充市順慶區第一人民醫院

也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據。

4公開性：醫療安全信息在院內通過相關職能部門公開和公示，○分享醫療安全信息及其分析結果，用于醫院和科室的質量持續改進。公開的內容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。

5.職責

（1）醫務人員和相關科室：

1識別與報告各類醫療安全（不良）事件，并提出初步的質量○改進建議。

2相關科室負責落實醫療安全（不良）事件的持續質量改進措○施的實施。

（2）護理部：

1指派專人負責收集有關護理的《醫療安全（不良）事件報告○表》，并對事件進行分類統計和分析，于每月8日前將上月所有護理安全(不良）事件匯總，《護理不良事件匯總表》填寫后上交質量控制科。

2對全院上報的護理醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，○作出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

3負責對全院護理人員進行護理不良事件報告知識培訓。○（3）質量控制科：

1指派專人負責收集有關診療的《醫療安全（不良）事件報告○表》，并對事件進行匯總、統計和分析。南充市順慶區第一人民醫院

2對有關診療的醫療安全（不良）事件，進行了解和溝通，作○出初步分析，并在10個工作日內反饋給相關科室，提出改進建議。

3每個季度將發生頻率較高（每月或數月發生一次）的醫療安○全（不良）事件匯總，組織相關部門或科室討論并提出改進建議，必要時上報醫療質量管理委員會（或院長書記會）討論。

4負責對全院醫務人員進行醫療安全（不良）事件報告知識培○訓。

（4）醫療質量管理委員會

1每季度討論質量控制科提交的醫療安全（不良）事件，并制○定相關事件的質量持續改進措施或建議。

2根據事件的性質、是否主動報告、報告的先后順序以及事件○是否得到持續質量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。

6.醫療安全（不良）事件的上報

（1）發生或者發現已導致或可能導致醫療事故的醫療安全（不良）事件時，醫務人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應立即向所在科室負責人報告，科室負責人應及時向醫務部門、護理部或質量控制科報告。

（2）Ⅰ、Ⅱ級事件報告流程

1主管醫護人員或值班人員在發生或發現Ⅰ、Ⅱ級事件時，應○按程序進行上報。

2當事科室需在2個工作日內填寫《醫療安全（不良）事件報○南充市順慶區第一人民醫院

告表》，并上交護理部或質量控制科。

（3）Ⅲ、Ⅳ級事件報告流程報告人在5個工作日內填報《醫療安全（不良）事件報告表》，并提交至護理部或質量控制科。

7.獎懲

（1）以下所有獎懲意見，經醫療質量管理委員會討論，形成建議，并以院長書記會決議為準。

（2）對于主動報告醫療安全（不良）事件的個人，根據報告的先后順序、事件是否能促進質量獲得重大改進，給予相應的獎勵。

（3）每個季度以科室為單位評定并頒發醫療安全（不良）事件報告質量貢獻獎。評定標準：○1主動報告醫療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現流程再造達到3項以上的科室；○2發生嚴重醫療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。

（4）當事人或科室在醫療安全（不良）事件發生后未及時上報導致事件進一步發展的；質量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經濟負擔的予當事人或科室相應的處理。

（5）已構成醫療事故和差錯的醫療安全（不良）事件，按《醫療事故和差錯處罰規定（修訂）的通知》（附一辦[2004]33號）執行。

（6）對于已經進行醫療安全（不良）事件報告的醫療缺陷，醫療質量管理委員會將根據情況酌情減免處罰。

南充市順慶區第一人民醫院

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醫療風險預警及醫療質量責任追究制度

為了持續改進醫療質量，保障醫療安全，增強主動服務意識，規范醫療行為，減少醫療缺陷、醫療差錯，規避醫療侵權行為的發生和由此產生的醫療投訴、醫療糾紛和醫療事故，結合本院實際，特制定本制度。

1.醫療質量風險警示

（1）醫療質量風險警示范圍：醫務人員在實施診斷、治療、護理過程中，發生任何“作為”與“不作為”的醫療缺陷、差錯和過失行為，無論患者及其家屬有無投訴，都是醫療缺陷的警示范圍。

（2）醫療質量風險警示分級：根據醫務人員在診療過程中產生的醫療缺陷性質、責任程度和損害后果，將醫療風險警示為三級。

1）一級醫療質量風險警示

對于有下列醫療工作缺陷者，將受到一級醫療質量風險警示 ①醫務人員未按照本院《病歷書寫規范》的要求書寫病歷：醫務人員在各種有創性操作和手術前，未及時書寫術前相關記錄（含術前診斷）；醫務人員未及時、準確書寫反映病情重大變化的病程記錄；

②各級醫生未按照三級醫師查房制度規定及時查房，護士未按分級護理制度規定巡視病房，連續兩次以上，但未發生醫療損害后果（以下簡稱后果）；

③醫務人員在診療、護理工作過程中，有一定缺陷，但無后果； ④各種診療、護理操作不當或不成功，患者有投訴但無后果； 南充市順慶區第一人民醫院

⑤其他診療、護理工作缺陷，雖無后果，但有患者投訴的； ⑥由下級醫生書寫的上級醫生查房記錄，查房者未在24小時內審簽。

2）二級醫療質量風險警示

有下列醫療工作缺陷或過失者，將受到二級醫療質量風險警示： ①超過24小時未完成住院病歷、超過8小時未完成首次病程記錄；

②未按時完成各種有創操作和手術的術后記錄等重要醫療文書； ③超過6小時未補記搶救記錄；

①院內急會診未在10分鐘內到場或常規會診未在24小時內完成；

②死亡病歷未在患者死亡后一周內進行死亡討論；

③由未在本院注冊的醫護人員（進修生、實習生、見習期醫務人員）書寫的病歷文書，本院執業醫師、護士未在24小時內審簽；

⑤一般病人，超過72小時未及時確診，或未及時制定調整治療方案，延誤治療，造成患者投訴；

⑥三級醫師查房不按時進行，特別是上級醫生查房不及時，造成患者投訴；

⑦手術或各種有創性操作實施前，術者和操作者未親自與患者或其授權代理人進行充分告知并與患方簽署知情同意書；

⑧三級以上手術，無術前討論或術者未參加討論；

⑨交接班記錄，未書寫危重病人交接班記錄或夜班有處置，但病南充市順慶區第一人民醫院

歷中未記錄；

10或上級衛生行政部門鑒定，或法院判決雖未構成醫療事故或○侵權責任，但有一定的差錯或過失，未產生賠償后果；

11受到兩次一級醫療質量風險警示者。○3）三級醫療質量風險警示

有下列重大醫療過失行為，并造成后果者，將受到三級醫療風險警示：

①經醫療事故鑒定委員會為醫療事故，或經人民法院判決應承擔侵權責任的；

②由于各種“作為”與“不作為”的過失行為，釀成醫療糾紛，責任人過失嚴重，雖未鑒定為醫療事故，但影響惡劣、造成醫院聲譽損害的；

③由于責任人的過失行為造成醫療糾紛，經調解，醫院給予患方經濟補償而解決，經醫院醫療爭議評判認定有責任的科室和個人；

④一年內，兩次受到二級醫療質量風險警示者；

⑤有重大醫療過失行為，或發生醫療不良事件，可能構成醫療事故或引發醫療糾紛，不按規定上報。

2.醫療質量責任追究與處罰

（1）醫療質量責任追究與處罰分為：口頭警告，通報批評，下崗培訓，行政處分，取消兩年內評優和晉升職稱資格，扣發績效工資，技術職稱低聘，降薪，離崗待聘，追究經濟賠償責任等。

（2）對受到醫療質量風險警示的責任人，接受到警示的級別，南充市順慶區第一人民醫院

分別進行責任追究與處罰。

（3）對受到一級醫療質量風險警示的當事人，醫院給予口頭警告處理。

（4）對受到二級醫療質量風險警示的當事人，醫院給予全院通報批評處理，并酌情扣發當事人當月績效工資。

（5）對受到三級醫療質量風險警示的當事人，在接到警示通知的當天，到醫教科或護理部接受戒勉談話，并下崗培訓一個月，根據下崗培訓期間本人的認識和表現，醫院在一月內給予相應處罰。

3.對所有受到三級醫療質量風險警示、醫療質量責任追究與處罰的醫務人員，一律記入個人技術檔案。

4.對因過失行為造成醫療糾紛賠償，釀成醫療事故或被人民法院判決應負民事賠償責任的責任人，按醫院《醫療糾紛及醫療事故爭議評判及責任追究辦法》進行責任追究和處罰。

第四篇：輸血不良事件監測報告制度

輸血不良事件監測報告制度

輸血反應是指在輸血過程中或輸血后，受血者發生的不良反應。在輸血當時和輸血24小時內發生的為即發反應；在輸血后幾天甚至幾月發生的為遲發反應。一般包括： 1.發熱反應 2.過敏反應 3.溶血反應

4.輸血后移植物抗宿主病

5.大量輸血后的并發癥（循環負荷過重、出血傾向）6.細菌污染引起的輸血反應 7.輸血傳播的疾病

一、輸血過程中應先慢后快，再根據病情和年齡調整輸注速度，并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應，如出現異常情況應及時按如下要求處理：

1、減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；

2、立即通知值班醫師和血庫值班人員，及時檢查、治療和搶救受血者，并積極查找原因，做好記錄。

二、疑為溶血性或細菌污染性輸血反應，應立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：

1、核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄；

2、核對受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測ABO血型、Rh（D）血型、不規則抗體篩選及交叉配血試驗；

3、立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色。

4、立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關抗體效價，如發現特殊抗體，應作進一步鑒定；

5、如懷疑細菌污染性輸血反應，抽取血袋中血液做細菌學檢驗；

6、盡早檢測血常規、尿常規及尿血紅蛋白；

7、必要時，溶血反應發生后5－7小時測血清膽紅素含量。

三、臨床輸血出現不良反應和發生輸血相關疾病時，相關科室醫師應詳細記錄輸血不良反應反饋卡后送血庫，并及時調查處理。血庫每月統計上報醫務科，并向負責供血的血站反饋。

四、醫院輸血委員會應對輸血不良反應進行定期分析，制定對策，不斷提高臨床用血安全水平。

第五篇：不良事件監測管理制度

醫療器械不良事件監測管理制度

為加強企業醫療器械不良事件監測管理工作，依據國家《醫療器械監督管理條例》、《醫療醫械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》制定本制度。

一、建立健全組織結構，明確崗位職責 成立醫療器械不良事件監測領導小組 領導小組負責人：喻雄華 專職監測人員：滕培華

領導小組全面負責醫院醫療器械不良事件監測管理相關工作，并履行以下主要職責：

（1）負責本企業醫療器械不良事件監測管理工作的規劃和相關制度的制定、修改、監督和落實。

（2）負責本企業醫療器械不良事件監測管理的宣教工作。（3）研究分析醫療器械不良事件監測管理工作的動態和存在問題，定期組織召開日常監測工作會議，討論并提出改進意見和建議。

（4）制定與完善高風險醫療器械使用的操作規程，組織培訓有關人員在經營、使用高風險醫療器械時規范操作。

（5）制定突發、群發的醫療器械不良事件尤其是導致死亡或者嚴重傷害不良事件的應急預案。

（6）對于上報的不良事件，于一周內組織討論，制定應對措施。（7）通報傳達上級醫療器械不良事件監測機構的反饋信息。

2、職能部門分工

日常監測:質量負責人負責醫療器械不良事件的日常監測工作。定期總結：每年1月15日前將上一的醫療器械不良事件監測工作的總結報告提交給領導小組。并保存監測的原始資料備查。

監督管理：領導小組通過每季度監督評價上報情況評估醫療器械不良事件監測實施情況，對相關人員進行獎懲。

3、設立醫療器械不良事件兼職聯絡員

設立兼職聯絡員，在領導小組及職能部門的領導下開展工作。

二、建立醫療器械使用不良事件報告制度

1、經營過程中發現或可疑發生醫療器械不良事件，立即填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》一式三份，報質量負責人及領導小組。

2、經領導小組調查核實后，及時上報醫療器械不良事件監測主管部門。

3、經營過程中上報發生醫療器械不良事件后，對導致死亡的事件于發現或者知悉之日起5個工作日內，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于15個工作日內向上級醫療器械不良事件監測機構報告；對突發、群發的醫療器械不良事件，立即向上級醫療器械不良事件監測機構報告，并在24小時內報送《可疑醫療器械不良事件報告表》，同時通告相關生產企業與供貨企業。

4、經營企業保存醫療器械不良事件監測記錄，對于引起不良事件的醫療器械的監測記錄保存至醫療器械上標明的使用期限后2年，并且記錄保存期不少于5年。

三、建立醫療器械產品使用追溯制度

1、對于植入性醫療器械實施追溯跟蹤管理。

2、醫療器械經營企業對所經營產品的追溯登記信息主要涵蓋生產企業名稱、生產地、產品規格型號、有效期、批號、醫療器械注冊證編號、滅菌批號、產品質量保證書等。