第一篇：船舶內部審核-審核要素

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船舶內部審核

---審核要素

船舶審核具體方法、內容及步驟與岸基活動審核有許多相似之處，但在船舶審核時要注意不能等同于對船舶的安全檢查、海事調查或船舶檢驗，即不能過分拘泥于對船舶及其設備本身缺陷，以及船舶及船員證書不全或不適當等表面現象的審核，而應透過現象看本質，將重點放在船舶實際管理上，緊扣船舶各崗位職責，抓住船上關鍵性操作、關鍵性設備及技術系統維護保養、緊急情況反應及應急演習、船員培訓及考核、船岸之間的有效聯系以及體系運行特別活動這些審核重點，搜集相關客觀證據，找出造成所存在問題的原因及管理上所存在的不足或問題。

在實施船舶審核時，審核員應將現場檢查情況和實際操作情況結合起來進行，可采取交談、詢問、抽查記錄和通過實際操作來驗證等方式。船舶審核應與公司岸基審核緊密結合、相互印證。

船舶審核時一般按照船長、甲板部、輪機部進行審核分工，其中對船長的審核非常重要。在審核過程中，還應了解并考慮船舶的種類、船舶的航行區域、船舶的總噸位(載客定額)、船舶的建造日期等對船舶SMS運行方面的一些特殊要求。對船舶的審核由于工作條件和交通等方面的因素，在時間上控制更加嚴格，對于不符合規定情況糾正措施需要當場確認。船舶的特點決定了活動審核的不同形式，只要目的達到(活動與體系文件的符合性和運行有效性)，表現形式可以接受多樣性，審核員應避免官僚主義、形式主義、本本主義，避免對公司造成誤導。

★ 通用審核要素 ★

1.船舶適航性的初步判定

審核要點：船舶證書(簿)、法定文書及船舶資料(包括航次配載資料)的完整性、適合性及有效性；船員證書的完整性及有效性；船舶最低配員情況；貨物適裝情況。

常見問題：船舶證書不全，或與船舶實際情況不符或失效(包括管理船舶缺少管理協議)；船舶配員不足，船員證書與船舶實際不符、過期或船員未按規定要求配備；船舶必備的技術資料不全、不適用、失效(如缺少最新的相關航線航路及港口資料、海圖未經修正以保持有效等)。2.船員的適任性

審核要點：船員對規則及公司體系總體要求掌握情況；崗位職責熟悉情況；新聘和轉崗船員的職責熟悉情況；船上培訓及考核情況；船上人員按照船旗國主管機關和STCW公約要求所持有的資格和能力及健康證明文件，是否了解本崗位的相關的關鍵性操作，并熟悉其相關職責和操作要求，是否已清楚有關的應急反應程序和本人在應急時的職責。

注意事項：審核主要以詢問、交談的方式進行，并通過抽查有關記錄予以驗證，還應通過對其它方面活動的審核，總體評價對SMS的熟悉程度。

常見問題：對ISM規則及相關定義的含義(包括公司定義的各項概念)不熟悉；不理解公司安全和環境保護方針的具體含義，也不清楚實現安全管理目標的有關措施；雖能夠了解本崗位日常工作職責，但對其在體系內的職責、權力和相互關系不熟悉、不掌握，如：不能及時發現、報告不符合規定情況并參與糾正和預防措施的實施等；船上沒有建立完整的年度培訓計劃，各部門也不能根據需要及時提出臨時培訓需求；各部門培訓未按照整體計劃安排進行，培訓走形式，無實質內容，且沒有針對性和發展變化，高級船員未完成應承擔的對船員的培訓和考核，為應付檢查偽造各項培訓記錄；對培訓效果沒有進行考核驗證；對在(離)船船員的考核不能執行公司的考核標準且記錄不完整、不具體；對新聘和轉崗船員的船上培訓部分不能嚴格按照體系文件的規定進行，不能執行開航前指令的相關要求；船員交接過程簡單應付、敷衍了事，工作不具有連續性，沒有記錄。對本崗位所涉及的船上關鍵性操作及應急反應職責不熟悉等。

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3.船上人員的語言交流及船岸之間的信息聯系情況

審核要點：對指定人員監控渠道了解及執行情況；執行船長命令情況；船上工作語言及船岸信息交流情況，重點核查船上是否了解指定人員的作用及其對船舶的具體監控方式；公司指定人員的姓名及與其聯絡的方法及時機(保持24小時聯絡暢通)；能否真正理解船長命令的具體含義并在實際工作中予以貫徹執行；能否及時獲得有關安全管理體系的信息；在履行其涉及安全管理體系的職責時能否有效交流；對外的語言交流能力如何；內審報告、公司有效性評價和管理復查報告是否發放到船；如何貫徹落實公司有效性評價和管理復查的決定；與本船直接有關的決定是否已落實等。

注意事項：審核員在詢問、交談基礎上，應檢查具體活動記錄，并現場驗證船員的語言交流能力及船岸之間的信息溝通情況。審核員應通過與船員交流，以驗證船員是否理解船上備有的用適當語言編寫的工作須知，特別應注意船舶有關場所所張貼的操作須知，如救生艇、筏降落須知是否用船員懂得的語言編制。

常見問題：對指定人員的監控作用理解膚淺，不能按照規定及時發現并提供相關信息，如：在上報公司有關職能部門各項需求未得到有力支持的情況下，不能及時向指定人員進行反饋；不了解船長對船上體系運行的監控作用，對相關指令執行不力，如：在自覺熟悉體系內相關職責及程序和須知、主動發現本部門不符合并及時上報等方面；不明確安全管理體系相關信息的具體內容的傳遞方式和途徑，各種安全管理信息不能獲?。桓呒壌瑔T對外交流能力(如用英語進行口頭和書面溝通)不足；不能認真貫徹公司有效性評價和管理復查報告中所提出的相關措施，對與本船無關的往往不重視，不能做到對同類事故或險情的事先預防；沒有形成相關記錄或記錄不規范。

4.船上關鍵性操作方案(或須知)的執行情況

審核要點：是否清楚公司已認定的船上關鍵性操作；是否熟知本部門、本崗位相關的關鍵性操作方案并熟悉其相關職責要求和具體操作要求；對已標明的各項相關船上關鍵性操作是否按規定方案予以執行；實際操作技能和熟練程度如何，對本部分的審核是船舶審核的關鍵要求之一，尤其對于船舶甲板部和輪機部的審核。

注意事項：在審核過程中審核員可在簡單交談、詢問的基礎上，現場核對相關記錄，一般情況下應要求船員進行現場實際操作(條件允許的情況下。船上關鍵性操作的抽樣應考慮船舶動態、類型、航線和貨物裝載、審核可用時間等因素)，以驗證對具體操作方案的熟悉和熟練程度，進一步搜集現場客觀證據。在審核過程中，審核員還應注意的是，對公司制定的船上關鍵性操作方案中有關不適應的內容或具體規程規定，船員是否能夠及時報告并提出相應修正意見或建議，是否明確對需新認定的船上關鍵性操作提出意見或建議的工作流程等。

常見問題：對本崗位所涉及到的體系文件明確規定的關鍵性操作不清楚；不熟悉方案的具體內容、不能嚴格執行方案的具體規程和操作要求(仍按照習慣作法進行操作)、操作過程不熟練；沒有形成相關記錄、記錄不完整或不具體；不能及時報告現有方案中不適應的內容或規定要求。

5.應急反應及應急訓練和學習情況

審核要點：對已發生的緊急情況(包括事故或險情)，船舶是否按規定啟動了應急反應程序，采取了有效的應急措施；船舶按體系文件規定所制定的應急訓練和學習計劃是否覆蓋所標明的緊急情況，是否按計劃進行演習，演習的周期是否符合文件或強制性規定，演習的內容、步驟和記錄是否符合要求(重點審核救生、消防、碰撞、擱淺、應急操舵和溢油的演習質量)；船岸聯合演習是否進行，船岸相關記錄是否協調一致。

注意事項：在審核過程中，審核員應仔細檢查應急反應準備、處理及事后原因分析和糾正預防措施方面的相關記錄。應特別注意對原始記錄的檢查，以分析應急反應的及時有效性，進而判定應急反應全過程與體系文件的符合性和應急反應質量。通過對船舶的審核，亦可進一步

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核實公司對船上緊急情況的應急反應質量，船長絕對指揮權力能否得到體現，從而有效提高審核組對公司船岸活動審核質量和水平；現場抽查應急訓練和演習的執行情況，檢查并驗證訓練和演習是否按規定步驟進行、船員是否表現出良好的應急反應技能。

常見問題：船上發生緊急情況時的反應沒有嚴格按照文件規定要求進行，缺少應急反應的原始記錄，而僅僅保存事后的整理記錄，對事故或險情沒有進行原因分析，無整改措施；船上所制定的應急訓練和演習計劃沒有經過岸基有關部門或人員的審批，不能合理覆蓋已標明的各種緊急情況，訓練計劃內容有遺漏，實際訓練存在不嚴格、不認真和走過場的現象，船員對反應過程不熟悉、行動遲緩、操作不熟練，相關記錄內容不完整、不具體、不規范或存在做假現象，演習內容千篇一律，缺少實戰性、針對性；船岸聯合應急演習簡單、應付，記錄與公司不一致。

6.不符合規定情況、事故和險情的報告和分析

審核要點：對不符合規定情況的發現及報告途徑是否明確，能否及時發現并報告；事故或險情的報告是否及時，能否按照文件的規定進行；對報告的不符合規定情況、事故、險情是否按規定或公司要求進行了調查和原因分析；各種檢查中發現的問題是否采取了相應的糾正措施；是否對糾正措施進行了驗證；同類原因造成的不符合是否再次發生。

注意事項：及時發現并處理船上出現的不符合規定情況、事故或險情是保證體系有效運行的必要手段，也是船舶審核的重要組成部分。在審核過程中，審核員應避免將問題簡單化，而應在詢問了解的基礎上，通過查看維修記錄、航海、輪機日志等多種手段判斷船舶是否發生過事故、出現過險情，查閱事故、險情處理記錄，并仔細檢查有關記錄的真實性和完整性；事故和險情的調查報告要強調對事故發生時的情況和環境的描述，以便于進行透徹的分析，分析后要確定造成事故或險情的根本原因；查閱內審、和管理復查以及前一次外審中發現的及日常工作中發現的不符合規定情況的處理記錄；查閱內部、外部安全和防污染檢查工作記錄，核查發現不符合規定情況后是否按相關程序規定進行處理。能夠初步判斷船員是否熟知不符合規定情況、事故或險情的發現、報告途徑及處理程序并在實際工作中認真執行，糾正措施是否真實有效。

常見問題：缺乏對不符合規定情況、事故或險情及時報告、調查及分析的意識；不能及時自我發現并報告本部門、本崗位日常工作中的不符合規定情況；對來自PSC、公司自查等的不符合項沒有按文件規定處理；不能對不符合規定情況、事故或險情的發生原因進行深入分析，糾正措施就事論事、不徹底，且到期沒有及時驗證，不符合項未關閉，容易導致問題的重復出現；相關記錄不規范，不按照規定表格格式進行記錄，無驗證記錄等。7.船舶及設備維護情況

審核要點：船舶及設備維護保養計劃的制定情況(計劃應覆蓋到法定和船級檢驗的全部項目)；是否按照相關規定要求并結合本船實際制定了合理的維護保養周期；船舶及設備維護保養計劃是否經過公司確認；船上實際的維護保養工作是否按照計劃內容要求并按適當的周期進行；船岸對維護保養計劃的實施情況是否按適當的間隔期進行了檢查；對船舶及設備存在缺陷或隱患的報告及處理情況；船上關鍵性設備及技術系統(包括非連續性使用及備用設備和技術系統)的定期試驗或檢測情況；修船、備件及物料的管理情況。

注意事項：審查員可通過現場詢問、交談，了解船員對職責范圍內船舶及設備的維護保養規定的熟悉情況，并查閱有關維護保養記錄，以驗證其具體執行文件規定的實際效果。

審核時應注意結合外部組織以及公司自行組織的對船舶及設備的檢查情況，以進一步驗證船舶執行維護保養計劃及對相關缺陷或隱患的報告和處理情況，是否有糾正和預防措施，并應具體核查相關實施記錄。審核員應抽查法定和船級檢驗項目以驗證這些項目是否受到檢查，但應避免與驗船師一樣進行法定的船級項目檢驗。法定和船級檢驗報告是審核員驗證檢查有效性的重要客觀證據。如果報告顯示出本該由公司或船上檢查發現的損壞和失靈，這表明SMS規

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定的檢查不能有效地確保實現規定的目標。對法定和船級檢驗記錄的審查可以證實對重要的船上安全管理功能、制定船上操作/活動計劃和須知的程序、公司機務/總管在監督和支持船舶方面的表現、公司內部審核、指定人員的表現和管理復查的有效性，是審核員總體評價SMS運行有效性的依據之一。

若發現未對檢查中發現的不符合規定情況采取適當的糾正措施，可能表明船舶主管/公司未能有效地響應來自船上的要求，或指定人員沒能確保足夠的資源和岸基支持，或者存在著其它管理制度缺陷或問題，這是造成不符合的根本原因。

船舶“關鍵的設備和技術系統”通常應包括：舵機、供電設備、動力機械和系統、自動化設備和系統等。對有些設備和技術系統有強制性要求以保持其可靠性，如SOLAS對舵機試驗和操練要求，對這些強制性要求在SMS中的落實情況應是審核員驗證的重點；但對有些因為其突然失靈會導致船舶危險局面的設備和系統，很可能還沒有強制性要求，如：自動化、報警器和安全系統試驗；應急設備試驗（EPIRB、便攜式VHF等）；安全裝臵（便攜式氣體二氧化碳探測器等）；找港前和離港前試驗。對如何保持船上關鍵性設備及技術系統可靠性方面的審核，審核員可通過現場查看并要求船員進行實際操作，以驗證其是否按規定內容及要求進行，熟練程度如何，進而判斷相關設備及技術系統的可靠性及即時可用性能否有保障。

常見問題：船舶及設備維護保養計劃的制定未結合本船實際，計劃有疏漏、不具體、維護周期不合理；計劃未經過公司職能部門確認；船員不熟悉該計劃，不能嚴格按照計劃內容及要求，尤其是維護保養周期開展維護保養工作；維護保養記錄不規范、不具體、存在應付現象；對船舶技術及設備存在的缺陷或隱患不能及時發現并報告，不能按規定程序進行處理；由于船期等原因對設備尤其是關鍵性設備及技術系統的檢查、測試存在偷工減料現象，未按規定納入船舶日常維護保養計劃，需定期試驗的應急/非連續使用的設備未按規定進行；設備的實際狀況不滿足要求；關鍵性設備及技術系統的可靠性及隨時可用性無法保障；無相關記錄或記錄不規范。

8．船上文件及資料管理情況

審核要點：SMS文件及相關國際/船旗國強制性規則規定在船上的配備情況；船上有關技術資料的配備情況；文件及技術資料的日常管理（保管、借閱、修改、廢止文件的處理情況等）情況。

注意事項：審核員應查看文件及技術資料清單，具體核對其配備情況，并通過檢查日常文件管理記錄，以掌握船上對文件及相關資料的管理情況。審核員應避免以自己的解釋要求公司制定更多的文件，但可以在有改進余地的方面鼓勵公司。審核應結合公司體系文件管理有關規定進行。

常見問題：船上文件清單不完整，船員不清楚具體的文件存放位臵或包含在哪本匯編中；實際配備與清單不符；文件修改不及時；作廢文件未予清除；隨意復印、涂改文件；使用作廢文件；對船舶單船操作文件如《應急部署表》、《消防布臵圖》等未予控制；航海通告未及時登記等。

9．船舶內審及管理復查情況

審核要點：船舶內審進行情況。船舶內審是由船上單獨進行還是由岸上直接組織實施，是否有具體的內審計劃，該計劃是否已經由指定人員和船長進行了事先確認，內審是否由經過培訓的人員實施，內審過程（包括內容、周期及程序等）是否能夠嚴格按照體系文件規定進行，內審記錄是否規范、完整和具體，對內審發現的不符合規定情況是否按規定期限采取了糾正措施并予以消除，是否針對具體問題進行了原因分析并提出了預防措施，對所開列不符合的糾正情況是否予以跟蹤或驗證；船舶管理復查情況（若體系文件明確規定船舶應在必要時進行管理復查）。審核對“必要時進行管理復查”的具體理解，本船是否進行守管理復查，以何種形式進

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行，船舶管理復查與公司管理復查的時間順序，管理復查的具體內容及程序是否符合體系文件的規定要求，船舶管理復查報告是否及時書面上報公司，對公司的相關要求是否及時予以組織落實。

注意事項：審核主要以詢問、交談和查看記錄為主。審核員應特別注意的是：若在檢查船舶審核記錄時發現內審結論或不符合項標識未涉及安全和防污染管理和操作的實質性內容，但在審核中卻發現船舶在此方面存在較大缺陷，這在很大程度上可以對船舶內審活動的實施有效性產生懷疑。船舶管理復查至少應包括：船長對船上體系的復查結果，內審結果，不符合、事故、險情的報告、分析和調查報告，可能的新規范和規則等方面內容。

常見問題：沒有制定具體的船舶內審計劃；船舶沒有對內審計劃進行事先確認；長時間在外營運船舶的內審不按照計劃進行；內審員未經過適當培訓且不獨立于被審核部門；對內審中發現的不符合項未按照規定及時予以關閉；內審記錄敷衍潦草，存在應付現象。對“必要時”進行管理復查不理解；沒有按照規定要求組織管理復查；管理復查內容及程序不符合體系文件規定；未及時形成復查報告并上報公司；對公司提出的相關措施或要求臵之不理。

★ 船長及船舶部門審核特別要素 ★

1.船長

審核要點：對公司安全和環境保護方針、目標的熟悉及理解情況，是否明確實現目標的具體措施；是否完全熟悉安全管理體系文件；確保船舶各部門及人員均能始終貫徹執行安全和環境的方法、途徑及措施(如船上安全會議制度、召集船員參與分析和制定改進措施等)；對船長監控職責的理解及執行情況，能否明確具體的監控內容、渠道及有關方式、方法，是否理解并應用SMS中的管理手段；對本船SMS活動所進行的日常監控情況；有效運行體系所需命令的發布和執行情況(如船舶相關會議記錄、日常監控指令、航海日志及夜航記錄簿的填寫內容等)；對復查安全管理體系的具體理解及執行情況，對復查發現的缺陷是否向公司進行了報告并得到了糾正；是否熟悉其職責(管理職責)、權力(絕對權力)以及與船舶、岸基其他崗位的相互關系；對船長絕對權力的理解及在實施過程中所存在的突出問題；船長與公司岸基關于體系運行相關活動的溝通情況(信息交流、資源支持等方面)，如：應審核船舶能否根據船舶安全管理實際需要，及時向公司提出相應的要求或申請(資源支持)。同時還應查找船長獲得公司支持的客觀證據，如：對船員配備、船舶及設備的維修方面要求的反應及對SMS中已標識的缺陷的反應等；船員在船培訓(包括應急訓練和演習)和考核情況(船長的統一領導、協調和監控作用)；船上體系相關活動的進行情況(重點在內審，管理復查，不符合規定情況、事故或險情的報告、調查 分析、處理及驗證情況等)。

注意事項：在審核過程中，審核員可通過與船長交談、詢問，并查看相關工作記錄及具體事例進行核實和驗證。進而對船長是否完全熟悉安全管理體系、是否能夠有效監控船上體系的運行，能否真正行使其絕對權力，能否按照文件規定有效開展體系相關活動有一個比較全面的認識。審核員通過判定船長能否真正履行其職責，可對全船體系活動的運行有效性有更加明晰的了解，從而有效提高船舶審核質量。

常見問題：不能做到完全熟悉安全管理體系；對實現公司安全管理目標的具體措施理解膚淺，不能結合本船實際予以考慮；未通過教育、培訓、考核和獎懲等方法，激勵和調動船員遵守公司安全和環境保護方針的積極性；將船長具體業務職責和體系內的監控及管理職責相混淆；不熟悉船上體系運行日常監控渠道和方法，不能督促船上各部門及時自我發現所存在的不符合情況，對船上體系運行相關活動核查工作不到位，不能發揮其監控作用；沒有結合體系文件在船上的實際運行情況，尤其是關于關鍵性操作方案、緊急情況的標明及反應程序和須知、船上關鍵設備及技術系統可靠性的保障措施等，就體系文件本身的適應性、可操作性等方面進行認

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真復查并及時上報公司；船舶應急訓練和演習(包括船岸聯合演習)未按規定程序、內容及間隔期進行，事先無準備，事后無總結；對船員的在船培訓和考核流于形式；對事故或險情的報告、調查和處理未嚴格按照規定程序的內容進行；不能有效運用船舶內審、管理復查等體系相關管理手段，及時發現體系運行中所存在的不符合項并加以整改，存在應付和走過場現象；對公司有效性評價和管理復查結論，不能結合本船實際情況及時分析原因、查找隱患，并提出糾正和預防措施。

2.甲板部

審核要點：除了按照以上對通用要素的要求進行審核外，對甲板部的審核還應考慮其特點，即在審核過程中，審核員應結合---甲板部關鍵性設備及技術系統，如：航行及助航儀器、無線電設備、救生消防設備等； 關鍵性操作，如：開航準備(開航安全設備檢查，主要內容包括設備狀態、船舶穩性和吃水、水密完整性、人員配備、伙食/淡水、燃料等)、值班、特殊海域/水道和海況的船舶操縱、貨物操作(裝卸貨計劃及船舶穩性和強度校核；貨物適裝；連續監控及異常情況記錄；安全措施落實；系固綁扎；運輸過程檢查等)、防污染操作、海圖/航海資料改正、洗艙以及通信導航設備的使用等，不要遺漏生活垃圾處理、廚房消防(大廚)、藥物管理等操作； 相關維護保養和檢修記錄，如：航海日志、無線電日志等；

航海圖書資料，如：船上所配備的符合SOLAS公約要求的航海出版物，包括海圖、航路指南、燈塔表、航行通告、潮汐表、國際信號規則和ITU出版物等的管理等方面有重點地進行審核。

3.輪機部

審核要點：審核員在對輪機部實施審核時，應結合---輪機部關鍵性設備及技術系統，如：主輔機、發電機、電站、蓄電池、鍋爐、舵機、空壓機、空調系統、制冷設備、油水分離器、甲板機械、艇機及其附屬設備、泵、管路等及燃潤油、防污染、液壓設備及系統等；

非連續使用的設備和技術系統的定期試驗和檢測，如：操舵裝臵報警和駕駛臺至舵機房的通訊、應急發電機、應急消防泵、救生艇機、應急舵、所有擋板和關閉裝臵、主機機旁控制、泵限位開關、機艙操縱的海底閥、駕駛臺操縱主機應急停止系統、主機超速限位和恢復裝臵、燃油速閉閥、滑油報警、缸套/活塞/發電機冷卻水報警、鍋爐高/低位報警、污水井高位報警等； 關鍵性操作，如：主機、輔機、發電機、鍋爐、舵機、油水分離器、消防泵及其他關鍵泵等設備操作、加裝燃油、污油水處理、生活污水和垃圾處理、明火作業、壓載水排放、化學清洗、油漆作業、車鉗焊等；

相關維護保養和檢修記錄，如：輪機日志、電氣日志、車鐘記錄簿等；以及

相關設備及系統的技術資料，如各種機器、電氣設備的圖紙資料、說明書等方面的特點有重點進行審核。

第二篇：內部審核程序

SCMT/CX-06/0-13 內部審核程序

1.目的

驗證本中心管理體系、檢驗檢測活動及其結果以及相關計劃在實際執行過程中所有規定和要求的適宜性，體系運行的可行性及有效性，為改進管理體系及管理評審提供依據。2.范圍

本程序適用于中心內部管理體系審核和評審工作，適用于中心與管理體系有關的所有部門、所有場所和活動。3.職責

3.1 主任負責批準內部審核計劃。3.2 質量負責人

負責策劃內審并制定內部審核方案。全面負責內審工作，包括選定審核組成員，審核內審計劃及其實施情況，編寫內審報告。編寫《內審計劃》，并負責組織實施。組織協調內審活動的展開。對評審后的反饋、糾正措施進行跟蹤、驗證。3.3 內審組

3.2.1 執行內部管理體系審核工作；

3.2.2 負責內部質量審核資料和記錄的整理，對評審后的反饋、對糾正措施進行跟蹤驗證。3.4 受審核部門

3.3.1 按照《內部審核程序》的要求接受并配合內部審核工作；

3.3.2 負責對審核中涉及本部門責任的不符合實施糾正措施及驗證工作。4.工作程序

4.1 內部審核工作流程圖

內部審核工作流程見下圖。

4.2 內部審核策劃

4.2.1 質量負責人應于每年年初制定內部審核計劃，并填寫《內審計劃表》，制定一年內一次或分批多次的內審工作計劃，計劃應覆蓋管理體系全部要素，包括所有檢驗檢測活動。

在策劃、制定、實施和保持背部審核方案應該考慮如下因素： 1）驗室活動的重要性； 2）影響實驗室的變化； 3）以前審核的結果。

內部審核周期為一年，特殊情況下，中心主任可以臨時決定增加內部審核。

實驗室在每次內審時要規定審核的審核準則和范圍，審核范圍一般覆蓋本公司所有崗位和管理體系全部要素，包括檢測活動。質量負責人負責組織內審組編寫《現場審核檢查表》?，F場審核檢查表的內容應覆蓋管理體系文件規定的全部內容，包括

1）CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》

1）CNAS-CL01-A001 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領域的應用說明》（應涵蓋實驗室生物安全的內容）

1）CNAS-CL01-A002 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》

1）CNAS-CL01-A004 2018《實驗室能力認可準則在醫療器械檢測領域的應用說明》

1）CNAS-CL01-A011 2018《實驗室能力認可準則在金屬材料檢測領域的應用說明》 1）CNAS-CL01-A023 2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在實驗動物檢測領域的應用說明》評審準則的內容。

當對不符合或偏離的鑒別、糾正措施實施而需進行附加審核時，由質量負責人安排對相關活動區域的臨時審核，詳見《實施糾正措施程序》。

4.3準備工作

4.3.1 成立審核組

內審員由質量負責人委派，由經過培訓的人員擔任，審核組由質量負責人本人擔任。4.3.2制定審核實施計劃

內審組長負責根據內審實際安排情況，制定審核方案，填寫《內部審核日程計劃表》交由中心主任審批。審核方案應對管理體系要素及相關崗位進行明確，且重點突出。內部審核方案包括：

1）內部審核頻次、審核依據、審核的目的和范圖；

2）內部審核方法，包括觀察、提問、現場實驗、抽查記錄等；

3）審核組長和審核人員，審核要素和崗位及審核員分工，明確內審組長、內審員、其他相關人員的職責；

4）內部審核策劃要求和報告，內審策劃的要求和目的，以及出具內審報告。5）審核日程安排等。4.3.3審核計劃的發放

4.2.4內部審核日程計劃批準后，應在具體執行前一周時間發放到各受審核崗位，受審核崗位根據計劃內容做好接受審核的準備工作，并安排好日常的檢測工作，以保證內部審核工作不會對日常的檢測工作帶來不良的影響，確保內部審核工作的順利執行。

4.3.4審核組預備會

審核前3-5天，由審核組長組織內審員召開預備會議，布置審核要求，明確每個審核員的工作內容，并準備《首末次會會議簽簽到表》、《首末次會議記錄表》、《內審檢查記錄表》和必要的文件。

4.4 內部審核的實施

4.4.1 首次會議

內審組長在內部審核實施前2天內組織召開首次會議，首次會議人員包括全體工作人員。首次會議內容應包括： a)介紹內審組員及分工； b)提出具體審核要求；

c)說明審核的目的、范圍、依據和所采用的方法及解釋實施計劃中不明確的內容。

說明審核活動的內容及其要點，審核采用的方法和程序； 宣布審核時間表。

4.4.2現場審核

4.3.2.1審核員依照分工按檢查表開展審核工作；

4.3.2.2審核過程應通過交談詢問、查閱文件和記錄、觀察及現場考核檢查等方式收集客觀證據，并在《內審檢查記錄表》、《現場檢測能力審核記錄表》中填寫關審核記錄。

4.3.2.3受審核崗位人員應如實回答審核員的提間，主動配合審核員的工作，及時提供審核的證明材料、實物等。

4.3.2.4審核中發現問題應及時提出，有不同意見時，應耐心解釋、使問題盡早解決。4.3.2.5審核組應在審核期間定期或不定期召開例行會議，交流總結審核工作，以確保審核的準確性。

4.3.2.6開具不符合報告。審核結束時，審核員根據審核記錄記載的資料經評審確定的不符合項填寫《不符合評審處置記錄表》對不符合事實予以描述并性質，由責任崗位人員制訂的落實糾正/防措施要求，經質量人/技術負責人批準后實施，由審核組長組織內審員驗證糾正/預防措施實施的有效性。

4.4.3末次會議

4.3.3.1由審核組長主持，參加人員為受審核崗位人員和內審員；

4.3.3.2審核組介紹本次審核的過程和結果，說明不符合項的數量及分布；對審核情況的綜合分析，及時采取措施的建議和要求；

4.3.3.3主任、質量負責人對審核活動總結、提出整改落實的要求； 4.3.3.4軍核組長組織相應內審員負責做好會議的記錄和簽到。

4.4.4內部審核報告

4.3.4.1審核活動結束后，由審核組長負責編制《內部審核報告》； 4.3.4.2內部審核報告應包括以下內容：

審核的目的，審核準則和范圍；受審核部門或崗位名稱、審核日期及審核員、審核所據的文件、審核過程和結果的描述、審核結果，觀察到的不符合項、根據審核情況做的結論或建議等。體系運行狀況評價。

4.3.4.3《內部審核報告》應在審核結束一周內提交質量負責人，經質量負責人簽批后，由綜合事業部分發到各受審核部門、崗位有關人員，并報實驗室管理層。

4.5不符合項處置及跟蹤驗證

4.4.1各責任部門、崗位應確認不符合事實并提出糾正和糾正措施的意見，認真填寫《不符合項記錄表》、《實施糾正措施記錄表》中的相關內容，并報告實施情況，由審核組長組織內審員進行驗證。詳見《不符合工作的控制程序》。

4.4.2若發現不符合已對客戶產生不利影響，應及時書面通知客戶。

4.4.3在下次內審時，應首先對上次內審中發現的不符合項進行審核，內審員應檢查糾正措施是否有效得以實施。

4.6 評審資料存檔

4.6.1內審結束后，內審員應將本次審核的全部資料和記錄移交給質量負責人，經質量負責人審批后報中心主任，作為實施審核方案和審核結果的證據，并作為下次管理評審的依據。

4.6.1 質量負責人將內審資料交由資料員建檔、存檔，并執行《記錄的控制程序》。5．相關文件引用 《文件控制程序》

《糾正措施程序》

《實施預防措施程序》

《記錄的控制程序》

《管理評審程序》

相關記錄

《內部審核實施計劃》 《會議記錄表》

《不符合項工作報告表》 《現場審核檢查表》 《內部審核報告》 《內部審核日程計劃表》 《糾正措施記錄》

編制人： 審核人： 批準人：

第三篇：內部審核控制程序

醫療投資有限公司

文件編號

XXX-QP8.2.4-2016

版本號

B/0

文件名稱

內部審核控制程序

頁

數

1目的為了確認質量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。

2范圍

適用于公司質量管理體系所覆蓋的所有區域和所有規程，產品經營過程的內部審核。

3權責

3.1

管理者代表：

a)

負責內部審核方案的策劃；

b)

選定審核組長及審核員；

c)

組織、協調內審活動的展開；

d)

審核批準《審核實施計劃》?和《內部審核報告》。

3.2

各部門負責配合內審工作的開展，并對內審不符合項有效進行整改；

3.3審核組長跟蹤、驗證內審不符合項的整改狀況，編寫內審報告。

程序要求

4.1審核實施計劃，4.1.1根據擬審核的活動和區域的狀況和重要程度及以往審核的結果，由管代負責策劃全年審核方案，審核組依據不同審核方案編制內審計劃，確定審核范圍、頻次和方法，經管理者代表審核。每年內審至少一次，二次間隔不超過12個月，并要覆蓋公司質量管理體系的所有要求，另外出現以下情況時由管理者代表及時組織進行內部審核：

審核方案策劃原則：

a)

組織機構、質量管理體系發生重大變化；

b)

出現重大質量事故，或顧客對某一環節連續投訴；

c)

法律、法規及其他外部要求的變更；

d)

在接受第二、第三方審核之前；

e)

在質量管理體系認證證書到期換證之前。

4.1.2《審核實施計劃》內容

a)不同審核目的、確定一次還是多次審核方案；每次審核的章節依據和方法；

b)組建審核組，確定組長。

4.1.3根據審核的目的審核方案可一次或多次審核，既可審核質量管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門對某幾項要求或部門進行重點審核；但全年的內審必須覆蓋質量管理體系全部要求。

4.2審核前的準備

4.2.1管理者代表任命審核組長和內審組成員。內審由與受審部門無直接關系的內審員負責。

審核組長職責：

a)全權負責內審各階段的工作，協調審核小組相關文件，召開內審小組會議，主持首末次會議。應對審核的開展和審核觀察結果作最后決定；

b)制訂內審實施審核計劃；

c)代表審核組同領導溝通；

d)提交審核結果報告。

內審員職責：

a)遵守相應的審核要求，做好準備工作，了解相關文件知識；

b)有效地策劃和履行被賦予的職責，做好樣表；

c)觀察審核客觀，公正，收集與審核準則有關的證據，做好記錄，報告審核結果；

d)驗證所受審方所采取的糾正措施的綜合性、有效性；

e)收存和保護上交與審核有關的計劃和審核記錄；

f)配合并支持審核組長的工作

4.2.2由審核組長編制本次《審核實施計劃》，交管理者代表審核。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其主要內容包括：

a)審核目的、范圍、方法、依據；

b)審核組成員及分工；

c)

審核時間、地點；

d)審核日程安排受審部門及審核條款及內容，起止日期；

e)

首末次會議時間；

4.2.3審核組接到審核計劃后，了解被審核方的相關專業知識，查看相關文件要求，規程要求，審核組成員組織編寫《內審檢查表》，《內審檢查表》列出審核條款，審核內容，審核記錄，確保無要求遺漏，審核能順利進行。

4.2.4審核組長于內審前7天將內審時間通知受審部門，受審部門對內審時間如有異議，應在內審前三天通知審核組長。

4.2.5內部審核員，需經質量管理體系認證或咨詢機構培訓考試合格后方能擔任。

4.3內審的實施

4.3.1首次會議

a)參加會議的人員：公司領導、內審組成員及受審方部門負責人，與會者簽到，并由行政部保留會議記錄。審核組長主持會議。

b)會議內容：由組長介紹內審目的、范圍、依據、方法、成員和內審日程安排及其?他有關事項。

4.3.2現場審核

a)內審員根據《內審檢查表》收集客觀證據，形成審核發現，得出審核結果，如有不符合，開具不符合報告，將質量管理體系運行符合性證據和不符合證據簡明、具體、完整記錄在檢查表中。

b)審核組長需每日召開內審會議，全面了解當日內審情況，對不符合項《糾正預防措施單》進行核對。

c)內審時內審員要公正而客觀的對待問題。

4.3.3審核報告

4.3.3.1現場審核完成后，審核組長召開審核組全體會議，收集各審核員審核信息綜合分析檢查結果，依據標準、質量管理體系文件及法律、法規要求，必要時還要依據于顧客簽訂的合同要求，進行綜合評價，確定個小組開出的不符合項《糾正預防措施單》。在綜合評價基礎上，提出審核結論。

4.3.3.2審核組填寫《不符合項分布表》，記錄不合格分布情況。

4.3.3.3現場審核后，審核組長草擬《內部審核報告》向領導層溝通，交管理者代表審核，管理者代表批準《內部審核報告》的內容。

4.3.4召開末次會議

a)參加人員：參加末次會議人員，可適度增加，與會者簽到，并由質量部保留會議記錄。審核組長主持會議。

b)會議內容：審核組長重申審核目的，范圍，準則，有宣讀不符合項《糾正預防措施單》給出體系培訓符合性有效性評價，強調完成糾正措施的要求及日期，對本次審核的不足及改進要求，對下次審核的建議和關注點，由公司領導講話。

4.3.5由組長編制本次審核報告；

a)審核目的、范圍、方法和依據；

b)審核組成員、受審核方代表名單；

c)審核計劃實施情況總結；

d)不合格項分布情況分析、不合格數量及嚴重程度；

e)存在的主要問題；

f)對公司質量管理體系有效性、符合性結論及應改進的方面

g）由質量部發放《內部審核報告》到相關部門。本次內審結果提交公司管理評審，執行《管理評審控制程序》。

4.3.6受審方接到不合格報告后，分析原因，采取措施，在規定時間內將相關措施證實轉交審核組，由審核員現場驗證。

4.3.7內審全部結束后，有管代或組長將本次內審所有文件收集歸檔轉交行政部。

5相關文件

5.1《糾正與預防措施控制程序》

Ryzur-Qp8.5-2016

5.2《管理評審控制程序》

Ryzur-Qp8.6-2016

相關記錄

6.1《內部審核審核實施計劃》

Ryzur-QR-QP8.2.4-01

6.2《首末次會簽到表》

Ryzur-QR-QP8.2.4-02

6.3《糾正預防措施單》

Ryzur-QR-QP8.2.4-03

6.4《內部審核報告》

Ryzur-QR-QP8.2.4-04

6.5《不合格項分布表》

Ryzur-QR-QP8.2.4-05

第四篇：《內部審核控制程序》

內部審核控制程序

目的驗證管理體系實施效果是否達到規定要求，是否得到有效地保持、實施和改進，確保質量、環境、職業健康安全管理體系持續有效運行。

適用范圍

適用于公司內部管理體系審核。

職責

3.1

公司技術質量管理部負責本程序的制定、修訂、解釋和實施歸口管理，工程管理中心、經營計劃部、后勤物業部、物資設備部、安全保衛部、人力資源部、辦公室、黨群工作部、財務部協辦。

3.2

公司管理者代表負責領導內部質量審核、審核內審核計劃和內審實施計劃、任命內部審核組長、批準內部審核報告。

3.3

公司技術質量管理部組織集中對公司各職能部門和項目部進行一年至少一次的內審工作，兩次內審之間的時間間隔少于12個月。

3.4

內審組長負責制定審核實施計劃，并實施現場審核，代表審核組與受審核方接觸、溝通，對審核結果負責。負責編制審核報告。內審結束后由組長向管理者代表匯報內審情況。

3.5

審核員按審核計劃的安排實施審核，支持審核組長的工作。

3.6

各有關部門、單位要配合和支持內審組的工作，如實反映情況并制定和實施不合格項的糾正措施，定期改正。

工作程序

4.1

內審計劃

4.1.1

根據擬審核的職能部門及項目經理部的分布狀況和以往審核的結果，由公司技術質量管理部負責策劃全年審核方案，編制內審計劃：明確公司對項目部和公司各職能部門集中內審的時間安排，審核計劃經管理者代表審批后執行。每年內審至少一次，并要求覆蓋公司管理體系的所有要求。

當公司出現以下情況時，由管理者代表及時組織進行內部質量審核：

a）

組織機構、管理體系發生重大變化；

b）

出現重大質量事故，或顧客對某一環節連續投訴；

c）

出現重大環境、職業健康安全事故；

d）

法律、法規及其他外部要求的變更；

e）

在接受第二、第三方審核之前；

f）

在質量認證證書到期換證前；

g）

有可能中標的特殊或難度很大的項目，公司認為需要通過內審方式以確定承包能力時；

g）

項目部要求時。

4.1.2

根據需要，可審核管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可專門針對某幾項要求和部門進行重點審核；但全年的內審必須覆蓋管理體系所有過程（要求）以及涉及的全部單位、部門和生產場所。

4.2

審核前準備

4.2.1

管理者代表任命內審組長和內審組員。審核人員不應審核自己的工作。

4.2.2

由內審組長策劃審核并編制本次審核實施計劃，交管理者代表審批。計劃的編制內容主要包括：

a）審核目的、范圍、方法、依據；

b）內部審核的工作安排；

c）審核組成員及分工；

d）審核時間、地點；

e）受審部門及審核要點；

f）雙方溝通時間安排；

g）首、末次會議開會時間；

h）審核報告分發范圍、日期。

4.2.3

在了解受審部門的具體情況后，內審組長應收集審閱有關文件并組織編寫內審檢查記錄表，內審檢查記錄表要詳細列出審核項目、依據、方法，盡可能做到無漏項，使審核能順利進行。

4.2.4

內審組長于內審前將內審時間通知受審部門，受審部門對內審時間如有異議，應在內審前三天通知內審組長。

4.2.5

內部管理體系審核員應經國家認可的培訓機構進行內審員培訓、考核合格持證后方能擔任。審核員不應審核自己的工作，保持審核的客觀性和公證性。

4.3

審核的實施

4.3.1

首次會議

公司組織的內審，均由審核組長組織召開受審核方有關負責人和審核組成員參加的首次會議，審核組長在會上明確審核的目的、范圍、依據、內審成員分工和末次會議時間及有關事項。

4.3.2

現場審核

內審成員到審核現場，按審核實施計劃和擬定的檢查表內容通過詢問、查閱（文件、記錄）、現場觀察以及現場實地驗證等方法實施現場審核，收集證據并填寫審核記錄和評價。

發現不合格項時，以客觀事實為依據，對照標準或程序文件填寫不合格報告。不合格事實應由受審核方負責人簽字確認。

對于雖未構成不合格，但有可能變為不合格的項，可作為觀察項，除現場口頭向受審核方提出外，內審成員應填寫觀察項記錄，并有內審員和審核組長簽字。

4.3.3

末次會議

由審核組長召集審核組全體成員會議，對審核結果進行匯總、分析、評價，總結審核結果。審核組長召開受審核方有關負責人和審核組成員參加的末次會議，在會上由審核組長對受審核方所涉及的體系運行進行評價，提出改進建議并宣布審核結果。

4.3.4

審核報告

由審核組長或其授權人編寫內部管理體系審核報告，審核報告的主要內容：

a）審核目的、范圍、方法和依據；

b）審核組成員、受審核方單位及負責人；

c）審核計劃實施情況總結；

d）不合格項分布情況、不合格項的數量及嚴重程度；

e）存在的主要問題分析；

f）對受審核的職能部門或項目部管理體系適宜性、充分性、有效性作出評價，提出今后應予改進的地方。

內部管理體系審核報告應在現場審核完成后，審核組長簽字確認后報管理者代表審批。

4.4

糾正措施

受審核方在收到不合格報告后，應進行原因分析、并于三天內提出糾正措施，由受審核方負責人簽字，內審員認可，管理者代表批準，然后付諸實施。

要求在兩周內完成糾正措施計劃，不合格項應予糾正，某些項目如確有困難，經管理者代表同意后可適當延長，但糾正所需時間不超過一月。

糾正措施完成情況應填寫在不合格報告表上，并由受審核方負責人簽字，交公司技術質量管理部，轉審核組長安排進行驗證。

4.5

跟蹤和驗證

4.5.1

當糾正措施預計完成日期已到或審核組長接到完成報告后，應派內審員對糾正措施效果進行驗證。

4.5.2

經驗證、糾正措施確已完成，內審員應在不合格報告的驗證欄簽字認可，然后內審組長再在不合格報告上簽字。

4.5.3

若在規定的期限內，未能完成糾正措施或糾正措施未達到預期效果時，應重新分析原因，制定措施，并報請管理者代表追究其責任。

4.5.4

內審中使用的全部記錄，由內審組長整理后移交公司技術質量管理部按《文件記錄控制程序》進行管理。

4.5.5

由管理者代表將內審情況和糾正措施完成情況向最高管理者報告并將審核結果作為管理評審的信息輸入。

相關/支持性文件

5.1

《改進控制程序》

5.2

《文件記錄控制程序》

管理記錄

6.1

內審計劃

6.2

審核實施計劃

6.3

《內審檢查表》

6.4

《不合格報告》

6.5

內部質量管理體系審核報告

6.6

《內審首（末）次會議簽到表》

6.7

《不合格項分布表》

6.8

《觀察項記錄表》

附錄

7.1

《內審檢查表》（格式）

7.2

《內審首（末）次會議簽到表》（格式）

7.3

《不合格報告》（格式）

7.4

《不合格項分布表》（格式）

7.5

《觀察項記錄表》（格式）

管理體系內審檢查表

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-01

使用號：

審核員：

受審部門

時間

****年**月**日

標準條款

檢查要點

現場記錄

評價

不合格報告

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-02

使用號：

受審核部門

部門負責人

審核員

審核日期

不合格事實陳述：

不符合標準條款：

不合格類型：

不合格性質：

審核員：

部門負責人：

日期：

日期：

不合格原因及分析：

部門負責人：

日期：

建議的糾正措施計劃：

部門負責人：

日期：

預計完成日期：

審核員認可：

日期：

糾正措施完成情況：

部門負責人：

日期：

糾正措施的驗證：

審核員：

日期：

內審首（末）次會議簽到表

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-03

使用號：

時間：

姓名

部門

職務

姓名

部門

職務

不合格項分布表（一）

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-04

使

用

號：

部門

標準要求

4.1

4.2

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

6.1

6.2

6.3

6.4

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

8.1

8.2

8.3

8.4

8.5

合計

不合格項分布表（二）

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-05

使

用

號：

部門

OHSAS18001

標準條款

合計

4．1

4．2

4．3．1

4．3．2

4．3．3

4．3．4

4．4．1

4．4．2

4．4．3

4．4．4

4．4．5

4．4．6

4．4．7

4．5．1

4．5．2

4．5．3

4．5．4

4．6

合計

不合格項分布表（三）

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-06

使

用

號：

部門

ISO14001

標準條款

合計

4．1

4．2

4．3．1

4．3．2

4．3．3

4．3．4

4．4．1

4．4．2

4．4．3

4．4．4

4．4．5

4．4．6

4．4．7

4．5．1

4．5．2

4．5．3

4．5．4

4．6

合計

觀察項記錄表

記錄代號：SRBG-QEO-J-17-07

使

用

號：

序號

標準條款

單位或部門

觀察項記錄

審核員

審核小組長：

時間：

—

END

—

第五篇：內部審核報告

內部質量管理體系審核報告

審核目的：

審核范圍：

審核依據：

審核日期：

受審核部門：

審核組長：

組

員：

審核過程綜述：

不合格項統計與分析：

對質量管理體系的評價：

內審結論：

糾正措施要求：

審核報告分發對象：

審核組長：

日期：

批

準：

日期：