第一篇:安全標志現場評審
安全標志現場評審
整
改
報
告
淄博祥龍測控技術有限公司
2011年9月12日 淄博祥龍測控技術有限公司
關于對礦用阻化泵、煤礦井下用聚乙 烯束管、煤礦自燃火災束管監測系統
現場評審工作的整改報告
根據安標國家礦用產品安全標志中心安全標志監督評審任務書11DG0138號安排,安標評審組于2011年8月29日對我公司產品礦用阻化泵、煤礦井下用聚乙烯束管、煤礦自燃火災束管監測系統進行了現場監督評審,在評審過程中給我公司提出了不足的地方和整改要求。
針對評審專家組提出的意見,我公司于9月1日迅速組織各部門相關人員,及時制定了相應的整改措施,進行了深刻、細致的整改工作,取得了良好的效果。
按照評審專家組提出的整改意見要求,公司逐項逐條落實實施,并在規定的時間內完成了整改。現將整改工作的實際情況報告如下:
一、礦用阻化泵、煤礦自燃火災束管監測系統整改措施:
1、整改一:完善圖紙更改制度。
整改措施:結合公司實際情況,重新制訂《技術圖紙更改管理辦法》,詳見附件1。
2、整改二:完善原材料、配套件采購控制清單(明確其名稱、型號規格、質量要求、資質要求等,并應有編制、審核、批準的簽字)。
整改措施:完善阻化泵采購控制清單,明確采購零部件名稱、型號、規格、質量要求,詳見附件2。
3、整改三:完善合格供貨方的名錄,增加電動機、V帶、膠管供方;完善電動機、V帶、膠管供方的質量檔案。
整改措施:根據阻化泵零部件明細重新編制合格供方名錄,按要求對電動機、V帶、膠管供方進行評價并建立質量檔案,詳見附件3。
4、整改四:補:電動機、V帶、膠管的采購合同。
整改措施:重新與電動機、V帶、膠管的合格供方簽訂采購合同,詳見附件4。
5、整改五:完善外協加工明細表;定期對外協加工方進行評價,完善外協加工方的質量檔案。
整改措施:編制合格外協方名錄,定期對外協加工方進行評價并建立質量檔案,詳見附件5。
6、整改六:定期簽訂外協加工合同,并明確質量要求。
整改措施:與公司外協方簽訂外協加工合同,并規定質量標準,詳見附件6。
7、整改七:收集外協件檢驗合格證明。
整改措施:根據外協件采購記錄,編制外協件檢驗記錄,詳見附件7。
8、整改八:補阻化泵工藝文件明細表。
整改措施:編制阻化泵工藝文件明細表,詳見附件8.9、整改九:明確關鍵工序,提供阻化泵的工藝流程圖照片。
整改措施:更改阻化泵工藝流程圖紙,并注明關鍵工序,詳見附件9。
10、整改十:補工序檢驗規程。
整改措施:編制工序檢驗規程,詳見附件10。
11、整改十一:提供功率測試儀,聲級計、壓力表、溫度計、卷尺的計量檢定證書的封皮照片。整改措施:根據計量器具周期檢定計劃,將功率測試儀,聲級計、壓力表、溫度計、卷尺送檢并提供檢定證書照片,詳見附件11。
二、煤礦井下用聚乙烯束管整改措施:
12、整改十二:完善圖紙更改制度。
整改措施:結合公司實際情況,重新制訂《技術圖紙更改管理辦法》,詳見附件1。
13、整改十三:提交:工藝文件明細表。
整改措施:編制工藝文件明細表,詳見附件12。
14、整改十四:提交酒精噴燈自校記錄。
整改措施:編制酒精噴燈自校記錄,詳見附件13。
15、整改十五:提交重要原材料、關鍵工序檢驗記錄。
整改措施:質檢部按要求對原材料、關鍵工序進行檢驗并保留記錄,詳見附件14。
16、整改十六:提交試驗室環境照片。
整改措施:按規定對試驗室安裝了空調、加濕器、溫濕度計,詳見附件15。
以上是我公司整改報告,請安標國家礦用產品安全標志中心審核,并提出寶貴意見。
淄博祥龍測控技術有限公司
2011年9月12日
附件1:
第二篇:安全標志現場評審整改報告_樣本
安全標志現場評審整改報告
***公司
安全標志現場評審整改報告
安標國家礦用產品安全標志中心:
安全標志現場評審專家組于***年***月***日對*****公司進行了為期一天的認真、嚴肅、全面的現場評審工作。經過詳實、客觀的調查和評定后,充分肯定了我公司所做的工作成績,同時針對我公司管理現狀中存在的不足之處,在評審會議上提出了中肯的整改意見。我公司針對專家提出的意見,迅速組織各級有關人員,及時地制定了相應的改正措施,進行了深刻、細致的整改工作,取得了良好的成果。
按照專家組整改意見的要求,我們逐條落實實施,并在規定時間內整改完畢。現將整改工作的實際情況報告如下(附相關資料):
以上整改內容請安標國家礦用產品安全標志中心審核,并提出寶貴意見。
****公司
***-***-***
內容包括:
設計和開發控制程序 參考標準
質量手冊、程序文件、管理制度、質量記錄 質量否決制度
文 件控制程序和資料控制程序 圖紙更改制度 圖紙更改通知單
采購控制程序、采購制度 采購控制清單 外協管理制度 合 格供方名錄
設備管理制度 生產設備臺帳 生產設備檢修記錄 生產設備操作規程
工藝裝備和工位 器具管理制度 工藝裝備和工位器具明細表 工藝裝備驗證制度
工裝驗證表 工藝過程卡 零件工藝卡 裝配工藝卡 工 藝流程圖 作業指導書
過程和產品的監視和測量控制程序 試驗設備操作規程
進貨、過程、出廠抽樣和檢驗規程 計 量設備臺帳 計量設備周檢計劃表
庫房管理制度
質量信息反饋與服務管理制度 用戶反饋表 維修記錄表 合 同臺帳
改進、糾正和預防措施控制程序 標識及可追溯性控制程序 追溯評定記錄表
人力資源控制程序 培 訓管理制度
培訓計劃 培訓記錄
內部審核控制程序 管理評審控制程序 內審計劃 內審報告 內 審試卷 管理評審計劃 管理評審報告
安全生產和勞動保護制度
安全標志現場評審整改報告
第三篇:礦用產品安全標志現場評審管理細則
礦用產品安全標志現場評審管理細則
第一章 總則
第一條 為規范礦用產品安全標志現場評審工作,根據礦用產品安全標志管理有關規定,制定本細則。
第二條 現場評審是通過對礦用產品安全標志申請單位(以下簡稱申請人)或礦用產品安全標志持證單位(以下簡稱持證人)生產現場進行生產過程和生產管理的檢查、考核,評價申請人(持證人)是否具備生產安全標志管理產品能力、滿足安全標志發放條件的活動。
第三條 現場評審分為申辦評審和監督評審。申辦評審是對首次申辦安全標志的產品及其申請人進行的評審;監督評審是對取得安全標志的產品及其持證人進行的評審。
第四條 安標國家礦用產品安全標志中心(以下簡稱安標國家中心)負責組織實施現場評審工作,建立和完善現場評審管理文件,組建和管理現場評審員隊伍,編制現場評審規范及準則,制訂和管理現場評審計劃。
第二章
現場評審工作的組織
第五條 申辦評審在產品技術審查完成后實施。安標國家中心制訂評審計劃,確定評審組成員,向評審組發出現場評審任務書,向申請人發出現場評審通知書。
申辦評審原則上在產品技術審查完成之日起30個工作日內實施。申請產品符合免評審條件的,可免于評審。
第六條 監督評審在安全標志監督檢查或持證人申請變更、延續產品安全標志時實施。監督評審原則上不預先告知。第七條 評審組由在安標國家中心注冊的評審員組成,特殊情況下可聘請相關領域的技術專家,一般2~3人,實行組長負責制。
第八條 現場評審實行回避制度。與申請人(持證人)有利益關系的評審員不能作為評審組成員。申請人(持證人)出于維護自身正當權益的需要,可提出評審員回避申請。
第九條 評審組應按照現場評審計劃實施評審工作,申請人(持證人)應予配合。
第十條 申請人不能按期接受申辦評審時,可提交延期申請。延期申請原則上只能提出一次,延期時限不超過90日。
由于申請人原因,不能在規定時間內完成現場評審的,終止本次申辦。
第三章 現場評審內容與要求
第十二條 現場評審基本內容及要求:
(一)主體資格,包括注冊資金、經營場所、生產規模、技術力量等,應與申辦產品所需生產條件相適應。
(二)技術文件,包括產品標準、圖紙、主要零(元)部件及重要原材料明細表等,應與安標國家中心審查備案的技術文件一致。
(三)生產設備應滿足產品生產要求,并具備關鍵零(元)部件生產能力。
(四)檢驗、計量儀器及設備,應滿足產品檢驗要求。
(五)影響產品安全性能的環節,包括重要原材料采購、外購件或外協件的進廠檢驗、半成品的過程檢驗、產品總裝、成品的出廠檢驗等,應處于受控管理。
安標國家中心根據產品的類型及特點,編制現場評審準則,細化現場評審內容及具體考核指標和要求。第十三條 申辦評審依據現場評審規范或準則,對申請人進行全面評審,重點考核申請人的生產能力和產品安全性能保障能力。
監督評審依據相關規范或準則,對持證人是否按安全標志審核發放要求組織生產進行評審,重點考核主體資格、技術文件一致性、生產與檢驗能力等影響產品安全性能的環節,并核實前次評審提出的整改意見的落實情況。
第十四條 根據各生產要素對產品安全性能的影響程度,將現場評審規范或準則中的評審項目分為否決項目、考察項目和一般項目。
第十五條 下列情況屬于否決項目不合格,有其中之一的,現場評審為不合格:
(一)注冊資金未達到規定數額,或生產能力未達到規定規模;
(二)關鍵零(元)部件的生產能力不滿足要求,或不具備產品總裝條件;
(三)專業技術人員不滿足規定要求;
(四)產品技術文件與安標國家中心審查備案的技術文件不一致,或未按審查備案的技術文件組織生產;
第十六條 現場評審實行量化評定。在否決項目合格的基礎上,現場評審結論按評審情況分為A、B、C、D四級,A級為合格,B、C級為整改后合格,D級為不合格。
A級:考察項目中無不合格項;
B級:考察項目中不合格項數不超過10%; C級:考察項目中不合格項數不超過20%;
第十七條在生產場所、技術力量、生產設備、檢驗設備等方面弄虛作假,或實際情況與其提供的自評估報告存在嚴重不符的,現場評審按不合格處理。第十八條 安標國家中心可對申請人(持證人)影響申辦產品重要安全性能的主要零(元)部件的供應商進行延伸評審。申請人(持證人)應為延伸評審創造必要的條件。
第四章 現場評審流程與要求
第十九條 現場評審流程主要包括首次會議、生產現場檢查、文件資料審查、檢驗能力考核、綜合評定、末次會議。
第二十條 首次會議。
評審組組長主持召開首次會議,介紹評審組成員,宣布評審工作的依據、內容和要求、日程安排、評審紀律等。
第二十一條 生產現場檢查。
評審組按照產品的工藝流程對生產現場重點環節進行檢查,必要時拍照取證并留存。
第二十二條 文件資料審查。
核查申請人(持證人)的主體資格、生產過程中涉及的相關文件以及能夠證明質量管理體系有效運行的文件資料或記錄。
第二十三條 檢驗能力考核。
考核主要原材料、外購件、外協件的進廠檢驗能力,產品的過程檢驗及出廠檢驗能力。監督評審時,還須核查產品檢驗制度的執行情況。
第二十四條 綜合評定。
評審組根據現場評審實際情況,按照現場評審規范或相關產品評審準則獨立進行綜合評定,做出評審結論。
第二十五條 末次會議。
評審組組長主持召開末次會議,通報評審情況,宣布評審結論。第二十六條 評審組應按產品類別,分別出具現場評審報告,并自評審結束之日起7日內,報送安標國家中心。
第二十七條 現場評審中不合格項的整改要求:
(一)評審結論為A級的,申請人(持證人)應對不合格的一般項進行整改,整改措施及結果應記錄存檔。
(二)評審結論為B或C級的,申請人(持證人)應對不合格項進行整改。申辦評審的整改期限為90日,監督評審的整改期限為30日。完成整改后,申請人(持證人)應將整改報告及能證明整改結果的相關資料,提交評審組組長。評審組長審核并做出結論后,提交安標國家中心。必要時安標國家中心可安排對整改情況進行現場核查。
(三)評審結論為D級,或否決項不合格的,申請人(持證人)應按照本條第二款的要求進行整改。監督評審不合格的,整改期間暫停持證人相關產品的安全標志。安標國家中心原則上對整改情況安排一次現場復評審。整改報告及相關資料足以證明申請人(持證人)已有效實施整改并符合安全標志管理相關要求時,可不進行復評審。
逾期未完成整改或整改不合格的,終止本次申辦或撤銷持證人相關產品的安全標志。
第五章 監督管理
第二十八條 安標國家中心對現場評審工作進行監督管理,對評審報告、整改報告及相關材料的完整性、規范性進行審查,并對相關資料進行備案。
第二十九條 評審組應依據現場評審規范或準則做出公正的評審結論,并對出具的現場評審報告負責。
第三十條 評審員應遵守安標國家中心關于評審員管理的有關規定,履 行承諾,并嚴格遵守以下現場評審紀律:
(一)堅持原則,秉公辦事,嚴格按現場評審規范或準則開展評審工作;
(二)尊重申請人(持證人)的知識產權,保守其技術、商業秘密;
(三)不提供任何有損評審結論公正性的指導和咨詢;
(四)廉潔自律,不 “吃、拿、卡、要”,不參加與現場評審無關的活動,不接受超規格接待。
第三十一條 安標國家中心對違反現場評審規定的評審員,視情節輕重分別給予通報批評、暫停或撤銷評審員資格的處罰。
第三十二條 現場評審結束后,申請人(持證人)應填寫現場評審紀律反饋單,報送安標國家中心。
第六章 附則
第三十三條 申請人(持證人)應按規定承擔評審相關費用。
第四篇:8.安全標志管理產品現場評審規范
安全標志管理產品現場評審規范
為了進一步健全和完善煤礦礦用產品安全標志管理制度,規范對生產單位的評審工作,根據《安全標志管理產品現場評審管理細則》,參照ISO9000質量保證體系要素,制定本規范。對安標管理產品生產單位的生產技術條件及質量保證體系進行評審,實質上是對生產單位所生產產品的質量能否持續穩定符合國家或行業標準的認證,也是為確認其生產資格提供依據。這就要求生產單位具有高素質的技術及管理人員、先進的生產設備、完善的管理制度,可靠的檢測計量手段等
各種原始記錄綜合體現了生產單位的規章制度落實、人員素質、產品質量等信息,也是產品質量溯源的重要依據,因而評審中至少應查正常生產半年以上的各種原始記錄。評審規范基本按重要程度順序編制,基本包括了ISO9000質量保證體系的主要要素。由于安全標志管理產品范圍廣,對其生產技術條件的要求差別大,因此還需針對不同產品制定實施細則。實施細則中必須對以下內容做出規定:①注冊資金、生產規模
②最少的在冊專業技術人員數量
③必備的標準
④生產設備、工藝裝備 ⑤出廠檢驗項目、檢驗設備名稱
⑥關鍵工序(質量控制點)及所需生產設備和檢驗器
等。根據煤礦礦用產品的特點,實施否決項評審制。主體資格、出廠檢驗等屬否決項。鼓勵生產單位采用先進的生產設備和檢測計量手段,引導生產單位實施ISO9000質量保證體系
若某項為缺項,該項標準分應分配至所關聯(如采購、分承包或協作生產的元、部件對應其進廠檢驗)的項。
規范名稱
主體資格
設計與標準
管理職責與質量體系
圖紙及檔案資料
采購、分承包
生產過程控制
檢驗和測試
庫房管理
質量信息反饋與服務
不合格品控制及糾正預防
培訓與質量審核
安全生產及勞動保護
注冊資金、生產能力
① 法人執照或營業執照的注冊資金達到一定數量
② 其生產能力達到一定規模
生產的合法性 所生產產品在其經營范圍內
生產場所
①具備產品所需要的生產場所,與執照標明的地址一致
②在該場所必須具備產品總裝條件和產品出廠檢驗設備及儀器儀表 技術力量
一定數量具有職稱的技術人員
技術來源及設計控制
①屬自主開發的應有設計控制管理文件,并按文件規定予以實施
②屬技術轉讓的應有轉讓合同
③技術資料必須完整齊全,認為必要時應提供設計計算說明書
產品標準
①企業可以制定企業標準或直接采用現行國標(GB)或行標,但企業標準的性能指標不得低于現行國標或行標
②企業應有所引用的參考標準
③防爆產品或當前沒有行標或國標的企業標準需經審核蓋章
④技術和質檢人員應熟練掌握標準對安全性能的要求
質量體系
①企業應有匯編成冊的質量體系文件
②體系文件符合國家有關法律、法規和強制標準的規定
③體系文件中的各層次文件應相互銜接、協調一致
④體系文件具有可操作性并與現行操作相符
⑤體系文件滿足產品質量持續穩定符合標準的要求
⑥有程序文件或規章制度
⑦建立有質量否決制度
⑧有產品工藝流程圖、質量控制點。
管理職責
①有健全的質量管理機構及體系圖 ②有明確的質量方針和目標
③有專職質量負責人和專職質量檢驗員
④質量檢驗人員須經過培訓,獨立行使權力,并以文件形式規定其職責、權限和相互關系
文件、資料管理制度
確保文件和資料的規范化和對它們的有效控制,制定有專門的管理制度。其編制、審核、批準、發布、發放、使用、保管、更改和注銷應有記錄。
圖紙的正確性、統一性、完整性
①按圖樣目錄或明細表檢查一套圖紙(含裝配圖、零件圖),圖紙應完整
設計參數、使用材料、技術要求正確
②抽查質量控制點的十張圖紙,檔案→生產指導→檢驗→生產車間等部門應一致
③從圖紙更改通知單中,抽取三張圖紙,以上四個部門必須據通知單要求做相應更改
④防爆產品的圖紙必須加蓋審核章
涉及安全性能的圖紙更改后必須重新送審核、備案。采購
①有原材料、零部件采購管理文件
②有采購控制清單
③建立了合格供貨方的名單和質量檔案
④采購合同應明確質量要求
⑤零部件屬安全標志管理產品時,供貨方須為安標有效期的生產企業
⑥應有合格證、質檢報告,且滿足技術要求。
分承包(或外協)
①建立有分承包管理文件
②有分承包質量檔案
③有檢驗記錄和質檢報告,且滿足技術要求
④屬質量控制點的零部件分承包時,應有本企業的檢驗記錄,且滿足技術要求。
生產設備
①有設備管理文件 ②有設備臺帳
③有設備維修保養記錄,至少包括維修前、后狀況,采取的措施等
④設備操作規程
⑤設備及器具必須保證零部件加工精度的要求。
工藝裝備及工位器具
①有工藝裝備及工位器具管理文件
②有工藝裝備及工位器具臺帳及明細表
③工藝裝備配臵和使用合理、可行,且有驗證制度和驗證記錄
④工位器具完善,能保證防爆面的不磕碰和關鍵零部件成品的不落地。
工藝過程
①工藝文件須滿足圖紙及技術文件的要求
②具有工藝過程卡、零件加工工藝卡、裝配工藝卡。
檢驗規章制度 ①應對原材料、零部件進廠、生產過程和成品出廠三階段,制定并實施檢驗和試驗的管理制度(文件)
②應保證未經檢驗或驗證合格的物品或產品不能投入使用或轉序
③質檢機構和檢驗人員有明確的檢驗授權,并保證其獨立進行檢驗工作
④檢驗、測量和試驗設備操作規程
⑤原材料、外購(協)件抽樣及檢驗規程
⑥工序抽樣及檢驗規程(必須包含質量控制點)
⑦出廠檢驗規程(必須符合標準要求)。
檢驗測試設備
①根據生產和檢驗的需求,配備了檢驗、測試和試驗設備、器具,查臺賬
②對設備器具按國家計量法規和有關標準、規程進行周期檢定和校準,查檢定合格證
③對沒有國家標準和規程的器具,應制定并實施校準規程
④當檢測和試驗器具、設備校準定位失效時,應對其檢測結果的有效性進行追溯評定,查評定記錄
⑤對授權進行計量器具檢定的企業,查其“授權證書”、“檢定標準器具合格證”、“操作人員資格證”,以及“操作規程”等文件
檢查檢驗
①原材料、外購件進廠檢驗記錄、質量控制點檢驗記錄、出廠檢驗記錄及檢驗報告
②生產單位必須具備按標準要求的項目進行出廠檢驗的設備、器具,且精度、能力等滿足要求并在計量檢定有效期內
屬個別批次檢驗項目且檢驗設備價值超過5萬元的,允許在一定周期內利用當地其它單位的檢驗手段進行批次檢驗,但必須有協議和已進行檢驗的記錄或檢驗報告
③從成品庫抽取一臺合格品進行出廠檢驗,檢驗項目、設備、操作符合要求,與以前的出廠檢驗記錄或報告進行對比,結果應在誤差范圍內
將檢驗記錄和報告附在評審報告中
④對涉及安全性能的零、部件進行拆檢
對影響主要使用性能的零、部件或原材料進行抽檢。
管理制度
制定并實施了出入庫、貯存管理制度。原材料及零部件
①擺放整齊,不合格品應有明顯標志
②易燃、易爆及其它危險物品應單獨存放,條件符合要求(如化學品存放的溫、濕度要求等)
③屬安標管理的部件應有安全標志和有效期內的安全標志準用證復印件
④出入庫覆行了規定的手續等。
半成品、成品庫
①半成品、成品庫應分類存放,擺放整齊
②成品應貼有銘牌,銘牌材質須滿足有關標準要求
③成品箱中裝箱單、合格證、說明書及隨箱工具等應齊全
④賬、物相符。
管理制度
應建立并實施了質量信息反饋與服務的管理制度,以證明產品質量符合規定的要求和質量體系運行有效,并確保對產品服務的過程和結果實施有效的控制 記錄
①應有質量信息反饋和售后服務記錄
② 應有產品銷售臺賬。
糾正和預防
①企業應制定并實施糾正和預防措施的有關文件,以保證糾正和預防措施及時有效
②應收集、整理所有不合格品信息,尤其是用戶反饋的質量信息,查明產生不合格的原因并記錄。為消除產生不合格的原因,防止不合格的再發生和潛在不合格的發生,制定糾正和預防措施并對其有效實施進行跟蹤驗證
③完成由于糾正和預防措施而引起的有關文件的更改。有關糾正和預防措施的信息應向企業領導匯報,以利于質量體系改進。
質量審核
①查閱企業有關內部產品質量審核的管理文件?②產品質量審核內容包括:標準規定的試驗項目、關鍵工序、用戶質量反饋意見等 ③是否根據實際情況安排并按規定程序進行了審核?④對審核發現的問題,是否及時制定了糾正措施?并對其實施效果進行了跟蹤驗證?查驗記錄。
安全生產及勞動保護
① 建立并實施了安全生產和勞動保護制度
②生產車間及設備運行要符合安全生產及勞動保護的要求(如壓力容器使用、有害物質和氣體排放及防護、機械操作女工的安全帽等)
③消防器材按有關規定進行配臵,處于良好狀態。
第五篇:礦用產品安全標志現場評審管理細則
礦用產品安全標志現場評審管理細則
第一章 總則
第一條 為規范礦用產品安全標志現場評審工作,根據礦用產品安全標志管理有關規定,制定本細則。
第二條 現場評審是通過對礦用產品安全標志申請單位(以下簡稱申請人)或礦用產品安全標志持證單位(以下簡稱持證人)生產現場進行生產過程和生產管理的檢查、考核,評價申請人(持證人)是否具備生產安全標志管理產品能力、滿足安全標志發放條件的活動。
第三條 現場評審分為申辦評審和監督評審。申辦評審是對首次申辦安全標志的產品及其申請人進行的評審;監督評審是對取得安全標志的產品及其持證人進行的評審。
第四條 安標國家礦用產品安全標志中心(以下簡稱安標國家中心)負責組織實施現場評審工作,建立和完善現場評審管理文件,組建和管理現場評審員隊伍,編制現場評審規范及準則,制訂和管理現場評審計劃。
第二章
現場評審工作的組織
第五條 申辦評審在產品技術審查完成后實施。安標國家中心制訂評審計劃,確定評審組成員,向評審組發出現場評審任務書,向申請人發出現場評審通知書。
申辦評審原則上在產品技術審查完成之日起30個工作 日內實施。申請產品符合免評審條件的,可免于評審。
第六條 監督評審在安全標志監督檢查或持證人申請變更、延續產品安全標志時實施。監督評審原則上不預先告知。
第七條 評審組由在安標國家中心注冊的評審員組成,特殊情況下可聘請相關領域的技術專家,一般2~3人,實行組長負責制。
第八條 現場評審實行回避制度。與申請人(持證人)有利益關系的評審員不能作為評審組成員。申請人(持證人)出于維護自身正當權益的需要,可提出評審員回避申請。
第九條 評審組應按照現場評審計劃實施評審工作,申請人(持證人)應予配合。
第十條 申請人不能按期接受申辦評審時,可提交延期申請。延期申請原則上只能提出一次,延期時限不超過90日。由于申請人原因,不能在規定時間內完成現場評審的,終止本次申辦。
第十一條 持證人應按規定接受監督評審。無正當理由拒絕評審的,按不合格處理。
第三章 現場評審內容與要求
第十二條 現場評審基本內容及要求:
(一)主體資格,包括注冊資金、經營場所、生產規模、技術力量等,應與申辦產品所需生產條件相適應。
(二)技術文件,包括產品標準、圖紙、主要零(元)部件及重要原材料明細表等,應與安標國家中心審查備案的技術文件一致。
(三)生產設備應滿足產品生產要求,并具備關鍵零(元)部件生產能力。
(四)檢驗、計量儀器及設備,應滿足產品檢驗要求。
(五)影響產品安全性能的環節,包括重要原材料采購、外購件或外協件的進廠檢驗、半成品的過程檢驗、產品總裝、成品的出廠檢驗等,應處于受控管理。
(六)質量管理體系文件,應完整、具有可操作性;質量管理體系,應運行有效。
安標國家中心根據產品的類型及特點,編制現場評審準則,細化現場評審內容及具體考核指標和要求。
第十三條 申辦評審依據現場評審規范或準則,對申請人進行全面評審,重點考核申請人的生產能力和產品安全性能保障能力。
監督評審依據相關規范或準則,對持證人是否按安全標志審核發放要求組織生產進行評審,重點考核主體資格、技術文件一致性、生產與檢驗能力等影響產品安全性能的環節,并核實前次評審提出的整改意見的落實情況。
第十四條 根據各生產要素對產品安全性能的影響程度,將現場評審規范或準則中的評審項目分為否決項目、考察項目和一般項目。第十五條 下列情況屬于否決項目不合格,有其中之一的,現場評審為不合格:
(一)注冊資金未達到規定數額,或生產能力未達到規定規模;
(二)關鍵零(元)部件的生產能力不滿足要求,或不具備產品總裝條件;
(三)專業技術人員不滿足規定要求;
(四)產品技術文件與安標國家中心審查備案的技術文件不一致,或未按審查備案的技術文件組織生產;
(五)生產設備不能滿足生產要求,或計量檢測儀器及設備不能滿足檢驗要求。
第十六條 現場評審實行量化評定。在否決項目合格的基礎上,現場評審結論按評審情況分為A、B、C、D四級,A級為合格,B、C級為整改后合格,D級為不合格。
A級:考察項目中無不合格項;
B級:考察項目中不合格項數不超過10%; C級:考察項目中不合格項數不超過20%; D級:考察項目中不合格項數超過20%。
第十七條 申請人(持證人)在生產場所、技術力量、生產設備、檢驗設備等方面弄虛作假,或實際情況與其提供的自評估報告存在嚴重不符的,現場評審按不合格處理。
第十八條 安標國家中心可對申請人(持證人)影響申 辦產品重要安全性能的主要零(元)部件的供應商進行延伸評審。申請人(持證人)應為延伸評審創造必要的條件。
第四章 現場評審流程與要求
第十九條 現場評審流程主要包括首次會議、生產現場檢查、文件資料審查、檢驗能力考核、綜合評定、末次會議。
第二十條 首次會議。
評審組組長主持召開首次會議,介紹評審組成員,宣布評審工作的依據、內容和要求、日程安排、評審紀律等。
第二十一條 生產現場檢查。
評審組按照產品的工藝流程對生產現場重點環節進行檢查,必要時拍照取證并留存。
第二十二條 文件資料審查。
核查申請人(持證人)的主體資格、生產過程中涉及的相關文件以及能夠證明質量管理體系有效運行的文件資料或記錄。
第二十三條 檢驗能力考核。
考核主要原材料、外購件、外協件的進廠檢驗能力,產品的過程檢驗及出廠檢驗能力。監督評審時,還須核查產品檢驗制度的執行情況。
第二十四條 綜合評定。
評審組根據現場評審實際情況,按照現場評審規范或相關產品評審準則獨立進行綜合評定,做出評審結論。第二十五條 末次會議。
評審組組長主持召開末次會議,通報評審情況,宣布評審結論,對現場評審中發現的不合格項提出整改要求。
第二十六條 評審組應按產品類別,分別出具現場評審報告,并自評審結束之日起7日內,報送安標國家中心。
第二十七條 現場評審中不合格項的整改要求:
(一)評審結論為A級的,申請人(持證人)應對不合格的一般項進行整改,整改措施及結果應記錄存檔。
(二)評審結論為B或C級的,申請人(持證人)應對不合格項進行整改。申辦評審的整改期限為90日,監督評審的整改期限為30日。完成整改后,申請人(持證人)應將整改報告及能證明整改結果的相關資料,提交評審組組長。評審組長審核并做出結論后,提交安標國家中心。必要時安標國家中心可安排對整改情況進行現場核查。
逾期未完成整改或整改不合格的,終止本次申辦或暫停持證人相關產品的安全標志。
(三)評審結論為D級,或否決項不合格的,申請人(持證人)應按照本條第二款的要求進行整改。監督評審不合格的,整改期間暫停持證人相關產品的安全標志。安標國家中心原則上對整改情況安排一次現場復評審。整改報告及相關資料足以證明申請人(持證人)已有效實施整改并符合安全標志管理相關要求時,可不進行復評審。逾期未完成整改或整改不合格的,終止本次申辦或撤銷持證人相關產品的安全標志。
第五章 監督管理
第二十八條 安標國家中心對現場評審工作進行監督管理,對評審報告、整改報告及相關材料的完整性、規范性進行審查,并對相關資料進行備案。
第二十九條 評審組應依據現場評審規范或準則做出公正的評審結論,并對出具的現場評審報告負責。
第三十條 評審員應遵守安標國家中心關于評審員管理的有關規定,履行承諾,并嚴格遵守以下現場評審紀律:
(一)堅持原則,秉公辦事,嚴格按現場評審規范或準則開展評審工作;
(二)尊重申請人(持證人)的知識產權,保守其技術、商業秘密;
(三)不提供任何有損評審結論公正性的指導和咨詢;
(四)廉潔自律,不 “吃、拿、卡、要”,不參加與現場評審無關的活動,不接受超規格接待。
第三十一條 安標國家中心對違反現場評審規定的評審員,視情節輕重分別給予通報批評、暫停或撤銷評審員資格的處罰。
第三十二條 現場評審結束后,申請人(持證人)應填寫現場評審紀律反饋單,報送安標國家中心。
第六章 附則
第三十三條 申請人(持證人)應按規定承擔評審相關費用。