第一篇：工廠現場評審看什么

工廠現場評審看什么？

無論是供應商評審、參觀客戶或同行工廠、收購目標評估，還是內部現時現地現物的管理，都涉及到大量的現場觀察。而現場觀察往往因時間的限制，需要相關人員練就火眼金睛，在很短的時間內對現場進行快速的評估與判斷。本文嘗試從外部人員角度，對到生產現場看什么這一話題做初步探討。1.現場觀察的重要性

現場觀察是持續改善的基礎。豐田的大野耐一將現場觀察做到了極致，甚至在工廠休息日，他也會帶管理人員到現場，讓人站在車間安靜地觀察半個小時，然后指出需要改善之處。唯有如此，才能真正做到改善無止境，做到PDCA循環。

本企業人員往往對很多問題或者視而不見，或者認為無傷大雅，或者認為無法改變。也有很多管理者往往對直觀信息熟視無睹，只對數字情有獨鐘。結果就可能掛一漏萬，忽略一些關鍵線索，不能真正了解企業的真實狀況。

作為客戶，我們應該到供應商的現場，了解其成本構成、生產效率、品質管控。作為供應商，我們應該到客戶的現場，了解其生產流程，以便更好地為客戶服務。作為同行，如果有機會到其他工廠參觀，也是非常好的學習、對比、參照的機會。企業運營是一個大系統，所有環節息息相關，互相影響。對于生產型企業來說，通過現場的任何細節，均可知微見著。任何大問題的產生，都可以從現場找到根源。即便是在有限的時間里走馬觀花，只要抓住重點，也能充分掌握工廠運作的關鍵信息。以下結合宏觀大系統以及管理細節兩方面來談談如何進行現場觀察。2.現場氛圍

在現場首先可以直觀地看到最真實的員工精神面貌，士氣高昂的員工與邋遢、冷漠的員工會形成鮮明對比。與現場工人交談幾句，從工人的面部表情和肢體語言也可以得到重要的第一印象，因為這些直接反映了工人的情緒及對工廠的滿意度。我參觀過的一家工廠里，大部分車間都播放著歡快的音樂，一眼看過去，工人們勞動熱情很高，在這樣輕松愉悅的環境中工作，效率相對更高，產品的質量也會讓人更有信心。

在車間走動可以注意觀察是否有忙閑不均的現象，例如機器在自動加工的時候，工人長時間在旁邊無所事事，或者是有的工位上的工人在長時間等待物料。存在這種現象說明工廠缺乏精益管理，人員利用率低，閑散的員工也會影響其他人的工作氛圍，整體工作效率低，成本必然更高。

應該留意車間的光線是否充足，空氣流通是否順暢，現場是否有異味，噪音是否太大，車間是否整潔，因為這些也會直接影響工人的心情，進而影響生產效率和產品質量。很難想像一個現場氛圍懶散、低落、冷漠，員工或心懷怨氣或無所事事的工廠能夠做好產品、創造效益。3.空間利用與布局

中國的很多工廠都好大喜功，生產車間越大越好，結果往往利用率很低，設備及工序布局很分散，除了浪費空間外，物料也在工廠中進行著大量無謂的搬運。而發達國家的多數工廠看起來沒那么壯觀，甚至略顯局促，但是空間利用率高，流轉效率也很高。運輸工具不但占用空間，操作成本高，還會鼓勵不必要的物料移動。我在一個客戶工廠看到很多電動叉車、手動叉車在忙碌地穿梭，但是其中有大量的無謂搬運。例如同一批零件從A區搬到B區加工完后再搬回A區做后道加工，然后搬到C區處理，最后還要再搬回B區，搬運的浪費簡直達到極致。

原則上當天使用的生產物料應沿生產線存放，而不是在幾個庫存區分隔存儲，工具和工裝擺放應盡量靠近機器。工廠布局應保證產品流動的順暢性，盡量避免任何隔斷。如果在一個工廠中看到物料搬運距離長，搬運路線重復，或者搬運次數多，則說明布局不合理，空間利用不理想，也說明生產線沒有做到盡量集結。4.現場標準化

標準是最佳的狀態和統一的執行參照。沒有標準就無從執行，就沒有改進的著眼點。生產現場應該有的標準很多，包括作業和品質標準，5S與安全標準、操作與維護標準，流程與返工標準、安全庫存標準等等。很多工廠現場都有SOP（標準化作業流程），我們可以觀察這些標準是否有漏項、能否易于執行、中間是否有斷點。檢查是否寫的、說的、做的一致，質量控制點是否以醒目的標志或顏色加以突出。

通過觀察同一個工序的不同員工具體操作過程，可以發現其中是否有差異，包括動作的順序、操作力度、是否有遺漏等方面。有差異說明員工缺乏標準化操作培訓，則產品發生變異的可能性大大增加。我在一個供應商工廠參觀時，發現不同的工人鎖四個螺絲的順序不同，也沒有標準扭力參考，全憑感覺，有的工人會鎖兩遍，有的工人只鎖一遍，難怪會發生螺絲脫落，或者一邊鎖得太緊導致另一邊翹起來的質量投訴。5.品質管控

現場觀察應著重留意車間對于不良品的處理方式。好的工廠會將問題暴露出來，而不是將不良品和廢品掩蓋起來。例如用燈光聚焦廢料，或用紅色標簽將其醒目標出，這樣可以立刻知道廢料是否在增加，或者生產流程的某段是否正在生產不良品。我在一個工廠的角落看到很多不良品，從上面的灰塵可見堆積了相當長時間，但沒有任何標志來說明不良的原因和問題所在。詢問現場工人，回答說那些東西都好幾個月了，沒人清楚是什么問題，也沒人處理。詢問出現不良品如何處理，回答是有專人返工，也沒人去深究出現不良的原因。誰敢和品質管理如此混亂的工廠合作呢？ 在制品、半成品的可追溯性也可以在現場很容易地看出來。在好的工廠里，每個部件都有一張卡片或一份文件跟隨流轉，注明來源、經手加工的人員、所使用的設備等信息，在任何工序發現問題均可輕易追溯到源頭，也便于改善。

現場可以通過工人對于零部件的防護程度，來判斷品對品質管理的精細度。我在一家電機廠看到轉子隨意擺放在水泥地面，沒有任何防護措施，這樣的成品電機質量可想而知。另一方面定子豎著放在木質工作臺上，工人在上部整形，下部的漆包銅線很容易因摩擦損壞絕緣漆，同樣造成品質隱患。

通過觀察不良品數量和比例，也可初步判斷一個工廠的質量控制過程是否合格。我在參觀一個供應商時，中午前后發現成品線末端堆積了20多件不合格品。經詢問工人，這條流水線一天的產量平均在1000件，按此估算每天的不良品大約50件，成品不良率高達5%，這說明在前面各道工序有大量質量問題沒有被發現，不良品一直流竄到最后，質量控制很弱，制造不良的成本一定很高。6.目視化

目視化管理是很多高級管理手段的基礎，是一個生產企業管理水平的直觀傳達。在管理良好的工廠中，目視化工具隨處可見。包括工作場所的組織與標準化、結果性指標目視化、標準作業目視化、控制性指標目視化、自動防錯與糾錯目視化、警報機制等等。參觀時，應注意尋找各種目視化工具。目視化的管理看板，可分為靜態的和動態的管理看板。靜態的看板主要是傳達組織長期的管理理念，動態的看板是管理者隨時要把握的管理信息，更能反映一個工廠的管理水平和能力。我看過的很多工廠車間里懸掛了大量的宣傳口號，老板還很自豪地炫耀企業文化、目視化做得好。但是這些工廠很少使用動態看板，或者動態看板基本不動，數據信息幾個月沒有更新過。這說明看板只是做樣子的，根本沒有起到實際作用。

5S是現場組織與標準化的體現，是目視化的底層應用。然而由于種種原因，現實中大多數的中國企業在5S管理方面都走進了誤區。在一家大型電機制造廠，生產車間一眼望過去幾乎一塵不染，所有的地面都涂著漂亮的油漆，各種目視化的線條、標識等都做得很象樣子，但唯獨缺乏安全警示標志。過于光滑的路面摩擦力不足，人走在上面不小心都會滑倒，手推車、叉車也可能會打滑。這樣的表面功夫做得很足，但還是有很多安全隱患。7.工具設備狀態

在好的工廠里，設備整潔而且保養良好，設備相關信息一目了然并且即時更新。在一個鑄造廠的機加工車間，雖然各種車床都不是很先進，甚至歷史很長，但都在良好的狀態下運轉。我看到每臺機器的側面都醒目地貼著一張卡片，上面記錄著該設備的型號、采購日期、價格、供應商、維修記錄、保養記錄等等。此外，日常點檢表也記錄得很完整，有的點檢表上清晰地記錄著操作工發現的隱患，以及設備部門的簽字及處理方案。這說明設備管理和保養形成了良性體系。

在另一家工廠，我看到一臺大型真空浸漆機處于待修理狀態，據說是密封橡膠圈老化需要更換，但配件要一個月以后才能到位。這臺設備上沒有任何維修保養記錄，雖然有每日點檢表，但對這樣的易損件直到嚴重老化不能使用才發現，說明點檢不到位或者敷衍了事。這臺設備的故障本來可以很早就產生預警并做好相應的準備工作，不至于造成停機一個月嚴重影響生產交貨。在現場還可以向員工了解，操作人員和產品開發人員是否參與了設備的采購決策。一線工人和參與產品開發和生產的人員最清楚新設備的優缺點，也最了解生產線的實際需求。在很多工廠設備采購都是由高層或設備部決定，很少征求一線人員意見，導致大量后續的問題。例如我參觀過一家提供機加工配件的供應商，在現場看到好幾臺高精尖的設備處于閑臵狀態。詢問現場管理人員，原因是這些設備的運轉需要大批量單一同型號的產品才合算，而該工廠從來都沒有過這樣批量的訂單。此類問題本來是可以通過前期各部門的廣泛介入來避免的。

此外，如果有機會觀察一下設備切換過程，或者了解一下換型時間及換型之后的生產批量?？垂S是否能做到將外部作業與內部作業區分，是否能做到快速換型，切換之后的生產批量是否合理。這些都直接影響工廠的生產效率、庫存和生產成本。8.現場觀察注意事項 現場觀察是發現問題的最直接的手段，絕大部分問題都會在現場表現出來，可快速對工廠做初步評估，由此追根溯源，也可以減少很多工作的盲目性。本文探討的僅僅是現場觀察眾多內容的一小部分，現場觀察還有很多方式方法及不同的著眼點，但基本原則和需要注意的事項是一致的。

首先，不能帶有色眼鏡來看現場，不能懷揣著結論到現場找證據，這樣往往會有失偏頗。

其次，現場不能光看表面，需要核對說的、寫的、做的是否一致，需要多問幾個為什么。

第三，應同時以宏觀和微觀的眼光來看，采用縮的方式聚焦細節，采用放的方式來看整體。

第四，盡量不做筆記，這樣會影響觀察和思路的連續性，也會讓現場人員感到緊張。

第二篇：現場評審準備

現場評審前準備工作 為每位評審員準備以下資料（請用袋子裝好）1.1 現場評審日程表（由評審組長準備）；

1.2 按組長分工要求為每位評審員整理好評審材料。1.3 質量手冊、程序文件；

1.4 文具袋（紅筆、黑筆、自動筆、鉛、橡皮、微型訂書機）； 1.5 筆記本。

2、評審員的生活安排

2.1 評審員住單間，客房標準要在三星以上，為評審員房間準備一點水果和礦泉水；

2.2 為每位評審員準備一套洗漱用品；

2.3在實驗室準備兩個相對獨立小會議室，1個供硬件評審員用，1個供軟件評審員用；

2.4用餐安排：第1天報到的晚上和評審結束的用餐，規格要高一些，平常一般就可以了。評審組工作安排（每次會議都由組長主持）

3.1首次會議，組長介紹評審組成員，實驗室負責人介紹到會的實驗室主要人員，組長接著宣讀評審通知、日程安排、講一下評審方法以及評審組公正性問題。之后由實驗室負責人介紹實驗室概況和管理體系運行情況：

主要介紹實驗室成立的時間、隸屬關系、目前實驗室人員結構、實驗室場地大小、設備情況、檢測能力，新質量體系運行以來做過1次內審和1次管理評審，發現的問題通過整改，使實驗

室質量體系得到進一步的完善，目前本院質量體系運行良好等。實驗室負責人介紹不超過10分鐘。首次會議時間為30分鐘； 3.2參觀實驗室，填寫委托單；開始做試驗和查閱軟件資料。3.3 授權簽字人考核，考核主要內容是（每位授權簽字人提前做好準備）： 具有相應的職責和權利，對檢測/校準結果的完整性和準確性負責 2 與檢測/校準技術接觸緊密，掌握有關的檢測/校準項目限制范圍 3 熟悉有關檢測/校準標準、方法及規程 4 有能力對相關檢測/校準結果進行評定，了解測試結果的不確定度 5 了解有關設備維護保養及定期校準的規定，掌握其校準狀態 6 十分熟悉記錄、報告及其核查程序 7 了解CNAL的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規定

3.4有時會有1個座談會，參加人員主要是監督員、內審員、實驗室有關方面的負責人等，主要是評審組與大家談談實驗室的質量管理和質量方針、目標等。

3.5 有1個與實驗室領導交換意見的會議，將查出的不符合項與領導交換意見，這時我們認為評審組查出的不符合項，不太合理，可以大膽地向評審組提出，找出事實予以說明，但語氣要婉轉。千萬不要把氣氛搞僵。

3.6 有1個末次會議，組長宣讀評審結果等，實驗室領導代表實驗室向評審組表示感謝，簡單談談通過評審，使我們學到了許多東西，評審組提出的不符合項完全正確，我們將舉一反三查找自己的不符合項。

4寫兩條橫幅：

門 口：熱烈歡迎CNAS現場評審組專家蒞臨指導

會議室：實驗室認可現場評審會 桌簽： 評審員桌簽、實驗室主要領導桌簽，用粉紅紙黑字，不要用白紙黑字。

第三篇：現場評審作業指導書

1、目的

為保證資質認定現場評審工作質量，統一評審要求，規范評審行為，制定本作業指導書。

2、適用范圍

本作業指導書適用于省質量技術監督局組織的資質認定復審、初審和擴項的現場評審。

3、職責

3．1組長職責

（1）對現場評審過程是否規范及保證評審質量負全責；

（2）現場評審前的策劃，內容包括：審查文件、安排評審日程、召開評審預備會、確定現場試驗考核項目以及評審應注意的專業重點等；

（3）對現場評審過程進行協調、控制；

（4）代表評審組與被評審單位聯系；

（5）組織編制評審報告；

（6）確認被評審單位提交的整改結果報告；

（7）按時向省質量技術監督局報送全套評審資料；

（8）確保評審組各成員的評審行為符合有關規定要求。

3．2評審員職責

（1）按照評審組的分工，全面、細致、真實、準確地做好相關內容的評審；

（2）嚴格遵守評審組計劃日程的安排；

（3）負責評審報告中相關文件的起草；

（4）服從評審組長的安排和調度。

3．3技術專家職責

對被評審單位相關產品領域是否具備檢驗技術能力進行評審，并對評審結果負責。

4、現場評審的要求

4．1文件審查

（1）質量手冊的內容是否包括《實驗室資質認定評審準則》（以下簡稱《評審準則》）全部條款的要求；

（2）質量手冊是否覆蓋被評審單位的全部場所（如臨時、移動的檢驗場所）；

（3）各章節之間是否作到協調一致，未出現前后不協調、甚至矛盾的問題；

（4）有無概念性的錯誤；

（5）手冊與程序文件接口的一致性?！对u審準則》要求編制的程序文件是否齊全，內容是否符合要求。規模較小的實驗室將程序文件的內容在手冊中描述，且內容滿足《評審準則》要求，并具有可操作性，也是允許的。

4.2召開預備會

（1）明確分工。評審組通常分為軟件小組和硬件小組。軟件小組一般主要負責《評審準則》“管理要求”的評審，硬件小組一般主要負責“技術要求”的評審，但分工不分家，評審過程中應相互協調，做到《評審準則》內容不被遺漏。

（2）明確現場評審日程安排。對規模較小、人員數量較少（一般指20人之內的）的單位，必須保證2天的評審時間；對規模較大、人員數量較多的單位，必須保證3天的評審時間，評審組長要編制詳細的現場評審計劃，具體到每個小時的活動安排，并填寫《資質認定現場評審日程計劃表》（見附表1），每位評審員和被評審單位各一份。

（3）確定現場試驗考核項目

現場試驗考核的項目數量要達到申請項目的30%--50%，且是具有代表性的重點產品或項目。

現場試驗考核的方式可以是盲樣考核、人員比對、儀器比對或演示實驗（評審時間內不

能完全按照標準或規范的要求完成的檢驗）。屬于盲樣考核的，在預備會議之前，評審組長要有關評審員帶好盲樣考核的樣品。

（4）評審組長明確有關的評審紀律和要求，可吸納評審員的合理化建議，對現場評審工作的安排和內容予以調整。

4.3首次會議

（1）評審組長主持召開首次會議。首次會議要填寫《資質認定現場評審首/末次會議簽到表》（見附表2）、《資質認定現場評審首/末次會議記錄表》（見附表3）。

（2）首次會議時間控制在30分鐘之內。

（3）首次會議的內容一般應包括：

a.宣讀《山東省質量技術監督局關于資質認定現場評審的通知》（以下簡稱現場評審通知,此通知宣讀后交被評審單位）；

b.介紹評審組每個成員，明確評審組的分工；

c.詳細安排評審工作日程；

d.確定現場考核的試驗項目和要求（必要時，可在首次會議之前予以安排）；

e.對被評審單位配合做好評審工作和安排聯系人員的要求；

f.對被評審單位保守有關機密信息的承諾；

g.邀請被評審單位領導介紹有關人員和迎接評審工作的情況。

4．4參觀相關的實驗室

（1）在被評審單位領導的引導下，評審組參觀被評審單位的相關實驗室（包括開展檢驗、樣品存放、各種藥品和試劑存放場所等）。與本次現場評審無關的場所原則上不得參觀。

（2）評審組參觀實驗室，實際已經進入評審過程。各評審員在現場可以查看儀器設備的配備、標識、檢定/校準、維護、使用（記錄）等情況，可以查看各實驗室之間和每個實驗室內部的布局是否合理以及實驗室的內務管理情況，還可以查看樣品管理和標識情況。從現場使用的有關文件（包括管理文件和技術標準、規范、作業指導書等）中查看被評審單位文件的管理和控制情況以及法定計量單位的使用等情況。

4.5分工實施評審

（1）評審組按照軟、硬件小組分工實施評審。一般采用的評審方法主要有：“橫向法”和“縱向法”。

所謂“橫向法”，即按照《評審準則》的某個要素的要求，逐條逐款的進行查證評審，或者是按照被評審單位部門的設置和職責，對某個部門負責管理的活動進行全面的查證評審。其優點是《評審準則》規定的要求，不容易被遺漏。對《評審準則》條款不太熟悉的評審員一般采用此法。

所謂“縱向法”，即對某項管理活動從開始（或結束）至結束（或開始）的整個過程。按照文件規定的程序進行評審，往往涉及被評審單位的多個部門和《評審準則》的多個要素。其優點是容易查證某項管理活動是否按照文件規定進行控制，有無失控的環節，控制效果如何。對《評審準則》能夠熟練掌握的評審員一般采用此方法。

（2）在評審工作中，評審員要注意文件的規定和現場實際執行情況的審查，每一項活動是否做到了“準則的要求形成文件，文件的規定真正執行，執行效果達到期望”。

（3）評審員就問題進行提問時，要選擇適宜的提問對象，一般應提問對該問題負有直接責任或對該問題負有管理責任的人員。避免向與該問題無任何聯系或責任的人員進行提問，如果出于禮節，其回答問題，也不能作為判定的直接依據。

（4）軟件小組在評審時，要做到重點突出、全面細致，注意從《評審準則》的每一款入手，從整體上評價質量體系的運行效果。避免就事論事或一葉障目的現象出現。

（5）硬件小組在評審時，對未進行現場試驗考核的項目要按照產品或方法技術標準或規

范逐一審查，以確定被評審單位的檢驗儀器設備是否配備“齊全、正確”，能夠滿足相關產品或項目檢驗的要求。

對現場試驗考核的項目，屬于人員比對或儀器比對或盲樣考核的，除對檢驗結果進行評定外，必要時，還要深入現場觀察人員的操作過程，以評定其操作的熟練程度和正確性；屬于演示試驗考核的，必須對操作演示的全過程進行跟蹤，以評定人員操作的熟練程度和正確性。

（6）評審過程中，盡管進行了分工，但各評審員要注意及時溝通、協調，相互補充，相互提示，保證評審工作規范、有序的順利進行

4.6召開座談會

（1）通過前期的評審，評審組對被評審單位的整體狀況有了比較全面的掌握。評審組可對有關情況進行簡單匯總，將存在的問題進行初步梳理，做好召開座談會的準備。

（2）評審組長主持召開座談會，參加人員是評審組所有成員、被評審單位的最高管理者、質量負責人、技術負責人、主要部門負責人以及關鍵崗位和問題較多崗位的有關人員參加。

（3）評審組成員可結合《評審準則》的內容和有關概念、評審工作中發現的問題、現場試驗考核和檢驗能力審查中的諸多技術問題，引導式的提出問題，與參會人員進行交流。

（4）評審組長要注意創造一種和諧、良好的會議氛圍。評審組成員和所有參會人員處于平等的地位進行交流，相互溝通，達到確認事實，共同提高的目的。避免評審組成員居高臨下、態度生硬、夸夸其談或審問式提出問題的現象出現。

4.7授權簽字人考核

（1）在評審組長的主持下，對被評審單位申報的所有授權簽字人進行逐一考核。

（2）考核的內容，即《山東省實驗室資質認定管理辦法》附件十《評審報告》中規定的七項內容。考核時要注意本人的工作實踐、經歷和簽字領域的一致性、對檢驗技術標準或規范的熟悉情況、作為授權簽字人的責任和權利以及本單位檢驗報告的形成過程和檢驗報告應包括的內容。

（3）通過考核，對于不能勝任某領域簽字資格的人員，要建議被評審單位進行調整，使符合要求的人員承擔相應授權簽字人的職責。

4.8補充評審

（1）通過召開座談會和對授權簽字人的考核，各評審員分析分工負責的內容是否有遺漏。

（2）需要進一步尋找客觀證據的，評審員要進行補充評審，以保證《評審準則》的要求，全面逐一落實。

4.9 評審組匯總情況，確定評審結論和意見

（1）在評審組長的主持下，按照《評審準則》的要求，對被評審單位逐款進行評價。

（2）評審組對被評審單位質量體系的運行情況要作出一個恰當的整體評價，確定評審結論。

（3）硬件小組要根據依據標準或規范審查的情況，確定同意通過考核的產品或項目。現場考核（包括人員比對、儀器比對、演示試驗和盲樣考核）的項目如存在不合格，相關產品不得通過，可納入以后再申請擴項的項目。

（4）評審組長主持起草評審意見和結論。評審意見和結論的主要內容應包括：評審的依據和時間、分類統計審查各種檔案資料的數量、現場試驗考核的項目數量和覆蓋率、質量體系運行情況的整體分析和評價、存在的主要問題和整改要求、同意被評審單位通過計量認證（計量認證和審查驗收、計量認證和依法授權）的產品或項目的數量、最終評審結論和上報省質量技術監督局審批的建議等。

（5）評審組長組織填寫《山東省實驗室資質認定管理辦法》附件十《評審報告（初審、復審或擴項評審）》，有關人員簽字。

4.10 評審組與被評審單位領導溝通

（1）在評審組長主持下，評審組和被評審單位領導層進通。

（2）溝通的內容主要有：評審存在的主要問題、商定整改期限、評審結論和意見、評審組同意通過的考核項目等。

（3）如被評審單位領導提出異議，可列舉客觀證據進行說明，直至其接受為止。確屬評審組客觀證據不足，可酌情修改有關記錄或文件。如被評審單位領導無異議，可轉入下一日程。

4.11末次會議

（1）評審組長主持召開末次會議。末次會議應填寫《資質認定現場評審首/末次會議簽到表》（見附表2）、《資質認定現場評審首/末次會議記錄表》（見附表3）。

（2）評審組長宣讀存在的問題和整改要求以及評審意見和結論，并代表評審組對被評審單位給予的工作配合和各方面的照顧表示感謝。

（3）被評審單位領導對評審意見和結論予以表態。

（4）評審組長宣布末次會議結束?，F場評審工作結束。

（5）評審組長填寫《評審組長對評審員現場評審工作考核表》（見附表4）。

5、引用文件

5．1 《實驗室資質認定評審準則》

5．2 《山東省實驗室資質認定管理辦法

第四篇：現場評審發言

首次會議

****市局領導、觀察員和****的同志們：

****實驗室資質認定監督評審的現場評審的首次會議現在開始。

首先我介紹一下評審組的成員：評審組長陶運來、安徽國家農業標準化與監測中心的，評審員：。觀察員是****市質量技術局質量科的 ****科長，請被機構的領導介紹一下你單位參會人員。

根據安徽省2008年實驗室認定監督評審計劃，受****市質檢局的委托，依據《實驗室資質認定評審準則》和安徽省質量技術監督局皖質辦認［2004］122號文件-----《安徽省獲證檢測機構監督管理辦法》的要求，對獲證檢測機構分別在獲證后18個月應進行實驗室資質認定的監督評審。監督評審的目的是通過對檢驗機構的管理和技術能力的檢查考核，以確定實驗室基本條件是否符合國家法律法規及評審準則的要求，實驗室質量管理體系運行和檢測工作是否保持獲證時的和水平，重點考核組織機構和管理、環境和場所、人員、儀器設備、檢測管理、公正行為和報告證書管理等內容，從而保證該檢測機構對外出具的檢驗報告科學、公正、準確、有效，對社會、顧客和檢驗機構自身三方負責，報告的準確性尤其是可以使你們避免不必要的法律責任，保護相關方的利益不受侵害，意義十分重大。

監督評審與首次評審和復評審內容不同不同，主要審查機構對上次評審中提出的整改意見的落實情況進行驗證；通過審查實驗室質量管理活動記錄（如內部審核記錄、管理評審記錄等），對檢測機構質量管理體系是否有效運行進行評價；對上次評審后，發生檢驗標準變更的檢測項目的能力和條件進行確認。檢測機構參加實驗室間比對或者能力驗證活動的情況；抽查原始記錄、檢測的報告，檢查是否有超范圍開展檢測、檢驗項目。機構的人員、設備、場地等是否有重大變化等。

現場評審計劃從九點開始，先是首次會議、現場實驗安排、現場評審、評審組內部溝通、與被評審方溝通、末次會議，中午十二點吃飯，不休息，計劃下午四點開末次會議。

首先，我強調評審組一定會本著公正、客觀的立場對被評審機構、委托方（****市質量技術監督）負責，同時也是對評審員的自身的榮譽和人品負責，對評審中可能出現的公正性問題請觀察員及時提出批評的指正。評審出現不合格項是正常的，希望被評審方正確對待，我們認為只有不斷地發現不合格，然后分析產生不合格的主要原因，采取有效地糾正措施，我們的質量體系管理和檢驗水平才能不斷地提高和改進。

再者，由于現場時間和個人的精力有限，我們不可能對所有項目、人員、儀器和過程全部進行檢查，因而評審是一個抽樣的過程，抽樣就有風險，這種抽樣風險被評審和評審組就要承擔了，希望大家諒解。

第三、我們審核的方式主要是查閱文件、記錄、報告，現場試驗、提問等手段，以尋求質量體系的符合和不符合。其中現場實驗是監督評審的重要手段之一。

第四、評審的結論一般有四種：一是符合：無缺陷，維持原認證項目。二是基本符合：需要書面整改，維持或減少原認證項目。三是基本符合：需要現場復核，維持或減少原認證項目。四是不符合：與評審準則差距較大，難以進行現場評審，建議終止和收回計量認證證書。評審出現的一般性問題由****市質量技術監督局處理，出現嚴重問題報安徽省質量技術監督局處理，必要在收回其授權證書。

在此根據安徽省實驗室監督評審的處理意見，必須明確告知被評審機構監督評審時實驗室資質認定資格暫停和撤銷以及實驗室認證項目/參數的暫停和撤銷的條件，********

此外，要求被評審方派二個人協助我們，一名配合軟件組，一名配合硬件組。

1、請觀察員說明評審紀律和注意事項。

2、其它評審員補充。

3、被評審方匯報18個月來實驗室質量管理體系運行和質量改進工作情況。

首次會議結束，考察實驗室。

末次會議

評審組經過一天多的辛苦勞動，本著“能寬不嚴、應嚴不寬”的原則，本著對委托方（****安市質量技術監督局）、顧客或社會、檢驗機構負責的態度，在被評審方的大力支持下，在市局領導的指導下，進行了認真的評審，應該說評審對于我們雙方都是一個良好的學習、交流和提高的過程。現場評審基本結束，感謝被評審方對本次評審的重視和認真安排，我現場向大家匯報一下現場評審的結果。

首先我代表評審組宣讀《現場評審報告》，―――

下面我宣讀一下不符合項和軟件方面的基本符合項，然后請硬件組解釋他們發現的基本符合項，以及其它不便書面提出或輕微的不符合。――――

所有書面列出的不符合項和基本符合項均要求在15個工作日的時間內完成整改，驗證糾正措施的有效性后，將整改材料上報給評審組長。

現在我再補口頭充一下軟件方面的其它問題，希望引起被評審注意。―――

總體來說質量體系運行是不錯，文件編制的也很全面，但是文件做的好并不等于行動就好，本實驗室仍有許多方面未按文件去做，而是按習慣來做，這是一種貫性思維，也就是我們常說的“說得好不等于做得好”，我們應加強對質量體系文件學習、體會、理解和貫徹，才能有效地執行，從而保證檢驗工作的質量，實現我們的質量方針和質量目標。

下面請觀察員做一下點評―――

現場請被評審方代表整改工作進行表態。―――

再次感謝被評審方對現場評審工作的支持，實際上你們持續保證和改進質量體系，出具“公正、科學、準確、有效”的檢驗報告，不出現質量問題和投訴，將是對我們工作的更大支持。

末次會議結束，謝謝大家。

第五篇：現場評審

現 場 評 審 應 對 培 訓

1.參觀可以發現的14種問題

2.硬件考核的八種方法和兩點注意事項

3.文件和記錄的準備

4.現場評審的流程

5.座談會問題答案

6.評審前的準備工作

7.現場評審日程安排范例

8.授權簽字人考核

9.整改報告格式及注意事項

注：請大家注意，我們是在做實驗室認可，不是實驗室認證，他們是有區別的。

現場評審應對培訓

1、參觀可以發現的14種問題：

1.1質量方針、質量目標、公正性聲明要求上墻

1.2人員標識：工衣、工牌、“參觀證”、“貴賓證”

1.3區域標識：受控區、科室名稱、樣品暫放區、待檢區、柜廚等

1.4設備標識：唯一性和狀態標識

1.5樣品標識：名稱、編號、狀態

1.6試劑標識：名稱、濃度、配置日期、配制人、有效期(注意純水)

1.7廢物標識：分類存放、酸、堿、有毒、有機物

1.8作業指導書：管理規定、操作規程、實驗細則、標準規范(受控章)

1.9設備使用保養記錄：每次使用前、后

1.10環境監控記錄：溫度、濕度、氣壓、磁場

1.11質量監督記錄：試驗全過程、從樣品接收到報告發放

1.12原始記錄：試驗原始記錄、辦公室收樣登記表等

1.13安全、環保：滅火器、排風扇、氣瓶柜(急救箱、沖淋、洗眼)

1.14 5s整理整頓：工作無關的物品清除掉,有關的排放有序并標識

2、硬件考核的八種方法和兩點注意事項：

2.1現場試驗：

實驗室自備樣品,完成試驗全過程,給出完整的檢測報告

2.2盲樣測試：

評審組帶來盲樣,已有數據,看實驗室能否復現出來,出報告

2.3能力驗證：

參加國家或權威機構組織的能力驗證,結果正常不必考核,直接通過

以上三種方法任何一種通過即可確認該項目

2.4操作演示：

表演儀器使用、實驗操作的主要動作

2.5理論提問：

工作原理、檢驗判定標準、量值溯源、標準物質、影響結果的主要因素

2.6記錄報告：

檢查原始記錄、檢測報告、查看某一項檢測的量和質

2.7人機檔案：

從人員檔案和設備檔案來判斷實驗室的資源配置,是否滿足審報項目的要求

2.8外部比對：

參加實驗室間的比對試驗,結果正常,可以作為考核依據

2.4～2.8中間任何兩項通過可以確認一個項目

2.9只要樣品、時間充足,可以多做幾次,取得最佳數據

2.10萬一第一次試驗失敗,可以重做,可以換人?？己说氖钦w能力，而不是某個人的能力

3、文件和記錄的準備：

3.1上交和現場評審用文件不用受控

3.2內部發行使用的文件（質量手冊、程序文件、作業指導書、外部文件）受控

3.2.1簽字批準生效

3.2.2蓋受控章

3.2.3發放登記、領取簽字

3.2.4有修改及時更換，保證最新有效文本

3.2.5不得私自修改、復印

3.2.6外部文件也要受控

3.3、熟悉掌握與自己職責范圍相關的文件

3.3.1質量方針、質量目標、公正性聲明

3.3.2組織結構及其負責人

3.3.3本部門本崗位職責范圍及任職條件

3.3.4使用的主要程序文件的內容

3.3.5使用的作業指導書的內容

3.4、記錄的準備

3.4.1記錄全面，所有的表單記錄

3.4.2準確完整，簽字全、劃改規范

3.4.3分類歸檔，按程序、要素分裝

3.4.4存取方便，查找快捷

3.5、熟悉掌握自己使用的相關記錄

3.5.1自編目錄，整理范本

3.5.2及時填寫，準確完整

3.5.3按時歸檔，保存完好

現場評審的流程及評審前的準備工作

現場評審的流程

一．首次會議：大約需要半小時。

1、評審依據，范圍；

2、日程安排說明：

(1)首次會議

(2)參觀實驗室

(3)確定現場實驗室考核的項目

(4)軟件硬件組分開審核

(5)考核授權簽字人

(6)召開座談會

(7)與實驗室負責人交流審核結果

(8)召開末次會議

3、質量負責人介紹體系概況

二．現場參觀；

三．確定現場考核項目；

四．軟、硬件兩組分開審核：

現場提問，現場操作，出報告，規范由評審專家指定。

五．授權簽字人考核：

(1)職位、姓名

(2)職責

(3)有不合格時應如何處理(如：有權制止等)

(4)工作經歷

(5)報告核查程序及核查要點：要審查報告的完整性，合理性，合法性

(6)是否知道申請的項目

(7)儀器設備的校準狀態

(8)對相關檢測結果要有評價的能力，要明確負責簽字的領域

(9)熟悉實驗室認可準則及計評審準則的相關要求

六．座談會(由最高管理者，質量負責人，技術負責人，監督員，內審員，設備管理員，文控人員，各部門負責人，檢測員參加)

目的在于了解質量體系的實施情況，有可能問的主要問題：

(1)如何確保管理休系的持續改進?(提問質量負責人)

(2)監督和內審有什么區別?(提問監督員)(內審員)

對象不同，條件不同，發生的頻率、時機不同，獨立性不一樣，監督活動本身要受到內審。

(3)技術標準如何確保最新有效?(提問文件控制人員)（技術負責人）

(4)如何確保檢測工作的質量?(提問檢測部負責人)

(5)如何確保質量方針被全員實施?(提問最高管理者)

(6)如何結合本崗位的工作來實施質量方針?(提問檢測人員)

七．交換意見：

對審核過程巾發現的不符合項進行確認及溝通。

八．末次會議：

(1)審核結論(2)整改報告的要求

座談會問題答案

一、如何確保管理體系的持續改進?(質量負責人)

1.體系文件要讓全體人員獲得、理解并執行。

2.通過內審檢查體系運作的符合性、有效性，及時發現問題，采取糾正措施并跟蹤驗證。

3.通過管理評審，審核質量方針、目標和程序文件的適應性和改進機會。

二、監督和內審有什么區別?(內審員、監督員)

監督內審

人員質量監督員內審員

條件1.熟悉檢測方法、程序

2.了解檢測的目的3.懂得檢測結果的評價1.熟悉準則，了解管理體系和被審核部門相關文件。

2.經過省級內審員培訓并有內審員證書。

3.三個月以上本站經驗或相關審核經驗。

對象監督從樣品接收到檢測報告發放的全過程(人、機、物、法、環、抽樣、原始記錄、報告)審核管理體系的所有部門和所有要素

頻率經常性，如每周一次每年至少一次

時機重點工程、重點項目、難點及易出錯環節要加強監督重大質量事故、客戶嚴重投訴、對檢測質量、對質量活動是否符合質量方針和《評審準則》有懷疑時增加計劃外內審

獨立性不可以監督自己的工作，不能審核內審員審核與自己無關的工作，必須審核監督員

三、技術標準如何保證最新有效?(文控、技術負責人)

定期進行以下工作(一季度或半年)

1.上網查詢有關標準的最新版本。

2.到專業書店查詢最新版本。

3.向上級主管部門、業務指導部門查詢最新版本。

4.如有新標準，經技術負責人確認、蓋受控章、編號登記、及時發放并收回舊版本。

四、如何確保檢測工作的質量?(檢測室負責人)

1.宣貫、理解、執行質量方針、質量目標。

2.認真執行程序文件。

3.嚴格按作業指導書、檢測規程操作。

4.從人、機、物、法、環各方面提供保障。

五、如何確保質量方針被全員實施?(最高管理者)。

1.全員培訓，使全體人員獲得、理解并執行。

2.全體人員結合本部門、本崗位職責范圍，認真貫徹。

3.各負責人、監督員加強日常的檢查、監督。

4.接受客戶和社會監督，認真受理投訴。

5.通過內審和管理評審，尋找改進機會。

六、如何結合本崗位的工作來實施質量方針?(檢測員)

我單位質量方針是公正、科學、誠信、高效。

1.嚴格執行程序文件和作業指導書。

2.依據的技術標準一定是最新有效版本。

3.檢測設備經外校檢定合格，符合量值朔源程序環境符合要求。

4.認真遵守本站的公正性聲明，不受任何干擾。

5.認真填寫原始記錄，虛心接受監督員的監督。

6.認真對待客戶投訴，積極配合內部審核。

評審前的準備工作(含注意事項)：

一．后勤準備：

a、歡迎標語或標牌；(如：熱烈歡迎評審專家蒞臨指導工作)

b、茶水、水果：

c、出入用車；

d、招待應酬安排。

二．工作準備：

a、管理體系文件的熟悉、著重掌握與本職工作相關的文件；

b、表單記錄的整理、檢查；

c、陪同人員的安排；

d、各部門現場的整理、準備。

三．注意事項：

a、要禮貌文明用語：(如：“早上好、請、謝謝、辛苦了”)；

b、要充分準備，用證據說話；

c、問什么，答什么：要什么，拿什么；

d、回答問題時先打好草稿，理順用詞后再回答；

e、提供記錄時，先自我檢查，避免小缺失；

f、不隨便回答問題：

1)對自已不熟悉的或不相關的事務，不可用猜測的方式回答；

2)超出本身工作范圍的問題，可請上一級主管代為回答；

3)回答問題要有針對性，不宜畫蛇添足；

4)盡可能不說“不知道”、“沒有此文件或規定”之類的話。

g、評審專家、陪同人員或同事發生爭執；

h、可在審查時對下屬或同事發火；

i、同人員要起到橋梁、協調、解釋的作用，及時記錄評審專家所問的全部問題，便于下一部門做好準備。