第一篇:供應商現場評審檢查表
供應商現場評審檢查表
客戶滿意
1、是否有文件化過程來測定客戶滿意度,包括:測定頻率、交付產品的質量、客戶中斷應
急管理、現場退貨,交付業績以及通知客戶嗎?
2、量化監控于供應商制造的客戶滿意度,并被理解和跟蹤。
3、有適當的計劃和程序去提高客戶滿意,基于糾正措施處理,以及閉環評審制度的實施。
4、為大客戶設立了多功能服務團隊
質量體系
1、你們有質量體系標準認證,如IS09000 / TS16949嗎?
2、有季度管理評審來驗證質量體系運行的有效性嗎?
3、每個部門都有明確定義和可測量的目標,著重關注質量方針,目標、審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施。
4、管理人員定期按計劃評審項目管理的完成情況。管理人員應評審糾正措施計劃以確保任
何過期項目制定計劃,并形成在目前的項目管理計劃中。
5、內部審核頻率應該基于不合格的趨勢進行修正。
6、內部審核可以用來驗證質量體系被跟蹤。
7、正式的商務/業務/制造系統在應用(如:產能計劃,工作場所控制,ERP,等等).8、主動告知可能影響交貨或質量問題,記錄在案,并執行。
9、供應商是否有一個最終產品的標識流程 ,包括條形碼識別(如果需要)。
10、當產品/過程不同于已批準的加工工藝或工藝過程時,在進一步加工處理之前,供應
商是否獲得客戶批準或讓步接收?當這種情況發生的時候,是否在包裝上適當地進行標識?
商務系統
1、是否有開發和開展以客戶為中心(以顧客為關注焦點、顧客導向)的戰略,以確保業務組
合的多樣性?
2、是否有證據和使用工具,如電子數據接口(EDI),RFQ(詢價單),先期策劃與調度按排(APS)?
3、是否為一旦發生緊急情況的時候準備了充分的應急反應計劃以滿足顧客的需求,如:公用
事業設施中斷,勞動力短缺的危機、關鍵設備的故障,以及現場退貨?
4、是否有制定明確的產品責任/召回問題處理程序流程?
5、供應商是否有一個長期的持續改進計劃,包括系統可持續發展地方識別關鍵的商業運作
和產品的風險與機會嗎?
6、是否對采購訂單進行評審,包括:對數量,價格,交貨日期,交貨方式,任何額外的特別的要
求或指示的承諾?如果出現任何差異,在接受簽署訂單之前這些差異是否得到解決?
7、執行特定任務或作業的人員應具備資格認定,是基于實適當的教育、培訓、和/或經驗。環境、健康和安全及風險管理
1、有效的EHS流程被正式定義,文件化,并了解對所有EHS的缺陷進行系統化的根本原
因調查及追蹤糾正措施。
2、在現場有一套明文規定且被理解的有效的風險評估流程方法,要求正式的風險評估是基
于變化或初期的設備設置。
3、認識到每一滴廢水,最終定位,廢物處理場所的監督管理許可證,數量有關的。
4、公司是否符合職業安全與衛生管理局或其他有關安全衛生規程,特別是在使用個人防護
設備嗎?
5、有適當的程序以保證有害物質控制
6、建立和實施了適當的緊急行動和災難恢復計劃
7、所有政府的管理要求(如下: RoHS、EU REACH、WEEE)應有效地確立并實施,所有材料
在滿足適用要求的情況下,須經美國事業部批準
新產品開發
新產品開發的問題
1、正式建立新產品開發過程
2、新產品導入過程中識別了關鍵指標(里程碑)和評審階段關卡
3、包括過程中的培訓證據
4、每一個關鍵性階段的文件記錄輸入/輸出
5、過程中有證據顯示進行了先期產品質量策劃(APQP6、有一個有效的流程以保證產品設計與開發過程中關鍵要素得到執行和實施。
7、工程圖紙和技術規范
8、可制造性和裝配性設計
9、設計的失效模式和影響分析10、11、12、13、14、產品原型 的開發 設計評審與驗證 材料規范 圖紙與規范的變更 設計驗證測試和確認的證
新產品有關的問題
1、有適當的過程保證過程設計與開發中的關鍵因素被執行:
2、產品/過程質量審核
3、現場布局圖
4、包裝標準與規范
5、預防性維修、定期檢修保養計劃
6、過程能力研究
7、測試和測量
8、產品驗證測試
9、PPAP能力(生產零部件批準過程)
10、要素1:零件提交保證書11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、要素2:可銷售產品的設計記錄或者泡泡圖 要素6:過程流程圖 要素7:過程失效模式分析 要素8:控制計劃 要素9:測量系統分析研究 要素10:全尺寸測量結果 要素11:材料、性能試驗結果 要素12:初始過程能力研究(CPK,PPK)要素13:合格實驗室文件 要素14:外觀批準報告(AAR)要素17:生產零部件認可的過程中的檢查輔具性能
22、要素18:顧客特殊要求的記錄
采購和分供方管理
1、采購訂單是用來與分供方溝通交流產品質量要求的,應確保所有的要求被分供方理解并
能被滿足。如果出現任何差異,這些差異在接受訂單之前應該得到處理和解決。
2、其他的質量要求被傳達到分供方,如:社會責任。
3、產品和生產力要求應該在整個工廠得到理解和重視,包括價值鏈等,次級供應商的選擇
過程
4、正式的供應商管理流程已經建立了,包括供應商的選擇、定期的績效表現進行了監測和
評價分析。
5、是否有正式的次級供應商的選擇過程?并有足夠的支持性活動,如:績效性能評估指標、商業活動,社會責任。
6、次級供應商要求遵循正式的產品品質鑒定過程,并在最終批準前提交產品保證書。
7、材料合格性(內部的和外部的驗證)是適當的,并且是可利用的。
生產控制和策劃
1、在適用的情況下,有很顯著的統計過程控制證明被用來評估生產過程。
2、使用的產品控制計劃包含了檢驗要求,關鍵質量特性或過程參數進行識別。
3、過程設置和調試都按照要求得到確認驗證并有文件證明
4、供應商有一套產品和批次標識和可追溯性系統,并且維護和保持對個體產品或批次從訂
單接收到最終出貨的整個過程保持標識和可追溯性。
5、檢查基于適當的抽樣計劃和足以探測到不合格品。檢驗計劃中的檢驗項目是否滿足客戶的要求?
6、供應商進料檢驗擁有自己的策略模式。如果有進行來料入廠質量檢查,同時也有證據顯示
備有檢驗規范和檢驗結果符合要求。如果沒有做來料檢查,有一個可靠的次級供應商產品保證機制。
7、是否有足夠的證據顯示有進行零件加工過程中的檢驗,包括最終檢驗,驗證制造工藝過程
及其包裝的要求嗎?
變更管理
1、正式明確地定義了一個有效的變更控制程序,有適當的文件化及并充分的被理解執行。嚴
格的遵循變更之前提前通知到客戶的程序。
2、一個正式的圖紙和變更控制系統存在的條件下,生產制造、檢驗有足夠的權利和通路獲得
最新的正確圖紙。
3、供應商是否有一個程序以確保及時地審查、分發和實施所有的顧客工程標準、技術規范
和工程變更,包括記錄每個變更在生產過程中實施的日期?
4、是否有一個過程來確保部件,產品,和材料符合環境和法規的要求?
庫存控制及廠內管理
1、有適當的倉庫管理系統,用正式的庫存控制系統,如:首先先出(FIFO)和5S嗎 ?
2、倉庫里的溫度和濕度條件是否有適當控制?
3、供應商有為工廠清潔、內務家政管理、人體工程學及工作條件制訂持續改進計劃。并且
有證據表明供應商的管理團隊有追蹤持續改進計劃。
4、完成品和發出的產品、包裝容器、集裝箱有適當的標簽標識,并且識別了接收狀態。
5、供應商采取措施使外來雜質、異物、缺口、碎片、污染、多馀油份等,從而部分或產品的質量受到的負面的影響減小到最少。
糾正措施及不合格品控制
1、有糾正措施程序文件,內部和過程質量問題按照該程序執行。
2、有糾正措施程序文件,供應商來料的質量問題按照該程序執行。
3、有糾正措施程序文件存在,顧客投訴按照該程序執行。
4、采用跨職能團隊解決問題,使用一個有紀律的問題解決方法過程(例如:8D方法或7步
法),以適當的工具分析解決問題的根本原因,預防及消除復發嗎?
5、根本原因分析和糾正措施反應在約定的期限內完成。
6、在進料接收貨、過程中、出貨和客戶退回的不合格產品或材料被標識識別和控制,以防
止其被錯誤使用或裝運發出給客戶。
7、對退貨進行分析,以確定拒收原因及制定糾正措施。
8、這些問題由經確定到產品或工藝的根本原因嗎?
9、如果購買的原料或零部件被發現超出規格標準,來料品質檢驗員有遵循反應計劃進行處
理嗎?
10、返工后的材料應在使用和發運前重新得到驗證嗎?
持續改進
1、供應商是否利用管理評審來引導和跟蹤持續改善項目。
2、供應商主張持續改進作為優先的行動計劃,涉及到產品和工藝特性變化
3、供應商主張持續改進作為優先的行動計劃,涉及到成本降低和生產力增加措施,包括交付
周期縮短。
4、供應商主張持續改進作為優先的行動計劃,涉及到質量體系有效性的評估
測量與試驗
第二篇:公共場所現場檢查表
衛生監督協管————現場檢查記錄(公共場所單位)
單位名稱:負責人:
經營地址:電話:
經營項目:衛生許可證號:
1、證照應齊全:
衛生許可證完備有效是□否□
從業人員健康證齊全(從業人員數:健康證數:)是□否□
衛生制度、體檢檔案等衛生資料齊全是□否□
2、店容、店貌和周圍環境應整潔、美觀,無果皮垃圾及痰跡是□否□
3、室內通風換氣良好,空氣清潔是□否□
4、旅店業:
應有消毒間及消毒設施,被套、床單、茶具等公用品一客一用一消毒是□否□
洗漱池、浴盆和抽水馬桶應每日清洗、消毒是□否□
無衛生間的客房每床位應配備不同標準的臉盆和腳盆各一個并做到一客一用一消毒
是□否□
5、浴室業
應設有更衣室、休息室和廁所等房間,地面要防滲、防滑;是□否□
應有消毒間及其消毒設施和藥品是□否□;浴室內及其衛生間應及時清掃、消毒無積水、無異味;是□否□
應設有禁止性病和皮膚的顧客就浴的明顯標志;是□否□
茶具、拖鞋等公共用品一客一用一消毒。是□否□
6、理發美容業
應有消毒設施,理發工具采用臭氧或紫外線消毒,理發用毛巾、圍布要清潔,要經常清洗,物品分類存放;是□否□
應配有皮膚傳染病顧客專用的理發工具,有明顯標志,并存放在指定的專用箱內;
是□否□
7、歌舞廳
茶具、飲具、毛巾一客一用一消毒是□否□
8、游泳池
用設有性病、皮膚病禁游標識是□否□
應設有更衣室、淋浴等房間,地面要防滲、防滑、墻體要防霉;是□否□
泳池和浸腳池及時消毒投藥,消毒效果監測并有記錄;是□否□
淋浴室內及其衛生間及時清掃、消毒無積水、無異味;是□否□對拖鞋等公共用品做到一客一用一消毒是□否□
被檢查人簽名:檢察人員簽名:
年月日年月日
備注:此記錄一式兩份,一份留存備案,一份交被檢查單位。
第三篇:6S現場檢查表項目
6S現場檢查表
項目 判定重點
整理 1.工作臺上的消耗品、工具、治具、計測器等無用或暫無用物品須取走
2.生產線上不應放置多余物品及無掉落的零件
3.地面不能直接放置成品、零件以及掉有零部件
4.不良品應放置在不良品區內
5.作業區應標明并區分開
6.工區內物品放置應有整體感
7.不同類型、用途的物品應分開管理
8.私人物品不應在工區出現
9.電源線應管理好,不應雜亂無章或拋落地上
10.標志膠帶顏色要明確(綠色為固定,黃色為移動,紅色為不良)
11.卡板、塑膠箱應按平行、垂直放置
12.沒有使用的治具、工具、刃物應放置在工具架上
13.治具架上長期不使用的模具、治工具、刃物和經常使用的物品應區分開
14.測量工具的放置處應無其他物品放置
15.裝配機械的設備上不能放置多余物品
16.作業工具放置的方法是否易放置
17.作業崗位不能放置不必要的工具
18.治具架上不能放置治具以外的雜物
19.零件架、工作臺、清潔柜、垃圾桶應在指定標志場所按水平直角放置 整頓
20.消耗品、工具、治具、計測器應在指定標志場所按水平直角放置
21.臺車、棚車、推車、鏟車應在指定標志場所水平直角放置
22.零件、零件箱應在指定標志場所水平直角整齊放置
23.橫批、成品箱應在指定標志場所整齊放置
24.零件應與編碼相對應,編碼不能被遮住
25.空箱不能亂放,須整齊美觀且要及時回收
26.底板類物品應在指定標志場所水平直角放置
27.落線機、樣本、檢查設備應在指定標志場所水平直角放置
28.文件的存放應按不同內容分開存放并詳細著名
29.標志用膠帶應無破損、無起皺呈水平直角狀態
30.標志牌、指示書、一口標準、工程標志應在指定標志場所水平直角放置
31.宣傳白板、公布欄內容應適時更換,應表明責任部門及擔當者姓名
32.休息區的椅子,休息完后應重新整頓
33.清潔用具用完后應放入清潔柜或指定場所
34.通道上不能放置物品
35.不允許放置物品的地方(通道除外)要有標識
36.各種柜、架額放置處要有明確標識
37.半成品的放置處應明確標識
38.成品、零部件不能在地面直接放置
39.不良品放置區應有明確規定
40.不良品放置場地應用紅色等顏色予以區分
41.不良品放置場地應設置在明顯的地方
42.修理品應放置在生產線外
43.零件放置場所的標識表示應完備
44.塑膠箱、捆包材料上應標明品名
45.作業工具的放置位置不能走路或彎腰才能放置
46.應下工夫大概在放置位置放手就能放置作業工具
47.作業工具放置處應有余量
48.治具、工具架上應有編碼管理及有品目表示
49.在架子前應能清楚辨明上面的編碼
50.治具、工具架應導入用不同顏色標識區分
51.治具是否按使用頻率放置,使用頻率越高的放置越近
52.治具、工具應按成品類別成套放置
53.成品的放置應該按機種型號區分開
54.成品的放置場地的通路和放置場所應畫線表示區分
55.成品上應有編碼(番號)、數量的表示
56.包裝材料和成品的堆放高度應做出規定
57.治具架應采取容易取出的放置方法
58.不能使用未被認定的不良測量工具(精密度檢查顏色用標貼表示)
59.測定具應采取防塵、防銹的放置方法
60.私用杯子應按規定放置于杯架上
61.測定具在托盤下面應使用橡膠之類的緩沖材料
清掃
62.地面應保持無灰塵、無碎屑、紙屑等雜物
63.墻角、底板、設備下應為重點清掃區域
64.地面上浸染的油污應清洗
清潔
65.工作臺、文件柜、治具、柜架、貨架、門窗等應保持無灰塵、無油污
66.設備、配膳箱應保持無灰塵、無油污
67.地面應定時清洗,保持無灰塵、無油污
68.工作鞋、工作服應整齊干凈,不亂寫亂畫
69.裝配機械本體不能有銹和油漆的剝落,蓋子應無脫落
70.清潔柜、清潔用具應保持干凈
71.不做與工作無關的事
72.嚴格遵守和執行公司各項規章制度
73.按時上下班,按時打卡,不早退,不遲到,不曠工
74.積極認真按時做早、晚令
75.按規定和要求扎頭發
修養
76.按規定穿工鞋、工作服、佩帶領帶、廠證、不穿牛仔褲
77.吸煙應到規定場所,不得在作業區吸煙
78.工作前、用膳前應洗手,打卡、吃飯應自覺排隊,不插隊
79.按要求將手套戴好
80.對上司應保持基本禮儀
81.不隨地吐痰,不隨便亂拋垃圾,看見垃圾立即拾起放好
82.上班時間不準進食,如早餐、零食等物
83.應注意良好的個人衛生
安全
84.對危險品應有明顯的標識
85.各安全出口的前面不能有物品堆積
86.滅火器應在指定位置放置及處于可使用狀態
87.銷貨栓的前面或下面不能有物品放置
88.易燃品的待有量應在允許范圍以內
89.所有消防設施設備應處于正常運作狀態
90.有無物品伸入或占用通道
91.空調、電梯等大型設施設備的開關及使用應指定專任負責或制定相關規定
92.電源、線路、開關、插座有否異常現象出現
93.嚴禁違章操作
94.對易傾倒物品應采取防倒措施
95.有否火種遺留辦公室
96.桌面文具文件擺放是否整齊有序
97.物品是否都是必需品
98.垃圾是否及時傾倒
99.辦公桌、電腦及其他辦公設施是否干凈無塵
100.人員儀容端正、精神飽滿,都在認真工作
第四篇:現場評審準備
現場評審前準備工作 為每位評審員準備以下資料(請用袋子裝好)1.1 現場評審日程表(由評審組長準備);
1.2 按組長分工要求為每位評審員整理好評審材料。1.3 質量手冊、程序文件;
1.4 文具袋(紅筆、黑筆、自動筆、鉛、橡皮、微型訂書機); 1.5 筆記本。
2、評審員的生活安排
2.1 評審員住單間,客房標準要在三星以上,為評審員房間準備一點水果和礦泉水;
2.2 為每位評審員準備一套洗漱用品;
2.3在實驗室準備兩個相對獨立小會議室,1個供硬件評審員用,1個供軟件評審員用;
2.4用餐安排:第1天報到的晚上和評審結束的用餐,規格要高一些,平常一般就可以了。評審組工作安排(每次會議都由組長主持)
3.1首次會議,組長介紹評審組成員,實驗室負責人介紹到會的實驗室主要人員,組長接著宣讀評審通知、日程安排、講一下評審方法以及評審組公正性問題。之后由實驗室負責人介紹實驗室概況和管理體系運行情況:
主要介紹實驗室成立的時間、隸屬關系、目前實驗室人員結構、實驗室場地大小、設備情況、檢測能力,新質量體系運行以來做過1次內審和1次管理評審,發現的問題通過整改,使實驗
室質量體系得到進一步的完善,目前本院質量體系運行良好等。實驗室負責人介紹不超過10分鐘。首次會議時間為30分鐘; 3.2參觀實驗室,填寫委托單;開始做試驗和查閱軟件資料。3.3 授權簽字人考核,考核主要內容是(每位授權簽字人提前做好準備): 具有相應的職責和權利,對檢測/校準結果的完整性和準確性負責 2 與檢測/校準技術接觸緊密,掌握有關的檢測/校準項目限制范圍 3 熟悉有關檢測/校準標準、方法及規程 4 有能力對相關檢測/校準結果進行評定,了解測試結果的不確定度 5 了解有關設備維護保養及定期校準的規定,掌握其校準狀態 6 十分熟悉記錄、報告及其核查程序 7 了解CNAL的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規定
3.4有時會有1個座談會,參加人員主要是監督員、內審員、實驗室有關方面的負責人等,主要是評審組與大家談談實驗室的質量管理和質量方針、目標等。
3.5 有1個與實驗室領導交換意見的會議,將查出的不符合項與領導交換意見,這時我們認為評審組查出的不符合項,不太合理,可以大膽地向評審組提出,找出事實予以說明,但語氣要婉轉。千萬不要把氣氛搞僵。
3.6 有1個末次會議,組長宣讀評審結果等,實驗室領導代表實驗室向評審組表示感謝,簡單談談通過評審,使我們學到了許多東西,評審組提出的不符合項完全正確,我們將舉一反三查找自己的不符合項。
4寫兩條橫幅:
門 口:熱烈歡迎CNAS現場評審組專家蒞臨指導
會議室:實驗室認可現場評審會 桌簽: 評審員桌簽、實驗室主要領導桌簽,用粉紅紙黑字,不要用白紙黑字。
第五篇:現場評審作業指導書
1、目的
為保證資質認定現場評審工作質量,統一評審要求,規范評審行為,制定本作業指導書。
2、適用范圍
本作業指導書適用于省質量技術監督局組織的資質認定復審、初審和擴項的現場評審。
3、職責
3.1組長職責
(1)對現場評審過程是否規范及保證評審質量負全責;
(2)現場評審前的策劃,內容包括:審查文件、安排評審日程、召開評審預備會、確定現場試驗考核項目以及評審應注意的專業重點等;
(3)對現場評審過程進行協調、控制;
(4)代表評審組與被評審單位聯系;
(5)組織編制評審報告;
(6)確認被評審單位提交的整改結果報告;
(7)按時向省質量技術監督局報送全套評審資料;
(8)確保評審組各成員的評審行為符合有關規定要求。
3.2評審員職責
(1)按照評審組的分工,全面、細致、真實、準確地做好相關內容的評審;
(2)嚴格遵守評審組計劃日程的安排;
(3)負責評審報告中相關文件的起草;
(4)服從評審組長的安排和調度。
3.3技術專家職責
對被評審單位相關產品領域是否具備檢驗技術能力進行評審,并對評審結果負責。
4、現場評審的要求
4.1文件審查
(1)質量手冊的內容是否包括《實驗室資質認定評審準則》(以下簡稱《評審準則》)全部條款的要求;
(2)質量手冊是否覆蓋被評審單位的全部場所(如臨時、移動的檢驗場所);
(3)各章節之間是否作到協調一致,未出現前后不協調、甚至矛盾的問題;
(4)有無概念性的錯誤;
(5)手冊與程序文件接口的一致性。《評審準則》要求編制的程序文件是否齊全,內容是否符合要求。規模較小的實驗室將程序文件的內容在手冊中描述,且內容滿足《評審準則》要求,并具有可操作性,也是允許的。
4.2召開預備會
(1)明確分工。評審組通常分為軟件小組和硬件小組。軟件小組一般主要負責《評審準則》“管理要求”的評審,硬件小組一般主要負責“技術要求”的評審,但分工不分家,評審過程中應相互協調,做到《評審準則》內容不被遺漏。
(2)明確現場評審日程安排。對規模較小、人員數量較少(一般指20人之內的)的單位,必須保證2天的評審時間;對規模較大、人員數量較多的單位,必須保證3天的評審時間,評審組長要編制詳細的現場評審計劃,具體到每個小時的活動安排,并填寫《資質認定現場評審日程計劃表》(見附表1),每位評審員和被評審單位各一份。
(3)確定現場試驗考核項目
現場試驗考核的項目數量要達到申請項目的30%--50%,且是具有代表性的重點產品或項目。
現場試驗考核的方式可以是盲樣考核、人員比對、儀器比對或演示實驗(評審時間內不
能完全按照標準或規范的要求完成的檢驗)。屬于盲樣考核的,在預備會議之前,評審組長要有關評審員帶好盲樣考核的樣品。
(4)評審組長明確有關的評審紀律和要求,可吸納評審員的合理化建議,對現場評審工作的安排和內容予以調整。
4.3首次會議
(1)評審組長主持召開首次會議。首次會議要填寫《資質認定現場評審首/末次會議簽到表》(見附表2)、《資質認定現場評審首/末次會議記錄表》(見附表3)。
(2)首次會議時間控制在30分鐘之內。
(3)首次會議的內容一般應包括:
a.宣讀《山東省質量技術監督局關于資質認定現場評審的通知》(以下簡稱現場評審通知,此通知宣讀后交被評審單位);
b.介紹評審組每個成員,明確評審組的分工;
c.詳細安排評審工作日程;
d.確定現場考核的試驗項目和要求(必要時,可在首次會議之前予以安排);
e.對被評審單位配合做好評審工作和安排聯系人員的要求;
f.對被評審單位保守有關機密信息的承諾;
g.邀請被評審單位領導介紹有關人員和迎接評審工作的情況。
4.4參觀相關的實驗室
(1)在被評審單位領導的引導下,評審組參觀被評審單位的相關實驗室(包括開展檢驗、樣品存放、各種藥品和試劑存放場所等)。與本次現場評審無關的場所原則上不得參觀。
(2)評審組參觀實驗室,實際已經進入評審過程。各評審員在現場可以查看儀器設備的配備、標識、檢定/校準、維護、使用(記錄)等情況,可以查看各實驗室之間和每個實驗室內部的布局是否合理以及實驗室的內務管理情況,還可以查看樣品管理和標識情況。從現場使用的有關文件(包括管理文件和技術標準、規范、作業指導書等)中查看被評審單位文件的管理和控制情況以及法定計量單位的使用等情況。
4.5分工實施評審
(1)評審組按照軟、硬件小組分工實施評審。一般采用的評審方法主要有:“橫向法”和“縱向法”。
所謂“橫向法”,即按照《評審準則》的某個要素的要求,逐條逐款的進行查證評審,或者是按照被評審單位部門的設置和職責,對某個部門負責管理的活動進行全面的查證評審。其優點是《評審準則》規定的要求,不容易被遺漏。對《評審準則》條款不太熟悉的評審員一般采用此法。
所謂“縱向法”,即對某項管理活動從開始(或結束)至結束(或開始)的整個過程。按照文件規定的程序進行評審,往往涉及被評審單位的多個部門和《評審準則》的多個要素。其優點是容易查證某項管理活動是否按照文件規定進行控制,有無失控的環節,控制效果如何。對《評審準則》能夠熟練掌握的評審員一般采用此方法。
(2)在評審工作中,評審員要注意文件的規定和現場實際執行情況的審查,每一項活動是否做到了“準則的要求形成文件,文件的規定真正執行,執行效果達到期望”。
(3)評審員就問題進行提問時,要選擇適宜的提問對象,一般應提問對該問題負有直接責任或對該問題負有管理責任的人員。避免向與該問題無任何聯系或責任的人員進行提問,如果出于禮節,其回答問題,也不能作為判定的直接依據。
(4)軟件小組在評審時,要做到重點突出、全面細致,注意從《評審準則》的每一款入手,從整體上評價質量體系的運行效果。避免就事論事或一葉障目的現象出現。
(5)硬件小組在評審時,對未進行現場試驗考核的項目要按照產品或方法技術標準或規
范逐一審查,以確定被評審單位的檢驗儀器設備是否配備“齊全、正確”,能夠滿足相關產品或項目檢驗的要求。
對現場試驗考核的項目,屬于人員比對或儀器比對或盲樣考核的,除對檢驗結果進行評定外,必要時,還要深入現場觀察人員的操作過程,以評定其操作的熟練程度和正確性;屬于演示試驗考核的,必須對操作演示的全過程進行跟蹤,以評定人員操作的熟練程度和正確性。
(6)評審過程中,盡管進行了分工,但各評審員要注意及時溝通、協調,相互補充,相互提示,保證評審工作規范、有序的順利進行
4.6召開座談會
(1)通過前期的評審,評審組對被評審單位的整體狀況有了比較全面的掌握。評審組可對有關情況進行簡單匯總,將存在的問題進行初步梳理,做好召開座談會的準備。
(2)評審組長主持召開座談會,參加人員是評審組所有成員、被評審單位的最高管理者、質量負責人、技術負責人、主要部門負責人以及關鍵崗位和問題較多崗位的有關人員參加。
(3)評審組成員可結合《評審準則》的內容和有關概念、評審工作中發現的問題、現場試驗考核和檢驗能力審查中的諸多技術問題,引導式的提出問題,與參會人員進行交流。
(4)評審組長要注意創造一種和諧、良好的會議氛圍。評審組成員和所有參會人員處于平等的地位進行交流,相互溝通,達到確認事實,共同提高的目的。避免評審組成員居高臨下、態度生硬、夸夸其談或審問式提出問題的現象出現。
4.7授權簽字人考核
(1)在評審組長的主持下,對被評審單位申報的所有授權簽字人進行逐一考核。
(2)考核的內容,即《山東省實驗室資質認定管理辦法》附件十《評審報告》中規定的七項內容。考核時要注意本人的工作實踐、經歷和簽字領域的一致性、對檢驗技術標準或規范的熟悉情況、作為授權簽字人的責任和權利以及本單位檢驗報告的形成過程和檢驗報告應包括的內容。
(3)通過考核,對于不能勝任某領域簽字資格的人員,要建議被評審單位進行調整,使符合要求的人員承擔相應授權簽字人的職責。
4.8補充評審
(1)通過召開座談會和對授權簽字人的考核,各評審員分析分工負責的內容是否有遺漏。
(2)需要進一步尋找客觀證據的,評審員要進行補充評審,以保證《評審準則》的要求,全面逐一落實。
4.9 評審組匯總情況,確定評審結論和意見
(1)在評審組長的主持下,按照《評審準則》的要求,對被評審單位逐款進行評價。
(2)評審組對被評審單位質量體系的運行情況要作出一個恰當的整體評價,確定評審結論。
(3)硬件小組要根據依據標準或規范審查的情況,確定同意通過考核的產品或項目。現場考核(包括人員比對、儀器比對、演示試驗和盲樣考核)的項目如存在不合格,相關產品不得通過,可納入以后再申請擴項的項目。
(4)評審組長主持起草評審意見和結論。評審意見和結論的主要內容應包括:評審的依據和時間、分類統計審查各種檔案資料的數量、現場試驗考核的項目數量和覆蓋率、質量體系運行情況的整體分析和評價、存在的主要問題和整改要求、同意被評審單位通過計量認證(計量認證和審查驗收、計量認證和依法授權)的產品或項目的數量、最終評審結論和上報省質量技術監督局審批的建議等。
(5)評審組長組織填寫《山東省實驗室資質認定管理辦法》附件十《評審報告(初審、復審或擴項評審)》,有關人員簽字。
4.10 評審組與被評審單位領導溝通
(1)在評審組長主持下,評審組和被評審單位領導層進通。
(2)溝通的內容主要有:評審存在的主要問題、商定整改期限、評審結論和意見、評審組同意通過的考核項目等。
(3)如被評審單位領導提出異議,可列舉客觀證據進行說明,直至其接受為止。確屬評審組客觀證據不足,可酌情修改有關記錄或文件。如被評審單位領導無異議,可轉入下一日程。
4.11末次會議
(1)評審組長主持召開末次會議。末次會議應填寫《資質認定現場評審首/末次會議簽到表》(見附表2)、《資質認定現場評審首/末次會議記錄表》(見附表3)。
(2)評審組長宣讀存在的問題和整改要求以及評審意見和結論,并代表評審組對被評審單位給予的工作配合和各方面的照顧表示感謝。
(3)被評審單位領導對評審意見和結論予以表態。
(4)評審組長宣布末次會議結束。現場評審工作結束。
(5)評審組長填寫《評審組長對評審員現場評審工作考核表》(見附表4)。
5、引用文件
5.1 《實驗室資質認定評審準則》
5.2 《山東省實驗室資質認定管理辦法