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湖南省醫療機構不良執業行為記分管理暫行辦法

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第一篇:湖南省醫療機構不良執業行為記分管理暫行辦法

湖南省醫療機構不良執業行為記分管理暫行辦法

第一章 總則

第一條 為規范各級各類醫療機構的醫療執業行為,維護我省醫療市場正常秩序,增強醫療機構依法執業意識,依據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》及其實施細則、《醫療機構校驗管理辦法(試行)》和《湖南省醫療機構校驗管理實施辦法(試行)》等有關法律、法規、規章與相關規定,結合我省實際,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫療機構不良執業行為是指醫療機構在醫療、預防、保健等醫療執業活動中違反有關法律、法規、規章、規定、制度和診療常規等規定的行為。

第三條 本辦法適用于在我省行政區域內持有效《醫療機構執業許可證》的各級各類醫療機構。

第四條 省衛生廳負責全省醫療機構不良執業行為記分管理工作,并對各級衛生行政部門醫療機構不良執業行為記分管理工作進行指導與監督。各級衛生行政部門按照屬地管理與分級管理相結合原則,實現對醫療機構的無縫監管。

第二章 記分管理

第五條 各級衛生行政部門負責組織對醫療機構的不良執業行為進行核查、記錄與評分,具體實施可委托同級衛生監督機構負責。

第六條 三級醫療機構(含綜合、??漆t院)和省部直醫療衛生機構由省衛生行政部門負責組織對不良執業行為進行核查、記錄與評分;設床位在100張以上但不屬于三級醫療機構的,由醫療機構所在市州衛 生行政部門負責組織對不良執業行為進行核查、記錄與評分;不設床位和設床位不滿100張的醫療機構,由原登記機關負責對不良執業行為進行核查、記錄與評分。

第七條 醫療機構不良執業行為實行累積記分制度。從醫療機構取得《醫療機構執業許可證》之日起計算,記分累積,12個月為一個周期。校驗期為1年的,期滿后,該周期內的積分分值消除,重新開始記分;校驗期為3年的,按12個月為一個分段周期,分段周期期滿后,該段內的積分分值消除,下段周期重新開始記分。

第八條 衛生行政部門或衛生監督機構在日常監督、專項檢查中發現醫療機構有不良執業行為,應當作好《現場檢查筆錄》,并出具《衛生監督意見書》,告知立即或者限期改正。對應予記分的行為,監督人員應在監督檢查后的5個工作日內,制作《醫療機構不良執業行為記分通知書》(以下簡稱《通知書》),經衛生行政部門分管領導審查后,7個工作日內送達該醫療機構。

第九條 醫療機構因違反衛生法律、法規與規章,受到衛生行政處罰的不良執業行為,衛生行政部門應當在作出行政處罰決定后制作《通知書》,并在7個工作日內送達醫療機構,同時送達其核準登記的衛生行政部門作為記分依據,納入校驗管理。

第十條 各級衛生行政部門應當建立本轄區醫療機構不良執業行為管理檔案,逐步實行信息化管理,并實現信息共享。

第十一條 建立醫療機構不良執業行為記分警告線制度與公示制度。醫療機構在一個周期或一個分段內,不良執業行為積分超過12分(不 含12分),為醫療機構不良執業行為記分警示線。當醫療機構不良執業行為記分達到警告線時,衛生行政部門應當在15個工作日內,以書面形式將醫療機構不良執業行為記分情況通報其有人事處分權的上級主管部門,并在10個工作日內,對其法定代表人或負責人進行誡勉談話,督促其對不良執業行為進行整改,談話記錄經雙方在場人員簽字后,歸入醫療機構不良執業行為管理檔案。衛生行政部門每年至少兩次向醫療機構通報不良執業行為的記分情況,經省級衛生行政部門同意,可以通過適當方式向社會公布轄區醫療機構不良執業行為的記分情況。

第三章 記分標準

第十二條 根據醫療機構不良執業行為的類別和情節,記分分為12分、6分、4分、3分、2分、1分六個檔次,其中12分代表不良執業行為最為嚴重,其余情況依分值遞減。

第十三條 醫療機構有以下情形之一者,一次記12分:

(一)發生突發公共衛生事件(含放射事件、傳染病疫情),未按有關法律法規及時采取有效措施,或者隱瞞、緩報、謊報造成不良影響;

(二)發生重大自然災害、突發重大傷亡事故、傳染病流行或者其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時,醫療機構及其衛生技術人員拒不服從衛生行政部門的調遣;

(三)使用非法血源或非法開展采、供血活動;

(四)不設床位的醫療機構,在暫緩校驗期仍繼續執業;

(五)擅自發生遺棄病人或因醫院重大管理失誤等原因延誤患者治療,造成嚴重后果;

(六)抗拒衛生行政部門或衛生監督機構依法履行職責或者拒不改正違法違規行為,情節十分惡劣,產生了不良后果;

(七)發生重大安全生產責任事故;

(八)發生一級醫療事故,醫療機構承擔完全或主要責任;

(九)轉讓、出借《醫療機構執業許可證》或者借用、冒用其他醫療機構名義從事診療活動。

第十四條 醫療機構有以下情形之一者,一次記6分:

(一)將醫療機構的科室或者房屋出租、承包給非本醫療機構人員或其他機構,并以本醫療機構名義開展診療活動;

(二)使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作或使用衛生技術人員從事執業注冊范圍外的衛生技術工作;

(三)未經衛生行政部門或有關部門批準,擅自在臨床上應用臨床研究性技術,或擅自提供用于試驗、生產、科研的人體組織,如臍帶血、干細胞、菌種等,或擅自使用、運送二類傳染病菌(毒)種;

(四)未經許可,單位內部醫療機構擅自向社會開放;

(五)未取得《醫療機構制劑許可證》,擅自配制和使用醫療治療用制劑;

(六)使用未經國家有關部門批準的藥品、醫療器械、消毒劑、消毒器械、一次性使用醫療用品或者使用假劣藥品、過期、失效藥品或者違禁藥品的;

(七)除急診和急救外,醫療機構開展的診療活動超出核準登記的診療科目范圍;

(八)隱匿、偽造、擅自銷毀或者未按有關規定保存病歷及有關資料;

(九)以雇傭“醫托”等不正當行為謀取利益;

(十)未經批準開展非醫學需要的胎兒性別鑒定及選擇性別的人工終止妊娠手術或親子鑒定;

(十一)疏于管理,致使麻醉、精神藥品和有毒試劑、放射性物質流失,造成嚴重后果;

(十二)違反醫院消毒管理有關規定,造成嚴重的醫療機構內感染性疾病暴發、傳播;

(十三)發生二級醫療事故,醫療機構負完全責任和主要責任;

(十四)經有關部門認定,因醫院管理、醫療行為、醫療服務等方面的過失為主要因素,引發嚴重社會性群體性事件;

(十五)經有關部門認定,由于醫務人員嚴重不負責、醫德缺失等人為主觀因素,導致影響較大的醫德醫風事件,造成極其惡劣的社會影響;

(十六)未取得 《放射診療許可證》,擅自開展放射診療活動。第十五條 醫療機構有以下情形之一者,一次記4分:

(一)未經批準擅自開展第二類及以上類別的醫療技術項目和其它需要許可的技術項目;

(二)未按《醫療廣告管理辦法》規定,發布醫療廣告,或違反《互聯網醫療保健信息服務管理辦法》的規定,從事互聯網醫療保健信息服務;

(三)未按規定執行消毒、隔離制度,或者對醫療廢棄物、污水處置和管理不符合要求;

(四)未按規定履行法定傳染病報告義務和執行預檢分診制度;

(五)未取得《母嬰保健技術服務執業許可證》,擅自開展母嬰保健技術服務。

第十六條 醫療機構有以下情形之一者,一次記3分:

(一)醫療機構改變醫院名稱、法定代表人、執業地點、診療科目等核準登記項目,未向登記機關辦理變更登記手續;

(二)取得《放射診療許可證》的醫療機構違反有關放射診療相關規定和要求;

(三)出具虛假證明文件、虛假醫學檢查報告或其他醫學證明;

(四)以牟利為目的,故意透露患者個人信息;

(五)買賣、出借和轉讓標有醫療機構標識的票據和病歷資料、藥品分裝袋、制劑標簽等,或冒用標有其他醫療機構標識的票據和病歷資料、藥品分裝袋、制劑標簽等;

(六)未按規定申報配置大型醫用設備;

(七)未經備案,擅自組織義診活動,或利用義診、會診、普查等活動,以牟利為目的推銷藥品、器械、保健品等;

(八)采取偽造病歷、提供虛假住院病例等方式,騙取醫保、新農合資金;

(九)違反衛生行政部門的規定,存在較嚴重濫檢查和過度使用抗菌藥物的現象;

(十)向社會公示的信息內容存在嚴重虛假;

(十一)發生三、四級醫療事故,醫療機構負完全或者主要責任;

(十二)未按國家的有關規定管理病原微生物實驗室。第十七條 醫療機構有下列情形之一者,一次記2分:

(一)醫療機構無故不參加衛生行政部門組織的衛生對口支援、會診、進修、培訓、義診等公益性活動;

(二)醫療機構未按國家有關法律、法規和規范、原則收治、診治、處理傳染病、精神病、職業病等患者;

(三)醫療機構的經營性質、印章、銀行帳戶、牌匾、醫療文件和宣傳材料中使用的名稱與核準登記的內容不相符;

(四)使用未取得執業資格的人員獨立從事診療活動;

(五)使用取得相應資格但未經注冊、備案的醫師或未經變更注冊的醫師(含外籍醫師)、護士從事診療、護理活動;

(六)除鄉、民族鄉(鎮)的醫療衛生機構外,其他醫療衛生機構使用執業助理醫師獨立從事診療活動;

(七)使用未取得醫療美容主診醫師資格的衛生技術人員從事醫療美容診療活動;

(八)特殊崗位工作人員不具備上崗資質;

(九)未按規定購買、保管、使用、銷毀麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品;

(十)違反醫師外出會診管理有關規定,醫療機構的醫生擅自外出會診,或醫療機構違規邀請會診,導致醫療糾紛,產生一定的社會影響;

(十一)未按要求開展醫師定期考核工作,或在醫師定期考核工作中弄虛作假;

(十二)違反醫療服務收費標準和有關價格管理規定,擅自提高服務收費價格、分解收費、重復收費;

(十三)違反診療護理常規及其他規范性文件,并造成損害后果;

(十四)發生醫療事故,醫療機構負次要或者輕微責任;

(十五)違反《處方管理辦法》規定,開具、調劑處方或未按規定保管處方。

第十八條 醫療機構有以下情形之一者,一次記1分:

(一)未按規定將《醫療機構執業許可證》、開診時間、節假日出診醫師等信息公示;

(二)未按規定將醫療機構的服務項目及收費標準等內容進行公示;

(三)醫務人員上崗未佩帶載有本人姓名、職務、職稱的標牌;

(四)未按要求進行門診預約診療,未按要求開設節假日門診,未及時處理患者投訴、意見;

(五)違反診療護理常規及其他規范性文件,但未造成嚴重后果的;

(六)未按照衛生行政部門的要求實施臨床路徑管理、單病種費用控制;

(七)發生醫療事故、重大醫療過失行為、可能引起醫療事故的醫療過失行為或者發生醫療事故爭議的,未按規定及時報告衛生行政部門;

(八)未按衛生行政部門要求及時上報信息材料;

(九)發生醫療糾紛事件,醫療機構主要負責人指揮處置不力,引發群體性事件;

(十)不配合衛生行政部門進行人民來信來訪接待和處理投訴、信訪等工作;

(十一)未按要求實行同級醫療機構之間檢驗、影像等醫學檢查結果互認。

第四章 記分實施

第十九條 醫療機構一次不良執業行為記分最少不能低于1分,醫療機構一次有兩種以上不良執業行為的,分別進行計算,然后累加分值。對不良執業行為屬違法行為的,在依據《醫療機構管理條例》等法律法規給予相應行政處罰的同時,如不良執業行為應記分的,須同時記分,但吊銷《醫療機構執業許可證》的情形,只予吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰,不予記分。

第二十條 衛生行政部門在對醫療機構的不良執業行為進行記分管理的同時,要及時糾正不良執業行為。根據醫療機構不良執業行為記錄的分值,衛生行政部門或衛生監督機構對一個積分周期或一個分段累計不良積分達到15分(含15分)以上的醫療機構法人代表,應集中組織 進行至少7天的衛生法律法規、規章與相關知識的培訓,并進行閉卷考試,考試成績通報給有關部門。

第二十一條 校驗期為1年的醫療機構,在一個積分周期累計不良積分超過12分以上(不含12分),登記機關在校驗時應根據《醫療機構管理條例實施細則》第三十七條第二款規定給予該醫療機構1至6個月的暫緩校驗期。校驗期為3年的醫療機構,在一個分段積分期內,累計不良積分超過12分以上(不含12分),登記機關在校驗時應給予該醫療機構1至6個月的暫緩校驗期。

第二十二條 暫緩校驗期內,不設床位的醫療機構不得執業,如有執業行為再次校驗認定為不能通過。設有床位的醫療機構在暫緩校驗期內累計不良執業積分超過6分(含6分)者,則認定其不能通過校驗。

第五章 附 則

第二十三條 在本辦法施行后取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構,其積分周期從取得《醫療機構執業許可證》之日起計算。

在本辦法施行之前已取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構,其積分周期從本辦法正式施行之日起到下次校驗之日止。

第二十四條 各級中醫藥管理部門按本辦法實施對中醫、民族醫、中西醫結合醫療機構不良執業行為記分管理。

第二十五條 本辦法由湖南省衛生廳、湖南省中醫藥管理局負責解釋。

第二十六條 本辦法自下發之日起30個工作日后施行。

第二篇:廣西壯族自治區醫療機構不良執業行為記分管理暫行辦法

廣西壯族自治區醫療機構不良執業行為

記分管理暫行辦法

第一條 為貫徹落實《中華人民共和國執業醫師法》《醫療機構管理條例》和《廣西壯族自治區醫療機構管理辦法》等相關法律、法規及規章,規范醫療機構執業行為,維護醫療行業秩序,完善醫療行業長效監管機制,結合本自治區實際,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫療機構不良執業行為,指醫療機構在醫療、預防、保健等執業活動中,違反有關法律、法規、規章及規范性文件等規定的行為。

第三條 本辦法適用于自治區范圍內依法取得《醫療機構執業許可證》的各級各類醫療機構。

第四條 按照屬地管理原則,各級衛生計生行政部門主管本轄區醫療機構不良執業行為的記分管理工作,并負責對下級衛生計生行政部門的記分管理工作進行監督指導。

縣級以上衛生計生監督機構依照本辦法規定,負責醫療機構不良執業行為記分的具體實施工作。

第五條 醫療機構不良執業行為記分作為衛生計生行政部門對醫療機構校驗、等級評審、績效考核、評優評先等的重要依據。第六條 根據醫療機構不良執業行為的情形,一次記分的分值分別為1分、2分、4分、6分、10分,共五個檔次。

第七條 醫療機構有下列情形之一的,一次記1分:

(一)醫療機構未將《醫療機構執業許可證》懸掛于明顯處。

(二)使用一名取得相應資格但未經注冊的醫師或者護士獨立從事診療、臨床護理活動的;

(三)未經批準或者未按規定,使用一名注冊在非本醫療機構內的醫師或護士獨立從事診療、臨床護理活動的;

(四)使用一名無處方權的醫師開具處方的;

(五)使用一名定期考核不合格的醫師獨立從事診療活動的;

(六)使用一名執業助理醫師獨立從事診療活動的(鄉鎮衛生院、村衛生室除外);

(七)使用一名有效期屆滿未延續注冊的護士獨立從事臨床護理活動的;

(八)使用一名不符合相關技術管理要求的人員獨立從事技術診療活動的(如放射治療的醫學物理人員等);

(九)使用一名衛生技術人員獨立從事本專業以外的診療活動的;

(十)未按照《處方管理辦法》或《電子病歷系統功能規范(試行)》妥善保存處方的;

(十一)醫療機構的印章、牌匾以及醫療文件中使用的名稱與《醫療機構執業許可證》核準不相符的;

(十二)一個臨床科室(病區)在走廊等非病房開設病床的(突發公共衛生事件或災難性事件救治等特殊原因除外);

(十三)發生醫療事故,醫療機構負次要或者輕微責任的。(十四)違規采購藥品、醫用耗材和檢驗試劑的;(十五)違規加成藥品、醫用耗材和檢驗試劑銷售的;第八條 醫療機構有下列情形之一的,一次記2分:

(一)使用一名未經注冊或批準的外籍醫師、港澳臺醫務人員從事診療活動的;

(二)使用一名未取得《母嬰保健技術考核合格證書》、《放射工作人員證》等合格證人員從事相關技術工作的;

(三)使用一名醫學院校實習生或者具有醫學專業學歷但尚未取得相應資格的人員獨立從事診療、臨床護理活動的;

(四)使用一名未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;(五)一名醫師診療病人不書寫病歷或處方等醫學文書的;

(六)未配備注冊醫師、護士和依法經資格認定的藥學技術人員以及相應急救藥品器材,開展靜脈用藥業務的;

(七)未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規定進行專冊登記的;

(八)不按規定購買、保管、使用、銷毀麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品的;

(九)未按規定執行消毒、隔離制度,或者對醫療廢物、污水處置和管理不符合要求的;

(十)違反健康體檢管理相關規定的;

(十一)兩個臨床科室(病區)在走廊等非病房開設病床的(突發公共衛生事件或災難性事件救治等特殊原因除外);

(十二)違反放射診療相關規定的;(十三)違反臨床用血相關規定的;

(十四)違反抗菌藥物臨床應用管理相關規定的;(十五)違反醫療廢物管理相關規定的;

(十六)發生醫療事故,醫療機構負主要責任的;(十七)違反傳染病防治有關法律法規,對傳染病人沒有及時進行登記、隔離、轉運、救治、報告,未按規定對醫療活動中使用的疫苗、菌毒種進行有效管理、傳染病醫院拒收法定傳染病患者的;

(十八)受到衛生計生行政部門警告行政處罰的。

(十九)其他違反衛生計生行政規章制度、診療規范、技術操作規范、各級各類人員崗位責任制的;

(二十)發布醫療廣告內容與《醫療廣告審查證明》核準的廣告成品樣件內容不一致的。

第九條 醫療機構有下列情形之一的,一次記4分:

(一)使用一名受到暫停執業行政處罰的醫師繼續從事診療活動的;(二)未經變更登記,醫療機構擅自改變名稱、類別、性質、地點或者服務方式的;

(三)診療活動超出登記的診療科目范圍,累計收入在3000元以下的;

(四)三個以上臨床科室(病區)在走廊等非病房開設病床的(突發公共衛生事件或災難性事件救治等特殊原因除外);

(五)隱匿、偽造、篡改病歷資料、處方或者其他醫療文書的;(六)批準設置的人類精子庫,在采集精液前未按規定對供精者進行健康檢查、提供未經檢驗的精子、以及向不具有《人類輔助生殖技術批準證書》機構提供精子、擅自進行性別選擇等;

(七)出現應停止醫療技術臨床應用的情形時,未立即停止醫療技術臨床應用的;

(八)未經衛生計生行政部門審核同意從事互聯網醫療保健信息服務,或已通過衛生計生行政部門審核或者復核同意,但發布的信息內容違反管理要求的;

(九)未經批準,擅自發布醫療廣告或未按批準內容發布虛假醫療廣告的;

(十)暫緩校驗期內的醫療機構發布醫療服務信息和醫療廣告的;(十一)發生三、四級醫療事故,醫療機構負完全責任的;

(十二)受到衛生計生行政部門罰款、沒收違法所得,或受到其他行政部門行政處罰的。

第十條 醫療機構有下列情形之一的,一次記6分:

(一)使用一名不具有醫學專業學歷且未取得衛生技術人員資格或者職稱的人員從事診療、臨床護理活動的;

(二)診療活動超出登記的診療科目范圍,累計收入在3000元以上的;(三)轉讓、出借《醫療機構執業許可證》或者借用、冒用其他醫療機構名義從事診療活動的;

(四)將科室或者房屋承包、出租、出借給非本醫療機構人員或者其他機構并以本醫療機構名義開展診療活動的;

(五)未經許可擅自開展人類輔助生殖技術、擅自設置人類精子庫的;

(六)未經批準擅自從事遺傳病診斷、產前診斷、終止妊娠手術以及其他計劃生育手術等活動的;

(七)出具虛假證明文件或其它醫學檢查報告的;(八)未經批準擅自開展放射診療活動的;

(九)臨床應用衛生計生行政部門廢除或者禁止使用的醫療技術的;

(十)利用超聲技術或其他技術手段進行非醫學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠手術;(十一)違規開展活體器官移植的;

(十二)違規對境外人員進行器官移植的;(十三)使用未經國家有關部門批準的藥品、醫療器械、消毒劑、消毒器械、一次性使用醫療用品或者使用假劣藥品、過期、失效藥品或者違禁藥品的;

(十四)發生一、二級醫療事故,醫療機構負完全責任的;

(十五)受到衛生計生行政部門吊銷診療科目行政處罰的;

(十六)醫療衛生機構負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員收受醫藥生產經營企業及其代理人給予財物或者其他利益的。

(十七)拒不服從衛生計生行政部門監督管理或者拒不改正違法違規行為的。

第十一條 醫療機構有下列情形之一的,一次記10分:

(一)不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內仍繼續執業或設床位的醫療機構在暫緩校驗期內開展除急救外的門診業務、收治新病人的;

(二)使用非法定血源或者非法采供血的;

(三)發生突發公共衛生事件(含放射事件、傳染病疫情),未按有關法律法規及時采取有效措施,或者隱瞞、謊報造成嚴重后果的;(四)未經批準擅自從事人體器官移植的;

(五)受到衛生計生行政部門責令停業行政處罰的。第十二條 醫療機構有《辦法》第七條第(二)至(九)項、第八條第(一)至(五)項、第九條第(一)項和第十條第(一)項規定的情形,按每人次記相應的分值。同一人次違反多個條款,按最高分值記分1次。

同一不良執業行為同時符合不同記分情形的,按最高分值情形記分。

第十三條 醫療機構不良執業行為實行累積記分制度。

醫療機構不良執業行為記分從其取得《醫療機構執業許可證》之日起計算,一年(滿12個月)為一個周期;期滿后,從零開始進行下一個周期的記分。

第十四條 衛生計生行政部門在監督檢查中發現醫療機構有不良執業行為的,應當在執法文書上做好記錄,要求醫療機構簽字確認,告知醫療機構立即或者限期改正,并按本辦法規定予以記分。

醫療機構的不良執業行為按照衛生法律、法規、規章規定受到行政處罰的,衛生計生行政部門應當在作出行政處罰決定后給予記分。

記分與處罰不能相互代替。

第十五條 醫療機構不良執業行為未受到行政處罰的,衛生計生行政部門應當在監督檢查后的7個工作日內制作《醫療機構不良執業行為記分通知書》(以下簡稱《記分通知書》,并告知該醫療機構。醫療機構不良執業行為受到行政處罰的,衛生計生行政部門在送達《行政處罰決定書》的同時送達《記分通知書》。

《記分通知書》落款日期即為記分日期。

第十六條 醫療機構名稱變更的,其累積記分周期仍以原醫療機構校驗為單位。

第十七條 各級衛生計生行政部門和監督機構應當按照屬地管理原則,采取日常監督與專項督查的形式,加強對醫療機構的監督檢查,對醫療機構的不良執業行為進行查處,并做好記分管理工作。

第十八條 衛生計生監督機構應當建立醫療機構不良執業行為計分檔案。

在作出《記分通知書》后的10個工作日內,由衛生計生監督機構登記、累積醫療機構不良執業行為的記分情況,并將醫療機構記分情況報核準發證的衛生計生行政部門。

第十九條 校驗期為1年的醫療機構,申請校驗時,校驗期內不良執業行為記分累計超過12分,暫緩校驗1個月,每增加3分增加暫緩校驗1個月,暫緩校驗最長6個月。

校驗期為3年的醫療機構,有下列情形之一的,申請校驗時,登記機關應根據不良執業行為記分情況給予1-6個月的暫緩校驗期。(一)校驗期內不良執業行為記分累計小于36分,但任意一個記分周期記分累計超過12分,暫緩校驗1個月;

(二)校驗期內不良執業行為記分累計超過36分,暫緩校驗3個月;

(三)校驗期內不良執業行為記分累計超過36分、且有兩個記分周期均超過12分,暫緩校驗4個月。

(四)校驗期內不良執業行為記分累計超過36分、且每個記分周期均超過12分,暫緩校驗6個月。

第二十條 醫療機構暫緩校驗期滿申請再次校驗,在暫緩校驗期內不良執業行為記分累積超過12分的,認定其再次校驗不合格,由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。

第二十一條 實行醫療機構不良執業行為記分向社會公告制度。由登記機關將醫療機構不良執業行為的記分情況向社會公布,引導患者安全就醫。

對校驗周期內記分達到10分及以上的醫療機構,應作為衛生監督的重點對象,加強監督。

第二十二條 醫療機構不良執業行為記分在一個記分周期內累計達到10分及以上時,或者校驗期為3年的醫療機構,其不良執業行為連續2個記分周期滿10分的,衛生計生監督機構應當及時將該醫療機構的計分情況以書面形式向當地衛生計生行政部門報告,并由衛生計生部門對醫療機構的法定代表人進行告誡談話和相關法律知識的培訓等,督促其對不良執業行為進行整改。

第二十三條 本辦法自公布之日起施行。

第三篇:湖北省醫療機構不良執業行為記分管理辦法

湖北省醫療機構不良執業行為記分管理辦法

第一章 總則

第一條 為進一步加強醫療機構監督管理,規范醫療機構醫療執業行為,增強醫療機構依法執業意識,保障醫療質量和醫療安全,根據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》、《湖北省醫療機構管理實施辦法》、《湖北省醫療機構審批管理暫行辦法》等有關法律、法規、規章以及相關規定,結合本省實際,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫療機構不良執業行為,指醫療機構在醫療、預防、保健等醫療執業活動中違反有關法律、法規、規章、規定、制度或診療常規等行為。

第三條 本辦法適用于本省行政區域內各級各類依法取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構,醫療機構在發生不良行為后,除按照相關法律法規處理外,同時按本辦法規定記分。

第四條 省級衛生行政部門負責制定全省醫療機構不良執業行為的管理辦法,并對各地工作進行指導和監督。各市(州)、縣(市、區)衛生行政部門對轄區內醫療機構不良執業行為進行監管,各級衛生監督機構按照屬地化管理原則負責具體實施。

第五條 不良執業記分作為醫療機構原核準注冊登記的衛生行政部門(以下簡稱登記機關)對其進行執業校驗的依據之一,各登記機關應當按照本辦法要求,建立“醫療機構不良執業行為記分檔案”。第二章 記分標準 第六條 根據醫療機構不良執業行為的類別和情節,不良記分共分為10分、6分、4分、2分、1分五個檔次,其中10分代表一次不良執業行為最嚴重檔次,其余情況依分值遞減。

第七條 醫療機構有以下情形之一者,一次記10分。

(一)發生突發公共衛生事件(含放射事件、院感事件、傳染病疫情等)未按有關法律法規及時采取有效控制措施,或者隱瞞、緩報、謊報造成不良影響;

(二)發生重大自然災害、突發重大傷亡事故、傳染病流行或者其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時,不服從衛生行政部門的應急處理指揮調度;

(三)由于醫療質量、醫療行為、醫療服務等方面的過錯、過失引發醫療糾紛,且處理不積極,造成嚴重社會群體性事件或惡劣的社會影響;

(四)遺棄患者,或因收費等原因延誤急危重患者治療造成嚴重后果;

(五)發生重大安全生產責任事故;

(六)發生一級醫療事故,醫療機構承擔完全或主要責任;

(七)違反藥品管理有關法律法規,疏于管理,致使麻醉、精神、毒性等需要嚴管藥品流失或造成其他不良后果的;

(八)未經衛生行政部門批準,擅自開展需經審批的有關醫療技術(包括器官移植、人類輔助生殖技術、心血管介入技術、血液透析等);

(九)未經批準開展非醫學需要的胎兒性別鑒定及選擇性別的人工終止妊娠手術;

(十)違反血液管理有關法律法規,非法采、供血液或使用血液; 第八條 醫療機構有以下情形之一者,一次記6分。

(一)未經變更登記,醫療機構擅自改變經衛生行政部門核準的名稱、類別、經營性質、服務方式或執業地點;使用未經衛生行政部門核準的名稱;醫療機構超出核準登記的診療科目范圍開展診療活動;

(二)使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作;

(三)醫療廢棄物未按照規定進行分類收集、存放、運輸和無害化處理,醫療機構對污水未處理直接排放;

(四)違反規定購買、保管、使用、銷毀毒麻和精神類藥品;

(五)未取得《醫療機構制劑許可證》,擅自配制和使用醫療治療用制劑;

(六)使用未經國家有關部門批準的藥品、醫療器械、消毒劑、消毒器械、一次性使用醫療用品或者使用假劣、過期、失效藥品及違禁藥品;

(七)出具虛假證明文件造成患者延誤診治,或出具虛假醫學檢查報告;

(八)發生一級醫療事故,醫療機構負次要責任或發生二級醫療事故,醫療機構負完全責任或主要責任;

(九)隱匿、涂改、偽造、擅自銷毀或者未按有關規定保存病歷及有關資料;

第九條 醫療機構有以下情形之一者,一次記4分。

(一)除省衛生廳規定統一使用的醫療文書外,開展診療活動中使用的醫療文書為非本醫療機構標示;

(二)不按期主動向衛生行政部門提請效驗申請;

(三)違反醫療廣告管理等有關法律法規發布醫療廣告或者醫療服務信息;

(四)發生二級醫療事故,醫療機構承擔次要責任;或發生三級、四級醫療事故,醫療機構承擔完全責任;

(五)使用取得相應資格但未經注冊或備案的醫師(含外籍醫師)、護士從事診療活動;使用醫學院校畢業未取得相應資格的人員或見習期人員獨立從事診療活動;

第十條 醫療機構有以下情形者,一次記2分。

(一)擅自提高服務收費價格、分解收費、重復收費;

(二)非衛生行政部門安排,或未向衛生行政部門申請備案,擅自組織義診活動;

(三)未按規定申報配臵,擅自使用大型醫用設備;

(四)發生三、四級醫療事故,醫療機構承擔主要責任。第十一條 醫療機構有以下情形者,一次記1分。

(一)《醫療機構執業許可證》正本未按規定懸掛在醒目位臵;

(二)處方的印刷書寫不符合相關規定;

(三)對醫師外出會診疏于管理;未采取有效措施對違反有關規定外出會診的醫師進行及時處理;

(四)未按規定對醫療機構相關信息、診療科目、診療時間、醫療服務價格、收費情況等進行公開公示;

(五)未按規定執行醫務人員佩戴胸卡上崗;

(六)使用的大型醫療設備及工作人員無《大型醫用設備上崗合格證》等資質;

(七)未按照規定向衛生行政部門報告醫療事故或重大醫療過失行為;

(八)不配合衛生行政部門接待、處理投訴和信訪等工作

第三章 記分管理

第十二條 醫療機構不良執業行為記分實行累積記分制度。醫療機構不良執業行為的累積記分周期以為單位,每年12分,從醫療機構取得《醫療機構執業許可證》之日起計算,12個月為一個周期。周期滿后,校驗期為一年的醫療機構,該機構周期內的記分分值清零,重新開始積分;校驗期為三年的醫療機構,該機構周期內的記分應累積三年后方可清零,并重新開始積分。

第十三條 衛生行政部門采取日常監督與專項督查相結合的形式,對轄區內醫療機構進行監督管理,發現醫療機構有不良執業行為,應進行現場筆錄,由醫療機構簽字確認,并提出整改要求,現場制作有關執法文書,出具《湖北省醫療機構不良執業行為記分通知書》(以下簡稱《通知書》,見附件),在7個工作日內將《通知書》送達其登記機關作為校驗依據存檔。

第十四條 醫療機構違反相應的法律、法規應受到行政處罰的,衛生行政部門應當在作出行政處罰決定后制作《通知書》,在7個工作日內送達其登記機關作為校驗依據存檔。

第十五條 一個記分周期內,醫療事故鑒定最終結論為醫療機構承擔責任的,負責進行醫療事故技術鑒定的機構應將所受理并辦結的《醫療事故技術鑒定書》抄送醫療機構的登記機關,登記機關應在收到報告的7個工作日內應制作《通知書》送達當事醫療機構,同時作為校驗依據存檔。

第十六條 衛生行政部門應當建立醫療機構不良行為日常監督檔案,每一個記分周期內應對醫療機構進行至少兩次不良記分的監督檢查。

第十七條 醫療機構不良執業行為累積記分接近或達到10分以上的醫療機構,應作為衛生監督的重點對象,加強監督管理。

第十八條 對醫療機構不良執業行為正常檢查每年不超過4次。在醫療機構暫緩效驗期內不良執業行為檢查不超過2次。

校驗期為一年的醫療機構,在一個記分周期內累計不良記分達到12分的,給予該醫療機構1至6個月的暫緩校驗期。校驗期為三年的醫療機構,在一個記分周期內累計不良記分超過12分,或三年內累計超過24分的,登記機關在校驗時應給予該醫療機構1至6個月的暫緩校驗期。給予暫緩校驗期的醫療機構,如為等級醫療機構,衛生行政主管部門應報批準其等級的主管衛生行政部門,給予醫療機構等級警告或降等處理。不如實報告或隱瞞不報的,應提請相應部門追究有關負責人責任。

第十九條 暫緩校驗期內,不設床位的醫療機構不得執業。設有床位的醫療機構在暫緩校驗期內累計不良記分超過12分者,則認定其不能通過校驗,應當按相關程序注銷其《醫療機構執業許可證》。第四章 附 則

第二十條 在本辦法施行之前已經取得《醫療機構執業去可證》且效驗期為一年的醫療機構,其第一個記分周期從辦法施行之日起到下次效驗之日止。在本辦法施行之前已經取得《醫療機構執業去可證》且效驗期為三年的醫療機構,其第一個記分周期從最后一次通過效驗之日起計算。

第二十一條 本辦法由省衛生廳負責解釋。

第二十二條 此前湖北省衛生廳印發的有關規定與本辦法意見不一致的,以本辦法為準。

第二十三條 本辦法自公布之日起施行。

第四篇:《深圳市醫療機構不良執業行為記分管理辦法》

《深圳市醫療機構不良執業行為記分管理辦法》

深衛規〔2007〕4號

第一章 總則

第二章 記分標準

第三章 記分執行

第四章 附則

為了規范醫療機構的執業行為,增強醫療機構依法執業意識,實施對醫療機構的有效監管,根據有關法律、法規、規章的規定,我局制定了《深圳市醫療機構不良執業行為記分管理辦法》,自印發之日起施行。

深圳市醫療機構不良執業行為記分管理辦法

第一章 總則

第一條

為了規范醫療機構的執業行為,增強醫療機構依法執業意識,實施對醫療機構的有效監管,根據有關法律、法規、規章的規定,結合我市實際,制定本辦法。

第二條

本辦法適用于本市行政區域內經依法執業登記,取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構。

本辦法所稱醫療機構不良執業行為,是指醫療機構在醫療執業活動中違反有關法律、法規、規章、制度和診療常規的行為。

第三條

市、區衛生行政部門對所管轄的醫療機構在執業活動中出現的不良執業行為實行記分管理,并實行累積計分制度。對不良執業行為中的違法行為,在實行記分管理的同時依法予以行政處罰。

第四條

市衛生行政部門主管本市醫療機構不良執業行為的記分管理工作,并負責對區衛生行政部門的記分管理工作進行指導和監督。

醫療機構的記分管理工作由其原核準登記的衛生行政部門負責。

第二章 記分標準

第五條

一次記分的分值,根據醫療機構不良執業行為的種類和程度,分為1分、2分、4分、6分、20分五個檔次。

第六條

醫療機構有下列行為之一的,一次記1分:

(一)醫療機構名稱不規范的;

(二)超出核準科目開展診療活動的;

(三)使用一名取得相應資格但未經注冊的醫師或者護士獨立從事診療活動的;

(四)使用一名衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的;

(五)使用一名執業助理醫師獨立從事診療活動的;

(六)違反有關規定,使用未注冊在本醫療機構內的醫師從事診療活動的;

(七)未按規定將醫療機構的收費標準等內容對外公示的;

(八)發生三、四級醫療事故,醫療機構負次要或者輕微責任的;

(九)未將《醫療機構執業許可證》懸掛于顯眼位置的;

(十)醫務人員未按規定佩戴標牌上崗的。

第七條

醫療機構有下列行為之一的,一次記2分:

(一)使用一名未經注冊的外籍醫師從事診療活動的;

(二)使用一名醫學院校實習生或者具有中等專業學校以上醫學專業學歷但尚未取得相應資格的人員獨立從事診療活動的;

(三)發生一、二級醫療事故,醫療機構負輕微責任的;

(四)未按規定執行消毒、隔離制度,或者對醫療廢物、污水處置和管理不符合要求的;

(五)違反國家和本市有關放射診療、防護等相關規定的;

(六)未按規定進行藥品采購或者未按規定購買、保管、使用、銷毀麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品、終止妊娠藥品的;

(七)違反臨床用血有關規定的;

(八)非營利性醫療機構未執行醫療收費標準或者營利性醫療機構未執行有關價格管理規定的;

(九)未按批準內容發布醫療廣告或者使用過期、被注銷、撤銷的《醫療廣告審查證明》文號發布醫療廣告的;

(十)非營利性醫療機構未執行醫療收費標準或者營利性醫療機構未執行有關價格管理規定的。

第八條

醫療機構有下列行為之一的,一次記4分:

(一)未經變更登記,醫療機構擅自改變名稱、類別、性質、地址或者服務方式的;

(二)違反有關規定,擅自組織義診活動的;

(三)出具虛假醫學證明文件的;

(四)發生一、二級醫療事故,醫療機構負次要責任的;或者發生三、四級醫療事故,醫療機構負主要或完全責任的;

(五)未經批準,擅自開展結扎、人工終止妊娠手術、助產的;

(六)以雇傭“醫托”等不正當方法招徠病人的;

(七)隱匿、偽造、篡改病歷資料、處方或者其他醫療文書的。

第九條

醫療機構有下列行為之一的,一次記6分:

(一)使用一名未按照國家有關規定取得衛生技術人員資格的人員從事診療活動的;

(二)轉讓、出借《醫療機構執業許可證》或者借用、冒用其他醫療機構名義從事診療活動的;

(三)將科室或者房屋承包、出租給他人,承包人、承租人以該醫療機構名義從事診療活動的;

(四)未經批準,單位內部醫療機構擅自向社會開放的;

(五)未按規定履行傳染病報告義務的;

(六)未取得《醫療機構制劑許可證》,擅自配制和使用醫療治療用制劑的;

(七)發生一、二級醫療事故,醫療機構負主要或者完全責任的;

(八)違反有關規定,從事非醫學需要的胎兒性別鑒定、選擇性別的人工終止妊娠或者親子鑒定的。

第十條

醫療機構有下列行為之一的,一次記20分:

(一)使用非法定血源或者非法采供血的;

(二)發生突發公共衛生事件時,不服從突發事件應急處理指揮部調度的;

(三)拒絕接受衛生行政部門監督檢查或者拒不改正違法行為的。

第十一條

醫療機構有本辦法第六條第(二)項的行為,每超出一個科目記1分;有本辦法第六條第(三)、(四)、(五)、(六)項、第七條第(一)、(二)項和第九條第(一)項規定的行為,按每人次記相應的分值。

第三章 記分執行

第十二條

醫療機構不良執業行為記分實行累積計分,積分周期為一個,從每年1月1日起至當年12月31日止。一個積分周期期滿后,該周期內的積分分值予以消除,下一重新開始計分。

第十三條

衛生行政部門在監督檢查中發現醫療機構有不良執業行為的,應當做好現場檢查筆錄,出具衛生監督意見書,要求醫療機構立即或限期改正,并應當在監督檢查后的7日內制作并送達《醫療機構不良執業行為記分通知書》。

醫療機構不良執業行為根據有關法律、法規、規章規定應受到行政處罰的,衛生行政部門應當在作出行政處罰決定后給予記分,并制作《醫療機構不良執業行為記分通知書》。

第十四條

實行醫療機構不良執業行為積分公示制度。衛生行政部門應當定期將醫療機構不良執業行為和積分情況向社會公布。

第十五條

醫療機構不良執業行為積分作為衛生行政部門對醫療機構醫療服務質量評價的依據。

第十六條

醫療機構不良執業行為記分積分滿20分的,衛生行政部門對醫療機構予以暫緩校驗。

第四章 附則

第十七條

《醫療機構不良執業行為記分通知書》由市衛生行政部門統一印制。

第十八條

本辦法自公布之日起施行,有效期為5年。

第五篇:北京市醫療機構不良執業行為積分管理暫行辦法

第一章 總 則

第一條 為規范本市醫療機構執業行為,維護醫療行業秩序,增強醫療機構依法執業意識,完善醫療行業長效監管機制,根據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》等法律法規的相關規定,結合本市實際情況,制定《北京市醫療機構不良執業行為積分管理暫行辦法》(以下簡稱《辦法》)。

第二條 本《辦法》適用于本市行政區域內經衛生行政部門執業登記,依法取得《醫療機構執業許可證》的各級各類醫療機構。

第三條 本《辦法》所稱醫療機構不良執業行為,指醫療機構在醫療、預防、保健等醫療執業活動中,違反法律、法規、規章及規范性文件等規定的行為。

第四條 市衛生行政部門負責全市醫療機構不良執業行為積分管理工作,對區縣衛生行政部門的積分管理工作進行指導和監督。

區縣衛生行政部門對轄區內醫療機構實行積分管理。

各級衛生監督機構按照屬地管理原則負責具體實施。

第五條 各級衛生行政部門應采取日常監督與專項檢查相結合的形式,對醫療機構進行監督檢查,并做好醫療機構不良執業行為的積分管理工作。

第六條 醫療機構不良執業行為的積分周期以醫療機構取得《醫療機構執業許可證》之日起計算,12個月為一周期。期滿后,該周期內的積分歸零,重新開始積分周期。

積分將作為衛生行政部門對醫療機構進行校驗的依據之一。

第二章 積分辦法

第七條 根據醫療機構不良執業行為的類別和情節,一次積分的分值為1分、2分、4分、6分、10分,共五個檔次。

第八條 醫療機構有下列情形之一的,一次積1分:

(一)違反《中華人民共和國執業醫師法》第三十條的規定,使用一名執業助理醫師獨立從事診療活動;

(二)未按規定使用非本醫療機構注冊的醫師從事診療活動;

(三)醫療機構或醫療機構內設科室使用了不符合《醫療機構執業許可證》核準的內容,或未經衛生行政部門批準擅自改變名稱;

(四)未按規定將《醫療機構執業許可證》、開診時間、收費標準等公示信息懸掛于明顯處;

(五)使用中的大型醫療設備無《大型醫用設備配置許可證》或《大型醫用設備臨時配置許可證》;

(六)使用中的大型醫療設備操作人員無《大型醫用設備上崗合格證》等資質;

(七)在崗人員未按規定佩帶載有本人姓名、科室、職稱的胸牌工作;

(八)開展診療活動中使用的醫療文書為非本醫療機構標識;

(九)未在規定時間內向衛生行政部門報告發生的重大醫療過失和醫院感染暴發事件;

(十)未按照規定向衛生行政部門報告醫療事故;

(十一)不配合衛生行政部門進行接待和處理投訴、信訪等工作;

(十二)發生一級醫療事故,醫療機構(醫方)負次要責任;

(十三)發生二級醫療事故,醫療機構(醫方)負主要責任;

(十四)發生三級醫療事故,醫療機構(醫方)負完全責任;

(十五)違反醫療衛生法律法規或衛生行政部門規定的其他行為。

第九條 醫療機構有下列情形之一的,一次積2分:

(一)違反醫療衛生法律法規受到3000元以下罰款;

(二)使用一名衛生技術人員從事本專業以外的診療活動;

(三)被其他管理部門認定為屬于擅自提高收費價格、分解收費、重復收費等行為后,反饋至衛生行政部門的;

(四)未向衛生行政部門申請備案,擅自組織義診活動(大型健康咨詢、健康體檢與疾病普查等);

(五)未按《消毒管理辦法》、《醫院感染管理辦法》以及病原微生物實驗室管理等法律法規開展工作,并使用未經國家有關部門準入的消毒劑、消毒器械等行為;

(六)醫療廢棄物未按照規定進行分類收集、存放、運輸和無害化處理,醫院對污水未處理直接排放;

(七)違反對醫療機構采、供、用血的有關規定;

(八)未按規定在新、改、擴建一級、二級實驗室時及時向所在區縣衛生行政部門進行備案;

(九)買賣、出借或轉讓標有本醫療機構標識的票據、病歷、處方箋以及各種檢查的報告單、醫學證明等文書及藥品分裝袋、制劑標簽等行為;

(十)發生一級醫療事故,醫療機構(醫方)負主要責任;

(十一)發生二級醫療事故,醫療機構(醫方)負完全責任;

(十二)違反《中華人民共和國中醫藥條例》、《北京市發展中醫條例》、《北京市精神衛生條例》、《處方管理辦法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法律、法規及規章,受到衛生行政部門處罰。

第十條 醫療機構有下列情形之一的,一次積4分:

(一)違反醫療衛生法律法規,受到3000元以上罰款;

(二)超出核準的診療科目范圍開展診療活動,累計收入3000元(含3000元)以下;

(三)使用一名非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作;

(四)使用一名未經注冊的外籍醫師從事診療活動;

(五)未經變更登記,醫療機構擅自改變機構類別、性質、地點、面積、布局及服務方式;

(六)未經批準擅自發布醫療廣告或未按批準內容發布醫療廣告的行為;

(七)使用過期、注銷、撤銷的《醫療廣告證明》文號發布醫療廣告;

(八)未經批準,擅自開展計劃生育技術服務、助產技術、遺傳病診斷、產前診斷技術、婚前醫學檢查等特殊準入項目;

(九)單位設置對內服務的醫療機構未經批準擅自向社會開放;

(十)未取得《醫療機構制劑許可證》擅自配制和使用自制藥劑;

(十一)有隱匿、偽造病歷資料(處方)或其他醫療文書以及出具虛假醫學證明的行為;

(十二)《醫療機構執業許可證》到校驗期,逾期不主動申請校驗;

(十三)違反國家和本市預防控制傳染病有關法律法規,對傳染病人沒有及時進行登記、隔離、轉運、救治、報告,未按規定對醫療活動中使用的疫苗、菌毒種進行有效管理;

(十四)使用未經國家有關部門批準的藥品、醫療器械、一次性醫療用品或者使用假劣、過期或失效藥品以及違禁藥品等行為,被藥監等部門查處并反饋至衛生行政部門的;

(十五)發生一級醫療事故,醫療機構(醫方)負完全責任。

第十一條 醫療機構有下列情形之一的,一次積6分:

(一)以雇傭“醫托”等不正當行為謀取利益;

(二)轉讓、出租、出借《醫療機構執業許可證》或借用、冒用其他醫療機構名義從事診療活動;

(三)將醫療機構的科室或者房屋出租、承包給非本醫療機構人員或其他機構,并以本醫療機構名義開展診療活動;

(四)未按國家或本市準入規定使用和開展醫療技術;

(五)違反規定購買、保管、使用、銷毀毒麻和精神類藥品;

(六)未經批準開展非醫學需要的胎兒性別鑒定及選擇性別的人工終止妊娠手術或親子鑒定;

(七)批準開展人類輔助生殖技術的機構買賣配子、合子、胚胎、擅自進行性別選擇及實施代孕技術,使用不具有《人類精子庫批準證書》機構提供的精子,以及實施人類輔助生殖技術檔案不健全等;

(八)批準設置的人類精子庫,有采集精液前未按規定對供精者進行健康檢查、提供未經檢驗的精子、以及向不具有《人類輔助生殖技術批準證書》機構提供精子、擅自進行性別選擇等。

第十二條 醫療機構有下列情形之一的,一次積10分:

(一)使用非法血源或非法開展采、供血活動;

(二)不設床位的機構,在接到暫緩校驗通知后仍繼續執業;

(三)發生重大災害、事故、疾病流行或者其他突發事件,醫療機構及其(醫務)衛生技術人員拒不配合政府相關部門開展流行病學調查和處理、不服從政府和衛生行政部門派遣;

(四)新審批的醫療機構,在未完成衛生技術人員注冊等事項擅自開業;

(五)未經批準,擅自開展人類輔助生殖技術或擅自設置人類精子庫;

(六)抗拒衛生行政部門監督執法或者拒不改正違法違規行為;

(七)違反法律法規規定或不執行衛生行政部門的有關規定,造成惡劣社會影響的其他行為。

第三章 積分實施

第十三條 衛生監督機構在監督檢查中發現醫療機構有不良執業行為時,應在現場制作有關執法文書,并經醫療機構進行確認簽字。在7個工作日內送達《醫療機構不良執業行為積分通知單》。

醫療機構發生不良執業行為受到行政處罰的,衛生監督機構在結案后7個工作日內應制作送達《醫療機構不良執業行為積分通知書》,并令其立即或限期改正。

第十四條 醫療機構發生不良執業行為受到行政處罰時,衛生監督機構應當在作出行政處罰決定后制作《醫療機構不良執業行為積分通知書》,并在10日內送達對該機構有管轄權的衛生行政部門作為校驗依據存檔。

第十五條 衛生監督機構應當建立本轄區醫療機構不良執業行為日常監督檔案。

第十六條 醫療機構不良執業行為積分實行社會公示制度。由衛生監督機構不定期將醫療機構不良執業行為的積分情況向社會公布,引導患者安全就醫。

對積分接近或達到10分以上的醫療機構,應作為衛生監督的重點對象,加強監督。

第十七條 醫療機構不良執業行為積分在一個積分周期內達到12分時,衛生監督機構應及時將該機構的積分情況以《關于加強醫療機構執業管理建議函》的形式通知有人事處分權的主管機關。

醫療機構不良執業行為積分在一個積分周期內達到12分時,由批準該機構《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門對其法定代表人或負責人進行談話、相關法律知識的培訓等,督促其對不良執業行為進行整改。

第十八條 校驗期為1年的醫療機構,其不良執業行為的積分在一個積分周期內達到12分以上,登記機關在校驗時可以給予該醫療機構1至6個月的暫緩校驗期。

校驗期為3年的醫療機構,其不良執業行為的積分在一個積分周期內達到12分以上,或三年內超過36分的,登記機關在校驗時可以給予該醫療機構1至6個月的暫緩校驗期。不設床位的醫療機構在暫緩校驗期內不得執業。

第四章 附 則

第十九條 在本《辦法》施行后取得《醫療機構執業許可證》或者通過校驗的醫療機構,其積分周期從取得《醫療機構執業許可證》或者通過校驗之日起計算。

在本《辦法》施行之前已經取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構,其積分周期從《辦法》施行之日起到下次校驗之日止。

第二十條 本《辦法》中所稱醫療機構發生的醫療事故,包括被定為醫療事故的上一積分周期內的醫療行為。

第二十一條《醫療機構不良執業行為積分通知書》、《關于加強醫療機構執業管理建議函》格式由市衛生行政部門統一制定。

第二十二條 根據新頒布的法律、法規和規章,市衛生行政部門負責對《辦法》進行修訂和補充。

第二十三條 本辦法由市衛生行政部門負責解釋。

第二十四條 本辦法自2008年3月20日起施行。

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