第一篇：醫(yī)用毒性藥品管理辦法

醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

第一條 為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

毒性藥品的管理品種，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。

第三條 毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應和配制計劃，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后，由醫(yī)藥管理部門下達給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應單位，并抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃，自行銷售。

第四條 藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負責生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，井建立嚴格的管理制度，嚴防與其他藥品混雜。每次配料，必須經(jīng)之人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。標示量要準確無誤，包裝容器要有毒藥標志。

第五條 毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負責；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負責。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務。

第六條 收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對等制度；嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜，做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并由專人保管。

毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志，在運輸毒性藥品的過程中，應當采取有效措施，防止發(fā)生事故。

第七條凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行。藥材符合藥用要求的，方可供應、配方和用于中成藥生產(chǎn)。

第八條 生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。

在生產(chǎn)毒性藥品過程中產(chǎn)生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境。

第九條 醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

調(diào)配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方：次有效，取藥后處方保存二年備查。

第十條 科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應部門方能發(fā)售。

群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，供應部門方可發(fā)售。每次購用量不得超過2日極量。

第十一條 對違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴重、致人傷殘或死亡，構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。

第十二條 當事人對處罰不服的，可在接到處罰通知之日起15日內(nèi)，向作出處理的機關的上級機關申請復議。但申請復議期間仍應執(zhí)行原處罰決定。上級機關應在接到申請之日起10日內(nèi)作出答復。對答復不服的，可在接到答復之日起15日內(nèi)，向人民法院起訴。

第十三條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。

附：

毒性藥品管理品種

一、毒性中藥品種

砒石（紅砒、白砒）砒霜 水銀 生馬錢子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘蟲 紅娘蟲 生甘遂 生狼毒 生藤黃 生千金子 生天仙子 鬧陽花 雪上一枝蒿 紅升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃

二、西藥毒藥品種

去乙酞毛花貳丙 阿托品 洋地黃毒貳 氫澳酸后馬托品 三氧化二砷 毛果蕓香堿升汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫澳酸東莨菪堿 士的寧

關于切實加強醫(yī)療用毒性藥品監(jiān)管的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品）是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當會致人中毒或死亡的藥品。如果對毒性藥品管理不嚴而發(fā)生流失，將會對社會造成重大影響和危害。因此，藥品監(jiān)督管理部門必須按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定，對毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、儲運和使用進行嚴格監(jiān)管。為做好毒性藥品監(jiān)管工作，保證人民用藥安全有效，并防止發(fā)生中毒等嚴重事件，維護社會穩(wěn)定，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、高度重視毒性藥品監(jiān)管工作，進一步落實防范措施

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門要從貫徹落實“三個代表”重要思想的高度重視毒性藥品監(jiān)管工作，堅決杜絕毒性藥品的流失，禁止違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用毒性藥品現(xiàn)象的發(fā)生。各級藥品監(jiān)督管理部門主要領導要親自抓，分管領導具體負責，層層落實毒性藥品監(jiān)管責任。

消除各種隱患，進一步落實防范措施，防止毒性藥品的流失，是當前有關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位一項十分重要而緊迫的工作。要將毒性藥品管理列為安全生產(chǎn)工作的重點，將職能部門的專門防范與發(fā)動群眾、群防群治結合起來，重點加固生產(chǎn)、儲存環(huán)節(jié)的門窗等關鍵部位，完善必要的安全報警、防盜等設備。進一步加強各種規(guī)章制度的落實及檢查，突出以預防為主的方針，及時消除各種安全隱患，及時發(fā)現(xiàn)各種事故苗頭，真正做到對毒性藥品的全方位、全過程監(jiān)控，特別要強化對毒性藥品零售環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

二、嚴格執(zhí)行毒性藥品管理規(guī)定，自覺規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營使用行為

各級藥品監(jiān)督管理部門應督促各有關單位嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等有關法律、法規(guī)，針對新形勢下毒性藥品監(jiān)管中出現(xiàn)的新情況及新問題，切實加強對關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應和配制計劃，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達。毒性藥品的收購和經(jīng)營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔；配方用藥由有關藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構負責供應。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經(jīng)營和配方業(yè)務。

藥品生產(chǎn)企業(yè)（含醫(yī)療機構制劑室）涉及到毒性藥品的，要建立嚴格的管理制度，每次配料必須經(jīng)兩人以上復核簽字。生產(chǎn)（配制）毒性藥品及制劑，必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)（配制）操作規(guī)程，建立完整的記錄。

藥品經(jīng)營企業(yè)（含醫(yī)療機構藥房）要嚴格按照GSP或相關規(guī)定的要求，毒性藥品應專柜加鎖并由專人保管，做到雙人、雙鎖，專帳記錄。必須建立健全保管、驗收、領發(fā)、核對等制度，嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜。

藥品零售企業(yè)供應毒性藥品，須憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療機構公章的處方。醫(yī)療機構供應和調(diào)配毒性藥品，須憑醫(yī)生簽名的處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準后，供應單位方能發(fā)售。

三、開展毒性藥品監(jiān)管專項檢查，切實消除各種不安全隱患

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應迅速組織開展對轄區(qū)內(nèi)毒性藥品監(jiān)管的專項檢查。檢查主要以《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》為依據(jù)，檢查重點為生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位安全管理設施和措施，進貨和銷售渠道，采購、運輸、進庫、在庫、生產(chǎn)或銷售是否按規(guī)定建立嚴格的規(guī)章制度及制度執(zhí)行情況，有無完整準確的記錄以及帳物相符情況。各級藥品監(jiān)督管理部門要督促各毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位積極進行自查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時報告，及時糾正，立即整改。

特此通知

國家食品藥品監(jiān)督管理局

第二篇：藥品及醫(yī)用耗材管理制度

藥品及醫(yī)用耗材采購管理制度

為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：

1、采購 按照“面向臨床、服務患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。

2、入庫 藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。

3、保管 藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領發(fā)應遵循先進先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。

4、出庫 藥房或臨床醫(yī)技科室領取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領取。先開出庫單，認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領出庫。領取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。

5、處罰 凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的，扣發(fā)當事人當月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當事人承擔損失的30%-50%，扣發(fā)當事人當月全部獎金，直至離崗培訓或調(diào)離工作崗位。

第三篇：醫(yī)用耗材管理辦法

醫(yī)用耗材管理辦法

第一條 為進一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理，保障醫(yī)用耗材使用合法、合理、安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）及相關法律法規(guī)，特制定本辦法。

第二條 醫(yī)院醫(yī)用耗材管理參照國家按照風險程度實行的醫(yī)療器械分類管理模式。第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)用耗材。

第三條 管理原則

（一）滿足臨床診療所需。

（二）確保質(zhì)量與安全。

（三）實行比質(zhì)比價的采購原則，即質(zhì)量第一、價格合理、擇優(yōu)采購；省陽光采購平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品優(yōu)先采購。

（四）實行《醫(yī)用耗材常購目錄》與《合格供應商目錄》管理制度。

第四條 職責分工

（一）醫(yī)學裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會負責第三類醫(yī)用耗材的準入論證，《醫(yī)用耗材常購目錄》的審定。

（二）設備科為醫(yī)用耗材管理的主管部門，負責醫(yī)用耗材的準入及臨床的使用指導及管理。

（三）醫(yī)務處、護理部作為醫(yī)療業(yè)務主管部門，負責臨床科室醫(yī)用耗材的使用合理性管理。

（四）物流管理部為醫(yī)用耗材的實物管理部門，負責醫(yī)用耗材的質(zhì)量管理與配送。

第五條 準入與資質(zhì)管理

（一）臨床、醫(yī)技科室使用的醫(yī)用耗材實行分類申報論證、審批準入管理。第一、二類醫(yī)用耗材的準入經(jīng)相關部門、院領導審批。第三類醫(yī)用耗材需由醫(yī)療業(yè)務主管部門嚴格審批，醫(yī)用耗材主管部門組織醫(yī)學裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會相關專家進行準入論證。

（二）醫(yī)用耗材采購實施前，醫(yī)用耗材主管部門必須查驗申請準入的醫(yī)用耗材供應商、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品的相關資質(zhì)證件是否符合國家的有關要求，采購辦復核相關資質(zhì)文件的合法性。

（三）物流管理部建立醫(yī)用耗材資質(zhì)檔案（供應商、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品資質(zhì)檔案），并實施動態(tài)效期管理。

（四）“三類”醫(yī)用耗材技術檔案應在院感科備案。第六條 采購管理

（一）醫(yī)用耗材首次進院，由采購辦根據(jù)醫(yī)院《采購管理辦法》的要求實施采購，采購程序結束后，由物流管理部實行最低庫存量和定期、定量補庫模式管理。物流管理部日常采購執(zhí)行醫(yī)院《醫(yī)用耗材常購目錄》。

（二）醫(yī)院新技術應用急需使用的、按照相關規(guī)定必須使用的（有相應依據(jù)）《醫(yī)用耗材常購目錄》外的醫(yī)用耗材，由使用科室遞交書面申請，經(jīng)醫(yī)療業(yè)務主管部門、醫(yī)用耗材主管部門及相關部門（醫(yī)保科、收費科、院感科）、分管院領導（不可收費耗材需院長審批）審批后納入《醫(yī)用耗材常購目錄》采購，第三類醫(yī)用耗材必須經(jīng)醫(yī)學裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會論證后方可納入《醫(yī)用耗材常購目錄》。

（三）《醫(yī)用耗材常購目錄》外的新增品種，在采購目錄審定會前，均執(zhí)行臨時采購程序（具體見《醫(yī)用耗材臨時購置管理制度》）。物流管理部負責組織相關部門在審定會前對臨購醫(yī)用耗材的采購、供應、使用情況進行綜合評價，提交醫(yī)學裝備（醫(yī)用耗材）管理委員會審定是否納入《醫(yī)用耗材常購目錄》。

（四）臨床試用、試驗的醫(yī)用耗材首次進院，需由醫(yī)療業(yè)務主管部門、醫(yī)用耗材主管部門、醫(yī)療業(yè)務分管院領導、醫(yī)用耗材分管院領導審批后方可使用。使用科室在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用、試驗報告，如系療效良好又為臨床所必須的試用耗材，可由科室按本條第三款的方式采購。如醫(yī)用耗材試用后將替代原《醫(yī)用耗材常購目錄》品種，則由使用科室報請設備科、物流管理部、分管院領導審批同意后提交采購辦按程序采購。

（五）《醫(yī)用耗材常購目錄》內(nèi)產(chǎn)品因特殊原因（頻發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量不良事件或不能滿足供應等情形），需要更換產(chǎn)品生產(chǎn)廠商時，由物流管理部報請分管院領導審批同意后提交采購辦按程序采購。《醫(yī)用耗材常購目錄》內(nèi)產(chǎn)品新增規(guī)格、型號，由使用科室提出申請，物流管理部報請分管院領導審批同意后提交采購辦按程序采購。

《醫(yī)用耗材常購目錄》的產(chǎn)品降價，可直接由物流管理部根據(jù)商家降價函辦理；產(chǎn)品漲價，由商家提出調(diào)價申請，由物流管理部報請分管院領導同意后轉(zhuǎn)采購辦議價或重新采購。

（六）醫(yī)院新購設備的配套耗材，直接納入《醫(yī)用耗材常購目錄》，采購時的議價文件可作為采購依據(jù)。

第七條 使用管理

（一）使用植入和介入類醫(yī)療器械的，應當將醫(yī)療器械的名稱、關鍵性技術參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中。

（二）第三類醫(yī)用耗材由物流管理部建立購入原始資料檔案，詳細記錄已購入醫(yī)用耗材的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、生產(chǎn)廠家、進貨日期等信息。

（三）高值（植入、介入）耗材的使用執(zhí)行《醫(yī)用高值耗材管理制度》。

（四）各科室操作使用前要嚴格檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用，凡發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的產(chǎn)品應更換后使用。

（五）醫(yī)院統(tǒng)一招標配送的醫(yī)用耗材，在滿足臨床使用的情況下，任何人均應無條件地使用，如有質(zhì)量問題或使用過程中發(fā)生不良事件的應及時上報設備科，設備科按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告制度》上報市食品藥品監(jiān)督管理局。

（六）嚴禁將一次性醫(yī)用耗材重復使用，違規(guī)者一經(jīng)查實將追究科室責任。

（七）嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。

第八條 驗收、儲存

（一）所有醫(yī)用耗材均應由物流管理部驗收合格后統(tǒng)一發(fā)放使用，嚴禁供應商直接將耗材送入使用科室使用。

（二）物流管理部應將高值耗材、低值耗材、消毒化學試劑及一次性使用無菌醫(yī)療器械應分庫、分區(qū)存儲。庫房設立合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，到貨耗材應及時進行驗收，對驗收不合格的耗材不予辦理入庫。要加強醫(yī)用耗材的存儲管理，如效期的監(jiān)控，庫房環(huán)境、溫、濕度的控制等，并建立相應工作記錄。

（三）醫(yī)院設立應急衛(wèi)生材料庫，由主管部門負責按照醫(yī)院審定的目錄備庫，并做好醫(yī)用耗材的存儲管理，如效期的監(jiān)控，庫房環(huán)境、溫、濕度的控制等，并建立相應工作記錄。

（四）入庫的醫(yī)用耗材有效期不得少于6個月（檢驗試劑除外）。

第九條 出庫、發(fā)放管理

（一）醫(yī)用耗材實行按需領用。各科室在醫(yī)用材料庫房的領用量最多不超過15日的使用量，供應室的領用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的耗材實行預先申報管理，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領用量時，主管部門將實施追蹤審核。

（二）各科室領用人應制訂計劃合理領取醫(yī)用耗材，實行管理負責制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應與同期業(yè)務收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。

（三）各類醫(yī)用耗材由物流管理部、供應室統(tǒng)一調(diào)配，原則上按效期長短順序使用。新品種進院替代原有品種時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。

（四）一次性使用無菌注射器（溶藥器）、輸液器實行二級庫統(tǒng)一配送管理，由供應室負責統(tǒng)一發(fā)放與回收管理。

第十條 信息管理

（一）為方便患者在診療過程中對各類型醫(yī)用材料的查詢，收費科、信息中心應根據(jù)臨床科室的要求提供醫(yī)用材料收費價格的查詢服務。

（二）物流管理部應及時更新、完善醫(yī)院的醫(yī)用材料信息，利用計算機手段對耗材領取和使用的情況實行同步監(jiān)控；定期核查領、用情況。

第十一條 其他

（一）醫(yī)院供應的醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向物流管理部以處方形式購買。

（二）醫(yī)用材料的配送由物流管理部協(xié)調(diào)配送中心統(tǒng)一執(zhí)行。

（三）對違反規(guī)定者，按醫(yī)院相關制度予以處罰。

（四）本辦法由設備科、物流管理部負責解釋。

第四篇：麻醉藥品、毒性藥品與精神藥品管理制度

麻醉藥品、毒性藥品與精神藥品管理制度

一、麻醉藥品的品種，系指《中華人民共和國麻醉藥品管理條例》所規(guī)定的品種，如鴉片類、嗎啡類、可卡因類等和衛(wèi)生部所核定的其他易成癮癖的毒性藥品及制劑。毒性藥品與精神藥品的品種，系指中國藥典附錄及衛(wèi)生部和其它有關規(guī)定的

二、麻醉藥品、毒性藥品號精神藥品，必須遵照國家公布的《麻醉藥品管理暫行條例》及其施行細則和《醫(yī)療性毒性藥品管理辦法》、精神藥品管理辦法》的規(guī)

三、藥劑科必須嚴格監(jiān)督各醫(yī)療科(室)合理使用麻醉藥品，如發(fā)現(xiàn)濫用情況有權拒發(fā)，并應直接

四、藥劑科和各醫(yī)療科(室)，均必須建立健全麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品和管理制度，設置加“五專”(即專人、專柜加鎖、專帳、專冊、專用處方)管

五、藥劑科對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品，應定期清點。取用麻醉藥品后應按處方隨時登記注銷(設置專用帳卡)。每日對用量與存量核對一次，統(tǒng)計

六、處方中的麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品名稱不得簡化。調(diào)配人員接方后須嚴格認真審查，配方后須經(jīng)另一人核對(夜班例外)

七、大專院校畢業(yè)有二年以上臨床經(jīng)驗、中專畢業(yè)有五年以上臨床經(jīng)驗或相當于同水平的醫(yī)師，經(jīng)醫(yī)務科審核，院長批準，將醫(yī)師名單送藥劑科備查，方可有麻

八、麻醉藥品、醫(yī)療性毒藥品與精神藥品處方，一次劑量一般不超過常用量，麻醉藥品、醫(yī)療性毒性藥品一次處方總量不得超過一日極量，毒性中藥不得超過二日極量。超過常用量時，必須由醫(yī)師另行簽字，超過極量時需經(jīng)醫(yī)師所在科(室)的科主任批準，外用藥不在此限。

九、醫(yī)師所開寫的麻醉藥品注射劑，一律限在本院使用。如有特殊情況必須帶回使用時，應由醫(yī)師在處方上注明，并經(jīng)醫(yī)務科審查批準，在市衛(wèi)生局辦理麻醉藥品應用卡，調(diào)劑室方可配發(fā)。只限一次用量。

十、醫(yī)院臨床確診的晚期癌癥患者，確需連續(xù)使用麻醉藥品時，經(jīng)醫(yī)務科審查批準，憑醫(yī)院疾病診斷書辦理麻醉藥品應用卡。

十一、哮喘、神經(jīng)官能癥、精神及其他慢性病等特殊需要的患者，需連續(xù)使用或超量使用醫(yī)療性毒性藥品、精神藥品時，要由醫(yī)師在處方上簽署意見，可做特殊

十二、調(diào)劑室的麻醉藥品、精神藥品實行定額管理。在交接班時，應嚴格履行點

十三、對少數(shù)破損、短少等麻醉藥品的處理，可按季匯總列表，說明理由，經(jīng)科主任批準，報主管院長備案。醫(yī)療科(室)剩余麻醉藥品，應按退藥手續(xù)隨時交藥

十四、藥劑科應定期到各醫(yī)療科(室)檢查麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品與精神藥品的使用和保管情況，并將檢查結果報告院長。

十五、藥劑人員應做好宣傳工作，廣泛宣傳麻醉藥品管理的有關規(guī)定，發(fā)動群眾

十六、麻醉藥品的處方應單獨裝訂成冊，保管三年備查。醫(yī)療性毒性藥品和精神

第五篇：麻醉藥品、毒性藥品與精神藥品管理制度

麻醉藥品、毒性藥品與精神藥品管理制度

一、麻醉藥品的品種，系指《中華人民共和國麻醉藥品管理條例》所規(guī)定的品種，如鴉片類、嗎啡類、可卡因類等和衛(wèi)生部所核定的其他易成癮癖的毒性藥品及制劑。毒性藥品與精神藥品的品種，系指中國藥典附錄及衛(wèi)生部和其它有關規(guī)定的品種，均應列入。

二、麻醉藥品、毒性藥品號精神藥品，必須遵照國家公布的《麻醉藥品管理暫行條例》及其施行細則和《醫(yī)療性毒性藥品管理辦法》、精神藥品管理辦法》的規(guī)定進行管理。

三、藥劑科必須嚴格監(jiān)督各醫(yī)療科(室)合理使用麻醉藥品，如發(fā)現(xiàn)濫用情況有權拒發(fā)，并應直接向院長和醫(yī)務科報告，以便及時檢查、處理。

四、藥劑科和各醫(yī)療科(室)，均必須建立健全麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品和管理制度，設置加“五專”(即專人、專柜加鎖、專帳、專冊、專用處方)管理。具有明顯標志的專用瓶簽，指定專人負責管理。

五、藥劑科對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品，應定期清點。取用麻醉藥品后應按處方隨時登記注銷(設置專用帳卡)。每日對用量與存量核對一次，統(tǒng)計人員應定期查核。

六、處方中的麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品和精神藥品名稱不得簡化。調(diào)配人員接方后須嚴格認真審查，配方后須經(jīng)另一人核對(夜班例外)方準發(fā)出。

七、大專院校畢業(yè)有二年以上臨床經(jīng)驗、中專畢業(yè)有五年以上臨床經(jīng)驗或相當于同水平的醫(yī)師，經(jīng)醫(yī)務科審核，院長批準，將醫(yī)師名單送藥劑科備查，方可有麻醉藥品處方權。

八、麻醉藥品、醫(yī)療性毒藥品與精神藥品處方，一次劑量一般不超過常用量，麻醉藥品、醫(yī)療性毒性藥品一次處方總量不得超過一日極量，毒性中藥不得超過二日極量。超過常用量時，必須由醫(yī)師另行簽字，超過極量時需經(jīng)醫(yī)師所在科(室)的科主任批準，外用藥不在此限。

九、醫(yī)師所開寫的麻醉藥品注射劑，一律限在本院使用。如有特殊情況必須帶回使用時，應由醫(yī)師在處方上注明，并經(jīng)醫(yī)務科審查批準，在市衛(wèi)生局辦理麻醉藥品應用卡，調(diào)劑室方可配發(fā)。只限一次用量。

十、醫(yī)院臨床確診的晚期癌癥患者，確需連續(xù)使用麻醉藥品時，經(jīng)醫(yī)務科審查批準，憑醫(yī)院疾病診斷書辦理麻醉藥品應用卡。

十一、哮喘、神經(jīng)官能癥、精神及其他慢性病等特殊需要的患者，需連續(xù)使用或超量使用醫(yī)療性毒性藥品、精神藥品時，要由醫(yī)師在處方上簽署意見，可做特殊處理。

十二、調(diào)劑室的麻醉藥品、精神藥品實行定額管理。在交接班時，應嚴格履行點交手續(xù)。保管人員工作調(diào)出時，要履行交接手續(xù)，藥劑科負責人監(jiān)交。

十三、對少數(shù)破損、短少等麻醉藥品的處理，可按季匯總列表，說明理由，經(jīng)科主任批準，報主管院長備案。醫(yī)療科(室)剩余麻醉藥品，應按退藥手續(xù)隨時交藥劑科，不得積存。

十四、藥劑科應定期到各醫(yī)療科(室)檢查麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品與精神藥品的使用和保管情況，并將檢查結果報告院長。

十五、藥劑人員應做好宣傳工作，廣泛宣傳麻醉藥品管理的有關規(guī)定，發(fā)動群眾共同管好，保證麻醉藥品合理使用，杜絕流蔽。

十六、麻醉藥品的處方應單獨裝訂成冊，保管三年備查。醫(yī)療性毒性藥品和精神藥品的處方應保存兩年備查。普通處方保存一年。