第一篇：美國遏制抗菌藥物耐藥的策略和措施

美國遏制抗菌藥物耐藥的策略和措施

一、細菌如何出現耐藥

細菌生活在我們的周圍，飲水、食物、土壤、植物、動物、糞便和人體中。大多數細菌對人體無害，而且有些細菌非常有用，能幫助我們消化食物。但許多致病菌能夠引起嚴重感染。

60年前，第一個抗菌藥物青霉素面市后，抗菌藥物曾被譽為治療細菌感染的靈丹妙藥。但是近年來，多種細菌對抗菌藥物產生耐藥。一些原來用抗菌藥物能治好的感染，現在變成難治的病。美國疾病控制中心說，世界上重大感染，實際上都變得對選用的抗菌藥物耐藥。

科學家們發現細菌對抗菌藥物耐藥，可能是自發的，也可能是通過突變。突變是發生在細菌基因上的變化。這類變化讓細菌獲得對抗抗菌藥物的能力，使抗菌藥物活性減弱，甚至失活。耐藥菌能夠通過繁殖，把耐藥基因由同種細菌傳播給其它細菌，使多種細菌對不同類的抗菌藥物產生多重耐藥。

二、抗擊抗菌藥物耐藥的復雜性

影響細菌耐藥性的因素很多，例如：醫療上濫用抗菌藥物；畜牧業用抗菌藥物防病、治病或用抗菌藥物促進生長；食用植物、農作物噴灑抗菌藥物治病、殺蟲等等。都能令細菌產生耐藥。這些肉獸、肉禽經過屠宰、加工和包裝等程序，成為商品。蔬菜、果品及一些農產品，經過一定加工程序也進入市場。它們進入家庭后，有的經過烹飪，供人食用。有的經過洗滌、消毒，供人食用。但是，難免有殘留耐藥微生物存在。通過這種過程，可把肉禽、食用植物、果品或農產品攜帶的耐藥微生物，傳播到人。但出現感染再用同種抗菌藥物治療時，則出現耐藥。況且，生禽肉、生畜肉、生魚、尚未洗滌消毒的蔬菜、果品、農產品難免與其它食品接觸，通過交叉污染傳播耐藥菌。

細菌對抗菌藥物耐藥涉及到方方面面。因此，遏制抗菌藥物耐藥必然要從醫療衛生、醫藥工業、農業生產加工諸多行業著手。

三、美國抗擊抗菌藥物耐藥的兩個目標

雖然避免細菌耐藥是一個十分復雜的問題。但要達到目標卻比較簡單，只有兩個： 第一是維持現有藥品和新藥的有用性。亦即保持現有抗菌藥物和新開發抗菌藥物的療效不減弱或不消失。特別要保持“最后手段抗菌藥物的有用性，要保持剩下1-2種有效的抗生素。

第二是鼓勵開發新的抗微生物藥，簡化、加速抗菌藥物的審批程序。有微生物就有抗生素耐藥。隨著時間的轉移，原來有效的抗菌藥物，有朝一日可能變成不再有效。而且不能排除將出現對抗菌藥物治療均無效的感染。因此，在遏制細菌耐藥的同時，必須開發新抗菌藥物，為應對這類感染準備新的武器。

四、美國避免抗菌藥物耐藥的一些措施 1.FDA抗微生物藥耐藥特別工作組

1999年，在美國衛生和人類服務部（HHS）的牽頭下，由10個聯邦局和部組成了一個處理抗微生物藥耐藥的特別工作組。由美國疾病控制中心、FDA和國立衛生研究生研究所共同主持。該工作組認為，美國有責任并有潛力從以下4個方面改進公共衛生：（1）迅速而有效地應對來自耐藥的威脅；

（2）簡化并鼓勵開發及妥善使用有助于問題解決的產品；

（3）幫助提高消費者和衛生工作者可獲得的、有關抗生素耐藥和妥當使用原則等信息的質與量，方便產品的安全有效使用，并延長產品的壽命；（4）重視并協調FDA解決抗生素耐藥所需要的科學研究。

工作組還制訂了一份行動計劃于2001年公布計劃，名位防止微生物藥耐藥公共衛生行動計劃。此計劃的成功將取決于許多實體的合作，例如：州和地方的各個衛生局、各個大學、專業學會、制藥公司、衛生保健人員、農業生產廠、和公共的合作。2.維持抗菌藥物的有用性

抗菌藥物治療細菌感染有效，但對病毒感染無效。美國存在著用抗菌藥物治療病毒感染的問題，如感冒、流感、喉痛、咳嗽、支氣管炎、上呼吸道感染多半是病毒感染，但臨床使用抗菌藥物的處方不少。據美國CDC的估計，如果這類病不用抗菌藥物，美國門診抗菌藥物處方能減低30%，而對病人的健康沒有影響。

問題的解決不僅是醫生和科學家們的事，也是公眾的事。使他們懂得感冒、流感、喉痛、支氣管炎等多半是病毒感染這有助于問題的解決。這類病使用抗菌藥物治療不僅無效，而且使抗菌藥物耐藥的產生機會增加。

為此FDA和美國疾病控制中心發起了遏制抗菌藥物耐藥的運動，對象是保健從業者和公眾。FDA的疾病評價和研究中心也開展過全國性運動，向衛生保健人員強調慎用抗菌藥物，并為他們提供發給病人的小冊子。FDA也公布了藥品說明書管理規定，要求在抗菌藥物說明書上，用明確的語言鼓勵醫生，只有在真正需要時才開抗菌藥物處方。3.鼓勵抗菌藥物的開發

美國FDA鼓勵開發新抗菌藥物、抗菌藥物的新類別和其他抗微生物藥。FDA利用專利保護、審批程序等手段鼓勵新抗菌藥物的開發。例如：對治療嚴重威脅生命感染的抗菌藥物優先批準、從速批準。在簡化審批程序方面，FDA也正在研究”如何加速審查程序，而不損傷抗菌藥物的安全性和有效性“；在臨床試驗方面，”如何在臨床研究中用質量取代數量"。4.農用抗菌藥物的管理

（1）建立國家抗菌藥物耐藥監測系統(NARMS)為了解抗菌藥物耐藥的產生、其威脅程度和耐藥隨時間轉移的趨勢等信息，美國于1996年成立了國家抗微生物藥耐藥監測系統。它是在FDA的獸藥中心、美國農業部和疾病控制中心合作下成立的。開始的任務是監測17中抗微生物藥對人、畜腸道細菌敏感性的變化。后來，抗菌藥物的品種和細菌分離株的數量和供應樣品的部門都有擴大。

NARMS的項目分兩部分：畜類組和人類組。人類組細菌分離株樣品由美國17個洲及地方衛生部門提供，由喬治亞州亞特蘭大市的國家傳染病中心檢驗。畜類組的腸道分離株的敏感性由位于喬治亞州亞特蘭大市的農業研究服務社的Russell研究中心檢驗。目前提供菌株樣品的部門已經擴大。

每年的工作由CDC/NCID和USDA/ARS提供年度NARMS總結報告。另外，定期召開公眾會議，報告NARMS監測結果，并為其它抗菌藥物耐藥性研究提供講臺。（2）畜、禽用藥的管理

為了減少由于禽牧業使用抗菌藥物，導致人用抗菌藥物的耐藥，FDA正在采取措施。主要是FDA的肉禽、肉禽用抗菌藥物的管理辦法。要達到的目標為：①保證肉禽使用抗菌藥物，不干擾或不喪失人用抗菌藥物的療效。②為肉禽安全使用抗微生物藥做準備，因為這類藥是肉類生產和保證食品供應安全的有價值的工具。為此，FDA的獸藥中心提出肉禽用藥的管理辦法。并根據反饋的意見，起草指南，幫助廠家執行。5.研究

科學家們和衛生工作者一般都同意，減少抗菌藥物耐藥的一種方法是，更小心地使用抗菌藥物和監測耐藥感染的爆發。但是了解病原體對抗菌藥物的耐藥機制，對設計有效的新藥非常重要。FDA的毒理學研究中心正在研究能導致嚴重感染的、人腸道細菌對抗菌藥物的耐藥機制。另外，NCTR也在研究，肉禽、肉禽制品中抗菌藥物的殘留量及其對人腸道細菌的影響。這些信息幫助制定出一個評估人體中抗菌藥物安全殘留量的新方法，可能FDA采納，用于評估肉畜、肉禽用藥。作者：中國藥品生物制品檢定所 楊景勛

第二篇：抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥管控措施

醫院

抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥管控措施

為進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理，促進抗菌藥物合理使用，有效遏制細菌耐藥，保證醫療質量和醫療安全，根據衛生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《關于繼續深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》要求，結合我院實際情況，特制定本措施。

一、指導思想

深入貫徹落實深化醫藥衛生體制改革工作要求，堅持“標本兼治、重在治本”的原則，圍繞我院抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環節進行完善，提高我院抗菌藥物臨床合理應用水平，保障患者合法權益和用藥安全，實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務的醫改目標。

二、活動目標

進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理，優化抗菌藥物臨床應用結構，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，規范抗菌藥物臨床應用，有效遏制細菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題，采取標本兼治的措施加以解決，促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續改進。

三、重點內容

（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。院長是我院抗菌藥物臨床應用管理第一責任人，臨床科室主任是本科室抗菌藥物臨床應用管理第一責任人，醫院將抗菌藥物臨床應用管理作為醫療質量和醫院管理的重要內容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應用管理責任制，建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監督管理機制。醫院與臨床科室負責人簽訂抗菌藥物合理應用責任狀，明確抗菌藥物合理應用控制指標。醫院將把抗菌藥物合理應用情況作為科室績效考核之一。

（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查。對我院抗菌藥物臨床應用情況進行統計：抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術抗菌藥物預防使用率，門診抗菌藥物處方比例。

（三）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；醫院將制定抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限；按專業技術職務分級使用，醫師可根據診斷和病情開具非限制使用抗菌素處方；特殊類抗菌素使用應有嚴格的指征和依據。緊急情況下醫師可越級使用高于權限的抗菌素。

（四）加強抗菌藥物購用管理。藥劑科要定期對本院在用的抗菌藥物目錄進行全面梳理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規促銷的抗菌藥物品種；嚴格控制抗菌藥物購用品規數量。

（五）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內，并對每月使用情況進行統計，發生不良反應時應立即上報。

（六）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監測。各臨床科室根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；開展細菌耐藥監測工作，定期發布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施。

（七）落實抗菌藥物處方點評制度。由處方點評工作小組成員每月對門急診抗菌藥物處方、I類切口病例進行處方和醫囑點評。

四、工作要求

加強抗菌藥物臨床應用管理，促進臨床合理使用抗菌藥物，控制細菌耐藥，是實現為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫療衛生服務醫改目標的重要措施。醫師應合理使用抗菌藥物，科主任要切實履行職責，定期檢查本科室醫師執行有關抗菌藥物專項整治及合理使用規定。相關職能部門要加強監督檢查，認真總結工作中的經驗和不足，將抗菌藥物臨床應用管理工作制度化、規范化，逐步形成長效工作機制，有效遏制細菌耐藥，合理使用抗菌藥物。

醫院

藥事管理與藥物治療學委員會

第三篇：抗菌藥物分級管理措施

抗菌藥物分級管理措施

根據抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應以及社會經濟狀況、藥物價格等因素，我院將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理。

一、分級原則

1、非限制度使用：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

2、限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。

3、特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌耐藥性過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者；藥品價格昂貴。

二、分級管理辦法

1、臨床選用抗菌藥物應遵循本《抗菌藥物臨床指導原則》，根據感染部位，嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”，一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制。

2、臨床醫師可根據診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應經具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的醫師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據，經抗感染或有關專家會診同意，處方需經科主任簽名。

3、臨床醫生越級使用高于權限抗菌藥物,必須請示科主任,處方需經科主任簽名。

三、醫師分級使用的抗菌藥物如下

1、初級職稱醫師可使用抗菌素為非限制使用藥品，主要包括：（1）青霉素類抗生素；（2）第一代頭孢菌素類抗生素；（3）β內酰胺類/β內酰胺酶抑制制；（4）氨基糖苷類抗生素；（5）四環素類抗生素；（6）氯霉素；（7）大環內酰類抗生素；（8）林可霉素；（9）利福霉素類抗生素；（10）甲硝唑和替硝唑；（11）第一代喹諾酮類抗菌素；（12）磺胺類藥；（13）呋喃類抗菌藥；（14）抗結核分枝桿菌和非結核分枝桿菌藥等。

2、中高級職稱醫師可使用的抗生素為非限制使用及限制使用藥品，主要包括：（1）上述各類抗生素；（2）第二、三代頭孢菌素類抗生素；（3）第二代喹諾酮類抗生素。

3、科主任可使用的抗生素為特殊使用藥品，主要包括：（1）上述各類抗生素；（2）第四代頭孢菌素類抗生素；（3）萬古霉素和去甲萬古霉素；（4）碳青酶烯類抗生素；（5）抗真菌藥注射劑等。

第四篇：抗菌藥物合理應用管理措施專題

抗菌藥物合理應用管理措施

為進一步加強抗菌藥物臨床應用管理、規范臨床用藥行為，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫療質量和醫療安全，維護患者的合法權益，進一步提高抗菌藥物療效，降低不良反應，減緩細菌耐藥成都，提高臨床治療水平，制定本措施。

一、抗菌藥物的分級管理原則

抗菌藥物實行分級管理。根據抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥性、不良反應和藥品價格，將抗菌藥物分為非限制使用藥物、限制使用藥物和特殊使用藥物。

（一）分級管理原則

1、非限制性使用藥物（一線藥物）：經臨床長期應用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較小、價格相對較低的抗菌藥物。

2、限制使用藥物（二線藥物）：與非限制性使用抗菌藥物相比，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥物價格等方面存在局限性，不宜作為非限制性藥物使用，應控制使用。

3、特殊使用藥物（三線藥物）：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需加倍保護以免細菌過快產生耐藥性而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少或并不優于現有藥物；藥品價格昂貴者，應嚴格控制使用。

（二）分級管理辦法

1、醫院合理用藥委員會（抗菌藥物專項整治工作專家組）對臨床使用抗菌藥物進行監督管理。

2、經注冊的臨床執業醫師培訓考核合格后可根據診斷和患者病情開具非限制性使用抗菌藥物處方。

3、根據患者病情需要應用限制性使用抗菌藥物時，應根據該類藥物適應癥或適應人群使用，由主治醫師以上專業技術人員開具限制性抗菌藥物處方并簽名。

4、“特殊使用”抗菌藥物須經醫院藥事管理與藥物治療學委員會認定。具有抗感染臨床經驗的感染或相關專業專家會診同意，由具有高級專業技術職稱的醫師開具處方后方可使用。根據患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物時，要有嚴格的指證的確鑿的證據，藥師要嚴格審核處方。緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，選用限制使用抗菌藥物、特殊使用抗菌藥物及抗菌藥物必須在病歷上有詳細的病情分析記錄。

5、下列情況之一，臨床醫師可以越級使用高于權限一級的抗菌藥物，僅限一天用量，病程（包括門診搶救記錄）中必須記載說明，次日需由上級醫師審核用藥并補處方。

（1）感染病情嚴重者：如敗血癥、膿毒血癥等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并癥；中樞神經系統感染；臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；感染性心內膜炎、化膿性心包炎等；嚴重的肺炎、骨關節感染、肝膽系統感染、蜂窩組織炎等；重度燒傷、嚴重復合傷、多發傷及合并重癥感染者；有混合感染可能的患者。

（2）免疫功能低下患者發生感染時，包括：接受免疫抑制劑治療；接受抗腫瘤化學療

法；接受大劑量腎上腺皮質激素治療者；血WBC＜1X109/L，或中性粒細胞＜0.5X109/L；艾滋病；先天性免疫功能缺陷者。

（3）病原菌只對二線或三線藥物敏感的感染。

二、抗菌藥物的臨床應用管理原則

1、臨床醫生在使用抗菌藥物治療前，應先留取標本送細菌學檢驗，以盡早明確病原菌和藥敏結果。我院接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%。

2、檢驗結果未出來之前或病情不允許等待的情況下，在臨床診斷的基礎上，預測可能的致病菌種類，參考衛生部《指導原則》中“各類抗菌藥物的適應癥”、“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”以及本院的感染菌譜和抗菌藥物敏感譜、耐藥譜，進行經驗治療。

3、圍手術期抗菌藥物預防性用藥，以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點，嚴格按照衛辦醫政改[2009]38號《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》執行，我院Ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%，使用時間不超過24小時；住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時。

4、院感科、檢驗科要定期統計分析臨床標本的細菌鑒定和藥敏試驗結果，公布本院以及各類感染的感染菌譜和抗菌藥物敏感譜、耐藥譜，作為臨床醫生經驗用藥的科學依據。

5、臨床醫生應遵循抗菌藥物分級管理的原則，依據細菌培養和藥敏試驗的結果合理選用抗菌藥物，一線有敏感的藥物原則上不使用二線藥物，嚴格掌握三線藥物的適應癥。

6、對較長時間使用抗菌藥物或感染癥狀反復或治療效果不佳的病人，要警惕菌群失調、二重感染和細菌耐藥性的產生，特別警惕真菌感染。需重復留取標本做細菌學檢驗，根據檢驗結果調整治療方案。

7、臨床醫生使用、改變、停用抗菌藥物應在病歷上有分析記錄。

三、抗菌藥物的使用監管原則

1、醫院將加強抗菌藥物臨床應用的管理，建立、健全促進、指導、監督抗菌藥物臨床合理應用的管理制度，并將抗菌藥物臨床合理應用工作納入醫療質量與綜合目標管理考核體系，科主任將作為科室目標管理的第一責任人，為科室專項治理工作負責。我院住院和門診患者抗菌素使用率不超過60%和20%。

2、醫院將完善處方等點評制度，成立處方點評專家組，組織感染、藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評，每名醫師不少于50份處方、醫囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫學科等臨床科室以及Ⅰ類切口手術和介入治療病例。醫院將根據點評結果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫師，向全院公示：對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師，在全院范圍內進行通報。同時加強不合理用藥動態監管及超管預警監測工作，完善日常監督機制，每月登記、通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。

3、醫院將定期對醫院細菌耐藥趨勢進行分析，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

4、醫院將根據病原菌變遷，耐藥現象與抗菌藥物品種應用情況，采取必要的干預措施，包括限用、暫停用及輪換等有計劃的保護措施。

5、藥劑科要定期提供有關抗菌藥物的購銷品種分布、費用等信息，以便提示此類藥物

在本機構使用的變化趨勢。

6、加強合理用藥管理，杜絕不適當的經濟激勵。醫院不得以任何形式將處方者開出的藥品處方與個人與科室經濟利益掛鉤。

7、各科室必須嚴格《雅安市人民醫院抗菌藥物分級表》使用抗菌藥物：即住院醫師只能開具一線藥物；主治醫師有權開具一、二線藥物；副高以上醫師有權開具一、二、三線藥物。

8、藥劑科必須按照本辦法中規定的種類采購和配送藥品，嚴禁提供不必要的藥品及《雅安市人民醫院抗菌藥物分級表》種類之外的藥品。我院采購的抗菌藥物品種原則上不超過50種。

四、抗菌藥物的使用原則

1、嚴格掌握抗菌藥物的適應癥、禁忌癥，合理使用抗菌藥物，密切觀察藥物療效和 不良反應情況，實行藥品不良報告制度。

2、嚴格掌握抗菌藥物聯合應用和預防應用的指證。

3、結合患者的臨床病情，設計抗菌藥物的結藥方法，包括結藥劑量。療程、間隔時間和途徑。

4、密切觀察病人有無菌群失調情況，及時調整抗菌藥物的使用。

5、注重藥物經濟學，減少病人抗菌藥物費用的支出。

五、監督管理

1、醫院將組織藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施專項點評，并將點評結果作為科室、科主任和醫務人員績效考核依據。并將醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，并按照排名結果分別召集排名前10位醫師進行誡勉談話，對排名情況和相關數據進行公示。同時，對濫用、不合理使用及過度用藥情況，每月組織醫院合理用藥委員會專家及終末病歷評審專家進行1次專項檢查，對存在的問題采取有效措施進行整改。

2、醫院將對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。對于違反用藥原則的，將記錄醫務人員不良業績，予以通報，并與職稱、職務、進修、學習等掛鉤，具有初級職稱的延緩其晉升職稱及進修時間一年；具有中級職稱的，延緩其晉升職稱時間一年，限制其出差學習、培訓；具有高級職稱的，降為中級職稱參與臨床工作，具有行政職務的，予以降職、辭職處理；發現2次以上的，暫停其執業活動3個月，對其進行培訓和繼續醫學教育至少3個月。暫停執業活動期間，醫院只發放本人工資的70%。暫停執業活動期滿后，再次發現不合理使用抗生素行為的，給予取消其處方資格，調離臨床工作崗位等處理，直至吊銷《醫師執業證書》。

3、醫師出現下列情形之一的，醫院將暫停其抗菌藥物處方權：

（1）抗菌藥物培訓考核不合格；

（2）不按照規定開具處方，造成嚴重后果的；

（3）不按照規定使用藥品，造成嚴重后果的；

（4）因開具抗菌藥物處方牟取私利的；

4、藥師未按照規定審核抗菌藥物處方與醫囑，或發現處方不適宜、超常處方未進行藥學干預的，3次以上且無正當理由的，取消其抗菌藥物調劑資格。

5、對不重視抗菌藥物臨床合理應用工作或違反以上管理要求，因臨床抗菌藥物濫用而由此造成醫療糾紛或其他嚴重后果的醫師，將按照《執業醫師法》、《處方管理辦法》、《醫療事故處理條例》以及其他有關法律法規給予責任人相應的行政處罰，直至吊銷其醫師執業證書。

六、法律責任

1、醫師出現以下情形之一的，按照《執業醫師法》第三十七條的規定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書，構成犯罪的，依法追究刑事責任；

（1）未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的；

（2）未按本辦法相關規定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；

（3）使用未經批準使用的抗菌藥物的；

（4）索取、非法收受藥品生產、經營企業財物或者通過開具抗菌藥物牟取其他不正當利益的；

（5）違反本辦法其他規定的。

2、藥師出現以下情形之一的，按照《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下醫院藥學工作；情節嚴重的，依法給予降級、撤銷、開除處分，構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（1）違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條、三十四條的規定，違法購入未經批準使用的抗菌藥物的；

（2）違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條的規定，未調劑審核處方，造成患者嚴重損害的；

（3）未按本辦法關于限制抗菌藥物品種、規格的規定，私自增加抗菌藥物品種和規格的；

（4）違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十條的規定，在藥品購銷、臨床使用中牟取不正當利益的；

（5）違反本辦法其他規定。

第五篇：抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥預警管理機制

抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥預警管理機制

一、將臨床抗菌藥物應用的管理納入醫院醫療質量管理和綜合目標考核中，并與各臨床科室績效考核相結合。

二、抗菌藥物管理工作組要定期對抗菌藥物應用情況進行檢查(每月≥1次)，藥劑科每季度對門診和住院部抗菌藥物使用情況進行1次分析，并在《處方及臨床用藥通報》上向全院進行通報。

三、藥劑科每半年要進行一次抗菌藥物應用專題分析，形式為會議或者通報。內容包括：抗菌藥物使用情況調查分析，醫師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調查以及醫院細菌耐藥趨勢分析等；對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

四、藥劑科應完善各類抗菌藥物的出入及消耗登記制度，對某些用量異常、價格昂貴和不良反應較大的抗菌藥物實行限制性應用。

五、根據“衛生部全國細菌耐藥監測報告”的監測結果，醫院感染管理科結合醫院實際情況，采取以下干預措施：

1．對細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物，將預警信息及時通報有關科室醫務人員。

2．對細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，慎重經驗用藥。

3．對細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物，參照藥敏試驗結果用藥。4．對細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物，暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據細菌耐藥監測結果再決定是否恢復臨床應用。

六、有下列情況之一者，視為不合理使用抗菌藥物： 1．無用藥指征；

2．越線用藥或藥敏試驗有低線藥物敏感而不及時修改； 3．不按常規療程、劑量、給藥途徑、時間間隔給藥的；

4．病人轉科時頻繁換用抗菌藥物或者病程記錄中對換用抗菌藥物的理由不當；

5．不進行藥物不良反應觀察或發生藥物不良反應后不及時處理； 6．不按規定上報藥物不良反應；

7．其它不符合“天門市第一人民醫院抗菌藥物分級管理細則”行為； 8．其它不符合“天門市第一人民醫院抗菌藥物臨床應用原則"行為。

七、抗菌藥物使用管理質控重點

下列病例治療性應用抗菌藥物，需行病原菌檢測加藥敏試驗： 1．敗血癥、菌血癥。

2．成人發熱3天及以上，兒童發熱5天及以上，原因不明，需做血或骨髓培 養。

3．有咳痰(黃綠痰、膿痰)等呼吸系統臨床表現需行痰培養；上呼吸道 感染行咽試紙培養。

4．懷疑細菌性心內膜炎需血培養。

5．肝硬化腹水出現腹膜炎體征應行腹水培養。6．泌尿系感染需尿培養。7．生殖系統化膿性感染。

8．氣管切開48h后，每周一次培養。9．留置導尿管48h及以上病例。

10．各種引流管留置48h及以上病例(胃管、空腸造瘺管、肛管、氣胸閉式引 流管除外)。

11．腹膜炎、胸膜炎、化膿性關節炎、骨髓炎、各部位膿腫等經手術或穿刺可以取。

12．各類非甲級愈合傷口，燒傷(燙傷、電擊傷)創面。13．預防性應用抗菌藥物超過48小時病例按治療性應用對待。

八、發現上述第六條、第七條相關違規行為，按以下處理：

1．科室：違規每例次扣l分，累計在科主任績效考核“基本指標”中“抗生 素規范使用”項扣除，扣完為止。

2．當事人：運行病歷每例次扣50分，歸檔病歷按乙級病例計扣21分，取消 病歷評獎資格，另扣50分。