第一篇：藥品購進(jìn)管理制度等

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藥品購進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)，特制訂本制度。

2、藥房業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，并經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，持證上崗。

3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“藥品購進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。

①在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；

②審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案； ③對與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證，并做好記錄。

4、制定的藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)審核。

5、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議（須注明有效期、簽定日期，雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單位公章）。

6、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

7、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。

8、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

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藥品檢查驗收管理制度

1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。

2、藥房應(yīng)明確質(zhì)量驗收人員，驗收人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。藥品質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)。

3、驗收員應(yīng)根據(jù)要求，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。

4、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后6小時內(nèi)驗收完畢。

5、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、有關(guān)證明文件及數(shù)量進(jìn)行逐一檢查，具體內(nèi)容為：

①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等；

②驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

③特殊藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；

④驗收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收；

8、驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得購進(jìn)。

9、對驗收不合格的藥品，應(yīng)報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

寧明縣那堪利民藥店 藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，明確養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作（藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫庫0－30℃，陰涼庫0-20℃，冷庫2－10℃，相對濕度45％－75％），每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn)，溫度保持在0－20℃，相對濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

4、根據(jù)藥品的使用情況，對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，重點品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對效期不足6個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停使用，及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

藥品處方調(diào)配管理制度

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1、為貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格管理處方藥，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保藥品使用的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、處方調(diào)配人員須經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

3、發(fā)放處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和發(fā)放，調(diào)配或發(fā)放人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、發(fā)放，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。藥品發(fā)放人員不得更改處方內(nèi)容。

①藥品發(fā)放人員應(yīng)將收到的處方交處方審核人員進(jìn)行審核；

②處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方中的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向患者說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配；

③處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配； ④調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或蓋章，交由處方審核員審核；

⑤處方審核員依照處方對調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由發(fā)放人員發(fā)放； ⑥發(fā)放人員發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑數(shù)量，同時向顧客說明服法、用量等注意事項。

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藥品拆零管理制度

1、為方便消費者用藥，規(guī)范藥品拆零使用行為，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確標(biāo)示藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

3、藥房應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零發(fā)放工作。拆零發(fā)放人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格，發(fā)給崗位合格證書，方可上崗。

4、藥房應(yīng)設(shè)立拆零專柜，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。

5、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。

7、藥品拆零時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等必有項目及醫(yī)院名稱、批號等一般項目，核對無誤后，方可交給患者。

8、應(yīng)做好拆零藥品使用記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零使用起止期、操作人等。

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藥品質(zhì)量事故管理制度

1、質(zhì)量事故，是指藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成本單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故

①違規(guī)采購假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；

②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；

③保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；

④發(fā)放藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，嚴(yán)重威脅人身安全或已造成后果者。

3、一般質(zhì)量事故

①違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者； ②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。

4、質(zhì)量事故的報告程序、時限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報告，并在規(guī)定時限內(nèi)上報藥品監(jiān)督管理部門；

②發(fā)生一般質(zhì)量事故，質(zhì)量管理人員應(yīng)在當(dāng)天向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報告，由分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真查清事故原因，及時處理，并在規(guī)定時限內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門報告。

5、發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時通知各相關(guān)部門采取必要的控制、補救措施。

6、處理藥品質(zhì)量事故時，應(yīng)堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、未制定整改防范措施不放過。

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不合格藥品管理制度

1、為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，確保消費者用藥安全，特制定本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對不合格藥品實行有效控制管理。

3、質(zhì)量不合格的藥品不得采購和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ②藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。

4、在藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識，及時上報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

5、不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品，銷毀時應(yīng)做好相關(guān)記錄。

6、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。

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藥品不良反應(yīng)報告管理制度

1、為了加強藥品的安全管理，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

2、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

4、藥房應(yīng)明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作人員，負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報本單位的藥品的不良反應(yīng)信息。

5、各相關(guān)工作人員應(yīng)注意收集的藥品不良反應(yīng)的信息，及時填報藥品不良反應(yīng)報告表，上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員。

6、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。

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衛(wèi)生和人員健康管理制度

1、為確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制訂本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)對藥房衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。

3、儲存藥品的庫房應(yīng)衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚應(yīng)光潔平整。藥房內(nèi)應(yīng)監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備和記錄（空調(diào)、溫濕度監(jiān)測儀）。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥、避光、通風(fēng)的設(shè)備（如：防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等）。

4、儲存藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持無灰塵、無污損。

5、保持藥房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房。

6、每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。

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特殊藥品管理制度

1、為加強本單位特殊藥品的管理，規(guī)范其使用行為，根據(jù)根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制訂本制度。

2、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。

3、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。特殊藥品的采購和保管由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

4、特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，到指定經(jīng)營地點采購，并做好購進(jìn)記錄。

5、特殊藥品購進(jìn)入庫時，應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。

6、特殊藥品僅限本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。

7、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查。

8、建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。過期、失效、破損的特殊藥品每年報廢一次，由藥房統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。

第二篇：藥品購進(jìn)管理制度等

藥品購進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范診所建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)，特制訂本制度。

2、診所業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)。

3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“藥品購進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。

①在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；

②審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案； ③對與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證，并做好記錄。

4、制定的藥品采購計劃，應(yīng)經(jīng)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)審核。

5、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議（須注明有效期、簽定日期，雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單位公章）。

6、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

7、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。

8、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

藥品質(zhì)量驗收管理制度

1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)

2、診所應(yīng)明確質(zhì)量驗收人員，驗收人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。訓(xùn)。藥品質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)。

3、驗收員應(yīng)根據(jù)要求，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。

4、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后6小時內(nèi)驗收完畢。

5、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、有關(guān)證明文件及數(shù)量進(jìn)行逐一檢查，具體內(nèi)容為：

①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等；

②驗收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

③特殊藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；

④驗收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收；

8、驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得購進(jìn)。

9、對驗收不合格的藥品，應(yīng)報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，明確養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作（藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫庫0－30℃，陰涼庫0-20℃，冷庫2－10℃，相對濕度45％－75％），每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn)，溫度保持在0－20℃，相對濕度保持在45％－75％）狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。

4、根據(jù)藥品的使用情況，對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，重點品種（如：易潮解、易霉變、見光易分解等）按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

5、對效期不足6個月的近效期藥品，應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。

6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停使用，及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

藥品處方調(diào)配管理制度

1、為貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格管理處方藥，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保藥品使用的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、處方調(diào)配人員須經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)并考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

3、發(fā)放處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和發(fā)放，調(diào)配或發(fā)放人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

4、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、發(fā)放，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。藥品發(fā)放人員不得更改處方內(nèi)容。

①藥品發(fā)放人員應(yīng)將收到的處方交處方審核人員進(jìn)行審核；

②處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方中的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應(yīng)向患者說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配；

③處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配； ④調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或蓋章，交由處方審核員審核；

⑤處方審核員依照處方對調(diào)劑藥品進(jìn)行審核，合格后交由發(fā)放人員發(fā)放； ⑥發(fā)放人員發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑數(shù)量，同時向顧客說明服法、用量等注意事項。

藥品拆零管理制度

1、為方便消費者用藥，規(guī)范藥品拆零使用行為，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確標(biāo)示藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

3、藥房應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零發(fā)放工作。拆零發(fā)放人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格，發(fā)給崗位合格證書，方可上崗。

4、藥房應(yīng)設(shè)立拆零專柜，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。

5、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。

7、藥品拆零時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等必有項目及醫(yī)院名稱、批號等一般項目，核對無誤后，方可交給患者。

8、應(yīng)做好拆零藥品使用記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零使用起止期、操作人等。

藥品質(zhì)量事故管理制度

1、質(zhì)量事故，是指藥品使用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成本單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故

①違規(guī)采購假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；

②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；

③保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；

④發(fā)放藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，嚴(yán)重威脅人身安全或已造成后果者。

3、一般質(zhì)量事故

①違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者； ②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。

4、質(zhì)量事故的報告程序、時限

①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報告，并在規(guī)定時限內(nèi)上報藥品監(jiān)督管理部門；

②發(fā)生一般質(zhì)量事故，質(zhì)量管理人員應(yīng)在當(dāng)天向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報告，由分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真查清事故原因，及時處理，并在規(guī)定時限內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門報告。

5、發(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時通知各相關(guān)部門采取必要的控制、補救措施。

6、處理藥品質(zhì)量事故時，應(yīng)堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、未制定整改防范措施不放過。

不合格藥品管理制度

1、為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，確保消費者用藥安全，特制定本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對不合格藥品實行有效控制管理。

3、質(zhì)量不合格的藥品不得采購和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：

①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ②藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； ③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。

4、在藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識，及時上報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

5、不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品，銷毀時應(yīng)做好相關(guān)記錄。

6、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。

藥品不良反應(yīng)報告管理制度

1、為了加強藥品的安全管理，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

2、藥品不良反應(yīng)（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

4、藥房應(yīng)明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作人員，負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報本單位的藥品的不良反應(yīng)信息。

5、各相關(guān)工作人員應(yīng)注意收集的藥品不良反應(yīng)的信息，及時填報藥品不良反應(yīng)報告表，上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員。

6、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。

衛(wèi)生和人員健康管理制度

1、為確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制訂本制度。

2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)對藥房衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。

3、儲存藥品的庫房應(yīng)衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚應(yīng)光潔平整。藥房內(nèi)應(yīng)監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備和記錄（空調(diào)、溫濕度監(jiān)測儀）。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥、避光、通風(fēng)的設(shè)備（如：防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等）。

4、儲存藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持無灰塵、無污損。

5、保持藥房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房。

6、每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。

特殊藥品管理制度

1、為加強本單位特殊藥品的管理，規(guī)范其使用行為，根據(jù)根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制訂本制度。

2、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。

3、購用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。特殊藥品的采購和保管由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。

4、特殊藥品的采購應(yīng)做好計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，到指定經(jīng)營地點采購，并做好購進(jìn)記錄。

5、特殊藥品購進(jìn)入庫時，應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。

6、特殊藥品僅限本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。

7、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查。

8、建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。過期、失效、破損的特殊藥品每年報廢一次，由藥房統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。

第三篇：藥品購進(jìn)與驗收管理制度

藥品購進(jìn)與驗收管理制度

為嚴(yán)格藥品的購進(jìn)和驗收管理，保證藥品質(zhì)量及用藥安全防止違規(guī)藥品進(jìn)入，制定本制度。

1、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品，相關(guān)票據(jù)齊全。

2、為保證藥品質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取相關(guān)合法證照復(fù)印件，供貨企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，購貨合同等，留存?zhèn)洳椤?/p>

3、每半年進(jìn)行一次對進(jìn)貨情況的質(zhì)量評審，分析總結(jié)藥品采購過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，對供貨單位的供應(yīng)能力、質(zhì)量信譽等進(jìn)行綜合評價。

4、根據(jù)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同中的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收。具體包括對藥品的外觀性狀，內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查，對藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、產(chǎn)品出廠合格證、藥品檢驗報告書及質(zhì)量狀況等進(jìn)行逐一驗收。

5、對貨與單不符，包裝不牢或破損、標(biāo)識模糊、質(zhì)量異常或可疑情況不得自行使用或作退、換貨處理，應(yīng)拒收，并及時上報衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員處理。

6、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并對照實物，依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

7、藥品驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)，凡驗收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫驗收記錄，驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。

柴窩堡衛(wèi)生院

第四篇：藥品購進(jìn)與驗收管理制度

藥品購進(jìn)與驗收管理制度

一、藥品購進(jìn)、驗收必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)和驗收。

二、藥品購進(jìn)、驗收人員必須是藥學(xué)專業(yè)和相關(guān)醫(yī)學(xué)、護(hù)理等專業(yè)人員擔(dān)任，并熟悉藥品知識。

三、藥品購進(jìn)必須以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位購進(jìn)藥品，并索取有關(guān)證照存檔。

四、購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)、驗收記錄，購進(jìn)、驗收記錄載明供貨單位、數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、驗收結(jié)論等內(nèi)容，票據(jù)和購進(jìn)、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不少于二年備查。

五、購進(jìn)進(jìn)口藥品需有加蓋供貨單位質(zhì)量部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，隨貨同行并驗收，檢查其包裝和標(biāo)簽，以及中文注明藥品的名稱，主要成份以及中文說明書。

六、購進(jìn)藥品必須簽訂合同，要有明確的質(zhì)量條款等內(nèi)容。

七、個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備《新疆維吾爾自治區(qū)個體診所常用和急救藥品目錄》以外的其他藥品。

第五篇：藥品耗材購進(jìn)驗收管理制度

衡水育才婦產(chǎn)醫(yī)院

藥品耗材購進(jìn)驗收管理制度

1、嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則購進(jìn)藥品。按《藥品購進(jìn)驗收程序》，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保藥品質(zhì)量。

2、購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書，明確有效期限。

3、嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》，做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。

4、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性在的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。

5、驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。

6、驗收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口生物制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

7、驗收員驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入店。

8、藥品購進(jìn)、驗收必須執(zhí)行《藥品購進(jìn)驗收程序》，由驗收人員對藥品的購進(jìn)發(fā)票、藥品進(jìn)行逐批驗收，并做好記錄，記錄上應(yīng)有供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論化驗收人員等項內(nèi)容。確保票、賬、貨相符。

9、藥品購進(jìn)驗收記錄和購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。