藥品管理制度合集15篇

藥品管理制度1

1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執行國家有關冷鏈管理的管理規定。

2、依據：《藥品經營質量管理規范》和相關的法律法規。

3、適用范圍：門店有冷藏藥品管理。

4、責任：門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。

5、內容：

5.1、經營冷藏藥品的，應有配套的調控和顯示溫濕度冷藏設備。冷藏設備應放置在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源之處；電源線路與插座應專線專用。

5.2、冷藏藥品的收貨區應在陰涼或冷藏環境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環境溫度的位置。收貨前，如能當場導出隨行的溫度記錄儀記錄數據，應查看并確認運輸全程溫度符合規定的要求后，方可接收貨物；如不能當場導出隨行的溫度記錄儀數據，應暫移入規定溫度的待檢區，待獲得運輸全程溫度數據并確認符合規定后，才能移入合格品區。冷藏藥品收貨時，應向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應在15分鐘內完成。

5.3、冷藏藥品到貨時，應對其運輸方式、運輸設施或設備內溫度、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸的應拒收。

5.4、冷藏藥品驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容，同時包括發貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。

5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進行銷售。

5.6、藥品零售企業銷售冷藏藥品需為消費者提供服務，以保證藥品在適應的溫度下，便于攜帶。

藥品管理制度2

文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度

編號：017

起草部門：質量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：XX.5.1

批準日期：XX.5.1

執行日期：XX.5.1

(1)為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產企業生產的合法藥品;

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗收管理：

①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

③驗收應按照規定的的方法進行抽樣檢查;

④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;

⑤驗收記錄應保存三年;

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;

②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

③中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;

⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;

⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;

⑦每天工作完畢整理營業場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物;

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種;

文件名稱：員工培訓教育管理制度

編號：018

起草部門：質量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：XX.5.1

批準日期：XX.5.1

執行日期：XX.5.1

(1)為不斷提高員工整體素質及業務水平，規范全員質量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規，特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。

(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業員工質量教育培訓和考核工作。

(4)企業質量管理部門根據企業制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。

(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。

(6)企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

(7)企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業的繼續教育。

(8)參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證后，留復印件存檔。

(9)企業內部教訓教育的考核，由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。

(10)培訓、教育考核結果，應作為企業有關崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

文件名稱：質量管理工作情況檢查及考核制度

編號：019

起草部門：質量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：XX.5.1

批準日期：XX.5.1

執行日期：XX.5.1

(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以達到創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創一流，企業創名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓教育管理制度的考核：

①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發現問題對相關人員予以經濟處罰。

②藥品貯存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。

⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。

⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業道德，是否做到規范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關人員給予經濟處罰。

⑧對首營企業和首營品種審核制度的考核：是否按規定收集首營企業和首營品種所需的材料并按規定審批，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。

(4)檢查考核辦法

藥品管理制度3

為加強藥品入庫檢查驗收環節的'質量管理,確保在庫藥品質量穩定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。

一、藥品的入庫驗收包括購進藥品和發出退回藥品的檢查驗收。

二、藥品檢查驗收必須進行藥品內外包裝及標識的檢查。藥品的包裝、標簽、說明書要符合國家食品藥品監督管理局的相關規定。

(一)檢查藥品內、外包裝。藥品包裝應清潔、完整、無滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應堅固耐壓,防潮、防震動。包裝用的襯墊應清潔衛生、干燥、無蟲蛀,紙箱要封牢、捆扎堅固、封條不得嚴重破損。驗收整件包裝應附有產品合格證。對儲存溫度有特殊要求的藥品應按規定包裝并符合說明書上的溫度要求。

(二)核對標簽和說明書。藥品包裝標簽及說明書上應印字規范、清晰,內容應包括生產企業的名稱、地址、藥品的名稱、規格、批準文號、生產日期、有效期限、標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應、注意事項及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶內。

(三)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應有標識。

(四)進口藥品應檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產企業、國別、批號、有效期、主要成分、中文說明書等。

三、特殊藥品應雙人驗收。

四、驗收進口藥品、生物制品時應索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》等相關證件的復印件。

五、發出退回的藥品驗收,必須核對藥品名稱、生產廠家、生產批號、有效期限等相關信息是否與我院發出的藥品相一致,外包裝必須完好無損。對貯存條件要求比較嚴格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。

六、對不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。

七、藥品驗收入庫后,倉庫管理員要及時完成藥品驗收記錄,驗收記錄至少保存三年。

藥品管理制度4

（一）實行全面預算管理。

“全面預算”就是對企業的一切經營活動全部納入預算管理范圍。具體的做法是在每年的粘末對當年的財務預算執行情況作全面地分析，在此基礎上，超市總總部會同有關部門和門店對下一年的企業目標進行研究，然后根據上報的業務預算和專門決策預算進行修正補充，便財務預算初稿，最后由經理室通過后下達。

財務預算在執行過程中，要突出預算的剛性，管理的重點要落實過程控制。財務部門要及時掌握經濟運行動態，發現情況，及時查找原因，提出解決問題的方法。對由于預算原因造成的偏差，要修正預算指標，使預算真正起到指導經濟的作用。

（二）積極參與投資決策

參與投資項目的可行性研究分析，完善投資項目管理。投資項目決策的前提是可行性分析。由于業務和財務考慮問題的角度不同，財務從投資項目初期參與，共同進行研究分析，可以使投資方案更趨完善。

（三）加強結算資金管理

加強資金管理是財務管理的中心環節。大型連鎖藥店具有貨幣資金流量大、閑置時間短、流量沉淀多的特點。因此，財務應根據這些特點，科學合理調度和運用資金，為企業創造效益。

（四）加強存貨控制。

加強庫存管理有利于企業進一步降低運行成本。連鎖藥店商品具有周轉快、流量大、品種多和規格齊的特點；在銷售形式上，以敞開貨架陳列和顧客自選為主。鑒于這些特點，企業要在進貨環節、儲存環節、退貨環節加強對商品的管理。

（五）健全內部控制制度

主要在兩個方面：一是崗位責任，即明確規定各個崗位的工作內容，職責范圍、要求，以及部門與部門、人員與人員間的銜接關系。二是規范操作流程，無論是大的項目，還是小的

費用開支，都要規定操作流程程序，明確審批權限。

藥品管理制度5

1、藥房和庫房內嚴禁吸煙，嚴禁帶火種，房外設置明顯的防火標志。

2、藥房的通道和出入口不準堵塞，要保持通暢。

3、藥房內嚴禁存放易燃易爆化學物品，貴重物品要與一般物品分開存儲，墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規范。

4、未經許可，無關人員禁止進藥房，如工作需要，要經藥房人員許可并帶領。

5、藥房內嚴禁使用電熱器具，禁止亂拉臨時電源和照明線。

6、藥房禁止存放易燃物品。

7、藥房內嚴禁一切明火，如需動火作業，必須辦理動火手續，并經批準方可動火，有專人看守。

8、藥房人員每天下班前進行一次防火檢查，切斷電源并應熟悉消防器材的存放位置和使用方法。

9、定期進行安全檢查，維護保養消防器材。

藥品管理制度6

一、教師的責任

1、各科教師在課堂內外都有對學生護書培訓的任務，做好督檢查工作。

2、按照使用的頻率和方式，可以將教材分為兩類：《語文》、《數學》、《英語》為一類，要求學生為課本包上書皮，《音樂》、《美術》、《品德與生活》等教材，可分年級直接存放在專業教室，或由科任老師負責整理保存，并給教材編號，按學生的學號統一發放，下課時再由老師統一收回保管。

3、每學期開學之前，各教研組長組織本學科教師對教材中變更的內容，做一插頁，加入舊教材，注明變動的地方及變動內容；對于變更的有關練習，也要做成插頁，加入《練習》中。

4、定期引導學生對所使用的教材進行維護，經常在班級開展教材維護展評活動。

5、學期結束時，由各科老師協助圖書室，作好有關教材的檢查回收工作。

6、圖書室管理人員負責對收回的教材消毒整理，確保教材的整潔、統一、有序。

二、學生的責任

1、拿到教材后，先在書簽上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。

2、使用教材時，做到不亂寫、不亂劃、不標記、不折角，做課堂筆記和課堂練習時，要聽從任課教師的安排。

3、經常對所使用教材進行維護，如：把折卷的書角伸展壓平等。

4、在教材使用過程中，由于使用不慎，造成教材嚴重破損直接影響下次正常使用者，要自費購買一本新教材，并在書簽上寫清破損的原因；如造成教材丟失者，也要重新購買一本新教材，并在書簽上寫上丟失的原因。

5、期末，教材交給圖書室統一管理驗收。如發現教材破損較為嚴重，影響到教材使用年限的，學生要按照教材定價賠付。賠付金作為教材維護基金，由圖書室統一管理使用。

藥品管理制度7

1、藥房、藥庫應配備專職的養護人員，養護人員應經專業或崗位培訓，熟悉藥品保管和養護要求。

2、堅持“預防為主”的原則，儲存藥品的倉庫應陰涼、干燥、通風，配備必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等設施設備，保證藥品質量。

3、每月對各類養護設備定期檢查并記錄，記錄保存2年。定期對儲存藥品進行檢查和養護，防止藥品變質、失效造成損失。對6個月內到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。

4、發現藥品質量問題，及時與質量管理員聯系，懸掛明顯標志，停止調劑。報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺賬，防止錯發或重復報損，造成賬貨混亂和嚴重后果。

5、倉庫應建立藥品保管卡，記錄藥品進、存、出狀況。

6、養護人員應對藥品實行色標管理。待驗品、退貨藥品庫（區）——黃色；合格品、零貨稱取、發貨藥品庫（區）——綠色；不合格品庫（區）、報損藥品（區）——紅色。

7、養護人員做好溫濕度管理工作，每日上午9時—10時，下午15時—16時各記錄1次溫濕度。根據溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養護工作。每年落實專人負責，適時檢查、養護，確保藥品安全度夏、冬。

8、建立健全重點藥品養護檔案工作，并定期分析，不斷總結經驗，為藥品養護提供科學依據。

藥品管理制度8

為規范醫院相關工作人員在藥品使用過程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經濟，提高醫療服務質量，構建和諧的醫患關系，根據《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫療機構藥事管理規范》等相關法規制定本制度。

一、醫生：應根據病人診斷結果為病人選擇合適的藥物，嚴禁醫生開大處方、亂開貴重藥品，實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方，給予醫生業務警示，并處以一定的經濟處罰。

二、藥學技術人員：應認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽、包裝；向患者交付處方藥品時，應當對患者進行用藥交待與指導。藥學技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”，認為存在安全問題時，應告知處方醫師，請其確認或重新開具處方，發現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用藥品，對于發生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學專業技術人員應當按有關規定報告。

三、護理人員：應做好最后把關工作，發現有不合理使用或其他失誤的應及時詢問相關人員并作處理。對規定必須做皮試的藥物應認真執行。患者出院帶藥，一律由護理人員代領送到床前，并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。

四、抗菌素的使用管理：要根據抗菌藥物臨床應用實施細則，明確各級醫師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權限，嚴格處方行為，落實分級管理要求。同時要建立健全醫院促進、指導、監督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價制度，將藥物的合理應用納入醫療質量和綜合目標管理考核體系，切實規范醫師的用藥行為。

五、特殊藥品的使用：

1、有麻醉處方權的醫生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。

2、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方，簽名并進行專冊登記，對不符合規定的麻醉的藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發放。

3、每張處方的麻醉的藥品、第一類精神的藥品數量不得超過規定的要求。

4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用。

5、醫院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關規定。

6、醫院供應和調配醫療用毒性藥品，憑執業醫師的正式處方。調配處方時，由配方人員及具有藥師以上職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。如發現處方有疑問時，須經原處方執業醫師重新審定后再進行配制。

藥品管理制度9

1、藥品的有效期是指藥品在規定的儲存條件下能保持其質量的期限。

2、對藥品、制劑實行效期管理制度，超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。

3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品，有特殊規定的除外。

4、藥劑科原則上應采購距有效期不短于六個月的藥品，采購時應根據藥品的有效期，在預測藥品使用量的基礎上合理采購，避免積壓、浪費。采購近效期藥品，應統計既往的平均用量，限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購，特殊情況必須采購的，應由藥品使用科室主任做出使用計劃，嚴格按計劃采購。

5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期，無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時，應分別檢查批號和效期。遇近效期藥品，應與藥品采購員聯系，在確認無誤的情況下方可收貨，并通知藥庫保管員。

6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關的信息，信息填寫及時、準確。

7、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應按效期遠近依次碼放。

8、各級藥品保管人員在進行藥品養護中應遵循有關的操作程序，檢查所養護藥品的有效期，發現近效期和超過有效期的藥品，即時處理。

9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報《近效期藥品報告表》上報質量監督管理小組。質量監督管理小組審核無誤后督促調劑室內部進行藥品調撥，盡量先發放近效期藥品。

10、藥品清點時應查看有效期，發現近效期和超過有效期的藥品，應立即向負責人報告。

11、藥品調劑員在藥品調劑、發放、補充工作中應查看藥品的有效期，發現近效期和超過有效期的藥品，應立即向各部門負責人報告。對超過有效期的藥品應立即停止該藥品的調劑和發放。

12、發放距失效期短于三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況，叮囑其及時服用，不要超效期保存。遇所調劑、發放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時，應拒絕調劑、發藥，請醫師修改處方換藥。

13、在藥品的管理、養護、調劑、發放、補充工作中發現距失效期短于三個月的藥品，應立即向部門負責人報告處理。

14、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過期失效而造成損失。

15、已發出藥品需要退換的(符合醫院有關規定)，退回藥品應在有效期內。對已超過有效期的藥品，不得辦理銷后退回手續。

16、在庫儲存的藥品超過有效期的，按《過期藥品報損制度》的規定執行。

17、質量監督管理小組負責藥品效期管理工作的監督、檢查和指導。

藥品管理制度10

1、組織貫徹各項方針目標，對本店內的經營管理及質量工作全面負責。

2、積極實施并完成經營質量目標及各項任務，認真執行各制度和規定。

3、督促各崗位履行質量職責，確保藥品經營質量。

4、負責進貨計劃的報送，調整好進貨與庫存的合理結構。

5、組織質量管理工作的檢查、考核，做好月審核查工作進度表，確保各項考核指標完成。

6、負責督促藥品質量的處理和近效期藥品的促銷落實工作。

7、每月定期召開質量分析總結會議，提出措施，以防為主，不斷改進。

8、負責對消費者提出意見及建議進行分析，不斷改進服務質量，提高管理水平。

9、負責定期上報藥品質量信息，及藥品不良反應報告。

10、以身作則，團結員工，充分調動員工的積極性，尊重員工的創造性，增強凝聚力。

11、認真抓好安全保衛工作，協調外部公共關系。

藥品管理制度11

為了防止相似藥品混淆錯發，保證臨床用藥安全，結合醫院管理實際情況，特制定本項制度。本制度適用于藥庫、中轉庫及各藥房相似藥品的管理。

1、相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規格不同的相同藥品。

2、各部門根據日常工作容易錯發的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫、調配準確無誤。

3、對于相似藥品定期安排藥師進行清點并建立記錄，保證出現問題及時發現并糾正。

4、對于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志作為提醒，此類標志字體為紅色，以便更加醒目。

5、對于包裝相似藥品，從中轉庫到藥房要雙人復核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標志特別注意，標志要醒目。

6、對于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明產地以便區分。

7、對于規格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標志，并在標志上標明規格以便區分。

8、胰島素類藥品種類繁多，為了區分不同類型的胰島素，要求把不同種類的胰島素在冰箱分區放置，分別貼上常規胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標簽。

9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫院管理年服務理念，各部門應認真貫徹落實。

藥品管理制度12

一、依據《藥品管理法》

二、適用范圍臨床科室配“備用藥品”審核、檢查的管理工作

三、內容

（一）備藥品種、基數審核。建立合適藥品貯存基數，由科室負責人提交備藥計劃，報醫務科和藥劑科共同審核，由醫療主管院長簽批。各科根據疾病特點確定所需藥品需求量，備藥既要保證臨床用藥需要，又要避免積壓。

（二）使用登記管理急救藥品的領取、使用要進行登記，記錄上應清楚地記載藥品的名稱、批號、規格、生產日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱、生產廠家、批號等內容。

（三）備用藥品的檢查

1、科室護士長為所在科室藥品管理的第一責任人監督科室管理藥品，指定責任感強的護士專門管理科內藥品，明確職責，定期全面檢查科內藥品。檢查頻率：護士每天對科室所有藥品數量進行交接檢查，護士長不定期抽查并每月全面檢查1次，總護士長每月督查并記錄。

2、建立《藥品質量檢查記錄表》，檢查者對檢查情況如實記錄。

（1）藥房人員每月不定期下病區抽查藥品管理情況，對于存在問題及時反饋給相應部門，做到層層把關。

（2）檢查內容：包括藥品數量、藥物有無變質、變色等質量問題及有效期，任何藥品貯存盒上都標有有效期限，便于檢查者核對。對于效期＜6月且科內使用量少的藥品，及時提醒更換。

（四）備用藥的使用藥品使用按“領新用舊”原則，為杜絕科室藥品管理不當或更換不及時造成安全隱患或不良后果，科室應堅持批號舊的先用。

（五）備用藥的擺放

1、實行“一目了然”管理方法：藥品分類定位放置，通常將使用頻率高的藥物放在第一層，使用頻率少的藥物放在最上一層。

2、所有藥品貯存盒/瓶外標識清楚，便于清點，標識上內容：藥品名、劑量、單位、基數量及有效期）。

3、基數藥品使用標志：基數藥品未使用時正向，使用后反向放置，便于提醒及時補充，各班清點時一目了然。

（六）備用藥品的交接建立“藥品基數交接記錄單”，做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進行循環交接。

（七）毒麻、一類精神藥物的管理

1、制定嚴格的交接制度、建立合理貯存基數，專人定位定數、專柜上鎖管理，實行班班交接，確保賬物相符，鑰匙隨身攜帶。

2、建立“病區毒麻藥品使用登記本”，完善使用記錄。

3、毒麻、一類精神藥物實行“日清日畢制”。

4、領用毒麻藥品特殊要求：注射用的毒麻藥品（如度冷丁等），須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥，由于人為造成安瓿破碎等意外情況，當事人需提交事情經過報告，并報科室護士長→總護士長→藥學部門負責人。

藥品管理制度13

一、從事藥品質量驗收人員，須具有藥師以上專業技術職稱。

二、驗收藥品必須在庫房內劃定的“待驗藥品區”進行。

三、驗收內容包括：核對憑證、藥品內外包裝及標識檢查，藥品外觀質量檢查。

1、核對憑證、供貨單位、品名、規格、生產企業等。

2、外觀質量檢查，根據藥品劑型、類別，參照《藥品質量驗收細則》進行檢查。

3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全、證件包裝是否有產品合格證。

4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內容是否齊全，標簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規格、成分、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及儲存條件等內容。

5、檢查外用藥品包裝的標簽說明書上有規定的標識和警示說明；處方藥和非處方藥的標簽、說明書上有相應的警示語和忠告語，非處方藥有國家規定的專有標識。

四、驗收首營品種時，應進行質量審核。

五、進口藥品驗收時，應憑蓋有供貨單位質管機構原印章的該品種《進口藥品注冊證》和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

六、凡驗收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品，驗收員拒收，通知采購員辦理退貨。

七．驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”，結論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。

中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。包裝上應標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期等。實施批準文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準文號。購進中藥材應標明品名、產地、規格、供貨單位。

1、驗收應在符合規定的場所進行，對質量可疑的藥品應及時送規定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。

2、必須根據訂貨合同、發票或隨貨同行聯，詳細核對藥品名稱、規格、數量、生產批號、生產企業及價格；

3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規格、數量和生產廠家不一致時應及時上報，經有關領導同意后方可驗收入庫。

藥品管理制度14

一、化學藥品要分類存放，對易燃、易爆、劇毒品要單獨存放，實行雙人雙鎖管理制度。

二、建立化學藥品登記制度，按照采購、使用、交接、入庫的程序進行。調撥、銷毀應及時上報治安管理部門，按照公安部門廢物處理程序進行銷毀

三、化學實驗管理人員和實驗員應接受有關部門的專業培訓，持證上崗。嚴格化學實驗室的操作規程，經常檢查實驗器材及設備的完好情況。

四、實驗室內要配備必要的專用消防器材，室內嚴禁存放私人物品及無關物品。

五、實驗課要組織學生按次序進出，嚴禁打鬧。

北京師范大學第三附屬中學

藥品管理制度15

為了完善學校醫務室藥品的管理制度，規范校醫在藥品儲備、采購、使用、整理等方面的工作程序，確保藥品的有效性和安全性，從而提高學校醫務室的管理與服務質量，特制定本制度。

1、藥品的采購須嚴格按照藥品采購程序辦理。由校醫列出本學期所缺藥品的采購清單，附上上個學期的過期藥品清單，交由主管副校長審批，之后交由校長審批，最后由校醫到國有大藥房購買。

2、藥品購買回來后將電腦小票單裝訂在專用冊子上，并標記好藥品信息（包括價格、數量、購買日期、藥品過期日期等）并附上購買藥品發票的復印件，藥品發票原件應交財務入賬。藥品要分類存放在學校藥品專門存放的安全地方，妥善保存，避免變質和丟失。

3、學校醫務室儲備藥品、醫用用品、消毒用品等只用于全校學生、教職工在校時突發感冒、發燒（學生發燒均不予處理，教職工發燒38℃以上不予處理）、咽喉炎、胃腸炎、腹痛、腹瀉、消化不良、皮炎、扭傷、皮膚損傷、結膜充血、輕度中暑、輕微燙傷、皮膚過敏、蚊蟲叮咬等疾病較輕程度時臨時使用，離校后仍需到醫院診治；較重病、慢性病則必須直接到醫院診治、處理，以保障師生身體健康，更好的學習和工作。

4、藥品按規定使用。

①教職工及教職工在本校就讀子女發藥一次不超過一天劑量，不允許開“人情藥”。教職工和學生用藥必須在校醫的知道下，由校醫按量發放，任何人不得擅自取用。發藥時注意批號、保質期，看清藥品是否變質才能發放，教職工本人需簽名登記。

②不建議給學生口服藥，必要服藥時只給學生一次藥量，校醫要對學生講清服用方法，所采取處理措施應簡單記錄在簡易門診本上。

③學生實踐活動或教職工外出活動時校醫室不予備藥。

5、過期藥品的處理須嚴格按照過期藥品處理程序辦理。每學期整理一次藥品。先由校醫清點出當年已過期藥品，列出過期藥品的名稱、數量清單，交由主管副校長及校長審批后，銷毀過期藥品，以保證藥品使用安全。每學期過期藥品清單登記在專用冊子上。

特殊管理藥品管理制度

為加強我院對特殊管理藥品的管理，保障患者用藥安全、有效。依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度

1、特殊管理藥品，是指國家規定有特殊管理辦法的醫療用診斷或治療藥品，藥品零售醫院藥房可經營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。

2、特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監督管理部門指定的藥品批發醫院藥房購進，并指定專人負責。

3、購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。

4、特殊管理藥品應在到貨后5小時內驗收完畢。

5、特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規定的專有標識、警示語或警示說明。

6、二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。

7、其他特殊管理藥品應專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應配備安全防盜措施。

8、特殊管理藥品出庫上柜臺時，應實行雙人復核，確保準確無誤。

9、特殊管理的藥品必須憑蓋有醫療單位原印章的醫生處方限量銷售，處方保存二年備查。

10、處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯系電話；處方保存二年備查。

11、醫療用毒性藥品的每張處方劑量不得超過二日極量；不得單獨配方；調配處方必須認真負責，計量準確。并由配方人員和具有執業藥師或藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品；如發現處方有疑問時須經原處方醫生審定后再進行調配；處方保存二年備查。

12、不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應有完整的手續和記錄。

13、銷毀不合格特殊管理的藥品，應報北湖區藥品監督管理局批準并由藥品監督管理局派人現場監督銷毀，銷毀工作應有記錄。

藥品購進管理制度

加強藥品購進環節的質量管理，確保購進藥品的質量和合法特制定本制度。

1、把質量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格執行“按需購進、擇優選購，質量第一”的原則購進藥品；

2、嚴格執行《藥品購進程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽等，確保從合法的醫院藥房購進符合規定要求和質量可靠的藥品。

3、購進藥品應簽訂有明確規定質量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時，應與供貨單位簽訂質量保證協議書，協議書應明確有效期限。

4、嚴格執行《首營醫院藥房和首營品種審核制度》，做好首營醫院藥房和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產批文、質量標準、檢驗報告書、標簽、說明書、物價批文等資料，經審核批準后方可購進。

5、購進藥品應有合法票據，做好真實完整的購進記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

6、藥品購進記錄應包括：購貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規格、生產廠家、供貨單位、購進數量、有效期、批號、購進人員、備注等內容。

藥品驗收管理制度

為了把好購進藥品質量關，保證藥品數量準確，外觀性狀和包裝質量符合規定要求，防止不合格藥品進入本醫院制定本制度。

1、依照藥品的法定標準、購進合同所規定的質量條款以及購進憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。

2、藥品質量驗收應包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內容的檢查。

3、驗收藥品應在待驗區內按規定比例抽取樣品進行檢查，并在規定時限內完成。

4、驗收首營品種應有生產醫院藥房提供的該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。

5、驗收藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。

6、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

7、驗收員對購進手續不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。8、驗收工作中發現不合格藥品或質量有疑問的藥品，應予以拒收，并及時報告質量管理人員進行復查。

9、驗收工作結束后，驗收員應與保管員辦理交接手續；由保管人員依據驗收結論和驗收員的簽章將藥品臵于相應的庫（區），并做好記錄。

藥品儲存管理制度

確保所儲存藥品數量準確和儲存過程中質量穩定，避免藥品出庫發生差錯制定本制度。藥品儲存的原則是：安全儲存，收發迅速準確。2 在庫藥品必須質量完好，數量準確，帳、貨相符。藥品保管人員應依據驗收員的驗收結論將藥品移入相適應的庫（區）。藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫（區）中，其中常溫庫0－30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2－10℃，各庫（區）相對濕度保持在45－75％；藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應分開存放。在庫藥品實行分區管理和色標管理，統一標準：待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）為黃色；合格藥品庫（區）、發貨庫（區）為綠色；不合格藥品庫（區）為紅色。庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。庫房應每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發現溫濕度超出規定范圍，應采取調控措施并予以記錄。搬運和堆放應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應做好交接，并進行質量檢查。對儲存中發現有下列質量問題的藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質量管理人員進行復查：

（1）藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。

（2）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。（3）包裝標識模糊不清或脫落。（4）藥品已超出有效期。

（5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發霉等變質現象。

藥品陳列管理制度

為確保醫院藥房經營場所內陳列藥品質量，避免藥品發生質量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫院藥房生產或經營的合格藥品。2 陳列的藥品必須是經過本醫院驗收合格，其質量和包裝符合規定的藥品。藥品應按品種、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放臵準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰；藥品與非藥品，內服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放，處方藥與非處方藥應分柜擺放。4 處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。

7陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列； 8 中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應進行質量復核，飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄，發現質量問題應及時通知質量管理人員復查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛生，防止人為污染藥

品。

藥品養護管理制度

為確保所陳列和儲存藥品質量穩定，避免藥品發生質量問題制定本制度。藥品養護工作的職責是：安全儲存，降低損耗，保證質量，避免事故。依據陳列和儲存藥品的流轉情況，制定養護計劃，進行循環的質量檢查；對質量有疑問的或儲存日久的品種，應有計劃抽樣送檢。3 做好溫濕度檢測和監控儀器，倉庫用計量儀器及器具等的養護管理。對儲存的藥品應每季度檢查一次，一般第一個月檢查30％，第二個月檢查30％，第三個月檢查40％；對陳列的藥品應每個月檢查一次。在藥品養護中發現質量問題，應懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質量管理人員進行復查。養護人員應定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。

中藥經營管理制度

為加強中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質量和保障人們使用中藥有效。中藥的采購，應向具有合法證照的供貨單位購入中藥。2 所購中藥應有包裝，包裝上除應有品名、規格、生產醫院藥房、產地、生產日期等內容外，實施批準文號管理的中藥還應有批準文號和生產批號。購進進口中藥應有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。4 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。中藥的驗收，驗收員根據質量標準對中藥進行品名、規格、產地、數量、包裝、等級、外觀質量、純凈度、批號、生產日期、生產醫院藥房等逐項驗收。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。并按規定做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。驗收特殊管理的中藥和貴細品種，必須雙人驗收，逐件逐包驗收，如發現短少、包裝異常，驗收員應及時登記，查明原因。

7檢查中藥包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好，有無水汽、霉變等或其它污染。對中藥進行純凈度檢查，雜質的含量應符合質量標準的要求。9 對中藥的外觀性狀進行鑒別，看形狀、大小、色澤、表面特征、質

地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。

10應著重檢查中藥的含水量，保證含水量在安全范圍內。11 出現蟲蛀、發霉、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解溶化及腐爛等現象應判定為質量不合格。

12中藥調配，應思想集中，嚴格按處方要求核對品名配藥、售藥。13 配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種。14 不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執行。嚴禁不合格藥品上柜調配。

15對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配。16嚴格按配方、發藥操作規程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。嚴格執行物價政策，嚴禁串規、串級，按規定價格算方計價，發票項目填寫全面，字跡清晰。按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于2％，分貼誤差不大于5％。處方配完后應先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，嚴格復核無誤后簽字，才可發給顧客。應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。

20。配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執行。21 每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理藥房，保持柜廚內外清潔。中藥飲片來料加工的場所、工具應保持清潔，人員符合有關規定。23中藥上柜必須執行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。嚴把中藥飲片銷售質量關，過篩后裝斗，裝斗前應復核，防止混裝、錯裝。飲片斗前應寫正名正字（以中國藥典的為準，若藥典沒有規定的，以通用名為準）；及時清理格斗，并做好記錄。中藥的儲存； 常溫儲存的溫度不超過30℃，相對濕度45％－75％。植物類藥材：一般常溫儲存。貴細藥材：陰涼和冷藏存放。動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應加強防鼠。毒性中藥嚴禁與其他品種混雜，一般用容器單獨密封儲存，專人保管，做好保安工作，嚴防盜竊事故的發生。易燃藥材應密封在阻燃的容器內，并按消防管理要求安全儲存。根據中藥的品種、性質和保管要求、儲存條件，分庫、分類存放，易串味藥品應單獨存放。品名容易混淆的品種，應分開存放。中藥的養護：中藥必須定期采取養護措施，每季度檢查一遍，并依據中藥的性質采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養護措施，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，并做好養護記錄。出現質量問題，立即采取補救措施。中藥質量檢查必須貫穿在醫院藥房飲片經營全過程中，任何與飲片流通有關的人員必須嚴格執行。

效期藥品管理制度

為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養護質量制定本制度 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。距失效期不到12個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應填報《近效期藥品催售表》，上報質量管理人員。藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

5對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。8嚴格執行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。

不合格藥品管理制度

對不合格藥品實行控制性管理，防止購進不合格藥品和將不合格藥品調配給患者。不合格藥品指； 《藥品管理法》第四十八、四十九條規定的假藥、劣藥。質量證明文件不合格的藥品。包裝、標簽、說明書內容不符合規定的藥品。數量和規格不符合規定的藥品。包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規定的藥品。2 對于不合格藥品，不得購進和銷售。對藥品的內在質量有懷疑而不能確定其質量狀況時，應抽樣送事吉安市藥品檢驗所檢驗。

4在藥品購進驗收時發現不合格藥品，驗收員應在驗收記錄中說明，并報質量管理人員進行復核；經質量管理人員確認為不合格的藥品，應拒收。在庫養護檢查中，經質量管理人員復核確認為不合格的藥品，應通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫（區），并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續銷售。

6對于售后使用過程中出現質量問題的藥品，由質量管理人員依據顧客意見及具體情況協商處理。

7對于假藥、劣藥和出現嚴重質量事故的藥品，必須立即停止購進和銷售，就地封存，并向永新縣藥品監督管理局報告。

8不合格藥品的報損應按照審批權限辦理審批手續，有關記錄保存三

年。一般不合格藥品的銷毀經批準后應有質量管理人員監督銷毀；假劣藥品應就地封存，并報送永新縣藥品監督管理局處理或備案。銷毀工作應有記錄，銷毀的地點應遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。10 質量管理人員對不合格藥品的處理情況應定期進行匯總，記錄資料歸檔。

11不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

藥品不良反應報告制度

加強對本醫院所使用藥品的安全監管，嚴格藥品不良反應監測及報告工作的管理，確保人體用藥安全、有效。臨床醫務人員為醫院藥品不良反應報告的負責人員。報告范圍：上市五年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。對藥品引起的所有可疑不良反應均應實施監測；嚴重的、罕見的和新的不良反應需上報江西省藥品不良反應監測中心。4報告程序和要求： 醫院對所使用的藥品的不良反應情況進行監測，醫務人員配合做好藥品不良反應監測工作，加強對本醫院所使用藥品不良反應情況的收集，一經發現可疑藥品不良反應，應當立即向醫院負責人報告。應詳細記錄、調查確認后，填寫《藥品不良反應報告表》，并向永新縣藥品監督管理局報告。

6如發現藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應病例，必須以快速有效方式報告永新縣藥品監督管理局。

7所使用的藥品中發現藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應，應當每季度向永新縣藥品監督管理局集中報告。

8發現非本醫院所經營藥品引起的可疑藥品不良反應，發現者可直接

向永新縣藥品監督管理局報告。

9處理措施：對藥品監督管理部門發文已停止使用的藥品，質量管理人員應立即通知保管員和營業員停止該批號藥品銷售，就地封存，并報告永新縣藥品監督管理局。

10本醫院對發現可疑嚴重藥品不良反應報告而未報告的，或未按規定報送及隱瞞藥品不良反應資料的人員分別予以批評、警告，并責令改正；情節嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應賠償責任。11 定義： 藥品不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。可疑藥品不良反應：是指懷疑而未確定的藥品不良反應。嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者：導致死亡或威脅生命的；導致持續性的或明顯的殘疾或機能不全的；導致先天異常或分娩缺陷的。

衛生管理制度

為規范本醫院的環境衛生管理工作，創造一個良好的經營環境，防止藥品污染變質，保證所經營藥品的質量。藥房的環境衛生管理：藥房應寬敞明亮、整潔衛生，不擺放與營業無關的物品，無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應無塵，清潔衛生； 資料樣品等陳列整齊、合理； 禁煙標志的場所嚴禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應清潔衛生。2 倉庫的環境衛生管理：辦公生活區應與儲存作業區保持一定距離，或采取必要的隔離措施，不能對儲存作業區造成不良影響或污染，以確保藥品的質量；庫房內墻壁和頂棚應光潔、平整，不積塵、不落灰，地面應光滑、無縫隙，門窗結構嚴密，并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設施，保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應光潔平整。定期清掃、保持環境衛生和藥品衛生。中藥飲片分裝用具和質量養護檢查用工具必須符合衛生要求。3 各單位的衛生工作應定期檢查，詳細記錄，獎懲落實。

人員健康管理制度

為規范本醫院人員健康狀況管理工作，創造一個良好的工作環境，防止藥品污染變質，保證所經營藥品的質量。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、驗收、養護、保管員，應每年定期到永新縣二級以上醫療機構進行健康檢查。3 健康檢查除一般身體健康檢查外，應重點檢查是否患有精神病、傳染病（如乙肝、甲肝等）、皮膚病等；質量管理、驗收、養護崗位人員還應增加視力程度（經矯正后視力應不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的檢查。健康檢查不合格的人員，應及時調離原工作崗位。對新調整到直接接觸藥品崗位的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發現本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應及時申請調換工作崗位，及時治療，爭取早日康復。7 質量管理人員負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立個人的健康檔案。

人員教育培訓制度

1、規范醫院的人員教育培訓工作，提高藥學員工的質量管理意識與能力。醫院藥房每年應依據上級有關要求及醫院藥房的實際情況制定教育培訓計劃。質量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監督與考核。3 質量管理人員每年對全員進行藥品法規、質量規章制度及專業知識、執業道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100％。醫院藥房藥學專業技術人員每年應參加藥品監督管理部門組織的“專業技術人員繼續教育”。醫院藥房中質量管理、驗收、養護、保管、購進、調劑等崗位的人員必須按縣藥品監督管理部門的要求，經專業培訓，考試合格后持證上崗。國家有就業準入規定崗位工作的人員，應經職工技能培訓，取得執業資格證書后，方可上崗。質量管理人員應建立個人培訓教育檔案，內容包括：姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結果等。8 質量管理人員每年應做好全年教育培訓，內容要求：培訓時間、培訓內容、培訓對象、授課者等。每次培訓后應做好考核工作，驗證培訓的效果。