第一篇：關于印發《蕪湖縣藥品使用環節專項整治工作執行方案》的通知

蕪湖縣衛生局

衛醫〔2010〕190號

關于印發《蕪湖縣藥品使用環節專項整治工作執行方案》的通知

各鎮衛生院、社區衛生服務中心，縣直醫療機構，民營醫院： 為加強醫療機構藥品使用環節管理，提高臨床合理用藥水平，減輕患者醫療費用，根據縣政府辦公室《關于印發〈全縣藥品安全專項整治工作方案〉的通知》（蕪政辦[2009]97號）文件精神和市衛生局《關于印發<全市藥品使用環節專項整治實施方案>的通知》（蕪衛醫[2010]59號）文件要求，我局制定了《蕪湖縣藥品使用環節專項整治工作執行方案》，現印發給你們，請貫徹執行。

二〇一〇年九月七日

抄：市衛生局，縣食品藥品監督管理局

蕪湖縣藥品使用環節專項整治工作執行方案

為加強醫療機構藥品使用環節管理，提高臨床合理用藥水平，減輕患者醫療費用，根據縣政府辦公室《關于印發〈全縣藥品安全專項整治工作方案〉的通知》（蕪政辦[2009]97號）文件精神和市衛生局《關于印發<全市藥品使用環節專項整治實施方案>的通知》（蕪衛醫[2010]59號）文件要求，結合《蕪湖縣衛生系統藥品使用整治方案（試行）》，研究制定本執行方案。

一、工作目標和工作重點

（一）工作目標。

1、建立健全醫療機構，特別是二級以上公立醫療機構的藥事管理專業組織，進一步落實合理用藥管理職責。

2、醫務人員和社會人群合理用藥意識提高。

3、醫療機構醫療器械使用管理進一步加強。

（二）工作重點。

1、以抗菌藥物臨床合理應用為重點加強醫療機構藥品使用環節管理。

2、結合基層醫藥衛生體制綜合改革，落實基層醫療機構國家基本藥物零差率銷售。

3、配合縣食品藥品監督管理局深入推進醫療機構“規范藥房”的建設和管理，確保群眾用藥安全。

二、工作對象

縣內各級各類醫療機構，各單位分管負責人為本次專項整治工作負責人。

三、工作步驟和主要任務

（一）工作步驟

根據縣政府辦《全縣藥品安全專項整治工作方案》要求，縣衛生系統藥品使用環節整治工作自2009年10月開始，2011年8月結束，分動員部署、組織實施、總結工作三個階段進行。

（二）主要任務

1、建立健全醫療機構藥事管理專業組織（2010年6月之前）。二級以上醫療機構要建立由醫療、藥學、行政管理等人員組成的藥事管理委員會，其他醫療機構建立由相應人員組成的藥理管理組，按照衛生部2002年頒布的《醫療機構藥事管理暫行規定》開展工作。

2、完善合理用藥管理的規章制度并加強管理（2010年5月-2011年8月）。各醫療機構要完善合理用藥管理的規章制度，建立健全藥品新品種篩查制度、藥品分級使用管理制度、處方點評制度和抗菌藥物用量動態監測制度等。對麻醉藥品、第一類精神藥品、抗菌藥物、激素類藥品、高價位藥品等對臨床藥物治療安全性、有效性和經濟性影響較大的藥品，進行臨床使用權限劃分，強化各級醫師特殊藥物使用權限管理。定期對處方進行藥物應用合理性的評價，及時發現并采取針對措施糾正藥物應用中的問題。對本單位各類抗菌藥物的用量進行動態監測，對不合理應用抗菌藥物的行為及時予以干預。逐步實施應用藥品通用名處方制度。

3、建立完善藥物臨床應用的技術標準和規范，開展醫務人員培訓（2010年12月之前）。二級醫療機構要制定本院基本藥物目錄和基本藥物處方集，按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》制定本單位抗菌藥物應用規范，并組織本院醫務人員進行學習，提高醫務人員合理用藥自覺性和技術能力。各基層醫療衛生機構要組織醫務人員學習《國家基本藥物臨床應用指南》、《國家基本藥物處方集》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》以及《處方管理辦法》等相關法律法規，規范合理使用基本藥物。

4、開展面向患者和社會的合理用藥知識宣傳（2010年9月-2011年8月）。各醫療機構要通過宣傳單、宣傳欄等多種方式，在醫療機構門診、病房等處向患者及家屬宣傳合理用藥知識。二級醫療機構要在門診設立“用藥咨詢臺”，向患者提供用藥咨詢和安全用藥知識。

5、開展藥物臨床應用和醫療器械使用情況檢查（2010年9月-2011年6月）。各醫療機構要對本院藥物臨床應用情況、醫療器械使用等進行自查，發現問題及時整改。縣衛生局將結合績效考核檢查等活動對各醫療機構進行檢查。

6、加強藥品、醫療器械不良反應（事件）監測和再評價工作（2010年9月-2011年8月）。各醫療機構應重點對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應（事件）進行重點監測和再評價，及時上報和處置群體性不良反應事件。

四、工作要求

（一）提高認識落實到人。各醫療機構要高度重視合理用藥工作，從保障人民群眾健康、構建社會主義和諧社會的大局出發，堅持以人為本，切實提高認識，加強此次專項整治工作力度。結合本執行方案，進行任務分解，具體落實到人。

（二）加強自查和檢查。各級政府辦醫療機構要結合“醫院管理年”活動和醫藥衛生體制綜合改革，全面推進醫藥分開，基本建立國家基本藥物制度。結合醫藥購銷領域商業賄賂治理工作，加強藥品使用環節違法違規行為自查和檢查工作。縣衛生局將會同有關部門對各單位工作開展情況進行檢查。

（三）及時通報信息。為加強工作落實，本次藥品使用環節整治工作設置信息季報制，縣衛生局聯絡點設在局醫政科，電子郵箱wuhuxian342@yahoo.com.cn。各單位需明確專人負責本次工作的聯絡、信息報送工作，各單位聯絡員信息和首次工作信息請于2010年9月底前上報縣衛生局。

第二篇：醫院藥品使用環節專項整治實施方案

藥品使用環節專項整治實施方案

為貫徹落實省、市政府關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，進一步規范藥品使用環節秩序，健全藥品使用環節安全工作機制，確保公眾用藥安全，根據《關于印發六安市藥品使用環節專項整治實施方案的通知》（衛監秘[2010]4號）文件精神，制定我縣藥品使用環節專項整治實施方案。

一、工作目標和重點

醫療機構藥事管理專業組織進一步健全，合理用藥管理職責進一步落實；醫院有關合理用藥管理制度和技術規范得到建立和完善；醫療機構、醫務人員用藥合理性提高，醫療器械使用的管理進一步加強。以抗菌藥物合理應用為工作重點。

二、主要任務與工作措施

（一）強化組織領導和責任落實。為加強對全縣藥品使用環節專項整治工作的領導，縣衛生局成立藥品使用環節專項整治工作領導小組（名單附后）。各醫療衛生單位也要成立相應領導組織，明確工作職責，落實工作責任。建立健全醫療機構藥事管理專業組織和工作制度，按照《醫療機構藥事管理暫行規定（試行）》規定的職責開展工作。

（二）完善合理用藥管理的規章制度并加強管理。各醫療機構要完善合理用藥管理的規章制度，進一步完善藥品使用動態監測與超常預警制度、建立醫院（科室）異常情況報告制度、建立藥品處方點評制度等。嚴格新品種進院審查、防止同一品種藥物品牌過多過濫，鄉鎮衛生院和一體化村衛生室完全使用國家基本藥物目錄和省補充藥物目錄內的藥品。強化各級醫師對特殊藥物使用權限管理，定期對處方進行藥物應用合理性的評價，及時發現并采取針對措施糾正藥物應用中的問題。對本單位各類抗菌藥物的用量進行動態監測，對不合理應用抗菌藥物的行為及時予以干預。逐步實施應用藥品通用名處方制度。

（三）開展醫務人員培訓。各級醫療機構要組織醫務人員進行有關合理用藥管理制度和技術規范的培訓，特別是鄉鎮衛生院要不斷加強醫務人員對目錄內藥品合理使用的培訓，逐步改變用藥習慣，提高醫務人員合理用藥自覺性和技術能力。

（四）開展面向患者和社會的合理用藥知識宣傳。各醫療機構要通過宣傳單、宣傳欄等多種方式，在醫療機構門診、病房等處向患者及家屬宣傳合理用藥知識。二級以上醫療機構要在藥房設立獨立的“用藥咨詢”窗口，向患者提供用藥咨詢和安全用藥知識宣傳。

（五）開展藥物臨床使用情況檢查。在專項工作中，各醫療機構要組織進行藥物臨床應用情況的自查，包括各項規章制度的落實情況，藥物臨床應用合理性等情況，并組織開展對醫療機構使用的醫療器材的購進、養護、檢驗等情況的檢查，根據發現的問題積極組織整改。衛生局將加強督導，促進整改方案的落實。

（六）加強藥品不良反應（事件）監測工作。各醫療單位要建立完善藥品、醫療器械不良反應事件監測工作制度，加強對藥品、醫療器械不良反應（事件）監測，及時上報和處置群體性不良反應事件。

（七）繼續推進醫療機構“規范藥房”建設。爭取實現2010年鄉鎮醫療機構和村級衛生室“規范藥房”達標率100%的目標。

三、工作要求與保障措施

（一）各醫療衛生單位要從保增長、保民生、保穩定的高度，深刻認識開展藥品使用環節專項整治的重大意義，要結合各單位實際制定具體工作方案，細化整治目標和整治措施，認真開展整治，確保專項整治工作取得實實在在的成效。

（二）要把專項整治與當前開展的醫院管理年和“以病人為中心”的行風建設年活動有機結合，全面推進醫院工作，不斷提高醫療服務質量。

（三）要把專項工作與治理醫藥購銷領導域商業賄賂專項工作結合起來，加大對藥品使用環節違法違規行為的打擊力度。按照有關法律、法規的要求，嚴肅懲處索要和收受回扣、開單提成等行為。

四、工作步驟與時間安排

藥品使用環節專項整治工作分三個階段進行：

（一）動員部署階段（2017年8-9月）。各醫療衛生單位要按照要求，認真開展自查，制定具體整治工作方案，成立相應的組織，明確職責分工，確保整治工作有計劃有步驟的順利開展。各醫療衛生單位的整治工作方案于8月20日前上報局衛生監督股。

（二）組織實施階段（2017年10月-2018年1月）。各醫療衛生單位要按照具體整治工作方案積極開展工作，要加強對重點和薄弱環節的整治，確保專項整治工作達到預期的工作目標。縣衛生局將結合半年、年終綜合目標考評，對各醫療衛生單位專項整治工作開展督查。

（三）總結階段（2018年2月）。各醫療衛生單位對本單位專項整治工作開展情況進行總結，于2017年7月30日前以電子版和紙質形式上報局衛生監督股。

第三篇：關于印發山東省藥品安全專項整治工作

山東省食品藥品監督管理局關于 成立藥品安全專項整治工作領導小組的通知

魯食藥監市〔2007〕147號

各市食品藥品監督管理局，省局機關各處室、各直屬事業單位：

為全面加強我省藥品安全專項整治行動的組織領導，根據省政府辦公廳《關于印發全省產品質量和食品安全專項整治行動方案的通知》（魯政辦發〔2007〕57號）規定，經研究決定，省局成立藥品安全專項整治行動領導小組，現將領導小組成員名單公布如下：

組 長：李 民 山東省食品藥品監督管理局局長

副組長：牛洪飛 山東省食品藥品監督管理局副局長

陳紹民 山東省食品藥品監督管理局副局長

公培獻 山東省食品藥品監督管理局副局長

姜健康 山東省食品藥品監督管理局紀檢組長

桂敦山 山東省食品藥品監督管理局副局長

孫玉亭 山東省食品藥品監督管理局副巡視員

成 員：朱增法 胡 林 張劍鋒 王海燕 劉本功

任紹彥 何蘊華 于 偉 靳其法 孔慶衍

趙蘭峰 辛仁東

領導小組主要職責：負責起草專項行動方案，審定全省各市的行動方案；負責領導和組織開展專項行動，對重大問題進行協調；負責對全省開展專項行動情況進行督導檢查；負責對專項行動進行總結，提出建立長效機制的意見。

領導小組辦公室設在省局藥品市場監督處，負責領導小組的日常工作，具體承擔領導小組會議組織、文件起草和專項行動的組織實施、信息通報、協調督導等工作。公培獻兼任辦公室主任，劉本功兼任辦公室副主任。

關于印發山東省藥品安全專項整治工作

實施方案的通知 魯食藥監發〔2007〕38號

各市食品藥品監督管理局：

為認真貫徹執行《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、省政府辦公廳《關于印發全省產品質量和食品安全專項整治行動方案的通知》，繼續深入扎實推進藥品安全專項整治工作，省局制定了《山東省藥品安全專項整治工作實施方案》，現印發給你們，請認真貫徹執行。

各市、縣局要依據本方案，制定本轄區的藥品安全專項整治實施方案，報上一級藥品監管部門備案。要進一步加強領導，突出重點，強化措施，抓好落實，堅決打好藥品安全專項整治攻堅戰，確保取得整治實效。

二○○七年八月三十日 山東省藥品安全專項整治工作實施方案

為深入貫徹落實《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、省政府辦公廳《關于印發全省產品質量和食品安全專項整治行動方案的通知》（魯政辦發〔2007〕57號）和國家局《關于深入推進整頓和規范藥品市場秩序專項行動的若干意見》（國食藥監辦〔2007〕502號），推動藥品安全專項整治深入開展，切實解決藥品安全存在的突出問題，根據國務院和省政府統一部署，決定在全省范圍內開展為期4個月的藥品安全專項整治行動。

一、總體目標

（一）實現藥品市場秩序規范有序。轄區內杜絕重特大藥害事故，制售假劣藥品違法犯罪行為得到有效遏制。

（二）藥品質量穩步提高。藥品監督抽驗合格率達到95%以上。

（三）完成藥品批準文號清查及國家局部署的藥品注冊現場核查工作，堅決取消弄虛作假、現場核查有嚴重缺陷的藥品批準文號，有效遏制突擊申報、低水平重復、注冊品種過多過濫現象，使藥品研制、申報秩序得到規范。

（四）注射劑、生物制品和特殊藥品生產企業GMP跟蹤檢查和飛行檢查覆蓋面達到100%，有因檢查達到100%，檢查發現的嚴重問題得到嚴肅處理。

（五）基本解決掛靠經營、走票、超方式、超范圍經營藥品行為；清理和查處藥品零售企業出租或轉讓柜臺銷售藥品行為；配合工商部門查處虛假違法藥品廣告發布行為，全面取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，藥品廣告違法行為得到有效遏制。

二、整治重點

（一）藥品研制環節

⒈做好藥品批準文號清查和再注冊工作。重點清查原省級藥品監管部門批準且已換發批準文號的品種，開展藥品再注冊工作，堅決淘汰長期不生產、存在安全性和質量隱患的品種。

⒉繼續深入開展藥品注冊現場核查工作。對列入核查范圍的品種，嚴格標準、嚴格程序，對所有涉及的研究單位和地點均進行實地現場核查，對其申報資料的真實性、規范性、完整性進行嚴格審查；對新受理的注冊品種，除嚴格執行國家標準要求外，重點加強對原料藥來源、試制與研究原始記錄、研究工作涉及的儀器設備、試驗動物、樣品試制量和研究全過程時間銜接點等要素和環節的核查。⒊按時完成藥品說明書補充申請的審核工作。按照《藥品說明書和標簽管理規定》，積極引導和督促企業自覺遵守藥品標簽和說明書有關規定，加大檢查力度，依法查處未經備案的藥品使用說明書、擅自在藥品使用說明書增加適應癥或功能主治等嚴重違法違規行為，特別要加強對2007年10月1日以后生產藥品的標簽和說明書的監督檢查。

（二）藥品生產環節

⒈開展注射劑生產工藝核查。按照國家局工藝核查方案，對轄區內注射劑類藥品生產企業實際執行的工藝進行核查，重點核查大容量注射劑藥品是否按照法定標準、生產工藝、處方和GMP組織生產，改變藥品生產工藝和處方是否經原審批部門批準。⒉進一步完善《藥品生產質量管理規范》（GMP）監督實施工作。藥品GMP認證現場檢查應與藥品注冊現場檢查緊密結合。規范省級藥品GMP認證工作，加快推進中藥飲片實施GMP工作力度，妥善處理醫用氧氣GMP認證遺留問題。加大GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度。對藥品生產企業不再符合《藥品管理法》及GMP規定的條件、要求，被責令整改而逾期不改正,繼續從事生產活動者，依法吊銷藥品生產許可證或GMP認證證書。

⒊繼續鞏固和完善向高風險品種生產企業派駐監督員制度。對注射劑等高風險藥品生產企業實施分類管理；優化監督員派出形式和運行機制，加強對駐廠監督員的日常管理，建立監督員工作日志和報告制度，建立派駐監督員培訓、交流、巡視、通報和輪崗、考核、獎懲制度；建立藥品質量授權人制度，簽訂藥品質量責任狀。

⒋加強特殊藥品監管。加快推進特殊藥品監控信息網絡建設，力爭年底前在全省范圍內實現對麻醉藥品和第一類精神藥品生產、流通流向的動態監控。

（三）藥品流通環節

⒈全面開展藥品經營企業監督檢查。對藥品經營企業的監督檢查覆蓋面必須達到100％。嚴厲查處藥品經營中的掛靠經營、超方式和超范圍經營行為。嚴厲打擊藥品生產、經營企業為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、資質證明文件、票據掛靠經營、體外循環等違法違規行為。

⒉嚴格藥品經營準入管理。全面清理2006年以來新開辦的藥品批發企業，對達不到法定條件和要求的，依法收回《藥品經營許可證》。加強藥品零售行為監管，嚴格禁止藥品零售企業以任何形式出租或轉讓柜臺，監督和教育藥品零售企業加強銷售人員管理。藥品零售企業經營非藥品產品的，必須設立非藥品專售區域，設置明顯的分區標志。

⒊大力整治虛假違法藥品廣告。積極配合工商部門嚴厲查處夸大療效、誤導消費、危害群眾身體健康的虛假藥品廣告，全面取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告。經監測發現的違法情節嚴重以及以消費者、患者、公眾人物、專家名義證明療效進行藥品廣告宣傳的，及時發布《違法藥品廣告公告》，移送工商行政管理部門查處，違法情節嚴重的要采取行政強制措施，暫停違法廣告藥品銷售，使違法藥品廣告得到有效整治。

⒋加大《藥品經營質量管理規范》（GSP）跟蹤檢查力度，對違反GSP規定的依法進行處理；經檢查發現問題情節嚴重的，責令其停業整頓，收回GSP證書，對不再符合藥品經營準入條件及GSP規定，被責令整改而逾期不改正,繼續從事經營活動者，依法吊銷藥品經營許可證或GSP認證證書。⒌繼續加大對鄄城中藥材專業市場整治力度。重點對摻雜使假、以次充好、飲片上市、標簽不規范等問題進行整治，加強市場巡查，嚴把入市質量關，發現問題依法查處。加快中藥材市場企業化運作的進程，盡快建立企業法人經營主體，加強制度建設，強化技術監督作用，探討建立長效監管機制，進一步規范市場行為，提高中藥材質量。

（四）醫療器械環節

⒈全面推進醫療器械注冊資料核查，重點對二、三類高風險產品及有投訴舉報產品注冊資料的真實性進行核查。在規定時間內完成對境內已獲準注冊的一、二類以及在審醫療器械注冊資料的真實性核查。協助國家局做好已獲準注冊的心臟起搏器、心臟瓣膜、血管支架和人工關節等四種醫療器械注冊資料真實性核查。對三類醫療器械注冊申請，必須經真實性核查后才能審批，對植入性醫療器械的注冊申報資料，必須進行真實性核查；對弄虛作假的注冊申請，嚴格依法進行處理。⒉進一步強化醫療器械生產監督檢查。按照計劃時限，組織對外科植入物、動物源性醫療器械和宮內節育器生產企業的質量管理體系進行專項檢查。繼續開展國家重點監管企業、省級重點監管企業、發生嚴重不良事件企業和被舉報存在違規行為企業的質量管理體系專項監督檢查。強化醫療器械生產企業日常監管，依法查處違法違規行為，查封存在重大安全隱患的醫療器械產品和生產企業。⒊整頓醫療器械流通秩序。進一步加強醫療器械上市產品的質量監督抽驗，對高風險產品和市場檢查中發現的質量可疑產品進行重點抽查，加大對醫療器械制假售假行為的打擊力度，嚴肅查處無證經營和銷售、使用無證產品以及擅自擴大適應癥等醫療器械流通領域的違法違規行為。

三、實施步驟

專項整治行動分為四個階段進行。

（一）全面動員，自查自糾階段（2007年8月下旬-9月15日）。各市局要按照國務院和省政府的統一部署，通過集中培訓、以會代訓、媒體宣傳等形式，向藥品生產、經營、使用單位廣泛宣傳《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（國務院令第503號）和《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管的通知》（國辦發〔2007〕18號）精神，使其了解國家保障產品質量和藥品安全的各項要求，以及其作為藥品安全“第一責任人”應當承擔的責任和應當履行的義務，督促企業對存在的問題認真進行自查自糾。

（二）拉網檢查，整改提高階段（2007年9月16日-10月15日）。按照“職權法定、屬地管理、分級負責”的原則，各地要根據本方案要求，結合當地實際，制訂轄區內監督檢查工作計劃，分別按照藥品和醫療器械研制、生產、流通各環節整頓和規范的重點，進行拉網式檢查。檢查中發現的問題，逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法行為，要堅決依法予以查處，決不姑息。⒈藥品批準文號清查和現場核查工作9月份基本完成，10月份啟動藥品再注冊工作。⒉基本完成GMP、GSP跟蹤和飛行檢查，以及藥品生產企業工藝核查。

⒊開展藥品購銷行為專項監督檢查，重點查處掛靠經營、走票、超方式、超范圍經營藥品行為和零售企業出租或轉讓柜臺銷售藥品行為。

⒋清理整頓違法情節嚴重藥品廣告，對嚴重欺騙和誤導消費者的虛假違法廣告藥品采取行政強制停售措施。

（三）集中整治，重點攻關階段（2007年10月16日-12月15日）。根據監督檢查的結果和存在的突出問題，確定集中整治的重點地區、重點單位、重點環節、重點產品，明確整治目標，制定整治方案，按照“標本兼治，重在治本”的原則，采取強有力的措施，進行徹底整治。集中解決專項整治行動中發現的重大隱患和突出問題，建立長效監管機制，促進經濟社會健康發展。

（四）考核驗收，鞏固成果階段（2007年12月16日-12月31日）。按照省政府專項整治領導小組部署，抽調人員組成檢查驗收組，對重點地區、重點單位、重點環節、重點產品專項整治情況進行檢查驗收。對工作措施到位、目標完成的進行表揚，對措施不力、目標未完成的通報批評，并要求重新開展專項整治。如發現對企業違法違規行為不予查處、徇私舞弊行為，追究有關部門及人員責任。

四、工作要求

（一）加強領導，精心組織。專項整治工作時間緊、任務重，為保證整治工作進度和質量，省局成立山東省藥品安全專項整治工作領導小組，領導小組下設綜合、藥品、醫療器械和督查四個工作組。各市、縣局也要按照省、市產品質量和食品安全領導小組工作的部署，成立藥品安全專項整治工作領導小組及相應的工作機構，制定本轄區的藥品安全專項整治實施方案，進一步加強領導，突出重點，強化措施，抓好落實。

（二）健全體系，落實責任。藥品安全事關人民群眾生命安全和身體健康，事關經濟發展和社會穩定大局。各市、縣局要按照國務院的部署和要求，積極推動建立健全“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”的藥品安全責任體系。對轄區內的重點地區、重點單位、重點環節、重點產品的監管責任落實到具體部門和具體人員，并制訂具體考核辦法，加強考核；加快建立藥品安全考核評價體系，大力強化藥品安全技術支撐體系，繼續完善藥品安全法規制度體系，保證藥品安全責任落到實處。

（三）加強溝通與協調，形成整體合力。根據省政府統一部署，這次專項行動由藥品監管部門牽頭，各級衛生、工商、公安部門配合。食品藥品監管部門要充分發揮牽頭部門的作用，主動與衛生、工商、公安等部門搞好協調，密切配合，建立部門間的信息溝通和工作協調機制，提高協同作戰能力；積極牽頭組織開展專項行動督查，及時掌握工作動態，突出工作實效；要充分利用新聞媒體開展宣傳教育，普及公眾合理用藥知識，及時報道專項行動取得的成效，推廣先進經驗，曝光典型案例。形成全社會廣泛支持和共同關注的良好輿論氛圍。

（四）努力探索藥品安全監管的長效機制。要創新監管機制，進一步加強藥品生產經營企業的監管，加強對認證后企業GMP、GSP跟蹤檢查、飛行檢查和專項檢查。進一步完善藥品安全突發事件應急機制，完善藥品安全風險評估和預警機制，建立并完善對管理相對人約談制度，加大力度排查安全隱患，采取切實措施，及時消除隱患，把各種問題消滅在萌芽狀態。加強企業誠信建設，完善監管檔案，依據管理相對人的信用情況和不良行為性質，對管理相對人進行分級管理，探索建立“黑名單”制度，對于列入“黑名單”的給予重點監管，加大監督、監控、檢查力度。

（五）加大查處力度，嚴格執法紀律。各級藥品監管部門要堅決依法查處研制、生產、經營和使用環節各種違法違規行為，對制售假劣藥品、違規生產和經營藥品、掛靠經營、超方式、超范圍經營藥品、出租、出借柜臺、申報資料弄虛作假等嚴重擾亂市場秩序和危害人民群眾身體健康的行為決不手軟，狠狠打擊；對性質惡劣，造成不良社會影響的大案要案，排除一切干擾和阻力，一查到底，嚴厲懲處；對涉嫌犯罪的，要依法及時移交司法機關處理；要強化執法監督和層級監督，加強行政執法與刑事司法銜接，嚴肅查處有法不依、執法不嚴和違法不究等行為，堅決排除地方、部門保護主義，確保政令暢通。對濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的監管人員，堅決依法依紀嚴肅處理。

（六）加強工作督導，確保任務落實。專項整治期間，省局將會同衛生、工商、公安等有關部門組成督查組，對重點地區、重點單位、重點案件進行督導檢查，對大案、要案進行掛牌督辦，及時發現問題，限期整改到位。對在專項行動中失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品的工作人員、有關領導，要堅決嚴肅查處，給予黨紀、政紀處分；對領導不力、疏于監管、玩忽職守等原因造成重特大藥害事故和藥品質量事故的，要追究主要負責人的相關責任。涉嫌犯罪的，移送司法機關追究刑事責任。對唯利是圖、屢查屢犯的違法企業，要堅決依法從重查處。各市局也要對本地區的重點地區、重點單位、重點案件加強督導檢查，做到件件有落實、事事有結果，確保專項行動抓出實效。

建立健全專項整治工作報告制度（另文下發），各市局要明確專人負責專項整治進展情況的調度、統計、匯總和上報工作，按照“專項行動統計報表”有關內容和要求，每半月報送一次，于每月的1日和16日報送省局市場處。

第四篇：關于藥品流通環節專項整治的自查報告

關于藥品流通環節專項整治的自查報告

宜興市食品藥品監督管理局：

根據局文件要求，我店對所銷售藥品及銷售管理過程進行了認真的自我檢查，在自查過程中發現，我店嚴格按照局文件精神銷售和管理特殊藥品，對麻黃堿藥品嚴格實行實名登記銷售，不超量銷售；不出租出借證照；不存在超范圍經營藥品;嚴格審核進貨企業資質；對購進藥品進行嚴格驗收;不存在非法進貨渠道行為；無購銷假藥行為；進銷存數據即使上傳；在日常管理工作中，我店經常瀏覽省局網站，及時查閱不合格藥品信息，把好藥品質量關；堅決抵制藥品虛假廣告：在藥品銷售過程中，我店能按要求做好GSP軟件進、銷、存工作，工作時間內GSP軟件保證在線，以便于市局對我店進行遠程監管。

同時，我們發現在工作中也存在一些問題，針對這些問題，我們進行了認真的整改，現都已整改到位，具體整改情況見附表。

在以后的藥品銷售管理工作中，我店將一如既往地嚴格按照局要求進行工作，把好藥品質量關，為藥品的安全流通工作做出自己最大的努力。

宜興市楊巷鎮健康藥店

2013年8月10日

關于藥品流通環節專項整治的整改計劃

宜興市食品藥品監督管理局：

根據局文件要求，我店對藥品流通環節中存在的問題進行了認真的自查和整改，整改情況見下表：

序號 缺陷項目 整改措施 整改時間 責任人 1 藥品質量檔案不齊全 藥品質量檔案已增加 3天 夏軍 2 藥品陳列不夠規范 藥品陳列按要求擺放 1天 夏軍

宜興市楊巷鎮健康藥店

2013年8月10日

第五篇：藥品化妝品流通環節專項整治工作總結

馬村食藥所藥品化妝品流通環節專項整治工作總結

根據舞陽縣局要求，我所開展藥品化妝品流通環節專項整治工作,循序推進、實施落到實處、督查到位、整體推進的工作合力。全年整治工作基本達到預期目標。

一是領導重視，組織有力。為確保各項整治工作，精心組織協調配合，確保檢查有序開展。累計培訓20人次，分別是零售GSP認證檢查員培訓和藥品流通領域特管藥品監管培訓。抓藥品經營企業的培訓，以會代訓，傳達省局、市局的整治工作相關精神。同時充分利用被監管對象，廣泛宣貫整治工作的目的和意義全市做到內外思想統一、一盤棋，確保整治達到預期效果。

二是完善機制，落實責任。為確保檢查有追溯性，結合GSP規范，設計配套使用的監督檢查要點記錄表和檢查情況匯總表，歸檔可查。做到檢查格式化，管理痕跡清晰化，記錄規范化，針對性強。三是突出重點，務求實效。按照“疏堵結合、打防并舉、標本兼治、重在治本”的原則,以“強化監管，落實責任，提高質量管理水平，嚴防流弊現象”為目標,認真總結分析各項整治工作面臨的形勢和矛盾,創新監管模式,探索建立長效監控機制和可持續發展目標的科學管理體系。

整治期間，共出動檢查人員10人次，出動執法車輛5車次，發放宣傳冊300份。

馬村食藥所