第一篇：關(guān)于印發(fā)《蕪湖縣藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作執(zhí)行方案》的通知

蕪湖縣衛(wèi)生局

衛(wèi)醫(yī)〔2010〕190號

關(guān)于印發(fā)《蕪湖縣藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作執(zhí)行方案》的通知

各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)，民營醫(yī)院： 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)管理，提高臨床合理用藥水平，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用，根據(jù)縣政府辦公室《關(guān)于印發(fā)〈全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案〉的通知》（蕪政辦[2009]97號）文件精神和市衛(wèi)生局《關(guān)于印發(fā)<全市藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治實(shí)施方案>的通知》（蕪衛(wèi)醫(yī)[2010]59號）文件要求，我局制定了《蕪湖縣藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作執(zhí)行方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請貫徹執(zhí)行。

二〇一〇年九月七日

抄：市衛(wèi)生局，縣食品藥品監(jiān)督管理局

蕪湖縣藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作執(zhí)行方案

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)管理，提高臨床合理用藥水平，減輕患者醫(yī)療費(fèi)用，根據(jù)縣政府辦公室《關(guān)于印發(fā)〈全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案〉的通知》（蕪政辦[2009]97號）文件精神和市衛(wèi)生局《關(guān)于印發(fā)<全市藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治實(shí)施方案>的通知》（蕪衛(wèi)醫(yī)[2010]59號）文件要求，結(jié)合《蕪湖縣衛(wèi)生系統(tǒng)藥品使用整治方案（試行）》，研究制定本執(zhí)行方案。

一、工作目標(biāo)和工作重點(diǎn)

（一）工作目標(biāo)。

1、建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是二級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理專業(yè)組織，進(jìn)一步落實(shí)合理用藥管理職責(zé)。

2、醫(yī)務(wù)人員和社會(huì)人群合理用藥意識(shí)提高。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理進(jìn)一步加強(qiáng)。

（二）工作重點(diǎn)。

1、以抗菌藥物臨床合理應(yīng)用為重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)管理。

2、結(jié)合基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革，落實(shí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)國家基本藥物零差率銷售。

3、配合縣食品藥品監(jiān)督管理局深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”的建設(shè)和管理，確保群眾用藥安全。

二、工作對象

縣內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各單位分管負(fù)責(zé)人為本次專項(xiàng)整治工作負(fù)責(zé)人。

三、工作步驟和主要任務(wù)

（一）工作步驟

根據(jù)縣政府辦《全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》要求，縣衛(wèi)生系統(tǒng)藥品使用環(huán)節(jié)整治工作自2009年10月開始，2011年8月結(jié)束，分動(dòng)員部署、組織實(shí)施、總結(jié)工作三個(gè)階段進(jìn)行。

（二）主要任務(wù)

1、建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)組織（2010年6月之前）。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立由醫(yī)療、藥學(xué)、行政管理等人員組成的藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立由相應(yīng)人員組成的藥理管理組，按照衛(wèi)生部2002年頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》開展工作。

2、完善合理用藥管理的規(guī)章制度并加強(qiáng)管理（2010年5月-2011年8月）。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善合理用藥管理的規(guī)章制度，建立健全藥品新品種篩查制度、藥品分級使用管理制度、處方點(diǎn)評制度和抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測制度等。對麻醉藥品、第一類精神藥品、抗菌藥物、激素類藥品、高價(jià)位藥品等對臨床藥物治療安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性影響較大的藥品，進(jìn)行臨床使用權(quán)限劃分，強(qiáng)化各級醫(yī)師特殊藥物使用權(quán)限管理。定期對處方進(jìn)行藥物應(yīng)用合理性的評價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取針對措施糾正藥物應(yīng)用中的問題。對本單位各類抗菌藥物的用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，對不合理應(yīng)用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。逐步實(shí)施應(yīng)用藥品通用名處方制度。

3、建立完善藥物臨床應(yīng)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)（2010年12月之前）。二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定本院基本藥物目錄和基本藥物處方集，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》制定本單位抗菌藥物應(yīng)用規(guī)范，并組織本院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥自覺性和技術(shù)能力。各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》、《國家基本藥物處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》以及《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范合理使用基本藥物。

4、開展面向患者和社會(huì)的合理用藥知識(shí)宣傳（2010年9月-2011年8月）。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過宣傳單、宣傳欄等多種方式，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房等處向患者及家屬宣傳合理用藥知識(shí)。二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在門診設(shè)立“用藥咨詢臺(tái)”，向患者提供用藥咨詢和安全用藥知識(shí)。

5、開展藥物臨床應(yīng)用和醫(yī)療器械使用情況檢查（2010年9月-2011年6月）。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對本院藥物臨床應(yīng)用情況、醫(yī)療器械使用等進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。縣衛(wèi)生局將結(jié)合績效考核檢查等活動(dòng)對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。

6、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和再評價(jià)工作（2010年9月-2011年8月）。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重點(diǎn)對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測和再評價(jià)，及時(shí)上報(bào)和處置群體性不良反應(yīng)事件。

四、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)落實(shí)到人。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視合理用藥工作，從保障人民群眾健康、構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的大局出發(fā)，堅(jiān)持以人為本，切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)此次專項(xiàng)整治工作力度。結(jié)合本執(zhí)行方案，進(jìn)行任務(wù)分解，具體落實(shí)到人。

（二）加強(qiáng)自查和檢查。各級政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合“醫(yī)院管理年”活動(dòng)和醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革，全面推進(jìn)醫(yī)藥分開，基本建立國家基本藥物制度。結(jié)合醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理工作，加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為自查和檢查工作?？h衛(wèi)生局將會(huì)同有關(guān)部門對各單位工作開展情況進(jìn)行檢查。

（三）及時(shí)通報(bào)信息。為加強(qiáng)工作落實(shí)，本次藥品使用環(huán)節(jié)整治工作設(shè)置信息季報(bào)制，縣衛(wèi)生局聯(lián)絡(luò)點(diǎn)設(shè)在局醫(yī)政科，電子郵箱wuhuxian342@yahoo.com.cn。各單位需明確專人負(fù)責(zé)本次工作的聯(lián)絡(luò)、信息報(bào)送工作，各單位聯(lián)絡(luò)員信息和首次工作信息請于2010年9月底前上報(bào)縣衛(wèi)生局。

第二篇：醫(yī)院藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治實(shí)施方案

藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)省、市政府關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，進(jìn)一步規(guī)范藥品使用環(huán)節(jié)秩序，健全藥品使用環(huán)節(jié)安全工作機(jī)制，確保公眾用藥安全，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)六安市藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治實(shí)施方案的通知》（衛(wèi)監(jiān)秘[2010]4號）文件精神，制定我縣藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治實(shí)施方案。

一、工作目標(biāo)和重點(diǎn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)組織進(jìn)一步健全，合理用藥管理職責(zé)進(jìn)一步落實(shí)；醫(yī)院有關(guān)合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范得到建立和完善；醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員用藥合理性提高，醫(yī)療器械使用的管理進(jìn)一步加強(qiáng)。以抗菌藥物合理應(yīng)用為工作重點(diǎn)。

二、主要任務(wù)與工作措施

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。為加強(qiáng)對全縣藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，縣衛(wèi)生局成立藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后）。各醫(yī)療衛(wèi)生單位也要成立相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)組織，明確工作職責(zé)，落實(shí)工作責(zé)任。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理專業(yè)組織和工作制度，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（試行）》規(guī)定的職責(zé)開展工作。

（二）完善合理用藥管理的規(guī)章制度并加強(qiáng)管理。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善合理用藥管理的規(guī)章制度，進(jìn)一步完善藥品使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警制度、建立醫(yī)院（科室）異常情況報(bào)告制度、建立藥品處方點(diǎn)評制度等。嚴(yán)格新品種進(jìn)院審查、防止同一品種藥物品牌過多過濫，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和一體化村衛(wèi)生室完全使用國家基本藥物目錄和省補(bǔ)充藥物目錄內(nèi)的藥品。強(qiáng)化各級醫(yī)師對特殊藥物使用權(quán)限管理，定期對處方進(jìn)行藥物應(yīng)用合理性的評價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取針對措施糾正藥物應(yīng)用中的問題。對本單位各類抗菌藥物的用量進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，對不合理應(yīng)用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。逐步實(shí)施應(yīng)用藥品通用名處方制度。

（三）開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)合理用藥管理制度和技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)，特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要不斷加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對目錄內(nèi)藥品合理使用的培訓(xùn)，逐步改變用藥習(xí)慣，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥自覺性和技術(shù)能力。

（四）開展面向患者和社會(huì)的合理用藥知識(shí)宣傳。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過宣傳單、宣傳欄等多種方式，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房等處向患者及家屬宣傳合理用藥知識(shí)。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在藥房設(shè)立獨(dú)立的“用藥咨詢”窗口，向患者提供用藥咨詢和安全用藥知識(shí)宣傳。

（五）開展藥物臨床使用情況檢查。在專項(xiàng)工作中，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用情況的自查，包括各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí)情況，藥物臨床應(yīng)用合理性等情況，并組織開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器材的購進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、檢驗(yàn)等情況的檢查，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題積極組織整改。衛(wèi)生局將加強(qiáng)督導(dǎo)，促進(jìn)整改方案的落實(shí)。

（六）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作。各醫(yī)療單位要建立完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測工作制度，加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測，及時(shí)上報(bào)和處置群體性不良反應(yīng)事件。

（七）繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)。爭取實(shí)現(xiàn)2010年鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和村級衛(wèi)生室“規(guī)范藥房”達(dá)標(biāo)率100%的目標(biāo)。

三、工作要求與保障措施

（一）各醫(yī)療衛(wèi)生單位要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識(shí)開展藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的重大意義，要結(jié)合各單位實(shí)際制定具體工作方案，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，認(rèn)真開展整治，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)實(shí)在在的成效。

（二）要把專項(xiàng)整治與當(dāng)前開展的醫(yī)院管理年和“以病人為中心”的行風(fēng)建設(shè)年活動(dòng)有機(jī)結(jié)合，全面推進(jìn)醫(yī)院工作，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

（三）要把專項(xiàng)工作與治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)導(dǎo)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作結(jié)合起來，加大對藥品使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為的打擊力度。按照有關(guān)法律、法規(guī)的要求，嚴(yán)肅懲處索要和收受回扣、開單提成等行為。

四、工作步驟與時(shí)間安排

藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作分三個(gè)階段進(jìn)行：

（一）動(dòng)員部署階段（2017年8-9月）。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要按照要求，認(rèn)真開展自查，制定具體整治工作方案，成立相應(yīng)的組織，明確職責(zé)分工，確保整治工作有計(jì)劃有步驟的順利開展。各醫(yī)療衛(wèi)生單位的整治工作方案于8月20日前上報(bào)局衛(wèi)生監(jiān)督股。

（二）組織實(shí)施階段（2017年10月-2018年1月）。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要按照具體整治工作方案積極開展工作，要加強(qiáng)對重點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)的整治，確保專項(xiàng)整治工作達(dá)到預(yù)期的工作目標(biāo)?？h衛(wèi)生局將結(jié)合半年、年終綜合目標(biāo)考評，對各醫(yī)療衛(wèi)生單位專項(xiàng)整治工作開展督查。

（三）總結(jié)階段（2018年2月）。各醫(yī)療衛(wèi)生單位對本單位專項(xiàng)整治工作開展情況進(jìn)行總結(jié)，于2017年7月30日前以電子版和紙質(zhì)形式上報(bào)局衛(wèi)生監(jiān)督股。

第三篇：關(guān)于印發(fā)山東省藥品安全專項(xiàng)整治工作

山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于 成立藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知

魯食藥監(jiān)市〔2007〕147號

各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室、各直屬事業(yè)單位：

為全面加強(qiáng)我省藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)全省產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》（魯政辦發(fā)〔2007〕57號）規(guī)定，經(jīng)研究決定，省局成立藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，現(xiàn)將領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單公布如下：

組 長：李 民 山東省食品藥品監(jiān)督管理局局長

副組長：牛洪飛 山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長

陳紹民 山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長

公培獻(xiàn) 山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長

姜健康 山東省食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組長

桂敦山 山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長

孫玉亭 山東省食品藥品監(jiān)督管理局副巡視員

成 員：朱增法 胡 林 張劍鋒 王海燕 劉本功

任紹彥 何蘊(yùn)華 于 偉 靳其法 孔慶衍

趙蘭峰 辛仁東

領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責(zé)：負(fù)責(zé)起草專項(xiàng)行動(dòng)方案，審定全省各市的行動(dòng)方案；負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和組織開展專項(xiàng)行動(dòng)，對重大問題進(jìn)行協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)對全省開展專項(xiàng)行動(dòng)情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查；負(fù)責(zé)對專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行總結(jié)，提出建立長效機(jī)制的意見。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省局藥品市場監(jiān)督處，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作，具體承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議組織、文件起草和專項(xiàng)行動(dòng)的組織實(shí)施、信息通報(bào)、協(xié)調(diào)督導(dǎo)等工作。公培獻(xiàn)兼任辦公室主任，劉本功兼任辦公室副主任。

關(guān)于印發(fā)山東省藥品安全專項(xiàng)整治工作

實(shí)施方案的通知 魯食藥監(jiān)發(fā)〔2007〕38號

各市食品藥品監(jiān)督管理局：

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)全省產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》，繼續(xù)深入扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治工作，省局制定了《山東省藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

各市、縣局要依據(jù)本方案，制定本轄區(qū)的藥品安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案，報(bào)上一級藥品監(jiān)管部門備案。要進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，突出重點(diǎn)，強(qiáng)化措施，抓好落實(shí)，堅(jiān)決打好藥品安全專項(xiàng)整治攻堅(jiān)戰(zhàn)，確保取得整治實(shí)效。

二○○七年八月三十日 山東省藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案

為深入貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)全省產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的通知》（魯政辦發(fā)〔2007〕57號）和國家局《關(guān)于深入推進(jìn)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的若干意見》（國食藥監(jiān)辦〔2007〕502號），推動(dòng)藥品安全專項(xiàng)整治深入開展，切實(shí)解決藥品安全存在的突出問題，根據(jù)國務(wù)院和省政府統(tǒng)一部署，決定在全省范圍內(nèi)開展為期4個(gè)月的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。

一、總體目標(biāo)

（一）實(shí)現(xiàn)藥品市場秩序規(guī)范有序。轄區(qū)內(nèi)杜絕重特大藥害事故，制售假劣藥品違法犯罪行為得到有效遏制。

（二）藥品質(zhì)量穩(wěn)步提高。藥品監(jiān)督抽驗(yàn)合格率達(dá)到95%以上。

（三）完成藥品批準(zhǔn)文號清查及國家局部署的藥品注冊現(xiàn)場核查工作，堅(jiān)決取消弄虛作假、現(xiàn)場核查有嚴(yán)重缺陷的藥品批準(zhǔn)文號，有效遏制突擊申報(bào)、低水平重復(fù)、注冊品種過多過濫現(xiàn)象，使藥品研制、申報(bào)秩序得到規(guī)范。

（四）注射劑、生物制品和特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查和飛行檢查覆蓋面達(dá)到100%，有因檢查達(dá)到100%，檢查發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題得到嚴(yán)肅處理。

（五）基本解決掛靠經(jīng)營、走票、超方式、超范圍經(jīng)營藥品行為；清理和查處藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)銷售藥品行為；配合工商部門查處虛假違法藥品廣告發(fā)布行為，全面取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，藥品廣告違法行為得到有效遏制。

二、整治重點(diǎn)

（一）藥品研制環(huán)節(jié)

⒈做好藥品批準(zhǔn)文號清查和再注冊工作。重點(diǎn)清查原省級藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)且已換發(fā)批準(zhǔn)文號的品種，開展藥品再注冊工作，堅(jiān)決淘汰長期不生產(chǎn)、存在安全性和質(zhì)量隱患的品種。

⒉繼續(xù)深入開展藥品注冊現(xiàn)場核查工作。對列入核查范圍的品種，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格程序，對所有涉及的研究單位和地點(diǎn)均進(jìn)行實(shí)地現(xiàn)場核查，對其申報(bào)資料的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性進(jìn)行嚴(yán)格審查；對新受理的注冊品種，除嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)要求外，重點(diǎn)加強(qiáng)對原料藥來源、試制與研究原始記錄、研究工作涉及的儀器設(shè)備、試驗(yàn)動(dòng)物、樣品試制量和研究全過程時(shí)間銜接點(diǎn)等要素和環(huán)節(jié)的核查。⒊按時(shí)完成藥品說明書補(bǔ)充申請的審核工作。按照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，積極引導(dǎo)和督促企業(yè)自覺遵守藥品標(biāo)簽和說明書有關(guān)規(guī)定，加大檢查力度，依法查處未經(jīng)備案的藥品使用說明書、擅自在藥品使用說明書增加適應(yīng)癥或功能主治等嚴(yán)重違法違規(guī)行為，特別要加強(qiáng)對2007年10月1日以后生產(chǎn)藥品的標(biāo)簽和說明書的監(jiān)督檢查。

（二）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)

⒈開展注射劑生產(chǎn)工藝核查。按照國家局工藝核查方案，對轄區(qū)內(nèi)注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際執(zhí)行的工藝進(jìn)行核查，重點(diǎn)核查大容量注射劑藥品是否按照法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、處方和GMP組織生產(chǎn)，改變藥品生產(chǎn)工藝和處方是否經(jīng)原審批部門批準(zhǔn)。⒉進(jìn)一步完善《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）監(jiān)督實(shí)施工作。藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查應(yīng)與藥品注冊現(xiàn)場檢查緊密結(jié)合。規(guī)范省級藥品GMP認(rèn)證工作，加快推進(jìn)中藥飲片實(shí)施GMP工作力度，妥善處理醫(yī)用氧氣GMP認(rèn)證遺留問題。加大GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度。對藥品生產(chǎn)企業(yè)不再符合《藥品管理法》及GMP規(guī)定的條件、要求，被責(zé)令整改而逾期不改正,繼續(xù)從事生產(chǎn)活動(dòng)者，依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證或GMP認(rèn)證證書。

⒊繼續(xù)鞏固和完善向高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員制度。對注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理；優(yōu)化監(jiān)督員派出形式和運(yùn)行機(jī)制，加強(qiáng)對駐廠監(jiān)督員的日常管理，建立監(jiān)督員工作日志和報(bào)告制度，建立派駐監(jiān)督員培訓(xùn)、交流、巡視、通報(bào)和輪崗、考核、獎(jiǎng)懲制度；建立藥品質(zhì)量授權(quán)人制度，簽訂藥品質(zhì)量責(zé)任狀。

⒋加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。加快推進(jìn)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，力爭年底前在全省范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品生產(chǎn)、流通流向的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。

（三）藥品流通環(huán)節(jié)

⒈全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到100％。嚴(yán)厲查處藥品經(jīng)營中的掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營行為。嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)掛靠經(jīng)營、體外循環(huán)等違法違規(guī)行為。

⒉嚴(yán)格藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理。全面清理2006年以來新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)，對達(dá)不到法定條件和要求的，依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。加強(qiáng)藥品零售行為監(jiān)管，嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，監(jiān)督和教育藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷售人員管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。

⒊大力整治虛假違法藥品廣告。積極配合工商部門嚴(yán)厲查處夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)、危害群眾身體健康的虛假藥品廣告，全面取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告。經(jīng)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法情節(jié)嚴(yán)重以及以消費(fèi)者、患者、公眾人物、專家名義證明療效進(jìn)行藥品廣告宣傳的，及時(shí)發(fā)布《違法藥品廣告公告》，移送工商行政管理部門查處，違法情節(jié)嚴(yán)重的要采取行政強(qiáng)制措施，暫停違法廣告藥品銷售，使違法藥品廣告得到有效整治。

⒋加大《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）跟蹤檢查力度，對違反GSP規(guī)定的依法進(jìn)行處理；經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)問題情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令其停業(yè)整頓，收回GSP證書，對不再符合藥品經(jīng)營準(zhǔn)入條件及GSP規(guī)定，被責(zé)令整改而逾期不改正,繼續(xù)從事經(jīng)營活動(dòng)者，依法吊銷藥品經(jīng)營許可證或GSP認(rèn)證證書。⒌繼續(xù)加大對鄄城中藥材專業(yè)市場整治力度。重點(diǎn)對摻雜使假、以次充好、飲片上市、標(biāo)簽不規(guī)范等問題進(jìn)行整治，加強(qiáng)市場巡查，嚴(yán)把入市質(zhì)量關(guān)，發(fā)現(xiàn)問題依法查處。加快中藥材市場企業(yè)化運(yùn)作的進(jìn)程，盡快建立企業(yè)法人經(jīng)營主體，加強(qiáng)制度建設(shè)，強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督作用，探討建立長效監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范市場行為，提高中藥材質(zhì)量。

（四）醫(yī)療器械環(huán)節(jié)

⒈全面推進(jìn)醫(yī)療器械注冊資料核查，重點(diǎn)對二、三類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品及有投訴舉報(bào)產(chǎn)品注冊資料的真實(shí)性進(jìn)行核查。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成對境內(nèi)已獲準(zhǔn)注冊的一、二類以及在審醫(yī)療器械注冊資料的真實(shí)性核查。協(xié)助國家局做好已獲準(zhǔn)注冊的心臟起搏器、心臟瓣膜、血管支架和人工關(guān)節(jié)等四種醫(yī)療器械注冊資料真實(shí)性核查。對三類醫(yī)療器械注冊申請，必須經(jīng)真實(shí)性核查后才能審批，對植入性醫(yī)療器械的注冊申報(bào)資料，必須進(jìn)行真實(shí)性核查；對弄虛作假的注冊申請，嚴(yán)格依法進(jìn)行處理。⒉進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查。按照計(jì)劃時(shí)限，組織對外科植入物、動(dòng)物源性醫(yī)療器械和宮內(nèi)節(jié)育器生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行專項(xiàng)檢查。繼續(xù)開展國家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、省級重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)、發(fā)生嚴(yán)重不良事件企業(yè)和被舉報(bào)存在違規(guī)行為企業(yè)的質(zhì)量管理體系專項(xiàng)監(jiān)督檢查。強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，依法查處違法違規(guī)行為，查封存在重大安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)。⒊整頓醫(yī)療器械流通秩序。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械上市產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和市場檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)抽查，加大對醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度，嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營和銷售、使用無證產(chǎn)品以及擅自擴(kuò)大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。

三、實(shí)施步驟

專項(xiàng)整治行動(dòng)分為四個(gè)階段進(jìn)行。

（一）全面動(dòng)員，自查自糾階段（2007年8月下旬-9月15日）。各市局要按照國務(wù)院和省政府的統(tǒng)一部署，通過集中培訓(xùn)、以會(huì)代訓(xùn)、媒體宣傳等形式，向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位廣泛宣傳《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務(wù)院令第503號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的通知》（國辦發(fā)〔2007〕18號）精神，使其了解國家保障產(chǎn)品質(zhì)量和藥品安全的各項(xiàng)要求，以及其作為藥品安全“第一責(zé)任人”應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任和應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)，督促企業(yè)對存在的問題認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。

（二）拉網(wǎng)檢查，整改提高階段（2007年9月16日-10月15日）。按照“職權(quán)法定、屬地管理、分級負(fù)責(zé)”的原則，各地要根據(jù)本方案要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，制訂轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督檢查工作計(jì)劃，分別按照藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)整頓和規(guī)范的重點(diǎn)，進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法行為，要堅(jiān)決依法予以查處，決不姑息。⒈藥品批準(zhǔn)文號清查和現(xiàn)場核查工作9月份基本完成，10月份啟動(dòng)藥品再注冊工作。⒉基本完成GMP、GSP跟蹤和飛行檢查，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)工藝核查。

⒊開展藥品購銷行為專項(xiàng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處掛靠經(jīng)營、走票、超方式、超范圍經(jīng)營藥品行為和零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)銷售藥品行為。

⒋清理整頓違法情節(jié)嚴(yán)重藥品廣告，對嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假違法廣告藥品采取行政強(qiáng)制停售措施。

（三）集中整治，重點(diǎn)攻關(guān)階段（2007年10月16日-12月15日）。根據(jù)監(jiān)督檢查的結(jié)果和存在的突出問題，確定集中整治的重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品，明確整治目標(biāo)，制定整治方案，按照“標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，采取強(qiáng)有力的措施，進(jìn)行徹底整治。集中解決專項(xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的重大隱患和突出問題，建立長效監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)健康發(fā)展。

（四）考核驗(yàn)收，鞏固成果階段（2007年12月16日-12月31日）。按照省政府專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組部署，抽調(diào)人員組成檢查驗(yàn)收組，對重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品專項(xiàng)整治情況進(jìn)行檢查驗(yàn)收。對工作措施到位、目標(biāo)完成的進(jìn)行表揚(yáng)，對措施不力、目標(biāo)未完成的通報(bào)批評，并要求重新開展專項(xiàng)整治。如發(fā)現(xiàn)對企業(yè)違法違規(guī)行為不予查處、徇私舞弊行為，追究有關(guān)部門及人員責(zé)任。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。專項(xiàng)整治工作時(shí)間緊、任務(wù)重，為保證整治工作進(jìn)度和質(zhì)量，省局成立山東省藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)綜合、藥品、醫(yī)療器械和督查四個(gè)工作組。各市、縣局也要按照省、市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組工作的部署，成立藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu)，制定本轄區(qū)的藥品安全專項(xiàng)整治實(shí)施方案，進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，突出重點(diǎn)，強(qiáng)化措施，抓好落實(shí)。

（二）健全體系，落實(shí)責(zé)任。藥品安全事關(guān)人民群眾生命安全和身體健康，事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定大局。各市、縣局要按照國務(wù)院的部署和要求，積極推動(dòng)建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。對轄區(qū)內(nèi)的重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到具體部門和具體人員，并制訂具體考核辦法，加強(qiáng)考核；加快建立藥品安全考核評價(jià)體系，大力強(qiáng)化藥品安全技術(shù)支撐體系，繼續(xù)完善藥品安全法規(guī)制度體系，保證藥品安全責(zé)任落到實(shí)處。

（三）加強(qiáng)溝通與協(xié)調(diào)，形成整體合力。根據(jù)省政府統(tǒng)一部署，這次專項(xiàng)行動(dòng)由藥品監(jiān)管部門牽頭，各級衛(wèi)生、工商、公安部門配合。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮牽頭部門的作用，主動(dòng)與衛(wèi)生、工商、公安等部門搞好協(xié)調(diào)，密切配合，建立部門間的信息溝通和工作協(xié)調(diào)機(jī)制，提高協(xié)同作戰(zhàn)能力；積極牽頭組織開展專項(xiàng)行動(dòng)督查，及時(shí)掌握工作動(dòng)態(tài)，突出工作實(shí)效；要充分利用新聞媒體開展宣傳教育，普及公眾合理用藥知識(shí)，及時(shí)報(bào)道專項(xiàng)行動(dòng)取得的成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例。形成全社會(huì)廣泛支持和共同關(guān)注的良好輿論氛圍。

（四）努力探索藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制。要?jiǎng)?chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，加強(qiáng)對認(rèn)證后企業(yè)GMP、GSP跟蹤檢查、飛行檢查和專項(xiàng)檢查。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制，完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)警機(jī)制，建立并完善對管理相對人約談制度，加大力度排查安全隱患，采取切實(shí)措施，及時(shí)消除隱患，把各種問題消滅在萌芽狀態(tài)。加強(qiáng)企業(yè)誠信建設(shè)，完善監(jiān)管檔案，依據(jù)管理相對人的信用情況和不良行為性質(zhì)，對管理相對人進(jìn)行分級管理，探索建立“黑名單”制度，對于列入“黑名單”的給予重點(diǎn)監(jiān)管，加大監(jiān)督、監(jiān)控、檢查力度。

（五）加大查處力度，嚴(yán)格執(zhí)法紀(jì)律。各級藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)決依法查處研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)各種違法違規(guī)行為，對制售假劣藥品、違規(guī)生產(chǎn)和經(jīng)營藥品、掛靠經(jīng)營、超方式、超范圍經(jīng)營藥品、出租、出借柜臺(tái)、申報(bào)資料弄虛作假等嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序和危害人民群眾身體健康的行為決不手軟，狠狠打擊；對性質(zhì)惡劣，造成不良社會(huì)影響的大案要案，排除一切干擾和阻力，一查到底，嚴(yán)厲懲處；對涉嫌犯罪的，要依法及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)處理；要強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督和層級監(jiān)督，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)肅查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)和違法不究等行為，堅(jiān)決排除地方、部門保護(hù)主義，確保政令暢通。對濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊、索賄受賄的監(jiān)管人員，堅(jiān)決依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理。

（六）加強(qiáng)工作督導(dǎo)，確保任務(wù)落實(shí)。專項(xiàng)整治期間，省局將會(huì)同衛(wèi)生、工商、公安等有關(guān)部門組成督查組，對重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)案件進(jìn)行督導(dǎo)檢查，對大案、要案進(jìn)行掛牌督辦，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，限期整改到位。對在專項(xiàng)行動(dòng)中失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品的工作人員、有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，要堅(jiān)決嚴(yán)肅查處，給予黨紀(jì)、政紀(jì)處分；對領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管、玩忽職守等原因造成重特大藥害事故和藥品質(zhì)量事故的，要追究主要負(fù)責(zé)人的相關(guān)責(zé)任。涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。對唯利是圖、屢查屢犯的違法企業(yè)，要堅(jiān)決依法從重查處。各市局也要對本地區(qū)的重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)案件加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，做到件件有落實(shí)、事事有結(jié)果，確保專項(xiàng)行動(dòng)抓出實(shí)效。

建立健全專項(xiàng)整治工作報(bào)告制度（另文下發(fā)），各市局要明確專人負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治進(jìn)展情況的調(diào)度、統(tǒng)計(jì)、匯總和上報(bào)工作，按照“專項(xiàng)行動(dòng)統(tǒng)計(jì)報(bào)表”有關(guān)內(nèi)容和要求，每半月報(bào)送一次，于每月的1日和16日報(bào)送省局市場處。

第四篇：關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的自查報(bào)告

關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的自查報(bào)告

宜興市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)局文件要求，我店對所銷售藥品及銷售管理過程進(jìn)行了認(rèn)真的自我檢查，在自查過程中發(fā)現(xiàn)，我店嚴(yán)格按照局文件精神銷售和管理特殊藥品，對麻黃堿藥品嚴(yán)格實(shí)行實(shí)名登記銷售，不超量銷售；不出租出借證照；不存在超范圍經(jīng)營藥品;嚴(yán)格審核進(jìn)貨企業(yè)資質(zhì)；對購進(jìn)藥品進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收;不存在非法進(jìn)貨渠道行為；無購銷假藥行為；進(jìn)銷存數(shù)據(jù)即使上傳；在日常管理工作中，我店經(jīng)常瀏覽省局網(wǎng)站，及時(shí)查閱不合格藥品信息，把好藥品質(zhì)量關(guān)；堅(jiān)決抵制藥品虛假廣告：在藥品銷售過程中，我店能按要求做好GSP軟件進(jìn)、銷、存工作，工作時(shí)間內(nèi)GSP軟件保證在線，以便于市局對我店進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)管。

同時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)在工作中也存在一些問題，針對這些問題，我們進(jìn)行了認(rèn)真的整改，現(xiàn)都已整改到位，具體整改情況見附表。

在以后的藥品銷售管理工作中，我店將一如既往地嚴(yán)格按照局要求進(jìn)行工作，把好藥品質(zhì)量關(guān)，為藥品的安全流通工作做出自己最大的努力。

宜興市楊巷鎮(zhèn)健康藥店

2013年8月10日

關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的整改計(jì)劃

宜興市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)局文件要求，我店對藥品流通環(huán)節(jié)中存在的問題進(jìn)行了認(rèn)真的自查和整改，整改情況見下表：

序號 缺陷項(xiàng)目 整改措施 整改時(shí)間 責(zé)任人 1 藥品質(zhì)量檔案不齊全 藥品質(zhì)量檔案已增加 3天 夏軍 2 藥品陳列不夠規(guī)范 藥品陳列按要求擺放 1天 夏軍

宜興市楊巷鎮(zhèn)健康藥店

2013年8月10日

第五篇：藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作總結(jié)

馬村食藥所藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作總結(jié)

根據(jù)舞陽縣局要求，我所開展藥品化妝品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作,循序推進(jìn)、實(shí)施落到實(shí)處、督查到位、整體推進(jìn)的工作合力。全年整治工作基本達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。

一是領(lǐng)導(dǎo)重視，組織有力。為確保各項(xiàng)整治工作，精心組織協(xié)調(diào)配合，確保檢查有序開展。累計(jì)培訓(xùn)20人次，分別是零售GSP認(rèn)證檢查員培訓(xùn)和藥品流通領(lǐng)域特管藥品監(jiān)管培訓(xùn)。抓藥品經(jīng)營企業(yè)的培訓(xùn)，以會(huì)代訓(xùn)，傳達(dá)省局、市局的整治工作相關(guān)精神。同時(shí)充分利用被監(jiān)管對象，廣泛宣貫整治工作的目的和意義全市做到內(nèi)外思想統(tǒng)一、一盤棋，確保整治達(dá)到預(yù)期效果。

二是完善機(jī)制，落實(shí)責(zé)任。為確保檢查有追溯性，結(jié)合GSP規(guī)范，設(shè)計(jì)配套使用的監(jiān)督檢查要點(diǎn)記錄表和檢查情況匯總表，歸檔可查。做到檢查格式化，管理痕跡清晰化，記錄規(guī)范化，針對性強(qiáng)。三是突出重點(diǎn)，務(wù)求實(shí)效。按照“疏堵結(jié)合、打防并舉、標(biāo)本兼治、重在治本”的原則,以“強(qiáng)化監(jiān)管，落實(shí)責(zé)任，提高質(zhì)量管理水平，嚴(yán)防流弊現(xiàn)象”為目標(biāo),認(rèn)真總結(jié)分析各項(xiàng)整治工作面臨的形勢和矛盾,創(chuàng)新監(jiān)管模式,探索建立長效監(jiān)控機(jī)制和可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的科學(xué)管理體系。

整治期間，共出動(dòng)檢查人員10人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛5車次，發(fā)放宣傳冊300份。

馬村食藥所