第一篇：關于印發藥品安全專項整治自查自評工作實施方案的通知

X食藥監發〔2011〕XX號

XXX食品藥品監督管理局

關于印發藥品安全專項整治自查自評工作

實施方案的通知

各涉藥單位，各股室、食品藥品稽查大隊：

現將《XXX藥品安全專項整治自查自評工作實施方案》印發你們，請認真貫徹落實。

二〇一一年五月三十日

XXX藥品安全專項整治自查自評工作實施方案

根據中省市《關于印發藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案的通知》精神，為客觀公正地評價我X藥品安全專項整治工作成效，促進藥品安全監管長效機制建設，特制定本實施方案。

一、目的意義

通過開展藥品安全專項整治自查自評，發現我X藥品安全專項整治中存在的問題和不足，制定整改提高措施，進一步加強藥品安全監管，把藥品安全工作作為重要的民生工程，落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，促進醫藥產業又好又快發展，確保公眾用藥安全。

二、基本原則

遵循“實事求是、標準量化、客觀公正”的基本原則。

三、自查自評方法

采取現場檢查、查看資料、召開座談會、問卷調查等方式，全面了解被自查自評對象開展藥品安全專項整治工作情況。

1、現場檢查。隨機選擇轄區內藥品生產經營企業、醫療機構等單位進行實地檢查，藥品經營、使用單位均不少于5家。

2、召開座談會。召開涉藥單位、群眾代表參加的座談會。

3、問卷調查。對過往群眾、經營單位營業人員、醫務工作人員等進行隨機訪問和問卷調查。

四、自查自評的內容

（一）藥品（包括醫療器械）質量狀況評估。以監督抽驗、評價性抽驗的質量公告為依據，重點評估基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風險產品的質量狀況。

（二）藥品安全群眾滿意度。主要包括對國藥準字公信力的評價、對打擊假藥的看法、對政府工作的滿意度、對藥品廣告的意見、對安全用藥知識的掌握及對藥品價格問題的看法。

（三）企業整改情況。主要包括藥品生產、經營企業對GMP、GSP標準的執行情況，生產、經營基本藥物和高風險產品企業風險控制情況，電子監管碼實施情況，醫療機構藥品質量管理及臨床使用情況。

五、工作安排

（一）安排部署階段（2011年6月1日至6月5日）。制定印發《藥品安全專項整治工作自查自評實施方案》，召開涉藥單位會議，安排藥品生產、經營、使用單位開展自查，并將自查報告上報X局。

（二）集中檢查階段（2011年6月6日—6月20日）。組織開展藥品安全專項整治督查檢查工作，通過現場檢查、召開座談會、問卷調查等形式，對群眾反映強烈的突出問題和發現的違法違規行為責令涉藥單位制定整改措施，責令涉藥單位糾正提高，并對違法行為及時立案查處。

（三）總結上報階段（2011年6月21日—6月25日）。全面總結兩年藥品安全專項整治工作，形成自查評估報告，上報市食品藥品監督管理局。

六、工作要求

（一）高度重視，加強領導。各涉藥單位各股室要高度重視，切實加強對藥品安全專項整治和自查自評工作的領導，結合本單位實際情況，制定藥品安全專項整治自查自評工作計劃，明確自查內容，細化進度安排，并將自查報告于6月20日前報送X食

品藥品監督管理局。

（二）強化措施，落實責任。要堅持全面檢查，不留死角，發現問題，邊整邊改，實事求是，客觀真實的原則，真實地反映出兩年來藥品安全專項整治工作實績。嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，狠抓責任落實，確保專項整治工作取得實效。

（三）加強檢查，確保實效。各單位要組織力量在開展自查的基礎上，認真組織開展藥品安全專項大檢查，對前一階段有欠帳的工作，要采取得力措施，查漏補缺，限期完成上級安排的專項整治工作任務，確保兩年藥品專項整治工作取得實效。

主題詞：藥品安全

專項整治

自查

實施方案

通知

XXX食品藥品監督管理局辦公室 2011年5月30日印發

共印70份

第二篇：藥品安全專項整治工作自查自評報告

方山縣人民政府辦公室

藥品安全專項整治工作自查自評報告

為了真實客觀地評價我縣開展藥品安全專項整治取得的整體效果，為下一階段工作奠定基礎，縣人民政府藥品專項整治領導組辦公室會同衛生、工商、經貿等職能部門，對我縣專項整治實施以來的工作情況進行了深入細致的自查自評。現將自查自評情況報告如下：

一、基本情況

自查自評按照《方山縣藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》提出的綜合評估、藥械質量狀況評估、藥品安全群眾滿意度測評和企業單位自查自評情況四方面指標進行。對照評分標準檢查評分，各項評分加權匯總后，得出總體分。經過認真細致的自查自評，得出我縣藥品安全專項整治工作評估分值為98.2分，按評分等級評定為優秀。由此可以看出，在縣委、縣政府正確領導和大力支持下，各有關部門各負其責，密切協作，狠抓工作落實，我縣藥品安全專項整治工作得到了有效推進，取得了明顯的成績。

（一）政府負總責，著力構建監管保障體系。

縣政府對藥品安全專項整治工作高度重視，將整治工作列入重要的議事日程。一是健全組織機構。2009年12月26日，縣政府結合實際成立了藥品整治工作領導組，由政府常務副縣長擔任組長，政府辦一名副主任、縣食藥監局局長擔任副組長，成員由縣直相關部門領導組成，領導組辦公室設在縣食藥監局。二是明確部門職責。藥品安全監管是一項系統工程，需要多部門齊抓共管，為此，縣專項整治領導組召開專題協調會，進一步明確了相關部門的監管職責，做到不留空檔、不留死角。三是周密部署工作。專項整治工作啟動之初，縣政府就組織召開專項整治工作動員會議，周密部署整治工作，出臺了《方山縣藥品安全專項整治工作實施方案》，并及時將方案下發到各職能部門和藥品經營使用單位。在此基礎上，各部門按照職責，層層分解，細化量化整治目標和任務，開通了24小時舉報電話，進一步完善了片組監管模式，劃定責任區域，實行分片包干、定人定責，確保了專項整治活動目標明確、責任到人。在整治過程中，縣政府組織召開了五次協調會議，研究解決存在的困難和問題，牽頭組織開展專項整治，督促藥品安全各項措施貫徹落實，有力地推進了專項整治工作。四是強化督查檢查。縣政府辦、縣藥品安全專項整治領導組辦公室組織人員，定期不

定期對專項整治工作的督促檢查，有效地促進了專項整治工作任務的落實。五是經費列入預算。為保障藥品安全專項整治工作的順利開展，縣財政將藥品安全經費列入預算，為專項整治工作提供了堅強后盾。

（二）加強宣傳教育，著力提高安全意識。一是利用電視、報刊和編發信息簡報大力宣傳法律法規、安全知識和專項整治成果，其中電視報道5次，報刊報道10次，編發信息簡報30期；二是利用“3.15”、法制宣傳日等節日，采取展出展板、現場義務咨詢、現場發放宣傳資料等形式，大力開展藥品監管法律法規宣傳咨詢活動。特別在2010年的“3.15”期間，縣食藥監局組織全縣所有藥品經營企業從業人員舉行了藥品安全宣誓儀式，并利用電子商務大屏幕開展藥品安全知識、打假成果宣傳，取得了明顯的宣傳效應，受到社會各界的好評。三是食藥監部門利用每年舉辦的藥品安全培訓，對全縣所有藥品經營使用單位藥械從業人員進行法律法規培訓，切實提高了全縣藥械從業人員的素質，增強了藥品安全意識，規范了經營行為。

（三）健全監管措施，著力構建長效機制

一是健全了監管制度。在日常監管制度比較完備的的基礎上，為了進一步規范藥品市場秩序。2009年以來，縣藥監局針對來我縣銷售藥械或者召開展示會、訂貨會的生產、批發企業

魚龍混雜的局面，實施了備案管理制度，要求全縣所有涉藥單位購進藥械時，必須驗明供貨企業在藥監局的備案登記后方可購進，有效規范了藥品購進渠道；對重大違法違規案件的查處上，縣藥監局出臺了曝光制度，對查實的重大違法違規案件予以曝光，嚴厲懲處了不法行為。二是積極創新監管手段。針對全縣藥品市場存在的突出問題和薄弱環節，縣藥監局積極推行了審計式稽查、“反查”廣告藥品等有效監管手段，取得了較好的效果，有力的震懾了不法行為。三是大力加強部門協調聯動。在各職能部門分頭開展專項整治工作的基礎上，我縣根據國家六部局的安排，重點加強了部門間的協調聯動。首先，結合實際，出臺了專項整治聯席會工作制度、信息通報制度、聯合檢查制度和評估辦法等制度，以制度的形式強化了部門之間的聯系和溝通。其次，大力開展聯合執法。藥監部門與縣衛生局聯合，加大了農村合作醫療定點單位的監督檢查力度；與工商部門、郵政部門協作，加大了對藥品廣告和藥品郵寄的監督力度；與新聞媒體開展協作，跟蹤報道監督檢查情況，曝光典型違法案件等。四是深入構建長效機制。首先，繼續深入推行醫療機構“規范藥房”創建活動，健全了藥品質量信用檔案和動態監管檔案，創建率達90%以上。其次，進一步完善了農村藥品監管網絡，實現了50%以上行政村覆蓋的目標，調整了部分協管員，召開了協管員培訓會，進一步明確了協管員在食品藥品監管中的職責，農村藥品協管員的作用得到了發揮。在藥品配送網絡的建設中，縣藥監局按照GSP認證標準，對方山縣醫藥藥材公司和大武藥材批發站兩個配送中心進行了跟蹤檢查和規范，規范了配送中心的經營行為，確保了農村藥品質量。

（四）突出重點環節，著力提高整治效果

為確保整治活動活動取得實效，我縣各有關部門對轄區所有藥品經營使用單位進行了拉網式、全方位安全隱患大排查。檢查中，本著點面結合、突出重點的原則，圍繞城鄉結合部、農村地區等重點區域，以藥品批發、零售連鎖及醫療機構為重點對象，切實加大了對高風險藥械經營企業、藥械購銷渠道，中藥材、中藥飲片質量，疫苗質量，非藥品冒充藥品，生產銷售假藥，違法廣告等重點環節的監管，認真檢查藥品購進渠道、企業倉儲條件、票據管理、質量管理人員在崗等情況。專項整治行動實施以來，全縣共出動執法人員1800人次，檢查藥械經營使用單位580戶次，查處各類藥械違法行為80起，沒收假劣藥械120余種，價值2.5萬余元，罰款9.2萬元；藥械抽驗任務全面完成，質量狀況有了進一步的提升；不良監測工作得到鞏固和加強，上報報表173份，完成了目標任務。

二、存在的不足

（一）群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。

（二）農村醫療機構藥品質量管理仍然隱患不少。藥械從業人員整體素質不高；藥品管理制度不健全；設施條件比較簡陋；藥品質量驗收等記錄不完整；藥品購進把關不嚴等現象。

（三）藥品經營企業常規性違法違規問題亟待整改。歸納起來主要有以下幾點：大部分藥店駐店藥師不在崗；未憑處方銷售處方藥的行為仍有發生；藥械購進驗收記錄不完整等。

（四）農村藥品監督網絡監督作用沒有得到充分發揮。由于協管人員的藥品監管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經費等困難，難以真正發揮其全方位、廣覆蓋的監督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外，農村協管人員沒有其他待遇，缺乏主動參與工作的積極性。

（五）人員、經費、裝備還不能滿足藥品監管需求。相對于藥品市場而言，職能部門監管人手緊缺，監管手段較為薄弱，監管經費不足，監管技術和裝備相對落后，難以滿足實施全方位的藥品監管需要，基本藥物推行電子監管制度、藥品安全應急演練等工作尚未有效開展，執法綜合能力亟待提高和加強。

78-

二

第三篇：藥品安全專項整治工作自查自評報告

******大藥房有限公司

藥品安全專項整治工作自查自評報告

根據《關于印發省食品藥品監督管理局轉發國家食品藥品監督管理局等六部局關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》(鄂食藥監函[2009]253號)和武漢市藥監局《關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》（武食藥監文[49]號）的文件精神。按照《武漢市食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作檢查方案》（武食藥監文

[2011]90號）,結合本單位實際貫徹,落實,現將藥品安全專項整治工作自查自評情況匯報如下;

1、根據省、市關于開展藥品專項整頓的總體要求，公司于****年**月**日成立了藥品安全專項整治工作小組。由質管部長為組長，各藥店負責人為副組長。確保*******大藥房有限公司在安全專項整治工作中盡快進入實施。結合公司實際，*****年**月**日研究制定了《食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作實施方案》，切實保障藥品安全專項整治工作的順利開展。明確各部門在整治行動中的職責和任務。

2、**********大藥房有限公司是******年月**日**日通過GSP,并根據******大藥房有限公司在安全專項整治工作中的要求,對本店工作進行了自查.在藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止

各類質量事故的發生。藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執

行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印

章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告

書》的復印件：從源頭上把好質量關。驗收員根據相應的法律法規、合同的質量條款以及的質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴

格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。為規范藥品經營業行為，給

消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據

顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，獎藥品交與

確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公

布監督電話和設置顧客意見簿；并提供咨詢服務，指導顧客安全合理

用藥。

3、藥店在學習貫徹落實國家食品藥品監督管理局《關于將含麻

黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知》（國食藥監

辦[2008]613號）、在區局的監管下、進一步落實責任，將含麻黃堿

類復方制劑的藥品嚴格按處方藥銷售，超劑量的處方嚴禁銷售，做到

有方、有票可查。

4、為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環

節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都

有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟

蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣

藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

5、藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分

類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分

開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

6、公司在區藥監部門的指導下制定了藥品冒充非藥品的管理

方案，根據《關于聯合開展藥品安全專項整治活動的通知》中、對本

店的非藥品進行了自查。使那些寫有治療作用、外包裝仿品牌的非藥

品拒之門外。

7、通過加入區藥監的qq群，和市局在網上發布的通告。使本

企業在最短時間內知道有那些藥品的違法廣告，及時對藥店藥品進行

了清查。并按照公司制定的[藥品冒充非藥品的管理制度]進行了處理

8、公司制定了《藥品不良反應報告管理規范》，規范了藥品不

良反應監測報告的收集、核實、評價、上報流程，并制定了一系列相

關制度。藥店暫沒有藥品的不良反應事件。

9、藥店的衛生管理責任到人，營業場所應明亮、整潔，每天

早晚各做一次清潔，店面要定期打掃，做到“四無：既無積水、無垃

圾、無煙頭、無痰跡，保持環境衛生清潔。無環境污染物，各類藥品

分類擺放，規范有序。保持店堂內外清潔衛生，各類藥品、用品安置

到位，工作人員的生活用品和其他物品放在規定區域，不得與藥品混

放。

**********************房有限公司

*****年***月**日

第四篇：敦煌市藥品安全專項整治工作自查自評實施方案1

敦煌市藥品安全專項整治工作自查評估方案

根據甘肅省衛生廳、甘肅省公安廳、甘肅省工業和信息化委員會、甘肅省工商行政管理局、甘肅省食品藥品監督管理局、甘肅省通信管理局、甘肅省郵政公司《關于印發甘肅省藥品安全專項整治工作檢查評估方案的通知》（甘食藥監發〔2011〕2號）精神和《酒泉市藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》要求，為全面分析全市藥品安全專項整治工作的不足，客觀公正地總結整治工作取得的成效，指導下一步工作的開展，確保順利通過國家和省市藥品安全專項整治工作的檢查驗收，特制定本方案。

一、目的與意義

通過對近兩年來我市藥品安全專項整治工作的自查評估，全面分析全市藥品安全形勢，促進各鄉鎮政府以及職能部門進一步加強藥品安全監管，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本。落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，促進全市醫藥產業又好又快發展，確保公眾用藥安全。

二、基本原則

遵循“實事求是、標準量化、客觀公正”的原則。

三、自查評估對象及實施機構

（一）自查評估對象是各相關監管部門，藥品及醫療器械流通、使用各環節的企事業單位。

（二）市藥品安全專項整治工作領導小組負責全市藥品安全專項整治工作自查評估，根據省、市藥品安全專項整治工作檢查評估方案和本方案組織實施。

四、自查評估的內容及標準

（一）各相關監管部門藥品安全專項整治工作開展情況。共分為六方面19項53條，主要從組織領導、整治重點、安全保障、宣傳信息與責任體系建設等方面對兩年來藥品安全整治工作開展情況進行自查評估。

（二）藥品（包括醫療器械）質量狀況評估。以省、市監督抽驗、評價性抽驗的質量公告為依據，重點評估轄區內基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風險產品的質量狀況。

（三）藥品安全群眾滿意度。主要包括群眾對國藥準字公信力的評價、對打擊假藥的看法、對政府工作的滿意度、對藥品廣告的意見、對安全用藥知識的掌握。

（四）企事業單位自查自評情況。主要包括各類經營企業對藥品經營質量管理規范（GSP）標準的執行情況、經營基本藥物和高風險產品企業風險控制情況、電子監管碼實施情況、質量受權人制度落實情況、誠信建設、規范醫院制劑使用和臨床用藥管理等。

五、自查評估方式方法

（一）自查評估方式：采取自下而上逐級自查評估與上級檢查評估相結合的方式。

（二）檢查評估方法：采取聽取匯報、查看資料、現場檢查、召開座談會、問卷調查等方法，全面了解被檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作情況。

1．聽取匯報。聽取藥品安全專項整治工作領導小組和各相關監管部門的工作匯報。2．查看資料。查閱專項整治工作文件、會議紀要、工作報表以及有關工作制度規定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。

3．現場檢查。隨機選擇全市藥品經營企業、醫療機構等單位進行實地檢查，各類型有代表性企事業單位檢查均不少于15家。

4．召開座談會。召開企事業單位和群眾代表參加的座談會。5．問卷調查。對過往群眾、經營單位營業人員等進行隨機訪問和調查。

（三）自查自評匯總評分辦法：以《酒泉市藥品安全專項整治工作檢查評估細則》為自查自評標準，采取具體工作量化評分的方法，分項加權匯總，共分以下四個部分：

1．綜合評估。主要綜合自評相關監管部門藥品安全專項整治工作完成情況。分值100分，權重0.6。

2．藥品（含醫療器械）質量狀況評估。以省級質量公告和抽驗結果為依據，自我評價質量狀況。分值100分，權重0.2。

3．藥品安全群眾滿意度。由省、市、縣組織發放問卷（全縣不少于20份），自我評價群眾滿意度。分值100分，權重0.1。4．企事業單位自查自評情況。市食品藥品監管等部門要認真組織涉藥單位開展自查自評，并于6月20日前向市藥品安全專項整治工作領導小組辦公室上報自查報告。在企事業單位自查自評基礎上，抽查全市企事業單位自查報告，自我評分。各類型企事業單位（包括藥品、醫療器械的生產、經營及醫療機構）不少于2家。分值100分，權重0.1。

以上4項中，第1項藥品安全專項整治工作領導小組參照各單位自查自評報告、按照評分標準內容自查評分；第2、3、4項重點采納自查自評報告中的相關數據并隨機抽查核實。各項評分加權匯總后，得出總評分，滿分100分。根據各單位開展專項整治工作的突出成績和明顯不足，在總評分的基礎上可適當加減分，分值為±5分。最后得分95分以上為優秀，85分以上為良好，80分以上為合格。

六、自查評估結果的運用

逐級匯總自查評估情況，最終形成全市藥品安全專項整治工作自查評估報告，以適當形式通報自查評估結果。對自查評估結果為優秀的部門予以表彰獎勵，對自查評估結果不合格的單位予以通報批評。按照國家局要求，對工作不力、問題突出的地區，國家食品藥品監督管理局將會同衛生、監察部門組成專門工作組進行責任追究。

七、工作安排

（一）2011年6月10日前，結合實際情況，制訂并上報藥品安全專項整治工作自查自評實施方案。

（二）2011年6月15日前，組織開展轄區內自下而上的自查自評工作，并形成藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結，上報市食品藥品監督管理局。

（三）2011年6月25日前，做好迎接市藥品安全專項整治聯合檢查評估組檢查評估準備。

（四）2011年7月初，做好迎接省政府有關部門聯合檢查評估組檢查評估。

八、工作要求

（一）各相關部門要高度重視，切實加強對藥品安全專項整治工作檢查評估的領導，結合實際，細化藥品安全專項整治工作自查自評進度安排，精心組織，狠抓落實。

（二）自查評估工作要堅持實事求是、客觀公正的原則，全面自查、不留死角、不走過場，發現問題及時整改，確保公眾用藥安全。

二○一一年六月二十四日

第五篇：藥品安全專項整治自查自評報告

江口縣藥品安全專項整治辦公室 關于藥品安全專項整治自查自評報告

按照貴州省藥品使用單位安全專項整治的相關要求，我辦進行自查自評，報告如下：

一、成立藥事部門負責藥品質量管理工作，職責明確。

二、建立健全藥品質量管理制度，定期進行檢查和考核。

三、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。

四、建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。

五 實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。

六、驗收需保持冷鏈運輸的疫苗時，同時檢查運輸條件是否符合要求并做好記錄。

七、藥庫藥房面積達標，與生活區、診療區、治療區分開。

八、藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

九、藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

十、麻醉藥品和精神藥品按規定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

十一、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

江口縣藥品安全專項整治辦公室

二O一一年七月十五日