第一篇：XXXX市藥品安全專項整治工作自查自評報告

XXXX市藥品安全專項整治工作

自查自評報告

根據《關于印發內蒙古自治區藥品專項整治工作檢查評估實施方案的通知》(內食藥監辦?2011?204號)，結合我市藥品安全專項整治情況，考慮合理缺項，標準分為100分，自評項得分為97分?，F將我市藥品安全專項整治工作自查自評工作報告如下：

一、組織領導，政策導向（標準分13分，自評得分13分）

（一）組織領導。（標準分5分，自評得分5分）

1、根據《關于印發藥品安全專項整治方案的通知》（國食藥監辦?2009?342和號）通遼市食品藥品監督管理局《關于印發通遼市食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作實施方案的通知》（內通食藥監稽查?2009?136號）要求，二○○九年十月底成立了市食品藥品監督管理局局長為組長的藥品安全專項整治工作領導小組，確保我市藥品安全專項整治工作盡快進入開展階段。（標準分2分，自評得分2分）

2、結合本轄區實際，二○○九年十月底研究制定了《XXXX市食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作實施方案》，切實保障全市藥品安全專項整治工作的順利開展。并部署了全市藥品安全專項整治工作重點，明確了專項整治各個階段的工作任務和重點。（標準分2分，自評得分2分）

3、在藥品安全專項整治工作期間，共召開了三次市食品藥品監督管理局藥品安全專項整治領導小組工作會議，確保藥品安全專項整治工作的連續性和階段性。在會議上總結藥品安全專項整治階段性工作成果，并研究部署下一步工作任務。（標準分1分，自評得分1分）

（二）、部門協作（標準分5分，自評得分5分）4、2011年，制定《XXXX市藥品安全工作部門聯席會議制度》，建立了聯合檢查、聯合執法機制，通過聯合專項整治，齊抓共管、形成了整治合力。（標準分2分，自評得分2分）

5、根據通遼市藥品安全委員會辦公室工作要求，開展了非藥品冒充藥品專項整治、中藥飲片專項整治、流通領域抗菌藥物專項整治、疫苗專項整治等多項專項整治活動，促進我市藥品、保健食品市場健康有序發展，保障了人民群眾的身體健康。（標準分1分，自評得分1分）6、2010年5月10日--6月10日，市食品藥品監督管理局對轄區內用氧單位使用醫用氧情況進行專項檢查。5月18日根據專項檢查情況及各醫療機構自查情況向市政府上報了《關于我市醫療機構使用氧氣情況的調查報告》建議政府盡快幫組解決中蒙醫院等4家醫療機構使用醫用氧氣的實際困難。（標準分2分，自評得分2分）

（三）、產業結構調整（標準分3分，自評得分3分）

7、（缺項）

8、（缺項）

9、市食品藥品監督管理局嚴格按照《通遼市藥品零售企業設置規定》的規定，嚴格初審把關新開辦藥品零售企業藥師資質、經營場所、設施設備情況，提高準入門檻，有效地提升了我市藥品經營零售企業整體管理水平和經營環境。（標準分1分，自評得分1分）

二、專項整治的重點工作（標準分57分，自評得分57分）

(四）、打擊生產銷售假藥（標準分8分，自評得分8分）

10、市食品藥品監督管理局制定了《XXXX市開展集中治理利用互聯網發布虛假藥品信息非法銷售藥品專項行動的實施方案》，并開展了嚴厲打擊通過寄遞方式銷售假藥專項行動。（標準分3分，自評得分3分）11、2008年開始，市食品藥品監督管理局與工商、廣電等部門積極配合，研究廣告管理工作重點與管理措施，加強信息溝通，嚴密監管廣播電視、報紙和網絡等傳播媒體。（標準分2分，自評得分2分）

12、在三年的藥品安全專項整治行動中轄區內發現銷售假藥案件18起，未發現貨值超過5萬元的案件。（標準分3分，自評得分3分）

（五）、整治非藥品冒充藥品（標準分7分，自評得分7分）

13、在結合我市實際，全面分析轄區內藥品市場經營非藥品動態，2009年開始每年制定《XXXX市食品藥品監督管理局非藥品冒充藥品專項整治行動工作實施方案》，按照方案要求集中整治非藥品冒充藥品違法行為。（標準分1分，自評得分1分）

14、經過每年的非藥品冒充藥品專項整治行動，藥品經營企業中非藥品冒充藥品泛濫的勢頭得到了有效遏制。（標準分2分，自評得分2分）

15、經過每年的非藥品冒充藥品專項整治行動，杜絕了轄區內基層醫療機構和民營醫療機構非藥品冒充藥品現象。（標準分2分，自評得分2分）

16、在非藥品冒充藥品專項整治行動中，執法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，按照誰審批誰負責的原則進行案件移送，對于屬于我局管轄范圍內的案件一律按照法律條款嚴格處理，切實維護了消費者生命健康權益。（標準分2分，自評得分2分。）

（六）、藥品生產監管（標準分11分，自評得分11分）

17、（缺項）

18、（缺項）

19、（缺項）20、（缺項）

21、（缺項）

（七）、規范含麻黃堿類復方制劑的生產經營秩序（標準分5分，自評得分5分）

22、自2008年開始，市食品藥品監督管理局就已將含麻黃堿類復方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作中，我局向各藥品經營企業轉發了國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》（國食藥監辦[2008]613號），2011年8月，根據通遼市食品藥品監督管理局《關于深入開展麻黃堿類復方制劑專項檢查的通知》（通食藥監安注?2011?173號）精神，制定《XXXX市開展麻黃堿類復方制劑專項檢查實施方案》，并嚴格要求企業建立含麻黃堿類復方制劑銷售登記制度。（標準分1分，自評得分1分）

23、在專項整治工作中轄區內未發現含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道。（標準分2分，自評得分2分）

24、在含麻黃堿復方制劑專項整治工作中，執法人員不斷加強含麻黃堿類復方制劑經營企業的監督檢查，嚴厲打擊含麻黃堿類復方制劑違法違規行為重點跟蹤核實相關藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內流通，嚴防流弊發生。（標準分2分，自評得分2分。）

（八）、藥品購銷渠道管理（標準分6分，自評得分6分）

25、市食品藥品監督管理局根據通遼市食品藥品監督管理局《關于開展藥品經營環節購銷渠道檢查通知》的要求，制定了《XXXX市開展藥品經營環節購銷渠道檢查工作方案》，結合藥品零售企業抗菌藥物專項整治工作，嚴厲打擊藥品流通環節“依靠經營”和“走票”的違法行為。（標準分2分，自評得分2分）

26、經過開展藥品經營環節購銷渠道檢查，有效地凈化了我市藥品市場秩序。（標準分2分，自評得分2分）

27、以藥品經營企業GSP認證和認證后跟蹤檢查、換發《藥品經營許可證》工作為契機，加強零售藥店的藥品分類管理，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列，并分類標識醒目。對在檢查中發現不符合要求的，根據相關法律法規給書面通知責令整改。（標準分2分，自評得分2分）

（九）、藥品、醫療器械審評審批工作（標準分9分，自評得分9分）

28、（缺項）

29、（缺項）30、（缺項）

31、（缺項）

32、（缺項）

33、（缺項）

34、（缺項）

（十）、建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制（標準分11分，自評得分11分）

35、根據通遼市食品藥品監督管理局《關于印發通遼市食品藥品監督管理局基本藥物質量監管2011年度主要工作安排的通知》（通食藥監法?2011?187號）要求，開展了流通領域基本藥物質量監督檢查工作和基本藥物抽樣檢驗工作。（標準分3分，自評得分3分）

36、（缺項）

37、（缺項）

38、（缺項）

39、按照通遼市食品藥品監督管理局基層基本藥物質量監管工作要求，對基層醫療機構進行了監督檢查。（標準分3分，自評得分3分）

三、藥品安全保障工作（標準分13分，自評得分12分）

（十一）、應急處置工作（標準分4分，自評得分3分）40、2011年制定《XXXX市藥品安全突發事件應急預案》。（標準分2分，自評得分2分）

41、（缺項）

42、未開展了應急培訓工作。（標準分1分，自評得0分）

（十二）、藥品不良反應監測（標準分4分，自評得分4分）

43、制定了《XXXX市藥品和醫療器械不良反應報告和監測制度》，成立了應急處理工作領導小組，要求市人民醫院等縣級醫療機構制定和成立相應的制度和機構，規范了我市藥品和醫療器械不良反應監測報告的收集、核實、評價、上報工作。（標準分2分，自評得分2分）

44、（缺項）

45、（缺項）

（十三）藥品使用環節監管（標準分3分，自評得分3分）

46、及時轉發了通遼市人民政府辦公廳《通遼市醫療機構藥品質量監督管理辦法》（試行），進一步加強醫療機構藥品質量管理。（標準分1分，自評得分1分）

47、強化藥品經營使用單位相關人員培訓工作，提高涉藥單位守法意識和責任意識，取得了顯著的成效。（標準分1分，自評得分1分）

48、積極按上級部門關于合理用藥監測和評估工作的要求開展工作,根據上級統一部署將開展合理用藥檢測評估工作。（標準分1分，自評得分1分）

49、（缺項）50、（缺項）

四、宣傳與信息工作（標準分7分，自評得分7分）

（十五）、安全用藥宣傳普及活動（標準分2分，自評得分0分）

51、未制定。（標準分1分，自評得分0分）

52、未開展。（標準分1分，自評得分0分）（十六）、專項整治宣傳工作（標準分5分，自評得分5分）

53、各相關部門定期向市食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作辦公室報送整治工作信息。（標準分2分，自評得分2分）

54、市藥品安全專項整治工作辦公室在藥品安全專項整治工作期間，根據每個階段開展的工作情況編寫藥品安全專項整治工作簡報，有效推動了專項整治工作的宣傳發動。（標準分2分，自評得分2分）

55、同時在在報刊、雜志上多次刊登了藥品安全專項整治工作進展情況，形成了濃厚的輿論氛圍。（標準分1分，自評得分1分）

五、責任體系建設（標準分8分，自評得分8分）（十七）、藥品安全責任體系建設（標準分4分，自評得分4分）

56、為使藥品安全專項整治工作順利開展，以通遼市開展藥品安全示范市創建活動和藥品安全責任體系評價試點工作為契機，積極爭取市委、市政府的指導和支持。我市把藥品安全責任體系建設工納入政府重要工作日程里，給予了大力的經費保障，保證此項活動的順利進行。（標準分4分，自評得分4分）

（十八）、檢查評估工作（標準分6分，自評得分6分）

57、市政府高度重視藥品安全專項整治工作自查自評工作，要求嚴格按照《內蒙古自治區藥品安全專項整治工作自查自評實施方案》進行評估我市2009年以來開展的藥品安全整治工作。（標準分2分，自評得分2分）

58、根據《內蒙古自治區藥品安全專項整治工作自查自評實施方案》的通知要求，按期遞交了自查自評報告和工作總結，并等待接受上級部門檢查。（標準分4分，自評得分4分）

第二篇：藥品安全專項整治工作自查自評報告

******大藥房有限公司

藥品安全專項整治工作自查自評報告

根據《關于印發省食品藥品監督管理局轉發國家食品藥品監督管理局等六部局關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》(鄂食藥監函[2009]253號)和武漢市藥監局《關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》（武食藥監文[49]號）的文件精神。按照《武漢市食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作檢查方案》（武食藥監文

[2011]90號）,結合本單位實際貫徹,落實,現將藥品安全專項整治工作自查自評情況匯報如下;

1、根據省、市關于開展藥品專項整頓的總體要求，公司于****年**月**日成立了藥品安全專項整治工作小組。由質管部長為組長，各藥店負責人為副組長。確保*******大藥房有限公司在安全專項整治工作中盡快進入實施。結合公司實際，*****年**月**日研究制定了《食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作實施方案》，切實保障藥品安全專項整治工作的順利開展。明確各部門在整治行動中的職責和任務。

2、**********大藥房有限公司是******年月**日**日通過GSP,并根據******大藥房有限公司在安全專項整治工作中的要求,對本店工作進行了自查.在藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟蹤到位，有效地防止

各類質量事故的發生。藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執

行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印

章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告

書》的復印件：從源頭上把好質量關。驗收員根據相應的法律法規、合同的質量條款以及的質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴

格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。為規范藥品經營業行為，給

消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據

顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后，獎藥品交與

確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約，公

布監督電話和設置顧客意見簿；并提供咨詢服務，指導顧客安全合理

用藥。

3、藥店在學習貫徹落實國家食品藥品監督管理局《關于將含麻

黃堿類復方制劑管理納入藥品安全專項整治工作的通知》（國食藥監

辦[2008]613號）、在區局的監管下、進一步落實責任，將含麻黃堿

類復方制劑的藥品嚴格按處方藥銷售，超劑量的處方嚴禁銷售，做到

有方、有票可查。

4、為保證質量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環

節進行全面系統的管理，全程跟蹤，同時藥店對經營全過程的管理都

有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質量合格、管理跟

蹤到位，有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣

藥品，未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

5、藥店根據GSP要求，規范藥品陳列管理工作，做到按用途分

類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分

開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

6、公司在區藥監部門的指導下制定了藥品冒充非藥品的管理

方案，根據《關于聯合開展藥品安全專項整治活動的通知》中、對本

店的非藥品進行了自查。使那些寫有治療作用、外包裝仿品牌的非藥

品拒之門外。

7、通過加入區藥監的qq群，和市局在網上發布的通告。使本

企業在最短時間內知道有那些藥品的違法廣告，及時對藥店藥品進行

了清查。并按照公司制定的[藥品冒充非藥品的管理制度]進行了處理

8、公司制定了《藥品不良反應報告管理規范》，規范了藥品不

良反應監測報告的收集、核實、評價、上報流程，并制定了一系列相

關制度。藥店暫沒有藥品的不良反應事件。

9、藥店的衛生管理責任到人，營業場所應明亮、整潔，每天

早晚各做一次清潔，店面要定期打掃，做到“四無：既無積水、無垃

圾、無煙頭、無痰跡，保持環境衛生清潔。無環境污染物，各類藥品

分類擺放，規范有序。保持店堂內外清潔衛生，各類藥品、用品安置

到位，工作人員的生活用品和其他物品放在規定區域，不得與藥品混

放。

**********************房有限公司

*****年***月**日

第三篇：藥品安全專項整治工作自查自評報告

方山縣人民政府辦公室

藥品安全專項整治工作自查自評報告

為了真實客觀地評價我縣開展藥品安全專項整治取得的整體效果，為下一階段工作奠定基礎，縣人民政府藥品專項整治領導組辦公室會同衛生、工商、經貿等職能部門，對我縣專項整治實施以來的工作情況進行了深入細致的自查自評。現將自查自評情況報告如下：

一、基本情況

自查自評按照《方山縣藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案》提出的綜合評估、藥械質量狀況評估、藥品安全群眾滿意度測評和企業單位自查自評情況四方面指標進行。對照評分標準檢查評分，各項評分加權匯總后，得出總體分。經過認真細致的自查自評，得出我縣藥品安全專項整治工作評估分值為98.2分，按評分等級評定為優秀。由此可以看出，在縣委、縣政府正確領導和大力支持下，各有關部門各負其責，密切協作，狠抓工作落實，我縣藥品安全專項整治工作得到了有效推進，取得了明顯的成績。

（一）政府負總責，著力構建監管保障體系。

縣政府對藥品安全專項整治工作高度重視，將整治工作列入重要的議事日程。一是健全組織機構。2009年12月26日，縣政府結合實際成立了藥品整治工作領導組，由政府常務副縣長擔任組長，政府辦一名副主任、縣食藥監局局長擔任副組長，成員由縣直相關部門領導組成，領導組辦公室設在縣食藥監局。二是明確部門職責。藥品安全監管是一項系統工程，需要多部門齊抓共管，為此，縣專項整治領導組召開專題協調會，進一步明確了相關部門的監管職責，做到不留空檔、不留死角。三是周密部署工作。專項整治工作啟動之初，縣政府就組織召開專項整治工作動員會議，周密部署整治工作，出臺了《方山縣藥品安全專項整治工作實施方案》，并及時將方案下發到各職能部門和藥品經營使用單位。在此基礎上，各部門按照職責，層層分解，細化量化整治目標和任務，開通了24小時舉報電話，進一步完善了片組監管模式，劃定責任區域，實行分片包干、定人定責，確保了專項整治活動目標明確、責任到人。在整治過程中，縣政府組織召開了五次協調會議，研究解決存在的困難和問題，牽頭組織開展專項整治，督促藥品安全各項措施貫徹落實，有力地推進了專項整治工作。四是強化督查檢查。縣政府辦、縣藥品安全專項整治領導組辦公室組織人員，定期不

定期對專項整治工作的督促檢查，有效地促進了專項整治工作任務的落實。五是經費列入預算。為保障藥品安全專項整治工作的順利開展，縣財政將藥品安全經費列入預算，為專項整治工作提供了堅強后盾。

（二）加強宣傳教育，著力提高安全意識。一是利用電視、報刊和編發信息簡報大力宣傳法律法規、安全知識和專項整治成果，其中電視報道5次，報刊報道10次，編發信息簡報30期；二是利用“3.15”、法制宣傳日等節日，采取展出展板、現場義務咨詢、現場發放宣傳資料等形式，大力開展藥品監管法律法規宣傳咨詢活動。特別在2010年的“3.15”期間，縣食藥監局組織全縣所有藥品經營企業從業人員舉行了藥品安全宣誓儀式，并利用電子商務大屏幕開展藥品安全知識、打假成果宣傳，取得了明顯的宣傳效應，受到社會各界的好評。三是食藥監部門利用每年舉辦的藥品安全培訓，對全縣所有藥品經營使用單位藥械從業人員進行法律法規培訓，切實提高了全縣藥械從業人員的素質，增強了藥品安全意識，規范了經營行為。

（三）健全監管措施，著力構建長效機制

一是健全了監管制度。在日常監管制度比較完備的的基礎上，為了進一步規范藥品市場秩序。2009年以來，縣藥監局針對來我縣銷售藥械或者召開展示會、訂貨會的生產、批發企業

魚龍混雜的局面，實施了備案管理制度，要求全縣所有涉藥單位購進藥械時，必須驗明供貨企業在藥監局的備案登記后方可購進，有效規范了藥品購進渠道；對重大違法違規案件的查處上，縣藥監局出臺了曝光制度，對查實的重大違法違規案件予以曝光，嚴厲懲處了不法行為。二是積極創新監管手段。針對全縣藥品市場存在的突出問題和薄弱環節，縣藥監局積極推行了審計式稽查、“反查”廣告藥品等有效監管手段，取得了較好的效果，有力的震懾了不法行為。三是大力加強部門協調聯動。在各職能部門分頭開展專項整治工作的基礎上，我縣根據國家六部局的安排，重點加強了部門間的協調聯動。首先，結合實際，出臺了專項整治聯席會工作制度、信息通報制度、聯合檢查制度和評估辦法等制度，以制度的形式強化了部門之間的聯系和溝通。其次，大力開展聯合執法。藥監部門與縣衛生局聯合，加大了農村合作醫療定點單位的監督檢查力度；與工商部門、郵政部門協作，加大了對藥品廣告和藥品郵寄的監督力度；與新聞媒體開展協作，跟蹤報道監督檢查情況，曝光典型違法案件等。四是深入構建長效機制。首先，繼續深入推行醫療機構“規范藥房”創建活動，健全了藥品質量信用檔案和動態監管檔案，創建率達90%以上。其次，進一步完善了農村藥品監管網絡，實現了50%以上行政村覆蓋的目標，調整了部分協管員，召開了協管員培訓會，進一步明確了協管員在食品藥品監管中的職責，農村藥品協管員的作用得到了發揮。在藥品配送網絡的建設中，縣藥監局按照GSP認證標準，對方山縣醫藥藥材公司和大武藥材批發站兩個配送中心進行了跟蹤檢查和規范，規范了配送中心的經營行為，確保了農村藥品質量。

（四）突出重點環節，著力提高整治效果

為確保整治活動活動取得實效，我縣各有關部門對轄區所有藥品經營使用單位進行了拉網式、全方位安全隱患大排查。檢查中，本著點面結合、突出重點的原則，圍繞城鄉結合部、農村地區等重點區域，以藥品批發、零售連鎖及醫療機構為重點對象，切實加大了對高風險藥械經營企業、藥械購銷渠道，中藥材、中藥飲片質量，疫苗質量，非藥品冒充藥品，生產銷售假藥，違法廣告等重點環節的監管，認真檢查藥品購進渠道、企業倉儲條件、票據管理、質量管理人員在崗等情況。專項整治行動實施以來，全縣共出動執法人員1800人次，檢查藥械經營使用單位580戶次，查處各類藥械違法行為80起，沒收假劣藥械120余種，價值2.5萬余元，罰款9.2萬元；藥械抽驗任務全面完成，質量狀況有了進一步的提升；不良監測工作得到鞏固和加強，上報報表173份，完成了目標任務。

二、存在的不足

（一）群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多，識別假劣藥能力和自我保護意識仍然薄弱。

（二）農村醫療機構藥品質量管理仍然隱患不少。藥械從業人員整體素質不高；藥品管理制度不健全；設施條件比較簡陋；藥品質量驗收等記錄不完整；藥品購進把關不嚴等現象。

（三）藥品經營企業常規性違法違規問題亟待整改。歸納起來主要有以下幾點：大部分藥店駐店藥師不在崗；未憑處方銷售處方藥的行為仍有發生；藥械購進驗收記錄不完整等。

（四）農村藥品監督網絡監督作用沒有得到充分發揮。由于協管人員的藥品監管知識缺乏，而且這支隊伍量大面廣，藥監部門要進行培訓提高其知識水平面臨著經費等困難，難以真正發揮其全方位、廣覆蓋的監督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外，農村協管人員沒有其他待遇，缺乏主動參與工作的積極性。

（五）人員、經費、裝備還不能滿足藥品監管需求。相對于藥品市場而言，職能部門監管人手緊缺，監管手段較為薄弱，監管經費不足，監管技術和裝備相對落后，難以滿足實施全方位的藥品監管需要，基本藥物推行電子監管制度、藥品安全應急演練等工作尚未有效開展，執法綜合能力亟待提高和加強。

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二

第四篇：藥品安全專項整治自查自評報告

藥品安全專項整治自查自評報告

按照山東省藥品使用單位安全專項整治的相關要求，我院進行自查自評，報告如下：

一、成立藥事部門負責藥品質量管理工作，職責明確。

二、建立健全藥品質量管理制度，定期進行檢查和考核。

三、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。

四、建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。

五實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。

六、驗收需保持冷鏈運輸的疫苗時，同時檢查運輸條件是否符合要求并做好記錄。

七、藥庫藥房面積達標，與生活區、診療區、治療區分開。

八、藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

九、藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

十、麻醉藥品和精神藥品按規定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

十一、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

第五篇：藥品安全專項整治自查自評報告

江口縣藥品安全專項整治辦公室 關于藥品安全專項整治自查自評報告

按照貴州省藥品使用單位安全專項整治的相關要求，我辦進行自查自評，報告如下：

一、成立藥事部門負責藥品質量管理工作，職責明確。

二、建立健全藥品質量管理制度，定期進行檢查和考核。

三、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。

四、建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。

五 實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。

六、驗收需保持冷鏈運輸的疫苗時，同時檢查運輸條件是否符合要求并做好記錄。

七、藥庫藥房面積達標，與生活區、診療區、治療區分開。

八、藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

九、藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。

十、麻醉藥品和精神藥品按規定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

十一、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。

江口縣藥品安全專項整治辦公室

二O一一年七月十五日