第一篇：化藥綜述資料(主要研究結果的總結及

化藥綜述資料（主要研究結果的總結及評價）資料格式和內容

1．品種基本情況

2．藥學主要研究結果及評價

3．藥理毒理主要研究結果及評價

4．臨床試驗主要結果及評價

5．綜合分析及評價

第二篇：化藥綜述資料(藥學研究)

化藥綜述資料（藥學研究）

原料藥 藥學研究資料綜述的格式和內容

1．制備工藝研究

2．結構確證研究

3．質量研究和質量標準的制訂

4．穩定性研究

5．直接接觸藥品的包裝材料或容器

6．綜合分析與評價

7．參考資料

制劑 藥學研究資料綜述的格式和內容

1．劑型、處方和制備工藝研究

2．質量研究和質量標準的制訂

3．穩定性研究

4．直接接觸藥品的包裝材料或容器

5．綜合分析與評價

6．參考資料

第三篇：04對研究結果的總結及評價

資料 4

對研究結果的總結及評價

近一年多的時間里，我公司組織科研、生產人員認真討論XXXX注冊藥品事項。由質量部負責，先后進行了XXXX的工藝、產品結構確認、質量標準和檢驗方法研究、樣品生產和檢驗、聯系外部研究機構做安全性試驗工作。主要工作總結如下：

合成工藝研究方面

合成工藝路線的篩選是由我廠研究所、生產技術部門借鑒國內外XXXX合成工藝的新方法，結合我公司多年生產實際來進行的，研究人員到生產車間對工藝管道與反應釜等設備給予適當調整，完成了XXXX生產的技術改造，形成了現有的工藝布局。具體步驟是由111111111（中間體1），在zzz參與下，對zzzzzzzz生成XXXX粗品（中間體2）。粗品經精制、烘干、混合內包。合成起始到成品反應共有三步，符合國內原料藥申報要求。

結構確證方面

化學結構確證的實驗是由華東理工大學分析測試中心進行的，結構確證方面的信息包括元素分析、紅外圖譜、紫外圖譜、核磁共振圖譜和質譜。共進行了三批樣品的結構確認，得到的結論是我廠生產的XXXX物質，完全符合本資料一的藥品名稱信息規定的要求。

質量標準適應性研究方面

本次注冊是化學藥品六類，即已有國家藥品標準的原料藥。我公司沿用中國藥典2005版XXXX原料藥的質量標準。從起始原料的投入、中間體合成進行了有效的質量監控，并采用了國際先進的加氫合成技術，無副產物或原料殘存，成品的質量可控的。

樣品的生產方面

注冊用的三批樣品及留樣考察的樣品均是在符合藥品質量管理規范的（GMP）廠房中進行的。原料藥的原料采購、生產、取樣檢驗和入庫都遵循GMP的規定，在生產的各個環節都有嚴格的管理制度，操作人員嚴格按照崗位操作法進行操作。產品按照中國藥典2005版全項檢驗,符合質量標準的規定。

安全性、有效性方面

原料藥臨床藥理毒理研究（刺激性、過敏性等安全性試驗）是委托江蘇省藥物研究所進行的。出具的結論是符合相關要求的。

資料 4 其它方面

生產過程中所用的溶劑無水乙醇是三類溶劑，同樣也設計了溶劑殘留檢測方法。如所用催化劑鈀碳，現已列為重金屬檢查項目，限度檢查結果符合相關規定。

第四篇：資料4(主要研究結果的總結與評價)

主要研究結果的總結與評價

注射用炎琥寧在我國已有生產，現其質量標準已上升為國家標準，我公司立項進行了該藥的研制，先后進行了處方工藝研究、質量研究、臨床前藥理毒理研究等，現將主要研究結果總結如下：

一、藥學研究：

1、處方工藝研究：本品為凍干針劑，參考注射用炎琥寧國家標準WS-10001-（HD-0043）-2002，確定本品處方為：

40mg規格： 120mg規格 炎琥寧 40g 炎琥寧 120g 注射用水 適量 注射用水 適量 1000瓶 1000瓶 經影響因素考察，表明本品pH值在6.0-8.0范圍內，經冷凍干燥后所得產品在高溫（40℃和60℃）和強光照射（照度4500Lx）的條件下放置10天，并于5天、10天取樣測定，其各項指標與0天比較均無明顯差異。

2、質量研究：參照國家藥品標準第一冊（化學藥品地方標準上升為國家標準）炎琥寧的質量標準[WS-10001-(HD-0043)-2002]及中國藥典2000年版二部對本品進行了理化性質、鑒別、檢查及含量測定等項試驗。結果表明，三批樣品均能符合該質量標準要求，為更好地控制產品質量，將原標準中熱源檢查修訂為細菌內毒素檢查。

3、穩定性試驗：對自制三批樣品進行了穩定性研究，考察了本品在上市包裝條件下加速、長期穩定性，主要考察項目為外觀性狀、溶液的澄清度與顏色、酸堿度、澄明度、有關物質和含量，結果表明 1 本品加速試驗6個月，長期試驗6個月的各項指標與0時間比較均無明顯變化，此項工作仍在繼續中。

二、臨床前藥理毒理研究：

1、藥理學

炎琥寧系穿心蓮提取物經酯化、脫水、成鹽精制而成。能抑制早期毛細血管通透性增高與炎性滲出和水腫，能特異性地興奮垂體－腎上腺皮質功能，促進ACTH釋放，增加垂體前葉中ACTH的生物合成；體外具有滅活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多種病毒的作用。動物實驗有抗早、中孕作用。

2、毒理學

（1）急、慢性毒性：靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大鼠腹腔注射本品，劑量分別為36和84mg/kg，每日一次，連續10日，結果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響。

（2）過敏性試驗、溶血性試驗、血管刺激性試驗及肌肉刺激性試驗結果表明，本品無致敏性、無溶血性、對血管及肌肉僅有輕度刺激性。

綜上所述，我公司研制的注射用炎琥寧處方工藝可行，質量可控，穩定性良好，基本達到臨床用藥標準。

第五篇：藥化小結

1.提取方法(一)溶劑法

（二）水蒸汽蒸餾法

（三）升華法

（四）超臨界流體萃取法

（五）超聲波提取

（六）微波提取 2.(一)溶劑提取法：（1）、原理：相似相溶（2）、理想溶劑：有效成分溶解性大，無效成分溶解性小，與有效成分不起化學反應，安全、成本低、易得。溶劑分類：① 水：適于提取糖苷、鹽類等水溶成分，缺點是雜質多，回收麻煩，易發霉變質。② 親水性有機溶劑：如甲醇、乙醇、丙酮 優點：提取效率高，可回收利用，毒性小，價廉；

缺點：易燃。③ 親脂性有機溶劑：石油醚、飽和烷烴

優點：選擇性強；缺點：易燃、成本高、毒性大。

一般來說，按溶劑極性由小到大的順序來提取： 石油

醚→氯仿（乙酸乙酯）→正丁醇（丙酮）→水

冷提（浸漬法、滲漉法）優點：適合提取熱不穩定化合物，雜質少

缺點：溶劑用量大，提取時間長

熱提（煎煮法、回流提取法、連續回流提取法）優點：提取效率高（連續回流）缺點：不適于提取揮發性及熱不穩定物質

（二）水蒸氣蒸餾法 揮發油多用此法，要求能揮發、與水不混溶、遇水穩定。

（三）升華法：固態 →氣態

如樟木中樟腦的提取，某些香豆素、蒽醌類。

（四）超臨界流體提取法（supercritical fluid extraction，SFE)

利用溶劑在超臨界條件下特殊的流體性能對樣品進行提取，為20世紀80年代迅速發展起來的一種提取方法。超臨界流體萃取技術 超臨界流體（SCF）：當一種物質處于其臨界溫度與臨界壓力以上的狀態時，將形成既非液體又非氣體的單一相態。超臨界流體特點: 兼有氣、液兩重性，即密度接近于液體，而粘度和擴散系數又與氣體相似，因而它不僅具有與液體溶劑相當的萃取能力，而且具有優良的傳質效果。

（五）超聲波提取法(Ultrasonic Extraction)為物理過程，無化學反應，不改變生物活性；高能量超聲波產生強大壓力，可造成植物細胞壁及生物體破裂，導致胞內物質釋放，擴散，溶解。

（六）微波提取法(Microwave Extraction)優點：穿透力強，加熱效率高，操作簡便，快速，節能，高效。缺點：化學成分的結構易發生變化，繼而導致生物活性的改變。

Ⅱ、分離方法

（一）根據物質溶解度差別

（二）根據化合物在兩相溶劑間分配比差別

（三）根據物質吸附性差別進行分離－吸附色譜法

（四）根據物質解離程度不同進行分離－離子交換法

（五）根據物質分子大小差別進行分離

（一）根據物質溶解度差別1.結晶與重結晶（純化時常用）：利用溶劑對有效成分與雜質在冷熱情況下溶解度顯著差異以獲得結晶的方法。條件：合適的溶劑，濃度及溫度2.改變混合溶劑極性：水/醇法：水提液+醇（數倍）多糖、蛋白質除去。醇/水法：醇提液+水（數倍）葉綠素、油脂除去。3.改變pH值

酸性化合物

+ 堿

成鹽

加酸

沉淀（堿提酸沉）

堿性化合物

+ 酸

成鹽

加堿

沉淀（酸提堿沉）4.金屬鹽絡合法：Pb 2+、Ca 2+ 等金屬離子可與酸、堿性化合物生成不溶于水的沉淀。

（二）根據化合物在兩相溶劑間分配比差別：液-液萃取法：

1.分配系數：K=Cu/Cl A、B兩種溶質在同一溶劑系統中分配系數的比值稱為分離因子β β=KA/KB（KA＞KB）

當β≥100，一次萃取可分離；10≤β＜100，10-12次，CCD；β≤2，100次，DCCC，HSCCC法；

當β≌1時，則KA≌KB，意味著兩種溶質性質極其相近，無法實現分離。(三)紙色譜（PC）也叫紙分配色譜PPC，Paper Partition Chromatography可以根據PC法計算β值，選擇理想的分離條件K=(1/r)[Rf/(1-Rf)] β=KA/KB ＝[Rfa(1-Rfb)]/[Rfb(1-Rfa)] Rfa，Rfb為A，B兩物質在PC上的Rf值

2.分配比與pH 對于酸、堿及兩性化合物，pH改變可使存在狀態改變： HA

H3O+ +A-Ka=[H3O+ ][A-]/[HA]

pH= pKa + log [A-]/[HA] 若全部解離(99%)，則 pH= pKa + 2 若全部游離(99%)，則 pH= pKa－2 同理，對于堿性化合物：若全部解離，則 pH= pKa－2 若全部游離，則 pH= pKa + 2控制溶液的pH值，即可控制存在狀態。一般，pH<3，酸性物質非解離狀態(HA)，堿性物質呈解離狀態(BH+)。PH>12，酸性物質解離狀態(A-)，堿性物質呈非解離狀態(B)。2.酸堿性成分的分離－pH梯度萃取法

按酸堿性強弱不同分離酸性、堿性、中性物質，改變pH值使酸堿成分呈不同狀態。

3.逆流分溶法，液滴逆流色譜，高速逆流色譜4.液-液分配柱色譜：將兩相溶劑中的一相涂覆在硅膠等多孔載體上，作為固定相，填充于色譜柱中，用流動相洗脫。① 正相色譜：固定相極性>流動相極性

載 體：硅膠（含水大于17％）、纖維素、硅藻土

固定相：水、緩沖液

流動相：氯仿、乙酸乙酯

分離極性較大或水溶性成分，如苷類，生物堿，糖等。洗脫順序：極性小的物質先被洗脫出來② 反相色譜（HPLC反相色譜）：固定相極性<流動相極性

固定相： 硅膠的硅醇基與烷基鍵合RP-

2、RP-8、RP-18 流動相：甲醇（水）、乙腈（水）極性大的物質先被洗脫出來，用于分離極性很大的化合物

III物理吸附 1.氧化鋁 硅膠① 被分離物質吸附力與結構的關系被分離物質極性大，吸附力強，洗脫難，Rf 值小

（大）R－COOH

Ar－OH H2O R－OHR R－NH2, R－NH－R’, R－N－R”

R－CO－N－R”

R－CHO R－CO－R’ R－CO－OR’

R－O－R’ R－XR－H（小）

② 溶劑（洗脫劑）的極性與洗脫力的關系洗脫劑的極性越大，洗脫能力越強2.活性炭－非極性吸附劑① 吸附力與結構的關系

分子量大者>分子量小者

芳香族>脂肪族

含OH, COOH, NH2多者>少者 ② 溶劑的洗脫力 吡啶>15％酚/醇>7％酚/水>醇>含水醇>水 ③ 應用：黃酮、生物堿的富集，糖的分離，脫色等。

IV.半化學吸附：聚酰胺吸附

影響吸附因素：

1、溶質的影響（1）形成氫鍵的基團數目越多，則吸附能力越強2）成鍵位置對吸附力也有影響。易形成分子內氫鍵者，其在聚酰胺上的吸附即相應減弱。3）分子中芳香化程度高者，則吸附性增強；反之則減弱4）芳香苷>相應的苷；單糖苷>雙糖苷>三糖苷

2、溶劑的影響

溶劑洗脫能力：水<甲醇<丙酮<氫氧化鈉水溶液<甲酰胺<二甲基甲酰胺<尿素水溶液

應用范圍：黃酮類、酚類、蒽醌類的分離，也可用于生物堿、萜類、甾體、糖類、氨基酸、蛋白質的分離。但對鞣質的吸附特強，近乎不可逆，常用于在提取物中脫去鞣質。常用溶劑系統：甲醇－水、乙醇－水、丙酮－水、NaOH 溶液

V天然藥物化學The Medicinal Chemistry of Natural Products

植物化學

Phytochemistry 中藥化學

The Chemistry of Traditional

Chinese Medicine中草藥成分化學

The Chemistry of Traditional Chinese and Herbal Drugs.有效成分（Active Constituents): 鞣質（tannins）： 一次代謝產物（primary metabolites）。二次代謝產物（secondary metabolites）。

㈠ 酸催化水解反應

苷鍵屬于半縮醛結構，易為稀酸催化水解。水解反應是苷原子先質子化，然后斷鍵生成正碳離子或半椅型的中間體，在水中溶劑化而成糖。

酸水解的規律：

⑴苷原子不同，酸水解難易順序：C> S > O> N ⑵呋喃糖苷較吡喃糖苷易水解 ⑶酮糖較醛糖易水解

⑷吡喃糖苷中： ①吡喃環C5上取代基越大越難水解，水解速度為：五碳糖 > 甲基五碳糖 > 六碳糖 > 七碳糖

②C5上有-COOH取代時，最難水解（因誘導使苷原子電子密度降低）

⑸ 氨基取代的糖較-OH糖難水解，-OH糖又較去氧糖難水解。2, 6-二去氧糖 > 2-去氧糖 > 6-去氧糖>羥基糖 > 2-氨基糖

⑹在構象相同的糖中: a鍵(豎鍵)-OH多則易水解。

⑺芳香屬苷較脂肪屬苷易水解。如：酚苷 > 萜苷、甾苷（因苷元部分有供電結構，而脂肪屬苷元無供電結構）⑻苷元為小基團苷鍵橫鍵比豎鍵易水解(e > a)（橫鍵易質子化）苷元為大基團苷鍵豎鍵比橫鍵易水解(a > e)

（苷的不穩定性促使其易水解）

（二）苷化位移（glycosidation shift）糖苷化后，端基碳和苷元α-C化學位移值均向低場移動，而鄰碳稍向高場移動（偶而也有向低場移動的），對其余碳的影響不大，這種苷化前后的化學變化，稱苷化位移。

酯苷和酚苷的苷化位移：當糖與-OH形成酯苷鍵或酚苷鍵時，其苷化位移值較特殊，酯苷的端基碳和苷元α-碳均向高場位移。酚苷糖的端基碳向高場或低場，苷元α-碳向高場位移。

天然藥物化學The Medicinal Chemistry of Natural Products 植物化學Phytochemistry中藥化學The Chemistry of Traditional Chinese Medicine中草藥成分化學The Chemistry of Traditional Chinese and Herbal Drugs體外（in vitro）體內（in vivo）有效成分（Active Constituents)有效部位（Active Extracts）無效成分、鞣質（tannins）苷類(glycosides)一次代謝產物（primary metabolites)二次代謝產物(secondary metabolites)超臨界流體（SCF）超臨界流體提取法（supercritical fluid extraction，SFE)超聲波提取法(Ultrasonic Extraction)微波提取法(Microwave Extraction)紙色譜（PC，Paper Partition Chromatography）逆流分溶法（Countercurrent distribution, CCD法）液滴逆流色譜（Droplet counter current chromatography，DCCC）高速逆流色譜（high speed counter current chromatogphy，HSCCC）物理吸附（physical adsorption)化學吸附(chemical adsorption)半化學吸附(semi-chemical adsorption)聚酰胺（polyamide）選擇氫去偶譜（selective proton decoupling, SPD）噪音去偶譜（proton noise decoupling spectrum）（質子寬帶去偶譜BBD，質子全氫去偶譜COM）質譜（mass spectrum, MS）紅外光譜（infrared spectrum, IR）凝膠過濾法（gel filtration)，也叫凝膠滲透層析（gel permeation chromatography)分子篩過濾（molecular sieve filtration)排阻層析（exclusion chromatography)紫外－可見吸收光譜(ultraviolet-visable spectrum, UV)糖類(saccharide)碳水化合物（carbohydrates）單糖(monosaccharide)低聚糖(oligosaccharide)多糖(polysaccharide)苷類(glycosides)吡喃糖（pyranose）呋喃糖（furanose）苷化位移（glycosidation shift）苯丙素類（phenylpropanoids）香豆素（coumarin）呋喃香豆素類(furocoumarins)吡喃香豆素類(pyranocoumarins)苯 醌 類（benzoquinones）蒽醌類(anthraquinones)菲醌類(phenanthraquinones)萘醌類(naphthoquinones)黃酮類化合物（Flavonoids）黃酮類（flavones）黃酮醇類（flavonol）二氫黃酮類（flavanones）二氫黃酮醇類（flavanonols）異黃酮類（isoflavones）單萜（monoterpenoids)倍半萜（sesquiterpenoids)薁類衍生物(azulenoids)二萜(diterpenoids)紫杉醇(taxol)

揮 發 油（Volatile Oils）齊墩果烷型（oleanane)烏蘇烷型（ursane)羽扇豆烷型(lupane)木栓烷型（friedeiane)甾體及其苷(Steroids and glycosides)強心苷(cardiac glycosides)1.螺甾烷醇類(spirostanols)2.異螺甾烷醇類(isospirostanols)3.呋甾烷醇類(furostanols)4.變形螺甾烷醇類(pseudo-spirostanols)天然藥物化學的主要任務：1.探明天然藥物作為藥效物質基礎的化學成分及生源途徑。2.研究天然藥物化學成分的類型、理化性質以及提取分離方法。3.研究天然藥物中主要類型的化學成分的結構鑒定。4.新藥的創制。

天然藥物化學研究的內容：天然藥物的化學成分（主要是生理活性成分或藥效成分）的結構特點、理化性質、提取分離方法及主要類型化學成分的結構鑒定知識等，此外，還有主要類型化學成分的生物合成途徑。主要的生物合成途徑

（一）醋酸-丙二酸途徑(acetate-malonate pathway)AA-MA。脂肪酸類、蒽酮類、酚類化合物由此途徑生成1、脂肪酸類：天然飽和脂肪酸類均由AA-MA途徑生① 偶數飽和脂肪酸的出發單位是乙酰輔酶A。奇數飽和脂肪酸的出發單位是丙酰輔酶A。② 碳鏈的延伸是由縮合與還原兩個步驟交替來完成的。

2、酚類：出發單位也是乙酰輔酶A，但碳鏈延伸過程中只有縮合過程.3、蒽酮類：可歸入聚酮類化合物中，也是由AA-MA途徑生 成。

（二）甲戊二羥酸途徑（MVA途徑）甾體及萜類化合物由此途徑生成。3．桂皮酸途徑(cinnamic acid pathway)和莽草酸途徑(shikimic acid pathway)4．氨基酸途徑(amino acid pathway)AA5．復合途徑 天然藥物化學有效成分的常用提取分離方法及特點。

Ⅰ、提取方法

（一）溶劑法。原理：相似相溶

（二）水蒸汽蒸餾法。揮發油多用此法，要求能揮發、與水不混溶、遇水穩定。

（三）升華法：固態 →氣態

（四）超臨界流體萃取法。利用溶劑在超臨界條件下特殊的流體性能對樣品進行提取

（五）超聲波提取

（六）微波提取 Ⅱ、分離方法

（一）根據物質溶解度差別

（二）根據化合物在兩相溶劑間分配比差別

（三）根據物質吸附性差別進行分離－吸附色譜法

（四）根據物質解離程度不同進行分離－離子交換法

（五）根據物質分子大小差別進行分離。①透析法：利用半透膜的膜孔大小進行分離②超速離心法：利用溶質在重力場作用下具有不同的沉降性浮游性進行分離。③超濾法:利用分子大小不同引起的擴散速度差別進行分離。應用：主要用于水溶性大分子化合物，如蛋白質、核酸、多糖的脫鹽精制及分離工作。④凝膠過濾法：利用凝膠的三維網狀結構的分子篩作用進行分離。按照分子由大到小的順序流出

2、溶劑法中常用的提取方法有幾種？各有什么優缺點？

①冷提優點：適合提取熱不穩定化合物，雜質少；缺點：溶劑用量大，提取時間長。浸漬法，滲漉法。②熱提優點：提取效率高（連續回流）缺點：不適于提取揮發性及熱不穩定物質。煎煮提取法、回流提取法、連續回流提取法(索氏提取)

3、吸附色譜（硅膠、聚酰胺）、分配色譜、凝膠過濾色譜的分離原理、溶劑系統的選擇、化合物的洗脫規律？ 硅膠、氧化鋁:① 被分離物質極性大，吸附力強，洗脫難，Rf 值小② 溶劑洗脫劑的極性越大，洗脫能力越強

聚酰胺吸附（1）形成氫鍵的基團數目越多，則吸附能力越強。（2）成鍵位置對吸附力也有影響。易形成分子內氫鍵者，其在聚酰胺上的吸附即相應減弱。（3）分子中芳香化程度高者，則吸附性增強；反之則減弱。（4）芳香苷>相應的苷；單糖苷>雙糖苷>三糖苷⑸溶劑洗脫能力：水<甲醇<丙酮<氫氧化鈉水溶液<甲酰胺<二甲基甲酰胺<尿素水溶液

紙色譜（PC）也叫紙分配色譜PPC，可以根據PC法計算β值，選擇理想的分離條件K=(1/r)[Rf/(1-Rf)]，β=KA/KB ＝[Rfa(1-Rfb)]/[Rfb(1-Rfa)]，Rfa，Rfb為A，B兩物質在PC上的Rf值

逆流分溶法（Countercurrent distribution, CCD法）是一種多次連續的液-液萃取分離過程。CCD法的特點：

1、操作條件溫和，樣品容易回收；

2、設備龐大復雜，易碎；

3、溶劑消耗量大，分離時間長；

4、適應于中等極性、不穩定物質的分離，易于乳化的溶 劑系統不宜采用。

液滴逆流色譜（Droplet counter current chromatography，DCCC）是在逆流分溶法基礎上創建的色譜裝置，可使流動相呈液滴形式垂直上升或下降，在固定相間通過，實現逆流分離。DCCC的特點及缺點：

1.不易乳化和產生泡沫，特別適合分離皂苷等水溶性成分；2.只有有限的溶劑系統可以使用，樣品處理量小；3.流速慢，分離時間長；4.容易漏液。

高速逆流色譜（high speed counter current chromatogphy，HSCCC）高速逆流色譜的特點：

1.沒有固態載體，避免了由于固態載體的存在引起的吸附、變性、失活等現象；2.分離效果好；3.樣量大，操作時間短。液-液分配柱色譜：將兩相溶劑中的一相涂覆在硅膠等多孔載體上，作為固定相，填充于色譜柱中，用流動相洗脫。

① 正相色譜：固定相極性>流動相極性。載 體：硅膠（含水大于17％）、纖維素、硅藻土。固定相：水、緩沖液，流動相：氯仿、乙酸乙酯，分離極性較大或水溶性成分，如苷類，生物堿，糖等。，洗脫順序：極性小的物質先被洗脫出來 ② 反相色譜（HPLC反相色譜）：固定相極性<流動相極性

固定相： 硅膠的硅醇基與烷基鍵合RP-

2、RP-8、RP-18；流動相：甲醇（水）、乙腈（水）。極性大的物質先被洗脫出來，用于分離極性很大的化合物

薄層色譜法:用途：

1、摸索柱色譜的分離條件

2、鑒定化合物的純度

3、混合物的分離

基本操作：

1、薄層板的制備

2、點樣

3、展開

4、顯色：UV 燈下觀察；顯色劑顯色

5、計算Rf值Rf =起始線至斑點中心的距離/起始線至溶劑前沿的距離

凝膠過濾法（gel filtration)特點：在水中和有機溶劑中均可使用。分離原理：分子篩（按分子量大小的順序），反相分配色譜（由極性和非極性組成的混合溶劑）原理