第一篇：XX醫(yī)院新藥申購和藥品淘汰工作制度

XX醫(yī)院關(guān)于新藥申購與藥品淘汰工作制度

為了進(jìn)一步規(guī)范新藥申購行為和藥品淘汰工作流程，堅持“公開、公平、公正”的藥事工作原則，經(jīng)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱藥事會）研究，制定如下新藥申購與藥品淘汰工作制度。

一、新藥的申請、采購

（一）新藥的定義

1.我院未使用過的藥品。

2.正在使用的藥品，因臨床治療需要改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌的品種。

3.因各種不良事件停用一年以上的藥品。

（二）新藥申請的條件

1.北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購中標(biāo)品種；

2.國家一類新藥；

3.進(jìn)口專利藥品；

4.我院沒有的通用名藥品（優(yōu)先考慮《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》、《北京市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》的品種）；

5.相同通用名而不同給藥途徑的品種；

6.已有相同或相似的品種，原則上只保留一個品種，如有較大的價格差距，可保留一個專利品種和一個國產(chǎn)品種。使用范圍窄、使用量少的藥品一般不再受理相同品種不同廠家的申請，相互替代除外。

以上新藥申請的條件應(yīng)在衛(wèi)生部要求的“一品兩規(guī)”的控制范圍，如因特 1

殊診療需要的藥品劑型和規(guī)格經(jīng)藥事委員會討論研究后，可適當(dāng)考慮第三品規(guī)。

（三）新藥申購工作流程和要求

1.臨床科室使用新藥必須進(jìn)行申請，并經(jīng)藥事會審議、票決。

2.各臨床科室可以根據(jù)下列因素的變化情況，由科主任召開核心醫(yī)師會議（不得少于3人），認(rèn)真研究、論證，慎重提出新藥使用申請，并按要求填寫XX醫(yī)院新藥使用申請表，所有參會人員均應(yīng)簽字確認(rèn)。

（1）相關(guān)政策法規(guī)的變化，如政府集中招標(biāo)、一品兩規(guī)；

（2）醫(yī)藥科技新的發(fā)展趨勢，如新療法、新藥或新劑型；

（3）XX醫(yī)院現(xiàn)用藥品情況；

（4）藥品市場變動狀況，如某藥品停止生產(chǎn)或供應(yīng)。

3.專科用藥須由相應(yīng)的?？粕暾?。但抗菌藥物和中成藥需臨床科室提出申請，藥劑科組織相關(guān)科室專家進(jìn)行論證，再提交藥事會審議。

4.藥劑科對臨床申請的新藥，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)以及該品種全套資質(zhì)的審核。新藥申請表填寫內(nèi)容與實際情況不符者，藥劑科不予受理；符合條件的新藥申請由藥劑科整理匯總，報醫(yī)院藥事會開會審批。

5.由于上級衛(wèi)生主管部門對醫(yī)院的藥品品種數(shù)有總量控制的要求，臨床專業(yè)科室在提出?？朴盟幧暾堃庖姷耐瑫r，應(yīng)提出專科用藥淘汰品種的意見。

6.藥事會召開會議，參會人數(shù)要大于或等于全體委員人數(shù)的2/3。藥事會對新藥申請進(jìn)行逐品種審議，并以投票的方式對每個品種是否引進(jìn)進(jìn)行表決。表決憑證在醫(yī)院紀(jì)委監(jiān)督下統(tǒng)計、匯總、公布。同意引進(jìn)的票數(shù)大于或等于參會人數(shù)2/3的藥品，經(jīng)主任委員簽字確認(rèn)，即由藥學(xué)部門按有關(guān)規(guī)定組織采購。

7.藥事會在討論和審核新藥申請時，應(yīng)確定使用范圍，即：

（1）準(zhǔn)許藥品在全院范圍內(nèi)使用。

（2）準(zhǔn)許藥品在醫(yī)院門診、病區(qū)或急診使用。

（3）準(zhǔn)許藥品使用但限制其使用科室、適應(yīng)人群或適應(yīng)癥。

8.一些臨床使用的廉價藥物，如維生素B1片、強的松片等，醫(yī)藥公司有時不能固定一個廠家供應(yīng)，藥劑科采購人員在嚴(yán)格執(zhí)行北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購有關(guān)規(guī)定的前提下，請示藥劑科主任后，可以采購其他廠家品種，以滿足臨床用藥需求。

（四）新藥使用的臨床評價

1.引進(jìn)的新藥6個月后要進(jìn)行臨床評價，其內(nèi)容包括該藥的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果、臨床療效評價結(jié)果、藥品使用數(shù)量等。《新藥臨床使用評價表》由藥劑科下發(fā)，臨床科室在接到評估表后的1月時間內(nèi)，組織全科有處方權(quán)的醫(yī)師討論，填寫新藥臨床評估表后，及時遞交藥劑科備案。

2.引進(jìn)的新藥6個月內(nèi)如出現(xiàn)3起以上的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即暫停使用，并由當(dāng)事醫(yī)師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告，交與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，同時報藥事會，藥事會調(diào)查后決定是否繼續(xù)使用。

二、藥品淘汰

根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量萬里行》、《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》等文件對醫(yī)院藥品品種數(shù)實施總量控制的工作要求，建立藥品品種有進(jìn)有出的動態(tài)平衡機(jī)制，對藥品淘汰工作規(guī)定如下：

（一）藥品淘汰的范圍

1.對國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)文號的藥品，按規(guī)定立即淘汰，不得使用。

2.北京市統(tǒng)一招標(biāo)采購落標(biāo)品種，按規(guī)定予以淘汰，不再使用。

3.藥品在醫(yī)院使用過程中如發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定的行為，并經(jīng)調(diào)查屬實，由行風(fēng)辦向藥事會主任委員報告，立即停止使用該藥品，并停止該公司在我院二年的新藥申請權(quán)利。

4.臨床專業(yè)科室在提出?？朴盟幧暾堃庖姷耐瑫r，提出淘汰的?？朴盟幤贩N。

5.藥品雖然有效，但不良反應(yīng)（主要為毒副反應(yīng)）大，對患者有不可逆轉(zhuǎn)的危害性。

6.藥品雖有一定療效或療效較差，但有一定的不良反應(yīng)（主要為毒副反應(yīng)），且已有較好的藥品可以代替。

7.藥品無療效或療效不確切，較長時間藥廠不生產(chǎn)；

8.雖然已進(jìn)入醫(yī)院藥品采購目錄,但長期（6個月）呆滯不用或用量極少，且已有較好的藥品可以代替；

（二）藥品淘汰的審批

1.屬藥品淘汰范圍1.2項的藥品，由藥劑科采購人員填寫藥品淘汰審批表，科主任審批。

2.屬藥品淘汰范圍3項的藥品，由行風(fēng)辦填寫藥品違規(guī)使用調(diào)查表，提出淘汰意見，藥事會主任委員審批。

2.屬藥品淘汰范圍4.5.6.7項的藥品，由使用科室填寫藥品淘汰審批表，上報藥劑科；藥劑科負(fù)責(zé)提請藥事會審批。

3.屬藥品淘汰范圍第8項的藥品，由藥劑科進(jìn)行用量統(tǒng)計和使用分析，提請藥事會審批。

（三）藥品淘汰的戒處

科室申請的新藥，如因先期調(diào)研缺失或利益驅(qū)使導(dǎo)致引進(jìn)的藥品呆滯不用

或用量極少，或由于利益驅(qū)使導(dǎo)致藥品違規(guī)使用，第一次由藥事會進(jìn)行警示，出現(xiàn)兩次或兩次以上將限制該科室新藥申請的權(quán)利。

三、藥事委員會休會期間的藥事管理

（一）擴(kuò)大藥品使用范圍的管理

藥事會休會期間，如臨床科室對醫(yī)院現(xiàn)有藥品，有擴(kuò)大使用范圍的需求，請?zhí)顚憽稊U(kuò)大藥品使用范圍申請表》。屬急需品種，經(jīng)藥劑科和主管院長同意后執(zhí)行；屬非急需品種，提請下一次藥事會審議。

（二）特殊原因須購藥品的管理

藥事會休會期間，因下列特殊原因須及時采購的新藥，可以采用簡化程序進(jìn)行審批。即由臨床科室提出申請、藥劑科審查資質(zhì)、藥事會主任委員審批后采購，其申請、審批資料在院紀(jì)委備案。

1.藥廠停止生產(chǎn)或公司停止供應(yīng)，醫(yī)院沒有可以替代的藥品；

2.因藥品不良反應(yīng)或其它原因我院緊急停止使用，醫(yī)院沒有可以替代的藥品；

3.同一通用名藥品改變規(guī)格；

4.因臨床醫(yī)療緊急需要，必須及時供應(yīng)；

5.其他特殊原因。

（三）臨時用藥管理

臨時用藥是指臨床急救用藥、特殊診療方案用藥（如腫瘤化療、外請專家會診方案等）、門診患者個別用藥等。臨時用藥需遵循以下工作規(guī)定：

1.按照《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》等文件對醫(yī)院臨時藥品品種總數(shù)提出了明確要求，醫(yī)院嚴(yán)格實施總量控制，嚴(yán)格審批，嚴(yán)格程序。

2.臨床主任填寫《臨時緊急特殊用藥申請表》，藥劑科主任、主管院長、院長分別同意后，醫(yī)院紀(jì)委簽署意見并備案。該申請表一式五份，原件留存院紀(jì)委，其他藥劑科主任、藥庫、門診或病區(qū)藥房、申請科室各留存一份。

3.堅持衛(wèi)生部規(guī)定的“一品兩規(guī)”原則，如我院現(xiàn)有該申請藥品的同一通用名的其他廠家藥品，原則上不再受理該藥品的申請、審批。

4.臨時用藥分個別患者使用和某類疾病使用，前者一次性購入，后者年度內(nèi)每月限量購入。申請科室主任應(yīng)負(fù)責(zé)把臨時申請藥品使用完畢，但特殊情況除外（如該患者轉(zhuǎn)院或死亡）。

5.遇到臨床急救等緊急情況時，臨床科室可先填單，藥庫盡快購入，但事后臨床科室一定要補全申請、審批手續(xù)。

6.臨床科室若希望常規(guī)使用該臨時申請的藥品，需要按新藥申請程序，通過醫(yī)院藥事會審批。

7、所有臨床進(jìn)藥的申請都是當(dāng)年有效，年底自動失效。臨床若需繼續(xù)臨時使用，必須再提交臨時申請。

8.門診個別患者用藥需求，一般指老年或行動不便患者，在北京市三級醫(yī)院就診后的處方用藥。其每月用藥需求一般在十盒以下，并且該藥在中標(biāo)目錄內(nèi)。該患者需要在藥劑科填寫一份個人用藥申請表，同時原則上應(yīng)該復(fù)印北京某三級醫(yī)院的門診病歷，藥劑科方可為其辦理個別采購。

XX醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會

2011年12月

第二篇：醫(yī)院藥品淘汰管理制度

醫(yī)院藥品淘汰管理制度

藥品淘汰的范圍: 臨床使用量?。ㄟB續(xù)三個月總量消耗≤45個最小包裝單位）并且可以被替代的藥品；在臨床治療中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品；在臨床使用中嚴(yán)重違反醫(yī)院行風(fēng)管理規(guī)定所涉及的藥品；討論通過的新藥，在三個月試用期間用量很少（三個月總量消耗≤45個最小包裝單位）的品種。

1、新藥引進(jìn)后，由醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組開始對試用藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行重點監(jiān)測。

2、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組對不良反應(yīng)發(fā)生率高、臨床反映大的藥品進(jìn)行匯總，并填寫《藥品不良反應(yīng)匯總及處理意見表》。

3、對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥事管理委員會主任有權(quán)作出暫停使用的決定。

4、對于在臨床使用過程中嚴(yán)重違反醫(yī)院有關(guān)行風(fēng)規(guī)定所涉及的藥品，由監(jiān)察室向藥事管理委員會主任報告。藥事管理委員會主任有權(quán)作出停止使用的決定。

5、對于在臨床使用中出現(xiàn)嚴(yán)重不合理使用的品種，院長有權(quán)作出行政干預(yù)決定。

6、所有淘汰的或停止使用的藥品都應(yīng)在藥事管理委員會會議上通報并說明情況。

第三篇：醫(yī)院藥品淘汰管理制度

醫(yī)院藥品淘汰管理制度

為了進(jìn)一步規(guī)范藥品淘汰工作流程，堅持“公開、公平、公正”的藥事工作原則，經(jīng)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會（以下簡稱藥事會）研究，制定如下藥品淘汰工作制度：

一、藥品淘汰的范圍:

1、對國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷批準(zhǔn)文號的藥品，按規(guī)定立即淘汰，不得使用。

2、臨床使用量?。ㄟB續(xù)三個月總量消耗≤20個最小包裝單位）并且可以被替代的藥品；

3、在臨床治療中出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品；

4、在臨床使用中嚴(yán)重違反醫(yī)院行風(fēng)管理規(guī)定所涉及的藥品；

5、討論通過的新藥，在三個月試用期間用量很少（三個月總量消耗≤20個最小包裝單位）的品種。

6、臨床專科在填寫《新藥采購申報認(rèn)證表》時，同時應(yīng)考慮淘汰１種本科室原先使用的同類或類同藥品，待所申請的新藥正式引進(jìn)時，?？铺岢龅拇蕴幤凡辉儋忂M(jìn)。特殊情況(如新設(shè)的?？萍盁o法替代的藥品等)可不提交淘汰藥品，但需經(jīng)藥學(xué)組討論，并提交藥事管理委員會研究。

二、藥品淘汰的審批：

屬以上藥品淘汰范圍任意一項的藥品，均由藥劑科負(fù)責(zé)提請藥事會審批。

第四篇：醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購工作制度

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中醫(yī)院藥品采購工作制度

為加強醫(yī)院藥品管理，規(guī)范采購流程，根據(jù)上級藥品集中招標(biāo)采購負(fù)責(zé)部門的相關(guān)規(guī)定和要求結(jié)合醫(yī)院實際特制定本制度。

一、藥劑科應(yīng)在醫(yī)院藥事管理委員會、醫(yī)院院長、主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作。

二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥庫管理員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房管理及采購人員應(yīng)具備良好的政治 思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全并參加省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的投標(biāo)并獲得品種配送權(quán)的配送企業(yè)進(jìn)行采購，藥劑科必須將供貨單位的依法營業(yè)相關(guān)證照復(fù)印件存檔備查,按醫(yī)院要求在紀(jì)委和監(jiān)審部門監(jiān)督下與供貨單位簽定質(zhì)量購銷合同和廉政責(zé)任合同。

四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)的法律法規(guī)，按照參加陜西省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的中標(biāo)目錄采購藥品，嚴(yán)格----------------------------精品word文檔 值得下載 值得擁有-------------------------------------------精品word文檔 值得下載 值得擁有---------------------------------

執(zhí)行中標(biāo)購進(jìn)價和零售價,按照上級招標(biāo)負(fù)責(zé)部門的要求及時在醫(yī)院醒目位置向患者公布省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)最新中標(biāo)執(zhí)行價格,執(zhí)行的結(jié)果接受上級監(jiān)管部門和社會監(jiān)督。

五、對于藥品集中招標(biāo)未覆蓋到的臨床緊缺、必須的小品種藥品采購員必須按照上級藥品集中招標(biāo)負(fù)責(zé)部門的具體要求完善相應(yīng)的備案采購工作，經(jīng)同意后才可進(jìn)行采購。

六、采購藥品要根據(jù)臨床所需，根據(jù)集中招標(biāo)中標(biāo)結(jié)果、用藥量及庫存量制定采購計劃，采購計劃交藥劑科主任初審，然后報主管副院長、院長依次審核同意方可采購，藥品的倉儲應(yīng)有一定的儲備量以保障臨床正常用藥和應(yīng)急醫(yī)療的需要。

七、采購進(jìn)口藥品時，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《口岸檢驗報告書》進(jìn)行嚴(yán)格審驗，審驗合格方可對藥品驗收入庫。

八、在采購活動中，應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則。

九、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時或參加藥品集中招標(biāo)投標(biāo)并作為中標(biāo)方但拒不履行中標(biāo)結(jié)果的供貨單位要及時向上級招標(biāo)采購負(fù)責(zé)部門匯報以便規(guī)范和監(jiān)督其違約行為，保障正常采購行為的進(jìn)行。

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十、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實、完整的入庫、出庫記錄和藥品相關(guān)信息，如實反映藥品來源、去向、醫(yī)保類別、效期、庫存等相關(guān)信息。

十一、強化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。

藥劑科

2011年

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第五篇：醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購工作制度

醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購工作制度

為加強醫(yī)院藥品管理，規(guī)范采購流程，根據(jù)上級藥品集中招標(biāo)采購負(fù)責(zé)部門的相關(guān)規(guī)定和要求結(jié)合醫(yī)院實際特制定本制度。

一、藥劑科應(yīng)在醫(yī)院藥事管理委員會、醫(yī)院院長、主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作。

二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥庫管理員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房管理及采購人員應(yīng)具備良好的政治 思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全并參加省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的投標(biāo)并獲得品種配送權(quán)的配送企業(yè)進(jìn)行采購，藥劑科必須將供貨單位的依法營業(yè)相關(guān)證照復(fù)印件存檔備查,按醫(yī)院要求在紀(jì)委和監(jiān)審部門監(jiān)督下與供貨單位簽定質(zhì)量購銷合同和廉政責(zé)任合同。

四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購相關(guān)的法律法規(guī)，按照參加云南省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的中標(biāo)目錄采購藥品，嚴(yán)格執(zhí)行中標(biāo)購進(jìn)價和零售價,按照上級招標(biāo)負(fù)責(zé)部門的要求及

時在醫(yī)院醒目位置以電子顯示屏的形式向患者公布省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)最新中標(biāo)執(zhí)行價格,執(zhí)行的結(jié)果接受上級監(jiān)管部門和社會監(jiān)督。

五、對于藥品集中招標(biāo)未覆蓋到的臨床緊缺、必須的小品種藥品采購員必須按照上級藥品集中招標(biāo)負(fù)責(zé)部門的具體要求完善相應(yīng)的備案采購工作，經(jīng)同意后才可進(jìn)行采購。

六、采購藥品要根據(jù)臨床所需，根據(jù)集中招標(biāo)中標(biāo)結(jié)果、用藥量及庫存量制定采購計劃，采購計劃交藥劑科主任初審，然后報主管副院長、院長依次審核同意方可采購，藥品的倉儲應(yīng)有一定的儲備量以保障臨床正常用藥和應(yīng)急醫(yī)療的需要。

七、采購進(jìn)口藥品時，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《口岸檢驗報告書》進(jìn)行嚴(yán)格審驗，審驗合格方可對藥品驗收入庫。

八、在采購活動中，應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。

九、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時或參加藥品集中招標(biāo)投標(biāo)并作為中標(biāo)方但拒不履行中標(biāo)結(jié)果的供貨單位要及時向上級招標(biāo)采購負(fù)責(zé)部門匯報以便規(guī)范

和監(jiān)督其違約行為，保障正常采購行為的進(jìn)行。

十、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實、完整的入庫、出庫記錄和藥品相關(guān)信息，如實反映藥品來源、去向、醫(yī)保類別、效期、庫存等相關(guān)信息。

十一、強化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。

藥劑科