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藥品安全工作制度

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第一篇:藥品安全工作制度

藥品安全工作制度

一、××鎮食品藥品安全工作領導小組職責:

1、在縣食品藥品安全委員會的領導下,負責本鎮食品藥品安全工作,協調解決重大問題,對本鎮食品藥品安全負總責;

2、制定本鎮食品藥品安全工作計劃和藥品“兩網”建設工作方案,納入年度社會事業發展規劃,實現目標管理,保障機構、人員、經費的落實;

3、部署、實施本鎮食品藥品安全監督管理、專項整治以及藥品“兩網”示范縣創建工作,定期開展食品藥品市場的監督與檢查;

4、積極開展食品藥品安全宣傳教育,普及食品藥品安全知識,負責本鎮食品藥品安全協管員、信息員的培訓;

5、建立鎮食品藥品安全重大突發事件的預警、應急、報告制度,組織開展重大事件的應急處理,及時上報監管動態和信息;

6、完成鎮政府和縣食藥安委交辦的其它事項,藥品安全工作制度。

二、××鎮協管員職責:

1、在鎮政府的領導下承擔鎮食品藥品安全領導小組辦公室的日常事務;

2、承擔本鎮食品藥品安全、“兩網”示范縣創建等年度計劃、工作方案、總結匯報等資料的起草;

3、認真做好轄區內食品藥品安全監督管理、專項整治以及藥品“兩網”建設工作,定期開展市場的監督與檢查,認真實施食品藥品安全知識宣傳與普及;

4、做好全鎮食品藥品安全監管、藥品“兩網”示范縣創建有關信息的收集、整理、上報與歸檔;

5、督促、指導村(社區、居)信息員開展食品藥品安全工作,負責信息員的管理與考核,做好信息員業務培訓;

6、負責本鎮食品藥品安全事件(故)的報告,協助有關部門做好調查和處理工作;

7、完成鎮政府和縣食藥安委辦公室交辦的其它事項,管理制度《藥品安全工作制度》。

三、××鎮食品藥品安全檢查制度

1、鎮食品藥品安全辦公室牽頭負責,每季度對鎮、村涉及食品藥品的單位組織一次安全檢查;

2、檢查組由鎮直單位相關人員及食品藥品安全協管員、信息員組成;

3、每季度選擇涉食藥單位總數的25%進行檢查,年檢查覆蓋面達100%;

4、主要檢查內容有六查:一查證照是否齊全;二查內外環境是否整潔衛生;三查有無購售、使用不符合要求或違禁原輔料、添加劑、藥物等;四查相關設施使用、維護、缺損等情況,流程、操作是否符合相關要求;五查產品質量是否符合食品藥品安全相關要求;六查基礎臺帳是否完整;

5、認真做好現場檢查記錄,發現違法違規問題,及時報告縣有關監管部門,并做好跟蹤落實工作;

6、每季度匯總檢查結果,形成書面小結,及時上報鎮政府和縣食藥安委辦。

四、××鎮藥品“兩網”建設領導小組職責

1、在鎮黨委、政府的領導下,按照縣創建領導小組的統一要求,負責本鎮藥品“兩網”建設工作;

2、制定年度建設計劃和工作方案,藥品“兩網”建設有部署、有要求、有檢查、有考核、有獎懲;

3、完善創建工作制度,實行目標管理,落實創建工作責任,創建機構、人員、經費得到保障;

4、加強藥品監督協管員、信息員的管理,督促檢查其工作,負責其業務培訓,實施考核獎懲;

5、掌握轄區內藥品供應網的基礎情況,加強對涉藥單位的監督管理,積極開展規范藥房、合格藥房創建,支持配合有關監管部門的執法檢查;

6、負責藥品安全知識、相關法律法規等宣傳教育,鼓勵誠信藥業創建,提高群眾安全用藥意識及自我保護能力;

7、負責兩網建設的監管動態、相關信息的收集、整理、上報與歸檔工作;

8、完成鎮政府及縣藥品“兩網”示范縣創建領導小組交辦的其它事項。

五、××村食品藥品安全工作站職責

1、貫徹落實上級食品藥品安全工作部署,協調解決全村食品藥品有關問題;

2、負責組織實施全村食品藥品安全法律法規、知識的宣傳教育活動;

3、掌握全村食品種植養殖、生產加工、流通、餐飲消費、生豬屠宰點以及藥品供應網點等基礎情況并建立臺賬,協助食品藥品相關監管部門開展監管工作;

4、做好食品藥品安全信息的收集、整理、歸檔和上報工作;

5、認真受理群眾關于食品藥品安全方面的舉報投訴并及時上報,協助做好食品藥品安全突發事件的現場保護及善后處理工作;

6、完成鎮政府和鎮食品藥品安全辦公室交辦的其他工作任務。

六、××村(居委會)信息員職責:

1、掌握本村涉及食品和藥品的單位情況,做好農戶自辦宴席的登記備案,負責全村涉及食品藥品安全的監督管理,及時發現、上報涉嫌制售假劣食品藥品等違法違規線索,協助相關部門進行調查和處理;

2、承擔食品藥品安全法律法規及相關知識的群眾性宣傳教育活動;

3、認真開展投訴舉報信息收集、消費爭議調解等工作,做好突發性食品藥品安全事件(隱患)的報告、現場保護,協助做好善后處理工作;

4、負責基本數據、動態信息的收集、整理、歸檔與上報;

5、完成鎮食品藥品安全領導小組辦公室和村食品藥品安全工作站交辦的其它事項。

第二篇:藥品安全聯合執法工作制度

xxx縣藥品安全聯合執法工作制度

第一條為解決藥品安全監管的難點問題,加強藥品安全綜合監管,整合執法資源,建立統一協調、相互協作的藥品安全監管聯合執法、信息互通、定期會議長效機制,制定本制度。

第二條藥品安全聯合執法單位依據法律法規履行各自法定職責。

第三條聯合執法主要內容包括:

(一)圍繞藥品安全監管的重點、難點、熱點問題以及重大節假日藥品安全等開展聯合執法;

(二)各職能部門需要開展聯合執法的事項。

第四條聯合執法啟動機制:

(一)常規啟動機制。根據藥品安全工作實際,需要開展全縣性的、重大的聯合執法以及上級要求開展聯合執法行動時,各職能部門按照聯合執法行動方案組織實施。

(二)專項啟動機制。涉及藥品安全監管部門單一專業執法力量難以糾正、制止的藥品安全違法行為時,相關職能部門可提前將聯合行動方案(草案)會同相關職能部門協商后組織實施。

(三)突發啟動機制。遇到突發事件或其他緊急事項需要開展藥品安全聯合執法行動時應盡快通知相關職能部門組織實施。

第五條各職能部門要及時互通藥品監管相關信息。

第六條對藥品安全違法行為的處罰,堅持各職能部門依法履行法定職責的原則,各有關執法單位應根據職責和程序分別進行立案、調查,并依法進行處理。

第七條實施藥品安全聯合執法互動機制。藥品安全執法部門或執法參與單位發現藥品安全違法行為超出本部門的查處職能范圍時,應立即與相關職能部門取得聯系,相關職能部門在接到通知后,應及時趕到現場,辦理移交手續,并依法進行處理。

第八條藥品安全各成員單位應服從安排,主動配合執法主體單位開展藥品安全聯合執法工作。

第九條相關職能部門要從大局出發,遵守聯合執法制度。

第十條各相關單位要定期參加工作例會,除特殊情況外,要求各相關職能部門主管領導準時參加例會,交流信息,對當前存在的問題,提出解決方案。

第三篇:藥品統計工作制度

藥品統計工作制度

1.藥庫的統計工作,是保證藥材計劃供應,及時反映消耗用量和庫存情況,做好藥物管理、核算、報銷的一項重要工作,必須固定專人負責,切實做好統計工作。

2.藥庫所使用的各種帳表、報表,必須依照規定逐項填寫,憑證可靠,數字準確。登記、上報及時。

3.報表應包括藥品逐日消耗統計表、藥庫的收、付、存月報表、藥品(材)盤存明細表、藥品(材)盈虧報告表、藥品(材)損耗報告表等,登記統計數字一律使用阿拉伯數字,用藍黑墨填寫,字跡清楚,如有修改應加蓋公章,統計數字以小數點后兩位數為限,第三位按照四舍五入計算。藥品統計所用計量單位一律采用國際單位。

4.統計范圍是根據中國藥典規定的全部中西麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、自費藥、進口藥及貴重藥,按處方逐日統計消耗。

5.藥品清點:凡作逐日消耗的藥品,必須于月終進行徹底盤點,并做出盤點明細表,作為統計月報依據;其他藥材根據上級和有關部門要求定期盤點;年終盤點,核對帳目,綜合報告,檢查分析藥材庫存及儲備定額情況。

6.藥庫應設藥品會計,用帳冊或計算機管理帳目,當月做出統計報表和出入庫及庫存總金額。

7.藥庫負責藥品價格管理,當接收到上級機關調價通知后,立即通知上級領導,并進行清點庫存數,做出減值或增值報表,經藥劑科主任簽字后報財務科。

8.藥庫內一切帳目、表冊和藥品預算等應按照規定保存3年,銷毀時應登記,經上級領導批準后方可實施。

第四篇:藥品備案采購工作制度

藥品備案采購工作制度

1、備案采購原則

(1)在省醫療機構藥品網上限價競價集中采購目錄范圍內有入圍成交品種或者是入圍后撤標的品種,原則上不實行備案采購;

(2)醫療機構應嚴格控制備案采購,確保入圍成交品種正常使用。醫療機構臨床確有需要,應由5家以上(含5家)醫療機構(其中三級醫療機構必須3家以上)提出申請,按備案程序報經領導小組辦公室審核批準后方可備案采購。

(3)申請備案的藥品備案價格原則上不能高于全區醫療機構最近一次最低采購價;沒有最低采購價對應的藥品由專家委員會定價。

(4)經審核批準備案采購的品種將視同限價競價集中采購入圍品種實行掛網采購,按限價競價集中采購入圍品種管理。

2、備案采購范圍

(1)在省醫療機構藥品網上限價競價集中采購目錄范圍內無成交的品種;

(2)在限價競價集中采購目錄范圍內的入圍成交品種,由于供應商或配送商違約等情況造成無法供貨并且無替補的品種;

(3)急救、傳染病、職業病、精神病、惡性腫瘤、中毒、干部保健和自然災害等不可抗力因素造成入圍品種不能滿足臨床需要的。

3、備案程序

(1)由醫療機構根據臨床需要填寫《藥品網上集中采購備案采購申請表》,由醫療機構法人代表簽字并加蓋公章后,上報采購管理中心。

(2)經領導小組辦公室審核批準備案的藥品由采購管理中心添加到省藥品和醫療器械集中采購網電子交易平臺上供醫療機構采購,并有采購管理中心通知申請備案的醫療機構;

(3)遇到各類突發事件,醫療機構搶救、治療急危重癥病人需要備案的品種,可采取先采購后備案,但必須在七日內完善備案手續,并且采購量應控制在一個月的使用量以內。

4、醫療機構在采購藥品是,原則上所采購的藥品規格、包裝須與入圍品種的掛網信息一至,但在臨床使用中確實需要入圍品種規格下其他包裝時,由醫療機構提出申請,以入圍包裝的價格按包裝差比價的原則計算和以標準價轉換比計算,取價格低得為供應價,報經領導小組辦公室審核批準后,供應商可按此價格供應給醫療機構。

第五篇:藥品調劑室工作制度范文

藥品調劑室工作制度

一、從事調劑工作的必須是藥學專業技術人員,收方后應對處方內容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調配。

二、配方時有關處方事項,應遵照“處方制度”的規定執行。

三、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫師聯系更正后再行調配。

四、配方時應細心謹慎,遵守調配技術常規和藥劑科所規定的操作規程,稱量準確,不得估計取藥,調配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。

五、散劑及膠囊劑的重量差異限度及檢查方法按照有關規定辦理,認真做好效期藥品的管理,嚴禁過期失效藥品的發出

六、含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關管理麻醉藥品的規定辦理。

七、配方時必須使用符合藥用規格的原料及輔料,遇有發生變質現象或標簽模糊的藥品,需詢問清楚或鑒定合格后方可調配。

八、中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物,必須單包注明;對需臨時炮炙的中藥材,應切實按照醫療要求進行加工,以保證中藥湯劑的質量。

九、處方調配應經嚴格核對后方可發出,調劑室有二人以上工作時,處方配好應經另一人核對,或由發藥人核對,對劑型、色、嗅味等進行檢查,在可能情況下,做快速分析。處方調配人及核對檢查人,均須在處方上共同簽字。

十、藥品包裝要標示清晰、結實、清潔、美觀。發出的方劑,應將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產生沉淀的液體方劑,必須注明“服前搖勻”。外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。

十一、發藥時必須向患者或臨床醫護人員,講清藥品的服用劑量、方法和注意事項,在門診有藥師提供臨床藥學服務。

十二、急診處方必須隨到隨配,其余按先后次序配發。

十三、做好處方分類統計登記工作,各類處方應分別存放,定期上報統一銷毀

十四、認真做好藥學服務工作,及時與臨床科室及醫護人員溝通,通報藥品供應情況和介紹新藥。

十五、調劑臺、儲藥器具等設備設施等應保持清潔完好,并按固定地點放置。用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。

十六、其他人員非公不得進入調劑室。不得進行與調劑工作無關的活動。

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