第一篇：執業藥師考試 歷屆考題題庫 之 63藥事管理部分

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浙江省2007年10月高等教育自學考試

藥事管理學及法規試題

課程代碼：03034

一、單項選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)

在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選或未選均無分。1.中國藥學會的英文簡稱為()A.FIP C.CPA

B.AFMC D.CAPC

2.符合“可供臨床選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高”等特點的藥品屬于以下的()

A.基本醫療保險乙類目錄藥品 C.乙類非處方藥

3.以下屬于執業資格的是()A.主管藥師 C.執業藥師

4.狹義的藥事管理又稱為()A.藥品監督 C.藥學管理

B.藥政管理D.藥務管理 B.從業藥師D.臨床藥師

B.基本醫療保險甲類目錄藥品 D.甲類非處方藥

5.以下屬于國家二級保護野生藥材物種的是()A.人參 C.藏紅花

6.砒霜屬于()A.放射性藥品 C.戒毒藥品

7.第二類精神藥品()A.每張處方不得超過2日常用量 C.每張處方不得超過5日常用量 8.《藥品管理法》屬于()

B.每張處方不得超過3日常用量 D.每張處方不得超過7日常用量 B.精神藥品D.醫療用毒性藥品 B.梅花鹿茸D.雪蓮

A.法律 C.部門規章

B.地方性法規 D.行政法規

9.以下不屬于藥品監督管理的主要職能范圍的是()A.審定藥品標識物 C.進行藥品注冊

B.違法藥品廣告的處罰 D.藥品認證

10.關于處方藥的廣告規定，哪一項表述是正確的？()A.可以在國務院衛生行政部門指定的醫學、藥學專業刊物上介紹 B.可以在國務院藥品監督管理部門指定的醫學、藥學專業刊物上介紹

C.可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹

D.不得在各類傳播媒介發布廣告

11.我國對上市5年以內的藥品不良反應的報告范圍為()A.罕見的不良反應 C.可疑的不良反應

12.限制廣告發布媒體的藥品是()A.麻醉藥品

C.改善性功能的非處方藥 13.外用藥品應使用()A.藍白標志 C.綠白標志

14.一般不需要臨床研究的是()A.申請中藥新藥注冊

B.申請已有國家標準的藥品注冊 C.補充申請中，已上市藥品增加新適應癥

D.補充申請中，已上市藥品生產工藝等有重大變化 15.臨床試驗內容為治療作用初步評價階段的為()A.臨床前研究 C.II期臨床試驗

B.I期臨床試驗 D.IV期臨床試驗 B.紅白標志D.黑白標志 B.精神藥品 D.試生產的藥品 B.嚴重的不良反應 D.新的不良反應

16.藥品生產企業在取得______后，方可生產該藥品。()A.藥品生產許可證 C.藥品批準文號

B.藥品經營許可證 D.新藥證書

17.GMP適用于制劑生產的______工序。()A.關鍵 C.重要

B.精制D.全部

18.藥品經營企業應把______放在選擇藥品和供貨單位條件的首位。()A.合法 C.質量

19.藥品零售企業的購進記錄()

A.應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年 B.應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年 C.應保存5年 D.應保存3年

20.以下屬于政府定價的藥品有()A.國家基本藥物 C.毒性藥物

B.國家基本醫療保險藥品目錄藥品 D.甲類非處方藥 B.價格D.品牌

二、多項選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選、少選或未選均無分。21.下列哪些藥品包裝上必須使用特殊標識？()A.麻醉藥品 D.放射性藥品

B.精神藥品 E.醫療用毒性藥品

C.非處方藥

22.藥品廣告的內容必須______，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準。

()

A.合法 D.完整

B.準確 E.真實

C.生動

23.藥品專利的類型有()A.發明專利 D.生產專利

B.方法專利 E.外觀設計

C.實用新型

24.以下對于三級保護野生藥材物種表述正確的是()A.瀕臨滅絕狀態 D.實行限量出口

B.不得在禁獵區采獵 E.屬于稀有珍貴品種

C.不得在禁獵期采獵

25.以下屬于無證經營的有()A.超范圍經營的B.獸藥單位經營人用藥品的 C.藥品批發企業從事零售業務的 D.非法收購藥品的E.藥品生產企業辦事處從事現貨銷售的三、判斷題（本大題共5小題，每小題2分，共10分）

判斷下列各題，正確的在題后括號內打“√”，錯的打“×”。26.我國藥品管理法中的藥品包括血清。()

27.首次在中國銷售的藥品不包括國內企業第一次在中國銷售的藥品。()28.新藥可以沒有藥品標準。()29.我國中藥保護品種分為三級保護。()

30.我國藥品檢驗所的工作人員可以兼職擔任零售藥店的執業藥師。()

四、名詞解釋(本大題共4小題，每小題4分，共16分)31.藥品標準 32.藥品注冊 33.中藥 34.藥品經營方式

五、簡答題(本大題共2小題，每小題6分，共12分)35.什么樣的藥品按照劣藥論處？

36.簡述我國藥事組織的主要類型及其功能作用。

六、論述題(本大題12分)

37.結合藥品管理法中有關回扣的規定，論醫藥回扣（商業賄賂）。

（可以從概念、性質、表現、根源、法律責任、對策等角度談，須至少從三個方面談）

第二篇：執業藥師考試 歷屆考題題庫 之 51

一、A型題（最佳選擇題）共20題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

1．當歸主產于

A．四川省 B．青海省 C．甘肅省 D．陜西省 E．山西省

2．石決明來源于哪一科動物的貝殼

A．珍珠貝科 B．蚌科 C．鮑科 D．牡蠣科 E．海龍科

3．斑螫具抗癌作用的成分是

A．蟻酸 B．樹脂 C．色素 D．斑蝥素 E．脂肪油

4．鉤藤粉末中常見

A．草酸鈣方晶 B．晶纖維 C．草酸鈣簇晶 D．草酸鈣砂晶 E．草酸鈣針晶

5．下列哪項不是茯苓的性狀特征

A．呈類球形、橢圓形或不規則塊狀

B．外皮棕褐色至黑褐色，粗糙，有明顯皺紋

C．體輕，能浮于水面

D．斷面內部白色，少數淡紅色

E．嚼之粘牙

6．測定中藥灰分的溫度應控制在A．500～600℃ B．100～105℃

C．250～350℃ D．300～400℃

E．400～500℃

7．下列哪項不是蛤蚧的性狀特征

A．頭略呈三角形

B．吻鱗切鼻孔

C．背部有黃白色、灰綠色或磚紅色斑點

D．尾長與體長近相等

E．四足均有5趾，趾底面有吸盤

8．雄黃主含

A．As2S3 B．As2S2 C．As2O3 D．FeS2 E．HgS

9．果皮表皮下有扁圓形壁內腺的是

A．連翹 B．五味子 C．補骨脂 D．吳茱萸 E．枳殼

10．取藥材少許，浸入水中，可見橙黃色成直線下降，逐漸擴散，水被染成黃色的是

A．紅花 B．西紅花 C．菊花 D．槐花 E．蒲黃

11．有不規則分枝狀石細胞和油細胞的藥材是

A．秦皮 B．牡丹皮 C．厚樸 D．肉桂 E．杜仲

12．直立百部根的橫切面可見

A．形成層成環狀 B．內皮層細胞不明顯

C．中柱散有外韌型維管束 D．中柱散有周木型維管束

E．中柱韌皮部束與木質部束交互排列

13．徐長卿的主成分為

A．三萜皂甙 B．香豆素 C．芍藥甙 D．芍藥內酯甙 E．牡丹酚

14．大黃的瀉下成分主要是

A．大黃素 B．大黃酸 C．大黃酚

D．番瀉葉甙A、B、C、D E．蘆薈大黃素

15．主成分為小檗堿的是

A．黃柏 B．地骨皮 C．香加皮 D．杜仲 E．桑白皮

16．巴豆油中含強刺激性具瀉下和致癌作用的成分是

A．巴豆毒素 B．巴豆醇的雙酯化合物

C．巴豆甙 D．巴豆油酸 E．順芷酸

17．氣孔特異，保衛細胞側面觀呈啞鈴形或電話聽筒形的是

A．細辛 B．廣藿香 C．金錢草 D．穿心蓮 E．麻黃

18．番瀉葉粉末遍堿試液顯

A．紅色 B．黃色 C．藍色 D．綠色 E．黑色

19．大血藤的斷面特征為

A．皮部白色，有紅棕色油點

B．皮部與木部相間排列

C．皮部紅棕色，有數處向內嵌入木部

D．髓部偏向一側

E．形成層環呈多角形

20．紫草粉末放于試管中加熱，管壁上產生

A．紫色針狀結晶 B．白色羽毛狀結晶

C．白色簇狀結晶 D．紅褐色油滴

E．紫色方晶

二、B型題（配伍選擇題）共25題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

［21－25］

A．除去雜質曬干 B．發汗后曬干

C．煮后曬干 D．置沸水中燙或煮至透心，刮去外皮曬干

E．切片后曬干

21．白芍

22．延胡索

23．玄參

24．白芷

25．防風

［26-30］

A．斷面有淡黃色小點排成數輪同心環

B．斷面具放射狀紋理

C．斷面有“星點”

D．斷面有一條凸起的環紋或條紋

E．斷面有“云錦狀花紋”

26．何首烏

27．川牛膝

28．甘草

29．狗脊

30．黃芪

［31-35］

A．乳汁管 B．分泌道 C．油室 D．油細胞 E．腺鱗

31．細辛組織中有

32．廣藿香葉有

33．金錢草組織中有

34．薄荷葉有

35．荊芥葉有

［36－40］

A．紅花 B．蒲黃 C．西紅花 D．洋金花 E．丁香

36．花粉粒圓球形，外壁有短刺及疣狀雕紋的是

37．花粉粒略呈三角形

38．花粉粒類球形，表面有似網狀雕紋的是

39．花粉粒圓球形，表面近光滑的是

40．花粉粒類球形，外壁有條狀雕紋，自兩極向四周呈放射狀排列的是

［41－45］

A．“掛甲” B．“劍脊”

C．“方勝紋” D．“通天眼”

E．“當門子”41．羚羊角藥材具有

42．新蛇藥材具有

43．麝香仁里有

44．牛黃藥材水液可

45．烏梢蛇藥材具有

三、C型題（比較選擇題）共15題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干 題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

［46一49］

A．砂仁 B．豆蔻 C．二者均是 D．二者均不是

46．加工時曬干或用硫黃熏，使果皮漂白的是

47．加工時陰干

48．來源于肉豆蔻科植物的是

49．來源于姜科植物的是

［50－54］

A．碘試液 B．蘇丹Ⅲ試液 C．二者均可 D．二者均不可

50．檢查淀粉粒

51．檢查糊粉粒

52．檢查脂肪油

53．檢查菊糖

54．檢查揮發油

［55一57］

A．藥用部位是塊莖 B．含蒽醌類化合物

C．兩者均是 D．兩者均不是

55．半夏

56．澤瀉

57．巴戟天［58-60］

A．藥材斷面白色，粉性

B．藥材橫斷面可見黃色小孔呈放射狀排列

C．兩者均是

D．兩者均非

58．山藥的特征為

59．天花粉的特征為

60．桔梗的特征為

四、X型題（多項選擇題）共10題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正 確答案。少選或多選均不得分。

61．味連的特征是

A．為三角葉黃連的根莖 B．多分枝集聚成簇狀

C．髓部、皮部均有多數黃色石細胞 D．味極苦

E．木部黃色

62．薄壁細胞中含有菊糖的藥材有

A．地黃 B．桔梗 C．白術 D．天麻 E．木香

63．大黃的鑒別特征有

A．表面呈黃棕色或紅棕色 B．橫斷面各部位均具星點

C．含具有升華性的成分 D．斷面具持久的亮藍色熒光

E．有大型草酸鈣簇晶

64．關黃柏粉末可察見

A．黃色石細胞 B．晶纖維 C．草酸鈣方晶 D．油細胞 E．淀粉粒

65．桑葉的化學成分主要有

A．黃酮類化合物 B．生物堿類化合物

C．香豆素類化合物 D．蒽醌類化合物

E．木脂素類化合物

66．馬錢子的性狀特征有

A．扁圓形紐扣狀或扁長圓形

B．表面灰綠色或灰黃色

C．外表光滑無毛

D．底面中心有圓點狀突起的種臍

E．邊緣有微凸起的珠孔

67．油膠樹脂的主要成分有

A．樹脂 B．揮發油 C．樹脂甙 D．樹膠 E．游離芳香酸

68．青黛的鑒別特征有

A．極細的深藍色粉末 B．質輕，能浮于水面

C．味極苦 D．火燒產生紫紅色煙霧

E．粉末滴加硝酸，立即產生氣泡，并顯棕紅色或黃棕色

69．主產于河南的藥材有

A.牛膝 B．地黃 C．玄參 D．山藥 E．菊花

70．冬蟲夏草主產于

A．四川 B．黑龍江 C．青海 D．西藏 E．江蘇

專業知識（2）中藥鑒定學試題標準答案

一、A型題（最佳選擇題）共20題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

1．C 2．C 3．D 4．D 5．C

6．A 7．B 8．B 9．C 10．B

11．C 12．E 13．E 14．D 15．A

16．B 17．E 18．A 19．C 20．D

二、B型題（配伍選擇題）共25題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

21．D 22．C 23．D 24．A 25．A

26．E 27．A 28．B 29．D 30．B

31．D 32．E 33．B 34．E 35．E

36．A 37．E 38．B 39．C 40．D

41．D 42．C 43．E 44．A 45．B

三、C型題（比較選擇題）共15題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

46．B 47．D 48．D 49．C 50．A

51．A 52．B 53．D 54．B 55．A

56．A 57．B 58．A 59．C 60．D

四、X型題（多項選擇題）共10題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

61．B、D、E 62．B、C、E 63．A、C、E

64．A、B、C、E 65．A、B、C 66．A、B、D、E

67．A、B、D 68．A、B、D、E 69．A、B、D、E

70．A、C、D

第三篇：2013年執業藥師《藥事管理與法規》

2014執業中藥師考試進入備考階段，為了幫助執業中藥師考生更好的備考，中國醫考網小編整理了關于執業中藥師考試的相關真題，下面是關于2013年藥事管理與法規真題。

2013年執業藥師《藥事管理與法規》考試真題(11-20)

11.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備條件的說法，錯誤的是

A.具有符合條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

B.符合國家藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局

C.具有《藥品管理法》規定的開辦藥品經營企業的條件

D.單位及其工作人員1年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為

E.具有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力

12.根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規定》，審批發放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是

A.省級衛生行政部門 B.設區的市級衛生行政部門

C.省級藥品監督管理部門 D.設區的市級藥品監督管理部門

E.衛生行政部門會同藥品監督管理部門

13.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關于醫療機構使用醫療用毒性藥品的說法，錯誤的是

A.醫療機構供應和調配毒性藥品，憑醫師簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過二日極量

C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品

D.藥師發現處方有疑問，應當拒絕調配，并報告公安部門

E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

14.某省級疾病預防控制機構按照本地區第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是

A.省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發該疫苗

B.縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種、分發該疫苗

C.縣級疾病預防控制機構立即向縣級衛生行政部門和藥品監督管理部門報告

D.縣級疾病預防控制機構應疫苗生產企業要求，將該批疫苗退回生產企業查明質量問題 E.接到報告的藥品監督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施

15.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，《執業藥師資格證書》的有效范圍是

A.在全國范圍內有效 B.在頒發機關所在省份內有效

C.在取得者的居住地省份內有效 D.在取得者的就業所在地有效

E.在取得者的身份證發放地有效

16.根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關于基本藥物使用的說法，正確的是

A.政府舉辦的所有醫療機構全部配備和使用國家基本藥物

B.政府舉辦的基層醫療衛生機構優先配備和使用國家基本藥物

C.非政府舉辦的醫療機構可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄

E.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

17.國家基本藥物的遴選原則是

A.臨床常用、價格合理、中醫院并重、基本保障、市場供應充足

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

C.保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

D.防治必需、安全有效、質量優先、價格低廉、中西醫并重、臨床常用和基本能夠配備 E.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

18.根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(實行)》，關于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.按照藥品品種、規格、給藥途徑及療效的不同進行分類

B.按照藥品類別、規格、適應癥、成本效益比的不同進行分類

C.按照藥物經濟學評價指標中的風險效益比或成本效益比的不同進行分類

D.按照藥品品種、包裝規格、適應癥、劑型及給藥途徑的不同進行分類

19.按照《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是

A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品

B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品

C.紅色專有標識用于藥品批發企業的指南性標志

D.綠色專有標識用于經營非處方藥零售企業的指南性標志

E.非處方藥的使用說明書上單色印刷非處方專有標識，并在其下方標示“甲類”或“乙類”字樣

20.根據《處方管理辦法》，關于處方權的說法，正確的是

A.執業醫師在合法醫療機構均有相應的處方權

B.經注冊的執業助理醫師在其執業的縣級醫院可取得相應的處方權

C.醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品處方權后，可按照規定為自己開具麻醉藥品處方 E.進修醫師在其進修的醫療機構直接擁有相應的處方權

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2013執業中藥師《藥事管理與法規》真題（1-10）

第四篇：執業藥師藥事管理與法規試卷

16、(A)頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄。

A.國家藥品監督管理局

B.省級藥品監督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會 醫學全.在線網.站.提供

E.中國藥品生物制品檢定所

17、《藥品包裝標簽和說明書管理規定》是由國家藥品監督管考試大收集整理理局發布的(C)。

A.法律

B.行政法規

C.部門規章

D.司法解釋

E.現行憲法

18、以下關于法和其他行政規范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。

A.法律效力高于行政法規、地方性法規、規章

B.特別規定優于一般規定

C.新規定優于舊的規定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法規、地方性法規、部門規章、地方政府規章外，其他規范性文件不得設定行政處罰

19、藥品監督管理的意義在于(ABCE)。

A.保障公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時

B.建立并維護健康的藥品市場秩序

C.保護合法醫藥企業的正當利益

D.維護公民的身體健康

E.是藥事管理的重要組成部分

20、國家食品藥品監督管理局的職能有(ABD)。

A.擬訂修訂藥品管理法律法規并監督實施

B.擬訂修訂藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄

C.核發《藥品經營許可證》

D.監管食品、化妝品、藥品

E.審批藥品廣告

第五篇：執業藥師考試真題-藥事管理與法規(三十四)

www.tmdps.cn 108.經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物 109.經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物

110.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物 B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物 C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物 D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物 細菌耐藥預警機制

111.應當及時將預警信息通報本機構醫務人員 112.應當慎重經驗用藥

113.應當參照藥敏試驗結果選用

114.應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用 綜合分析選擇題

某醫療機構藥師調劑劑一含有頭孢呋辛酯針劑的4個月大女孩的處方 1.該處方的印刷用紙為 A.淡黃色

B.淡綠色 C.淡紅色 D.白色

2.該處方不得超過 A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

3.有關該處方的說法，錯誤的是

A.藥師應審核處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定 B.該處方限制外配

C.該處方不能超過5種藥品品種

D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重 多項選擇題

1.醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記入醫療機構藥品質量管理信用檔案，并定期向社會公布： A.未按照本辦法規定建立質量管理制度的

B.未按照本辦法提交藥品質量管理自查報告的

C.未按照本辦法規定對購進的藥品進行驗收，做好驗收記錄的

D.未按照本辦法規定建立中藥飲片儲存制度，違反國家有關規定儲存中藥飲片的

www.tmdps.cn 2.以下說法正確的是

A.醫療機構購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據，并建立購進記錄，票據保存期不得少于4年。

B.不按要求儲存疫苗的，按照《疫苗流通和預防接種管理條例》規定處罰。

C.醫療機構必須建立和執行進貨驗收制度，購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。

D.醫療機構應當建立藥品效期管理制度。藥品發放應當遵循“近效期先出”的原則。3.以下哪些藥品應當嚴格按照相關行政法規的規定存放，并具有相應的安全保障措施。A.麻醉藥品 B.精神藥品 C.營養治療藥品 D.醫療用毒性藥品

4.醫療機構不得采用哪種方式直接向公眾銷售處方藥。A.郵售

B.互聯網交易 C.柜臺開架自選 D.批發

5.按規定由縣級以上地方衛生、中醫藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告的情形包括

A.醫療機構在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的

B.醫療機構非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動的

C.醫療機構未配備藥學專業技術人員、建立臨床藥師制度，不合理用藥問題嚴重，并造成不良影響的

D.醫療機構未建立藥事管理組織機構，藥事管理工作和藥學專業技術工作混亂，造成醫療安全隱患和嚴重不良后果的 6.醫療機構藥師的工作職責包括 A.開展抗菌藥物臨床應用監測 B.負責處方或者用藥醫囑審核 C.負責臨床藥物治療方案制定 D.提供用藥信息與藥學咨詢服務

7.《醫療機構藥事管理規定》規定，有關醫療機構藥品的采購、養護，說法正確的是 A.應當制訂和執行藥品保管制度

B.臨床使用的藥品應當由藥學部門統一采購供應

C.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存

D.化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存，分類定位存放

8.《醫療機構藥事管理規定》規定，除診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站以外的其他醫療機構藥學部門負責人應具有 A.本專業高級技術職務任職資 B.藥師以上專業技術職務任職資格 C.主管藥師以上專業技術職務任職資格

www.tmdps.cn D.高等學校藥學專業專科以上或者中等學校藥學專業畢業學歷格 9.《醫療機構藥事管理規定》規定，醫療機構藥事管理委員會的職責包括 A.審核本機構申報醫院制劑等事宜

B.制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄

C.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件 D.審核制定本機構藥事管理和藥學工作規章制度并監督實施

10.藥品監督管理部門應當對醫療機構藥品的哪些情況進行監督檢查，并建立醫療機構監督檢查檔案。A.購進 B.儲存 C.調配 D.使用質量

108-110 【A、B、C】【解析】非限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

特殊使用級：主要包括以下幾類：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。

111-114 【A、B、C、D】【解析】①主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員；②主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥；③主要目標細菌耐藥率超過 50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用；④主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。綜合分析選擇題

1.【B】【解析】兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科 2.【C】【解析】處方一般不得超過7日用量

3.【D】【解析】患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重 多項選擇題

1.【ABC】【解析】醫療機構有下列情形之一的，由藥品監督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記人醫療機構藥品質量管理信用檔案，并定期向社會公布：

（一）未按照本辦法第四條第一款規定建立質量管理制度的；

（二）未按照本辦法第五條規定提交藥品質量管理自查報告的；

（三）未按照本辦法第七條第一款、第八條規定索證、索票查驗的；

（四）未按照本辦法第九條、第十條規定對購進的藥品進行驗收，做好驗收記錄的；

（五）未按照本辦法第十一條規定建立中藥飲片采購制度，違反國家有關規定購進中藥飲片

www.tmdps.cn 的；

（六）未按照本辦法第十二條、第十三條規定儲存藥品的；

（七）未按照本辦法第十四條、第十五條規定養護藥品的；

（八）未按照本辦法第十六條規定建立和執行藥品效期管理制度的；

（九）未按照本辦法第十八條規定配備人員的；

（十）未按照本辦法第十九條規定執行的；

（十一）按照本辦法第二十條規定建立最小包裝藥品拆零調配管理制度并執行的

2.【BCD】【解析】醫療機構購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據，并建立購進記錄，票據保存期不得少于3年

3.【ABD】【解析】麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當嚴格按照相關行政法規的規定存放，并具有相應的安全保障措施。

4.【ABCD】【解析】零售藥店銷售非處方藥可以選用開架售藥方式

5.【ABCD】【解析】醫療機構出現下列情形之一的，由縣級以上地方衛生、中醫藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告；對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除等處分：

（一）未建立藥事管理組織機構，藥事管理工作和藥學專業技術工作混亂，造成醫療安全隱患和嚴重不良后果的；

（二）未按照本規定配備藥學專業技術人員、建立臨床藥師制，不合理用藥問題嚴重，并造成不良影響的；

（三）未執行有關的藥品質量管理規范和規章制度，導致藥品質量問題或用藥錯誤，造成醫療安全隱患和嚴重不良后果的；

（四）非藥學部門從事藥品購用、調劑或制劑活動的；

（五）將藥品購銷、使用情況作為個人或者部門、科室經濟分配的依據，或者在藥品購銷、使用中牟取不正當利益的；

（六）違反本規定的其他規定并造成嚴重后果的。

6.【ABD】【解析】醫療機構藥師工作職責：

（一）負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制，指導病房（區）護士請領、使用與管理藥品；

（二）參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業技術服務；

（三）參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫療救治，協同醫師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議，與醫師共同對藥物治療負責；

（四）開展抗菌藥物臨床應用監測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用；

（五）開展藥品質量監測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作；

（六）掌握與臨床用藥相關的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識；

（七）結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監測；

（八）其他與醫院藥學相關的專業技術工作。7.【ABCD】【解析】《醫療機構藥事管理規定》的規定

www.tmdps.cn（1）醫療機構應當制訂和執行藥品保管制度，定期對庫存藥品進行養護與質量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品采購供應質量管理規范的有關規定。

（2）化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存，分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設倉庫單獨儲存，并設置必要的安全設施，制訂相關的工作制度和應急預案。

（3）麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當按照有關法律、法規、規章的相關規定進行管理和監督使用。醫療機構臨床使用藥品的釆購工作由藥學部門承擔 醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；醫療機構使用的藥品應當按照規定由專門部門統一采購，禁止醫療機構其他科室和醫務人員自行采購；因臨床急需進口少量藥品的，應當按照《藥品管理法》及其實施條例的有關規定辦理。醫療機構必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。

8.【BD】【解析】二級以上醫院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格；除診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站以外的其他醫療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業專科以上或者中等學校藥學專業畢業學歷，及藥師以上專業技術職務任職資格。

9.【ABCD】【解析】藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責：

（一）貫徹執行醫療衛生及藥事管理等有關法律、法規、規章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施；

（二）制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄；

（二）推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥；

（四）分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導；

（五）建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購人藥品、調整藥品品種或者供應企業和申報醫院制劑等事宜；

（六）監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規范化管理；

（七）對醫務人員進行有關藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。

10.【ABCD】【解析】藥品監督管理部門應當對醫療機構藥品購進、儲存、調配和使用質量情況進行監督檢查，并建立醫療機構監督檢查檔案。

來源：金樟教育集團公醫考事業部