第一篇：中藥飲片包裝不符合規定的處理

中藥飲片包裝不符合規定的處理.txt37真誠是美酒，年份越久越醇香濃烈；真誠是焰火，在高處綻放才愈顯美麗；真誠是鮮花，送之于人，手有余香。中藥飲片包裝不符合規定的處理

2003年12月18日，國家食品藥品監管局下發了《關于加強中藥飲片包裝監督 管理的通知》（國食藥監[2003]358號），要求對2004年7月1日以后仍不符合中

藥飲片包裝要求的行為要依法進行查處。然而，在《藥品管理法》、《藥品管理

法實施條例》等相關的法律法規中則沒有“直觀”的罰則，實踐中，給執法人員

處理這一問題帶來了不便。筆者結合工作經驗，就此問題談以下兩點。

一、正確理解“中藥飲片包裝”的含義。《藥品管理法》第五十四條規定，藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須

注明藥品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批準文號、生產批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。《藥

品管理法實施條例》第四十五條規定，生產中藥飲片，應當選用與藥品性質相適

應的包裝材料和容器；包裝不符合規定的中藥飲片，不得銷售。中藥飲片的包裝

必須印有或者貼有標簽。中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。

根據上述規定筆者認為，中藥飲片的包裝規定應包括兩項內容：一是藥品包裝材

料；二是藥品標示，即中藥飲片的標簽內容。

二、對中藥飲片包裝不符合規定的情形應分情況處理。

首先，標簽內容不符合規定的情況。1.對實行批準文號管理的中藥飲片，如

阿膠、血竭等，若標簽內容未標注批準文號的，應視作無批準文號，執法人員可

以認定其違反了《藥品管理法》第四十八條第三款第（二）項的規定，依據《藥

品管理法》第七十四條的規定按假藥論處。2.未實行批準文號管理的中藥飲片無

標簽或標簽內容未注明生產批號的，可按劣藥論處。即違反了《藥品管理法》第四十九條第三款第（二）項的規定，按照《藥品管理法》第七十五條的規定進行

處罰。3.標簽內容中未標示除批準文號、批號以外的內容的，即未標注規格、產

地、生產企業、生產日期的，違反了《藥品管理法》第五十四條、《藥品管理法

實施條例》第四十五條的規定，應依據《藥品管理法》第八十六條、《藥品管理

法實施條例》第七十三條的規定，對生產企業責令改正（要求其將標簽內容標示

完整），給予警告；情節嚴重的，對實行批準文號管理的中藥飲片處以撤銷批準

證明文件。對藥品經營、使用單位責令改正（要求其立即停止銷售使用，并將藥

品退回原供貨企業），給予警告。

其次，包裝材料不符合規定的情況。筆者認為，對中藥飲片生產企業，可認

定其違反了《藥品管理法》第五十四條、《藥品管理法實施條例》第四十五條的規定，應依據《藥品管理法》第八十六條、《藥品管理法實施條例》第七十三條的規定進行處罰。對藥品經營、使用單位，應對包裝材料不符合規定的中藥飲片

進行抽驗，以確定是否因包裝材料不符合規定導致藥品變質、霉變、蟲蛀或被污

染等，檢驗不合格的可直接按假藥、劣藥進行處罰，合格的責令退回原供貨單位，給予警告。

河北省青龍滿族自治縣藥品監管局 劉春來 李長平

第二篇：國家中醫藥管理局中藥飲片包裝管理規定

國家中醫藥管理局中藥飲片包裝管理辦法（試行）

1998-4-7 0:0 【大 中 小】【我要糾錯】

發文單位：國家中醫藥管理局 文

號：國中醫藥生[1998]11號

發布日期：1998-4-7 執行日期：1998-4-7

第一章 總則

第一條 為保證中藥飲片質量，保障人民用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》制定本辦法，中藥飲片的包裝應嚴格執行《藥品生產質量管理規范》中的有關規定。

第二條 國務院衛生行政部門負責全國的中藥飲片包裝監督管理。各省、自治區、直轄 市、計劃單列市衛生行政部門負責轄區內中藥飲片包裝監督管理。

第三條 本辦法適用于中藥飲片生產經營企業和醫療使用單位中藥飲片包裝的管理。

第四條 凡生產中藥飲片的企業，應按照本辦法的有關規定對中藥飲片進行包裝。經營、醫療使用單位要使用有包裝合格的中藥飲片。

第五條 各中藥飲片生產企業對所生產和經營的中藥飲片，應根據不同品種的性能要求 和本辦法的規定制定本企業的中藥飲片包裝管理辦法及包裝標準。

第六條 國家中醫藥行業主管部門負責全國中藥飲片包裝管理工作。

各省、自治區、直轄市中藥生產經營行業主管部門負責本轄區內中藥飲片包裝管理工作。

第二章 人員

第七條 中藥飲片生產、經營企業必須指定具備中藥飲片包裝技術和管理知識的中藥專 職技術人員負責飲片包裝管理工作。

第八條 從事中藥飲片包裝的操作人員必須具備《中醫藥行業工人技術等級標準》中藥

包裝工的必備知識和技能要求。

對從事高毒性及有特殊要求的中藥飲片生產操作人員，應給予相應的專業技術培訓。

第九條 從事中藥飲片包裝工作的人員必須每年進行健康檢查，建立健康卡制度，并持健康合格證上崗，凡患傳染性疾病、皮膚病患者一律不得直接接觸中藥飲片包裝工作。

第三章 廠房和設備

第十條 中藥飲片包裝工序廠房的設計應符合《中藥飲片生產企業合格證驗收準則》的 規定：

（1）布局合理，人流、物流分開。中藥飲片的內、外包裝工序分開，防止混雜和污染。（2）包裝廠房應符合《藥品生產質量管理規范》的規定，要能防止昆蟲、鳥類、鼠類 動物等進入。

（3）室內表面（墻壁、地面、天花板）應平整、光滑，不得有剝落物。便于清潔和消 毒。

（4）廠房的照明、通風等設施要與中藥飲片生產要求相適應。

第十一條 包裝中藥飲片，要根據生產中藥飲片的規模、品種、類別、形態差異以及裝量規格選擇包裝設備，合理配置。進行中藥飲片包裝的計量器具要符合《中華人民共和國計 量法》的規定。飲片秤量、充填、封口、捆扎、打包，要逐步實現機械化。

第十二條 安裝包裝設備要符合中藥飲片包裝生產的工藝流程，便于操作、使用，符合 中藥飲片質量標準及安全生產要求。

第十三條 接觸中藥飲片包裝的設備、容器等必須選用防腐無毒材質，在包裝過程中與飲片不產生化學作用，不發生組分脫落或混入碎屑。設備易保潔、清洗，以防發生混藥或交 叉污染。

第四章 包裝要求第十四條 中藥飲片的包裝必須適合飲片質量的要求，方便儲存、運輸、使用。包裝中藥飲片要選用符合國家藥品、食品包裝有關產品質量標準的材料，禁止采用麻袋、竹筐、纖維袋等非藥用包裝材料和容器。凡直接接觸中藥飲片的包裝材料為一次性 使用，不得回收重新使用。

第十五條 包裝材料要從經醫藥衛生主管部門批準的定點生產企業購置。

第十六條 對特殊有毒性、揮發性強、有污染、刺激性強的飲片的包裝要根據產品的特 性和規格選擇包裝材料。

第十七條 包裝中藥飲片，分別采用內包裝、外包裝。

一、內包裝

內包裝材料要分別選用與所包裝的品種、性能要求相適應的牛皮紙、塑料薄膜或復合膜 等無毒的包裝材料。

（1）聚乙烯塑料薄膜（GB－4456，GB－12056）；（2）牛皮紙（ZBY－32014－88）；（3）熱封型茶葉濾紙（QP－1458－92）。適用范圍：不易霉變、蟲蛀中藥飲片品種。

（4）尼龍高壓聚乙烯復合薄膜（GB－12025，YY－0236）。

分為四種類型：①紙板復合薄膜（紙／塑）；②纖維復合薄膜（纖維／塑）；③多層復 合薄膜（塑／塑）；④鋁箔復合薄膜（金屬／塑）。適用范圍：易霉變、蟲蛀中藥飲片品種。

二、外包裝

外包裝采用能夠防潮、防污染，有機械強度，易儲存、運輸的包裝箱。中藥飲片的包裝 紙箱執行中華人民共和國國家標準GB－6543。

第十八條 中藥飲片的內、外包裝按規定內容印刷。

一、內包裝

中藥飲片的內包裝要標明有生產企業、企業批準生產許可證和合格證號、注冊商標、品名、采用的炮制標準、生產日期、產品批號、裝量規格、質量合格標志。

二、配方劑量包裝

采用配方劑量包裝的中藥飲片，包裝要標明生產企業、品名、采用的炮制標準、裝量規格、外用或先煎后煎等警示標記、生產日期。

三、外包裝

中藥飲片的外包裝箱上要標明生產企業、品名、注冊商標、生產日期、生產批號，并印

有外用、防潮、凈重等警示標記。

第十九條 中藥飲片包裝規格的裝量差異允許誤差±0．5％。

第二十條 經包裝封口的中藥飲片，裝入外包裝箱時，要有裝箱單、出廠檢驗合格證。

第五章 毒性中藥飲片

第二十一條 對毒性中藥材的飲片實施包裝管理的品種范圍執行國務院頒布的《醫療用毒性藥品管理辦法》毒性藥品管理的毒性中藥材品種（附件）。

第二十二條 毒性中藥材經炮制增效去毒，無毒性的中藥飲片按照普通飲片的包裝規定進行包裝。毒性中藥飲片的包裝除按照《中藥飲片包裝管理辦法》項下的規定進行印刷包裝外，還要根據《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》的規定，增印毒性藥品警示標記。

第二十三條 包裝毒性中藥飲片必須堅持兩人以上進行包裝，并實行復核制度，加蓋復 核人員章。

第二十四條 毒性中藥飲片包裝完畢后，對包裝的品種、數量、用具、器械等必須清場，并做好清場和包裝記錄。

第六章 獎勵與處罰

第二十五條 各級中藥生產經營行業主管部門和中藥飲片生產經營企業要建立嚴格的獎懲制度，對飲片包裝工作做出突出貢獻的個人、集體，應給予獎勵。

第二十六條 中藥飲片生產、經營企業不得生產經營無包裝的中藥飲片。對達不到本辦法要求的中藥飲片生產、經營企業不予核發《藥品生產（經營）企業合格證》。

第二十七條 對違反本辦法第三、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八、十九、二十、二十一、二十二條要求的生產、經營企業和醫療使用單位，按《藥品管理法實施辦法》有關規定予以處罰。情節嚴重者撤銷企業《藥品生產（經營）企業合格證》，對有關的責任者給予行政處分。觸犯法律的追究企業法定代表人及有關直接責任者的法律責任。

第七章 附則

第二十八條 本辦法的包裝術語定義的依據是中華人民共和國國家標準GB－4122－8

3《包裝通用術語》。

第二十九條 本辦法自公布之日起實行。

附件：國家中醫藥管理局毒性中藥材管理品種

砒石（紅砒、白砒）砒霜 水銀 生馬錢子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑螯 青娘蟲 紅娘蟲 生甘遂 生狼毒 生藤黃 生千金子 生天仙子 鬧陽花 雪上一枝蒿 紅升丹 白升丹蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃

國家中醫藥管理局

第三篇：國家中醫藥管理局中藥飲片包裝管理辦法

國家中醫藥管理局中藥飲片包裝管理辦法（試行）

第一章 總則

第一條 為保證中藥飲片質量，保障人民用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》制定本辦法，中藥飲片的包裝應嚴格執行《藥品生產質量管理規范》中的有關規定。第二條 國務院衛生行政部門負責全國的中藥飲片包裝監督管理。各省、自治區、直轄市、計劃單列市衛生行政部門負責轄區內中藥飲片包裝監督管理。

第三條 本辦法適用于中藥飲片生產經營企業和醫療使用單位中藥飲片包裝的管理。第四條 凡生產中藥飲片的企業，應按照本辦法的有關規定對中藥飲片進行包裝。經營、醫療使用單位要使用有包裝合格的中藥飲片。

第五條 各中藥飲片生產企業對所生產和經營的中藥飲片，應根據不同品種的性能要求和本辦法的規定制定本企業的中藥飲片包裝管理辦法及包裝標準。第六條 國家中醫藥行業主管部門負責全國中藥飲片包裝管理工作。

各省、自治區、直轄市中藥生產經營行業主管部門負責本轄區內中藥飲片包裝管理工作。

第二章 人員

第七條 中藥飲片生產、經營企業必須指定具備中藥飲片包裝技術和管理知識的中藥專職技

術人員負責飲片包裝管理工作。

第八條 從事中藥飲片包裝的操作人員必須具備《中醫藥行業工人技術等級標準》中藥包裝

工的必備知識和技能要求。

對從事高毒性及有特殊要求的中藥飲片生產操作人員，應給予相應的專業技術培訓。第九條 從事中藥飲片包裝工作的人員必須每年進行健康檢查，建立健康卡制度，并持健康合格證上崗，凡患傳染性疾病、皮膚病患者一律不得直接接觸中藥飲片包裝工作。

第三章 廠房和設備

第十條 中藥飲片包裝工序廠房的設計應符合《中藥飲片生產企業合格證驗收準則》的規定：（1）布局合理，人流、物流分開。中藥飲片的內、外包裝工序分開，防止混雜和污染。（2）包裝廠房應符合《藥品生產質量管理規范》的規定，要能防止昆蟲、鳥類、鼠類動物

等進入。

（3）室內表面（墻壁、地面、天花板）應平整、光滑，不得有剝落物。便于清潔和消毒。

（4）廠房的照明、通風等設施要與中藥飲片生產要求相適應。第十一條 包裝中藥飲片，要根據生產中藥飲片的規模、品種、類別、形態差異以及裝量規格選擇包裝設備，合理配置。進行中藥飲片包裝的計量器具要符合《中華人民共和國計量法》的規定。飲片秤量、充填、封口、捆扎、打包，要逐步實現機械化。

第十二條 安裝包裝設備要符合中藥飲片包裝生產的工藝流程，便于操作、使用，符合中藥

飲片質量標準及安全生產要求。

第十三條 接觸中藥飲片包裝的設備、容器等必須選用防腐無毒材質，在包裝過程中與飲片不產生化學作用，不發生組分脫落或混入碎屑。設備易保潔、清洗，以防發生混藥或交叉污

染。

第四章 包裝要求第十四條 中藥飲片的包裝必須適合飲片質量的要求，方便儲存、運輸、使用。包裝中藥飲片要選用符合國家藥品、食品包裝有關產品質量標準的材料，禁止采用麻袋、竹筐、纖維袋等非藥用包裝材料和容器。凡直接接觸中藥飲片的包裝材料為一次性使用，不得回收重新使用。

第十五條 包裝材料要從經醫藥衛生主管部門批準的定點生產企業購置。

第十六條 對特殊有毒性、揮發性強、有污染、刺激性強的飲片的包裝要根據產品的特性和

規格選擇包裝材料。

第十七條 包裝中藥飲片，分別采用內包裝、外包裝。

一、內包裝

內包裝材料要分別選用與所包裝的品種、性能要求相適應的牛皮紙、塑料薄膜或復合膜等無

毒的包裝材料。

（1）聚乙烯塑料薄膜（GB－4456，GB－12056）；

（2）牛皮紙（ZBY－32014－88）；（3）熱封型茶葉濾紙（QP－1458－92）。適用范圍：不易霉變、蟲蛀中藥飲片品種。

（4）尼龍高壓聚乙烯復合薄膜（GB－12025，YY－0236）。

分為四種類型：①紙板復合薄膜（紙／塑）；②纖維復合薄膜（纖維／塑）；③多層復合薄膜（塑／塑）；④鋁箔復合薄膜（金屬／塑）。適用范圍：易霉變、蟲蛀中藥飲片品種。

二、外包裝

外包裝采用能夠防潮、防污染，有機械強度，易儲存、運輸的包裝箱。中藥飲片的包裝紙箱執行中華人民共和國國家標準GB－6543。第十八條 中藥飲片的內、外包裝按規定內容印刷。

一、內包裝 中藥飲片的內包裝要標明有生產企業、企業批準生產許可證和合格證號、注冊商標、品名、采用的炮制標準、生產日期、產品批號、裝量規格、質量合格標志。

二、配方劑量包裝

采用配方劑量包裝的中藥飲片，包裝要標明生產企業、品名、采用的炮制標準、裝量規格、外用或先煎后煎等警示標記、生產日期。

三、外包裝

中藥飲片的外包裝箱上要標明生產企業、品名、注冊商標、生產日期、生產批號，并印有外

用、防潮、凈重等警示標記。

第十九條 中藥飲片包裝規格的裝量差異允許誤差±0．5％。

第二十條 經包裝封口的中藥飲片，裝入外包裝箱時，要有裝箱單、出廠檢驗合格證。

第五章 毒性中藥飲片

第二十一條 對毒性中藥材的飲片實施包裝管理的品種范圍執行國務院頒布的《醫療用毒性藥品管理辦法》毒性藥品管理的毒性中藥材品種（附件）。

第二十二條 毒性中藥材經炮制增效去毒，無毒性的中藥飲片按照普通飲片的包裝規定進行包裝。毒性中藥飲片的包裝除按照《中藥飲片包裝管理辦法》項下的規定進行印刷包裝外，還要根據《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》的規定，增印毒性藥品警示標記。第二十三條 包裝毒性中藥飲片必須堅持兩人以上進行包裝，并實行復核制度，加蓋復核人

員章。

第二十四條 毒性中藥飲片包裝完畢后，對包裝的品種、數量、用具、器械等必須清場，并

做好清場和包裝記錄。第六章 獎勵與處罰

第二十五條 各級中藥生產經營行業主管部門和中藥飲片生產經營企業要建立嚴格的獎懲制度，對飲片包裝工作做出突出貢獻的個人、集體，應給予獎勵。

第二十六條 中藥飲片生產、經營企業不得生產經營無包裝的中藥飲片。對達不到本辦法要求的中藥飲片生產、經營企業不予核發《藥品生產（經營）企業合格證》。

第二十七條 對違反本辦法第三、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八、十九、二十、二十一、二十二條要求的生產、經營企業和醫療使用單位，按《藥品管理法實施辦法》有關規定予以處罰。情節嚴重者撤銷企業《藥品生產（經營）企業合格證》，對有關的責任者給予行政處分。觸犯法律的追究企業法定代表人及有關直接責任者的法律責任。

第七章 附則

第二十八條 本辦法的包裝術語定義的依據是中華人民共和國國家標準GB－4122－83《包

裝通用術語》。

第二十九條 本辦法自公布之日起實行。附件：國家中醫藥管理局毒性中藥材管理品種

砒石（紅砒、白砒）砒霜 水銀 生馬錢子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑螯 青娘蟲 紅娘蟲 生甘遂 生狼毒 生藤黃 生千金子 生天仙子 鬧陽花 雪上一枝蒿 紅升丹 白升丹蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃

第四篇：中藥飲片包裝車間總體規劃

一、生產場地

初步計劃是將以前的一個原藥倉庫，整理出來，作為包裝車間，面積大概是210個平方。以后，隨著加工品種與數量的逐步增加，包裝場地面積也需進一步擴大。

二、設備的配備

設備，包括生產設備和輔助設施的配備。包裝車間里，各種型號，各種功能的包裝機器，需一應俱全，以適應日益增長的包裝數量，及包裝進度。至于，輔助設施方面，空調，電風扇的配備也是必須的。舒適的環境，能提高工人工作的積極性，同時提高生產效率，保證中藥飲片的質量。

三、人員的配備

在整個生產車間的改建工作中，xx同志任組長，具體的機器選擇購置，由xx跟xx負責，人員的配置則由xx負責。及時安排有關人員進行相關的培訓工作。

四、生產計劃、目標

計劃與目標的制定，都是依據最初的實際操作經驗，經過不斷地摸索與創新，進一步完善，逐漸提高。

比如，本來一天安排5種成品的包裝。由于包裝進度或者其他的原因，工人提早包裝完畢，這就需進一步改進、和完善加工計劃，合理配置人員，提高工作效率，降低成本，使公司效益最大化。

五、生產流程

飲片從裝袋--稱重--封口--裝外包裝袋--稱總重，完成一系列的包裝流程。

為保證質量，整個流程必須全程監控，各個流程隨時檢查，從而保證，所生產的產品合格、有效。

六、質量體系的建設

包裝飲片重點在于包裝。包裝物不但承擔保護飲片品質的任務，還承載著飲片藥物學信息與商品學信息，從而也實現了藥政監督直至“消費終端”的目標。

這就涉及一個標簽的設計。包裝標簽或合格證要注明品名、規格、數量、批號、生產廠家、質檢簽章、生產日期。如果是分裝，還要注明分裝單位、分裝日期。

七、包裝規格及文字標識

一般塑料袋包裝的規格是1kg、2kg。編織袋的話，根莖類、子類、皮類、礦物類、動物類，一般采用的是20kg的包裝規格。草類和花類，則采用10kg的規格。小包裝，一般有3g、5g、10g、15g、20g、30g這么幾種規格，外包裝袋一般是10kg、20kg的規格。且文字標識是嚴格按照生產指令的要求，打印的。

八、工作小組的安排及考核

隨著飲片加工數量的不斷增加，包裝人員如何合理安排，在保證質量的前提下，才能發揮最大的包裝能力，也是一個值得探討的問題。在日益追求效率的今天，包裝以計件為工資考核的一個標準，是現實而可行的。而工人既能提高工作的積極性，公司又能及時趕上生產進度，可謂是一舉兩得的辦法。

為了更好地加強工人的責任意識，以便出現問題時，能準確無誤地找到源頭。實施獎罰制度或扣除一部分工資。以便于管理。

考核制度的制定，也是完全必要的。

一、總則

第一條為明確崗位責任,加強和提升員工績效和本公司績效，提高勞動生產率，增強企業活力，調動員工的工作積極性，制定此考核制度。

第二條針對員工的要害業績指標（產量和質量）進行考核。為了更好地加強工人的責任意識，每一張合格證上應清楚打印或蓋上包裝人的代號，以便出現問題時，能準確無誤地找到源頭。實施獎罰制度與工人工效的掛鉤，以便于管理。

第三條本制度適用于車間治理人員，包括車間主任、工藝員、技術員。

二、考核車間：包裝車間

三、考核內容：本月產量、質量缺陷計劃，產量、質量均衡率。

綜上幾點陳述，有粗糙之嫌。在今后的工作中，定會不斷完善與改進。

包裝飲片絕不是“將飲片分稱后裝入袋中”那么簡單，而是一項涉及工藝創新、設備創新、管理創新的系統工程。飲片是藥品，為了保證質量可以用行政手段去推行，但飲片也是商品，更要遵循市場規律，使之具有價格優勢、服務優勢、品牌優勢，才能順利地為市場所接受。

第五篇：09-不符合項報告及處理管理規定

QEHS 3—ZPJZG09

江西省火電建設公司福建漳平項目經

不合格項報告及處理管理規定

編 制：

****年**月**日 審 核：

****年**月**日 批 準：

****年**月**日

江西省火電建設公司福建漳平項目經理部

二OO八年三月

部理 QEHS 3—ZPJZG09

福建漳平項目經理部不合格項報告及處理管理規定

江西省火電建設公司福建漳平項目經理部

不合格項報告及處理管理規定 總則

為全面貫徹公司 “創建優質產品、追求完美卓越”的質量方針，確保福建華電漳平火電有限公司2×300MW機組“上大壓小”工程A標段質量目標的實現，本著持續改進、不斷提高的原則，加強不合格項的有效控制，特制定本規定。不合格項的分類

不合格項按照處置的性質分為處理、停工處理、緊急處理三類。處理：不合格項的處置不影響下道工序正常進行；

停工處理：不合格項的產生已使下道工序無法進行，必須先對不合格項進行處置并驗證關閉后，才能進行下道工序的施工；

緊急處理：不合格項需立即處置，否則不合格項會發展或蔓延，甚至威脅人身或設備的安全。管理規定

3.1、工程現場每一個員工對不合格項的出現，必須向各級質量管理人員報告。3.2、技術員負責填寫不合格項報告單，進行處理級不合格項的評審并作好記錄，應及時向質檢員或專職工程師報告。

3.3、各單位質檢員負責不合格項的登記和確認，對不合格品的處理情況進行匯總，負責處理級不合格項處置后的驗收；對處理級以上的不合格項，向上一級質量管理部門匯報，并對不合格項的處理進行自檢。

3.4、在開箱檢驗過程中發現的不合格項，參與開箱檢驗的員工必須向廠家現場人員、供應科或業主提出，有權利不予以領用。

3.5、材料領用后未安裝就發現的不合格項，使用員工必須報告技術員或本單位質檢員，并進行隔離、標識清楚。

3.6、在施工過程中發現的廠家設備缺陷，員工首先向技術員報告，技術員根據設備缺陷情況應填寫“不符合項通知”、“設備缺陷通知單”，根據監理單位或業主“不符合項報告”及回復單的處置方式進行處理；在處理完畢后應填寫“設備缺陷處理報驗單”進行報驗。項目部質量科應每月填寫“不符合項報統計單”。

3.7、員工對自己施工的項目應進行自檢，發現因自己原因造成的不合格品，必須進行返工。

3.8、各單位專職質檢員巡檢發現的不合格項，由質檢員發出質量缺陷整改單，限期要求整改，并進行跟蹤檢查驗收。

3.9、項目部質量技術科組織檢查發現的不合格品，根據下發的整改單由質檢員則成相關員工在限期內進行整改，整改結束后責任單位質檢員應及時上報驗收。

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福建漳平項目經理部不合格項報告及處理管理規定

3.10、對施工中出現的相碰事宜，不得隨意處理，必須通過相關途徑，在得到處理意見后方可進行，以免造成不合格項的出現。

3.11、在材料領用過程中發現的不合格項，因工程需要，在得到不合格項的讓步處理單后可以繼續使用。

3.12、在施工過程中出現的停工處理類不合格項，由責任單位專職工程師負責召集質檢員、技術員及相關員工，通過專題會議討論處理方式，并報請監理單位和建設單位確認，得到允許后方可進行。

3.13、在施工過程中出現的緊急處理類不合格項，在事后由質檢員上報項目部質量科。3.14、因施工引起的不合格品，對相關人員按照《工程質量獎懲實施細則》進行考核。

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