第一篇：成品包裝管理規定

成品包裝管理規定

目的：規范倉庫收發存作業 適用：成品倉庫與包裝車間 內容：

一、入庫管理

1.產線成品入庫必須是經產線單位與品管單位確認合格品，產線與品管都必須蓋PASS章 2.產線入庫必須憑單據攜實物到倉庫辦理入庫申請，倉庫人員需要核對：貿易形式、規格、功率、電流、數量、序列號，外觀上需核對：有蓋PASS章，電流分檔正確，外觀性能良好，以上有不符合拒收

3.成品入庫必須依組件逐一掃碼核對，無誤后才可辦理入庫動作

4.成品入庫需依貿易形式、功率檔數、自制外購分別放置，要做到保留原始入庫形態，并且要擺整放齊，橫豎成行

5.成品倉內組件必須保好防護動作，每托上面必須加蓋一個隔板，起到保護組件，防塵作用

二、倉管管理

1． 2． 3． 4． 每日入庫單據要及時跟催，最晚不可超過次日20：30分 每日必須對倉庫進行一次衛生打掃，時間定為當班次下班前 要保證倉庫內地面干凈、整潔無紙屑、無雜物，物品正確歸位

辦公區干凈整齊，不可有異物，辦公桌上要擺放整齊，并把相同單據統一歸檔整理，備查

5． 工作相關工具如：出貨用相機、出貨專用章，出貨標識、出貨單據、出貨記錄、相關點檢表要責任到人并放工具箱或放指定位置，并確保工具與資料的安全與完整性

三、區域標識

1． 倉庫內要有明確的區域標識：自制進料加工區域、外購進料加工區域，自制一般貿易區域、外購一般貿易區域、不合格品區域，暫控區域 2． 不合品區域與暫控區域要用紅色標識，并注明不合格的原因以及受控原因，對于解控的成品要第一時間歸放到指定的合格品區域

3． 成品入庫時都面貼先進先出標識，定期（每月）統計一次庫存超過6個月以上的成品庫存，部門會議上提出處理

4． 每個區域需要斑馬線標識成框，不可擺放出框線并用A4紙打印出對應區域名稱張貼在易見之處

四、異常處理

1.原則上入到成品倉的組件都必須到合格品可以正常出貨的組件，對于無法正常出貨的組件，或特采入庫的組件必須呈報主管同意后才可辦理入庫，否則，倉庫有權拒收

2.驗貨時發現的不良組件，必須要求品管貼暫控標識，并注明受控原因與不良原因，統一放置暫控區域，并在三天內開出退線單，由產線進行返修后再由品管判定合格才可辦理入庫手續

3.在驗貨過程中發現異常和不良需要更換貨的，要求品管開出《退換貨申請單》具體見品管部SOP（驗貨流程）

4.對于已入到成品倉，后品管或工程、業務提出異常，需要求品管暫控，并第一時間標識HOLD標簽，品管受控的組件，除品管人員，其它所有人員不可去隨意撕掉HOLD標簽，或發出打包使用以及出貨。一經發現，嚴懲不怠（罰款100元/次）

5.如是驗貨已被包裝組件出現異常，確定需要更換，需品管開出《退換貨通知單》，更換下來的組件需品管判定是否需要貼控制標簽，并根據情況進行退線返修，或包裝給其他客戶 6.工程實驗或產線生產異常組件經協調需入工程倉，流程如下：從產線正常儲位入到成品倉相對應的成品儲位后轉到工程部倉位（YF008,不可使用FFG007）,實物產線入庫后直接送到貨樓工程倉庫，并記帳。

五、包裝作業

1.包裝人員依包裝工單向成品倉領取組件，成品倉管依包裝工單確定需要發出的合格的可以被包裝的組件，以托為單位，標記清楚，批量發出，雙方簽字確認

2.包裝時或品管核對數據時發現亂碼或其他異常，是本部門人員造成，需立即進行更換，并記錄原組件與更換后的組件，并通知品管更新數據，換下來的組件，如需返修需退回成品倉，并標識異常情況和說明“需退料返修”字樣，由成品倉管安排退線返修事宜 3.依據工單需求在系統建柜，建柜時必須輸入自己的工號，以便后續查詢，建完柜的必須當時將需要的組件條碼掃碼錄入進系統，如非工單需求，也須及時刪除掉。正常出貨的貨柜號，在系統里原則上未請示工序長后不可刪除。一經發現，罰款100元/次。

4.組件包裝時必須嚴格按照SOP作業，如發現未按SOP作業，造成異常或人身傷害將追究其個人責任

5.包裝時對于異常組件和異常情況，需第一時間請示當班工序長，未經允許不可擅自主張，否則，將追究其個人責任

6.包裝時要注意保護產品和性能和外觀，對于作業中發現原材料不良或有影響產品性能和外觀的情況，要及時上報當班工序長處理

7.組件運輸過程中，叉車要升起，要保證木箱完全脫離地面后再運輸，落下時來輕放，不可直接落下，因壓力過大很可能造成組件不良

8.每托完成后要仔細檢查所有標識是否正確和完整，并且要保證外觀性能的良好 9.包裝領用組件，歸還組件，退換組件與成品倉必須有記錄明細，以便核對帳目

六、成品存放與保管

1． 叉車司機依柜為單位，將同一柜的兩托組件擺放在一起。注意擺放時，要保證四周的鐵皮和鋼邊都有被均勻壓住。

2． 廣場成品以柜為單位依月份序號將每一柜（14大托）整齊排列，要求柜與柜，托與托之間保證至少20公分的間距

3． 4． 廣場成品需每天清點數量，按功率明細并匯成報表發出

成品倉庫內組件需每天匯總發出明細報表（日報表），并每天核對出入庫明細，每周與產線對帳一次，每月定期整體盤點一次，以確保帳目與實物的正確性

5． 出入庫人員須每天登記《物料卡》，確保每一筆出入庫明細都有記錄可詢，都有單據可跟蹤

6． 物料卡需明確區分進料加工與一般貿易之組件具體形態，不同混淆帳目，更不可混淆實物的形態

7． 倉管人員應及時關注天氣變化，注意成品的防護安全，并及時根據天氣變化提前做好準備工作，以確保產品的安全和正確存放

8． 倉管人員應每天維護各項5S點檢表、消防器材點檢表、溫濕度管控表、出入倉庫人員登記表等相關表單

七、出貨作業

1.包裝車間依生管包裝工單作業，依出貨計劃安排生產先后順序，并

根據出貨需求及時調整生產計劃，以配合出貨，確保KPI-出貨達成率在100%的績效目標 2.成品倉管在收到《銷貨出庫單》后，核對出貨信息后，開始備貨，備貨完成后，機打出《出門證》，準備出貨

3.《銷貨出庫單》與《出門證》必須經主管審核后才可進行出貨作業，否則，不可做出貨動作

4.出貨時如客戶有指定柜號或組件必須依客戶需求出貨，如沒有指定批次出貨柜號，需按先進先出原則從前向后按月份柜號依次排列出貨

5.出貨時，出貨倉管人員必須根據出貨柜數，貨柜到達時間提前與關務確認好，合理安排出貨順序和調度好廠內貨柜與出貨人員的工作事宜，以避免造成混亂現象和影響出貨效率

6.裝柜時，全員必須按照《裝柜作業指導書》執行，不可隨意更改作業流程和未批準的作業行為，確保人與貨物的雙重安全

7.裝柜過程中所有組件必須打大托，如有發現包裝箱異常、標識異常、打包帶斷裂等必須經過重工后才可以出貨，如未及時發現，造成客戶投訴，追蹤到個人，給予最低100-300元不等的罰款，視情節嚴重將給予辭退并解除勞動合同！

8.貨柜完成后需根據要求每柜放兩個緩沖袋（用途:保護組件），關箱后，必須確保鉛封被牢固鎖上，確認提單號、貨車牌號、鉛封號、貨柜裝貨完成無異常后同意貨車放行離廠 9.每天每月出貨情況，必須匯總成表，具體包括：出貨日期、客戶、合同號、提單號、集裝箱號、鉛封號、貿易形式、出貨數量等信息

制定人：陳召川

2011-3-17

第二篇：成品包裝、入庫、儲存、出庫的管理規定

成品包裝、入庫、儲存、出庫的管理規定 目的：

為確保產品在交付到顧客手中之前不受損，杜絕產品在包裝、入庫、搬運、貯存、防護、交付等過程中的違章作業。確保庫內財產及人身安全，特制定本管理程序。范圍：適用于產品從入庫到交付全過程的控制。3 職責： 3.1生產車間

3.1.1包裝人員負責成品包裝袋在包裝前的檢查，杜絕破爛、標識不清、受污染的包裝袋被使用。

3.1.2包裝人員配合成品質檢員開展成品抽檢工作及監督成品標識情況。3.1.3兼職計量員負責電子包裝稱校準工作。3.2質檢辦

3.2.1成品檢驗員負責成品入庫前的感官檢驗及取樣工作。

3.2.2成品質檢員負責成品標識的監視工作，發現標識異常及時反饋至計量管理員。

3.2.3成品檢驗員負責成品儲存防護工作的檢查。3.2.4對產品出庫過程中成品安全防護工作進行抽查。3.2.5負責電子包裝稱的校驗及準確性抽查工作。3.3生產辦成品庫房管理員

3.3.1負責成品在入庫堆垛前的標識檢查工作，杜絕破袋、受污染、標識不清的袋成品進入成品庫房。

3.3.2負責產成品的出、入庫管理工作，負責庫存產成品的安全防護工 作。

3.3.3對出庫產品的數量、等級、外觀質量負責。

3.3.4負責核查倉庫帳、卡、物的實際情況，及時杜絕差、錯、漏；對產品的入庫與出庫數量要做到心中有數，積極配合生產車間及質檢辦的工作。3.3.5杜絕一切非正式手續和未經終檢合格的產品入庫。3.3.6負責組織人員對庫存產品包裝表面進行清潔。

3.3.7負責產品先進先出的原則進行出庫，保證產品按批次先后次序交付給顧客。4程序 4.1 產品包裝

4.1.1兼職計量員每班對電子包裝稱進行校準，并記錄。4.1.2成品檢驗員按規定對包裝重量進行抽查。

4.1.3制糖包裝非本工段及成品檢驗員其他人員進入包裝間必須進行登記，登記內容：姓名、單位、事由、攜帶物品、進入時間、離開時間等。

4.1.4制糖包裝人員及成品檢驗員工作服一周至少清洗一次。進出包裝間必須更換工作服。4.2成品的入庫

4.2.1成品在未辦理入庫手續前不得入庫。

4.2.2成品庫房管理員接到質檢辦《產品入庫通知單》后進行產品驗收入庫，驗收內容按單上所列產品名稱、品種、數量、等級、批號、包裝是否完整有無受潮、發霉、破損、字跡不清等，無誤后在入庫單上簽字，并作好記錄。

4.2.3成品庫房管理員要嚴把質量關，如果發現有糖袋、顆粒粕袋如有污物、腳印、破損縫口、不整齊、標識不清、無合格證等不符合質量標準的現象，有權拒絕入庫，并及時上報生產辦主管領導，及時進行處理。

4.2.4 成品庫房管理員要及時點清入庫產品的數量，核對實物和票據，避免帳、物不符。

4.2.5無入庫單或入庫單與實物不符時，不能辦理入庫手續，并通告有關人員，重新核查。

4.3 成品的儲存及安全防護

4.3.1不同品質等級的產品按品種等級分別整齊堆放，并做好堆垛的標識。標識的內容包括：入庫產品的名稱、數量、等級、入庫時間等，記錄收發情況。入庫堆垛的白砂糖還需標注罐號。

4.3.2 產品在碼垛時要堆放整齊，白砂糖每垛高度最多不能超過30 層，同時配備防潮、防污染設施。

4.3.3采取措施使成品白砂糖與地面距離在10 厘米以上，與墻壁（拄）距離在米以上。顆粒粕庫設枕木與竹夾板做好墊物使成品與地面隔離，在室外使成品與地面距離在20 厘米以上，與墻壁距離1 米以上。在戶外存放時，垛頂一律成人字形，讓開房沿。

4.3.4砂糖庫房要設有溫度、濕度指示，庫保持干燥和低溫。顆粒粕庫保持低溫且不能過于干燥，防止水分失重超標。4.3.5儲存產品的管理

4.3.5.1對入庫的產品，產品庫房管理員要定期檢查貯存情況，做好貯存產品的防護并做好檢查記錄。要做到產品“三清”（數量清、質量清、帳卡清）、“五無”（無差錯、無灰塵、無丟失、無損壞、無污染）。

4.3.5.2室外存放的產品要加蓋防護蓬布，防止產品風吹雨淋，變質損壞。對庫內的產品要適時進行通風，保持成品干燥，做好記錄。

4.3.5.3 室外堆放的產品在雨、雪過后，一日內將防護篷布上的積水、積雪清理干凈，產品垛周圍5 米內不許堆放雜物、積雪。

4.3.5.4當氣溫轉暖時要及時掀開防護蓬布進行通風，以防止成品顆粒粕霉變或白砂糖糖袋表面結霜。4.3.6儲存產品的安全防護: 4.3.6.1庫房要求通風、整潔、防潮、防盜、防鼠、防變質。

4.3.6.2防鼠：在庫房門口內設防鼠溝，并在庫房外加設防鼠板或鼠夾，保證有兩道以上的防鼠措施，防止成品被損壞污染，并由庫房管理員每日清理檢查，做好記錄。不得使用藥物防鼠。

4.3.6.3防火：在庫房內根據消防設計配備相應的滅火器，嚴禁攜帶火種進入庫房，明火作業需經行政辦批準。保管員要懂得使用消防器材和必要的防火知識。4.3.6.4防鳥、防曬：成品庫庫房窗戶設置窗紗，南面靠陽窗戶設置遮陽布，庫房管理員每日進行檢查記錄。

4.3.6.5防盜：庫房管理員每天在離崗前要仔細檢查庫房門鎖，確認安全后方能離開。

4.3.7儲存產品的倒庫搬運

4.3.7.1產品在庫內按程序倒庫搬運時，禁止落地。搬運工上跺時必須穿專用鞋或鞋套或鋪襯布使鞋與產品完全隔離，防止污染成品，保持成品外觀清潔，不損

壞包裝物。

4.3.7.2轉存的產品要做好堆垛的標識。標識的內容同4.2.1。4.3.8庫存過程實行“三檢”制，即自檢、互檢、專檢。

自檢：就是庫管人員對自己所管理的庫存產品，按照相關庫存管理規定自行進檢查，發現問題及時解決。

互檢：就是庫管人員相互之間進行檢查，及時發現對方庫存的不足。

專檢：就是由公司組織人員進行的檢查，發現問題及時進行糾正處罰。4.4產品出庫

4.4.1成品庫房管理員接到出庫通知后，嚴格按照調撥時間、數量、質量要求開具《產品出庫單》，同時報質檢辦，申請產品出廠檢驗，由質檢辦進行出廠前檢驗，檢驗合格后方能辦理出庫手續。

4.4.2出庫產品按時間、等級要求發貨，并做到先生產的產品先出庫。4.4.3每日、每月產品庫房管理員要與成品調撥員核對產品出庫數量，做到帳物相符。同時建立《成品出入庫明細臺賬》，及時錄入當日出入庫帳目。4.4.4對于變質、結塊、外包裝有灰塵、污染的產品不得出庫。

4.4.5成品庫房管理員在發運過程中，發現有鼠咬、破損、霉變、結塊產品時，每日及時清點袋數，單獨堆放，做好記錄，報生產辦產品調撥員處。

4.4.6由產品庫房管理員與運貨人（提貨人）共同監督搬運裝車，并共同清點數量，確認無誤后，在提貨單上簽字，方可放行。

4.4.7成品出庫完畢后，產品庫房管理員及時更改堆垛標識中的數量，并填寫成品分類帳，保持帳物卡一致。4.4.8運輸時的防護

4.4.8.1公路運輸車輛在裝車前應在車板上鋪墊干凈襯墊物，防止產品被污染或掛破產品包裝物，對于車內無鋪墊可拒絕裝車。產品裝車后應加蓋篷布，并捆扎牢固，防止產品在運輸途中被污染或丟失。

4.4.8.2 裝車時搬運工上跺時必須穿專用鞋或鞋套或鋪襯布使鞋與產品完全隔離，防止污染成品，保持成品外觀清潔，不損壞包裝物。

4.4.8.3裝貨前，必須對車輛衛生、車牌、駕駛證號逐一檢查、核對。4.5保管員調動工作，辦理交接手續時，必須將移交中的未了事宜及有關憑證，列出三份清單，寫明情況，雙方簽字，生產辦領導見證，雙方各執一份，報生產辦存檔一份。

4.6質檢辦不定期對貯存產品進行全面檢查，檢查內容包括防護設施、產品質量、標識、環境衛生等，并做好記錄，同時由保管員做好日常檢查工作，如發現發現異常情況，要及時上報主管領導。

4.7倉庫內消防、通風、機械設備等由專人管理、維修，無關人員不得操作。4.8私人物品不得帶入庫房。

4.9其他參照產業部相關文件執行。

5.記錄表格：《產品入庫通知單》《檢查結果反饋單》《產品出庫單》 6.相關文件：

6.1《成品出入庫明細臺賬》 6.2《質量管理制度》 6.3《質量管理體系文件》

第三篇：成品庫管理規定（定稿）

成品庫管理規定目的和適用范圍

為確保產品在交付到顧客手中之前不受損，杜絕產品在入庫、包裝、搬運、貯存、防護、交付等過程中的違章作業。確保庫內財產及人身安全，特制定本管理程序。

適用于產品從入庫到交付全過程的控制。工作職責

2.1庫長主持庫內的全面工作，負責建立全成品的入庫、出庫手續，嚴把質量關；負責核查倉庫帳、卡、物的實際情況，及時杜絕差、錯、漏；負責對產品的入庫與出庫做到心中有數，積極配合生產部門及經營部門的工作。

2.2 保管員負責憑終檢認可單和當月計劃入庫產品，杜絕一切非正式手續和未經終檢合格的物品入庫；負責組織包裝工人，對產品進行清洗包裝及監控；負責產品先進先出的原則，保持產品在有效期內交付給顧客。

2.3會計負責與財務帳帳相符，負責庫內帳、卡、物相符管理，以確保日清月結，提供月度報表。

2.4 保管員負責對包裝物及包裝、搬運、貯存全過程的檢驗。程序內容

3.1產品的入庫，嚴格憑產品最終檢驗認可單及當月計劃數辦理入庫。入庫時，保管員必須親臨現場，認真驗收終檢員發出的合格證明報告，（包括成品最終檢驗認可單、合格證、總成檢驗報告等）。若上述合格證明齊全、完整，數量文實相符，方可辦理入庫交接手續。并及時上帳、上卡，確保產品準確入庫。

3.2 產品的包裝：產品的包裝箱必須憑質量部的檢驗手續入庫，包裝箱不符合技術質量要求的，成品庫管理人員必須禁止使用。

3.3 包裝過程：產品入庫后，由庫內管理人員調派包裝工人對產品進行清洗包裝，包裝工包裝產品時必須按技術中心制定的包裝工藝流程進行。隨產品的附件、合格證、說明書及三包服務卡等應放在箱內進行包裝，不得漏裝、誤裝。

3.4 產品的轉運及裝卸：嚴格按照產品搬運工作制度執行，庫內管理人員及包裝工人應知道不同產品的特性，選擇不同的吊具及搬運方法，采用相適應的搬運設備工具，以防損壞產品及包裝箱。

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3.5 產品的碼放：庫內管理人員應依據本庫的實際庫容及庫存量靈活管理倉庫的碼放，達到道路暢通，分品種、規格、型號、碼放成塊成形。各種產品的碼放標準：盆角齒18層，減總4層，減殼5層，差殼6層，行齒8層，側齒6層，軸承座6層，油封座6層，角齒突元6層，主軸突元6層，差總5層，其它小件包裝（每個箱體高度在30mm以下）5層。橋類的每堆限碼臺數（不得超過）大橋20臺，小橋前橋40臺，小橋后橋24臺。禁止超過以上規定數量，嚴防超高倒塌或重壓受損。各種產品碼放時，嚴禁出現人為倒塌現象。每個產品分品種型號，每堆碼放達到以上規定的數量后，按產品的型號、數量掛上標識。

3.6 防護：倉庫管理人員必須做到產品“三清”（數量清、質量清、帳卡清）、“五無”（無差錯、無灰塵、無丟失、無損壞、無銹蝕）。產品在庫內按程序運轉時，禁止落地（不包括橋類）。每天工作前，庫內管理人員組織包裝工人對庫內行車進行試運行，對吊具作檢查，打包機由操作工每天進行5-10分鐘的保養，在庫內出現的產品受損現象除嚴格執行“不合格品的控制程序”外，還必須進行事故的“四不放過”教育（事故原因不查清不放過，當事人不受教育不放過，事故隱患整改措施不制定不放過，措施不落實不放過）。產品在防護期，保管員應定期對產品檢查，在超防護期前對產品重新進行防護。

3.7 交付

3.7.1所有產品的交付，先在營銷公司開票，后到財務部付款（或上往來帳），再憑發票提貨聯（必須有財務專章及財務經辦人章）到成品庫提貨。產品交付時，保管員必須親臨現場組織交付，禁止由客戶自己取貨，保管員應對產品按提貨單的品名、規格、型號、數量予以核點，不得多發、少發、錯發，違者予以全額賠償。產品交付完畢后，由發貨人和提貨人（或托運代辦人）在提貨聯上簽字，及時調整標牌數量，填寫成品發貨記錄單，并同步上帳。

3.7.2 根據客戶要求需要代辦托運的，憑有效的發票提貨聯，由銷售計劃員填寫代辦托運單，交成品庫保管員及時發貨，發貨程序按3.7.1執行。

3.7.3 托運代辦人在發運地點，必須按代辦托運單的所有明細項目，如實交接，填寫承運方的單據（按品名、型號、數量、重量填寫），確保承運部門把產品完全準確地交付到客戶手中。

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第四篇：藥品包裝管理規定

藥品包裝管理規定

一、總　則

第一條　為加強藥品包裝管理，保證藥品質量，特制訂本辦法。凡藥品的管理、科研、生產、經營單位和生產藥用包裝材料、容器的企業必須遵守本辦法。

第二條　各級醫藥管理部門和藥品生產、經營企業必須有專職或兼職的技術管理人員負責包裝管理工作。國家、省、自治區、直轄市醫藥管理部門應設立機構或委托具備條件的單位負責藥品包裝質量檢測工作。

二、包裝基本要求

第三條　藥品包裝必須符合國家標準、專業標準的規定。沒有以上標準的，由企業制定藥品包裝標準，經所在省、自治區、直轄市醫藥管理部門和標準局審批后執行，如更改包裝標準須重新報批。無包裝標準的藥品不得出廠或經營(軍隊特需藥品除外)。

第四條　藥品生產企業在申請新藥鑒定和新產品報批前，必須向所在省、市、自治區醫藥管理部門報送所采用的包裝材料容器裝藥的穩定性、滲漏性、透氣性、遷移性以及與包裝材料、容器之間的配合試驗數據和測試方法的報告，并附包裝質量標準，經批準后才能申報鑒定。

第五條　藥用包裝材料、容器必須符合國家標準、專業標準或地方、企業標準，凡生產直接接觸藥品的包裝材料容器的企業，必須通過省、自治區、直轄市醫藥管理部門向國家醫藥局提出申請，經審核批準，發給《藥用包裝材料容器生產許可證》才能生產。

第六條　在正常儲運條件下，包裝必須保證合格的藥品在有效期內不變質。

第七條　藥品包裝(包括運輸包裝)必須加封口、封簽、封條或使用防盜蓋、瓶蓋套等。標簽必須貼正、粘牢，不得與藥物一起放入瓶內;凡封簽、標簽、包裝容器等有破損的，不得出廠或銷售。

第八條　藥品的運輸包裝必須符合國家標準或專業標準;暫無國家標準或專業標準的運輸包裝，必須牢固、防潮、防震動。包裝用的襯墊材料、緩沖材料必須清潔衛生。

第九條　各類藥品的運輸包裝必須符合其理化性質要求。凡怕凍、怕熱藥品，在不同時令發運到不同地區，須采取相應的防寒或防暑措施。

第十條　藥品運輸包裝的儲運圖示標志，危險貨物的包裝標志等，必須符合國家標準和有關的規定。

三、工作人員

第十一條　包裝管理人員必須具有中專或高中以上文化水平，并經專業培訓、考核合格具備藥品包裝技術和管理知識。

第十二條　包裝操作人員必須熟悉本崗位操作規程和職責。

第十三條　對包裝工作人員必須定期培訓，學習有關藥品包裝的法規、標準、包裝材料、包裝機械、包裝技術等基本知識。

第十四條　對包裝操作人員必須定期進行健康檢查，凡患傳染性疾病者(包括隱性的)，一律不能參與直接接觸藥品的包裝工作。

四、包裝廠房

第十五條　包裝廠房應適合所包藥品的包裝操作要求，其流程布置必須防止藥品的混雜和污染。

第十六條　廠房的建筑和結構設計要能防止昆蟲等進入，室內表面(墻、地面、天花板)光滑無縫隙，便于清潔和消毒。

第十七條　凡有藥品直接暴露在空氣中的包裝區域，必須達到《藥品生產管理規范》和《中成藥生產管理規范》所規定的潔凈度要求，并定期進行檢測。

五、包裝材料

第十八條　凡選用直接接觸藥品的包裝材料、容器(包括油墨、粘合劑、襯墊、填充物等)必須無毒，與藥品不發生化學作用，不發生組分脫落或遷移到藥品當中，必須保證和方便患者安全用藥。

第十九條　凡直接接觸藥品的包裝材料容器(包括蓋、塞、內襯物、填充物等)，除抗生素原料藥用的周轉包裝容器外，其他均不準重復使用。

第二十條　標簽由車間派專人領取，限額發放，做好記錄，實用數與發放數要核對無誤，領、發人均須簽字，已印有批號的剩余標簽，不得退回倉庫，指定專人及時銷毀，做好記錄，有關負責人簽字。

第二十一條　藥品生產企業和分裝單位凡訂購直接接觸藥品的包裝材料、容器，必須在簽訂購買合同時明確包裝材料衛生要求。不需藥廠清洗直接接觸藥品的包裝材料、容器，其生產環境衛生標準必須符合《藥品生產管理規范》和《中成藥生產管理規范》所規定的潔凈度要求。

第二十二條　直接接觸藥品(中藥材除外)的包裝材料、容器不準采用污染產品和藥廠衛生的草包、麻袋、柳筐等包裝。

第二十三條　標簽、說明書、盒、袋等物的裝潢設計，應體現藥品的特點，品名醒目，文字清晰，圖案簡潔，色調鮮明。

第二十四條　標簽、封簽、盒、袋等物的裝潢設計，嚴禁模仿或抄襲別廠的設計。

第二十五條　一般藥物的標簽內容應包括：注冊商標、品名、衛生行政部門批準文號、主要成分含量(化學藥)、裝量、主治、用法、用量、禁忌、廠名、批號、有效期等。麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品必須在其標簽、說明書、瓶、盒、箱等包裝物的明顯位置上印刷規定標志。單盒、袋等包裝物上文字說明的內容，與標簽內容類同。如標簽、單盒面積過小，內容可以從簡，由說明書詳細介紹。說明書除標簽所要求的內容外，還應包括：成份(中成藥)、作用、功能、應用范圍、使用方法及必要的圖示、注意事項、保存要求。根據銷售地區的需要，可加民族文字。

第二十六條　藥品再分裝的標簽，必須加注原批號，分裝日期、分裝單位和責任者。

第二十七條　注冊商標應當印制在藥品包裝容器或標簽的顯著位置上，“注冊商標”字樣或注冊標記應當印制在商標附近。

藥品包裝容器或標簽過小不便印制商標和標明注冊標記的，必須在其較大的包裝容器或標簽上印制商標并標明“注冊商標”字樣或注冊標記。

第二十八條　原料藥標簽的文字內容必須有品名、注冊商標、批準文號、標準依據、批號、生產企業名稱、生產日期、有效期、毛重凈重。

第二十九條　標簽不得以任何形式轉讓，出售或外流(包括印廢的標簽)。每批新印的標簽和說明書必須留樣存檔，并注明印刷單位、印刷日期、印刷數量和驗收入庫日期。

第三十條　在藥品的包裝材料容器上不準印有與所包裝的藥品無關的文字和圖案。

六、監督、檢查、處罰

第三十一條　本辦法由縣以上地方各級醫藥管理部門或人民政府指定的部門進行監督、檢查和處罰。

第三十二條　違反第四條規定的給予制藥企業負責人批評，并責令立即停止使用及辦理報批手續。

第三十三條　違反第五條規定，產品達不到質量標準的，企業主管部門即責令限期整頓。經整頓仍無效者，則令其停產或轉產;凡已實施生產許可證的產品，沒有取得生產許可證的企業，如擅自生產，除沒收全部產品和違法所得外，還要根據情節，處其所經營產品價格的三倍至五倍的罰款，對直接責任人員處以___元的罰款。

第三十四條　違反第七條規定的責令生產企業收回已出廠產品。

第三十五條　違反三、八、十條規定的責令停止生產和經營，并收回已出廠的產品，對違反單位提出警告，并對直接責任人員處以100—___元的罰款。

第三十六條　違反第十五、十六、十七條規定的要限期改進，如限期內不改進，必要時可責令包裝車間停產整頓。

第三十七條　違反第二十四條規定責令停產，沒收當年違法所得，并處以沒收款數3—___倍的罰款。

第三十八條　違反第二十九條規定的除沒收轉讓或出售的全部標簽、封簽、說明書所得款項外，并處以1—___倍的罰款，對企業負責人和直接責任人員由企業所在地醫藥管理部門給予行政處罰。

第三十九條　罰款一律上交當地財政。

第四十條　當事人不服處罰決定的，可在接到處罰決定通知之日起___天內向上一級醫藥管理部門提出申訴，要求復議。

七、附　則

第四十一條　本辦法內所用包裝術語定義的依據是中華人民共和國國家標準GB4122-83《包裝通用術語》。

第四十二條　本辦法不包括放射性藥品、血清疫苗液制品的包裝管理。

第四十三條　本辦法由國家醫藥管理局負責解釋。

第四十四條　本辦法自___年___月___日起施行，國家醫藥管理總局___年___月___日頒發的《藥品包裝管理辦法(試行)》同時廢止。

第五篇：材料和成品出入庫管理規定

原材料和成品出入庫管理規定

為了加強倉庫管理，完善材料和成品出入庫手續，保證公司成本和費用核算真實，經與相關部門和相關人員協商，制定以下管理規定。

一、材料出入庫：

（一）材料入庫：

1、大宗原材料及煙煤：物資送到公司后，先經過地磅房過磅，須取樣的物資試化驗室人員必須取樣，卸車后由倉管人員開出過磅單，憑過磅單上的物資凈重由倉管人員開具入庫單，并經質檢部質檢人員在入庫單上簽字，作為檢驗物資合格的憑據，沒有質檢人員簽字，不允許辦理物資入賬手續。須取樣的物資為工業萘、硫酸、燒堿、甲醛、木鈉、木鎂、木鈣、煙煤等，洗油和氫鈣不須取樣。

2、編織袋及其他物資（不含柴油）：供應商或采購人員將材料送到公司后，編織袋需由質檢部進行質量檢查，合格后倉管人員清點無誤方可辦理入庫手續（入庫單上須有質檢部相關人員簽字）；其他材料（含機修材料）由相關使用部門予以驗收質量，倉管人員清點無誤后辦理入庫手續，質量驗收部門在入庫單上簽字（以作為經過質量檢驗的憑據）。對于已經辦理了入庫手續而在使用時發現質量不合格的各類物資，由采購人員出具借條從倉庫中借出到供應商處更換，合格物資如數換回后，倉管人員方可將借條還給采購人員。

（二）材料出庫：

1、大宗原材料及煙煤：每班各工序生產作業完成后，由生產領班組織相關人員填寫領料（出庫）單，硫酸、燒堿、甲醛、洗油等液體原材料應根據 計量桶刻度計算消耗量，工業萘、氫鈣、木鈉等有包裝的原材料則根據使用數量填寫原材料領料（出庫）單；若是復合車間領用的木鈉、木鎂、木鈣等材料，須注明“復合”字樣。煙煤則根據使用車數折算消耗量（噸），領班簽字后于下班前將領料（出庫）單交于倉管員。月度終了時根據盤點情況進行調整，具體調整由財務部辦理。

2、編織袋及其他物資：根據生產經營需要由使用人員領取，領取前先填寫領料（出庫）單，由領班簽審，倉管人員見領料（出庫）單才能發放（倉管人員一定要熟悉材料存放地點，逐步做到不麻煩使用人員到倉庫查找材料）。

二、成品出入庫：

（一）成品入庫：

1、所有生產的成品，由搬運工拉到成品庫，保管員當場清點數量后辦理成品入庫手續，開具成品入庫單，當班領班和質檢員必須在入庫單上簽字（根據公司工作制度，夜班的入庫單質檢員可以在第二天補簽）。

2、堅決杜絕將成品從干燥車間直接拉到貨運車旁上車而不經過入庫點數的行為。

3、若成品需到復合車間復配，必須由倉管人員現場點數后方可拉到復配車間：①若直接從干燥車間拉到復配車間，先由倉管員填寫成品入庫單，當班領班在入庫上簽字；然后由倉管員開具紅字成品入庫單（等同于成品庫出庫單，生產操作人員在單據上簽字）；②若從成品庫拉到復合車間，也由倉管員開具紅字成品入庫單（等同于成品庫出庫單，生產操作人員在單據上簽字）。

4、復配好的產品入庫，按正常成品入庫（即第1條）執行。

5、對于不同的復配產品，倉管員要做好標識，防止成品錯發給客戶。

6、成品入庫，搬運工一定要將成品包裝袋碼放整齊堆高一致，以便于成品出貨點數及盤點。

（二）成品出庫：

1、倉管員根據財務部電腦打印的《產品送貨單》（一式五聯）組織搬運工裝車，上車后請貨運司機清點并在《產品送貨單》上簽字，保管員作為經辦人簽字。以上簽字要求字體清晰、不潦草。

2、若因停電或其他原因無法電腦打印《產品送貨單》，可以手寫《產品送貨單》。

3、成品倉管將已簽收的《產品送貨單》進行分配：存根聯（白色）第二天交財務部對賬；客戶聯（紅色）和回執聯（綠色）交貨運司機送貨到目的地后請客戶簽收，回執聯由貨運司機交回本公司作為送貨到客戶的憑據；保管聯（藍色）由倉管員進行保存登帳；門衛聯（黃色）交公司后門保安予以車輛放行。

三、相關規定：

（一）開具的入庫單或出庫單（無論材料還是成品），倉管員必須在次日內進行保管帳登記，并經常核對庫存，做到賬實相符。

（二）無論是本公司職工還是其他公司人員到倉庫借用物資（含工具），必須打借條（含借用時間段，何時歸還），由生產部領導簽字同意后方可借出，到期按時督促歸還并檢查是否損壞。

（三）對于大宗原材料、煙煤、編織袋、機電維修材料、試化驗材料、低值易耗品等，生產部和質檢部都應做最低安全庫存，同時安排人員經常檢查 庫存情況，根據消耗及時制訂采購計劃，以免影響生產經營運作。

（四）財務部憑倉管員開具的原材料入庫單、復合產品入庫單和《產品送貨單》結算搬運工的裝卸費；

（五）相關人員若不遵守上述規定，每次（單）扣除績效獎10元；一個月內五次以上予以警告處分，根據公司相關獎懲規定另扣除績效獎50元。

以上規定已經征求過公司工會意見，工會表示同意。本規定自公布之日起實施。